ステラファーマ株式会社 四半期報告書 第17期第3四半期(2023/10/01-2023/12/31)

提出書類 四半期報告書-第17期第3四半期(2023/10/01-2023/12/31)
提出日
提出者 ステラファーマ株式会社
カテゴリ 四半期報告書

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                                                    ステラファーマ株式会社(E35496)
                                                            四半期報告書
    【表紙】
     【提出書類】                   四半期報告書

     【根拠条文】                   金融商品取引法第24条の4の7第1項
     【提出先】                   近畿財務局長
     【提出日】                   2024年2月14日
     【四半期会計期間】                   第17期第3四半期(自 2023年10月1日 至 2023年12月31日)
     【会社名】                   ステラファーマ株式会社
     【英訳名】                   STELLA    PHARMA    CORPORATION
     【代表者の役職氏名】                   代表取締役社長 上原 幸樹
     【本店の所在の場所】                   大阪市中央区高麗橋三丁目2番7号 ORIX高麗橋ビル
     【電話番号】                   (06)4707-1516(代表)
     【事務連絡者氏名】                   執行役員総務部長 小川 礼隆
     【最寄りの連絡場所】                   大阪市中央区高麗橋三丁目2番7号 ORIX高麗橋ビル
     【電話番号】                   (06)4707-1516(代表)
     【事務連絡者氏名】                   執行役員総務部長 小川 礼隆
     【縦覧に供する場所】                   株式会社東京証券取引所
                         (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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    第一部【企業情報】
    第1【企業の概況】
     1【主要な経営指標等の推移】
                                 第16期          第17期
                回次                                     第16期
                              第3四半期累計期間          第3四半期累計期間
                              自 2022年4月1日          自 2023年4月1日          自 2022年4月1日

               会計期間
                              至 2022年12月31日          至 2023年12月31日          至 2023年3月31日
                                   175,169          200,193          229,067
     売上高                   (千円)
     経常損失(△)                   (千円)          △ 480,498         △ 466,654         △ 775,974

     四半期(当期)純損失(△)                   (千円)          △ 483,220         △ 469,561         △ 778,824

     持分法を適用した場合の投資利益                   (千円)             -          -          -

                                  3,079,623          2,938,110          3,300,417
     資本金                   (千円)
                                  28,676,100          31,225,500          29,966,300
     発行済株式総数                    (株)
                                  2,609,781          2,671,200          2,752,502
     純資産額                   (千円)
                                  4,053,152          3,926,718          4,329,053
     総資産額                   (千円)
     1株当たり四半期(当期)純損失(△)                    (円)          △ 16.85         △ 15.19         △ 26.97

     潜在株式調整後1株当たり
                         (円)             -          -          -
     四半期(当期)純利益
     1株当たり配当額                    (円)             -          -          -
                                     64.1          67.8          63.3
     自己資本比率                    (%)
                                 第16期          第17期

                回次
                              第3四半期会計期間          第3四半期会計期間
                              自 2022年10月1日          自 2023年10月1日

               会計期間
                              至 2022年12月31日          至 2023年12月31日
     1株当たり四半期純損失(△)                    (円)           △ 4.85         △ 5.24

     (注)1.当社は四半期連結財務諸表を作成しておりませんので、連結会計年度に係る主要な経営指標等の推移につい
           ては記載しておりません。
         2.持分法を適用した場合の投資利益については、当社は関連会社を有していないため、記載しておりません。
         3.潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半
           期(当期)純損失であるため、記載しておりません。
         4.1株当たり配当額については、配当を実施していないため、記載しておりません。
     2【事業の内容】

       当第3四半期累計期間において、当社が営む事業の内容について、重要な変更はありません。また、主要な関係会
      社における異動もありません。
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    第2【事業の状況】
     1【事業等のリスク】
        当第3四半期累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した事
      業等のリスクについての重要な変更はありません。
     2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

