そーせいグループ株式会社 四半期報告書 第34期第3四半期(2023/07/01-2023/09/30)

提出書類 四半期報告書-第34期第3四半期(2023/07/01-2023/09/30)
提出日
提出者 そーせいグループ株式会社
カテゴリ 四半期報告書

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                                                   そーせいグループ株式会社(E00981)
                                                            四半期報告書
    【表紙】
     【提出書類】                   四半期報告書

     【根拠条文】                   金融商品取引法第24条の4の7第1項
     【提出先】                   関東財務局長
     【提出日】                   2023年11月10日
     【四半期会計期間】                   第34期第3四半期(自 2023年7月1日 至 2023年9月30日)
     【会社名】                   そーせいグループ株式会社
     【英訳名】                   Sosei   Group   Corporation
     【代表者の役職氏名】                   代表執行役社長CEO クリストファー・カーギル
     【本店の所在の場所】                   東京都千代田区麹町2丁目1番地
     【電話番号】                   03(5210)3290 (代表)
     【事務連絡者氏名】                   執行役副社長CAO キーラン・ジョンソン
     【最寄りの連絡場所】                   東京都千代田区麹町2丁目1番地
     【電話番号】                   03(5210)3290 (代表)
     【事務連絡者氏名】                   執行役副社長CAO キーラン・ジョンソン
     【縦覧に供する場所】                   株式会社東京証券取引所
                         (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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    第一部【企業情報】
    第1【企業の概況】
     1【主要な経営指標等の推移】
                             第33期            第34期
             回次              第3四半期            第3四半期             第33期
                           連結累計期間            連結累計期間
                          自2022年1月1日            自2023年1月1日            自2022年1月1日
            会計期間
                          至2022年9月30日            至2023年9月30日            至2022年12月31日
                                 8,641            5,474           15,569
     売上収益
                   (百万円)
     (第3四半期連結会計期間)                           ( 6,184   )         ( 3,328   )
     税引前四半期(当期)利益又は
                                                         1,078
                   (百万円)            △ 3,108           △ 7,865
     損失(△)
     親会社の所有者に帰属する四
                                                          382
                                △ 3,225           △ 6,985
     半期(当期)利益又は損失(△)
                   (百万円)
     (第3四半期連結会計期間)                            ( 313  )        (△  4,925   )
     親会社の所有者に帰属する四
                   (百万円)            △ 2,308            △ 579           △ 255
     半期(当期)包括利益
     親会社の所有者に帰属する持
                                55,701            57,954            57,936
                   (百万円)
     分
                                95,168           149,439            99,417
     総資産額              (百万円)
     基本的1株当たり四半期(当
                                                         4.68
                                △ 39.46           △ 85.05
     期)利益又は損失(△)
                    (円)
     (第3四半期連結会計期間)                            ( 3.82  )        (△  59.81   )
     希薄化後1株当たり四半期
                                                         4.63
                    (円)           △ 39.46           △ 85.05
     (当期)利益又は損失(△)
                                 58.5            38.8            58.3
     親会社所有者帰属持分比率               (%)
     営業活動によるキャッシュ・
                                 4,853                        9,952
                   (百万円)                        △ 4,446
     フロー
     投資活動によるキャッシュ・
                                                         1,043
                   (百万円)              △ 64         △ 62,941
     フロー
     財務活動によるキャッシュ・
                                            39,596
                   (百万円)            △ 4,834                       △ 4,887
     フロー
     現金及び現金同等物の四半期
                                61,175            42,386            66,557
                   (百万円)
     末(期末)残高
     (注)1.当社グループは要約四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移につい
         ては記載しておりません。
       2.国際会計基準(IFRS)に基づいて要約四半期連結財務諸表及び連結財務諸表を作成しております。
     2【事業の内容】

        当第3四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社)が営む事業の内容について、重要な
      変更はありません。なお、主要な関係会社の異動は次のとおりです。
        (医薬事業)
        当第3四半期連結会計期間において、イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社及びIdorsia
       Pharmaceuticals        Korea   Co.,   Ltd.の全株式を取得したため、連結の範囲に含めております。
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    第2【事業の状況】
     1【事業等のリスク】
         当第3四半期連結累計期間において、以下の取得事業の統合に関する新たな事業等のリスクを除き、前事業年度
        の有価証券報告書に記載した既存の事業に関する事業等のリスクについての重要な変更はありません。
        取得事業の統合に関する事項

         当社グループはイドルシア社より日本及びAPAC(中国を除く)地域における医薬事業を取得しました。その結
        果、当社グループの事業活動の規模及び範囲が拡大し、新たな価値創造の機会がもたらされた一方で、新たな事業
        等のリスクが発生しています。新たな事業リスクを管理するため、追加のガバナンス手続きが導入され、また会社
        間の統合計画が策定・実行されております。
     2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

        文中の将来に関する事項は、当第3四半期連結会計期間の末日現在において判断したものです。
      (1)  経営成績の状況
          当社グループは、サイエンスとテクノロジーに立脚し、医薬品の研究(創薬)から開発、さらには販売までを
         手掛けるバイオ医薬品企業です。創薬は英国を拠点とする100%子会社のHeptares                                       Therapeutics       Ltd.が、開
         発・販売は日本を拠点とする100%子会社のイドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社(以下
         「IPJ」)と、韓国を拠点とするIdorsia                   Pharmaceuticals        Korea   Co.,   Ltd.(以下「IPK」)が主にその役割を
         担っています。
          創薬においては、特に、Gタンパク質共役受容体(以下「GPCR」)を標的とする新規の低分子、ペプチド並び

                                ®
         に抗体医薬品の創薬に注力しており、独自のStaR                        (Stabilized       Receptor)技術及び構造ベース創薬(以下
         「SBDD」)に基づき、低分子化合物及びペプチドの創薬やモノクローナル抗体探索のための抗原作成が可能で
         す。
                                        ®

          開発・販売においては、日本及びAPAC(中国除く)でピヴラッツ                               (2022年発売済)及びダレドレキサント
         (2023年申請済)のライセンスと、第Ⅲ相臨床開発段階にあるCenerimod、Lucerastatの同地域でのライセンス
         オプション権を保有しており、持続的な開発・販売活動を行うことが可能です。
          また上記に加えて、既存ビジネスとしてNovartis                       International       AG(以下「ノバルティス社」)の呼吸器疾

                ®        ®        ®        ®       ®        ®
         患製品シーブリ        ブリーズヘラー        、ウルティブロ        ブリーズヘラー        及びエナジア       ブリーズヘラー        のグローバ
         ルでの販売からのロイヤリティ収入を受領しております。ロイヤリティ収入は、当社グループの戦略的目標を支
         える資本の源泉となっています。
          2022年に発足した新経営体制のもと、独自の創薬プラットフォーム及びパイプラインを起点とし、世界と日本

         の両面から事業を成長させる、明確で進化した新たな戦略を打ち出しています。
          この戦略では、以下の4つを柱としています。

           (1) 社内での継続的なイノベーションと、それを補完する優れたテクノロジーを持つ他社との提携を通
                          ®
             じ、世界をリードするStaR             /SBDDに基づく創薬プラットフォームの競争優位性を、さらに拡大・強化
             する。
           (2) グローバル製薬企業との既存の提携を前進させ、加えて価値の高い新規提携を行うことで、契約一時
             金、開発マイルストン、上市品の売上から得られるロイヤリティなどから、継続的な売上を確保す
             る。
           (3) 研究開発体制のプログラム重視型モデルへの転換、ターゲットの機能への深い理解、トランスレー
             ショナルメディシンへの注力を通じて迅速に臨床POCを確立することで、開発品の品質と投資対効果を
             向上させ、より高い価値でのライセンスと、日本での自社開発を見据えた重厚なパイプライン構築を
             目指す。
           (4) 日本での臨床開発~販売体制をアジャイルかつ拡大可能な形で構築し、日本という大きく魅力的な市
             場で、見逃されている市場の発掘に取り組む。開発リスクの低い、海外で承認済あるいは後期臨床開
             発段階の開発品を導入するとともに、中長期的には自社品の開発によりパイプラインの拡充を図る。
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                     ®
         (1) 世界をリードするStaR             及びSBDD創薬力の拡大・強化
                    ®

          世界をリードするStaR           /SBDDの強化については、これまで行った提携を通じた取り組みを進めるとともに、新
         たな提携についても模索しています。当社グループは、GPCRに関する技術的優位性を強化することにより、複数
         のプログラムを創出し、自社開発パイプラインの強化と同時に、大手バイオ医薬品企業の創薬・開発パートナー
         として選ばれ続けることを目指します。
          2023年10月5日、当社グループとVerily                   Life   Sciences     LLC(以下「Verily社」)は、炎症性腸疾患(IBD)

         を適応症とした最初のGPCRターゲットの検証と選定に成功したことを発表しました。これはVerily社の持つ免疫
         プロファイリング能力と、当社グループの持つGPCR構造ベース創薬(SBDD)技術を集約した、2022年に発表した
         研究開発提携の成果です。両社は、遺伝子及び機能ゲノミクスのデータを用い、コンピュータ上での高度な解析
         と研究所での実験による実証を経て創薬ターゲットを選定することで、ターゲットと疾患との関連性を高い信頼
         性をもって検証し、臨床試験成功の可能性を大幅に向上させます。
          2023年10月10日、当社グループは、PharmEnable                       Therapeutics(以下「PharmEnable社」)との間で、両社の

         優れたプラットフォーム技術を融合し、神経疾患をターゲットとした二番目の新規リード化合物創出に向けて提
         携を拡大したことを発表しました。本提携により、当社グループのSBDDプラットフォームと、人工知能(AI)・
         医薬品化学に基づくPharmEnable社独自の先進テクノロジー(chemUNIVERSE)を融合し、非常に特異性の高い新
         規リード化合物を特定し、開発を進めることが可能となります。両社は2021年の最初の技術提携契約を拡大し、
         創薬とその後の開発を共同で実施・費用負担します。すでに最初のターゲットに対する技術提携において、互い
         の技術を補完することで、新規の結合様式とケモタイプを持つ有望な低分子化合物を同定することに成功してい
         ます。
         (2) 大手グローバル製薬企業との既存の提携の推進及び継続的な収益確保への取り組み

          当社グループは、2023年1月に開催された第41回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスにおいて、当社

         社長CEOのクリストファー・カーギルがプレゼンテーションを行うとともに、多くの大手グローバル製薬企業や
         バイオ医薬品企業との関係強化及び構築のための個別ミーティングを実施しました。
          2023年1月5日、当社グループは、提携先のTempero                         Bio  Inc.(以下「Tempero          Bio社」)がFDAに対して、ア

         ルコールとその他の物質使用障害(Substance                      Use  Disorder:SUD)を対象としたTMP-301の新薬臨床試験開始申
         請(IND)を行い、承認されたことを発表しました。TMP-301(旧開発コード:HTL0014242)は、当社グループが
         創出しTempero       Bio社に導出した、新規の選択的mGluR5                   NAM候補化合物です。Tempero              Bio社は、米国国立薬物乱
         用研究所(NIDA)から最近交付された530万米ドルの助成金を活用し、2023年にTMP-301の健常人を対象とする第
         Ⅰ相臨床試験を開始しています。
          2023年3月30日、Centessa             Pharmaceuticals        Limited(以下「Centessa社」)は、2022年12月期の事業進捗及

