塩野義製薬株式会社 四半期報告書 第159期第2四半期(2023/07/01-2023/09/30)

提出書類 四半期報告書-第159期第2四半期(2023/07/01-2023/09/30)
提出日
提出者 塩野義製薬株式会社
カテゴリ 四半期報告書

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                                                      塩野義製薬株式会社(E00923)
                                                            四半期報告書
    【表紙】
    【提出書類】               四半期報告書

    【根拠条文】               金融商品取引法第24条の4の7第1項

    【提出先】               関東財務局長

    【提出日】               2023年11月10日

    【四半期会計期間】               第159期第2四半期(自 2023年7月1日 至 2023年9月30日)

    【会社名】               塩野義製薬株式会社

    【英訳名】               Shionogi     & Co.,   Ltd.

    【代表者の役職氏名】               代表取締役会長兼社長           CEO  手代木 功

    【本店の所在の場所】               大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号

    【電話番号】               06(6202)2161

    【事務連絡者氏名】               理事 経理財務部長  工藤 昌子

    【最寄りの連絡場所】               大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号

    【電話番号】               06(6202)2161

    【事務連絡者氏名】               理事 経理財務部長  工藤 昌子

    【縦覧に供する場所】               塩野義製薬株式会社 東京支店

                    (東京都千代田区丸の内1丁目8番2号 鉄鋼ビルディング)

                   株式会社東京証券取引所

                    (東京都中央区日本橋兜町2番1号)

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                                                            四半期報告書
    第一部     【企業情報】
    第1   【企業の概況】

    1  【主要な経営指標等の推移】

                            第158期           第159期

             回次             第2四半期     連結      第2四半期     連結        第158期
                            累計期間           累計期間
                         自   2022年4月1日         自   2023年4月1日         自   2022年4月1日
            会計期間
                         至   2022年9月30日         至   2023年9月30日         至   2023年3月31日
    売上収益                           150,779           230,542           426,684
                    (百万円)
    (第2四半期連結会計期間)                           ( 78,939   )       ( 121,230    )
    税引前四半期利益又は
                    (百万円)            67,978           115,603           220,332
    税引前利益
    親会社の所有者に帰属する
                                57,264           90,593           184,965
    四半期(当期)利益                (百万円)
    (第2四半期連結会計期間)                           ( 22,542   )        ( 48,031   )
    親会社の所有者に帰属する
                    (百万円)            74,319           150,873           209,007
    四半期(当期)包括利益
    親会社の所有者に帰属する持分                (百万円)          1,009,578           1,209,378           1,100,046

    資産合計                (百万円)          1,195,939           1,409,593           1,311,800

    基本的1株当たり四半期

                                190.21           308.65           621.31
    (当期)利益                 (円)
    (第2四半期連結会計期間)                            ( 74.98   )        ( 164.08   )
    希薄化後1株当たり四半期
                     (円)           190.15           308.54           621.10
    (当期)利益
    親会社所有者帰属持分比率                 (%)            84.4           85.8           83.9

    営業活動による

                    (百万円)            58,370           45,533           177,867
    キャッシュ・フロー
    投資活動による
                    (百万円)           △ 90,374          △ 68,211          △ 48,292
    キャッシュ・フロー
    財務活動による
                    (百万円)           △ 38,448          △ 43,297          △ 84,123
    キャッシュ・フロー
    現金及び現金同等物の四半期末
                    (百万円)           198,043           252,371           309,224
    (期末)残高
     (注)   1.当社は要約四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記
         載しておりません。
       2.上記指標は、国際財務報告基準(IFRS)により作成された要約四半期連結財務諸表及び連結財務諸表に基づい
         ております。
       3.2022年9月に当社はシオノギ感染症研究振興財団に係る三井住友信託銀行株式会社の信託口(再信託受託
         者:株式会社日本カストディ銀行(信託口))に当社株式3百万株を処分しておりますが、当該当社株式を自
         己株式として処理しています。そのため、基本的1株当たり四半期(当期)利益及び希薄化後1株当たり四
         半期(当期)利益の算定において、期中平均普通株式数から当該株式数を控除しております。
       4.第159期第2四半期連結累計期間の売上収益には、ADHD治療薬のライセンス移管に伴う一時金が含まれてお
         ります。
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    2  【事業の内容】
      当 第2四半期     連結累計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社)が営む事業の内容について、重要な
     変更はありません。
      なお、2023年7月3日付でシオノギビジネスパートナー株式会社の株式の一部をアクセンチュア株式会社に譲渡
     し、同社は連結子会社ではなくなりました。
      また、当社グループは、2023年7月5日付でQpex                       Biopharma,      Inc.の全株式を取得し連結子会社としております。
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    第2   【事業の状況】
    1  【事業等のリスク】

      当 第2四半期     連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前連結会計年度の有価
     証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。
    2  【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

     (1)  経営成績等
      ① 経営成績
        当 第2四半期     連結累計期間(自          2023年4月1日        至    2023年9月30日       )の経営成績は、以下のとおりでありま
       す。
                                                   (単位:百万円)
                     当 第2四半期         前 第2四半期
                                           増減        増減率(%)
                     連結累計期間          連結累計期間
              ※1
                         230,542          150,779           79,762           52.9
          売上収益
           営業利益              98,106          28,224          69,882           247.6

               ※2
                         105,300           25,477          79,822           313.3
         コア営業利益
         税引前四半期利益                115,603           67,978          47,624           70.1

         親会社の所有者に
                         90,593          57,264          33,329           58.2
        帰属する四半期利益
             ※3
                         114,174           34,123          80,051           234.6
          EBITDA
       ※1   売上収益には、ADHD治療薬のライセンス移管に伴う一時金が含まれております。
       ※2   コア営業利益:営業利益から非経常的な項目(減損損失、有形固定資産売却益など)を調整した利益
       ※3   Earnings     Before    Interest,     Taxes,    Depreciation,       and  Amortization:コア営業利益に減価償却費を加えた
         利益
        売上収益につきましては、前年同期比                  52.9%の増収      となりました。国内医療用医薬品の売上収益につきまして

       は、インチュニブ及びビバンセの共同開発・商業化に関するライセンスを武田薬品工業株式会社へ移管したこと
       による一時金を受領したことや、呼吸器感染症においてCOVID-19治療薬ゾコーバの市場浸透が拡大したこと、長
       期にわたるインフルエンザ感染流行の継続によってインフルエンザファミリーの販売が拡大したことにより、前
       年同期比    188.8%の増収       となりました。海外子会社及び輸出の売上収益につきましては、多剤耐性グラム陰性菌に
       効果を示すセフィデロコル(米国の製品名:Fetroja、欧州の製品名:Fetcroja)が欧米で好調に推移した結果、
       前年同期比     15.1%の増収      となりました。製造受託や一般用医薬品による売上収益につきましては、それぞれ前年
       同期比   7.8  %、  13.1  %の増収となりました。ロイヤリティー収入につきましては、Dovatoや長時間作用型治療薬
       Cabenuva、予防薬Apretudeを中心にヴィーブに導出したHIVフランチャイズの売上が伸長したことや、為替の影響
       により前年同期比        14.8%の増収      となりました。
        利益面につきましては、特別早期退職プログラムを実施したことにより費用が大きく増加しましたが、すべて
       の事業において増収を継続していることから営業利益は前年同期比                               247.6%の増益       となりました。金融収益につき
       ましては、2022年度第1四半期連結累計期間において、2021年度第4四半期に受領予定であったヴィーブからの
       配当金を受領したこと及びヴィーブがギリアドとの訴訟の和解に伴う一時金を受領したことにより配当金が減少
       しましたが、売上収益や営業利益の増加に伴い、税引前四半期利益につきましては前年同期比                                            70.1%の増益      、親
       会社の所有者に帰属する四半期利益につきましては前年同期比                             58.2%の増益      となりました。
      ② 財政状態