        文中の将来に関する事項は、当四半期会計期間の末日現在において判断したものであります。
      (1)財政状態の状況
        (資産)
         当第3四半期会計期間末における流動資産は3,728,543千円となり、前事業年度末に比べ64,191千円減少いたし
        ました。これは、有価証券が301,390千円、原材料及び貯蔵品が125,648千円、製品が26,422千円増加した一方で、
        現金及び預金が452,185千円、仕掛品が52,131千円減少したことが主な要因であります。
         固定資産は198,174千円となり、前事業年度末に比べ338,143千円減少いたしました。これは、有形固定資産が
        18,916千円、無形固定資産が7,550千円及び投資その他の資産が311,676千円減少したことが要因であります。
         この結果、総資産は3,926,718千円となり、前事業年度末に比べ402,335千円減少いたしました。
        (負債)
         当第3四半期会計期間末における流動負債は225,971千円となり、前事業年度末に比べ195,614千円減少いたしま
        した。これは、未払費用が10,173千円増加した一方で、未払金が157,680千円、買掛金が49,069千円減少したこと
        が主な要因であります。
         固定負債は1,029,546千円となり、前事業年度末に比べ125,418千円減少いたしました。これは、長期借入金が
        120,006千円減少したことが主な要因であります。
         この結果、負債合計は、1,255,517千円となり、前事業年度末に比べ321,033千円減少いたしました。
        (純資産)
         当第3四半期会計期間末における純資産は2,671,200千円となり、前事業年度末に比べ81,302千円減少いたしま
        した。新株予約権の行使による新株の発行により資本金と資本剰余金がそれぞれ195,722千円増加した一方で、四
        半期純損失469,561千円を計上したことが主な要因であります。
         この結果、自己資本比率は67.8%(前事業年度末は63.3%)となりました。
      (2)経営成績の状況

         当第3四半期累計期間における国内の医薬品業界は、新薬創出の難易度が高まる中、医療費を含む社会保障費の
        適正化政策の方針継続や薬価制度の改正の影響等により、厳しい事業環境の中で推移いたしました。
                                         ※1
         このような事業環境のもと、当社は、国内事業において、将来のBNCT                                  の業容拡大を見据え、国立大学法人筑
                       ※2
        波大学が計画している初発膠芽腫                 を対象とした第Ⅰ相医師主導治験に関する契約を締結したほか、当社と三菱
                                            ※3              ※4
        ケミカル株式会社及び国立大学法人東京大学との間で、ポリビニルアルコール                                     とボロノフェニルアラニン
        から構成されるBNCT用製剤の実用化に向けた共同研究契約を締結いたしました。さらに創薬パイプラインにおいて
                            ※5                  ※6
        も、2023年12月に「切除不能な皮膚血管肉腫                      」を対象として、希少疾病用医薬品                  の指定を受けることがで
        きました。同指定を受けることにより、製造販売承認審査手続きにおける優先的な審査や国からの研究費の助成を
        受けることができるなどの優遇措置が付与されることになりました。
         また、海外事業においては、欧米市場への薬剤提供体制の構築に向け、引き続き医薬品受託製造会社及びコンサ
        ルティング会社と協議を進めるとともに、2025年から治療開始を予定している海南島医療特区への薬剤提供に向け
        現地関連当局や物流企業と輸出入手続きなどを進めております。
         BNCTの認知度向上に向けた取り組みに関しては、ライフサイエンス分野の最先端の情報を提供するビジネス誌で
        あるLife     Sciences     Reviewにおいて、BNCTの実用化を達成したこれまでの取り組みが評価され、当社が同誌のTop
        10  Therapeutics       Companies     in  APAC   2023   に選出されました。また、医薬品の製造・開発に関する専門誌である
        PHARM   TECH   JAPANにおける連載企画に寄稿を行いました。さらに、在日フランス大使館において、当社のBNCTに関
        心を示すフランスのリヨンベラールがんセンター(Centre                           Léon   Bérard)の研究所長と面談を行いました。
         以上の結果、当第3四半期累計期間の売上高は200,193千円(前年同期比14.3%増)、営業損失は466,969千円
        (前年同期の営業損失は503,005千円)、経常損失は466,654千円(前年同期の経常損失は480,498千円)、四半期
        純損失は469,561千円(前年同期の四半期純損失は483,220千円)となりました。
         なお、当社は医薬品開発事業のみの単一セグメントであるため、セグメント別の記載は省略しております。
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        <創薬パイプラインの状況>
                          ※7
        ① SPM-011[対象疾患:悪性神経膠腫                    ]
         再発悪性神経膠腫については、日本国内において、2015年12月に第Ⅱ相臨床試験の治験届を提出し、2017年4月
                           ※8
        には厚生労働省の「先駆け審査指定制度」                     の対象品目に指定され、2020年7月に治験終了届を提出いたしまし
        た。
         当該治験の主要評価項目は、BNCT施術後1年後における生存割合とし、安全性及び有効性について評価しており
        ます。その結果、再発膠芽腫24例の1年生存率が79.2%となり、試験開始前の設定期待値60%を超える結果となり
        ました。当該試験結果をもって、先駆け審査指定制度の枠組みにおいて独立行政法人医薬品医療機器総合機構と一
        部変更申請に向けた協議を行っておりましたが、当該試験の主要評価項目である生存率は、年齢やがんの組織型
        (grade)、術前の全身状態等の患者背景因子が影響することから、同機構からは、当該因子の相違を排除した上
        で有効性を示す追加的な臨床データの必要性について指摘されました。
         これらを踏まえ、今後の方向性については初発悪性神経膠腫への適応拡大も視野に入れ、再検討することとして
        おります。
         また、国立大学法人筑波大学が計画している医師主導治験への協力を通じて、初発膠芽腫への適応拡大を視野に
        入れています。
                             ※9

