DeltaーFly Pharma株式会社 四半期報告書 第14期第2四半期(2023/07/01-2023/09/30)

提出書類 四半期報告書-第14期第2四半期(2023/07/01-2023/09/30)
提出日
提出者 DeltaーFly Pharma株式会社
カテゴリ 四半期報告書

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                                                            四半期報告書
    【表紙】
    【提出書類】               四半期報告書

    【根拠条文】               金融商品取引法第24条の4の7第1項

    【提出先】               四国財務局長

    【提出日】               2023年11月13日

    【四半期会計期間】               第14期第2四半期(自 2023年7月1日 至 2023年9月30日)

    【会社名】               Delta-Fly Pharma 株式会社

    【英訳名】               Delta-Fly Pharma,Inc.

    【代表者の役職氏名】               代表取締役社長 江島 淸

    【本店の所在の場所】               徳島県徳島市川内町宮島錦野37番地の5

    【電話番号】               088-637-1055(代表)

    【事務連絡者氏名】               取締役 管理部門担当 黒滝 健一

    【最寄りの連絡場所】               東京都中央区日本橋本町3丁目11番5号

                   日本橋ライフサイエンスビルディング2 6階
    【電話番号】               03-6231-1278

    【事務連絡者氏名】               取締役 管理部門担当 黒滝 健一

    【縦覧に供する場所】               株式会社東京証券取引所

                    (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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    第一部     【企業情報】
    第1   【企業の概況】

    1  【主要な経営指標等の推移】

                             第13期           第14期

              回次                                      第13期
                          第2四半期累計期間           第2四半期累計期間
                          自   2022年4月1日         自   2023年4月1日         自   2022年4月1日
             会計期間
                          至   2022年9月30日         至   2023年9月30日         至   2023年3月31日
    事業収益                  (千円)             -           -           -
    経常損失(△)                  (千円)         △ 620,957          △ 599,036         △ 1,325,760

    四半期(当期)純損失(△)                  (千円)         △ 622,585          △ 600,287         △ 1,328,788

    持分法を適用した場合の投資利益                  (千円)             -           -           -

    資本金                  (千円)         3,352,327           3,901,415           3,795,146

    発行済株式総数                  (株)         5,419,600           6,544,600           6,369,600

    純資産額                  (千円)          610,538           402,835           791,198

    総資産額                  (千円)          733,575           490,779           906,817

    1株当たり四半期(当期)
                      (円)         △ 114.88          △ 91.92         △ 234.51
    純損失(△)
    潜在株式調整後1株当たり
                      (円)             -           -           -
    四半期(当期)純利益
    1株当たり配当額                  (円)             -           -           -
    自己資本比率                  (%)           83.1           81.8           87.0

    営業活動によるキャッシュ・フロー                  (千円)         △ 600,499          △ 619,048         △ 1,303,049

    投資活動によるキャッシュ・フロー                  (千円)           △ 321           918          △ 326

    財務活動によるキャッシュ・フロー                  (千円)            △ 37        211,138           882,617

    現金及び現金同等物の
                      (千円)          667,706           436,811           844,341
    四半期末(期末)残高
                             第13期           第14期

             回次
                         第2四半期会計期間           第2四半期会計期間
                         自   2022年7月1日         自   2023年7月1日
            会計期間
                         至   2022年9月30日         至   2023年9月30日
    1株当たり四半期純損失(△)                 (円)          △ 57.93          △ 48.84
     (注)   1.当社は四半期連結財務諸表を作成しておりませんので、連結会計年度に係る主要な経営指標等の推移につい
         ては記載しておりません。
       2.持分法を適用した場合の投資利益については、関連会社がないため記載しておりません。
       3.潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半期
         (当期)純損失であるため記載しておりません。
    2  【事業の内容】

      当第2四半期累計期間において、当社が営む事業の内容について、重要な変更はありません。また、主要な関係会
     社における異動もありません。
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    第2   【事業の状況】
    1  【事業等のリスク】

