サンバイオ株式会社 四半期報告書 第11期第2四半期(2023/05/01-2023/07/31)

提出書類 四半期報告書-第11期第2四半期(2023/05/01-2023/07/31)
提出日
提出者 サンバイオ株式会社
カテゴリ 四半期報告書

                                                          EDINET提出書類
                                                      サンバイオ株式会社(E31382)
                                                            四半期報告書
    【表紙】
     【提出書類】                   四半期報告書

     【根拠条文】                   金融商品取引法第24条の4の7第1項
     【提出先】                   関東財務局長
     【提出日】                   2023年9月14日
     【四半期会計期間】                   第11期第2四半期(自 2023年5月1日 至 2023年7月31日)
     【会社名】                   サンバイオ株式会社
     【英訳名】                   SanBio    Company    Limited
     【代表者の役職氏名】                   代表取締役社長  森 敬太
     【本店の所在の場所】                   東京都中央区明石町8番1号
     【電話番号】                   (03)6264-3481(代表)
     【事務連絡者氏名】                   執行役員経営管理部長 角谷 芳広
     【最寄りの連絡場所】                   東京都中央区明石町8番1号
     【電話番号】                   (03)6264-3481(代表)
     【事務連絡者氏名】                   執行役員経営管理部長 角谷 芳広
     【縦覧に供する場所】                   株式会社東京証券取引所
                         (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
                                 1/20













                                                          EDINET提出書類
                                                      サンバイオ株式会社(E31382)
                                                            四半期報告書
    第一部【企業情報】
    第1【企業の概況】
     1【主要な経営指標等の推移】
                               第10期           第11期
                回次              第2四半期           第2四半期            第10期
                              連結累計期間           連結累計期間
                             自2022年2月1日           自2023年2月1日           自2022年2月1日

               会計期間
                             至2022年7月31日           至2023年7月31日           至2023年1月31日
       事業収益                (千円)              -           -           -

       経常損失(△)                (千円)          △ 774,516         △ 1,930,159          △ 4,698,867

       親会社株主に帰属する
                       (千円)         △ 2,154,992          △ 1,787,524          △ 5,559,584
       四半期(当期)純損失(△)
       四半期包括利益又は包括利益                (千円)         △ 5,991,207          △ 2,764,222          △ 8,832,341
                                 3,932,069           2,229,068           4,428,909

       純資産額                (千円)
                                 8,598,636           4,875,088           7,045,114

       総資産額                (千円)
       1株当たり四半期(当期)
                       (円)           △ 39.26          △ 27.59          △ 95.99
       純損失金額(△)
       潜在株式調整後1株当たり
                       (円)             -           -           -
       四半期(当期)純利益金額
                                    41.3           37.6           56.5
       自己資本比率                (%)
       営業活動による
                       (千円)         △ 3,977,310          △ 2,637,211          △ 7,434,147
       キャッシュ・フロー
       投資活動による
                       (千円)           △ 7,394          △ 8,698         △ 10,100
       キャッシュ・フロー
       財務活動による
                                 7,593,421            463,573          9,445,783
                       (千円)
       キャッシュ・フロー
       現金及び現金同等物の
                                 8,335,489           4,562,200           6,675,198
                       (千円)
       四半期末(期末)残高
                               第10期           第11期

                回次              第2四半期           第2四半期
                              連結会計期間           連結会計期間
                             自2022年5月1日           自2023年5月1日

               会計期間
                             至2022年7月31日           至2023年7月31日
       1株当たり四半期純損失金額(△)                 (円)          △ 32.31          △ 17.89

      (注)1.当社は四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載
            しておりません。
          2.潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益金額については、潜在株式は存在するものの、1株当た
            り四半期(当期)純損失金額であるため記載しておりません。
     2【事業の内容】

       当第2四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社)が営む事業の内容について、重要
      な変更はありません。また、主要な関係会社における異動もありません。
                                 2/20




                                                          EDINET提出書類
                                                      サンバイオ株式会社(E31382)
                                                            四半期報告書
    第2【事業の状況】
     1【事業等のリスク】
       当第2四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、又は、前事業年度の有価証券報告書に記載し
      た事業等のリスクについての重要な変更はありません。
     2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

       文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において当社グループ(以下、当社、SanBio,                                                   Inc.
      (米国カリフォルニア州マウンテンビュー市)及びSanBio                           Asia   Pte.   Ltd.(シンガポール)の3社を指します。)
      が判断したものであります。
      (1)  財政状態及び経営成績の状況