         び業績の報告において、当社グループのSBDDプラットフォームを利用して開発中の経口投与が可能なオレキシン
         受容体2(OX2R)の選択的作動薬であるORX750について、ナルコレプシー及びその他の睡眠障害に対するベスト
         インクラスとなる可能性がある新薬開発候補品として選定したことを発表しました。また、Centessa社は、
         ORX750がNT1モデルマウスと野生型マウスにおいて覚醒時間の増加を示したことを発表しました。ORX750は、現
         在、前臨床開発及びINDに向けた研究開発活動を実施中です。
          2023年6月27日、当社グループは、提携先であるPfizer                          Inc.(以下「ファイザー社」)が、糖尿病・肥満症

         の治療薬として臨床開発中のGLP-1受容体作動薬候補Danuglipronの開発を優先し、その結果、Lotiglipronの開
         発を継続しないことを決定したと発表しました。これらの新規の経口投与可能な新薬開発候補品は、いずれも
                                                      ®
         ファイザー社により第Ⅱ相臨床試験が行われていました。Lotiglipronは、当社グループ独自のStaR                                              技術を利用
         し、複数のターゲットを対象とした研究開発提携においてファイザー社が見出したものです。当社グループは、
         過去に類似の状況で他のプログラムで行ってきたのと同様に、ファイザー社とLotiglipronの今後の開発計画を
         含めた検討を行います。
          2023年9月12日、当社グループは、提携先であるNeurocrine                            Biosciences      Inc.が、NBI-1117570の安全性、忍

         容性、薬物動態及び薬力学を評価する、健常成人を対象とした第Ⅰ相臨床試験を開始したことを発表しました。
         NBI-1117570は、経口のムスカリンM1/M4デュアル受容体作動薬であり、神経疾患及び精神神経疾患の治療薬とな
         ることが期待されています。
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          2023年10月31日、当社グループは、ロシュ・グループ企業であるGenentech                                    Inc.(以下「ジェネンテック
         社」)より、2019年に契約を締結した複数ターゲットを対象にした創薬提携において、3.75百万米ドルのマイル
         ストンを受領することになったと発表しました。創薬に関する本支払いは、非公開のGPCRをターゲットとした、
         ファー   ストインクラスとなり得る医薬品の開発進展によるものです。ジェネンテック社が選定した複数のGPCRに
         対して、当社グループ独自のGPCR構造ベース創薬技術と、ジェネンテック社の創薬、開発及び疾患における専門
         知識を融合した進行中の提携において、一定のマイルストンを達成しました。本提携において、あらかじめ定め
         られた開発及び販売の目標の達成に応じて、当社グループは総額1,000百万米ドルを超えるマイルストンを受領
         する権利を有しています。
          2023年11月6日、当社グループはファイザー社より、新規の経口低分子GLP-1受動体作動薬の第Ⅰ相臨床試験

                                               ®
         を開始したと通知されたことを発表しました。PF-06954522は、当社グループのStaR                                       技術を用いた、複数のター
         ゲットを対象とした研究開発提携においてファイザー社が見出したものです。ファイザー社は、2023年10月31日
         公表の臨床開発パイプラインにおいて、PF-06954522を臨床開発中の品目として追加しました。
         (3) 生産性と付加価値、そして成功確率を高めるために、研究開発体制をプログラム重視型モデルに転換

          当社グループは、研究開発体制の強化に注力しており、2023年に2つ以上の自社開発プログラムの臨床試験を

         開始するという目標を達成しました。
          2023年7月3日、当社グループは、統合失調症及び関連神経疾患の治療薬として、ファーストインクラスの治

         療薬候補であるGPR52受容体作動薬(HTL0048149)の第Ⅰ相臨床試験で、最初の被験者への投与を行ったことを
         発表しました。HTL0048149は、抗精神病及び認知機能改善作用を持ち、既存の抗精神病薬に見られる副作用がな
         い1日1回の経口低分子治療薬として生み出されました。HTL0048149は、脳内のオーファン受容体であるGPR52
         受容体を標的とすることで、統合失調症に伴う陽性症状(精神病、妄想、幻覚など)、陰性症状(引きこもりな
         ど)及び認知機能障害(注意力、作業記憶、実行機能など)の改善を目指します。このような新規の作用機序に
         より、HTL0048149は、既存の抗精神病薬で効果がない、あるいは副作用のために服薬が継続できない多くの統合
         失調症の患者さまのお役に立つことを目指しています。なお、既存の医薬品は、陰性症状や認知症状において十
         分な治療効果を得ることができていません。本第Ⅰ相臨床試験は2つのパートから構成される、18~55歳の健常
         人を対象とした、HTL0048149の安全性、薬物動態、薬力学的作用を検討する、無作為化二重盲検プラセボ対照、
         単回及び反復投与用量漸増試験です。本試験は、英国で実施されており、最初のデータリードアウトは開始から
         12~18ヵ月後になる予定です。
          2023年8月10日、当社グループは、Cancer                    Research     UK(英国王立がん研究基金)との提携において、当社グ

         ループが見出した、進行性固形がんに効果が期待される経口がん免疫療法候補薬HTL0039732の第Ⅰ/Ⅱa相臨床試
         験で、最初の被験者への投与を行ったことを発表しました。HTL0039732は、プロスタグランジンE2(PGE2)に対
         する受容体の一種である、EP4受容体を介したシグナル伝達を阻害することで効果を発揮します。PGE2はがん微
         小環境でがん細胞の免疫回避を活性化させており、EP4受容体を標的としてPGE2の作用を阻害し、免疫系が、が
         ん細胞を識別・抑制する機能を高めることで、マイクロサテライト安定性(MSS)大腸がん、胃食道がん、頭頸
         部がん、去勢抵抗性前立腺がんなど、既存の免疫療法では治療効果が十分でないがん種への効果が期待されま
         す。本第Ⅰ/Ⅱa相臨床試験は、Cancer                  Research     UKのCentre      for  Drug   Developmentが資金拠出・デザイン・実
         施を担い、HTL0039732の毒性・忍容性・薬物動態の検討、第Ⅱ相臨床試験推奨用量の決定、単剤及びPD-L1阻害
         剤アテゾリズマブとの併用での抗腫瘍活性の評価、の三点を主な目的としています。Cancer                                             Research     UKの
         Centre    for  Drug   Developmentが実施する本第Ⅱa相臨床試験では、特定のがん種での併用療法を対象に、最大4
         つのコホートで用量拡大を検討予定です。また当社グループは、その後の臨床開発・商業化に向け、HTL0039732
         に対する本試験の結果のライセンスを保有します。
         (4) 日本における有数の販売プラットフォームの構築

          2023年4月1日、当社グループは、当社社長CEOのクリストファー・カーギルが同日付で株式会社そーせいの

         代表取締役社長に就任することを決定し、当社グループの戦略目標達成のための日本事業の強化を見据え、当社
         CEOが直轄で同社の事業運営を行っていく体制に変更しました。
          日本事業の確立については、臨床開発~販売体制をアジャイルかつ拡大可能な形で構築し、日本の患者さまに

         人生を変える医薬品を届け、この大きく魅力的な市場で、見逃されている市場の発掘に取り組むことを柱のひと
         つに掲げています。
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          2023年7月20日、当社グループは、Idorsia                     Ltd及びIdorsia        Pharmaceutical        Ltd(以下総称して、「イドル
         シア社」)より、IPJ及びIPKの全株式を取得し子会社化すること(以下「本取引」)を発表しました。
          (注)

              中国を除くAsia-Pacific地域。韓国、オーストラリア、ブルネイ、カンボジア、インドネシア、ラ
              オス、マレーシア、ミャンマー、ニュージーランド、フィリピン、シンガポール、台湾、タイ、ベト
              ナムを含む
          IPJとIPKの子会社化は日本における有数の販売プラットフォームを構築するための最良の手段であり、当社

         チームのグローバルでの徹底的なリサーチの結果です。本取引は手元現金と低利の新規長期借入金により資金手
         当て済みであり、通期での初年度から、キャッシュ・フローを創出する予定です。本取引の戦略的意義は以下の
         通りです。
          ・ 日本における卓越した臨床開発機能と収益力の高い販売体制、従来にない販売・マーケティングモデル、
            規模拡大とさらなる価値創出力が加わることによって、当社グループのミッションを加速する。
                        ®

          ・ 主要製品であるピヴラッツ               とダリドレキサントの獲得、及びCenerimodとLucerastatに対する独占的オプ
            ション権、そしてイドルシア社のグローバルパイプラインから最大5品目の臨床段階にある追加的プログ
            ラムに対する特定の権利により、将来のパイプラインを確保・拡大する。
          ・ 過去20年にわたり、日本と韓国で多くの承認取得と上市を成功させてきた田中諭氏が率いる、経験豊富で

            卓越した実績とサービス提供力を有するチームを獲得する。
          ・ 日本の高品質な臨床環境を活用し、見逃されている専門疾患領域をターゲットにするとともに、より広域

            なAPACへの拡大と製品上市を可能とするプラットフォームを獲得する。
          また本取引によって、日本及びAPAC(中国を除く)地域において、(1)当社グループが100%保有している従

         来からの自社開発品、(2)イドルシア社のパイプラインから選定され当社がオプション権あるいは特定の権利
         を獲得した臨床候補化合物、及び(3)他社の有望な製品/開発品の導入、の3つの方法で、有望なパイプライン
         を獲得し開発及び販売を行うことができるようになります。
          加えて、当社グループは、日本及びAPAC地域以外においては、従来通り、当社の強固な創薬プラットフォーム

         から生まれた新規候補化合物やプログラムについて、大手製薬企業との提携を目指します。
          2023年10月31日、当社グループは、IPJが、不眠症患者に対する治療薬として持田製薬株式会社(以下「持田

         製薬」)と共同開発してきたデュアルオレキシン受容体拮抗薬であるダリドレキサントの製造販売承認申請
         (NDA)を医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出したと発表しました。本申請に関連して、当社は15億円のマ
         イルストンを受領することになります。本申請は、本邦におけるダリドレキサントの安全性及び有効性を検討し
         た無作為化二重盲検プラセボ対照第Ⅲ相臨床試験の良好な試験結果に裏付けられています。ダリドレキサントは
         2022年1月に米国で、4月に欧州でそれぞれ承認されており、その他の承認済み地域を含めイドルシア社が
         QUVIVIQ™のブランド名で販売しています。日本においては、2019年12月にIdorsia                                       Pharmaceutical        Ltd.と持田
         製薬が不眠症(関連疾患を含む)に対するダリドレキサントの供給、共同開発及び共同販売に関する独占的ライ
         センス契約を締結し、同契約のもと持田製薬とIPJが共同開発を行ってきました。
         (5) その他のビジネスハイライト

