中外製薬株式会社 四半期報告書 第113期第2四半期(2023/04/01-2023/06/30)

提出書類 四半期報告書-第113期第2四半期(2023/04/01-2023/06/30)
提出日
提出者 中外製薬株式会社
カテゴリ 四半期報告書

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                                                       中外製薬株式会社(E00932)
                                                            四半期報告書
    【表紙】
     【提出書類】              四半期報告書

     【根拠条文】              金融商品取引法第24条の4の7第1項
     【提出先】              関東財務局長
     【提出日】              2023年7月28日
     【四半期会計期間】              2023年第2四半期(自 2023年4月1日 至 2023年6月30日)
     【会社名】              中外製薬株式会社
     【英訳名】              CHUGAI    PHARMACEUTICAL         CO.,   LTD.
     【代表者の役職氏名】              代表取締役社長CEO  奥田 修
     【本店の所在の場所】              東京都北区浮間五丁目5番1号
                   (上記は登記簿上の本店所在地であり、事実上の本社業務は下記「最
                   寄りの連絡場所」において行っております。)
     【電話番号】              03(3968)6111
     【事務連絡者氏名】              上席執行役員財務経理部長  谷口 岩昭
     【最寄りの連絡場所】              東京都中央区日本橋室町二丁目1番1号
     【電話番号】              03(3281)6611(代表)
     【事務連絡者氏名】              上席執行役員財務経理部長  谷口 岩昭
                   中外製薬株式会社 本社事務所
     【縦覧に供する場所】
                   (東京都中央区日本橋室町二丁目1番1号)
                   中外製薬株式会社 関西統括支店
                   (大阪市淀川区宮原三丁目3番31号)
                   中外製薬株式会社 東海・北陸統括支店
                   (名古屋市中区錦二丁目20番15号)
                   中外製薬株式会社 関東北・甲信越統括支店
                   (さいたま市大宮区桜木町一丁目9番6号)
                   株式会社東京証券取引所
                   (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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                                                            四半期報告書
    第一部【企業情報】
    第1【企業の概況】
     1【主要な経営指標等の推移】
                             2022年           2023年

              回次             第2四半期連結           第2四半期連結             2022年
                             累計期間           累計期間
                          自   2022年1月1日         自   2023年1月1日         自   2022年1月1日
            会計期間
                          至   2022年6月30日         至   2023年6月30日         至   2022年12月31日
    売上収益                 (百万円)           595,947           579,657          1,259,726
    (第2四半期連結会計期間)                           ( 235,612    )      ( 267,417    )
    税引前四半期(当期)利益                 (百万円)           286,918           213,656           531,166
    四半期(当期)利益                 (百万円)           204,153           156,693           374,429
    (第2四半期連結会計期間)                           ( 72,378    )       ( 83,193    )
    当社の株主に帰属する
                     (百万円)           204,153           156,693           374,429
    四半期(当期)利益
    四半期(当期)包括利益                 (百万円)           194,538           154,432           373,935
    当社の株主に帰属する
                     (百万円)           194,538           154,432           373,935
    四半期(当期)包括利益
    資本合計                 (百万円)          1,307,340           1,513,324           1,424,387
    総資産額                 (百万円)          1,625,604           1,831,590           1,869,758
    基本的1株当たり
                      (円)           124.14            95.25          227.64
    四半期(当期)利益
    (第2四半期連結会計期間)                            ( 44.00   )       ( 50.57   )
    希薄化後1株当たり
                      (円)           124.08            95.23          227.57
    四半期(当期)利益
    当社の株主帰属持分比率                  (%)            80.4           82.6           76.2
    営業活動によるキャッシュ・
                     (百万円)           245,397           254,420           243,582
    フロー
    投資活動によるキャッシュ・
                     (百万円)           △ 75,997          △ 44,926         △ 145,465
    フロー
    財務活動によるキャッシュ・
                     (百万円)           △ 79,307          △ 69,647         △ 145,641
    フロー
    現金及び現金同等物の
                     (百万円)           360,311           365,016           222,169
    四半期末(期末)残高
     (注)1.上記指標は、国際会計基準(以下、「IFRS」という。)により作成された要約四半期連結
           財務諸表及び連結財務諸表に基づいております。
        2.当社は要約四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の
           推移については記載しておりません。
        3.金額は百万円未満を四捨五入して記載しております。
        4.売上収益につきまして、当第1四半期連結会計期間より当該項目から製品譲渡に係る収益
           を除外しております。また、製品譲渡に係る収益に関連するキャッシュ・フローは、従来
           の「営業活動によるキャッシュ・フロー」から、「投資活動によるキャッシュ・フロー」
           へ変更しております。これに伴い2022年第2四半期連結累計期間及び2022年度の実績も同
           様に組替えて表示しております。
     2【事業の内容】

       当第2四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び連結子会社)が営む事業の内容に
      ついて、重要な変更はありません。また、主要な関係会社における異動もありません。
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    第2【事業の状況】
     1【事業等のリスク】
       当第2四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価
      証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。
     2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

      (1)業績の状況
                                                  (単位:億円)
                                2023年          2022年
                                                   前年同期比
                              第2四半期実績          第2四半期実績
       連結損益(Core実績)
         売上収益                           5,797          5,040         +15.0   %
          製商品売上高                          5,230          4,528         +15.5   %
          その他の売上収益                           566          512        +10.5   %
         売上原価                          △2,423          △1,937          +25.1   %
         売上総利益                           3,374          3,104         +8.7  %
         研究開発費                           △765          △658         +16.3   %
         販売費及び一般管理費                           △450          △446         +0.9  %
         その他の営業収益(費用)                            162          14         12 倍
         営業利益                           2,320          2,014         +15.2   %
         四半期利益                           1,714          1,447         +18.5   %
       連結損益(IFRS実績)

         売上収益                           5,797          5,959         △2.7   %
         営業利益                           2,109          2,869        △26.5    %
         四半期利益                           1,567          2,042        △23.3    %
       <連結損益の概要(IFRSベース)>

        当第2四半期連結累計期間の売上収益は                      5,797億円     (前年同期比       2.7%減    )、営業利益は         2,109
       億円  (同  26.5%減     )、四半期利益は          1,567億円     (同  23.3%減     )となりました。これらには当社が
       管理する経常的業績(Coreベース)では除外している無形資産の償却費9億円、無形資産の減損
       損失49億円及び事業所再編費用等49億円、早期退職優遇措置に関わる費用104億円が含まれてい
       ます。なお、前年第1四半期に当社とアレクシオン                             ファーマスーティカルズ              インコーポレー
       テッドとの間において締結した和解契約による一時金収入919億円を計上したことによる単発的
       な影響により売上収益、営業利益、四半期利益は前年同期比で減少しています。
       <連結損益の概要(Coreベース)>

        当第2四半期連結累計期間の売上収益は、製商品売上高及びその他の売上収益が伸長し、
       5,797億円     (前年同期比       15.0%増     )となりました。
        売上収益のうち、製商品売上高は                  5,230億円     (同  15.5%増     )となりました。国内製商品売上高
       は、薬価改定や後発品浸透の影響を受けたものの、新製品のポライビー、バビースモ等の伸長や
       ロナプリーブの政府納入の計上に加え、主力品のヘムライブラ、エンスプリング、テセントリク
       等の好調な推移により前年比で増加しました。海外製商品売上高は、ロシュ向けのアレセンサ輸
       出及びヘムライブラ輸出が増加したため、前年を上回りました。その他の売上収益は、主にマイ
       ルストン収入の増加により、                566億円    (同  10.5%増     )となりました。製商品原価率は、為替影響
       等により46.3%と前年同期比で3.5%ポイント上昇しました。結果、売上総利益は                                            3,374億円     (同
       8.7%増    )となりました。
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                                                            四半期報告書
        研究開発費は中外ライフサイエンスパーク横浜の全面稼働を含む創薬・早期開発への投資や、
       開発プロジェクトの進展に伴う費用の増加等により                            765億円    (同  16.3%増     )、販売費及び一般管
       理費は前年同期並みの            450億円    (同  0.9%増    )となりました。その他の営業収益(費用)は製品譲
       渡に係る収益や有形固定資産の売却益等が発生し                           162億円    の収益(前年同期は           14億円    の収益)と
       なりました。以上から、Core営業利益は                      2,320億円     (同  15.2%増     )、Core四半期利益は            1,714億円
       (同  18.5%増     )となりました。
       ※Core実績について