        ①経営成績
         日本の再生医療業界においては、2014年11月に施行された再生医療安全性確保法及び改正薬事法によって、再生
        医療の産業促進が進むなか、2022年末までに17品目が再生医療等製品としての製造販売承認を取得しました。ま
        た、米国においては、2016年12月に可決された21st                        Century    Cures   Act(21世紀治療法)のもと、重篤な疾患の治
        療を目的とした再生医療製品の迅速承認を可能とするRMAT(Regenerative                                   Medicine     Advanced     Therapy)指定制度
        が設けられ、2021年にはRMAT指定品目として初のBLA(Biologics                              License    Application)承認取得を含むRMAT指定
        3品目がBLA承認を取得しました。2022年にはRMAT指定品目のBLA承認取得はありませんでしたが、14品目が新たに
        RMAT指定を受けました。2023年に入っても、7月末日時点において、国内で既に3品目が再生医療等製品としての
        製造販売承認を取得し、再生医療の実用化は引き続き着実に進展しました。
         このような環境のもと当社グループは、アンメット・メディカルニーズが高い中枢神経系疾患を主な対象とし、
        当社グループ独自の再生細胞薬SB623の事業化を目指して、研究開発を進めました。
         SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムについては、日本を含む国際共同フェーズ2臨床試験(被験者61名)に
        て、2018年11月に「SB623の投与群は、コントロール群と比較して、統計学的に有意な運動機能の改善を認め主要
        評価項目を達成。」という良好な結果を得て、2019年4月には、国内で厚生労働省より再生医療等製品として先駆
        け審査指定制度の対象品目の指定を受けました。当社は、当該指定以降、先駆け審査指定制度の枠組みにおいて、
        独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)との協議を進め、2022年1月に先駆け総合評価相談を終了し、2022
        年3月に当社初となる国内での再生医療等製品製造販売承認申請を完了しました。現在、承認取得に向けて、PMDA
        による審査対応及び収量に関する課題(申請時点と比較して収量が減少)への対応を行うとともに、承認後、速や
        かに販売を開始できるよう、販売体制構築に向けた準備を着実に進めています。承認時期は当社で決められるもの
        ではありませんが、今期中の承認取得を目指します。
         慢性期外傷性脳損傷プログラムの良好な結果を受けて開始した慢性期脳出血プログラムについては、国内におけ
        る臨床試験の開始に向けた取り組みを、国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの承認取得後速やかに進めてい
        きます。
         SB623慢性期脳梗塞プログラムについては、主要評価項目未達となった米国でのフェーズ2b臨床試験(被験者
        163名)の追加解析結果を踏まえて、国内における臨床試験の開始に向けた取り組みを、国内SB623慢性期外傷性脳
        損傷プログラムの承認取得後速やかに進めていきます。
         このような状況のなか、当第2四半期連結累計期間は、SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの承認に向けた製
        造関連の費用が主なものとなり、研究開発費2,112百万円を計上した結果、営業損失は3,084百万円(前年同四半期
        連結累計期間は営業損失4,621百万円)となりました。一方、為替相場の変動による為替差益が発生したため、営
        業外収益として為替差益1,172百万円を計上し、経常損失は1,930百万円(前年同四半期連結累計期間は経常損失
        774百万円)、親会社株主に帰属する四半期純損失は1,787百万円(前年同四半期連結累計期間は親会社株主に帰属
        する四半期純損失2,154百万円)となりました。
         なお、当社グループは他家幹細胞を用いた再生細胞事業の単一セグメントであるため、セグメント別の業績記載
        を省略しています。
                                 3/20





                                                          EDINET提出書類
                                                      サンバイオ株式会社(E31382)
                                                            四半期報告書
        ②財政状態
        (流動資産)
         当第2四半期連結会計期間末の流動資産の残高は、4,798百万円(前連結会計年度末は6,967百万円)となり、前
        連結会計年度末に比べて2,168百万円減少いたしました。これは、現金及び預金が2,108百万円減少したことが主な
        要因であります。
        (固定資産)

         当第2四半期連結会計期間末の固定資産の残高は、76百万円(前連結会計年度末は77百万円)となり、前連結会
        計年度末に比べて1百万円減少いたしました。
        (流動負債)

         当第2四半期連結会計期間末の流動負債の残高は、1,325百万円(前連結会計年度末は1,090百万円)となり、前
        連結会計年度末に比べて235百万円増加いたしました。これは、未払金が115百万円減少した一方で、未払費用が
        443百万円増加したことが主な要因であります。
        (固定負債)

         当第2四半期連結会計期間末の固定負債の残高は、1,320百万円(前連結会計年度末は1,525百万円)となり、前
        連結会計年度末に比べて205百万円減少いたしました。これは、長期借入金が134百万円、繰延税金負債が71百万円
        減少したことによるものであります。
        (純資産)

         当第2四半期連結会計期間末の純資産合計は、2,229百万円(前連結会計年度末は4,428百万円)となり、前連結
        会計年度末に比べて2,199百万円減少いたしました。これは、新株予約権の行使により資本金及び資本剰余金がそ
        れぞれ308百万円増加した一方で、親会社株主に帰属する四半期純損失1,787百万円の計上、為替換算調整勘定が
        976百万円減少したことが主な要因であります。
      (2)  キャッシュ・フローの状況

         当第2四半期連結会計期間末における現金及び現金同等物(以下「資金」という。)は、4,562百万円(前連結
        会計年度末は6,675百万円)となり、前連結会計年度に比べて2,112百万円減少いたしました。当第2四半期連結累
        計期間における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は次のとおりであります。
       (営業活動によるキャッシュ・フロー)