          2023年3月15日、株式会社東京証券取引所の承認を受け、当社株式は東証グロース市場から東証プライム市場

         へ上場市場区分を変更しました。当社グループは、東証プライム市場への上場市場区分変更により、国内外の機
         関投資家を通じたより大きく長期的な資本へのアクセスを可能とし、グローバルに事業を展開する当社グループ
         の特性に見合ったものへと株主基盤が強化されることで、当社グループのビジョン達成の助けとなることを期待
         しています。2023年4月27日、当社株式は日本の重要な株価指数である東証株価指数(TOPIX)に採用されまし
         た。
         当社グループの当第3四半期連結累計期間の経営成績

          2023年9月30日現在、当社グループの従業員数は348人(2022年12月31日時点比146名増)です。これは主に、
         当第3四半期連結累計期間において、IPJ及びIPKの株式を取得し、連結の範囲に含めたことによるものです。
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                                                            四半期報告書
          当第3四半期連結累計期間の業績は、売上収益5,474百万円(前年同四半期比3,167百万円減少)、営業損失
         7,992百万円(前年同四半期は615百万円の損失)、税引前四半期損失7,865百万円(前年同四半期は3,108百万円
         の損失)、四半期損失6,985百万円(前年同四半期は3,225百万円の損失)となりました。なお、以下の業績に
         は、IPJ及びIPKの株式取得日(2023年7月20日)以降の業績が含まれています。
                                                     (単位:百万円)

                           当第3四半期連結累計期間            前第3四半期連結累計期間
                           (自 2023年1月1日           (自 2022年1月1日               増減
                            至 2023年9月30日)            至 2022年9月30日)
        売上収益
                                  5,474           8,641          △3,167
         売上原価
                                 △1,352            △740           △612
         研究開発費
                                 △7,013           △5,623           △1,390
         販売費及び一般管理費
                                 △6,012           △3,170           △2,842
        営業費用合計

                                △14,377            △9,533           △4,844
         その他の収益及びその他の費用
                                   911           277           634
        営業損失(△)
                                 △7,992            △615          △7,377
         金融収益及び金融費用

                                   127           110            17
         持分法による投資損益
                                   -          △767            767
         持分法で会計処理されている投資の減損損
                                   -         △1,836            1,836
         失
        税引前四半期損失(△)
                                 △7,865           △3,108           △4,757
         法人所得税費用
                                   880          △117            997
        四半期損失(△)
                                 △6,985           △3,225           △3,760
        代替業績評価指標

        (コア営業損益)(注)1
        営業損失(△)
                                 △7,992            △615          △7,377
        調整額
         有形固定資産の減価償却費

                                   621           421           200
         無形資産の償却費
                                   875           579           296
         株式報酬費用      (注)2
                                   568           382           186
         構造改革費用      (注)2
                                   53           533          △480
         企業買収関連費用
                                  1,272             -          1,272
         売上原価調整額      (注)3
                                   683            -           683
        コア営業利益又は損失(△)
                                 △3,920            1,300          △5,220
        USD:JPY(期中平均為替レート)

                                 138.09           127.94            10.15
        GBP:JPY(期中平均為替レート)
                                 171.91           160.51            11.40
         (注)1 コア営業損益は営業損益(IFRS)+重要な非現金支出費用+重要な一時的支出費用で定義され、事業の
             潜在的な経常キャッシュ創出能力を表しております。
           2 構造改革に係る株式報酬費用の加速償却による影響額は構造改革費用に含まれております。
           3 売上原価調整額は、企業結合により取得した在庫の会計上の調整額のうち当期の売上原価に対応する額
             です。
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                                                            四半期報告書
          当社グループは、医薬事業の単一セグメントであるため、報告セグメント別の記載は省略しています。
        (売上収益)

                                                     (単位:百万円)
                           当第3四半期連結累計期間            前第3四半期連結累計期間
                           (自 2023年1月1日           (自 2022年1月1日               増減
                            至 2023年9月30日)            至 2022年9月30日)
        医薬品販売

                                  2,408             80          2,328
        契約一時金及びマイルストン収入
                                   974          5,947          △4,973
         前受収益振替額 (注)                           908           623           285
         マイルストン収入(条件達成時認識額)                            66          4,151          △4,085
         契約一時金収入(契約開始時認識額)                            -          1,173          △1,173
        ロイヤリティ収入
                                  1,877           1,918            △41
        その他
                                   215           696          △481
         合計
                                  5,474           8,641          △3,167
         (注)   第4   経理の状況      11.売上収益(4)         契約残高     ②契約負債に含まれている前受収益より取り崩したものに
           なります。
          当第3四半期連結累計期間の売上収益は、前年同四半期に比べ3,167百万円減少し、5,474百万円となりまし

         た。
          当第3四半期連結累計期間の医薬品販売に関する収益は、前年同四半期比2,328百万円増加し、2,408百万円と

                                              ®
         なりました。これは主に、7月にIPJを連結範囲に含めたことにより、ピヴラッツ                                      の販売額が加わったことによ
         るものです。
          当第3四半期連結累計期間の契約一時金及びマイルストンに関する収益は、前年同四半期比4,973百万円減少

         し、974百万円となりました。契約一時金及びマイルストン収入は、契約一時金収入、マイルストン収入及び前
         受収益振替額で構成されています。契約一時金及びマイルストン収入は、新規提携契約が締結できるかどうか、
         あるいはあらかじめ定められた成果(マイルストン)を達成できるかどうかによって、四半期ごとに変動する可
         能性があります。一部の契約において、研究開発受託収益は、契約一時金又はマイルストン収入の一部に含ま
         れ、前受収益として受領しております。前受収益振替額は、当期に研究開発受託業務を行ったことにより前受収
         益から売上収益に振り替えられた金額です。
          当第3四半期連結累計期間の契約一時金及びマイルストン収入の減少は、前第3四半期連結累計期間におい

         て、新規提携契約により契約一時金1件、及びマイルストン3件を達成したことに対し、当第3四半期連結累計
         期間においては新規の提携契約は無く、マイルストンの達成が1件であったことによります。
          当第3四半期連結累計期間のロイヤリティに関する収益は、前年同四半期比41百万円減少し、1,877百万円と

                                                 (注)
         なりました。当社グループのロイヤリティに関する収益は導出先であるノバルティス社                                           によるウルティブ
          ®        ®      ®        ®       ®        ®
         ロ  ブリーズヘラー        、シーブリ      ブリーズヘラー        及びエナジア       ブリーズヘラー        の売上に関連するものです。
          (注)

              グリコピロニウム臭化物とその製剤の独占的開発・販売権は、2005年4月に、当社グループ及び共
                                                    ®
              同開発パートナーであるVectura社からノバルティス社に導出しています。シーブリ                                       、ウルティブロ
              ®      ®          ®
              、エナジア      及びブリーズヘラー          はノバルティス社の登録商標です。
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                                                            四半期報告書
        (営業費用)
         売上原価
          当第3四半期連結累計期間の売上原価は、前年同四半期比612百万円増加し、1,352百万円となりました。な
         お、IPJ/IPKを連結範囲に含めたことによる影響を除く売上原価は、前年同四半期比390百万円減少し、350百万
         円となりました。これは、顧客に向けた研究開発受託サービスに係る内部コストである売上原価が、研究開発受
                                                            ®
         託契約に基づく収入の減少に伴い減少したことによるものです。IPJを連結範囲に含めたことによるピヴラッツ
         の売上原価を1,002百万円計上しております。
         研究開発費

          当第3四半期連結累計期間の研究開発費は、前年同四半期比1,390百万円増加し、7,013百万円となりました。
         なお、IPJ/IPKを連結範囲に含めたことによる影響を除く研究開発費は、前年同四半期比1,032百万円増加し、
         6,655百万円となりました。これは主に、研究開発体制の強化に伴う支出の増加、及び円安の影響によるもので
         す。IPJ/IPKを連結範囲に含めたことによる研究開発費を358百万円計上しております。
          当第3四半期連結累計期間においては、研究開発費全体の94%は英国における活動によるものです。
         販売費及び一般管理費

          当第3四半期連結累計期間の販売費及び一般管理費は、前年同四半期比2,842百万円増加し、6,012百万円とな
         りました。なお、IPJ/IPKを連結範囲に含めたことによる影響を除く販売費及び一般管理費は、前年同四半期比
         1,425百万円増加し、4,595百万円となりました。これは主に、一時的支出費用である企業買収関連費用1,272百
         万円によるものです。IPJ/IPKを連結範囲に含めたことによる無形資産の償却費を含む販売費及び一般管理費を
         1,417百万円計上しております。
         その他の収益及びその他の費用

          当第3四半期連結累計期間のその他の収益及びその他の費用の純額は、前年同四半期比634百万円増加し、911
         百万円の収益となりました。これは主に、当第3四半期連結累計期間において英国における研究開発税額控除が
         増加したことによるものです。
        (営業損益)

         当第3四半期連結累計期間の営業損益は、7,992百万円の損失(前年同四半期は615百万円の損失)となりました。
        これは上述の複合的な影響によるものです。
         金融収益及び金融費用

          当第3四半期連結累計期間の金融収益及び金融費用の純額は、前年同四半期比17百万円増加し、127百万円の
         収益となりました。これは主に、英国において金利が大幅に上昇したことに伴い、預金利息が増加した一方で、
         為替の影響により為替差損が増加したことによるものです。
         持分法による投資損益

          2022年10月にMiNA         (Holdings)      Limited(以下、MiNA社)を持分法適用の関連会社から除いたことに伴い、当
         第3四半期連結累計期間での持分法による投資損益の発生はありません。
         持分法で会計処理されている投資の減損損失

          前第3四半期連結累計期間における持分法で会計処理されている投資の減損損失は、持分法適用の関連会社で
         あったMiNA社の公正価値が減少したことによるものです。
        (税引前四半期損益)

         当第3四半期連結累計期間の税引前四半期損益は、7,865百万円の損失(前年同四半期は3,108百万円の損失)とな
        りました。これは上述の複合的な影響によるものです。
         法人所得税費用

          当第3四半期連結累計期間の法人所得税費用は△880百万円(前年同四半期は117百万円)となりました。法人所
         得税費用に関しましては、グループ会社各社ごとに見積実効税率を適用しております。
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        (四半期損益)
         当第3四半期連結累計期間の四半期損益は、6,985百万円の損失(前年同四半期は3,225百万円の損失)となりまし
        た。これは上述の複合的な影響によるものです。
        (代替業績評価指標:コア営業損益)

         コア営業損益は、中核事業の潜在的な経常キャッシュ創出能力を示すために、重要な非現金支出費用及び一時的
        な費用を調整した代替的な業績評価指標です。
         当第3四半期連結累計期間のコア営業損益は、3,920百万円の損失(前年同四半期は1,300百万円の利益)となりま
        した。
         コア営業損益はIFRSの営業損益に対して以下の調整を行い算出しております。