      当第2四半期累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した
     事業等のリスクについての重要な変更はありません。
    2  【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

      文中の将来に関する事項は、当四半期会計期間の末日現在において判断したものであります。
     (1)  財政状態及び経営成績の状況

       当社では、がん患者の高齢化による治療への懸念や新薬の高額化による費用への不安が進む中、経済的にも安心
      して家族のがん患者にも勧められる治療法を提供することを目指して、「モジュール創薬」に基づく研究開発に取
      り組み、各パイプラインの臨床開発を前進させました。
       抗がん剤候補化合物DFP-10917は、米国における臨床第3相試験の症例登録を5月中旬に中間解析目標の150症例
      の登録が完了し、中間解析データの集計・解析を継続しています。また、日本におけるライセンスパートナーの日
      本新薬㈱が国内の臨床第1相試験の症例登録を進めています。抗がん剤候補化合物DFP-14323は国内における次試験
      への検討・準備を進めております。抗がん剤候補化合物DFP-17729は国内における臨床第1/2相試験の第2相試験
      部分の症例登録完了、集計、解析を進めております。抗がん剤候補化合物DFP-11207は治験薬の製造を行い、臨床第
      2相試験の開始に向けて、治験環境への影響が少ない日本での実施の検討を継続しております。抗がん剤候補化合
      物DFP-14927は、米国において臨床第1相試験を継続しており、次段階へ進める準備をしております。また、抗がん
      剤候補化合物DFP-10825は前臨床試験を完了し、日本における臨床第1相試験の開始に向けて治験用原薬の製造を開
      始しております。
       以上の結果、当第2四半期累計期間におけるマイルストーン収入等はなく、事業収益はありませんでした(前年同
      四半期比    -%  )。事業費用につきましては、開発パイプラインの臨床試験における医療機関並びに症例数の増加、次
      試験に向けた治験薬となる原薬や製剤の製造などを進めたことなどに伴い、                                   593百万円     (前年同四半期比        3.0%減    )と
      なりました。この結果、           営業損失は593百万円          (前年同四半期は        611百万円の損失        )、  経常損失は599百万円          (前年同四
      半期は   620百万円の損失        )、  四半期純損失は600百万円            (前年同四半期は        622百万円の損失        )となりました。
       なお、当社は医薬品事業のみの単一セグメントであるため、セグメント別の経営成績を記載しておりません。
       また、当社の財政状態は次のとおりであります。

      (資産)
       当第2四半期会計期間末における資産合計は                     490百万円     となり、前事業年度末と比較して                416百万円減少       しまし
      た。これは主として、現金及び預金が                 407百万円減少       したことによるものであります。
      (負債)
       当第2四半期会計期間末における負債合計は                     87百万円    となり、前事業年度末と比較して                27百万円減少      しました。
      これは主として、未払金が            25百万円減少      したことによるものであります。
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      (純資産)
       当第2四半期会計期間末における純資産合計は                      402百万円     となり、前事業年度末と比較して                388百万円減少       しまし
      た。これは主として、新株予約権の行使により資本金及び資本剰余金がそれぞれ106百万円増加したものの、四半期
      純損失の計上により利益剰余金が               600百万円減少       したことによるものであります。
     (2)  キャッシュ・フローの状況

       当第2四半期会計期間末における現金及び現金同等物(以下「資金」という。)は、前事業年度末に比べ                                               407百万円
      減少  し、  436百万円     となりました。当第2四半期累計期間におけるキャッシュ・フローの状況は、次のとおりであり
      ます。
       (営業活動によるキャッシュ・フロー)
       当第2四半期累計期間において営業活動に                    使用した資金は619百万円            (前年同四半期は        600百万円の支出        )となりま
      した。これは主に、税引前四半期純損失                  599百万円     の計上によるものであります。
       (投資活動によるキャッシュ・フロー)
       当第2四半期累計期間において投資活動によって得られた資金は                              0百万円    (前年同四半期は0百万円の支出)とな
      りました。
       (財務活動によるキャッシュ・フロー)
       当第2四半期累計期間において財務活動によって                       得られた資金は211百万円            (前年同四半期は        0百万円の支出       )とな
      りました。     これは主に、新株予約権の行使による株式の発行による収入211百万円によるものであります。
     (3)  経営方針・経営戦略等

