ブライトパス・バイオ株式会社 四半期報告書 第21期第1四半期(2023/04/01-2023/06/30)

提出書類 四半期報告書-第21期第1四半期(2023/04/01-2023/06/30)
提出日
提出者 ブライトパス・バイオ株式会社
カテゴリ 四半期報告書

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                                                            四半期報告書
    【表紙】
    【提出書類】               四半期報告書

    【根拠条文】               金融商品取引法第24条の4の7第1項

    【提出先】               関東財務局長

    【提出日】               2023年8月10日

    【四半期会計期間】               第21期第1四半期(自            2023年4月1日         至   2023年6月30日)

    【会社名】               ブライトパス・バイオ株式会社

    【英訳名】               BrightPath      Biotherapeutics        Co.,   Ltd.

    【代表者の役職氏名】               代表取締役社長 永井           健一

    【本店の所在の場所】               神奈川県川崎市川崎区殿町三丁目25番22号

    【電話番号】               044-440-3939

    【事務連絡者氏名】               取締役CFO 竹下        陽一

    【最寄りの連絡場所】               東京都千代田区麹町二丁目2番地4

    【電話番号】               03-5840-7697(代表)

    【事務連絡者氏名】               取締役CFO 竹下        陽一

    【縦覧に供する場所】               ブライトパス・バイオ株式会社 本社事業所

                    (東京都千代田区麹町二丁目2番地4)

                   株式会社東京証券取引所

                    (東京都中央区日本橋兜町2番1号)

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    第一部 【企業情報】
    第1 【企業の概況】

    1  【主要な経営指標等の推移】

                             第20期           第21期

              回次               第1四半期           第1四半期            第20期
                             累計期間           累計期間
                          自   2022年4月1日         自   2023年4月1日         自   2022年4月1日
             会計期間
                          至   2022年6月30日         至   2023年6月30日         至   2023年3月31日
    売上高                  (千円)            106           16         5,280
    経常損失(△)                  (千円)         △ 548,221          △ 293,875         △ 1,473,774

    四半期(当期)純損失(△)                  (千円)         △ 548,696          △ 295,756         △ 1,485,633

    持分法を適用した場合の投資利益                  (千円)            -           -           -

    資本金                  (千円)         6,776,576            362,185           362,185

    発行済株式総数                  (株)        57,073,100           62,891,200           62,891,200

    純資産額                  (千円)         2,134,528           1,271,784           1,567,541

    総資産額                  (千円)         2,281,872           1,387,441           1,701,444

    1株当たり四半期(当期)純損失
                       (円)          △ 9.75          △ 4.70         △ 24.90
    金額(△)
    潜在株式調整後1株当たり
                       (円)            -           -           -
    四半期(当期)純利益金額
    1株当たり配当額                  (円)            -           -           -
    自己資本比率                  (%)           92.6           90.2           90.9

     (注)1.潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益金額については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四

         半期(当期)純損失金額であるため記載しておりません。
       2.持分法を適用した場合の投資利益については、関連会社がないため記載しておりません。
    2  【事業の内容】

      当第1四半期累計期間におきまして、当社が営む事業の内容について、重要な変更はありません。
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    第2 【事業の状況】
    1  【事業等のリスク】

        当第1四半期累計期間における当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経
       営者が提出会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識
       している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な
       変更はありません。
    2  【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

       文中の将来に関する事項は、当四半期会計期間末日現在において、当社が判断したものであります。
      (1)経営成績の状況

       当第1四半期累計期間において当社は、新規がん免疫治療薬の創出を目指して研究開発を推進いたしました。
      細胞医薬

      〔iPS細胞由来再生NKT細胞療法:BP2201〕
                                              *1
        BP2201(iPS-NKT)は、iPS細胞から分化誘導したナチュラル・キラーT(NKT)細胞                                       をがん治療に用いる新
      規の他家細胞医薬です。がん治療用細胞医薬として、がん抗原を認識するキメラ抗原受容体(CAR)を付加した
             *2
      CAR-T細胞療法        の開発がグローバルで進められています。NKT細胞は、これらに多く用いられているT細胞やNK
      細胞、γδT細胞に対して、差別化された機能を有し、今後CAR-T細胞療法の土台となる免疫細胞として、大き
      な存在感をもって台頭してくることが想定されます。
        当社は、本細胞療法の研究開発に、開発元の国立研究開発法人理化学研究所(以下「理研」)とともに取り