        ・  有形固定資産の減価償却費621百万円(前年同四半期比200百万円増加、うちIPJ/IPKを連結範囲に含めたことに

        よる増加額160百万円)
        ・  無形資産の償却費875百万円(前年同四半期比296百万円増加、うちIPJ及びIPK社を連結範囲に含めたことによる
        増加額243百万円)
        ・  株式報酬費用568百万円(前年同四半期比186百万円増加)
        ・  構造改革費用53百万円(前年同四半期比480百万円減少)
          うち26百万円(前年同四半期158百万円)は構造改革に係る株式報酬費用の加速償却の影響によるものです。
          構造改革費用は子会社の執行体制の変更に伴う費用となります。
        ・  企業買収関連費用1,272百万円(前年同四半期発生なし)
          うち1,147百万円は企業結合に係る取得関連費用です。
        ・  売上原価調整額683百万円(前年同四半期発生なし)
          売上原価調整額は企業結合により取得した在庫の会計上の調整額です。
          当該在庫が全て払い出された以後の調整は不要となります。
      (2)  財政状態の状況

        (資産)
         当第3四半期連結会計期間末における総資産は、前連結会計年度末に比べ50,022百万円増加し、149,439百万円
        となりました。これは主に、IPJ/IPKを連結範囲に含めたことにより、無形資産が44,109百万円増加したことによ
        るものです。
        (負債)

         当第3四半期連結会計期間末における負債は、前連結会計年度末に比べ50,004百万円増加し、91,485百万円とな
        りました。これは主に、企業結合に伴うIPJ/IPK株式等の取得に必要な資金調達のために40,000百万円の借入を実
        行したことによるものです。
        (資本)

         当第3四半期連結会計期間末における資本は、前連結会計年度末に比べ18百万円増加し、57,954百万円となりま
        した。これは主に、在外営業活動体の為替換算差額の増加等によりその他の資本の構成要素が6,406百万円増加し
        た一方で、四半期損失6,985百万円を計上したことによるものです。
         なお、現金及び現金同等物並びに有利子負債の総資産に占める比率及び親会社所有者帰属持分比率は、それぞれ

        28.4%、49.1%及び38.8%となりました。
      (3)  キャッシュ・フローの状況

         当第3四半期連結累計期間における現金及び現金同等物は、前連結会計年度末に比べ24,171百万円減少し、
        42,386百万円となりました。
         当第3四半期連結累計期間における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は次のとおりです。
        (営業活動によるキャッシュ・フロー)

         当第3四半期連結累計期間の営業活動によるキャッシュ・フローは4,446百万円の支出となりました。これは主
        に、営業に関する現金支出が売上に関する現金収入を上回ったことによるものです。
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        (投資活動によるキャッシュ・フロー)
         当第3四半期連結累計期間の投資活動によるキャッシュ・フローは62,941百万円の支出となりました。これは主
        に、企業結合に伴うIPJ/IPK株式等の取得による支出によるものです。
        (財務活動によるキャッシュ・フロー)

         当第3四半期連結累計期間の財務活動によるキャッシュ・フローは39,596百万円の収入となりました。これは主
        に、企業結合に伴うIPJ/IPK株式等の取得に必要な資金調達のための長期借入を実行したことによるものです。
        (現金及び現金同等物の為替変動による影響)

         当第3四半期連結累計期間の現金及び現金同等物の為替変動による影響は3,620百万円の増加となりました。こ
        れは主に、円安ポンド高・ドル高の影響によるものです。
      (4)  事業上及び財務上の対処すべき課題

         当第3四半期連結累計期間において、当社グループが対処すべき課題について重要な変更はありません。な
        お、当社グループは財務及び事業の方針の決定を支配する者の在り方に関する基本方針は定めておりません。
      (5)  研究開発活動

         当第3四半期連結累計期間の研究開発費は、前第3四半期連結累計期間に比べ1,390百万円増加し、7,013百万
        円となりました。なお、詳細につきましては、(1)経営成績の状況に記載しております。
     3【経営上の重要な契約等】

      当第3四半期連結会計期間における当社グループの経営上の重要な契約は、以下のとおりです。
      そーせいグループ株式会社を当事者とする契約

      ①  イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社、及びIdorsia                                 Pharmaceuticals        Korea   Co.,Ltd.の100%

        子会社化に係る契約
                Purchase     Agreement
     契約名
                Idorsia    Ltd.及びIdorsia        Pharmaceuticals        Ltd.
     相手方
     契約締結日           2023年7月20日
     契約期間           期間の定めなし
                イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社、及びIdorsia                                   Pharmaceuticals

     主な契約内容           Korea   Co.,Ltd.の発行済全株式並びに関連する知的財産権を取得し、その対価として399百万
                スイスフランを支払う。
      ②  金銭消費貸借契約

     契約名           金銭消費貸借契約書
     相手方           株式会社みずほ銀行
     契約締結日           2023年7月20日
     最終返済日           2030年7月11日
                イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社、及びIdorsia                                   Pharmaceuticals

     主な契約内容           Korea   Co.,Ltd.の発行済全株式並びに関連する知的財産権を取得する資金等に充当する目的
                で、400億円を借り入れる。
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    第3【提出会社の状況】
     1【株式等の状況】
      (1)【株式の総数等】
        ①【株式の総数】
                 種類                        発行可能株式総数(株)
      普通株式                                           149,376,000

                  計                               149,376,000

        ②【発行済株式】

            第3四半期会計期間末                        上場金融商品取引所名
                        提出日現在発行数(株)
       種類       現在発行数(株)                       又は登録認可金融商品                内容
                         (2023年11月10日)
             (2023年9月30日)                         取引業協会名
                                      東京証券取引所

                82,336,777            82,336,777                     単元株式数      100株
     普通株式
                                      プライム市場
                82,336,777            82,336,777

       計                                  -            -
     (注)「提出日現在発行数」欄には、2023年11月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行さ
       れた株式数は含まれていません。
      (2)【新株予約権等の状況】

        ①【ストックオプション制度の内容】
          該当事項はありません。
        ②【その他の新株予約権等の状況】

          該当事項はありません。
      (3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

         該当事項はありません。
      (4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

                                              資本準備金       資本準備金
                 発行済株式総       発行済株式総       資本金増減額        資本金残高
         年月日                                     増減額       残高
                 数増減数(株)       数残高(株)        (百万円)       (百万円)
                                              (百万円)       (百万円)
     2023年7月1日~
     2023年9月30日                  -  82,336,777            -     41,780          -     29,897
     (注)
     (注)「資本金残高」及び「資本準備金残高」は、それぞれ日本基準に基づく金額を記載しています。
      (5)【大株主の状況】

        当四半期会計期間は第3四半期会計期間であるため                        、 記載事項はありません          。
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      (6)【議決権の状況】
         当第3四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、記載
        することができないことから、直前の基準日(2023年6月30日)に基づく株主名簿による記載をしております。
        ①【発行済株式】
                                                  2023年6月30日現在
              区分               株式数(株)          議決権の数(個)              内容
     無議決権株式                               -       -           -

     議決権制限株式(自己株式等)                               -       -           -

     議決権制限株式(その他)                               -       -           -

                                   300
     完全議決権株式(自己株式等)                     普通株式                -           -
                                82,299,400             822,994        (注)1
     完全議決権株式(その他)                     普通株式
                                  37,077                   (注)2
     単元未満株式                     普通株式                -
                                82,336,777
     発行済株式総数                                     -           -
                                            822,994
     総株主の議決権                               -                  -
    (注)1.権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式です。
      2.「単元未満株式」の普通株式には、当社所有の自己株式35株が含まれています。
        ②【自己株式等】

                                                  2023年6月30日現在
                                                   発行済株式総数
                             自己名義所有       他人名義所有        所有株式数の
      所有者の氏名又は名称              所有者の住所                               に対する所有株
                             株式数(株)       株式数(株)        合計(株)
                                                   式数の割合(%)
                   東京都千代田区
                                 300               300         0.00
     そーせいグループ株式会社                                    -
                   麹町二丁目1番地
                                 300               300         0.00
           計            -                   -
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     2【役員の状況】
        前事業年度の有価証券報告書の提出日後、当四半期累計期間における役員の異動は、次のとおりであります。
        (1)新任役員
                                                     所有株
                                                          就任
     役職名     氏名      生年月日                   略歴                任期    式数
                                                         年月日
                                                      (株)
                      1984年4月     エーザイ株式会社入社
                      1994年9月     IBRD株式会社入社
                      1999年9月     モンサント株式会社入社(現            ファイザー株式会社)
                      2000年11月     アストラゼネカ株式会社入社
                      2006年9月     ファイザー株式会社入社
                      2007年4月     ブリストルマイヤーズスクイブ株式会社入社
                      2017年11月     Bristol   Myers   Squibb
                          Global   Regulatory     Sciences    Intercontinental
                                                         2023年
                          ヴァイスプレジデント 日本・韓国・台湾及び
     取締役    富田 英子     1961年4月20日生                                    (注)1    -
                                                         4月1
                          Intercontinental(オーストラリア・ブラジル・トルコ・
                                                          日
                          インド・中近東・南米等)担当
                      2020年3月     同社
                          Global   Regulatory     Sciences    Intercontinental
                          ヴァイスプレジデント Intercontinental(中国・韓国・
                          台湾・オーストラリア・ロシア・ブラジル・トルコ・
                          インド・中近東・南米等)担当
                      2023年4月     当社社外取締役(現任)
                      1990年11月     Knoll   AG,  Germany入社

                      1994年4月     クノールジャパン株式会社(現             BASFファーマジャパン株
                          式会社) 代表取締役社長
                      2000年4月
                          ハーマン・ヘンメルラート・パートナー(日本)
                          ハーマン・ヘンメルラート・マネージメントコンサルティ
                          ング株式会社 代表取締役社長
                      2001年10月     アクテリオン      ファーマシューティカルズ           ジャパン株式会
     執行役                                                    2023年
          田中 諭     1957年1月27日生
                                                  (注)2    -
                          社 代表取締役社長
     副社長                                                   7月20日
                          Actelion    Pharmaceuticals       Korea   Ltd. 代表取締役会長
                      2018年3月     イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社
                          代表取締役社長(現任)
                          Idorsia   Pharmaceuticals       Korea   Co.,  Ltd.
                          代表取締役会長(現任)
                      2023年7月
                          当社執行役副社長(現任)
        (注)1.2023年4月1日から2023年12月期に係る定時株主総会の終結の時まで。
          2.2023年7月20日から2023年12月期に係る定時株主総会の終結後最初に開催される取締役会の終結の時ま
            で。
        (2)異動後の役員の男女別人数及び女性の比率

          男性    12 名 女性      3 名 (役員のうち女性の比率             20.0  %)
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                                                            四半期報告書
    第4【経理の状況】
     1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について
        当社の要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内
      閣府令第64号)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」(以下「IAS第34号」という。)に準拠して
      作成しております。
     2.監査証明について

