小野薬品工業株式会社 四半期報告書 第76期第2四半期(2023/07/01-2023/09/30)

提出書類 四半期報告書-第76期第2四半期(2023/07/01-2023/09/30)
提出日
提出者 小野薬品工業株式会社
カテゴリ 四半期報告書

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                                                     小野薬品工業株式会社(E00945)
                                                            四半期報告書
    【表紙】
    【提出書類】               四半期報告書

    【根拠条文】               金融商品取引法第24条の4の7第1項

    【提出先】               関東財務局長

    【提出日】               2023年11月7日

    【四半期会計期間】               第76期第2四半期(自            2023年7月1日         至   2023年9月30日)

    【会社名】               小野薬品工業株式会社

    【英訳名】               ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

    【代表者の役職氏名】               代表取締役社長 相 良              暁

    【本店の所在の場所】               大阪市中央区道修町二丁目1番5号

                   (上記所在の場所は、登記簿上の本店所在地であり、事実上の本社業務は、大阪市
                   中央区久太郎町一丁目8番2号において行っております。)
    【電話番号】               該当事項はありません。

    【事務連絡者氏名】               該当事項はありません。

    【最寄りの連絡場所】               大阪市中央区久太郎町一丁目8番2号

    【電話番号】               大阪(06)6263局5670番

    【事務連絡者氏名】               経営管理統括部長  伊 藤 雅 樹 

    【縦覧に供する場所】               株式会社東京証券取引所

                   (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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    第一部     【企業情報】
    第1   【企業の概況】

    1  【主要な経営指標等の推移】

                            第75期           第76期

             回次              第2四半期           第2四半期            第75期
                           連結累計期間           連結累計期間
                         自   2022年4月1日         自   2023年4月1日         自   2022年4月1日
            会計期間
                         至   2022年9月30日         至   2023年9月30日         至   2023年3月31日
                               216,701           258,713
    売上収益
                    (百万円)                                 447,187
    (第2四半期連結会計期間)                          ( 109,979    )       ( 138,697    )
    営業利益                (百万円)           80,270           97,036          141,963
    税引前四半期(当期)利益                (百万円)           81,019           99,296          143,532

    親会社の所有者に帰属する
                                62,339           74,491
                    (百万円)                                 112,723
    四半期(当期)利益
    (第2四半期連結会計期間)                           ( 32,862   )       ( 42,673   )
    四半期(当期)包括利益合計                (百万円)           62,263           80,632          115,791
    親会社の所有者に帰属する
                    (百万円)           704,518           777,290           741,869
    持分合計
    資産合計                (百万円)           805,008           895,918           882,437
    親会社の所有者に帰属する
                                127.67           153.33
    基本的1株当たり四半期
                     (円)                                230.85
    (当期)利益
    (第2四半期連結会計期間)                           ( 67.30   )        ( 88.18   )
    親会社の所有者に帰属する
                                127.66           153.32
    希薄化後1株当たり四半期
                     (円)                                230.79
    (当期)利益
    (第2四半期連結会計期間)                           ( 67.30   )        ( 88.18   )
    親会社所有者帰属持分比率                 (%)           87.5           86.8           84.1
    営業活動による
                    (百万円)           80,977           36,721          159,610
    キャッシュ・フロー
    投資活動による
                    (百万円)          △ 37,925           20,713         △ 100,259
    キャッシュ・フロー
    財務活動による
                    (百万円)          △ 15,065          △ 46,647          △ 32,484
    キャッシュ・フロー
    現金及び現金同等物の
                    (百万円)           97,752          107,704           96,135
    四半期末(期末)残高
     (注)   1 上記指標は、国際会計基準(以下「IFRS」という。)により作成された要約四半期連結財務諸表および
         連結財務諸表に基づいております。
       2 当社は要約四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移について
         は記載しておりません。
       3 百万円未満を四捨五入して記載しております。
    2  【事業の内容】

      当第2四半期連結累計期間において、当社および子会社(以下「当社グループ」という。)、ならびに当社グルー
     プの関連会社が営んでいる事業の内容について重要な変更はありません。
      また、主要な関係会社についても異動はありません。
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    第2   【事業の状況】
    1  【事業等のリスク】

       当第2四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のう
      ち、経営者が当社グループの財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があ
      ると認識している主要なリスクの発生または前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について
      の重要な変更はありません。
    2  【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

       当第2四半期連結累計期間における当社グループの財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の概要は
      以下のとおりとなりました。
     (1)財政状態及び経営成績の状況
     (財政状態)
      資産合計は、前期末に比べ            135億円増加      の 8,959億円     となりました。
      流動資産は、      その他の金融資産が減少する一方で、売上債権及びその他の債権や現金及び現金同等物が増加した
     ことなどから      102億円増加      の 3,553億円     となりました。
      非流動資産は、       無形資産が減少する一方で、投資有価証券が増加したことなどから                               33億円増加     の 5,406億円     となり
     ました。
      負債は、    仕入債務及びその他の債務や未払法人所得税の減少などから                            220億円減少      の 1,126億円     となりました。
      親会社の所有者に帰属する持分は、                 自己株式の取得や剰余金の配当があった一方で、四半期利益の計上などから
     354億円増加      の 7,773億円     となりました。
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     (経営成績)
                                                   (単位:百万円)
                   2023年3月期            2024年3月期           対前年同期          対前年同期
                 第2四半期連結累計期間            第2四半期連結累計期間               増減額          増減率
    売上収益                    216,701            258,713          42,012          19.4%
    営業利益                    80,270            97,036          16,766          20.9%

    税引前四半期利益                    81,019            99,296          18,277          22.6%

    四半期利益
                        62,339            74,491          12,153          19.5%
    (親会社の所有者帰属)
     [売上収益]
        売上収益は、       前年同期比     420億円    (19.4%)増加       の 2,587億円     となりました。
       ・抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」は、競争環境が激化する一方、胃がん、食道がん、尿路上皮がんなどで
        の使用が拡大したことにより、前年同期比51億円(7.3%)増加の750億円となりました。
       ・その他の主要新製品では、糖尿病、慢性心不全および慢性腎臓病治療剤「フォシーガ錠」は359億円(前年同
        期比36.1%増)、関節リウマチ治療剤「オレンシア皮下注」は130億円(同4.5%増)、2型糖尿病治療剤「グ
        ラクティブ錠」は108億円(同7.5%減)、抗悪性腫瘍剤「ベレキシブル錠」は50億円(同22.0%増)、多発性
        骨髄腫治療剤「カイプロリス点滴静注用」は46億円(同3.9%増)、血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症
        治療剤「パーサビブ静注透析用」は41億円(同2.9%減)、パーキンソン病治療剤「オンジェンティス錠」は
        31億円(同27.9%増)となりました。
       ・ ロイヤルティ・その他は、ブリストル・マイヤーズ                        スクイブ社、メルク社などからのロイヤルティ収入の増
        加に加え、アストラゼネカ社との特許関連訴訟の和解に伴う一時金収入170億円を計上したことなどにより、
        前年同期比270億円(37.6%)増加の988億円となりました。
     [営業利益]

       営業利益は、前年同期比           168億円    (20.9%)増加       の 970億円    となりました。
       ・売上原価は、       製品商品の売上が増加したことに加え、「ジョイクル関節注」および「エドルミズ錠」に係る販
        売権の減損損失を54億円計上したことなどにより、                        前年同期比     111億円    (20.6%)増加       の 648億円    となりまし
        た。
       ・研究開発費は、        研究に係る費用、創薬提携に係る費用、臨床試験に係る開発費用および導入品等における共同
        開発費用の増加などにより、             前年同期比     97億円   (24.6%)増加       の 494億円    となりました。
       ・販売費及び一般管理費(研究開発費を除く)は、                        「フォシーガ錠」の売上拡大に伴うコ・プロモーション費用
        やIT・デジタル関連の情報基盤強化に伴う費用などが増加したことにより、                                   前年同期比     47億円   (10.8%)増加
        の 476億円    となりました。
     [四半期利益](親会社所有者帰属)

       親会社の所有者に帰属する四半期利益は、                    税引前四半期利益の増加に伴い、                前年同期比     122億円    (19.5%)増加
      の 745億円    となりました。
      なお、当社グループの事業は医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメントごとの記載を省略しておりま

     す。
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     (2)キャッシュ・フローの状況
                                                   (単位:百万円)
                          2023年3月期             2024年3月期            対前年同期
                        第2四半期連結累計期間             第2四半期連結累計期間                増減額
    現金及び現金同等物の期首残高                            69,112             96,135
    営業活動によるキャッシュ・フロー                            80,977             36,721         △44,256

    投資活動によるキャッシュ・フロー                           △37,925              20,713          58,638

    財務活動によるキャッシュ・フロー                           △15,065             △46,647          △31,582