         当第2四半期連結累計期間において営業活動の結果使用した資金は2,637百万円(前年同四半期は3,977百万円の
        支出)となりました。これは主に、税金等調整前四半期純損失1,858百万円、為替差益1,131百万円、未払金の減少
        額123百万円、未払費用の増加額410百万円によるものであります。
       (投資活動によるキャッシュ・フロー)

         当第2四半期連結累計期間において投資活動の結果使用した資金は8百万円(前年同四半期は7百万円の支出)
        となりました。有形固定資産の取得による支出8百万円によるものであります。
       (財務活動によるキャッシュ・フロー)

         当第2四半期連結累計期間において財務活動の結果獲得した資金は463百万円(前年同四半期は7,593百万円の収
        入)となりました。これは主に、長期借入金の返済による支出134百万円、新株予約権の行使による株式の発行に
        よる収入603百万円によるものであります。
      (3)  優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

         当第2四半期連結累計期間において、当社グループが優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題について重要
        な変更はありません。
                                 4/20




                                                          EDINET提出書類
                                                      サンバイオ株式会社(E31382)
                                                            四半期報告書
      (4)  研究開発活動
         当第2四半期連結累計期間における当社グループ全体の研究開発活動の金額は、2,112百万円であります。
         なお、当第2四半期連結累計期間において、当社グループは経営及び組織の効率化を図る一環として、当社グ
        ループ内の組織再編を実行し、具体的には米国子会社SanBio,                             Inc.の人員削減を実施しました。これにより、当社
        グループの主要な研究開発拠点は、SanBio,                    Inc.から当社に移管されます。
     3【経営上の重要な契約等】

       当第2四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。
                                 5/20


















                                                          EDINET提出書類
                                                      サンバイオ株式会社(E31382)
                                                            四半期報告書
    第3【提出会社の状況】
     1【株式等の状況】
      (1)【株式の総数等】
        ①【株式の総数】
                    種類                     発行可能株式総数(株)
           普通株式                                      150,000,000

                    計                             150,000,000

        ②【発行済株式】

               第2四半期会計期間末                        上場金融商品取引所名
                           提出日現在発行数(株)
          種類      現在発行数(株)                       又は登録認可金融商品               内容
                            (2023年9月14日)
                (2023年7月31日)                         取引業協会名
                                                  完全議決権株式であ

                                                  り、株式としての権
                                                  利内容に何ら限定の
                                        東京証券取引所
                    64,956,902            64,957,302
        普通株式                                          ない当社における標
                                         (グロース)
                                                  準となる株式であ
                                                  り、単元株式数は
                                                  100株であります。
                    64,956,902            64,957,302

          計                                 -           -
        (注)「提出日現在発行数」欄には、2023年9月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により
           発行された株式数は含まれておりません。
                                 6/20












                                                          EDINET提出書類
                                                      サンバイオ株式会社(E31382)
                                                            四半期報告書
      (2)【新株予約権等の状況】
        ①【ストックオプション制度の内容】
          該当事項はありません。
        ②【その他の新株予約権等の状況】

          該当事項はありません。
      (3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

           当第2四半期会計期間において、行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る新株予約権が以下のとお
          り行使されております。
                                           第2四半期会計期間
                                          (2023年5月1日から
                                           2023年7月31日まで)
      当該四半期会計期間に権利行使された当該行使価額修正条項付新株
                                                      1,100
      予約権付社債券等の数(個)
      当該四半期会計期間の権利行使に係る交付株式数(株)                                               110,000
      当該四半期会計期間の権利行使に係る平均行使価額等(円)                                                  694

      当該四半期会計期間の権利行使に係る資金調達額(千円)                                                76,340

      当該四半期会計期間の末日における権利行使された当該行使価額修
                                                     53,500
      正条項付新株予約権付社債券等の数の累計(個)
      当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予
                                                    5,350,000
      約権付社債券等に係る累計の交付株式数(株)
      当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予
                                                       721
      約権付社債券等に係る累計の平均行使価額等(円)
      当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予
                                                    3,856,100
      約権付社債券等に係る累計の資金調達額(千円)
      (4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

                    発行済株式       発行済株式        資本金       資本金      資本準備金       資本準備金
           年月日         総数増減数       総数残高       増減額       残高      増減額       残高
                     (株)       (株)      (千円)       (千円)       (千円)       (千円)
       2023年5月1日~
                       400   64,846,702          308    6,677,305          308    6,674,805
       2023年5月31日(注)1
       2023年6月6日
                        -   64,846,702      △4,435,693        2,241,612      △4,435,693        2,239,112
       (注)2
       2023年6月1日~
                     110,200     64,956,902         38,615     2,280,227        38,615     2,277,727
       2023年7月31日(注)1
      (注)1.新株予約権の行使による増加であります。
          2.資本金及び資本準備金の減少は、2023年4月26日開催の第10回定時株主総会決議に基づく欠損填補による
            ものであります。
          3.2023年8月1日から2023年8月31日までの間に、新株予約権の行使により発行済株式総数が400株、資本
            金及び資本準備金がそれぞれ308千円増加しております。
                                 7/20






