カルナバイオサイエンス株式会社 四半期報告書 第21期第2四半期(2023/04/01-2023/06/30)

提出書類 四半期報告書-第21期第2四半期(2023/04/01-2023/06/30)
提出日
提出者 カルナバイオサイエンス株式会社
カテゴリ 四半期報告書

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                                                カルナバイオサイエンス株式会社(E00987)
                                                            四半期報告書
    【表紙】

    【提出書類】               四半期報告書

    【根拠条文】               金融商品取引法第24条の4の7第1項

    【提出先】               近畿財務局長

    【提出日】               2023年8月8日

    【四半期会計期間】               第21期第2四半期(自           2023年4月1日        至   2023年6月30日)

    【会社名】               カルナバイオサイエンス株式会社

    【英訳名】               Carna   Biosciences,       Inc.

    【代表者の役職氏名】               代表取締役社長         吉野公一郎

    【本店の所在の場所】               神戸市中央区港島南町一丁目5番5号

    【電話番号】               078-302-7039(代表)

    【事務連絡者氏名】               取締役経営管理本部長            山本詠美

    【最寄りの連絡場所】               神戸市中央区港島南町一丁目5番5号

    【電話番号】               078-302-7039(代表)

    【事務連絡者氏名】               取締役経営管理本部長            山本詠美

    【縦覧に供する場所】               株式会社東京証券取引所

                    (東京都中央区日本橋兜町2番1号)

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    第一部     【企業情報】
    第1   【企業の概況】

    1  【主要な経営指標等の推移】

                             第20期           第21期

             回次               第2四半期           第2四半期            第20期
                           連結累計期間           連結累計期間
                          自   2022年1月1日         自   2023年1月1日         自   2022年1月1日
            会計期間
                          至   2022年6月30日         至   2023年6月30日         至   2022年12月31日
    売上高                 (千円)          839,543           500,570          1,386,748
    経常損失(△)                 (千円)         △ 306,431          △ 868,405         △ 1,278,820

    親会社株主に帰属する
                     (千円)         △ 359,120          △ 885,608         △ 1,349,539
    四半期(当期)純損失(△)
    四半期包括利益又は包括利益                 (千円)         △ 236,098          △ 861,390         △ 1,331,861
    純資産額                 (千円)         4,425,947           4,111,801           3,641,844

    総資産額                 (千円)         5,218,214           4,565,118           4,266,453

    1株当たり四半期(当期)純損失
                      (円)          △ 26.53          △ 53.81          △ 99.10
    (△)
    潜在株式調整後1株当たり
                      (円)            ―           ―           ―
    四半期(当期)純利益
    自己資本比率                  (%)           84.7           89.9           85.0
    営業活動による
                     (千円)          585,341          △ 938,544          △ 708,390
    キャッシュ・フロー
    投資活動による
                     (千円)          △ 57,309          △ 6,854         △ 125,696
    キャッシュ・フロー
    財務活動による
                     (千円)          166,348          1,222,158            367,006
    キャッシュ・フロー
    現金及び現金同等物の
                     (千円)         4,684,699           3,684,625           3,379,048
    四半期末(期末)残高
                             第20期           第21期

             回次               第2四半期           第2四半期
                           連結会計期間           連結会計期間
                          自   2022年4月1日         自   2023年4月1日
            会計期間
                          至   2022年6月30日         至   2023年6月30日
    1株当たり四半期純損失(△)                  (円)          △ 25.25          △ 21.46
     (注)   1.  当社は四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載し
         ておりません。
       2.  潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半期
         (当期)純損失であるため、記載しておりません。
    2  【事業の内容】

      当第2四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社)において営まれている事業の内容に
     重要な変更はありません。
      また、主要な関係会社についても異動はありません。
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    第2   【事業の状況】
    1  【事業等のリスク】

     (1) 当第2四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のう
    ち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識
    している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更は
    ありません。
     (2) 継続企業の前提に関する重要事象等

     当社は、創薬事業においてはがん、免疫・炎症疾患を重点領域とした画期的な新薬の開発を目指して研究開発に取り
    組み、創薬支援事業においては新たなキナーゼ阻害薬創製のための製品・サービスを製薬企業等へ提供しています。創
    薬支援事業では安定的な営業キャッシュ・フローを獲得している一方で、創薬事業においては研究開発への先行投資を
    積極的に行っております。
     当社はBTK阻害剤AS-0871およびAS-1763、CDC7阻害剤AS-0141のフェーズ1臨床試験を実施しておりますが、翌四半期連
    結会計期間以降に必要となるフェーズ1試験実施のための費用と今後の資金計画を検討した結果、翌四半期連結会計期間
    以降に先行投資として実施する研究開発に必要な資金が当第2四半期連結会計期間の末日時点の手許資金では十分でない
    可能性があることから、当第2四半期連結会計期間の末日において継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような事象
    が存在していると判断しております。
     このような状      況を改善するため、今後当社は、導出済みの創薬パイプラインからのマイルストーン収入および新たな
    ライセンス契約締結による導出一時金の獲得や、創薬支援事業からの営業キャッシュ・フローによる資金確保に努める
    とともに、必要に応じて、新たな資金調達を検討してまいります。そのうえで、                                     先行投資として実施する研究開発はこ
    れらの資金調達の状況をみながら実施することから、継続企業の前提に関する重要な不確実性は認められないものと判
    断しております。
    2  【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

