株式会社ヘリオス 四半期報告書 第13期第2四半期(2023/04/01-2023/06/30)

提出書類 四半期報告書-第13期第2四半期(2023/04/01-2023/06/30)
提出日
提出者 株式会社ヘリオス
カテゴリ 四半期報告書

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                                                       株式会社ヘリオス(E31335)
                                                            四半期報告書
    【表紙】
     【提出書類】                   四半期報告書

     【根拠条文】                   金融商品取引法第24条の4の7第1項
     【提出先】                   関東財務局長
     【提出日】                   2023年8月14日
     【四半期会計期間】                   第13期第2四半期(自 2023年4月1日 至 2023年6月30日)
     【会社名】                   株式会社ヘリオス
     【英訳名】                   HEALIOS    K.K.
     【代表者の役職氏名】                   代表執行役社長CEO  鍵本 忠尚
     【本店の所在の場所】                   東京都千代田区有楽町一丁目1番2号
     【電話番号】                   03-4590-8006
     【事務連絡者氏名】                   執行役CFO  リチャード・キンケイド
     【最寄りの連絡場所】                   東京都千代田区有楽町一丁目1番2号
     【電話番号】                   03-4590-8009
     【事務連絡者氏名】                   執行役CFO  リチャード・キンケイド
     【縦覧に供する場所】                   株式会社東京証券取引所
                         (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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                                                            四半期報告書
    第一部【企業情報】
    第1【企業の概況】
     1【主要な経営指標等の推移】
                              第12期           第13期
              回次               第2四半期           第2四半期            第12期
                            連結累計期間           連結累計期間
                           自2022年1月1日           自2023年1月1日           自2022年1月1日

             会計期間
                           至2022年6月30日           至2023年6月30日           至2022年12月31日
                                    22           108            90
     売上収益
                    (百万円)
     (第2四半期連結会計期間)                              ( 11 )         ( 100  )
     税引前四半期(当期)損失
                    (百万円)             △ 3,213          △ 1,321          △ 5,330
     (△)
     親会社の所有者に帰属する四半
                                 △ 3,260          △ 1,392          △ 5,169
     期(当期)損失(△)
                    (百万円)
     (第2四半期連結会計期間)                            (△  1,799   )        (△  660  )
     親会社の所有者に帰属する四半
                    (百万円)             △ 4,294          △ 1,396          △ 6,731
     期(当期)包括利益
                                  4,461           3,244           4,382
     親会社の所有者に帰属する持分               (百万円)
                                  20,762           14,691           15,033
     総資産額               (百万円)
     基本的1株当たり四半期(当
                                 △ 59.11          △ 21.88          △ 90.67
     期)損失(△)
                     (円)
     (第2四半期連結会計期間)                            (△  32.63   )       (△  10.37   )
     希薄化後1株当たり四半期(当
                     (円)            △ 59.11          △ 21.88          △ 90.67
     期)損失(△)
                                   21.5           22.1           29.2
     親会社所有者帰属持分比率                (%)
     営業活動によるキャッシュ・フ
                    (百万円)             △ 2,568          △ 1,165          △ 4,601
     ロー
     投資活動によるキャッシュ・フ
                    (百万円)              △ 734          △ 474          △ 909
     ロー
     財務活動によるキャッシュ・フ
                                   258          1,231
                    (百万円)                                   △ 2,502
     ロー
     現金及び現金同等物の四半期末
                                  12,169            6,926           7,247
                    (百万円)
     (期末)残高
     (注)1.当社は要約四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記
           載しておりません。
         2.上記指標は、国際会計基準(以下「IFRS」という。)により作成した要約四半期連結財務諸表及び連結財務
           諸表に基づいております。
     2【事業の内容】

        当第2四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社)が営む事業の内容について、重要
      な変更はありません。また、主要な関係会社における異動もありません。
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    第2【事業の状況】
     1【事業等のリスク】
       当第2四半期連結累計期間において、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更
      があった事項は、次のとおりです。
       なお、文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において当社グループが判断したものであり
      ます。
       また、以下の見出しに付された項目番号は、前事業年度の有価証券報告書における「第一部                                            企業情報      第2    事
      業の状況      2   事業等のリスク」の項目番号に対応したものです。
      (1)体性幹細胞/iPSC再生医薬品分野のリスク

        ② 特定の提携先への依存について
          当社は、HLCR011の開発に関して、住友ファーマ株式会社(以下、住友ファーマと言います。)との間で共同
         開発契約、実施許諾契約及び合弁契約を締結し、これらの契約を前提に国内におけるRPE細胞製品の開発計画を
         立てております。また、HLCM051に関しては、Athersys,                          Inc.(以下、アサシス社と言います。)の細胞治療医
         薬品の開発・製造・販売に関し国内での独占的なライセンス契約に基づき治験を実施しており、当社グループ
         は、HLCM051の開発を進めるにあたり、アサシス社との提携関係を強化して協力体制を築くことを目的として、
         同社の株式を2023年6月末現在48百万円保有しております。また、アサシス社とのライセンス契約に伴うライセ
         ンス料を無形資産として資産の部に2023年6月末現在3,930百万円計上しております。HLCM051の商用製造に関し
         ては、医薬品製造受託機関(CMO)に対して当社から製造委託を行う予定です。今後、アサシス社の財政状態が
         著しく悪化した場合やCMOの製造・供給体制になんらかの支障が生じた場合、HLCM051の開発又は販売計画が大幅
         に遅れる、あるいは継続が困難となる可能性があり、その場合には上記無形資産に計上しているライセンス料に
         関して減損損失を計上する可能性があります。
          さらに、これらの契約は、相手先企業の経営方針の変更等の当社がコントロールし得ない何らかの事情によ
         り、期間満了前に終了する可能性が全くないとはいえません。これらの契約が終了した場合には、当社グループ
         の経営成績及び今後の事業展開に重大な影響を及ぼす可能性があります。
          なお、アサシス社は、2023年6月26日現在NASDAQと上場維持に関する協議を継続して実施していることを公表
         しており、同社の株式は、今後上場廃止となる可能性があります。当社は、現時点において、アサシス社との契
         約によりHLCM051に関して国内における当該開発・製造・販売を行うためのすべての権利を有しており、アサシ
         ス社が上場廃止により市場からの資金調達が困難となり、財務状態が著しく悪化した場合においても、当社が有
         するこれらの権利が影響を受けるものではないことから、アサシス社に依存するリスクを限定的とし、当該事業
         を推進できるものと考えております。
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     2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】
        文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において判断したものであります。
      (1)経営成績の状況

         新型コロナウイルス感染症は、5月8日から感染症法上の位置づけが季節性インフルエンザと同等の5類に見直
        され、行動制限の撤廃や来日観光客の増加等、3年を経てコロナ前の日常が戻ってきました。製薬業界において
        は、多様化する医薬品開発やその中でのバイオ医薬品の需要の高まりを見越し、CDMO事業への参入や投資拡大、
        M&Aの動き等が見られます。
         再生医療分野では、再生医療等製品の国内市場が2030年には2022年比4.8倍の723億円になるとの予測(2023年6
        月9日富士経済発表)が発表されるなど、新たな治療薬の開発が期待されています。
         このような状況のもと、当社グループは体性幹細胞再生医薬品分野及びiPSC再生医薬品分野において研究開発を
        推進いたしました。
         体性幹細胞再生医薬品分野においては、脳梗塞急性期及び急性呼吸窮迫症候群(ARDS)の治療薬の承認取得に向
        け、それぞれの治験結果に基づき、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)と協議を継続しています。脳梗
        塞急性期については、今後の方針について米国での治験データの活用も含めPMDAと相談を進めております。ARDSに
        ついては、2023年2月末にPMDAと追加試験に関する相談を実施し、データ補強に必要な臨床試験の概要について一
        定の合意が得られました。また2023年7月には、本試験開始に向けPMDAより本試験に使用する被験製品に関し大量
        生産が可能となる三次元培養法によって製造された被験製品を用いることの合意が得られました。
         iPSC再生医薬品分野においては、遺伝子編集技術により特定機能を強化した他家iPS細胞由来のナチュラルキ
        ラー細胞(以下、eNK®細胞と言います。)を用いた次世代がん免疫に関する研究を進めております。また、遺伝子
        編集技術を用いた免疫拒絶のリスクの少ない次世代iPS細胞、ユニバーサルドナーセル(Universal                                              Donor   Cell:
        以下、UDCと言います。)を用いた新たな治療薬の研究や細胞置換を必要とする疾患に対する治療法の研究を進め
        ており、海外企業とのライセンス契約の締結をはじめ、国内外の企業・研究機関にUDCやiPS細胞を提供し様々な疾
        患への適応可能性について評価を進めています。眼科領域において住友ファーマと共同で進めている、iPS細胞由
        来網膜色素上皮(RPE)細胞(開発コード:HLCR011)を用いた治療法開発においては、2023年5月にPMDAによる事
        前の調査が終了し、2023年6月には網膜色素上皮裂孔の患者を対象とするフェーズ1/2試験を開始しました。ま
        た、研究成果に関する発信も行い、2023年5月に米国ロサンゼルスで開催されました第26回米国遺伝子・細胞                                                   治
        療学会総会にてeNK®細胞の研究成果についてポスター発表を致しました。
         今後の研究活動の継続に向けた事業体制の適正化に向け、経営資源の再配分、固定費削減を中心とした合理化施
        策の実施、財務基盤の強化を目指した資金調達等に取り組んでいます。
         以上の結果、当第2四半期連結累計期間の経営成績は、売上収益は108百万円(前年同期比392.3%増)、営業損
        失は1,555百万円(前年同期は3,064百万円の営業損失)、税引前四半期損失は1,321百万円(前年同期は3,213百万
        円の税引前四半期損失)、親会社の所有者に帰属する四半期損失は1,392百万円(前年同期は3,260百万円の親会社
        の所有者に帰属する四半期損失)となりました。
      (2)財政状態の状況

