株式会社ジーエヌアイグループ 四半期報告書 第22期第3四半期(令和4年7月1日-令和4年9月30日)

提出書類 四半期報告書-第22期第3四半期(令和4年7月1日-令和4年9月30日)
提出日
提出者 株式会社ジーエヌアイグループ
カテゴリ 四半期報告書

                                                          EDINET提出書類
                                                 株式会社ジーエヌアイグループ(E05712)
                                                            四半期報告書
    【表紙】
     【提出書類】                   四半期報告書

     【根拠条文】                   金融商品取引法第24条の4の7第1項
     【提出先】                   関東財務局長
     【提出日】                   2022年11月14日
                         第22期第3四半期(自 2022年7月1日 至 2022年9月30日)
     【四半期会計期間】
     【会社名】                   株式会社ジーエヌアイグループ
                         GNI  Group   Ltd.
     【英訳名】
     【代表者の役職氏名】                   取締役代表執行役社長兼CEO  イン・ルオ
     【本店の所在の場所】                   東京都中央区日本橋本町二丁目2番2号
                         03(6214)3600(代表)
     【電話番号】
     【事務連絡者氏名】                   取締役執行役CFO  ジョセフ・フランシス・マイヤー
     【最寄りの連絡場所】                   東京都中央区日本橋本町二丁目2番2号
                         03(6214)3600(代表)
     【電話番号】
     【事務連絡者氏名】                   取締役執行役CFO  ジョセフ・フランシス・マイヤー
     【縦覧に供する場所】                   株式会社東京証券取引所
                         (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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                                                            四半期報告書
    第一部【企業情報】
    第1【企業の概況】
     1【主要な経営指標等の推移】
                              第21期           第22期
              回次               第3四半期           第3四半期            第21期
                            連結累計期間           連結累計期間
                           自 2021年1月1日           自 2022年1月1日           自 2021年1月1日

             会計期間
                           至 2021年9月30日           至 2022年9月30日           至 2021年12月31日
                                9,536,714           12,761,031           12,690,246
     売上収益
                     (千円)
     (第3四半期連結会計期間)                           ( 3,071,539     )      ( 4,606,213     )
                                1,568,739           1,223,079           1,107,010
     税引前四半期(当期)利益                (千円)
                                 874,898           324,416            55,242
     四半期(当期)利益                (千円)
     親会社の所有者に帰属する四半期
                                1,294,290           1,076,065           1,066,185
     (当期)利益
                     (千円)
     (第3四半期連結会計期間)                            ( 352,963    )       ( 399,618    )
                                1,933,904           2,535,079           1,577,495
     四半期(当期)包括利益合計                (千円)
     親会社の所有者に帰属する四半期
                                2,213,931           3,833,451           2,378,240
                     (千円)
     (当期)包括利益
                                18,502,426           22,908,103           18,860,309
     親会社の所有者に帰属する部分                (千円)
                                29,788,899           36,456,893           30,296,980
     資産合計                (千円)
     基本的1株当たり四半期(当期)
                                  27.69           22.67           22.72
     利益
                      (円)
     (第3四半期連結会計期間)                             ( 7.44  )         ( 8.42  )
     希薄化後1株当たり四半期(当
                                  26.87           22.46           22.08
                      (円)
     期)利益
                                   62.1           62.8           62.3
     親会社所有者帰属部分比率                 (%)
     営業活動による正味キャッシュ・
                                 755,120                       552,268
                     (千円)                      △ 162,928
     フロー
     投資活動による正味キャッシュ・
                     (千円)           △ 884,057         △ 2,909,505           △ 260,639
     フロー
     財務活動による正味キャッシュ・
                                3,176,682                       2,853,211
                     (千円)                      △ 299,280
     フロー
     現金及び現金同等物の四半期末
                                13,945,474           12,722,213           14,352,133
                     (千円)
     (期末)残高
     (注)1.当社は要約四半期連結財務諸表を作成していますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載
           しておりません。
         2.上記指標は、国際会計基準(IFRS)により作成した要約四半期連結財務諸表及び連結財務諸表に基づいてお
           ります。
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     2【事業の内容】
       当社グループは、連結財務諸表提出会社(当社)と連結子会社15社で構成されており、その事業内容を医薬品事業
      と医療機器事業に区分しています。医薬品事業では、中国市場におけるアイスーリュイの製造・販売と、アイスー
      リュイの追加適応症及びF351を主力とする臨床試験活動を行っております。医療機器事業では、主に米国を拠点と
      し、当社グループが独自に開発した医療機器(生体材料)の製造及び販売を行っています。
       当第3四半期連結累計期間における、各セグメントに係わる主要な関係会社の異動は、概ね次のとおりでありま
      す。
      <医薬品> 主要な関係会社の異動はありません。
      <医療機器>主要な関係会社の異動はありません。
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    第2【事業の状況】
     1【事業等のリスク】
       当第3四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、
      投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生または前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等
      のリスク」についての重要な変更はありません。
        なお、COVID-19の感染拡大による当社グループの事業への取り組み及び業績への影響につきましては、以下のとお
      りであります。
        当社グループの従業員及び関係者に対するCOVID-19拡大防止対策を引き続き継続するとともに、製品の供給維持に
      重点をおいた事業の運営をはかって参ります。現在、製品供給における事業運営に関する懸念はございませんが、特
      に中国の子会社におきましては、COVID-19による移動制限やロックダウンなどの影響を注視しております。
        今後とも、当社グループの従業員及び関係者への感染防止対策を行い、事業活動及び業績への影響に留意して取り
      組んで参ります。
     2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

      文中の将来に関する事項は、当第3四半期連結会計期間の末日現在において判断したものであります。
      (1)財政状態及び経営成績の状況

        COVID-19のパンデミックによる混乱、インフレの高まり、そして円安の進行に加えての資本市場の動揺など様々
       な難題が続く中、当社グループにとって2022年度第3四半期連結会計期間は堅調でした。
        当社グループの第3四半期連結会計期間の売上収益は12,761,031千円となり、前年同期比で33.8%増加いたしま

       した。営業利益は1,494,197千円で、前年同期比23.8%減となりました。営業利益の減少は、販売費及び一般管理費
       (前年同期比36.2%増)と研究開発費(前年同期比28.3%増)双方の増加によるものです。当社グループの税引前四半
       期利益は1,223,079千円、前年同期比22.0%減となりました。2020年のCullgen                                    Inc.(以下Cullgen)の優先株によ
       る資金調達に関連する現金支出を伴わない支払利息(609,000千円)と北京コンチネント薬業有限公司(以下、北京コ
       ンチネント)が予定していたものの現在遅れている香港証券取引所への上場申請に関する一時的な費用(125,000千
       円)が引き続き発生し、税引前四半期利益を押し下げました。結果、四半期利益および親会社の所有者に帰属する
       四半期利益は、それぞれ前年同期比62.9%減および16.8%減の324,416千円および1,076,065千円となりました。
       (注:上記の現金支出を伴わない支払利息がなければ、前年同期比に比べ、当社グループの税引前四半期利益は
       16%増、四半期利益は26%のみの減少になっておりました。)
        北京コンチネントは、COVID-19によるロックダウンと中国経済の減速にもかかわらず、引き続き好調でした。当

       社グループとしましても、第4四半期も中国でのCOVID-19感染者数や、パンデミックをコントロールするための中
       国政府による厳格なロックダウンの状況を注意深くモニターして参ります。北京コンチネントの臨床試験は、ロッ
       クダウンの中で着実に進捗しており、スケジュールとおりとなっております。北京コンチネントの香港証券取引所
       への上場は、世界中における資本市場と資金調達環境の逆風により遅れております(8月に香港証券取引所の上場
       審査委員会から承認は取得しております)。最新情報は、適宜ご提供いたします。
        米国のBerkeley        Advanced     Biomaterials       LLC(以下BAB)も、第3四半期は堅調でした。現地通貨ベースでの第3四

       半期売上収益は昨年と同等でしたが、第4四半期は受注残高を解消し、伸長する見込みです。当社グループ独自の
       生体材料事業を美容分野での応用と海外市場へと拡大する戦略を実現するために、効率的な方策を検討しておりま
       す。これらの方策を通じて、売上収益および利益の成長を加速させるため、当社グループ内に生体材料の事業ユ
       ニットを形成してゆく所存です。
        Cullgenは、アンメット・メディカル・ニーズ(満たされていない医療ニーズ)が存在するがんに焦点を当て、標