      文中における将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において当社グループが判断したものであり
     ます。
    (1)  業績の状況
      当社は、創薬事業においては、アンメット・メディカル・ニーズの高い未だ有効な治療方法が確立されていない疾
     患を中心に、特にがん、免疫・炎症疾患を重点領域として画期的な新薬の開発を目指して研究開発に取り組み、ま
     た、創薬支援事業においては、新たなキナーゼ阻害薬創製のための製品・サービスを製薬企業等へ提供するため、営
     業活動に取り組んでおります。
       創薬事業においては、がん領域で2つのキナーゼ阻害剤(CDC7阻害剤AS-0141、BTK阻害剤AS-1763)の臨床試験を
     実施しており、免疫・炎症疾患領域ではBTK阻害剤AS-0871の臨床試験を実施中です。また、当社が創出した新規脂質
     キナーゼDGKα阻害剤のプログラムについて導出先である米国ギリアド・サイエンシズ社(以下「ギリアド社」)が研
     究開発を進めております。住友ファーマ株式会社とは、精神神経疾患を標的とした創薬プログラムの共同研究を行っ
     ています。また、キナーゼ以外を標的としたパイプラインとして当社が創製したSTING(Stimulator                                               of  Interferon
     Genes)アンタゴニストを米国フレッシュ・トラックス・セラピューティクス社(以下「FRTX社」)に導出しており、
     同社が研究開発を進めています。
      臨床試験段階にある3つの医薬品候補化合物の開発の進捗状況は以下の通りです。
      BTK阻害剤AS-1763(血液がん)

      AS-1763は、健康成人を対象とした単回投与用量漸増(SAD)パートおよび新製剤を用いたバイオアベイラビリティ
     (BA)パートをオランダで実施し、全ての用量で安全性、忍容性および良好な薬物動態プロファイルが確認されまし
     たので、米国において患者を対象としたフェーズ1b試験を開始しています。当該フェーズ1b試験は2ライン以上の全身
     治療歴を有する慢性リンパ性白血病(CLL)・小リンパ球性リンパ腫(SLL)およびB細胞性非ホジキンリンパ腫(B-
     cell   NHL)の患者を対象としており、2022年5月に米国FDA(Food                            and  Drug   Administration)から当該試験を米国で実
     施するために必要な新薬臨床試験開始届(Investigational                            New  Drug   (IND)   application)の承認を得ています。現時
     点で、4つの治験実施施設において治験対象者をエントリーする準備が整っており、より幅広い地域で治験対象者をエ
     ントリーすることが可能となっています。現在、複数の施設において候補となる患者のスクリーニングを進めてお
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     り、また最初の患者への投与が開始されています(FPI,                          First   Patient    In)。
      BTK阻害剤AS-0871(免疫・炎症疾患)

      AS-0871の第1相臨床試験では、オランダで健康成人を対象として2021年中に完了したSAD試験および2021年12月から
     開始した反復投与用量漸増(MAD)試験の2つの試験を実施しています。SAD試験において、全ての用量でAS-0871の安
     全性、忍容性および良好な薬物動態プロファイルが確認されています。SAD試験では簡易製剤を用いましたが、MAD試
     験では新たに開発した新製剤を用いています。MAD試験はこの新製剤を用いた相対的BAを評価するBAパート、および反
     復投与時の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学的作用を評価するMADパートで構成されています。BAパートではカプセ
     ル製剤および2022年に新たに開発したタブレット型製剤を用いた試験を行いました。その結果、タブレット型製剤が
     より良い薬物動態を示したため、2023年1月末から当該タブレット型製剤を用いてMADパートを開始し、2023年4月にす
     べての投与が完了しました。2023年第4四半期に当該試験の確定結果を反映した最終報告書を入手する予定です。
      CDC7阻害剤AS-0141(固形がん)