        当社はIFRS移行を機に2013年よりCore実績を開示しております。Core実績とは、IFRS実績に当
       社が非経常事項と捉える事項の調整を行ったものであります。なお、当社が非経常事項と捉える
       事項は、事業規模や範囲などの違いによりロシュと判断が異なる場合があります。当社ではCore
       実績を、社内の業績管理、社内外への経常的な収益性の推移の説明、並びに株主還元をはじめと
       する成果配分を行う際の指標として使用しております。
       ※連結経営成績に関する表示方法の変更について

        当第1四半期連結会計期間より、連結経営成績に関する表示方法の変更を行っております。当
       第2四半期連結累計期間においては、比較情報である前第2四半期連結累計期間についても当該
       変更を適用した金額を表示しております。なお、本変更による営業利益から四半期利益までの項
       目、1株当たり四半期利益及びCoreベースの概念への影響はありません。
       <製商品売上高の内訳>

                                                  (単位:億円)
                                2023年          2022年
                                                   前年同期比
                              第2四半期実績          第2四半期実績
       製商品売上高                            5,230          4,528         +15.5   %
         国内製商品売上高                           3,136          2,738         +14.5   %
          オンコロジー領域                          1,265          1,230         +2.8  %

          スペシャリティ領域                          1,871          1,509         +24.0   %
         海外製商品売上高                           2,094          1,790         +17.0   %
       [国内製商品売上高]

        国内製商品売上高は、薬価改定や後発品浸透の影響を受けたものの、新製品及び主力品の好調
       な市場浸透により、           3,136億円     (前年同期比       14.5%増     )となりました。
        オンコロジー領域の売上は、                1,265億円     (同  2.8%増    )となりました。後発品浸透及び薬価改定
       の影響及び競合状況の変化により、抗悪性腫瘍剤/抗VEGFヒト化モノクローナル抗体「アバスチ
       ン」や抗悪性腫瘍剤/抗HER2ヒト化モノクローナル抗体「ハーセプチン」、抗悪性腫瘍剤/抗HER2
       抗体チューブリン重合阻害剤複合体「カドサイラ」などの売上が減少したものの、新製品の抗悪
       性腫瘍剤/微小管阻害薬結合抗CD79bモノクローナル抗体「ポライビー」や主力品の抗悪性腫瘍
       剤/抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体「テセントリク」が堅調に推移しました。
        スペシャリティ領域の売上は、                 1,871億円     (同  24.0%増     )となりました。薬価改定及び後発品
       浸透の影響により、骨粗鬆症治療剤「エディロール」や持続型赤血球造血刺激因子製剤「ミルセ
       ラ」などの売上が減少したものの、新製品の眼科用VEGF/Ang-2阻害剤抗VEGF/抗Ang-2ヒト化二重
       特異性モノクローナル抗体「バビースモ」、脊髄性筋萎縮症治療剤「エブリスディ」が伸長した
       ことに加え、抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体「ロナプリーブ」の政府納入による売上が寄与し
       ました。また、主力品の血液凝固第Ⅷ因子機能代替製剤抗血液凝固第Ⅸa/Ⅹ因子ヒト化二重特異
       性モノクローナル抗体「ヘムライブラ」、pH依存的結合性ヒト化抗IL-6レセプターモノクローナ
       ル抗体「エンスプリング」は引き続き好調に推移しました。
       [海外製商品売上高]

        海外製商品売上高は           2,094億円     (前年同期比       17.0%増     )となりました。ロシュ向け輸出につい
       ては、抗悪性腫瘍剤/ALK阻害剤「アレセンサ」が前年比で大幅に増加し、「ヘムライブラ」も堅
       調に推移しました。
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      (2)連結財政状態に関する説明
       <資産、負債及び純資産の状況>
                                                  (単位:億円)
                                2023年          2022年
                                                   前期末比
                             第2四半期末実績            期末実績
       純営業資産(NOA)及び純資産
         純運転資本                           4,239          5,516         △1,277
         長期純営業資産                           4,689          4,478           211

         純営業資産(NOA)                           8,928          9,993         △1,065
         ネット現金                           6,650          5,031          1,619

         その他の営業外純資産                           △445          △781           336
         純資産合計                          15,133          14,244            889
       連結財政状態計算書(IFRS実績)

         資産合計                          18,316          18,698          △382
         負債合計                          △3,183          △4,454           1,271

         純資産合計                          15,133          14,244            889
        当第2四半期連結会計期間末における純営業資産(NOA)は前連結会計年度末に比べ                                             1,065億円

       減少  し、  8,928億円     となりました。うち、純運転資本は、主にロナプリーブ等の営業債権の減少
       などにより前連結会計年度末に比べ                   1,277億円減少        し、  4,239億円     となりました。また、長期純営
       業資産は主に藤枝工場における合成原薬製造棟(FJ3)等への投資により前連結会計年度末から
       211億円増加       し、  4,689億円     となりました。
        次項「キャッシュ・フローの状況」で示すとおり、有価証券や有利子負債を含むネット現金は
       前連結会計年度末に比べ             1,619億円増加        し、  6,650億円     となりました。その他の営業外純資産は、
       主に未払法人所得税の減少により前連結会計年度末から                               336億円増加       し、  △445億円     となりまし
       た。
        これらの結果、純資産合計は前連結会計年度末に比べ                             889億円増加       し、  15,133億円      となりまし
       た。
       ※純営業資産(NOA)及び純資産について

        連結財政状態計算書は国際会計基準第1号「財務諸表の表示」に基づいて作成しております。
       一方で、純営業資産(NOA)及び純資産は、連結財政状態計算書を内部管理の指標として再構成
       したものであり、ロシュも同様の指標を開示しております。なお、純営業資産(NOA)及び純資
       産にはCore実績のような除外事項はありません。
       ※純営業資産(NOA)について

        純営業資産(NOA:Net             Operating      Assets)は金融取引や税務上の取引とは独立に当社グルー
       プの業績を評価することを可能としております。純営業資産は純運転資本及び有形固定資産、使
       用権資産、無形資産等を含む長期純営業資産から引当金を控除することで計算しております。
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       <キャッシュ・フローの状況>
                                                  (単位:億円)
                                2023年          2022年
                                                   前年同期比
                              第2四半期実績          第2四半期実績
       フリー・キャッシュ・フロー
         営業利益                           2,109          2,869        △26.5    %

         調整後営業利益                           2,393          3,058        △21.7    %
         営業フリー・キャッシュ・フロー                           3,183          2,738         +16.3   %
         フリー・キャッシュ・フロー                           2,216          1,928         +14.9   %

         ネット現金の純増減                           1,619          1,202         +34.7   %
       連結キャッシュ・フロー計算書(IFRS実績)

         営業活動によるキャッシュ・フロー                           2,544          2,454         +3.7  %
         投資活動によるキャッシュ・フロー                           △449          △760        △40.9    %

         財務活動によるキャッシュ・フロー                           △696          △793        △12.2    %
         現金及び現金同等物の増減額                           1,428           925        +54.4   %
         現金及び現金同等物の四半期末残高                           3,650          3,603         +1.3  %

        営業利益から、営業利益に含まれる減価償却費などのすべての非現金損益項目及び純営業資産

       に係るすべての非損益現金流出入を調整した調整後営業利益は、                                   2,393億円     (前年同期比       21.7%
       減 )となりました。
        有形固定資産の取得による支出452億円等があった一方で、純運転資本等の減少1,296億円等に
       より、営業フリー・キャッシュ・フローは                       3,183億円     の収入(同      16.3%増     )となりました。純運
       転資本等の減少要因は前項「資産、負債及び純資産の状況」に記載したとおりです。
        営業フリー・キャッシュ・フローから法人所得税960億円を支払ったこと等により、フリー・
       キャッシュ・フローは            2,216億円     の収入(同      14.9%増     )となりました。
        フリー・キャッシュ・フローから配当金の支払658億円等を調整したネット現金の純増減は
       1,619億円の増加         となりました。
        また、有価証券及び有利子負債の増減を除いた現金及び現金同等物は                                      1,428億円増加        し、当四
       半期末残高は       3,650億円     となりました。
       ※フリー・キャッシュ・フロー(FCF)について