       当第2四半期累計期間において、当社が定めている経営方針・経営戦略等について重要な変更はありません。
     (4)  優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

       当第2四半期累計期間において、当社が優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題について重要な変更はあり
      ません。
     (5)  研究開発活動

       当社は、抗がん剤開発経験が豊富な少人数の専門家集団であり、研究開発のマネジメント機能に特化しておりま
      す。当社は、研究所や製造施設を保有せず、研究開発及び製造の受託会社を積極的に活用し、効率的な研究開発体
      制を構築しております。
       当第2四半期累計期間における当社の研究開発費の総額は                           456百万円     となりました。
       研究開発費の主な内容は、開発品の臨床試験費用及び前臨床試験費用に関わる外部委託費であります。
       当第2四半期累計期間においては、DFP-10917の米国での臨床第3相比較試験、DFP-14927の米国での臨床第1相
      試験、DFP-14323の日本国内での次試験へ向けた検討、DFP-17729の日本国内での臨床第1/2相試験後のデータ解
      析を進めております。また、DFP-11207については臨床第2相試験の準備を継続し、DFP-10825については、臨床試
      験の開始に向けた準備を進めました。
    3  【経営上の重要な契約等】

      当第2四半期会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。
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    第3   【提出会社の状況】
    1  【株式等の状況】

     (1)  【株式の総数等】
      ①  【株式の総数】
                種類                       発行可能株式総数(株)

               普通株式                                    14,420,000

                計                                   14,420,000

      ②  【発行済株式】

                           提出日現在         上場金融商品取引所

              第2四半期会計期間末
        種類        現在発行数(株)            発行数(株)         名又は登録認可金融               内容
               ( 2023年9月30日       )
                         (2023年11月13日)           商品取引業協会名
                                              権利内容に何ら限定の
                                              ない当社における標準
                                    東京証券取引所         となる株式でありま
      普通株式            6,544,600           7,149,900
                                              す。
                                     グロース市場
                                              なお、単元株式数は
                                              100株であります。
        計           6,544,600           7,149,900          ―           ―
     (注) 「提出日現在発行数」欄には、2023年11月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発
        行された株式数は含まれておりません。
     (2)  【新株予約権等の状況】

      ①  【ストックオプション制度の内容】
        該当事項はありません。
      ②  【その他の新株予約権等の状況】

        該当事項はありません。
     (3)  【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

       該当事項はありません。
     (4)  【発行済株式総数、資本金等の推移】

                発行済株式       発行済株式                     資本準備金       資本準備金

                              資本金増減額       資本金残高
        年月日        総数増減数       総数残高                     増減額       残高
                               (千円)       (千円)
                  (株)       (株)                    (千円)       (千円)
    2023年7月1日~
                     -   6,544,600          -   3,901,415          -   3,881,415
    2023年9月30日
      (注)1.2023年10月1日から2023年10月31日の間に、新株予約権の行使により、発行済株式総数が175,000株、資本
         金及び資本準備金がそれぞれ106,268千円増加しております。
        2.2023年11月10日を払込期日とする第三者割当増資により、発行済株式総数が430,300株、資本金及び資本
         準備金がそれぞれ250,004千円増加しております。
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     (5)  【大株主の状況】
                                                 2023年9月30日       現在
                                                    発行済株式
                                                    (自己株式を
                                            所有株式数        除く。)の
          氏名又は名称                      住所
                                              (株)      総数に対する
                                                    所有株式数
                                                    の割合(%)
    江島 淸                  徳島県徳島市                         682,000         10.42
    上田八木短資株式会社                  大阪市中央区高麗橋2丁目4-2                         250,000         3.82

    楽天証券株式会社                  東京都港区南青山2丁目6番21号                         211,800         3.24