      AS-0141は日本国内で切除不能進行・再発または遠隔転移を伴う固形がん患者を対象とした第1相臨床試験を2021年
     から実施しています。第1相臨床試験は用量漸増パートおよび拡大パートの2段階に分かれており、現在、用量漸増
     パートを実施しています。用量漸増パートでは、加速漸増デザイン                                (accelerated       titration     design)を採用し、コ
     ホート6(300       mg  BID)まで用量漸増しましたが、Grade                  2以上の有害事象(AE)が発現したため、試験計画に基づ
     き、加速漸増デザインから3+3デザインに移行しました。現在、3+3デザインのもと、用量を下げて、安全性、忍容性
     を確認しており、当該結果に基づき、最大耐用量(MTD)および拡大パートでの推奨用量・用法を決定する予定です。
      創薬支援事業では、収益の柱の一つに成長したビオチン化タンパク質の更なる品揃えを積極的に推し進めるととも

     に、売上が順調に拡大しているNanoBRETサービスの市場への浸透に取り組んでいます。また、プロファイリングサー
     ビスにおいては、次世代アッセイ機器によるプロファイリングシステムの開発に成功し、サービス開始に向けて準備
     を着実に進めています。さらに、各地域において、技術営業を中心としたきめ細やかな営業により、既存顧客のフォ
     ローを行うとともに新規顧客の獲得を目指しています。
      当第2四半期連結会計期間においては、キナーゼタンパク質の販売が、AI創薬企業を含む海外のバイオベンチャーを
     中心に非常に好調に推移しました。
      以上の結果、当第2四半期連結累計期間の売上高は500,570千万円(前年同四半期比40.4%減)、営業損失は863,696
     千円(前年同四半期は312,016千円の営業損失)、経常損失は868,405千円(前年同四半期は306,431千円の経常損
     失)、親会社株主に帰属する四半期純損失は885,608千円(前年同四半期は359,120千円の親会社株主に帰属する四半
     期純損失)となりました。
      セグメント別の業績は次の通りです。

      ①  創薬事業
      当第2四半期連結累計期間の創薬事業の売上はなく(前年同四半期は286,045千円)、臨床試験費用を中心に研究開
     発へ積極的に投資したことにより、営業損失は1,033,017千円(前年同四半期は547,155千円の損失)となりました。
      ②  創薬支援事業
      キナーゼタンパク質の販売、アッセイ開発、プロファイリング・スクリーニングサービス及びセルベースアッセイ
     サービスの提供等により、創薬支援事業の売上高は500,570千円(前年同四半期比9.6%減)、営業利益は169,321千円
     (前年同四半期比28.0%減)となりました。売上高の内訳は、国内売上が100,756千円(前年同四半期比12.9%減)、
     北米地域は253,923千円(前年同四半期比21.8%減)、欧州地域は64,787千円(前年同四半期比110.0%増)、その他
     地域は81,103千円(前年同四半期比1.3%減)であります。
      なお、前年度は、米国において、ギリアド社とのライセンス契約に関連し、当社の特定の創薬基盤技術を独占的に
     供与したことに関連した売上が含まれていたことから、対前年では減収となりました。
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    (2)  財政状態の分析
      当第2四半期連結会計期間末における総資産は4,565,118千円となり、前連結会計年度末と比べて298,664千円増加し
     ました。その内訳は、現金及び預金の増加305,577千円等であります。
      負債は453,317千円となり、前連結会計年度末と比べて171,291千円減少しました。その内訳は、未払金の減少
     97,908千円、長期借入金の減少59,994千円等であります。
      純資産は4,111,801千円となり、前連結会計年度末と比べて469,956千円増加しました。その内訳は、株式の発行に
     よる資本金及び資本剰余金の増加1,340,735千円、親会社株主に帰属する四半期純損失885,608千円の計上等でありま
     す。
      また、自己資本比率は89.9%(前連結会計年度末は85.0%)となりました。
    (3) キャッシュ・フローの状況の分析

      当第2四半期連結累計期間における現金及び現金同等物(以下「資金」という。)は、営業活動により938,544千
     円、投資活動により6,854千円それぞれ減少し、財務活動により1,222,158千円増加した結果、当第2四半期連結会計期
     間末においては3,684,625千円(前連結会計年度末比305,577千円増)となりました。
     (営業活動によるキャッシュ・フロー)

      営業活動により減少した資金は938,544千円(前年同四半期は585,341千円の増加)となりました。これは主に税金
     等調整前四半期純損失869,389千円の計上、未払金の減少97,373千円によるものであります。
     (投資活動によるキャッシュ・フロー)

      投資活動により減少した資金は6,854千円(前年同四半期は57,309千円の減少)となりました。これは有形固定資産
     の取得による支出6,854千円によるものであります。
     (財務活動によるキャッシュ・フロー)

      財務活動により増加した資金は1,222,158千円(前年同四半期は166,348千円の増加)となりました。これは主に新株
     予約権の行使による株式の発行による収入1,296,166千円によるものであります。
    (4) 研究開発活動