        当 第2四半期     連結会計期間末の資産合計は              1兆4,095億93百万円          で、前連結会計年度末に比べて               977億93百万円
       増加  しました。
        非流動資産は、為替の影響によるその他の金融資産の増加やその他の非流動資産の増加等により                                            6,035億36百万
       円 となり、前連結会計年度末に比べて                 759億28百万円の増加          となりました。流動資産は現金及び現金同等物の減
       少、ゾコーバの一般流通開始に伴う営業債権の増加及び3ヶ月超の定期預金等の増減の結果、                                           8,060億57百万円        と
       なり、前連結会計年度末に比べて               218億64百万円増加         しました。
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        資本については       1兆2,314億33百万円          となり、配当金の支払、自己株式の取得による減少の一方で、四半期利益
       の計上、在外営業活動体の外貨換算差額(その他の資本の構成要素に含みます)の増加により、前連結会計年度
       末に比べて     1,095億55百万円増加          しました。
        負債については       1,781億60百万円        で、前連結会計年度末に比べて              117億61百万円減少         しました。
        非流動負債は      307億15百万円       で、前連結会計年度末に比べて               6億54百万円の減少          となりました。流動負債は
       1,474億44百万円        で、前連結会計年度末に比べて              111億7百万円の減少          となりました。
      ③ キャッシュ・フロー

        当 第2四半期     連結累計期間の営業活動によるキャッシュ・フローは、税引前四半期利益が増加した一方で、営
       業債権の増加等により、前年同期に比べ                  128億36百万円少ない          455億33百万円の収入          となりました。
        投資活動によるキャッシュ・フローは、新規の子会社の取得があった一方で、無形資産の取得による支出の減
       少や定期預金の増減等による支出の減少により、前年同期に比べ                              221億63百万円少ない          682億11百万円の支出          とな
       りました。
        財務活動によるキャッシュ・フローは、自己株式の取得による支出が前年同期に比べて減少した一方で、支払
       配当金の増加や前年同期に子会社における第三者割当による増資があったことにより、前年同期に比べ                                                48億48百
       万円  多い  432億97百万円の支出          となりました。
        これらを合わせた当         第2四半期     連結累計期間の現金及び現金同等物の増減額は                      568億52百万円の減少          となり、当
       第2四半期連結会計期間末の現金及び現金同等物の四半期末残高は、                                2,523億71百万円        となりました。
     (2)  優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

       当 第2四半期     連結累計期間において、当社グループが優先的に対処すべき課題について重要な変更はありませ
      ん。
     (3)   研究開発活動

       COVID-19関連プロジェクトや注力プロジェクトを中心に積極的に研究開発活動を行い、取り組みを着実に進展さ
      せました。COVID-19の経口治療薬エンシトレルビル(日本での製品名:ゾコーバ)については、COVID-19罹患後症
      状(Long     COVID)及び日本の臨床現場における安全性と有効性に関する新たな臨床データを集積し、学会発表いた
      しました。現在のエンシトレルビルの開発状況として、国内では本承認取得に向けた製造販売承認申請を実施済み
      であり、小児を対象とした第Ⅲ相臨床試験を実施中です。欧米においては現在3つのグローバル第Ⅲ相臨床試験
      (SCORPIO-HR試験:入院を伴わないSARS-CoV-2感染患者が対象、STRIVE試験:入院を伴うSARS-CoV-2感染患者が対
      象、SCORPIO-PEP試験:COVID-19初発患者の家庭内同居者を対象とした曝露後発症予防)を実施中であり、米国食品
      医薬品局(FDA)よりファストトラック指定(Fast                        Track   designation)を受領しております。注力プロジェクトに
      ついては、大うつ病性障害治療薬ズラノロンの国内第Ⅲ相臨床試験において、主要評価項目を達成し、プラセボ群
      に対する投与後早期からの有位な改善効果や良好な忍容性を確認しました。また抗肥満薬S-309309については、第
      Ⅰ相臨床試験で示された良好な薬物動態や忍容性のデータを学会発表しました。脆弱X症候群治療薬zatolmilastに
      ついては、FDAより希少小児疾患指定を受理しました。さらにAMR(薬剤耐性:Antimicrobial                                            resistance)克服へ
      の取り組みとして、β-ラクタマーゼ阻害薬xeruborbactamとβ-ラクタム系抗菌薬セフィデロコルを組み合わせた新
      規抗菌薬候補S-649228の非臨床試験を開始しました。ワクチン事業においては、XBB                                       1.5株に対応するCOVID-19予防
      ワクチンS-268023の非臨床試験を開始し、ユニバーサルワクチンについてもユニバーサルサルベコウイルスワクチ
      ンの開発抗原の同定が完了するなど、順調に進捗しております。
       こうした活動の結果、当           第2四半期     連結累計期間における当社グループ全体の研究開発費は、                           472億5百万円       とな
      り、売上収益に対する比率は             20.5  %となりました。
    3  【経営上の重要な契約等】

      当 第2四半期     連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結はありません。
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    第3   【提出会社の状況】
    1  【株式等の状況】

     (1)  【株式の総数等】
      ①  【株式の総数】
                種類                       発行可能株式総数(株)

               普通株式                          1,000,000,000

                 計                        1,000,000,000

      ②  【発行済株式】

             第2四半期会計期間末                          上場金融商品取引所名

                          提出日現在発行数(株)
       種類        現在発行数(株)                         又は登録認可金融商品               内容
                           (2023年11月10日)
              ( 2023年9月30日       )                    取引業協会名
                                         東京証券取引所           単元株式数
      普通株式             307,386,165             307,386,165
                                         プライム市場            100株
       計           307,386,165             307,386,165            ―          ―
     (2)  【新株予約権等の状況】

      ①  【ストックオプション制度の内容】
        該当する事項はありません。
      ②  【その他の新株予約権等の状況】

        該当する事項はありません。
     (3)  【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

       該当する事項はありません。
     (4)  【発行済株式総数、資本金等の推移】

                発行済株式       発行済株式        資本金             資本準備金       資本準備金

                                      資本金残高
        年月日        総数増減数        総数残高        増減額              増減額        残高
                                       (百万円)
                 (千株)       (千株)       (百万円)              (百万円)       (百万円)
    2023年7月1日       ~
                     -     307,386          -     21,279         -     16,392
    2023年9月30日
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     (5)  【大株主の状況】
                                                 2023年9月30日       現在
                                                     発行済株式
                                                    (自己株式を
                                              所有株式数      除く。)の総
           氏名又は名称                       住所
                                               (千株)     数に対する
                                                    所有株式数
                                                    の割合(%)
    日本マスタートラスト信託銀行株式会社
                         東京都港区浜松町2丁目11番3号                       55,268       18.78
    (信託口)
    株式会社日本カストディ銀行(信託口)                     東京都中央区晴海1丁目8番12号                       23,600       8.01
    住友生命保険相互会社                     東京都中央区八重洲2丁目2番1号                       18,604       6.32

    株式会社SMBC信託銀行(株式会社三井
                         東京都千代田区丸の内1丁目3番2号                        9,485       3.22
    住友銀行退職給付信託口)
    日本生命保険相互会社                     東京都千代田区丸の内1丁目6番6号                        8,409       2.85
    BANK   OF  CHINA   (HONG   KONG)   LIMITED-PING
    AN  LIFE   INSURANCE     COMPANY    OF  CHINA,      14/F,   BANK   OF  CHINA   TOWER,    1 GARDEN
    LIMITED                     ROAD,   CENTRAL,     HONG   KONG              6,356       2.15
    (常任代理人:シティバンク、エヌ・エイ                     (東京都新宿区新宿6丁目27番30号)
    東京支店)
    STATE   STREET    BANK   WEST   CLIENT    - TREATY
                         1776   HERITAGE     DRIVE,    NORTH   QUINCY,    MA
    505234
                         02171,U.S.A.                        5,510       1.87
    (常任代理人:株式会社みずほ銀行決済営
                         (東京都港区港南2丁目15番1号)
    業部)
    株式会社三井住友銀行                     東京都千代田区丸の内1丁目1番2号                        4,595       1.56
    NORTHERN     TRUST   CO.(AVFC)     SUB  A/C
                         50  BANK   STREET    CANARY    WHARF   LONDON    E14
    AMERICAN     CLIENTS
                         5NT,   UK                     3,882       1.31
    (常任代理人:香港上海銀行東京支店カス
                         (東京都中央区日本橋3丁目11番1号)
    トディ業務部)
    JPモルガン証券株式会社                     東京都千代田区丸の内2丁目7番3号                        3,707       1.25
              計                     ―             139,417       47.37

