小野薬品工業株式会社 四半期報告書 第76期第3四半期(2023/10/01-2023/12/31)

提出書類 四半期報告書-第76期第3四半期(2023/10/01-2023/12/31)
提出日
提出者 小野薬品工業株式会社
カテゴリ 四半期報告書

                                                          EDINET提出書類
                                                     小野薬品工業株式会社(E00945)
                                                            四半期報告書
    【表紙】
    【提出書類】               四半期報告書

    【根拠条文】               金融商品取引法第24条の4の7第1項

    【提出先】               関東財務局長

    【提出日】               2024年2月6日

    【四半期会計期間】               第76期第3四半期(自            2023年10月1日         至   2023年12月31日)

    【会社名】               小野薬品工業株式会社

    【英訳名】               ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

    【代表者の役職氏名】               代表取締役社長 相 良              暁

    【本店の所在の場所】               大阪市中央区道修町二丁目1番5号

                   (上記所在の場所は、登記簿上の本店所在地であり、事実上の本社業務は、大阪市
                   中央区久太郎町一丁目8番2号において行っております。)
    【電話番号】               該当事項はありません。

    【事務連絡者氏名】               該当事項はありません。

    【最寄りの連絡場所】               大阪市中央区久太郎町一丁目8番2号

    【電話番号】               大阪(06)6263局5670番

    【事務連絡者氏名】               経営管理統括部長  伊 藤 雅 樹 

    【縦覧に供する場所】               株式会社東京証券取引所

                   (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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    第一部     【企業情報】
    第1   【企業の概況】

    1  【主要な経営指標等の推移】

                            第75期           第76期

             回次              第3四半期           第3四半期            第75期
                           連結累計期間           連結累計期間
                         自   2022年4月1日         自   2023年4月1日         自   2022年4月1日
            会計期間
                         至   2022年12月31日         至   2023年12月31日         至   2023年3月31日
                               339,020           389,903
    売上収益
                    (百万円)                                 447,187
    (第3四半期連結会計期間)                          ( 122,319    )       ( 131,191    )
    営業利益                (百万円)           122,590           144,626           141,963
    税引前四半期(当期)利益                (百万円)           124,379           147,292           143,532

    親会社の所有者に帰属する
                                95,656          110,544
                    (百万円)                                 112,723
    四半期(当期)利益
    (第3四半期連結会計期間)                           ( 33,317   )       ( 36,052   )
    四半期(当期)包括利益合計                (百万円)           95,297          117,218           115,791
    親会社の所有者に帰属する
                    (百万円)           721,385           784,657           741,869
    持分合計
    資産合計                (百万円)           830,539           891,725           882,437
    親会社の所有者に帰属する
                                195.90           229.08
    基本的1株当たり四半期
                     (円)                                230.85
    (当期)利益
    (第3四半期連結会計期間)                           ( 68.23   )        ( 75.77   )
    親会社の所有者に帰属する
                                195.88           229.06
    希薄化後1株当たり四半期
                     (円)                                230.79
    (当期)利益
    (第3四半期連結会計期間)                           ( 68.22   )        ( 75.76   )
    親会社所有者帰属持分比率                 (%)           86.9           88.0           84.1
    営業活動による
                    (百万円)           115,064           61,498          159,610
    キャッシュ・フロー
    投資活動による
                    (百万円)          △ 44,852           19,373         △ 100,259
    キャッシュ・フロー
    財務活動による
                    (百万円)          △ 30,872          △ 75,358          △ 32,484
    キャッシュ・フロー
    現金及び現金同等物の
                    (百万円)           108,593           102,247           96,135
    四半期末(期末)残高
     (注)   1 上記指標は、国際会計基準(以下「IFRS」という。)により作成された要約四半期連結財務諸表および
         連結財務諸表に基づいております。
       2 当社は要約四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移について
         は記載しておりません。
       3 百万円未満を四捨五入して記載しております。
    2  【事業の内容】

      当第3四半期連結累計期間において、当社および子会社(以下「当社グループ」という。)、ならびに当社グルー
     プの関連会社が営んでいる事業の内容について重要な変更はありません。
      また、主要な関係会社についても異動はありません。
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    第2   【事業の状況】
    1  【事業等のリスク】

       当第3四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のう
      ち、経営者が当社グループの財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があ
      ると認識している主要なリスクの発生または前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について
      の重要な変更はありません。
    2  【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

       当第3四半期連結累計期間における当社グループの財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の概要は
      以下のとおりとなりました。
     (1)財政状態及び経営成績の状況
     (財政状態)
      資産合計は、前期末に比べ            93億円増加     の 8,917億円     となりました。
      流動資産は、      その他の金融資産が減少する一方で、売上債権及びその他の債権や現金及び現金同等物が増加した
     ことなどから      92億円増加     の 3,543億円     となりました。
      非流動資産は、       無形資産が減少する一方で、投資有価証券が増加したことなどから                               1億円増加     の 5,375億円     となり
     ました。
      負債は、    未払法人所得税や仕入債務及びその他の債務の減少などから                            336億円減少      の 1,010億円     となりました。
      親会社の所有者に帰属する持分は、                 自己株式の取得や剰余金の配当があった一方で、四半期利益の計上などから
     428億円増加      の 7,847億円     となりました。
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     (経営成績)
                                                   (単位:百万円)
                   2023年3月期            2024年3月期           対前年同期          対前年同期
                 第3四半期連結累計期間            第3四半期連結累計期間               増減額          増減率
    売上収益                    339,020            389,903          50,883          15.0%
    営業利益                    122,590            144,626          22,036          18.0%

    税引前四半期利益                    124,379            147,292          22,913          18.4%

    四半期利益
                        95,656           110,544          14,888          15.6%
    (親会社の所有者帰属)
     [売上収益]
       売上収益は、前年同期比           509億円    (15.0%)増加       の 3,899億円     となりました。
       ・ 抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」は、競争環境が激化する一方、胃がん、食道がん、尿路上皮がんなどで
        の使用が拡大したことにより、前年同期比58億円(5.3%)増加の1,149億円となりました。
       ・その他の主要新製品では、糖尿病、慢性心不全および慢性腎臓病治療剤「フォシーガ錠」は575億円(前年同
        期比37.3%増)、関節リウマチ治療剤「オレンシア皮下注」は200億円(同4.8%増)、2型糖尿病治療剤「グ
        ラクティブ錠」は167億円(同5.3%減)、抗悪性腫瘍剤「ベレキシブル錠」は80億円(同22.0%増)、多発性
        骨髄腫治療剤「カイプロリス点滴静注用」は71億円(同4.8%増)、血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症
        治療剤「パーサビブ静注透析用」は64億円(同2.0%減)、パーキンソン病治療剤「オンジェンティス錠」は
        49億円(同27.0%増)となりました。
       ・ ロイヤルティ・その他は、ブリストル・マイヤーズ                        スクイブ社、メルク社などからのロイヤルティ収入の増
        加に加え、アストラゼネカ社との特許関連訴訟の和解に伴う一時金収入170億円を計上したことなどにより、
        前年同期比295億円(26.0%)増加の1,430億円となりました。
     [営業利益]

       営業利益は、前年同期比           220億円    (18.0%)増加       の 1,446億円     となりました。
       ・ 売上原価は、製品商品の売上が増加したことに加え、「ジョイクル関節注」および「エドルミズ錠」に係る販
        売権の減損損失を54億円計上したことなどにより、前年同期比                             117億円    (13.9%)増加       の 955億円    となりまし
        た。
       ・ 研究開発費は、研究に係る費用および臨床試験に係る開発費用の増加などにより、前年同期比                                              105億円
        (15.9%)増加       の 765億円    となりました。
       ・販売費及び一般管理費(研究開発費を除く)は、                        「フォシーガ錠」の売上拡大に伴うコ・プロモーション費用
        やIT・デジタル関連の情報基盤強化に伴う費用などが増加したことにより、                                   前年同期比     71億円   (10.8%)増加
        の 733億円    となりました。
     [四半期利益](親会社所有者帰属)

       親会社の所有者に帰属する四半期利益は、                    税引前四半期利益の増加に伴い、                前年同期比     149億円    (15.6%)増加
      の 1,105億円     となりました。
      なお、当社グループの事業は医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメントごとの記載を省略しておりま

