そーせいグループ株式会社 四半期報告書 第31期第1四半期(令和2年1月1日-令和2年3月31日)

提出書類 四半期報告書-第31期第1四半期(令和2年1月1日-令和2年3月31日)
提出日
提出者 そーせいグループ株式会社
カテゴリ 四半期報告書

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                                                    そーせいグループ株式会社(E00981)
                                                             四半期報告書
     【表紙】
      【提出書類】                    四半期報告書

      【根拠条文】                    金融商品取引法第24条の4の7第1項
      【提出先】                    関東財務局長
      【提出日】                    2020年5月13日
      【四半期会計期間】                    第31期第1四半期(自 2020年1月1日 至 2020年3月31日)
      【会社名】                    そーせいグループ株式会社
      【英訳名】                    Sosei   Group   Corporation
      【代表者の役職氏名】                    代表執行役会長兼社長CEO 田村 眞一
      【本店の所在の場所】                    東京都千代田区麹町2丁目1番地
      【電話番号】                    03(5210)3290 (代表)
      【事務連絡者氏名】                    執行役副社長CFO クリス・カーギル
      【最寄りの連絡場所】                    東京都千代田区麹町2丁目1番地
      【電話番号】                    03(5210)3290 (代表)
      【事務連絡者氏名】                    執行役副社長CFO クリス・カーギル
      【縦覧に供する場所】                    株式会社東京証券取引所
                         (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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                                                             四半期報告書
     第一部【企業情報】
     第1【企業の概況】
      1【主要な経営指標等の推移】
                             第30期            第31期
              回次              第1四半期            第1四半期             第30期
                            連結累計期間            連結累計期間
                          自2019年1月1日            自2020年1月1日            自2019年1月1日
             会計期間
                          至2019年3月31日            至2020年3月31日            至2019年12月31日
     売上収益               (百万円)              3,136            1,162            9,726

     税引前四半期(当期)利益又は
                    (百万円)               929           △ 500            534
     損失(△)
     親会社の所有者に帰属する四
                    (百万円)              1,018            △ 746           1,432
     半期(当期)利益又は損失(△)
     親会社の所有者に帰属する四
                    (百万円)              1,944           △ 3,019            2,367
     半期(当期)包括利益
     親会社の所有者に帰属する持
                    (百万円)             43,629            42,222            45,075
     分
                    (百万円)             61,845            52,864            56,680
     総資産額
     基本的1株当たり四半期(当
                     (円)             13.34           △ 9.69           18.70
     期)利益又は損失(△)
     希薄化後1株当たり四半期
                     (円)             13.30           △ 9.69           18.50
     (当期)利益又は損失(△)
                     (%)             70.5            79.9            79.5
     親会社所有者帰属持分比率
     営業活動によるキャッシュ・
                    (百万円)               359           1,469            3,441
     フロー
     投資活動によるキャッシュ・
                    (百万円)              △ 211            198           △ 246
     フロー
     財務活動によるキャッシュ・
                    (百万円)              △ 447           △ 211          △ 6,964
     フロー
     現金及び現金同等物の四半期
                    (百万円)             18,505            16,335            15,375
     末(期末)残高
     (注)1.当社グループは要約四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移につい
         ては記載しておりません。
       2.国際会計基準(IFRS)に基づいて要約四半期連結財務諸表及び連結財務諸表を作成しております。
       3.売上収益には、消費税等は含まれておりません。
      2【事業の内容】

        当第1四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社)が営む事業の内容について、重要な
       変更はありません。なお、主要な関係会社の異動もありません。
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     第2【事業の状況】
      1【事業等のリスク】
         当第1四半期      連結累計期間      において、新型コロナウイルス(以下「COVID-19」)によって世界は大きな影響を受
        けました。     COVID-19の感染が拡大している状況により、世界中の人々や企業にとって困難な環境が生じています。
        当社グループは、COVID-19の発生は前                  事業年度の有価証券報告書に記載しておらず、提出後に明らかになった新た
        な事業等のリスクとして、事業              に影響を与える可能性があることを認識しています。COVID-19が当社グループの事
        業に与える影響は将来の状況の変化に依存しており、不確実性が高く予測困難なため、現時点では合理的に判断す
        ることは困難な状況です。英国と日本におけるCOVID-19の状況は引き続き変化しており、当社グループへの影響を
        注視しています。
        ・ ビジネス全般   :COVID-19に関する新たな社内の研究開発プログラムを除き、現在、大手提携先との収益

                    につながる業務を優先しています。短期的には、外部提携先からの収益が発生しない社
                    内の研究開発プログラムを減らしています。将来的には、社内の研究開発プログラムを
                    再度、速やかに拡大することが可能です。
        ・ サプライチェーン :英国の主要研究開発施設は、COVID-19の流行中も稼働してきました。当社グループの
                    チームは、継続性確保のため、サプライチェーン全体でプロバイダーと緊密に連携して
                    います。これまで、研究室での作業に必要となる、重要な消耗品の供給に大きな障害は
                    発生しておらず、状況を引き続き注視していきます。
        ・ 創薬プロジェクト :当社グループと外部のCROパートナー両方の従業員の安全な作業環境を確保するため
                    に、研究室での作業は、ソーシャルディスタンスを維持できるよう、輪番制によりキャ
                    パシティを減らして実施されています。当社グループは地理的に分散された広範なCRO
                    ネットワークを有しており、中国と東ヨーロッパのプロバイダーから増強されたキャパ
                    シティを確保しています。それにもかかわらず、プロジェクトのタイムラインには若干
                    の遅れが見込まれ、状況を引き続き注視していきます。
        ・ 初期開発/臨床試験:治験実施者及び対象者の皆様の安全が最も重要であり、当社グループは、現在の臨床試
                    験が安全に実施できるよう、プロバイダー及び提携先と緊密に連携しています。自社及
                    び提携による臨床プログラムいずれのタイムラインにもある程度の影響があり、2020年
                    に完了を予定していた試験は2021年に完了する可能性が高くなると想定しています。
        ・ 事業開発と新規提携:予定済及び今後の全ての提携交渉に関するミーティングに影響はなく、バーチャルで実
                    施されています。
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                                                             四半期報告書
      2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】
        文中の将来に関する事項は、当第1四半期連結会計期間の末日現在において判断したものです。
       (1)  経営成績の状況
          当社グループは、サイエンス及びテクノロジーに立脚した企業であり、創薬及び初期開発を専門としていま
         す。世界中の人々の生活の質と健康の向上に大きく貢献することをミッションとし、バイオ医薬品及び創薬に関
         する日本屈指の国際的なリーディング企業になることをビジョンに掲げています。
          当第1四半期連結累計期間において、当社グループは創薬及び初期開発パイプラインを引き続き拡充し、独自

         のStaR®(Stabilized          Receptor)技術、構造ベース創薬(以下「SBDD」)プラットフォームを強化しました。
          当社グループのビジネスモデルは、(1)大手グローバル製薬企業との既存の提携の推進、(2)革新的なテク

         ノロジーを有する企業及びベンチャーファンドとの研究開発活動における新規提携の創出及び既存の提携の推
         進、(3)実績がある当社グループ独自の創薬とその候補品の初期開発成績に基づく価値の高い新規提携の締
         結、という価値創造のための3つの重点分野に注力しています。
          2020年3月25日、当社は第30回定時株主総会を開催しました。当日は当社代表執行役会長兼社長CEOである田

         村眞一から、世界有数のプラットフォーム、創薬及び初期開発における能力を活用し、提携プログラムを推進、
         強化するという次世代の成長戦略の実行にさらに力を入れていくこと説明しました。グループの戦略の概要は以
         下の通りです。
          1.最先端のサイエンス及びテクノロジーに立脚した創薬ビジネスの構築