        ② SPM-011[対象疾患:再発高悪性度髄膜腫                       ]
                              ※10
         大阪医科薬科大学病院において、医師主導治験                        として第Ⅱ相臨床試験を実施しており、2021年9月には当該
        試験の被験者登録が終了しました。今後は被験者の経過観察期間(最長3年間)を経て、評価、データ解析等の試
        験が実施される予定であり、当該試験の終了後はPMDAと申請に向けた協議を開始いたします。
         なお、当該試験で使用された治験薬は当社が提供しております。
                         ※11

        ③ SPM-011[対象疾患:悪性黒色腫                   及び血管肉腫]
         2022年11月に血管肉腫を対象とした国内第Ⅱ相臨床試験を開始し、2023年1月には最初の被験者への照射も実施
        されました。なお、血管肉腫に関しては、希少疾病用医薬品の指定に向けて、厚生労働省と協議を進めた結果、
        2023年12月に同指定を受けることができました。
         引き続き血管肉腫を優先的に開発することとしながら、悪性黒色腫の開発は第Ⅰ相臨床試験で対象とした疾患か
        ら適応を広げることも含めて検討していく予定です。
         なお、本試験は株式会社CICSが開発した加速器中性子捕捉療法装置「CICS-1」を用い、国立研究開
        発法人国立がん研究センター中央病院において実施しております。
        <語句説明>

        ※1「BNCT」
         BNCT(Boron       Neutron    Capture    Therapy)とは、放射線治療の一種であり、新しいがんの治療法です。ホウ素の
        安定同位体であるB-10(天然ホウ素に約20%含まれる)の原子核はエネルギーの低い低速の中性子(熱中性子)を
                         4                  7
        よく吸収し、直ちにヘリウム原子核(                  He核(α粒子))とリチウム原子核(                  Li核)に分裂します。これら原子
        核は細胞を破壊する能力が非常に大きい一方で、影響を及ぼす範囲が4~9ミクロン(μm)と極めて短いことが
        特徴です。また、熱中性子自体の細胞破壊能力は小さいため、B-10を含む物質ががん細胞に選択的に集積し、そこ
        に熱中性子が照射されると、そのがん細胞は選択的に破壊されます。この原理に基づいて考案された医療技術が
        BNCTです。
        ※2「膠芽腫」

         神経膠腫のうち、悪性度が高い神経膠腫を悪性神経膠腫と呼び、特にグレードⅣの神経膠腫を膠芽腫と呼びま
        す。膠芽腫を含む悪性神経膠腫は、現在なお治療が困難な疾患とされています。
        ※3「ポリビニルアルコール」