                                                          EDINET提出書類
                                                      サンバイオ株式会社(E31382)
                                                            四半期報告書
      (5)【大株主の状況】
                                                  2023年7月31日現在
                                                   発行済株式(自己
                                                   株式を除く。)の
                                            所有株式数
          氏名又は名称                     住所                    総数に対する所有
                                             (株)
                                                   株式数の割合
                                                   (%)
                                             12,221,186            18.81

     川西 徹                 東京都文京区
                                             5,997,284            9.23
     森 敬太                 東京都港区
                                             1,283,500            1.97

     楽天証券株式会社                 東京都港区南青山2丁目6番21号
                                              992,477           1.52

     帝人株式会社                 大阪府大阪市北区中之島3丁目2番4号
                                              525,700           0.80

     今村 均                 千葉県東金市
                      1776   HERITAGE     DRIVE,    NORTH   QUINCY,    MA
     STATE   STREET    BANK   WEST   CLIENT-
                      02171,    U.  S.  A.
     TREATY    505234
                                              488,000           0.75
                      (東京都港区港南2丁目15-1              品川イン
     (常任代理人 株式会社みずほ銀行
     決済営業部)
                      ターシティA棟)
                      10  MARINA    BOULEVARD     MARINA    BAY
     NOMURA    SINGAPORE     LIMITED
                      FINANCIAL     CENTRE    TOWER2    #36-01
                                              459,400           0.70
     CUSTOMER     SEGREGATED      A/C  FJ-1309
                      SINGAPORE     018983
     (常任代理人 野村證券株式会社)
                      (東京都中央区日本橋1丁目13-1)
     BNYM   SA/NV   FOR  BNYMFOR    BNYM   GCM    2 KING   EDWARD    STREET,    LONDON    EC1A   1HQ
     CLIENT    ACCTS   M ILM  FE        UNITED    KINGDOM
                                              438,598           0.67
     (常任代理人 株式会社三菱UFJ銀                 (東京都千代田区丸の内2丁目7-1 決
     行)                 済事業部)
                      101  MONTGOMERY      STREET,    SAN  FRANCISCO
     CHARLES    SCHWAB    FBO  CUSTOMER
                                              281,741           0.43
                      CA,  94104   USA
     (常任代理人 シティバンク、エ
     ヌ・エイ東京支店)
                      (東京都新宿区新宿6丁目27番30号)
                                              242,400           0.37
     野村證券株式会社                 東京都中央区日本橋1丁目13番1号
                                             22,930,286            35.30

             計                   -
                                 8/20










                                                          EDINET提出書類
                                                      サンバイオ株式会社(E31382)
                                                            四半期報告書
      (6)【議決権の状況】
        ①【発行済株式】
                                                  2023年7月31日現在
              区分            株式数(株)           議決権の数(個)               内容
        無議決権株式                         -            -        -

        議決権制限株式(自己株式等)                         -            -        -

        議決権制限株式(その他)                         -            -        -

                                 200
        完全議決権株式(自己株式等)               普通株式                      -        -
                                                権利内容に何ら限定の
                                                ない当社における標準
                                                となる株式でありま
                             64,923,800             649,238
        完全議決権株式(その他)               普通株式
                                                す。なお、単元株式数
                                                は100株となっておりま
                                                す。
                                32,902
        単元未満株式               普通株式                      -        -
                             64,956,902
        発行済株式総数                                     -        -
                                           649,238
        総株主の議決権                         -                   -
        (注)   「単元未満株式」欄の普通株式には、当社所有の自己株式30株が含まれております。
        ②【自己株式等】

                                                  2023年7月31日現在
                                                     発行済株式
                                 自己名義       他人名義      所有株式数
         所有者の氏名                                           総数に対する
                      所有者の住所           所有株式数       所有株式数        の合計
          又は名称                                           所有株式数
                                  (株)       (株)       (株)
                                                     の割合(%)
        サンバイオ株式会社          東京都中央区明石町8番1号                   200       -      200       0.00
                        -             200       -      200       0.00
            計
     2【役員の状況】

       該当事項はありません。
                                 9/20








                                                          EDINET提出書類
                                                      サンバイオ株式会社(E31382)
                                                            四半期報告書
    第4【経理の状況】
     1.四半期連結財務諸表の作成方法について
       当社の四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府
      令第64号)に基づいて作成しております。
     2.監査証明について

       当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第2四半期連結会計期間(2023年5月1日から2023
      年7月31日まで)及び第2四半期連結累計期間(2023年2月1日から2023年7月31日まで)に係る四半期連結財務諸
      表について、有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けております。
                                10/20

