     (注)   1.SMBC日興証券株式会社は、株式会社三井住友銀行及び株式会社関西アーバン銀行との3社連名により、

         2015年3月6日付で当社株式の大量保有報告書を提出しておりますが、2023年9月30日現在の株式の名義人
         その他が確認できないため、上記大株主の状況には含めておりません。なお、当該大量保有報告書の内容は
         次のとおりであります。
                                                 2015年2月27日現在
                                          保有株券等の数         株券等保有割合
              氏名又は名称                  住所
                                            (株)         (%)
                         東京都千代田区丸の内三丁目3番
          SMBC日興証券株式会社                                    508,000          0.14
                         1号
                         東京都千代田区丸の内一丁目1番
          株式会社三井住友銀行                                   16,049,588            4.57
                         2号
                         大阪府大阪市中央区西心斎橋一丁
          株式会社関西アーバン銀行                                   1,113,242           0.32
                         目2番4号
                計                ―            17,670,830            5.03
                                 7/35





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       2.三井住友信託銀行株式会社は、三井住友トラスト・アセットマネジメント株式会社及び日興アセットマネジ
         メント株式会社との3社連名により、2023年6月21日付で当社株式の大量保有報告書を提出しております
         が、2023年9月30日現在の株式の名義人その他が確認できないため、上記大株主の状況には含めておりませ
         ん。なお、当該大量保有報告書の内容は次のとおりであります。
                                                 2023年6月15日現在
                                          保有株券等の数         株券等保有割合
              氏名又は名称                  住所
                                            (株)         (%)
                         東京都千代田区丸の内一丁目4番
          三井住友信託銀行株式会社                                   3,000,000           0.98
                         1号
          三井住友トラスト・アセット
                         東京都港区芝公園一丁目1番1号                    9,035,600           2.94
          マネジメント株式会社
          日興アセットマネジメント株
                         東京都港区赤坂九丁目7番1号                    8,938,400           2.91
          式会社
                計                ―            20,974,000            6.82
       3.野村アセットマネジメント株式会社は、ノムラ                        インターナショナル          ピーエルシー(NOMURA             INTE

         RNATIONAL          PLC)との2社連名により、2023年6月21日付で当社株式の大量保有報告書を提出し
         ておりますが、2023年9月30日現在の株式の名義人その他が確認できないため、上記大株主の状況には含め
         ておりません。なお、当該大量保有報告書の内容は次のとおりであります。
                                                 2023年6月15日現在
                                          保有株券等の数         株券等保有割合
              氏名又は名称                  住所
                                            (株)         (%)
          ノムラ    インターナショナル
                         1 Angel   Lane,London      EC4R
          ピーエルシー(NOMURA
                                              318,510          0.10
          INTERNATIONAL
                         3AB,United      Kingdom
          PLC)
          野村アセットマネジメント株
                         東京都江東区豊洲二丁目2番1号                   18,403,900            5.99
          式会社
                計                ―            18,722,410            6.09
                                 8/35












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       4.国際投資一任業務会社ブラックロック・ジャパン株式会社は、関係会社12社連名により、2023年7月5日付
         で当社株式の大量保有報告書を提出しておりますが、2023年9月30日現在の株式の名義人その他が確認でき
         ないため、上記大株主の状況には含めておりません。なお、当該大量保有報告書の内容は次のとおりであり
         ます。
                                                  2023年6月30日現在
                                          保有株券等の数         株券等保有割合
              氏名又は名称                  住所
                                            (株)         (%)
                         東京都千代田区丸の内一丁目8番
          ブラックロック・ジャパン株
                                             6,356,800           2.07
                         3号
          式会社
          ブラックロック・アドバイ
                         米国 デラウェア州 ウィルミン
          ザーズ・エルエルシー
                         トン リトル・フォールズ・ドラ                     352,121          0.11
                         イブ 251
           (BlackRock      Advisers,      LLC)
          ブラックロック・フィナン
          シャル・マネジメント・イン               米国 デラウェア州 ウィルミン
          ク               トン リトル・フォールズ・ドラ
                                              695,500          0.23
                         イブ   251
          (BlackRock      Financial
          Management,Inc.)
          ブラックロック・インベストメ
          ント・マネジメント          (オースト
                         オーストラリア国 ニュー・サウ
          ラリア)リミテッド               ス・ウェールズ州 シドニー市 
                                              321,100          0.10
                         チフリー・スクエア 2 チフ
          (BlackRock      Investment
                         リー・タワー レベル           37
          Management      (Australia)
          Limited)
          ブラックロック(ネザーラン
                         オランダ王国 アムステルダム 
          ド)BV
                                              888,118          0.29
                         HA1096 アムステルプレイン1
          (BlackRock      (Netherlands)       BV)
          ブラックロック・ファンド・
                         英国 ロンドン市 スログモート
          マネジャーズ・リミテッド
                                              564,131          0.18
                         ン・アベニュー        12
          (BlackRock      Fund   Managers
          Limited)
          ブラックロック(ルクセンブル
          グ)エス・エー
                         ルクセンブルク大公国 L-1855 
                                              488,500          0.16
                         J.F.ケネディ通り 35A
          (BlackRock      (Luxembourg)
          S.A.)
          ブラックロック・アセット・
          マネジメント・カナダ・リミ
                         カナダ国 オンタリオ州 トロン
          テッド
                         ト市 ベイ・ストリート 161、                     414,900          0.13
          (BlackRock      Asset   Management       2500号
          Canada    Limited)
          ブラックロック・アセット・
          マネジメント・アイルラン
                         アイルランド共和国 ダブリン 
          ド・リミテッド
                         ボールスブリッジ ボールスブ
                                             2,146,724           0.70
                         リッジパーク       2 1階
          (BlackRock      Asset   Management
          Ireland    Limited)
          ブラックロック・ファンド・
                         米国 カリフォルニア州 サンフ
          アドバイザーズ
                         ランシスコ市 ハワード・スト                    5,271,800           1.72
          (BlackRock      Fund   Advisors)       リート 400
          ブラックロック・インスティ
          テューショナル・トラスト・カ
                         米国 カリフォルニア州 サンフ
          ンパニー、エヌ.エイ.
                         ランシスコ市 ハワード・スト                    4,510,560           1.47
          (BlackRock      Institutional
                         リート 400
          Trust   Company,     N.A.)
          ブラックロック・インベスト
          メント・マネジメント(ユー
                         英国 ロンドン市 スログモート
          ケー)リミテッド
                                              522,171          0.17
                         ン・アベニュー        12
          (BlackRock      Investment
          Management      (UK)   Limited)
                計                ―            22,532,425            7.33
       .
                                 9/35




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     (6)  【議決権の状況】
      ①  【発行済株式】
                                                  2023年9月30日       現在
           区分             株式数(株)            議決権の数(個)                内容
    無議決権株式                     ―             ―             ―

    議決権制限株式(自己株式等)                     ―             ―             ―

    議決権制限株式(その他)                     ―             ―             ―

                    普通株式       13,103,600

    完全議決権株式(自己株式等)                                  ―             ―
                    普通株式      293,861,800

    完全議決権株式(その他)                                2,938,618               ―
                    普通株式        420,765

    単元未満株式                                  ―        一単元(100株)未満の株式
    発行済株式総数                      307,386,165            ―             ―

    総株主の議決権                      ―           2,938,618               ―

     (注) 上記「完全議決権株式(その他)」の欄には、証券保管振替機構名義の株式が                                      4,000株(議決権の数40個)含まれ
        ております。
      ②  【自己株式等】

                                                 2023年9月30日       現在
                                                  発行済株式総数に
                            自己名義所有       他人名義所有        所有株式数
    所有者の氏名又は名称              所有者の住所                                対する所有株式数
                            株式数(株)       株式数(株)       の合計(株)
                                                   の割合(%)
                  大阪市中央区
    塩野義製薬株式会社                         13,103,600         ―      13,103,600            4.26
                道修町3丁目1番8号
         計            ―        13,103,600         ―      13,103,600            4.26
    2  【役員の状況】

      前事業年度の有価証券報告書の提出後、当四半期累計期間における役員の異動はありません。
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                                                            四半期報告書
    第4   【経理の状況】
    1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について

      当社の要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣
     府令第64号)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して作成しております。
    2.監査証明について