         生体適合性に優れた無色無臭の水溶性高分子であり、医用材料として既に様々な形で利用されております。
        ※4「ボロノフェニルアラニン」

         必須アミノ酸のフェニルアラニンと類似した構造を持ちながら、ホウ素原子を含有した化合物です。がん細胞に
        選択的かつ効率的に取り込まれることが知られており、熱中性子を当てると化合物中のホウ素原子が核反応を起こ
        し、がん細胞を殺傷いたします。
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        ※5「血管肉腫」
         血管肉腫とは、血管の内皮細胞から発生するがんのことです。体のいたるところにできる可能性があり、皮膚に
        生じることが多いがんです。
        ※6「希少疾病用医薬品」

         厚生労働大臣から指定を受け、優先的に審査される医薬品です。指定には、当該医薬品の用途に係る対象者数が
        本邦において5万人未満であること、重篤な疾病を対象とするとともに、代替する適切な医薬品または治療法がな
        い、または既存の医薬品と比較して著しく高い有効性または安全性が期待されるなど、医療上の必要性が高いこ
        と、対象疾病に対して当該医薬品を使用する理論的根拠があること、その開発に係る計画が妥当であると認められ
        ることが必要とされています。
        ※7「悪性神経膠腫」

         神経膠腫とは、脳に発生する悪性腫瘍であり、原発性脳腫瘍の約30%を占めます。神経膠腫は、その悪性度に
        よって4段階(グレードⅠ~Ⅳ)に分類されます。中でもグレードⅢ~Ⅳに分類される悪性度が高い神経膠腫を悪
        性神経膠腫と呼びます。
        ※8「先駆け審査指定制度」

         一定の要件を満たす新薬等について、厚生労働省が、開発の比較的早期の段階から薬事承認に係る相談・審査等
        において優先的な取扱いを行う制度です。具体的には、「①治療薬の画期性、②対象疾患の重篤性、③対象疾患に
        かかる極めて高い有効性、④世界に先駆けて日本で早期開発・申請する意思」の4つの要件を満たす画期的な新薬
        等を開発段階で対象品目に指定し、新たに整備された相談の枠組みを優先的に適用し、かつ優先審査を適用するこ
        とにより、審査期間を6ヶ月(通常は12ヶ月)まで短縮することを目指すものとされています。
         なお、先駆け審査指定制度においては、対象品目の指定時に予定される効能又は効果も指定されることから、製
        造販売承認取得後に適応疾患を拡大する際には同制度の対象外となります。当社は、現在、再発悪性神経膠腫と切
        除不能な局所再発頭頸部癌並びに局所進行頭頸部癌(非扁平上皮癌)について、対象品目の指定を受けています。
        ※9「高悪性度髄膜腫」

         髄膜とは、脳と脊髄を保護している薄い組織層で、髄膜腫とはその内側の層の一つにできるがんのことです。髄
        膜腫は良性であることが多く、高悪性度髄膜腫は希少疾患である一方で、再発や転移を起こしやすい、治りにくい
        腫瘍の一つです。
        ※10「医師主導治験」

         医師主導治験とは、製薬企業等と同様に医師自ら治験を企画・立案し、治験計画届を提出して実施する治験を指
        します。大阪医科薬科大学病院において実施している再発高悪性度髄膜腫の臨床試験に使用されたホウ素薬剤は、
        当社から提供しています。
        ※11「悪性黒色腫」

         悪性黒色腫は皮膚がんの一つで、単に黒色腫又はメラノーマと呼ばれることもあります。皮膚の色と関係するメ
        ラニン色素を産生する皮膚の細胞で、表皮の基底層に分布しているメラノサイト又は母斑細胞が悪性化した腫瘍と
        考えられています。
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                                                            四半期報告書
      (3)会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定
         有価証券報告書に記載した「経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析」中の会計
        上の見積り及び当該見積りに用いた仮定の記載について重要な変更はありません。
      (4)経営方針・経営戦略等

         当第3四半期累計期間において、当社が定めている経営方針・経営戦略等について重要な変更はありません。
      (5)優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

         当第3四半期累計期間において、当社が優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題について重要な変更はあり
        ません。
      (6)研究開発活動