      当第2四半期連結累計期間の研究開発費の総額は959,587千円であります。
      また、当第2四半期連結累計期間におけるセグメント別の研究開発費は以下のとおりであります。
         創薬事業               901,829    千円
         創薬支援事業               57,757   千円
    3  【経営上の重要な契約等】

      当第2四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。
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    第3   【提出会社の状況】
    1  【株式等の状況】

     (1)  【株式の総数等】
      ①  【株式の総数】
                種類                       発行可能株式総数(株)

               普通株式                                     30,000,000

                 計                                    30,000,000

      ②  【発行済株式】

               第2四半期会計期間末                         上場金融商品取引所
                          提出日現在発行数(株)
        種類        現在発行数(株)                        名又は登録認可金融              内容
                           (2023年8月8日)
               ( 2023年6月30日       )                 商品取引業協会名
                                         東京証券取引所
       普通株式             17,101,900            17,101,900                     (注)1
                                          グロース市場
        計           17,101,900            17,101,900             ―           ―
     (注)   1.  完全議決権株式であり、権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であります。なお、単元株
         式数は100株であります。
       2.  提出日現在の発行数には、2023年8月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行さ
         れた株式数は含まれておりません。
     (2)  【新株予約権等の状況】

      ①  【ストックオプション制度の内容】
        該当事項はありません。
      ②  【その他の新株予約権等の状況】

        該当事項はありません。
     (3)  【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

       当第2四半期会計期間において、行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る新株予約権が以下のとおり、行
      使されました。
                                         第2四半期会計期間
              第20回新株予約権
                                    ( 2023年4月1日       から  2023年6月30日       まで)
    当該四半期会計期間に権利行使された当該行使価額修正条項
                                                        615
    付新株予約権付社債券等の数(個)
    当該四半期会計期間の権利行使に係る交付株式数(株)                                                   61,500
    当該四半期会計期間の権利行使に係る平均行使価額等(円)                                                    457

    当該四半期会計期間の権利行使に係る資金調達額(千円)                                                   28,105

    当該四半期会計期間の末日における権利行使された当該行使
                                                       33,865
    価額修正条項付新株予約権付社債券等の数の累計(個)
    当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付
                                                     3,386,500
    新株予約権付社債券等に係る累計の交付株式数(株)
    当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付
                                                        473
    新株予約権付社債券等に係る累計の平均行使価額等(円)
    当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付
                                                     1,602,830
    新株予約権付社債券等に係る累計の資金調達額(千円)
     (注)平均行使価額等は、円未満を四捨五入して表示しております。
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     (4)  【発行済株式総数、資本金等の推移】
                 発行済株式       発行済株式                     資本準備金       資本準備金
                              資本金増減額        資本金残高
        年月日         総数増減数       総数残高                      増減額        残高
                                (千円)       (千円)
                  (株)       (株)                     (千円)       (千円)
    2023年4月6日(注)1               61,500     17,054,800         14,154     2,038,130         14,154      5,789,340
    2023年5月12日(注)2               47,100     17,101,900         14,483     2,052,614         14,483      5,803,823

     (注)1.     行使価額修正条項付第20回新株予約権の権利行使による増加であります。
       2.  譲渡制限付株式報酬としての新株式発行による増加であります。
           発行価格  615円
           資本組入額 307.5円
           割当対象者 当社取締役5名および当社従業員3名
     (5)  【大株主の状況】

                                                2023年6月30日       現在
                                               発行済株式(自己株式を
                                         所有株式数
         氏名又は名称                    住所
                                               除く。)の総数に対する所
                                          (株)
                                                有株式数の割合(%)
    野村證券株式会社
    (常任代理人 株式会社三井住友                 東京都中央区日本橋1丁目13-1                     532,677             3.11
    銀行)
    小野薬品工業株式会社                 大阪市中央区道修町2丁目1-5                     504,500             2.94
    STATE    STREET    BANK   AND   TRUST
                     AIB  INTERNATIONAL        CENTRE    P.O.   BOX
    COMPANY    505019
                                          474,600             2.77
                     518  IFSC   DUBLIN,    IRELAND
    (常任代理人 香港上海銀行東京
    支店カストディ業務部)
    株式会社SBI証券                 東京都港区六本木1丁目6番1号                     372,466             2.17
    上原 俊彦                 東京都港区                     358,000             2.09

