窪田製薬ホールディングス株式会社 四半期報告書 第9期第3四半期(2023/07/01－2023/09/30)
| 提出書類 | 四半期報告書-第9期第3四半期(2023/07/01－2023/09/30) |
|---|---|
| 提出日 | |
| 提出者 | 窪田製薬ホールディングス株式会社 |
| カテゴリ | 四半期報告書 |
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窪田製薬ホールディングス株式会社(E32854)
四半期報告書
【表紙】
【提出書類】 四半期報告書
【根拠条文】 金融商品取引法第24条の４の７第１項
【提出先】 関東財務局長
【提出日】 2023年11月14日
【四半期会計期間】 第９期第３四半期（自 2023年７月１日 至 2023年９月30日）
【会社名】 窪田製薬ホールディングス株式会社
【英訳名】 Kubota Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.
【代表者の役職氏名】 代表取締役会長、社長兼最高経営責任者 窪田 良
【本店の所在の場所】 東京都港区南青山一丁目15番37号
【電話番号】 03-6550-8928
【事務連絡者氏名】 取締役、最高事業責任者 市川 今代
【最寄りの連絡場所】 東京都港区南青山一丁目15番37号
【電話番号】 03-6550-8928
【事務連絡者氏名】 取締役、最高事業責任者 市川 今代
【縦覧に供する場所】 株式会社東京証券取引所
（東京都中央区日本橋兜町２番１号）
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第一部【企業情報】
第１【企業の概況】
１【主要な経営指標等の推移】
第８期 第９期
回次 第３四半期 第３四半期 第８期
連結累計期間 連結累計期間
自 2022年１月１日 自 2023年１月１日 自 2022年１月１日
会計期間
至 2022年９月30日 至 2023年９月30日 至 2022年12月31日
2,869 30,567 8,254
事業収益
（千円）
（第３四半期連結会計期間） ( 2,869 ) ( 13,335 )
税引前四半期（当期）損失 （千円） △ 1,680,869 △ 1,027,086 △ 2,015,906
親会社の所有者に帰属する四半期
△ 1,680,869 △ 1,027,086 △ 2,015,906
（当期）損失
（千円）
（第３四半期連結会計期間） (△ 484,032 ) (△ 282,395 )
親会社の所有者に帰属する四半期
（千円） △ 1,292,721 △ 992,209 △ 1,732,624
（当期）包括利益
4,083,076 3,138,591 3,949,535
親会社の所有者に帰属する持分 （千円）
4,705,611 3,510,322 4,419,755
総資産額 （千円）
基本的１株当たり四半期（当期）損失 △ 35.20 △ 18.53 △ 40.92
（円）
（第３四半期連結会計期間） (△ 9.45 ) (△ 5.06 )
希薄化後１株当たり四半期（当期）
（円） △ 35.20 △ 18.53 △ 40.92
損失
86.8 89.4 89.4
親会社所有者帰属持分比率 （％）
営業活動によるキャッシュ・フロー （千円） △ 1,678,621 △ 1,047,817 △ 2,086,695
566,084 505,159
投資活動によるキャッシュ・フロー （千円） △ 20,561
1,160,632 110,916 1,446,787
財務活動によるキャッシュ・フロー （千円）
現金及び現金同等物の四半期末
4,372,646 3,131,399 4,048,969
（千円）
（期末）残高
（注）１ 当社は要約四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記
載しておりません。
２ 上記指標は、国際会計基準（IFRS）により作成した要約四半期連結財務諸表及び連結財務諸表に基づいてお
ります。
２【事業の内容】
当第３四半期連結累計期間において、当社グループ（当社及び当社の関係会社）において営まれている事業の内容
について、重要な変更はありません。
また、主要な関係会社についても異動はありません。
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第２【事業の状況】
１【事業等のリスク】
当第３四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、
投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等の
リスク」についての重要な変更はありません。なお、新型コロナウイルスが業績に与える影響については、本四半期
報告書提出日（2023年11月14日）現在においては軽微であると考えておりますが、今後も状況の変化を注視し、業績
への影響が見込まれる場合には速やかに開示をいたします。
２【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】
文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において判断したものです。
(1）経営成績の状況
当社グループは、眼科領域に特化しグローバルに医療用医薬品、医療機器の研究開発を行う眼科医療ソリュー
ション・カンパニーです。
当第３四半期連結累計期間における世界経済は、新型コロナウイルス感染症の新規感染者が抑えられてきたこと
による経済の持ち直しが期待されておりましたが、いまだ予断を許さない状況が継続していることに加え、ウクラ
イナ情勢の長期化によるエネルギー問題等による原材料や輸送コストの高騰、急激な為替変動等により、依然とし
て先行き不透明な状況が続いております。
このような市場環境のもと、当社グループは以下のとおり研究開発を進めました。
［医療機器］
（ウェアラブル近視デバイス（Kubota Glass））
当社グループが開発中のクボタメガネ・テクノロジーは、網膜に人工的な光刺激を与えて近視の進行の抑制、治
療を目指す当社独自のアクティブスティミュレーション技術です。2020年に、米国子会社のクボタビジョン・イン
クが、被験者12名に対し、クボタメガネ・テクノロジーを用いた試作機である卓上デバイスにて眼軸に与える影響
を検証した結果、対照眼と比較し眼軸長の短縮を確認しました。次いで、同技術を用いたウェアラブルデバイスで