        ① 資産、負債及び資本の状況
        (資産)
         当第2四半期連結会計期間末の資産合計は、前連結会計年度末に比べ342百万円減少し、14,691百万円となりま
        した。流動資産は658百万円減少し、7,804百万円となりました。主な要因は、現金及び現金同等物の減少321百万
        円であります。非流動資産は316百万円増加し、6,886百万円となりました。主な要因は、持分法で会計処理されて
        いる投資の減少150百万円、その他の金融資産の増加669百万円であります。
        (負債)
         当第2四半期連結会計期間末の負債合計は、前連結会計年度末に比べ783百万円増加し、11,433百万円となりま
        した。流動負債は334百万円減少し、3,474百万円となりました。主な要因は、営業債務及びその他の債務の減少
        147百万円、その他の流動負債の減少130百万円であります。非流動負債は1,117百万円増加し、7,959百万円となり
        ました。主な要因は、Saiseiファンドにおける外部投資家持分の増加1,105百万円であります。
        (資本)
         当第2四半期連結会計期間末の資本合計は、前連結会計年度末に比べて1,125百万円減少し、3,258百万円となり
        ました。主な要因は、四半期損失1,384百万円の計上であります。
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        ② キャッシュ・フローの状況
         当第2四半期連結会計期間末における現金及び現金同等物(以下、資金と言います。)は、前連結会計年度末と
        比べて321百万円減少し、6,926百万円となりました。当第2四半期連結累計期間における各キャッシュ・フローの
        状況とそれらの要因は以下のとおりであります。
        (営業活動によるキャッシュ・フロー)
         営業活動により使用した資金は1,165百万円(前年同期は2,568百万円の資金の使用)となりました。これは主
        に、税引前四半期損失1,321百万円、減価償却費及び償却費220百万円及び金融収益308百万円の計上並びに営業債
        権及びその他の債権の減少213百万円等によるものであります。
        (投資活動によるキャッシュ・フロー)
         投資活動により使用した資金は474百万円(前年同期は734百万円の資金の使用)となりました。これは主に、投
        資有価証券の取得による支出540百万円等によるものであります。
        (財務活動によるキャッシュ・フロー)
         財務活動により獲得した資金は1,231百万円(前年同期は258百万円の資金の獲得)となりました。これは主に、
        Saiseiファンドにおける外部投資家からの払込による収入1,046百万円及び外部投資家へのSaiseiファンドに対す
        る持分売却による収入133百万円等によるものであります。
      (3)会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定

         前事業年度の有価証券報告書に記載した「経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分
        析」中の会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定の記載について重要な変更はありません。
      (4)経営方針・経営戦略等

         当第2四半期連結累計期間において、当社が定めている経営方針・経営戦略等について重要な変更はありませ
        ん。
      (5)優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

         当第2四半期連結累計期間において当社グループが優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題について重要な
        変更はありません。前連結会計年度に掲げた課題のうち資金調達・管理に記載の研究開発資金の確保については、
        体性幹細胞再生医薬品分野、iPSC医薬品分野における固形がんを対象としたeNK®細胞、CAR-eNK®細胞のパイプライ
        ンにおいて特に経営資源を集中して研究開発を進める方針のもと、複数の資金調達方法により対応しております。
         体性幹細胞再生医薬品分野におけるARDS治療薬の開発においては、2023年7月に、本開発を主体的に推進するた
        め当社子会社である株式会社プロセルキュアを設立するとともに、Saisei                                  Ventures     LLC(以下、サイセイベン
        チャーズと言います。)が運営するファンドから当該子会社に対して10億円以上の出資の検討を行うこと、及びサ
        イセイベンチャーズが当該子会社の補助金を活用した資金調達等に関するサポートを行うことについて、当社と基
        本合意書を締結しております。また、iPSC医薬品分野における固形がんを対象としたeNK®細胞の研究開発において
        も、2023年8月に、本研究開発を主体的に推進するため当社子会社である株式会社                                      eNK  Therapeuticsを設立し、
        サイセイベンチャーズが運営するファンドから当該子会社に対して最大20億円の出資の検討を行うこと、及びサイ
        セイベンチャーズが当該子会社の補助金を活用した資金調達等に関するサポートを行うことについて、当社と基本
        合意書を締結しております。
         当社としてパイプラインの開発推進に必要な資金、その他の当面の運営資金については、2023年7月に発行決議
        した第三者割当による新株式及び第21回新株予約権の払込金約30億円を含む手許資金に加え、将来見込まれる当該
        新株予約権の行使に係る払込金により確保していきます。なお、2023年7月以降12月末までの当社の研究開発資金
        を含めたすべての事業資金への充当額は約10億円となる見込みであり、2024年度以降も当社グループの上記方針は
        継続していく予定です。
         このように当社グループにおいて、ベンチャーキャピタル等の外部資金の獲得・活用ならびに当社の市場調達資
        金の両面からパイプラインを推進するための手許資金を確保し続ける予定です。
      (6)研究開発活動

         当第2四半期連結累計期間においては、体性幹細胞再生医薬品、iPSC再生医薬品の各分野において、以下のとお
        り研究開発を推進いたしました。
         当第2四半期連結累計期間における研究開発費の総額は、1,047百万円(前年同期は2,336百万円)であります。
        ① 体性幹細胞再生医薬品分野

         当第2四半期連結累計期間において、体性幹細胞再生医薬品を用いて、日本国内における脳梗塞急性期及びARDS
        に対する治療薬(開発コード:HLCM051)の開発を進めました。
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        <炎症>
         脳梗塞急性期に対する治療薬の開発においては、有効性及び安全性を検討するプラセボ対照二重盲検第Ⅱ/Ⅲ相
        試験(治験名称:TREASURE試験)を実施しました。2022年3月末にすべての治験登録患者の投与後365日後データ
        の収集が完了し、同年5月に試験データの一部を解析し速報値を公表しました。その結果、主要評価項目は未達と
        なりました。一方で、脳梗塞患者の日常生活における臨床的な改善を示す複数の指標を通じて、全般的に1年後の
        患者の日常生活自立の向上が示唆されました。この結果を受け、当社がライセンス契約を締結しているアサシス社
        は、米国・欧州で同じ薬剤を使用している脳梗塞急性期の治験(治験名称:MASTERS-2試験)の主要評価項目を投
        与後90日から365日に変更する等について米国FDA(Food                          and  Drug   Administration)と協議し、2023年3月に要請
        が受理されました。この合意を受け、当社はTREASURE試験の今後の方針について、米国での治験データの活用も含
        めPMDAと更に相談を進めております。
         ARDSに対する治療薬の開発においては、肺炎を原因疾患としたARDS患者を対象に、有効性及び安全性を検討する
        第Ⅱ相試験(治験名称:ONE-BRIDGE試験)を実施しました。2021年8月と11月に、ONE-BRIDGE試験における
        HLCM051投与後90日と180日の評価項目のデータの一部を発表し、有効性並びに安全性について良好な結果が示され
        ましたが、2022年3月末にPMDAと実施した再生医療等製品申請前相談の中で、本製品の有効性及び安全性に関する
        一定の合意は得られたものの、承認申請にあたってはデータ補強が必要との助言を受けました。2023年2月末に
        PMDAと追加試験に関する相談を実施し、データ補強に必要な臨床試験の概要について一定の合意が得られました。
        また、2023年7月には本試験開始に向けPMDAより、本試験に使用する被験製品に関し、大量生産が可能となる三次
        元培養法によって製造された被験製品を用いることの合意が得られました。
        ② iPSC再生医薬品分野

         当第2四半期連結累計期間において、がん免疫療法(開発コード:HLCN061)、細胞置換療法に関する研究開発
        を進めました。
        <がん免疫>
         eNK®細胞を用いて、固形がんを対象にしたがん免疫療法の研究を進めています。これまで当社グループが培って
        きたiPS細胞を取り扱う技術と遺伝子編集技術を用いることで、殺傷能力を高めたeNK®細胞の作製に成功してお
        り、更に大量かつ安定的に作製する製造工程を開発するなど、次世代がん免疫療法を創出すべく自社研究を進めて
        います。神戸医療イノベーションセンター内に、2022年7月、当社の自社管理による細胞加工製造用施設が本稼働
        し、eNK®細胞の治験製品の製造に向けた試作製造に着手しております。
         現在までの研究の成果としては、国立研究開発法人国立がん研究センターとの共同研究において、複数種類のが
        ん腫に由来するPDX(Patient-Derived                  Xenograft:患者腫瘍組織移植片)サンプルにより、eNK®細胞が認識する特
        定の分子候補の発現をRNAシーケンシングと免疫染色で確認しています。次のステップとして、PDXを用いてeNK®細
        胞の抗腫瘍効果などの評価を実施しています。更に、国立大学法人広島大学大学院とeNK®細胞を用いた肝細胞がん
        に対するがん免疫細胞療法に関する共同研究を、兵庫医科大学とeNK®細胞を用いた中皮腫に対するがん免疫細胞療
        法に関する共同研究を進めています。また、自社研究において、eNK®細胞が肺がんモデルマウスやヒト肝がんモデ
        ルマウスに対して抗腫瘍効果を有すること、生体におけるがんと同様の環境を有している肺がん患者由来のがんオ
             *1
        ルガノイド      においても、同様に抗腫瘍効果があることを確認しております。現在、eNK®細胞を用いた治験の開始
        を目指し、PMDAとの相談を進めています。なお、当社は、2023年5月に米国ロサンゼルスで開催されました第26回
        米国遺伝子・細胞         治療学会総会にて、eNK®細胞の研究成果についてポスター発表を致しました。
         *1  生体内の組織・器官に極めて似た特徴を有している3次元的な構造をもつ組織・細胞
        <細胞置換>
         iPSCプラットフォームとして、遺伝子編集技術を用いた、HLA型に関わりなく免疫拒絶のリスクを低減する次世
        代iPS細胞、UDCに関する研究を進めております。患者の免疫細胞に認識されにくいiPS細胞を作製することで拒絶
        反応を抑制し、有効性と安全性を高めた再生医療等製品を開発するための次世代技術プラットフォームの確立を目
        指しております。現在、UDCの臨床株及びマスターセルバンクが完成し、様々な細胞に分化できる能力を有するこ
        との確認など具体的な臨床応用に向けた研究を進めております。細胞治療への応用としては、網膜を構成する細胞
        の1つで特に光に反応する視細胞に関し、UDCからの分化誘導が可能なことをカナダのバイオベンチャー企業であ
        るSTEMAXONとの共同研究を通じて確認し、疾患動物モデルを用いた評価を進めています。また、国立研究開発法人
        国立国際医療研究センターと、血糖値に応じてインスリンを生産・分泌し血液中の糖の調整を担う膵臓β細胞に関
        し、UDCからの作製に成功しています。
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                                                            四半期報告書
         眼科領域において、iPS細胞由来網膜色素上皮(RPE)細胞(開発コード:HLCR011)を用いた治療法開発を住友
        ファーマと共同で進めており、2023年5月にPMDAによる事前の調査が終了し、2023年6月には網膜色素上皮裂孔の
        患者を対象とするフェーズ1/2試験を開始しました。
         肝疾患領域において、機能的なヒト臓器をつくり出す3次元臓器(開発コード:HLCL041)を用いた治療法開発
        に向けた研究を進めており、2022年4月より、国立大学法人東京大学医科学研究所再生医学分野と、肝疾患に対す
             *2
        る肝臓原基      を用いた治療法の実用化に向け、UDCを用いた肝臓原基の製造法確立を目的とした共同研究を進めてま
        いりました。2023年2月には、開発のさらなる加速のため、当社からカーブアウトした上でベンチャーキャピタル
        等の外部パートナーと共同で研究開発を推進する方針を決定いたしました。
         新たな治療薬の研究や細胞置換を必要とする疾患に対するさらなる治療法の研究を目的に、国内外の企業・研究
        機関10社以上にUDCやiPS細胞を提供し様々な疾患への適応可能性について評価を実施しています。
         *2  肝臓の基となる立体的な肝臓の原基。肝細胞に分化する前の肝前駆細胞を、細胞同士をつなぐ働きを持つ間
          葉系細胞と、血管をつくり出す血管内皮細胞に混合して培養することで形成されます。
         なお、当社グループは医薬品事業のみの単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。