        連結キャッシュ・フロー計算書は国際会計基準第7号「キャッシュ・フロー計算書」に基づい
       て作成しております。一方で、FCFは、連結キャッシュ・フロー計算書を内部管理の指標として
       再構成したものであり、ロシュも同様の指標を開示しております。なお、FCFにはCore実績のよ
       うな除外事項はありません。
       ※連結キャッシュ・フロー計算書に関する表示方法の変更について

        当第1四半期連結会計期間より、連結キャッシュ・フローに関する表示方法の変更を行ってお
       ります。当第2四半期連結累計期間においては、比較情報である前第2四半期連結累計期間につ
       いても当該変更を適用した金額を表示しております。
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      (3)優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題
        当第2四半期連結累計期間において、当社グループが優先的に対処すべき課題について、重要
       な変更はありません。
      (4)研究開発活動

        当第2四半期連結累計期間におけるCoreベースの研究開発費は765億円(前年同期比16.3%
       増)、売上収益研究開発費比率は13.2%となりました。
        2023年1月1日から2023年6月30日までの研究開発活動の進捗状況は以下のとおりです。

       「がん領域」

       ・ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体「MRA/RG1569」(製品名:「アクテムラ」)
        は、2023年2月に、悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群を対象として承認申請を行い
        ました。
       ・選択的エストロゲン受容体分解薬「RG6171」は、2023年4月に、乳がん[一次治療~三次治
        療](エベロリムス併用)を対象として第Ⅲ相臨床試験を開始しました。
       ・「ALPS12/RG6524」は、2023年1月に、固形がんを対象として第Ⅰ相臨床試験を開始しまし
        た。
       ・「SAIL66」は、2023年4月に、CLDN6陽性固形がんを対象として第Ⅰ相臨床試験を開始しまし
        た。
       ・「ROSE12」は、2023年6月に、固形がんを対象として第Ⅰ相臨床試験を開始しました。
       ・改変型抗PD-L1モノクローナル抗体「RG7446」(製品名:「テセントリク」)は、第Ⅲ相国際
        共同治験「CONTACT-01試験」の結果に鑑み、非小細胞肺がん[二次治療](カボザンチニブ併
        用)を対象とする開発を、第Ⅲ相国際共同治験「IMvigor130試験」の結果に鑑み、尿路上皮が
        ん[一次治療]を対象とする開発を中止しました。また、第Ⅲ相国際共同治験「CONTACT-03試
        験」の結果に鑑み、腎細胞がん[二次治療](カボザンチニブ併用)を対象とする開発を、第
        Ⅲ相国際共同治験「IMpassion030試験」の結果に鑑み、早期乳がん(アジュバント)を対象と
        する開発を中止しました。
       ・AKT阻害剤「RG7440」は、第Ⅲ相国際共同治験「IPATential150試験」の結果に鑑み、前立腺が
        ん[一次治療](アビラテロン併用)を対象とする開発を中止しました。
       「免疫疾患領域」
       ・ 抗補体C5リサイクリング抗体「SKY59/RG6107」は、2023年6月に、発作性夜間ヘモグロビン尿
        症(PNH)を対象として国内で承認申請を行いました。また同年6月に、米国食品医薬品局
        (FDA)及び欧州医薬品庁(EMA)へPNHを対象として承認申請を行いました。2023年2月に、
        ループス腎炎を対象として第Ⅰ相臨床試験を開始しました。
       ・糖鎖改変型タイプⅡ抗CD20モノクローナル抗体「RG7159」(製品名:「ガザイバ」)は、2023
        年3月に、小児特発性ネフローゼ症候群を対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。
       「神経疾患領域」
       ・ HTT  mRNAに対するアンチセンスオリゴヌクレオチド「RG6042」は、2023年1月に、ロシュがハ
        ンチントン病を対象として第Ⅱ相国際共同治験を開始したことを受け、当社の開発ステージを
        第Ⅱ相へ変更しました。
       ・抗潜在型ミオスタチンスイーピング抗体「GYM329/RG6237」は、2023年3月に、顔面肩甲上腕
        型筋ジストロフィー(FSHD)を対象として第Ⅱ相臨床試験を開始しました。
       ・抗アミロイドベータヒトモノクローナル抗体「RG1450」は、第Ⅲ相国際共同治験
        「GRADUATE1/2試験」の結果に鑑み、アルツハイマー病を対象とする開発を中止しました。
       「血液疾患領域」
       ・抗factor       IXa/Xバイスペシフィック抗体「ACE910/RG6013」(製品名:「ヘムライブラ」)
        は、2023年1月に、重度の出血の表現型を伴う中等症の血友病Aの適応拡大について、欧州委
        員会より承認を取得しました。
       「眼科領域」
       ・抗VEGF/抗Ang-2バイスペシフィック抗体「RG7716」(製品名:「バビースモ」)は、2023年4
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        月に、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫を対象として承認申請を行いました。また、2023年3月
        に網膜色素線条を対象として国内第Ⅲ相臨床治験を開始しました。
       ・抗IL-6モノクローナル抗体「RG6179」は、2023年6月に、非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫
        を対象として第Ⅲ相臨床試験を開始しました。
      (5)従業員の状況

        当第2四半期連結累計期間において、当社グループの従業員数に著しい増減はありません。
      (6)生産、受注及び販売の実績

        当第2四半期連結累計期間において、医薬品事業の生産が著しく増加しております。
        これは、主に抗血液凝固第Ⅸa/Ⅹ因子ヒト化二重特異性モノクローナル抗体「ヘムライブ
       ラ」、及び抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体「ロナプリーブ」の政府納入によるものです。
      (7)主要な設備

        当第2四半期連結累計期間において、新たに確定した重要な設備の新設の計画は次のとおりで
       あります。
        (中外製薬工業株式会社)

                                                 (単位:億円)
                             投資予定金額
      事業所名                                  資金調達            完成予定
                 設備の内容                             着手年月
     (所在地)                                    方法            年月
                             総額     既投資額
    宇都宮工場
              中後期治験/初期商用
                                              2023年      2026年
    (栃木県宇都                          374       50  自己資金
                                               6月      5月
             バイオ原薬製造(UT3)
    宮市)
    宇都宮工場
              初期商用生産向け無菌
                                              2023年      2025年
    (栃木県宇都                          190       19  自己資金
                                               6月      11月
              注射剤製造(UTA)
    宮市)
     (注)1.IFRSに基づく金額を記載しております。また、金額は百万円未満を四捨五入して記載して
           おります。
        2.当社グループは医薬品事業のみの単一セグメントであるため、「セグメントの名称」の記
           載を省略しております。
      (注)本項2「経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析」におい

          て、金額は億円未満を四捨五入しております。また、増減及び%は億円単位で表示された数
          字で計算しております。
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     3【経営上の重要な契約等】
       当第2四半期連結会計期間において、新たに締結した重要な契約は次のとおりであります。
      ・その他

     契約会社名          相手方の名称            契約の名称         契約年          契約の内容
     中外製薬工業
                                         宇都宮工場バイオ原薬製造棟
      株式会社        日揮株式会社             工事請負契約書           2023
                                         (UT3)の新設工事
    (連結子会社)
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    第3【提出会社の状況】
     1【株式等の状況】
     (1)【株式の総数等】
      ①【株式の総数】
                種類                     発行可能株式総数(株)

               普通株式                             2,399,415,150

                計                            2,399,415,150

      ②【発行済株式】

          第2四半期会計期間末                           上場金融商品取引所

                        提出日現在発行数(株)
      種類      現在発行数(株)                         名又は登録認可金融               内容
                        (2023年7月28日)
           ( 2023年6月30日        )                商品取引業協会名
                                                 完全議決権株式
                                                 であり、権利内
                                                 容に何ら限定の
                                      東京証券取引所
                                                 無い当社の標準
    普通株式          1,679,057,667              1,679,057,667
                                                 となる株式であ
                                       プライム市場
                                                 り、単元株式数
                                                 は100株でありま
                                                 す。
      計         1,679,057,667              1,679,057,667              ―           ―
     (注)提出日現在の発行済株式数には、2023年7月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約
        権の行使により発行された株式数は含まれておりません。
     (2)【新株予約権等の状況】

