窪田製薬ホールディングス株式会社 四半期報告書 第8期第3四半期(令和4年7月1日-令和4年9月30日)

提出書類 四半期報告書-第8期第3四半期(令和4年7月1日-令和4年9月30日)
提出日
提出者 窪田製薬ホールディングス株式会社
カテゴリ 四半期報告書

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                                               窪田製薬ホールディングス株式会社(E32854)
                                                            四半期報告書
    【表紙】
     【提出書類】                   四半期報告書

     【根拠条文】                   金融商品取引法第24条の4の7第1項
     【提出先】                   関東財務局長
     【提出日】                   2022年11月11日
     【四半期会計期間】                   第8期第3四半期(自 2022年7月1日 至 2022年9月30日)
     【会社名】                   窪田製薬ホールディングス株式会社
     【英訳名】                   Kubota    Pharmaceutical        Holdings     Co.,   Ltd.
     【代表者の役職氏名】                   代表執行役会長、社長兼最高経営責任者  窪田 良
     【本店の所在の場所】                   東京都千代田区霞が関三丁目7番1号
     【電話番号】                   03-6550-8928
     【事務連絡者氏名】                   執行役兼最高財務責任者・最高執行責任者  深井 未来生
     【最寄りの連絡場所】                   東京都千代田区霞が関三丁目7番1号
     【電話番号】                   03-6550-8928
     【事務連絡者氏名】                   執行役兼最高財務責任者・最高執行責任者  深井 未来生
     【縦覧に供する場所】                   株式会社東京証券取引所
                         (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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                                                            四半期報告書
    第一部【企業情報】
    第1【企業の概況】
     1【主要な経営指標等の推移】
                                第7期           第8期
               回次               第3四半期           第3四半期            第7期
                              連結累計期間           連結累計期間
                            自 2021年1月1日           自 2022年1月1日           自 2021年1月1日
              会計期間
                            至 2021年9月30日           至 2022年9月30日           至 2021年12月31日
                                              2,869
     事業収益                                -                     -
                       (千円)
     (第3四半期連結会計期間)                               ( -)         ( 2,869   )
     税引前四半期(当期)損失                  (千円)         △ 1,930,572          △ 1,680,869          △ 2,616,451
     親会社の所有者に帰属する四半期
                                △ 1,930,572          △ 1,680,869          △ 2,616,451
     (当期)損失
                       (千円)
     (第3四半期連結会計期間)                            (△  579,573    )      (△  484,032    )
     親会社の所有者に帰属する四半期
                       (千円)         △ 1,622,103          △ 1,292,721          △ 2,232,408
     (当期)包括利益
                                 4,746,842           4,083,076           4,152,921
     親会社の所有者に帰属する持分                  (千円)
                                 5,378,174           4,705,611           4,832,564

     総資産額                  (千円)
     基本的1株当たり四半期(当期)損失                             △ 42.50          △ 35.20          △ 57.46
                        (円)
     (第3四半期連結会計期間)                             (△  12.66   )       (△  9.45  )
     希薄化後1株当たり四半期(当期)
                        (円)          △ 42.50          △ 35.20          △ 57.46
     損失
                                    88.3           86.8           85.9
     親会社所有者帰属持分比率                   (%)
     営業活動によるキャッシュ・フロー                  (千円)         △ 1,925,933          △ 1,678,621          △ 2,513,583

                                 3,525,764            566,084          3,562,579

     投資活動によるキャッシュ・フロー                  (千円)
                                  210,108          1,160,632            171,424

     財務活動によるキャッシュ・フロー                  (千円)
     現金及び現金同等物の四半期末
                                 4,498,138           4,372,646           3,977,312
                       (千円)
     (期末)残高
     (注)1 当社は要約四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記
           載しておりません。
         2 上記指標は、国際会計基準(IFRS)により作成した要約四半期連結財務諸表及び連結財務諸表に基づいてお
           ります。
     2【事業の内容】

       当第3四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社)において営まれている事業の内容
      について、重要な変更はありません。
       また、主要な関係会社についても異動はありません。
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                                                            四半期報告書
    第2【事業の状況】
     1【事業等のリスク】
       当第3四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、
      投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等の
      リスク」についての重要な変更はありません。なお、新型コロナウイルスが業績に与える影響については、本四半期
      報告書提出日(2022年11月11日)現在においては軽微であると考えておりますが、今後も状況の変化を注視し、業績
      への影響が見込まれる場合には速やかに開示をいたします。
     2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

       文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において判断したものです。
      (1)経営成績の状況

         当社グループは、眼科領域に特化しグローバルに医療用医薬品、医療機器の研究開発を行う眼科医療ソリュー
        ション・カンパニーです。
         当第3四半期連結累計期間における世界経済は、新型コロナウイルス感染の影響の緩和が見られるものの、ウク
        ライナ戦禍の長期化による供給制約や資源価格高騰などを背景としたインフレ圧力が強まり、また、日米金利差の
        拡大を背景とした円安傾向の長期化が予想されるなど、依然として先行き不透明な状況が続いております。
         このような市場環境のもと、当社グループは以下のとおり研究開発を進めました。
        [医療機器]

        (ウェアラブル近視デバイス(Kubota                  Glass))
         当社グループが開発中のクボタメガネ・テクノロジーは、網膜に人工的な光刺激を与えて近視の進行の抑制、治
        療を目指す当社独自のアクティブスティミュレーション技術です。2020年に、米国子会社のクボタビジョン・イン
        クが、被験者12名に対し、クボタメガネ・テクノロジーを用いた試作機である卓上デバイスにて眼軸に与える影響
        を検証した結果、対照眼と比較し眼軸長の短縮を確認しました。次いで、同技術を用いたウェアラブルデバイスで
        も、18歳~35歳の25名の近視傾向のある被験者に対しても同様の効果検証が完了しました。通常、眼軸長は、年齢
        と共に伸びる、若しくは成長が止まるものであり、人工的な光により眼軸長が対照眼と比較して短くなるというこ
        とは、世界でも前例がありません。当社では、このテクノロジーをスマートメガネ、スマートコンタクトレンズに
        応用し、メガネのいらない世界の実現に向けて開発を推進しております。
         2020年12月には初期型プロトタイプが完成し、2021年には、台湾における医療機器の製造許可取得及び医療機器
        のデザイン・開発会社として「ISO                13485:2016」の認証を取得しました。また2022年には、米国FDAでの医療機器
        登録の完了及び、ソフトローンチとして、米国及び日本において一部眼科医院で販売を開始しました。現在、販売
        拡大に向けた準備を進めるとともに、より多くのエビデンスを得るための臨床試験等を継続しております。今後
        は、主に米国、日本及び台湾において、製造から販売・配送、アフターケアまでのプロセスにおけるトラブル
        シューティング及びマーケットフィットの検証を目的としたソフトローンチを行う一方で、より広範な市場での商
        業化を可能にするためのマーケティング活動の強化、及びよりマーケットニーズにフィットした次世代機の開発の
        準備を進め、逐次着手していく方針です。
        (在宅・遠隔医療モニタリング機器)