         以下の表は、本四半期報告書提出日現在の当社グループの開発品並びにその適応症、市場、開発段階及び進捗状

        況を示しております。
         <体性幹細胞再生医薬品分野>

         <iPSC再生医薬品分野>


        (*)Retinal       Pigment    Epithelium:網膜色素上皮細胞




     3【経営上の重要な契約等】

        当第2四半期連結会計期間において、新たに締結した重要な契約等の決定又は締結等はありません。
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    第3【提出会社の状況】
     1【株式等の状況】
      (1)【株式の総数等】
        ①【株式の総数】
                 種類                       発行可能株式総数(株)
        普通株式                                         134,708,000

                  計                               134,708,000

        ②【発行済株式】

           第2四半期会計期間末
                      提出日現在発行数(株)            上場金融商品取引所名又は登録
      種類     現在発行数(株)                                          内容
                       (2023年8月14日)           認可金融商品取引業協会名
           (2023年6月30日)
                                                  完全議決権株式であ
                                                  り、株主としての権
                                                  利内容に何ら限定の
                                      東京証券取引所            ない当社における標
                63,664,200            74,543,600
     普通株式
                                       グロース市場           準となる株式であり
                                                  ます。なお、単元株
                                                  式数は100株であり
                                                  ます。
                63,664,200            74,543,600
       計                                  -             -
     (注)提出日現在発行数には、2023年8月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された
        株式数は、含まれておりません。
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      (2)【新株予約権等の状況】
        ①【ストックオプション制度の内容】
          第19回新株予約権
      決議年月日                             2023年4月20日
                                  当社取締役    4
                                  当社執行役    4
      付与対象者の区分及び人数(名)                             当社従業員    43
                                  当社子会社取締役 1
                                  当社子会社従業員 1
      新株予約権の数(個)※                             13,322
      新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数(株)※
                                  普通株式 1,332,200
      (注)1
      新株予約権の行使時の払込金額(円)※(注)2                             333
                                  自 2025年5月8日
      新株予約権の行使期間           ※
                                  至 2033年4月19日
      新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行                             発行価格     333
      価格及び資本組入額(円)※                             資本組入額    167
      新株予約権の行使の条件            ※
                                  (注)3
                                  譲渡による本新株予約権の取得については、当社取締
      新株予約権の譲渡に関する事項               ※
                                  役会の決議による承認を要するものとします。
      組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項                         ※
                                  (注)4
    ※   新株予約権証券の発行時(2023年5月8日)における内容を記載しております。
     (注)1.本新株予約権1個当たりの目的である株式の数(以下、「付与株式数」という。)は、当社普通株式100株
           であります。
           なお、付与株式数は、本新株予約権の割当日後、当社が株式分割(当社普通株式の無償割当てを含む。以下
           同じ。)又は株式併合を行う場合、次の算式により調整されるものとします。但し、かかる調整は、本新株
           予約権のうち、当該時点で行使されていない新株予約権の目的である株式の数についてのみ行われ、調整の
           結果生じる1株未満の端数については、これを切り捨てるものとします。
            調整後付与株式数 = 調整前付与株式数 × 分割(又は併合)の比率
           また、本新株予約権の割当日後、当社が合併、会社分割又は資本金の額の減少を行う場合その他これらの場
           合に準じ付与株式数の調整を必要とする場合には、合理的な範囲で、付与株式数は適切に調整されるものと
           します。
         2.本新株予約権の割当日後、当社が株式分割又は株式併合を行う場合、次の算式により行使価額を調整し、調
           整による1円未満の端数は切り上げます。
                                    1

            調整後行使価額        =  調整前行使価額        ×
                               分割(又は併合)の比率
           また、本新株予約権の割当日後、当社が当社普通株式につき時価を下回る価額で新株の発行又は自己株式の

           処分を行う場合(新株予約権の行使に基づく新株の発行及び自己株式の処分並びに株式交換による自己株式
           の移転の場合を除く。)、次の算式により行使価額を調整し、調整による1円未満の端数は切り上げます。
                                       1株当たり

                               新規発行
                                     ×
                        既発行
                               株  式  数
                                       払  込  金  額
                            +
                        株式数
                              新規発行前の1株当たりの時価
            調  整  後   調  整  前
                =      ×
            行使価額      行使価額
                           既発行株式数       +  新規発行株式数
           上記算式において「既発行株式数」とは、当社普通株式にかかる発行済株式総数から当社普通株式にかかる

           自己株式数を控除した数とし、また、当社普通株式にかかる自己株式の処分を行う場合には、「新規発行株
           式数」を「処分する自己株式数」に、「1株当たり払込金額」を「1株当たり処分金額」に、それぞれ読み
           替えるものとします。
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           さらに、上記のほか、本新株予約権の割当日後、当社が他社と合併する場合、会社分割を行う場合、その他
           これらの場合に準じて行使価額の調整を必要とする場合には、当社は、合理的な範囲で適切に行使価額の調
           整を行うことができるものとします。
         3.①本新株予約権者は、本新株予約権の権利行使時においても、当社又は当社関係会社の取締役、執行役、監
            査役、従業員又は社外協力者であることを要するものとします。ただし、任期満了による退任または定年
            退職の場合は、退任または退職後3年間は権利行使を認めるほか、取締役会が認めた場合は、当該承認内
            容に従うものとします。
           ②新株予約権者が死亡した場合、本新株予約権が、当該新株予約権者の法定相続人のうち1名(以下、「権
            利承継者」という。)に帰属した場合に限り、権利承継者は本新株予約権を行使することができるものと
            します。ただし、権利承継者が死亡した場合、権利承継者の相続人が本新株予約権をさらに行使すること
            はできないものとします。
           ③本新株予約権の行使によって、当社の発行済株式総数が当該時点における発行可能株式総数を超過するこ
            ととなるときは、当該本新株予約権の行使を行うことはできないものとします。
           ④各本新株予約権1個未満の行使はできないものとします。
         4.当社が、合併(当社が合併により消滅する場合に限る。)、吸収分割若しくは新設分割(それぞれ当社が分
           割会社となる場合に限る。)、又は株式交換若しくは株式移転(それぞれ当社が完全子会社となる場合に限
           る。)(以上を総称して、以下、「組織再編行為」という。)を行う場合において、組織再編行為の効力発
           生日に本新株予約権者に対し、それぞれの場合につき、会社法第236条第1項第8号イからホまでに掲げる
           株式会社(以下、「再編対象会社」という。)の新株予約権を以下の条件に基づきそれぞれ交付することと
           します。但し、以下の条件に沿って再編対象会社の新株予約権を交付する旨を、吸収合併契約、新設合併契
           約、吸収分割契約、新設分割計画、株式交換契約又は株式移転計画において定めた場合に限るものとしま
           す。
           ①交付する再編対象会社の新株予約権の数
            本新株予約権者が保有する本新株予約権の数と同一の数をそれぞれ交付する。
           ②新株予約権の目的である再編対象会社の株式の種類
            再編対象会社の普通株式とする。
           ③新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数
            組織再編行為の条件を勘案のうえ、現在の発行内容に準じて決定する。
           ④新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
            交付される各新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、組織再編行為の条件等を勘案のうえ、
            現在の行使価額を調整して得られる再編後行使価額に、上記③に従って決定される当該新株予約権の目的
            である再編対象会社の株式の数を乗じた金額とする。
           ⑤新株予約権を行使することができる期間
            新株予約権を行使できる期間の開始日と組織再編行為の効力発生日のうち、いずれか遅い日から現在の発
            行内容に定める新株予約権を行使することができる期間の末日までとする。
           ⑥新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項
            現在の発行内容に準じて決定する。
           ⑦譲渡による新株予約権の取得の制限
            譲渡による取得の制限については、再編対象会社の取締役会の決議による承認を要するものとする。
           ⑧その他新株予約権の行使の条件
            現在の発行内容に準じて決定する。
           ⑨新株予約権の取得事由及び条件
            現在の発行内容に準じて決定する。
           ⑩その他の条件については、再編対象会社の条件に準じて決定する。
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             第20回新株予約権
      決議年月日                             2023年4月20日
      付与対象者の区分及び人数(名)                             当社執行役 2

      新株予約権の数(個)※                             7,880

      新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数(株)※
                                  普通株式 788,000
      (注)1
      新株予約権の行使時の払込金額(円)※(注)2                             333
                                  自 2024年5月8日
      新株予約権の行使期間           ※
                                  至 2044年5月7日
      新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行                             発行価格     333
      価格及び資本組入額(円)※                             資本組入額    167
      新株予約権の行使の条件            ※
                                  (注)3
                                  譲渡による本新株予約権の取得については、当社取締
      新株予約権の譲渡に関する事項               ※
                                  役会の決議による承認を要するものとします。
      組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項                         ※
                                  (注)4
    ※   新株予約権証券の発行時(2023年5月8日)における内容を記載しております。
     (注)1.本新株予約権1個当たりの目的である株式の数(以下、「付与株式数」という。)は、当社普通株式100株
           であります。
           なお、付与株式数は、本新株予約権の割当日後、当社が株式分割(当社普通株式の無償割当てを含む。以下
           同じ。)又は株式併合を行う場合、次の算式により調整されるものとします。但し、かかる調整は、本新株
           予約権のうち、当該時点で行使されていない新株予約権の目的である株式の数についてのみ行われ、調整の
           結果生じる1株未満の端数については、これを切り捨てるものとします。
            調整後付与株式数 = 調整前付与株式数 × 分割(又は併合)の比率
           また、本新株予約権の割当日後、当社が合併、会社分割又は資本金の額の減少を行う場合その他これらの場
           合に準じ付与株式数の調整を必要とする場合には、合理的な範囲で、付与株式数は適切に調整されるものと
           します。
         2.本新株予約権の割当日後、当社が株式分割又は株式併合を行う場合、次の算式により行使価額を調整し、調
           整による1円未満の端数は切り上げます。
                                    1

            調整後行使価額        =  調整前行使価額        ×
                               分割(又は併合)の比率
           また、本新株予約権の割当日後、当社が当社普通株式につき時価を下回る価額で新株の発行又は自己株式の

           処分を行う場合(新株予約権の行使に基づく新株の発行及び自己株式の処分並びに株式交換による自己株式
           の移転の場合を除く。)、次の算式により行使価額を調整し、調整による1円未満の端数は切り上げます。
                                       1株当たり

                               新規発行
                                     ×
                        既発行
                               株  式  数
                                       払  込  金  額
                            +
                        株式数
                              新規発行前の1株当たりの時価
            調  整  後   調  整  前
                =      ×
            行使価額      行使価額
                           既発行株式数       +  新規発行株式数
           上記算式において「既発行株式数」とは、当社普通株式にかかる発行済株式総数から当社普通株式にかかる