      ①【ストックオプション制度の内容】
        該当事項はありません。
      ②【その他の新株予約権等の状況】

        該当事項はありません。
     (3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

       該当事項はありません。
     (4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

               発行済株式        発行済株式         資本金             資本準備金       資本準備金

                                      資本金残高
       年月日        総数増減数        総数残高        増減額              増減額        残高
                                      (百万円)
                (株)        (株)      (百万円)              (百万円)       (百万円)
    2023年4月1日~
                    ―  1,679,057,667              ―     73,202         ―     93,050
     2023年6月30日
     (注)金額は百万円未満を四捨五入して記載しております。
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     (5)【大株主の状況】
                                                2023年6月30日        現在
                                                   発行済株式
                                                   (自己株式を
                                            所有株式数
                                                   除く。)の総
         氏名又は名称                      住所
                                                   数に対する所
                                             (千株)
                                                   有株式数の割
                                                   合(%)
                      Grenzacherstrasse           124,   CH-4058
    ROCHE    HOLDING     LTD
                      Basel,    Switzerland
    (常任代理人        西村あさひ法律                                1,005,670          61.12
                      (東京都千代田区大手町1丁目1-
    事務所)
                      2 大手門タワー)
    日本マスタートラスト信託銀行
                      東京都港区浜松町2丁目11-3                        146,643          8.91
    株式会社(信託口)
    株式会社日本カストディ銀行
                      東京都中央区晴海1丁目8-12                        60,183         3.65
    (信託口)
    STATE    STREET    BANK   AND  TRUST
                      P.O.BOX     351  BOSTON    MASSACHUSETTS
    COMPANY     505001
                      02101    U.S.A.
                                               31,980         1.94
    (常任代理人        株式会社みずほ
                      (東京都港区港南2丁目15-1 品川
                      インターシティA棟)
    銀行決済営業部)
    SMBC日興証券株式会社                  東京都千代田区丸の内3丁目3-1                        21,279         1.29

    NORTHERN     TRUST    CO.(AVFC)

                      50  BANK   STREET,     CANARY    WHARF,
    SUB  A/C  AMERICAN     CLIENTS
                      LONDON    E14  5NT,   UK               15,060         0.91
    (常任代理人        香港上海銀行東
                      (東京都中央区日本橋3丁目11-1)
    京支店    カストディ業務部)
    STATE    STREET    BANK   WEST
                      1776   HERITAGE     DRIVE,    NORTH    QUINCY,
    CLIENT    - TREATY    505234
                      MA  02171,    U.S.A.
                                               14,542         0.88
    (常任代理人        株式会社みずほ
                      (東京都港区港南2丁目15-1 品川
                      インターシティA棟)
    銀行決済営業部)
    住友生命保険相互会社
                      東京都中央区八重洲2丁目2-1
    (常任代理人        株式会社日本カ                                   9,000        0.54
                      (東京都中央区晴海1丁目8-12)
    ストディ銀行)
                      25  BANK   STREET,     CANARY    WHARF,
    JP  MORGAN    CHASE    BANK   385781
                      LONDON,     E14  5JP,   UNITED    KINGDOM
    (常任代理人        株式会社みずほ                                   8,780        0.53
                      (東京都港区港南2丁目15-1 品川
    銀行決済営業部)
                      インターシティA棟)
    STATE    STREET    BANK   AND  TRUST
                      P.O.BOX     351  BOSTON    MASSACHUSETTS
    COMPANY     505103
                      02101    U.S.A.
                                               7,560        0.45
    (常任代理人        株式会社みずほ
                      (東京都港区港南2丁目15-1 品川
                      インターシティA棟)
    銀行決済営業部)
            計                    ―             1,320,700          80.27
     (注)1.当社は自己株式33,788,461株を所有しておりますが、上記大株主の状況の記載から除いて
           おります。
        2.所有株式数は、千株未満を、また発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株
           式数の割合は、小数点第3位以下を、それぞれ切り捨てて記載しております。
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     (6)【議決権の状況】
      ①【発行済株式】
                                                2023年6月30日        現在
            区分             株式数(株)           議決権の数(個)               内容
    無議決権株式                             ―            ―       ―

    議決権制限株式(自己株式等)                             ―            ―       ―

    議決権制限株式(その他)                             ―            ―       ―

                                               権利内容に何ら限
                        (自己保有株式)
                                               定の無い、当社に
    完全議決権株式(自己株式等)                    普通株式                     ―
                                               おける標準となる
                             33,788,400
                                               株式であります。
                        普通株式
    完全議決権株式(その他)                                               同上
                           1,645,012,500              16,450,125
                        普通株式
    単元未満株式                                         ―      同上
                              256,767
    発行済株式総数                      1,679,057,667                  ―       ―
    総株主の議決権                             ―       16,450,125            ―

     (注)「完全議決権株式(その他)」の欄には、証券保管振替機構名義の株式が9,000株含まれてお
        ります。また、「議決権の数」の欄には、同機構名義の完全議決権株式に係る議決権の数90個
        が含まれております。
      ②【自己株式等】

                                                2023年6月30日        現在
                                                  発行済株式総
                        自己名義所有         他人名義所有         所有株式数の         数に対する所
    所有者の氏名又は
               所有者の住所
    名称
                        株式数(株)         株式数(株)         合計(株)         有株式数の割
                                                  合(%)
               東京都中央区
    (自己保有株式)
               日本橋室町二           33,788,400              ―    33,788,400            2.01
    中外製薬株式会社
               丁目1番1号
        計          ―       33,788,400              ―    33,788,400            2.01
     2【役員の状況】

       該当事項はありません。
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    第4【経理の状況】
     1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について
        当社グループの要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法
       に関する規則」(平成19年内閣府令第64号)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財
       務報告」に準拠して作成しております。
        本報告書の要約四半期連結財務諸表等の金額の表示は、百万円未満を四捨五入して記載してお
       ります。
     2.監査証明について

        当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第2四半期連結会計期間(2023
       年4月1日から2023年6月30日まで)及び第2四半期連結累計期間(2023年1月1日から2023年
       6月30日まで)に係る要約四半期連結財務諸表について、有限責任 あずさ監査法人による四半
       期レビューを受けております。
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    1【要約四半期連結財務諸表】
     (1)【要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書】
      【要約四半期連結損益計算書】
       【第2四半期連結累計期間】
                                                 (単位:百万円)
                            当第2四半期連結累計期間                前第2四半期連結累計期間
                             (自 2023年1月1日                (自 2022年1月1日
                         注記
                              至 2023年6月30日)                至 2022年6月30日)
    売上収益
                                      579,657                595,947
     製商品売上高                    2,3             523,049                452,811
     その他の売上収益                    2,3              56,608               143,135
                                     △ 242,990              △ 194,247
    売上原価
     売上総利益
                                      336,667                401,700
    研究開発費                                 △ 87,438              △ 67,685

    販売費及び一般管理費                                 △ 54,280              △ 45,944
                                       15,962               △ 1,124
    その他の営業収益(費用)                      4
     営業利益
                                      210,910                286,947
    金融費用                                    △ 11              △ 29

    その他の金融収入(支出)                                   2,757                2,402
                                         -             △ 2,401
    その他の費用                      5
     税引前四半期利益
                                      213,656                286,918
                                      △ 56,963              △ 82,765

    法人所得税
     四半期利益                                 156,693                204,153
    四半期利益の帰属:

     当社の株主持分                                 156,693                204,153
    1株当たり四半期利益                      8

     基本的1株当たり
                                        95.25               124.14
     四半期利益(円)
     希薄化後1株当たり
                                        95.23               124.08
     四半期利益(円)
                                14/33








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       【第2四半期連結会計期間】
                                                 (単位:百万円)
                            当第2四半期連結会計期間                前第2四半期連結会計期間
                             (自 2023年4月1日                (自 2022年4月1日
                         注記
                              至 2023年6月30日)                至 2022年6月30日)
    売上収益
                                      267,417                235,612
     製商品売上高                    2,3             231,518                210,096
     その他の売上収益                    2,3              35,899                25,516
                                      △ 91,662              △ 79,823
    売上原価
     売上総利益
                                      175,756                155,789
    研究開発費                                 △ 44,571              △ 33,819