    現金及び現金同等物の増減額
                                27,987             10,787
    (△は減少)
    現金及び現金同等物に係る
                                  653             782
    為替変動による影響額
    現金及び現金同等物の四半期末残高                            97,752            107,704
      当第2四半期連結累計期間の現金及び現金同等物の増減額は、                              108億円の増加       となりました。

      営業活動によるキャッシュ・フローは、法人所得税等の支払額                             348億円    や売上債権及びその他の債権の増加額                  260
     億円  などがあった一方で、税引前四半期利益                  993億円    などがあった結果、         367億円の収入       となりました。
      投資活動によるキャッシュ・フローは、定期預金の預入による支出                               305億円    や 無形資産の取得による支出            64億円   な
     どがあった一方で、定期預金の払戻による収入                     605億円    などがあった結果、         207億円の収入       となりました。
      財務活動によるキャッシュ・フローは、自己株式の取得による支出                                272億円    や 配当金の支払額       180億円    などがあっ
     た結果、    466億円の支出       となりました。
     (3)経営方針・経営戦略等

      当第2四半期連結累計期間において、当社グループの経営方針・経営戦略等に重要な変更はありません。
     (4)事業上および財務上の対処すべき課題

      当第2四半期連結累計期間において、当社グループの事業上および財務上の対処すべき課題に重要な変更および新
     たに生じた課題はありません。
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     (5)研究開発活動
       当社グループは、        「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、これまで克服されていな
      い病気や、いまだ患者さんの治療満足度が低く、医療ニーズの高い疾患領域に挑戦し、独創的かつ画期的な医薬品
      の創製に向けて努力を積み重ねています。
       現在、開発パイプラインには、オプジーボに加えて、抗体医薬品を含む抗がん剤の新薬候補化合物をはじめ、自
      己免疫疾患や神経系疾患の治療薬候補などがあり、開発を進めています。なかでも、がん領域は医療ニーズが高い
      ことから、重要な戦略分野と位置づけています。
       創薬研究においては、医療ニーズの高いがんや免疫、神経、スペシャリティ領域を重点領域に定め、それぞれの
      領域でヒト疾患バイオロジーを掘り下げ、医療ニーズを満たし得る新薬の創製を目指して、創薬力の強化に努めて
      います。そして、創薬力を強化するために、当社が得意とするオープンイノベーションを積極的に推進するととも
      に、独創的な創薬シーズを見出し、インフォマティクスやヒト疾患モデル作製、新薬候補化合物作製など、様々な
      社内外の最新技術を利用して、医療インパクトのある画期的新薬の創製を目指します。
       重点領域において、現在、臨床ステージには9品目の自社創製の新薬候補化合物があります。今後さらに創薬の
      スピードと成功確率を向上させるために、基礎と臨床の橋渡しを担うトランスレーショナル研究も強化していま
      す。研究早期段階からヒトゲノム情報やヒトiPS細胞などの研究ツールとインフォマティクスを有機的に活用するこ
      とで、標的分子の疾患との関連性を解析し、新薬候補化合物のヒトにおける有効性をより正確に予測・評価できる
      生理学的指標(バイオマーカー)を見出せるよう努めています。
       開発のスピードと成功確率を向上させるために、蓄積した臨床試験データや実際に治験で得られた検体を用い
      て、様々な解析等を行っています。また、新薬候補化合物の価値を最大化するために、研究段階から研究本部と連
      携して早期に開発戦略の立案に着手し、複数の疾患を対象に臨床試験を実施しています。欧米の臨床開発機能の充
      実を図ることで、グローバル(日本、米国、欧州)で臨床試験を実施できる体制を構築しています。
       また、ライセンス活動による有望な新薬候補化合物の導入にも努め、研究開発活動の一層の強化に取り組んでい
      ます。
       当第2四半期連結累計期間の研究開発費の総額は49,402百万円であります。
       当第2四半期連結累計期間における研究開発活動の主な成果(第2四半期連結会計期間末以後のものを含む)

      は、以下のとおりであります。
    [開発品の主な進捗状況]

     <がん領域>
     「オプジーボ/ニボルマブ」
       上皮系皮膚悪性腫瘍
        ・本年6月、国内で「上皮系皮膚悪性腫瘍」を効能・効果とした承認申請を行いました。
       前立腺がん
        ・本年8月、「オプジーボ」について、日本、韓国および台湾で「前立腺がん」を対象としたフェーズⅢ試験
         を実施していましたが、有効性が確認できなかったため開発を中止しました。
     「ビラフトビカプセル/エンコラフェニブ」および「メクトビ錠/ビニメチニブ」
        ・本年5月、「ビラフトビカプセル」および「メクトビ錠」について、国内で「2剤併用療法によるBRAF遺伝
         子変異を有する根治切除不能な甲状腺がん」を効能・効果とした承認申請を行いました。
     「ONO-4686」
        ・本年10月、「オプジーボ」と抗TIGIT抗体「ONO-4686」との併用療法について、                                      ブリストル・マイヤーズ            ス
         クイブ   社主導の「固形がん」を対象としたフェーズⅠ/Ⅱ試験に日本から参加していましたが、戦略上の理由
         により開発を中止しました。
     「ONO-4578」
        ・「オプジーボ」とプロスタグランジン受容体拮抗薬「ONO-4578」との併用療法について、「胃がん」を対象
         としたフェーズⅡ試験を、本年8月に国内で、本年10月に韓国および台湾でそれぞれ開始しました。
     「ONO-4685」
        ・本年9月、PD-1×CD3二重特異性抗体「ONO-4685」について、国内で「T細胞リンパ腫」を対象としたフェー
         ズⅠ試験を開始しました。
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     「ONO-7226」
        ・本年5月、抗ILT4抗体「ONO-7226」と「オプジーボ」との併用療法について、国内で「固形がん」を対象と
         したフェーズⅠ試験を開始しました。
     「ONO-7475」
        ・本年8月、Axl/Mer阻害薬「ONO-7475」と「オプジーボ」との併用療法について、国内で「膵がん」を対象と
         したフェーズⅠ試験を開始しました。
     「ONO-7913」
        ・本年9月、抗CD47抗体「ONO-7913」について、国内で「骨髄異形成症候群」を対象としたフェーズⅠ試験を
         実施していましたが、ギリアド社が主導で実施していた同一の患者集団を対象とした海外第Ⅲ相試験
         (ENHANCE試験)が無益性中止となったことに伴い開発を中止しました。
        ・本年10月、抗CD47抗体「ONO-7913」について、ギリアド社主導の「TP53変異陽性急性骨髄性白血病」を対象
         とした国際共同フェーズⅢ試験に日本から参加していましたが、有効性が確認できなかったため開発を中止
         しました。
     「ONO-7121」
        ・オプジーボと抗LAG-3抗体との配合剤「ONO-7121」について、日本、韓国および台湾で「結腸・直腸がん」を
         対象としたフェーズⅢ試験を実施しています。
     「ONO-4482」
        ・抗LAG-3抗体「ONO-4482」と「オプジーボ」との併用療法について、日本、韓国および台湾で「肝細胞がん」
         を対象としたフェーズⅡ試験を実施しています。
     <がん領域以外>

     「ONO-2910」
        ・本年6月、シュワン細胞分化促進薬「ONO-2910」について、国内で「化学療法誘発末梢神経障害」を対象と
         したフェーズⅡ試験を開始しました。
     「ONO-2808」
        ・本年7月、S1P5受容体作動薬「ONO-2808」について、米国で「多系統萎縮症」を対象としたフェーズⅡ試験
         を開始しました。
     「ONO-7684」
        ・本年8月、FXIa阻害薬「ONO-7684」について、日本および欧州で「血栓症」を対象としたフェーズⅠ試験を
         実施していましたが、戦略上の理由により開発を中止しました。
    [創薬/研究提携活動の状況]

       ・本年8月、米国Twist           Bioscience社と、同社独自の抗体ライブラリーを活用して自己免疫疾患に対する抗体医
        薬品の創製を目指した創薬提携契約を締結しました。
       ・本年9月、米国Adimab社と、同社の治療用医薬品抗体の創製・エンジニアリング技術を活用して、がん領域に
        おける二重特異性抗体の医薬品候補の創製を目指した創薬提携契約を締結しました。
       ・本年10月、英国Turbine社と同社のAI駆動型細胞シミュレーションプラットフォームを活用して、がん領域にお
        ける新規治療標的の同定および検証を実施する研究提携契約を締結しました。
     (6)主要な設備

      当第2四半期連結累計期間において、新たに確定した重要な設備の新設計画はありません。
    3  【経営上の重要な契約等】

      当第2四半期連結会計期間において、新たに締結した重要な契約は次のとおりであります。
     ・その他提携契約等
    会社名       契約先        所在地          契約内容          対価の受取       契約締結年及び契約期間
                        抗PD-L1抗体/抗CTLA-4抗体                     2023.7   より該当特許の満了

     当社    アストラゼネカ社          イギリス                     一時金
                        関連特許訴訟に伴う和解契約                     年まで
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    第3   【提出会社の状況】
    1  【株式等の状況】