も、18歳から35歳の25名の近視傾向のある被験者に対しても同様の効果検証が完了しました。また、クボタメガ
ネ・テクノロジーを用いた卓上デバイスにて、成人患者に対し、４ヶ月間、週３〜５回、１日1.5時間の光刺激
（近視性デフォーカス）を与え、対照眼と比較した臨床試験では、年間換算で近視の進行を等価球面度数で見た場
合、平均101％抑制し、眼軸長の伸展の38％の減少が見られました。通常、眼軸長は、年齢と共に伸びる、若しく
は成長が止まるものであり、人工的な光により眼軸長が対照眼と比較して短くなるということは、世界でも前例が
ありません。当社では、このテクノロジーをスマートメガネ、スマートコンタクトレンズに応用し、メガネのいら
ない世界の実現に向けて開発を推進しております。2021年には、台湾における医療機器の製造許可取得及び医療機
器のデザイン・開発会社として「ISO 13485:2016」の認証を取得しました。また2022年には、米国FDAでの医療機
器登録の完了及び、ソフトローンチとして、米国及び日本の一部眼科医院で販売を開始、2022年12月に初の直営店
となる「Kubota Glass Store」を東京にオープンしました。現在、販売拡大に向けた準備を進めるとともに、より
多くのエビデンスを得るための臨床試験等を継続しております。今後は日本におけるマーケティング活動の強化に
加え、他社とのコラボレーションを積極的に行うことで事業成長につなげていく方針です。
（在宅・遠隔医療モニタリング機器）
当社が開発する超小型モバイルOCT（光干渉断層計）のPBOSは、眼科において網膜の状態の検査に用いられるOCT
の超小型モデルのことで、モバイルヘルスを含む在宅・遠隔医療分野での需要を見据えた在宅眼科医療機器ソ
リューションです。ウェット型加齢黄斑変性や糖尿病黄斑浮腫等の網膜浮腫による網膜疾患患者が自宅にて患者自
身で網膜の状態を測定することを可能にする検査デバイスです。インターネットを介して、網膜の構造や視力の変
化といった病状の経過を、医師が遠隔で診断できるシステムを確立することにより、個別の患者に適した眼科治療
を実現し、視力の維持向上を目指します。2023年１月より、ハーバード大学医学部付属ジョスリン糖尿病センター
で、糖尿病網膜症患者のスクリーニング装置として実用可能であるかの評価、及び、市販のOCT装置と比較する臨
床試験を実施しております。今後も理想的な実用モデルを検証しつつ、パートナー企業との共同開発、商業化の可
能性を模索しております。
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[低分子化合物]
エミクススタト塩酸塩については、スターガルト病を対象とする第３相臨床試験として、2018年11月には最初の
被験者登録を、最終的には194名の被験者登録を完了し、当第３相臨床試験は終了しました。当該臨床研究のデー
タベースの集計及び分析の結果、主要評価項目及び副次的評価項目を達成せず、治療群間の有意差も示されません
でした。主要評価項目である黄斑萎縮の進行率は、エミクススタト投与群で1.280mm2/年、プラセボ投与群で
1.309mm2/年でした（p=0.8091）。但し、エミクススタトの忍容性は良好で、先行研究と同様の安全性プロファイ
ルが示されております。
その後の更なる分析の結果、ベースライン時の萎縮病巣面積がより小さい被験者グループでのプラセボ投与群と
比較したところ、エミクススタト投与群の萎縮病巣の進行率が有意に低いことが示唆され、それを検証するべく、
サブグループ解析を実施しました。ベースライン時の萎縮病巣領域が小さい被験者グループに対して変数減少法に
よる単変量と多変量分析を行い、このサブグループにおける萎縮病巣の進行に影響する独立したベースラインの因
子を特定しました。この解析の結果、エミクススタト投与群の24カ月目の黄斑萎縮の進行率が、プラセボ投与群に
比べ40.8％抑制されました（p=0.0206、エミクススタト投与群 n=34、プラセボ群 n=21）。上記の結果を受けて、
当社は、引き続き共同開発パートナーを探す等の活動を継続するとともに、エミクススタトの今後の計画について
改めて検討してまいります。
当第３四半期連結累計期間の事業収益は31百万円（前年同四半期比965.5％増）、売上原価は10百万円（前年同
四半期比263.6％増）となりました。研究開発費、販売費及び一般管理費については以下のとおりです。
（研究開発費）
当第３四半期連結累計期間の研究開発費は、前年同四半期と比較して722百万円減少（前年同四半期比△
55.3％）し、584百万円となりました。これは、エミクススタト塩酸塩及び、ウェアラブル近視デバイスの開発費
用が減少したことが主な要因です。
（単位：％を除き、千円）
前第３四半期 当第３四半期 増減額 増減率（％）
研究開発費 1,305,802 583,655 △722,147 △55.3
（販売費及び一般管理費）
当第３四半期連結累計期間の販売費及び一般管理費は、前年同四半期と比較して46百万円増加（前年同四半期比
11.0％）し、468百万円となりました。これは前年同四半期と比較して特許関連費用が増加したことが主な要因で
す。
（単位：％を除き、千円）
前第３四半期 当第３四半期 増減額 増減率（％）
販売費及び一般管理費 421,391 467,876 46,484 11.0
(2）財政状態の分析
（流動資産）
当第３四半期連結会計期間末の流動資産は、前連結会計年度末と比べて910百万円減少し3,272百万円となりまし
た。これは、現金及び現金同等物が減少したことが主な要因です。
（非流動資産）
当第３四半期連結会計期間末の非流動資産は、前連結会計年度末と比べて０百万円増加し238百万円となりまし
た。これは、その他の非流動資産が減少した一方、有形固定資産が増加したことが主な要因です。
（流動負債）
当第３四半期連結会計期間末の流動負債は、前連結会計年度末と比べて97百万円減少し264百万円となりまし
た。これは、未払債務、及び未払報酬が減少したことが主な要因です。
（非流動負債）
当第３四半期連結会計期間末の非流動負債は、前連結会計年度末と比べて２百万円減少し108百万円となりまし
た。これは、リース負債が減少したことが要因です。
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（資本）
当第３四半期連結会計期間末の資本は、前連結会計年度末と比べて811百万円減少し3,139百万円となりました。