     す。
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     (2)キャッシュ・フローの状況
                                                   (単位:百万円)
                          2023年3月期             2024年3月期            対前年同期
                        第3四半期連結累計期間             第3四半期連結累計期間                増減額
    現金及び現金同等物の期首残高                            69,112             96,135
    営業活動によるキャッシュ・フロー                           115,064             61,498         △53,565

    投資活動によるキャッシュ・フロー                           △44,852              19,373          64,224

    財務活動によるキャッシュ・フロー                           △30,872             △75,358          △44,486

    現金及び現金同等物の増減額
                                39,340             5,513
    (△は減少)
    現金及び現金同等物に係る
                                  141             599
    為替変動による影響額
    現金及び現金同等物の四半期末残高                           108,593             102,247
      当第3四半期連結累計期間の現金及び現金同等物の増減額は、                              55億円の増加      となりました。

      営業活動によるキャッシュ・フローは、法人所得税等の支払額                             562億円    や売上債権及びその他の債権の増加額                  347
     億円  などがあった一方で、税引前四半期利益                  1,473億円     などがあった結果、         615億円の収入       となりました。
      投資活動によるキャッシュ・フローは、定期預金の預入による支出                               330億円    や 無形資産の取得による支出            70億円   な
     どがあった一方で、定期預金の払戻による収入                     630億円    などがあった結果、         194億円の収入       となりました。
      財務活動によるキャッシュ・フローは、自己株式の取得による支出                                373億円    や 配当金の支払額       362億円    などがあっ
     た結果、    754億円の支出       となりました。
     (3)経営方針・経営戦略等

      当第3四半期連結累計期間において、当社グループの経営方針・経営戦略等に重要な変更はありません。
     (4)事業上および財務上の対処すべき課題

      当第3四半期連結累計期間において、当社グループの事業上および財務上の対処すべき課題に重要な変更および新
     たに生じた課題はありません。
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     (5)研究開発活動
       当第3四半期連結累計期間の研究開発費の総額は76,637百万円であります。
       なお、開発品の進捗状況については以下のとおりであります。
    Ⅰ.開発品(がん領域)の主な進捗状況

                                                2024年1月24日現在
    <承認取得開発品>                            *):共同研究により創出された化合物を含む
     製品名/開発コード
                                                    *)
                   区分       予定効能/薬理作用               剤型    地域
                                                  自社    /導入
        /一般名
                                                    自社
                             ※1
    オプジーボ点滴静注               効能
                       悪性中皮腫        (悪性胸膜中皮
                                                 (ブリストル・マイヤーズ
                                         注射    日本
    /ニボルマブ               追加
                       腫を除く)
                                                 スクイブ社と共同開発)
    2024年3月期第2四半期決算発表からの変更点
    ※1:「オプジーボ」について、国内で「悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く)」を効能・効果とした
    承認を取得しました。
    <申請中開発品>                            *):共同研究により創出された化合物を含む

     製品名/開発コード
                                                    *)
                   区分       予定効能/薬理作用               剤型    地域
                                                  自社    /導入
        /一般名
                                                    自社
    オプジーボ点滴静注               効能
                                                 (ブリストル・マイヤーズ
                       上皮系皮膚悪性腫瘍                  注射    日本
    /ニボルマブ               追加
                                                 スクイブ社と共同開発)
    ビラフトビカプセル               効能    甲状腺がん                             導入
                                         カプセル
                                             日本
                                                 (ファイザー社)
    /エンコラフェニブ               追加    /BRAF阻害作用
    メクトビ錠               効能    甲状腺がん                             導入

                                          錠   日本
                                                 (ファイザー社)
    /ビニメチニブ               追加    /MEK阻害作用
    <臨床試験中開発品>

    <オプジーボ>                            *):共同研究により創出された化合物を含む

     製品名/開発コード
                                                    *)
                                           ステージ
                 区分     予定効能/薬理作用             剤型    地域
                                                 自社    /導入
        /一般名
                                                    自社
                 効能
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                     肝細胞がん              注射    日韓     Ⅲ
                 追加
                                                 スクイブ社と共同開発)
                                                    自社
    オプジーボ点滴静注
                 効能
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                     卵巣がん              注射    日韓台      Ⅲ
                 追加
    /ニボルマブ
                                                 スクイブ社と共同開発)
                                                    自社
                 効能
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                     膀胱がん              注射    日韓台      Ⅲ
                 追加
                                                 スクイブ社と共同開発)
    <ヤーボイ>                            *):共同研究により創出された化合物を含む

     製品名/開発コード
                                                    *)
                                           ステージ
                 区分     予定効能/薬理作用             剤型    地域
                                                 自社    /導入
        /一般名
                                                    導入
                 効能
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                     胃がん              注射    日韓台      Ⅲ
                 追加
                                                 スクイブ社と共同開発)
                                                    導入
               ★
                 効能
    ヤーボイ点滴静注液
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                     尿路上皮がん              注射    日韓台      Ⅲ
                 追加
    /イピリムマブ
                                                 スクイブ社と共同開発)
                                                    導入
                 効能
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                     肝細胞がん              注射    日韓     Ⅲ
                 追加
                                                 スクイブ社と共同開発)
    ★:「オプジーボ」との併用試験
    なお、がん領域の薬剤において、同じ予定効能(がん腫)の場合は、最も進んでいるフェーズ(臨床

    ステージ)を記載しております。
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    < ONO-4538皮下注製剤           >                *):共同研究により創出された化合物を含む

     製品名/開発コード
                                                    *)
                                           ステージ
                  区分     予定効能/薬理作用             剤型    地域
                                                 自社    /導入
        /一般名
                                                    導入
                 新有効
                          ※2
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                                             Ⅰ
    ONO-4538HSC                               注射    日本
                      固形がん
                  成分
                                                 スクイブ社と共同開発)
    <I-O関連>                            *):共同研究により創出された化合物を含む

     製品名/開発コード
                                                    *)
                                           ステージ
                  区分     予定効能/薬理作用             剤型    地域
                                                 自社    /導入
        /一般名
                      胃がん/プロスタグラ
                 新有効
              ★
                      ンジン受容体(EP4)拮              錠   日韓台      Ⅱ       自社
    ONO-4578
                  成分
                      抗作用
                                                    導入
                 新有効    肝細胞がん
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                                   注射    日韓台      Ⅱ
              ★
                  成分    /抗LAG-3抗体
    ONO-4482
                                                 スクイブ社と共同開発)
       (BMS-986016)
                                                    導入
                 新有効    悪性黒色腫
    /Relatlimab
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                                   注射    日本    Ⅰ/Ⅱ
                  成分    /同上
                                                 スクイブ社と共同開発)
              ★
                 新有効    膵がん
    ONO-7475
                                    錠    日本     Ⅰ       自社
                  成分    /Axl/Mer阻害作用
    /Tamnorzatinib
                      結腸・直腸がん
                 新有効
                      /プロスタグランジン              錠    日本     Ⅰ       自社
                  成分
                      受容体(EP4)拮抗作用
                 新有効
              ★
                      膵がん/同上              錠    日本     Ⅰ       自社
    ONO-4578
                  成分
                 新有効    非小細胞肺がん
                                    錠    日本     Ⅰ       自社
                  成分    /同上
                 新有効
                                                    導入
                      膵がん/抗CD47抗体              注射    日本     Ⅰ
                                                  (ギリアド社)
                  成分
              ★
    ONO-7913
    /Magrolimab
                 新有効
                                                    導入
                      結腸・直腸がん/同上              注射    日本     Ⅰ
                                                 (ギリアド     社 )
                  成分
              ★
                 新有効
                      固形がん/PARP7阻害作                              導入
    ONO-7119
                                    錠    日本     Ⅰ
                                                  (ライボン社)
                      用
                  成分
    /Atamparib
                                                    導入
                 新有効
                      固形がん/TGF-β阻害
              ★
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                                   注射    日本     Ⅰ
    ONO-7122
                      作用
                  成分
                                                 スクイブ社と共同開発)
                 新有効
                      固形がん/STINGアゴニ
              ★
                                   注射    日本     Ⅰ       自社
    ONO-7914
                      スト
                  成分
                                                    導入
                 新有効
              ★
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                      固形がん/抗ILT4抗体              注射    日本     Ⅰ
    ONO-7226
                  成分
                                                 スクイブ社と共同開発)
    ★:「オプジーボ」との併用試験
    2024年3月期第2四半期決算発表からの変更点
    ※2:ONO-4538皮下注製剤「ONO-4538HSC(ニボルマブとボルヒアルロニダーゼアルファとの配合
    剤)」について、国内で「固形がん」を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。
    なお、がん領域の薬剤において、同じ予定効能(がん腫)の場合は、最も進んでいるフェーズ(臨床