            ・世界をリードするサイエンスとテクノロジー、特にStaR®                            Gタンパク質共役受容体「以下(GPCR)」技
             術及びSBDDプラットフォームを有するHeptares                      Therapeutics       Ltd.を、2015年に買収したことがこの目
             標の基礎となっています。
            ・このテクノロジー及びプラットフォームは、グループの創薬への取り組みの中核をなし、これらを融合
             させることで、GPCRを標的とした医薬品設計における世界有数のアプローチの1つを確立することが可
             能となりました。
            ・当社グループは、GPCR及びその他の膜タンパク質を標的とする創薬における、未開拓の重要な機会を引
             き続き追及し、創薬困難な標的を含む価値の高いプログラムに注力していきます。
          2.価値の高い提携及び長期的展望を持ったベンチャーとの協業のための複数の新薬候補化合物の創製
            ・サイエンス及びテクノロジーに立脚したアプローチにより、当社グループは、過去10年間で25品目以上
             の前臨床候補物質を創出し、そのうち7品目は臨床試験入りしています。この高い創薬能力は、非常に
             効率的なアプローチによるもので、製薬業界の標準よりも1年から2年早く前臨床候補物質を創製する
             ことができます。
            ・これらの前臨床候補物質の多くは、Pfizer                       Inc.(以下「Pfizer社」)Allergan                  Pharmaceuticals
             International       Limited(以下「Allergan社」)、AstraZeneca                        UK  Limited(以下「AstraZeneca
             社」)、さらに最近の武田薬品工業株式会社(以下「武田薬品」)及びGenentech                                      Inc.(以下「ジェネ
             ンテック社」)との提携を含む、当社グループの価値の高い提携の基礎となっています。
            ・グループはこの創薬及び初期開発の戦略を継続し、毎年2件から3件の新規の価値の高い提携及び長期
             的展望を持ったベンチャーとの協業を実現することを目指します。
          3.価値の高い提携及び長期的展望を持ったベンチャーとの協業からの利益をGPCR創薬及びSBDDのリーダー
            シップを強化させるために必要なテクノロジーに投資
            ・テクノロジーが現状にとどまることはなく、当社グループの目標は、イノベーションと生産性を高める
             非常に魅力的なソリューションを提供し、製薬企業にとっての創薬パートナーとして選ばれる存在にな
             ることです。
            ・当社グループは、提携及びベンチャーとの協業から得られた利益を、中核テクノロジーが継続的に刷
             新・強化できるよう投資しており、これまでに以下の取り組みを行っています。
             -スイスのG7       Therapeutics       AGの買収
             -ドイツを拠点とする革新的なDNAコード化化合物ライブラリ技術を保有する企業、及びAI(人工知
              能)に関するアプローチについてのケンブリッジ大学との協業
             -ノーベル賞を受賞しているクライオ電子顕微鏡に関するテクノロジー等への積極的な投資
            ・当社グループは、最先端のサイエンスとテクノロジーを維持し、革新的な創薬におけるリーダーシップ
             を強化するために、より新しいテクノロジー、ツール及びプラットフォームを利用可能にするための導
             入または提携を行っていく所存です。
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                                                             四半期報告書
          当第1四半期連結累計期間末現在、当社グループは15品目以上が創薬段階にあり、7品目が前臨床試験中、9
         品目       が臨床試験中です。
           (注)1、2
               喘息を対象としたQVM149、前立腺がんを対象としたAZD4635(併用療法)、レビー小体型認知症

          (注)1
               (以下「DLB」)を対象としたHTL0018318(自主的に中断中であり、かつ日本における第Ⅱ相臨床試
               験は中止を決定)、複数の固形がんを対象としたAZD4635、アルツハイマー病(AD)の神経行動学的
               症状を対象としたHTL0016878、ADを対象としたHTL0018318(自主的に中断中)、Pfizer社により選
               定された新薬開発候補品(非開示)、神経障害を対象としたHTL0014242及び内分泌障害を対象とし
               たHTL0030310。
               日本でのDLB患者様を対象としたHTL0018318の第Ⅱ相臨床試験は中止を決定しました。当社グルー
          (注)2
               プは、実施中の調査活動の結果を待って、医薬品医療機器総合機構(PMDA)へHTL0018318(あるい
               は別の新規M1作動薬候補)の新たな治験届を将来再提出する予定です。
         当社グループのCOVID-19への対応

          グローバルなライフサイエンス業界で事業を展開する当社グループは、全てのステークホルダー及び社会の健

         康と安全を確保するための重要な役割を担っています。当社グループが優先すべきことは従業員、地域社会の皆
         様及び臨床試験中の患者様、被験者様、治験実施者の皆様の健康です。当社グループは、COVID-19の状況への対
         応として、以下のようないくつかの措置を講じています。
          ・  COVID-19の蔓延を押さえるため、従業員及び当社グループが事業活動を行う地域社会にとって安全な職

             場環境を確保する方針及び活動の実施。これには、世界中のほぼ全ての従業員に対する在宅勤務の義務
             化が含まれるが、当社グループの研究施設に従事する研究者は、最適な輪番制により業務を実施。
          ・  英国の地元のホスピスへの個人用保護具の寄付。
          ・  SARS-CoV-2コロナウイルス(COVID-19の原因ウイルス)を標的とする治療薬創出に関する世界的な研究
             活動に、独自のSBDDプラットフォームとその技術の応用とCOVID-19に関する新たな社内の研究開発プロ
             グラムの開始。全ての研究成果はCOVID-19及び将来の変異株による感染症の治療法開発に携わる世界の
             研究コミュニティが自由に利用可能。
         複数の大手グローバル製薬企業との提携における進捗

          大手グローバル製薬企業との提携については、順調に進捗し、COVID-19の状況の影響により置かれた状況下

         で、研究開発の継続性を確保するための施策を講じました。特に武田薬品及びジェネンテック社との提携におい
         て、当社グループの業務上、これらの研究開発に関する提携が優先されており、効率良く進められています。
          他の導出プログラムは、AstraZeneca社、Pfizer社、Allergan社等の提携先により進められており、進捗はし

         ていますが、世界的なCOVID-19の状況の影響で、多少の遅延が生じる可能性が想定されます。
         革新的なテクノロジーを有する企業及びベンチャーファンドとの提携における進展

          革新的なテクノロジーを有する企業及びベンチャーファンドとの提携でも引き続き大きな進展がありました。

          2020年1月14日、当社グループは、スピンオフ企業であるOrexia                              Limited(以下、「Orexia社」)及びInexia

         Limited(以下、「Inexia            社」)    による科学的な著しい進展により、40                  百万ユーロのコミットメントの下で、
         ベンチャーキャピタルであるMedicxi社から次なる資金提供が実行されたことを発表しました。当社グループ及
         び重要なアセットに特化した企業への資金提供を専門とするMedicxi社は、GPCRであるオレキシン受容体OX1及び
         OX2のポジティブモジュレーターを基礎とする、ナルコレプシーを含む神経系疾患に対する新規治療法の開発を
         目指し、2019       年にOrexia社とInexia社を設立しました。
         提携につながる新規候補物質創出のために当社グループ独自で行う創薬及び初期開発

          当社グループは、パイプラインへの重要な投資を継続し、複数の創薬候補品の初期開発段階のプログラムで進

         捗がありました。当社グループが実施している2つの第Ⅰ相臨床試験(HTL0014242及びHTL0030310)は順調に進
         んでおり、現在、複数の提携交渉の対象となっています。しかしながら、世界的なCOVID-19の状況の影響で、こ
         れらの臨床試験の完了に多少の遅延が生じる可能性が想定されます。
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                                                             四半期報告書
          2020年3月20日、当社グループは、GPCRを標的とする新規ペプチド医薬品の創製における構造ベースアプロー
         チの可能性を明らかにする、影響力のある新たな論文を発表しました。「Gタンパク質共役受容体を標的とする
         治 療用ペプチドの進歩」(Davenport、その他)というタイトルの論文が、科学的権威ある学術誌、Nature
         Reviews    Drug   Discovery誌に掲載されました。
          この論文は、当社グループ独自のStaR®プラットフォームやクライオ電子顕微鏡を含む、最先端の構造ベース

         技術を活用した新しい創薬に関する戦略に焦点を当てており、これらの手法は、正確に計画設計された目標活性
         と、より優れた薬物仕様(薬物動態及び薬力学的)の特性を備えた、選択的な新規ペプチドを創製するために利
         用されています。このようなペプチドには、作動薬、拮抗薬、特定のダウンストリームシグナル伝達経路を活性
         化するように設計されたペプチド(バイアスドリガンド)、及び2つの異なる                                     GPCR   を活性化するデュアル作動
         薬が含まれます。
          疾患に関与するGPCRを標的とした、適確に計画設計された新規ペプチド医薬品の創製は、当社グループに多様

