株式会社モダリス 四半期報告書 第7期第3四半期(令和4年7月1日-令和4年9月30日)

提出書類 四半期報告書-第7期第3四半期(令和4年7月1日-令和4年9月30日)
提出日
提出者 株式会社モダリス
カテゴリ 四半期報告書

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                                                            四半期報告書
    【表紙】
    【提出書類】               四半期報告書

    【根拠条文】               金融商品取引法第24条の4の7第1項

    【提出先】               関東財務局長

    【提出日】               2022年11月14日

    【四半期会計期間】               第7期第3四半期(自 2022年7月1日 至 2022年9月30日)

    【会社名】               株式会社モダリス

    【英訳名】               Modalis    Therapeutics       Corporation

    【代表者の役職氏名】               代表取締役CEO 森田 晴彦

    【本店の所在の場所】               東京都中央区日本橋本町三丁目11番5号

    【電話番号】               03-6822-4584

    【事務連絡者氏名】               執行役員CFO 小林 直樹

    【最寄りの連絡場所】               東京都中央区日本橋本町三丁目11番5号

    【電話番号】               03-6822-4584

    【事務連絡者氏名】               執行役員CFO 小林 直樹

    【縦覧に供する場所】               株式会社東京証券取引所

                    (東京都中央区日本橋兜町2番1号)

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    第一部     【企業情報】
    第1   【企業の概況】

    1  【主要な経営指標等の推移】

                              第6期           第7期
              回次               第3四半期           第3四半期            第6期
                             連結累計期間           連結累計期間
                            自    2021年1月1日         自    2022年1月1日        自   2021年1月1日
             会計期間
                            至    2021年9月30日         至    2022年9月30日        至   2021年12月31日
    事業収益                   (千円)           1,100          40,500           1,100

    経常損失(△)                   (千円)         △ 661,924         △ 1,314,537          △ 1,231,299

    親会社株主に帰属する四半期(当期)
                       (千円)         △ 181,372         △ 1,309,827           △ 738,956
    純損失(△)
    四半期包括利益又は包括利益                   (千円)         △ 174,883         △ 1,280,946           △ 731,801
    純資産額                   (千円)         6,093,605           4,283,934           5,549,212

    総資産額                   (千円)         6,498,362           4,886,498           6,069,137

    1株当たり四半期(当期)純損失
                       (円)          △ 6.32         △ 45.04          △ 25.70
    (△)
    潜在株式調整後1株当たり
                       (円)            -           -           -
    四半期(当期)純利益
    自己資本比率                   (%)           93.8           87.6           91.4
                              第6期           第7期

              回次               第3四半期           第3四半期
                             連結会計期間           連結会計期間
                           自   2021年7月1日         自   2022年7月1日
             会計期間
                           至   2021年9月30日         至   2022年9月30日
    1株当たり四半期純損失(△)                   (円)          △ 6.90         △ 18.34
     (注)1.当社は四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載し
         ておりません。
       2.「収益認識に関する会計基準」(企業会計基準第29号                           2020年3月31日)等を第1四半期連結会計期間の期首
         から適用しており、         当第3四半期連結累計期間及び当第3四半期連結会計期間                           に係る主要な経営指標等につ
         いては、当該会計基準等を適用した後の指標等となっております。
       3.潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半
         期(当期)純損失であるため記載しておりません。
    2  【事業の内容】

      当第3四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社)において営まれている事業の内容
     について、重要な変更はありません。
      また、主要な関係会社についても異動はありません。
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    第2   【事業の状況】
    1  【事業等のリスク】

      当第3四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、
     投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等の
     リスク」についての重要な変更はありません。
    2  【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

      文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において判断したものであります。
      (1)  財政状態及び経営成績

      (経営成績)
      当第3四半期連結累計期間における我が国経済は、新型コロナウイルスの感染状況の改善や行動制限の緩和等によ
     り経済活動の回復が期待されている中で、継続するロシアのウクライナ侵攻の影響や世界的なインフレ、円安の急伸
     等への懸念により不透明な状況が継続しております。
      当社グループは、「Every            life   deserves     attention(すべての命に、光を)」を経営理念として掲げ、そのほとん

     どが希少疾患に属する遺伝子疾患に対して画期的な新薬を提供することを目標とし、研究開発を行っております。技
                  ®
     術的基盤となるCRISPR-GNDM             プラットフォームを元に、世界初のCRISPRを用いた遺伝子制御治療を開発する会社とし
     て2016年の設立から7期目に当たる当連結累計期間にいたるまで、リーディングカンパニーとして最先端の研究を
     リードし続けてまいりました。この成果を結実させるべく当期は臨床試験に向けた取り組みを継続しております。な
     お、当第3四半期連結累計期間の経営成績等において新型コロナウイルス感染症による影響は限定的と考えておりま
     す。
                                   ®