     (1)  【株式の総数等】
      ①  【株式の総数】
                種類                       発行可能株式総数(株)

               普通株式                                   1,500,000,000

                計                                 1,500,000,000

      ②  【発行済株式】

              第2四半期会計期間末             提出日現在         上場金融商品取引所

        種類        現在発行数(株)            発行数(株)         名又は登録認可金融               内容
               ( 2023年9月30日       )   (2023年11月7日)           商品取引業協会名
                                    東京証券取引所          単元株式数は100株
      普通株式           517,425,200           517,425,200
                                     プライム市場          であります。
        計          517,425,200           517,425,200           ―           ―
     (2)  【新株予約権等の状況】

      ①  【ストックオプション制度の内容】
          該当事項はありません。
      ②  【その他の新株予約権等の状況】

         該当事項はありません。
     (3)  【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

         該当事項はありません。
     (4)  【発行済株式総数、資本金等の推移】

                発行済株式       発行済株式                     資本準備金       資本準備金

                              資本金増減額       資本金残高
        年月日        総数増減数       総数残高                     増減額       残高
                               (百万円)       (百万円)
                  (株)       (株)                    (百万円)       (百万円)
    2023年9月30日                ―  517,425,200            ―     17,358         ―     17,002
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     (5)  【大株主の状況】
                                                2023年9月30日       現在
                                                    発行済株式
                                                    (自己株式を除
                                             所有株式数
         氏名又は名称                      住所
                                                   く。)の総数に対
                                              (千株)
                                                   する所有株式数
                                                    の割合(%)
    日本マスタートラスト信託銀行株式
                      東京都港区浜松町2丁目11番3号                         62,398        13.03
    会社(信託口)
    株式会社日本カストディ銀行(信託
                      東京都中央区晴海1丁目8番12号                         21,214         4.43
    口)
    明治安田生命保険相互会社
                      東京都千代田区丸の内2丁目1番1号
                                               18,594         3.88
    (常任代理人株式会社日本カスト
                      (東京都中央区晴海1丁目8番12号)
    ディ銀行)
                      大阪府大阪市中央区平野町2丁目6番11号 
    公益財団法人小野奨学会                                           16,428         3.43
                      ホーコス伏見屋ビル301号室
                      兵庫県芦屋市松ノ内町3番8-3号
    株式会社鶴鳴荘                                           16,153         3.37
                      CRANE   BLDG.   ASHIYA2F
    ステート ストリート バンク                   1776   HERITAGE     DRIVE,    NORTH    QUINCY,     MA
    ウェスト クライアント             トリー
                      02171,    U.S.A.
                                                9,947        2.07
    ティー505234
                      (東京都港区港南2丁目15番1号品川イン
    (常任代理人株式会社みずほ銀行)                  ターシティA棟)
    株式会社三菱UFJ銀行                  東京都千代田区丸の内2丁目7番1号                          8,640        1.80
    あいおいニッセイ同和損害保険株式
    会社                  東京都渋谷区恵比寿1丁目28番1号
                                                7,779        1.62
    (常任代理人日本マスタートラスト                  (東京都港区浜松町2丁目11番3号)
    信託銀行株式会社)
    NORTHERN     TRUST   CO.(AVFC)     RE  NON   50  BANK   STREET    CANARY    WHARF   LONDON    E14
    TREATY    CLIENTS    ACCOUNT          5NT,   UK                       7,507        1.56
    (常任代理人香港上海銀行)                  (東京都中央区日本橋3丁目11番1号)
                      25  BANK   STREET,    CANARY    WHARF,    LONDON,    E14
    ジェーピー モルガン チェース 
                      5JP,   UNITED    KINGDOM
    バンク 385781
                                                5,705        1.19
                      (東京都港区港南2丁目15番1号品川イン
    (常任代理人株式会社みずほ銀行)
                      ターシティA棟)
            計                    -               174,370         36.43
     (注)1.    上記の所有株式数の他に、当社が保有する自己株式が38,869千株(7.51%)あります。
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       2.  ブラックロック・ジャパン株式会社ならびにその共同保有者であるブラックロック・フィナンシャル・マ
         ネジメント・インク(BlackRock                Financial     Management,      Inc.)、ブラックロック(ネザーランド)BV
         (BlackRock      (Netherlands)       BV)、ブラックロック・ファンド・マネジャーズ・リミテッド(BlackRock
         Fund   Managers     Limited)、ブラックロック(ルクセンブルグ)エス・エー(BlackRock                                   (Luxembourg)
         S.A.)、ブラックロック・アセット・マネジメント・アイルランド・リミテッド(BlackRock                                              Asset
         Management      Ireland    Limited)、ブラックロック・ファンド・アドバイザーズ(BlackRock                                    Fund
         Advisors)、ブラックロック・インスティテューショナル・トラスト・カンパニー、                                          エヌ.エイ.
         (BlackRock      Institutional       Trust   Company,     N.A.)およびブラックロック・インベストメント・マネジメ
         ント(ユーケー)リミテッド(BlackRock                   Investment      Management      (UK)   Limited)から、2023年7月5日付
         で大量保有報告書の変更報告書の提出があり(報告義務発生日 2023年6月30日)、次のとおり株式を所有
         している旨報告を受けておりますが、当社として当第2四半期会計期間末現在における当該法人名義の実
         質所有株式数の確認ができないため、上記「大株主の状況」では考慮しておりません。
                                      保有株券等の数
        氏名又は名称                   住所                    株券等保有割合(%)
                                        (千株)
    ブラックロック・ジャパン株
                   東京都千代田区丸の内一丁目8番3号                        8,093           1.56
    式会社
    ブラックロック・フィナン
                   米国 デラウェア州 ウィルミント
    シャル・マネジメント・イン
                   ン リトル・フォールズ・ドライブ                          832          0.16
    ク(BlackRock       Financial
                   251
    Management,      Inc.)
    ブラックロック(ネザーラン
    ド)BV
                   オランダ王国 アムステルダム 
                                           1,861           0.36
    (BlackRock      (Netherlands)
                   HA1096 アムステルプレイン 1
    BV)
    ブラックロック・ファンド・
    マネジャーズ・リミテッド               英国 ロンドン市 スログモートン・
                                            828          0.16
    (BlackRock      Fund   Managers       アベニュー      12
    Limited)
    ブラックロック(ルクセンブ
    ルグ)エス・エー
                   ルクセンブルク大公国 L-1855 J.F.
                                            621          0.12
    (BlackRock      (Luxembourg)
                   ケネディ通り 35A
    S.A.)
    ブラックロック・アセット・
    マネジメント・アイルラン
                   アイルランド共和国 ダブリン ボー
    ド・リミテッド
                   ルスブリッジ ボールスブリッジパー
                                           3,975           0.77
    (BlackRock      Asset   Management       ク  2 1階
    Ireland    Limited)
    ブラックロック・ファンド・
                   米国 カリフォルニア州 サンフラン
    アドバイザーズ
                                           9,582           1.85
                   シスコ市 ハワード・ストリート 400
    (BlackRock      Fund   Advisors)
    ブラックロック・インスティ
    テューショナル・トラスト・
                   米国 カリフォルニア州 サンフラン
    カンパニー、エヌ.エイ.
                                           6,899           1.33
                   シスコ市 ハワード・ストリート 400
    (BlackRock      Institutional
    Trust   Company,     N.A.)
    ブラックロック・インベスト
    メント・マネジメント(ユー
                   英国 ロンドン市 スログモートン・
    ケー)リミテッド
                                            920          0.18
                   アベニュー      12
    (BlackRock      Investment
    Management      (UK)   Limited)
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       3.  ウエリントン・マネージメント・カンパニー・エルエルピー(Wellington                                   Management      Company    LLP)か
         ら、2023年4月19日付で大量保有報告書の変更報告書の提出があり(報告義務発生日 2023年4月14日)、
         次のとおり株式を所有している旨報告を受けておりますが、当社として当第2四半期会計期間末現在にお
         ける当該法人名義の実質所有株式数の確認ができないため、上記「大株主の状況」では考慮しておりませ
         ん。
                                      保有株券等の数
        氏名又は名称                   住所                    株券等保有割合(%)
                                        (千株)
    ウエリントン・マネージメン
    ト・カンパニー・エルエル
                   アメリカ合衆国、02210 マサチュー
    ピー
                   セッツ州ボストン、コングレス・スト                        24,641            4.76
    (Wellington      Management
                   リート280
    Company    LLP)
       4.  株式会社三菱UFJ銀行ならびにその共同保有者である三菱UFJ信託銀行株式会社、三菱UFJ国際投
         信株式会社および三菱UFJモルガン・スタンレー証券株式会社から、2022年11月8日付で大量保有報告
         書の変更報告書の提出があり(報告義務発生日 2022年10月31日)、次のとおり株式を所有している旨報告
         を受けておりますが、当社として株式会社三菱UFJ銀行以外の三菱UFJ信託銀行株式会社、三菱UF
         J国際投信株式会社および三菱UFJモルガン・スタンレー証券株式会社について、当第2四半期会計期
         間末現在における当該法人名義の実質所有株式数の確認ができないため、上記「大株主の状況」では考慮
         しておりません。
                                      保有株券等の数
        氏名又は名称                   住所                    株券等保有割合(%)
                                        (千株)
    株式会社三菱UFJ銀行               東京都千代田区丸の内二丁目7番1号                        8,640           1.67
    三菱UFJ信託銀行株式会社               東京都千代田区丸の内一丁目4番5号                        15,454            2.99

