そーせいグループ株式会社 四半期報告書 第31期第2四半期(令和2年4月1日－令和2年6月30日)

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                                                    そーせいグループ株式会社(E00981)
                                                             四半期報告書
     【表紙】
      【提出書類】                    四半期報告書

      【根拠条文】                    金融商品取引法第24条の４の７第１項
      【提出先】                    関東財務局長
      【提出日】                    2020年８月13日
      【四半期会計期間】                    第31期第２四半期(自　2020年４月１日　至　2020年６月30日)
      【会社名】                    そーせいグループ株式会社
      【英訳名】                    Sosei   Group   Corporation
      【代表者の役職氏名】                    代表執行役会長兼社長CEO　田村　眞一
      【本店の所在の場所】                    東京都千代田区麹町２丁目１番地
      【電話番号】                    03(5210)3290　(代表)
      【事務連絡者氏名】                    執行役副社長CFO　クリス・カーギル
      【最寄りの連絡場所】                    東京都千代田区麹町２丁目１番地
      【電話番号】                    03(5210)3290　(代表)
      【事務連絡者氏名】                    執行役副社長CFO　クリス・カーギル
      【縦覧に供する場所】                    株式会社東京証券取引所
                         (東京都中央区日本橋兜町２番１号)
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                                                             四半期報告書
     第一部【企業情報】
     第１【企業の概況】
      １【主要な経営指標等の推移】
                             第30期            第31期
              回次              第２四半期            第２四半期             第30期
                            連結累計期間            連結累計期間
                          自2019年１月１日            自2020年１月１日            自2019年１月１日
             会計期間
                          至2019年６月30日            至2020年６月30日            至2019年12月31日
                                 5,056            2,516            9,726
     売上収益
                    (百万円)
     （第２四半期連結会計期間）                            ( 1,919   )         ( 1,354   )
     税引前四半期(当期)利益又は
                    (百万円)               292          △ 1,270             534
     損失(△)
     親会社の所有者に帰属する四
                                  395          △ 2,117            1,432
     半期(当期)利益又は損失(△)
                    (百万円)
     （第２四半期連結会計期間）                            (△  622  )        (△  1,371   )
     親会社の所有者に帰属する四
                    (百万円)              △ 425          △ 4,590            2,367
     半期(当期)包括利益
     親会社の所有者に帰属する持
                    (百万円)             41,481            40,939            45,075
     分
                    (百万円)             58,435            51,078            56,680
     総資産額
     基本的１株当たり四半期(当
                                  5.19          △ 27.45            18.70
     期)利益又は損失(△)
                     (円)
     （第２四半期連結会計期間）                           (△  8.14  )        (△  17.76   )
     希薄化後１株当たり四半期
                     (円)             5.13          △ 27.45            18.50
     (当期)利益又は損失(△)
                     (％)             71.0            80.2            79.5
     親会社所有者帰属持分比率
     営業活動によるキャッシュ・
                    (百万円)               76          1,057            3,441
     フロー
     投資活動によるキャッシュ・
                    (百万円)              △ 306           △ 387           △ 246
     フロー
     財務活動によるキャッシュ・
                    (百万円)             △ 1,658            △ 148          △ 6,964
     フロー
     現金及び現金同等物の四半期
                    (百万円)             16,915            15,362            15,375
     末(期末)残高
     (注)１．当社グループは要約四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移につい
         ては記載しておりません。
       ２．国際会計基準(IFRS)に基づいて要約四半期連結財務諸表及び連結財務諸表を作成しております。
       ３．売上収益には、消費税等は含まれておりません。
      ２【事業の内容】

        当第２四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社)が営む事業の内容について、重要な
       変更はありません。なお、主要な関係会社の異動もありません。
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     第２【事業の状況】
      １【事業等のリスク】
        (1)  感染症の拡大に関するリスク
         当第２四半期      連結累計期間      において、新型コロナウイルス（以下「COVID-19」）によって世界は大きな影響を受
        けました。     COVID-19の感染が拡大している状況により、世界中の人々や企業にとって困難な環境が生じています。
        当社グループは、COVID-19の発生は前                  事業年度の有価証券報告書に記載しておらず、提出後に明らかになった新た
        な事業等のリスクとして、事業              に影響を与える可能性があることを認識しています。COVID-19が当社グループの事
        業に与える影響は将来の状況の変化に依存しており、不確実性が高く予測困難なため、現時点では合理的に判断す
        ることは困難な状況です。英国と日本におけるCOVID-19の状況は引き続き変化しており、当社グループへの影響を
        注視しています。
        ・　ビジネス全般　　　：COVID-19に関する新たな社内の研究開発プログラムを除き、現在、大手提携先との収益

                    につながる業務を優先しています。短期的には、外部提携先からの収益が発生しない社
                    内の研究開発プログラムを減らしています。将来的には、社内の研究開発プログラムを
                    再度、速やかに拡大することが可能です。
        ・　サプライチェーン　：英国の主要研究開発施設は、COVID-19の流行中も稼働してきました。当社グループの
                    チームは、継続性確保のため、サプライチェーン全体でプロバイダーと緊密に連携して
                    います。これまで、研究室での作業に必要となる、重要な消耗品の供給に大きな障害は
                    発生しておらず、状況を引き続き注視していきます。
        ・　創薬プロジェクト　：当社グループの従業員の安全な作業環境を確保するために、研究室での作業は、ソー
                    シャルディスタンスを維持し、政府のその他の安全衛生規制措置が順守できるよう、輪
                    番制によりキャパシティを減らして実施されています。そのような状況にも関わらず、
                    当社グループは高い生産性を維持しています。当社グループは地理的に分散された広範
                    なCROネットワークを有しており、中国と東ヨーロッパのプロバイダーから増強された
                    キャパシティを確保しています。それにもかかわらず、プロジェクトのタイムラインに
                    は若干の遅れが見込まれ、状況を引き続き注視していきます。
        ・　初期開発／臨床試験：治験実施者及び対象者の皆様の安全が最も重要であり、当社グループは、現在の臨床試
                    験が安全に実施できるよう、プロバイダー及び提携先と緊密に連携しています。自社及
                    び提携による臨床プログラムいずれのタイムラインにもある程度の影響があり、2020年
                    に完了を予定していた試験は2021年に完了する可能性が高くなると想定しています。
        ・　事業開発と新規提携：予定済及び今後の全ての提携交渉に関するミーティングに影響はなく、バーチャルで実
                    施されています。
        (2)  ファンド運営に関するリスク

         2020年６月に、連結子会社であったそーせいCVC株式会社について所有株式の全てを売却したため、前事業年度
        の有価証券報告書に記載した「(3)                 当社グループの事業活動に関する事項　⑫ファンド運営に関するリスク」は消
        滅しております。
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      ２【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】
        文中の将来に関する事項は、四半期報告書提出日現在において判断したものです。
       (1)  経営成績の状況
          当社グループは、サイエンス及びテクノロジーに立脚した企業であり、創薬及び初期開発を専門としていま
         す。世界中の人々の生活の質と健康の向上に大きく貢献することをミッションとし、バイオ医薬品及び創薬に関
         する日本屈指の国際的なリーディング企業になることをビジョンに掲げています。
          当第２四半期連結累計期間において、当社グループは創薬及び初期開発パイプラインを引き続き拡充し、独自

         のStaR    （Stabilized       Receptor）技術、構造ベース創薬（以下「SBDD」）プラットフォームを強化しました。
            ®
          当社グループのビジネスモデルは、（1）大手グローバル製薬企業との既存の提携の推進、（2）革新的なテク

         ノロジーを有する企業及びベンチャーファンドとの研究開発活動における新規提携の創出及び既存の提携の推
         進、（3）実績がある当社グループ独自の創薬とその候補品の初期開発成績に基づく価値の高い新規提携の締
         結、という価値創造のための３つの重点分野に注力しています。
          2020年３月25日、当社は第30回定時株主総会を開催しました。当日は当社代表執行役会長兼社長CEOである田

         村眞一から、世界有数のプラットフォーム、創薬及び初期開発における能力を活用し、提携プログラムを推進、
         強化するという次世代の成長戦略の実行にさらに力を入れていくことを説明しました。グループの戦略の概要は
         以下の通りです。
          １．最先端のサイエンス及びテクノロジーに立脚した創薬ビジネスの構築

            ・世界をリードするサイエンスとテクノロジー、特にStaR                            Gタンパク質共役受容体「以下（GPCR）」技
                                       ®
             術及びSBDDプラットフォームを有するHeptares                      Therapeutics       Ltd.を、2015年に買収したことがこの目
             標の基礎となっています。
            ・このテクノロジー及びプラットフォームは、グループの創薬への取り組みの中核をなし、これらを融合
             させることで、GPCRを標的とした医薬品設計における世界有数のアプローチの１つを確立することが可
             能となりました。
            ・当社グループは、GPCR及びその他の膜タンパク質を標的とする創薬における、未開拓の重要な機会を引
             き続き追求し、創薬困難な標的を含む価値の高いプログラムに注力していきます。
          ２．価値の高い提携及び長期的展望を持ったベンチャーとの協業のための複数の新薬候補化合物の創製
            ・サイエンス及びテクノロジーに立脚したアプローチにより、当社グループは、過去10年間で24品目以上
             の前臨床候補物質を創出し、そのうち７品目は臨床試験入りしています。この高い創薬能力は、非常に
             効率的なアプローチによるもので、製薬業界の標準よりも１年から２年早く前臨床候補物質を創製する
             ことができます。
            ・これらの前臨床候補物質の多くは、Pfizer                      Inc.（以下「Pfizer社」）、Allergan                   Pharmaceuticals
             International       Limited（以下「Allergan社」）、AstraZeneca                        UK  Limited（以下「AstraZeneca
             社」）、武田薬品工業株式会社（以下「武田薬品」）、Genentech                               Inc.（以下「ジェネンテック社」）
             さらに最近のAbbVie,          Inc.（以下「アッヴィ社」）との提携を含む、当社グループの価値の高い提携の
             基礎となっています。
            ・グループはこの創薬及び初期開発の戦略を継続し、毎年少なくとも２件の新規の価値の高い提携及び長
             期的展望を持ったベンチャーとの協業を実現することを目指します。
          ３．価値の高い提携及び長期的展望を持ったベンチャーとの協業からの利益をGPCR創薬及びSBDDのリーダー
            シップを強化させるために必要なテクノロジーに投資
            ・テクノロジーが現状にとどまることはなく、当社グループの目標は、イノベーションと生産性を高める
             非常に魅力的なソリューションを提供し、製薬企業にとっての創薬パートナーとして選ばれる存在にな
             ることです。
            ・当社グループは、提携及びベンチャーとの協業から得られた利益を、中核テクノロジーが継続的に刷
             新・強化できるよう投資しており、これまでに以下の取り組みを行っています。
             －スイスのG7       Therapeutics       AGの買収
             －ドイツを拠点とする革新的なDNAコード化化合物ライブラリ技術を保有する企業、及びAI（人工知
              能）に関するアプローチについてのケンブリッジ大学との協業
             －ノーベル賞を受賞しているクライオ電子顕微鏡に関するテクノロジー等への積極的な投資
            ・当社グループは、最先端のサイエンスとテクノロジーを維持し、革新的な創薬におけるリーダーシップ
             を強化するために、より新しいテクノロジー、ツール及びプラットフォームを利用可能にするための導
             入または提携を行っていく所存です。
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                                                             四半期報告書
          当第２四半期連結累計期間末現在、当社グループのプログラムの20品目以上が創薬段階、13品目が前臨床試験
         中、複数の自社開発及び提携プログラム                        が臨床試験中です。
                           （注）１、２
             　　前立腺がんを対象としたAZD4635（併用療法）、複数の固形がんを対象としたAZD4635、アルツハ