      当社グループは自社及びパートナーとの提携によりCRISPR-GNDM                              技術を用いたパイプラインの開発を進めておりま
     す。当第3四半期連結累計期間においては、9月15日にプレスリリースに発表の通り、MDL-101のAAVベクターの設計
     変更及びMDL-104の開発優先度の引き上げの判断を行いました。これは主として筋ジストロフィーを対象疾患とする
                                *
     MDL-101の筋肉への送達効率の向上を目的としてキャプシド                            の変更を行うものですが、今後のパイプラインにも適用
     される新しい指針となります。
      これまでのAAVベクターを用いた遺伝子治療においては、汎用のキャプシドを用いることが一般的でしたが、眼科領
     域など局所投与で成功を収めた後に治療対象が筋肉疾患などに拡がり、大量のAAVベクターの全身投与を伴う治療が模
     索された結果、いくつかの安全性上の問題点が明らかになってきました。これには当局も懸念を示し、臨床試験ある
     いは上市に至るまでに注視すべき項目が増え、開発のハードルが高くなりつつありました。一方で、近年の技術革新
     により専用のキャプシドが開発され、目的の対象臓器毎に送達効率が高められたものが作られるようになってきまし
     た。このメリットは、肝臓などのターゲットとしない臓器における毒性の影響を低減できることや毒性を生ずること
     無く目的とする臓器への送達量を増やし、効果を高めることができるようになります。また、同じ薬効を実現するた
     めに投与するAAVベクターの量を減らすことができるので、コスト面でも優位になると考えられます。
      当社は臨床に向けて開発分子のロックイン及び製造、GLP試験をこれから開始しようという回帰不能点に至るにあ
     たって、当該変更を適用する判断を行いました。その結果、約半年から1年の臨床入りの遅延を伴うことになります
     が、プロダクトの性能を高め、より高い成功確率をもたらすことになるので、長期的にはより高いパイプライン価値
     を実現するであろうと考えています。
      一方で、当該変更に伴うタイムラインの精査にあたって、他のパイプラインの臨床到達時期を見直した結果、タウ
     オパチーをターゲットとしたMDL-104は、当社の以前の想定よりも早くに臨床入りできる可能性が浮上しました。そこ
     で当社はMDL-101と並行してMDL-104の開発優先度を引き上げ、2023年央に両プログラムをpre-INDファイリングを実現
     させるべく両者を並行して開発を行うこととしました。
      特許面においては、当社とパートナーであるアステラス社との間でデュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療薬開発
     を目指して共同出願された「ユートロフィン遺伝子を標的とした筋ジストロフィーの治療法」が10月に米国で特許発
     効されております。
      この結果、当第3四半期連結累計期間の業績は、事業収益                           40,500   千円(前年同四半期は事業収益              1,100   千円)、営業

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     損失  1,438,226     千円(前年同四半期は営業損失               677,519    千円)、経常損失         1,314,537     千円(前年同四半期は経常損失
     661,924    千円)、親会社株主に帰属する四半期純損失                     1,309,827     千円(前年同四半期は親会社株主に帰属する四半期純
     損 失 181,372    千円)となりました。
      なお、当社グループは、遺伝子治療薬開発事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載は省略しており
     ます。
      *
       キャプシド(Capsid):ウイルスゲノムを取り囲むタンパク質の殻のこと。これによって細胞への送達の指向性
                  や効率が左右される。
      (財政状態)

      (流動資産)
      当第3四半期連結会計期間末の流動資産の残高は、前連結会計年度末に比べて                                    1,263,534     千円減少し、      3,803,509     千
     円となりました。これは主に、現金及び預金が                     1,254,894     千円減少したためであります。
      (固定資産)

      当第3四半期連結会計期間末の固定資産の残高は、前連結会計年度末に比べて                                    80,895   千円増加し、      1,082,988     千円と
     なりました。これは主に、有形固定資産が                   125,526    千円増加したためであります。
      (流動負債) 

      当第3四半期連結会計期間末の流動負債の残高は、前連結会計年度末に比べて                                    104,296    千円増加し、      285,014    千円と
     なりました。これは主に、その他が                80,711   千円増加したためであります。
      (固定負債)

      当第3四半期連結会計期間末の固定負債の残高は、前連結会計年度末に比べて                                    21,658   千円減少し、      317,548    千円とな
     りました。これは主に、その他固定負債が                   18,315   千円減少したためであります。
      (純資産)