    三菱UFJ国際投信株式会社               東京都千代田区有楽町一丁目12番1号                        3,494           0.68

    三菱UFJモルガン・スタン
                   東京都千代田区大手町一丁目9番2号                        1,465           0.28
    レー証券株式会社
       5.  三井住友信託銀行株式会社ならびにその共同保有者である三井住友トラスト・アセットマネジメント株式
         会社および日興アセットマネジメント株式会社から、2022年11月7日付で大量保有報告書の変更報告書の
         提出があり(報告義務発生日 2022年10月31日)、次のとおり株式を所有している旨報告を受けております
         が、当社として三井住友信託銀行株式会社以外の三井住友トラスト・アセットマネジメント株式会社およ
         び日興アセットマネジメント株式会社について、当第2四半期会計期間末現在における当該法人名義の実
         質所有株式数の確認ができないため、上記「大株主の状況」では考慮しておりません。
                                      保有株券等の数
        氏名又は名称                   住所                    株券等保有割合(%)
                                        (千株)
    三井住友信託銀行株式会社               東京都千代田区丸の内一丁目4番1号                        3,500           0.68

    三井住友トラスト・アセット
                   東京都港区芝公園一丁目1番1号                        15,503            3.00
    マネジメント株式会社
    日興アセットマネジメント株
                   東京都港区赤坂九丁目7番1号                        7,139           1.38
    式会社
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     (6)  【議決権の状況】
      ①  【発行済株式】
                                               2023年9月30日       現在
           区分           株式数(株)         議決権の数(個)                内容
    無議決権株式                        ―          ―          ―

    議決権制限株式(自己株式等)                        ―          ―          ―

    議決権制限株式(その他)                        ―          ―          ―

                    (自己保有株式)
                    普通株式
    完全議決権株式(自己株式等)                                 ―          ―
                        38,869,000
                    普通株式
    完全議決権株式(その他)                              4,784,276              ―
                       478,427,600
                    普通株式
    単元未満株式                                 ―  1単元(100株)未満の株式
                         128,600
    発行済株式総数                   517,425,200              ―          ―
    総株主の議決権                        ―      4,784,276              ―

      ②  【自己株式等】

                                               2023年9月30日       現在
                               自己名義      他人名義      所有株式数      発行済株式総数
       所有者の氏名
                    所有者の住所          所有株式数      所有株式数       の合計      に対する所有
        又は名称
                                (株)      (株)      (株)    株式数の割合(%)
                 大阪市中央区道修町
    (自己保有株式)
                              38,869,000          ―  38,869,000            7.51
    小野薬品工業株式会社
                 二丁目1番5号
          計             ―        38,869,000          ―  38,869,000            7.51
    2  【役員の状況】

     該当事項はありません。
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    第4   【経理の状況】
    1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について

      当社グループの要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成
     19年内閣府令第64号。以下「四半期連結財務諸表規則」という。)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財
     務報告」(以下「IAS第34号」という。)に準拠して作成しております。
    2.監査証明について

      当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第2四半期連結会計期間(2023年7月1日から2023年
     9月30日まで)および第2四半期連結累計期間(2023年4月1日から2023年9月30日まで)に係る要約四半期連結財務諸
     表について、有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けております。
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    1  【要約四半期連結財務諸表】
     (1)  【要約四半期連結財政状態計算書】
                                                 (単位:百万円)
                          注記      前連結会計年度             当第2四半期連結会計期間
                          番号     (2023年3月31日)                (2023年9月30日)
    資産

     流動資産
      現金及び現金同等物                    12            96,135               107,704
      売上債権及びその他の債権                    12           114,396                141,668
      有価証券                    12              20                20
      その他の金融資産                    12            68,134                33,409
      棚卸資産                                44,814                48,588
                                      21,602                23,881
      その他の流動資産
      流動資産合計                                345,101                355,271
     非流動資産

      有形固定資産                                108,420                105,917
      無形資産                                69,134                60,399
      投資有価証券                    12           123,308                133,851
      持分法で会計処理されている投資                                  115                124

      その他の金融資産                    12           197,441                202,536
      繰延税金資産                                35,604                35,006
                                       3,314                2,815
      その他の非流動資産
      非流動資産合計                                537,336                540,647
     資産合計                                 882,437                895,918
                                14/35










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                                                            四半期報告書
                                                 (単位:百万円)
                          注記      前連結会計年度             当第2四半期連結会計期間
                          番号     (2023年3月31日)                (2023年9月30日)
    負債及び資本

     流動負債
      仕入債務及びその他の債務                    12            66,794                52,973
      リース負債                                 2,490                2,338
      その他の金融負債                    12             661               6,107
      未払法人所得税                                34,575                25,675
                                      18,409                13,929
      その他の流動負債
      流動負債合計                                122,929                101,023
     非流動負債

      リース負債                                 6,678                6,636
      その他の金融負債                    12              0                0
      退職給付に係る負債                                 3,350                3,419
      繰延税金負債                                  983               1,016
                                        684                536
      その他の非流動負債
      非流動負債合計                                11,695                11,607
     負債合計                                 134,625                112,630
     資本

      資本金                                17,358                17,358
      資本剰余金                                17,080                17,102
      自己株式                     9          △ 54,161               △ 81,262
      その他の資本の構成要素                                51,701                56,757
                                      709,890                767,335
      利益剰余金
      親会社の所有者に帰属する持分                                741,869                777,290
      非支配持分                                 5,944                5,998
      資本合計                                747,812                783,288
     負債及び資本合計                                 882,437                895,918
                                15/35







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                                                     小野薬品工業株式会社(E00945)
                                                            四半期報告書
     (2)  【要約四半期連結損益計算書】
      【第2四半期連結累計期間】
                                                 (単位:百万円)
                            前第2四半期連結累計期間                当第2四半期連結累計期間
                         注記
                             (自    2022年4月1日             (自    2023年4月1日
                         番号
                              至   2022年9月30日)              至   2023年9月30日)
    売上収益                      6,7           216,701                258,713

                                     △ 53,712               △ 64,765
    売上原価                      8
    売上総利益                                 162,990                193,948
    販売費及び一般管理費                                △ 42,945               △ 47,604

    研究開発費                                △ 39,628               △ 49,360
    その他の収益                                   457                894
                                      △ 602               △ 842
    その他の費用
    営業利益                                 80,270                97,036
    金融収益                                  1,224                2,321

    金融費用                                  △ 478               △ 64
                                        3                4
    持分法による投資損益
    税引前四半期利益                                 81,019                99,296
    法人所得税                                △ 18,577               △ 24,776
    四半期利益                                 62,442                74,520
    四半期利益の帰属:

     親会社の所有者                                62,339                74,491
                                       103                29
     非支配持分
     四半期利益                                62,442                74,520
    1株当たり四半期利益:

     基本的1株当たり四半期利益(円)                     11            127.67                153.33
     希薄化後1株当たり四半期利益(円)                     11            127.66                153.32
                                16/35








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                                                            四半期報告書
      【第2四半期連結会計期間】
                                                   (単位:百万円)
                              前第2四半期連結会計期間               当第2四半期連結会計期間
                           注記
                               (自    2022年7月1日             (自    2023年7月1日
                           番号
                                至   2022年9月30日)             至   2023年9月30日)
    売上収益                       6,7
                                       109,979               138,697
                                      △ 26,775              △ 34,594
    売上原価                        8
    売上総利益                                   83,205               104,103
    販売費及び一般管理費                                  △ 21,219              △ 24,121

    研究開発費                                  △ 20,216              △ 24,781
    その他の収益                                     351               776
                                        △ 12              △ 289
    その他の費用
    営業利益                                   42,108               55,688
    金融収益                                     65              1,244

    金融費用                                    △ 199               △ 20
                                          3               6
    持分法による投資損益
    税引前四半期利益                                   41,978               56,918
    法人所得税                                   △ 9,064              △ 14,216
    四半期利益                                   32,914               42,702
    四半期利益の帰属:

     親会社の所有者                                  32,862               42,673
                                         52               29
     非支配持分
     四半期利益                                  32,914               42,702
    1株当たり四半期利益:

     基本的1株当たり四半期利益(円)                       11            67.30               88.18
     希薄化後1株当たり四半期利益(円)                       11            67.30               88.18
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                                                            四半期報告書
     (3)  【要約四半期連結包括利益計算書】
      【第2四半期連結累計期間】
                                                 (単位:百万円)
                             前第2四半期連結累計期間                当第2四半期連結累計期間
                          注記
                              (自    2022年4月1日             (自    2023年4月1日
                          番号
                              至   2022年9月30日)              至   2023年9月30日)
    四半期利益                                 62,442                74,520

    その他の包括利益:
     純損益に振り替えられることのない項目:
      その他の包括利益を通じて測定する
                                     △ 1,394                7,630
      金融資産の公正価値の純変動
      確定給付制度の再測定                                △ 26               △ 50
      持分法適用会社のその他の包括利益を
                                        1                4
      通じて測定する金融資産の公正価値の
      純変動に対する持分
      純損益に振り替えられることのない
                                     △ 1,418                7,584
      項目合計
     純損益にその後に振り替えられる

     可能性のある項目:
      在外営業活動体の換算差額                                1,206                1,709
      キャッシュ・フロー・ヘッジの公正価値
                                        32             △ 3,182
      の純変動
      純損益にその後に振り替えられる
                                      1,239               △ 1,472
      可能性のある項目合計
     その他の包括利益合計                                 △ 180               6,112

    四半期包括利益合計                                 62,263                80,632
    四半期包括利益合計の帰属:

     親会社の所有者                                62,166                80,569
                                        96                63
     非支配持分
     四半期包括利益合計                                62,263                80,632
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                                                            四半期報告書
      【第2四半期連結会計期間】
                                                   (単位:百万円)
                              前第2四半期連結会計期間               当第2四半期連結会計期間
                           注記
                               (自    2022年7月1日             (自    2023年7月1日
                           番号
                                至   2022年9月30日)             至   2023年9月30日)
    四半期利益
                                       32,914               42,702
    その他の包括利益:
     純損益に振り替えられることのない項目:
      その他の包括利益を通じて測定する
                                        △ 549              △ 849
      金融資産の公正価値の純変動
      確定給付制度の再測定                                  △ 15              △ 26
      持分法適用会社のその他の包括利益を
                                         △ 3              △ 1
      通じて測定する金融資産の公正価値の
      純変動に対する持分
      純損益に振り替えられることのない
                                        △ 568              △ 875
      項目合計
     純損益にその後に振り替えられる

     可能性のある項目:
      在外営業活動体の換算差額                                   332               378
      キャッシュ・フロー・ヘッジの
                                        △ 112              △ 274
      公正価値の純変動
      純損益にその後に振り替えられる
                                         220               104
      可能性のある項目合計
     その他の包括利益合計                                   △ 348              △ 771

    四半期包括利益合計                                   32,566               41,931
    四半期包括利益合計の帰属:

     親会社の所有者                                  32,516               41,894
                                         50               37
     非支配持分
     四半期包括利益合計                                  32,566               41,931
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                                                            四半期報告書
     (4)  【要約四半期連結持分変動計算書】
       前第2四半期連結累計期間(自                2022年4月1日         至   2022年9月30日)
                                                 (単位:百万円)
                           親会社の所有者に帰属する持分
                                           親会社の
                                  その他の
                                                 非支配
                 注記        資本              利益    所有者に
                                                     資本合計
                    資本金         自己株式     資本の
                                                 持分
                 番号        剰余金              剰余金    帰属する
                                  構成要素
                                            持分
    2022年4月1日残高                17,358     17,241    △ 74,683     51,236    644,754     655,906      5,768    661,674
     四半期利益                                   62,339     62,339      103    62,442

                                   △ 173         △ 173     △ 7   △ 180
     その他の包括利益
      四半期包括利益合計                -     -     -    △ 173   62,339     62,166      96   62,263
     自己株式の取得                          △ 2              △ 2         △ 2

     自己株式の消却            9       △ 20,356     20,356                -          -
     自己株式の処分                     △ 168     168               -          -
     剰余金の配当            10                      △ 13,671    △ 13,671      △ 6  △ 13,677
     株式報酬取引                      118                   118          118
     利益剰余金から資本剰余金
                         20,245              △ 20,245      -          -
     への振替
     その他の資本の構成要素
                                   △ 2,223     2,223      -          -
     から利益剰余金への振替
      所有者との取引額等合計                -    △ 161    20,522    △ 2,223    △ 31,693    △ 13,555      △ 6  △ 13,562
    2022年9月30日残高                17,358     17,080    △ 54,161     48,841    675,400     704,518      5,858    710,375
       当第2四半期連結累計期間(自                2023年4月1日         至   2023年9月30日)

                                                 (単位:百万円)
                           親会社の所有者に帰属する持分
                                           親会社の
                                  その他の
                                                 非支配
                 注記        資本              利益    所有者に
                                                     資本合計
                    資本金         自己株式     資本の
                                                 持分
                 番号        剰余金              剰余金    帰属する
                                  構成要素
                                            持分
    2023年4月1日残高                17,358     17,080    △ 54,161     51,701    709,890     741,869      5,944    747,812
     四半期利益                                   74,491     74,491      29   74,520

                                   6,078          6,078      34    6,112
     その他の包括利益
      四半期包括利益合計                -     -     -    6,078    74,491     80,569      63   80,632
     自己株式の取得            9            △ 27,187              △ 27,187         △ 27,187

     自己株式の処分                      △ 1    86              86          86
     剰余金の配当            10                      △ 18,068    △ 18,068      △ 9  △ 18,077
     株式報酬取引                      23                   23          23
     その他の資本の構成要素
                                   △ 1,022     1,022      -          -
     から利益剰余金への振替
      所有者との取引額等合計                -     22  △ 27,101    △ 1,022    △ 17,047    △ 45,148      △ 9  △ 45,156
    2023年9月30日残高                17,358     17,102    △ 81,262     56,757    767,335     777,290      5,998    783,288
                                20/35




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                                                            四半期報告書
     (5)  【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                  (単位:百万円)
                               前第2四半期連結累計期間               当第2四半期連結累計期間
                            注記
                                (自  2022年4月1日             (自    2023年4月1日
                            番号
                                至  2022年9月30日)             至   2023年9月30日)
    営業活動によるキャッシュ・フロー

     税引前四半期利益                                   81,019               99,296
     減価償却費及び償却費                                   8,629               9,086
     減損損失                        8             -              5,440
     受取利息及び受取配当金                                  △ 1,218              △ 1,607
     支払利息                                     32               46
     棚卸資産の増減額(△は増加)                                  △ 2,024              △ 3,476
     売上債権及びその他の債権の増減額(△は増加)                                 △ 11,671              △ 25,992
     仕入債務及びその他の債務の増減額(△は減少)                                     45             △ 7,538
     退職給付に係る負債の増減額(△は減少)                                     81               △ 2
     退職給付に係る資産の増減額(△は増加)                                     18               -
     未払消費税等の増減額(△は減少)                                   2,151              △ 4,451
                                        1,816               △ 595
     その他
     小計                                   78,878               70,206
     利息の受取額
                                          22               66
     配当金の受取額                                   1,206               1,271
     利息の支払額                                    △ 32              △ 46
                                         904             △ 34,776
     法人所得税等の支払額又は還付額(△は支払)
     営業活動によるキャッシュ・フロー                                   80,977               36,721
    投資活動によるキャッシュ・フロー

     有形固定資産の取得による支出                                  △ 3,267              △ 2,510
     有形固定資産の売却による収入                                     0              842
     無形資産の取得による支出                                  △ 2,138              △ 6,381
     投資の取得による支出                                  △ 1,143              △ 1,918
     投資の売却及び償還による収入                                   7,062               2,820
     定期預金の預入による支出                                 △ 50,100              △ 30,455
     定期預金の払戻による収入                                   12,110               60,455
                                        △ 450             △ 2,140
     その他
     投資活動によるキャッシュ・フロー                                 △ 37,925               20,713
    財務活動によるキャッシュ・フロー

     配当金の支払額                                 △ 13,650              △ 18,049
     非支配持分への配当金の支払額                                    △ 6              △ 9
     リース負債の返済による支出                                  △ 1,407              △ 1,402
                                         △ 1            △ 27,187
     自己株式の取得による支出                       9
     財務活動によるキャッシュ・フロー                                 △ 15,065              △ 46,647
    現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                                    27,987               10,787

    現金及び現金同等物の期首残高                                    69,112               96,135
                                         653               782
    現金及び現金同等物に係る為替変動による影響額
    現金及び現金同等物の四半期末残高                                    97,752               107,704
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                                                            四半期報告書
     【要約四半期連結財務諸表注記】
    1   報告企業
      小野薬品工業株式会社(以下「当社」という。)は日本に所在する企業であります。当社の登記している本社および
     主要な事業所の住所はホームページ(URL                   https://www.ono-pharma.com/ja               )で開示しております。
      本要約四半期連結財務諸表は、当社および子会社(以下「当社グループ」という。)、ならびに当社グループの関
     連会社に対する持分により構成されております。当社グループは、医療用、一般用医薬品等の製造・販売を行ってお
     ります。当社グループの事業内容および主要な活動は、要約四半期連結財務諸表注記「6                                            セグメント情報」に記載
     しております。
    2   作成の基礎