         当社が開発する超小型モバイルOCT(光干渉断層計)のPBOSは、眼科において網膜の状態の検査に用いられるOCT
        の超小型モデルのことで、モバイルヘルスを含む在宅・遠隔医療分野での需要を見据えた在宅眼科医療機器ソ
        リューションです。ウェット型加齢黄斑変性や糖尿病黄斑浮腫等の網膜浮腫による網膜疾患患者が自宅で患者自身
        で網膜の状態を測定することを可能にする検査デバイスです。インターネットを介して、網膜の構造や視力の変化
        といった病状の経過を、医師が遠隔で診断できるシステムを確立することにより、個別の患者に適した眼科治療を
        実現し、視力の維持向上を目指します。2020年の初期型試作機の完成以降も更なる機能改善のため、AI(人工知
        能)を活用した3D生成機能などのソフトウェア改良を行いつつ、パートナー企業との共同開発、商業化の可能性
        を模索しております。
        [低分子化合物]

         エミクススタト塩酸塩については、スターガルト病を対象とする第3相臨床試験を2018年11月7日(米国時間)
        に最初の被験者登録を完了し、グローバルに当臨床試験を推進しました。当社は被験者登録数の目標を当初162名
        と設定しておりましたが、コロナウィルスの感染拡大等の影響を踏まえ、被験者登録数を積み増しし、最終的には
        194名の被験者登録を完了しました。最終被験者最終来院は2022年6月23日(米国時間)に完了し、当第3相臨床
        試験は終了しました。
         当該臨床研究のデータベースの集計及び分析の結果、主要評価項目及び副次的評価項目を達成せず、治療群間の
        有意差も示されませんでした。主要評価項目である黄斑萎縮の進行率は、エミクススタト投与群で1.280mm2/年、
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                                                            四半期報告書
        プラセボ投与群で1.309mm2/年でした(p=0.8091)。但し、エミクススタトの忍容性は良好で、先行研究と同様の
        安全性プロファイルが示されております。
         その後の更なる分析の結果、ベースライン時の萎縮病巣面積がより小さい被験者グループでのプラセボ投与群と
        比較したところ、エミクススタト投与群の萎縮病巣の進行率が優位に低いことを示唆され、それを検証すべく、サ
        ブグループ解析を実施しました。ベースライン時の萎縮病巣領域が小さい被験者グループに対して変数減少法によ
        る単変量と多変量分析を行い、このサブグループにおける萎縮病巣の進行に影響する独立したベースラインの因子
        を特定しました。この解析の結果、エミクススタト投与群の24カ月目の黄斑萎縮の進行率が、プラセボ投与群に比
        べ40.8%抑制されました(p=0.0206、エミクススタト投与群n=34、プラセボ群                                    n=21)。
         上記の結果を受けて、当社は、引き続き共同開発パートナーを探す等の活動を継続するとともに、エミクススタ
        トの今後の計画について改めて検討してまいります。
         当第3四半期連結累計期間の事業収益は3百万円、売上原価は3百万円となりました。研究開発費、販売費及び

        一般管理費については以下のとおりです。
        (研究開発費)

         当第3四半期連結累計期間の研究開発費は、前年同四半期と比較して195百万円減少(前年同四半期比△
        13.0%)し、1,306百万円となりました。これはウェアラブル近視デバイスの開発費用及び遠隔眼科医療モニタリ
        ングデバイス「PBOS」の開発費用等が減少したことが主な要因です。
                                               (単位:%を除き、千円)

                            前第3四半期        当第3四半期          増減額       増減率(%)
     研究開発費                         1,500,304        1,305,802        △194,502          △13.0

        (販売費及び一般管理費)

         当第3四半期連結累計期間の販売費及び一般管理費は、前年同四半期と比較して47百万円減少(前年同四半期比
        △9.9%)し、421百万円となりました。これは前年同四半期と比較して特許関連費用が減少したこと、及び経費削
        減施策の影響によりその他の一般管理費が減少したことが主な要因です。
                                               (単位:%を除き、千円)

                            前第3四半期        当第3四半期          増減額       増減率(%)
     販売費及び一般管理費                          467,916        421,391        △46,525          △9.9

      (2)財政状態の分析

        (流動資産)
         当第3四半期連結会計期間末の流動資産は、前連結会計年度末と比べて125百万円減少し4,500百万円となりまし
        た。これは、現金及び現金同等物が増加した一方で、その他の金融資産が減少したことが主な要因です。
        (非流動資産)

         当第3四半期連結会計期間末の非流動資産は、前連結会計年度末と比べて2百万円減少し205百万円となりまし
        た。これは、その他の非流動資産が減少したことが主な要因です。
        (流動負債)

         当第3四半期連結会計期間末の流動負債は、前連結会計年度末と比べて38百万円減少し504百万円となりまし
        た。これは、未払報酬及びリース負債が減少したことが主な要因です。
        (非流動負債)

         当第3四半期連結会計期間末の非流動負債は、前連結会計年度末と比べて19百万円減少し118百万円となりまし
        た。これは、リース負債が減少したことが要因です。
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        (資本)
         当第3四半期連結会計期間末の資本は、前連結会計年度末と比べて70百万円減少し4,083百万円となりました。
        これは、四半期損失の計上により繰越損失(利益剰余金のマイナス)が拡大したことが主な要因です。
      (3)キャッシュ・フローの状況

         現金及び現金同等物は、取得日後3ヶ月以内に満期が到来する短期の流動性の高いすべての投資を含み、現金同
        等物はマネー・マーケット・ファンドで構成されております。取得日現在の満期が3ヶ月から1年の間である投資
        は、短期投資に分類されます。
         当社グループが保有する現金、現金同等物及び短期・長期の金融商品は、前第3四半期連結会計期間末及び当第
        3四半期連結会計期間末において、それぞれ4,960百万円及び4,373百万円でありました。第三者金融機関への預金
        額は、連邦預金保険公社及び証券投資家保護公社の適用ある保証上限を超える可能性があります。
        (営業活動によるキャッシュ・フロー)

         前第3四半期連結累計期間及び当第3四半期連結累計期間における営業活動に使用した現金及び現金同等物(以
        下、資金)は、それぞれ1,926百万円及び1,679百万円となりました。使用した資金が247百万円減少した主な要因
        は、前第3四半期連結累計期間に比べ、当第3四半期連結累計期間は研究開発及び一般管理費等の支払いに関する
        資金が減少したことによるものです。
        (投資活動によるキャッシュ・フロー)

         前第3四半期連結累計期間及び当第3四半期連結累計期間における投資活動により得られた資金は、それぞれ
        3,526百万円及び566百万円となりました。得られた資金が2,960百万円減少した主な要因は、満期を迎えた金融資
        産の再投資を抑制したことによるものです。
        (財務活動によるキャッシュ・フロー)

         前第3四半期連結累計期間及び当第3四半期連結累計期間における財務活動により得られた資金は、それぞれ
        210百万円及び1,161百万円となりました。得られた資金が951百万円増加した主な要因は、前第3四半期連結累計
        期間に比べ、当第3四半期連結累計期間は新株予約権の権利行使に伴う普通株式の発行による収入が増加したこと
        によるものです。
      (4)優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

         当第3四半期連結累計期間において、優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題について、重要な変更はあり
        ません。
      (5)研究開発活動