      当第3四半期連結会計期間末の純資産合計は、前連結会計年度末に比べて                                  1,265,277     千円減少し、      4,283,934     千円と
     なりました。これは主に、親会社株主に帰属する四半期純損失が                              1,309,827     千円発生したためであります。
      (2)  経営方針・経営戦略等

      当第3四半期連結累計期間において、当社グループが定めている経営方針・経営戦略等について重要な変更はあり
     ません。
      (3)  事業上及び財務上の対処すべき課題

      当第3四半期連結累計期間において、当社グループが対処すべき課題について重要な変更はありません。
      (4)  研究開発活動

      当第3四半期連結累計期間における当社グループ全体の研究開発活動の金額は、                                       1,290,857千円       であります。
      なお、当第3四半期連結累計期間において、当社グループの研究開発活動の状況に重要な変更はありません。
    3  【経営上の重要な契約等】

        該当事項はありません。
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    第3   【提出会社の状況】
    1  【株式等の状況】

     (1)  【株式の総数等】
      ①  【株式の総数】
                種類                       発行可能株式総数(株)

               普通株式                                     100,400,000

                 計                                   100,400,000

      ②  【発行済株式】

            第3四半期会計期間            提出日現在        上場金融商品取引所

       種類      末現在発行数(株)            発行数(株)        名又は登録認可金融                 内容
             ( 2022年9月30日       )  (2022年11月14日)          商品取引業協会名
                                          完全議決権株式であり、権利内容
                                  東京証券取引所
                                          に何ら限定のない当社における標
      普通株式          29,137,500          29,162,500
                                          準となる株式であります。なお、
                                  グロース市場 
                                          単元株式数は100株であります。
       計         29,137,500          29,162,500          ―             ―
     (注)   2022年11月1日から四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式数は含まれておりませ
       ん。
     (2)  【新株予約権等の状況】

      ①  【ストックオプション制度の内容】
     第8回新株予約権
    決議年月日                     2022年6月15日取締役会決議

    付与対象者の区分及び人数(名)                     子会社従業員  5

    新株予約権の数(個) ※                     338

    新株予約権の目的となる株式の種類、内容
                         普通株式 33,800 (注)1
    及び数(株) ※
    新株予約権の行使時の払込金額(円) ※                     52,400円 (注)2
    新株予約権の行使期間 ※                     2024年7月5日から2032年6月15日