        当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期連結会計期間(2023年7月1日から2023年
      9月30日まで)及び第3四半期連結累計期間(2023年1月1日から2023年9月30日まで)に係る要約四半期連結財務諸
      表について、EY新日本有限責任監査法人による四半期レビューを受けております。
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                                                            四半期報告書
     1【要約四半期連結財務諸表】
      (1)【要約四半期連結財政状態計算書】
                                                     (単位:百万円)
                           注記    当第3四半期連結会計期間                  前連結会計年度
                           番号      (2023年9月30日)               (2022年12月31日)
     資産
      非流動資産
                                         8,092               3,791
       有形固定資産                     8
                                         24,888               15,306
       のれん                     8
                                         53,070                8,577
       無形資産                     8
                                         1,945
       繰延税金資産                     8                              -
                                         3,071               1,737
       その他の金融資産                     9
                                           68               64
       その他の非流動資産
                                         91,134               29,475
       非流動資産合計
      流動資産
                                         3,888               2,462
       営業債権及びその他の債権                    8,11
                                         3,996                 32
       棚卸資産                     8
                                         2,332                 58
       未収法人所得税
                                          329
       その他の金融資産                     9                              -
                                         5,374                833
       その他の流動資産
                                         42,386               66,557
       現金及び現金同等物                     8
                                         58,305               69,942
       流動資産合計
                                        149,439                99,417
      資産合計
     負債及び資本

     負債
      非流動負債
                                         2,033               2,922
       繰延税金負債
                                         28,393               27,981
       社債                     9
                                         34,107
       借入金                     9                              -
                                         4,199               1,577
       リース負債                     8
                                          465               118
       引当金
                                         4,715               4,791
       その他の非流動負債                     11
                                         73,912               37,389
       非流動負債合計
      流動負債
                                         3,846               1,628
       営業債務及びその他の債務                     8
                                          297               260
       未払法人所得税
                                         5,798
       1年内返済予定の長期借入金                     9                              -
                                          811               176
       リース負債                     8
                                                          36
       その他の金融負債                     9               -
                                         6,821               1,992
       その他の流動負債                     11
                                         17,573                4,092
       流動負債合計
                                         91,485               41,481
      負債合計
     資本
                                         41,780               41,335
       資本金                     10
                                         29,677               29,525
       資本剰余金                     10
       自己株式                                   △ 1              △ 1
       利益剰余金                                 △ 15,896               △ 8,911
                                         2,394
                                                        △ 4,012
       その他の資本の構成要素
                                         57,954               57,936
       親会社の所有者に帰属する持分
                                         57,954               57,936
      資本合計
                                        149,439                99,417
      負債及び資本合計
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                                                            四半期報告書
      (2)【要約四半期連結包括利益計算書】
        【第3四半期連結累計期間】
                                                     (単位:百万円)
                                当第3四半期連結累計期間                前第3四半期連結累計期間
                           注記
                                (自 2023年1月1日               (自 2022年1月1日
                           番号
                                 至 2023年9月30日)                至 2022年9月30日)
                                         5,474               8,641

     売上収益                       11
                                        △ 1,352               △ 740
     売上原価
                                         4,122               7,901
     売上総利益
     研究開発費
                                        △ 7,013              △ 5,623
     販売費及び一般管理費                       12            △ 6,012              △ 3,170
                                          944               278
     その他の収益
                                          △ 33               △ 1
     その他の費用
     営業損失(△)                                   △ 7,992               △ 615
                                          992               635
     金融収益                       9
     金融費用                       9             △ 865              △ 525
     持分法による投資損益(△は損失)                                      -              △ 767
                                           -             △ 1,836
     持分法で会計処理されている投資の減損損失                       7
     税引前四半期損失(△)                                   △ 7,865              △ 3,108
                                          880
     法人所得税費用                                                    △ 117
     四半期損失(△)                                   △ 6,985              △ 3,225
     その他の包括利益

      純損益に振り替えられることのない項目
       その他の包括利益を通じて公正価値で測定
                                          462
                                                         △ 383
       するものとして指定した資本性金融商品の                     9
       公正価値の純変動額
       純損益に振り替えられる可能性のない項目
                                          462
                                                         △ 383
       合計
      純損益に振り替えられる可能性のある項目
                                         5,944               1,300
       在外営業活動体の為替換算差額                     9
       純損益に振り替えられる可能性のある項目
                                         5,944               1,300
       合計
                                         6,406                917
      その他の包括利益合計
                                         △ 579             △ 2,308
     四半期包括利益合計
     四半期損失の帰属(△):

                                        △ 6,985              △ 3,225
      親会社の所有者
                                        △ 6,985              △ 3,225
     四半期損失(△)
     四半期包括利益の帰属:

                                         △ 579             △ 2,308
      親会社の所有者
                                         △ 579             △ 2,308
     四半期包括利益
     1株当たり四半期損失(△)(円)

     基本的1株当たり四半期損失(△)                       13            △ 85.05              △ 39.46
     希薄化後1株当たり四半期損失(△)                       13            △ 85.05              △ 39.46
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        【第3四半期連結会計期間】
                                                     (単位:百万円)
                                当第3四半期連結会計期間                前第3四半期連結会計期間
                           注記
                                (自 2023年7月1日               (自 2022年7月1日
                           番号
                                 至 2023年9月30日)                至 2022年9月30日)
                                         3,328               6,184

     売上収益
                                        △ 1,127               △ 209
     売上原価
                                         2,201               5,975
     売上総利益
     研究開発費
                                        △ 2,974              △ 1,925
     販売費及び一般管理費                                   △ 3,441               △ 905
                                          392                44
     その他の収益
                                          △ 2               -
     その他の費用
                                                         3,189
     営業利益又は損失(△)                                   △ 3,824
     金融収益                                     365               290
     金融費用                                    △ 646              △ 168
     持分法による投資損益(△は損失)                                      -              △ 301
                                                         1,836
                                           -
     持分法で会計処理されている投資の減損損失
                                                         1,174
     税引前四半期利益又は損失(△)                                   △ 4,105
     法人所得税費用                                    △ 820              △ 861
                                                          313
     四半期利益又は損失(△)                                   △ 4,925
     その他の包括利益

      純損益に振り替えられることのない項目
       その他の包括利益を通じて公正価値で測定
                                           85               86
       するものとして指定した資本性金融商品の
       公正価値の純変動額
       純損益に振り替えられる可能性のない項目
                                           85               86
       合計
      純損益に振り替えられる可能性のある項目
                                         △ 108             △ 1,213
       在外営業活動体の為替換算差額
       純損益に振り替えられる可能性のある項目
                                         △ 108             △ 1,213
       合計
      その他の包括利益合計                                    △ 23             △ 1,127
                                        △ 4,948               △ 814
     四半期包括利益合計
     四半期利益又は損失(△)の帰属:

                                                          313
                                        △ 4,925
      親会社の所有者
                                                          313
                                        △ 4,925
     四半期利益又は損失(△)
     四半期包括利益の帰属:

                                        △ 4,948               △ 814
      親会社の所有者
                                        △ 4,948               △ 814
     四半期包括利益
     1株当たり四半期利益又は損失(△)(円)

                                                         3.82
     基本的1株当たり四半期利益又は損失(△)                       13            △ 59.81
                                                         3.78
     希薄化後1株当たり四半期利益又は損失(△)                       13            △ 59.81
                                18/36




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      (3)【要約四半期連結持分変動計算書】
           当第3四半期連結累計期間(自 2023年1月1日 至 2023年9月30日)
                                                     (単位:百万円)
                                                 親会社の
                                          その他の資本       所有者に
                注記
                   資本金     資本剰余金       自己株式      利益剰余金                   資本合計
                                           の構成要素       帰属する
                番号
                                                 持分合計
     2023年1月1日時点の残高
                    41,335      29,525       △ 1    △ 8,911     △ 4,012      57,936      57,936
      四半期損失(△)                -      -      -    △ 6,985        -    △ 6,985     △ 6,985
                      -      -      -      -     6,406      6,406      6,406
      その他の包括利益
     四半期包括利益合計                 -      -      -    △ 6,985      6,406      △ 579     △ 579
      新株の発行
                10
                     445     △ 445       -      -      -      -      -
      株式報酬費用                -      597       -      -      -      597      597
      自己株式の取得                -      -      △ 0      -      -      △ 0     △ 0
     所有者との取引額合計
                     445      152      △ 0      -      -      597      597
                    41,780      29,677       △ 1   △ 15,896       2,394      57,954      57,954
     2023年9月30日時点の残高
           前第3四半期連結累計期間(自 2022年1月1日 至 2022年9月30日)

                                                     (単位:百万円)
                                                 親会社の
                                          その他の資本       所有者に
                注記
                   資本金     資本剰余金       自己株式      利益剰余金                   資本合計
                                           の構成要素       帰属する
                番号
                                                 持分合計
     2022年1月1日時点の残高
                    41,036      29,100       △ 0    △ 9,768     △ 2,900      57,468      57,468
      四半期損失(△)                -      -      -    △ 3,225        -    △ 3,225     △ 3,225
                      -      -      -      -      917      917      917
      その他の包括利益
     四半期包括利益合計                 -      -      -    △ 3,225       917    △ 2,308     △ 2,308
      新株の発行          10
                     299     △ 299       -      -      -      0      0
      株式報酬費用
                      -      542       -      -      -      542      542
                      -      -      △ 1      -      -      △ 1     △ 1
      自己株式の取得
     所有者との取引額合計                299      243      △ 1      -      -      541      541
                    41,335      29,343       △ 1   △ 12,993      △ 1,983      55,701      55,701
     2022年9月30日時点の残高
                                19/36











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      (4)【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                     (単位:百万円)
                                当第3四半期連結累計期間                前第3四半期連結累計期間
                           注記
                                (自 2023年1月1日               (自 2022年1月1日
                           番号
                                 至 2023年9月30日)                至 2022年9月30日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー
      税引前四半期損失(△)                                  △ 7,865              △ 3,108
                                         1,496               1,000
      減価償却費及び償却費
                                          594               540
      株式報酬費用
                                           38               15
      投資有価証券評価損益(△は益)
      条件付対価に係る公正価値変動額(△は益)                                   △ 109               △ 78
                                          104
      為替差損益(△は益)                                                   △ 51
      受取利息                                   △ 883               △ 96
                                          592               509
      支払利息
                                                          767
      持分法による投資損益(△は益)                                     -
                                                         1,836
      持分法で会計処理されている投資の減損損失                                     -
      営業債権及びその他の債権の増減額(△は増
                                         2,449                969
      加)
      営業債務及びその他の債務の増減額(△は減
                                          568                72
      少)
                                                         3,560
      長期前受収益の増減額(△は減少)                                   △ 908
                                          276
                                                         △ 829
      その他
      小計                                                   5,106
                                        △ 3,648
                                           14               32
      補助金の受取額
                                          721                96
      利息の受取額
      利息の支払額                                   △ 158              △ 121
                                           0               0
      法人所得税の還付額
                                        △ 1,375               △ 260
      法人所得税の支払額
                                                         4,853
      営業活動によるキャッシュ・フロー                                  △ 4,446
     投資活動によるキャッシュ・フロー
      有形固定資産の取得による支出                                   △ 494              △ 201
      無形資産の取得による支出                                    △ 19               -
      子会社の取得による支出                      8           △ 62,428                 -
                                                          137
      条件付対価の決済による収入                                     -
                                           0
                                                          -
      その他
      投資活動によるキャッシュ・フロー                                  △ 62,941                △ 64
     財務活動によるキャッシュ・フロー
                                         39,900
      長期借入れによる収入                                                    -
      リース負債の返済による支出                                   △ 292              △ 153
      条件付対価の決済による支出                                     -             △ 4,680
                                          △ 12               △ 1
      その他
                                         39,596
      財務活動によるキャッシュ・フロー                                                  △ 4,834
                                         3,620               1,133
     現金及び現金同等物の為替変動による影響
                                                         1,088
     現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                                   △ 24,171
                                         66,557               60,087
     現金及び現金同等物の期首残高
                                         42,386               61,175
     現金及び現金同等物の四半期末残高
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      【要約四半期連結財務諸表注記】
        1.報告企業
          そーせいグループ株式会社(以下「当社」)は日本国に所在する株式会社です。登記されている本社及び主要な
         事業所の住所は当社のホームページ(URL                   https://www.soseiheptares.com/)で開示しております。2023年9月30
         日に終了する9ヶ月間の当社の要約四半期連結財務諸表は、当社及びその子会社(以下「当社グループ」)より構
         成されています。当社グループは医薬事業を行っております。
        2.作成の基礎