     (1)  準拠する会計基準
       当社グループの要約四半期連結財務諸表は、四半期連結財務諸表規則第1条の2に掲げる「指定国際会計基準特
      定会社」の要件を満たすことから、同第93条の規定により、IAS第34号に準拠して作成しており、年度の連結財務諸
      表で要求される全ての情報を含んでおりません。要約四半期連結財務諸表は、2023年3月31日に終了した前連結会
      計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきものであります。
     (2)  測定の基礎

       当社グループの要約四半期連結財務諸表は、公正価値で測定している金融商品などを除き、取得原価を基礎とし
      て作成しております。
     (3)  機能通貨および表示通貨

       当社グループの要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、特に注釈のな
      い限り、百万円未満の端数を四捨五入して表示しております。
    3   重要性がある会計方針

      当社グループの要約四半期連結財務諸表において適用する重要性がある会計方針は、以下「(収益)」および要約
     四半期連結財務諸表注記「5 会計方針の変更」に記載のあるものを除き、前連結会計年度に係る連結財務諸表にお
     いて適用した会計方針と同一であります。
      なお、当第2四半期連結累計期間の法人所得税は、見積年次実効税率を基に算定しております。
     (収益)

     ・ロイヤルティ収入等
      ロイヤルティ収入は、契約相手先の売上収益等を基礎に算定されたライセンス契約等における対価であり、契約相
     手先の売上発生に応じて、売上収益として認識しております。
      ライセンス収入は、当社グループが第三者との間で締結した開発品または製品の開発・販売権等に関するライセン
     ス契約等に基づいて受領した契約一時金・マイルストンによる収入であり、ライセンス契約等において履行義務が一
     時点で充足される場合には、契約一時金・マイルストンによる収入については開発権・販売権等を付与した時点で契
     約上の履行義務が充足されたと判断し、当該時点で売上収益として認識しております。一方、履行義務が一定期間に
     わたり充足される場合には、当該対価を契約負債として計上し、個々の契約ごとに決定した履行義務の充足に関する
     進捗度の測定方法に従い、契約一時金・マイルストンによる収入を予想される開発期間等の一定期間にわたって売上
     収益として認識しております。
      なお、マイルストンによる収入は、事後に重大な戻入が生じる可能性を考慮し、契約上定められたマイルストンが
     達成された時点から売上収益として認識しております。
      ロイヤルティ収入等の取引が重大な金融要素を含む場合、売上収益は実効金利を用いて現在価値で測定しておりま
     す。ただし、契約に基づく権利の確定時点から1年以内に受領すると見込まれる場合、重大な金融要素の調整は行っ
     ておりません。
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    4   重要な会計上の見積りおよび見積りを伴う判断
      当社グループの要約四半期連結財務諸表は、収益および費用、資産および負債の測定に関する経営者の見積りおよ
     び仮定を含んでおります。これらの見積りおよび仮定は過去の実績および四半期決算日において合理的であると考え
     られる様々な要因などを勘案した経営者の最善の判断に基づいております。しかし、その性質上、将来において、こ
     れらの見積りおよび仮定とは異なる結果となる可能性があります。
      見積りおよびその基礎となる仮定は経営者により継続して見直されております。これらの見積りおよび仮定の見直
     しによる影響は、その見積りおよび仮定を見直した期間およびそれ以降の期間において認識しております。
      当社グループの要約四半期連結財務諸表で認識する金額に重要な影響を与える見積りおよび仮定は、原則として前
     連結会計年度と同様であります。
    5 会計方針の変更

      当社グループは、第1四半期連結会計期間より、以下の基準を適用しております。
            IFRS                        新設・改訂の概要
    IAS第12号          法人所得税         リース及び廃棄義務に係る繰延税金の会計処理を明確化

      なお、上記基準書の適用による当社グループの要約四半期連結財務諸表に与える重要な影響はありません。
    6   セグメント情報

     (1)  報告セグメント
       当社グループは「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、いまだ満たされない医療
      ニーズに応えるため、真に患者さんのためになる革新的な新薬の創製を目指し、医薬品事業(研究開発、仕入、製
      造、販売)の単一セグメントに経営資源を集中し事業を行っております。このため報告セグメント別の記載は省略し
      ております。
     (2)  売上収益の内訳

       売上収益の内訳は次のとおりであります。
                                                 (単位:百万円)
                        前第2四半期連結累計期間                  当第2四半期連結累計期間
                         (自    2022年4月1日               (自    2023年4月1日
                          至   2022年9月30日       )         至   2023年9月30日       )
    製品商品                               144,927                  159,921
    ロイヤルティ・その他                               71,774                  98,792
            合計                       216,701                  258,713
                                                 (単位:百万円)

                        前第2四半期連結会計期間                  当第2四半期連結会計期間
                         (自    2022年7月1日               (自    2023年7月1日
                          至   2022年9月30日       )         至   2023年9月30日       )
    製品商品                               72,774                  79,388
    ロイヤルティ・その他                               37,205                  59,309
            合計                       109,979                  138,697
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     (3)  地域別の売上収益に関する情報
       地域別の売上収益の内訳は次のとおりであります。
                                                (単位:百万円) 
                        前第2四半期連結累計期間                  当第2四半期連結累計期間
                         (自    2022年4月1日               (自    2023年4月1日
                          至   2022年9月30日       )         至   2023年9月30日       )
    日本                               141,934                  155,370
    米州                               67,150                  76,971
    欧州                                2,157                 19,411
    アジア                                5,460                  6,961
            合計                       216,701                  258,713
                                                (単位:百万円) 

                        前第2四半期連結会計期間                  当第2四半期連結会計期間
                         (自    2022年7月1日               (自    2023年7月1日
                          至   2022年9月30日       )         至   2023年9月30日       )
    日本                               71,150                  77,183
    米州                               34,884                  39,827
    欧州                                1,152                 18,269
    アジア                                2,793                  3,418
            合計                       109,979                  138,697
    (注)1 売上収益は顧客の所在地を基礎とし、国または地域に分類しております。
       2 顧客の所在地の変更により、地域別情報の区分を見直しました。その結果、前第2四半期連結累計期間
         および前第2四半期連結会計期間の地域別情報は組み替えて表示しております。
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    7 売上収益
      当社グループは、売上収益を財またはサービスの種類別および地域別に分解しております。
     (1)  財またはサービスの種類別
                                                 (単位:百万円)
                            前第2四半期連結累計期間                当第2四半期連結累計期間
                             (自    2022年4月1日             (自    2023年4月1日
                              至   2022年9月30日       )      至   2023年9月30日       )
    製品商品                                  144,927               159,921
    ロイヤルティ・その他
     オプジーボ点滴静注                                 42,107               47,388
                                                      25,568
     「Keytruda®」(メルク社)                                 21,372
     一時金収入     (アストラゼネカ社)                              -             17,032
     その他                                  8,295               8,804
    ロイヤルティ・その他合計                                  71,774               98,792
    売上収益合計                                  216,701               258,713
                                                  (単位:百万円)

                            前第2四半期連結会計期間                当第2四半期連結会計期間
                              (自    2022年7月1日             (自    2023年7月1日
                              至   2022年9月30日       )      至   2023年9月30日       )
    製品商品                                  72,774               79,388
    ロイヤルティ・その他
                                                      24,796
     オプジーボ点滴静注                                 21,310
                                                      13,348
     「Keytruda®」(メルク社)                                 11,527
     一時金収入     (アストラゼネカ社)                              -             17,032
     その他                                  4,369               4,134
    ロイヤルティ・その他合計                                  37,205               59,309
    売上収益合計                                  109,979               138,697
    (注)当社、ブリストル・マイヤーズ                  スクイブ社(米国、以下「BMS社」という。)、アストラゼネカ社(英国)、
       メディミューン社(英国)およびその関連会社は、当社およびBMS社が権利を有する抗PD-L1抗体/抗CTLA-4抗
       体関連特許に関する特許訴訟等の紛争について、2023年7月24日付にて全世界で全面的に和解する契約を締結
       しました。これに伴い、当第2四半期連結累計期間および当第2四半期連結会計期間において、当該和解に伴
       う一時金収入17,032百万円をロイヤルティ・その他に計上しております。
     (2)  地域別

      地域別の売上収益については、要約四半期連結財務諸表注記「6 セグメント情報 (3)                                          地域別の売上収益に関す
     る情報」に記載しております。
    8 減損損失

     前第2四半期連結累計期間            (自    2022年4月1日        至    2022年9月30日       )
      該当事項はありません。
     当第2四半期連結累計期間            (自    2023年4月1日        至    2023年9月30日       )