    吉野 公一郎                 大阪府吹田市                     333,900             1.95

    堀田 和男                 愛知県岡崎市                     277,700             1.62

                     東京都千代田区丸の内1丁目9番1号グラ
    BNPパリバ証券株式会社                                      270,300             1.58
                     ントウキョウノースタワー
    BNY  GCM  CLIENT    ACCOUNT    JPRD   AC
                     PETERBOROUGH       COURT   133,   FLEET   STREET
    ISG  (FE-AC)
                                          262,035             1.53
                     LONDON    EC4A   2BB  U.K.
    (常任代理人 株式会社三菱UFJ銀
    行) 
    楽天証券株式会社                 東京都港区南青山2丁目6番21号                     261,900             1.53
            計                  ―           3,648,078              21.33

     (注)吉野公一郎氏の所有株式数には、役員持株会における持分を含めておりません。
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     (6)  【議決権の状況】
      ①  【発行済株式】
                                                2023年6月30日       現在
           区分            株式数(株)         議決権の数(個)                 内容
    無議決権株式                    ―          ―              ―

    議決権制限株式(自己株式等)                    ―          ―              ―

    議決権制限株式(その他)                    ―          ―              ―

                    普通株式
    完全議決権株式(自己株式等)                               ―      自己保有株式
                           7,100
                                         権利内容に何ら限定のない当社にお
                    普通株式
    完全議決権株式(その他)                                170,876
                         17,087,600                 ける標準的となる株式
                    普通株式
    単元未満株式                               ―              ―
                           7,200
    発行済株式総数                    17,101,900          ―              ―
    総株主の議決権                    ―            170,876            ―

      ②  【自己株式等】

                                                2023年6月30日       現在
                               自己名義       他人名義      所有株式数
                                                   発行済株式総数
         所有者の氏名
                      所有者の住所         所有株式数       所有株式数        の合計     に対する所有株
          又は名称
                                                   式数の割合(%)
                                (株)       (株)       (株)
    (自己保有株式)                神戸市中央区港島南
                                  7,100        ―     7,100         0.04
    カルナバイオサイエンス株式会社                町一丁目5番5号
           計             ―         7,100        ―     7,100         0.04
    2  【役員の状況】

      該当事項はありません。
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    第4   【経理の状況】
    1.四半期連結財務諸表の作成方法について

      当社の四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令
     第64号)に基づいて作成しております。
    2.監査証明について