    新株予約権の行使により株式を発行する場
                         発行価格  52,400
    合の株式の発行価格及び資本組入額
                         資本組入額 26,200
    (円) ※
    新株予約権の行使の条件 ※                     (注)4
                         本新株予約権を譲渡するには、取締役会の承認を受けなければならな
    新株予約権の譲渡に関する事項 ※
                         い。
    組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に
                         (注)5
    関する事項 ※
     ※ 新株予約権の発行時(2022年7月5日)における内容を記載しております。
     (注)1.新株予約権1個につき目的となる株式数は、100株であります。
         なお、会社が普通株式について株式の分割又は併合を行う場合には、未行使の本新株予約権についてその1
         個あたりの目的たる株式数を次の算式に従い調整するものとし、調整により生じる1株の100分の1未満の
         端数は切り捨て、金銭による調整は行わない。「分割の比率」とは、株式分割後の発行済普通株式総数を株
         式分割前の発行済普通株式総数で除した数を、「併合の比率」とは、株式併合後の発行済普通株式総数を株
         式併合前の発行済普通株式総数で除した数を、それぞれ意味するものとし、以下同じとする。調整後の株式
         数は、株式分割の場合は会社法第183条第2項第1号に基づく株式分割の割当基準日の翌日以降、株式併合
         の場合は株式併合の効力発生日の翌日以降、それぞれ適用されるものとする。
           調整後株式数       =  調整前株式数       ×  分割・併合の比率
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         会社が株主割当の方法により募集株式の発行又は処分を行う場合、株式無償割当てを行う場合、合併する場
         合、株式交換を行う場合、会社分割を行う場合その他必要と認められる場合には、会社は適当と認める本新
         株 予約権1個あたりの目的たる株式数の調整を行う。
       2.本   新株予約権1個当たりの行使時における払込金額は、次により決定される                               1 株当たりの払込金額(以下「行使価額」
         という。)に、付与株式数を乗じた金額とする。
         行使価額は、新株予約権を発行する日の属する月の前月各日(取引が成立しない日を除く。)における東京証券取引
         所の当社普通株式の普通取引の終値の平均値に1.05を乗じた金額と本新株予約権の割当日における東京証券取引
         所の当社普通株式の普通取引の終値(当日に取引がない場合には、それに先立つ直近日の終値とする。)のいずれ
         か高い金額とする。但し、行使価額は以下に定めるところに従い調整されることがある。
         会社が普通株式について株式の分割又は併合を行う場合には、未行使の本新株予約権について、行使価額を
         次の算式に従い調整するものとし、調整により生じる1円未満の端数は切り上げる。調整後の行使価額の適
         用時期は、「新株予約権の目的たる株式の種類及び数又はその算定方法」第(1)号の調整後の株式数の適用
         時期に準じるものとする。
                                 1
           調整後行使価額        =  調整前行使価額        ×
                             分割・併合の比率
         会社が、(i)時価を下回る1株あたりの払込金額での普通株式の発行又は処分(株式無償割当てを含む。以下
         に定義する潜在株式等の取得原因の発生によるもの、並びに合併、株式交換、及び会社分割に伴うものを除
         く。)、又は(ii)時価を下回る1株あたりの取得価額をもって普通株式を取得し得る潜在株式等(取得請求権
         付株式、取得条項付株式、新株予約権、新株予約権付社債、その他その保有者若しくは会社の請求に基づき
         又は一定の事由の発生を条件として普通株式を取得し得る地位を伴う証券又は権利を意味する。以下同
         じ。)の発行又は処分(無償割当てによる場合を含む。)を行うときは、未行使の本新株予約権について行使
         価額を次の算式に従い調整するものとし、調整により生ずる1円未満の端数は切り上げる。なお、上記にお
         ける「取得原因」とは、潜在株式等に基づき会社が普通株式を交付する原因となる保有者若しくは会社の請
         求又は一定の事由を意味し、「取得価額」とは、普通株式1株を取得するために当該潜在株式等の取得及び
         取得原因の発生を通じて負担すべき金額を意味するものとし、以下同様とする。
         上記調整による調整後の行使価額は、募集又は割当てのための基準日がある場合はその日の翌日、それ以外
         の場合は普通株式又は潜在株式等の発行又は処分の効力発生日(会社法第209条第2号が適用される場合は、
         同号に定める期間の末日)の翌日以降に適用されるものとする。
                                     新規発行株式数×1株当たり払込金額
                             既発行株式数       +
                                          1株当たりの時価
           調整後行使価額        =  調整前行使価額        ×
                                   既発行株式数+新規発行株式数
       3.  新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項
         新株予約権の行使により株式を発行する場合の増加する資本金の額は、会社計算規則第17条に従い算出され
         る資本金等増加限度額に0.5を乗じた額とし、計算の結果1円未満の端数を生じる場合は、その端数を切り上
         げるものとする。増加する資本準備金の額は、資本金等増加限度額より増加する資本金の額を減じた額とす
         る。
       4.新株予約権の行使の条件
        ① 新株予約権の行使は、行使しようとする新株予約権又は権利者について、「会社が本新株予約権を取得す
          ることができる事由及び取得の条件」に定める取得事由が発生していないことを条件とし、取得事由が生
          じた新株予約権の行使は認められないものとする。但し、会社が特に行使を認めた場合はこの限りでな
          い。
        ② 会社が「会社が本新株予約権を取得することができる事由」に定める組織再編行為を行うときに、当該組
          織再編行為にかかる契約書又は計画において、新株予約権の権利者に対して新株予約権に代わる再編対象
          会社の新株予約権を交付することが定められなかった場合には、かかる場合に会社法に基づく新株予約権
          の買取請求権の行使が可能となる日の前日の正午において、新株予約権は行使できなくなるものとする。
          但し、会社が特に行使を認めた場合はこの限りでない。
        ③ 新株予約権の行使は1新株予約権単位で行うものとし、各新株予約権の一部の行使は認められないものと
          する。
        ④ 権利者が1個又は複数の本新株予約権を行使した場合に、当該行使により当該権利者に対して交付される
          株式数は整数(会社が単元株制度を導入した場合は一単元の株式数の整数倍)でなければならず、1株(会
          社が単元株制度を導入した場合は一単元の株式数)未満の部分についてはこれを切り捨て、株式は割り当
          てられないものとする。かかる端数等の切り捨てについて金銭による調整は行わない。
        ⑤   権利者が当社又は子会社(会社法第                 2 条第   3 号に定める子会社を意味する。以下同じ。)の取締役又は
          使用人である間に死亡した場合、権利者の相続人は、当該死亡の日において確定し行使可能である本新株
          予約権を、当該日から1年以内(但し、いかなる場合においても行使期間満了日まで)に限り行使するこ
          とができる。
        ⑥   権利者は、身体障害等の就労不能な障害(米国内国歳入法典第22条(e)(3)に定義される完全かつ恒久的な
          障害を含む。以下同じ。)に該当した結果、当社又は子会社の取締役又は使用人のいずれでもなくなった
          場合、当社又は子会社の取締役並びに当社又は子会社の使用人のいずれでもなくなった日において確定し
          行使可能である本新株予約権を、当該日から1年以内(但し、いかなる場合においても行使期間満了日ま
          で)に限り行使することができる。
        ⑦   その他の条件は、        当社と新株予約権者との間で締結する新株予約権割当契約に定めるところによる                                     。
       5.組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項
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         会社が組織再編行為を行う場合は、組織再編行為の効力発生日の直前において残存する本新株予約権の権利
         者に対して、手続きに応じそれぞれ合併における存続会社若しくは新設会社、会社分割における承継会社若
         し くは新設会社、又は株式交換若しくは株式移転における完全親会社(いずれの場合も株式会社に限る。以
         下総称して「再編対象会社」という。)の新株予約権を、下記の方針に従って交付することとする。但し、
         下記の方針に従って再編対象会社の新株予約権を交付する旨を、組織再編行為にかかる契約又は計画におい
         て定めた場合に限るものとする。
        (1)  交付する再編対象会社の新株予約権の数
          権利者が保有する本新株予約権の数と同一の数をそれぞれ交付するものとする。
        (2)  新株予約権の目的である再編対象会社の株式の種類
          再編対象会社の普通株式とする。
        (3)  新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数
          組織再編行為の条件等を勘案の上、上表の「新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数」に準じて
          決定する。
        (4)  新株予約権の行使に際して出資される財産の価額又はその算定方法
          組織再編行為の条件等を勘案の上、上表の「新株予約権の行使時の払込金額」で定められる行使価額を調
          整して得られる再編後行使価額に、上記(3)に従って決定される当該新株予約権の目的である再編対象会
          社の株式の数を乗じた額とする。
        (5)  新株予約権を行使することができる期間
          上表の「新株予約権の行使期間」に定める新株予約権を行使することができる期間の初日と組織再編行為
          の効力発生日のうちいずれか遅い日から、上表の「新株予約権の行使期間」に定める新株予約権を行使す
          ることができる期間の末日までとする。
        (6)  権利行使の条件、取得事由、その他の新株予約権の内容
          上表の「新株予約権の行使の条件」に準じて、組織再編行為にかかる契約又は計画において定めるものと
          する。
        (7)  取締役会による譲渡承認について
          新株予約権の譲渡について、再編対象会社の取締役会の承認を要するものとする。
        (8)  組織再編行為の際の取扱い
          本項に準じて決定する。
      ②  【その他の新株予約権等の状況】