          当社グループの要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」
         (平成19年内閣府令第64号)第1条の2の「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たすことから、同第93条の規
         定により、IAS第34号「期中財務報告」に準拠して作成しております。なお要約四半期連結財務諸表は年次連結
         財務諸表で要求されているすべての情報が含まれていないため、前連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用さ
         れるべきものです。
          当社グループの本要約四半期連結財務諸表は、2023年11月10日に取締役会によって承認されております。
          要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、百万円未満を四捨五入して
         表示しております。
        3.重要性がある会計方針

          当社グループの要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、以下を除き、前連結会計年度に
         係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一であります。また、当第3四半期連結累計期間の法人所得税
         費用は、見積年次実効税率を基に算定しております。
          (棚卸資産)

          棚卸資産は、取得原価と正味実現可能価額のいずれか低い価額で測定しております。正味実現可能価額は、
         通常の事業過程における見積売価から、完成までに要する見積原価及び見積販売費用を控除した額でありま
         す。取得原価は、主として先入先出法に基づいて算定しており、購入原価及び加工費用を含んでおります。
        4.表示方法の変更

         (要約四半期連結財政状態計算書)
           前連結会計年度において、「その他の流動資産」に含めていた「棚卸資産」は、金額的重要性が増したた
          め、当第3四半期連結会計期間より独立掲記することといたしました。この表示方法の変更を反映させるた
          め、前連結会計年度の連結財政状態計算書において、「その他の流動資産」に表記していた865百万円は、
          「棚卸資産」32百万円、「その他の流動資産」833百万円として組み替えております。
           前連結会計年度において、「その他の非流動負債」に含めていた「引当金」は、金額的重要性が増したた

          め、当第3四半期連結会計期間より独立掲記することといたしました。この表示方法の変更を反映させるた
          め、前連結会計年度の連結財政状態計算書において、「その他の非流動負債」に表記していた4,909百万円
          は、「引当金」118百万円、「その他の非流動負債」4,791百万円として組み替えております。
        5.重要な見積り及び判断の利用

          当社グループの要約四半期連結財務諸表の作成において、会計方針の適用並びに資産、負債、収益及び費用の
         報告額に影響を及ぼす見積り、判断及び仮定の設定を行っております。しかし、実際の結果はその性質上これら
         の見積りとは異なる場合があります。見積り及びその基礎となる仮定は継続して見直しております。会計上の見
         積りの変更は、見積りが変更された会計期間及び将来の会計期間において影響を受けます。
          当社グループの要約四半期連結財務諸表で認識する金額に重要な影響を与える見積り及び仮定は、原則として
         前連結会計年度と同様です。
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        6.セグメント情報
          当社グループは、医薬事業の単一セグメントであるため、記載を省略しています。
        7.関連会社株式の減損損失

          当第3四半期連結累計期間(自 2023年1月1日 至 2023年9月30日)
           該当事項はありません。
          前第3四半期連結累計期間(自 2022年1月1日 至 2022年9月30日)

           持分法で会計処理されているMiNA(Holdings)Limited(以下、MiNA社)において、バイオテック業界にお
          いては資金調達が困難な状況であり、計画している資金調達に影響をおよぼしていることから、帳簿価額を回
          収可能価額まで減額し、前第3四半期連結累計期間において要約四半期連結包括利益計算書の「持分法で会計
          処理されている投資の減損損失」に1,836百万円計上いたしました。なお、回収可能価額は第三者による評価
          額に基づき算定された公正価値により測定しております。
           当該公正価値ヒエラルキーはレベル3に区分され、公正価値ヒエラルキーの定義につきましては注記「9.
          金融商品」に記載しております。
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        8.企業結合
         当第3四半期連結累計期間(自 2023年1月1日 至 2023年9月30日)
         (1)企業結合の概要
          イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社及びIdorsia                                Pharmaceuticals        Korea   Co.,   Ltd.の株
          式及び関連資産の取得
           当社は、2023年7月20日開催の取締役会において、Idorsia                            Ltd.及びIdorsia        Pharmaceutical        Ltd.(以下総
          称して「イドルシア社」)より、イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社(以下「IPJ」)及び
          Idorsia    Pharmaceuticals        Korea   Co.,   Ltd.(以下「IPK」)の全株式を取得し子会社化することを決議し、同日
          全株式を取得しました。
         ①  被取得企業の名称及びその事業の内容

           (a)  被取得企業の名称
                        イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社
                        Idorsia    Pharmaceuticals        Korea   Co.,   Ltd.
           (b)  事業の内容
                        医薬品の研究開発、輸出入、梱包及び販売
         ②  企業結合を行った主な理由

           当社グループは、2022年に発足した新経営体制のもと、独自の創薬プラットフォーム及びパイプラインを
          起点とし、グローバルでの提携に加えて日本及びAPACにおける販売力を備えた、バランスの取れたビジネス
          を構築するという、新たな戦略を明確にしています。この戦略では、臨床開発~販売体制をアジャイルかつ
          拡大可能な形で構築し、日本の患者さまに人生を変える医薬品を届け、この大きく魅力的な市場で、見逃さ
          れている市場の発掘に取り組むことを柱のひとつに掲げています。
           IPJとIPKの子会社化はこの目標を達成する最良の手段であり、当社チームのグローバルでの徹底的なリ
          サーチの結果です。本取引は手元現金と低利の新規長期借入金により必要資金を手当てしており、通期での
          初年度から、キャッシュ・フローを創出する予定です。本取引の戦略的意義は以下の通りです。
           ・  日本における卓越した臨床開発機能と収益力の高い販売体制、従来にない販売・マーケティングモデ

            ル、規模拡大とさらなる価値創出力が加わることによって、当社グループのミッションを加速する。
           ・  主要製品であるピヴラッツ®とダリドレキサントの獲得、及びCenerimodとLucerastatに対する独占的オ
            プション権、そしてイドルシア社のグローバルパイプラインから最大5品目の臨床段階にある追加的プ
            ログラムに対する特定の権利により、将来のパイプラインを確保・拡大する。
           ・  過去20年にわたり、日本と韓国で多くの承認取得と上市を成功させてきた田中諭氏が率いる、経験豊富
            で卓越した実績とサービス提供力を有するチームを獲得する。
           ・  日本の高品質な臨床環境を活用し、見逃されている専門疾患領域をターゲットにするとともに、より広
            域なAPACへの拡大と製品上市を可能とするプラットフォームを獲得する。
           また本取引によって、日本及びAPAC(中国を除く)地域において、(1)当社グループが                                         100%保有してい

          る従来からの自社開発品、(2)イドルシア社のパイプラインから選定され当社がオプション権あるいは特定
          の権利を獲得した臨床候補化合物、及び(3)他社の有望な製品/開発品の導入、の3つの方法で、有望なパ
          イプラインを獲得し開発及び販売を行うことができるようになります。加えて、当社グループは、日本及び
          APAC地域以外においては、従来通り、当社の強固な創薬プラットフォームから生まれた新規候補化合物やプ
          ログラムについて、大手製薬企業との提携を目指します。
         ③  取得日

           2023年7月20日
         ④  取得した議決権付資本持分割合

           イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社  100%
           Idorsia    Pharmaceuticals        Korea   Co.,   Ltd.          100%
         ⑤  取得方法

           現金を対価とする株式の取得
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         ⑥  取得対価及びその内訳
           現金 64,440百万円
            企業結合に係る取得関連費用1,147百万円を「販売費及び一般管理費」に計上しております。
         (2)取得日現在における取得資産及び引受負債の公正価値、及びのれん

                                                    (単位:百万円)
                                                   金額
     取得資産及び引受負債の公正価値
      有形固定資産                                                   3,431
      無形資産                                                  44,109
      繰延税金資産                                                   2,277
      営業債権及びその他の債権                                                   3,505
      棚卸資産                                                   4,779
      その他の資産                                                   3,237
      リース負債                                                 △2,837
      営業債務及びその他の債務                                                   △880
      その他の負債                                                 △1,290
     取得資産及び引受負債の公正価値(純額)                                                   56,331
     のれん                                                    8,109
     合計                                                   64,440
         取得資産及び引受負債については、当第3四半期連結会計期間末において取得対価の配分が完了していないた
        め、現時点で入手可能な情報に基づいて暫定的に算定しております。
         のれんは今後の事業展開によって期待される将来の超過収益力及び既存事業とのシナジーを反映したものになり
        ます。認識されたのれんのうち、税務上損金算入が見込まれるものはありません。
         (3)子会社の取得に伴うキャッシュ・フロー

                                                    (単位:百万円)
                                                   金額
     子会社の取得対価                                                   64,440
     未払金                                                    △513
     取得により支出した現金及び現金同等物                                                   63,927
     取得時の資産のうち現金及び現金同等物                                                   △1,499
     子会社の取得による支払額                                                   62,428
         (4)業績に与える影響

           当社グループの要約四半期連結包括利益計算書には、取得日以降にIPJ/IPKから生じた売上収益及び四半期
          損失が、それぞれ2,344百万円及び896百万円含まれております。また、企業結合が期首に実施されたと仮定し
          た場合、当第3四半期連結累計期間における当社グループの売上収益及び四半期損失は、それぞれ10,491百万
          円及び10,217百万円であったと算定されます。なお、当該プロフォーマ情報は四半期レビューを受けておりま
          せん。
         前第3四半期連結累計期間(自 2022年1月1日 至 2022年9月30日)

          該当事項はありません。
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        9.金融商品
         公正価値
          金融商品のレベル1からレベル3までの公正価値ヒエラルキーに基づく分類は以下のとおりです。
           レベル1:同一の資産又は負債について活発な市場における(未調整の)公表価格
           レベル2:当該資産又は負債について直接に又は間接に観察可能なレベル1に含まれる公表価値以外のイン
                プットを使用して算定された公正価値
           レベル3:観察不能なインプットを含む評価技法によって算定された公正価値
          報告期間に発生した公正価値ヒエラルキーのレベル間の振替は、報告期間の末日において生じたものとして認

         識しております。
          当第3四半期連結累計期間及び前第3四半期連結累計期間において、レベル間の振替はありません。
          (1)  経常的に公正価値で測定する金融商品