         な提携の機会を提供することになります。
         2020年3月31日以降の当社グループのビジネスハイライト

          2020年4月14日、当社グループは、COVID-19に関する新たな研究開発プログラムに構造ベース創薬の専門知識

         を応用することを発表しました。この新たな研究開発プログラムは、治療薬開発の重要な標的とされている
         SARS-CoV-2      MProプロテアーゼ(Nsp5)の活性を阻害する新規化合物を特定するためのものです。Mproプロテ
         アーゼは、ウイルスゲノムから翻訳されるポリタンパク質を12の非構造タンパク質(Nsp4-Nsp16)に切断し、そ
         のうちのいくつかはウイルスの複製に重要な役割を果たすことが分かっています。当社グループは、構造的及び
         生物物理学的分析、計算化学、医薬品化学といった多くの専門分野にわたるチームを結成しました。当チーム
         は、SARS-CoV-2コロナウイルスだけでなく、予見される将来の変異ウイルスに対する新規阻害剤となる化合物の
         精密な設計に、SBDD及び最先端の技術に関する豊富な経験を応用します。プログラムによって得られる全ての研
         究成果は、COVID-19危機に対する解決策の調査を行う世界の研究コミュニティが自由に利用可能となります。さ
         らに、当社グループは、当プログラムをサポートいただける業界パートナーとの協業体制構築とともに、医薬品
         及びバイオ医薬品業界による世界的な取り組みの一環として、COVID-19の新規治療法の取り組みの他の分野にお
         いても独自の専門知識を提供することを目指しています。なお、この大切な非営利研究活動への投資による、当
         社グループの財務諸表への重大な影響はありません。当社グループがこのプロジェクトに取り組む目的は、業界
         全体の協力を通じて、世界中の患者様の福祉に長期的に貢献することです。
          2020年5月1日、当社グループは、ノバルティス社が、欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品委員会(以下

         「CHMP」)によりコントロール不良な喘息の成人患者の維持療法としてEnerzair                                       Breezhaler      (QVM149;イン
                                               ®      ®
         ダカテロール酢酸塩、グリコピロニウム臭化物およびフランカルボン酸モメタゾン「IND/GLY/MF」)が欧州連合
         における承認を勧告されたことについて公表したと発表しました。欧州委員会(以下「EC」)はCHMPによる承認
         勧告を審査し、通常、約2ヵ月で医薬品承認の最終判断を行います。ECがこの勧告を受け、Enerzair
                                                            ®
         Breezhaler      を承認した場合、コントロール不良な喘息患者のための、初めての長時間作用型β2作動薬(以下
              ®
         「LABA」)/長時間作用型ムスカリン受容体拮抗薬(以下「LAMA」)/コルチコステロイド(以下「ICS」)の三
         剤固定用量配合剤になります。スイス、日本、カナダを含む複数の国でもQVM149の承認申請が進められていま
         す。当社グループは、最終的なECによる承認時に5百万米ドルのマイルストンを受領し、その後販売高に応じた
         一桁台のロイヤリティを受領する権利を有していますが、今般のCHMPからの肯定的見解によるマイルストンの支
         払いは発生しません。したがって、本件が2020年12月期の連結業績に直ちに与える影響はありません。
          2020年5月7日、当社グループは、当社のスピンオフ企業であるOrexia社およびInexia社と連携して開発中の

         オレキシン受容体作動薬プログラムでさらなる進展があったことを発表しました。当社グループは、独自の
         StaR®技術と構造ベース創薬アプローチにより、アゴニストと結合したオレキシン受容体OX2の構造解析、さらに
         低分子化合物の結合部位特定に成功しました。受容体の構造に関するこれまでにないより優れた知見は、神経系
         疾患を標的とする新規分子の創薬と開発の最適化に極めて有益となります。Orexia社とInexia社は、Medicxi社
         による40百万ユーロのコミットメントの下で資金提供を受けています。
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                                                             四半期報告書
         当社グループの当第1四半期連結累計期間の経営成績
          2020年3月31日現在、当社グループの従業員数は163人(2019年12月31日時点比増減なし)です。

          当第1四半期連結累計期間の業績は、売上収益                      1,162百万円      (前年同四半期比        1,974百万円減少        )、  営業損失

         445百万円     (前年同四半期は        1,061百万円の利益         )、  税引前四半期損失500百万円             (前年同四半期は        929百万円の利
         益 )、  四半期損失746百万円          (前年同四半期は        1,018百万円の利益         )となりました。
                                                     (単位:百万円)

                           当第1四半期連結累計期間            前第1四半期連結累計期間
                            (自 2020年1月1日           (自 2019年1月1日             前年同四半期比
                            至 2020年3月31日)            至 2019年3月31日)
        売上収益
                                  1,162           3,136          △1,974
         売上原価

                                  △175           △213             38
         研究開発費
                                  △668          △1,024             356
         販売費及び一般管理費
                                  △783           △841             58
         その他の収益及びその他の費用            (※2)
                                    19            3           16
        営業利益又は損失(△)

                                  △445           1,061          △1,506
         金融収益及び金融費用         (※2)

                                     7          △64            71
         持分法投資損益
                                   △62           △68             6
        税引前四半期利益又は損失(△)

                                  △500            929         △1,429
        四半期利益又は損失(△)

                                  △746           1,018          △1,764
         ※1.費用及び損失は△で表示しております。
         ※2.「その他の収益及びその他の費用」並びに「金融収益及び金融費用」は、純額で表示しております。
          当社グループは、医薬事業の単一セグメントであるため、報告セグメント別の記載は省略しています

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                                                             四半期報告書
        (売上収益)
                                                     (単位:百万円)
                           当第1四半期連結累計期間            前第1四半期連結累計期間
                            (自 2020年1月1日           (自 2019年1月1日             前年同四半期比
                            至 2020年3月31日)            至 2019年3月31日)
        ロイヤリティ収入

                                    619           576            43
        マイルストン収入及び契約一時金
                                    233          2,257          △2,024
        医薬品販売
                                    -           65          △65
        その他
                                    310           238            72
         合計
                                  1,162           3,136          △1,974
          当第1四半期連結累計期間の売上収益は、前年同四半期                          に比べ   1,974百万円減少        し、  1,162百万円      となりまし

         た。
          当第1四半期連結累計期間のロイヤリティに関する収益は、前年同四半期比                                   43百万円増加      し、  619  百万円とな

         り ました。その大半は導出先であるNovartis社                       によるウルティブロ及びシーブリの売上に関連するもので
                               (注)
         す。
              グリコピロニウム臭化物とその製剤の独占的開発・販売権は、2005年4月に、当社グループ及び共同

         (注)
              開発パートナーであるVectura社からノバルティス社に導出しています。
          ウルティブロはLABAとLAMAの配合剤として引き続き欧州市場シェア1位となりました。さらに、ノバルティス

         社は2020年第1四半期決算説明資料で、当社グループが導出した医薬品であるグリコピロニウム臭化物を含む
         LAMA/LABA/ICS三剤を配合したQVM149の喘息を対象とした開発プログラムの状況をアップデートしました。
         QVM149について、引き続き2020年に承認取得を見込んでいると公表しています。QVM149の第Ⅲ/Ⅲb相臨床試験
         (IRIDIUM及びARGON試験)は2019年に完了しています。QVM149について、2019年5月に欧州で、2019年第3四半
         期に日本で承認申請が行われています。なお、当社グループはQVM149の発売後、販売高に応じたロイヤリティを
         受領できることになっています。
          当第1四半期連結累計期間の契約一時金及びマイルストンに関する収益は、前年同四半期比                                           2,024百万円減少