    ステージ)を記載しております。
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                                                            四半期報告書
    <その他>                            *):共同研究により創出された化合物を含む

     製品名/開発コード
                                                    *)
                                           ステージ
                 区分     予定効能/薬理作用             剤型    地域
                                                 自社    /導入
        /一般名
                 新有効
    ONO-7913                 急性骨髄性白血病                               導入
                                   注射    韓台     Ⅲ
    /Magrolimab                                             (ギリアド社)
                     /抗CD47抗体
                 成分
    ONO-4059
                 新有効
                     中枢神経系原発リンパ
                                    錠    米国     Ⅱ       自社
    /チラブルチニブ塩酸
                     腫/BTK阻害作用
                 成分
    塩
                     EGFR遺伝子変異陽性非
                 新有効
    ONO-7475
                     小細胞肺がん              錠    日本     Ⅰ       自社
    /Tamnorzatinib
                 成分
                     /Axl/Mer阻害作用
                     ホルモン受容体陽性
                 新有効
                     HER2陰性乳がん/プロ
    ONO-4578                                錠    日本     Ⅰ       自社
                     スタグランジン受容体
                 成分
                     (EP4)拮抗作用
                     T細胞リンパ腫
                 新有効
    ONO-4685                 /PD-1×CD3二重特異性              注射    日米     Ⅰ       自社
                 成分
                     抗体
                     非ホジキンリンパ腫、
                 新有効                                   導入
    ONO-7018                 慢性リンパ性白血病              錠    米国     Ⅰ
                                                 (コーディア社)
                 成分
                     /MALT1阻害作用
                     HER2陽性固形がん
                 新有効                                   導入
              ※3
                     /iPS細胞由来HER2
                                   注射    米国     Ⅰ
    ONO-8250
                                                 (フェイト社)
                 成分
                     CAR-T細胞療法
    2024年3月期第2四半期決算発表からの変更点
    ※3:iPS細胞由来HER2             CAR-T細胞療法薬「ONO-8250」について、米国で「HER2陽性固形がん」を対
    象としたフェーズⅠ試験を開始しました。
    ※オプジーボと抗LAG-3抗体Relatlimabとの配合剤「ONO-7121」について、ブリストル・マイヤーズ
    スクイブ社主導の「結腸・直腸がん」を対象とした国際共同試験に日本、韓国および台湾から参加し
    ておりましたが、独立データモニタリング委員会による解析に基づき、無益性中止となりました。
    なお、がん領域の薬剤において、同じ予定効能(がん腫)の場合は、最も進んでいるフェーズ(臨床

    ステージ)を記載しております。
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    Ⅱ.開発品(がん領域以外)の主な進捗状況
                                                2024年1月24日現在
    <臨床試験中開発品>                             *):共同研究により創出された化合物を含む
     製品名/開発コード
                                                    *)
                  区分      予定効能/薬理作用             剤型    地域   ステージ
                                                  自社    /導入
        /一般名
                      てんかん強直間代発作
                      / 電位依存性ナトリウム電
                 新有効                                   導入
                                      錠   日本     Ⅲ
                      流阻害/GABA       イオンチャネ
                                                  (エスケー社)
                  成分
                             A
    ONO-2017
                      ル機能増強作用
    /Cenobamate
                 新有効     てんかん部分発作                              導入
                                      錠   日本     Ⅲ
                                                  (エスケー社)
                  成分    /同上
    ベレキシブル錠
                  効能
    /チラブルチニブ塩酸                  天疱瘡/BTK阻害作用                錠   日本     Ⅲ       自社
                  追加
    塩
                      糖尿病性多発神経障害
                 新有効
                      /シュワン細胞分化促進                錠   日本     Ⅱ       自社
                  成分
                      作用
    ONO-2910
                      化学療法誘発末梢神経障
                 新有効
                                      錠   日本     Ⅱ       自社
                  成分
                      害 / 同上
                      多系統萎縮症
                 新有効
    ONO-2808                                  錠   米国     Ⅱ       自社
                  成分
                      /S1P5受容体作動作用
                      自己免疫疾患
                 新有効
    ONO-4685                  /PD-1×CD3二重特異性抗               注射    日欧     Ⅰ       自社
                  成分
                      体
                      神経変性疾患/エピジェ
                 新有効
    ONO-2020                                  錠   米国     Ⅰ       自社
                  成分
                      ネティクス制御作用
                      疼痛/内因性カンナビノ
                 新有効
    ONO-1110                                 経口    日本     Ⅰ       自社
                  成分
                      イド制御作用
     (6)主要な設備

      当第3四半期連結累計期間において、新たに確定した重要な設備の新設計画はありません。
    3  【経営上の重要な契約等】

      該当事項はありません。
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    第3   【提出会社の状況】
    1  【株式等の状況】

     (1)  【株式の総数等】
      ①  【株式の総数】
                種類                       発行可能株式総数(株)

               普通株式                                   1,500,000,000

                計                                 1,500,000,000

      ②  【発行済株式】

              第3四半期会計期間末             提出日現在         上場金融商品取引所

        種類        現在発行数(株)            発行数(株)         名又は登録認可金融               内容
               ( 2023年12月31日       )   (2024年2月6日)           商品取引業協会名
                                    東京証券取引所          単元株式数は100株
      普通株式           517,425,200           517,425,200
                                     プライム市場          であります。
        計          517,425,200           517,425,200           ―           ―
     (2)  【新株予約権等の状況】

      ①  【ストックオプション制度の内容】
          該当事項はありません。
      ②  【その他の新株予約権等の状況】

         該当事項はありません。
     (3)  【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

         該当事項はありません。
     (4)  【発行済株式総数、資本金等の推移】

                発行済株式       発行済株式                     資本準備金       資本準備金

                              資本金増減額       資本金残高
        年月日        総数増減数       総数残高                     増減額       残高
                               (百万円)       (百万円)
                  (株)       (株)                    (百万円)       (百万円)
    2023年12月31日                ―  517,425,200            ―     17,358         ―     17,002
     (5)  【大株主の状況】

        当四半期会計期間は第3四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
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     (6)  【議決権の状況】
      ①  【発行済株式】
                                               2023年12月31日       現在
           区分           株式数(株)         議決権の数(個)                内容
    無議決権株式                        ―          ―          ―

    議決権制限株式(自己株式等)                        ―          ―          ―

    議決権制限株式(その他)                        ―          ―          ―

                    (自己保有株式)
                    普通株式
    完全議決権株式(自己株式等)                                 ―          ―
                        42,607,200
                    普通株式
    完全議決権株式(その他)                              4,746,837              ―
                       474,683,700
                    普通株式
    単元未満株式                                 ―  1単元(100株)未満の株式
                         134,300
    発行済株式総数                   517,425,200              ―          ―
    総株主の議決権                        ―      4,746,837              ―

      ②  【自己株式等】

                                               2023年12月31日       現在
                               自己名義      他人名義      所有株式数      発行済株式総数
       所有者の氏名
                    所有者の住所          所有株式数      所有株式数       の合計      に対する所有
        又は名称
                                (株)      (株)      (株)    株式数の割合(%)
                 大阪市中央区道修町
    (自己保有株式)
                              42,607,200          ―  42,607,200            8.23
    小野薬品工業株式会社
                 二丁目1番5号
          計             ―        42,607,200          ―  42,607,200            8.23
    2  【役員の状況】

     該当事項はありません。
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    第4   【経理の状況】
    1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について

      当社グループの要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成
     19年内閣府令第64号。以下「四半期連結財務諸表規則」という。)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財
     務報告」(以下「IAS第34号」という。)に準拠して作成しております。
    2.監査証明について