           自己株式数を控除した数とし、また、当社普通株式にかかる自己株式の処分を行う場合には、「新規発行株
           式数」を「処分する自己株式数」に、「1株当たり払込金額」を「1株当たり処分金額」に、それぞれ読み
           替えるものとします。
           さらに、上記のほか、本新株予約権の割当日後、当社が他社と合併する場合、会社分割を行う場合、その他
           これらの場合に準じて行使価額の調整を必要とする場合には、当社は、合理的な範囲で適切に行使価額の調
           整を行うことができるものとします。
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         3.①本新株予約権は、以下の各号記載の日(以下「権利行使開始日」という。)をもって、それぞれに記載さ
            れた割合において行使可能となるものとします(行使可能となる新株予約権の数に1個未満の端数が生じ
            た場合は、これを切り捨てる。)。但し、本新株予約権者が割当日から各権利行使開始日までの間、継続
            して当社又はその子会社若しくは関連会社の取締役、執行役若しくは使用人のいずれかの地位にあること
            を要するものとし、各本新株予約権は、当該各本新株予約権に係る権利行使開始日から10年を経過した場
            合には行使することができなくなるものとします。
            2024年5月8日:本新株予約権の15%
            2025年5月8日:本新株予約権の10%
            2026年5月8日:本新株予約権の10%
            2027年5月8日:本新株予約権の10%
            2028年5月8日:本新株予約権の10%
            2029年5月8日:本新株予約権の10%
            2030年5月8日:本新株予約権の10%
            2031年5月8日:同日までに行使可能となっていない全ての本新株予約権
           ②上記①にかかわらず、本新株予約権者が、当社又はその子会社若しくは関連会社の取締役、執行役若しく
            は使用人のいずれの地位からも解雇若しくは解任され、又は再任されなかった場合、当該地位を失った時
            点で行使可能となっていない本新株予約権のうち、(a)当該地位を失った日から1年以内に行使可能とな
            る予定の本新株予約権の全て及び当該地位を失った日から1年以降2年以内に行使可能となる予定の本新
            株予約権の50%の合計数、又は(b)本新株予約権者が付与された本新株予約権の15%に相当する本新株予
            約権の数のうち、いずれか大きいものについて、当該地位を失った日から10年を経過する日までの間に限
            り行使可能となるものとします(行使可能となる新株予約権の数に1個未満の端数が生じた場合は、これ
            を切り捨てる。)。
           ③上記①にかかわらず、当社が消滅会社となる合併契約、当社が分割会社となる会社分割についての分割契
            約若しくは分割計画(本新株予約権に代えて本新株予約権者に新株予約権が交付される場合に限る。)、
            又は当社が完全子会社となる株式交換契約若しくは株式移転計画について株主総会の承認(株主総会の承
            認を要しない場合には取締役会決議)がなされた場合には、当該決議の日から合併、会社分割、株式交換
            又は株式移転の効力発生日までの間に限り全ての本新株予約権が行使可能となるものとします。但し、本
            新株予約権の発行要項の定めに従い、再編対象会社より各新株予約権と同等の新株予約権が発行される場
            合はこの限りではありません。
           ④各本新株予約権が行使可能となった後に新株予約権者に相続が発生した場合、本新株予約権が、当該新株
            予約権者の法定相続人のうち1名(以下、「権利承継者」という。)に帰属した場合に限り、権利承継者
            は行使可能となった各本新株予約権を承継し、新株予約権者が死亡した日から1年間に限り承継した各本
            新株予約権を行使できるものとします。各本新株予約権が行使可能となる前に新株予約権者に相続が発生
            した場合には、その相続人による行使可能となっていない各本新株予約権の行使は認めないものとしま
            す。権利承継者が死亡した場合、権利承継者の相続人が本新株予約権をさらに行使することはできないも
            のとします。
           ⑤本新株予約権の行使によって、当社の発行済株式総数が当該時点における発行可能株式総数を超過するこ
            ととなるときは、当該本新株予約権の行使を行うことはできないものとします。
           ⑥各本新株予約権1個未満の行使を行うことはできないものとします。
         4.当社が、合併(当社が合併により消滅する場合に限る。)、吸収分割若しくは新設分割(それぞれ当社が分
           割会社となる場合に限る。)、又は株式交換若しくは株式移転(それぞれ当社が完全子会社となる場合に限
           る。)(以上を総称して、以下、「組織再編行為」という。)を行う場合において、組織再編行為の効力発
           生日に本新株予約権者に対し、それぞれの場合につき、会社法第236条第1項第8号イからホまでに掲げる
           株式会社(以下、「再編対象会社」という。)の新株予約権を以下の条件に基づきそれぞれ交付することと
           します。但し、以下の条件に沿って再編対象会社の新株予約権を交付する旨を、吸収合併契約、新設合併契
           約、吸収分割契約、新設分割計画、株式交換契約又は株式移転計画において定めた場合に限るものとしま
           す。
           ①交付する再編対象会社の新株予約権の数
            本新株予約権者が保有する本新株予約権の数と同一の数をそれぞれ交付する。
           ②新株予約権の目的である再編対象会社の株式の種類
            再編対象会社の普通株式とする。
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           ③新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数
            組織再編行為の条件を勘案のうえ、現在の発行内容に準じて決定する。
           ④新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
            交付される各新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、組織再編行為の条件等を勘案のうえ、
            現在の行使価額を調整して得られる再編後行使価額に、上記③に従って決定される当該新株予約権の目的
            である再編対象会社の株式の数を乗じた金額とする。
           ⑤新株予約権を行使することができる期間
            新株予約権を行使できる期間の開始日と組織再編行為の効力発生日のうち、いずれか遅い日から現在の発
            行内容に定める新株予約権を行使することができる期間の末日までとする。
           ⑥新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項
            現在の発行内容に準じて決定する。
           ⑦譲渡による新株予約権の取得の制限
            譲渡による取得の制限については、再編対象会社の取締役会の決議による承認を要するものとする。
           ⑧その他新株予約権の行使の条件
            現在の発行内容に準じて決定する。
           ⑨新株予約権の取得事由及び条件
            現在の発行内容に準じて決定する。
           ⑩その他の条件については、再編対象会社の条件に準じて決定する。
        ②【その他の新株予約権等の状況】

          該当事項はありません。
      (3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

           該当事項はありません。
      (4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

                 発行済株式総                             資本準備金増
                        発行済株式総       資本金増減額        資本金残高              資本準備金残
         年月日        数増減数                             減額
                        数残高(株)        (百万円)       (百万円)              高(百万円)
                   (株)                            (百万円)
     2023年4月1日~
                    10,000     63,664,200            0     4,623         0     4,622
     2023年6月30日(注)1
     2023年4月30日(注)2                 -   63,664,200         △4,447         176     △4,447         175
     (注)1.新株予約権の行使による増加であります。
         2.会社法第447条第1項及び会社法第448条第1項の規定に基づき、資本金及び資本準備金の額を減少し、その
           他資本剰余金へ振り替えたものであります。
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                                                       株式会社ヘリオス(E31335)
                                                            四半期報告書
      (5)【大株主の状況】
                                                  2023年6月30日現在
                                                   発行済株式(自己
                                                   株式を除く。)の
                                           所有株式数
         氏名又は名称                    住所                      総数に対する所有
                                            (株)
                                                   株式数の割合
                                                   (%)
                                             28,368,000            44.56

     鍵本 忠尚               東京都港区
                                             1,537,400            2.41
     株式会社ニコン               東京都港区港南二丁目15番3号
                                             1,500,000            2.36
     住友ファーマ株式会社               大阪府大阪市中央区道修町二丁目6番8号
     GOLDMAN,SACHS       & CO.REG
                    200  WEST   STREET    NEW  YORK,NY,USA
                                             1,222,300            1.92
     (常任代理人 ゴールドマン・
                    (東京都港区六本木六丁目10番1号)
     サックス証券株式会社)
     J.P.   MORGAN    SECURITIES      PLC
     FOR  AND  ON  BEHALF    OF  ITS
                    25  BANK   STREET,    CANARY    WHARF   LONDON    E14
     CLIENTS    JPMSP   RE  CLIENT
                                              939,009           1.47
                    5JP  UK
     ASSETS-SETT      ACCT
                    (東京都新宿区新宿六丁目27番30号)
     (常任代理人 シティバンク、
     エヌ・エイ東京支店)
     日本マスタートラスト信託銀行
                                              898,200           1.41
                    東京都港区浜松町二丁目11番3号
     株式会社(信託口)
     BNYM   SA/NV   FOR  BNYM   FOR  BNYM
                    2 KING   EDWARD    STREET,    LONDON    EC1A   1HQ
     GCM  CLIENT    ACCTS   M ILM  FE
                                              529,812           0.83
                    UNITED    KINGDOM
     (常任代理人 株式会社三菱UFJ
                    (東京都千代田区丸の内二丁目7番1号)
     銀行)
     野村信託銀行株式会社(信託口
                                              521,000           0.82
                    東京都千代田区大手町二丁目2番2号
     2052261)
                                              504,000           0.79
     竹田 英樹               兵庫県神戸市中央区
                                              486,500           0.76
     三浦 成陽               長崎県西彼杵郡
                                             36,506,221            57.34

            計                  -
     (注)2023年7月5日付で公衆の縦覧に供されている大量保有報告書において、JPモルガン・アセット・マネジメント
        株式会社及びその共同保有者であるJPモルガン証券株式会社、ジェー・ピー・モルガン・セキュリティーズ・
        ピーエルシー(J.P.          Morgan    Securities      Plc)、ジェー・ピー・モルガン・セキュリティーズ・エルエルシー
        (J.P.    Morgan    Securities      LLC)が2023年6月30日現在でそれぞれ以下の株式を所有している旨が記載されてい
        るものの、当社として当第2四半期会計期間末現在における実質所有株式数の確認ができませんので、上記大株
        主の状況には含めておりません。
        なお、その大量保有報告書の内容は次のとおりであります。
                                          保有株券等の数         株券等保有割合
            氏名又は名称                   住所
                                            (株)         (%)
         JPモルガン・アセット・マ
                      東京都千代田区丸の内二丁目7番3号                       1,960,000            3.08
         ネジメント株式会社
         JPモルガン証券株式会社              東京都千代田区丸の内二丁目7番3号                        10,886          0.02
         ジェー・ピー・モルガン・
         セキュリティーズ・ピーエ
                      英国、ロンドン        E14  5JP カナリー・
                                             1,201,409            1.89
         ルシー(J.P.       Morgan
                      ウォーフ、バンク・ストリート25
         Securities      Plc)
         ジェー・ピー・モルガン・
                      アメリカ合衆国 ニューヨーク州 
         セキュリティーズ・エルエ
                      10179 ニューヨーク市 マディソン・                        104,700           0.16
         ルシー(J.P.       Morgan
                      アベニュー383番地
         Securities      LLC)
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      (6)【議決権の状況】
        ①【発行済株式】
                                                  2023年6月30日現在
             区分             株式数(株)           議決権の数(個)               内容
     無議決権株式                             -       -            -