これは、四半期損失の計上により繰越損失（利益剰余金のマイナス）が拡大したことが主な要因です。
(3）キャッシュ・フローの状況
現金及び現金同等物は、取得日後３ヶ月以内に満期が到来する短期の流動性の高いすべての投資を含み、現金同
等物はマネー・マーケット・ファンドで構成されております。取得日現在の満期が３ヶ月から１年の間である投資
は、短期投資に分類されます。
当社グループが保有する現金、現金同等物及び短期・長期の金融商品は、前第３四半期連結会計期間末及び当第
３四半期連結会計期間末において、それぞれ4,373百万円及び3,131百万円でありました。第三者金融機関への預金
額は、連邦預金保険公社及び証券投資家保護公社の適用ある保証上限を超える可能性があります。
（営業活動によるキャッシュ・フロー）
前第３四半期連結累計期間及び当第３四半期連結累計期間における営業活動に使用した現金及び現金同等物（以
下、資金）は、それぞれ1,679百万円及び1,048百万円となりました。使用した資金が631百万円減少した主な要因
は、前第３四半期連結累計期間に比べ、当第３四半期連結累計期間は研究開発及び一般管理費等の支払いに関する
資金が減少したことによるものです。
（投資活動によるキャッシュ・フロー）
前第３四半期連結累計期間における投資活動により得られた資金は566百万円、当第３四半期連結累計期間に使
用した資金は21百万円となりました。これは、前第３四半期連結累計期間は、その他の金融資産の満期償還による
収入があったことによるものです。
（財務活動によるキャッシュ・フロー）
前第３四半期連結累計期間及び当第３四半期連結累計期間における財務活動により得られた資金は、それぞれ
1,161百万円及び111百万円となりました。得られた資金が1,050百万円減少した主な要因は、前第３四半期連結累
計期間に比べ、当第３四半期連結累計期間は新株予約権の権利行使に伴う普通株式の発行による収入が減少したこ
とによるものです。
(4）優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題
当第３四半期連結累計期間において、優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題について、重要な変更はあり
ません。
(5）研究開発活動
前第３四半期連結累計期間及び当第３四半期連結累計期間における研究開発費の総額は、それぞれ1,306百万円
及び584百万円となりました。
なお、当第３四半期連結累計期間において、当社グループの研究開発活動の状況に重要な変更はありません。研
究開発費の詳細は、「(1）経営成績の状況 （研究開発費）」をご参照ください。
３【経営上の重要な契約等】
当第３四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。
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第３【提出会社の状況】
１【株式等の状況】
（１）【株式の総数等】
①【株式の総数】
種類 発行可能株式総数（株）
普通株式 151,358,476
計 151,358,476
②【発行済株式】
第３四半期会計期間末 提出日現在発行数 上場金融商品取引所名
種類 現在発行数（株） （株） 又は登録認可金融商品 内容
（2023年９月30日） （2023年11月14日） 取引業協会名
東京証券取引所
56,062,988 56,062,988
普通株式 単元株式数は100株です。
（グロース市場）
56,062,988 56,062,988
計 － －
（注） 提出日現在の発行数には、2023年11月１日からこの四半期報告書の提出日までの新株予約権の行使等により発
行された株式数は含まれておりません。
（２）【新株予約権等の状況】
①【ストックオプション制度の内容】
該当事項はありません。
②【その他の新株予約権等の状況】
該当事項はありません。
（３）【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】
当第３四半期会計期間において、行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る新株予約権が次のとおり
行使されております。
（第28回新株予約権）
第３四半期会計期間
（2023年７月１日から
2023年９月30日まで）
当該四半期会計期間に権利行使された当該行使価額修正条項付新株予約
3,918
権付社債券等の数（個）
当該四半期会計期間の権利行使に係る交付株式数（株） 391,800
当該四半期会計期間の権利行使に係る平均行使価額等（円） 90.84
当該四半期会計期間の権利行使に係る資金調達額（千円） 35,590
当該四半期会計期間の末日における権利行使された当該行使価額修正条
47,598
項付新株予約権付社債券等の数の累計（個）
当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権
4,759,800
付社債券等に係る累計の交付株式数（株）
当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権
116.00
付社債券等に係る累計の平均行使価額等（円）
当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権
552,122
付社債券等に係る累計の資金調達額（千円）
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（４）【発行済株式総数、資本金等の推移】
発行済株式総
発行済株式総 資本金増減額 資本金残高 資本準備金増 資本準備金残
数増減数
年月日
数残高（株） （千円） （千円） 減額（千円） 高（千円）
（株）
2023年７月１日～
391,800 56,062,988 17,855 2,141,112 17,855 2,140,612
2023年９月30日（注）
（注） 新株予約権の権利行使による増加であります。
（５）【大株主の状況】
当四半期会計期間は第３四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
（６）【議決権の状況】
当第３四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、
直前の基準日（2023年６月30日）に基づく株主名簿による記載をしております。
①【発行済株式】
2023年９月30日現在