         前第3四半期連結累計期間及び当第3四半期連結累計期間における研究開発費の総額は、それぞれ1,500百万円
        及び1,306百万円となりました。
         なお、当第3四半期連結累計期間において、当社グループの研究開発活動の状況に重要な変更はありません。研
        究開発費の詳細は、「(1)経営成績の状況 (研究開発費)」をご参照ください。
     3【経営上の重要な契約等】

       当第3四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。
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    第3【提出会社の状況】
     1【株式等の状況】
      (1)【株式の総数等】
        ①【株式の総数】
                 種類                       発行可能株式総数(株)
                普通株式                                     151,358,476

                  計                                    151,358,476

        ②【発行済株式】

            第3四半期会計期間末            提出日現在発行数          上場金融商品取引所名
       種類     現在発行数(株)               (株)        又は登録認可金融商品                 内容
             (2022年9月30日)            (2022年11月11日)           取引業協会名
                                    東京証券取引所
                 52,109,988           53,439,188
      普通株式                                        単元株式数は100株です。
                                    (グロース市場)
                 52,109,988           53,439,188
        計                                -             -
     (注) 提出日現在の発行数には、2022年11月1日からこの四半期報告書の提出日までの新株予約権の行使等により発
          行された株式数は含まれておりません。
      (2)【新株予約権等の状況】

        ①【ストックオプション制度の内容】
          該当事項はありません。
        ②【その他の新株予約権等の状況】

          当第3四半期会計期間において発行した新株予約権は、次のとおりであります。
          (行使価額修正条項付第28回新株予約権)
     決議年月日                                      2022年8月12日
     新株予約権の数(個)※                                        100,000

     新株予約権のうち自己新株予約権の数(個)※                                          -

                                        普通株式     10,000,000(注)1
     新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数(株)※
     新株予約権の行使時の払込金額(円)※                                当初行使価額 1株当たり 162(注)2、3

     新株予約権の行使期間           ※
                                     自 2022年9月6日 至 2024年9月5日
     新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格
                                             (注)4
     及び資本組入額(円)※
     新株予約権の行使の条件            ※
                                      第28回新株予約権の一部行使はできない。
     新株予約権の譲渡に関する事項               ※
                                              -
     組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項                         ※
                                              -
     ※ 新株予約権の発行時(2022年9月5日)における内容を記載しております。
     (注)1 第28回新株予約権(以下、「本新株予約権」という。)の目的となる株式の数
          (1)本新株予約権の目的である株式の種類及び総数は、当社普通株式10,000,000株とする(本新株予約権1
            個当たりの目的である株式の数(以下「交付株式数」という。)は100株とする。)。但し、下記第(2)
            号乃至第(4)号により交付株式数が調整される場合には、本新株予約権の目的である株式の総数は調整後
            交付株式数に応じて調整されるものとする。
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          (2)当社が下記(注)3の規定に従って行使価額(以下に定義する。)の調整を行う場合には、交付株式数
            は次の算式により調整される。但し、調整の結果生じる1株未満の端数は切り捨てる。なお、かかる算
            式における調整前行使価額及び調整後行使価額は、下記(注)3に定める調整前行使価額及び調整後行
            使価額とする。
                        調整前交付株式数×調整前行使価額
             調整後交付株式数        =
                            調整後行使価額
          (3)調整後交付株式数の適用開始日は、当該調整事由に係る下記(注)3第(2)号、第(5)号及び第(6)号によ
            る行使価額の調整に関し、各号に定める調整後行使価額を適用する日と同日とする。
          (4)交付株式数の調整を行うときは、当社は、調整後交付株式数の適用開始日の前日までに、本新株予約権
            の保有者(以下「本新株予約権者」という。)に対し、かかる調整を行う旨並びにその事由、調整前交
            付株式数、調整後交付株式数及びその適用開始日その他必要な事項を書面で通知する。但し、下記
            (注)3第(2)号⑤に定める場合その他適用開始日の前日までに上記通知を行うことができない場合に
            は、適用開始日以降速やかにこれを行う。
         2 行使価額の修正
           本新株予約権の各行使請求の効力発生日(以下「修正日」という。)の直前取引日の東京証券取引所にお
           ける当社普通株式の普通取引の終値(同日に終値がない場合には、その直前の終値)の94%に相当する金
           額に修正される。但し、かかる計算によると修正後の行使価額が下限行使価額を下回ることとなる場合に
           は、下限行使価額を修正後の行使価額とする。下限行使価額は81円とし、下記(注)3の規定を準用して
           調整される。
           本新株予約権のいずれかの行使にあたって上記修正が行われる場合には、当社は、かかる行使の際に、当
           該本新株予約権者に対し、修正後の行使価額を通知する。
         3 行使価額の調整
          (1)当社は、本新株予約権の発行後、下記第(2)号に掲げる各事由により当社の普通株式数に変更を生じる場
            合又は変更を生じる可能性がある場合には、次に定める算式(以下「行使価額調整式」という。)を
            もって行使価額を調整する。
                                      交付普通株式数×1株当たりの払込金額

                          既発行株式数        +
                                              時価
          調整後        調整前
               =        ×
          行使価額        行使価額
                                   既発行株式数+交付普通株式数
          (2)行使価額調整式により行使価額の調整を行う場合及び調整後行使価額の適用時期については、次に定め

            るところによる。
           ①  時価(以下に定義する。)を下回る払込金額をもって当社普通株式を交付する場合(無償割当てによ
             る場合を含む。)(但し、当社の発行した取得条項付株式、取得請求権付株式若しくは取得条項付新
             株予約権(新株予約権付社債に付されたものを含む。)の取得と引換えに当社普通株式を交付する場
             合、当社普通株式の交付を請求できる新株予約権(新株予約権付社債に付されたものを含む。)その
             他の権利の行使によって当社普通株式を交付する場合、又は会社分割、株式交換、株式交付若しくは
             合併により当社普通株式を交付する場合を除く。)
             調整後行使価額は、払込期日(募集に際して払込期間を定めた場合はその最終日とする。以下同
             じ。)の翌日以降又は(無償割当ての場合は)効力発生日の翌日以降これを適用する。但し、株主に
             割当てを受ける権利を与えるための基準日がある場合には、その日の翌日以降これを適用する。
           ②  当社普通株式の株式分割をする場合
             調整後行使価額は、当社普通株式の株式分割のための基準日の翌日以降これを適用する。
           ③  時価を下回る払込金額をもって当社普通株式を交付する定めのある取得請求権付株式又は時価を下回
             る払込金額をもって当社普通株式の交付を請求できる新株予約権(新株予約権付社債に付されたもの
             を含む。)その他の権利を発行する場合(無償割当てによる場合を含むが、当社又はその関係会社
             (財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則第8条第8項に定める関係会社をいう。)の取
             締役その他の役員又は使用人に新株予約権を割り当てる場合を除く。)
             調整後行使価額は、発行される取得請求権付株式の全部に係る取得請求権又は新株予約権その他の権
             利の全部が当初の条件で行使されたものとみなして行使価額調整式を適用して算出するものとし、払
             込期日(新株予約権の場合は割当日)の翌日以降又は(無償割当ての場合は)効力発生日の翌日以降こ
             れを適用する。但し、株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日がある場合には、その日の翌
             日以降これを適用する。
           ④  当社の発行した取得条項付株式又は取得条項付新株予約権(新株予約権付社債に付されたものを含
             む。)の取得と引換えに時価を下回る価額をもって当社普通株式を交付する場合
             調整後行使価額は、取得日の翌日以降これを適用する。
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           ⑤  本号①乃至③の場合において、基準日が設定され、且つ、効力の発生が当該基準日以降の株主総会、
             取締役会その他当社の機関の承認を条件としているときには、本号①乃至③にかかわらず、調整後行
             使価額は、当該承認があった日の翌日以降これを適用する。この場合において、当該基準日の翌日か
             ら当該承認があった日までに本新株予約権を行使した新株予約権者に対しては、次の算出方法によ
             り、当社普通株式を交付する。
               (調整前行使価額-調整後行使価額)×                   調整前行使価額により当該期間内に交付された株式数