    三洋化成工業株式会社                  京都市東山区一橋野本町11-1                         150,000         2.29

    MACQUARIE     BANK   LIMITED    DBU  AC    Level   6,50   Martin    Place   Sydney    NSW  2000 
     (常任代理人 シティバンク、エ                  Australia                         150,000         2.29
    ヌ・エイ東京支店)
                       (東京都新宿区新宿6丁目27番30号)
    株式会社SBI証券                  東京都港区六本木1丁目6番1号                         117,534         1.80
                      東京都千代田区霞が関3丁目2番5号
    auカブコム証券株式会社                                           86,392         1.32
                      霞が関ビルディング24階
    飯塚    健蔵
                      さいたま市南区                         85,000         1.30
    日本証券金融株式会社                  東京都中央区日本橋茅場町1丁目2-10号                         81,400         1.24

    福島    正和

                      滋賀県大津市                         69,000         1.05
            計                    ―              1,883,126          28.77

     (注) 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合は、小数点第3位を四捨五入しております。
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     (6)  【議決権の状況】
      ①  【発行済株式】
                                                2023年9月30日       現在
           区分            株式数(株)         議決権の数(個)                内容
    無議決権株式                    ―          ―             ―

    議決権制限株式(自己株式等)                    ―          ―             ―

    議決権制限株式(その他)                    ―          ―             ―

    完全議決権株式(自己株式等)                        100       ―             ―

                                         権利内容に何ら限定のない当社
                                         における標準となる株式であり
                    普通株式
                                         ます。
    完全議決権株式(その他)                                 65,403
                         6,540,300
                                         なお、単元株式数は100株であり
                                         ます。
                    普通株式
    単元未満株式                               ―             ―
                           4,200
    発行済株式総数                     6,544,600          ―             ―
    総株主の議決権                    ―             65,403           ―

     (注) 「単元未満株式」欄の普通株式には、当社所有の自己株式98株が含まれております。
      ②  【自己株式等】

                                                 2023年9月30日       現在
                                                    発行済株式
                                自己名義       他人名義      所有株式数
       所有者の氏名                                             総数に対する
                     所有者の住所           所有株式数       所有株式数        の合計
        又は名称                                            所有株式数
                                 (株)       (株)       (株)
                                                    の割合(%)
                  徳島県徳島市川内町宮島錦
    Delta-Fly     Pharma株式会社
                                   100       -      100      0.00
                  野37番地の5
          計             ―            100       -      100      0.00
    2  【役員の状況】

      該当事項はありません。
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    第4   【経理の状況】
    1.四半期財務諸表の作成方法について

      当社の四半期財務諸表は、「四半期財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第63
     号)に基づいて作成しております。
    2.監査証明について

      当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第2四半期会計期間(2023年7月1日から2023年9月
     30日まで)及び第2四半期累計期間(2023年4月1日から2023年9月30日まで)に係る四半期財務諸表について、三優監
     査法人による四半期レビューを受けております。
    3.四半期連結財務諸表について