      「ジョイクル関節注」および「エドルミズ錠」に係る販売権の減損損失5,421百万円を計上しており、要約四半期連
     結損益計算書の「売上原価」に含めて表示しております。
      販売権の減損損失は、収益性の低下により帳簿価額を回収可能価額まで減額したものであり、回収可能価額は使用
     価値を基礎に算定しております。
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    9 資本及びその他の資本項目
     前第2四半期連結累計期間            (自    2022年4月1日        至    2022年9月30日       )
     (自己株式の消却)
       当社は、2022年4月6日開催の取締役会決議に基づき、2022年4月28日付で、会社法第178条の規定に基づく自己
      株式の消却を行っております。
      (1)消却した株式の種類  :当社普通株式

      (2)消却した株式の総数  :10,916,200株
                    (消却前の発行済株式総数に対する割合 2.07%)
      (3)消却実施日             :2022年4月28日
     当第2四半期連結累計期間            (自    2023年4月1日        至    2023年9月30日       )

     (自己株式の取得)
       当社は、2023年7月25日、会社法第370条(取締役会の決議に替わる書面決議)により、会社法第165条第3項の
      規定により読み替えて適用される同法第156条の規定に基づき、自己株式の取得に係る事項について決議しました。
      (1)  自己株式の取得を行う理由

        今後の財務状況および株価状況などを考慮し、総合的な株主還元策の一環として実施するものです。
      (2)取得に係る事項の内容

        ① 取得する株式の種類  :              当社普通株式
        ② 取得する株式の総数  :1,900万株(上限)
                      (発行済株式総数(自己株式を除く)に対する割合 3.89%)
        ③ 株式の取得価額の総額 :              500億円(上限)
        ④ 取得する期間     :              2023年8月1日 ~ 2024年3月22日
        ⑤ 取得の方法      :              東京証券取引所における市場買付
        ⑥ 取得後の予定     :              取得する自己株式の全株を消却
      (3)当第2四半期連結累計期間において取得した自己株式

        ① 取得した株式の種類  :当社普通株式
        ② 取得した株式の総数  :              9,889,200株
        ③ 株式の取得価額の総額 :              27,183,823,500円
        ④ 取得した期間     :              2023年8月1日 ~ 2023年9月30日
        ⑤ 取得した方法     :東京証券取引所における市場買付
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    10   配当
     (1)  配当金支払額
       前第2四半期連結累計期間            (自    2022年4月1日        至    2022年9月30日       )
                      配当金の総額        1株当たり
       決議日        株式の種類                         基準日         効力発生日
                       (百万円)       配当額(円)
     2022年6月23日
                普通株式          13,671         28.0    2022年3月31日          2022年6月24日
      定時株主総会
       当第2四半期連結累計期間            (自    2023年4月1日        至    2023年9月30日       )

                      配当金の総額        1株当たり
       決議日        株式の種類                         基準日         効力発生日
                       (百万円)       配当額(円)
     2023年6月22日
                普通株式          18,068         37.0    2023年3月31日          2023年6月23日
      定時株主総会
     (2)  基準日が当第2四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第2四半期連結会計期間の末日

       後となるもの
       前第2四半期連結累計期間            (自    2022年4月1日        至    2022年9月30日       )
                      配当金の総額        1株当たり
       決議日        株式の種類                         基準日         効力発生日
                       (百万円)       配当額(円)
     2022年10月31日
                普通株式          16,115         33.0    2022年9月30日          2022年12月1日
       取締役会
       当第2四半期連結累計期間            (自    2023年4月1日        至    2023年9月30日       )

                      配当金の総額        1株当たり
       決議日        株式の種類                         基準日         効力発生日
                       (百万円)       配当額(円)
     2023年11月1日
                普通株式          19,140         40.0    2023年9月30日          2023年12月1日
       取締役会
    11   1株当たり利益

     (1)  基本的1株当たり四半期利益
      ①基本的1株当たり四半期利益
                        前第2四半期連結累計期間                  当第2四半期連結累計期間
                         (自    2022年4月1日               (自    2023年4月1日
                          至   2022年9月30日       )         至   2023年9月30日       )
    基本的1株当たり四半期利益                              127.67円                  153.33円
                        前第2四半期連結会計期間                  当第2四半期連結会計期間

                         (自    2022年7月1日               (自    2023年7月1日
                          至   2022年9月30日       )         至   2023年9月30日       )
    基本的1株当たり四半期利益                               67.30円                  88.18円
      ②基本的1株当たり四半期利益の算定上の基礎

                        前第2四半期連結累計期間                  当第2四半期連結累計期間
                         (自    2022年4月1日               (自    2023年4月1日
                          至   2022年9月30日       )         至   2023年9月30日       )
    親会社の所有者に帰属する
                                62,339百万円                  74,491百万円
    四半期利益
    発行済普通株式の
                                 488,277千株                  485,813千株
    加重平均株式数
                        前第2四半期連結会計期間                  当第2四半期連結会計期間

                         (自    2022年7月1日               (自    2023年7月1日
                          至   2022年9月30日       )         至   2023年9月30日       )
    親会社の所有者に帰属する
                                32,862百万円                  42,673百万円
    四半期利益
    発行済普通株式の
                                 488,301千株                  483,935千株
    加重平均株式数
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     (2)  希薄化後1株当たり四半期利益
      ①希薄化後1株当たり四半期利益
                        前第2四半期連結累計期間                  当第2四半期連結累計期間
                         (自    2022年4月1日               (自    2023年4月1日
                          至   2022年9月30日       )         至   2023年9月30日       )
    希薄化後1株当たり四半期利益                              127.66円                  153.32円
                        前第2四半期連結会計期間                  当第2四半期連結会計期間

                         (自    2022年7月1日               (自    2023年7月1日
                          至   2022年9月30日       )         至   2023年9月30日       )
    希薄化後1株当たり四半期利益                               67.30円                  88.18円
      ②希薄化後1株当たり四半期利益の算定上の基礎

                        前第2四半期連結累計期間                  当第2四半期連結累計期間
                         (自    2022年4月1日               (自    2023年4月1日
                          至   2022年9月30日       )         至   2023年9月30日       )
    親会社の所有者に帰属する
                                62,339百万円                  74,491百万円
    四半期利益
    四半期利益調整額                                 -              △3百万円
    希薄化後1株当たり四半期利益の
                                62,339百万円                  74,488百万円
    計算に使用する四半期利益
    発行済普通株式の
                                 488,277千株                  485,813千株
    加重平均株式数
    新株予約権による普通株式増加数                               43千株                    -
    譲渡制限付株式報酬制度による
                                    0千株                 16千株
    普通株式増加数
    希薄化後の
                                 488,321千株                  485,829千株
    加重平均株式数
                        前第2四半期連結会計期間                  当第2四半期連結会計期間

                         (自    2022年7月1日               (自    2023年7月1日
                          至   2022年9月30日       )         至   2023年9月30日       )
    親会社の所有者に帰属する
                                32,862百万円                  42,673百万円
    四半期利益
    発行済普通株式の
                                 488,301千株                  483,935千株
    加重平均株式数
    新株予約権による普通株式増加数                               12千株                    -
    譲渡制限付株式報酬制度による
                                    1千株                  0千株
    普通株式増加数
    希薄化後の
                                 488,315千株                  483,936千株
    加重平均株式数
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    12 金融商品
     金融商品の公正価値
     (1)  公正価値の測定方法
       金融資産および金融負債の公正価値の測定に利用される方法および仮定は以下のとおりであります。
       現金及び現金同等物、仕入債務及びその他の債務

        これらは短期間で決済されるため、公正価値は帳簿価額にほぼ等しいことから、当該帳簿価額によっておりま
       す。
       売上債権及びその他の債権
        短期間で回収される債権については、公正価値は帳簿価額にほぼ等しいことから、当該帳簿価額によっており
       ます。また、回収に長期間を要する債権については、公正価値は一定の期間ごとに区分した債権ごとに、満期ま
       での期間および信用リスクを加味した利率を用いて将来キャッシュ・フローを割引く方法により算定しておりま
       す。
       有価証券、投資有価証券
        市場性のある有価証券および投資有価証券の公正価値は市場価格を用いて測定しております。非上場株式につ
       いては、時価純資産方式等の合理的な方法により測定しております。
       その他の金融資産およびその他の金融負債
        ・保険積立金
          保険積立金の公正価値は、払戻しに伴う契約上の重要な制約がないため、解約払戻金により測定しており
          ます。
        ・先物為替予約
          先物為替予約の公正価値は、決算日現在の同一の条件に基づく先物為替予約の市場相場により測定してお
          ります。
        ・定期預金
          定期預金の公正価値は、同様の契約を新規に行った場合に想定される利率を用いて将来キャッシュ・フ
          ローを割引く方法により算定しております。
        ・その他
          これらは短期間で決済されるため、公正価値は帳簿価額にほぼ等しいことから、当該帳簿価額によってお
          ります。
     (2)  公正価値および帳簿価額