    販売費及び一般管理費                                 △ 33,264              △ 23,157
                                       14,694                1,127
    その他の営業収益(費用)                      4
     営業利益
                                      112,614                99,940
    金融費用                                    △ 9              △ 15

                                        1,389                 788
    その他の金融収入(支出)
     税引前四半期利益
                                      113,994                100,713
                                      △ 30,801              △ 28,335

    法人所得税
     四半期利益                                 83,193                72,378
    四半期利益の帰属:

     当社の株主持分                                 83,193                72,378
    1株当たり四半期利益                      8

     基本的1株当たり
                                        50.57                44.00
     四半期利益(円)
     希薄化後1株当たり
                                        50.56                43.99
     四半期利益(円)
                                15/33










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      【要約四半期連結包括利益計算書】
       【第2四半期連結累計期間】
                                                 (単位:百万円)
                            当第2四半期連結累計期間                前第2四半期連結累計期間
                             (自 2023年1月1日                (自 2022年1月1日
                         注記
                              至 2023年6月30日)                至 2022年6月30日)
    四半期利益
                                      156,693                204,153
    その他の包括利益

     その他の包括利益を通じて

                                        △ 146               △ 59
     公正価値で測定する金融資産
     純損益に振り替えられない項目
                                        △ 146               △ 59
     合計
     その他の包括利益を通じて

                                         10               △ 3
     公正価値で測定する金融資産
     キャッシュ・フロー・ヘッジ                                 △ 9,674              △ 16,422
                                        7,549                6,870
     在外子会社等の為替換算差額
     のちに純損益に振り替えられる
                                      △ 2,116              △ 9,556
     可能性のある項目合計
    その他の包括利益合計                                  △ 2,262              △ 9,615

    四半期包括利益                                  154,432                194,538
    四半期包括利益の帰属:

     当社の株主持分                                 154,432                194,538
                                16/33











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       【第2四半期連結会計期間】
                                                 (単位:百万円)
                            当第2四半期連結会計期間                前第2四半期連結会計期間
                             (自 2023年4月1日                (自 2022年4月1日
                         注記
                              至 2023年6月30日)                至 2022年6月30日)
    四半期利益
                                       83,193                72,378
    その他の包括利益

     その他の包括利益を通じて

                                         △ 4              △ 54
     公正価値で測定する金融資産
     純損益に振り替えられない項目
                                         △ 4              △ 54
     合計
     その他の包括利益を通じて

                                          5                1
     公正価値で測定する金融資産
     キャッシュ・フロー・ヘッジ                                △ 13,190               △ 9,533
                                        6,280                3,925
     在外子会社等の為替換算差額
     のちに純損益に振り替えられる
                                      △ 6,906              △ 5,608
     可能性のある項目合計
    その他の包括利益合計                                  △ 6,910              △ 5,662

    四半期包括利益                                   76,283                66,716
    四半期包括利益の帰属:

     当社の株主持分                                 76,283                66,716
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     (2)【要約四半期連結財政状態計算書】
                                                 (単位:百万円)
                                当第2四半期
                                               前連結会計年度末
                               連結会計期間末
                         注記
                                              (2022年12月31日)
                              (2023年6月30日)
    資産
    非流動資産:
     有形固定資産                                 395,554                375,340
     使用権資産                                 10,211                11,311
     無形資産                     6             20,688                25,141
     繰延税金資産                                 69,222                65,244
     退職後給付資産                                  4,898                5,172
                                       58,195                51,013
     その他の非流動資産
       非流動資産合計
                                      558,769                533,221
    流動資産:

     棚卸資産                                 266,405                292,206
     営業債権及びその他の債権                                 295,326                512,538
     未収法人所得税                                  1,667                1,745
     有価証券                                 299,967                280,938
     現金及び現金同等物                                 365,016                222,169
                                       44,441                26,941
     その他の流動資産
       流動資産合計
                                     1,272,821                1,336,537
       資産合計

                                     1,831,590                1,869,758
    負債

    非流動負債:
     繰延税金負債                                 △ 6,750              △ 7,086
     退職後給付負債                                 △ 3,010              △ 3,311
     長期引当金                                 △ 2,452              △ 2,756
                                      △ 7,588              △ 8,489
     その他の非流動負債
       非流動負債合計
                                      △ 19,801              △ 21,641
    流動負債:

     未払法人所得税                                △ 59,220              △ 98,543
     短期引当金                                 △ 3,932              △ 1,980
     営業債務及びその他の債務                                △ 97,801              △ 209,835
                                     △ 137,511              △ 113,372
     その他の流動負債
       流動負債合計
                                     △ 298,465              △ 423,730
       負債合計

                                     △ 318,266              △ 445,372
       純資産合計                              1,513,324                1,424,387

    資本の帰属:

                                     1,513,324                1,424,387
     当社の株主持分
       資本合計
                                     1,513,324                1,424,387
       負債及び資本合計

                                     1,831,590                1,869,758
                                18/33



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     (3)【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                 (単位:百万円)
                            当第2四半期連結累計期間                前第2四半期連結累計期間
                             (自 2023年1月1日                (自 2022年1月1日
                         注記
                              至 2023年6月30日)                至 2022年6月30日)
    営業活動によるキャッシュ・フロー
     営業活動による現金創出                                 224,976                307,504
     運転資本の減少(△は増加)                                 129,571                22,104
     確定給付制度に係る拠出                                 △ 1,643              △ 1,281
     引当金の支払                                 △ 1,393              △ 1,252
                                      △ 1,089                4,546
     その他の営業活動
       小計
                                      350,422                331,621
                                      △ 96,002              △ 86,223
     法人所得税の支払
       営業活動によるキャッシュ・
                                      254,420                245,397
       フロー
    投資活動によるキャッシュ・フロー

     有形固定資産の取得                                △ 45,233              △ 43,600
     無形資産の取得                                 △ 1,439              △ 6,715
     有形固定資産の処分                                  2,194                1,155
     無形資産の処分                                 15,160                 530
     利息及び配当金の受取                                   337                101
     有価証券の取得                                △ 283,506              △ 229,972
     有価証券の売却                                 267,441                202,768
     投資有価証券の取得                                  △ 219              △ 265
                                         340                 1
     投資有価証券の売却
       投資活動によるキャッシュ・
                                      △ 44,926              △ 75,997
       フロー
    財務活動によるキャッシュ・フロー

     利息の支払                                   △ 39              △ 29
     リース負債の支払                                 △ 3,944              △ 3,737
     配当の支払―当社株主持分                                △ 65,818              △ 75,741
     ストック・オプションの行使                                   155                202
                                         △ 2              △ 3
     自己株式の減少(△は増加)
       財務活動によるキャッシュ・
                                      △ 69,647              △ 79,307
       フロー
                                        3,000                2,465

     現金及び現金同等物に係る換算差額
    現金及び現金同等物の増減額
                                      142,847                92,558
                                      222,169                267,753

    現金及び現金同等物の期首残高
    現金及び現金同等物の四半期末残高                                  365,016                360,311
                                19/33






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     (4)【要約四半期連結持分変動計算書】
     前第2四半期連結累計期間(自 2022年1月1日 至 2022年6月30日)

                                                 (単位:百万円)
                               当社の株主持分
                                        その他の
                                                     資本合計
                 注記    資本金     資本剰余金       利益剰余金       資本構成        合計
                                         要素
    2022年1月1日現在
                      73,202       68,223     1,054,050        △ 7,457    1,188,017       1,188,017
     四半期利益                   -       -    204,153          -    204,153       204,153
     その他の包括利益
     を通じて公正価値                   -       -       -     △ 63     △ 63      △ 63
     で測定する金融資産
     キャッシュ・
                        -       -       -   △ 16,422     △ 16,422      △ 16,422
     フロー・ヘッジ
     在外子会社等の
                        -       -       -     6,870       6,870       6,870
     為替換算差額
    四半期包括利益合計
                        -       -    204,153       △ 9,615     194,538       194,538
     剰余金の配当            7       -       -   △ 75,639         -   △ 75,639      △ 75,639

     株式報酬取引                   -     △ 475       -       -     △ 475      △ 475
     自己株式                   -      899       -       -      899       899
     その他の資本構成
                        -       -       0     △ 0      -       -
     要素から利益剰余
     金への振替
    2022年6月30日現在                 73,202       68,647     1,182,564       △ 17,073     1,307,340       1,307,340
     当第2四半期連結累計期間(自 2023年1月1日 至 2023年6月30日)