         し、  233  百万円となりました。マイルストンに関する収益は、あらかじめ定められた成果を達成できるかどうか
         によって、四半期毎に変動する可能性があります。                        この減少は主に、当第1四半期連結累計期間に新規提携に伴
         う一時金及び研究開発に関する既存の提携先からの重要なマイルストンに関する収益がなかった一方、前年同四
         半期にはAstraZeneca社から15百万米ドルのマイルストンに関する収益を受領したことによるものです。なお、
         当社グループは一度に受領する金額が約5百万米ドル以上のものを「重要なマイルストンに関する収益」に分類
         しています。
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        (営業費用)
                                                     (単位:百万円)
                           当第1四半期連結累計期間            前第1四半期連結累計期間
                            (自 2020年1月1日           (自 2019年1月1日             前年同四半期比
                            至 2020年3月31日)            至 2019年3月31日)
        売上原価
                                    175           213           △38
        研究開発費
                                    668          1,024           △356
         現金支出

                                    557           936          △379
         非現金支出費用
                                    111            88           23
        販売費及び一般管理費

                                    783           841           △58
         現金支出

                                    437           557          △120
         非現金支出費用
                                    346           284            62
        売上原価

         当第1四半期連結累計期間の              売上原価    は、前年同四半期比38百万円減少し、                  175  百万円となりました。これは主
        に、契約に基づき顧客に提供される研究開発受託サービスに関する人件費及び研究施設の消耗品費等の直接経費を
        計上した一方、オラビ           販売に係る直接経費が減少したことによるものです。
                  ®
        研究開発費に係る現金支出

         当第1四半期連結累計期間の研究開発費に係る現金支出は、前年同四半期比                                   379百万円減少       し、  557  百万円となり
        ました。    これは主に、      COVID-19の     影響によるプロジェクト活動の減少                 及び外部委託企業との契約終了に関する費用
        が想定より減少したことによるものです。当第1四半期連結累計期間においては、研究開発費全体の95%は英国に
        おける活動によるものです。
        販売費及び一般管理費に係る現金支出

         当第1四半期連結累計期間の             販売費及び     一般管理費に係る現金支出は、前年同四半期比                      120百万円減少       し、  437  百
        万円となりました。これは主に、株式報酬費用に係る英国での社会保険料が減少したことによるものです。
        非現金支出費用

         当第1四半期連結累計期間の非現金支出費用は、有形固定資産の減価償却費、無形資産の償却費及び株式報酬費
        用です。当第1四半期連結累計期間の非現金支出費用は、前年同四半期比                                  85百万円増加      し、  457  百万円となりまし
        た。  当第1四半期連結累計期間の有形固定資産の減価償却費は                           126  百万円(前年同四半期比23百万円増加)、無形資
        産の償却費は      214  百万円(前年同四半期比           24百万円減少      )、株式報酬費用は         117  百万円(前年同四半期比           86百万円増加      )
        となりました。
        (営業損益)

         当第1四半期連結累計期間の営業損益は、                    445百万円の損失        ( 前年同四半期は       1,061百万円の利益         )と  なりました。
        これは主に、上述の売上収益の減少よるものです。
        (金融収益及び金融費用)

         当第1四半期連結累計期間の金融収益及び金融費用の純額は、前年同四半期は64百万円の費用超過であったもの
        の 71 百万円改善し、       7 百万円の収益超過となりました。               これは主に、英ポンドに対して円高となったことに伴う為
        替差損益の改善によるものです。
        (四半期損益)

         当第1四半期連結累計期間の四半期損益は、                     746百万円の損失        (前年同四半期は        1,018   百万円の利益)となりまし
        た。  これは主に、上述の売上収益の減少によるものです。
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       (2)  財政状態の状況
         (資産)
         当第1四半期連結会計期間末における総資産は、前連結                          会計年度末に比べ        3,816百万円減少        し、  52,864百万円      と
        なりました。これは主に、円高により、当社連結子会社であるHeptares                                  Therapeutics       Ltd.が保有する英ポンド
        建資産の評価が減少したことによるものです。
         (負債)

         当第1四半期連結会計期間末における負債は、前連結会計年度末に比べ                                 963百万円減少       し、  10,639百万円      となり
        ました。これは主に、営業債務が減少したことによるものです。
         (資本)

         当第1四半期連結会計期間末における資本は、前連結会計年度末に比べ                                 2,853百万円減少        し、  42,225百万円      とな
        りました    。これは主に、四半期損失の計上746百万円及び在外営業活動体の為替換算差額の減少2,303百万円によ
        るものです     。
         なお、現金及び現金同等物並びに有利子負債の総資産に占める比率及び                                 親会社所有者帰属持分比率             は、それぞ

        れ30.9%、3.2%及び          79.9%   となりました。
       (3)  キャッシュ・フローの状況

         当第1四半期連結累計期間における現金及び現金同等物は、前連結会計年度末に比べ                                        960百万円増加し、当第1
        四半期連結会計期間末は           16,335百万円      となりました。
         当第1四半期連結累計期間における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は次のとおりです。
        (営業活動によるキャッシュ・フロー)

         当第1四半期連結累計期間の営業活動によるキャッシュ・フローは1,469百万円の収入となりました。これは主
        に、法人所得税の還付1,114百万円によりキャッシュ・フローが増加したことによるものです。
        (投資活動によるキャッシュ・フロー)

         当第1四半期連結累計期間の投資活動によるキャッシュ・フローは198百万円の収入となりました。これは主
        に、Sosei     RMF1投資事業有限責任組合の投資有価証券の売却による収入238百万円によるものです。
        (財務活動によるキャッシュ・フロー)

         当第1四半期連結累計期間の財務活動によるキャッシュ・フローは211百万円の支出となりました。これは主
        に、条件付対価の決済による支出159百万円によるものです。
       (4)  事業上及び財務上の対処すべき課題

         当第1四半期連結累計期間において、当社グループが対処すべき課題について重要な変更はありません。な
        お、当社グループは財務及び事業の方針の決定を支配する者の在り方に関する基本方針は定めておりません。
       (5)  研究開発活動

         当第1四半期連結累計期間の研究開発費は、前第1四半期連結累計期間                                 に比べ   356百万円減少       し、  668百万円     と
        なりました。なお、詳細につきましては、(1)経営成績の状況に記載しております。
      3【経営上の重要な契約等】

       当第1四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません                                          。
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     第3【提出会社の状況】
      1【株式等の状況】
       (1)【株式の総数等】
        ①【株式の総数】
                  種類                        発行可能株式総数(株)
      普通株式                                           149,376,000

                  計                               149,376    ,000

        ②【発行済株式】

             第1四半期会計期間末
                                     上場金融商品取引所名
                         提出日現在発行数(株)
              現在発行数(株)
       種類                              又は登録認可金融商品                内容
                          (2020年5月13日)
              (2020年3月31日)                         取引業協会名
                                     東京証券取引所

                 77,113,726            77,153,350                    単元株式数      100株
     普通株式
                                     (マザーズ)
                 77,113,726            77,153,350             -            -

        計
     (注)1.「提出日現在発行数」欄に                 は、2020年5月1日からこの四半期報                  告書提出日までの新株予約権の行使により発
         行された株式数は含まれていません。
       2.第1四半期会計期間末現在発行数及び提出日現在発行数の                             発行済株式(普通株式)の内26,590株は、2020年1月
         10日を払込期日として、事前交付型株式報酬(RSU)制度に基づき支給された金銭報酬債権59百万円を出資の目的
         とする現物出資により発行したものです。
       3.提出日現在発行数の           発行済株式(普通株式)の内35,624株は、2020年4月10日を払込期日として、事前交付型株
         式報酬(RSU)制度に基づき支給された金銭報酬債権80百万円を出資の目的とする現物出資により発行したもので
         す。
       (2)【新株予約権等の状況】

        ①【ストックオプション制度の内容】
          該当事項はありません。
        ②【その他の新株予約権等の状況】

          該当事項はありません。
       (3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

         該当事項はありません。
       (4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

                                               資本準備金       資本準備金
                 発行済株式総数        発行済株式総       資本金増減額        資本金残高
         年月日                                      増減額       残高
                 増減数(株)        数残高(株)        (百万円)       (百万円)
                                               (百万円)       (百万円)
     2020年1月1日~
                                                         25,635
     2020年3月31日               40,590     77,113,726           39     37,518         39
     (注)2、3
     (注)1.「資本金増減額」「資本金残高」「資本準備金増減額」及び「資本準備金残高」は、それぞれ日本基準に基づ
         く金額を記載しています。
       2.新株予約権等の行使により発行済株式総数は14,000株増加し、これによる資本金及び資本準備金の増加額は、
         それぞれ10百万円です。
       3.  事前交付型株式報酬(RSU)            の割当により発行済株式総数は26,590株増加し、これによる資本金及び資本準備金の
         増加額は、それぞれ29百万円です。
       (5)【大株主の状況】