      当社は子会社がありませんので、四半期連結財務諸表を作成しておりません。
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    1  【四半期財務諸表】
     (1)  【四半期貸借対照表】
                                                   (単位:千円)
                                 前事業年度            当第2四半期会計期間
                                (2023年3月31日)              (2023年9月30日)
     資産の部
      流動資産
        現金及び預金                               844,341              436,811
                                        21,876              13,635
        その他
        流動資産合計                               866,217              450,446
      固定資産
        有形固定資産                                38,621              38,353
                                        1,978              1,978
        投資その他の資産
        固定資産合計                                40,600              40,332
      資産合計                                 906,817              490,779
     負債の部
      流動負債
        未払金                                89,866              64,029
        未払法人税等                                23,704              20,847
                                        2,047              3,067
        その他
        流動負債合計                               115,619               87,943
      負債合計                                 115,619               87,943
     純資産の部
      株主資本
        資本金                              3,795,146              3,901,415
        資本剰余金                              3,775,146              3,881,415
        利益剰余金                             △ 6,780,732             △ 7,381,020
                                        △ 337             △ 337
        自己株式
        株主資本合計                               789,223              401,472
      新株予約権                                  1,975              1,362
      純資産合計                                 791,198              402,835
     負債純資産合計                                  906,817              490,779
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     (2)  【四半期損益計算書】
      【第2四半期累計期間】
                                                   (単位:千円)
                               前第2四半期累計期間              当第2四半期累計期間
                               (自 2022年4月1日              (自 2023年4月1日
                                至 2022年9月30日)               至 2023年9月30日)
     事業収益                                     -              -
     事業費用
                                    ※1   458,592            ※1   456,193
      研究開発費
                                    ※2   153,040            ※2   137,257
      その他の販売費及び一般管理費
      事業費用合計                                 611,632              593,450
     営業損失(△)                                 △ 611,632             △ 593,450
     営業外収益
      受取利息                                    7              6
                                          8              1
      その他
      営業外収益合計                                    15               8
     営業外費用
      為替差損                                  9,341              4,808
                                          -              786
      株式交付費
      営業外費用合計                                  9,341              5,594
     経常損失(△)                                 △ 620,957             △ 599,036
     税引前四半期純損失(△)                                 △ 620,957             △ 599,036
     法人税、住民税及び事業税                                   1,628              1,251
     法人税等合計                                   1,628              1,251
     四半期純損失(△)                                 △ 622,585             △ 600,287
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     (3)  【四半期キャッシュ・フロー計算書】
                                                   (単位:千円)
                               前第2四半期累計期間              当第2四半期累計期間
                               (自 2022年4月1日              (自 2023年4月1日
                                至 2022年9月30日)               至 2023年9月30日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー
      税引前四半期純損失(△)                                △ 620,957             △ 599,036
      減価償却費                                   820              689
      受取利息                                   △ 7             △ 6
      為替差損益(△は益)                                  △ 73              538
      株式交付費                                    -              786
      未払金の増減額(△は減少)                                 33,318             △ 25,837
                                      △ 10,717               6,312
      その他
      小計                                △ 597,616             △ 616,554
      利息の受取額
                                          7              6
                                       △ 2,891             △ 2,501
      法人税等の支払額又は還付額(△は支払)
      営業活動によるキャッシュ・フロー                                △ 600,499             △ 619,048
     投資活動によるキャッシュ・フロー
      有形固定資産の取得による支出                                  △ 321             △ 421
                                          -             1,339
      敷金及び保証金の回収による収入
      投資活動によるキャッシュ・フロー                                  △ 321              918
     財務活動によるキャッシュ・フロー
      新株予約権の行使による株式の発行による収入                                    -            211,138
                                         △ 37              -
      自己株式の取得による支出
      財務活動によるキャッシュ・フロー                                  △ 37            211,138
     現金及び現金同等物に係る換算差額                                     73             △ 538
     現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                                 △ 600,785             △ 407,529
     現金及び現金同等物の期首残高                                 1,268,492               844,341
                                     ※  667,706            ※  436,811
     現金及び現金同等物の四半期末残高
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      【注記事項】
      (四半期損益計算書関係)
      ※1 研究開発費のうち主要な費目及び金額は、次のとおりであります。
                           前第2四半期累計期間                 当第2四半期累計期間

                           (自    2022年4月1日              (自    2023年4月1日
                           至   2022年9月30日       )       至   2023年9月30日       )
        外注費                      385,999    千円             377,925    千円
        給料及び手当                       35,915   千円              30,975   千円
      ※2 販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は、次のとおりであります。

                           前第2四半期累計期間                 当第2四半期累計期間

                           (自    2022年4月1日              (自    2023年4月1日
                           至   2022年9月30日       )       至   2023年9月30日       )
        役員報酬                       43,600   千円              40,249   千円
      (四半期キャッシュ・フロー計算書関係)

      ※ 現金及び現金同等物の四半期末残高と四半期貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係は、次のとお
       りであります。
                           前第2四半期累計期間                 当第2四半期累計期間