                                                          EDINET提出書類
                                                      サンバイオ株式会社(E31382)
                                                            四半期報告書
     1【四半期連結財務諸表】
      (1)【四半期連結貸借対照表】
                                                   (単位:千円)
                                 前連結会計年度            当第2四半期連結会計期間
                                (2023年1月31日)              (2023年7月31日)
     資産の部
       流動資産
                                       6,732,775              4,624,473
        現金及び預金
                                        46,506              40,557
        前渡金
                                        187,980              133,645
        その他
                                       6,967,262              4,798,675
        流動資産合計
       固定資産
                                        47,863              49,775
        有形固定資産
                                         1,292               465
        無形固定資産
                                        28,695              26,172
        投資その他の資産
                                        77,851              76,413
        固定資産合計
                                       7,045,114              4,875,088
       資産合計
     負債の部
       流動負債
                                        268,000              268,000
        1年内返済予定の長期借入金
                                        331,073              215,786
        未払金
                                        314,590              758,091
        未払費用
                                          605              605
        未払法人税等
                                        60,875              69,937
        賞与引当金
                                        115,129               13,558
        その他
                                       1,090,274              1,325,979
        流動負債合計
       固定負債
                                        665,000              531,000
        長期借入金
                                        860,930              789,041
        繰延税金負債
                                       1,525,930              1,320,041
        固定負債合計
                                       2,616,205              2,646,020
       負債合計
     純資産の部
       株主資本
                                       6,407,189              2,280,227
        資本金
                                      10,118,632               5,991,670
        資本剰余金
        利益剰余金                              △ 8,177,057             △ 1,093,195
                                         △ 899             △ 899
        自己株式
                                       8,347,864              7,177,803
        株主資本合計
       その他の包括利益累計額
                                      △ 4,367,549             △ 5,344,247
        為替換算調整勘定
        その他の包括利益累計額合計                              △ 4,367,549             △ 5,344,247
                                        448,593              395,512
       新株予約権
                                       4,428,909              2,229,068
       純資産合計
                                       7,045,114              4,875,088
     負債純資産合計
                                11/20






                                                          EDINET提出書類
                                                      サンバイオ株式会社(E31382)
                                                            四半期報告書
      (2)【四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書】
        【四半期連結損益計算書】
         【第2四半期連結累計期間】
                                                   (単位:千円)
                               前第2四半期連結累計期間               当第2四半期連結累計期間
                               (自 2022年2月1日              (自 2023年2月1日
                                至 2022年7月31日)               至 2023年7月31日)
     事業収益                                     -              -
     事業費用
                                     ※1  3,620,776            ※1  2,112,104
       研究開発費
                                     ※2  1,001,146              ※2  972,850
       その他の販売費及び一般管理費
                                       4,621,922              3,084,955
       事業費用合計
     営業損失(△)                                △ 4,621,922             △ 3,084,955
     営業外収益
                                          321             1,391
       受取利息
                                       3,879,017              1,172,365
       為替差益
                                         1,743              1,806
       その他
                                       3,881,081              1,175,563
       営業外収益合計
     営業外費用
                                        14,782               5,652
       支払利息
                                        18,892               8,813
       資金調達費用
                                                       3,905
       株式交付費                                    -
                                                       2,398
                                          -
       その他
                                        33,675              20,768
       営業外費用合計
     経常損失(△)                                 △ 774,516            △ 1,930,159
     特別利益
                                                       71,350
                                          -
       新株予約権戻入益
                                                       71,350
       特別利益合計                                    -
     税金等調整前四半期純損失(△)                                 △ 774,516            △ 1,858,809
     法人税、住民税及び事業税                                     605              605
                                       1,379,870
                                                      △ 71,889
     法人税等調整額
                                       1,380,475
     法人税等合計                                                △ 71,284
     四半期純損失(△)                                △ 2,154,992             △ 1,787,524
     親会社株主に帰属する四半期純損失(△)                                △ 2,154,992             △ 1,787,524
                                12/20










                                                          EDINET提出書類
                                                      サンバイオ株式会社(E31382)
                                                            四半期報告書
        【四半期連結包括利益計算書】
         【第2四半期連結累計期間】
                                                   (単位:千円)
                               前第2四半期連結累計期間               当第2四半期連結累計期間
                               (自 2022年2月1日              (自 2023年2月1日
                                至 2022年7月31日)               至 2023年7月31日)
     四半期純損失(△)                                △ 2,154,992             △ 1,787,524
     その他の包括利益
                                      △ 3,836,215              △ 976,698
       為替換算調整勘定
       その他の包括利益合計                               △ 3,836,215              △ 976,698
     四半期包括利益                                △ 5,991,207             △ 2,764,222
     (内訳)
       親会社株主に係る四半期包括利益                               △ 5,991,207             △ 2,764,222
       非支配株主に係る四半期包括利益                                    -              -
                                13/20
