         当四半期会計期間は第1四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
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       (6)【議決権の状況】
         当第1四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、記載
        することができないことから、直前の基準日(2019年12月31日)に基づく株主名簿による記載をしております。
        ①【発行済株式】
                                                   2019年12月31日現在
                              株式数(株)          議決権の数(個)
               区分                                       内容
                                    -       -           -
     無議決権株式
     議決権制限株式(自己株式等)                               -       -           -
     議決権制限株式(その他)                               -       -           -

     完全議決権株式(自己株式等)                              200       -           -

                           普通株式
     完全議決権株式(その他)                           77,035,700             770,357        (注)1
                           普通株式
                                  37,236         -          (注)2
     単元未満株式                      普通株式
                                77,073,136           -           -
     発行済株式総数
                                    -         770,357         -
     総株主の議決権
     (注)1.権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式です。
       2.「単元未満株式」の普通株式には、当社所有の自己株式13株が含まれています。
        ②【自己株式等】

                                                   2019年12月31日現在
                                                    発行済株式総数
                             自己名義所有        他人名義所有        所有株式数の
                                                    に対する所有株
       所有者の氏名又は名称              所有者の住所
                             株式数(株)        株式数(株)        合計(株)
                                                    式数の割合(%)
                    東京都千代田区
                                  200     -          200         0.00
     そーせいグループ株式会社
                   麹町二丁目1番地
                       -           200     -          200         0.00
           計
      2【役員の状況】

        該当事項はありません。
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     第4【経理の状況】
      1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について
        当社の要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内
       閣府令第64号)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」(以下「IAS第34号」という。)に準拠して
       作成しております。
      2.監査証明について

        当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第1四半期連結会計期間(2020年1月1日から2020年
       3月31日まで)及び第1四半期連結累計期間(2020年1月1日から2020年3月31日まで)に係る要約四半期連結財務諸
       表について、EY新日本有限責任監査法人による四半期レビューを受けております。
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      1【要約四半期連結財務諸表】
       (1)【要約四半期連結財政状態計算書】
                                                     (単位:百万円)
                                当第1四半期連結会計期間                  前連結会計年度
                            注記
                                  (2020年3月31日)               (2019年12月31日)
                            番号
     資産
      非流動資産
                                          3,752               4,120
       有形固定資産
                                         13,766               14,365
       のれん
                                         11,871               12,999
       無形資産
                                          3,232               3,539
       持分法で会計処理されている投資
                             6             1,809               2,053
       その他の金融資産
                                           36               41
       その他の非流動資産
                                         34,466               37,117
       非流動資産合計
      流動資産
       営業債権                                   1,052               1,924
                                           577              1,765
       未収法人所得税
                                           434               499
       その他の流動資産
                                         16,335               15,375
       現金及び現金同等物
                                         18,398               19,563
       流動資産合計
                                         52,864               56,680
      資産合計
     負債及び資本

     負債
      非流動負債
                                          2,069               2,008
       繰延税金負債
                             6             3,111               3,203
       企業結合による条件付対価
                                          1,553               1,704
       リース負債
                             6             1,457               1,489
       その他の金融負債
                                           712               895
       その他の非流動負債
                                          8,902               9,299
       非流動負債合計
      流動負債
                             6              809              1,211
       営業債務及びその他の債務
       未払法人所得税                                    162               162
                                           152               175
       リース負債
                                           614               755
       その他の流動負債
                                          1,737               2,303
       流動負債合計
                                         10,639               11,602
      負債合計
     資本
                             7             37,518               37,479
       資本金
                             7             26,675               26,548
       資本剰余金
                                           △ 0              △ 0
       自己株式
                                        △ 13,010              △ 12,264
       利益剰余金
                                         △ 8,961              △ 6,688
       その他の資本の構成要素
                                         42,222               45,075
       親会社の所有者に帰属する持分
                                            3               3
       非支配持分
                                         42,225               45,078
      資本合計
                                         52,864               56,680
      負債及び資本合計
                                 14/27




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       (2)【要約四半期連結包括利益計算書】
                                                     (単位:百万円)
                                当第1四半期連結累計期間                前第1四半期連結累計期間
                            注記
                                 (自 2020年1月1日               (自 2019年1月1日
                            番号
                                 至 2020年3月31日)                至 2019年3月31日)
                             8             1,162               3,136

     売上収益
                                           175               213
     売上原価
                                           987              2,923
     売上総利益
     研究開発費                                      668              1,024
                             9              783               841
     販売費及び一般管理費
                                           19               11
     その他の収益
                                            0               8
     その他の費用
     営業利益又は損失(△)                                     △ 445              1,061
                             6
                                           214               310
     金融収益
                             6              207               374
     金融費用
                                           62               68
     持分法による投資損失
     税引前四半期利益又は損失(△)                                     △ 500               929
     法人所得税費用                                      246               △ 89
     四半期利益又は損失(△)                                     △ 746              1,018
     その他の包括利益

      純損益に振り替えられることのない項目
       その他の包括利益を通じて公正価値で測定
                                           30              △ 30
                             6
       するものとして指定した資本性金融商品の
       公正価値の純変動額
       純損益に振り替えられる可能性のない項目
                                           30              △ 30
       合計
      純損益に振り替えられる可能性のある項目
                                         △ 2,303                 956
                             6
       在外営業活動体の為替換算差額
       純損益に振り替えられる可能性のある項目
                                         △ 2,303                 956
       合計
                                         △ 2,273                 926
      その他の包括利益合計
                                         △ 3,019               1,944
     四半期包括利益合計
     四半期利益又は損失(△)の帰属:

                                          △ 746              1,018
      親会社の所有者
                                           △ 0              △ 0
      非支配持分
                                          △ 746              1,018
     四半期利益又は損失(△)
     四半期包括利益の帰属:

                                         △ 3,019               1,944
      親会社の所有者
                                           △ 0              △ 0
      非支配持分
                                         △ 3,019               1,944
     四半期包括利益
     1株当たり四半期利益又は損失(△)(円)

     基本的1株当たり四半期利益又は損失(△)                       10             △ 9.69               13.34
     希薄化後1株当たり四半期利益又は損失(△)                       10             △ 9.69               13.30
                                 15/27




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       (3)【要約四半期連結持分変動計算書】
           当第1四半期連結累計期間(自 2020年1月1日 至 2020年3月31日)
                                                      (単位:百万円)
                                              親会社の
                注記                       その他の資本      所有者に
                   資本金     資本剰余金      自己株式     利益剰余金                非支配持分      資本合計
                                        の構成要素      帰属する
                番号
                                              持分合計
     2020年1月1日時点の残高
                    37,479     26,548       △ 0  △ 12,264     △ 6,688     45,075       3   45,078
      四半期利益又は損失(△)               -     -     -    △ 746      -    △ 746     △ 0    △ 746
                      -     -     -     -   △ 2,273    △ 2,273       -   △ 2,273
      その他の包括利益
     四半期包括利益合計
                      -     -     -    △ 746    △ 2,273    △ 3,019      △ 0   △ 3,019
      新株の発行           7
                      39     △ 29     -     -      -     10     -     10
                      -     156      -     -      -     156      -     156
      株式報酬費用
     所有者との取引額合計
                      39     127      -     -      -     166      -     166
                    37,518     26,675       △ 0  △ 13,010     △ 8,961     42,222       3   42,225
     2020年3月31日時点の残高
           前第1四半期連結累計期間(自 2019年1月1日 至 2019年3月31日)