      組んでまいりましたが、2022年11月に導入オプション権を行使し、全世界で独占的に開発・製造・販売するラ
      イセンスを取得しました。
        本ライセンスにより、1)iPS由来NKT細胞の他家細胞療法使用を広範かつ排他的に保護する「特許」(日米

      欧で登録済み)、2)現在進行中の治験によって臨床上の安全性と一定の有効性の示唆が期待される「マス
      ターiPSセルバンク」、3)マスターiPSセルバンクからNKT細胞へ高純度で大量に分化誘導させる「製造法」の
      3つで構成されるプラットフォームを構築できました。
        このプラットフォームは、いろいろながん種のがん抗原に対するCAR遺伝子を導入した、新たな遺伝子改変
      iPS-NKT細胞医薬へ展開する土台となり、幅広いがん種と世界の幅広い地域への展開を可能にします。
        2022年11月には、世界で初めてiPS-NKTプラットフォームで作製したプロトタイプのCAR-iPSNKTを2022年度米

      国癌免疫療法学会(Society              for  Immunotherapy       of  Cancer、以下「SITC2022」)年次会議で発表し、in
         *3
      vitro   での抗腫瘍効果を示しました。
        2023年5月には、米国Artisan              Bio社から遺伝子編集技術を導入する契約を締結し、固形がんを含む様々な適
      応症に対して高度な遺伝子組み換え型CAR-iPSNKTを利用した細胞療法プログラムを創出することが可能となり
      ました。
        また、2020年6月より国立大学法人千葉大学において頭頸部がんを対象とするiPS-NKTの臨床第Ⅰ相医師主導

      治験(以下「本治験」)が行われています。本治験は順調に進んでおり、臨床上の安全性における問題も報告
      されていません。
      〔HER2    CAR-T細胞療法:BP2301〕

       BP2301は、様々な固形がんで高発現するHER2を標的抗原とするCAR-T細胞療法です。HER2を発現する固形がんが
      対象となり、2022年5月より国立大学法人信州大学においてHER2陽性の再発・進行骨・軟部肉腫及び婦人科悪性腫
      瘍を対象とする遺伝子改変HER2               CAR-T細胞の臨床第Ⅰ相医師主導治験が行われています。
       これまで血液がんを標的とするCAR-T細胞療法は、優れた臨床効果が臨床試験で示され、グローバルで承認され

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      てきました。しかし、より多くの方が罹患される固形がんへの展開においては、投与されたCAR-T細胞が、免疫抑
      制的な腫瘍微小環境において疲弊して機能を喪失し、十分に臨床効果を発揮できないという課題が明らかになって
      き ました。この課題を解決するために、BP2301                      では、体内での優れた複製能と長期生存能を特徴とし、それに
      よって腫瘍微小環境における疲弊抵抗性と持続的抗腫瘍効果が期待される幹細胞様免疫記憶型(ステムセル・メモ
      リー・フェノタイプ)細胞を多く含むCAR-T細胞を用います。これは、信州大学の中沢洋三教授の非ウイルス遺伝
      子導入法に基づき、中沢教授及び同大学柳生茂希教授と新規の細胞培養法を共同開発したことによって可能になり
      ました。
      抗体医薬