          （注）１
               イマー病（AD）の神経行動学的症状を対象としたHTL0016878、ADを対象としたHTL0018318（自主的
               に中断中）、２型糖尿病（T2DM）/肥満を対象としたPF-0781532、神経障害を対象としたHTL0014242
               及び内分泌障害を対象としたHTL0030310。
             　　日本でのDLB患者様を対象としたHTL0018318の第Ⅱ相臨床試験は中止を決定しました。当社グルー
          （注）２
               プは、実施中の調査活動の結果を待って、医薬品医療機器総合機構（PMDA）へHTL0018318（あるい
               は別の新規M1作動薬候補）の新たな治験届を将来再提出する予定です。
         当社グループのCOVID-19への対応

          2020年３月11日、世界保健機構（WHO）が、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミック宣言を発表

         しました。当社グループは、COVID-19の流行とその当社グループの事業活動に与える影響を注視しています。グ
         ローバルなライフサイエンス業界で事業を展開する当社グループは、全てのステークホルダー及び社会の健康と
         安全を確保するための重要な役割を担っています。当社グループが優先すべきことは従業員、地域社会の皆様及
         び臨床試験中の患者様、被験者様、治験実施者の皆様の健康です。当社グループは、COVID-19の流行への対応と
         して、以下のようないくつかの措置を講じています。
          ・　　COVID-19の蔓延を押さえるため、従業員及び当社グループが事業活動を行う地域社会にとって安全な職

             場環境を確保する方針及び活動の実施。これには、多くの従業員の在宅勤務の実施が含まれるが、当社
             グループにとって不可欠な従業員、とりわけ研究施設に従事する研究者は、最適な輪番制により、また
             COVID-19の流行に対する英国政府の安全衛生規制措置に従い業務を実施。また、英国の研究開発施設に
             おいて、不可欠な従業員に対する週次でのSARS-CoV-2コロナウイルス（COVID-19の原因ウイルス）の検
             査を導入。
          ・　　英国の地元のホスピスへの個人用保護具の寄付。
          ・　　SARS-CoV-2コロナウイルスを標的とする治療薬創出に関する世界的な研究活動に、独自のSBDDプラット
             フォームとその技術の応用とCOVID-19に関する新たな社内の研究開発プログラムの開始。全ての研究成
             果はCOVID-19及び将来の変異株による感染症の治療法開発に携わる世界の研究コミュニティが自由に利
             用可能。
          2020年４月14日、当社グループは、COVID-19に関する新たな研究開発プログラムに構造ベース創薬の専門知識

         を応用することを発表しました。この新たな研究開発プログラムは、治療薬開発の重要な標的とされている
         SARS-CoV-2      MProプロテアーゼ（Nsp5）の活性を阻害する新規化合物を特定するためのものです。Mproプロテ
         アーゼは、ウイルスゲノムから翻訳されるポリタンパク質を12の非構造タンパク質（Nsp4-Nsp16）に切断し、そ
         のうちのいくつかはウイルスの複製に重要な役割を果たすことが分かっています。当社グループは、構造的及び
         生物物理学的分析、計算化学、医薬品化学といった多くの専門分野にわたるチームを結成しました。当チーム
         は、SARS-CoV-2コロナウイルスだけでなく、予見される将来の変異ウイルスに対する新規阻害剤となる化合物の
         精密な設計に、SBDD及び最先端の技術に関する豊富な経験を応用します。プログラムによって得られる全ての研
         究成果は、COVID-19危機に対する解決策の調査を行う世界の研究コミュニティが自由に利用可能となります。さ
         らに、当社グループは、当プログラムをサポートいただける業界パートナーとの協業体制構築とともに、医薬品
         及びバイオ医薬品業界による世界的な取り組みの一環として、COVID-19の新規治療法の取り組みの他の分野にお
         いても独自の専門知識を提供することを目指しています。なお、この大切な非営利研究活動への投資による、当
         社グループの財務諸表への重大な影響はありません。当社グループがこのプロジェクトに取り組む目的は、業界
         全体の協力を通じて、世界中の患者様の福祉に長期的に貢献することです。
         複数の大手グローバル製薬企業との提携における進捗

          大手グローバル製薬企業との提携については、順調に進捗し、COVID-19の状況の影響により置かれた状況下

         で、研究開発の継続性を確保するための施策を講じました。特に武田薬品及びジェネンテック社との提携におい
         て、当社グループの業務上、これらの研究開発に関する提携が優先されており、効率良く進められています。
          他の導出プログラムは、AstraZeneca社、Pfizer社、アッヴィ社等の提携先により進められており、進捗はし

         ていますが、世界的なCOVID-19の状況の影響で、多少の遅延が生じる可能性が想定されます。
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                                                             四半期報告書
          2020年５月１日、当社グループは、ノバルティス社が、欧州医薬品庁（EMA）の欧州医薬品委員会（以下
         「CHMP」）によりコントロール不良な喘息の成人患者の維持療法としてエナジア                                       ブリーズヘラー        （QVM149；
                                               ®        ®
         イ ンダカテロール酢酸塩、グリコピロニウム臭化物およびフランカルボン酸モメタゾン「IND/GLY/MF」）が欧州
         連合における承認を勧告されたことについて公表したと発表しました。
          2020年６月５日、当社グループは、ノバルティス社が、第Ⅲb相臨床試験（ARGON試験）の全ての結果が

         Respiratory      Medicineにオンライン掲載されたと公表したと発表しました。第Ⅲb相非盲検臨床試験（ARGON試
         験）において、単一吸入器により定用量投与可能な１日１回投与の高用量および中用量のエナジア                                              ブリーズヘ
                                                      ®
         ラー  が、２つの異なる吸入器による１日２回投与の高用量サルメテロールキシナホ酸塩/フルチカゾンプロピオ
           ®
         ン酸エステル（以下「Sal/Flu」）と１日１回投与のチオトロピウム（以下「Tio」）の併用療法によるコント
         ロール不良な喘息患者に対して生活の質の向上に対する非劣性が示されました。副次的解析の中で、高用量１日
         １回投与のIND/GLY/MFは高用量Sal/Flu+Tioと比較して、呼吸機能、喘息コントロール、健康状態の改善、およ
         び中程度の増悪の低下が認められました。
          2020年６月25日、当社グループは、研究開発型のバイオ医薬品企業であるアッヴィ社と独占的創薬提携および

         ライセンス契約のオプションに関する契約を締結したことを発表しました。この契約により、アッヴィ社が選定
         したGPCRターゲットに作用する新規医薬品の研究開発と商品化を目指します。この提携により当初は炎症性疾患
         および自己免疫疾患を標的とする新規低分子の創薬に注力します。当社グループは独自のStaR                                            技術およびGPCR
                                                     ®
         に重点を置いたSBDD技術を応用し候補品を見出して、その治験許可申請のための前臨床試験までの研究開発費を
         負担します。アッヴィ社は、プログラムの導入及びグローバルな開発・販売を行うことができる独占的オプショ
         ンを有しています。本契約の条件に基づき、当社グループは、契約一時金と初期マイルストン合計で最大32百万
         米ドルを受領する権利を有しており、さらに、オプション、開発・販売の達成に応じた、最大377百万米ドルの
         マイルストンに加えて、グローバルでの販売高に応じた段階的ロイヤリティを受領する権利を有しています。ま
         た、アッヴィ社は合計で最大4種までターゲットを拡大できるオプションを有しており、総額1,000百万米ドルを
         超える取引額となる可能性があります。
          2020年６月29日、当社グループは、戦略的提携先であるノバルティス社の日本法人であるノバルティス

         ファーマ株式会社が、世界に先駆けて喘息治療剤「エナジア                             吸入用カプセル中用量、高用量」（以下「エナジ
                                     TM
         ア」）       の製造販売承認を取得したと公表したことを発表しました。2005年の開発およびライセンス契約
            （注）３
         の条件に基づき、この成果により、当社グループは2020年第３四半期に1.25百万米ドルのキャッシュマイルスト
         ンを受領します。「エナジア」は、長時間作用性β2刺激剤（以下「LABA」）のインダカテロール酢酸塩、長時
         間作用性抗コリン剤（以下「LAMA」）のグリコピロニウム臭化物、吸入ステロイド剤（以下「ICS」）のモメタ
         ゾンフランカルボン酸エステル（IND/GLY/MF）のLABA/LAMA/ICS配合剤で、専用の吸入器「ブリーズヘラー                                                 」に
                                                          ®
         よる１日１回投与で気管支拡張作用および抗炎症作用を発揮します。中用量および高用量の２用量品があり、そ
         の規格はともにインダカテロールは150μg、グリコピロニウムは50μgを含有し、モメタゾンフランカルボン酸
         エステルはそれぞれ80μgおよび160μgを含有します。また、吸入器にブリーズヘラー用センサーを組み合わせ
         た新たなデジタルデバイスが日本で初めて医師を通じて提供されます。本センサーはスマートフォンとの連動に
         よる、日々の服薬の記録や服薬リマインダー機能を備えています。また、患者さまと医師のコミュニケーション
         を支援し、コントロール不十分な喘息の長期管理に貢献します。
                                                2

             　　効能又は効果：気管支喘息（吸入ステロイド剤、長時間作用性吸入β                                   刺激剤および長時間作用性
          （注）３
               吸入抗コリン剤の併用が必要な場合）。
         革新的なテクノロジーを有する企業及びベンチャーファンドとの提携における進展

          革新的なテクノロジーを有する企業及びベンチャーファンドとの提携でも引き続き大きな進展がありました。

          2020年１月14日、当社グループは、スピンオフ企業であるOrexia                              Limited（以下、「Orexia社」）及びInexia

         Limited（以下、「Inexia            社」）    による科学的な著しい進展により、40                  百万ユーロのコミットメントの下で、
         ベンチャーキャピタルであるMedicxi社から次なる資金提供が実行されたことを発表しました。当社グループ及
         び重要なアセットに特化した企業への資金提供を専門とするMedicxi社は、GPCRであるオレキシン受容体OX1及び
         OX2のポジティブモジュレーターを基礎とする、ナルコレプシーを含む神経系疾患に対する新規治療法の開発を
         目指し、2019       年にOrexia社とInexia社を設立しました。
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          2020年５月７日、当社グループは、当社のスピンオフ企業であるOrexia社およびInexia社と連携して開発中の
         オレキシン受容体作動薬プログラムでさらなる進展があったことを発表しました。当社グループは、独自の
         StaR®技術と構造ベース創薬アプローチにより、アゴニストと結合したオレキシン受容体OX2の構造解析、さらに
         低 分子化合物の結合部位特定に成功しました。受容体の構造に関するこれまでにないより優れた知見は、神経系
         疾患を標的とする新規分子の創薬と開発の最適化に極めて有益となります。Orexia社とInexia社は、Medicxi社
         による40百万ユーロのコミットメントの下で資金提供を受けています。
         提携につながる新規候補物質創出のために当社グループ独自で行う創薬及び初期開発