      当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第2四半期連結会計期間(2023年4月1日から2023年6月30
     日まで)及び第2四半期連結累計期間(2023年1月1日から2023年6月30日まで)に係る四半期連結財務諸表について、有限
     責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けております。
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    1 【四半期連結財務諸表】
     (1)  【四半期連結貸借対照表】
                                                   (単位:千円)
                                前連結会計年度            当第2四半期連結会計期間
                                (2022年12月31日)              (2023年6月30日)
     資産の部
      流動資産
        現金及び預金                              3,379,048              3,684,625
        売掛金                               182,426              194,692
        商品及び製品                                84,450              87,690
        仕掛品                                5,918              11,264
        原材料及び貯蔵品                                28,163              40,964
                                       424,308              388,436
        その他
        流動資産合計                              4,104,316              4,407,673
      固定資産
        有形固定資産                               100,231               90,577
        無形固定資産                                1,915              1,503
                                        59,990              65,363
        投資その他の資産
        固定資産合計                               162,137              157,444
      資産合計                                4,266,453              4,565,118
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                                                   (単位:千円)
                                前連結会計年度            当第2四半期連結会計期間
                                (2022年12月31日)              (2023年6月30日)
     負債の部
      流動負債
        買掛金                                1,962                ―
        1年内償還予定の社債                                32,000              18,000
        1年内返済予定の長期借入金                               119,988              119,988
        未払金                               235,136              137,227
        未払法人税等                                30,664              31,098
                                        16,654              18,814
        その他
        流動負債合計                               436,407              325,128
      固定負債
        長期借入金                               148,402               88,408
        資産除去債務                                38,040              38,349
                                        1,759              1,431
        その他
        固定負債合計                               188,201              128,188
      負債合計                                 624,609              453,317
     純資産の部
      株主資本
        資本金                              1,382,246              2,052,614
        資本剰余金                              5,133,456              5,803,823
        利益剰余金                             △ 2,922,490             △ 3,808,099
                                        △ 222             △ 222
        自己株式
        株主資本合計                              3,592,988              4,048,115
      その他の包括利益累計額
        その他有価証券評価差額金                               △ 2,373             △ 2,713
        繰延ヘッジ損益                                  615               ―
                                        33,225              58,399
        為替換算調整勘定
        その他の包括利益累計額合計                                31,467              55,685
      新株予約権                                 17,388               7,999
      純資産合計                                3,641,844              4,111,801
     負債純資産合計                                 4,266,453              4,565,118
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     (2)  【四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書】
      【四半期連結損益計算書】
       【第2四半期連結累計期間】
                                                   (単位:千円)
                              前第2四半期連結累計期間              当第2四半期連結累計期間
                               (自 2022年1月1日              (自 2023年1月1日
                                至 2022年6月30日)               至 2023年6月30日)
     売上高                                  839,543              500,570
                                        83,078              82,684
     売上原価
     売上総利益                                  756,465              417,886
                                    ※  1,068,482            ※  1,281,582
     販売費及び一般管理費
     営業損失(△)                                 △ 312,016             △ 863,696
     営業外収益
      受取利息                                    57              84
      受取配当金                                   204              211
      為替差益                                  7,918              2,029
                                        2,396               104
      その他
      営業外収益合計                                 10,576               2,430
     営業外費用
      支払利息                                  3,063              1,695
      支払保証料                                   492              477
                                        1,434              4,966
      株式交付費
      営業外費用合計                                  4,991              7,139
     経常損失(△)                                 △ 306,431             △ 868,405
     特別損失
                                        42,948                984
      減損損失
      特別損失合計                                 42,948                984
     税金等調整前四半期純損失(△)                                 △ 349,379             △ 869,389
     法人税、住民税及び事業税
                                        9,802              16,275
                                         △ 61             △ 56
     法人税等調整額
     法人税等合計                                   9,740              16,218
     四半期純損失(△)                                 △ 359,120             △ 885,608
     親会社株主に帰属する四半期純損失(△)                                 △ 359,120             △ 885,608
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      【四半期連結包括利益計算書】
       【第2四半期連結累計期間】
                                                   (単位:千円)
                              前第2四半期連結累計期間              当第2四半期連結累計期間
                               (自 2022年1月1日              (自 2023年1月1日
                                至 2022年6月30日)               至 2023年6月30日)
     四半期純損失(△)                                 △ 359,120             △ 885,608
     その他の包括利益
      その他有価証券評価差額金                                 △ 1,241              △ 340
      繰延ヘッジ損益                                 87,600               △ 615
                                        36,662              25,174
      為替換算調整勘定
      その他の包括利益合計                                 123,021               24,217
     四半期包括利益                                 △ 236,098             △ 861,390
     (内訳)
      親会社株主に係る四半期包括利益                                △ 236,098             △ 861,390
      非支配株主に係る四半期包括利益                                    ―              ―
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     (3)  【四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                   (単位:千円)
                              前第2四半期連結累計期間              当第2四半期連結累計期間
                               (自 2022年1月1日              (自 2023年1月1日
                                至 2022年6月30日)               至 2023年6月30日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー
      税金等調整前四半期純損失(△)                                △ 349,379             △ 869,389
      減価償却費                                 13,604              16,602
      減損損失                                 42,948                984
      受取利息                                  △ 57             △ 84
      受取配当金                                  △ 204             △ 211
      支払利息                                  3,063              1,695
      株式報酬費用                                 24,205              22,045
      株式交付費                                  1,434              4,966
      為替差損益(△は益)                                △ 20,351             △ 12,264
      売上債権の増減額(△は増加)                                1,125,012               △ 4,462
      棚卸資産の増減額(△は増加)                                 △ 2,693             △ 21,386
      仕入債務の増減額(△は減少)                                 △ 1,814             △ 1,962
      未払金の増減額(△は減少)                                △ 105,334              △ 97,373
      前受収益の増減額(△は減少)                                △ 137,469                 ―
                                        1,732              41,922
      その他
      小計                                 594,696             △ 918,919
      利息の受取額
                                          57              84
      利息の支払額                                 △ 2,954             △ 1,650
      法人税等の支払額又は還付額(△は支払)                                 △ 8,364             △ 18,058
                                        1,906                ―
      その他
      営業活動によるキャッシュ・フロー                                 585,341             △ 938,544
     投資活動によるキャッシュ・フロー
      有形固定資産の取得による支出                                △ 57,614              △ 6,854
                                         305               ―
      その他
      投資活動によるキャッシュ・フロー                                △ 57,309              △ 6,854
     財務活動によるキャッシュ・フロー
      長期借入金の返済による支出                                △ 120,012              △ 59,994
      社債の償還による支出                                △ 14,014             △ 14,014
                                       300,374             1,296,166
      新株予約権の行使による株式の発行による収入
      財務活動によるキャッシュ・フロー                                 166,348             1,222,158
     現金及び現金同等物に係る換算差額                                  172,483               28,818
     現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                                  866,864              305,577
     現金及び現金同等物の期首残高                                 3,817,834              3,379,048
                                    ※  4,684,699            ※  3,684,625
     現金及び現金同等物の四半期末残高
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     【注記事項】
      (継続企業の前提に関する事項)
       該当事項はありません。
      (会計方針の変更等)