                                                          EDINET提出書類
                                                      サンバイオ株式会社(E31382)
                                                            四半期報告書
      (3)【四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                   (単位:千円)
                               前第2四半期連結累計期間               当第2四半期連結累計期間
                                (自 2022年2月1日              (自 2023年2月1日
                                至 2022年7月31日)               至 2023年7月31日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー
       税金等調整前四半期純損失(△)                                △ 774,516            △ 1,858,809
                                        12,824               8,629
       減価償却費
                                        57,086              24,012
       株式報酬費用
                                        110,099               6,033
       賞与引当金の増減額(△は減少)
       受取利息及び受取配当金                                  △ 321            △ 1,391
       為替差損益(△は益)                               △ 3,882,029             △ 1,131,451
                                        14,782               5,652
       支払利息
                                        18,892               8,813
       資金調達費用
                                                       3,905
       株式交付費                                    -
       新株予約権戻入益                                    -           △ 71,350
                                        494,993
       貯蔵品の増減額(△は増加)                                                  -
                                        151,266               9,396
       前渡金の増減額(△は増加)
       未払金の増減額(△は減少)                                △ 177,095             △ 123,573
                                        35,116              410,127
       未払費用の増減額(△は減少)
                                        64,865              77,666
       その他
       小計                               △ 3,874,035             △ 2,632,341
       利息及び配当金の受取額                                   321             1,391
       利息の支払額                                 △ 14,969              △ 5,656
                                       △ 88,627               △ 605
       法人税等の支払額
       営業活動によるキャッシュ・フロー                               △ 3,977,310             △ 2,637,211
     投資活動によるキャッシュ・フロー
       有形固定資産の取得による支出                                 △ 3,768             △ 8,698
       無形固定資産の取得による支出                                   △ 95              -
                                        △ 3,530                -
       敷金の差入による支出
       投資活動によるキャッシュ・フロー                                 △ 7,394             △ 8,698
     財務活動によるキャッシュ・フロー
       長期借入金の返済による支出                                △ 225,000             △ 134,000
       資金調達費用の支払による支出                                 △ 12,633              △ 6,355
                                       7,780,101               603,929
       新株予約権の行使による株式の発行による収入
                                        51,000
       新株予約権の発行による収入                                                  -
                                         △ 46              -
       その他
                                       7,593,421               463,573
       財務活動によるキャッシュ・フロー
                                        169,766               69,338
     現金及び現金同等物に係る換算差額
                                       3,778,483
     現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                                               △ 2,112,998
                                       4,557,006              6,675,198
     現金及び現金同等物の期首残高
                                      ※ 8,335,489             ※ 4,562,200
     現金及び現金同等物の四半期末残高
                                14/20







                                                          EDINET提出書類
                                                      サンバイオ株式会社(E31382)
                                                            四半期報告書
      【注記事項】
        (会計方針の変更)
      (時価の算定に関する会計基準の適用指針の適用)
         「時価の算定に関する会計基準の適用指針」(企業会計基準適用指針第31号 2021年6月17日。以下「時価算定
        会計基準適用指針」という。)を第1四半期連結会計期間の期首から適用し、時価算定会計基準適用指針第27-2
        項に定める経過的な取扱いに従って、時価算定会計基準適用指針が定める新たな会計方針を将来にわたって適用す
        ることとしております。これによる四半期連結財務諸表に与える影響はありません。
        (四半期連結貸借対照表関係)

          当社は、資本効率の向上を図りつつ、必要な時に運転資金の効率的な調達を行うため、取引銀行2行(前連結
         会計年度は取引銀行3行)と貸出コミットメント契約及びタームローン契約を締結しております。そのうち、貸
         出コミットメント契約に基づく借入未実行残高は次のとおりであります。
                                前連結会計年度             当第2四半期連結会計期間
                               (2023年1月31日)                (2023年7月31日)
          貸出コミットメント契約の総額                           3,500,000千円                3,000,000千円
          借入実行残高                              -                -
                 差引額                   3,500,000                3,000,000

          なお、貸出コミットメント契約及びタームローン契約については、主に、財務制限条項(契約期間において連
         結貸借対照表上の現金及び預金、及び純資産が一定金額以上を維持すること。)及び遵守事項(SB623の販売予
         定時期等に関する事項)が付されております。
        (四半期連結損益計算書関係)

         ※1   研究開発費のうち主要な費目及び金額は次のとおりであります。
                            前第2四半期連結累計期間                 当第2四半期連結累計期間
                             (自 2022年2月1日                 (自 2023年2月1日
                              至 2022年7月31日)                 至 2023年7月31日)
          給料手当                           683,894千円                 504,486千円
          賞与引当金繰入額                           66,322                 24,281
          委託研究開発費                          1,686,760                 1,179,028
         ※2   その他の販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は次のとおりであります。

                            前第2四半期連結累計期間                 当第2四半期連結累計期間
                              (自 2022年2月1日                 (自 2023年2月1日
                              至 2022年7月31日)                   至 2023年7月31日)
          給料手当                           249,363    千円             226,020    千円
                                     43,777                 19,715
          賞与引当金繰入額
                                                      205,602
          退職金
                                       -
                                     168,483                 198,853
          支払手数料
           なお、退職金については、米国子会社SanBio,                      Inc.における人員削減等の合理化に伴う退職一時金費用であ
          ります。
                                15/20