        該当事項はありません。
     (3)  【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

        該当事項はありません。
     (4)  【発行済株式総数、資本金等の推移】

                 発行済株式       発行済株式                     資本準備金       資本準備金

                              資本金増減額        資本金残高
        年月日         総数増減数        総数残高                      増減額        残高
                                (千円)       (千円)
                  (株)       (株)                     (千円)       (千円)
     2022年7月1日〜 
                   20,000     29,137,500          1,000     2,067,652         1,000     2,822,652
     2022年9月30日(注)
     (注) 新株予約権の行使による増加であります。
     (5)  【大株主の状況】

       当四半期会計期間は第3四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
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     (6)  【議決権の状況】
      ①  【発行済株式】
                                                2022年9月30日       現在
          区分             株式数(株)            議決権の数(個)               内容
    無議決権株式                     ―             ―             ―

    議決権制限株式(自己株式等)                     ―             ―             ―

    議決権制限株式(その他)                     ―             ―             ―

    完全議決権株式(自己株式等)                     ―             ―             ―

                                             権利内容に何ら限定のない

                                             当社における標準となる株
                    普通株式       29,083,600
    完全議決権株式(その他)                                    290,836
                                             式であります。なお、単元
                                             株式数は100株であります。
                    普通株式         33,900
    単元未満株式                                  ―             ―
    発行済株式総数                       29,117,500           ―             ―

    総株主の議決権                     ―               290,836           ―

     (注)1.    当第3四半期会計期間末日現在の「発行済株式」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、記
         載することができないことから、直前の基準日(2022                         年6月30日)に基づく株主名簿による記載をしており
         ます。
       2.  「単元未満株式」の欄の普通株式には、当社所有の                        自己株式63     株が含まれております。
      ②  【自己株式等】