       的蛋白質分解誘導薬創薬に引き続き特化しております。米国では、第3四半期累計期間の研究開発費が現地通貨
       ベースで前年同期比38%増加いたしました。Cullgenは、上海の研究所を通じて、最初のがん治療薬候補の第I相臨
       床試験を開始すべく、中国の医師や病院と協力しております。
        なお、2022年におけるドルおよび人民元の日本円に対する為替レートの急激な変動により、当社グループの主要

       子会社における現地通貨での業績を注意深くモニターしております。収益を上げている2つの子会社である北京コ
       ンチネントとBABは、いずれも好調な業績を上げております。ただし、北京コンチネントに関しましては、中国での
       COVID-19による移動制限などの課題が継続することが想定され、第4四半期は更に厳しくなることが予想されま
       す。
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       ①セグメント別の経営成績

        医薬品事業
         当社グループの中核連結子会社である北京コンチネントの主力製品であるアイスーリュイの中国市場での売上
        収益は、中国でのロックダウンが引き続き行われたにもかかわらず、現地通貨ベースでも引き続き堅調に推移しま
        した。日本円ベースでは、医薬品事業セグメント全体の売上収益は、前年同期比36.9%増の11,046,069千円となり
        ました。一方、セグメント利益は795,584千円(前年同期比43.7%減)となりました。この減少は、北京コンチネ
        ントが、予定していたものの遅れている香港証券取引所への上場申請に関する一時的な費用や、売上収益増加に伴
        う中国における営業力・マーケティング機能の強化、米・中における研究開発体制の拡充によるものです。
        医療機器事業

        米国における医療機器事業セグメントは、現地通貨ベースではほぼ前年同期比で同等の業績となりました。
       円ベースでは、円安の影響もあり、当第3四半期連結累計期間の売上収益は1,714,961千円(前年同期比16.5%
       増)となりました。また、セグメント利益は、698,613千円(前年同期比27.6%増)となりました。
       ②販売費及び一般管理費並びに研究開発費

                                                     (単位:千円)
                         前第3四半期連結累計期間              当第3四半期連結累計期間                差額
        販売費及び一般管理費                        △5,503,838              △7,498,561        △1,994,723

         人件費                       △2,080,213              △2,733,706         △653,493

        研究開発費                        △1,417,656              △1,819,132         △401,476

       注:人件費には役員報酬は含みません。
        当第3四半期連結累計期間の販売費及び一般管理費は、7,498,561千円(前年同期比36.2%増)となりました。こ

       の販売費及び一般管理費の増加は、米・中双方の人件費および主に中国における営業・マーケティング費用の増加
       と北京コンチネントの一時的な上場準備費用によるものです。
        当第3四半期連結累計期間の研究開発費は、1,819,132千円(前年同期比28.3%増)となりました。主要要因は、
       中国及び米国に於ける研究開発費の増加によります。
       ③金融収益及び金融費用

                                                     (単位:千円)
                         前第3四半期連結累計期間              当第3四半期連結累計期間                差額
        金融収益                           69,554              347,752        278,198
        金融費用                         △461,276              △618,870        △157,594
        金融収益

         当第3四半期連結累計期間において、当社グループは347,752千円(前年同期比400.0%増)の金融収益を計上い
        たしました。この収益の増加は、主に円安傾向による為替差益の増加です。
        金融費用
         当第3四半期連結累計期間において、当社グループは618,870千円(前年同期比34.2%増)の金融費用を計上い
        たしました。この費用は、主にCullgenの資金調達に関する現金支出を伴わない支払利息609,000千円となります。
     (2)財政状態に関する分析

                              連結財政状態
                                                     (単位:千円)
                        前連結会計年度            当第3四半期連結会計期間                  差額
        資産合計                     30,296,980              36,456,893            6,159,913
        負債合計                     11,030,734              14,441,225            3,410,491
        資本合計                     19,266,246              22,015,668            2,749,422
        資産合計

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         当第3四半期連結会計期間における資産合計は、36,456,893千円(前連結会計年度末比20.3%増)となりまし
        た。主な要因は、中国での工場拡張に係る有形固定資産、資産計上開発費等の無形資産の取得、円安に伴うのれん
        等評価額の増加および中国・米国での事業活動の活発化による運転資本の増加によるものです。
        負債合計
         当第3四半期連結会計期間における負債合計は、14,441,225千円(前連結会計年度末比30.9%増)となりまし
        た。この増加は、主にCullgenの資金調達に関する現金支出を伴わない支払利息の追加計上によるものです。
        資本合計
         当第3四半期連結会計期間における資本合計は、22,015,668千円(前連結会計年度末比14.3%増)となりまし
        た。主な要因は、在外営業活動体の換算差額と利益剰余金の増加です。
                           連結キャッシュ・フロー

                                                     (単位:千円)
                          前第3四半期連結累計期間             当第3四半期連結累計期間                差額
        営業活動によるキャッシュ・フロー                           755,120            △162,928        △918,048
        投資活動によるキャッシュ・フロー                          △884,057            △2,909,505        △2,025,448
        財務活動によるキャッシュ・フロー                          3,176,682             △299,280       △3,475,962
        営業活動によるキャッシュ・フロー

         当第3四半期連結累計期間の営業活動によるキャッシュ・フローは、162,928千円の支出(前年同期は、755,120
        千円の収入)となりました。主な減少要因は、中国における法人所得税支払額、マーケティングおよび研究開発費
        用の増加です。
        投資活動によるキャッシュ・フロー
         当第3四半期連結累計期間の投資活動によるキャッシュ・フローは、2,909,505千円(前年同期比229.1%増)の
        支出となりました。主な要因は、中国での工場拡張に係る有形固定資産、資産計上開発費等の無形資産の取得、お
        よび中国における長期性譲渡預金の取得に伴う支出です。
        財務活動によるキャッシュ・フロー
         当第3四半期連結累計期間の財務活動によるキャッシュ・フローは、299,280千円の支出(前年同期は3,176,682
        千円の収入)となりました。主な減少理由は、前年同期は複数の資金調達を行ったものの、当第3四半期連結累計
        期間は資金調達活動を行っていないためです。
      (3)事業上及び財務上の対処すべき課題

        当第3四半期連結累計期間において、当社グループの事業上及び財務上の対処すべき課題に重要な変更はありま
       せん。また新たに生じた課題はありません。
      (4)研究開発活動

      〔研究活動〕
         当社グループの創薬活動はCullgenを中心に、新しい創薬基盤技術であるuSMITE™(ユビキチン化を介した標的タ
        ンパク質分解誘導技術)を活用した、革新的な新規化学物質(NCE)の開発を目指しています。
         Cullgenは、がん、痛み、及び自己免疫疾患の適応症に対する酵素及び非酵素タンパク質の両方を標的とした複

        数の新規分解剤を含む創薬パイプラインの拡充のための研究開発を進めております。
         Cullgenの新しいE3リガンドプログラムの開発は、タンパク質分解誘導の将来を担う技術で、毒性の低減、薬剤

        耐性の緩和、組織・腫瘍・細胞内コンパートメントの選択性の提供、基質スペクトルの拡大を実現させるNCEの開
        発の可能性があると考えられております。
       〔開発活動〕

       ■アイスーリュイ〔中国語:艾思瑞®、英語:ETUARY®(一般名:ピルフェニドン)〕-北京コンチネント
       糖尿病腎症(DKD)