                                                      (単位:百万円)
                                              親会社の
                                       その他の資本      所有者に
                注記
                   資本金     資本剰余金      自己株式     利益剰余金                非支配持分      資本合計
                番号                        の構成要素      帰属する
                                              持分合計
     2019年1月1日時点の残高
                    36,854     26,042       △ 0  △ 13,696     △ 7,623     41,577       3   41,580
      四半期利益又は損失(△)               -     -     -    1,018       -    1,018      △ 0    1,018
                      -     -     -     -     926     926      -     926
      その他の包括利益
     四半期包括利益合計
                      -     -     -    1,018      926    1,944      △ 0    1,944
      新株の発行
                      64     13     -     -      -     77     -     77
      株式報酬費用               -     31     -     -      -     31     -     31
     所有者との取引額合計
                      64     44     -     -      -     108      -     108
                    36,918     26,086       △ 0  △ 12,678     △ 6,697     43,629       3   43,632
     2019年3月31日時点の残高
                                 16/27











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       (4)【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                     (単位:百万円)
                                当第1四半期連結累計期間                前第1四半期連結累計期間
                            注記
                                 (自 2020年1月1日               (自 2019年1月1日
                            番号
                                 至 2020年3月31日)                至 2019年3月31日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー
      税引前四半期利益又は損失(△)                                    △ 500               929
                                           -              △ 260
      顧客から受け取った非現金対価
                                           340               340
      減価償却費及び償却費
                                           117                31
      株式報酬費用
      投資有価証券評価損益(△は益)                                    △ 45              △ 229
      投資有価証券売却損益(△は益)                                     73               -
      出資金運用損益(△は益)                                    △ 32               189
      条件付対価に係る公正価値変動額(△は益)                                     115               △ 74
      為替差損益(△は益)                                     25               12
                                          △ 24               △ 7
      受取利息
                                           15               69
      支払利息
                                           62               68
      持分法による投資損失
      営業債権の増減額(△は増加)                                     766                76
      未収入金の増減額(△は増加)                                    △ 34              △ 75
      営業債務の増減額(△は減少)                                    △ 379              △ 516
      長期前受収益の増減額(△は減少)                                    △ 73               -
                                          △ 89              △ 188
      その他
                                           337               365
      小計
                                           -               31
      補助金の受取額
                                           24                7
      利息及び配当金の受取額
                                           △ 2              △ 37
      利息の支払額
                                          1,114                 -
      法人所得税の還付額
                                           △ ▶              △ 7
      法人所得税の支払額
                                          1,469                 359
      営業活動によるキャッシュ・フロー
     投資活動によるキャッシュ・フロー
                                          △ 34              △ 131
      有形固定資産の取得による支出
                                           △ 6               -
      無形資産の取得による支出
                                           -              △ 100
      投資有価証券の取得による支出
                                           238                -
      投資有価証券の売却による収入
                                           -               20
      その他
                                           198              △ 211
      投資活動によるキャッシュ・フロー
     財務活動によるキャッシュ・フロー
                                          △ 62              △ 17
      リース債務の返済による支出
                                           -              △ 750
      長期借入金の返済による支出
                             6             △ 159              △ 252
      条件付対価の決済による支出
                                           -               495
      有限責任組合員からの払込による収入
                                           10               77
      株式の発行による収入
                                          △ 211              △ 447
      財務活動によるキャッシュ・フロー
                                          △ 496                44
     現金及び現金同等物の為替変動による影響
     現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                                      960              △ 255
                                         15,375               18,760
     現金及び現金同等物の期首残高
                                         16,335               18,505
     現金及び現金同等物の四半期末残高
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       【要約四半期連結財務諸表注記】
        1.報告企業
          そーせいグループ株式会社(以下「当社」)は日本国に所在する株式会社です。登記されている本社及び主要な
         事業所の住所は当社のホームページ(URL                   https://www.soseiheptares.com/)で開示しております。2020年3月31
         日に終了する3ヶ月間の当社の要約四半期連結財務諸表は、当社及びその子会社(以下「当社グループ」)並びに
         当社の関連会社に対する持分により構成されています。当社グループは医薬事業を行っております。
        2.作成の基礎

          当社グループの要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」
         (平成19年内閣府令第64号)第1条の2の「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たすことから、同第93条の規
         定により、IAS第34号「期中財務報告」に準拠して作成しております。なお要約四半期連結財務諸表は年次連結
         財務諸表で要求されているすべての情報が含まれていないため、前連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用さ
         れるべきものです。
          当社グループの本要約四半期連結財務諸表は、2020年5月13日に取締役会によって承認されております。
          要約四半期連結財務諸表は、公正価値で測定されている金融商品を除き、取得原価を基礎としております。
          要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、百万円未満を四捨五入して
         表示しております。
        3.重要な会計方針

          当社グループの要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、前連結会計年度に係る連結財務
         諸表において適用した会計方針と同一です。また、当第1四半期連結累計期間の法人所得税費用は、見積年次実
         効税率を基に算定しております。
        4.重要な見積り及び判断の利用

          当社グループの要約四半期連結財務諸表の作成において、会計方針の適用並びに資産、負債、収益及び費用の
         報告額に影響を及ぼす見積り、判断及び仮定の設定を行っております。しかし、実際の結果はその性質上これら
         の見積りとは異なる場合があります。見積り及びその基礎となる仮定は継続して見直しております。会計上の見
         積りの変更は、見積りが変更された会計期間及び将来の会計期間において影響を受けます。
          当社グループの要約四半期連結財務諸表で認識する金額に重要な影響を与える見積り及び仮定は、原則として
         前連結会計年度と同様です。
        5.セグメント情報

          当社グループは、医薬事業の単一セグメントであるため、記載を省略しています。
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        6.金融商品
         (1)  公正価値の算定方法
          金融  商品の公正価値の算定方法は以下のとおりです。
          (その他の金融資産)

           Sosei   RMF1投資事業有限責任組合が保有する株式及び事業分離による条件付き対価の公正価値は、                                          リスク調
          整後の割引後キャッシュ・フローを用いた方法によりそれぞれ算定し、                                 公正価値変動額は要約四半期連結包括
          利益計算書の「金融収益」又は「金融費用」に計上しております。                               重大な観察可能でない、リスク調整後の将
          来キャッシュ・フロー、割引率              (1.9%~13.0%)を         インプットとしているため            レベル3に該当しております。
           Orexia社株式及びInexia社株式の公正価値は、将来の現預金残高、                               マイノリティディスカウント             を考慮した
          再取得原価法と割引現在価値法を組み合わせた方法により                           算定し、    公正価値変動額は「         その他の包括利益を通
          じて公正価値で測定するものとして指定した資本性金融商品の公正価値の純変動額                                      」に計上しております。           重
          大な観察可能でない、将来の現預金残高、マイルストンの達成                             確率及び    割引率   (16.0%)を     インプットとしてい
          るため   レベル3に該当しております。
          (企業結合による条件付対価)

           企業結合による条件付対価の公正価値は、将来キャッシュ・フローに発生確率等の条件を考慮し、一定の割
          引率で割り引く方法により算定し、                公正価値変動額は要約四半期連結包括利益計算書の「金融収益」又は「金
          融費用」に計上しております。重大な観察可能でない、マイルストンの達成確率                                     、割引率    (1.6%~4.9%)       等を
          イン  プットとしているためレベル3に該当しております。
          (その他の金融負債)

           その他の金融負債の公正価値は、Sosei                   RMF1投資事業有限責任組合の有限責任組合員への返済予定額に基づ
          いて評価し、      公正価値変動額は要約四半期連結包括利益計算書の「金融収益(出資金運用益)」又は「金融費用
          (出資金運用損)」に計上しております。重大な観察可能でない、出資金の価値に応じた持分の変動をインプッ
          トとしているためレベル3に該当しております。
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         (2)  公正価値ヒエラルキー
          金融商品のレベル1からレベル3までの公正価値ヒエラルキーに基づく分類は以下のとおりです。
           レベル1:同一の資産又は負債について活発な市場における(未調整の)公表価格
           レベル2:当該資産又は負債について直接に又は間接に観察可能なレベル1に含まれる公表価値以外のイン
                プットを使用して算定された公正価値
           レベル3:観察不能なインプットを含む評価技法によって算定された公正価値
          ①公正価値ヒエラルキーの各レベルごとに分類された経常的に公正価値で測定される金融商品及び金融負債の

           内訳
           当第1四半期連結会計期間(2020年3月31日)
                                                     (単位:百万円)
                                    レベル1      レベル2      レベル3
                                                        合計
     金融資産:

      純損益を通じて公正価値で測定する金融資産

                                        -      -     1,353      1,353

       その他の金融資産
      その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産

                                        -      -      398      398
       その他の金融資産
                                        -      -     1,751      1,751

     合計
     金融負債:

      純損益を通じて公正価値で測定する金融資産

                                        -      -     3,111      3,111

       企業結合による条件付対価
                                        -      -     1,457      1,457
       その他の金融負債
                                        -      -     4,568      4,568

     合計
           前 連結会計年度(2019年12月31日)

                                                     (単位:    百万  円)
                                    レベル1      レベル2      レベル3
                                                        合計
     金融資産:

      純損益を通じて公正価値で測定する金融資産

                                        -      -

       その他の金融資産                                            1,615      1,615
      その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産

                                        -      -      380      380
       その他の金融資産
                                        -      -

     合計                                              1,995      1,995
     金融負債:

      純損益を通じて公正価値で測定する金融負債

                                        -      -     3,203

       企業結合による条件付対価                                                  3,203
                                        -      -     1,489
       その他の金融負債                                                  1,489
                                        -      -

     合計                                              4,692      4,692
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                                                             四半期報告書
          ②レベル3に分類された金融商品の期首残高から期末残高への調整表
           当第1四半期連結累計期間(自 2020年1月1日 至 2020年3月31日)
                                                     (単位:百万円)
                                 金融資産                 金融負債
                                        1,995                 4,692

     期首残高
                                        △238                   -
      株式の売却による減少
      純損益(実現)       (注)1                            △73                  -

      純損益(未実現)        (注)1                            49                 68

      その他の包括利益         (注)2                           18                 -

      振替額    (注)3                                -                △192

                                        1,751                 4,568

     期末残高
     (注)1.要約四半期連結包括利益計算書の「金融収益」又は「金融費用」に含まれております。
       2.要約四半期連結包括利益計算書の「                   その他の包括利益を通じて公正価値で測定するものとして指定した資本性金
         融商品の公正価値の純変動額             」及び「在外営業活動体の為替換算差額」に含まれております。
       3.「企業結合による条件付対価」の内、支払義務が確定した金額は「営業債務及びその他の債務」に振り替えてお
         ります。なお、当第1四半期連結累計期間における当該振替後の決済額は                                  159  百万円です。
           前第1四半期連結累計期間(自 2019年1月1日 至 2019年3月31日)

                                                     (単位:百万円)
                                 金融資産                 金融負債

                                        1,457                 5,359

     期首残高
                                         360                  -
      非上場株式の取得による増加
                                          -                 495

      有限責任組合員からの出資による増加
      純損益(未実現)        (注)1                           230                 116

      その他の包括利益         (注)2                          △27                  -

      振替額    (注)3                                -                △586

                                        2,020                 5,384

     期末残高
     (注)1.要約四半期連結包括利益計算書の「金融収益」又は「金融費用」に含まれております。
       2.要約四半期連結包括利益計算書の「                   その他の包括利益を通じて公正価値で測定するものとして指定した資本性金
         融商品の公正価値の純変動額             」及び「在外営業活動体の為替換算差額」に含まれております。
       3.「企業結合による条件付対価」の内、支払義務が確定した金額は「営業債務及びその他の債務」に振り替えてお
         ります。なお、前第1四半期連結累計期間における当該振替後の決済額は                                  252  百万円です。
         (3)  償却原価で測定する金融資産及び金融負債の公正価値

          償却原価で測定する金融資産及び金融負債は、帳簿価額が公正価値の合理的な近似値となっているため、公正
         価値の開示には含めておりません。
        7.資本及びその他の資本項目

         当第1四半期連結累計期間において、事後交付型株式報酬(リストリクテッド・ストック・ユニット(RSU))
         の割当(26,590株)により資本金が29百万円増加し資本剰余金が29百万円減少しております。
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        8.売上収益
         当社グループは、第三者との間で締結した医薬品の開発品又は製品の開発・販売権などに関するライセンス契約
         や研究開発契約等に基づき収益を得ております。当社グループの収益における、経営管理のための分類及び履行
         義務に基づく分類はそれぞれ次のとおりです。
         (1)  経営管理のための分類

          ①ロイヤリティ収入        :販売ロイヤリティ収入
          ②マイルストン収入及び契約一時金 :契約一時金、開発マイルストン収入、販売マイルストン収入
          ③医薬品販売           :医薬品の販売により得られる収入
          ④その他             :研究開発受託により得られる収入
         (2)  履行義務に基づく分類

          ①ライセンス
           ・ライセンスが他の財またはサービスと区別され、使用権と評価された場合
            契約一時金は、履行義務が一時点で充足される場合には、ライセンスを付与した時点で収益を認識してお
            り、開発マイルストン収入は、事後に収益の重大な戻入が生じる可能性を考慮し、規制当局への承認申請
            等の当事者間で合意したマイルストンの達成が確実となった時点で収益を認識しております。
            販売マイルストン収入及び販売ロイヤリティ収入は、契約相手先の売上等を算定基礎として測定し、その
            達成時点若しくは発生時点、または履行義務の充足時点のいずれか遅い時点に収益を認識しております。
           ・ライセンスが他の財またはサービスと区別され、アクセス権と評価された場合
            該当事項はありません。
          ②開発サービス
           契約一時金及び開発マイルストン収入のうち、ライセンス以外に配分された一時点で充足されない履行義務
           は、履行義務の充足前に対価を受領している場合、当該対価を契約負債として計上しております。当社グ
           ループが履行するにつれて、顧客が支配するライセンスの価値が高まり、顧客が便益を享受するため、契約
           に関連する開発サービス等の契約時から規制当局への承認申請等の当事者間で合意したマイルストンの達成
           までの進捗度に応じて、収益として認識しております。ただし、開発マイルストン収入については、事後に
           収益の重大な戻入が生じる可能性を考慮し、規制当局への承認申請等の当事者間で合意したマイルストンの
           達成が確実となった時点で収益を認識しております。
          ③研究開発受託
           研究開発受託により得られる収入は、顧客は当社グループの履行によって提供される便益を、当社グループ
           が履行するにつれて同時に受け取って消費するため、当事者間で合意した研究活動の成果に応じて、一定期
           間にわたって収益を認識しております。
          ④製品供給収入
           製品供給収入は、販売先の検収時点で収益を認識しております。
         (3)  経営管理のための分類と履行義務に基づく分類との関係

         当第1四半期連結累計期間(自 2020年1月1日 至 2020年3月31日)
                                                     (単位:百万円)
                                        履行義務
                                  開発サービス及び
                          ライセンス                  製品供給収入            計
                                   研究開発受託
                               619          -         -         619
      ロイヤリティ収入
                               160          73         -         233
      マイルストン収入及び契約一時金
                                -         -         -         -
      医薬品販売
                                -         310          -         310
      その他
                               779         383          -        1,162
              計
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                                                             四半期報告書
         前第1四半期連結累計期間(自 2019年1月1日 至 2019年3月31日)
                                                     (単位:百万円)
                                       履行義務
                                 開発サービス及び
                         ライセンス                   製品供給収入            計
                                  研究開発受託
     ロイヤリティ収入                         576          -          -        576
     マイルストン収入及び契約一時金                        2,072           185          -       2,257
     医薬品販売                         -          -          65         65
     その他                         -         238          -        238
             計                2,648           423          65       3,136
         (4)  地域別情報

           地域別の外部顧客からの売上収益の情報は以下のとおりです。
                                                     (単位:百万円)
                          当第1四半期連結累計期間                    前第1四半期連結累計期間
                           (自 2020年1月1日                   (自 2019年1月1日
                           至 2020年3月31日)                    至 2019年3月31日)
                                       330                   420
      日本
                                       615                   553
      スイス
                                       107                  2,098
      英国
                                        73                   -
      米国
                                        37                   65
      アイルランド
                                      1,162                   3,136
      合計
     (注) 売上収益の地域別情報は、顧客の所在地を基礎として分類しております。
        9.販売費及び一般管理費

          販売費及び一般管理費の内訳は以下のとおりです。
                                                     (単位:百万円)
                          当第1四半期連結累計期間                    前第1四半期連結累計期間
                           (自 2020年1月1日                   (自 2019年1月1日
                           至 2020年3月31日)                    至 2019年3月31日)
                                       302                   365