      該当事項はありません。
    2  【役員の状況】

      該当事項はありません。
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    第4   【経理の状況】
    1   四半期連結財務諸表の作成方法について

      当社の四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府
     令第64号)に基づいて作成しております。
    2   監査証明について

      当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期連結会計期間(2022年7月1日から2022年
     9月30日まで)及び第3四半期連結累計期間(2022年1月1日から2022年9月30日まで)に係る四半期連結財務諸表
     について、有限責任 あずさ監査法人による四半期レビューを受けております。
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    1 【四半期連結財務諸表】
     (1)  【四半期連結貸借対照表】
                                                   (単位:千円)
                                前連結会計年度            当第3四半期連結会計期間
                                (2021年12月31日)              (2022年9月30日)
     資産の部
      流動資産
        現金及び預金                              4,936,193              3,681,299
                                       130,850              122,210
        その他
        流動資産合計                              5,067,043              3,803,509
      固定資産
        有形固定資産                               223,784              349,311
        無形固定資産
         特許実施権                              704,729              657,693
                                         273              209
         その他
         無形固定資産合計                              705,003              657,903
        投資その他の資産                                73,305              75,774
        固定資産合計                              1,002,093              1,082,988
      資産合計                                6,069,137              4,886,498
     負債の部
      流動負債
        未払法人税等                                19,282              10,632
        賞与引当金                                  -            32,235
                                       161,434              242,146
        その他
        流動負債合計                               180,717              285,014
      固定負債
        役員株式報酬引当金                                  988             1,235
        従業員株式報酬引当金                                4,775              6,237
        繰延税金負債                                5,052                -
                                       328,391              310,076
        その他
        固定負債合計                               339,207              317,548
      負債合計                                 519,925              602,563
     純資産の部
      株主資本
        資本金                              2,744,447              2,067,652
        資本剰余金                              4,066,182              3,389,387
        利益剰余金                             △ 1,266,476             △ 1,212,463
                                         △ 97             △ 97
        自己株式
        株主資本合計                              5,544,055              4,244,478
      その他の包括利益累計額
                                        5,156              34,037
        為替換算調整勘定
        その他の包括利益累計額合計                                5,156              34,037
      新株予約権                                    -             5,419
      純資産合計                                5,549,212              4,283,934
     負債純資産合計                                 6,069,137              4,886,498
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     (2)  【四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書】
      【四半期連結損益計算書】
       【第3四半期連結累計期間】
                                                   (単位:千円)
                              前第3四半期連結累計期間              当第3四半期連結累計期間
                               (自  2021年1月1日              (自  2022年1月1日
                                至  2021年9月30日)               至  2022年9月30日)
     事業収益                                   1,100              40,500
     事業費用
      研究開発費                                 493,784             1,290,857
                                       184,835              187,868
      販売費及び一般管理費
      事業費用合計                                 678,619             1,478,726
     営業損失(△)                                 △ 677,519            △ 1,438,226
     営業外収益
      受取利息                                    57              47
      補助金収入                                   205               -
      為替差益                                 16,189              128,397
                                         235              303
      その他
      営業外収益合計                                 16,688              128,748
     営業外費用
      支払利息                                    -             3,584
      株式交付費                                  1,092               817
                                          -              657
      新株予約権発行費
      営業外費用合計                                  1,092              5,059
     経常損失(△)                                 △ 661,924            △ 1,314,537
     特別利益
                                     ※  485,881
                                                        -
      受取賠償金
      特別利益合計                                 485,881                 -
     税金等調整前四半期純損失(△)                                 △ 176,042            △ 1,314,537
     法人税、住民税及び事業税
                                         915              914
                                        4,414             △ 5,624
     法人税等調整額
     法人税等合計                                   5,330             △ 4,709
     四半期純損失(△)                                 △ 181,372            △ 1,309,827
     親会社株主に帰属する四半期純損失(△)                                 △ 181,372            △ 1,309,827
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      【四半期連結包括利益計算書】
       【第3四半期連結累計期間】
                                                   (単位:千円)
                              前第3四半期連結累計期間              当第3四半期連結累計期間
                               (自  2021年1月1日              (自  2022年1月1日
                                至  2021年9月30日)               至  2022年9月30日)
     四半期純損失(△)                                 △ 181,372            △ 1,309,827
     その他の包括利益
                                        6,488              28,880
      為替換算調整勘定
      その他の包括利益合計                                  6,488              28,880
     四半期包括利益                                 △ 174,883            △ 1,280,946
     (内訳)
      親会社株主に係る四半期包括利益                                △ 174,883            △ 1,280,946
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      【注記事項】
      (会計方針の変更等)
       (収益認識に関する会計基準等の適用)
       「収益認識に関する会計基準」(企業会計基準第29号                         2020年3月31日。以下「収益認識会計基準」という。)等
      を第1四半期連結会計期間の期首から適用し、約束した財又はサービスの支配が顧客に移転した時点で、当該財又
      はサービスと交換に受け取ると見込まれる金額で収益を認識することといたしました。
       収益認識会計基準等の適用については、収益認識会計基準第84項ただし書きに定める経過的な取扱いに従ってお
      りますが、利益剰余金の当期首残高へ与える影響はありません。また、当第3四半期連結累計期間の損益に与える
      影響もありません。
       なお、「四半期財務諸表に関する会計基準」(企業会計基準第12号                                2020年3月31日)第28-15項に定める経過的
      な取扱いに従って、前第3四半期連結累計期間に係る顧客との契約から生じる収益を分解した情報を記載しており
      ません。
       (時価の算定に関する会計基準等の適用) 