          当社グループは、パイプラインへの重要な投資を継続し、複数の創薬候補品の初期開発段階のプログラムで進

         捗がありました。当社グループが実施している２つの第Ⅰ相臨床試験（HTL0014242及びHTL0030310）は順調に進
         んでおり、現在、複数の提携交渉の対象となっています。しかしながら、世界的なCOVID-19の状況の影響で、こ
         れらの臨床試験の完了に多少の遅延が生じる可能性が想定されます。
          2020年３月20日、当社グループは、GPCRを標的とする新規ペプチド医薬品の創製における構造ベースアプロー

         チの可能性を明らかにする、影響力のある新たな論文を発表しました。「Gタンパク質共役受容体を標的とする
         治療用ペプチドの進歩」（Davenport、その他）というタイトルの論文が、科学的権威ある学術誌、Nature
         Reviews    Drug   Discovery誌に掲載されました。
          この論文は、当社グループ独自のStaR®プラットフォームやクライオ電子顕微鏡を含む、最先端の構造ベース

         技術を活用した新しい創薬に関する戦略に焦点を当てており、これらの手法は、正確に計画設計された目標活性
         と、より優れた薬物仕様（薬物動態及び薬力学的）の特性を備えた、選択的な新規ペプチドを創製するために利
         用されています。このようなペプチドには、作動薬、拮抗薬、特定のダウンストリームシグナル伝達経路を活性
         化するように設計されたペプチド（バイアスドリガンド）、及び２つの異なる                                     GPCR   を活性化するデュアル作動
         薬が含まれます。
          疾患に関与するGPCRを標的とした、適確に計画設計された新規ペプチド医薬品の創製は、当社グループに多様

         な提携の機会を提供することになります。
         2020年６月30日以降の当社グループのビジネスハイライト

          2020年７月７日、当社グループは、ノバルティス社が、過去１年以内に１回以上喘息症状の増悪を経験してお

         り、LABA/高用量のICSの併用維持療法で喘息症状が適切にコントロールされなかった成人患者の維持療法として
         エナジア     ブリーズヘラー        が欧州委員会（以下「EC」）により承認されたと公表したことを発表しました。１
             ®        ®
         日１回吸入のエナジア           ブリーズヘラー        は、欧州連合（以下「EU」）で初めてのLABA/LAMA/ICSの三剤固定用量
                   ®        ®
         配合剤になります。吸入確認、服薬リマインダー、治療上の決定をより良くサポートする客観的データへのアク
         セスを提供するセンサーおよびアプリを備えたオプションのデジタルデバイスも承認に含まれます。ECによる承
         認は、3,000人を超える喘息の被験者を対象とした第Ⅲ相IRIDIUM試験において、１日１回吸入のエナジア                                                   ブ
                                                          ®
         リーズヘラー       が１日１回吸入のアテキュラ              ブリーズヘラー        （IND/MF）と比較して、LABA/ICS標準治療でコン
               ®              ®        ®
         トロール不十分な喘息患者に対し、呼吸機能について統計的有意な改善を示した有効性および安全性データに基
         づいています。このECの決定は、EU加盟国全27ヵ国および英国、アイスランド、ノルウェー、リヒテンシュタイ
         ンに適用されます。2005年の開発およびライセンス契約の条件に基づき、この成果により、当社グループは５百
         万米ドルのマイルストンを受領することになります。当社グループは、EUおよび承認されたその他の市場におけ
         るエナジア      ブリーズヘラー        の将来の販売高に応じたロイヤリティを受領する権利を有しています。
              ®        ®
          2020年７月10日、当社グループは、ノバルティス社が、第Ⅲ相臨床試験（IRIDIUM試験）結果が査読のある著

         名な学術誌、The        Lancet    Respiratory      Medicine誌に掲載されたと公表したことを発表しました。ノバルティス
         社は2019年10月にトップライン結果を公表しています。LABA/ICSによる治療でコントロール不良な喘息患者を対
         象としたIRIDIUM試験において、１日１回投与の高用量および中用量のエナジア                                           ブリーズヘラー
                                                   ®         ®
         （IND/GLY/MF）が、１日１回投与のQMF149（以下「IND/MF」）と比較して、呼吸機能が統計的に有意な改善を示
         し、主要評価項目を達成しました。重要な副次的評価項目は、IND/GLY/MFのIND/MFに対する喘息管理質問票７
         （ACQ-7）のスコアの改善でした。いずれの群も臨床的に意味のある改善を示しましたが、本副次的評価項目は
         達成されませんでした。二次解析では、高用量IND/GLY/MFは高用量Sal/Fluと比較して呼吸機能の改善、ならび
         に中等度から重度および重度の喘息増悪率の臨床的意義のある低下を示しました。IRIDIUM試験における
         IND/GLY/MFおよびIND/MFにおける有害事象（以下「AE」）と重篤な有害事象（以下「SAE」）の発生率は投与群
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         間で同程度でした。最も多く報告されたAEとSAEは喘息症状の増悪でした。エナジア                                        ブリーズヘラー        は欧州連
                                                ®        ®
         合、日本およびカナダで承認されています。その他の国でもQVM149の承認審査が進められています。
          2020年７月16日、当社グループは、海外募集による新株式（以下「本新株式」）の発行及び2025年満期ユーロ

         円建転換社債型新株予約権付社債の発行（以下、本新株式の発行と併せて「本海外募集」）に関し、同日払込み
         （手取り金総額209億円）が完了したことを発表しました。当社グループは、本海外募集による手取り金を以下
         の使途に充当する予定です。
          １．手取り金の大半を以下の戦略的成長投資に充当

           ・長期的な収益成長を確保するための転機となる可能性を持った企業買収
           ・当社グループが有する創薬プラットフォームを補完・拡充する新規技術への投資
           ・当社グループの創薬及び初期開発の新規ターゲットへの拡大
           ・国内市場向けの後期臨床開発段階にあるアセットの導入
          ２．残りの資金を既存の研究開発活動及び運転資金などの内部成長投資に充当
         当社グループの当第２四半期連結累計期間の経営成績

          2020年６月30日現在、当社グループの従業員数は170人（2019年12月31日時点比７名増）です。

          当第２四半期連結累計期間の業績は、売上収益                      2,516百万円      （前年同四半期比        2,540百万円減少        ）、  営業損失

         1,136百万円      （前年同四半期は        731百万円の利益        ）、  税引前四半期損失1,270百万円              （前年同四半期は        292百万円の
         利益  ）、  四半期損失2,117百万円           （前年同四半期は        395百万円の利益        ）となりました。
                                                     (単位：百万円)

                           当第２四半期連結累計期間            前第２四半期連結累計期間
                            (自　2020年１月１日           (自　2019年１月１日
                                                    前年同四半期比
                           　至　2020年６月30日)           　至　2019年６月30日)
        売上収益
                                  2,516           5,056          △2,540
         売上原価に係る現金支出

                                  △304           △375             71
         研究開発費に係る現金支出
                                 △1,500           △1,862             362
         販売費及び一般管理費に係る現金支出

                                  △925          △1,239             314
         その他の収益及びその他の費用            (※２)
                                    32           16           16
        現金利益又は損失(△)         (※３)

                                  △181           1,596          △1,777
         非現金支出費用

                                  △955           △865            △90
        営業利益又は損失(△)
                                 △1,136             731         △1,867
         金融収益及び金融費用         (※２)

                                    46          △385            431
         持分法投資損益
                                  △180            △54           △126
        税引前四半期利益又は損失(△)

                                 △1,270             292         △1,562
        四半期利益又は損失(△)

                                 △2,117             395         △2,512
         ※１．費用及び損失は△で表示しております。
         ※２．「その他の収益及びその他の費用」並びに「金融収益及び金融費用」は、純額で表示しております。
         ※３．「現金利益又は損失(△)」は営業利益又は損失(△)に有形固定資産の減価償却費及び無形資産の償却費並
            びに株式報酬費用を加算した金額を表示しております。
          当社グループは、医薬事業の単一セグメントであるため、報告セグメント別の記載は省略しています

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                                                             四半期報告書
        (売上収益)
                                                     (単位：百万円)
                           当第２四半期連結累計期間            前第２四半期連結累計期間
                            (自　2020年１月１日           (自　2019年１月１日             前年同四半期比
                           　至　2020年６月30日)           　至　2019年６月30日)
        ロイヤリティ収入

                                  1,219           1,201             18
        マイルストン収入及び契約一時金
                                    753          3,173          △2,420
        医薬品販売
                                    －           135          △135
        その他
                                    544           547           △3
         合計
                                  2,516           5,056          △2,540
          当第２四半期連結累計期間の売上収益は、前年同四半期                          に比べ   2,540百万円減少        し、  2,516百万円      となりまし

         た。
          当第２四半期連結累計期間のロイヤリティに関する収益は、前年同四半期比                                   18百万円増加      し、  1,219   百万円と

         なり  ました。その大半は導出先であるNovartis社                       によるウルティブロ及びシーブリの売上に関連するもの
                                （注）
         です。
             　　グリコピロニウム臭化物とその製剤の独占的開発・販売権は、2005年４月に、当社グループ及び共

          （注）
              同開発パートナーであるVectura社からノバルティス社に導出しています。シーブリ                                       、ウルティブロ
                                                     ®
              、エナジア      およびブリーズヘラー           はノバルティス社の登録商標です。
              ®      ®           ®
          ノバルティス社は当社グループが導出した医薬品であるグリコピロニウム臭化物を含むLAMA/LABA/ICS三剤を

         配合した    エナジア     ブリーズヘラー        （QVM149）が、2020年６月に日本で、７月にEU                      で承認されたと発表しまし
                 ®        ®
         た。  なお、当社グループは          エナジア     ブリーズヘラー        の販売高に応じてロイヤリティを受領できることになっ
                         ®        ®
         ています。
          当第２四半期連結累計期間のマイルストン収入及び契約一時金は、前年同四半期比                                      2,420百万円減少        し、  753  百

         万円となりました。マイルストン収入は、あらかじめ定められた成果を達成できるかどうかによって、四半期毎
         に変動する可能性があります。              この減少は主に、当第２四半期連結累計期間に研究開発に関する既存の提携先か
         らの重要なマイルストン収入がなかった一方、前年同四半期にはAstraZeneca社から15百万米ドルのマイルスト
         ン収入を受領したことによるものです。なお、当社グループは一度に受領する金額が約５百万米ドル以上のもの
         を「重要なマイルストン収入」に分類しています。
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        (営業費用)
                                                     (単位：百万円)
                           当第２四半期連結累計期間            前第２四半期連結累計期間
                            (自　2020年１月１日           (自　2019年１月１日             前年同四半期比
                           　至　2020年６月30日)           　至　2019年６月30日)
        売上原価に係る現金支出
                                    304           375           △71
        研究開発費に係る現金支出
                                  1,500           1,862           △362
        販売費及び一般管理費に係る現金支出

                                    925          1,239           △314
        非現金支出費用
                                    955           865            90
         売上原価

                                    29           18           11
         研究開発費
                                    190           176            14
         販売費及び一般管理費
                                    736           671            65
         売上原価に係る現金支出

          当第２四半期連結累計期間の              売上原価に係る現金支出           は、前年同四半期比         71百万円減少      し、  304  百万円となり
         ました。これは主に、契約に基づき顧客に提供される研究開発受託サービスに関する人件費及び研究施設の消耗
         品費等の直接経費を計上した一方、オラビ                    販売に係る直接経費が減少したことによるものです。
                             ®
         研究開発費に係る現金支出