      当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期連結会計期間(2023年10月1日から2023年
     12月31日まで)および第3四半期連結累計期間(2023年4月1日から2023年12月31日まで)に係る要約四半期連結財務諸
     表について、有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けております。
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    1  【要約四半期連結財務諸表】
     (1)  【要約四半期連結財政状態計算書】
                                                 (単位:百万円)
                          注記      前連結会計年度             当第3四半期連結会計期間
                          番号     (2023年3月31日)                (2023年12月31日)
    資産

     流動資産
      現金及び現金同等物                    12            96,135               102,247
      売上債権及びその他の債権                    12           114,396                150,497
      有価証券                    12              20                20
      その他の金融資産                    12            68,134                33,289
      棚卸資産                                44,814                46,416
                                      21,602                21,803
      その他の流動資産
      流動資産合計                                345,101                354,272
     非流動資産

      有形固定資産                                108,420                104,778
      無形資産                                69,134                58,987
      投資有価証券                    12           123,308                133,286
      持分法で会計処理されている投資                                  115                118

      その他の金融資産                    12           197,441                202,530
      繰延税金資産                                35,604                34,863
                                       3,314                2,891
      その他の非流動資産
      非流動資産合計                                537,336                537,453
     資産合計                                 882,437                891,725
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                                                            四半期報告書
                                                 (単位:百万円)
                          注記      前連結会計年度             当第3四半期連結会計期間
                          番号     (2023年3月31日)                (2023年12月31日)
    負債及び資本

     流動負債
      仕入債務及びその他の債務                    12            66,794                53,112
      リース負債                                 2,490                2,266
      その他の金融負債                    12             661               5,716
      未払法人所得税                                34,575                16,821
                                      18,409                11,793
      その他の流動負債
      流動負債合計                                122,929                89,708
     非流動負債

      リース負債                                 6,678                6,320
      その他の金融負債                    12              0                0
      退職給付に係る負債                                 3,350                3,465
      繰延税金負債                                  983               1,004
                                        684                548
      その他の非流動負債
      非流動負債合計                                11,695                11,337
     負債合計                                 134,625                101,045
     資本

      資本金                                17,358                17,358
      資本剰余金                                17,080                17,113
      自己株式                     9          △ 54,161               △ 91,326
      その他の資本の構成要素                                51,701                57,294
                                      709,890                784,218
      利益剰余金
      親会社の所有者に帰属する持分                                741,869                784,657
      非支配持分                                 5,944                6,023
      資本合計                                747,812                790,680
     負債及び資本合計                                 882,437                891,725
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                                                            四半期報告書
     (2)  【要約四半期連結損益計算書】
      【第3四半期連結累計期間】
                                                 (単位:百万円)
                            前第3四半期連結累計期間                当第3四半期連結累計期間
                         注記
                             (自    2022年4月1日             (自    2023年4月1日
                         番号
                              至   2022年12月31日)              至   2023年12月31日)
    売上収益                      6,7           339,020                389,903

                                     △ 83,787               △ 95,462
    売上原価                      8
    売上総利益                                 255,233                294,441
    販売費及び一般管理費                                △ 66,147               △ 73,295

    研究開発費                                △ 65,974               △ 76,493
    その他の収益                                   518                979
                                     △ 1,041               △ 1,007
    その他の費用
    営業利益                                 122,590                144,626
    金融収益                                  2,409                3,120

    金融費用                                  △ 624               △ 458
                                        4                4
    持分法による投資損益
    税引前四半期利益                                 124,379                147,292
    法人所得税                                △ 28,551               △ 36,682
    四半期利益                                 95,827               110,610
    四半期利益の帰属:

     親会社の所有者                                95,656               110,544
                                       172                66
     非支配持分
     四半期利益                                95,827               110,610
    1株当たり四半期利益:

     基本的1株当たり四半期利益(円)                     11            195.90                229.08
     希薄化後1株当たり四半期利益(円)                     11            195.88                229.06
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                                                     小野薬品工業株式会社(E00945)
                                                            四半期報告書
      【第3四半期連結会計期間】
                                                   (単位:百万円)
                              前第3四半期連結会計期間               当第3四半期連結会計期間
                           注記
                               (自    2022年10月1日             (自    2023年10月1日
                           番号
                                至   2022年12月31日)             至   2023年12月31日)
    売上収益                       6,7
                                       122,319               131,191
                                      △ 30,075              △ 30,697
    売上原価                        8
    売上総利益                                   92,244               100,493
    販売費及び一般管理費                                  △ 23,202              △ 25,691

    研究開発費                                  △ 26,346              △ 27,132
    その他の収益                                     61               85
                                        △ 438              △ 165
    その他の費用
    営業利益                                   42,320               47,590
    金融収益                                    1,185               1,512

    金融費用                                    △ 145             △ 1,106
                                          1               0
    持分法による投資損益
    税引前四半期利益                                   43,360               47,996
    法人所得税                                   △ 9,975              △ 11,906
    四半期利益                                   33,385               36,090
    四半期利益の帰属:

     親会社の所有者                                  33,317               36,052
                                         68               37
     非支配持分
     四半期利益                                  33,385               36,090
    1株当たり四半期利益:

     基本的1株当たり四半期利益(円)                       11            68.23               75.77
     希薄化後1株当たり四半期利益(円)                       11            68.22               75.76
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                                                            四半期報告書
     (3)  【要約四半期連結包括利益計算書】
      【第3四半期連結累計期間】
                                                 (単位:百万円)
                             前第3四半期連結累計期間                当第3四半期連結累計期間
                          注記
                              (自    2022年4月1日             (自    2023年4月1日
                          番号
                              至   2022年12月31日)              至   2023年12月31日)
    四半期利益                                 95,827               110,610

    その他の包括利益:
     純損益に振り替えられることのない項目:
      その他の包括利益を通じて測定する
                                      △ 743               6,728
      金融資産の公正価値の純変動
      確定給付制度の再測定                                △ 41               △ 79
      持分法適用会社のその他の包括利益を
                                        3               △ 4
      通じて測定する金融資産の公正価値の
      純変動に対する持分
      純損益に振り替えられることのない
                                      △ 781               6,645
      項目合計
     純損益にその後に振り替えられる

     可能性のある項目:
      在外営業活動体の換算差額                                 377               1,000
      キャッシュ・フロー・ヘッジの公正価値
                                      △ 127              △ 1,038
      の純変動
      純損益にその後に振り替えられる
                                       250               △ 38
      可能性のある項目合計
     その他の包括利益合計                                 △ 530               6,608

    四半期包括利益合計                                 95,297               117,218
    四半期包括利益合計の帰属:

     親会社の所有者                                95,137               117,129
                                       160                88
     非支配持分
     四半期包括利益合計                                95,297               117,218
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                                                            四半期報告書
      【第3四半期連結会計期間】
                                                   (単位:百万円)
                              前第3四半期連結会計期間               当第3四半期連結会計期間
                           注記
                               (自    2022年10月1日             (自    2023年10月1日
                           番号
                                至   2022年12月31日)             至   2023年12月31日)
    四半期利益
                                       33,385               36,090
    その他の包括利益:
     純損益に振り替えられることのない項目:
      その他の包括利益を通じて測定する
                                         651              △ 901
      金融資産の公正価値の純変動
      確定給付制度の再測定                                  △ 16              △ 29
      持分法適用会社のその他の包括利益を
                                          2              △ 8
      通じて測定する金融資産の公正価値の
      純変動に対する持分
      純損益に振り替えられることのない
                                         638              △ 939
      項目合計
     純損益にその後に振り替えられる

     可能性のある項目:
      在外営業活動体の換算差額                                  △ 829              △ 709
      キャッシュ・フロー・ヘッジの
                                        △ 159              2,144
      公正価値の純変動
      純損益にその後に振り替えられる
                                        △ 988              1,435
      可能性のある項目合計
     その他の包括利益合計                                   △ 351               496

    四半期包括利益合計                                   33,034               36,585
    四半期包括利益合計の帰属:

     親会社の所有者                                  32,971               36,560
                                         64               25
     非支配持分
     四半期包括利益合計                                  33,034               36,585
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     (4)  【要約四半期連結持分変動計算書】
       前第3四半期連結累計期間(自                2022年4月1日         至   2022年12月31日)
                                                 (単位:百万円)
                           親会社の所有者に帰属する持分
                                           親会社の
                                  その他の
                                                 非支配
                 注記        資本              利益    所有者に
                                                     資本合計
                    資本金         自己株式     資本の
                                                 持分
                 番号        剰余金              剰余金    帰属する
                                  構成要素
                                            持分
    2022年4月1日残高                17,358     17,241    △ 74,683     51,236    644,754     655,906      5,768    661,674
     四半期利益                                   95,656     95,656      172    95,827

                                   △ 519         △ 519    △ 12    △ 530
     その他の包括利益
      四半期包括利益合計                -     -     -    △ 519   95,656     95,137      160    95,297
     自己株式の取得                          △ 2              △ 2         △ 2

     自己株式の消却            9       △ 20,356     20,356                -          -
     自己株式の処分                     △ 168     168               -          -
     剰余金の配当            10                      △ 29,786    △ 29,786      △ 6  △ 29,792
     株式報酬取引                      130                   130          130
     利益剰余金から資本剰余金
                         20,233              △ 20,233      -          -
     への振替
     その他の資本の構成要素
                                   △ 2,311     2,311      -          -
     から利益剰余金への振替
      所有者との取引額等合計                -    △ 161    20,522    △ 2,311    △ 47,708    △ 29,658      △ 6  △ 29,665
    2022年12月31日残高                17,358     17,080    △ 54,161     48,407    692,702     721,385      5,921    727,307
       当第3四半期連結累計期間(自                2023年4月1日         至   2023年12月31日)

                                                 (単位:百万円)
                           親会社の所有者に帰属する持分
                                           親会社の
                                  その他の
                                                 非支配
                 注記        資本              利益    所有者に
                                                     資本合計
                    資本金         自己株式     資本の
                                                 持分
                 番号        剰余金              剰余金    帰属する
                                  構成要素
                                            持分
    2023年4月1日残高                17,358     17,080    △ 54,161     51,701    709,890     741,869      5,944    747,812
     四半期利益                                  110,544     110,544       66   110,610

                                   6,586          6,586      22    6,608
     その他の包括利益
      四半期包括利益合計                -     -     -    6,586    110,544     117,129       88   117,218
     自己株式の取得            9            △ 37,251              △ 37,251         △ 37,251

     自己株式の処分                      △ 1    86              86          86
     剰余金の配当            10                      △ 37,208    △ 37,208      △ 9  △ 37,217
     株式報酬取引                      33                   33          33
     その他の資本の構成要素
                                   △ 992     992     -          -
     から利益剰余金への振替
      所有者との取引額等合計                -     33  △ 37,165     △ 992   △ 36,216    △ 74,341      △ 9  △ 74,349
    2023年12月31日残高                17,358     17,113    △ 91,326     57,294    784,218     784,657      6,023    790,680
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     (5)  【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                  (単位:百万円)
                               前第3四半期連結累計期間               当第3四半期連結累計期間
                            注記
                                (自  2022年4月1日             (自    2023年4月1日
                            番号
                                至  2022年12月31日)             至   2023年12月31日)
    営業活動によるキャッシュ・フロー

     税引前四半期利益                                  124,379               147,292
     減価償却費及び償却費                                   12,953               13,429
     減損損失                       8            1,154               5,447
     受取利息及び受取配当金                                  △ 2,327              △ 3,117
     支払利息                                     48               70
     棚卸資産の増減額(△は増加)                                  △ 2,926              △ 1,330
     売上債権及びその他の債権の増減額(△は増加)                                 △ 23,818              △ 34,696
     仕入債務及びその他の債務の増減額(△は減少)                                   2,023              △ 7,718
     退職給付に係る負債の増減額(△は減少)                                    171                2
     退職給付に係る資産の増減額(△は増加)                                     22               -
     未払消費税等の増減額(△は減少)                                   4,984              △ 3,614
                                        2,738               △ 571
     その他
     小計                                  119,402               115,195
     利息の受取額
                                          27               167
     配当金の受取額                                   2,305               2,410
     利息の支払額                                    △ 48              △ 70
                                       △ 6,622              △ 56,203
     法人所得税等の支払額
     営業活動によるキャッシュ・フロー                                  115,064                61,498
    投資活動によるキャッシュ・フロー

     有形固定資産の取得による支出                                  △ 3,944              △ 3,270
     有形固定資産の売却による収入                                     5              869
     無形資産の取得による支出                                  △ 6,103              △ 7,023
     投資の取得による支出                                  △ 1,613              △ 2,932
     投資の売却及び償還による収入                                   7,367               2,820
     定期預金の預入による支出                                 △ 52,975              △ 33,009
     定期預金の払戻による収入                                   12,811               63,009
                                        △ 400             △ 1,092
     その他
     投資活動によるキャッシュ・フロー                                 △ 44,852               19,373
    財務活動によるキャッシュ・フロー

     配当金の支払額                                 △ 28,800              △ 36,152
     非支配持分への配当金の支払額                                    △ 6              △ 9
     リース負債の返済による支出                                  △ 2,065              △ 1,946
                                         △ 1            △ 37,251
     自己株式の取得による支出                       9
     財務活動によるキャッシュ・フロー                                 △ 30,872              △ 75,358
    現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                                    39,340                5,513

    現金及び現金同等物の期首残高                                    69,112               96,135
                                         141               599
    現金及び現金同等物に係る為替変動による影響額
    現金及び現金同等物の四半期末残高                                   108,593               102,247
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                                                            四半期報告書
     【要約四半期連結財務諸表注記】
    1   報告企業
      小野薬品工業株式会社(以下「当社」という。)は日本に所在する企業であります。当社の登記している本社および
     主要な事業所の住所はホームページ(URL                   https://www.ono-pharma.com/ja               )で開示しております。
      本要約四半期連結財務諸表は、当社および子会社(以下「当社グループ」という。)、ならびに当社グループの関
     連会社に対する持分により構成されております。当社グループは、医療用、一般用医薬品等の製造・販売を行ってお
     ります。当社グループの事業内容および主要な活動は、要約四半期連結財務諸表注記「6                                            セグメント情報」に記載
     しております。
    2   作成の基礎

     (1)  準拠する会計基準
       当社グループの要約四半期連結財務諸表は、四半期連結財務諸表規則第1条の2に掲げる「指定国際会計基準特
      定会社」の要件を満たすことから、同第93条の規定により、IAS第34号に準拠して作成しており、年度の連結財務諸
      表で要求される全ての情報を含んでおりません。要約四半期連結財務諸表は、2023年3月31日に終了した前連結会
      計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきものであります。
     (2)  測定の基礎

       当社グループの要約四半期連結財務諸表は、公正価値で測定している金融商品などを除き、取得原価を基礎とし
      て作成しております。
     (3)  機能通貨および表示通貨

       当社グループの要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、特に注釈のな
      い限り、百万円未満の端数を四捨五入して表示しております。
    3   重要性がある会計方針

      当社グループの要約四半期連結財務諸表において適用する重要性がある会計方針は、以下「(収益)」および要約
     四半期連結財務諸表注記「5 会計方針の変更」に記載のあるものを除き、前連結会計年度に係る連結財務諸表にお
     いて適用した会計方針と同一であります。
      なお、当第3四半期連結累計期間の法人所得税は、見積年次実効税率を基に算定しております。
     (収益)

     ・ロイヤルティ収入等
      ロイヤルティ収入は、契約相手先の売上収益等を基礎に算定されたライセンス契約等における対価であり、契約相
     手先の売上発生に応じて、売上収益として認識しております。
      ライセンス収入は、当社グループが第三者との間で締結した開発品または製品の開発・販売権等に関するライセン
     ス契約等に基づいて受領した契約一時金・マイルストンによる収入であり、ライセンス契約等において履行義務が一
     時点で充足される場合には、契約一時金・マイルストンによる収入については開発権・販売権等を付与した時点で契
     約上の履行義務が充足されたと判断し、当該時点で売上収益として認識しております。一方、履行義務が一定期間に
     わたり充足される場合には、当該対価を契約負債として計上し、個々の契約ごとに決定した履行義務の充足に関する
     進捗度の測定方法に従い、契約一時金・マイルストンによる収入を予想される開発期間等の一定期間にわたって売上
     収益として認識しております。
      なお、マイルストンによる収入は、事後に重大な戻入が生じる可能性を考慮し、契約上定められたマイルストンが
     達成された時点から売上収益として認識しております。
      ロイヤルティ収入等の取引が重大な金融要素を含む場合、売上収益は実効金利を用いて現在価値で測定しておりま
     す。ただし、契約に基づく権利の確定時点から1年以内に受領すると見込まれる場合、重大な金融要素の調整は行っ
     ておりません。
                                21/34