          株式数    =
                                 調整後行使価額
             この場合、1株未満の端数を生じたときはこれを切り捨て、現金による調整は行わない。

          (3)行使価額調整式により算出された調整後行使価額と調整前行使価額との差額が1円未満にとどまる場合
            は、行使価額の調整は行わない。但し、その後行使価額の調整を必要とする事由が発生し、行使価額を
            調整する場合には、行使価額調整式中の調整前行使価額に代えて調整前行使価額からこの差額を差し引
            いた額を使用する。
          (4)①    行使価額調整式の計算については、1円未満の端数を切り上げる。
            ②  行使価額調整式で使用する「時価」は、調整後行使価額が初めて適用される日に先立つ45取引日目に
             始まる30取引日の東京証券取引所における当社普通株式の普通取引の終値の平均値(終値のない日数
             を除く。)とする。平均値の計算については、1円未満の端数を切り上げる。
            ③  行使価額調整式で使用する既発行株式数は、株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日がある
             場合はその日、また、かかる基準日がない場合は、調整後行使価額を初めて適用する日の1ヶ月前の
             日における当社の発行済普通株式の総数から、当該日において当社の保有する当社普通株式を控除し
             た数とする。また、上記第(2)号⑤の場合には、行使価額調整式で使用する交付普通株式数は、基準日
             において当社が有する当社普通株式に割り当てられる当社の普通株式数を含まないものとする。
          (5)上記第(2)号の行使価額の調整を必要とする場合以外にも、次に掲げる場合には、当社は、必要な行使価
            額の調整を行う。
           ①  株式の併合、資本金の額の減少、会社分割、株式交換、株式交付又は合併のために行使価額の調整を
             必要とするとき。
           ②  その他当社の普通株式数の変更又は変更の可能性が生じる事由等の発生により行使価額の調整を必要
             とするとき。
           ③  行使価額を調整すべき複数の事由が相接して発生し、一方の事由に基づく調整後行使価額の算出にあ
             たり使用すべき時価につき、他方の事由による影響を考慮する必要があるとき。
          (6)上記第(2)号の規定にかかわらず、上記第(2)号に基づく調整後行使価額を初めて適用する日が上記
            (注)2に基づく行使価額の修正日と一致する場合には、当社は、必要な行使価額の調整及び下限行使
            価額の調整を行う。
          (7)行使価額の調整を行うとき(下限行使価額が調整されるときを含む。)は、当社は、調整後行使価額の
            適用開始日の前日までに、本新株予約権者に対し、かかる調整を行う旨並びにその事由、調整前行使価
            額、調整後行使価額(調整後の下限行使価額を含む。)及びその適用開始日その他必要な事項を書面で
            通知する。但し、上記第(2)号⑤に定める場合その他適用開始日の前日までに上記通知を行うことができ
            ない場合には、適用開始日以降速やかにこれを行う。
         4 新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額
          (1)新株予約権の行使により株式を発行する場合の1株の発行価格
           本新株予約権の行使により交付する当社普通株式1株の払込金額は、行使請求に係る各本新株予約権の行
           使に際して出資される財産の価額の総額に、行使請求に係る各本新株予約権の払込金額の総額を加えた額
           を、上記(注)1記載の株式の数で除した額とする。
          (2)新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金
           本新株予約権の行使により株式を発行する場合の増加する資本金の額は、会社計算規則第17条第1項の定
           めるところに従って算出された資本金等増加限度額に0.5を乗じた金額とし、計算の結果1円未満の端数
           を生じる場合はその端数を切り上げた額とする。増加する資本準備金の額は、資本金等増加限度額より増
           加する資本金の額を減じた額とする。
         5 自己新株予約権の取得の事由及び取得の条件
          (1)当社は、本新株予約権の取得が必要と当社取締役会が決議した場合は、本新株予約権の払込期日の翌日
            以降、会社法第273条及び第274条の規定に従って通知をしたうえで、当社取締役会で定める取得日に、
            本新株予約権1個当たり31円の価額で、本新株予約権者(当社を除く。)の保有する本新株予約権の全
            部又は一部を取得することができる。一部取得をする場合には、抽選その他の合理的な方法により行う
            ものとする。当社は、取得した本新株予約権を消却するものとする。
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          (2)当社は、当社が株式交換、株式交付又は株式移転により他の会社の完全子会社となることを当社の株主
            総会で承認決議した場合は、会社法第273条の規定に従って通知をしたうえで、当社取締役会で定める取
            得日に、本新株予約権1個当たり31円の価額で、本新株予約権者(当社を除く。)の保有する本新株予
            約権の全部を取得する。当社は、取得した本新株予約権を消却するものとする。
          (3)当社は、2024年9月5日に、本新株予約権1個当たり31円の価額で、本新株予約権者(当社を除く。)
            の保有する本新株予約権の全部を取得する。
         6 当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の特質
          (1)本新株予約権の目的となる株式の総数は10,000,000株、割当株式数は100株で確定しており、株価の上昇
            又は下落により行使価額が修正されても変化しない(但し、上記(注)1に記載のとおり、調整される
            ことがある。)。なお、株価の上昇又は下落により行使価額が修正された場合、本新株予約権による資
            金調達の額は増加又は減少する。
          (2)行使価額の修正基準:本新株予約権の行使価額は、修正日の直前取引日の東京証券取引所における当社
            普通株式の普通取引の終値(同日に終値がない場合には、その直前の終値)の94%に相当する金額(1
            円未満の端数を切り上げる。)に修正されるが、当該修正日の直前に有効な行使価額を1円以上上回る
            場合又は下回る場合には、当該修正日以降、当該金額に修正される。
          (3)行使価額の修正頻度:行使の際に上記第(2)号に記載の条件に該当する都度、修正される。
          (4)行使価額の下限:当初81円。但し、上記(注)3の規定を準用して調整されることがある。)
          (5)割当株式数の上限:本新株予約権の目的となる株式の総数は10,000,000株(2022年6月30日現在の発行
            済株式総数48,862,288株に対する割合は20.47%(小数点以下第3位を四捨五入)、割当株式数は100株
            で確定している。)
          (6)本新株予約権が全て行使された場合の資金調達額の下限(上記第(4)号に記載の行使価額の下限にて本新
            株予約権が全て行使された場合の資金調達額):813,100,000円(但し、本新株予約権は行使されない可
            能性がある。)
          (7)本新株予約権には、当社の決定により本新株予約権の全部又は一部の取得を可能とする条項が設けられ
            ている(詳細は、上記(注)5を参照)。
         7 当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に表示された権利の行使に関する事項についての当該行使価
           額修正条項付新株予約権付社債券等の所有者との間の取決めの内容
           当社と割当先であるバークレイズ・バンクは、本新株予約権に係る第三者割当契約を締結し、以下の内容
           について合意している。
          (1)本新株予約権の譲渡
           バークレイズ・バンクは、バークレイズ・バンクの関連会社(バークレイズ・バンクの直接又は間接の子
           会社及び親会社(最上位の持株会社を含む。)並びにかかる親会社の直接又は間接の子会社をいいま
           す。)以外の者に対して本新株予約権を譲渡する場合には、当社の取締役会による承認が必要となる。
          (2)割当先による行使制限措置
           ①  当社は、東京証券取引所の定める有価証券上場規程第434条第1項及び同規程施行規則第436条第1項
             乃至第5項、並びに日本証券業協会の定める「第三者割当増資等の取扱いに関する規則」に従い、
             MSCB等の買受人による行使を制限するよう措置を講じるため、所定の適用除外の場合を除き、本新株
             予約権の制限超過行使(単一暦月中に本新株予約権の行使により取得される株式数が、本新株予約権
             の払込日時点における上場株式数の10%を超える場合における、当該10%を超える部分に係る行使を
             いう。)をバークレイズ・バンクに行わせない。
           ②  バークレイズ・バンクは、上記所定の適用除外の場合を除き、制限超過行使に該当することとなるよ
             うな本新株予約権の行使を行わないことに同意し、本新株予約権の行使にあたっては、あらかじめ当
             社に対し、本新株予約権の行使が制限超過行使に該当しないかについて確認を行う。
           ③  バークレイズ・バンクは、本新株予約権を譲渡する場合(なお、本新株予約権の譲渡には当社の取締
             役会による承認が必要。)、あらかじめ譲渡先となる者に対して、当社との間で制限超過行使に係る
             制限の内容を約束させ、また、譲渡先となる者がさらに第三者に譲渡する場合にも当社に対して同様
             の内容を約束させる。
         8 当社の株券の売買に関する事項について当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の所有者との間で締
           結した取決めの内容
           該当事項なし。
         9 当社の株券の貸借に関する事項についての当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の所有者と当社の
           特別利害関係者等との間で締結した取決めの内容
           該当事項なし。
         10 その他投資者の保護を図るため必要な事項
           該当事項なし。
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      (3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】
           当第3四半期会計期間において、行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る新株予約権が次のとおり
          行使されております。
     (第25回新株予約権)