          当第２四半期連結累計期間の研究開発費に係る現金支出は、前年同四半期比                                   362百万円減少       し、  1,500   百万円と
         なりました。      これは主に、      COVID-19の     影響によるプロジェクト活動の減少                 及び外部委託企業との開発費用の負担
         を見直したことによるものです。研究開発費全体の95％は英国における活動によるものです。
         販売費及び一般管理費に係る現金支出

          当第２四半期連結累計期間の             販売費及び     一般管理費に係る現金支出は、前年同四半期比                      314百万円減少       し、  925
         百万円となりました。これは主に、株価の変動に伴い株式報酬費用に係る英国での社会保険料が減少したことに
         よるものです。
         非現金支出費用

          非現金支出費用は、有形固定資産の減価償却費、無形資産の償却費及び株式報酬費用で構成されています。当
         第２四半期連結累計期間の非現金支出費用は、前年同四半期比                             90百万円増加      し、  955  百万円となりました。          有形
         固定資産の減価償却費は           255  百万円(前年同四半期比32百万円増加)、無形資産の償却費は                            413  百万円(前年同四半
         期比58百万円減少)、株式報酬費用は                 287  百万円(前年同四半期比           116百万円増加       )となりました。2019年度に             リス
         トリクテッド・ストック・ユニット(RSU)制度を開始しております。2020年４月においてRSUを追加発行したこと
         により株式報酬費用は増加しております。
        (営業損益)

          当第２四半期連結累計期間の営業損益は、                    1,136百万円の損失         ( 前年同四半期は       731  百万円の利益)と        なりまし
         た。  これは主に、上述の売上収益の減少によるものです。
        (金融収益及び金融費用)

          当第２四半期連結累計期間の金融収益及び金融費用の純額は、前年同四半期は385百万円の費用超過であった
         ものの   431百万円改善       し、  46百万円の収益超過         となりました。       これは主に、英ポンドに対してドル高となったこ
         とに伴う為替差損益の改善及び2019年12月に借入金を繰上返済したことで支払利息が減少したことによるもので
         す。
        (四半期損益)

         当第２四半期連結累計期間の四半期損益は、                     2,117   百万円の損失(       前年同四半期      は 395  百万円の利益)となりまし
        た。  これは主に、上述の売上収益の減少によるものです。
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       (2)  財政状態の状況
         (資産)
          当第２四半期連結会計期間末における総資産は、前連結                          会計年度末に比べ        5,602百万円減少        し、  51,078百万円
         となりました。これは主に、円高により当社連結子会社であるHeptares                                  Therapeutics       Ltd.が保有する英ポンド
         建資産の評価の減少及び2020年６月にそーせいCVC株式会社株式の売却に伴う                                    Sosei   RMF1投資事業有限責任組合
         の連結除外の結果その他の金融資産が減少したこと                        によるものです。
         (負債)
         当第２四半期連結会計期間末における負債は、前連結会計年度末に比べ                                 1,463百万円減少        し、  10,139百万円      とな
        りました。これは主に、           Sosei   RMF1投資事業有限責任組合の連結除外によりその他の金融負債                             が減少したことに
        よるものです。
         (資本)
         当第２四半期連結会計期間末における資本は、前連結会計年度末に比べ                                 4,139百万円減少        し、  40,939百万円      とな
        りました    。これは主に、       四半期損失の計上2,117           百万円及び在外営業活動体の為替換算差額の減少                       2,508   百万円に
        よるものです      。
         なお、現金及び現金同等物並びに有利子負債の総資産に占める比率及び                                 親会社所有者帰属持分比率             は、それぞ

        れ30.1％、3.2％及び          80.2％   となりました。
       (3)  キャッシュ・フローの状況

         当第２四半期連結累計期間における現金及び現金同等物は、前連結会計年度末に比べ                                       13百万円減少      し、当第２四
        半期連結会計期間末は          15,362百万円      となりました。
         当第２四半期連結累計期間における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は次のとおりです。
        (営業活動によるキャッシュ・フロー)

         当第２四半期連結累計期間の営業活動によるキャッシュ・フローは1,057百万円の収入となりました。これは主
        に、法人所得税の還付1,126百万円によりキャッシュ・フローが増加したことによるものです。
        (投資活動によるキャッシュ・フロー)
         当第２四半期連結累計期間の投資活動によるキャッシュ・フローは387百万円の支出となりました。これは主
        に、Sosei     RMF1投資事業有限責任組合の投資有価証券の売却による収入238百万円があった一方、そーせいCVC株式
        会社及びSosei       RMF1投資事業有限責任組合の支配喪失に伴う現金及び現金同等物の減少577百万円があったことに
        よるものです。
        (財務活動によるキャッシュ・フロー)
         当第２四半期連結累計期間の財務活動によるキャッシュ・フローは148百万円の支出となりました。これは主
        に、条件付対価の決済による支出159百万円によるものです。
       (4)  事業上及び財務上の対処すべき課題

         当第２四半期連結累計期間において、当社グループが対処すべき課題について重要な変更はありません。な
        お、当社グループは財務及び事業の方針の決定を支配する者の在り方に関する基本方針は定めておりません。
       (5)  研究開発活動

         当第２四半期連結累計期間の研究開発費は、前第２四半期連結累計期間                                 に比べ   348百万円減少       し、  1,690百万円
        となりました。なお、詳細につきましては、(1)経営成績の状況に記載しております。
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      ３【経営上の重要な契約等】
       当第２四半期      連結会計期間における当社グループの経営上の重要な契約は、以下のとおりです。
        Heptares     Therapeutics       Ltd.を当事者とする契約

         ライセンスに関する契約
                 Collaboration       and  Option    to  License    Agreement

     契約名
                 AbbVie    Ireland    Unlimited     Company    （以下「AbbVie社」）
     相手方
     契約締結日           2020年６月24日
                 契約締結日から対象製品及び対象国ごとに、①対象特許権等の特許期間満了日又は②市販開

     契約期間
                 始から10年経過する日のいずれか遅い日まで
                 Heptares社とAbbVie社は共同開発により新規医薬品候補を見出し、AbbVie社はグローバルな

                 開発・販売を行うことの独占的ライセンスオプションを持ちます。Heptares社はこの対価と
     主な契約内容           して、契約一時金と初期マイルストン、さらに、オプション、開発・販売の達成に応じたマ
                 イルストン及び販売高に応じた段階的ロイヤリティを受領します。また、AbbVie社は合計で
                 最大４種までターゲットを拡大できるオプションを持ちます。
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     第３【提出会社の状況】
      １【株式等の状況】
       (1)【株式の総数等】
        ①【株式の総数】
                  種類                        発行可能株式総数(株)
      普通株式                                           149,376,000

                  計                               149,376    ,000

        ②【発行済株式】

             第２四半期会計期間末
                                     上場金融商品取引所名
                         提出日現在発行数(株)
              現在発行数(株)
       種類                              又は登録認可金融商品                内容
                          (2020年８月13日)
              (2020年６月30日)                         取引業協会名
                                     東京証券取引所

                 77,270,728            80,572,128                    単元株式数      100株
     普通株式
                                     (マザーズ)
                 77,270,728            80,572,128             －            －

        計
      (注)「提出日現在発行数」欄に              は、2020年８月１日からこの四半期報                  告書提出日までの新株予約権の行使により発行さ
        れた株式数は含まれていません。
       (2)【新株予約権等の状況】

        ①【ストックオプション制度の内容】
          該当事項はありません。
        ②【その他の新株予約権等の状況】

          該当事項はありません。
       (3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

         該当事項はありません。
       (4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

                                               資本準備金       資本準備金
                 発行済株式総数        発行済株式総       資本金増減額        資本金残高
         年月日                                      増減額       残高
                 増減数(株)        数残高(株)        (百万円)       (百万円)
                                               (百万円)       (百万円)
     2020年４月１日～
                                                         25,779
     2020年６月30日               157,002      77,270,728           144      37,662         144
     (注)２、３、４
     (注)１．「資本金増減額」「資本金残高」「資本準備金増減額」及び「資本準備金残高」は、それぞれ日本基準に基づ
         く金額を記載しています。
       ２．新株予約権等の行使により発行済株式総数は111,200株増加し、これによる資本金及び資本準備金の増加額は、
         それぞれ93百万円です。
       ３．2020年４月10日を払込期日として、                   事後交付型株式報酬(RSU)制度に基づき支給された金銭報酬債権80百万円を
         出資の目的とする現物出資により株式を発行いたしました。これ                              より発行済株式総数35,624株、資本金及び資
         本準備金はそれぞれ40百万円増加しております。
       ４．2020年６月16日を払込期日として、                   事後交付型株式報酬(RSU)制度に基づき支給された金銭報酬債権22百万円を
         出資の目的とする現物出資により株式を発行いたしました。これ                              より発行済株式総数10,178株、資本金及び資
         本準備金はそれぞれ11百万円増加しております。
       ５．2020年７月16日を払込期日とする海外募集による新株式の発行により、発行済株式数が3,301,400株、資本金及
         び資本準備金がそれぞれ2,528百万円増加しております。
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       (5)【大株主の状況】
                                                   2020年６月30日現在
                                                    発行済株式（自己
                                                    株式を除く。）の
                                            所有株式数
                                                    総数に対する所有
          氏名又は名称                     住所
                                             （株）
                                                    株式数の割合
                                                    （％）
                                              6,490,000            8.40

     五味　大輔                  長野県松本市
                       5300   CARILLON     POINT   KIRKLAND,     WA
     TAIYO   FUND,   L.P.
                       98033,    USA
                                              3,323,600            4.30
     （常任代理人　株式会社三菱UFJ銀
                       東京都千代田区丸の内２丁目７－１（常
     行）
                       任代理人）
     日本トラスティ・サービス信託銀行
                       東京都中央区晴海１丁目８－11                       2,548,300            3.30
     株式会社（信託口9）
     ファイザー・ファーマシューティカ
                       東京都渋谷区代々木３丁目22－７                       1,885,136            2.44
     ルズ株式会社
                       5300   CARILLON     POINT   KIRKLAND,     WA
     TAIYO   HANEI   FUND,   L.P.
                       98033,    USA
     （常任代理人　株式会社三菱UFJ銀
                                              1,884,000            2.44
     行）
                       東京都千代田区丸の内２丁目７－１（常
                       任代理人）
                                              1,800,800            2.33
     楽天証券株式会社                  東京都港区南青山２丁目６番21号
     STATE   STREET    BANK   AND  TRUST      P.O.BOX    351  BOSTON    MASSACHUSETTS
     COMPANY    505227             02101   USA
                                              1,238,900            1.60
     （常任代理人　株式会社みずほ銀                  東京都港区港南２丁目15－１（常任代理
     行）                  人）
                                              1,138,062            1.47
     田村　眞一                  英国ロンドン
     日本トラスティ・サービス信託銀行
                       東京都中央区晴海１丁目８－11                       1,124,400            1.46
     株式会社（信託口）
     日本マスタートラスト信託銀行株式
                       東京都港区浜松町２丁目11－３                       1,110,895            1.44
     会社（信託口）
                                －              22,544,093            29.18
             計
     (注)１．上記の所有株のうち、信託業務に係る株式数は、以下のとおりであります。
     　　　　日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社（信託口9）　                                    2,548,300     株
     　　　　日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社（信託口）　　　　　　                                    1,124,400     株
     　　　　日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口）　　　　　　　　                                    1,110,895     株
       ２．JTCホールディングス株式会社、日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社及び資産管理サービス信託銀行株
         式会社は2020年７月27日付で合併し、商号を株式会社日本カストディ銀行に変更しております。
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       ３．2020年３月16日付で公衆の縦覧に供されている大量保有報告書の変更報告書において、                                          タイヨウ・ファンド・マ