         当第3四半期累計期間における研究開発活動の金額は、208,524千円であります。
         なお、当第3四半期累計期間において、当社の研究開発活動の状況に重要な変更はありません。
     3【経営上の重要な契約等】

        当第3四半期会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。
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    第3【提出会社の状況】
     1【株式等の状況】
      (1)【株式の総数等】
        ①【株式の総数】
                 種類                       発行可能株式総数(株)
        普通株式                                          79,840,000

                  計                                79,840,000

        ②【発行済株式】

               第3四半期会計期間末                        上場金融商品取引所名
                          提出日現在発行数(株)
        種類        現在発行数(株)                       又は登録認可金融商品               内容
                           (2024年2月14日)
               (2023年12月31日)                          取引業協会名
                                        東京証券取引所
                    31,225,500            31,225,500
     普通株式                                              単元株式数100株
                                        (グロース市場)
                    31,225,500            31,225,500
         計                                   -           -
    (注)「提出日現在発行数(株)」欄には、2024年2月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により
        発行された株式数は含まれておりません。
      (2)【新株予約権等の状況】

        ①【ストックオプション制度の内容】
         該当事項はありません          。
        ②【その他の新株予約権等の状況】

         該当事項はありません。
      (3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

           該当事項はありません。
      (4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

                 発行済株式総        発行済株式                      資本準備金       資本準備金
                               資本金増減額        資本金残高
         年月日         数増減数       総数残高                       増減額        残高
                                (千円)       (千円)
                  (株)       (株)                     (千円)       (千円)
     2023年10月1日~
                      -   31,225,500           -    2,938,110           -     195,722
     2023年12月31日
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      (5)【大株主の状況】
           当四半期会計期間は第3四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
      (6)【議決権の状況】

           当第3四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないことか
          ら、直前の基準日(2023年9月30日)に基づく株主名簿による記載をしております。
        ①【発行済株式】

                                                  2023年9月30日現在
             区分             株式数(株)          議決権の数(個)               内容
     無議決権株式                             -          -        -

     議決権制限株式(自己株式等)                             -          -        -

     議決権制限株式(その他)                             -          -        -

     完全議決権株式(自己株式等)                             -          -        -

                                              権利内容に何ら限定のない当
                                              社における標準となる株式で
                             31,220,200            312,202
     完全議決権株式(その他)                  普通株式
                                              あり、単元株式数は100株で
                                              あります。
                                5,300
     単元未満株式                  普通株式                    -  1単元(100株)未満の株式
                             31,225,500
     発行済株式総数                                       -        -
                                         312,202
     総株主の議決権                             -                  -
        ②【自己株式等】

                                                  2023年9月30日現在
                                                    発行済株式総数
                                自己名義       他人名義       所有株式数
                                                     に対する所有
     所有者の氏名又は名称               所有者の住所           所有株式数       所有株式数        の合計
                                                     株式数の割合
                                (株)       (株)       (株)
                                                      (%)
          -             -             -       -       -        -

          計             -             -       -       -        -

    (注)当社は、単元未満の自己株式59株を所有しております。
     2【役員の状況】

        該当事項はありません。
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    第4【経理の状況】
     1.四半期財務諸表の作成方法について
        当社の四半期財務諸表は、「四半期財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」(2007年内閣府令第63
      号)に基づいて作成しております。
     2.監査証明について

        当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期会計期間(2023年10月1日から2023年12
      月31日まで)及び第3四半期累計期間(2023年4月1日から2023年12月31日まで)に係る四半期財務諸表について、
      EY新日本有限責任監査法人による四半期レビューを受けております。
     3.四半期連結財務諸表について