                                                        *4
        抗体医薬では、腫瘍組織においてがん細胞を排除する免疫の働きを抑制する免疫チェックポイント分子                                                 も
      しくは免疫調整分子に結合し、その機能を阻害する抗体の開発を進めています。がん免疫を抑制するアデノシ
      ン産生に介入するCD73とCD39をそれぞれ標的とするBP1200とBP1202、免疫細胞に発現し、その抑制に関わる
      TIM-3を標的とするBP1210のほかに、CD39とTIM-3を共発現する免疫細胞において同時に阻害する抗CD39×抗
      TIM-3二重特異性抗体BP1212を開発パイプラインとして有します。
        BP1202に関しては、腫瘍組織でがん免疫に強力な抑制をかける制御性T細胞(Treg)でのCD39の高発現を確認

      していることから、Tregを選択的に排除する機能を加える改変を施しました。BP1212の標的の組み合わせは、
      ファースト・イン・クラス(同じカテゴリーの中で最初に認可された新薬のこと)を狙うものとなります。こ
      ちらも2022年11月開催のSITC2022で研究報告しています。今後はこれらの非臨床試験を進めるとともに、まだ
      非臨床コンセプト証明に至っていない抗体についてはその段階へ到達させます。
      がんワクチン

      〔免疫チェックポイント抗体連結個別化ネオアンチゲン・ワクチン:BP1209〕
        BP1209は、がん細胞由来の遺伝子変異に由来しヒトの免疫システムが高い反応性を示すネオアンチゲンを標
      的とするがん免疫を、患者1人ひとりに対応して誘導するのに最適化された、完全個別化ネオアンチゲン・ワ
          *5
      クチン    ・プラットフォームです。ワクチンとなるネオアンチゲン・ペプチドを、T細胞へ標的情報を伝える樹
      状細胞へ送達するのに免疫チェックポイント抗体を用います。同抗体への結合が可能となるよう当社オリジナ
      ルのリンカー技術が組み込まれています。抗腫瘍免疫を指令する樹状細胞に効率よくワクチン抗原を送達する
      ことによって、ネオアンチゲンを目印にがん細胞を殺傷するT細胞をペプチド単体よりもはるかに多く誘導する
      ことを、担がんマウスモデルで証明しました。
      〔がんペプチドワクチンGRN-1201〕

                      *6
        GRN-1201は、欧米人に多いHLA               -A2型の共通抗原ペプチド4種で構成される、米国や欧州を始めとするグ
      ローバル展開を想定したがんペプチドワクチンです。2022年5月に米国で実施してきたGRN-1201の非小細胞肺
      がんを対象とする免疫チェックポイント抗PD-1抗体併用第Ⅱ相臨床試験の早期中止を決定し、現在は当初の治
      験対象と試験プロトコルを見直し、開発パートナーと新しく臨床試験を開始する道を模索しています。
        この結果、当第1四半期累計期間におきましては、営業損失は                              293,435千円      (前年同期の営業損失は            545,423千

      円 )、経常損失は       293,875千円      (前年同期の経常損失は           548,221千円      )、四半期純損失は         295,756千円      (前年同期の四
      半期純損失は      548,696千円      )となりました。
        なお、当社は単一事業であり、セグメントは「医薬品開発事業」でありますので、セグメントごとの記載はして
      おりません。
       <語句説明>

      *1(NKT細胞)
       ナチュラル・キラー(NK)細胞とT細胞の特徴を併せもち、自然免疫と獲得免疫をつなぐ役割をもつ免疫細胞。
      がん細胞をT細胞受容体やNK細胞受容体を通して直接殺傷する能力をもつと同時に、T細胞や樹状細胞など他の免疫
      細胞を活性化させるアジュバント作用をもつ。活性化すると、多様なサイトカインを産生し、自然免疫系に属する
      NK細胞の活性化と樹状細胞の成熟化を促す。成熟した樹状細胞は、さらに獲得免疫系に属するキラーT細胞を増
      殖・活性化させることで、相乗的に抗腫瘍効果が高まる。
      *2(CAR-T細胞療法)

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       Chimeric      Antigen    Receptor     T-cell    Therapy:キメラ抗原受容体遺伝子導入T細胞療法。がん細胞が発現する抗
      原を認識するキメラ抗原受容体を、T細胞(抗腫瘍免疫をもつリンパ球の一種)に遺伝子導入し、培養で増殖させ
      て 投与する治療法。
      *3(in    vitro)