        アイスーリュイの3番目の適応症であるDKDは、Ⅰ型糖尿病またはⅡ型糖尿病により引き起こされる慢性腎臓病で
       す。中国では9,240万人が糖尿病に脅かされており、このうち20~30%がⅠ型糖尿病またはⅡ型糖尿病を患い、腎機
       能障害を引き起こすと言われております。北京コンチネントは、次フェーズ臨床試験の規制上の方向性を決めるた
       め、クラス2会議(臨床試験に関する技術的な会議)の申請を中国のCDE(Center                                      for  Drug   Evaluation、医薬品評
       価センター)に提出いたしました。
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       結合組織疾患を伴う間質性肺疾患(SSc-ILDおよびDM-ILD)
        2016年9月、北京コンチネントは、SSc-ILDおよびDM-ILDの治療に対するアイスーリュイの4番目の適応症のNMPA
       (National      Medical    Products     Administration、中国国家薬品監督管理局)承認を受けました。このIND
       (Investigational         New  Drug、臨床試験開始申請)の承認により、全身性硬化症(強皮症、SSc-ILD)と皮膚筋炎
       (DM-ILD)の2つの適応症について、直接第Ⅲ相臨床試験に移行することが承認されました。
        2018年6月には、強皮症(SSc-ILD)及びDM-ILDの治療を対象とした第Ⅲ相臨床試験の各段階において、無作為、
       二重盲検、プラセボ・コントロール、52週間の試験に第1期被験者を登録しました。強皮症(SSc-ILD)には144
       名、DM-ILDには152名の被験者が登録される予定です。
       じん肺治療薬(Pneumoconiosis,               PD)

        2019年5月、北京コンチネントは、アイスーリュイの5番目の適応症として、じん肺治療薬のIND申請に対する承
       認をNMPAより取得しました。じん肺疾患は、肺に炎症や瘢痕化(線維化)を引き起こす慢性的な肺疾患で、吸い込
       まれた粉塵や微粒子が、肺の細胞に蓄積することによって引き起こされます。北京コンチネントは、2022年1月に
       アイスーリュイのじん肺疾患適応のための第Ⅲ相臨床試験の承認を倫理委員会から取得し、2022年6月13日に当社
       グループから「北京コンチネント薬業有限公司によるピルフェニドンカプセル(F647)のじん肺疾患適応のための
       第Ⅲ相臨床試験の最初の被験者登録についてのお知らせ」にて開示いたしましたとおり、最初の被験者を登録して
       おり、第Ⅲ相臨床試験を遂行しております。
       ■F351(肝線維症等治療薬)-北京コンチネント

        F351(一般名:ヒドロニドン)は肝繊維症向け治療薬であり、北京コンチネントの医薬品ポートフォリオにおける

       重要な創薬候補化合物であり、他の世界の主要医薬品市場へ臨床開発活動を拡大する戦略の重要な部分を占めてお
       ります。
        F351は、アイスーリュイの誘導体である新規開発化合物であり、内臓の線維化に重要な役割を果たす肝星細胞の

       増殖及び、TGF-β伝達経路を阻害します。北京コンチネントが中国における主要特許を保持しており、日本、豪
       州、カナダ、米国及び欧州各国を含む主要な国でのF351の特許権は、当社グループが保有しております。
        2020年8月、当社は肝線維症の候補薬であるF351の中国における第Ⅱ相臨床試験の初期段階分析の良好な結果に

       ついて発表しました。この試験は、中国における慢性ウイルス性B型肝炎患者の肝線維症に対するF351の安全性と有
       効性を評価する、無作為化、二重盲検、プラセボ・コントロール、多施設、用量逓増試験で、プラセボと比較して
       52週の治療で肝線維症スコアが統計的に有意に改善するという主要評価項目を満たしました。
        なお、中国のCDEとの協議を経て、2021年3月にF351はNMPAより肝線維症の画期的治療薬に指定されました。これ

       により、F351についてのCDEとの協議が優先的、かつ有利な臨床試験を進めることが可能となっております。その
       後、2021年7月29日に中国において第Ⅲ相臨床試験許可申請承認がされ、2022年1月17日、当社グループからも開
       示いたしましたとおり、第Ⅲ相臨床試験の最初の被験者登録が行われました。現時点では、臨床試験は順調に進捗
       しております。
        F351のNASH(非アルコール性脂肪肝炎)に起因する肝線維症に対する米国における第Ⅱ相臨床試験については、

       米国の当局と協議を継続しており、その推進のために業務および会社組織上の様々な方策を検討しております。
       ■F573(急性肝不全(ALF)・慢性肝不全急性時(ACLF)治療薬)-北京コンチネント

        F573はアイスーリュイ及びF351に次ぐ3番目の創薬候補化合物として、カスパーゼを阻害する可能性を持つ強い

       ジペプチド化合物であり、急性肝不全(ALF)や慢性肝不全の急性憎悪(ACLF)に関連して発生するアポトーシスや
       炎症反応に重要な化合物です。F573は、2022年1月20日に第Ⅰ相臨床試験の最初の被験者への投与が行われました
       が、第Ⅰ相臨床試験は順調に進んで参りました。北京コンチネントは、2022年末ないし2023年頭までに第Ⅰ相臨床
       試験を完了し、第Ⅱ相臨床試験に移行することを目指しております。
       ■CG001419(TRK分解薬)-             Cullgen

        当社グループから2022年8月9日に「連結子会社CullgenのTRK分解剤に関するIND申請承認のお知らせ」で開示いた

       しましたとおり、Cullgenは中国のNMPAから固形腫瘍治療用のTRK分解薬であるCG001419のIND承認を取得いたしまし
       た。CG001419は、神経栄養性チロシン受容体キナーゼ(NTRK)融合遺伝子陽性およびTRK過剰発現のがん(非小細胞
       肺がんや乳がん、膵臓がんを含む多くの固形腫瘍に見られる)の治療に使用される、業界初の選択的で強力な経口
       用標的蛋白質分解誘導薬です。Cullgenは、中国の医師や病院と緊密に協力しながら、第Ⅰ相臨床試験の準備をして
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       おります。米国側では、Cullgenは将来の臨床試験の準備を続けており、臨床試験前の協議を米国FDA(食品医薬品
       局)と積極的に行っております。
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     3【経営上の重要な契約等】
       当第3四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定または締結はありません。
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    第3【提出会社の状況】
     1【株式等の状況】
      (1)【株式の総数等】
        ①【株式の総数】
                 種類                       発行可能株式総数(株)
                普通株式                                      90,000,000

                  計                                    90,000,000

        ②【発行済株式】

               第3四半期会計期間
                         提出日現在発行数(株)            上場金融商品取引所名又は登録
         種類       末現在発行数(株)                                        内容
                          (2022年11月14日)           認可金融商品取引業協会名
               (2022年9月30日)
                                         東京証券取引所             単元株式数
                   47,487,843            47,487,843
        普通株式
                                          グロース市場             100株
                   47,487,843            47,487,843
         計                                   -           -
    (注)提出日現在発行数には、             2022年11月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式
      数は、含まれておりません。
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      (2)【新株予約権等の状況】
        ①【ストックオプション制度の内容】
           該当事項はありません。
        ②【その他の新株予約権等の状況】

          該当事項はありません                。
      (3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

           該当事項はありません。
      (4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

             発行済株式総数        発行済株式総数        資本金増減額        資本金残高        資本準備金       資本準備金残高

       年月日
              増減数(株)        残高(株)        (千円)        (千円)      増減額(千円)         (千円)
     2022年7月1日~

                 24,900      47,487,843          6,859     10,891,191          6,859      10,891,191
     2022年9月30日
    (注) 譲渡制限付株式報酬の付与を目的とした新株式の第三者割当による有償発行

        発行価格  1,199円
        資本組入額 599.5円
        割当先   当社取締役1名および当社幹部社員3名
      (5)【大株主の状況】

           当四半期会計期間は第3四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
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      (6)【議決権の状況】
        ①【発行済株式】
                                                  2022年9月30日現在
             区分             株式数(株)           議決権の数(個)               内容
     無議決権株式                        -            -            -

     議決権制限株式(自己株式等)                        -            -            -

     議決権制限株式(その他)                        -            -            -

                       (自己保有株式)
     完全議決権株式(自己株式等)                                    -            -
                                1,300
                       普通株式
                             47,471,400              474,714
     完全議決権株式(その他)                  普通株式                              -
                                15,143
     単元未満株式数                  普通株式                 -            -
                             47,487,843
     発行済株式総数                                    -            -
                                           474,714
     総株主の議決権                        -                        -
        ②【自己株式等】

                                           2022年9月30日現在
                                              発行済株式総
                                自己名義所有       所有株式数の       数に対する所
      所有者の氏名又は名称               所有者の住所
                                株式数(株)       合計(株)       有株式数の割
                                              合(%)
     (自己保有株式)
                  東京都中央区日本橋本町
                                   1,300       1,300        0.00
     株式会社
                  二丁目2番2号
     ジーエヌアイグループ
                                   1,300       1,300        0.00
           計             -
     2【役員の状況】