     議決権制限株式(自己株式等)                             -       -            -

     議決権制限株式(その他)                             -       -            -

                                 200
     完全議決権株式(自己株式等)                  普通株式                 -            -
                                                株主としての権利内容に
                                                何ら限定のない当社にお
                             63,625,300             636,253
     完全議決権株式(その他)                  普通株式                         ける標準となる株式。な
                                                お、単元株式数は100株
                                                であります。
                                38,700
     単元未満株式                  普通株式                 -            -
                             63,664,200
     発行済株式総数                                    -            -
                                           636,253
     総株主の議決権                             -                   -
        ②【自己株式等】

                                                  2023年6月30日現在
                                                  発行済株式総数に対
      所有者の氏名又は                    自己名義所有株        他人名義所有株        所有株式数の合
                 所有者の住所                                 する所有株式数の割
      名称                    式数(株)        式数(株)        計(株)
                                                  合(%)
               東京都千代田区有楽
                               200                200          0.00
     株式会社ヘリオス                                  -
               町一丁目1番2号
                               200                200          0.00
         計          -                    -
     2【役員の状況】

       該当事項はありません。
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                                                            四半期報告書
    第4【経理の状況】
     1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について
       当社の要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内
      閣府令第64号)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」(以下、「IAS第34号」)に準拠して作
      成しております。
     2.監査証明について

       当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第2四半期連結会計期間(2023年4月1日から2023
      年6月30日まで)及び第2四半期連結累計期間(2023年1月1日から2023年6月30日まで)の要約四半期連結財務諸
      表について、有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けております。
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                                                            四半期報告書
     1【要約四半期連結財務諸表】
      (1)【要約四半期連結財政状態計算書】
                                                 当第2四半期
                                  前連結会計年度
                                                 連結会計期間
                           注記
                                 (2022年12月31日)
                                                (2023年6月30日)
                                    百万円               百万円
     資産
      流動資産
                                         7,247               6,926
       現金及び現金同等物
                                          292                86
       営業債権及びその他の債権
                                           77
       その他の金融資産                    9                               -
                                          846               793
       その他の流動資産
       流動資産合計                                  8,462               7,804
      非流動資産
                                          734               616
       有形固定資産
                                          279               204
       使用権資産
                                         3,992               3,989
       無形資産
                                          156                6
       持分法で会計処理されている投資
                                         1,401               2,070
       その他の金融資産                    9
                                           8               1
       その他の非流動資産
                                         6,571               6,886
       非流動資産合計
                                         15,033               14,691
      資産合計
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                                                            四半期報告書
                                                 当第2四半期

                                  前連結会計年度
                                                 連結会計期間
                           注記
                                 (2022年12月31日)
                                                (2023年6月30日)
                                    百万円               百万円
     負債及び資本
      負債
       流動負債
                                          281               134
        営業債務及びその他の債務
                                           35                3
        未払法人所得税等
                                         3,000               3,000
        社債及び借入金                   9
                                          135               134
        リース負債
                                           23
        引当金                                                  -
                                           1
        その他の金融負債                   9                               -
                                          332               202
        その他の流動負債
                                         3,808               3,474
        流動負債合計
       非流動負債
                                         3,887               3,922
        社債及び借入金                   9
                                          124                56
        リース負債
                                           52               52
        引当金
                                         1,005               1,064
        繰延税金負債
        Saiseiファンドにおける外部投資家持
                                          838              1,942
        分
                                          250               250
        その他の金融負債                   9
                                          686               673
        その他の非流動負債
                                         6,842               7,959
        非流動負債合計
                                         10,650               11,433
       負債合計
      資本
                                         4,566                176
       資本金                    6
                                         5,182                688
       資本剰余金                    6
       自己株式                                   △ 1              △ 1
       その他の資本の構成要素                                 △ 2,979              △ 1,715
                                                         4,096
                                        △ 2,386
       利益剰余金                    6
       親会社の所有者に帰属する持分合計                                  4,382               3,244
                                           0               13
       非支配持分
                                         4,382               3,258
       資本合計
                                         15,033               14,691
      負債及び資本合計
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                                                            四半期報告書
      (2)【要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書】
        【第2四半期連結累計期間】
         【要約四半期連結損益計算書】
                                前第2四半期連結累計期間                当第2四半期連結累計期間
                                (自 2022年1月1日               (自 2023年1月1日
                           注記
                                 至 2022年6月30日)                至 2023年6月30日)
                                    百万円               百万円
                                           22               108
     売上収益                      7
                                                          13
                                           -
     売上原価
                                           22               95
     売上総利益
                                         2,336               1,047
     研究開発費
                                          736               602
     販売費及び一般管理費
                                           1               1
     その他の収益
                                           15                1
     その他の費用
     営業損失(△)
                                        △ 3,064              △ 1,555
                                          251               308
     金融収益
                                          404                74
     金融費用
                                           4
                                                          △ 0
     持分法による投資利益又は損失(△)
     税引前四半期損失(△)
                                        △ 3,213              △ 1,321
                                           47               63
     法人所得税費用
                                        △ 3,260              △ 1,384
     四半期損失(△)
     四半期損失の帰属

      親会社の所有者                                  △ 3,260              △ 1,392
                                                           8
                                          △ 0
      非支配持分
                                        △ 3,260              △ 1,384
      四半期損失(△)
     1株当たり四半期損失

      基本的1株当たり四半期損失(△)(円)                     8             △ 59.11              △ 21.88
      希薄化後1株当たり四半期損失(△)
                           8             △ 59.11              △ 21.88
      (円)
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                                                       株式会社ヘリオス(E31335)
                                                            四半期報告書
         【要約四半期連結包括利益計算書】
                                前第2四半期連結累計期間                当第2四半期連結累計期間
                                (自 2022年1月1日               (自 2023年1月1日
                           注記
                                 至 2022年6月30日)                至 2023年6月30日)
                                    百万円               百万円
     四半期損失(△)                                   △ 3,260              △ 1,384
     その他の包括利益

      純損益に振り替えられることのない項目
       その他の包括利益を通じて公正価値で測
                                                           8
                                        △ 1,109
       定する金融資産
       純損益に振り替えられることのない項目
                                                           8
                                        △ 1,109
       合計
      純損益に振り替えられる可能性のある項目

                                           75
                                                         △ 12
       在外営業活動体の換算差額
       純損益に振り替えられる可能性のある項
                                           75
                                                         △ 12
       目合計
      税引後その他の包括利益                                  △ 1,034                △ 4
                                        △ 4,294              △ 1,387
     四半期包括利益
     四半期包括利益の帰属

      親会社の所有者                                  △ 4,294              △ 1,396
                                                           9
                                          △ 0
      非支配持分
                                        △ 4,294              △ 1,387
      四半期包括利益
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                                                            四半期報告書
        【第2四半期連結会計期間】
         【要約四半期連結損益計算書】
                                前第2四半期連結会計期間                当第2四半期連結会計期間
                                (自 2022年4月1日               (自 2023年4月1日
                           注記
                                 至 2022年6月30日)                至 2023年6月30日)
                                    百万円               百万円
                                           11               100
     売上収益
                                                          13
                                           -
     売上原価
     売上総利益                                      11               88
                                         1,249                503
     研究開発費
                                          385               255
     販売費及び一般管理費
                                           1               4
     その他の収益
                                           14
                                                          -
     その他の費用
     営業損失(△)
                                        △ 1,636               △ 666
                                           57               140
     金融収益
                                          220                60
     金融費用
                                          △ 1              △ 1
     持分法による投資損失(△)
     税引前四半期損失(△)
                                        △ 1,799               △ 587
                                           1               69
     法人所得税費用
                                        △ 1,800               △ 655
     四半期損失(△)
     四半期損失の帰属

      親会社の所有者                                  △ 1,799               △ 660
                                                           5
                                          △ 0
      非支配持分
                                        △ 1,800               △ 655
      四半期損失(△)
     1株当たり四半期損失

      基本的1株当たり四半期損失(△)(円)                     8             △ 32.63              △ 10.37
      希薄化後1株当たり四半期損失(△)
                           8             △ 32.63              △ 10.37
      (円)
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                                                       株式会社ヘリオス(E31335)
                                                            四半期報告書
         【要約四半期連結包括利益計算書】
                                前第2四半期連結会計期間                当第2四半期連結会計期間
                                (自 2022年4月1日               (自 2023年4月1日
                           注記
                                 至 2022年6月30日)                至 2023年6月30日)
                                    百万円               百万円
     四半期損失(△)                                   △ 1,800               △ 655
     その他の包括利益

      純損益に振り替えられることのない項目
       その他の包括利益を通じて公正価値で測
                                         △ 638               △ 26
       定する金融資産
       純損益に振り替えられることのない項目
                                         △ 638               △ 26
       合計
      純損益に振り替えられる可能性のある項目

                                           54               17
       在外営業活動体の換算差額
       純損益に振り替えられる可能性のある項
                                           54               17
       目合計
      税引後その他の包括利益                                   △ 584               △ 9
                                        △ 2,383               △ 665
     四半期包括利益
     四半期包括利益の帰属

      親会社の所有者                                  △ 2,383               △ 668
                                                           3
                                          △ 0
      非支配持分
                                        △ 2,383               △ 665
      四半期包括利益
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                                                            四半期報告書
      (3)【要約四半期連結持分変動計算書】
           前第2四半期連結累計期間(自 2022年1月1日 至 2022年6月30日)
                                  親会社の所有者に帰属する持分
                                               その他の資本の構成要素

                   注記
                                             その他の包括
                        資本金       資本剰余金        自己株式               在外営業
                                             利益を通じて
                                                      活動体の
                                             公正価値で測定
                                                      換算差額
                                             する金融資産
                        百万円        百万円        百万円        百万円        百万円
                          6,179        6,569                         9
     2022年1月1日時点の残高                                     △ 1     △ 1,426
       四半期損失(△)                    -        -        -        -        -
                                                          75
                           -        -        -     △ 1,109
       その他の包括利益
      四半期包括利益合計                                                    75
                           -        -        -     △ 1,109
                                  2,736
       減資             6     △ 2,736                 -        -        -
       欠損填補             6        -     △ 5,473         -        -        -
       新株予約権の失効                    -       △ 1       -        -        -
                                   116
                           -               -        -        -
       株式に基づく報酬取引
      所有者との取引額等合計                   △ 2,736       △ 2,622         -        -        -
                          3,442        3,948                         84
                                          △ 1     △ 2,535
     2022年6月30日時点の残高
                          親会社の所有者に帰属する持分