       試験管の中で行うモデル環境での実験。
      *4(免疫チェックポイント分子)

       免疫恒常性を保つために自己に対する免疫応答を抑制するとともに、過剰な免疫反応を抑制する分子群のこと。
      がん免疫においては、過剰な活性化によって自己を攻撃するのを防ぐために存在しているが、発がん過程では、が
      ん細胞が免疫系からの攻撃を回避し増殖するために利用される。
      *5(  完全個別化ネオアンチゲン・ワクチン                 )

       個々の患者のがん細胞にあるネオアンチゲンを探索し、これに対するオーダーメイドのがんワクチン。海外では
      アカデミアや先行開発企業による臨床試験が行われており、そのなかにはネオアンチゲンをコードするmRNAを脂質
      名ナノパーティクル(LNP)に格納したmRNAワクチンも含まれる                             。
      *6(HLA)

       Human   Leukocyte     Antigen=ヒト白血球抗原は、体のほとんど全ての細胞表面で発現がみられる、免疫機構にお
      いて重要なタンパク質で、細菌やウイルスなどの病原体の排除やがん細胞の拒絶、臓器移植の際の拒絶反応などに
      関与しており「主要組織適合遺伝子複合体」とも呼ばれている。HLAはがん細胞でも細胞表面上に発現しており、
      がんワクチンの作用機序においては、がん細胞内でがん抗原タンパクが分解されて生成されたペプチドと結合して
      細胞表面に移動し、CTLにがん細胞として認識させるように機能する。HLAは自己と非自己(他)を区別する「自他
      認識のマーカー」であり、非常に多様な「他(た)」を自己と区別するために、非常に多様な型がある。ペプチドは
      HLAの特定の型に結合し、型が合わない場合は結合しない。
      (2)財政状態の状況

      (資産)
        当第1四半期会計期間末における総資産は前事業年度末より                            314,003千円減少        し 1,387,441千円       となりました。
       これは、現金及び預金が研究開発に関連する支出等で                         266,977千円減少        したことが主な要因であります。
      (負債)

        当第1四半期会計期間末における負債は前事業年度末より                           18,247千円減少       し 115,656千円      となりました。これ
       は、流動負債その他に含まれる未払金が13,636千円減少したことが主な要因であります。
      (純資産)

        当第1四半期会計期間末における純資産は前事業年度末より                            295,756千円減少        し 1,271,784千円       となりました。
       これは、四半期純損失          295,756千円      を計上したことが主な要因であります。
        以上の結果、自己資本比率は前事業年度末の                    90.9%   から  90.2%   となりました。
      (3)優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

        当第1四半期累計期間において、重要な変更および新たに生じた課題はありません。
      (4)研究開発活動

        当第1四半期累計期間における研究開発費の総額は                        192,860千円      であります。
        なお、当第1四半期累計期間において当社の研究開発活動の状況に重要な変更はありません。
    3  【経営上の重要な契約等】

       当第1四半期会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。
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    第3   【提出会社の状況】
    1  【株式等の状況】

     (1) 【株式の総数等】
      ① 【株式の総数】
                種類                       発行可能株式総数(株)

               普通株式                                     221,000,000
                 計                                   221,000,000
      ②  【発行済株式】

            第1四半期会計期間末                      上場金融商品取引所名

                       提出日現在発行数(株)
       種類       現在発行数(株)                     又は登録認可金融商品                 内容
                        (2023年8月10日)
             ( 2023年6月30日       )                取引業協会名
                                             完全議決権株式であり、株
                                             主としての権利内容に何ら
                                    東京証券取引所
                                             限定のない当社における標
      普通株式           62,891,200           62,891,200
                                             準となる株式であります。
                                    (グロース)
                                             なお、単元株式数は100株で
                                             あります。
       計          62,891,200           62,891,200           -             -
    (注)   提出日現在の発行数には、2023年8月1日からこの四半期報告書提出までの新株予約権の行使により発行された
      株式数は含んでおりません。
     (2)  【新株予約権等の状況】