       該当事項はありません。
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    第4【経理の状況】
     1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について
       当社の要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内
      閣府令第64号)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して作成しております。
     2.監査証明について

       当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期連結会計期間(2022年7月1日から2022
      年9月30日まで)及び第3四半期連結累計期間(2022年1月1日から2022年9月30日まで)に係る要約四半期連結財
      務諸表について、太陽有限責任監査法人による四半期レビューを受けております。
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     1【要約四半期連結財務諸表】
      (1)【要約四半期連結財政状態計算書】
                                                     (単位:千円)
                            注記      前連結会計年度             当第3四半期連結会計期間
                            番号     (2021年12月31日)                (2022年9月30日)
     資産
      非流動資産
                                       2,943,602                3,993,286
       有形固定資産
                                        865,959                844,011
       使用権資産
                                       5,020,290                6,299,952
       のれん
                                       2,147,671                3,033,656
       無形資産
                                        180,940                218,522
       繰延税金資産
                                        951,513               2,819,227
       その他の金融資産                     6
                                      12,109,978                17,208,656
       非流動資産合計
      流動資産

                                       1,382,702                1,731,618
       棚卸資産
                                       1,885,101                3,154,160
       営業債権及びその他の債権
                                         4,743               208,443
       その他の金融資産                     6
                                        562,320               1,431,800
       その他の流動資産
                                      14,352,133                12,722,213
       現金及び現金同等物
                                      18,187,002                19,248,236
       流動資産合計
                                      30,296,980                36,456,893
      資産合計
     負債及び資本

      非流動負債
                                        280,724                226,098
       リース負債
                                        501,194                744,569
       繰延税金負債
                                       7,539,814               10,441,597
       その他の金融負債                     6
                                        165,840                181,299
       その他の非流動負債
                                       8,487,574               11,593,565
       非流動負債合計
      流動負債

                                        371,138                556,260
       営業債務及びその他の債務
                                        700,000                500,000
       借入金                     6
                                        145,662                164,312
       リース負債
                                        542,019                403,820
       未払法人所得税
                                         6,918                7,742
       その他の金融負債                     6
                                        777,420               1,215,524
       その他の流動負債
                                       2,543,159                2,847,659
       流動負債合計
                                      11,030,734                14,441,225
      負債合計
      資本

                                      10,884,332                10,891,191
       資本金                     12
                                       6,224,649                6,231,481
       資本剰余金                     9,12
       自己株式                                  △ 645               △ 645
                                        307,535               1,383,600
       利益剰余金
                                       1,444,437                4,402,474
       その他の資本の構成要素                     9
                                      18,860,309                22,908,103
       親会社の所有者に帰属する部分合計
                                        405,936
                                                       △ 892,434
       非支配持分                     9,11
                                      19,266,246                22,015,668
       資本合計
                                      30,296,980                36,456,893
      資本及び負債の合計
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                                                            四半期報告書
      (2)【要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書】
        【要約四半期連結損益計算書】
         【第3四半期連結累計期間】
                                                     (単位:千円)
                               前第3四半期連結累計期間                 当第3四半期連結累計期間
                            注記
                                (自 2021年1月1日                (自 2022年1月1日
                            番号
                                至 2021年9月30日)                 至 2022年9月30日)
                                       9,536,714               12,761,031
     売上収益                       8
                                      △ 1,209,298               △ 1,907,239
     売上原価
     売上総利益                                  8,327,415               10,853,792
      販売費及び一般管理費                                △ 5,503,838               △ 7,498,561

      研究開発費                                △ 1,417,656               △ 1,819,132
                                        669,317                82,623
      その他の収益
                                       △ 114,776               △ 124,524
      その他の費用
     営業利益                                  1,960,461                1,494,197
                                        69,554               347,752

      金融収益
                                       △ 461,276               △ 618,870
      金融費用
                                       1,568,739                1,223,079
     税引前四半期利益
      法人所得税費用                                 △ 693,840               △ 898,662
                                        874,898                324,416
     四半期利益
     四半期利益の帰属

                                       1,294,290                1,076,065
      親会社の所有者
      非支配持分                                 △ 419,391               △ 751,649
     1株当たり四半期利益

                                         27.69                22.67
      基本的1株当たり四半期利益(円)                      7
                                         26.87                22.46
      希薄化後1株当たり四半期利益(円)                      7
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         【第3四半期連結会計期間】
                                                     (単位:千円)
                               前第3四半期連結会計期間                 当第3四半期連結会計期間
                            注記
                                (自 2021年7月1日                (自 2022年7月1日
                            番号
                                至 2021年9月30日)                 至 2022年9月30日)
                                       3,071,539                4,606,213
     売上収益
                                       △ 423,606               △ 772,584
     売上原価
     売上総利益                                  2,647,932                3,833,629
      販売費及び一般管理費                                △ 1,825,913               △ 2,732,811

      研究開発費                                 △ 552,720               △ 729,592
                                        249,420                28,243
      その他の収益
                                                        90,059
                                       △ 13,886
      その他の費用
     営業利益                                   504,832                489,529
                                        36,744               171,977

      金融収益
                                       △ 170,513               △ 228,815
      金融費用
                                        371,063                432,690
     税引前四半期利益
      法人所得税費用                                 △ 240,942               △ 306,193
                                        130,120                126,497
     四半期利益
     四半期利益の帰属

                                        352,963                399,618
      親会社の所有者
      非支配持分                                 △ 222,843               △ 273,121
     1株当たり四半期利益

                                         7.44                8.42
      基本的1株当たり四半期利益(円)                      7
                                         7.32                8.28
      希薄化後1株当たり四半期利益(円)                       7
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        【要約四半期連結包括利益計算書】
         【第3四半期連結累計期間】
                                                     (単位:千円)
                              前第3四半期連結累計期間                  当第3四半期連結累計期間
                          注記
                               (自 2021年1月1日                 (自 2022年1月1日
                          番号
                               至 2021年9月30日)                  至 2022年9月30日)
                                      874,898                 324,416
     四半期利益
     その他の包括利益

      純損益にその後に振替えられる可能性の
      ある項目
                                     1,059,005                 2,210,663
       在外営業活動体の換算差額
                                     1,059,005                 2,210,663
       その他の包括利益合計
                                     1,933,904                 2,535,079
     四半期包括利益合計
     四半期包括利益の帰属

                                     2,213,931                 3,833,451
      親会社の所有者
      非支配持分                               △ 280,027               △ 1,298,371
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                                                            四半期報告書
         【第3四半期連結会計期間】
                                                     (単位:千円)
                              前第3四半期連結会計期間                  当第3四半期連結会計期間
                          注記
                               (自 2021年7月1日                 (自 2022年7月1日
                          番号
                               至 2021年9月30日)                  至 2022年9月30日)
                                      130,120                 126,497
     四半期利益
     その他の包括利益

      純損益にその後に振替えられる可能性の
      ある項目
                                      156,539                  74,045
       在外営業活動体の換算差額
                                      156,539                  74,045
       その他の包括利益合計
                                      286,660                 200,542
     四半期包括利益合計
     四半期包括利益の帰属

                                      500,196                 814,918
      親会社の所有者
      非支配持分                               △ 213,535                △ 614,376
                                18/36