      当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第2四半期連結会計期間(2023年7月1日から2023年
     9月30日まで)及び第2四半期連結累計期間(2023年4月1日から2023年9月30日まで)に係る要約四半期連結財務諸表
     について、EY新日本有限責任監査法人による四半期レビューを受けております。
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    1  【要約四半期連結財務諸表】
     (1)  【要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書】
      【要約四半期連結損益計算書】
       【第2四半期連結累計期間】
                                                  (単位:百万円)
                              前第2四半期連結累計期間              当第2四半期連結累計期間
                          注記     (自 2022年4月1日              (自 2023年4月1日
                               至 2022年9月30日)              至 2023年9月30日)
    売上収益                       5            150,779              205,533
    ライセンス移管に伴う利益                       2               -            25,008
    売上原価                                  △ 27,367             △ 27,885
    売上総利益                                   123,412              202,656

    販売費及び一般管理費                                  △ 46,517             △ 47,517

    研究開発費                                  △ 48,729             △ 47,205
    製品に係る無形資産償却費                                   △ 1,951             △ 1,730

    その他の収益                                    3,490               187

    その他の費用                       6            △ 1,480             △ 8,283
    営業利益                                   28,224              98,106

    金融収益                                   39,834              20,111

    金融費用                                    △ 79            △ 2,614
    税引前四半期利益                                   67,978              115,603

    法人所得税費用                                  △ 10,571             △ 25,405

    四半期利益                                   57,407              90,198

    四半期利益の帰属

     親会社の所有者                                  57,264              90,593
     非支配持分                                    143             △ 395
    四半期利益                                   57,407              90,198

    1株当たり四半期利益

     基本的1株当たり四半期利益(円)                      7             190.21              308.65
     希薄化後1株当たり四半期利益(円)                      7             190.15              308.54
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                                                            四半期報告書
       【第2四半期連結会計期間】
                                                  (単位:百万円)
                              前第2四半期連結会計期間              当第2四半期連結会計期間
                          注記     (自 2022年7月1日              (自 2023年7月1日
                               至 2022年9月30日)              至 2023年9月30日)
    売上収益                                   78,939              121,230
    売上原価                                  △ 14,421             △ 14,765
    売上総利益                                   64,518              106,464

    販売費及び一般管理費                                  △ 24,069             △ 24,325

    研究開発費                                  △ 26,198             △ 22,208
    製品に係る無形資産償却費                                    △ 995             △ 880

    その他の収益                                    3,325                94

    その他の費用                       6             △ 778            △ 7,623
    営業利益                                   15,802              51,521

    金融収益                                   12,673              10,590

    金融費用                                    △ 808            △ 2,212
    税引前四半期利益                                   27,667              59,898

    法人所得税費用                                   △ 4,686             △ 11,915

    四半期利益                                   22,980              47,983

    四半期利益の帰属

     親会社の所有者                                  22,542              48,031
     非支配持分                                    438              △ 47
    四半期利益                                   22,980              47,983

    1株当たり四半期利益

     基本的1株当たり四半期利益(円)                      7             74.98              164.08

     希薄化後1株当たり四半期利益(円)                      7             74.96              164.02

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                                                            四半期報告書
      【要約四半期連結包括利益計算書】
       【第2四半期連結累計期間】
                                                  (単位:百万円)
                               前第2四半期連結累計期間              当第2四半期連結累計期間
                           注記    (自 2022年4月1日              (自 2023年4月1日
                                至 2022年9月30日)              至 2023年9月30日)
    四半期利益                                    57,407              90,198
    その他の包括利益

     純損益に振り替えられることのない項目
      その他の包括利益を通じて公正価値で測定

      するものとして指定した資本性金融商品の                                 △ 2,244              6,765
      公正価値の純変動額
      確定給付制度の再測定                                  △ 864              904
     純損益に振り替えられることのない項目合計                                  △ 3,108              7,669

     純損益に振り替えられる可能性のある項目

      在外営業活動体の外貨換算差額                                  21,159              55,588
      キャッシュ・フロー・ヘッジの有効部分                                   686            △ 2,359
     純損益に振り替えられる可能性のある項目合計                                   21,845              53,228

    税引後その他の包括利益合計                                    18,737              60,898

    四半期包括利益                                    76,145             151,096

    四半期包括利益の帰属

     親会社の所有者                                   74,319             150,873
     非支配持分                                   1,825               222
    四半期包括利益                                    76,145             151,096

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       【第2四半期連結会計期間】
                                                  (単位:百万円)
                               前第2四半期連結会計期間              当第2四半期連結会計期間
                           注記    (自 2022年7月1日              (自 2023年7月1日
                                至 2022年9月30日)              至 2023年9月30日)
    四半期利益                                    22,980              47,983
    その他の包括利益

     純損益に振り替えられることのない項目
      その他の包括利益を通じて公正価値で測定

      するものとして指定した資本性金融商品の                                 △ 3,369              3,775
      公正価値の純変動額
      確定給付制度の再測定                                  △ 498              486
     純損益に振り替えられることのない項目合計                                  △ 3,868              4,261

     純損益に振り替えられる可能性のある項目

      在外営業活動体の外貨換算差額                                 △ 1,421              3,274
      キャッシュ・フロー・ヘッジの有効部分                                  1,846              2,975
     純損益に振り替えられる可能性のある項目合計                                    425             6,250

    税引後その他の包括利益合計                                   △ 3,443             10,511

    四半期包括利益                                    19,537              58,495

    四半期包括利益の帰属

     親会社の所有者                                   18,276              58,197
     非支配持分                                   1,260               297
    四半期包括利益                                    19,537              58,495

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     (2)  【要約四半期連結財政状態計算書】
                                                  (単位:百万円)
                                前連結会計年度            当第2四半期連結会計期間
                          注記
                                (2023年3月31日)              (2023年9月30日)
    資産

     非流動資産
      有形固定資産                                 112,085              112,328

      のれん                                  9,819              26,800

      無形資産                                 96,309              99,832

      使用権資産                                  6,482              6,720

      投資不動産                                 26,382              26,378

      その他の金融資産                     10            247,711              282,158

      繰延税金資産                                 22,100              17,539

      その他の非流動資産                                  6,716              31,778
     非流動資産合計                                  527,607              603,536

     流動資産

      棚卸資産                                 57,919              64,155
      営業債権                                 109,774              153,124

      その他の金融資産                     10            254,131              301,074

      未収法人所得税                                   68              13

      その他の流動資産                                 53,074              35,317

      現金及び現金同等物                                 309,224              252,371
     流動資産合計                                  784,192              806,057

    資産合計                                  1,311,800              1,409,593

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                                                            四半期報告書
                                                  (単位:百万円)
                                前連結会計年度            当第2四半期連結会計期間
                          注記
                                (2023年3月31日)              (2023年9月30日)
    資本及び負債

     資本
      資本金                                 21,279              21,279

      資本剰余金                     8             15,204              15,204

      自己株式                    7,8            △ 63,074             △ 82,313

      利益剰余金                                 940,606             1,009,805

      その他の資本の構成要素                     10            186,030              245,402
      親会社の所有者に帰属する持分                                1,100,046              1,209,378

      非支配持分                     8             21,832              22,054

     資本合計                                 1,121,878              1,231,433

     負債

      非流動負債
       リース負債                                 6,397              6,272

       その他の金融負債                   10             4,844              5,038

       退職給付に係る負債                                12,867              11,106

       繰延税金負債                                 5,916              6,459

       その他の非流動負債                                 1,343              1,837
      非流動負債合計                                 31,369              30,715

      流動負債

       リース負債                                 3,014              3,165
       営業債務                                14,005              14,685

       その他の金融負債                   10             29,720              35,859

       未払法人所得税                                42,217              29,159

       その他の流動負債                                69,595              64,576
      流動負債合計                                 158,552              147,444

     負債合計                                  189,921              178,160

    資本及び負債合計                                  1,311,800              1,409,593

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                                                            四半期報告書
     (3)  【要約四半期連結持分変動計算書】
       前第2四半期連結累計期間 (自 2022年4月1日 至 2022年9月30日)
                                                    (単位:百万円)
                                            親会社の
                                       その他の
                        資本          利益         所有者に      非支配
               注記   資本金          自己株式           資本の               資本合計
                        剰余金          剰余金          帰属する      持分
                                       構成要素
                                             持分
    2022年4月1日残高               21,279     14,455    △ 57,857     832,958     164,824     975,661      17,624     993,285
     四半期利益                              57,264          57,264       143    57,407
     税引後その他の包括
                                        17,055     17,055      1,682     18,737
     利益合計
    四半期包括利益                  -     -     -   57,264     17,055     74,319      1,825     76,145
     自己株式の取得           8             △ 23,329              △ 23,329         △ 23,329
     自己株式の処分                     31     170               202          202
     信託への自己株式の
                7       △ 17,749     17,752                  3          3
     処分
     配当金           9                  △ 18,088         △ 18,088         △ 18,088
     支配継続子会社に対
                8          748                    748    3,965     4,714
     する持分変動
     その他の資本の構成
     要素から利益剰余金                              △ 864     864      -          -
     への振替
     その他                   17,717         △ 17,654            62          62
    2022年9月30日残高               21,279     15,204    △ 63,263     853,614     182,744    1,009,578       23,414    1,032,993
       当第2四半期連結累計期間 (自 2023年4月1日 至 2023年9月30日)