                                                 (単位:百万円)
                               当社の株主持分
                                        その他の
                                                     資本合計
                 注記    資本金     資本剰余金       利益剰余金       資本構成        合計
                                         要素
    2023年1月1日現在
                      73,202       68,806     1,293,352       △ 10,973     1,424,387       1,424,387
     四半期利益                   -       -    156,693          -    156,693       156,693
     その他の包括利益
     を通じて公正価値                   -       -       -     △ 136     △ 136      △ 136
     で測定する金融資産
     キャッシュ・
                        -       -       -    △ 9,674     △ 9,674      △ 9,674
     フロー・ヘッジ
     在外子会社等の
                        -       -       -     7,549       7,549       7,549
     為替換算差額
    四半期包括利益合計
                        -       -    156,693       △ 2,262     154,432       154,432
     剰余金の配当            7       -       -   △ 65,801         -   △ 65,801      △ 65,801

     株式報酬取引                   -     △ 136       -       -     △ 136      △ 136
     自己株式                   -      443       -       -      443       443
     その他の資本構成
                        -       -     △ 320       320       -       -
     要素から利益剰余
     金への振替
    2023年6月30日現在                 73,202       69,112     1,383,925       △ 12,915     1,513,324       1,513,324
                                20/33



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      【要約四半期連結財務諸表注記】
    1.重要な会計方針等

     (1)作成の基礎

        この要約四半期連結財務諸表は、日本(東京)に所在し、東京証券取引所に上場(証券コー
       ド:4519)している中外製薬株式会社及びその子会社の要約四半期連結財務諸表です。この要約
       四半期連結財務諸表は、2023年7月28日に、当社最高経営責任者である代表取締役社長奥田修及
       び最高財務責任者である取締役上席執行役員板垣利明によって承認されております。
        ロシュ・ホールディング・リミテッドはスイス証券取引所に上場し、IFRSに準拠し業績を開示
       しているロシュグループの親会社です。当社グループはロシュとの戦略的アライアンスの締結に
       より2002年10月よりロシュグループの主要なメンバーになっております。ロシュ・ホールディン
       グ・リミテッドは、当社株式の発行済株式総数のうち、59.89%(発行済株式総数から自己株式
       を控除したベースでは61.12%)を所有しております。
        当社グループは、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年
       内閣府令第64号)第1条の2に定める指定国際会計基準特定会社の要件を満たすことから、同第
       93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を
       作成しております。
        この要約四半期連結財務諸表には、年次の連結財務諸表で要求される全ての情報が含まれてい
       ないため、2022年12月31日に終了した前連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきも
       のであります。
        要約四半期連結財務諸表は当社の機能通貨である日本円で表示し、百万円未満を四捨五入して
       おります。公正価値による測定が要求されている一部の項目を除き、測定は取得原価に基づいて
       おります。
     (2)重要な会計上の判断、見積り及び前提

        要約四半期連結財務諸表の作成にあたっては、収益、費用、資産、負債及び偶発事象に係る報
       告金額に影響を与える判断、見積り及び前提の設定を行うことを経営者に求めております。これ
       らの見積りは実際の結果と異なる可能性があります。見積りやその基礎をなす前提は、過去の経
       験や多くの要因に基づいて設定しており、継続的に見直しを行っております。見積りの変更によ
       る影響は、見積りの変更が行われた会計期間に認識しております。
        当社グループの要約四半期連結財務諸表で認識する金額に重要な影響を与える判断、見積り及
       び前提に関する情報は、原則として前連結会計年度と同様であります。
     (3)重要な会計方針

        当社グループの要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、前連結会計年度
       に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一であります。
     (4)表示方法の変更

        当第1四半期連結会計期間より、以下に記載する表示方法の変更を行っております。
        当第2四半期連結累計期間においては、比較情報である前第2四半期連結累計期間及び前連結
       会計年度末についても、当該変更を適用した金額を表示しております。
                                21/33





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       要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書に係る表示方法の変更
        当第1四半期連結会計期間より、要約四半期連結損益計算書において、以下のとおり表示方法
       を変更しております。
        なお、当該変更による営業利益から四半期利益までの項目、1株当たり四半期利益及びCore
       ベースの概念への影響はありません。
        イ.売上収益のうち、従来「ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入」「その他の収入」と
           していた項目について、「その他の売上収益」へ名称を変更し、当該項目から製品譲渡に
           係る収益を除外いたします。
           この結果、前第2四半期連結累計期間の要約四半期連結損益計算書において、「その他の
           売上収益」は220百万円減少しております。
           また、これに伴い、製品譲渡に係る収益に関連するキャッシュ・フローは、従来の「営業
           活動によるキャッシュ・フロー」から、「投資活動によるキャッシュ・フロー」へ変更い
           たします。
           この結果、前第2四半期連結累計期間の要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書におい
           て、「営業活動によるキャッシュ・フロー」に表示していた530百万円は、「投資活動に
           よるキャッシュ・フロー」として組替えております。
        ロ.「その他の売上収益」には、ロイヤルティ収入、プロフィットシェア収入、その他の営業
           収入及びその他の収入が含まれます。
        ハ.  研究開発費、販売費、一般管理費の経費に準ずる新たな区分である「その他の営業収益
           (費用)」を新設いたします。「その他の営業収益(費用)」には、前述のとおり売上収
           益から除外する製品譲渡に係る収益の他に、土地・建物等の売却損益等、従来「一般管理
           費等」に含めて表示していた、各経費科目に区分されない営業活動に係る収益及び費用等
           が含まれます。
        ニ.  販売費と一般管理費を統合し、「販売費及び一般管理費」として表示いたします。
       要約四半期連結財政状態計算書に係る表示方法の変更

        当第1四半期連結会計期間より、要約四半期連結財政状態計算書において、「長期金融資産」
       の重要性が低下しているため、「その他の非流動資産」に合算して表示いたします。
        この結果、前連結会計年度の連結財政状態計算書において、非流動資産の「長期金融資産」に
       表示していた1,837百万円及び「その他の非流動資産」に表示していた49,176百万円は、「その
       他の非流動資産」51,013百万円として組替えております。
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    2.セグメント情報
      当社グループは、単一の医薬品事業に従事し、複数の事業セグメントを有しておりません。当社グ

     ループの医薬品事業は、新規の医療用医薬品の研究、開発、製造、販売活動から成り立っておりま
     す。これらの機能的な活動は事業として統合した運営管理を行っております。
      「表示方法の変更」に記載のとおり、当第1四半期連結会計期間より、売上収益のうち、従来「ロ
     イヤルティ等収入及びその他の営業収入」「その他の収入」としていた項目について、「その他の売
     上収益」へ名称を変更し、当該項目から製品譲渡に係る収益を除外しております。
      当該変更により、従来の方法に比べて、前第2四半期連結累計期間の「その他の売上収益」は220
     百万円減少しております。
     売上収益

                                               (単位:百万円)
                当第2四半期連結累計期間                       前第2四半期連結累計期間
                 (自     2023年1月1日                   (自     2022年1月1日
                  至   2023年6月30日        )            至   2022年6月30日        )
                           その他の                       その他の
              製商品売上高                       製商品売上高
                           売上収益                       売上収益
    日本
                   313,613             562         273,838             880
    海外              209,437            56,046           178,974           142,255
                   196,492            48,764           166,235            49,855
     うちスイス
         合計          523,049            56,608           452,811           143,135
                                               (単位:百万円)

                当第2四半期連結会計期間                       前第2四半期連結会計期間
                 (自     2023年4月1日                   (自     2022年4月1日
                  至   2023年6月30日        )            至   2022年6月30日        )
                           その他の                       その他の
              製商品売上高                       製商品売上高
                           売上収益                       売上収益
    日本
                   120,924             169         112,139              88
    海外              110,595            35,730            97,957           25,428
                   103,856            28,659            91,639           25,182
     うちスイス
         合計          231,518            35,899           210,096            25,516
     主要顧客に関する情報