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                                                            四半期報告書
      (3)【要約四半期連結持分変動計算書】
           前第3四半期連結累計期間(自 2021年1月1日 至 2021年9月30日)
                                                     (単位:千円)
                                 親会社の所有者に帰属する部分
                                              その他の資本の構成要素
               注記
               番号
                   資本金     資本剰余金      自己株式      利益剰余金
                                                在外営業活動
                                          新株予約権             合計
                                                体の換算差額
     2021年1月1日残高               8,268,472      3,591,101        △ 472   △ 608,019      163,354     △ 414,404     △ 251,049
      四半期利益
                      -      -      -   1,294,290         -      -      -
      その他の包括利益                 -      -      -      -      -    919,641      919,641
     四半期包括利益合計                  -      -      -   1,294,290         -    919,641      919,641
       支配継続子会社に対
                9       -  △ 3,049,137         -      -      -   △ 53,774     △ 53,774
       する持分の変動
       連結範囲の変動         11       -      -      -      -      -      -      -
       剰余金の配当                -      -      -   △ 150,838        -      -      -
       新株の発行
                12    2,615,859      2,615,859         -      -   △ 12,930        -   △ 12,930
       新株予約権の発行                -      -      -      -    51,537        -    51,537
       株式報酬取引                -      -      -      -    151,551        -    151,551
       株式発行費用                -   △ 18,772        -      -      -      -      -
       新株予約権発行費用
                      -      -      -      -    △ 3,719       -    △ 3,719
       自己株式の取得                -      -     △ 95      -      -      -      -
       非支配持分への売建
       プット・オプション         6       -   3,085,598         -      -      -    57,116      57,116
       負債の変動
       その他                -      -      -      207      -      -      -
     所有者との取引額合計               2,615,859      2,633,547        △ 95   △ 150,631      186,438       3,342     189,780
     2021年9月30日残高
                   10,884,332      6,224,649        △ 567    535,639      349,793      508,578      858,372
                  親会社の所有者

               注記
                  に帰属する部分
                        非支配持分      資本合計
               番号
                    合計
     2021年1月1日残高              11,000,032      1,769,072      12,769,104
      四半期利益              1,294,290      △ 419,391      874,898
      その他の包括利益              919,641      139,364     1,059,005
     四半期包括利益合計              2,213,931      △ 280,027     1,933,904
       支配継続子会社に対
                9   △ 3,102,911      △ 794,760    △ 3,897,672
       する持分の変動
       連結範囲の変動         11       -   △ 523,254     △ 523,254
       剰余金の配当             △ 150,838        -   △ 150,838
       新株の発行         12    5,218,789         -   5,218,789
       新株予約権の発行              51,537        -    51,537
       株式報酬取引              151,551        -    151,551
       株式発行費用             △ 18,772        -   △ 18,772
       新株予約権発行費用              △ 3,719       -    △ 3,719
       自己株式の取得               △ 95      -     △ 95
       非支配持分への売建
       プット・オプション         6    3,142,714       755,624     3,898,338
       負債の変動
       その他               207      -      207
     所有者との取引額合計              5,288,461      △ 562,390     4,726,071
     2021年9月30日残高
                   18,502,426       926,654     19,429,080
                                19/36



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                                                            四半期報告書
           当第3四半期連結累計期間(自 2022年1月1日 至 2022年9月30日)
                                                     (単位:千円)
                                 親会社の所有者に帰属する部分
                                              その他の資本の構成要素
               注記
               番号
                   資本金     資本剰余金      自己株式      利益剰余金
                                                在外営業活動
                                          新株予約権             合計
                                                体の換算差額
     2022年1月1日残高              10,884,332      6,224,649        △ 645    307,535      543,445      900,992     1,444,437
      四半期利益                 -      -      -   1,076,065         -      -      -
      その他の包括利益
                      -      -      -      -      -   2,757,385      2,757,385
     四半期包括利益合計                  -      -      -   1,076,065         -   2,757,385      2,757,385
       新株の発行         12     6,858      6,858       -      -      -      -      -
       株式報酬取引                -      -      -      -    200,651        -    200,651
       株式発行費用
                12       -     △ 26      -      -      -      -      -
     所有者との取引額合計                6,858      6,832       -      -    200,651        -    200,651
     2022年9月30日残高              10,891,191      6,231,481        △ 645   1,383,600       744,097     3,658,377      4,402,474
                  親会社の所有者

                  に帰属する部分
               注記
                        非支配持分      資本合計
               番号
                    合計
     2022年1月1日残高              18,860,309       405,936     19,266,246

      四半期利益              1,076,065      △ 751,649      324,416
      その他の包括利益              2,757,385      △ 546,722     2,210,663
     四半期包括利益合計              3,833,451     △ 1,298,371      2,535,079
       新株の発行         12     13,717        -    13,717
       株式報酬取引
                    200,651        -    200,651
       株式発行費用         12      △ 26      -     △ 26
     所有者との取引額合計               214,342        -    214,342
     2022年9月30日残高
                   22,908,103      △ 892,434     22,015,668
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      (4)【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                     (単位:千円)
                              前第3四半期連結累計期間                  当第3四半期連結累計期間
                          注記
                               (自 2021年1月1日                 (自 2022年1月1日
                          番号
                               至 2021年9月30日)                  至 2022年9月30日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー
                                     1,568,739                 1,223,079
      税引前四半期利益
                                      274,619                 388,148
      減価償却費
      営業債権及びその他の債権の増減額                               △ 113,219                △ 940,488
                                                        122,325
      営業債務及びその他の債務の増減額                               △ 166,079
      棚卸資産の増減額                               △ 206,453                △ 117,673
                                       2,227                 11,549
      賞与引当金増減額
                                      419,976                 540,127
      金融収益及び金融費用
                                     △ 467,523                △ 392,645
      その他
                                     1,312,287                  834,423
       小計
      利息の受取額                                 42,003                 40,229
      利息の支払額                                △ 24,047                 △ 9,568
                                     △ 575,122               △ 1,028,013
      法人所得税の支払額
                                      755,120
      営業活動による正味キャッシュ・フロー                                                 △ 162,928
     投資活動によるキャッシュ・フロー

      定期預金の純増減額                               △ 842,341               △ 1,159,200
      有形固定資産の取得による支出                               △ 260,731                △ 723,140
                                        373
      有形固定資産の売却による収入                                                     -
      無形資産の取得による支出                    13           △ 205,921                △ 441,652
      投資有価証券の取得による支出                               △ 242,166                △ 589,252
                                      668,767
      投資有価証券の売却による収入                                                     -
      差入保証金・敷金の増加による支出                                △ 13,984                  △ 266
                                         30                 449
      差入保証金・敷金の減少による収入
                                       10,179                  3,557
      貸付金の回収による収入
                                       1,739
                                                           -
      その他
      投資活動による正味キャッシュ・フロー                               △ 884,057               △ 2,909,505
     財務活動によるキャッシュ・フロー

      短期借入金増減額                               △ 368,724                △ 200,000
      長期借入金の返済による支出                                △ 75,000                    -
      新株予約権の行使による株式の発行によ
                                     1,319,377
                          12                                -
      る収入
                                       86,425
      新株予約権の発行による収入                                                     -
                                     2,985,125
      非支配持分からの払込による収入                                                     -
      リース負債の返済による支出                                △ 70,028                △ 98,520
      自己株式の取得による支出                                  △ 95                  -
      非支配株主への払戻による支出                    11           △ 524,447                    -
      配当金の支払額                               △ 150,838                    -
                                      △ 25,111                  △ 760
      その他
                                     3,176,682
      財務活動による正味キャッシュ・フロー                                                 △ 299,280
                                      575,064                1,741,793

      現金及び現金同等物に係る換算差額
                                     3,622,810
      現金及び現金同等物の増減額                                                △ 1,629,920
                                     10,322,664                 14,352,133
      現金及び現金同等物の期首残高
                                     13,945,474                 12,722,213
      現金及び現金同等物の四半期末残高
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      【要約四半期連結財務諸表注記】
        1.報告企業
          株式会社ジーエヌアイグループ(以下、「当社」)は日本国に所在する株式会社です。登記されている事務所
         の住所及び事業の主たる場所は、東京都中央区日本橋本町二丁目2番2号です。当社及びその子会社(以下、
         「当社グループ」)は医薬品関連事業及び医療機器関連事業を行っております。
          当社の連結子会社である北京コンチネント薬業有限公司、上海ジェノミクス有限公司、GNI                                           Hong   Kong
         Limited、GNI       Tianjin    Limited、上海ジェノミクステクノロジー有限公司、Cullgen                            (Shanghai),      Inc.及び上海
         リーフ国際貿易有限公司は、中国における臨床試験、医薬品の開発及び製造販売、抗体製造販売、創薬関連の研
         究受託等の医薬品関連事業を行っております。米国においては、連結子会社のGNI                                      USA,   Inc.及びCullgen        Inc.
         が医薬品開発を行っております。
          当社の連結子会社であるBerkeley                 Advanced     Biomaterials       LLCは、生体材料を含む医療機器の開発、製造及び
         販売等の医療機器関連事業を行っております。
          当社グループの2022年9月30日に終了する要約四半期連結財務諸表は、2022年11月14日に取締役代表執行役社
         長兼CEOイン・ルオ及び取締役執行役CFOジョセフ・フランシス・マイヤーによって承認されております。
        2.作成の基礎