                      その他の資本の
                                              非支配持分         合計
                   注記
                       構成要素
                               利益剰余金         合計
                        合計
                        百万円        百万円        百万円        百万円        百万円
                                         8,639          6      8,645
     2022年1月1日時点の残高                    △ 1,417       △ 2,692
       四半期損失(△)                    -     △ 3,260       △ 3,260         △ 0     △ 3,260
                         △ 1,034         -     △ 1,034         -     △ 1,034
       その他の包括利益
      四半期包括利益合計
                         △ 1,034       △ 3,260       △ 4,294         △ 0     △ 4,294
       減資             6        -        -        -        -        -
                                  5,473
       欠損填補             6        -               -        -        -
                                    1
       新株予約権の失効                    -               -        -        -
                                          116               116
                           -        -               -
       株式に基づく報酬取引
                                  5,474         116               116
      所有者との取引額等合計                     -                       -
                                         4,461          6      4,467
                         △ 2,451        △ 477
     2022年6月30日時点の残高
                                23/39








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                                                            四半期報告書
           当第2四半期連結累計期間(自 2023年1月1日 至 2023年6月30日)
                                  親会社の所有者に帰属する持分
                                               その他の資本の構成要素

                   注記
                                             その他の包括
                        資本金       資本剰余金        自己株式               在外営業
                                             利益を通じて
                                                      活動体の
                                             公正価値で測定
                                                      換算差額
                                             する金融資産
                        百万円        百万円        百万円        百万円        百万円
                          4,566        5,182                         63
     2023年1月1日時点の残高                                     △ 1     △ 3,042
       四半期損失(△)                    -        -        -        -        -
                                                   8
                           -        -        -              △ 12
       その他の包括利益
                                                   8
      四半期包括利益合計
                           -        -        -              △ 12
                                  4,447
       減資             6     △ 4,447                 -        -        -
       欠損填補             6        -     △ 8,893         -        -        -
       新株の発行(新株予約権
                           57        55
                    6                       -        -        -
       の行使)
       新株予約権の失効                    -      △ 249        -        -        -
                                   116
       株式に基づく報酬取引                    -               -        -        -
       その他の包括利益累計額
                                                 1,268
                           -        -        -               -
       から利益剰余金への振替
                                   31
                           -               -        -        -
       その他
                                                 1,268
      所有者との取引額等合計                   △ 4,390       △ 4,494         -               -
                           176        688                        51
                                          △ 1     △ 1,766
     2023年6月30日時点の残高
                          親会社の所有者に帰属する持分

                      その他の資本の
                                              非支配持分         合計
                   注記
                       構成要素
                               利益剰余金         合計
                        合計
                        百万円        百万円        百万円        百万円        百万円
                                         4,382          0      4,382
     2023年1月1日時点の残高                    △ 2,979       △ 2,386
                                                   8
       四半期損失(△)                    -     △ 1,392       △ 1,392              △ 1,384
                                                   1
                           △ 4       -       △ 4              △ 4
       その他の包括利益
      四半期包括利益合計                                             9
                           △ 4     △ 1,392       △ 1,396              △ 1,387
       減資             6        -        -        -        -        -
                                  8,893
       欠損填補             6        -               -        -        -
       新株の発行(新株予約権
                                          112               112
                    6        -        -               -
       の行使)
                                   249
       新株予約権の失効                    -               -        -        -
                                          116               116
       株式に基づく報酬取引                    -        -               -
       その他の包括利益累計額
                          1,268
                                 △ 1,268         -        -        -
       から利益剰余金への振替
                                           31        5       35
                           -        -
       その他
                          1,268        7,873         258         5       263
      所有者との取引額等合計
                                  4,096        3,244         13      3,258
                         △ 1,715
     2023年6月30日時点の残高
                                24/39





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      (4)【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
                                前第2四半期連結累計期間                当第2四半期連結累計期間
                                (自 2022年1月1日               (自 2023年1月1日
                           注記
                                 至 2022年6月30日)                至 2023年6月30日)
                                    百万円               百万円
     営業活動によるキャッシュ・フロー
      税引前四半期損失(△)                                  △ 3,213              △ 1,321
                                          182               220
      減価償却費及び償却費
      金融収益                                   △ 251              △ 308
                                          404                74
      金融費用
                                                           0
      持分法による投資損益(△は益)                                    △ 4
      営業債権及びその他の債権の増減額(△は
                                           93               213
      増加)
      営業債務及びその他の債務の増減額(△は
                                          332
                                                         △ 151
      減少)
                                                          54
      その他の流動資産の増減額(△は増加)                                    △ 99
      その他の流動負債の増減額(△は減少)                                   △ 102              △ 110
                                           83
      その他の金融負債の増減額(△は減少)                                                    -
                                           77               77
      その他
              小計
                                        △ 2,498              △ 1,253
                                           0               4
      利息の受取額
                                                          150
      持分法適用会社からの配当金の受取額                                     -
      利息の支払額                                    △ 63              △ 59
                                          △ 7              △ 8
      法人所得税の支払額
      営業活動によるキャッシュ・フロー
                                        △ 2,568              △ 1,165
     投資活動によるキャッシュ・フロー
      有形固定資産の取得による支出                                   △ 134               △ 22
      無形資産の取得による支出                                    △ 56               △ 2
      投資有価証券の取得による支出                                   △ 505              △ 540
                                                          33
      投資有価証券の売却による収入                                     -
      敷金及び保証金の差入による支出                                    △ 40               -
                                                          77
      敷金及び保証金の回収による収入                                     -
                                           -              △ 20
      資産除去債務の履行による支出
      投資活動によるキャッシュ・フロー
                                         △ 734              △ 474
     財務活動によるキャッシュ・フロー
      リース負債の返済による支出                                   △ 106               △ 68
                                                          113
      新株の発行による収入                                     -
      新株予約権の発行による支出                                    △ 2              △ 2
                                                           9
      非支配持分からの払込による収入                                     -
      Saiseiファンドにおける外部投資家からの
                                          366              1,046
      払込による収入
      外部投資家へのSaiseiファンドに対する持
                                                          133
                                           -
      分売却による収入
                                          258              1,231
      財務活動によるキャッシュ・フロー
                                           87               87
     現金及び現金同等物に係る換算差額
     現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                                   △ 2,957               △ 321
                                         15,126                7,247
     現金及び現金同等物の期首残高
                                         12,169                6,926
     現金及び現金同等物の四半期末残高
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                                                            四半期報告書
      【要約四半期連結財務諸表注記】
        1.報告企業
          株式会社ヘリオス(以下「当社」という。)は日本に所在する株式会社であります。その登記されている本社
         及び主要な事業所の住所は当社のウェブサイト(https://www.healios.co.jp/)で開示しております。2023年6
         月30日に終了する当社の要約四半期連結財務諸表は、当社及びその子会社(以下「当社グループ」という。)、
         並びに当社の共同支配企業に対する持分により構成されております。当社グループは医薬品事業を行っており、
         体性幹細胞再生医薬品分野、及びiPS細胞に関連する技術を活用した再生医療等製品(iPSC再生医薬品)の研
         究・開発・製造を行うiPSC再生医薬品分野において事業を推進しております。
        2.作成の基礎

         (1)要約四半期連結財務諸表がIFRSに準拠している旨
           当社グループの要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規
          則」(平成19年内閣府令第64号)第1条の2に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たすことか
          ら、同第93条の規定により、IAS第34号「期中財務報告」に準拠して作成しております。
           要約四半期連結財務諸表は、年次連結財務諸表で要求されている全ての情報が含まれていないため、前連結
          会計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきものであります。
         (2)測定の基礎

           当社グループの要約四半期連結財務諸表は、公正価値で測定されている特定の金融商品等を除き、取得原価
          を基礎として作成しております。
         (3)機能通貨及び表示通貨

           当社グループの要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、百万円未
          満を四捨五入して表示しております。
        3.重要性がある会計方針

          当社グループの要約四半期連結財務諸表において適用する重要性がある会計方針は、前連結会計年度に係る連
         結財務諸表において適用した会計方針と同一であります。
        4.重要な会計上の見積り及び見積りを伴う判断

          要約四半期連結財務諸表の作成において、経営者は、会計方針の適用並びに資産、負債、収益及び費用の金額
         に影響を及ぼす判断、見積り及び仮定を行うことが要求されております。実際の業績は、これらの見積りとは異
         なる場合があります。
          見積り及びその基礎となる仮定は継続して見直されます。会計上の見積りの見直しによる影響は、見積りを見
         直した会計期間及びそれ以降の将来の会計期間において認識されます。
          当社グループが行った要約四半期連結財務諸表の金額に重要な影響を与える判断及び見積りは、前連結会計年
         度に係る連結財務諸表と同様であります。
        5.事業セグメント

          当社グループは医薬品事業のみの単一セグメントのため、記載を省略しております。
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                                                            四半期報告書
        6.資本金及びその他の資本項目
          前第2四半期連結累計期間(自 2022年1月1日 至 2022年6月30日)
           当社は、2022年3月25日開催の当社第11回定時株主総会において、資本金及び資本準備金の額の減少並びに
          剰余金の処分について承認可決され、2022年3月31日にその効力が発生しております。
          (1)資本金及び資本準備金の額の減少の内容

            会社法第447条第1項及び会社法第448条第1項の規定に基づき、資本金の額2,736百万円及び資本準備金
           の額2,736百万円を減少し、これらの合計額5,473百万円をその他資本剰余金に振り替えるものです。
          (2)剰余金の処分の内容

            会社法第452条の規定に基づき、上記の資本金及び資本準備金の額の減少の効力発生を条件に、その他資
           本剰余金5,473百万円を繰越利益剰余金に振り替えることで、欠損補填に充当するものです。
          当第2四半期連結累計期間(自 2023年1月1日 至 2023年6月30日)

           当社は2022年8月3日付発行の第18回新株予約権(行使価額修正条項付)について権利行使を受けておりま
          す。この結果、当第2四半期連結累計期間において資本金及び資本剰余金がそれぞれ56百万円増加しておりま
          す。
           また、当社は、2023年3月28日開催の当社第12回定時株主総会において、資本金及び資本準備金の額の減少

          並びに剰余金の処分について承認可決され、2023年4月30日にその効力が発生しております。
          (1)資本金及び資本準備金の額の減少の内容

            会社法第447条第1項及び会社法第448条第1項の規定に基づき、資本金の額4,447百万円及び資本準備金
           の額4,447百万円を減少し、これらの合計額8,893百万円をその他資本剰余金に振り替えるものです。
          (2)剰余金の処分の内容

            会社法第452条の規定に基づき、上記の資本金及び資本準備金の額の減少の効力発生を条件に、その他資
           本剰余金8,893百万円を繰越利益剰余金に振り替えることで、欠損補填に充当するものです。
        7.売上収益

          収益の分解
           前第2四半期連結累計期間及び当第2四半期連結累計期間における収益の内訳は以下のとおりであります。
                               前第2四半期連結累計期間               当第2四半期連結累計期間
                                (自 2022年1月1日               (自 2023年1月1日
                                 至 2022年6月30日)               至 2023年6月30日)
                                    百万円               百万円
     契約一時金及びマイルストン収入                                      14               107
                                            8               0
     その他
                                           22               108
                合計
                                27/39