        当社は子会社がありませんので、四半期連結財務諸表は作成しておりません。
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     1【四半期財務諸表】
      (1)【四半期貸借対照表】
                                                   (単位:千円)
                                  前事業年度            当第3四半期会計期間
                                (2023年3月31日)              (2023年12月31日)
     資産の部
       流動資産
                                       2,710,301              2,258,116
        現金及び預金
                                        59,288              50,818
        売掛金
                                                      301,390
        有価証券                                  -
                                        88,835              115,257
        製品
                                        849,567              797,436
        仕掛品
                                         2,192             127,840
        原材料及び貯蔵品
                                        39,488              58,389
        前払費用
                                        43,059              19,293
        その他
                                       3,792,734              3,728,543
        流動資産合計
       固定資産
        有形固定資産
                                         7,145              5,931
          建物(純額)
                                        89,138              73,261
          機械及び装置(純額)
                                         6,590              4,764
          工具、器具及び備品(純額)
                                        102,874               83,957
          有形固定資産合計
        無形固定資産
                                        53,341              49,170
          特許権
                                          620              520
          商標権
                                         7,706              4,425
          ソフトウエア
                                        61,667              54,117
          無形固定資産合計
        投資その他の資産
                                        302,743
          投資有価証券                                               -
                                        48,077              41,266
          長期前払費用
                                        20,955              18,834
          その他
                                        371,776               60,100
          投資その他の資産合計
                                        536,318              198,174
        固定資産合計
                                       4,329,053              3,926,718
       資産合計
     負債の部
       流動負債
                                        49,069
        買掛金                                                -
                                       ※ 160,008             ※ 160,008
        1年内返済予定の長期借入金
                                        196,059               38,378
        未払金
                                         5,075              15,248
        未払費用
                                         6,330              6,792
        未払法人税等
                                         4,022              5,491
        預り金
                                         1,020                52
        賞与引当金
                                        421,585              225,971
        流動負債合計
       固定負債
                                       ※ 933,300             ※ 813,294
        長期借入金
                                        173,880              164,268
        長期未払金
                                        47,784              51,984
        退職給付引当金
                                       1,154,965              1,029,546
        固定負債合計
                                       1,576,550              1,255,517
       負債合計
     純資産の部
       株主資本
                                       3,300,417              2,938,110
        資本金
                                        220,794              195,722
        資本剰余金
        利益剰余金                               △ 778,824             △ 469,561
                                         △ 30             △ 30
        自己株式
                                       2,742,357              2,664,241
        株主資本合計
                                        10,144               6,959
       新株予約権
                                       2,752,502              2,671,200
       純資産合計
                                       4,329,053              3,926,718
     負債純資産合計
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      (2)【四半期損益計算書】
        【第3四半期累計期間】
                                                   (単位:千円)
                                前第3四半期累計期間               当第3四半期累計期間
                               (自 2022年4月1日              (自 2023年4月1日
                                至 2022年12月31日)               至 2023年12月31日)
                                        175,169              200,193
     売上高
                                        15,834              37,512
     売上原価
                                        159,334              162,681
     売上総利益
                                        662,340              629,650
     販売費及び一般管理費
     営業損失(△)                                 △ 503,005             △ 466,969
     営業外収益
                                         1,074              1,079
       受取利息
                                                         71
       為替差益                                    -
                                           3              8
       還付加算金
                                        25,000               2,600
       受取手数料
                                           7             478
       その他
                                        26,084               4,237
       営業外収益合計
     営業外費用
                                         2,000              1,578
       支払利息
                                          34
       為替差損                                                  -
                                         1,460
       新株予約権発行費                                                  -
                                                       2,344
       株式交付費                                    -
                                          81
                                                         -
       その他
                                         3,577              3,922
       営業外費用合計
     経常損失(△)                                 △ 480,498             △ 466,654
     特別損失
                                                        768
                                          -
       固定資産除却損
                                                        768
       特別損失合計                                    -
     税引前四半期純損失(△)                                 △ 480,498             △ 467,422
                                         2,722              2,138
     法人税、住民税及び事業税
                                         2,722              2,138
     法人税等合計
     四半期純損失(△)                                 △ 483,220             △ 469,561
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      【注記事項】
        (四半期貸借対照表関係)
        ※ 財務制限条項
          当社は、株式会社三井住友銀行との間で金銭消費貸借契約を締結しております。当該契約では以下の財務制限
         条項が付されております。当該条項に定める遵守義務に抵触した場合、同行からの請求により期限の利益を失
         い、直ちにこれを支払う義務を負っております。
          2020年3月期以降の各決算期、以下に定める全ての事項を遵守すること。
          (1)損益計算書の税引前当期純利益の連続2期合計額(初回を2020年3月期及び2021年3月期の2期とす
           る。)をマイナス35億円以上に維持すること。
          (2)株式公開日以降に到来する各事業年度の末日における貸借対照表の純資産の部の額を貸付残高以上に維持
           すること。
          (3)貸付日以降、2020年7月末日から株式公開日までの間、貸付残高から10億円を控除した金額以上に現預金
           残高を維持すること。
          なお、当第3四半期会計期間末において財務制限条項に抵触しておりません。
        (四半期キャッシュ・フロー計算書関係)