          (1)IFRSに準拠している旨の事項
            当社グループの要約四半期連結財務諸表は、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して作成してお
           ります。
            当社グループは、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第
           64号)第1条の2に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たしていることから、同第93条の規定
           を適用しております。
            本要約四半期連結財務諸表には年次の連結財務諸表で要求される全ての情報が含まれていないため、2021
           年12月31日に終了した連結会計年度の当社グループの連結財務諸表と併せて利用されるべきものです。
          (2)測定の基礎

            当社グループの要約四半期連結財務諸表は、(3.重要な会計方針)で記載されているとおり、公正価値
           で測定されている金融商品等を除き、取得原価を基礎として作成しております。
          (3)機能通貨及び表示通貨

            当社グループの要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、千円未
           満を切り捨てて表示しております。
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        3.重要な会計方針
          本要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、前連結会計年度の連結財務諸表において適用
         した会計方針と同様であります。
          なお、当第3四半期連結累計期間の法人所得税費用は、見積年次実効税率を基に算定しております。
         当社グループが当第1四半期連結会計期間より適用している基準及び解釈指針は以下のとおりです。
                 IFRS                       新設・改訂の概要

         IFRS第3号         企業結合         参照する概念フレームワークのバージョン変更に対応した改訂

                           金融商品負債の認識の中止に関する10%テストに含めるべき手数料及
         IFRS第9号         金融商品
                           びコストの明確化
          上記の基準等の適用が要約四半期連結財務諸表に与える重要な影響はありません。

        4.重要な会計上の見積り及び見積りを伴う判断

          IFRSに準拠した要約四半期連結財務諸表の作成において、経営者は会計方針の適用並びに資産、負債、収益及
         び費用の報告額に影響を及ぼす判断、見積り及び仮定を設定することが義務付けられております。実際の業績は
         これらの見積りと異なる場合があります。
          判断、見積り及びその基礎となる仮定は継続して見直しております。会計上の見積りの見直しによる影響は、
         見積りを見直した会計期間及び将来の会計期間において認識しております。
          当社グループの要約四半期連結財務諸表の金額に重要な影響を与える判断及び見積りは、新型コロナウイルス
         感染症の影響も含め原則として前連結会計年度に係る連結財務諸表と同様であります。
          なお、当第3四半期連結累計期間における会計上の見積りは最善の見積りではあるものの、新型コロナウイル
         ス感染症による影響は不確実性が高いため、収束時期の遅れなど今後の状況の変化により判断を見直した結果、
         将来の財政状態及び経営成績に影響を与える可能性があります。
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        5.事業セグメント
         (1)報告セグメントの概要
           当社グループの報告セグメントは、当社グループの構成単位のうち、分離された財務情報が入手可能であ
          り、取締役会が、経営資源の配分の決定及び業績を評価するために、定期的に検討を行う対象となっているも
          のであります。
           当社グループは、その事業内容を医薬品事業と医療機器事業の二つに区分しております。医薬品事業では、
          医薬品の研究開発、製造、販売及び受託研究などを行っており、医療機器事業では、生体材料を含む医療機器
          の研究開発、製造及び販売を行っております。
           各報告セグメントの主要製品は以下のとおりであります。
     報告セグメント                        会社名                       主要製品

             株式会社ジーエヌアイグループ、北京コンチネント薬業有限公司、
                                                  アイスーリュイ、医
             上海ジェノミクス有限公司、GNI               Hong   Kong   Limited、GNI       Tianjin    Limited、
     医薬品事業                                             薬品開発、その他医
             上海ジェノミクステクノロジー有限公司、Cullgen                        (Shanghai),      Inc.、GNI
                                                  薬品、試薬
             USA,   Inc.、Cullgen       Inc.、上海リーフ国際貿易有限公司
             Berkeley     Advanced     Biomaterials       LLC
     医療機器事業                                             生体材料
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         (2)報告セグメントの売上収益及び損益
           当社グループの報告セグメント情報は以下のとおりです。
           前第3四半期連結累計期間(自 2021年1月1日 至 2021年9月30日)
                                                    (単位:千円)
                        報告セグメント
                                            調整額         連結
                医薬品事業        医療機器事業           合計
      売上収益
      (1)外部顧客への
                  8,064,969         1,471,744         9,536,714                  9,536,714
                                                 -
        売上収益
      (2)セグメント間
                             34,995         34,995
        の内部売上収              -                        △ 34,995           -
        益又は振替高
                  8,064,969         1,506,740         9,571,710                  9,536,714
         計                                    △ 34,995
                  1,413,052          547,408        1,960,461                  1,960,461

      セグメント利益                                           -
                                                        69,554

                                              金融収益
                                              金融費用        △ 461,276

                                                      1,568,739
                                          税引前四半期利益
     (注)セグメント利益は、要約四半期連結損益計算書の営業利益を用いております。
           当第3四半期連結累計期間(自 2022年1月1日 至 2022年9月30日)

                                                    (単位:千円)
                        報告セグメント
                                            調整額         連結
                医薬品事業        医療機器事業           合計
      売上収益
      (1)外部顧客への
                  11,046,069         1,714,961        12,761,031                  12,761,031
                                                 -
        売上収益
      (2)セグメント間
                             37,620         37,620
        の内部売上収              -                        △ 37,620           -
        益又は振替高
                  11,046,069         1,752,582        12,798,651                  12,761,031
         計                                    △ 37,620
                   795,584         698,613        1,494,197                  1,494,197

      セグメント利益                                           -
                                                       347,752

                                              金融収益
                                              金融費用        △ 618,870

                                                      1,223,079
                                          税引前四半期利益
     (注)セグメント利益は、要約四半期連結損益計算書の営業利益を用いております。
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        6.金融商品の公正価値
         (1)金融商品の公正価値
           金融資産及び負債の公正価値及び要約四半期連結財政状態計算書における帳簿価額は以下のとおりです。
                                                     (単位:千円)
                         前連結会計年度末                  当第3四半期連結会計期間
                        (2021年12月31日)                    (2022年9月30日)
                      帳簿価額          公正価値          帳簿価額          公正価値
     金融資産
       定期預金(3ケ月超)                      -          -       203,700          203,700
       敷金保証金                   59,076          57,775          64,946          62,159
       貸付金                    9,486          9,546          5,929          5,934
       長期性預金                      -          -      1,040,070          1,040,070
       出資金                   887,694          887,694         1,713,024          1,713,024
           計              956,256          955,016         3,027,670          3,024,889
     金融負債
       借入金                   700,000          700,000          500,000          500,000
       預り保証金                    6,918          6,918          7,742          7,742
       その他の金融負債(優先
                        7,523,990          7,523,990          10,429,968          10,429,968
       株式)
       その他の金融負債(新株
                         15,823          15,823          11,629          11,629
       予約権)
           計             8,246,732          8,246,732          10,949,339          10,949,339
         (2)公正価値の測定方法

           金融資産及び金融負債の公正価値は、以下のとおり算定しております。

          (定期預金3ケ月超)

           定期預金(3ケ月超)は満期日が1年以内と短期であり、公正価値は帳簿価額に近似しております。
          (敷金保証金及び貸付金)

           敷金保証金及び貸付金は契約ごとに分類し、その契約期間に応じて国債の利回り等適切な指標に信用リスク
          を加味した利率で割り引く方法により、公正価値を見積っております。
          (借入金)

           短期借入金は、短期間で決済されるものであるため、公正価値は帳簿価額に近似しております。
           ただし、変動金利による長期借入金は、短期間で市場金利を反映し、また、信用状態は実行後大きく異なっ
          ていないことから、公正価値は帳簿価額に近似しております。
          (出資金)

           出資金は、非上場会社の持分であるため、類似企業比較法等により公正価値を評価しております。この評価
          モデルにおいて、EBITDA倍率等の観察可能でないインプットを用いております。公正価値の測定には、類似企
          業に応じて31.8倍のEBITDA倍率等を使用しております。
          (長期性預金)