                                               (単位:百万円)
                          当第2四半期連結累計期間                前第2四半期連結累計期間
                          (自     2023年1月1日             (自     2022年1月1日
                            至   2023年6月30日        )      至   2022年6月30日        )
    エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・
                                    245,256                216,090
    リミテッド
    厚生労働省                                81,155                60,810
    アルフレッサ株式会社                                42,573                44,791
                                               (単位:百万円)

                          当第2四半期連結会計期間                前第2四半期連結会計期間
                          (自     2023年4月1日             (自     2022年4月1日
                            至   2023年6月30日        )      至   2022年6月30日        )
    エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・
                                    132,515                116,821
    リミテッド
    アルフレッサ株式会社                                22,364                23,347
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    3.収益
     収益の分解                                            (単位:百万円)

                   当第2四半期連結累計期間                     前第2四半期連結累計期間
                    (自     2023年1月1日                 (自     2022年1月1日
                     至   2023年6月30日        )          至   2022年6月30日        )
                 顧客との       その他の             顧客との       その他の
                 契約から       源泉から        合計      契約から       源泉から        合計
                 生じる収益       生じる収益             生じる収益       生じる収益
    製商品売上高
                   540,891       △17,842      523,049        463,917       △11,106      452,811
     日本              313,613          -   313,613        273,838          -   273,838
     海外              227,278       △17,842      209,437        190,080       △11,106      178,974
    その他の売上収益               57,449        △841     56,608        43,768       99,366     143,135
     ロイヤルティ及び
     プロフィットシェア              50,164        △841     49,323        42,958        7,451     50,409
     収入
     その他の営業収入               7,285         -    7,285         810        -     810
     その他の収入                 -       -      -        -     91,915      91,915
                                                (単位:百万円)

                   当第2四半期連結会計期間                     前第2四半期連結会計期間
                    (自     2023年4月1日                 (自     2022年4月1日
                     至   2023年6月30日        )          至   2022年6月30日        )
                 顧客との       その他の             顧客との       その他の
                 契約から       源泉から        合計      契約から       源泉から        合計
                 生じる収益       生じる収益             生じる収益       生じる収益
    製商品売上高
                   242,884       △11,365      231,518        218,699       △8,603      210,096
     日本              120,924          -   120,924        112,139          -   112,139
     海外              121,960       △11,365      110,595        106,560       △8,603      97,957
    その他の売上収益               37,366       △1,467      35,899        22,420        3,096     25,516
     ロイヤルティ及び
     プロフィットシェア              30,094       △1,467      28,627        22,131        3,096     25,226
     収入
     その他の営業収入               7,273         -    7,273         289        -     289
      その他の源泉から生じる収益は、相手先が顧客とはみなされない場合の協同パートナーとの利益分

     配契約からの収入及びヘッジ利得または損失から生じております。
      「表示方法の変更」に記載のとおり、当第1四半期連結会計期間より、売上収益のうち、従来「ロ
     イヤルティ等収入及びその他の営業収入」「その他の収入」としていた項目について、「その他の売
     上収益」へ名称を変更し、当該項目から製品譲渡に係る収益を除外しております。
      当該変更により、従来の方法に比べて、前第2四半期連結累計期間の「その他の売上収益」は220
     百万円減少しております。
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    4.その他の営業収益(費用)
      その他の営業収益(費用)の内訳は以下のとおりです。

                                                 (単位:百万円)
                             当第2四半期連結累計期間               前第2四半期連結累計期間
                             (自     2023年1月1日            (自     2022年1月1日
                               至   2023年6月30日        )     至   2022年6月30日        )
     その他の営業収益
                                       16,266                1,714
                                        △304              △2,837
     その他の営業費用
      合計                                 15,962               △1,124
      当第2四半期連結累計期間において、その他の営業収益のうち、主なものは製造販売権等の譲渡収

     益14,722百万円です。
                                                 (単位:百万円)

                             当第2四半期連結会計期間               前第2四半期連結会計期間
                             (自     2023年4月1日            (自     2022年4月1日
                               至   2023年6月30日        )     至   2022年6月30日        )
     その他の営業収益
                                       14,976                1,270
                                        △282               △144
     その他の営業費用
      合計                                 14,694                1,127
    5.その他の費用

      当社は、エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッドとの取引において、日本及びスイス両税務当局

     に対し、独立企業間価格の算定方法等に関する事前確認を申請し、合意通知書を受領しております。
     この対象期間のうち2017年及び2018年の各事業年度について、当社の課税所得を一定額減額し、ロ
     シュの課税所得を同等額増額する旨の修正合意通知書を、前第1四半期連結会計期間に受領いたしま
     した。
      これにより、両社間でのライセンス契約の取決めに基づき、当社で減額される法人所得税の一部
     を、ロシュにおいて納付すると見込まれる税額等としてロシュへ支払い、前第1四半期連結会計期間
     において、移転価格税制調整金                 2,401   百万円を計上しております。なお、当第2四半期連結累計期間
     において、移転価格税制調整金の発生はありません。
    6.無形資産

      減損損失

       当第2四半期連結累計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い4,892百万円(前第2四半
      期連結累計期間156百万円)の減損損失を研究開発費として認識しました。
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    7.当社の株主に帰属する資本
      配当

                                 1株当たり
                        配当金の総額
         決議        株式の種類                 配当額         基準日        効力発生日
                         (百万円)
                                  (円)
    2022年3月29日
                 普通株式          75,639          46   2021年12月31日          2022年3月30日
    定時株主総会
    2022年7月21日
                 普通株式          62,510          38   2022年6月30日          2022年8月30日
    取締役会
    2023年3月30日
                 普通株式          65,801          40   2022年12月31日          2023年3月31日
    定時株主総会
    2023年7月27日
                 普通株式          65,811          40   2023年6月30日          2023年8月30日
    取締役会
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    8.1株当たり利益
      基本的1株当たり利益

                            当第2四半期連結累計期間               前第2四半期連結累計期間

                             (自     2023年1月1日            (自     2022年1月1日
                              至   2023年6月30日        )     至   2022年6月30日        )
    当社株主に帰属する四半期利益
                                      156,693               204,153
    (百万円)
    加重平均普通株式数(株)                              1,679,057,667               1,679,057,667
                                   △33,915,203               △34,467,246
    加重平均自己株式数(株)
     基本的加重平均普通株式数(株)                             1,645,142,464               1,644,590,421
    基本的1株当たり四半期利益(円)                                   95.25               124.14

                            当第2四半期連結会計期間               前第2四半期連結会計期間

                             (自     2023年4月1日            (自     2022年4月1日
                              至   2023年6月30日        )     至   2022年6月30日        )
    当社株主に帰属する四半期利益
                                       83,193               72,378
    (百万円)
    加重平均普通株式数(株)                              1,679,057,667               1,679,057,667
                                   △33,841,951               △34,245,024
    加重平均自己株式数(株)
     基本的加重平均普通株式数(株)                             1,645,215,716               1,644,812,643
    基本的1株当たり四半期利益(円)                                   50.57               44.00

      希薄化後1株当たり利益

                            当第2四半期連結累計期間               前第2四半期連結累計期間

                             (自     2023年1月1日            (自     2022年1月1日
                              至   2023年6月30日        )     至   2022年6月30日        )
    当社株主に帰属する四半期利益
                                      156,693               204,153
    (百万円)
    基本的加重平均普通株式数(株)                              1,645,142,464               1,644,590,421
    希薄化効果の影響調整:
                                      293,849               716,839
     ストック・オプション(株)
     希薄化効果後
                                   1,645,436,313               1,645,307,260
     加重平均普通株式数(株)
    希薄化後1株当たり四半期利益(円)                                   95.23               124.08

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                            当第2四半期連結会計期間               前第2四半期連結会計期間
                             (自     2023年4月1日            (自     2022年4月1日
                              至   2023年6月30日        )     至   2022年6月30日        )
    当社の株主に帰属する四半期利益
                                       83,193               72,378
    (百万円)
    基本的加重平均普通株式数(株)                              1,645,215,716               1,644,812,643
    希薄化効果の影響調整:
                                      279,480               527,568
     ストック・オプション(株)
     希薄化効果後
                                   1,645,495,196               1,645,340,211
     加重平均普通株式数(株)
    希薄化後1株当たり四半期利益(円)                                   50.56               43.99