     人件費
                                       229                   253
     減価償却費等
                                       134                   125

     委託費
                                       118                    98
     その他
                                       783                   841

      合計
                                 23/27







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                                                             四半期報告書
        10.1株当たり利益
         (1)基本的1株当たり四半期利益               又は損失(△)
          基本的1株当たり四半期利益又は損失及びその算定上の基礎は以下のとおりです。
                                 当第1四半期連結累計期間               前第1四半期連結累計期間
                                  (自 2020年1月1日              (自 2019年1月1日
                                  至 2020年3月31日)               至 2019年3月31日)
     親会社の所有者に帰属する四半期利益又は損失(△)
                                           △746              1,018
     (百万円)
     発行済普通株式の加重平均株式数(株)                                   77,106,576              76,310,108
     基本的1株当たり四半期利益又は損失(△)(円)                                     △9.69               13.34
         (2)希薄化後1株当たり四半期利益                又は損失(△)

          希薄化後1株当たり四半期利益又は損失及びその算定上の基礎は以下のとおりです。
                                 当第1四半期連結累計期間               前第1四半期連結累計期間
                                  (自 2020年1月1日              (自 2019年1月1日
                                  至 2020年3月31日)               至 2019年3月31日)
     親会社の所有者に帰属する四半期利益又は損失(△)
                                           △746              1,018
     (百万円)
     希薄化後1株当たり四半期利益又は損失(△)の算定に
                                            -              -
     使用する四半期利益調整額(百万円)
     希薄化後1株当たり四半期利益又は損失(△)の算定に
                                           △746              1,018
     使用する四半期利益(百万円)
     発行済普通株式の加重平均株式数(株)                                   77,106,576              76,310,108
     希薄化後1株当たり四半期利益又は損失(△)の算定に
     使用する普通株式増加数(株)
     ストック・オプションによる増加(株)                                       -            238,904

     希薄化後1株当たり四半期利益又は損失(△)の算定に

                                        77,106,576              76,549,012
     使用する普通株式の加重平均株式数(株)
     希薄化後1株当たり四半期利益又は損失(△)(円)                                     △9.69               13.30

     (注) 当第1四半期連結累計期間においては、新株予約権の行使が1株当たり四半期損失を減少させるため、潜在株式は

        希薄化効果を有していません。
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                                                             四半期報告書
        11.新型コロナウイルス感染症の拡大による影響
          当社は、当第1四半期連結累計期間に係る要約四半期連結財務諸表の作成過程において、当社グループ事業に
         対するCOVID-19による顕在的、潜在的な影響を検討いたしました。                               COVID-19が当社グループに与える影響は不確
         実性が高く予測困難な状況です。当社は、COVID-19が与える影響は長期には及ばないと仮定して、現時点で入手
         可能な情報に基づいて財務諸表を作成しております。
          当社は、当社グループが事業活動を継続するのに十分な流動性資金を保持しており、継続企業を前提として財
         務諸表を作成することが適切であると判断しております。また、評価の結果、取得原価又は償却原価で計上され
         る資産および負債(のれん及び無形資産を含む)の基礎となる金額には必要な調整は認識されませんでしたが、
         COVID-19が為替レートに及ぼした間接的な影響については、日本円建ての要約四半期連結連結貸借対照表の計上
         額に反映されております。公正価値で計上される資産および負債の金額(注記6「金融商品」参照)について
         も、同様に為替レートおよび金利のボラティリティの影響を受けています。当期に計上された収益と支出の基礎
         となる金額に必要な調整は認識されませんでした。
          当第1四半期連結累計期間において、重要な影響を与えた為替換算差額は、翌四半期連結会計期間以降も引き
         続きIAS第21号「外国為替レート変動の影響」に定める通常の手順に沿って、要約四半期連結包括利益計算書に
         計上されます。
          COVID-19が将来の財務諸表に与える影響は、パンデミックの継続期間と流行の度合いに依存します。
        12.重要な後発事象

          ( 事後交付型株式報酬(リストリクテッド・ストック・ユニット)制度に基づく新株式発行                                         )
          当社は、2019年度より、当社及び当社の100%子会社の役員及び資格を有する従業員(以下「役職員」といい
         ます。)を対象に、当社のビジョンと戦略を実現するための意欲を一層高めるとともに、当社及び当社の100%子
         会社の役職員が株価変動のメリットとリスクを株主の皆様と共有し、株価上昇及び企業価値向上に積極的に貢献
         することを促進するため、「事後交付型株式報酬(RSU)制度」を導入しています。
          当社は、2020年4月16日開催の当社取締役会において、事後交付型株式報酬(RSU)制度に基づき新株式の発行
         を行うことについて、以下のとおり決議しました。
         新株式発行の概要

                     第7回RSU               第8回RSU               第9回RSU

     1 払込期日              2021年4月9日               2022年5月19日               2023年5月18日

                                 普通株式     224,881株          普通株式     224,881株

     2 発行する株式             普通株式     39,780株
                                    (予定)               (予定)
       の種類及び数
     3 払込金額(注)

                   1株につき1,426円             今後、代表執行役が決定               今後、代表執行役が決定
     4 発行価額の総額               56,726,280円            今後、代表執行役が決定               今後、代表執行役が決定

                                              当社の取締役及び執行役7名

                               当社の取締役及び執行役7名
                                               子会社の取締役並びに当社
                                子会社の取締役並びに当社
                   当社の取締役5名
     5 割当予定先
                                及び子会社の従業員          61名     及び子会社の従業員          61名
                     39,780株
                                  224,881株(予定)
                                                 224,881株(予定)
      (注)割当予定先である当社及び当社の100%子会社の役職員に対して支給された金銭報酬債権を現物出資財産として
         給付させることにより行われます。
      2【その他】

        該当事項はありません。
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                                                             四半期報告書
     第二部【提出会社の保証会社等の情報】
          該当事項はありません。
                                 26/27




















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                                                             四半期報告書
                    独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                  2020年5月13日

     そーせいグループ株式会社

       取 締 役 会  御中 

                              EY新日本有限責任監査法人

                               指定有限責任社員

                                         公認会計士
                                                矢崎 弘直         印
                               業  務  執  行  社  員
                               指定有限責任社員

                                         公認会計士
                                                三島  浩         印
                               業  務  執  行  社  員
      当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられているそーせいグ

     ループ株式会社の2020年1月1日から2020年12月31日までの連結会計年度の第1四半期連結会計期間(20
     20年1月1日から2020年3月31日まで)及び第1四半期連結累計期間(2020年1月1日から2020年3月
     31日まで)に係る要約四半期連結財務諸表、すなわち、要約四半期連結財政状態計算書、要約四半期連結包括利益計算
     書、要約四半期連結持分変動計算書、要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書及び要約四半期連結財務諸表注記につい
     て四半期レビューを行った。
     要約四半期連結財務諸表に対する経営者の責任
      経営者の責任は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」第93条の規定により国際会計基準第
     34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤
     謬による重要な虚偽表示のない要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するために経営者が必要と判断した内部統制
     を整備及び運用することが含まれる。
     監査人の責任
      当監査法人の責任は、当監査法人が実施した四半期レビューに基づいて、独立の立場から要約四半期連結財務諸表に対
     する結論を表明することにある。当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準
     拠して四半期レビューを行った。
      四半期レビューにおいては、主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対して実施される質
     問、分析的手続その他の四半期レビュー手続が実施される。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認
     められる監査の基準に準拠して実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
      当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を入手したと判断している。
     監査人の結論
      当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の要約四半期連結財務諸表が、国際会計基準第34号「期中財務
     報告」に準拠して、そーせいグループ株式会社及び連結子会社の2020年3月31日現在の財政状態並びに同日をもっ
     て終了する第1四半期連結累計期間の経営成績及びキャッシュ・フローの状況を適正に表示していないと信じさせる事項
     がすべての重要な点において認められなかった。
     利害関係
      会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
                                                        以 上
     (注)1.上記は四半期レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(四半期報告
         書提出会社)が別途保管しております。
        2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
                                 27/27




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2023年2月15日

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2023年1月6日

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2022年4月25日

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2017年1月23日

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