                                                          EDINET提出書類
                                                      サンバイオ株式会社(E31382)
                                                            四半期報告書
        (四半期連結キャッシュ・フロー計算書関係)
         ※ 現金及び現金同等物の四半期末残高と四半期連結貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係は下記の
          とおりであります。
                              前第2四半期連結累計期間                当第2四半期連結累計期間
                              (自    2022年2月1日             (自    2023年2月1日
                               至   2022年7月31日)              至   2023年7月31日)
          現金及び預金勘定                          8,335,489千円                4,624,473千円
          拘束性預金                              -             △62,272
          現金及び現金同等物                          8,335,489                4,562,200
        (株主資本等関係)

      Ⅰ  前第2四半期連結累計期間(自2022年2月1日 至2022年7月31日)
        株主資本の金額の著しい変動
         当第2四半期連結累計期間において、当社は、2022年3月4日付発行の第32回新株予約権(第三者割当による行
        使価額修正条項付新株予約権)の行使に伴う新株の発行による払込みを受け、資本金及び資本準備金がそれぞれ
        3,874,550千円増加しております。また、ストック・オプションとしての新株予約権の権利行使により資本金及び
        資本準備金がそれぞれ42,361千円増加しております。
         当社は、2022年4月27日開催の第9回定時株主総会の決議に基づき、2022年6月6日付で繰越利益剰余金の欠損
        填補を行ったことにより、資本金及び資本剰余金がそれぞれ3,219,947千円減少し、利益剰余金が6,439,895千円増
        加しております。
         この結果、当第2四半期連結会計期間末において資本金が4,772,098千円、資本剰余金が8,483,541千円、利益剰
        余金が△4,772,465千円となっております。
      Ⅱ  当第2四半期連結累計期間(自2023年2月1日 至2023年7月31日)

        株主資本の金額の著しい変動
         当第2四半期連結累計期間において、当社は、2022年11月15日付発行の第34回新株予約権(第三者割当による行
        使価額修正条項付新株予約権)の行使に伴う新株の発行による払込みを受け、資本金及び資本準備金がそれぞれ
        308,192千円増加しております。また、ストック・オプションとしての新株予約権の権利行使により資本金及び資
        本準備金がそれぞれ539千円増加しております。
         当社は、2023年4月26日開催の第10回定時株主総会の決議に基づき、2023年6月6日付で繰越利益剰余金の欠損
        填補を行ったことにより、資本金及び資本剰余金がそれぞれ4,435,693千円減少し、利益剰余金が8,871,387千円増
        加しております。
         この結果、当第2四半期連結会計期間末において資本金が2,280,227千円、資本剰余金が5,991,670千円、利益剰
        余金が△1,093,195千円となっております。
        (セグメント情報等)

         【セグメント情報】
        Ⅰ  前第2四半期連結累計期間(自2022年2月1日 至2022年7月31日)
          当社グループは、他家幹細胞を用いた再生細胞事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。
        Ⅱ  当第2四半期連結累計期間(自2023年2月1日 至2023年7月31日)

          当社グループは、他家幹細胞を用いた再生細胞事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。
                                16/20






                                                          EDINET提出書類
                                                      サンバイオ株式会社(E31382)
                                                            四半期報告書
        (1株当たり情報)
         1株当たり四半期純損失金額及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
                                前第2四半期連結累計期間              当第2四半期連結累計期間
                                 (自 2022年2月1日              (自 2023年2月1日
                                  至 2022年7月31日)              至 2023年7月31日)
         1株当たり四半期純損失金額(△)                             △39円26銭              △27円59銭

         (算定上の基礎)

         親会社株主に帰属する四半期純損失金額(△)
                                      △2,154,992              △1,787,524
         (千円)
         普通株主に帰属しない金額(千円)                                 -              -
         普通株式に係る親会社株主に帰属する
                                      △2,154,992              △1,787,524
         四半期純損失金額(△)(千円)
         普通株式の期中平均株式数(株)                             54,895,835              64,781,562
         希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後1
         株当たり四半期純利益金額の算定に含めなかっ
                                      -              -
         た潜在株式で、前連結会計年度末から重要な変
         動があったものの概要
         (注)   潜在株式調整後1株当たり四半期純利益金額については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半期
           純損失金額であるため記載しておりません。
     2【その他】

        該当事項はありません。
                                17/20












                                                          EDINET提出書類
                                                      サンバイオ株式会社(E31382)
                                                            四半期報告書
    第二部【提出会社の保証会社等の情報】
     該当事項はありません。
                                18/20




















                                                          EDINET提出書類
                                                      サンバイオ株式会社(E31382)
                                                            四半期報告書
                      独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                     2023年9月14日

    サンバイオ株式会社
     取   締  役  会 御    中
                             有限責任監査法人 トーマツ

                                 東 京 事 務 所
                            指定有限責任社員

                                       公認会計士
                                             鈴 木  泰 司
                            業  務  執  行  社  員
                            指定有限責任社員

                                       公認会計士
                                             菊 池  寛 康
                            業  務  執  行  社  員
    監査人の結論