                                             第3四半期会計期間
                                            (2022年7月1日から
                                             2022年9月30日まで)
     当該四半期会計期間に権利行使された当該行使価額修正条項付新株予約
                                                        24,409
     権付社債券等の数(個)
     当該四半期会計期間の権利行使に係る交付株式数(株)                                                  2,440,900
     当該四半期会計期間の権利行使に係る平均行使価額等(円)                                                   204.91

     当該四半期会計期間の権利行使に係る資金調達額(千円)                                                   500,159

     当該四半期会計期間の末日における権利行使された当該行使価額修正条
                                                        90,000
     項付新株予約権付社債券等の数の累計(個)
     当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権
                                                       9,000,000
     付社債券等に係る累計の交付株式数(株)
     当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権
                                                        226.54
     付社債券等に係る累計の平均行使価額等(円)
     当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権
                                                       2,038,848
     付社債券等に係る累計の資金調達額(千円)
     (第28回新株予約権)

                                             第3四半期会計期間
                                            (2022年7月1日から
                                             2022年9月30日まで)
     当該四半期会計期間に権利行使された当該行使価額修正条項付新株予約
                                                         8,068
     権付社債券等の数(個)
     当該四半期会計期間の権利行使に係る交付株式数(株)                                                   806,800
     当該四半期会計期間の権利行使に係る平均行使価額等(円)                                                   129.41

     当該四半期会計期間の権利行使に係る資金調達額(千円)                                                   104,405

     当該四半期会計期間の末日における権利行使された当該行使価額修正条
                                                         8,068
     項付新株予約権付社債券等の数の累計(個)
     当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権
                                                        806,800
     付社債券等に係る累計の交付株式数(株)
     当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権
                                                        129.41
     付社債券等に係る累計の平均行使価額等(円)
     当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権
                                                        104,405
     付社債券等に係る累計の資金調達額(千円)
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      (4)【発行済株式総数、資本金等の推移】
                 発行済株式総
                        発行済株式総       資本金増減額        資本金残高       資本準備金増       資本準備金残
                 数増減数
         年月日
                        数残高(株)        (千円)       (千円)      減額(千円)       高(千円)
                   (株)
     2022年7月1日~
                   3,247,700       52,109,988         303,029      1,916,641        303,029      1,916,141
     2022年9月30日(注)1
     (注)1.新株予約権の権利行使による増加であります。
         2.2022年10月1日から2022年10月31日までの間に、新株予約権の行使により、発行済株式総数が1,329,200
           株、資本金及び資本準備金がそれぞれ77,335千円増加しております。
      (5)【大株主の状況】

           当四半期会計期間は第3四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
      (6)【議決権の状況】

           当第3四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、
          直前の基準日(2022年6月30日)に基づく株主名簿による記載をしております。
        ①【発行済株式】

                                                  2022年9月30日現在
           区分            株式数(株)            議決権の数(個)                内容
     無議決権株式                           -             -        -

     議決権制限株式(自己株式等)                           -             -        -

     議決権制限株式(その他)                           -             -        -

     完全議決権株式(自己株式等)                           -             -        -

                            48,852,900               488,529

     完全議決権株式(その他)                普通株式                                -
                              9,388

     単元未満株式                普通株式                        -        -
                            48,862,288

     発行済株式総数                                        -        -
                                          488,529

     総株主の議決権                           -                     -
        ②【自己株式等】

          該当事項はありません。
     2【役員の状況】

       該当事項はありません。
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    第4【経理の状況】
      1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について
       当社の要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内
      閣府令第64号。以下「四半期連結財務諸表規則」という。)第93条の規定を適用し、国際会計基準第34号「期中財務
      報告」(以下「IAS第34号」という。)に準拠して作成しております。
      2.監査証明について

       当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期連結会計期間(2022年7月1日から2022
      年9月30日まで)及び第3四半期連結累計期間(2022年1月1日から2022年9月30日まで)に係る要約四半期連結財
      務諸表について、三優監査法人による四半期レビューを受けております。
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     1【要約四半期連結財務諸表】
      (1)【要約四半期連結財政状態計算書】
                                                     (単位:千円)
                                   前連結会計年度            当第3四半期連結会計期間
                            注記
                                  (2021年12月31日)              (2022年9月30日)
     資産
      流動資産
                                         3,977,312              4,372,646
       現金及び現金同等物
                                                         3,713
       売上債権                                     -
                                                        10,426
       棚卸資産                                     -
                                          438,582
       その他の金融資産                     10                              -
                                          209,378              113,619
       その他の流動資産
                                         4,625,272              4,500,404
       流動資産合計
      非流動資産
                                          192,427              195,751
       有形固定資産
                                          14,865               9,456
       その他の非流動資産
                                          207,292              205,207
       非流動資産合計
                                         4,832,564              4,705,611
      資産合計
     負債及び資本