                                                    (単位:百万円)
                                            親会社の
                                       その他の
                        資本          利益         所有者に      非支配
               注記   資本金          自己株式           資本の               資本合計
                        剰余金          剰余金          帰属する      持分
                                       構成要素
                                             持分
    2023年4月1日残高               21,279     15,204    △ 63,074     940,606     186,030    1,100,046       21,832    1,121,878
     四半期利益                              90,593          90,593      △ 395    90,198
     税引後その他の包括
                                        60,280     60,280       618    60,898
     利益合計
    四半期包括利益                  -     -     -   90,593     60,280     150,873       222   151,096
     自己株式の取得           8             △ 19,438              △ 19,438         △ 19,438
     自己株式の処分                     △ 3    198               195          195
     配当金           9                  △ 22,297         △ 22,297         △ 22,297
     その他の資本の構成
     要素から利益剰余金                               907    △ 907      -          -
     への振替
     その他                      3         △ 3          -          -
    2023年9月30日残高               21,279     15,204    △ 82,313    1,009,805      245,402    1,209,378       22,054    1,231,433
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     (4)  【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                  (単位:百万円)
                              前第2四半期連結累計期間              当第2四半期連結累計期間
                          注記     (自 2022年4月1日              (自 2023年4月1日
                               至 2022年9月30日)              至 2023年9月30日)
    営業活動によるキャッシュ・フロー
     税引前四半期利益                                  67,978              115,603
     減価償却費及び償却費                                   8,645              8,873

     減損損失                                     -             100

     金融収益及び金融費用                                 △ 39,949             △ 14,815

     営業債権及びその他の債権の増減額
                                       24,422             △ 43,016
     (△は増加)
     棚卸資産の増減額(△は増加)                                  △ 9,674             △ 5,774
     営業債務及びその他の債務の増減額
                                        6,204              1,263
     (△は減少)
     その他                                 △ 12,976              △ 5,695
              小計                          44,650              56,538

     利息及び配当金の受取額                                  25,914              26,375

     利息の支払額                                   △ 44             △ 41
     法人所得税の支払額                                 △ 12,150             △ 37,339
    営業活動によるキャッシュ・フロー                                   58,370              45,533

    投資活動によるキャッシュ・フロー

     定期預金の預入による支出                                 △ 250,388             △ 192,714
     定期預金の払戻による収入                                  181,826              154,377

     有形固定資産の取得による支出                                  △ 7,430             △ 8,187

     無形資産の取得による支出                                 △ 23,854              △ 3,814

     投資の取得による支出                                 △ 60,578             △ 44,229

     投資の売却及び償還による収入                                  65,988              43,130

     子会社の取得による支出                      12               -           △ 15,672

     子会社の売却による支出                                     -            △ 647

     その他                                   4,062              △ 452
    投資活動によるキャッシュ・フロー                                  △ 90,374             △ 68,211

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                                                            四半期報告書
                                                  (単位:百万円)
                              前第2四半期連結累計期間              当第2四半期連結累計期間
                          注記     (自 2022年4月1日              (自 2023年4月1日
                               至 2022年9月30日)              至 2023年9月30日)
    財務活動によるキャッシュ・フロー
     リース負債の返済による支出                                  △ 1,731             △ 1,556
     自己株式の取得による支出                      8            △ 23,355             △ 19,459

     配当金の支払額                      9            △ 18,078             △ 22,280

     非支配持分からの払込による収入                      8             4,714                -

     その他                                     3              -
    財務活動によるキャッシュ・フロー                                  △ 38,448             △ 43,297

    現金及び現金同等物の為替変動による影響                                   14,074               9,122

    現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                                  △ 56,377             △ 56,852

    現金及び現金同等物の期首残高                                   254,420              309,224

    現金及び現金同等物の四半期末残高                                   198,043              252,371

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                                                            四半期報告書
    【要約四半期連結財務諸表注記】
    1.報告企業
      塩野義製薬株式会社(以下「当社」という)は日本に所在する企業であります。
      当社グループ(当社及び連結子会社)は、医療用医薬品の研究開発、仕入、製造、販売並びにこれらの付随業務を主
     な事業としております。登記上の本社の住所は、ホームページ                             (https://www.shionogi.com)              で開示しております。
    2.作成の基礎

     (1)  要約四半期連結財務諸表が国際財務報告基準(IFRS)に準拠している旨
       当社グループの要約四半期連結財務諸表は、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して作成しておりま
      す。
       当社は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第64号)第1条の2
      に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たしていることから、同第93条の規定を適用しております。
       本要約四半期連結財務諸表は、年次の連結財務諸表で要求される全ての情報が含まれていないため、前連結会計
      年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきものであります。
       本要約四半期連結財務諸表は、2023年11月9日に代表取締役会長兼社長                                  CEO  手代木    功によって承認されており
      ます。
     (2)  測定の基礎

       当社グループの要約四半期連結財務諸表は、公正価値で測定する金融商品等を除き、取得原価を基礎として作成
      しております。
     (3)  機能通貨及び表示通貨

       当社グループの要約四半期連結財務諸表は当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、百万円未満の端
      数を切り捨てて表示しております。
     (4)  重要な会計上の判断、見積り及び仮定

       当社グループの要約四半期連結財務諸表の作成において、経営者は、収益、費用、資産及び負債の報告金額に影
      響を及ぼす判断、見積り及び仮定を行うことを要求されております。しかし、これらの見積り及び仮定に関する不
      確実性により、実際の業績は見積りとは異なる場合があります。また、見積り及びその基礎となる仮定は継続して
      見直しております。これらの見直しによる影響は、見直しを行った会計期間及びそれ以降の将来の会計期間におい
      て認識されます。
       以下に記載される場合を除き、要約四半期連結財務諸表に重要な影響を与える会計上の判断、見積り及び仮定
      は、前連結会計年度に係る連結財務諸表と同様であります。
       (ライセンス移管に伴う利益)

       インチュニブ・ビバンセのライセンスを武田薬品工業株式会社に移管したことに伴い、受領した対価と認識を中
      止した無形資産との差額           25,008   百万円を連結損益計算書の「ライセンス移管に伴う利益」に表示し、売上総利益に
      含めております。当該利益はIFRS第15号「顧客との契約から生じる収益」に基づく収益ではありませんが、当社グ
      ループは、仕掛研究開発資産・販売権等の無形資産への投資の回収方法として、自社による製造及び販売による収
      益の獲得、他社への導出による一時金及びロイヤリティー収入の受領等、その時点における最適な方法を採用して
      おり、本取引についても、それらの投資回収方法の一つであります。そのため、売上総利益に含めて表示すること
      で財務諸表利用者への有用な情報提供に資すると判断しております。
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                                                            四半期報告書
    3.重要性がある会計方針
      本要約四半期連結財務諸表において適用する重要性がある会計方針は、以下を除き、前連結会計年度に係る連結財
     務諸表において適用した会計方針と同様であります。なお、当第2四半期連結累計期間の法人所得税費用は、見積年
     次実効税率を基に算定しております。
         基準書         基準名                   新設・改訂の概要
      IAS第12号          法人所得税        単一の取引から生じた資産及び負債に係る繰延税金の会計処理を明確化
      上記基準書の適用による要約四半期連結財務諸表に与える重要な影響はありません。
    4.セグメント情報

      当社グループは、医療用医薬品の研究開発、仕入、製造、販売並びにこれらの付随業務を事業内容とする単一事業
     であります。製品別の販売状況、会社別の利益などの分析は行っておりますが、事業戦略の意思決定、研究開発費を
     中心とした経営資源の配分は当社グループ全体で行っており、従って、セグメント情報の開示は省略しております。
    5.売上収益