       「時価の算定に関する会計基準」(企業会計基準第30号 2019年7月4日。以下「時価算定会計基準」とい
      う。)等を第1四半期連結会計期間の期首から適用し、時価算定会計基準第19項及び「金融商品に関する会計基
      準」(企業会計基準第10号 2019年7月4日)第44-2項に定める経過的な取扱いに従って、時価算定会計基準等が
      定める新たな会計方針を、将来にわたって適用することといたしました。 
       これによる、四半期連結財務諸表への影響はありません。
       (四半期連結損益計算書関係)

    ※ 受取賠償金
      前第3四半期連結累計期間(自                2021年1月1日        至    2021年9月30日       )
       当社の大株主であった片山晃氏(以下、片山氏といいます。)の                              有価証券上場規程及び有価証券上場規程施行規
      則に基づく確約書に違反して制度ロックアップ期間中に当社株式を売却したことに関し、                                          当該事項の対応策として
      当社が片山氏から        受領したものになります           。
      当第3四半期連結累計期間(自                2022年1月1日        至    2022年9月30日       )

       該当事項はありません。
       (四半期連結キャッシュ・フロー計算書関係)

       当第3四半期連結累計期間に係る四半期連結キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第3四半
      期連結累計期間に係る減価償却費(無形固定資産に係る償却費を含む。)は、次のとおりであります。
                           前第3四半期連結累計期間                 当第3四半期連結累計期間

                            (自    2021年1月1日              (自    2022年1月1日
                             至   2021年9月30日       )       至   2022年9月30日       )
        減価償却費                         55,250   千円              90,404   千円
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       (株主資本等関係)
      前第3四半期連結累計期間(自                2021年1月1日        至    2021年9月30日       )
      1   配当金支払額
        該当事項はありません。
      2   基準日が当第3四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第3四半期連結会計期間の末

       日後となるもの
        該当事項はありません。
      3   株主資本の著しい変動

        当第3四半期連結累計期間において、                  新株予約    権の行使に伴い、資本金が30,865千円、資本剰余金が30,865千
       円増加しております。これにより、当第3四半期連結会計期間末の資本金は2,738,185千円、資本剰余金は
       4,059,920千円となっております。
      当第3四半期連結累計期間(自                2022年1月1日        至    2022年9月30日       )

      1   配当金支払額
        該当事項はありません。
      2   基準日が当第3四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第3四半期連結会計期間の末

       日後となるもの
        該当事項はありません。
      3   株主資本の著しい変動

        2022年3月29日開催の第6回定時株主総会の決議に基づき、2022年5月16日付で繰越利益剰余金の欠損填補を
       行ったことにより、資本金が681,920千円、資本剰余金が681,920千円減少し、利益剰余金が1,363,840千円増加し
       ております。また、当第3四半期連結累計期間において、                           新株予約    権の行使に伴い、資本金が5,125千円、資本剰
       余金が5,125千円増加しております。これにより、当第3四半期連結会計期間末の資本金は                                          2,067,652     千円、資本
       剰余金は    3,389,387     千円、利益剰余金は△          1,212,463     千円となっております。
       (セグメント情報等)

       【セグメント情報】
       前第3四半期連結累計期間(自                2021年1月1日        至   2021年9月30日       )
       当社グループは、遺伝子治療薬開発事業の単一セグメントであり重要性が乏しいため、セグメント情報の記載は
      省略しております。
       当第3四半期連結累計期間(自                2022年1月1日        至   2022年9月30日       )