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    4   重要な会計上の見積りおよび見積りを伴う判断
      当社グループの要約四半期連結財務諸表は、収益および費用、資産および負債の測定に関する経営者の見積りおよ
     び仮定を含んでおります。これらの見積りおよび仮定は過去の実績および四半期決算日において合理的であると考え
     られる様々な要因などを勘案した経営者の最善の判断に基づいております。しかし、その性質上、将来において、こ
     れらの見積りおよび仮定とは異なる結果となる可能性があります。
      見積りおよびその基礎となる仮定は経営者により継続して見直されております。これらの見積りおよび仮定の見直
     しによる影響は、その見積りおよび仮定を見直した期間およびそれ以降の期間において認識しております。
      当社グループの要約四半期連結財務諸表で認識する金額に重要な影響を与える見積りおよび仮定は、原則として前
     連結会計年度と同様であります。
    5 会計方針の変更

      当社グループは、第1四半期連結会計期間より、以下の基準を適用しております。
            IFRS                        新設・改訂の概要
    IAS第12号          法人所得税         リース及び廃棄義務に係る繰延税金の会計処理を明確化

      なお、上記基準書の適用による当社グループの要約四半期連結財務諸表に与える重要な影響はありません。
    6   セグメント情報

     (1)  報告セグメント
       当社グループは「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、いまだ満たされない医療
      ニーズに応えるため、真に患者さんのためになる革新的な新薬の創製を目指し、医薬品事業(研究開発、仕入、製
      造、販売)の単一セグメントに経営資源を集中し事業を行っております。このため報告セグメント別の記載は省略し
      ております。
     (2)  売上収益の内訳

       売上収益の内訳は次のとおりであります。
                                                 (単位:百万円)
                        前第3四半期連結累計期間                  当第3四半期連結累計期間
                         (自    2022年4月1日               (自    2023年4月1日
                          至   2022年12月31日       )         至   2023年12月31日       )
    製品商品                               225,543                  246,943
    ロイヤルティ・その他                               113,478                  142,961
            合計                       339,020                  389,903
                                                 (単位:百万円)

                        前第3四半期連結会計期間                  当第3四半期連結会計期間
                         (自    2022年10月1日               (自    2023年10月1日
                          至   2022年12月31日       )         至   2023年12月31日       )
    製品商品                               80,616                  87,022
    ロイヤルティ・その他                               41,703                  44,169
            合計                       122,319                  131,191
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     (3)  地域別の売上収益に関する情報
       地域別の売上収益の内訳は次のとおりであります。
                                                (単位:百万円) 
                        前第3四半期連結累計期間                  当第3四半期連結累計期間
                         (自    2022年4月1日               (自    2023年4月1日
                          至   2022年12月31日       )         至   2023年12月31日       )
    日本                               220,620                  240,236
    米州                               106,428                  118,649
    欧州                                3,374                 20,643
    アジア                                8,599                 10,376
            合計                       339,020                  389,903
                                                (単位:百万円) 

                        前第3四半期連結会計期間                  当第3四半期連結会計期間
                         (自    2022年10月1日               (自    2023年10月1日
                          至   2022年12月31日       )         至   2023年12月31日       )
    日本                               78,685                  84,866
    米州                               39,278                  41,678
    欧州                                1,217                  1,232
    アジア                                3,139                  3,415
            合計                       122,319                  131,191
    (注)1 売上収益は顧客の所在地を基礎とし、国または地域に分類しております。
       2 顧客の所在地の変更により、地域別情報の区分を見直しました。その結果、前第3四半期連結累計期間
         および前第3四半期連結会計期間の地域別情報は組み替えて表示しております。
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    7 売上収益
      当社グループは、売上収益を財またはサービスの種類別および地域別に分解しております。
     (1)  財またはサービスの種類別
                                                 (単位:百万円)
                            前第3四半期連結累計期間                当第3四半期連結累計期間
                             (自    2022年4月1日             (自    2023年4月1日
                              至   2022年12月31日       )      至   2023年12月31日       )
    製品商品                                  225,543               246,943
    ロイヤルティ・その他
                                                      73,872
     オプジーボ点滴静注                                 66,780
                                                      38,945
     「Keytruda®」(メルク社)                                 33,569
                                                      17,032
     一時金収入     (アストラゼネカ社)                              -
                                                      13,112
     その他                                 13,129
    ロイヤルティ・その他合計                                  113,478               142,961
    売上収益合計                                  339,020               389,903
                                                  (単位:百万円)

                            前第3四半期連結会計期間                当第3四半期連結会計期間
                              (自    2022年10月1日             (自    2023年10月1日
                              至   2022年12月31日       )      至   2023年12月31日       )
    製品商品                                  80,616               87,022
    ロイヤルティ・その他
                                                      26,484
     オプジーボ点滴静注                                 24,673
                                                      13,377
     「Keytruda®」(メルク社)                                 12,197
                                                       4,308
     その他                                  4,834
    ロイヤルティ・その他合計                                  41,703               44,169
    売上収益合計                                  122,319               131,191
    (注)当社、ブリストル・マイヤーズ                  スクイブ社(米国、以下「BMS社」という。)、アストラゼネカ社(英国)、
       メディミューン社(英国)およびその関連会社は、当社およびBMS社が権利を有する抗PD-L1抗体/抗CTLA-4抗
       体関連特許に関する特許訴訟等の紛争について、2023年7月24日付にて全世界で全面的に和解する契約を締結
       しました。これに伴い、当第3四半期連結累計期間において、当該和解に伴う一時金収入17,032百万円をロイ
       ヤルティ・その他に計上しております。
     (2)  地域別

      地域別の売上収益については、要約四半期連結財務諸表注記「6 セグメント情報 (3)                                          地域別の売上収益に関す
     る情報」に記載しております。
    8 減損損失

     前第3四半期連結累計期間            (自    2022年4月1日        至    2022年12月31日       )
      重要性が乏しいため、記載を省略しております。
     当第3四半期連結累計期間            (自    2023年4月1日        至    2023年12月31日       )

      「ジョイクル関節注」および「エドルミズ錠」に係る販売権の減損損失5,421百万円を計上しており、要約四半期連
     結損益計算書の「売上原価」に含めて表示しております。
      販売権の減損損失は、収益性の低下により帳簿価額を回収可能価額まで減額したものであり、回収可能価額は使用
     価値を基礎に算定しております。
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    9 資本及びその他の資本項目
     前第3四半期連結累計期間            (自    2022年4月1日        至    2022年12月31日       )
     (自己株式の消却)
       当社は、2022年4月6日開催の取締役会決議に基づき、2022年4月28日付で、会社法第178条の規定に基づく自己
      株式の消却を行っております。
      (1)消却した株式の種類  :当社普通株式

      (2)消却した株式の総数  :10,916,200株
                    (消却前の発行済株式総数に対する割合 2.07%)
      (3)消却実施日             :2022年4月28日
     当第3四半期連結累計期間            (自    2023年4月1日        至    2023年12月31日       )

     (自己株式の取得)
       当社は、2023年7月25日、会社法第370条(取締役会の決議に替わる書面決議)により、会社法第165条第3項の
      規定により読み替えて適用される同法第156条の規定に基づき、自己株式の取得に係る事項について決議しました。
      (1)  自己株式の取得を行う理由