      売上収益の内訳は、以下のとおりであります。
                                                 (単位:百万円)
                            前第2四半期連結累計期間               当第2四半期連結累計期間
                             (自    2022年4月1日             (自    2023年4月1日
                              至   2022年9月30日       )      至   2023年9月30日       )
    国内医療用医薬品の売上収益                                  33,364               71,352

    輸出及び海外子会社の売上収益                                  19,931               22,932

    製造受託の売上収益                                  7,351               7,925

    一般用医薬品の売上収益                                  6,263               7,084

    ロイヤリティー収入                                  83,257               95,593

    その他の売上収益                                   611               645

            売上収益合計                          150,779               205,533

      要約四半期連結損益計算書の「売上収益」は、顧客との契約から認識した収益及びその他の源泉から認識した収益

     であります。その他の源泉から認識した収益に重要性はありません。また、「4.セグメント情報」に記載のとお
     り、当社グループは、セグメント情報の開示は省略しております。
      当社グループの売上収益は、以下の内容から構成されております。国内医療用医薬品の売上収益には、日本国内に
     おける医療用医薬品の販売収入、コ・プロモーション契約に係る報酬が含まれております。輸出及び海外子会社の売
     上収益には、輸出取引による収入、海外子会社での販売収入及びロイヤリティー収入が含まれております。製造受託
     の売上収益には医薬品原薬の製造受託に係る収入が含まれております。一般用医薬品の売上収益には、当社並びに国
     内子会社における一般用医薬品の販売収入及びロイヤリティー収入が含まれております。ロイヤリティー収入には、
     当社及び国内子会社におけるロイヤリティー収入が含まれております。その他の売上収益には、診断薬の販売収入及
     び国内子会社の売上収益等が含まれております。
    6.その他の費用

     当第2四半期連結累計期間(自                2023年4月1日        至    2023年9月30日       )
      その他の費用には、特別早期退職プログラムに係る転進支援関係費用6,621百万円が含まれております。
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                                                            四半期報告書
    7.1株当たり四半期利益
      基本的1株当たり四半期利益及び希薄化後1株当たり四半期利益の算定上の基礎は以下のとおりであります。
                               前 第2四半期     連結累計期間        当 第2四半期     連結累計期間

                                (自    2022年4月1日            (自    2023年4月1日
                                 至    2022年9月30日       )     至    2023年9月30日       )
    基本的1株当たり四半期利益の算定上の基礎
     親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円)                                   57,264              90,593
     親会社の普通株主に帰属しない四半期利益(百万円)                                      -              -
     基本的1株当たり四半期利益の計算に使用する
                                         57,264              90,593
     四半期利益(百万円)
     期中平均普通株式数(千株)                                   301,055              293,517
    希薄化後1株当たり四半期利益の算定上の基礎
     基本的1株当たり四半期利益の計算に使用する
                                         57,264              90,593
     四半期利益(百万円)
     四半期利益調整額(百万円)                                      -              -
     希薄化後1株当たり四半期利益の計算に使用する
                                         57,264              90,593
     四半期利益(百万円)
                                        301,055              293,517
     期中平均普通株式数(千株)
     新株予約権による普通株式増加数(千株)                                     100              100
     希薄化効果調整後期中平均普通株式数(千株)                                   301,156              293,618
    1株当たり四半期利益
     基本的1株当たり四半期利益(円)                                   190.21              308.65
     希薄化後1株当たり四半期利益(円)                                   190.15              308.54
     (注) 1.逆希薄化効果を有するため、希薄化後1株当たり四半期利益の算定から除外した金融商品はありません。
        2.2022年9月に当社はシオノギ感染症研究振興財団に係る三井住友信託銀行株式会社の信託口(再信託受託
          者:株式会社日本カストディ銀行(信託口))に当社株式3百万株を処分しておりますが、当該当社株式を
          自己株式として処理しています。そのため、基本的1株当たり四半期利益及び希薄化後1株当たり四半期
          利益の算定において、期中平均普通株式数から当該株式数を控除しております。
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                                                            四半期報告書
                               前第2四半期連結会計期間              当第2四半期連結会計期間
                                (自    2022年7月1日            (自    2023年7月1日
                                 至    2022年9月30日       )     至    2023年9月30日       )
    基本的1株当たり四半期利益の算定上の基礎
     親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円)                                   22,542              48,031
     親会社の普通株主に帰属しない四半期利益(百万円)                                      -              -
     基本的1株当たり四半期利益の計算に使用する
                                         22,542              48,031
     四半期利益(百万円)
     期中平均普通株式数(千株)                                   300,629              292,730
    希薄化後1株当たり四半期利益の算定上の基礎
     基本的1株当たり四半期利益の計算に使用する
                                         22,542              48,031
     四半期利益(百万円)
     四半期利益調整額(百万円)                                      -              -
     希薄化後1株当たり四半期利益の計算に使用する
                                         22,542              48,031
     四半期利益(百万円)
     期中平均普通株式数(千株)                                   300,629              292,730
     新株予約権による普通株式増加数(千株)                                     100              100
     希薄化効果調整後期中平均普通株式数(千株)                                   300,730              292,831
    1株当たり四半期利益
     基本的1株当たり四半期利益(円)                                    74.98              164.08
     希薄化後1株当たり四半期利益(円)                                    74.96              164.02
     (注) 1.逆希薄化効果を有するため、希薄化後1株当たり四半期利益の算定から除外した金融商品はありません。
        2.2022年9月に当社はシオノギ感染症研究振興財団に係る三井住友信託銀行株式会社の信託口(再信託受託
          者:株式会社日本カストディ銀行(信託口))に当社株式3百万株を処分しておりますが、当該当社株式を
          自己株式として処理しています。そのため、基本的1株当たり四半期利益及び希薄化後1株当たり四半期
          利益の算定において、期中平均普通株式数から当該株式数を控除しております。
    8.資本及びその他の資本項目

     前第2四半期連結累計期間(自                2022年4月1日        至    2022年9月30日       )
     (支配の喪失に至らない連結子会社に対する所有者持分の変動)
      2022年4月1日付で連結子会社であるPharmira株式会社が第三者割当増資を実施し、当社グループ以外の6社より
     4,714百万円を受領しております。これに伴い、資本剰余金が748百万円、非支配持分が3,965百万円増加しておりま
     す。
     (自己株式の取得)

      当社は、2022年5月11日開催の取締役会決議により、取得株式数7,200,000株、総額50,000百万円を上限として2022
     年6月23日から2022年12月31日の期間で自己株式の取得を進めております。これにより、当第2四半期連結累計期間
     において自己株式を3,389,700株取得しております。
     当第2四半期連結累計期間(自                2023年4月1日        至    2023年9月30日       )

     (自己株式の取得)
      当社は、2023年7月31日開催の取締役会決議により、取得株式数12,500,000株、総額75,000百万円を上限として
     2023年8月1日から2024年3月31日の期間で自己株式の取得を進めております。これにより、当第2四半期連結累計
     期間において自己株式を3,052,200株取得しております。
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    9.配当金
     (1)  配当の総額及び1株当たり配当額
       前 第2四半期     連結累計期間(自          2022年4月1日        至    2022年9月30日       )

                       配当の総額       1株当たり配当額
       決議日        株式の種類                           基準日        効力発生日
                      (単位:百万円)          (単位:円)
     2022年6月23日
               普通株式           18,088         60.00    2022年3月31日         2022年6月24日
     定時株主総会
       当 第2四半期     連結累計期間(自          2023年4月1日        至    2023年9月30日       )

                       配当の総額       1株当たり配当額
       決議日        株式の種類                           基準日        効力発生日
                      (単位:百万円)          (単位:円)
     2023年6月21日
               普通株式           22,297         75.00    2023年3月31日         2023年6月22日
     定時株主総会
    (注)2023年6月21日定時株主総会決議による配当の総額には、シオノギ感染症研究振興財団に係る三井住友信託銀行
       株式会社の信託口(再信託受託者:株式会社日本カストディ銀行(信託口))が保有する当社株式に対する配当
       金225百万円が含まれております。
     (2)  基準日が当     第2四半期     連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第2四半期連結会計期間の末日

      後となるもの
       前 第2四半期     連結累計期間(自          2022年4月1日        至    2022年9月30日       )