区分 株式数（株） 議決権の数（個） 内容
無議決権株式 － － －
議決権制限株式（自己株式等） － － －
議決権制限株式（その他） － － －
完全議決権株式（自己株式等） － － －
55,660,200 556,602
完全議決権株式（その他） 普通株式 －
10,988
単元未満株式 普通株式 － －
55,671,188
発行済株式総数 － －
556,602
総株主の議決権 － －
②【自己株式等】
該当事項はありません。
２【役員の状況】
該当事項はありません。
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第４【経理の状況】
１．要約四半期連結財務諸表の作成方法について
当社の要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」（平成19年内
閣府令第64号。以下「四半期連結財務諸表規則」という。）第93条の規定を適用し、国際会計基準第34号「期中財務
報告」（以下「IAS第34号」という。）に準拠して作成しております。
２．監査証明について
当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、第３四半期連結会計期間（2023年７月１日から2023
年９月30日まで）及び第３四半期連結累計期間（2023年１月１日から2023年９月30日まで）に係る要約四半期連結財
務諸表について、三優監査法人による四半期レビューを受けております。
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１【要約四半期連結財務諸表】
（１）【要約四半期連結財政状態計算書】
（単位：千円）
前連結会計年度 当第３四半期連結会計期間
注記
（2022年12月31日） （2023年９月30日）
資産
流動資産
4,048,969 3,131,399
現金及び現金同等物
3,436 4,138
売上債権
7,433 14,655
棚卸資産
121,997 122,009
その他の流動資産
4,181,835 3,272,201
流動資産合計
非流動資産
203,849 219,916
有形固定資産
34,071 18,205
その他の非流動資産
237,920 238,121
非流動資産合計
4,419,755 3,510,322
資産合計
負債及び資本
負債
流動負債
42,928 55,120
買掛金
194,447 89,779
未払債務
76,247 52,131
未払報酬
39,175 57,815
リース負債
8,030 9,376
その他の流動負債
360,827 264,221
流動負債合計
非流動負債
109,393 107,510
リース負債
109,393 107,510
非流動負債合計
470,220 371,731
負債合計
資本
2,066,706 2,141,113
資本金 ６
27,526,853 27,633,711
資本剰余金 ６
利益剰余金 △ 24,180,654 △ 25,207,740
△ 1,463,370 △ 1,428,493
その他の資本の構成要素
3,949,535 3,138,591
親会社の所有者に帰属する持分合計
3,949,535 3,138,591
資本合計
4,419,755 3,510,322
負債及び資本合計
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（２）【要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書】
【第３四半期連結累計期間】
【要約四半期連結損益計算書】
（単位：千円）
前第３四半期連結累計期間 当第３四半期連結累計期間
注記 (自 2022年１月１日 (自 2023年１月１日
至 2022年９月30日) 至 2023年９月30日)
2,869 30,567
事業収益 ７
事業費用
2,632 9,572
売上原価
1,305,802 583,655
研究開発費
421,391 467,876
販売費及び一般管理費
1,729,825 1,061,103
事業費用合計
73,706
その他の営業収益 ８ －
営業損失
△ 1,653,250 △ 1,030,536
その他の収益及び費用
10,544 10,296
金融収益
金融費用 △ 9,010 △ 7,197
351
△ 29,153
その他の収益（△は費用）
3,450
その他の収益及び費用合計 △ 27,619
税引前四半期損失 △ 1,680,869 △ 1,027,086
△ 1,680,869 △ 1,027,086
四半期損失
四半期損失の帰属
親会社の所有者 △ 1,680,869 △ 1,027,086
１株当たり四半期損失
基本的１株当たり四半期損失（円） ９ △ 35.20 △ 18.53
希薄化後１株当たり四半期損失（円） ９ △ 35.20 △ 18.53
【要約四半期連結包括利益計算書】
（単位：千円）
前第３四半期連結累計期間 当第３四半期連結累計期間
(自 2022年１月１日 (自 2023年１月１日
至 2022年９月30日) 至 2023年９月30日)
四半期損失 △ 1,680,869 △ 1,027,086
その他の包括利益
純損益に振り替えられる可能性のある項目
388,148 34,877
在外営業活動体の換算差額
388,148 34,877
その他の包括利益合計
△ 1,292,721 △ 992,209
四半期包括利益
四半期包括利益の帰属
親会社の所有者 △ 1,292,721 △ 992,209
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【第３四半期連結会計期間】
【要約四半期連結損益計算書】
（単位：千円）
前第３四半期連結会計期間 当第３四半期連結会計期間
注記 (自 2022年７月１日 (自 2023年７月１日
至 2022年９月30日) 至 2023年９月30日)
2,869 13,335
事業収益
事業費用
2,632 3,431
売上原価
407,262 145,997
研究開発費
147,646 147,158
販売費及び一般管理費
557,540 296,586
事業費用合計
73,706
その他の営業収益 －
営業損失
△ 480,965 △ 283,251
その他の収益及び費用
6,874 3,290
金融収益
金融費用 △ 2,797 △ 2,397
△ 7,144 △ 37
その他の収益（△は費用）
856