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        8.1株当たり利益
          基本的1株当たり四半期損失及び希薄化後1株当たり四半期損失は、次の情報に基づいて算定しています。
         (1)基本的1株当たり四半期損失の算定上の基礎

                                前第2四半期連結累計期間               当第2四半期連結累計期間

                                (自 2022年1月1日               (自 2023年1月1日
                                 至 2022年6月30日)               至 2023年6月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期損失(△)(百万円)
                                         △3,260               △1,392
     親会社の普通株主に帰属しない四半期利益(百万円)                                      -               -
     基本的1株当たり四半期利益の計算に用いる親会社の所
                                         △3,260               △1,392
     有者に帰属する四半期損失(△)(百万円)
     発行済普通株式の加重平均株式数(株)                                  55,147,624               63,611,604
     基本的1株当たり四半期損失(△)(円)                                    △59.11               △21.88

                                前第2四半期連結会計期間               当第2四半期連結会計期間

                                (自 2022年4月1日               (自 2023年4月1日
                                 至 2022年6月30日)               至 2023年6月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期損失(△)(百万円)
                                         △1,799                △660
     親会社の普通株主に帰属しない四半期利益(百万円)                                      -               -
     基本的1株当たり四半期利益の計算に用いる親会社の所
                                         △1,799                △660
     有者に帰属する四半期損失(△)(百万円)
     発行済普通株式の加重平均株式数(株)                                  55,147,624               63,663,704
     基本的1株当たり四半期損失(△)(円)                                    △32.63               △10.37

         (2)希薄化後1株当たり四半期損失の算定上の基礎

                                前第2四半期連結累計期間               当第2四半期連結累計期間
                                (自 2022年1月1日               (自 2023年1月1日
                                 至 2022年6月30日)               至 2023年6月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期損失(△)(百万円)
                                         △3,260               △1,392
     希薄化後1株当たり四半期利益の計算に用いる四半期利
                                           -               -
     益調整額(百万円)
     希薄化後1株当たり四半期利益の計算に用いる親会社の
                                         △3,260               △1,392
     所有者に帰属する四半期損失(△)(百万円)
     発行済普通株式の加重平均普通株式数(株)                                  55,147,624               63,611,604

     希薄化後1株当たり四半期利益の算定に用いる普通株式
     の増加数
                                           -               -
      新株予約権(株)
                                       55,147,624               63,611,604
     希薄化効果調整後の加重平均普通株式数(株)
     希薄化後1株当たり四半期損失(△)(円)                                    △59.11               △21.88

                               新株予約権1種類(新株予               新株予約権1種類(新株予

                               約権の数5,141個(普通株式               約権の数3,866個(普通株式
     逆希薄化効果を有するため、希薄化後1株当たり四半期
                               514,100株))及び転換社債               386,600株))及び転換社債
     損失の算定に含めなかった金融商品の概要
                               型新株予約権付社債2種類               型新株予約権付社債1種類
                               (券面総額9,000百万円)               (券面総額4,000百万円)
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                                前第2四半期連結会計期間               当第2四半期連結会計期間
                                (自 2022年4月1日               (自 2023年4月1日
                                 至 2022年6月30日)               至 2023年6月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期損失(△)(百万円)
                                         △1,799                △660
     希薄化後1株当たり四半期利益の計算に用いる四半期利
                                           -               -
     益調整額(百万円)
     希薄化後1株当たり四半期利益の計算に用いる親会社の
                                         △1,799                △660
     所有者に帰属する四半期損失(△)(百万円)
     発行済普通株式の加重平均普通株式数(株)                                  55,147,624               63,663,704

     希薄化後1株当たり四半期利益の算定に用いる普通株式
     の増加数
                                           -               -
      新株予約権(株)
                                       55,147,624               63,663,704
     希薄化効果調整後の加重平均普通株式数(株)
     希薄化後1株当たり四半期損失(△)(円)                                    △32.63               △10.37

                               新株予約権1種類(新株予               新株予約権1種類(新株予

                               約権の数5,141個(普通株式               約権の数3,866個(普通株式
     逆希薄化効果を有するため、希薄化後1株当たり四半期
                               514,100株))及び転換社債               386,600株))及び転換社債
     損失の算定に含めなかった金融商品の概要
                               型新株予約権付社債2種類               型新株予約権付社債1種類
                               (券面総額9,000百万円)               (券面総額4,000百万円)
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        9.金融商品の公正価値
          公正価値で測定される金融商品について、測定に用いたインプットの観察可能性及び重要性に応じた公正価値
         測定額を、レベル1からレベル3まで分類しております。
          レベル1:活発な市場における同一の資産又は負債の市場価格(無調整)

          レベル2:レベル1以外の、観察可能な価格を直接又は間接的に使用して算出された公正価値
          レベル3:観察不能なインプットを含む評価技法から算出された公正価値
         (1)公正価値の算定方法

           金融商品の公正価値の算定方法は以下のとおりであります。
          (現金及び現金同等物、営業債権及びその他の債権、営業債務及びその他の債務)

           短期間で決済されるため、公正価値は帳簿価額にほぼ等しいことから、当該帳簿価額によっております。
          (Saiseiファンドにおける外部投資家持分)

           Saiseiファンドにおける外部投資家持分については、当該帳簿価額を同ファンドを清算したと仮定した場合
          の外部投資家に帰属する持分の金額としており、公正価値は帳簿価額にほぼ等しいことから、当該帳簿価額に
          よっております。
          (その他の金融資産、その他の金融負債)

           上場株式の公正価値については、期末日(当第2四半期連結会計期間においては、第2四半期連結会計期間
          末日)の市場価格によって算定しております。
           新株予約権の公正価値については、株式の市場価格、ヒストリカル・ボラティリティ等を考慮したブラッ
          ク・ショールズモデルを用いて算定し、その他の金融資産として表示しております。
           非上場株式の公正価値については、直近の取引価格に基づく評価技法により測定しております。
           敷金及び保証金については、合理的に見積もった返還予定時期に基づき、その将来キャッシュ・フローをリ
          スクフリーレートで割り引いた現在価値によっております。
           新株予約権(行使価額修正条項付)については、株式の市場価格、ヒストリカル・ボラティリティ等を考慮
          したモンテカルロ・シミュレーションを用いて算定し、その他の金融負債として表示しております。
           その他の金融負債(デリバティブを除く)については、当社グループが新規に同様の条件で借入を行う場合
          の利子率を使用した割引キャッシュ・フロー法により算定しております。
          (社債及び借入金)

           社債については、当社グループが新規に同様の条件で借入を行う場合の利子率を使用した割引キャッシュ・
          フロー法により算定しております。
           全ての借入金は変動金利であり、短期間で市場金利を反映し、時価は帳簿価額に近似していると考えられる
          ため、当該帳簿価額によっております。
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         (2)償却原価で測定される金融商品
           償却原価で測定される金融商品の帳簿価額と公正価値は以下のとおりであります。
                           前連結会計年度                 当第2四半期連結会計期間
                          (2022年12月31日)                   (2023年6月30日)
                        帳簿価額          公正価値          帳簿価額          公正価値

                        百万円          百万円          百万円          百万円
     資産:
     償却原価で測定する金融資産
      その他の金融資産
                            142          142          66          65
       敷金及び保証金
                            142          142          66          65
            合計
     負債:
     償却原価で測定する金融負債
      社債及び借入金
       社債                    3,887          3,930          3,922          3,942
       借入金                    3,000          3,000          3,000          3,000
      その他の金融負債
                            250          220          250          220
      (デリバティブを除く)
                           7,137          7,150          7,173          7,162
            合計
     (注) 社債及び借入金、その他の金融負債(デリバティブを除く)の公正価値はレベル2に分類しております。
         (3)公正価値で測定される金融商品

           公正価値で測定される金融商品の公正価値ヒエラルキーは以下のとおりであります。
           前連結会計年度(2022年12月31日)
                        レベル1          レベル2          レベル3           合計
                        百万円          百万円          百万円          百万円
     資産:
     純損益を通じて公正価値で測定す
     る金融資産
      その他の金融資産
       デリバティブ                      -          -          0          0
       資本性金融商品                      -          -        1,263          1,263
     その他の包括利益を通じて公正価
     値で測定する金融資産
      その他の金融資産
                             73          -          -          73
       資本性金融商品
                             73          -        1,263          1,336
            合計
     負債:
     純損益を通じて公正価値で測定す
     る金融負債
      その他の金融負債
                             -          -          1          1
       デリバティブ
                             -          -          1          1
            合計
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           当第2四半期連結会計期間(2023年6月30日)
                        レベル1          レベル2          レベル3           合計
                        百万円          百万円          百万円          百万円
     資産:
     純損益を通じて公正価値で測定す
     る金融資産
      その他の金融資産
       デリバティブ                      -          -          0          0
       資本性金融商品                      -          -        1,957          1,957
     その他の包括利益を通じて公正価
     値で測定する金融資産
      その他の金融資産
                             48          -          -          48
       資本性金融商品
                             48          -        1,957          2,005
            合計
     負債:
     純損益を通じて公正価値で測定す
     る金融負債
      その他の金融負債
                             -          -          -          -
       デリバティブ
                             -          -          -          -
            合計
           公正価値ヒエラルキーのレベル間の振替は、振替を生じさせた事象又は状況の変化が生じた日に認識してお

          ります。前連結会計年度及び当第2四半期連結会計期間において、公正価値レベル1とレベル2の間の重要な
          振替は行われておりません。
         (4)レベル3に分類された金融商品の公正価値測定に関する情報

           レベル3に分類された金融商品の評価技法及び重要な観察可能でないインプットは以下のとおりでありま
          す。
           純損益を通じて公正価値で測定する金融資産のうち、デリバティブは当社グループが保有する新株予約権で
          あり、株式の市場価格、ヒストリカル・ボラティリティ等を考慮したブラック・ショールズモデルを用いて算
          定しております。また、資本性金融商品は非上場株式であり、直近の取引価格に基づく評価技法により公正価
          値を算定しております。
           純損益を通じて公正価値で測定する金融負債のうち、前連結会計年度の残高は新株予約権(行使価額修正条
          項付)であり、株式の市場価格、ヒストリカル・ボラティリティ等を考慮したモンテカルロ・シミュレーショ
          ンを用いて公正価値を算定しております。重要な観察可能でないインプットはヒストリカル・ボラティリティ
          (前連結会計年度71.7%)であり、ヒストリカル・ボラティリティが上昇(下落)した場合、公正価値は増加
          (減少)します。
           レベル3の金融商品に係る公正価値の測定は、関連する社内規程に従い実施しております。公正価値の測定
          に際しては、対象となる金融商品の性質、特徴及びリスクを最も適切に反映できる評価技法及びインプットを
          用いております。
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         (5)レベル3に分類された金融商品の期首残高から期末残高への調整表
           レベル3に分類された金融商品の期首から期末までの変動は以下のとおりであります。
                               前第2四半期連結累計期間               当第2四半期連結累計期間
                                (自 2022年1月1日               (自 2023年1月1日
                                 至 2022年6月30日)               至 2023年6月30日)
                                    百万円               百万円
     資産:
     期首残高                                      491              1,263
     利得及び損失合計
      純損益に含まれている利得及び損失(注)                                    △95                 7
     取得                                      505               540
                                           115               146
     その他
                                          1,015               1,957
     期末残高
     報告期間末に保有している資産について純損益に計上
                                          △95                 7
     された当期の未実現損益の変動
                               前第2四半期連結累計期間               当第2四半期連結累計期間