         ネッジメント・カンパニー・エルエルシー(Taiyo                       Fund   Management      Co.  LLC)  及びその共同保有者２社が2020年
         ３月９日現在でそれぞれ以下の株式を所有している旨が記載されているものの、当社として当第２四半期会計期
         間末現在における実質的所有株式数の確認ができませんので、上記大株主の状況には含めておりません。
       　　なお、その大量保有報告書の内容は、次のとおりであります。
                                           所有株式数         株券等保有割合

          氏名又は名称                    住所
                                            （株）          （％）
     タイヨウ・ファンド・マネッジメ

                       アメリカ合衆国、ワシントン州
     ント・カンパニー・エルエルシー
                       98033、カークランド、キャリロンポ                       3,252,000            4.22
     (Taiyo    Fund   Management      Co.  LLC)
                       イント5300
                       ケイマン諸島、KY1-1108、グランドケ

     タイヨウ繁栄ジーピー・エルティ
                       イマン、フォート・ストリート75、ク
     ディー
                       リフトン・ハウス、アップルバイ・ト                       1,842,200            2.39
     (Taiyo    Hanei   GP,  Ltd.)
                       ラスト(ケイマン)・エルティーディー
                       気付
     タイヨウ・パシフィック・シー
                       アメリカ合衆国、ワシントン州
     ジー・エルエルシー
                       98033、カークランド、キャリロンポ                       1,715,800            2.23
     (Taiyo    Pacific    CG  LLC)
                       イント5300
                      合計                        6,810,000            8.84
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       (6)【議決権の状況】
        ①【発行済株式】
                                                   2020年６月30日現在
                              株式数(株)          議決権の数(個)
               区分                                       内容
                                    －       －           －
     無議決権株式
     議決権制限株式(自己株式等)                               －       －           －
     議決権制限株式(その他)                               －       －           －

     完全議決権株式(自己株式等)                              200       －           －

                           普通株式
     完全議決権株式(その他)                           77,230,500             772,305        (注)１
                           普通株式
                                  40,028         －          (注)２
     単元未満株式                      普通株式
                                77,270,728           －           －
     発行済株式総数
                                    －         772,305         －
     総株主の議決権
     (注)１．権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式です。
       ２．「単元未満株式」の普通株式には、当社所有の自己株式13株が含まれています。
        ②【自己株式等】

                                                   2020年６月30日現在
                                                    発行済株式総数
                             自己名義所有        他人名義所有        所有株式数の
                                                    に対する所有株
       所有者の氏名又は名称              所有者の住所
                             株式数(株)        株式数(株)        合計(株)
                                                    式数の割合(％)
                    東京都千代田区
                                  200     －          200         0.00
     そーせいグループ株式会社
                   麹町二丁目１番地
                       －           200     －          200         0.00
           計
      ２【役員の状況】

        該当事項はありません。
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     第４【経理の状況】
      １．要約四半期連結財務諸表の作成方法について
        当社の要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内
       閣府令第64号)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」(以下「IAS第34号」という。)に準拠して
       作成しております。
      ２．監査証明について

        当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、第２四半期連結会計期間(2020年４月１日から2020年
       ６月30日まで)及び第２四半期連結累計期間(2020年１月１日から2020年６月30日まで)に係る要約四半期連結財務諸
       表について、EY新日本有限責任監査法人による四半期レビューを受けております。
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      １【要約四半期連結財務諸表】
       (1)【要約四半期連結財政状態計算書】
                                                     (単位：百万円)
                                当第２四半期連結会計期間                  前連結会計年度
                            注記
                                  (2020年６月30日)               (2019年12月31日)
                            番号
     資産
      非流動資産
                                          3,604               4,120
       有形固定資産
                                         13,707               14,365
       のれん
                                         11,597               12,999
       無形資産
                                          3,093               3,539
       持分法で会計処理されている投資
                            6,7              1,030               2,053
       その他の金融資産
                                           31               41
       その他の非流動資産
                                         33,062               37,117
       非流動資産合計
      流動資産
       営業債権                                   2,063               1,924
                                           103              1,765
       未収法人所得税
                             6              488               499
       その他の流動資産
                                         15,362               15,375
                             6
       現金及び現金同等物
                                         18,016               19,563
       流動資産合計
                                         51,078               56,680
      資産合計
     負債及び資本

     負債
      非流動負債
                                          2,051               2,008
       繰延税金負債
                             7             3,106               3,203
       企業結合による条件付対価
                                          1,500               1,704
       リース負債
                            6,7               －              1,489
       その他の金融負債
                                          1,246                 895
                             6
       その他の非流動負債
                                          7,903               9,299
       非流動負債合計
      流動負債
                             7              941              1,211
       営業債務及びその他の債務
       未払法人所得税                                    268               162
                                           152               175
       リース負債
                                           875               755
                             6
       その他の流動負債
                                          2,236               2,303
       流動負債合計
                                         10,139               11,602
      負債合計
     資本
                                         37,662               37,479
       資本金
                                         26,819               26,548
       資本剰余金
                                           △ 0              △ 0
       自己株式
                                        △ 14,381              △ 12,264
       利益剰余金
                                         △ 9,161              △ 6,688
       その他の資本の構成要素
                                         40,939               45,075
       親会社の所有者に帰属する持分
                                           －                3
       非支配持分
                                         40,939               45,078
      資本合計
                                         51,078               56,680
      負債及び資本合計
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                                                             四半期報告書
       (2)【要約四半期連結包括利益計算書】
        【第２四半期連結累計期間】
                                                     (単位：百万円)
                                当第２四半期連結累計期間                前第２四半期連結累計期間
                            注記
                                 (自　2020年１月１日               (自　2019年１月１日
                            番号
                                　至　2020年６月30日)               　至　2019年６月30日)
                             9             2,516               5,056

     売上収益
                                           333               393
     売上原価
                                          2,183               4,663
     売上総利益
                                          1,690               2,038
     研究開発費
                             10             1,661               1,910
     販売費及び一般管理費
                                           35               24
     その他の収益
                                            3               8
                             6
     その他の費用
     営業利益又は損失(△)                                    △ 1,136                 731
                             7
     金融収益                                      369               244
                             7              323               629
     金融費用
                                           180                54
     持分法による投資損失
     税引前四半期利益又は損失(△)                                    △ 1,270                 292
                                           847              △ 103
     法人所得税費用
     四半期利益又は損失(△)                                    △ 2,117                 395
     その他の包括利益

      純損益に振り替えられることのない項目
       その他の包括利益を通じて公正価値で測定
                                           35              △ 20
                             7
       するものとして指定した資本性金融商品の
       公正価値の純変動額
       純損益に振り替えられる可能性のない項目
                                           35              △ 20
       合計
      純損益に振り替えられる可能性のある項目
                                         △ 2,508               △ 800
                             7
       在外営業活動体の為替換算差額
       純損益に振り替えられる可能性のある項目
                                         △ 2,508               △ 800
       合計
                                         △ 2,473               △ 820
      その他の包括利益合計
                                         △ 4,590               △ 425
     四半期包括利益合計
     四半期利益又は損失(△)の帰属：

                                         △ 2,117                 395
      親会社の所有者
                                           △ 0              △ 0
      非支配持分
                                         △ 2,117                 395
     四半期利益又は損失(△)
     四半期包括利益の帰属：

                                         △ 4,590               △ 425
      親会社の所有者
                                           △ 0              △ 0
      非支配持分
                                         △ 4,590               △ 425
     四半期包括利益
     １株当たり四半期利益又は損失(△)（円）

     基本的１株当たり四半期利益又は損失(△)                       11            △ 27.45                5.19
     希薄化後１株当たり四半期利益又は損失(△)                       11            △ 27.45                5.13
                                 19/35



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                                                             四半期報告書
        【第２四半期連結会計期間】
                                                     (単位：百万円)
                                当第２四半期連結会計期間                前第２四半期連結会計期間
                            注記
                                 (自　2020年４月１日               (自　2019年４月１日
                            番号
                                　至　2020年６月30日)               　至　2019年６月30日)
                                          1,354               1,919

     売上収益
                                           158               179
     売上原価
                                          1,196               1,740
     売上総利益
     研究開発費                                     1,022               1,013
                                           878              1,069
     販売費及び一般管理費
                                           16               13
     その他の収益
                                            3               1
                             6
     その他の費用
     営業損失（△）                                     △ 691              △ 330
                                           211               352
     金融収益
                                           172               674
     金融費用
     持分法による投資利益                                      －               15
                                           118                －
     持分法による投資損失
     税引前四半期損失（△）
                                          △ 770              △ 637
                                           601               △ 15
     法人所得税費用
     四半期損失（△）                                    △ 1,371               △ 622
     その他の包括利益

      純損益に振り替えられることのない項目
       その他の包括利益を通じて公正価値で測定
                                            5               10
       するものとして指定した資本性金融商品の
       公正価値の純変動額
       純損益に振り替えられる可能性のない項目
                                            5               10
       合計
      純損益に振り替えられる可能性のある項目
                                          △ 205             △ 1,756
       在外営業活動体の為替換算差額
       純損益に振り替えられる可能性のある項目
                                          △ 205             △ 1,756
       合計
                                          △ 200             △ 1,746
      その他の包括利益合計
                                         △ 1,571              △ 2,368
     四半期包括利益合計
     四半期損失（△）の帰属：

                                         △ 1,371               △ 622
      親会社の所有者
                                           △ 0              △ 0
      非支配持分
                                         △ 1,371               △ 622
     四半期損失（△）
     四半期包括利益の帰属：

                                         △ 1,571              △ 2,368
      親会社の所有者
                                           △ 0              △ 0
      非支配持分
                                         △ 1,571              △ 2,368
     四半期包括利益
     １株当たり四半期損失（△）（円）

     基本的１株当たり四半期損失（△）                       11            △ 17.76               △ 8.14
     希薄化後１株当たり四半期損失（△）                       11            △ 17.76               △ 8.14
                                 20/35



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       (3)【要約四半期連結持分変動計算書】
           当第２四半期連結累計期間（自　2020年１月１日　至　2020年６月30日）
                                                      （単位：百万円）
                                              親会社の
                注記                       その他の資本      所有者に
                   資本金     資本剰余金      自己株式     利益剰余金                非支配持分      資本合計
                                        の構成要素      帰属する
                番号
                                              持分合計
     2020年１月１日時点の残高
                    37,479     26,548       △ 0  △ 12,264     △ 6,688     45,075       3   45,078
      四半期利益又は損失(△)               －     －     －   △ 2,117       －   △ 2,117      △ 0   △ 2,117
                      －     －     －     －   △ 2,473    △ 2,473       －   △ 2,473
      その他の包括利益
     四半期包括利益合計
                      －     －     －   △ 2,117     △ 2,473    △ 4,590      △ 0   △ 4,590
      新株の発行           8
                     183     △ 58     －     －      －     125      －     125
      株式報酬費用               －     329      －     －      －     329      －     329
      子会社の支配喪失に伴う
                      －     －     －     －      －     －     △ 3    △ 3
                 6
      変動
     所有者との取引額合計                183     271      －     －      －     454     △ 3    451
                    37,662     26,819       △ 0  △ 14,381     △ 9,161     40,939       －    40,939
     2020年６月30日時点の残高
           前第２四半期連結累計期間（自　2019年１月１日　至　2019年６月30日）