      負債
       流動負債
                                          75,085              71,616
        買掛金
                                          323,220              336,270
        未払債務
                                          70,039              53,648
        未払報酬
                                          11,697
        繰延賃借料及びリース・インセンティブ                                                  -
                                          62,312              42,742
        リース負債
                                          542,353              504,276
        流動負債合計
       非流動負債
                                          137,290              118,259
        リース負債
                                          137,290              118,259
        非流動負債合計
                                          679,643              622,535
       負債合計
      資本
                                         1,308,902              1,916,642
       資本金                     6
                                        26,755,419              27,370,555
       資本剰余金                     6
       利益剰余金                                △ 22,164,748             △ 23,845,617
                                       △ 1,746,652             △ 1,358,504
       その他の資本の構成要素
                                         4,152,921              4,083,076
       親会社の所有者に帰属する持分合計
                                         4,152,921              4,083,076
       資本合計
                                         4,832,564              4,705,611
       負債及び資本合計
                                13/25







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                                                            四半期報告書
      (2)【要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書】
        【第3四半期連結累計期間】
         【要約四半期連結損益計算書】
                                                     (単位:千円)
                                 前第3四半期連結累計期間               当第3四半期連結累計期間
                            注記     (自 2021年1月1日              (自 2022年1月1日
                                  至 2021年9月30日)               至 2022年9月30日)
                                                         2,869
     事業収益                                       -
     事業費用
                                                         2,632
      売上原価                                      -
                                        1,500,304              1,305,802
      研究開発費
                                         467,916              421,391
      販売費及び一般管理費
                                        1,968,220              1,729,825
      事業費用合計
                                          59,874              73,706
     その他の営業収益                        7
     営業損失
                                       △ 1,908,346             △ 1,653,250
     その他の収益及び費用
                                          10,086              10,544
      金融収益
      金融費用                                   △ 14,455              △ 9,010
                                         △ 17,857             △ 29,153
      その他の収益(△は費用)
     その他の収益及び費用合計                                    △ 22,226             △ 27,619
     税引前四半期損失                                  △ 1,930,572             △ 1,680,869
                                       △ 1,930,572             △ 1,680,869
     四半期損失
     四半期損失の帰属

      親会社の所有者                                 △ 1,930,572             △ 1,680,869
     1株当たり四半期損失

      基本的1株当たり四半期損失(円)                       8             △ 42.50             △ 35.20
      希薄化後1株当たり四半期損失(円)                       8             △ 42.50             △ 35.20
         【要約四半期連結包括利益計算書】

                                                     (単位:千円)
                                 前第3四半期連結累計期間               当第3四半期連結累計期間
                                 (自 2021年1月1日              (自 2022年1月1日
                                  至 2021年9月30日)               至 2022年9月30日)
     四半期損失                                  △ 1,930,572             △ 1,680,869
     その他の包括利益
       純損益に振り替えられる可能性のある項目
                                         308,469              388,148
        在外営業活動体の換算差額
                                         308,469              388,148
       その他の包括利益合計
                                       △ 1,622,103             △ 1,292,721
     四半期包括利益
     四半期包括利益の帰属

      親会社の所有者                                 △ 1,622,103             △ 1,292,721
                                14/25






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        【第3四半期連結会計期間】
         【要約四半期連結損益計算書】
                                                     (単位:千円)
                                 前第3四半期連結会計期間               当第3四半期連結会計期間
                            注記     (自 2021年7月1日              (自 2022年7月1日
                                  至 2021年9月30日)               至 2022年9月30日)
                                                         2,869
     事業収益                                       -
     事業費用
                                                         2,632
      売上原価                                      -
                                         513,650              407,262
      研究開発費
                                         119,162              147,646
      販売費及び一般管理費
                                         632,812              557,540
      事業費用合計
                                          59,874              73,706
     その他の営業収益
     営業損失
                                        △ 572,938             △ 480,965
     その他の収益及び費用
                                          1,898              6,874
      金融収益
      金融費用                                   △ 4,226             △ 2,797
                                         △ 4,307             △ 7,144
      その他の収益(△は費用)
     その他の収益及び費用合計                                    △ 6,635             △ 3,067
     税引前四半期損失                                   △ 579,573             △ 484,032
                                        △ 579,573             △ 484,032
     四半期損失
     四半期損失の帰属

      親会社の所有者                                  △ 579,573             △ 484,032
     1株当たり四半期損失

      基本的1株当たり四半期損失(円)                       8             △ 12.66              △ 9.45
      希薄化後1株当たり四半期損失(円)                       8             △ 12.66              △ 9.45
         【要約四半期連結包括利益計算書】

                                                     (単位:千円)
                                 前第3四半期連結会計期間               当第3四半期連結会計期間
                                 (自 2021年7月1日              (自 2022年7月1日
                                  至 2021年9月30日)               至 2022年9月30日)
     四半期損失                                   △ 579,573             △ 484,032
     その他の包括利益
       純損益に振り替えられる可能性のある項目
                                          34,695              78,900
        在外営業活動体の換算差額
                                          34,695              78,900
       その他の包括利益合計
                                        △ 544,878             △ 405,132
     四半期包括利益
     四半期包括利益の帰属

      親会社の所有者                                  △ 544,878             △ 405,132
                                15/25






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      (3)【要約四半期連結持分変動計算書】
           前第3四半期連結累計期間(自 2021年1月1日 至 2021年9月30日)
                                                     (単位:千円)
                                                親会社の所有
                                          その他の資本
                     注記    資本金     資本剰余金      利益剰余金           者に帰属する        合計
                                          の構成要素
                                                持分合計
                         1,148,650      26,523,421     △ 19,548,297      △ 2,130,695      5,993,079      5,993,079
     2021年1月1日現在残高
      四半期損失
                                    △ 1,930,572           △ 1,930,572     △ 1,930,572
                                            308,469      308,469      308,469
      在外営業活動体の換算差額
     四半期包括利益                       -      -  △ 1,930,572       308,469    △ 1,622,103     △ 1,622,103
      株式報酬
                     9
                                 58,376                  58,376      58,376
      新株の発行                6     160,252      160,252                  320,504      320,504
                                △ 3,014                 △ 3,014     △ 3,014
      新株発行費用
     所有者との取引額合計                     160,252      215,614        -      -    375,866      375,866
     2021年9月30日現在残高
                         1,308,902      26,739,035     △ 21,478,869      △ 1,822,226      4,746,842      4,746,842
           当第3四半期連結累計期間(自 2022年1月1日 至 2022年9月30日)

                                                     (単位:千円)
                                                親会社の所有
                                          その他の資本
                     注記    資本金     資本剰余金      利益剰余金           者に帰属する        合計
                                          の構成要素
                                                持分合計
                         1,308,902      26,755,419     △ 22,164,748      △ 1,746,652      4,152,921      4,152,921
     2022年1月1日現在残高
      四半期損失
                                    △ 1,680,869           △ 1,680,869     △ 1,680,869
      在外営業活動体の換算差額                                      388,148      388,148      388,148
     四半期包括利益                       -      -  △ 1,680,869       388,148    △ 1,292,721     △ 1,292,721
      株式報酬
                     9
                                 12,837                  12,837      12,837
      新株の発行                6     607,740      607,740                 1,215,480      1,215,480
                                △ 5,441                 △ 5,441     △ 5,441
      新株発行費用
     所有者との取引額合計                     607,740      615,136        -      -   1,222,876      1,222,876
     2022年9月30日現在残高
                         1,916,642      27,370,555     △ 23,845,617      △ 1,358,504      4,083,076      4,083,076
                                16/25