           長期性預金は、当初認識公正価値と実行金利法による償却原価および取引価格に差異がなく、公正価値は帳
          簿価額に近似しております。
          (預り保証金)

           預り保証金は、その将来キャッシュ・フローを期日までの期間に応じて国債の利回り等適切な指標に信用リ
          スクを加味した利率で割り引く方法により、公正価値を見積っております。なお、当第3四半期連結累計期間
          の預り保証金は、短期間で決済されるものであるため、公正価値は帳簿価額に近似しております。
          (その他の金融負債(優先株式))

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           その他の金融負債(優先株式)は、投資額面を契約に基づく利率で割り引いて算定する方法により、公正価
          値を見積っております。この評価方法においては、割引率等の観察可能でないインプットを用いております。
          公正価値の測定には、10%の割引率を使用しております。
          (その他の金融負債(新株予約権))

           その他の金融負債(新株予約権)は、モンテカルロ・シミュレーションにより、公正価値を見積っておりま
          す。この評価方法において、割引率等の観察可能でないインプットを用いております。公正価値の測定には、
          0.1%の割引率を使用しております。
          (上記以外の金融商品)

           上記以外の金融商品は主に短期間で決済されるものであるため、公正価値は帳簿価額に近似しております。
         (3)公正価値ヒエラルキー

           金融商品の公正価値は、公正価値の測定に利用するインプットをもとに、それぞれのレベルを以下のように
          分類しております。
          レベル1:同一の資産又は負債の活発な市場における(無調整の)市場価格により測定された公正価値
          レベル2:レベル1以外の直接又は間接的に観察可能な指標を用いて測定された公正価値
          レベル3:重要な観察可能でない指標を用いて測定された公正価値
           公正価値の測定に複数のインプットを使用している場合には、その公正価値の測定の全体において重要な最

          も低いレベルのインプットに基づいて公正価値のレベルを決定しております。公正価値ヒエラルキーのレベル
          間の振替は、各四半期の期首時点で発生したものとして認識しております。
          前連結会計年度(2021年12月31日)

                                                     (単位:千円)
                            レベル1        レベル2        レベル3         合計
          金融資産
           償却原価で測定される金融資産
            敷金保証金                      -      57,775           -      57,775
            貸付金                      -      9,546          -      9,546
           純損益を通じて公正価値で測定
           する金融資産
            出資金                      -        -     887,694        887,694
                 計                -      67,321        887,694        955,016
          金融負債
           償却原価で測定される金融負債
            借入金                      -     700,000            -     700,000
            預り保証金                      -      6,918          -      6,918
            その他の金融負債(優先株
                                 -        -    7,523,990        7,523,990
            式)
            その他の金融負債(新株予約
                                 -        -      15,823        15,823
            権)
                 計                -     706,918       7,539,814        8,246,732
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          当第3四半期連結会計期間(2022年9月30日)
                                                     (単位:千円)
                            レベル1        レベル2        レベル3         合計
          金融資産
           償却原価で測定される金融資産
            定期預金(3ケ月超)                      -     203,700            -     203,700
            敷金保証金                      -      62,159           -      62,159
            貸付金                      -      5,934          -      5,934
            長期性預金                      -    1,040,070             -    1,040,070
           純損益を通じて公正価値で測定
           する金融資産
            出資金                      -        -    1,713,024        1,713,024
                 計                    1,311,865        1,713,024        3,024,889
          金融負債
           償却原価で測定される金融負債
            借入金                      -     500,000            -     500,000
            預り保証金                      -      7,742          -      7,742
            その他の金融負債(優先株
                                 -        -    10,429,968        10,429,968
            式)
            その他の金融負債(新株予約
                                 -        -      11,629        11,629
            権)
                 計                     507,742       10,441,597        10,949,339
          (注) レベル3に分類した金融商品については、適切な権限者に承認された評価方針及び手続きに従い、外
             部の評価専門家又は適切な評価担当者が評価及び評価結果の分析を実施しております。評価結果は適切
             な権限者によりレビューされ承認されております。
              レベル3に分類された出資金については、EBITDA倍率の上昇(下落)により公正価値は増加(減少)
             します。レベル3に分類したその他の金融負債(優先株式)については、割引率の下落(上昇)により
             公正価値は増加(減少)します。なお、観察可能でないインプットを合理的に考え得る代替的な仮定に
             変更した場合に見込まれる公正価値の増減は重要ではありません。
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         (4)レベル3に分類された金融商品の期首残高から期末残高への調整額
          レベル3に分類された金融資産
                                                     (単位:千円)
                             前第3四半期連結累計期間                当第3四半期連結累計期間
                              (自 2021年1月1日                (自 2022年1月1日
                               至 2021年9月30日)                  至 2022年9月30日)
           期首残高                             674,266                887,694
           利得及び損失合計                             390,259                △11,706
           純損益                             390,259                △11,706
           購入                             262,213                627,147
           売却                            △457,089                     -
           為替変動の影響                             17,192                209,889
           期末残高                             886,841               1,713,024
          レベル3に分類された金融負債

                                                     (単位:千円)
                             前第3四半期連結累計期間                当第3四半期連結累計期間
                              (自 2021年1月1日                (自 2022年1月1日
                               至 2021年9月30日)                  至 2022年9月30日)
           期首残高                            7,145,732                7,539,814
           為替変動の影響                             348,384               1,948,701
           その他(優先株式)                            3,526,408                  957,276
           その他(新株予約権)                             18,077                △4,194
           その他(非支配持分に係る売建
                                     △3,898,338                      -
           プット・オプション負債)(注)
           期末残高                            7,140,263                10,441,597
          (注)非支配株主へ付与されたプット・オプションの公正価値を事後測定した変動差額であり、当該変動差額
             は資本剰余金として処理しております。
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        7.1株当たり四半期利益
         (1)基本的1株当たり四半期利益
           各第3四半期連結累計期間における基本的1株当たり四半期利益及びその算定上の基礎は、以下のとおりで
          す。
                                前第3四半期連結累計期間               当第3四半期連結累計期間

                                (自 2021年1月1日               (自 2022年1月1日
                                 至 2021年9月30日)               至 2022年9月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期利益(千円)                                   1,294,290               1,076,065

     発行済普通株式の期中平均株式数(株)                                  46,742,847               47,469,747

     基本的1株当たり四半期利益(円)                                     27.69               22.67

           各第3四半期連結会計期間における基本的1株当たり四半期利益及びその算定上の基礎は、以下のとおりで

          す。
                                前第3四半期連結会計期間               当第3四半期連結会計期間
                                (自 2021年7月1日               (自 2022年7月1日
                                 至 2021年9月30日)               至 2022年9月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期利益(千円)                                    352,963               399,618

     発行済普通株式の期中平均株式数(株)                                  47,461,677               47,485,718

     基本的1株当たり四半期利益(円)                                      7.44              8.42

         (2)希薄化後1株当たり四半期利益

           各第3四半期連結累計期間における希薄化後1株当たり四半期利益及びその算定上の基礎は、以下のとおり
          です。
                                前第3四半期連結累計期間               当第3四半期連結累計期間
                                (自 2021年1月1日               (自 2022年1月1日
                                 至 2021年9月30日)               至 2022年9月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期利益(千円)                                   1,294,290               1,076,065

     発行済普通株式の期中平均株式数(株)                                  46,742,847               47,469,747

     希薄化効果の影響調整:
     ストック・オプション(株)                                   1,419,837                435,126
     希薄化効果後期中平均株式数(株)                                  48,162,684               47,904,873
     希薄化後1株当たり四半期利益(円)                                     26.87               22.46

           各第3四半期連結会計期間における希薄化後1株当たり四半期利益及びその算定上の基礎は、以下のとおり

          です。
                                前第3四半期連結会計期間               当第3四半期連結会計期間
                                (自 2021年7月1日               (自 2022年7月1日
                                 至 2021年9月30日)               至 2022年9月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期利益(千円)                                    352,963               399,618

     発行済普通株式の期中平均株式数(株)                                  47,461,677               47,485,718

     希薄化効果の影響調整:
     ストック・オプション(株)                                    776,807               758,725
     希薄化効果後期中平均株式数(株)                                  48,238,484               48,244,443
     希薄化後1株当たり四半期利益(円)                                      7.32              8.28