                           (自    2022年4月1日              (自    2023年4月1日
                           至   2022年9月30日       )       至   2023年9月30日       )
        現金及び預金勘定                      667,706    千円             436,811    千円
        現金及び現金同等物                      667,706    千円             436,811    千円
      (株主資本等関係)

      前第2四半期累計期間(自              2022年4月1日        至    2022年9月30日       )
      株主資本の金額の著しい変動
       該当事項はありません。
      当第2四半期累計期間(自              2023年4月1日        至    2023年9月30日       )

      株主資本の金額の著しい変動
       当第2四半期累計期間において、行使価額修正条項付新株予約権の権利行使により、資本金及び資本剰余金がそ
      れぞれ106,268千円増加し、当第2四半期会計期間末において、資本金が3,901,415千円、資本剰余金が3,881,415千
      円になっております。
      (セグメント情報等)

      【セグメント情報】
       当社は、医薬品事業のみの単一セグメントであるため、記載を省略しております。
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      (収益認識関係)
       当社の顧客との契約から生じる収益を分解した情報は、以下のとおりであります。
      前第2四半期累計期間(自              2022年4月1日        至    2022年9月30日       )
       該当事項はありません。
      当第2四半期累計期間(自              2023年4月1日        至    2023年9月30日       )

       該当事項はありません。
      (1株当たり情報)

       1株当たり四半期純損失及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
                                前第2四半期累計期間             当第2四半期累計期間
                                (自    2022年4月1日           (自    2023年4月1日
                                至   2022年9月30日       )    至   2023年9月30日       )
    1株当たり四半期純損失                                  114円88銭              91円92銭
    (算定上の基礎)

     四半期純損失(千円)                                  622,585             600,287

     普通株主に帰属しない金額(千円)                                     -             -

     普通株式に係る四半期純損失(千円)                                  622,585             600,287

     普通株式の期中平均株式数(株)                                 5,419,421             6,530,741

                                            第6回新株予約権
    希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後1株当たり
                                            新株予約権の数        1,750個
    四半期純利益の算定に含めなかった潜在株式で、前事業                                      -
    年度末から重要な変動があったものの概要                                       普通株式     175,000株
     (注) 潜在株式調整後1株当たり四半期純利益については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半期純損失で
        あるため記載しておりません。
      (重要な後発事象)

      (新株予約権の行使)

      当社が2022年12月5日に発行した第6回新株予約権(行使価額修正条項付)について、2023年10月31日に以下の行使
     が行われております。
      なお、当該行使をもって第6回新株予約権の行使は全て完了しております。
      第6回新株予約権

      ①行使された新株予約権の個数                           1,750個
      ②発行した株式の種類及び株式数  普通株式                         175,000株
      ③資本金増加額                                106,268千円
      ④資本準備金増加額                              106,268千円
     (第三者割当による新株式発行及び第7回新株予約権発行)

      当社は、2023年10月20日開催の取締役会において、下記のとおり、日本ケミファ株式会社を割当先とする第三者割
     当による新株式の発行、マッコーリー・バンク・リミテッドを割当先とする第7回新株予約権の発行を決議してお
     り、2023年11月10日付で当該新株式及び新株予約権の払込が完了しております。
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      <新株式発行の概要>
    払込期日              2023年11月10日
    発行新株式数              430,300株
    発行価額              1株につき1,162円
                   495,908,600      円(注)
    資金調達の額
    資本組入額の総額              250,004,300円
    募集又は割当方法
                   日本ケミファ株式会社に対する第三者割当
    (割当先)
       (注)資金調達の額は、本新株式の発行価額の総額から、本新株式の発行に係る諸費用の概算額を差し引いた金
         額です。
      以上により、発行済株式総数は7,149,900株、資本金は4,257,688千円、資本準備金は4,237,688千円となっておりま