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      (4)【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                     (単位:千円)
                                 前第3四半期連結累計期間               当第3四半期連結累計期間
                                 (自 2021年1月1日              (自 2022年1月1日
                                  至 2021年9月30日)               至 2022年9月30日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー
      四半期損失                                 △ 1,930,572             △ 1,680,869
      四半期損失から営業活動に使用された現金
      (純額)への調整
                                          43,819              42,330
       減価償却費
                                          58,376              12,837
       株式報酬
       市場性有価証券のプレミアムまたはディス
                                          2,336
                                                        △ 1,461
       カウントの償却
       固定資産除売却損益(△は益)                                     -            △ 2,247
       金融収益                                  △ 10,086             △ 10,544
                                          14,455               9,010
       金融費用
      営業資産及び負債の変動
       売上債権                                     -            △ 3,713
                                                        100,847
       その他の流動資産                                  △ 88,596
                                          11,356
       買掛金                                                △ 16,229
       未払債務                                  △ 6,162             △ 89,560
       未払報酬                                  △ 17,274             △ 27,154
       繰延賃借料及びリース・インセンティブ                                     -           △ 11,849
                                          10,723               8,757
       その他の資産
        小計
                                       △ 1,911,625             △ 1,669,845
                                         △ 14,308              △ 8,776
      利息の支払額
     営業活動によるキャッシュ・フロー                                  △ 1,925,933             △ 1,678,621
     投資活動によるキャッシュ・フロー

                                          16,658               9,000
      利息の受取額
      その他の金融資産の取得による支出                                  △ 394,378             △ 581,342
                                        3,813,038              1,102,520
      その他の金融資産の満期償還による収入
      有形固定資産の取得による支出                                   △ 8,272             △ 1,646
                                          98,718              24,954
      リース債権の回収による収入
                                                        12,598
                                            -
      敷金及び保証金の回収による収入
                                        3,525,764               566,084
     投資活動によるキャッシュ・フロー
     財務活動によるキャッシュ・フロー

                                         319,898             1,212,454
      普通株式の発行による収入
                                                         3,100
      新株予約権の発行による収入                                      -
                                        △ 109,790              △ 54,922
      リース負債の返済による支出
                                         210,108             1,160,632
     財務活動によるキャッシュ・フロー
                                         154,413              347,239
     現金及び現金同等物に係る換算差額
                                        1,964,352               395,334
     現金及び現金同等物の増減額
                                        2,533,786              3,977,312
     現金及び現金同等物の期首残高
                                        4,498,138              4,372,646
     現金及び現金同等物の四半期末残高
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      【要約四半期連結財務諸表注記】
        1.報告企業
          窪田製薬ホールディングス株式会社は、日本国に所在する株式会社であり、東京証券取引所グロース市場に株
         式を上場しております。登記されている本社及び主要な事業所の住所は、当社のホームページ(URL
         https://www.kubotaholdings.co.jp/)で開示しております。
          当社グループの要約四半期連結財務諸表は、当社及び当社の完全子会社であるクボタビジョン・インク並びに

         窪田オフサルミクス株式会社により構成されております。
          当社グループは、世界中で眼疾患に悩む皆さまの視力維持と回復に貢献することを目的に、イノベーションを
         さまざまな医療用医薬品・医療機器の開発及び実用化に繋げる眼科医療ソリューション・カンパニーです。米国
         子会社であるクボタビジョン・インクが研究開発の拠点となり、革新的な治療薬・医療技術の探索及び開発に取
         り組んでいます。医薬品については、当社グループ独自の視覚サイクルモジュレーション技術に基づく「エミク
         ススタト塩酸塩」においてスターガルト病及び糖尿病網膜症への適応を目指し研究を進めております。医療機器
         については、在宅で網膜の状態の測定を可能にする遠隔眼科医療モニタリングデバイス「PBOS                                           (Patient     Based
         Ophthalmology       Suite)、当社グループ独自のアクティブスティミュレーション技術「クボタメガネ・テクノロ
         ジー」を活用して近視を抑制するウェアラブル近視デバイスの開発を進めています。
          その他にも、低分子化合物、医療機器において、早期段階の研究開発を行っております。
        2.作成の基礎

         (1)国際会計基準(以下、IFRS)への準拠
           当社グループの要約四半期連結財務諸表は、四半期連結財務諸表規則第1条の2の「指定国際会計基準特定
          会社」の要件を満たすことから、同第93条の規定により、IAS第34号「期中財務報告」に準拠して作成してお
          ります。
           要約四半期連結財務諸表は、連結会計年度の連結財務諸表で要求されるすべての情報が含まれていないた
          め、前連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきものであります。
         (2)表示通貨及び単位

           当社の要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円で表示しており、千円未満を四捨五入して
          表示しております。
        3.重要な会計方針

          当社グループが本要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、前連結会計年度に係る連結財
         務諸表において適用した会計方針と同様であります。
                                18/25










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                                                            四半期報告書
        4.重要な会計上の見積り、判断
          当社グループは、要約四半期連結財務諸表の作成において、資産、負債、収益及び費用の報告額、また偶発資
         産に関連した注記事項に開示されている金額を決定するに当たり、マネジメントによる会計上の見積り及び仮定
         を用いております。
          会計上の見積りや仮定を用いた重要なものは、以下のとおりです。
          ・有形固定資産の耐用年数
          ・株式報酬の公正価値
          見積り及びその基礎となる仮定は、過去の経験及びその他の関連する要因等に基づいており、継続して見直し

         ております。実際の結果は、これらの見積りと異なる場合があります。これらの見積りの見直しによる影響は、
         当該見積りを見直した期間及び将来の期間において認識しております。
          本要約四半期連結財務諸表における重要な会計上の見積り及び見積りを伴う判断は、前連結会計年度に係る連
         結財務諸表と同様であります。
          また、新型コロナウイルス感染拡大等による影響については、現時点において入手可能な情報をもとに一定の
         仮定を置いたうえで合理的な見積りを実施しております。その結果、本要約四半期連結財務諸表に与える影響は
         限定的と判断しております。
          なお、新型コロナウイルス感染拡大等が今後の当社グループの経営成績に与える影響は軽微であると考えてお
         りますが、重要な影響が見込まれる場合には、要約四半期連結財務諸表に適切に反映いたします。
        5.セグメント

          当社グループは単一のセグメント、すなわち医療用医薬品・医療機器事業及びこれらに関連する事業活動を
         行っております。当社グループのすべての重要な資産は米国に所在します。
        6.資本及びその他の資本項目

         (1)授権株式数及び発行済株式総数
           授権株式数及び発行済株式総数の増減は以下のとおりであります。
                            前第3四半期連結累計期間                 当第3四半期連結累計期間