その他の収益及び費用合計 △ 3,067
税引前四半期損失 △ 484,032 △ 282,395
△ 484,032 △ 282,395
四半期損失
四半期損失の帰属
親会社の所有者 △ 484,032 △ 282,395
１株当たり四半期損失
基本的１株当たり四半期損失（円） ９ △ 9.45 △ 5.06
希薄化後１株当たり四半期損失（円） ９ △ 9.45 △ 5.06
【要約四半期連結包括利益計算書】
（単位：千円）
前第３四半期連結会計期間 当第３四半期連結会計期間
(自 2022年７月１日 (自 2023年７月１日
至 2022年９月30日) 至 2023年９月30日)
四半期損失 △ 484,032 △ 282,395
その他の包括利益
純損益に振り替えられる可能性のある項目
78,900 11,672
在外営業活動体の換算差額
78,900 11,672
その他の包括利益合計
△ 405,132 △ 270,723
四半期包括利益
四半期包括利益の帰属
親会社の所有者 △ 405,132 △ 270,723
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（３）【要約四半期連結持分変動計算書】
前第３四半期連結累計期間（自 2022年１月１日 至 2022年９月30日）
（単位：千円）
親会社の所有
その他の資本
注記 資本金 資本剰余金 利益剰余金 者に帰属する 合計
の構成要素
持分合計
1,308,902 26,755,419 △ 22,164,748 △ 1,746,652 4,152,921 4,152,921
2022年１月１日現在残高
四半期損失
△ 1,680,869 △ 1,680,869 △ 1,680,869
388,148 388,148 388,148
在外営業活動体の換算差額
四半期包括利益 － － △ 1,680,869 388,148 △ 1,292,721 △ 1,292,721
株式報酬
10
12,837 12,837 12,837
新株の発行 ６ 607,740 607,740 1,215,480 1,215,480
△ 5,441 △ 5,441 △ 5,441
新株発行費用
所有者との取引額合計 607,740 615,136 － － 1,222,876 1,222,876
2022年９月30日現在残高
1,916,642 27,370,555 △ 23,845,617 △ 1,358,504 4,083,076 4,083,076
当第３四半期連結累計期間（自 2023年１月１日 至 2023年９月30日）
（単位：千円）
親会社の所有
その他の資本
注記 資本金 資本剰余金 利益剰余金 者に帰属する 合計
の構成要素
持分合計
2,066,706 27,526,853 △ 24,180,654 △ 1,463,370 3,949,535 3,949,535
2023年１月１日現在残高
四半期損失
△ 1,027,086 △ 1,027,086 △ 1,027,086
在外営業活動体の換算差額 34,877 34,877 34,877
四半期包括利益 － － △ 1,027,086 34,877 △ 992,209 △ 992,209
株式報酬
10
33,613 33,613 33,613
新株の発行 ６ 74,407 74,407 148,814 148,814
△ 1,162 △ 1,162 △ 1,162
新株発行費用
所有者との取引額合計 74,407 106,858 － － 181,265 181,265
2023年９月30日現在残高
2,141,113 27,633,711 △ 25,207,740 △ 1,428,493 3,138,591 3,138,591
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（４）【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
（単位：千円）
前第３四半期連結累計期間 当第３四半期連結累計期間
(自 2022年１月１日 (自 2023年１月１日
至 2022年９月30日) 至 2023年９月30日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
四半期損失 △ 1,680,869 △ 1,027,086
四半期損失から営業活動に使用された現金
（純額）への調整
42,330 63,668
減価償却費
12,837 33,613
株式報酬
市場性有価証券のプレミアムまたはディス
△ 1,461 －
カウントの償却
2,026
固定資産除売却損益（△は益） △ 2,247
金融収益 △ 10,544 △ 10,296
9,010 7,197
金融費用
営業資産及び負債の変動
売上債権 △ 3,713 △ 431
100,847 18,971
その他の流動資産
その他の流動負債 － △ 160
6,611
買掛金 △ 16,229
未払債務 △ 89,560 △ 122,126
未払報酬 △ 27,154 △ 29,847
繰延賃借料及びリース・インセンティブ △ 11,849 －
8,757 17,115
その他の資産
小計
△ 1,669,845 △ 1,040,745
△ 8,776 △ 7,072
利息の支払額
営業活動によるキャッシュ・フロー △ 1,678,621 △ 1,047,817
投資活動によるキャッシュ・フロー
9,000 10,238
利息の受取額
その他の金融資産の取得による支出 △ 581,342 －
1,102,520
その他の金融資産の満期償還による収入 －
有形固定資産の取得による支出 △ 1,646 △ 24,478
24,954
リース債権の回収による収入 －
12,598 816
敷金及び保証金の回収による収入
－ △ 7,137
敷金及び保証金の差入による支出
566,084
投資活動によるキャッシュ・フロー △ 20,561
財務活動によるキャッシュ・フロー
1,212,454 148,368
普通株式の発行による収入
3,100
新株予約権の発行による収入 －
△ 54,922 △ 37,452
リース負債の返済による支出
1,160,632 110,916
財務活動によるキャッシュ・フロー
347,239 39,892
現金及び現金同等物に係る換算差額
395,334
現金及び現金同等物の増減額 △ 917,570
3,977,312 4,048,969
現金及び現金同等物の期首残高
4,372,646 3,131,399
現金及び現金同等物の四半期末残高