     す。 
      <第7回新株予約権発行の概要>

    割当日              2023年11月10日
    新株予約権の総数              10,800個
                   総額3,715,200円(本新株予約権1個当たり344円)
                   但し、条件決定日において、上記発行価額の決定に際して用いられた方法と同様の
                   方法で算定された結果が上記の金額を上回る場合には、条件決定日における算定結
    発行価額
                   果に基づき決定される金額とします。発行価額の総額は、本新株予約権1個当たり
                   の発行価額に、本新株予約権の総数10,800個を乗じた金額となります。
                   1,080,000株(新株予約権1個につき100株)上限行使価額はありません。
    当該発行による潜在株式数
                   本新株予約権の下限行使価額は407円ですが、下限行使価額においても潜在株式数
                   は、1,080,000株です。
                   810,475,200円(差引手取概算額:800,775,200円)(注)
    資金調達の額              (内訳)新株予約権発行による調達額:3,715,200円
                   新株予約権行使による調達額:806,760,000円
                   当初行使価額は、747円とします。
                   本新株予約権の行使価額は、本新株予約権の各行使請求に係る通知を当社が受領し
                   た日(但し、最初に当該通知を受領した日を除きます。以下「修正日」といいま
                   す。)以降、各修正日の前取引日(但し、前取引日が当社普通株式に係る株主確定
                   日(株式会社証券保管振替機構の株式等の振替に関する業務規程第144条に定義する
                   株主確定日をいいます。)又は株式会社証券保管振替機構において本新株予約権の
    行使価額及び
                   行使請求を取り次ぎがない日に該当する場合は、それぞれ株主確定日の4取引日前
    行使価額の修正条件 
                   の日又は株式会社証券保管振替機構において本新株予約権の行使請求の取り次ぎが
                   行えた直近の取引日とします。)の取引所における当社普通株式の取引所終値(同
                   日に終値がない場合には、その直前の終値とします。)の92%に相当する金額の1
                   円未満の端数を切り捨てた金額に修正されますが、その価額が下限行使価額を下回
                   る場合には、下限行使価額を修正後の行使価額とします。また、本新株予約権の行
                   使価額は、本新株予約権の発行要項に従って調整されることがあります。
    行使期間              2023年11月13日から2025年11月12日まで
    募集又は割当方法
                   マッコーリー・バンク・リミテッド(以下「新株予約権割当先といいます。」に対
    (割当先)              する第三者割当
                   当社は、新株予約権割当先との間で、金融商品取引法に基づく届出の効力発生後
                   に、本新株予約権に係る買取契約(以下「本買取契約」といいます。)を締結して
                   おります。本買取契約においては、新株予約権割当先が当社取締役会の事前の承諾
    その他
                   を得て本新株予約権を譲渡する場合、新株予約権割当先からの譲受人が本買取契約
                   の割当先としての権利義務の一切を承継する旨が規定されるおります。
       (注)本新株予約権に係る調達資金の額は、本新株予約権の発行価額の総額に、当初行使価額に基づき全ての本
         新株予約権が行使されたと仮定して算出した本新株予約権の行使に際して出資される財産の価額の総額を合
         算した額から、本新株予約権の発行に係る諸費用の概算額(9,700,000円)を差し引いた金額です。なお、
         本新株予約権の払込金額の総額については、発行決議日の直前取引日の取引所終値等の数値を前提として算
         定した見込額であり、また、本新株予約権の行使に際して出資される財産の価額の総額は、全ての本新株予
         約権が当初の行使価額で行使されたと仮定した場合の金額です。また、行使価額が修正又は調整された場合
         には、当該調達資金の額は変動いたします。
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      <資金使途>
                                       金額
                 具体的な使途                              支出予定時期
                                      (百万円)
    ①  DFP-17729の臨床第1/2相試験及び次臨床試験の研究開発費
                                         650   2023年11月~2025年3月期
    ②  DFP-11207の臨床第2相試験の研究開発費
                                         180   2024年4月~2028年3月期
    ③  DFP-14927の臨床第1相試験及び次臨床試験の研究開発費
                                         150   2023年11月~2025年3月期
    ④  DFP-10917の臨床第3相試験の研究開発費及び承認申請関連費用
                                         150   2023年11月~2025年3月期
    ⑤  開発体制・管理体制の強化(報酬・人件費)及び
                                         166   2023年11月~      2025年3月期
      特許関連費用等(経費)
                   合計                     1,296          -
       (注)調達資金は①から⑤の順に優先的に充当する予定です。
    2  【その他】