      当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている
    サンバイオ株式会社の2023年2月1日から2024年1月31日までの連結会計年度の第2四半期連結会計期
    間(2023年5月1日から2023年7月31日まで)及び第2四半期連結累計期間(2023年2月1日から2023
    年7月31日まで)に係る四半期連結財務諸表、すなわち、四半期連結貸借対照表、四半期連結損益計算
    書、四半期連結包括利益計算書、四半期連結キャッシュ・フロー計算書及び注記について四半期レ
    ビューを行った。
      当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期連結財務諸表が、我が国において一般
    に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、サンバイオ株式会社及び連結子会
    社の2023年7月31日現在の財政状態並びに同日をもって終了する第2四半期連結累計期間の経営成績及
    びキャッシュ・フローの状況を適正に表示していないと信じさせる事項が全ての重要な点において認め
    られなかった。
    監査人の結論の根拠

      当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期
    レビューを行った。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「四半期連結財務諸表の四半
    期レビューにおける監査人の責任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関す
    る規定に従って、会社及び連結子会社から独立しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任
    を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を入手したと判断している。
    四半期連結財務諸表に対する経営者並びに監査役及び監査役会の責任

      経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠
    して四半期連結財務諸表を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚
    偽表示のない四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するために経営者が必要と判断した内部統制を整
    備及び運用することが含まれる。
      四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき四半期連結財務諸表を
    作成することが適切であるかどうかを評価し、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結
    財務諸表の作成基準に基づいて継続企業に関する事項を開示する必要がある場合には当該事項を開示す
    る責任がある。
                                19/20




                                                          EDINET提出書類
                                                      サンバイオ株式会社(E31382)
                                                            四半期報告書
      監査役及び監査役会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視
    することにある。
    四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任

      監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立
    の立場から四半期連結財務諸表に対する結論を表明することにある。
      監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レ
    ビューの過程を通じて、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
      ・ 主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その
       他の四半期レビュー手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認
       められる監査の基準に準拠して実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
      ・ 継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重
       要な不確実性が認められると判断した場合には、入手した証拠に基づき、四半期連結財務諸表にお
       いて、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、適
       正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどうか結論付ける。また、継続企業の前
       提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において四半期連結財務諸
       表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する四半期連結財務諸表の注記事項
       が適切でない場合は、四半期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求
       められている。監査人の結論は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、
       将来の事象や状況により、企業は継続企業として存続できなくなる可能性がある。
      ・ 四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期
       連結財務諸表の作成基準に準拠していないと信じさせる事項が認められないかどうかとともに、関
       連する注記事項を含めた四半期連結財務諸表の表示、構成及び内容、並びに四半期連結財務諸表が
       基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が認められないかどうかを評
       価する。
      ・ 四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証
       拠を入手する。監査人は、四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関
       して責任がある。監査人は、単独で監査人の結論に対して責任を負う。
      監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レ
    ビュー上の重要な発見事項について報告を行う。
      監査人は、監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を
    遵守したこと、並びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去
    するための対応策を講じている場合又は阻害要因を許容可能な水準にまで軽減するためのセーフガード
    を適用している場合はその内容について報告を行う。
    利害関係

      会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべ
    き利害関係はない。
                                                       以 上
     (注)1.上記の四半期レビュー報告書の原本は当社(四半期報告書提出会社)が別途保管しており

            ます。
         2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
                                20/20





PDFをダウンロード

関連コンテンツ

このエントリーをはてなブックマークに追加

書類提出日で検索

今日注目の企業・投資家

お知らせ

2024年4月16日

2024年4月よりデータの更新が停止しております。
他のより便利なサービスが多々出てきた現在、弊サイトは役割を終えたと考えております。改修はせずこのままサービス終了する予定です。2008年よりの長きにわたりご利用いただきましてありがとうございました。登録いただいたメールアドレスなどの情報はサービス終了時点で全て破棄させていただきます。

2023年2月15日

2023年1月より一部報告書の通知、表示が旧社名で通知、表示される現象が発生しておりました。対応を行い現在は解消しております。

2023年2月15日

メール通知設定可能件数を15件から25件に変更しました。

2023年1月7日

2023年分の情報が更新されない問題、解消しました。

2023年1月6日

2023年分より情報が更新されない状態となっております。原因調査中です。

2022年4月25日

社名の変更履歴が表示されるようになりました

2020年12月21日

新規上場の通知機能を追加しました。Myページにて通知の設定が行えます。

2020年9月22日

企業・投資家の個別ページに掲載情報を追加しました。また、併せて細かい改修を行いました。

2019年3月22日

2019年4月より、5年より前の報告書については登録会員さまのみへのご提供と変更させていただきます。

2017年10月31日

キーワードに関する報告書の検出処理を改善いたしました。これまで表示されていなかった一部の報告書にも「増加」「減少」が表示されるようになっりました。

2017年2月12日

キーワードに関する報告書のRSS配信を開始いたしました。

2017年1月23日

キーワードに関する報告書が一覧で閲覧できるようになりました。