        今後の財務状況および株価状況などを考慮し、総合的な株主還元策の一環として実施するものです。
      (2)取得に係る事項の内容

        ① 取得する株式の種類  :              当社普通株式
        ② 取得する株式の総数  :1,900万株(上限)
                      (発行済株式総数(自己株式を除く)に対する割合 3.89%)
        ③ 株式の取得価額の総額 :              500億円(上限)
        ④ 取得する期間     :              2023年8月1日 ~ 2024年3月22日
        ⑤ 取得の方法      :              東京証券取引所における市場買付
        ⑥ 取得後の予定     :              取得する自己株式の全株を消却
      (3)当第3四半期連結累計期間において取得した自己株式

        ① 取得した株式の種類  :当社普通株式
        ② 取得した株式の総数  :              13,627,300     株
        ③ 株式の取得価額の総額 :              37,244,178,150       円
        ④ 取得した期間     :              2023年8月1日 ~ 2023年12月31日
        ⑤ 取得した方法     :東京証券取引所における市場買付
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    10   配当
     (1)  配当金支払額
       前第3四半期連結累計期間            (自    2022年4月1日        至    2022年12月31日       )
                      配当金の総額        1株当たり
       決議日        株式の種類                         基準日         効力発生日
                       (百万円)       配当額(円)
     2022年6月23日
                普通株式          13,671         28.0    2022年3月31日          2022年6月24日
      定時株主総会
     2022年10月31日
                普通株式          16,115         33.0    2022年9月30日          2022年12月1日
       取締役会
       当第3四半期連結累計期間            (自    2023年4月1日        至    2023年12月31日       )

                      配当金の総額        1株当たり
       決議日        株式の種類                         基準日         効力発生日
                       (百万円)       配当額(円)
     2023年6月22日
                普通株式          18,068         37.0    2023年3月31日          2023年6月23日
      定時株主総会
     2023年11月1日
                普通株式          19,140         40.0    2023年9月30日          2023年12月1日
       取締役会
     (2)  基準日が当第3四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第3四半期連結会計期間の末日

       後となるもの
       前第3四半期連結累計期間            (自    2022年4月1日        至    2022年12月31日       )
        該当事項はありません。
       当第3四半期連結累計期間            (自    2023年4月1日        至    2023年12月31日       )

        該当事項はありません。
    11   1株当たり利益

     (1)  基本的1株当たり四半期利益
      ①基本的1株当たり四半期利益
                        前第3四半期連結累計期間                  当第3四半期連結累計期間
                         (自    2022年4月1日               (自    2023年4月1日
                          至   2022年12月31日       )         至   2023年12月31日       )
    基本的1株当たり四半期利益                              195.90円                  229.08円
                        前第3四半期連結会計期間                  当第3四半期連結会計期間

                         (自    2022年10月1日               (自    2023年10月1日
                          至   2022年12月31日       )         至   2023年12月31日       )
    基本的1株当たり四半期利益                               68.23円                  75.77円
      ②基本的1株当たり四半期利益の算定上の基礎

                        前第3四半期連結累計期間                  当第3四半期連結累計期間
                         (自    2022年4月1日               (自    2023年4月1日
                          至   2022年12月31日       )         至   2023年12月31日       )
    親会社の所有者に帰属する
                                95,656百万円                 110,544百万円
    四半期利益
    発行済普通株式の
                                 488,291千株                  482,561千株
    加重平均株式数
                        前第3四半期連結会計期間                  当第3四半期連結会計期間

                         (自    2022年10月1日               (自    2023年10月1日
                          至   2022年12月31日       )         至   2023年12月31日       )
    親会社の所有者に帰属する
                                33,317百万円                  36,052百万円
    四半期利益
    発行済普通株式の
                                 488,325千株                  475,835千株
    加重平均株式数
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     (2)  希薄化後1株当たり四半期利益
      ①希薄化後1株当たり四半期利益
                        前第3四半期連結累計期間                  当第3四半期連結累計期間
                         (自    2022年4月1日               (自    2023年4月1日
                          至   2022年12月31日       )         至   2023年12月31日       )
    希薄化後1株当たり四半期利益                              195.88円                  229.06円
                        前第3四半期連結会計期間                  当第3四半期連結会計期間

                         (自    2022年10月1日               (自    2023年10月1日
                          至   2022年12月31日       )         至   2023年12月31日       )
    希薄化後1株当たり四半期利益                               68.22円                  75.76円
      ②希薄化後1株当たり四半期利益の算定上の基礎

                        前第3四半期連結累計期間                  当第3四半期連結累計期間
                         (自    2022年4月1日               (自    2023年4月1日
                          至   2022年12月31日       )         至   2023年12月31日       )
    親会社の所有者に帰属する
                                95,656百万円                 110,544百万円
    四半期利益
    四半期利益調整額                              △2百万円                  △7百万円
    希薄化後1株当たり四半期利益の
                                95,654百万円                 110,537百万円
    計算に使用する四半期利益
    発行済普通株式の
                                 488,291千株                  482,561千株
    加重平均株式数
    新株予約権による普通株式増加数                               28千株                    -
    譲渡制限付株式報酬制度による
                                    1千株                 11千株
    普通株式増加数
    希薄化後の
                                 488,321千株                  482,572千株
    加重平均株式数
                        前第3四半期連結会計期間                  当第3四半期連結会計期間

                         (自    2022年10月1日               (自    2023年10月1日
                          至   2022年12月31日       )         至   2023年12月31日       )
    親会社の所有者に帰属する
                                33,317百万円                  36,052百万円
    四半期利益
    四半期利益調整額                              △3百万円                  △4百万円
    希薄化後1株当たり四半期利益の
                                33,314百万円                  36,048百万円
    計算に使用する四半期利益
    発行済普通株式の
                                 488,325千株                  475,835千株
    加重平均株式数
    譲渡制限付株式報酬制度による
                                    1千株                  0千株
    普通株式増加数
    希薄化後の
                                 488,326千株                  475,836千株
    加重平均株式数
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    12 金融商品
     金融商品の公正価値
     (1)  公正価値の測定方法
       金融資産および金融負債の公正価値の測定に利用される方法および仮定は以下のとおりであります。
       現金及び現金同等物、仕入債務及びその他の債務

        これらは短期間で決済されるため、公正価値は帳簿価額にほぼ等しいことから、当該帳簿価額によっておりま
       す。
       売上債権及びその他の債権
        短期間で回収される債権については、公正価値は帳簿価額にほぼ等しいことから、当該帳簿価額によっており
       ます。また、回収に長期間を要する債権については、公正価値は一定の期間ごとに区分した債権ごとに、満期ま
       での期間および信用リスクを加味した利率を用いて将来キャッシュ・フローを割引く方法により算定しておりま
       す。
       有価証券、投資有価証券
        市場性のある有価証券および投資有価証券の公正価値は市場価格を用いて測定しております。非上場株式につ
       いては、時価純資産方式等の合理的な方法により測定しております。
       その他の金融資産およびその他の金融負債
        ・保険積立金
          保険積立金の公正価値は、払戻しに伴う契約上の重要な制約がないため、解約払戻金により測定しており
          ます。
        ・先物為替予約
          先物為替予約の公正価値は、決算日現在の同一の条件に基づく先物為替予約の市場相場により測定してお
          ります。
        ・定期預金
          定期預金の公正価値は、同様の契約を新規に行った場合に想定される利率を用いて将来キャッシュ・フ
          ローを割引く方法により算定しております。
        ・その他
          これらは短期間で決済されるため、公正価値は帳簿価額にほぼ等しいことから、当該帳簿価額によってお
          ります。
     (2)  公正価値および帳簿価額

       当社グループが保有する金融資産および金融負債の科目別の帳簿価額および公正価値は次のとおりであります。
      なお、公正価値が帳簿価額と一致している金融資産および金融負債は含みません。
                                                (単位:百万円)
                          前連結会計年度末              当第3四半期連結会計期間末
                          ( 2023年3月31日       )         ( 2023年12月31日       )
                        帳簿価額         公正価値         帳簿価額         公正価値
    (金融資産)
    償却原価で測定する金融資産
     -売上債権及びその他の債権                      114,396         114,396         150,497         150,434
     -有価証券、投資有価証券
                            180         180         220         220
     -その他の金融資産
                          258,134         258,069         228,289         227,755
     (3)  公正価値の階層