         当第3四半期累計期間に係る四半期キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第3四半期累計期
        間に係る減価償却費(のれんを除く無形固定資産に係る償却費を含む。)は、次のとおりであります。
                            前第3四半期累計期間                 当第3四半期累計期間
                            (自 2022年4月1日                 (自 2023年4月1日
                             至 2022年12月31日)                 至 2023年12月31日)
         減価償却費                          25,770千円                 26,319千円
        (株主資本等関係)

         Ⅰ 前第3四半期累計期間(自 2022年4月1日 至 2022年12月31日)
          1.配当金支払額
           該当事項はありません。
          2.基準日が当第3四半期累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第3四半期会計期間の末日後

          となるもの
           該当事項はありません。
          3.株主資本の金額の著しい変動

           当社は、2022年6月29日の第15期定時株主総会にて、資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分
          議案が承認可決され、2022年8月2日にその効力が発生しました。
           この結果、資本金が728,653千円及び資本準備金が1,908,276千円減少し、繰越利益剰余金が2,636,930千円
          増加したため、当第3四半期会計期間末において資本金が3,079,623千円となっております。
         Ⅱ 当第3四半期累計期間(自 2023年4月1日 至 2023年12月31日)

          1.配当金支払額
           該当事項はありません。
          2.基準日が当第3四半期累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第3四半期会計期間の末日後

          となるもの
           該当事項はありません。
          3.株主資本の金額の著しい変動

           当社は、第4回新株予約権の権利行使に伴う新株の発行により、当第3四半期累計期間において資本金及び
          資本準備金がそれぞれ195,722千円増加しました。また、2023年8月1日付で資本金及び資本準備金の額の減
          少並びに剰余金の処分を行ったことにより、資本金が558,029千円及び資本剰余金が220,794千円減少し、繰越
          利益剰余金が778,824千円増加しました。
           これらの結果、当第3四半期会計期間末において資本金が2,938,110千円、資本準備金が195,722千円、繰越
          利益剰余金が△469,561千円となっております。
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        (セグメント情報等)
         【セグメント情報】
           当社の事業セグメントは、医薬品開発事業のみの単一セグメントであり、セグメント情報の記載を省略して
          おります。
        (収益認識関係)

          当社の事業セグメントは、医薬品開発事業のみの単一セグメントであり、顧客との契約から生じる収益の区分
         は単一であることから、記載を省略しております。また、当該契約に関する支払条件は、通常、短期のうちに支
         払期日が到来するため、重要な金融要素は含まれておりません。
        (1株当たり情報)

          1株当たり四半期純損失及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
                                   前第3四半期累計期間             当第3四半期累計期間
                                  (自 2022年4月1日             (自 2023年4月1日
                                   至 2022年12月31日)             至 2023年12月31日)
         1株当たり四半期純損失(△)                              △16円85銭             △15円19銭

         (算定上の基礎)

         四半期純損失(△)(千円)                               △483,220             △469,561

         普通株主に帰属しない金額(千円)                                  -             -

         普通株式に係る四半期純損失(△)(千円)                               △483,220             △469,561

         普通株式の期中平均株式数(株)                              28,676,096             30,892,536

         希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後1株当                              -             -
         たり四半期純利益の算定に含めなかった潜在株式
         で、前事業年度末から重要な変動があったものの概
         要
        (注)潜在株式調整後1株当たり四半期純利益については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半期純損
           失であるため、記載しておりません。
     2【その他】

        該当事項はありません。
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    第二部【提出会社の保証会社等の情報】
      該当事項はありません。
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                       独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                   2024年2月14日