                                (自 2022年1月1日               (自 2023年1月1日
                                 至 2022年6月30日)               至 2023年6月30日)
                                    百万円               百万円
     負債:
     期首残高                                      183                1
     利得及び損失合計
      純損益に含まれている利得及び損失(注)                                    △183                △0
                                           -               △1
      行使
                                            0               -
     期末残高
     報告期間末に保有している負債について純損益に計上
                                          △183                △0
     された当期の未実現損益の変動
     (注) 純損益に含まれている利得及び損失は、決算日時点の純損益を通じて公正価値で測定する金融資産及び金融負
          債に関するものであります。この利得及び損失は要約四半期連結損益計算書の金融収益及び金融費用に含まれ
          ております。
         (6)当初認識時点の公正価値と取引価格の差額

           活発な市場で取引されていない以下のデリバティブは米国Athersys,                                 Inc.(以下「アサシス社」という。)
          の新株予約権であり、(1)及び(4)に記載のとおり、公正価値をブラック・ショールズモデルを用いて算定して
          おります。
           新株予約権の取引価格はアサシス社との他の取引条件を考慮して決定されており、上記の評価技法を用いて
          算定された当初認識時における公正価値と取引価格に差異が生じております。
           期首及び期末において純損益に認識されていない差異の総額及び当該差異残高の変動の調整は以下のとおり
          であります。
                               前第2四半期連結累計期間               当第2四半期連結累計期間
                                (自 2022年1月1日               (自 2023年1月1日
                                 至 2022年6月30日)               至 2023年6月30日)
                                    百万円               百万円
     純損益を通じて公正価値で測定する金融資産
      その他の金融資産
       デリバティブ
     期首残高                                      262               262
                                           -               -
     取得
                                           262               262
     期末残高
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        10.後発事象
         (子会社の設立)
          1.株式会社プロセルキュアの設立
            当社は、2023年7月6日開催の執行役会の決議に基づき、下記の通り子会社を設立いたしました。
           (1)設立の目的

             ARDSに対する治療法の開発を推進することを目的として設立いたしました。
           (2)子会社の概要

            ①  会社の名称                株式会社プロセルキュア
            ②  所在地                兵庫県神戸市中央区
            ③  代表者                代表取締役 齊藤 光
            ④  事業内容                医薬品の研究、開発及び販売
            ⑤  資本金                1円
            ⑥  設立年月日                2023年7月24日
            ⑦  決算期                12月31日
            ⑧  出資比率                当社 100%
          2.株式会社       eNK  Therapeuticsの設立

            当社は、2023年7月11日開催の取締役会において、下記の通り子会社の設立を決議いたしました。
           (1)設立の目的

             eNK®細胞を用いた治療法の研究開発をすることを目的として、子会社の設立を決議いたしました。
           (2)子会社の概要(予定)

                               株式会社     eNK  Therapeutics
            ①  会社の名称
            ②  所在地                東京都千代田区
            ③  代表者                代表取締役 齊藤 光
            ④  事業内容                医薬品の研究、開発、製造及び販売
            ⑤  資本金                1円
            ⑥  設立年月日                2023年8月14日
            ⑦  決算期                12月31日
            ⑧  出資比率                当社 100%
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         (第三者割当による新株式及び第21回新株予約権の発行)
          当社は、2023年7月19日開催の取締役会において第三者割当の方法による新株式(以下「本株式」)及び第21
         回新株予約権(以下「本新株予約権」)の発行について決議し、2023年8月9日に本株式及び本新株予約権の払
         込が完了しました。
          資金使途は、①HLCM051の開発資金、②eNK                    ® 細胞及び次世代eNK         ® 細胞の研究開発資金、③社債の償還資金、④
         運営資金であります。
         (1)本株式発行の概要

          ①  払込期間                2023年8月7日から2023年8月9日
          ②  発行新株式数                普通株式10,879,400株
          ③  発行価額                1株当たり276円
          ④  調達資金の額                3,002,714,400円
          ⑤  募集又は割当方法                第三者割当の方法による
                             Maven   Investment      Partners     Ltd                  6,086,900株
                             CVI  Investments,       Inc.                                       2,800,000株
                             Panview    Asian   Equity    Master    Fund                         543,400株
                             Gemseki投資事業有限責任組合                                             181,100株
          ⑥  割当先
                             Benjamin     Ferguson氏                                                362,300株
                             James   Paradise氏                                                    362,300株
                             鍵本忠尚氏                                                              362,300株
                             リチャード・キンケイド氏                                                181,100株
                             増加する資本金の額            1,501,357,200         円
            増加する資本金及び資本準備金の
          ⑦
            額                増加する資本準備金の額            1,501,357,200       円
         (2)本新株予約権発行の概要

          ①  割当日                2023年8月7日
          ②  払込期日                2023年8月9日
          ③  発行新株予約権数                108,794個
          ④  発行価額                総額43,517,600円(本新株予約権1個当たり400円)
            当該発行による                潜在株式数:10,879,400株(本新株予約権1個につき100株)
          ⑤
            潜在株式数                行使価額の修正は行われません。
            調達資金の額(新株予約権の行使
          ⑥                   3,742,513,600円(注)
            に際して出資される財産の価額)
            行使価額及び                行使価額340円
          ⑦
            行使価額の修正条件                行使価額の修正は行われません。
          ⑧  行使期間                2023年8月10日から2028年5月9日まで
          ⑨  募集又は割当方法                第三者割当の方法による
                             Maven   Investment      Partners     Ltd                             60,869個
                             CVI  Investments,       Inc.                                          28,000個
                             Panview    Asian   Equity    Master    Fund                           5,434個
                             Gemseki投資事業有限責任組合                                              1,811個
          ⑩  割当先
                             Benjamin     Ferguson氏                                                 3,623個
                             James   Paradise氏                                                      3,623個
                             鍵本忠尚氏                                                               3,623個
                             リチャード・キンケイド氏                                                 1,811個
                             本新株予約権の行使により株式を発行する場合の増加する資本金
                             の額は   、 会社計算規則第17条の定めるところに従って算定された資
            本新株予約権の行使により株式を
                             本金等増加限度額に0.5を乗じた金額とし                   、 計算の結果1円未満の
          ⑪  発行する場合の増加する資本金及
                             端数を生じる場合はその端数を切り上げた額とします                         。 増加する資
            び資本準備金
                             本準備金の額は       、 資本金等増加限度額より増加する資本金の額を減
                             じた額とします。
         (注)本新株予約権の行使期間内に行使が行われない場合及び当社が取得した本新株予約権を消却した場合に
            は、調達資金の額は減少します。
     2【その他】

       該当事項はありません。
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    第二部【提出会社の保証会社等の情報】
      該当事項はありません。
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                       独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                     2023年8月14日

    株式会社ヘリオス
      取締役会 御中
                             有限責任監査法人 トーマツ

                                  東京事務所
                            指定有限責任社員

                                      公認会計士
                                             久世 浩一
                            業務執行社員
                            指定有限責任社員

                                      公認会計士
                                             松永 一郎
                            業務執行社員
    監査人の結論

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている株式会社ヘリオス
    の2023年1月1日から2023年12月31日までの連結会計年度の第2四半期連結会計期間(2023年4月1日から2023年6月30日ま
    で)及び第2四半期連結累計期間(2023年1月1日から2023年6月30日まで)に係る要約四半期連結財務諸表、すなわち、要
    約四半期連結財政状態計算書、要約四半期連結損益計算書、要約四半期連結包括利益計算書、要約四半期連結持分変動計
    算書、要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書及び注記について四半期レビューを行った。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の要約四半期連結財務諸表が、「四半期連結財務諸表の用語、様
    式及び作成方法に関する規則」第93条により規定された国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して、株式会社ヘリ
    オス及び連結子会社の2023年6月30日現在の財政状態、同日をもって終了する第2四半期連結会計期間及び第2四半期連結
    累計期間の経営成績並びに第2四半期連結累計期間のキャッシュ・フローの状況を適正に表示していないと信じさせる事
    項が全ての重要な点において認められなかった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の
    責任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から独立
    しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を
    入手したと判断している。
    強調事項

     要約四半期連結財務諸表注記10.               後発事象(第三者割当による新株式及び第21回新株予約権の発行)に記載のとおり、
    会社は2023年7月19日開催の取締役会において、第三者割当の方法による新株式及び第21回新株予約権の発行について決
    議し、2023年8月9日に新株式の払込3,002百万円及び第21回新株予約権の払込43百万円が完了している。
     当該事項は、当監査法人の意見に影響を及ぼすものではない。
    要約四半期連結財務諸表に対する経営者及び監査委員会の責任

     経営者の責任は、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するこ
    とにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するために
    経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     要約四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき要約四半期連結財務諸表を作成する
    ことが適切であるかどうかを評価し、国際会計基準第1号「財務諸表の表示」第4項に基づき、継続企業に関する事項を開
    示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査委員会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における執行役及び取締役の職務の執行を監視することにあ
    る。
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                                                            四半期報告書
    要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任
     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から要約四
    半期連結財務諸表に対する結論を表明することにある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通じ
    て、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
     ・ 主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レ
      ビュー手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して
      実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
     ・ 継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認
      められると判断した場合には、入手した証拠に基づき、要約四半期連結財務諸表において、国際会計基準第1号「財
      務諸表の表示」第4項に基づき、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどうか結論付ける。ま
      た、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において要約四半期連結財
      務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する要約四半期連結財務諸表の注記事項が適切で
      ない場合は、要約四半期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められている。監査人
      の結論は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企
      業として存続できなくなる可能性がある。
     ・ 要約四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠していないと信じさ
      せる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた要約四半期連結財務諸表の表示、構成及び内
      容、並びに要約四半期連結財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が認めら
      れないかどうかを評価する。
     ・ 要約四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証拠を入手す
      る。監査人は、要約四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人
      は、単独で監査人の結論に対して責任を負う。
     監査人は、監査委員会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要な発見事項
    について報告を行う。
     監査人は、監査委員会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、並びに監査
    人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去するための対応策を講じている場合又は阻害
    要因を許容可能な水準にまで軽減するためのセーフガードを適用している場合はその内容について報告を行う。
    利害関係

     会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はな
    い。
                                                         以 上

     (注)1.上記の四半期レビュー報告書の原本は当社(四半期報告書提出会社)が別途保管しております。
         2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
                                39/39








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