      (時価の算定に関する会計基準の適用指針の適用)
       「時価の算定に関する会計基準の適用指針」(企業会計基準適用指針第31号 2021年6月17日。以下「時価算定会
      計基準適用指針」という。)を第1四半期連結会計期間の期首から適用し、時価算定会計基準適用指針第27-2項に定
      める経過的な取扱いに従って、時価算定会計基準適用指針が定める新たな会計方針を将来にわたって適用すること
      としております。なお、四半期連結財務諸表に与える影響はありません。
      (追加情報)

      (新型コロナウイルス感染症の影響に関する会計上の見積り)
       前連結会計年度の有価証券報告書の(追加情報)に記載した新型コロナウイルス感染症の影響に関する会計上の
      見積りについて重要な変更はありません。
      (四半期連結損益計算書関係)

      ※ 販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は、次のとおりであります。
                        前第2四半期連結累計期間                 当第2四半期連結累計期間
                         (自    2022年1月1日              (自    2023年1月1日
                          至     2022年6月30日       )        至     2023年6月30日       )
       研究開発費                       745,905    千円             959,587    千円
        なお、研究開発費はすべて一般管理費に計上しており、上記の金額は研究開発費の総額であります。
      (四半期連結キャッシュ・フロー計算書関係)

      ※ 現金及び現金同等物の四半期末残高と四半期連結貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係は、次のと
       おりであります。
                        前第2四半期連結累計期間                 当第2四半期連結累計期間
                         (自    2022年1月1日              (自    2023年1月1日
                          至     2022年6月30日       )        至     2023年6月30日       )
       現金及び預金                      4,684,699千円                 3,684,625千円
       現金及び現金同等物                      4,684,699                 3,684,625
      (株主資本等関係)

       前第2四半期連結累計期間(自               2022年1月1日        至   2022年6月30日       )
         該当事項はありません。
       当第2四半期連結累計期間(自               2023年1月1日        至   2023年6月30日       )

         株主資本の著しい変動
          当第2四半期連結累計期間において、新株予約権の権利行使により、資本金が655,884千円、資本剰余金が
         655,884千円、当社の取締役及び従業員に対する譲渡制限付株式報酬として新株式の発行を行ったことによ
         り、資本金が14,483千円、資本剰余金が14,483千円それぞれ増加しました。
          この結果、当第2四半期連結会計期間末において、資本金が2,052,614千円、資本剰余金が5,803,823千円と
         なっております。
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                                                            四半期報告書
      (セグメント情報等)
      【セグメント情報】
    Ⅰ   前第2四半期連結累計期間(自               2022年1月1日        至   2022年6月30日       )
     1.  報告セグメントごとの売上高及び利益又は損失の金額に関する情報
                                                 (単位:千円)
                                     報告セグメント
                           創薬支援事業           創薬事業            計

    売上高

      外部顧客への売上高                           553,498          286,045           839,543

     セグメント間の内部売上高又は振替高

                                  ―          ―           ―
              計                 553,498          286,045           839,543

    セグメント利益又は損失(△)                           235,138         △ 547,155          △ 312,016

     (注)セグメント利益又は損失の合計は、四半期連結損益計算書の営業損失と一致しており差額はありません。
     2.  報告セグメントごとの固定資産の減損損失又はのれん等に関する情報

      当第2四半期連結累計期間において、創薬事業に係る減損損失42,948千円を計上しております。
    Ⅱ   当第2四半期連結累計期間(自               2023年1月1日        至   2023年6月30日       )

     1.  報告セグメントごとの売上高及び利益又は損失の金額に関する情報
                                                 (単位:千円)
                                     報告セグメント
                           創薬支援事業           創薬事業            計

    売上高

      外部顧客への売上高                           500,570             ―         500,570

     セグメント間の内部売上高又は振替高

                                  ―          ―           ―
              計                 500,570             ―         500,570

    セグメント利益又は損失(△)                           169,321        △ 1,033,017           △ 863,696

     (注)セグメント利益又は損失の合計は、四半期連結損益計算書の営業損失と一致しており差額はありません。
     2.  報告セグメントごとの固定資産の減損損失又はのれん等に関する情報

      当第2四半期連結累計期間において、創薬事業に係る減損損失984千円を計上しております。
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                                                            四半期報告書
      (収益認識関係)
       顧客との契約から生じる収益を分解した情報は、次のとおりであります。
       前第2四半期連結累計期間(自               2022年1月1日        至   2022年6月30日       )
                                                   (単位:千円)
                         創薬支援事業
                                           創薬事業           計
                 日本      北米      欧州      その他
    顧客との契約から

                 115,728      324,739       30,844      82,186         286,045         839,543
    生じる収益
    外部顧客への売上高             115,728      324,739       30,844      82,186         286,045         839,543

       当第2四半期連結累計期間(自               2023年1月1日        至   2023年6月30日       )