    ステラファーマ株式会社
      取締役会 御中
                             EY新日本有限責任監査法人

                             大阪事務所
                              指定有限責任社員

                                       公認会計士
                                               小林 雅史
                              業務執行社員
                              指定有限責任社員

                                       公認会計士
                                               福竹  徹
                              業務執行社員
    監査人の結論

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられているステラファーマ
    株式会社の2023年4月1日から2024年3月31日までの第17期事業年度の第3四半期会計期間(2023年10月1日から2023年
    12月31日まで)及び第3四半期累計期間(2023年4月1日から2023年12月31日まで)に係る四半期財務諸表、すなわち、
    四半期貸借対照表、四半期損益計算書及び注記について四半期レビューを行った。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認められ
    る四半期財務諸表の作成基準に準拠して、ステラファーマ株式会社の2023年12月31日現在の財政状態及び同日をもって終
    了する第3四半期累計期間の経営成績を適正に表示していないと信じさせる事項が全ての重要な点において認められな
    かった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「四半期財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任」に
    記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社から独立しており、また、監査人
    としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を入手したと判断してい
    る。
    四半期財務諸表に対する経営者及び監査等委員会の責任

     経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に準拠して四半期財務諸表を
    作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない四半期財務諸表を作成し適正に
    表示するために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     四半期財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき四半期財務諸表を作成することが適切である
    かどうかを評価し、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に基づいて継続企業に関する
    事項を開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査等委員会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにある。
    四半期財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から四半期
    財務諸表に対する結論を表明することにある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通じ
    て、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
    ・ 主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レビュー
    手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して実施される
    年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
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                                                            四半期報告書
    ・ 継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認め
    られると判断した場合には、入手した証拠に基づき、四半期財務諸表において、我が国において一般に公正妥当と認めら
    れる四半期財務諸表の作成基準に準拠して、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどうか結論付け
    る。また、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において四半期財務諸表
    の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する四半期財務諸表の注記事項が適切でない場合は、四半期
    財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められている。監査人の結論は、四半期レビュー報告書
    日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企業として存続できなくなる可能性があ
    る。
    ・ 四半期財務諸表の表示及び注記事項が、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に準
    拠していないと信じさせる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた四半期財務諸表の表示、構
    成及び内容、並びに四半期財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が認められな
    いかどうかを評価する。
     監査人は、監査等委員会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要な発見事
    項について報告を行う。
     監査人は、監査等委員会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、並びに監
    査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去するための対応策を講じている場合又は阻
    害要因を許容可能な水準にまで軽減するためのセーフガードを適用している場合はその内容について報告を行う。
    利害関係

     会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
                                                        以  上
     (注)1.上記の四半期レビュー報告書の原本は当社(四半期報告書提出会社)が別途保管しております。
         2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
                                16/16













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2024年4月16日

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他のより便利なサービスが多々出てきた現在、弊サイトは役割を終えたと考えております。改修はせずこのままサービス終了する予定です。2008年よりの長きにわたりご利用いただきましてありがとうございました。登録いただいたメールアドレスなどの情報はサービス終了時点で全て破棄させていただきます。

2023年2月15日

2023年1月より一部報告書の通知、表示が旧社名で通知、表示される現象が発生しておりました。対応を行い現在は解消しております。

2023年2月15日

メール通知設定可能件数を15件から25件に変更しました。

2023年1月7日

2023年分の情報が更新されない問題、解消しました。

2023年1月6日

2023年分より情報が更新されない状態となっております。原因調査中です。

2022年4月25日

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2020年12月21日

新規上場の通知機能を追加しました。Myページにて通知の設定が行えます。

2020年9月22日

企業・投資家の個別ページに掲載情報を追加しました。また、併せて細かい改修を行いました。

2019年3月22日

2019年4月より、5年より前の報告書については登録会員さまのみへのご提供と変更させていただきます。

2017年10月31日

キーワードに関する報告書の検出処理を改善いたしました。これまで表示されていなかった一部の報告書にも「増加」「減少」が表示されるようになっりました。

2017年2月12日

キーワードに関する報告書のRSS配信を開始いたしました。

2017年1月23日

キーワードに関する報告書が一覧で閲覧できるようになりました。