            各決算日における経常的に公正価値で評価する金融商品の内訳は以下のとおりです。
           当第3四半期連結会計期間(2023年9月30日)
                                                     (単位:百万円)
                                    レベル1      レベル2      レベル3       合計
     金融資産:

      純損益を通じて公正価値で測定する金融資産

       その他の金融資産                                -      21      583      604

      その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産

       その他の金融資産                               1,004        -     1,126      2,130

     合計                                 1,004        21     1,709      2,734

     金融負債:

      純損益を通じて公正価値で測定する金融負債

       その他の金融負債                                -      -      -      -

     合計                                  -      -      -      -

           前連結会計年度(2022年12月31日)

                                                     (単位:百万円)
                                    レベル1      レベル2      レベル3       合計
     金融資産:

      純損益を通じて公正価値で測定する金融資産

       その他の金融資産                                -      -      268      268

      その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産

       その他の金融資産                                428       -      983     1,411

     合計                                  428       -     1,251      1,679

     金融負債:

      純損益を通じて公正価値で測定する金融負債

       その他の金融負債                                -      36      -      36

     合計                                  -      36      -      36

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            上記の公正価値の算定方法は以下のとおりです。
            (その他の金融資産)

             その他の金融資産は期末日に公正価値で再評価しております。上場株式(Centessa                                        Pharmaceuticals
            plc.、Biohaven        Ltd.)、非上場株式(Tempero             Bio.   Inc.(以下、Tempero社)、Sosei                RMF1投資事業有限
            責任組合(以下、Sosei           RMF1)、MiNA社)、事業分離による条件付対価、保険積立金及び会員権で構成さ
            れています。
             上場株式の公正価値ヒエラルキーはレベル1、会員権はレベル2、それ以外はレベル3に該当しており
            ます。
            上場株式
              上場株式の公正価値は、期末日の市場価格により算定し、公正価値変動額は要約四半期連結包括利
             益計算書の「その他の包括利益を通じて公正価値で測定するものとして指定した資本性金融商品の公
             正価値の純変動額」に計上しております。
            非上場株式
              Tempero社株式の公正価値は、将来キャッシュ・フローの割引現在価値により算定し、公正価値変動
             額は要約四半期連結包括利益計算書の「その他の包括利益を通じて公正価値で測定するものとして指
             定した資本性金融商品の公正価値の純変動額」に計上しております。重大な観察可能でない、規制当
             局の承認等の契約で定められた条件に応じて支払われるマイルストンの達成確率、割引率(13.8%)(前
             連結会計年度末13.8%)及び支配力と市場性の欠如による価値の低下(32.0%)(前連結会計年度末32.0%)
             をインプットとしております。
              Sosei   RMF1持分の公正価値は、純資産、将来キャッシュ・フロー及び将来収益性等に基づいた適切
             な評価モデルにより算定し、公正価値変動額は要約四半期連結包括利益計算書の「金融収益」又は
             「金融費用」に計上しております。重大な観察可能でない純資産価値等をインプットとしておりま
             す。
              MiNA社株式の公正価値は、第三者による評価額に基づき算定された公正価値により測定し、公正価
             値変動額は要約四半期連結包括利益計算書の「その他の包括利益を通じて公正価値で測定するものと
             して指定した資本性金融商品の公正価値の純変動額」に計上しております。
            事業分離による条件付対価
              事業分離による条件付対価の公正価値は、将来キャッシュ・フローに発生確率等の条件を考慮した
             割引現在価値により算定し、公正価値変動額は要約四半期連結包括利益計算書の「金融収益」又は
             「金融費用」に計上しております。重大な観察可能でない、規制当局の承認等の契約で定められた条
             件に応じて支払われるマイルストンの達成確率、割引率(6.9%)(前連結会計年度末5.5%)をインプット
             としております。
            保険積立金
              保険積立金の公正価値は、取引保険会社から提示された解約返戻金に基づいて算定しております。
            会員権
              会員権の公正価値は、相場価格等により算定しております。
            (その他の金融負債)

             その他の金融負債は先物為替予約取引に係る負債であり、取引金融機関から提示された公正価値に基
            づいて算定しております。先物為替予約取引に係る負債の公正価値ヒエラルキーは、レベル2に該当し
            ております。
            (企業結合による条件付対価)

             企業結合による条件付対価の公正価値は、将来キャッシュ・フローに発生確率等の条件を考慮した割
            引現在価値により算定し、公正価値変動額は要約四半期連結包括利益計算書の「金融収益」又は「金融
            費用」に計上しております。重大な観察可能でない、規制当局の承認等の契約で定められた条件に応じ
            て支払われるマイルストンの達成確率をインプットとしているためレベル3に該当しております。
             当第3四半期連結会計期間末における残高はありません。2015年に締結された株式取得契約に基づく
            Heptares     Therapeutics       Ltd.の従前の株主に対しての最大支払額は220百万米ドルと合意されており、
            118百万米ドルの支払が完了しております。残額については、将来、条件付対価の支払が発生する可能性
            があります。
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          (2)  償却原価で測定する金融商品の公正価値
            各決算日における償却原価で測定する金融商品の帳簿価額と公正価値の内訳は以下のとおりです。なお、
           帳簿価額が公正価値の合理的な近似値となっている金融商品につきましては、次の表に含めておりません。
                                                     (単位:百万円)
                        当第3四半期連結会計期間                       前連結会計年度
                         (2023年9月30日)                    (2022年12月31日)
                      帳簿価額          公正価値          帳簿価額          公正価値
     金融負債:
                          28,393          29,803          27,981          28,580
      社債
      借入金
                          39,905          39,441            -          -
           上記の公正価値の算定方法は以下のとおりです。

            (社債)

             社債の公正価値は、元利金の合計額を当該社債の残存期間及び信用リスクを加味した利率で割り引い
            た現在価値で算定しており、公正価値ヒエラルキーのレベル2に分類しております。
            (借入金)

             借入金の公正価値は、元利金の合計額を新規に同様の借入を行った場合に想定される利率で割り引い
            た現在価値で算定しており、公正価値ヒエラルキーのレベル2に分類しております。
          (3)  レベル3に分類された金融商品の期首残高から期末残高への調整表

            レベル3に分類された金融商品については、適切な権限者に承認された公正価値測定の評価方針及び手続
           きに従い、必要に応じて外部の評価専門家を利用して評価を実施しております。
           当第3四半期連結累計期間(自 2023年1月1日 至 2023年9月30日)

                                                     (単位:百万円)
                                金融資産                 金融負債
     期首残高                                   1,251                   -

      純損益(未実現)        (注)1
                                         105                  -
      その他の包括利益         (注)2

                                         143                  -
      企業結合による増加                                   199                  -

      その他                                   11                 -

     期末残高                                   1,709                   -

    (注)1.要約四半期連結包括利益計算書の「金融収益」又は「金融費用」に含まれております。
      2.要約四半期連結包括利益計算書の「その他の包括利益を通じて公正価値で測定するものとして指定した資本性金
         融商品の公正価値の純変動額」及び「在外営業活動体の為替換算差額」に含まれております。
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           前第3四半期連結累計期間(自 2022年1月1日 至 2022年9月30日)
                                                     (単位:百万円)
                                金融資産                 金融負債
     期首残高                                    521                4,095

      決済額                                  △137                △4,680

      純損益(実現)       (注)1

                                         51                 585
      純損益(未実現)        (注)1

                                         15                 -
      その他の包括利益         (注)2
                                         104                  -
     期末残高                                    554                  -

    (注)1.要約四半期連結包括利益計算書の「金融収益」又は「金融費用」に含まれております。
      2.要約四半期連結包括利益計算書の「その他の包括利益を通じて公正価値で測定するものとして指定した資本性金
         融商品の公正価値の純変動額」及び「在外営業活動体の為替換算差額」に含まれております。
        10.資本金及びその他の資本項目

          当第3四半期連結累計期間(自 2023年1月1日 至 2023年9月30日)
           事後交付型株式報酬(RSU)の割当(413,547株)により資本金が445百万円増加し、資本剰余金が同額減少して
          おります。
          前第3四半期連結累計期間(自 2022年1月1日 至 2022年9月30日)

           新株予約権の行使(5,200株)により資本金が9百万円増加し、資本剰余金が9百万円減少しております。
           事後交付型株式報酬(RSU)の割当(380,071株)により資本金が278百万円増加し、資本剰余金が同額減少して
          おります。
           業績連動型株式報酬(PSU)の割当(19,643株)により資本金が12百万円増加し、資本剰余金が同額減少してお
          ります。
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        11.売上収益
          当社グループは、医薬品の販売、第三者との間で締結した医薬品の販売権・開発品又は製品の開発などに関す
         るライセンス契約や研究開発契約等に基づき収益を得ております。当社グループの収益における、経営管理のた
         めの分類及び履行義務に基づく分類はそれぞれ次のとおりです。
         (1)  経営管理のための分類

          ①医薬品販売          :医薬品の販売により得られる収入
          ②契約一時金及びマイルストン収入:契約一時金、開発マイルストン収入、販売マイルストン収入
          ③ロイヤリティ収入       :販売ロイヤリティ収入
          ④その他            :研究開発受託契約に基づき得られる収入
         (2)  履行義務に基づく分類

          ①製品供給収入
            製品供給収入は、販売先の検収時点で収益を認識しております。
          ②ライセンス

           (a)  ライセンスが他の財またはサービスと区別され、使用権と評価された場合
            契約一時金
              一時点で充足される履行義務は、ライセンスを付与した時点で収益を認識しております。
            開発マイルストン収入
              事後に重大な収益の戻入れが生じる可能性を考慮し、規制当局への承認申請等の当事者間で合意した
             マイルストンの達成が確実となった時点で収益を認識しております。
            販売マイルストン収入及び販売ロイヤリティ収入
              契約相手先の売上等を算定基礎として測定し、その達成時点若しくは発生時点、または履行義務の充
             足時点のいずれか遅い時点に収益を認識しております。
           (b)  ライセンスが他の財またはサービスと区別され、アクセス権と評価された場合
             該当事項はありません。
          ③研究開発受託

            当社グループが履行するにつれて提供される便益を顧客は同時に受け取って消費するため、研究開発受託
           に係る収益は一定期間にわたって認識しております。
           (a)   契約一時金及びマイルストン収入
            契約一時金及び開発マイルストン収入
              一時点で充足されない履行義務で、履行義務の充足前に対価を受領している場合には、当該対価を契
             約負債として計上しております。研究開発計画の開始時から完了予定時までの総見積時間に対する期末
             日までの実際発生時間の割合に応じて、収益計上額を測定し同額の契約負債を取り崩しております。た
             だし、開発マイルストン収入に変動対価が含まれている場合には、変動対価に関する不確実性が解消さ
             れるまでに認識した収益累計額に重大な戻入れが生じない可能性が非常に高いと見込まれる範囲でのみ
             収益を認識しております。
           (b)   研究開発受託契約に基づき得られる収入
             契約に基づき、サービス提供時間に時間単価を乗じて収益計上額を測定しております。
           ライセンスの取引価格については、残余アプローチを用いて算出した独立販売価格に基づいて配分してお