       当社グループは、遺伝子治療薬開発事業の単一セグメントであり重要性が乏しいため、セグメント情報の記載は
      省略しております。
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       (収益認識関係)
       顧客との契約から生じる収益を分解した情報
       当社の事業は、       遺伝子治療薬開発事業の単一セグメント                   であり、主要な財又はサービスの種類別に分解した収益
      は、以下のとおりであります。
                               (単位:千円)
                         当第3四半期連結累計期間
                          (自    2022年1月1日
             項目
                          至   2022年9月30日       )
    共同研究開発契約に関する収益                              40,500
    ライセンス契約に関する収益                                ―
    顧客との契約から生じる収益                              40,500
    その他の収益                                ―
    外部顧客への売上高                              40,500
       (1株当たり情報)

        1株当たり四半期純損失及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
                                前第3四半期連結累計期間              当第3四半期連結累計期間
                                 (自    2021年1月1日           (自    2022年1月1日
                                  至   2021年9月30日       )    至   2022年9月30日       )
    1株当たり四半期純損失(△)                                   △6円32銭              △45円04銭
    (算定上の基礎)

     親会社株主に帰属する四半期純損失(△)(千円)                                    △181,372             △1,309,827

     普通株主に帰属しない金額(千円)                                       -              -

     普通株式に係る親会社株主に帰属する四半期純損失
                                        △181,372             △1,309,827
    (△)(千円)
     普通株式の期中平均株式数(株)                                   28,697,050              29,079,323
    希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後1株当たり
    四半期純利益の算定に含めなかった潜在株式で、前連結                                       -              -
    会計年度末から重要な変動があったものの概要
     (注) 潜在株式調整後1株当たり四半期純利益については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半期純損失で
        あるため、記載しておりません。
       (重要な後発事象)

       該当事項はありません。
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    2  【その他】
      該当事項はありません。
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    第二部     【提出会社の保証会社等の情報】
     該当事項はありません。

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                                                            四半期報告書
                    独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                    2022年11月14日

    株式会社モダリス
     取締役会 御中
                       有限責任 あずさ監査法人

                        東京事務所
                        指定有限責任社員

                                          島        義      浩
                                   公認会計士
                        業務執行社員
                        指定有限責任社員

                                          坂      井      知      倫
                                   公認会計士
                        業務執行社員
     監査人の結論

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている株式会社モダリ
    スの2022年1月1日から2022年12月31日までの連結会計年度の第3四半期連結会計期間(2022年7月1日から2022年9
    月30日まで)及び第3四半期連結累計期間(2022年1月1日から2022年9月30日まで)に係る四半期連結財務諸表、す
    なわち、四半期連結貸借対照表、四半期連結損益計算書、四半期連結包括利益計算書及び注記について四半期レビュー
    を行った。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期連結財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認

    められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、株式会社モダリス及び連結子会社の2022年9月30日現在の財政状
    態及び同日をもって終了する第3四半期連結累計期間の経営成績を適正に表示していないと信じさせる事項が全ての重
    要な点において認められなかった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責
    任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から独立
    しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠
    を入手したと判断している。
    四半期連結財務諸表に対する経営者及び監査等委員会の責任

     経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して四半期連結
    財務諸表を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない四半期連結財務諸
    表を作成し適正に表示するために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき四半期連結財務諸表を作成することが

    適切であるかどうかを評価し、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に基づいて
    継続企業に関する事項を開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査等委員会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにある。

    四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から四半
    期連結財務諸表に対する結論を表明することにある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通

    じて、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
    ・主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レビュー

     手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して実施さ
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                                                            四半期報告書
     れる年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
    ・継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認め

     られると判断した場合には、入手した証拠に基づき、四半期連結財務諸表において、我が国において一般に公正妥当
     と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められない
     かどうか結論付ける。また、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書に
     おいて四半期連結財務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する四半期連結財務諸表の注
     記事項が適切でない場合は、四半期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められてい
     る。監査人の結論は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企
     業は継続企業として存続できなくなる可能性がある。
    ・四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成

     基準に準拠していないと信じさせる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた四半期連結財
     務諸表の表示、構成及び内容、並びに四半期連結財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信
     じさせる事項が認められないかどうかを評価する。
    ・四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証拠を入手する。監査

     人は、四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人は、単独で監
     査人の結論に対して責任を負う。
     監査人は、監査等委員会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要な発見

    事項について報告を行う。
     監査人は、監査等委員会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、並びに

    監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガードを講
    じている場合はその内容について報告を行う。
    利害関係

     会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はな
    い。
                                                       以 上
     (注)   1.上記は四半期レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(四半期報
        告書提出会社)が別途保管しております。
       2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
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2023年2月15日

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2023年1月6日

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2022年4月25日

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2020年12月21日

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