      該当事項はありません。
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    第二部     【提出会社の保証会社等の情報】
     該当事項はありません。
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                    独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                    2023年11月13日

    Delta-Fly     Pharma株式会社
     取締役会      御中
                       三優監査法人

                        大阪事務所

                        指定社員

                                   公認会計士       鳥  居   陽
                        業務執行社員
                        指定社員

                                   公認会計士       西  川  賢  治
                        業務執行社員
    監査人の結論

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられているDelta-Fly
    Pharma株式会社の2023年4月1日から2024年3月31日までの第14期事業年度の第2四半期会計期間(2023年7月1日から
    2023年9月30日まで)及び第2四半期累計期間(2023年4月1日から2023年9月30日まで)に係る四半期財務諸表、す
    なわち、四半期貸借対照表、四半期損益計算書、四半期キャッシュ・フロー計算書及び注記について四半期レビューを
    行った。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認めら
    れる四半期財務諸表の作成基準に準拠して、Delta-Fly                          Pharma株式会社の2023年9月30日現在の財政状態並びに同日を
    もって終了する第2四半期累計期間の経営成績及びキャッシュ・フローの状況を適正に表示していないと信じさせる事
    項が全ての重要な点において認められなかった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「四半期財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任」
    に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社から独立しており、また、監
    査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を入手したと判断し
    ている。
    強調事項

    1.重要な後発事象(新株予約権の行使)に記載されているとおり、2023年10月31日に第6回新株予約権の行使が行わ
     れている。
    2.重要な後発事象(第三者割当による新株式発行及び第7回新株予約権発行)に記載されているとおり、会社は2023
     年10月20日開催の取締役会において、第三者割当による新株式及び第7回新株予約権の発行を決議し、2023年11月10日
     付で当該新株式及び新株予約権の払込が完了している。
     当該事項は、当監査法人の結論に影響を及ぼすものではない。
    四半期財務諸表に対する経営者並びに監査役及び監査役会の責任

     経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に準拠して四半期財務諸表
    を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない四半期財務諸表を作成し適
    正に表示するために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     四半期財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき四半期財務諸表を作成することが適切であ
    るかどうかを評価し、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に基づいて継続企業に関
    する事項を開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査役及び監査役会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにあ
    る。
                                17/18

                                                          EDINET提出書類
                                            DeltaーFly Pharma株式会社(E34318)
                                                            四半期報告書
    四半期財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から四半
    期財務諸表に対する結論を表明することにある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通
    じて、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
    ・ 主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レ

     ビュー手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して
     実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
    ・ 継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認
     められると判断した場合には、入手した証拠に基づき、四半期財務諸表において、我が国において一般に公正妥当と
     認められる四半期財務諸表の作成基準に準拠して、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどう
     か結論付ける。また、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において
     四半期財務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する四半期財務諸表の注記事項が適切で
     ない場合は、四半期財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められている。監査人の結論
     は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企業とし
     て存続できなくなる可能性がある。
    ・ 四半期財務諸表の表示及び注記事項が、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に
     準拠していないと信じさせる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた四半期財務諸表の表
     示、構成及び内容、並びに四半期財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が
     認められないかどうかを評価する。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要
    な発見事項について報告を行う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、
    並びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去するための対応策を講じている
    場合又は阻害要因を許容可能な水準にまで軽減するためのセーフガードを適用している場合はその内容について報告を
    行う。
    利害関係

     会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
                                                       以 上
     (注)   1.上記は四半期レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(四半期報
         告書提出会社)が別途保管しております。
       2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
                                18/18








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