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【要約四半期連結財務諸表注記】
１．報告企業
窪田製薬ホールディングス株式会社は、日本国に所在する株式会社であり、東京証券取引所グロース市場に株
式を上場しております。登記されている本社及び主要な事業所の住所は、当社のホームページ（URL
https://www.kubotaholdings.co.jp/）で開示しております。
当社グループの要約四半期連結財務諸表は、当社及び当社の完全子会社であるクボタビジョン・インク並びに
窪田オフサルミクス株式会社により構成されております。
当社グループは、世界中で眼疾患に悩む皆さまの視力維持と回復に貢献することを目的に、イノベーションを
さまざまな医療用医薬品・医療機器の開発及び実用化に繋げる眼科医療ソリューション・カンパニーです。米国
子会社であるクボタビジョン・インクが研究開発の拠点となり、革新的な治療薬・医療技術の探索及び開発に取
り組んでいます。医薬品については、当社グループ独自の視覚サイクルモジュレーション技術に基づく「エミク
ススタト塩酸塩」においてスターガルト病及び糖尿病網膜症への適応を目指し研究を進めております。医療機器
については、在宅で網膜の状態の測定を可能にする遠隔眼科医療モニタリングデバイス「PBOS （Patient Based
Ophthalmology Suite）、当社グループ独自のアクティブスティミュレーション技術「クボタメガネ・テクノロ
ジー」を活用して近視を抑制するウェアラブル近視デバイスの開発を進めています。
その他にも、低分子化合物、医療機器において、早期段階の研究開発を行っております。
２．作成の基礎
(1）国際会計基準（以下、IFRS）への準拠
当社グループの要約四半期連結財務諸表は、四半期連結財務諸表規則第１条の２の「指定国際会計基準特定
会社」の要件を満たすことから、同第93条の規定により、IAS第34号「期中財務報告」に準拠して作成してお
ります。
要約四半期連結財務諸表は、連結会計年度の連結財務諸表で要求されるすべての情報が含まれていないた
め、前連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきものであります。
(2）表示通貨及び単位
当社の要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円で表示しており、千円未満を四捨五入して
表示しております。
３．重要性がある会計方針
当社グループが本要約四半期連結財務諸表において適用する重要性がある会計方針は、前連結会計年度に係る
連結財務諸表において適用した会計方針と同様であります。
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４．重要な会計上の見積り、判断
当社グループは、要約四半期連結財務諸表の作成において、資産、負債、収益及び費用の報告額、また偶発資
産に関連した注記事項に開示されている金額を決定するに当たり、マネジメントによる会計上の見積り及び仮定
を用いております。
会計上の見積りや仮定を用いた重要なものは、以下のとおりです。
・有形固定資産の耐用年数
・株式報酬の公正価値
見積り及びその基礎となる仮定は、過去の経験及びその他の関連する要因等に基づいており、継続して見直し
ております。実際の結果は、これらの見積りと異なる場合があります。これらの見積りの見直しによる影響は、
当該見積りを見直した期間及び将来の期間において認識しております。
本要約四半期連結財務諸表における重要な会計上の見積り及び見積りを伴う判断は、前連結会計年度に係る連
結財務諸表と同様であります。
また、新型コロナウイルス感染拡大等による影響については、現時点において入手可能な情報をもとに一定の
仮定を置いたうえで合理的な見積りを実施しております。その結果、本要約四半期連結財務諸表に与える影響は
限定的と判断しております。
なお、新型コロナウイルス感染拡大等が今後の当社グループの経営成績に与える影響は軽微であると考えてお
りますが、重要な影響が見込まれる場合には、要約四半期連結財務諸表に適切に反映いたします。
５．セグメント
当社グループは単一のセグメント、すなわち医療用医薬品・医療機器事業及びこれらに関連する事業活動を
行っております。当社グループのすべての重要な資産は米国に所在します。
６．資本及びその他の資本項目
授権株式数及び発行済株式総数
授権株式数及び発行済株式総数の増減は以下のとおりであります。
前第３四半期連結累計期間 当第３四半期連結累計期間
（自 2022年１月１日 （自 2023年１月１日
至 2022年９月30日） 至 2023年９月30日）
授権株式数(株)
151,358,476 151,358,476
発行済株式数(株)
期首残高 45,861,688 54,622,588
6,248,300 1,440,400
期中増減（注）２、３
52,109,988 56,062,988
期末残高
資本金(千円) 1,916,642 2,141,113
資本剰余金(千円) 27,370,555 27,633,711
自己株式(株) 70 71
自己株式(千円) 64 65
（注）１ 当社の発行する株式は、すべて権利内容に何ら限定のない無額面の普通株式であり、発行済株式は全額払込
済みとなっております。
２ 前第３四半期連結累計期間において、発行済株式数が行使価額修正条項付第25回新株予約権の権利行使によ
り5,441,500株、行使価額修正条項付第28回新株予約権の権利行使により806,800株増加し、資本金及び資本
剰余金がそれぞれ607,740千円増加しております。
３ 当第３四半期連結累計期間において、行使価額修正条項付第28回新株予約権の権利行使により、発行済株式
数が1,440,400株、資本金及び資本剰余金がそれぞれ74,407千円増加しております。
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７．事業収益
収益の分解
当社グループは、事業収益を財又はサービスの種類別に分解しております。収益の内訳は以下のとおりであ
ります。
（単位：千円）
前第３四半期連結累計期間 当第３四半期連結累計期間
財又はサービスの種類 （自 2022年１月１日 （自 2023年１月１日
至 2022年９月30日） 至 2023年９月30日）
Kubota Glass販売
2,869 30,564
商品保証サポート － 3
合計 2,869 30,567