                                                   (単位:千円)
                         創薬支援事業
                                           創薬事業           計
                 日本      北米      欧州      その他
    顧客との契約から

                 100,756      253,923       64,787      81,103           ―       500,570
    生じる収益
    外部顧客への売上高             100,756      253,923       64,787      81,103           ―       500,570

      (1株当たり情報)

       1株当たり四半期純損失及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
                               前第2四半期連結累計期間              当第2四半期連結累計期間

                                (自    2022年1月1日            (自    2023年1月1日
                                 至   2022年6月30日       )     至   2023年6月30日       )
    1株当たり四半期純損失(△)                                  △26円53銭              △53円81銭
      (算定上の基礎)

      親会社株主に帰属する四半期純損失(△)(千円)                                △359,120              △885,608

      普通株主に帰属しない金額(千円)                                    ―              ―

      普通株式に係る親会社株主に帰属する
                                       △359,120              △885,608
      四半期純損失(△)(千円)
      普通株式の期中平均株式数(株)                                13,537,287              16,458,242
    希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後1株当たり
    四半期純利益の算定に含めなかった潜在株式で、前連                                       ―              ―
    結会計年度末から重要な変動があったものの概要
     (注) 潜在株式調整後1株当たり四半期純利益については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半期純損失であ
        るため、記載しておりません。
    2  【その他】

       該当事項はありません。
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    第二部     【提出会社の保証会社等の情報】
     該当事項はありません。

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                    独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                     2023年8月7日
    カルナバイオサイエンス株式会社
     取締役会      御中
                       有限責任監査法人トーマツ

                           大 阪 事 務 所

                        指定有限責任社員

                                   公認会計士       西  方     実
                        業務執行社員
                        指定有限責任社員

                                          安      場      達      哉
                                   公認会計士
                        業務執行社員
    監査人の結論

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられているカルナバイオサイ
    エンス株式会社の2023年1月1日から2023年12月31日までの連結会計年度の第2四半期連結会計期間(2023年4月1日から
    2023年6月30日まで)及び第2四半期連結累計期間(2023年1月1日から2023年6月30日まで)に係る四半期連結財務諸表、
    すなわち、四半期連結貸借対照表、四半期連結損益計算書、四半期連結包括利益計算書、四半期連結キャッシュ・フ
    ロー計算書及び注記について四半期レビューを行った。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期連結財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認
    められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、カルナバイオサイエンス株式会社及び連結子会社の2023年6月30日
    現在の財政状態並びに同日をもって終了する第2四半期連結累計期間の経営成績及びキャッシュ・フローの状況を適正に
    表示していないと信じさせる事項が全ての重要な点において認められなかった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責
    任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から独立
    しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠
    を入手したと判断している。
    四半期連結財務諸表に対する経営者及び監査等委員会の責任

     経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して四半期連結
    財務諸表を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない四半期連結財務諸
    表を作成し適正に表示するために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき四半期連結財務諸表を作成することが
    適切であるかどうかを評価し、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に基づいて
    継続企業に関する事項を開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査等委員会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにある。
    四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から四半
    期連結財務諸表に対する結論を表明することにある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通
    じて、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
     ・ 主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レ
      ビュー手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠し
      て実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
     ・ 継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が
      認められると判断した場合には、入手した証拠に基づき、四半期連結財務諸表において、我が国において一般に公
      正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、適正に表示されていないと信じさせる事項が認め
      られないかどうか結論付ける。また、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レ
      ビュー報告書において四半期連結財務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する四半期
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                                                            四半期報告書
      連結財務諸表の注記事項が適切でない場合は、四半期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明する
      ことが求められている。監査人の結論は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の
      事 象や状況により、企業は継続企業として存続できなくなる可能性がある。
     ・ 四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の
      作成基準に準拠していないと信じさせる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた四半期
      連結財務諸表の表示、構成及び内容、並びに四半期連結財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示してい
      ないと信じさせる事項が認められないかどうかを評価する。
     ・ 四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証拠を入手する。
      監査人は、四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人は、単
      独で監査人の結論に対して責任を負う。
     監査人は、監査等委員会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要な発見
    事項について報告を行う。
     監査人は、監査等委員会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、並びに
    監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、                            及び阻害要因を除去するための対応策を講じている場合又
    は阻害要因を許容可能な水準にまで軽減するためのセーフガードを適用している場合はその内容について報告を行う。
    利害関係

     会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はな
    い。
                                                       以   上
     (注)   1.  上記は四半期レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(四半期報

        告書提出会社)が別途保管しております。
       2.  XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
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2024年4月16日

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2023年2月15日

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2023年2月15日

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2023年1月7日

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2023年1月6日

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2022年4月25日

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2020年12月21日

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2019年3月22日

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