                       配当の総額       1株当たり配当額
       決議日        株式の種類                           基準日        効力発生日
                      (単位:百万円)          (単位:円)
     2022年10月31日
               普通株式           18,067         60.00    2022年9月30日         2022年12月1日
     取締役会
    (注)2022年10月31日取締役会決議による配当の総額には、シオノギ感染症研究振興財団に係る三井住友信託銀行株式
       会社の信託口(再信託受託者:株式会社日本カストディ銀行(信託口))が保有する当社株式に対する配当金180
       百万円が含まれております。
       当 第2四半期     連結累計期間(自          2023年4月1日        至    2023年9月30日       )

                       配当の総額       1株当たり配当額
       決議日        株式の種類                           基準日        効力発生日
                      (単位:百万円)          (単位:円)
     2023年10月31日
               普通株式           22,071         75.00    2023年9月30日         2023年12月1日
     取締役会
    (注)2023年10月31日取締役会決議による配当の総額には、シオノギ感染症研究振興財団に係る三井住友信託銀行株式
       会社の信託口(再信託受託者:株式会社日本カストディ銀行(信託口))が保有する当社株式に対する配当金225
       百万円が含まれております。
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    10.金融商品の公正価値
     (1)  公正価値の算定方法
       当要約四半期連結財務諸表において使用する主な金融資産・負債の公正価値の測定方法は、前連結会計年度末に
      係る連結財務諸表において使用した測定方法と同一であります。
     (2)  償却原価で測定される金融商品

       償却原価で測定される金融商品の帳簿価額と公正価値は以下のとおりであります。
                                                  (単位:百万円)
                           前連結会計年度               当第2四半期連結会計期間
                           ( 2023年3月31日       )          ( 2023年9月30日       )
                        帳簿価額         公正価値         帳簿価額         公正価値
    償却原価で測定する金融資産

     債券(非流動)                      2,666         2,875         2,747         2,886

     (3)  公正価値で測定される金融商品

       金融商品の公正価値のヒエラルキーは、次のとおり区分しております。
        レベル1:活発な市場における無調整の相場価格により測定された公正価値
        レベル2:レベル1に含まれる相場価格以外で、直接又は間接的に観察可能な価格により測定された公正価値
        レベル3:観察可能でないインプットを含む、評価技法を用いて測定された公正価値
       公正価値のヒエラルキーのレベル間の振替は、振替を生じさせた事象又は状況の変化が生じた日に認識しており
       ます。
      ① 公正価値のヒエラルキー

        公正価値のヒエラルキーの各レベルに分類された、公正価値で測定される金融資産及び金融負債の内訳は以下
       のとおりであります。
      前連結会計年度(        2023年3月31日       )

                                                  (単位:百万円)
                                 レベル1      レベル2      レベル3       合計
    金融資産

     純損益を通じて公正価値で測定する金融資産
      デリバティブ資産                              -     1,008        -     1,008
      その他                            1,524        -     1,801      3,325
                  小計                 1,524      1,008      1,801      4,334
     その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産
      株式及び出資金                            36,854        -    203,266      240,121
      その他                              -      -      426      426
                  小計                36,854        -    203,692      240,547
                  合計                38,379       1,008     205,493      244,882
    金融負債
     純損益を通じて公正価値で測定する金融負債
      デリバティブ負債                              -     4,130        -     4,130
      条件付対価                              -      -     7,381      7,381
                  合計                  -     4,130      7,381      11,512
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      当第2四半期連結会計期間(             2023年9月30日       )
                                                  (単位:百万円)
                                 レベル1      レベル2      レベル3       合計
    金融資産

     純損益を通じて公正価値で測定する金融資産
      デリバティブ資産                              -     4,750        -     4,750
      その他                              -      -     2,726      2,726
                  小計                  -     4,750      2,726      7,477
     その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産
      株式及び出資金                            46,703        -    223,167      269,871
      その他                              -      -      465      465
                  小計                46,703        -    223,633      270,337
                  合計                46,703       4,750     226,360      277,814
    金融負債
     純損益を通じて公正価値で測定する金融負債
      デリバティブ負債                              -    11,404        -    11,404
      条件付対価                              -      -     8,268      8,268
                  合計                  -    11,404       8,268      19,673
     (注)   1.レベル1の金融資産には、上場株式等が含まれております。
       2.レベル2の金融資産及び金融負債は、為替予約取引等のデリバティブ金融資産及びデリバティブ金融負債で
         あります。これらの公正価値は、取引先金融機関から提示された価格に基づき算定しております。
       3.レベル3の金融資産は、主として非上場株式及び出資金であります。これらの公正価値は、純資産価値に基
         づく評価技法、割引将来キャッシュ・フローに基づく評価技法又はその他の評価技法を用いて算定しており
         ます。担当者が関連する社内規程に従い、又は外部の評価専門家を利用し、リスク、特徴及び性質を適切に
         反映できる評価技法を決定したうえで公正価値を算定しております。また、公正価値の算定にあたっては、
         将来キャッシュ・フロー及び割引率等の観察可能でないインプットを用いております。割引将来キャッ
         シュ・フローに基づく公正価値の算定にあたっては8.0%~8.5%の加重平均資本コストを用いており、加重
         平均資本コストが上昇(低下)した場合には公正価値が減少(増加)する関係にあります。
       4.条件付対価は、研究開発の状況等に応じて支払うマイルストンであり、その公正価値は、当該研究開発が成
         功する可能性や貨幣の時間的価値を考慮して計算しております。重大な観察可能でないインプットである研
         究開発が成功する可能性が高くなった場合、公正価値は増加します。
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      ② レベル3に区分された金融商品の期首残高から期末残高への調整表
        公正価値ヒエラルキーのレベル3に区分される公正価値測定の期首残高と期末残高の調整表は、以下のとおり
       であります。
                                                  (単位:百万円)
                              前 第2四半期     連結累計期間        当 第2四半期     連結累計期間
                                (自    2022年4月1日           (自    2023年4月1日
                                至   2022年9月30日       )    至   2023年9月30日       )
    期首残高                                   197,595              205,493
    利得及び損失合計                                    3,064             20,143

     純損益 (注)1                                   1,942               △2

     その他の包括利益 (注)2                                   1,122             20,146

    購入                                     697              978

    売却                                    △500               △5

    レベル3からの振替 (注)3                                   △3,150               △250

    期末残高                                   197,707              226,360

    報告期間末に保有している資産について純損益に計上

                                          16             △2
    された当期の未実現損益の変動 (注)1
     (注)    1.要約四半期連結損益計算書の「金融収益」及び「金融費用」に含まれております。
        2.要約四半期連結包括利益計算書の「その他の包括利益を通じて公正価値で測定するものとして指定した資
          本性金融商品の公正価値の純変動額」及び「在外営業活動体の外貨換算差額」に含まれております。
        3.保有株式の上場による振替であります。
    11.偶発債務

      下記の会社の債務に対して債務保証を行っております。
                                                   (単位:百万円)
                                  前連結会計年度            当第2四半期連結会計期間
                                 ( 2023年3月31日       )      ( 2023年9月30日       )
    ぺプチスター株式会社                                     9,000              9,000

    (注)1.国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)から医療研究開発革新基盤創成事業として締結された環境整
         備契約に基づく債務であります。
       2.当社グループ以外の2社と連帯保証を行っております。
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    12.企業結合
     当社グループは、2023年6月25日付で、Qpex                     Biopharma,      Inc.(以下「Qpex」という)を完全子会社化する契約を締
    結し、2023年7月5日付にて子会社化しました。
     1.企業結合の概要

     (1)被取得企業の名称及び事業の内容
                       Qpex   Biopharma,      Inc.
        被取得企業の名称
        被取得企業の事業の内容               感染症領域における医薬品の研究・開発
        取得日               2023年7月5日
     (2)企業結合を行った主な理由

         当社グループが買収したQpexは、薬剤耐性(Antimicrobial                            resistance:AMR)を持つ細菌を標的とする新規
        抗菌薬の創薬・開発に焦点を当てた製薬企業であり、多様なβ-ラクタマーゼに対して広域阻害スペクトラムを
        有する新規β-ラクタマーゼ阻害剤であるボロン酸誘導体xeruborbactamを創出しています。xeruborbactamは薬
        剤耐性のあるグラム陰性菌によって引き起こされる感染症に対して、カルバペネム系抗生物質meropenemを併用
                    ®                             TM
        薬とする注射剤OMNIvance            とセフェム系抗生物質ceftibutenを併用とする経口剤ORAvance                             として臨床開発が進
        められています。また、新規抗菌薬の探索や臨床開発の豊富な経験を有しているのみならず、米国において生
        物医学先端研究開発機構(BARDA)をはじめとする各規制当局などとの豊富な外部ネットワークを構築していま
        す。
         QpexのAMRに対する有望な開発品や抗菌薬研究開発のケイパビリティ、米国における外部ネットワークは、当
        社グループのビジネスの方向性と合致しており、シナジー効果の発揮を期待できることから、このたびQpexの
        全株式を取得し、同社を完全子会社化する契約の締結に至りました。
     (3)取得した議決権付資本持分の割合