８．その他の営業収益
前第３四半期連結累計期間において、FDAによる研究助成金73,706千円をその他の営業収益に計上しておりま
す。
９．１株当たり利益（損失）
第３四半期連結累計期間
前第３四半期連結累計期間 当第３四半期連結累計期間
（自 2022年１月１日 （自 2023年１月１日
至 2022年９月30日） 至 2023年９月30日）
親会社の所有者に帰属する四半期損失（千円） △1,680,869 △1,027,086
発行済普通株式の加重平均株式数（千株） 47,752 55,436
１株当たり四半期損失
基本的１株当たり四半期損失（円） △35.20 △18.53
希薄化後１株当たり四半期損失（円） △35.20 △18.53
（注） 前第３四半期連結累計期間及び当第３四半期連結累計期間において、希薄化性潜在的普通株式がそれぞれ、
334千株及び352千株ありますが、逆希薄化効果を有するため、希薄化後１株当たり四半期損失の計算から除外
されています。
第３四半期連結会計期間
前第３四半期連結会計期間 当第３四半期連結会計期間
（自 2022年７月１日 （自 2023年７月１日
至 2022年９月30日） 至 2023年９月30日）
親会社の所有者に帰属する四半期損失（千円） △484,032 △282,395
発行済普通株式の加重平均株式数（千株） 51,214 55,806
１株当たり四半期損失
基本的１株当たり四半期損失（円） △9.45 △5.06
希薄化後１株当たり四半期損失（円） △9.45 △5.06
（注） 前第３四半期連結会計期間及び当第３四半期連結会計期間において、希薄化性潜在的普通株式がそれぞれ、
405千株及び330千株ありますが、逆希薄化効果を有するため、希薄化後１株当たり四半期損失の計算から除外
されています。
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10．株式報酬
(1）持分決済型
当社グループの株式報酬は、持分決済型に分類されます。当社グループは、2016年６月に公表されたIFRS第
２号の改訂「株式に基づく報酬取引の分類及び測定」を適用しており、この改訂により当社グループは、従業
員の源泉税を現金決済型ではなく、持分決済型として分類しております。
前第３四半期連結累計期間、前第３四半期連結会計期間、当第３四半期連結累計期間及び当第３四半期連結
会計期間において発生した源泉税はありません。
前第３四半期連結累計期間及び前第３四半期連結会計期間においては、株式報酬費用をそれぞれ12,837千
円、△4,438千円計上しております。当第３四半期連結累計期間及び当第３四半期連結会計期間においては、
株式報酬費用をそれぞれ33,613千円、9,965千円計上しております。
(2）ストック・オプション付与
前第３四半期連結累計期間（自 2022年１月１日 至 2022年９月30日）
新たに付与されたストック・オプションはありません。
当第３四半期連結累計期間（自 2023年１月１日 至 2023年９月30日）
新たに付与されたストック・オプションはありません。
11．金融商品
当社グループは、元本を保全し流動性の要求を満たすことを目的として、現金、マネー・マーケット・ファン
ドを保有しております。資本管理の目的は、継続企業として存続する可能性を高めるため、また、将来の事業開
発の可能性を維持することにあります。
資本構成を維持あるいは調整するため、当社グループは新株を発行する可能性があります。当社の取締役会
は、資本利益率の数値目標を設けておらず、外部から課された資本規制もありません。当社グループの資本管理
戦略は、当第３四半期連結累計期間において変更されておりません。
公正価値は、測定日における市場参加者間の通常の取引において、資産の売却により受け取るであろう価格、
または負債を移転するのに支払うであろう価格と定義されます。公正価値評価基準の比較可能性を向上させるた
めに、以下の階層が公正価値を測定するのに利用される評価手法のインプットの優先順位を決めます。
レベル１－活発な市場における、同一の資産及び負債の取引相場価格
レベル２－直接的または間接的に観測可能なレベル１以外のインプット（類似の資産もしくは負債の取引相場
価格、活発でない市場における取引相場価格のインプット）
レベル３－市場データがわずかまたは皆無であり、当社が独自の仮定を確立する必要のある観測不可能なイン
プット
(1）公正価値の算定方法
金融商品の公正価値の算定方法は以下のとおりであります。
（現金及び現金同等物、売上債権、買掛金及び未払債務）
短期間で決済されるため、公正価値は帳簿価額にほぼ等しいものとして算定しております。
(2）償却原価で測定する金融商品
該当事項はありません。
(3）公正価値で測定する金融商品
該当事項はありません。
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12．要約四半期連結財務諸表の承認
2023年11月14日に当要約四半期連結財務諸表は、当社の代表取締役会長、社長兼最高経営責任者窪田良によっ
て承認されております。
13．後発事象
該当事項はありません。
２【その他】
該当事項はありません。
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第二部【提出会社の保証会社等の情報】
該当事項はありません。
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独立監査人の四半期レビュー報告書
2023年11月14日
窪田製薬ホールディングス株式会社
取締役会 御中
三優監査法人
東京事務所
指定社員
公認会計士
岩田 亘人
業務執行社員
指定社員
公認会計士
川村 啓文
業務執行社員
監査人の結論
当監査法人は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている窪田製薬ホール
ディングス株式会社の2023年１月１日から2023年12月31日までの連結会計年度の第３四半期連結会計期間（2023年７月１
日から2023年９月30日まで）及び第３四半期連結累計期間（2023年１月１日から2023年９月30日まで）に係る要約四半期
連結財務諸表、すなわち、要約四半期連結財政状態計算書、要約四半期連結損益計算書、要約四半期連結包括利益計算
書、要約四半期連結持分変動計算書、要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書及び要約四半期連結財務諸表注記につい