      ①  【ストックオプション制度の内容】
        該当事項はありません。
      ②  【その他の新株予約権等の状況】

        該当事項はありません。
     (3)  【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

       該当事項はありません。
     (4)  【発行済株式総数、資本金等の推移】

                 発行済株式       発行済株式                     資本準備金      資本準備金

                               資本金増減額       資本金残高
        年月日         総数増減数        総数残高                     増減額       残高
                                 (千円)       (千円)
                   (株)       (株)                    (千円)      (千円)
      2023年4月1日~
                      ―   62,891,200           ―    362,185         ―    262,185
      2023年6月30日
     (5)  【大株主の状況】

       当四半期会計期間は第1四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
     (6)  【議決権の状況】

      ①  【発行済株式】
                                                 2023年3月31日       現在
           区分           株式数(株)         議決権の数(個)                 内容
    無議決権株式                    -          -               -

    議決権制限株式(自己株式等)                    -          -               -
    議決権制限株式(その他)                    -          -               -
    完全議決権株式(自己株式等)                    -          -               -
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                                        完全議決権株式であり、株主としての権
                                        利内容に何ら限定のない当社における標
                    普通株式
    完全議決権株式(その他)                               628,798
                                        準となる株式であります。なお、単元株
                        62,879,800
                                        式数は100株であります。
    単元未満株式                      11,400        -               -
    発行済株式総数                    62,891,200          -               -
    総株主の議決権                    -           628,798             -
    (注)   当第1四半期会計期間末日現在の「発行済株式」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、記載する
      ことができないことから、直前の基準日(2023年3月31日)に基づく株主名簿による記載をしております。
      ② 【自己株式等】

                                               2023年3月31日現在
                                                     発行済株
                                                     式総数に
                                    自己名義      他人名義      所有株式
    所有者の氏名                                                 対する所
             所有者の住所                      所有株式      所有株式      数の合計
    又は名称                                                 有株式数
                                    数(株)      数      (株)
                                                     の  割  合
                                                     (%)
        ―                ―                ―      ―      ―      ―
    計                   ―                ―      ―      ―      ―
      (注)単元未満株式の買取請求に伴い、当第1四半期会計期間末現在の自己株式数は1株となっております。
    2  【役員の状況】

       該当事項はありません。
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    第4   【経理の状況】
    1.四半期財務諸表の作成方法について

      当社の四半期財務諸表は、「四半期財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第63
     号)に基づいて作成しております。
    2.監査証明について

      当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第1四半期会計期間(2023年4月1日から2023年6月
     30日まで)及び第1四半期累計期間(2023年4月1日から2023年6月30日まで)に係る四半期財務諸表について、EY新日
     本有限責任監査法人による四半期レビューを受けております。
    3.四半期連結財務諸表について