        取得直前に所有していた議決権比率                        0%
        取得日に取得した議決権比率                     100.00%
        取得後の議決権比率                     100.00%
     2.被取得企業の取得対価の公正価値及びその内訳

       被取得企業の取得一時金                    114百万米ドル
        すべて現金で支出しております。上記のほか、今後の研究開発の達成状況に応じ、最大40百万米ドルの支払い
       が発生する見込みでありますが、当第2四半期末においては暫定的な会計処理を行っており、取得対価に織り込
       んでおりません。
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     3.取得日現在における取得資産、引受負債及び支払対価の公正価値
        すべて現金で支出しております。上記のほか、今後の研究開発の達成状況に応じ、最大40百万米ドルの支払い
       が発生する見込みでありますが、当第2四半期末においては暫定的な会計処理を行っており、取得対価に織り込
       んでおりません。
                           (単位:百万円)
                                金額
       取得対価の公正価値                          16,097
       取得資産及び引受負債の公正価値
        現金及び現金同等物                           425
        その他の流動資産                           242
        その他の固定資産                            0
        その他の流動負債                          △422
       取得資産及び引受負債の公正価値(純額)                            245
       のれん   (注)2                       15,851
                 合計                16,097
       (注)1.当第2四半期連結会計期間末において、発生したのれんの金額、取得日に受け入れた資産等の額につ
            いては、取得日における識別可能資産及び負債の公正価値の算定が未了であり、取得原価の配分が完
            了していないため、その時点で入手可能な合理的情報に基づき暫定的な会計処理を行っております。
          2.のれんの内容は、主に期待される将来の収益力に関連して発生したものであります。なお、認識され
            たのれんのうち、税務上損金算入が見込まれるものはありません。
     4.取得関連費用

       176百万円
       取得関連費用は、要約連結損益計算書の「販売費及び一般管理費」に含まれています。
     5.取得に伴うキャッシュフロー

       現金による取得対価                         16,097百万円
       取得日に受け入れた現金及び現金同等物                          425百万円
       子会社の取得による支出                         15,672百万円
     6.業績に与える影響

        当該企業結合に係る取得日以降の損益情報及び当該企業結合が期首に行われたと仮定した場合の損益情報は、
       要約四半期連結損益計算書に与える影響額に重要性が乏しいため、記載を省略しております。なお、当該企業結
       合が期首に行われたと仮定した場合の損益情報は、監査法人の四半期レビューを受けておりません。
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                                                      塩野義製薬株式会社(E00923)
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    13.後発事象
    (合弁会社の設立)
     当社は、    米国Apnimed,       Inc.(以下「Apnimed」という)と、睡眠障害における課題解決を目的として合弁会社
    「Shionogi-Apnimed          Sleep   Science,     LLC」を設立しました。
     1.合弁会社設立の目的

        合弁会社は、当社の有する低分子創薬力とBest-in-classの化合物創出力及びApnimedの有する経験豊富な臨
       床段階の創薬チーム、睡眠障害の医療に関する臨床施設との強固なネットワークを含むOSA(閉塞性睡眠時無呼
       吸:Obstructive        Sleep   Apnea)領域における高度な知見や優れたトランスレーショナルリサーチを融合させ、
       より迅速なOSAの有望なソリューションの創造を目指します。
     2.合弁会社の概要

                   Shionogi-Apnimed         Sleep   Science,     LLC
       名称
       事業の内容             医薬品の研究・開発
       設立年月日             2023年10月31日
       出資比率             塩野義製薬 50%、Apnimed 50%
     3.合弁契約相手先の概要

                   Apnimed,     Inc.
       名称
       本社所在地             米国マサチューセッツ州コモンウェルス
                   CEO:Lawrence       G.  Miller,    MD
       代表者の役職・氏名
       設立年             2017年
       本合弁会社の設立による当社グループの業績に与える影響につきましては、現在精査中であります。

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    2  【その他】
     中間配当
       2023年10月31日       開催の取締役会において、当期中間配当に関し、次のとおり決議いたしました。
       (イ)中間配当による配当金の総額……………………                        22,071百万円
       (ロ)1株当たりの金額…………………………………                        75円00銭
       (ハ)支払請求の効力発生日及び支払開始日…………                        2023年12月1日
        (注)1.    2023年9月30日       現在の株主名簿に記載又は記録された株主に対し、支払いを行います。
          2.(イ)中間配当による配当金の総額には、シオノギ感染症研究振興財団に係る三井住友信託銀行株式会
            社の信託(再信託受託者:株式会社日本カストディ銀行(信託口))が保有する当社株式に対する配
            当金225百万円が含まれております。
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    第二部     【提出会社の保証会社等の情報】
     該当事項はありません。

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                    独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                    2023年11月9日

    塩野義製薬株式会社
     取締役会 御中
                       EY新日本有限責任監査法人

                        大    阪    事    務    所

                        指定有限責任社員

                                   公認会計士
                                          北池  晃一郎
                        業務執行社員
                        指定有限責任社員

                                   公認会計士
                                          中澤  直規
                        業務執行社員
    監査人の結論

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている塩野義製薬
    株式会社の2023年4月1日から2024年3月31日までの連結会計年度の第2四半期連結会計期間(2023年
    7月1日から2023年9月30日まで)及び第2四半期連結累計期間(2023年4月1日から2023年9月30
    日まで)に係る要約四半期連結財務諸表、すなわち、要約四半期連結財政状態計算書、要約四半期連結損益計算書、要
    約四半期連結包括利益計算書、要約四半期連結持分変動計算書、要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書及び注記に
    ついて四半期レビューを行った。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の要約四半期連結財務諸表が、「四半期連結財務諸表の用語、
    様式及び作成方法に関する規則」第93条により規定された国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して、塩野
    義製薬株式会社及び連結子会社の2023年9月30日現在の財政状態、同日をもって終了する第2四半期連結会計期
    間及び第2四半期連結累計期間の経営成績並びに第2四半期連結累計期間のキャッシュ・フローの状況を適正に表示し
    ていないと信じさせる事項が全ての重要な点において認められなかった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人
    の責任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から
    独立しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる
    証拠を入手したと判断している。
    要約四半期連結財務諸表に対する経営者並びに監査役及び監査役会の責任

     経営者の責任は、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示す
    ることにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示する
    ために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     要約四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき要約四半期連結財務諸表を作成す
    ることが適切であるかどうかを評価し、国際会計基準第1号「財務諸表の表示」第4項に基づき、継続企業に関する事
    項を開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査役及び監査役会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにあ
    る。
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                                                            四半期報告書
    要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任
     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から要約
    四半期連結財務諸表に対する結論を表明することにある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通
    じて、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
    ・ 主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レ
     ビュー手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して
     実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
    ・ 継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認
     められると判断した場合には、入手した証拠に基づき、要約四半期連結財務諸表において、国際会計基準第1号「財
     務諸表の表示」第4項に基づき、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどうか結論付ける。ま
     た、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において要約四半期連結財
     務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する要約四半期連結財務諸表の注記事項が適切で
     ない場合は、要約四半期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められている。監査人
     の結論は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企
     業として存続できなくなる可能性がある。
    ・ 要約四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠していないと信じ
     させる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた要約四半期連結財務諸表の表示、構成及び
     内容、並びに要約四半期連結財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が認め
     られないかどうかを評価する。
    ・ 要約四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証拠を入手す
     る。監査人は、要約四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人
     は、単独で監査人の結論に対して責任を負う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要
    な発見事項について報告を行う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、
    並びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去するための対応策を講じている
    場合又は阻害要因を許容可能な水準にまで軽減するためのセーフガードを適用している場合はその内容について報告を
    行う。
    利害関係

     会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はな
    い。
                                                       以   上
     (注)   1.上記の四半期レビュー報告書の原本は当社(四半期報告書提出会社)が別途保管しております。

       2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
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2023年1月6日

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2019年3月22日

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