       IFRS第13号「公正価値測定」は金融商品の公正価値の算定に用いたインプットの観察可能性に基づき、金融商品
      の算定額をレベル1からレベル3までの階層に分類することを要求しております。
       公正価値の階層は以下のとおりであります。
        レベル1:測定日現在でアクセスできる同一の資産または負債に関する活発な市場における無修正の相場価格
        レベル2:資産または負債について直接または間接に観察可能なインプットのうち、レベル1に含まれる相場
             価格以外のもの
        レベル3:資産または負債についての観察可能でないインプット
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                                                            四半期報告書
       ①   公正価値で測定する金融資産および金融負債
        要約四半期連結財政状態計算書において、公正価値で測定する階層ごとの金融資産および金融負債の公正価値
       は次のとおりであります。
                                                 (単位:百万円)
                                   前連結会計年度末
                                   ( 2023年3月31日       )
                        レベル1         レベル2         レベル3          合計

    (金融資産)
    純損益を通じて公正価値で
    測定する金融資産
     -有価証券、
                             -         -       3,441         3,441
      投資有価証券
     -その他の金融資産
                             -         -       7,441         7,441
    その他の包括利益を通じて
    公正価値で測定する金融資産
     -投資有価証券
                          115,958           -       3,750        119,707
            合計               115,958           -       14,631        130,589
    (金融負債)
    純損益を通じて公正価値で
    測定する金融負債
     -その他の金融負債
                             -        166         -        166
            合計                 -        166         -        166
                                                 (単位:百万円)

                                 当第3四半期連結会計期間末
                                   ( 2023年12月31日       )
                        レベル1         レベル2         レベル3          合計

    (金融資産)
    純損益を通じて公正価値で
    測定する金融資産
     -有価証券、
                             -         -       6,216         6,216
      投資有価証券
     -その他の金融資産
                             -         -       7,530         7,530
    その他の包括利益を通じて
    公正価値で測定する金融資産
     -投資有価証券
                          122,598           -       4,273        126,871
            合計               122,598           -       18,019        140,617
    (金融負債)
    純損益を通じて公正価値で
    測定する金融負債
     -その他の金融負債
                             -       2,065          -       2,065
            合計                 -       2,065          -       2,065
     (注)    前連結会計年度および当第3四半期連結累計期間において、レベル1、レベル2およびレベル3の間の振
        替は行われておりません。
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                                                            四半期報告書
       ②   経常的にレベル3で測定される金融商品の調整表
        経常的にレベル3で測定される金融資産の第3四半期連結累計期間の期首から期末までの変動は次のとおりで
       あります。
                                                 (単位:百万円)
                        前第3四半期連結累計期間                  当第3四半期連結累計期間
                         (自    2022年4月1日               (自    2023年4月1日
                          至   2022年12月31日       )         至   2023年12月31日       )
    期首残高                               12,041                  14,631
    利得及び損失合計                                 259                  375
     純損益
                                      69                  10
     その他の包括利益
                                     190                  364
    購入                                1,954                  3,507
    売却                                 -                  -
    決済                                △531                  △494
    期末残高                               13,723                  18,019
     (注)   1   利得及び損失合計に含まれる純損益は、純損益を通じて公正価値で測定する金融資産に関するものであ
         ります。これらの損益は「金融収益」および「金融費用」に含まれております。
       2   利得及び損失合計に含まれるその他の包括利益は、その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融
         資産に関するものであります。これらの損益は                     「その他の包括利益を通じて測定する金融資産の公正価
         値の純変動」およ        び「在外営業活動体の換算差額」に含まれております。
       3 経常的にレベル3で測定される金融負債については、該当がありません。
    13 支出に関するコミットメント

      各決算期の末日後の支出に関するコミットメントは次のとおりであります。
                                                 (単位:百万円)
                          前連結会計年度末               当第3四半期連結会計期間末
                          ( 2023年3月31日       )          ( 2023年12月31日       )
    有形固定資産                                 467                  891
            合計                          467                  891
    14   重要な後発事象

      該当事項はありません。
    15   要約四半期連結財務諸表の承認

      本要約四半期連結財務諸表は、2024年2月5日に代表取締役社長 相良暁によって承認されております。
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    2  【その他】
       第76期(2023年4月1日から2024年3月31日まで)中間配当については、2023年11月1日開催の取締役会におい
      て、  2023年9月30日       の株主名簿に記載または記録された株主に対し、次のとおり中間配当を行うことを決議いたしま
      した。
       ①配当金の総額                                                      19,142百万円
       ②1株当たりの金額                                    40.0円
       ③支払請求権の効力発生日及び支払開始日                              2023年12月1日
      (注) ①配当金の総額については、持分法適用会社への配当金(当社持分は3百万円)を含んでおります。

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    第二部     【提出会社の保証会社等の情報】
     該当事項はありません。

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                    独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                     2024年2    月5日

    小野薬品工業株式会社
     取  締  役  会     御  中
                       有限責任監査法人トーマツ
                          大 阪 事 務 所
                        指定有限責任社員

                                          髙     見         勝   文
                                   公認会計士
                        業務執行社員
                        指定有限責任社員

                                          村     上         育   史
                                   公認会計士
                        業務執行社員
    監査人の結論

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている小野薬品工業株式
    会社の2023年4月1日から2024年3月31日までの連結会計年度の第3四半期連結会計期間(2023年10月1日から2023年12月31
    日まで)及び第3四半期連結累計期間(2023年4月1日から2023年12月31日まで)に係る要約四半期連結財務諸表、すなわ
    ち、要約四半期連結財政状態計算書、要約四半期連結損益計算書、要約四半期連結包括利益計算書、要約四半期連結持
    分変動計算書、要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書及び要約四半期連結財務諸表注記について四半期レビューを
    行った。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の要約四半期連結財務諸表が、「四半期連結財務諸表の用語、
    様式及び作成方法に関する規則」第93条により規定された国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して、小野薬品
    工業株式会社及び連結子会社の2023年12月31日現在の財政状態、同日をもって終了する第3四半期連結会計期間及び第3
    四半期連結累計期間の経営成績並びに第3四半期連結累計期間のキャッシュ・フローの状況を適正に表示していないと信
    じさせる事項が全ての重要な点において認められなかった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、       我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人
    の責任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から
    独立しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる
    証拠を入手したと判断している。
    要約四半期連結財務諸表に対する経営者並びに監査役及び監査役会の責任

     経営者の責任は、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示する
    ことにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するた
    めに経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     要約四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき要約四半期連結財務諸表を作成す
    ることが適切であるかどうかを評価し、国際会計基準第1号「財務諸表の表示」第4項に基づき、継続企業に関する事項
    を開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査役及び監査役会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにあ
    る。
    要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から要約
    四半期連結財務諸表に対する結論を表明することにある。
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                                                            四半期報告書
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通
    じて、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
     ・ 主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レ
      ビュー手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠し
      て実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
     ・ 継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が
      認められると判断した場合には、入手した証拠に基づき、要約四半期連結財務諸表において、国際会計基準第1号
      「財務諸表の表示」第4項に基づき、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどうか結論付け
      る。また、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において要約四半
      期連結財務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する要約四半期連結財務諸表の注記事
      項が適切でない場合は、要約四半期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められて
      いる。監査人の結論は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況によ
      り、企業は継続企業として存続できなくなる可能性がある。
     ・ 要約四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠していないと信じ
      させる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた要約四半期連結財務諸表の表示、構成及
      び内容、並びに要約四半期連結財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が
      認められないかどうかを評価する。
     ・ 要約四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証拠を入手す
      る。監査人は、要約四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査
      人は、単独で監査人の結論に対して責任を負う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要
    な発見事項について報告を行う。
     監査人は、     監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、
    並びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去するための対応策を講じている
    場合又は阻害要因を許容可能な水準にまで軽減するためのセーフガードを適用している場合はその内容について報告を
    行う。
    利害関係

     会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はな
    い。
                                                      以 上
     (注)   1.  上記の四半期レビュー報告書の原本は当社(四半期報告書提出会社)が別途保管しております                                           。

       2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
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2023年2月15日

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2023年1月7日

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2023年1月6日

2023年分より情報が更新されない状態となっております。原因調査中です。

2022年4月25日

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2020年12月21日

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2020年9月22日

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