       当社グループが保有する金融資産および金融負債の科目別の帳簿価額および公正価値は次のとおりであります。
      なお、公正価値が帳簿価額と一致している金融資産および金融負債は含みません。
                                                (単位:百万円)
                          前連結会計年度末              当第2四半期連結会計期間末
                          ( 2023年3月31日       )         ( 2023年9月30日       )
                        帳簿価額         公正価値         帳簿価額         公正価値
    (金融資産)
    償却原価で測定する金融資産
     -売上債権及びその他の債権                      114,396         114,396         141,668         141,593
     -有価証券、投資有価証券
                            180         180         200         199
     -その他の金融資産
                          258,134         258,069         228,409         227,918
     (3)  公正価値の階層

       IFRS第13号「公正価値測定」は金融商品の公正価値の算定に用いたインプットの観察可能性に基づき、金融商品
      の算定額をレベル1からレベル3までの階層に分類することを要求しております。
       公正価値の階層は以下のとおりであります。
        レベル1:測定日現在でアクセスできる同一の資産または負債に関する活発な市場における無修正の相場価格
        レベル2:資産または負債について直接または間接に観察可能なインプットのうち、レベル1に含まれる相場
             価格以外のもの
        レベル3:資産または負債についての観察可能でないインプット
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       ①   公正価値で測定する金融資産および金融負債
        要約四半期連結財政状態計算書において、公正価値で測定する階層ごとの金融資産および金融負債の公正価値
       は次のとおりであります。
                                                 (単位:百万円)
                                   前連結会計年度末
                                   ( 2023年3月31日       )
                        レベル1         レベル2         レベル3          合計

    (金融資産)
    純損益を通じて公正価値で
    測定する金融資産
     -有価証券、
                             -         -       3,441         3,441
      投資有価証券
     -その他の金融資産
                             -         -       7,441         7,441
    その他の包括利益を通じて
    公正価値で測定する金融資産
     -投資有価証券
                          115,958           -       3,750        119,707
            合計               115,958           -       14,631        130,589
    (金融負債)
    純損益を通じて公正価値で
    測定する金融負債
     -その他の金融負債
                             -        166         -        166
            合計                 -        166         -        166
                                                 (単位:百万円)

                                 当第2四半期連結会計期間末
                                   ( 2023年9月30日       )
                        レベル1         レベル2         レベル3          合計

    (金融資産)
    純損益を通じて公正価値で
    測定する金融資産
     -有価証券、
                             -         -       5,650         5,650
      投資有価証券
     -その他の金融資産
                             -         -       7,536         7,536
    その他の包括利益を通じて
    公正価値で測定する金融資産
     -投資有価証券
                          123,961           -       4,060        128,021
            合計               123,961           -       17,246        141,207
    (金融負債)
    純損益を通じて公正価値で
    測定する金融負債
     -その他の金融負債
                             -       5,490          -       5,490
            合計                 -       5,490          -       5,490
     (注)    前連結会計年度および当第2四半期連結累計期間において、レベル1、レベル2およびレベル3の間の振
        替は行われておりません。
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       ②   経常的にレベル3で測定される金融商品の調整表
        経常的にレベル3で測定される金融資産の第2四半期連結累計期間の期首から期末までの変動は次のとおりで
       あります。
                                                 (単位:百万円)
                        前第2四半期連結累計期間                  当第2四半期連結累計期間
                         (自    2022年4月1日               (自    2023年4月1日
                          至   2022年9月30日       )         至   2023年9月30日       )
    期首残高                               12,041                  14,631
    利得及び損失合計                                 388                  559
     純損益
                                     △3                  10
     その他の包括利益
                                     390                  549
    購入                                1,429                  2,347
    売却                                 -                  -
    決済                                △385                  △292
    期末残高                               13,472                  17,246
     (注)   1   利得及び損失合計に含まれる純損益は、純損益を通じて公正価値で測定する金融資産に関するものであ
         ります。これらの損益は「金融収益」および「金融費用」に含まれております。
       2   利得及び損失合計に含まれるその他の包括利益は、その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融
         資産に関するものであります。これらの損益は                     「その他の包括利益を通じて測定する金融資産の公正価
         値の純変動」およ        び「在外営業活動体の換算差額」に含まれております。
       3 経常的にレベル3で測定される金融負債については、該当がありません。
    13 支出に関するコミットメント

      各決算期の末日後の支出に関するコミットメントは次のとおりであります。
                                                 (単位:百万円)
                          前連結会計年度末               当第2四半期連結会計期間末
                          ( 2023年3月31日       )          ( 2023年9月30日       )
    有形固定資産                                 467                  822
            合計                          467                  822
    14   重要な後発事象

      該当事項はありません。
    15   要約四半期連結財務諸表の承認

      本要約四半期連結財務諸表は、2023年11月6日に代表取締役社長 相良暁によって承認されております。
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    2  【その他】
       第76期(2023年4月1日から2024年3月31日まで)中間配当については、2023年11月1日開催の取締役会におい
      て、  2023年9月30日       の株主名簿に記載または記録された株主に対し、次のとおり中間配当を行うことを決議いたし
      ました。
       ①配当金の総額                                                      19,142百万円
       ②1株当たりの金額                                    40.0円
       ③支払請求権の効力発生日及び支払開始日                              2023年12月1日
      (注) ①配当金の総額については、持分法適用会社への配当金(当社持分は3百万円)を含んでおります。

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    第二部     【提出会社の保証会社等の情報】
     該当事項はありません。

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                    独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                    2023年11    月6日

    小野薬品工業株式会社
     取  締  役  会     御  中
                       有限責任監査法人トーマツ
                          大 阪 事 務 所
                        指定有限責任社員

                                          髙     見         勝   文
                                   公認会計士
                        業務執行社員
                        指定有限責任社員

                                          村     上         育   史
                                   公認会計士
                        業務執行社員
    監査人の結論

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている小野薬品工業株式
    会社の2023年4月1日から2024年3月31日までの連結会計年度の第2四半期連結会計期間(2023年7月1日から2023年9月30日
    まで)及び第2四半期連結累計期間(2023年4月1日から2023年9月30日まで)に係る要約四半期連結財務諸表、すなわ
    ち、要約四半期連結財政状態計算書、要約四半期連結損益計算書、要約四半期連結包括利益計算書、要約四半期連結持
    分変動計算書、要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書及び要約四半期連結財務諸表注記について四半期レビューを
    行った。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の要約四半期連結財務諸表が、「四半期連結財務諸表の用語、
    様式及び作成方法に関する規則」第93条により規定された国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して、小野薬品
    工業株式会社及び連結子会社の2023年9月30日現在の財政状態、同日をもって終了する第2四半期連結会計期間及び第2四
    半期連結累計期間の経営成績並びに第2四半期連結累計期間のキャッシュ・フローの状況を適正に表示していないと信じ
    させる事項が全ての重要な点において認められなかった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、       我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人
    の責任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から
    独立しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる
    証拠を入手したと判断している。
    要約四半期連結財務諸表に対する経営者並びに監査役及び監査役会の責任

     経営者の責任は、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示する
    ことにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するた
    めに経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     要約四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき要約四半期連結財務諸表を作成す
    ることが適切であるかどうかを評価し、国際会計基準第1号「財務諸表の表示」第4項に基づき、継続企業に関する事項
    を開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査役及び監査役会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにあ
    る。
    要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から要約
    四半期連結財務諸表に対する結論を表明することにある。
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                                                            四半期報告書
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通
    じて、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
     ・ 主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レ
      ビュー手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠し
      て実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
     ・ 継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が
      認められると判断した場合には、入手した証拠に基づき、要約四半期連結財務諸表において、国際会計基準第1号
      「財務諸表の表示」第4項に基づき、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどうか結論付け
      る。また、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において要約四半
      期連結財務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する要約四半期連結財務諸表の注記事
      項が適切でない場合は、要約四半期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められて
      いる。監査人の結論は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況によ
      り、企業は継続企業として存続できなくなる可能性がある。
     ・ 要約四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠していないと信じ
      させる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた要約四半期連結財務諸表の表示、構成及
      び内容、並びに要約四半期連結財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が
      認められないかどうかを評価する。
     ・ 要約四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証拠を入手す
      る。監査人は、要約四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査
      人は、単独で監査人の結論に対して責任を負う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要
    な発見事項について報告を行う。
     監査人は、     監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、
    並びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去するための対応策を講じている
    場合又は阻害要因を許容可能な水準にまで軽減するためのセーフガードを適用している場合はその内容について報告を
    行う。
    利害関係

     会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はな
    い。
                                                      以 上
     (注)   1.  上記の四半期レビュー報告書の原本は当社(四半期報告書提出会社)が別途保管しております                                           。

       2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
                                35/35









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