                                                      （単位：百万円）
                                              親会社の
                                       その他の資本      所有者に
                注記
                   資本金     資本剰余金      自己株式     利益剰余金                非支配持分      資本合計
                                        の構成要素      帰属する
                番号
                                              持分合計
     2019年１月１日時点の残高
                    36,854     26,042       △ 0  △ 13,696     △ 7,623     41,577       3   41,580
      四半期利益又は損失(△)               －     －     －     395      －     395     △ 0    395
                      －     －     －     －    △ 820    △ 820      －    △ 820
      その他の包括利益
     四半期包括利益合計                －     －     －     395     △ 820    △ 425     △ 0    △ 425
      新株の発行
                     133      25     －     －      －     158      －     158
                      －     171      －     －      －     171      －     171
      株式報酬費用
     所有者との取引額合計                133     196      －     －      －     329      －     329
                    36,987     26,238       △ 0  △ 13,301     △ 8,443     41,481       3   41,484
     2019年６月30日時点の残高
                                 21/35











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       (4)【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                     (単位：百万円)
                                当第２四半期連結累計期間                前第２四半期連結累計期間
                            注記
                                 (自　2020年１月１日               (自　2019年１月１日
                            番号
                                　至　2020年６月30日)               　至　2019年６月30日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー
      税引前四半期利益又は損失(△)                                   △ 1,270                 292
                                           －              △ 258
      顧客から受け取った非現金対価
                                           668               705
      減価償却費及び償却費
                                           287               171
      株式報酬費用
      投資有価証券評価損益(△は益)                                    △ 244                 9
      投資有価証券売却損益（△は益）                                     73               －
      出資金運用損益(△は益)                                     75              △ 17
      条件付対価に係る公正価値変動額(△は益)                                     136               141
      為替差損益(△は益)                                     28               39
                                          △ 32              △ 16
      受取利息
                                           30               124
      支払利息
                                           180                54
      持分法による投資損失
      営業債権の増減額(△は増加)                                    △ 304              △ 511
      未収入金の増減額(△は増加)                                     11              △ 51
      営業債務の増減額(△は減少)                                    △ 227              △ 399
      前受収益の増減額（△は減少）                                     652                －
                                          △ 104              △ 153
      その他
                                          △ 41               130
      小計
                                           －               34
      補助金の受取額
                                           32               16
      利息及び配当金の受取額
                                           △ ▶              △ 61
      利息の支払額
                                          1,126                  2
      法人所得税の還付額
                                          △ 56              △ 45
      法人所得税の支払額
                                          1,057                 76
      営業活動によるキャッシュ・フロー
     投資活動によるキャッシュ・フロー
                                          △ 41              △ 220
      有形固定資産の取得による支出
                                           △ 6               －
      無形資産の取得による支出
                                           －              △ 100
      投資有価証券の取得による支出
                                           238                －
      投資有価証券の売却による収入
      子会社の支配喪失に伴う現金及び現金同等物
                             6             △ 577                －
      の変動額
                                           △ 1               14
      その他
                                          △ 387              △ 306
      投資活動によるキャッシュ・フロー
     財務活動によるキャッシュ・フロー
                                          △ 114               △ 35
      リース債務の返済による支出
                                           －             △ 1,500
      長期借入金の返済による支出
                             7             △ 159              △ 776
      条件付対価の決済による支出
                                           －               495
      有限責任組合員からの払込による収入
                                           125               158
      株式の発行による収入
                                          △ 148             △ 1,658
      財務活動によるキャッシュ・フロー
                                          △ 535                43
     現金及び現金同等物の為替変動による影響
     現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                                     △ 13             △ 1,845
                                         15,375               18,760
     現金及び現金同等物の期首残高
                                         15,362               16,915
     現金及び現金同等物の四半期末残高
                                 22/35



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       【要約四半期連結財務諸表注記】
        １．報告企業
         　そーせいグループ株式会社(以下「当社」)は日本国に所在する株式会社です。登記されている本社及び主要な
         事業所の住所は当社のホームページ(URL                   https://www.soseiheptares.com/)で開示しております。2020年６月30
         日に終了する６ヶ月間の当社の要約四半期連結財務諸表は、当社及びその子会社(以下「当社グループ」)並びに
         当社の関連会社に対する持分により構成されています。当社グループは医薬事業を行っております。
        ２．作成の基礎

         　当社グループの要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」
         (平成19年内閣府令第64号)第１条の２の「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たすことから、同第93条の規
         定により、IAS第34号「期中財務報告」に準拠して作成しております。なお要約四半期連結財務諸表は年次連結
         財務諸表で要求されているすべての情報が含まれていないため、前連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用さ
         れるべきものです。
         　当社グループの本要約四半期連結財務諸表は、2020年８月13日に取締役会によって承認されております。
         　要約四半期連結財務諸表は、公正価値で測定されている金融商品を除き、取得原価を基礎としております。
         　要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、百万円未満を四捨五入して
         表示しております。
        ３．重要な会計方針

          当社グループの要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、前連結会計年度に係る連結財務
         諸表において適用した会計方針と同一です。また、当第２四半期連結累計期間の法人所得税費用は、見積年次実
         効税率を基に算定しております。
        ４．重要な見積り及び判断の利用

         　当社グループの要約四半期連結財務諸表の作成において、会計方針の適用並びに資産、負債、収益及び費用の
         報告額に影響を及ぼす見積り、判断及び仮定の設定を行っております。しかし、実際の結果はその性質上これら
         の見積りとは異なる場合があります。見積り及びその基礎となる仮定は継続して見直しております。会計上の見
         積りの変更は、見積りが変更された会計期間及び将来の会計期間において影響を受けます。
         　当社グループの要約四半期連結財務諸表で認識する金額に重要な影響を与える見積り及び仮定は、原則として
         前連結会計年度と同様です。
        ５．セグメント情報

          当社グループは、医薬事業の単一セグメントであるため、記載を省略しています。
                                 23/35









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         ６．子会社に対する支配の喪失
          当第２四半期連結累計期間(自　2020年１月１日　至　2020年６月30日)
          ①そーせいCVC株式会社
          (１)子会社株式譲渡の概要
           当社は、2020年５月20日開催の取締役会において、連結子会社であるそーせいCVC株式会社の全株式を譲渡
          することを決議し、2020年６月19日に当社の保有する全議決権付株式を譲渡しました。本株式譲渡により、
          そーせいCVC株式会社に対する当社の所有株式割合は90％から０％となり、そーせいCVC株式会社及びそーせ
          いCVC株式会社が無限責任組合員として支配しているSosei                           RMF1投資事業有限責任組合を当社の連結範囲から
          除外することになりました。
           なお、当社のSosei         RMF1投資事業有限責任組合の所有持分割合は15％であり連結範囲除外前と変更ありま
          せんが、支配喪失日(2020年６月19日)に連結範囲から除外したことに伴い、要約四半期連結財政状態計算書
          上、当該持分を「その他の金融資産」として284百万円計上いたしました。
          (２)支配の喪失に伴う資産及び負債の変動

                                                     (単位：百万円)
                                                 支配喪失日
                                               (2020年６月19日)
     支配喪失時の資産の内訳
                                                        △1,269
      その他の金融資産
      その他の流動資産                                                   △14
      現金及び現金同等物
                                                         △601
     支配喪失時の負債の内訳
      その他の金融負債
                                                         1,564
      その他の非流動負債
                                                           0
      その他の流動負債
                                                           6
          (３)支配の喪失に伴う現金及び現金同等物の変動

                                                     (単位：百万円)
                                                 支配喪失日
                                               (2020年６月19日)
                                                           24
     現金による受取対価
     支配喪失時の資産のうち現金及び現金同等物
                                                         △601
     子会社の支配喪失に伴う現金及び現金同等物の変動額                                                    △577
          (４)支配の喪失に伴う損益

           そーせいCVC株式会社およびSosei                RMF1投資事業有限責任組合の支配の喪失に伴って認識した損失は３百万
          円であり、要約四半期連結包括利益計算書上、「その他の費用」に計上しています。
         前第２四半期連結累計期間(自　2019年１月１日　至　2019年６月30日)

         　該当事項はありません。
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        ７．金融商品
         (１)   公正価値の算定方法
          金融  商品の公正価値の算定方法は以下のとおりです。
          (その他の金融資産)

           Sosei   RMF1投資事業有限責任組合が保有する株式は、                      リスク調整後の割引後キャッシュ・フローを用いた方
          法により算定しておりましたが、当第２四半期連結累計期間において                                Sosei   RMF1投資事業有限責任組合が連結
          の範囲から除外されたことに伴い評価の対象から外れております。                               連結の範囲から除外されるまでの間の公正
          価値変動額     は要約四半期連結包括利益計算書の「金融収益」又は「金融費用」に計上しております。                                         重大な観
          察可能でない、リスク調整後の将来キャッシュ・フロー、割引率                              (9.9％～13.0％)を         インプットとしているた
          め レベル３に該当しております。
           Sosei   RMF1投資事業有限責任組合を連結範囲から除外したことに伴い、当社の保有するSosei                                        RMF1投資事業
          有限責任組合持分の公正価値は、純資産、将来キャッシュ・フロー及び将来収益性等に基づいた適切な評価モ
          デルにより算定し、         公正価値変動額       は要約四半期連結包括利益計算書の「金融収益」又は「金融費用」に計上
          しております。       重大な観察可能でない純資産価値等をインプットとしているためレベル３に該当しておりま
          す。
           Orexia社株式及びInexia社株式の公正価値は、将来の現預金残高、                               マイノリティディスカウント             を考慮した
          再取得原価法と割引現在価値法を組み合わせた方法により                           算定し、    公正価値変動額は要約四半期連結包括利益
          計算書の「     その他の包括利益を通じて公正価値で測定するものとして指定した資本性金融商品の公正価値の純
          変動額   」に計上しております。           重大な観察可能でない、将来の現預金残高、マイルストンの達成                              確率及び    割引
          率 (16.0％)を     インプットとしているため            レベル３に該当しております。
           事業分離による条件付き対価の公正価値は、                     リスク調整後の割引後キャッシュ・フローを用いた方法により
          算定し、    公正価値変動額は要約四半期連結包括利益計算書の「金融収益」又は「金融費用」に計上しておりま
          す。  重大な観察可能でない、リスク調整後の将来キャッシュ・フロー、割引率                                  (1.9％～2.1％)を        インプットと
          しているため      レベル３に該当しております。
          (企業結合による条件付対価)

           企業結合による条件付対価の公正価値は、将来キャッシュ・フローに発生確率等の条件を考慮し、一定の割
          引率で割り引く方法により算定し、                公正価値変動額は要約四半期連結包括利益計算書の「金融収益」又は「金
          融費用」に計上しております。重大な観察可能でない、マイルストンの達成確率                                     、割引率    (1.8％～2.5％)       等を
          イン  プットとしているためレベル３に該当しております。
          (その他の金融負債)