て四半期レビューを行った。
当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の要約四半期連結財務諸表が、「四半期連結財務諸表の用語、様
式及び作成方法に関する規則」第93条により規定された国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して、窪田製薬ホー
ルディングス株式会社及び連結子会社の2023年９月30日現在の財政状態、同日をもって終了する第３四半期連結会計期間
及び第３四半期連結累計期間の経営成績並びに第３四半期連結累計期間のキャッシュ・フローの状況を適正に表示してい
ないと信じさせる事項が全ての重要な点において認められなかった。
監査人の結論の根拠
当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の
責任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から独立
しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を
入手したと判断している。
要約四半期連結財務諸表に対する経営者及び監査等委員会の責任
経営者の責任は、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するこ
とにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するために
経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
要約四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき要約四半期連結財務諸表を作成する
ことが適切であるかどうかを評価し、国際会計基準第１号「財務諸表の表示」第４項に基づき、継続企業に関する事項を
開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
監査等委員会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における執行役及び取締役の職務の執行を監視することにあ
る。
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四半期報告書
要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任
監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から要約四
半期連結財務諸表に対する結論を表明することにある。
監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通じ
て、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
・主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レビュー手
続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して実施される年
度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
・継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認めら
れると判断した場合には、入手した証拠に基づき、要約四半期連結財務諸表において、国際会計基準第１号「財務諸表の
表示」第４項に基づき、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどうか結論付ける。また、継続企業
の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において要約四半期連結財務諸表の注記事項
に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する要約四半期連結財務諸表の注記事項が適切でない場合は、要約四半
期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められている。監査人の結論は、四半期レビュー
報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企業として存続できなくなる可能
性がある。
・要約四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠していないと信じさせる
事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた要約四半期連結財務諸表の表示、構成及び内容、並び
に要約四半期連結財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が認められないかどう
かを評価する。
・要約四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証拠を入手する。監
査人は、要約四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人は、単独で
監査人の結論に対して責任を負う。
監査人は、監査等委員会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要な発見事
項について報告を行う。
監査人は、監査等委員会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、並びに監
査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガードを講じて
いる場合はその内容について報告を行う。
利害関係
会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はな
い。
以 上
（注）１．上記の四半期レビュー報告書は当社（四半期報告書提出会社）が別途保管しております。
２．XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
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