    9.リスクマネジメント

      公正価値で測定する金融商品

       経常的な公正価値測定を行う際の評価技法へのインプットを3つのレベルに分類しております。
      レベル1-活発な市場における同一資産及び負債の無修正の相場価格
      レベル2-レベル1に含まれる相場価格以外で、直接または間接に観察可能なインプット
      レベル3-観察不能なインプットを含む、詳細技法を用いて測定された公正価値
                                                 (単位:百万円)
                         レベル1         レベル2         レベル3          合計

    当第2四半期連結会計期間末
    ( 2023年6月30日        )
    有価証券
     短期金融資産                        -      249,997            -      249,997
     負債性金融商品                      5,765           -        150        5,915
    その他の流動資産
     デリバティブ金融資産                        -       19,405           -       19,405
    その他の非流動資産
     資本性金融商品                        -         -       1,288         1,288
                             -       8,920         2,323        11,242
     負債性金融商品
     金融資産合計                      5,765        278,322          3,761        287,848
    その他の流動負債

                             -       70,458           -       70,458
     デリバティブ金融負債
     金融負債合計                        -       70,458           -       70,458
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                                                 (単位:百万円)
                         レベル1         レベル2         レベル3          合計

    前連結会計年度末
    ( 2022年12月31日        )
    有価証券
     短期金融資産                        -      249,988            -      249,988
     負債性金融商品                      5,756           -        150        5,906
    その他の流動資産
     デリバティブ金融資産                        -       7,861           -       7,861
    その他の非流動資産
     資本性金融商品                       241          -       1,596         1,837
                             -       7,889         1,748         9,637
     負債性金融商品
     金融資産合計                      5,997        265,738          3,494        275,230
    その他の流動負債

                             -       46,492           -       46,492
     デリバティブ金融負債
     金融負債合計                        -       46,492           -       46,492
       レベル1の金融資産には、社債が含まれております。レベル2の金融資産には、主に譲渡性預

      金、金銭信託、コマーシャル・ペーパー、デリバティブが含まれております。
       レベル2の公正価値測定は下記のように行っております。
       有価証券、負債性金融商品及びデリバティブ金融商品は、観察可能な金利、イールド・カーブ、
      為替レートの市場のデータ、また測定日における類似の金融商品に含まれるボラティリティなどを
      指標とする評価モデルを使用しています。
       当社グループでは、公正価値ヒエラルキーのレベル間の振替が生じた場合、各会計期間末にこれ
      を認識しております。なお、レベル1とレベル2の間において重要な振替はありません。
       レベル3には主に非上場株式が含まれております。観察不能なインプットを含む、評価技法を用
      いて公正価値を測定しています。
       「表示方法の変更」に記載のとおり、当第1四半期連結会計期間より、連結財政状態計算書にお

      いて、「長期金融資産」は重要性が低下しているため、「その他の非流動資産」に合算して表示し
      ております。これに伴い、前連結会計年度末についても、当該変更を適用した金額を表示しており
      ます。
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    10.関連当事者
      配当

       当社のロシュに対する配当は、2022年通年で84,476百万円、2023年は当第2四半期連結会計期間
      末までに40,227百万円であります。
      関連当事者との重要な取引及び債権債務

      エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド
                                              (単位:百万円)
      に対する取引高
                         当第2四半期連結累計期間                前第2四半期連結累計期間
                         (自     2023年1月1日             (自     2022年1月1日
                          至   2023年6月30日        )      至   2022年6月30日        )
    売上収益
                                   245,256                216,090
    仕入高                               162,515                135,296
                                              (単位:百万円)

                         当第2四半期連結会計期間                前第2四半期連結会計期間
                         (自     2023年4月1日             (自     2022年4月1日
                          至   2023年6月30日        )      至   2022年6月30日        )
    売上収益
                                   132,515                116,821
    仕入高                               50,139                45,575
      エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド

                                              (単位:百万円)
      に対する債権・債務
                            当第2四半期
                                            前連結会計年度末
                            連結会計期間末
                                           ( 2022年12月31日        )
                          ( 2023年6月30日        )
    営業債権及びその他の債権
                                   164,401                194,485
    営業債務                               32,010                121,185
    2【その他】

     (1)中間配当
        2023年7月27日開催の取締役会において、当期中間配当に関し、次のとおり決議いたしまし
       た。
        (イ)中間配当による配当金の総額………………………                              65,811    百万円
        (ロ)1株当たりの金額……………………………………                              40 円
        (ハ)支払請求の効力発生日及び支払開始日……………2023年8月30日
       (注)2023年6月30日現在の株主名簿に記載または記録された株主に対し、支払いを行います。
     (2)重要な訴訟事件等

        当第2四半期連結会計期間において、新たに発生した重要な訴訟事件等はありません。また、
       前事業年度の有価証券報告書に記載した内容から重要な変更はありません。
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    第二部【提出会社の保証会社等の情報】
           該当事項はありません。
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                      独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                    2023年7月28日

    中外製薬株式会社
     取締役会 御中
                          有限責任     あずさ監査法人

                           東京事務所

                          指定有限責任社員

                                     公認会計士
                                            永峯 輝一
                          業務執行社員
                          指定有限責任社員

                                     公認会計士
                                            北村 雄二朗
                          業務執行社員
                          指定有限責任社員

                                     公認会計士
                                            宇津木 辰男
                          業務執行社員
    監査人の結論

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている中外製薬株式会
    社の2023年1月1日から2023年12月31日までの連結会計年度の第2四半期連結会計期間(2023年4月1日から2023年6
    月30日まで)及び第2四半期連結累計期間(2023年1月1日から2023年6月30日まで)に係る要約四半期連結財務諸
    表、すなわち、要約四半期連結損益計算書、要約四半期連結包括利益計算書、要約四半期連結財政状態計算書、要約四
    半期連結キャッシュ・フロー計算書、要約四半期連結持分変動計算書及び注記について四半期レビューを行った。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の要約四半期連結財務諸表が、「四半期連結財務諸表の用語、
    様式及び作成方法に関する規則」第93条により規定された国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して、中外製薬
    株式会社及び連結子会社の2023年6月30日現在の財政状態、同日をもって終了する第2四半期連結会計期間及び第2四
    半期連結累計期間の経営成績並びに第2四半期連結累計期間のキャッシュ・フローの状況を適正に表示していないと信
    じさせる事項が全ての重要な点において認められなかった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人
    の責任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から
    独立しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる
    証拠を入手したと判断している。
    要約四半期連結財務諸表に対する経営者並びに監査役及び監査役会の責任

     経営者の責任は、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示する
    ことにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するた
    めに経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     要約四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、経営者が清算若しくは事業停止の意図があるか、又はそれ
    以外に現実的な代替案がない場合を除いて、継続企業の前提に基づき要約四半期連結財務諸表を作成することが適切で
    あるかどうかを評価し、国際会計基準第1号「財務諸表の表示」第4項に基づき、継続企業に関する事項を開示する必
    要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査役及び監査役会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにあ
    る。
    要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から要約
    四半期連結財務諸表に対する結論を表明することにある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通
    じて、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
    ・主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レビュー
     手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して実施さ
     れる年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
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                                                            四半期報告書
    ・継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認め
     られると判断した場合には、入手した証拠に基づき、要約四半期連結財務諸表において、国際会計基準第1号「財務
     諸表の表示」第4項に基づき、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどうか結論付ける。ま
     た、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において要約四半期連結財
     務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する要約四半期連結財務諸表の注記事項が適切で
     ない場合は、要約四半期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められている。監査人
     の結論は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企
     業として存続できなくなる可能性がある。
    ・要約四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠していないと信じさせ
     る事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた要約四半期連結財務諸表の表示、構成及び内
     容、並びに要約四半期連結財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が認めら
     れないかどうかを評価する。
    ・要約四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証拠を入手する。
     監査人は、要約四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人は、
     単独で監査人の結論に対して責任を負う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要
    な発見事項について報告を行う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、
    並びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去するための対応策を講じている
    場合又は阻害要因を許容可能な水準にまで軽減するためのセーフガードを適用している場合はその内容について報告を
    行う。
    利害関係

     会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はな
    い。
                                                       以 上

     (注)   1.上記の四半期レビュー報告書の原本は当社(四半期報告書提出会社)が別途保管しております。
       2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
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2023年2月15日

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