           その他の金融負債として公正価値評価していた、Sosei                          RMF1投資事業有限責任組合の有限責任組合員への返
          済予定額は、当第２四半期連結累計期間において、Sosei                           RMF1投資事業有限責任組合が連結の範囲から除外さ
          れたことに伴い評価対象から外れております。なお、連結の範囲から除外されるまでの間の公正価値変動額                                                  は
          要約四半期連結包括利益計算書の「金融収益(出資金運用益)」又は「金融費用(出資金運用損)」に計上してお
          ります。重大な観察可能でない、出資金の価値に応じた持分の変動をインプットとしているためレベル３に該
          当しております。
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         (２)   公正価値ヒエラルキー
          金融商品のレベル１からレベル３までの公正価値ヒエラルキーに基づく分類は以下のとおりです。
           レベル１：同一の資産又は負債について活発な市場における(未調整の)公表価格
           レベル２：当該資産又は負債について直接に又は間接に観察可能なレベル１に含まれる公表価値以外のイン
                プットを使用して算定された公正価値
           レベル３：観察不能なインプットを含む評価技法によって算定された公正価値
          ①公正価値ヒエラルキーの各レベルごとに分類された経常的に公正価値で測定される金融商品及び金融負債の

           内訳
           当第２四半期連結会計期間（2020年６月30日）
                                                     (単位：百万円)
                                    レベル１      レベル２      レベル３
                                                        合計
     金融資産：

      純損益を通じて公正価値で測定する金融資産

                                        －      －      568      568

       その他の金融資産
      その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産

                                        －      －      403      403
       その他の金融資産
                                        －      －      971      971

     合計
     金融負債：

      純損益を通じて公正価値で測定する金融資産

                                        －      －     3,106      3,106
       企業結合による条件付対価
                                        －      －     3,106      3,106

     合計
           前 連結会計年度(2019年12月31日)

                                                     (単位：    百万  円)
                                    レベル１      レベル２      レベル３
                                                        合計
     金融資産：

      純損益を通じて公正価値で測定する金融資産

                                        －      －
       その他の金融資産                                            1,615      1,615
      その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産

                                        －      －      380      380
       その他の金融資産
                                        －      －

     合計                                              1,995      1,995
     金融負債：

      純損益を通じて公正価値で測定する金融負債

                                        －      －     3,203

       企業結合による条件付対価                                                  3,203
                                        －      －     1,489
       その他の金融負債                                                  1,489
                                        －      －

     合計                                              4,692      4,692
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          ②レベル３に分類された金融商品の期首残高から期末残高への調整表
           当第２四半期連結累計期間(自　2020年１月１日　至　2020年６月30日)
                                                     (単位：百万円)
                                 金融資産                 金融負債
                                        1,995                 4,692

     期首残高
                                        △238                   －
      株式の売却による減少
      子会社に対する支配の喪失に伴う減少
                                        △985                △1,564
      (注)１
      純損益(実現)       (注)２                            △73                   1
      純損益(未実現)        (注)２                           249                 170

      その他の包括利益         (注)３                           23                 －

      振替額    (注)４                                －                △193

                                         971                3,106

     期末残高
     (注)１．詳細は、        注記６「子会社に対する支配の喪失」をご参照ください。
       ２．要約四半期連結包括利益計算書の「金融収益」又は「金融費用」に含まれております。
       ３．要約四半期連結包括利益計算書の「                   その他の包括利益を通じて公正価値で測定するものとして指定した資本性金
         融商品の公正価値の純変動額             」及び「在外営業活動体の為替換算差額」に含まれております。
       ４．「企業結合による条件付対価」の内、支払義務が確定した金額は「営業債務及びその他の債務」に振り替えてお
         ります。なお、当第２四半期連結累計期間における当該振替後の決済額は                                  159  百万円です。
           前第２四半期連結累計期間(自　2019年１月１日　至　2019年６月30日)

                                                     (単位：百万円)
                                 金融資産                 金融負債

                                        1,457                 5,359

     期首残高
                                         360                  －
      非上場株式の取得による増加
                                          －                 495

      有限責任組合員からの出資による増加
      純損益(未実現)        (注)１                           203                 335

      その他の包括利益         (注)２                          △33                  －

      振替額    (注)３                                －                △703

                                        1,987                 5,486

     期末残高
     (注)１．要約四半期連結包括利益計算書の「金融収益」又は「金融費用」に含まれております。
       ２．要約四半期連結包括利益計算書の「                   その他の包括利益を通じて公正価値で測定するものとして指定した資本性金
         融商品の公正価値の純変動額             」及び「在外営業活動体の為替換算差額」に含まれております。
       ３．「企業結合による条件付対価」の内、支払義務が確定した金額は「営業債務及びその他の債務」に振り替えてお
         ります。なお、前第２四半期連結累計期間における当該振替後の決済額は776百万円です。
         (３)   償却原価で測定する金融資産及び金融負債の公正価値

          償却原価で測定する金融資産及び金融負債は、帳簿価額が公正価値の合理的な近似値となっているため、公正
         価値の開示には含めておりません。
        ８．資本及びその他の資本項目

         当第２四半期連結累計期間において、事後交付型株式報酬(リストリクテッド・ストック・ユニット(RSU))の割
         当(72,392株)により資本金が81百万円増加し資本剰余金が同額減少しております。
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        ９．売上収益
         当社グループは、第三者との間で締結した医薬品の開発品又は製品の開発・販売権などに関するライセンス契約
         や研究開発契約等に基づき収益を得ております。当社グループの収益における、経営管理のための分類及び履行
         義務に基づく分類はそれぞれ次のとおりです。
         (１)   経営管理のための分類

          ①ロイヤリティ収入　　　　　　　　：販売ロイヤリティ収入
          ②マイルストン収入及び契約一時金　：契約一時金、開発マイルストン収入及び販売マイルストン収入
          ③医薬品販売　　　　　　　　　　　：医薬品の販売により得られる収入
          ④その他　　　　　　　　　　　　　：研究開発受託により得られる収入
         (２)   履行義務に基づく分類

          ①ライセンス
           ・ライセンスが他の財またはサービスと区別され、使用権と評価された場合
            契約一時金は、履行義務が一時点で充足される場合には、ライセンスを付与した時点で収益を認識してお
            り、開発マイルストン収入は、事後に収益の重大な戻入が生じる可能性を考慮し、規制当局への承認申請
            等の当事者間で合意したマイルストンの達成が確実となった時点で収益を認識しております。
            販売マイルストン収入及び販売ロイヤリティ収入は、契約相手先の売上等を算定基礎として測定し、その
            達成時点若しくは発生時点、または履行義務の充足時点のいずれか遅い時点に収益を認識しております。
           ・ライセンスが他の財またはサービスと区別され、アクセス権と評価された場合
            該当事項はありません。
          ②開発サービス
           契約一時金及び開発マイルストン収入のうち、ライセンス以外に配分された一時点で充足されない履行義務
           は、履行義務の充足前に対価を受領している場合、当該対価を契約負債として計上しております。当社グ
           ループが履行するにつれて、顧客が支配するライセンスの価値が高まり、顧客が便益を享受するため、契約
           に関連する開発サービス等の契約時から規制当局への承認申請等の当事者間で合意したマイルストンの達成
           までの進捗度に応じて、収益として認識しております。ただし、開発マイルストン収入については、事後に
           収益の重大な戻入が生じる可能性を考慮し、規制当局への承認申請等の当事者間で合意したマイルストンの
           達成が確実となった時点で収益を認識しております。
          ③研究開発受託
           研究開発受託により得られる収入は、顧客は当社グループの履行によって提供される便益を、当社グループ
           が履行するにつれて同時に受け取って消費するため、当事者間で合意した研究活動の成果に応じて、一定期
           間にわたって収益を認識しております。
          ④製品供給収入
           製品供給収入は、販売先の検収時点で収益を認識しております。
         (３)   経営管理のための分類と履行義務に基づく分類との関係

         当第２四半期連結累計期間(自　2020年１月１日　至　2020年６月30日)
                                                     (単位：百万円)
                                        履行義務
                                  開発サービス及び
                          ライセンス                  製品供給収入            計
                                   研究開発受託
                              1,219           －         －        1,219
      ロイヤリティ収入
                               576         177          －         753
      マイルストン収入及び契約一時金
                                －         －         －         －
      医薬品販売
                                －         544          －         544
      その他
                              1,795          721          －        2,516
              計
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                                                             四半期報告書
         前第２四半期連結累計期間(自　2019年１月１日　至　2019年６月30日)
                                                     (単位：百万円)
                                       履行義務
                                 開発サービス及び
                         ライセンス                   製品供給収入            計
                                  研究開発受託
     ロイヤリティ収入                        1,201           －          －       1,201
     マイルストン収入及び契約一時金                        2,988           185          －       3,173
     医薬品販売                         －          －         135         135
     その他                         －         547          －        547
             計                4,189           732          135        5,056
         (４)   地域別情報

           地域別の外部顧客からの売上収益の情報は以下のとおりです。
                                                     (単位：百万円)
                          当第２四半期連結累計期間                    前第２四半期連結累計期間
                           (自　2020年１月１日                   (自　2019年１月１日
                          　至　2020年６月30日)                   　至　2019年６月30日)
                                       435                   595
      日本
                                      1,353                   1,452
      スイス
                                       281                    －
      バミューダ
                                       197                  2,224
      英国
                                       177                   659
      米国
                                        73                   126
      アイルランド
                                      2,516                   5,056
      合計
     (注)　売上収益の地域別情報は、顧客の所在地を基礎として分類しております。
        10．販売費及び一般管理費

          販売費及び一般管理費の内訳は以下のとおりです。
                                                     (単位：百万円)
                          当第２四半期連結累計期間                    前第２四半期連結累計期間
                           (自　2020年１月１日                   (自　2019年１月１日
                          　至　2020年６月30日)                   　至　2019年６月30日)
     人件費                                  764                   926

     減価償却費等                                  450                   500

                                       282                   296

     委託費
                                       165                   188
     その他
                                      1,661                   1,910

      合計
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        11．１株当たり利益
         (１)基本的１株当たり四半期利益               又は損失(△)
          基本的１株当たり四半期利益又は損失及びその算定上の基礎は以下のとおりです。
                                 当第２四半期連結累計期間               前第２四半期連結累計期間
                                  (自　2020年１月１日              (自　2019年１月１日
                                 　至　2020年６月30日)              　至　2019年６月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期利益又は損失（△）
                                          △2,117                 395
     (百万円)
     発行済普通株式の加重平均株式数(株)                                   77,146,514              76,358,608

     基本的１株当たり四半期利益又は損失（△）(円)                                     △27.45                5.19

                                 当第２四半期連結会計期間               前第２四半期連結会計期間

                                  (自　2020年４月１日              (自　2019年４月１日
                                 　至　2020年６月30日)              　至　2019年６月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期損失（△）
                                          △1,371               △622
     (百万円)
     発行済普通株式の加重平均株式数(株)                                   77,186,452              76,406,575

     基本的１株当たり四半期損失（△）(円)                                     △17.76               △8.14

         (２)希薄化後１株当たり四半期利益                又は損失(△)

          希薄化後１株当たり四半期利益又は損失及びその算定上の基礎は以下のとおりです。
                                 当第２四半期連結累計期間               前第２四半期連結累計期間
                                  (自　2020年１月１日              (自　2019年１月１日
                                 　至　2020年６月30日)              　至　2019年６月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期利益又は損失（△）
                                          △2,117                 395
     (百万円)
     希薄化後１株当たり四半期利益又は損失（△）の算定
                                            －              －
     に使用する四半期利益調整額(百万円)
     希薄化後１株当たり四半期利益又は損失（△）の算定
                                          △2,117                 395
     に使用する四半期利益(百万円)
     発行済普通株式の加重平均株式数（株）                                   77,146,514              76,358,608