      当社は、子会社がありませんので、四半期連結財務諸表を作成しておりません。
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                                                            四半期報告書
    1  【四半期財務諸表】
     (1)  【四半期貸借対照表】
                                                   (単位:千円)
                                 前事業年度            当第1四半期会計期間
                                (2023年3月31日)              (2023年6月30日)
     資産の部
      流動資産
        現金及び預金                              1,530,969              1,263,992
        売掛金                                  55              18
                                       120,184               73,195
        その他
        流動資産合計                              1,651,210              1,337,206
      固定資産
        有形固定資産                                   0              0
        無形固定資産                                   0              0
                                        50,234              50,234
        投資その他の資産
        固定資産合計                                50,234              50,234
      資産合計                                1,701,444              1,387,441
     負債の部
      流動負債
        買掛金                                  77               4
        未払法人税等                                10,409               4,418
                                        66,072              53,011
        その他
        流動負債合計                                76,558              57,434
      固定負債
        退職給付引当金                                34,789              35,642
        資産除去債務                                22,556              22,579
                                          0              0
        その他
        固定負債合計                                57,345              58,221
      負債合計                                 133,903              115,656
     純資産の部
      株主資本
        資本金                               362,185              362,185
        資本剰余金                              2,670,720              2,670,720
        利益剰余金                             △ 1,485,633             △ 1,781,389
                                         △ 0             △ 0
        自己株式
        株主資本合計                              1,547,272              1,251,516
      新株予約権                                 20,268              20,268
      純資産合計                                1,567,541              1,271,784
     負債純資産合計                                 1,701,444              1,387,441
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    (2)  【四半期損益計算書】
     【第1四半期累計期間】
                                                   (単位:千円)
                               前第1四半期累計期間              当第1四半期累計期間
                               (自 2022年4月1日              (自 2023年4月1日
                                至 2022年6月30日)               至 2023年6月30日)
     売上高                                    106               16
                                          26               4
     売上原価
     売上総利益                                     79              12
     販売費及び一般管理費                                  545,503              293,447
     営業損失(△)                                 △ 545,423             △ 293,435
     営業外収益
                                         308              186
      その他
      営業外収益合計                                   308              186
     営業外費用
      為替差損                                  2,428               626
      株式交付費                                   617               -
                                          61              -
      その他
      営業外費用合計                                  3,106               626
     経常損失(△)                                 △ 548,221             △ 293,875
     特別損失
                                          -             1,406
      減損損失
      特別損失合計                                    -             1,406
     税引前四半期純損失(△)                                 △ 548,221             △ 295,281
     法人税、住民税及び事業税                                    475              475
     法人税等合計                                    475              475
     四半期純損失(△)                                 △ 548,696             △ 295,756
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       【注記事項】
       (四半期キャッシュ・フロー計算書関係)
        当第1四半期累計期間に係る四半期キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第1四半期累計
       期間に係る減価償却費(無形固定資産に係る償却費を含む。)は、以下のとおりであります。
                            前第1四半期累計期間                 当第1四半期累計期間
                            (自    2022年4月1日              (自    2023年4月1日
                            至   2022年6月30日       )        至   2023年6月30日       )
        減価償却費                          4,179   千円                48 千円
       (株主資本等関係)

        前第1四半期累計期間(自            2022年4月1日        至  2022年6月30日       )
        1.配当金支払額
          該当事項はありません。
        2.基準日が当第1四半期累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第1四半期会計期間の末日後

         となるもの
          該当事項はありません。
        3.株主資本の著しい変動

          当第1四半期累計期間において、新株予約権の権利行使により、資本金が76,193千円、資本剰余金が
         76,193千円増加しました。
          この結果、当第1四半期会計期間末において、資本金が6,776,576千円、資本剰余金が6,760,160千円と
         なっております。
        当第1四半期累計期間(自            2023年4月1日        至  2023年6月30日       )

        1.配当金支払額
          該当事項はありません。
        2.基準日が当第1四半期累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第1四半期会計期間の末日後

         となるもの
          該当事項はありません。
        3.株主資本の著しい変動

          該当事項はありません。
       (セグメント情報等)

       【セグメント情報】
        当社の事業セグメントは、医薬品開発事業のみの単一セグメントであり重要性が乏しいため、セグメント情報
       の記載を省略しております。
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       (収益認識関係)
        顧客との契約から生じる収益を分解した情報
                                                  (単位:千円)
                                前第1四半期累計期間             当第1四半期累計期間
                                (自    2022年4月1日           (自    2023年4月1日
                項目
                                至   2022年6月30日       )    至   2023年6月30日       )
     顧客との契約から生じる収益                                     106              16
     その他の収益                                     -             -
     外部顧客への売上高                                     106              16
       (1株当たり情報)