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        8.売上収益
          当社グループは、医薬品事業及び医療機器事業を基本にして組織が構成されており、当社の取締役会が、経営
         資源の配分の決定及び業績の評価をするために、定期的に検討を行う対象としていることから、これらの事業で
         計上する収益を売上収益として表示しております。また、売上収益は顧客の所在地に基づき地域別に分解してい
         ます。
          これらの分解した売上収益と各報告セグメントの売上収益の関連は以下のとおりです。
    前第3四半期連結累計期間(自 2021年1月1日 至 2021年9月30日)

                                                     (単位:千円)
                             医薬品事業           医療機器事業             合計
     日本                            116,437               -        116,437

     中国                           7,911,136                -       7,911,136
                                 37,395          1,471,744           1,509,140
     米国
                                8,064,969            1,471,744           9,536,714
      合計
         医薬品事業では、医薬品の研究開発、製造、販売及び受託研究等を行っており、国内外の卸売業者、医療機関、

        研究機関等を主な顧客としております。
         医療機器事業では、生体材料を含む医療機器の研究開発、製造及び販売を行っており、国内外の卸売業者、医療
        機関等を主な顧客としております。
         これらの事業における製品の販売等に係る収益は、前連結会計年度に係る連結財務諸表において適用した会計方
        針と同一の会計方針に従って、会計処理をしております。
    当第3四半期連結累計期間(自 2022年1月1日 至 2022年9月30日)

                                                     (単位:千円)
                             医薬品事業           医療機器事業             合計

     日本                            15,893              -        15,893

     中国                          10,990,066                -      10,990,066
                                 40,109          1,714,961           1,755,071
     米国
                               11,046,069            1,714,961           12,761,031
      合計
         医薬品事業では、医薬品の研究開発、製造、販売及び受託研究等を行っており、国内外の卸売業者、医療機関、

        研究機関等を主な顧客としております。
         医療機器事業では、生体材料を含む医療機器の研究開発、製造及び販売を行っており、国内外の卸売業者、医療
        機関等を主な顧客としております。
         これらの事業における製品の販売等に係る収益は、前連結会計年度に係る連結財務諸表において適用した会計方
        針と同一の会計方針に従って、会計処理をしております。
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                                                            四半期報告書
        9.企業結合等
          前第3四半期連結累計期間においては、当社は当社株式を対価とする「逆三角合併」方式により、Berkeley
         Advanced     Biomaterials       Inc.(以下、「BABI」)の100%の株式を2021年1月28日に取得し、2021年2月19日付で
         米カリフォルニア州当局に承認されました。BABIの事業内容は、BABの持分を保有することであるため、この取
         引を通じて、当社はBABの持分を30%追加取得しました。これにより、当社はBABに対する持分100%を所有する
         こととなり、資本剰余金が3,084,931千円、在外営業活動体の換算差額が57,116千円、非支配持分が755,624千
         円、それぞれ減少しました。
          当第3四半期連結累計期間においては、該当事項はありません。

        10.関連当事者取引

          前第3四半期連結累計期間においては、(9.企業結合等)に記載のとおり、当社がBABIの100%の株式を取
         得し、また、BABI社を通じてBABの持分を30%追加取得して当社の完全子会社としたことにより、BABの非支配株
         主に対する売建プットオプションが消滅し、その対価としてBABIの2名の元株主に当社の株式を発行しておりま
         す。BABIの2名の元株主の内の1名は当社CEOの姉であります。
          当第3四半期連結累計期間においては、該当事項はありません。

        11.非支配持分の取得・支配継続子会社に対する持分の変動

          前第3四半期連結累計期間においては、主に連結子会社であるSH3E社の清算により非支配持分が523,254千円
         減少しております。
          当第3四半期連結累計期間においては、該当事項はありません。

        12.資本及びその他の資本項目

        (1)新株予約権の行使による株式の発行による収入
          前第3四半期連結累計期間において、新株の発行および新株予約権の一部について権利行使があり、
         2,615,859千円を資本金に、2,615,859千円を資本剰余金に組み入れております。
          当第3四半期連結累計期間において、該当事項はありません。

        (2)譲渡制限付株式報酬制度導入に伴う新株発行について

         当第3四半期連結会計期間において、2022年6月16日開催の取締役会にて譲渡制限付株式報酬制度導入を
        決議し、同7月4日にて新株の発行を行いました。それに伴い、資本金及び資本剰余金にそれぞれ6,858千円を
        組み入れております。尚、新株発行に伴う発行費用26千円については、資本剰余金で調整を行っております。
        13.無形資産の取得による支出

          当第3四半期連結累計期間の無形資産の取得による支出441,652千円は、主に連結子会社北京コンチネント薬
         業有限公司が行った資産として認識できる開発費の取得によるものです。
        14.重要な後発事象

         該当事項はありません。
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     2【その他】
       該当事項はありません。
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    第二部【提出会社の保証会社等の情報】
           該当事項はありません。
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                     独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                     2022年11月14日
    株式会社ジーエヌアイグループ
      取締役会 御中
                           太陽有限責任監査法人

                            東京事務所
                            指定有限責任社員

                                      公認会計士        新井 達哉       ㊞
                            業務執行社員
                            指定有限責任社員

                                      公認会計士        今川 義弘       ㊞
                            業務執行社員
    監査人の結論

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている株式会社ジーエ
    ヌアイグループの2022年1月1日から2022年12月31日までの連結会計年度の第3四半期連結会計期間(2022年7月1日か
    ら2022年9月30日まで)及び第3四半期連結累計期間(2022年1月1日から2022年9月30日まで)に係る要約四半期連結
    財務諸表、すなわち、要約四半期連結財政状態計算書、要約四半期連結損益計算書、要約四半期連結包括利益計算書、要
    約四半期連結持分変動計算書、要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書及び要約四半期連結財務諸表注記について四半
    期レビューを行った。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の要約四半期連結財務諸表が、「四半期連結財務諸表の用語、様
    式及び作成方法に関する規則」第93条により規定された国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して、株式会社ジー
    エヌアイグループ及び連結子会社の2022年9月30日現在の財政状態、同日をもって終了する第3四半期連結会計期間及び
    第3四半期連結累計期間の経営成績並びに第3四半期連結累計期間のキャッシュ・フローの状況を適正に表示していない
    と信じさせる事項が全ての重要な点において認められなかった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の
    責任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から独立
    しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を
    入手したと判断している。
    要約四半期連結財務諸表に対する経営者及び監査委員会の責任

     経営者の責任は、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するこ
    とにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するために
    経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     要約四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき要約四半期連結財務諸表を作成する
    ことが適切であるかどうかを評価し、国際会計基準第1号「財務諸表の表示」第4項に基づき、継続企業に関する事項を
    開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査委員会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における執行役及び取締役の職務の執行を監視することにあ
    る。
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                                                            四半期報告書
    要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任
     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から要約四
    半期連結財務諸表に対する結論を表明することにある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通じ
    て、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
    ・ 主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レビュー
     手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して実施され
     る年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
    ・ 継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認め
     られると判断した場合には、入手した証拠に基づき、要約四半期連結財務諸表において、国際会計基準第1号「財務諸
     表の表示」第4項に基づき、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどうか結論付ける。また、継
     続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において要約四半期連結財務諸表の
     注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する要約四半期連結財務諸表の注記事項が適切でない場合
     は、要約四半期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められている。監査人の結論は、
     四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企業として存続
     できなくなる可能性がある。
    ・ 要約四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠していないと信じさせ
     る事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた要約四半期連結財務諸表の表示、構成及び内容、
     並びに要約四半期連結財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が認められない
     かどうかを評価する。
    ・ 要約四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証拠を入手する。
     監査人は、要約四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人は、単
     独で監査人の結論に対して責任を負う。
     監査人は、監査委員会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要な発見事項
    について報告を行う。
     監査人は、監査委員会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、並びに監査
    人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガードを講じてい
    る場合はその内容について報告を行う。
    利害関係

     会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はな
    い。
                                                        以 上

     (注)1 上記は四半期レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(四半期報

          告書提出会社)が別途保管しております。
         2 XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
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2023年1月7日

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2023年1月6日

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2022年4月25日

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