     希薄化後１株当たり四半期利益又は損失（△）の算定

     に使用する普通株式増加数(株)
     ストック・オプション等による増加(株)                                       －            813,070

     希薄化後１株当たり四半期利益又は損失（△）の算定

                                        77,146,514              77,171,678
     に使用する普通株式の加重平均株式数(株)
     希薄化後１株当たり四半期利益又は損失（△）(円)                                     △27.45                5.13

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                                 当第２四半期連結会計期間               前第２四半期連結会計期間
                                  (自　2020年４月１日              (自　2019年４月１日
                                 　至　2020年６月30日)              　至　2019年６月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期損失（△）
                                          △1,371               △622
     (百万円)
     希薄化後１株当たり四半期損失（△）の算定に使用す
                                            －              －
     る四半期利益調整額(百万円)
     希薄化後１株当たり四半期損失（△）の算定に使用す
                                          △1,371               △622
     る四半期利益(百万円)
     発行済普通株式の加重平均株式数（株）                                   77,186,452              76,406,575

     希薄化後１株当たり四半期損失（△）の算定に使用す

     る普通株式増加数(株)
     ストック・オプション等による増加(株)                                       －              －

     希薄化後１株当たり四半期損失（△）の算定に使用す

                                        77,186,452              76,406,575
     る普通株式の加重平均株式数(株)
     希薄化後１株当たり四半期損失（△）(円)                                     △17.76               △8.14

     (注)　当第２四半期連結累計期間、当第２四半期連結会計期間及び前第２四半期連結会計期間においては、新株予約権の

        行使等が１株当たり四半期損失を減少させるため、潜在株式は希薄化効果を有していません。
        12．新型コロナウイルス感染症の拡大による影響

          当社は、当第２四半期連結累計期間に係る要約四半期連結財務諸表の作成過程において、当社グループ事業に
         対するCOVID-19による顕在的、潜在的な影響を検討いたしました。                               COVID-19が当社グループに与える影響は不確
         実性が高く予測困難な状況です。当社は、COVID-19が与える影響は長期には及ばないと仮定して、現時点で入手
         可能な情報に基づいて財務諸表を作成しております。
          当社は、当社グループが事業活動を継続するのに十分な流動性資金を保持しており、継続企業を前提として財
         務諸表を作成することが適切であると判断しております。また、評価の結果、取得原価又は償却原価で計上され
         る資産および負債(のれん及び無形資産を含む)の基礎となる金額には必要な調整は認識されませんでしたが、
         COVID-19が為替レートに及ぼした間接的な影響については、日本円建ての要約四半期連結財政状態計算書の計上
         額に反映されております。公正価値で計上される資産および負債の金額(注記７「金融商品」参照)についても、
         同様に為替レートおよび金利のボラティリティの影響を受けています。当期に計上された収益と支出の基礎とな
         る金額に必要な調整は認識されませんでした。
          当第２四半期連結累計期間において、重要な影響を与えた為替換算差額は、翌四半期連結会計期間以降も引き
         続きIAS第21号「外国為替レート変動の影響」に定める通常の手順に沿って、要約四半期連結包括利益計算書に
         計上されます。
          COVID-19が将来の財務諸表に与える影響は、パンデミックの継続期間と流行の度合いに依存します。
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        13．重要な後発事象
          (海外募集による新株式の発行及び2025年満期ユーロ円建転換社債型新株予約権付社債の発行)
          当社は、2020年６月30日開催の取締役会において海外募集による新株式の発行及び2025年満期ユーロ円建転換
         社債型新株予約権付社債(以下において「本新株予約権付社債」といい、そのうち社債のみを「本社債」、新株
         予約権のみを「本新株予約権」という。)の発行を決議し、2020年７月16日に払い込みが完了しております。そ
         の概要は次のとおりであります。
          Ⅰ．海外募集による新株式の発行

          (１)   発行株式数
             普通株式　3,301,400株
          (２)   発行価格(募集価格)
             1株につき     金  1,595円
          (３)   発行価格(募集価格)の総額
             5,265,733,000円
          (４)   払込金額
             １株につき      金  1,531.2円
          (５)   払込金額の総額
             5,055,103,680円
          (６)   増加する資本金の額
             2,527,551,840円
          (７)   増加する資本準備金の額
             2,527,551,840円
          (８)   払込期日
             2020年７月16日(ロンドン時間              、以下別段の表示のない限り同じ。                 )
             (注)   引受人は払込金額で買取引受けを行い、発行価格(募集価格)で募集を行います。
          Ⅱ．海外募集による2025年満期ユーロ円建転換社債型新株予約権付社債の発行

          (１)   社債の名称
             そーせいグループ株式会社2025年満期ユーロ円建転換社債型新株予約権付社債
          (２)   発行  総額
             160億円
          (３)   発行価格(払込金額)
             本社債の額面金額の100.0％(各本社債の額面金額10百万円)
          (４)   発行価格(募集価格)
             本社債の額面金額の102.5％
          (５)   社債の払込期日(発行日)
             2020年７月16日
          (６)   償還期限等
             2025年７月16日(償還期限)に本社債の額面金額の100％で償還する。その他、発行要項に一定の場合に繰
             上償還および買入消却の定めがある。
          (７)   利率
             本社債の    額面金額に対して年率0.5％
          (８)   利息の支払方法及び期限
             毎年１月16日及び７月16日(以下それぞれを「利払日」という。)に半年分が後払いされるものとする。
             各本社債の利息は、①当該本社債に係る本新株予約権が行使された場合には、当該行使の効力発生日の
             直前の利払日(かかる利払日がない場合には払込期日)以降又は②本社債が償還された場合には、償還日
             以降、これを付さない。但し、②の場合において、本社債に係る支払が不当に留保又は拒絶された場合
             は、この限りでない。
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          (９)   新株予約権に関する事項
             ①新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数
             　本新株予約権の目的となる株式の種類及び内容は当社普通株式(単元株式数100株)とし、その行使によ
             り当社が当社普通株式を交付する数は、行使請求に係る本社債の額面金額の総額を下記③記載の転換価
             額で  除した数とする。但し、行使により生じる１株未満の端数は切り捨て、現金による調整は行わな
             い。また、本新株予約権の行使により単元未満株式が発生する場合は、当該単元未満株式は単元株式を
             構成する株式と同様の方法で本新株予約権付社債の保有者(以下「本新株予約権付社債権者」という。)
             に交付され、当社は当該単元未満株式に関して現金による精算を行わない。
             ②発行する新株予約権の総数
             1,600個
             ③本  新株予約権の行使に際して払い込むべき額
             　各本新株予約権の行使に際しては、当該本新株予約権に係る本社債を出資するものとし、当該本社債
             の価額は、その額面金額とする
             転換価額は1,834円(当初)とする。
             ④行使期間
             2020年７月30日から2025年７月２日まで(新株予約権の行使のために本社債が預託された場所における現
             地時間)とする。ただし、発行要項に一定の定めがある。
          (10)   社債の担保又は保証
             本社債は、担保又は保証を付さない。
          (11)   新株予約権の行使の条件
             各本新株予約権の一部行使はできない
          (12)   上場取引所
             本新株予約権付社債をシンガポ              ール証券取引所に上場する。
          Ⅲ．調達資金の使途

          本海外募集による手取金概算額合計約209億円の使途は、以下を予定しております。
          約188億円を、2023年６月末までに、神経疾患や消化器疾患、免疫疾患、希少疾患などの領域における当社の
         創薬・開発に補完的な役割を果たす企業若しくは技術の獲得・投資、当社が有する既存の創薬・早期開発基盤の
         拡充に資する資産の獲得・投資、並びに、潜在的な国内市場向けの製品導入を中心とした、戦略的成長投資に充
         当します。
          残る約21億円を、2023年６月末までに、これまでに資金を振り向けられていなかった新規パイプラインの研究
         開発及び運転資金に順次充当する予定です。
          (エナジア®      ブリーズヘラー®の欧州委員会による承認)

          2020年７月７日、当社グループは、ノバルティス社が、過去１年以内に１回以上喘息症状の増悪を経験してお
         り、LABA/ICSの併用維持療法で喘息症状が適切にコントロールされなかった成人患者の維持療法としてエナジア
         ® ブリーズヘラー®が欧州委員会（以下「EC」）により承認されたと公表したことを発表しました。
          2005年の開発およびライセンス契約の条件に基づき、この成果により、当社グループは５百万米ドルのマイル
         ストンを受領することになります。当社グループは、EUおよび承認されたその他の市場におけるエナジア                                                   ブ
                                                          ®
         リーズヘラー       の将来の販売高に応じたロイヤリティを受領する権利を有しています。
               ®
      ２【その他】

        該当事項はありません。
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     第二部【提出会社の保証会社等の情報】
          該当事項はありません。
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                    独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                  ２０２０年８月１３日

     そーせいグループ株式会社

      　取　締　役　会　　御中 

                              EY新日本有限責任監査法人

                               指定有限責任社員

                                         公認会計士
                                                矢崎　弘直      　　　印
                               業  務  執  行  社  員
                               指定有限責任社員

                                         公認会計士
                                                三島　　浩      　　　印
                               業  務  執  行  社  員
      当監査法人は、金融商品取引法第１９３条の２第１項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられているそーせいグ

     ループ株式会社の２０２０年１月１日から２０２０年１２月３１日までの連結会計年度の第２四半期連結会計期間（２０
     ２０年４月１日から２０２０年６月３０日まで）及び第２四半期連結累計期間（２０２０年１月１日から２０２０年６月
     ３０日まで）に係る要約四半期連結財務諸表、すなわち、要約四半期連結財政状態計算書、要約四半期連結包括利益計算
     書、要約四半期連結持分変動計算書、要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書及び要約四半期連結財務諸表注記につい
     て四半期レビューを行った。
     要約四半期連結財務諸表に対する経営者の責任
      経営者の責任は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」第93条の規定により国際会計基準第
     ３４号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤
     謬による重要な虚偽表示のない要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するために経営者が必要と判断した内部統制
     を整備及び運用することが含まれる。
     監査人の責任
      当監査法人の責任は、当監査法人が実施した四半期レビューに基づいて、独立の立場から要約四半期連結財務諸表に対
     する結論を表明することにある。当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準
     拠して四半期レビューを行った。
      四半期レビューにおいては、主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対して実施される質
     問、分析的手続その他の四半期レビュー手続が実施される。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認
     められる監査の基準に準拠して実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
     　当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を入手したと判断している。
     監査人の結論
      当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の要約四半期連結財務諸表が、国際会計基準第３４号「期中財務
     報告」に準拠して、そーせいグループ株式会社及び連結子会社の２０２０年６月３０日現在の財政状態、同日をもって終
     了する第２四半期連結会計期間及び第２四半期連結累計期間の経営成績並びに第２四半期連結累計期間のキャッシュ・フ
     ローの状況を適正に表示していないと信じさせる事項がすべての重要な点において認められなかった。
     強調事項
     　注記１３．重要な後発事象に記載されているとおり、会社は、２０２０年６月３０日開催の取締役会において海外募集
     による新株式の発行及び２０２５年満期ユーロ円建転換社債型新株予約権付社債の発行を決議し、２０２０年７月１６日
     に払い込みが完了している。
     　当該事項は、当監査法人の結論に影響を及ぼすものではない。
     利害関係
     　会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
                                                        以　上
     （注）１．上記は四半期レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社（四半期報告
         書提出会社）が別途保管しております。
        ２．ＸＢＲＬデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
                                 35/35

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