        1株当たり四半期純損失金額及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
                                前第1四半期累計期間             当第1四半期累計期間
                                (自    2022年4月1日           (自    2023年4月1日
                項目
                                至   2022年6月30日       )    至   2023年6月30日       )
    1株当たり四半期純損失金額(△)                                  △9円75銭             △4円70銭
    (算定上の基礎)
     四半期純損失金額(△)(千円)
                                       △548,696             △295,756
     普通株主に帰属しない金額(千円)
                                          -             -
     普通株式に係る四半期純損失金額(△)(千円)
                                       △548,696             △295,756
     普通株式の期中平均株式数(株)
                                      56,266,396             62,891,199
    希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後1株当たり
    四半期純利益金額の算定に含めなかった潜在株式で、前                                      -             -
    事業年度末から重要な変動があったものの概要
    (注)潜在株式調整後1株当たり四半期純利益金額については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半期純損失
       金額であるため、記載しておりません。
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    2  【その他】
       該当事項はありません。
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    第二部     【提出会社の保証会社等の情報】
     該当事項はありません。
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                    独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                    2023年8月9日

    ブライトパス・バイオ株式会社
     取締役会      御中
                       EY新日本有限責任監査法人

                       東京事務所

                        指定有限責任社員

                                          安  斎         裕  二
                                   公認会計士
                        業務執行社員
                        指定有限責任社員

                                          田  中         友  康
                                   公認会計士
                        業務執行社員
    監査人の結論

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられているブライトパス・
    バイオ株式会社の2023年4月1日から2024年3月31日までの第21期事業年度の第1四半期会計期間(2023年4月1日か
    ら2023年6月30日まで)及び第1四半期累計期間(2023年4月1日から2023年6月30日まで)に係る四半期財務諸表、
    すなわち、四半期貸借対照表、四半期損益計算書及び注記について四半期レビューを行った。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認めら
    れる四半期財務諸表の作成基準に準拠して、ブライトパス・バイオ株式会社の2023年6月30日現在の財政状態及び同日
    をもって終了する第1四半期累計期間の経営成績を適正に表示していないと信じさせる事項が全ての重要な点において
    認められなかった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「四半期財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任」
    に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社から独立しており、また、監
    査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を入手したと判断し
    ている。
    四半期財務諸表に対する経営者並びに監査役及び監査役会の責任

     経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に準拠して四半期財務諸表
    を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない四半期財務諸表を作成し適
    正に表示するために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     四半期財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき四半期財務諸表を作成することが適切であ
    るかどうかを評価し、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に基づいて継続企業に関
    する事項を開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査役及び監査役会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにあ
    る。
    四半期財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から四半
    期財務諸表に対する結論を表明することにある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通
    じて、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
    ・ 主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レ
     ビュー手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して
     実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
    ・ 継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認
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                                                            四半期報告書
     められると判断した場合には、入手した証拠に基づき、四半期財務諸表において、我が国において一般に公正妥当と
     認められる四半期財務諸表の作成基準に準拠して、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどう
     か 結論付ける。また、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において
     四半期財務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する四半期財務諸表の注記事項が適切で
     ない場合は、四半期財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められている。監査人の結論
     は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企業とし
     て存続できなくなる可能性がある。
    ・ 四半期財務諸表の表示及び注記事項が、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に
     準拠していないと信じさせる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた四半期財務諸表の表
     示、構成及び内容、並びに四半期財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が
     認められないかどうかを評価する。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要
    な発見事項について報告を行う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、
    並びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去するための対応策を講じている
    場合又は阻害要因を許容可能な水準にまで軽減するためのセーフガードを適用している場合はその内容について報告を
    行う。
    利害関係

     会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
                                                       以   上
    (注)1.上記の四半期レビュー報告書の原本は当社(四半期報告書提出会社)が別途保管しております。

       2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
                                16/16












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2024年4月16日

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2023年2月15日

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2023年2月15日

メール通知設定可能件数を15件から25件に変更しました。

2023年1月7日

2023年分の情報が更新されない問題、解消しました。

2023年1月6日

2023年分より情報が更新されない状態となっております。原因調査中です。

2022年4月25日

社名の変更履歴が表示されるようになりました

2020年12月21日

新規上場の通知機能を追加しました。Myページにて通知の設定が行えます。

2020年9月22日

企業・投資家の個別ページに掲載情報を追加しました。また、併せて細かい改修を行いました。

2019年3月22日

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2017年10月31日

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