          り、対価は合意された履行義務の充足若しくは契約条件の達成時点から1年以内に受領しています。
           次の要件の両方に該当する場合には、変動対価を特定の履行義務のみに配分しております。

           ・当社グループの特定の履行義務の充足若しくは財またはサービスの提供により、支払条件が変動する。
           ・契約上のすべての履行義務及び支払条件を考慮した結果、変動対価全体を特定の履行義務若しくは財また
            はサービスに配分することが、適切に取引価格を各履行義務に配分するという目的に合致する。
           なお、当社グループの締結するライセンス契約や研究開発契約等には重大な金融要素は含まれておりませ

          ん。
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         (3)  経営管理のための分類と履行義務に基づく分類との関係
          当第3四半期連結累計期間(自 2023年1月1日 至 2023年9月30日)
                                                    (単位:百万円)
                                       履行義務
                        製品供給収入          ライセンス         研究開発受託            計

     医薬品販売                        2,408           -         -        2,408

     契約一時金及びマイルストン収入                          -         66         908         974
     ロイヤリティ収入                          -        1,877           -        1,877
     その他                          -         -         215         215
             計                2,408         1,943         1,123         5,474
          前第3四半期連結累計期間(自 2022年1月1日 至 2022年9月30日)

                                                   (単位:百万円)
                                       履行義務
                        製品供給収入          ライセンス        研究開発受託           計

     医薬品販売                          80         -         -         80

     契約一時金及びマイルストン収入                          -       5,324          623        5,947
     ロイヤリティ収入                          -       1,918          -       1,918
     その他                          -         -        696         696
             計                  80       7,242         1,319         8,641
         (4)  契約残高

          ①顧客との契約から生じた債権
           要約四半期連結財政状態計算書上、「営業債権及びその他の債権」に含まれております。
          ②契約負債
           要約四半期連結財政状態計算書上、契約負債は下記の科目に含まれております。
                                                     (単位:百万円)
                         当第3四半期連結会計期間                      前連結会計年度
                           (2023年9月30日)                   (2022年12月31日)
     その他の非流動負債                                4,573                   4,791

     その他の流動負債                                1,609                   1,430
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         (5)  地域別情報
           売上収益の地域別情報は顧客の所在地を基礎として分類しております。地域別の外部顧客からの売上収益の
          情報は以下のとおりです。
                                                     (単位:百万円)
                          当第3四半期連結累計期間                    前第3四半期連結累計期間
                          (自 2023年1月1日                   (自 2022年1月1日
                           至 2023年9月30日)                    至 2022年9月30日)
     日本                                 2,408                     80
     スイス                                 1,877                   1,918
     米国                                  697                  4,988
     バミューダ                                  488                  1,522
     英国                                   4                  133
      合計                                5,474                   8,641
        12.販売費及び一般管理費

          販売費及び一般管理費の内訳は以下のとおりです。
                                                     (単位:百万円)
                          当第3四半期連結累計期間                    前第3四半期連結累計期間
                          (自 2023年1月1日                   (自 2022年1月1日
                           至 2023年9月30日)                    至 2022年9月30日)
     人件費                                 2,040                   1,689

     減価償却費等                                 1,027                    626

     委託費                                 1,872                    508

     その他                                 1,073                    347

      合計                                6,012                   3,170

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        13.1株当たり利益
         (1)基本的1株当たり四半期利益又は損失(△)
          基本的1株当たり四半期利益又は損失(△)及びその算定上の基礎は以下のとおりです。
                                 当第3四半期連結累計期間               前第3四半期連結累計期間
                                 (自 2023年1月1日              (自 2022年1月1日
                                  至 2023年9月30日)               至 2022年9月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期損失(△)
                                         △6,985              △3,225
     (百万円)
     発行済普通株式の加重平均株式数(株)                                   82,128,947              81,738,514

     基本的1株当たり四半期損失(△)(円)                                    △85.05              △39.46

                                 当第3四半期連結会計期間               前第3四半期連結会計期間

                                 (自 2023年7月1日              (自 2022年7月1日
                                  至 2023年9月30日)               至 2022年9月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期利益又は損失(△)
                                         △4,925                313
     (百万円)
     発行済普通株式の加重平均株式数(株)                                   82,336,442              81,922,988

     基本的1株当たり四半期利益又は損失(△)(円)                                    △59.81                3.82

         (2)希薄化後1株当たり四半期利益又は損失(△)

          希薄化後1株当たり四半期利益又は損失(△)及びその算定上の基礎は以下のとおりです。
                                 当第3四半期連結累計期間               前第3四半期連結累計期間
                                 (自 2023年1月1日              (自 2022年1月1日
                                  至 2023年9月30日)               至 2022年9月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期損失(△)
                                         △6,985              △3,225
     (百万円)
     希薄化後1株当たり四半期損失(△)の算定に使用す
                                            -              -
     る四半期利益調整額(百万円)
     希薄化後1株当たり四半期損失(△)の算定に使用す
                                         △6,985              △3,225
     る四半期損失(△)(百万円)
     発行済普通株式の加重平均株式数(株)                                   82,128,947              81,738,514

     希薄化後1株当たり四半期損失(△)の算定に使用す

     る普通株式増加数(株)
     ストック・オプションによる増加(株)                                       -              -

     事後交付型株式報酬による増加(株)                                       -              -

     業績連動型株式報酬による増加(株)                                       -              -

     転換社債型新株予約権付社債による増加(株)                                       -              -

     希薄化後1株当たり四半期損失(△)の算定に使用す

                                        82,128,947              81,738,514
     る普通株式の加重平均株式数(株)
     希薄化後1株当たり四半期損失(△)(円)                                    △85.05              △39.46

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                                 当第3四半期連結会計期間               前第3四半期連結会計期間
                                 (自 2023年7月1日              (自 2022年7月1日
                                  至 2023年9月30日)               至 2022年9月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期利益又は損失(△)
                                         △4,925                313
     (百万円)
     希薄化後1株当たり四半期利益又は損失(△)の算定
                                            -              -
     に使用する四半期利益調整額(百万円)
     希薄化後1株当たり四半期利益又は損失(△)の算定
                                         △4,925                313
     に使用する四半期利益又は損失(△)(百万円)
     発行済普通株式の加重平均株式数(株)                                   82,336,442              81,922,988

     希薄化後1株当たり四半期利益又は損失(△)の算定

     に使用する普通株式増加数(株)
     ストック・オプションによる増加(株)                                       -            69,156

     事後交付型株式報酬による増加(株)                                       -            684,673

     業績連動型株式報酬による増加(株)                                       -              -

     転換社債型新株予約権付社債による増加(株)                                       -              -

     希薄化後1株当たり四半期利益又は損失(△)の算定

                                        82,336,442              82,676,817
     に使用する普通株式の加重平均株式数(株)
     希薄化後1株当たり四半期利益又は損失(△)(円)                                    △59.81                3.78

                                                第32回新株予約権

                                                第33回新株予約権
                                                第34回新株予約権
                                                第35回新株予約権
     希薄化効果を有しないため希薄化後1株当たりの算定
                                      -
                                               (計 普通株式       15,200株)
     に含めなかった潜在株式の概要
                                              2026年満期ユーロ円建転換社
                                               債型新株予約権付社債
                                              (普通株式      13,422,818株)
    (注) 当第3四半期連結累計期間、当第3四半期連結会計期間及び前第3四半期連結累計期間においては、新株予約権の
        行使等が1株当たり四半期損失を減少させるため、潜在株式は希薄化効果を有していません。
        14.重要な後発事象

          該当事項はありません。
     2【その他】

        該当事項はありません。
                                33/36






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                                                            四半期報告書
    第二部【提出会社の保証会社等の情報】
          該当事項はありません。
                                34/36




















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                                                            四半期報告書
                    独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                2023年11月10日

    そーせいグループ株式会社

       取 締 役 会  御中

                             EY新日本有限責任監査法人

                             東京事務所
                              指定有限責任社員

                                        公認会計士
                                                田中 清人
                              業  務  執  行  社  員
                              指定有限責任社員

                                        公認会計士
                                                中田 裕之
                              業  務  執  行  社  員
    監査人の結論

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられているそーせいグ
    ループ株式会社の2023年1月1日から2023年12月31日までの連結会計年度の第3四半期連結会計期間
    (2023年7月1日から2023年9月30日まで)及び第3四半期連結累計期間(2023年1月1日から2023
    年9月30日まで)に係る要約四半期連結財務諸表、すなわち、要約四半期連結財政状態計算書、要約四半期連結包括利
    益計算書、要約四半期連結持分変動計算書、要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書及び要約四半期連結財務諸表注記
    について四半期レビューを行った。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の要約四半期連結財務諸表が、「四半期連結財務諸表の用語、様
    式及び作成方法に関する規則」第93条により規定された国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して、そーせい
    グループ株式会社及び連結子会社の2023年9月30日現在の財政状態、同日をもって終了する第3四半期連結会計期
    間及び第3四半期連結累計期間の経営成績並びに第3四半期連結累計期間のキャッシュ・フローの状況を適正に表示して
    いないと信じさせる事項が全ての重要な点において認められなかった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の
    責任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から独立
    しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を
    入手したと判断している。
    要約四半期連結財務諸表に対する経営者及び監査委員会の責任

     経営者の責任は、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示する
    ことにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するため
    に経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     要約四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、経営者が清算若しくは事業停止の意図があるか、又はそれ以
    外に現実的な代替案がない場合を除いて、継続企業の前提に基づき要約四半期連結財務諸表を作成することが適切である
    かどうかを評価し、国際会計基準第1号「財務諸表の表示」第4項に基づき、継続企業に関する事項を開示する必要があ
    る場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査委員会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における執行役及び取締役の職務の執行を監視することにあ
    る。
    要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から要約四
    半期連結財務諸表に対する結論を表明することにある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通じ
    て、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
    ・   主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レビュー
     手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して実施され
     る年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
    ・   継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認め
     られると判断した場合には、入手した証拠に基づき、要約四半期連結財務諸表において、国際会計基準第1号「財務諸
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                                                            四半期報告書
     表の表示」第4項に基づき、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどうか結論付ける。また、継
     続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において要約四半期連結財務諸表の
     注 記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する要約四半期連結財務諸表の注記事項が適切でない場合
     は、要約四半期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められている。監査人の結論は、
     四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企業として存続
     できなくなる可能性がある。
    ・   要約四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠していないと信じさ
     せる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた要約四半期連結財務諸表の表示、構成及び内
     容、並びに要約四半期連結財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が認められ
     ないかどうかを評価する。
    ・   要約四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証拠を入手する。
     監査人は、要約四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人は、単
     独で監査人の結論に対して責任を負う。
     監査人は、監査委員会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要な発見事項
    について報告を行う。
     監査人は、監査委員会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、並びに監査
    人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去するための対応策を講じている場合又は阻害
    要因を許容可能な水準にまで軽減するためのセーフガードを適用している場合はその内容について報告を行う。
    利害関係

     会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はな
    い。
                                                        以 上

    (注)1.上記の四半期レビュー報告書の原本は当社(四半期報告書提出会社)が別途保管しております。

        2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
                                36/36












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2023年1月6日

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2022年4月25日

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