                             (自 2021年1月1日                 (自 2022年1月1日
                              至 2021年9月30日)                 至 2022年9月30日)
     授権株式数(株)
                                     151,358,476                 151,358,476
     発行済株式数(株)
      期首残高                                44,558,588                 45,861,688
                                      1,303,100                 6,248,300
      期中増減(注)2、3
                                     45,861,688                 52,109,988
      期末残高
     資本金(千円)                                 1,308,902                 1,916,642

     資本剰余金(千円)                                26,739,035                 27,370,555
     自己株式(株)                                    70                 70
     自己株式(千円)                                    64                 64
     (注)1 当社の発行する株式は、すべて権利内容に何ら限定のない無額面の普通株式であり、発行済株式は全額払込

           済みとなっております。
         2 前第3四半期連結累計期間において、行使価額修正条項付第25回新株予約権の権利行使により、発行済株式
           数が1,303,100株、資本金及び資本剰余金がそれぞれ160,252千円増加しております。
         3 当第3四半期連結累計期間において、発行済株式数が行使価額修正条項付第25回新株予約権の権利行使によ
           り5,441,500株、行使価額修正条項付第28回新株予約権の権利行使により806,800株増加し、資本金及び資本
           剰余金がそれぞれ607,740千円増加しております。
         (2)行使価額修正条項付新株予約権の発行

           当社は、2022年8月12日付の取締役会決議に基づき、2022年9月5日に行使価額修正条項付第28回新株予約
          権(第三者割当)を発行しております。この詳細は、「第一部 企業情報 第3 提出会社の状況 1 株式
          等の状況 (2)新株予約権等の状況」をご参照ください。
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        7.その他の営業収益
          前第3四半期連結累計期間及び当第3四半期連結累計期間において、FDAによる研究助成金をそれぞれ59,874
         千円、73,706千円その他の営業収益に計上しております。
        8.1株当たり利益(損失)

          第3四半期連結累計期間
                             前第3四半期連結累計期間                 当第3四半期連結累計期間
                              (自 2021年1月1日                (自 2022年1月1日
                               至 2021年9月30日)                  至 2022年9月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期損失(千円)                                △1,930,572                △1,680,869

     発行済普通株式の加重平均株式数(千株)                                   45,429                47,752

     1株当たり四半期損失

      基本的1株当たり四半期損失(円)                                 △42.50                △35.20

      希薄化後1株当たり四半期損失(円)                                 △42.50                △35.20

     (注) 前第3四半期連結累計期間及び当第3四半期連結累計期間において、希薄化性潜在的普通株式がそれぞれ、
          353千株及び334千株ありますが、逆希薄化効果を有するため、希薄化後1株当たり四半期損失の計算から除外
          されています。
          第3四半期連結会計期間

                             前第3四半期連結会計期間                 当第3四半期連結会計期間
                              (自 2021年7月1日                (自 2022年7月1日
                               至 2021年9月30日)                  至 2022年9月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期損失(千円)                                 △579,573                △484,032

     発行済普通株式の加重平均株式数(千株)                                   45,797                51,214

     1株当たり四半期損失

      基本的1株当たり四半期損失(円)                                 △12.66                 △9.45

      希薄化後1株当たり四半期損失(円)                                 △12.66                 △9.45

     (注) 前第3四半期連結会計期間及び当第3四半期連結会計期間において、希薄化性潜在的普通株式がそれぞれ、
          404千株及び405千株ありますが、逆希薄化効果を有するため、希薄化後1株当たり四半期損失の計算から除外
          されています。
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        9.株式報酬
         (1)持分決済型
           当社グループの株式報酬は、持分決済型に分類されます。当社グループは、2016年6月に公表されたIFRS第
          2号の改訂「株式に基づく報酬取引の分類及び測定」を適用しており、この改訂により当社グループは、従業
          員の源泉税を現金決済型ではなく、持分決済型として分類しております。
           前第3四半期連結累計期間、前第3四半期連結会計期間、当第3四半期連結累計期間及び当第3四半期連結
          会計期間において発生した源泉税はありません。
           前第3四半期連結累計期間及び前第3四半期連結会計期間においては、株式報酬費用をそれぞれ58,376千
          円、892千円計上しております。当第3四半期連結累計期間及び当第3四半期連結会計期間においては、株式
          報酬費用をそれぞれ12,837千円、△4,438千円計上しております。
         (2)ストック・オプション付与

           前第3四半期連結累計期間(自 2021年1月1日 至 2021年9月30日)
            新たに付与されたストック・オプションはありません。
           当第3四半期連結累計期間(自 2022年1月1日 至 2022年9月30日)

            新たに付与されたストック・オプションはありません。
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        10.金融商品
          当社グループは、元本を保全し流動性の要求を満たすことを目的として、現金、マネー・マーケット・ファン
         ドを保有しております。資本管理の目的は、継続企業として存続する可能性を高めるため、また、将来の事業開
         発の可能性を維持することにあります。
          資本構成を維持あるいは調整するため、当社グループは新株を発行する可能性があります。当社の取締役会
         は、資本利益率の数値目標を設けておらず、外部から課された資本規制もありません。当社グループの資本管理
         戦略は、当第3四半期連結累計期間において変更されておりません。
                                                     (単位:千円)

                                前連結会計年度              当第3四半期連結会計期間
                               (2021年12月31日)                (2022年9月30日)
                             帳簿価額        公正価値        帳簿価額        公正価値

     レベル2       その他の金融資産:

      コマーシャル・ペーパー                         413,948        413,948           -        -

      リース債権                         24,634        25,002          -        -

           その他の金融資産合計                     438,582        438,950           -        -

          現金及び現金同等物、買掛金及び未払債務は短期間で決済されるため、公正価値は帳簿価額にほぼ等しいもの

         として算定しております。
          公正価値は、測定日における市場参加者間の通常の取引において、資産の売却により受け取るであろう価格、
         または負債を移転するのに支払うであろう価格と定義されます。公正価値評価基準の比較可能性を向上させるた
         めに、以下の階層が公正価値を測定するのに利用される評価手法のインプットの優先順位を決めます。
          レベル1-活発な市場における、同一の資産及び負債の取引相場価格
          レベル2-直接的または間接的に観測可能なレベル1以外のインプット(類似の資産もしくは負債の取引相場
               価格、活発でない市場における取引相場価格のインプット)
          レベル3-市場データがわずかまたは皆無であり、当社が独自の仮定を確立する必要のある観測不可能なイン
               プット
          当社グループの事業モデルでは、投資から得られる重要なリターンではなく、その契約上のキャッシュ・フ

         ローの回収を主たる目的としてその他の金融資産を保有し管理しております。当社グループは、流動性ニーズに
         対応するため、運転資本の保全と利息収入を通じてキャッシュ・フローを維持し、2014年に公表されたIFRS第9
         号「金融商品」に基づき、その他の金融資産を当初公正価値で測定し、その後実効金利法により償却原価で再測
         定しております。
          また、リース債権の公正価値については、当社が中間の貸手となるサブリースのリース料未回収額を、新規に
         同様のリース取引を行った場合に想定される利率で割り引いた現在価値により算定しております。
          前第3四半期連結累計期間及び当第3四半期連結累計期間の金融収益はそれぞれ、10,086千円及び10,544千
         円、前第3四半期連結会計期間及び当第3四半期連結会計期間の金融収益はそれぞれ、1,898千円及び6,874千円
         です。
        11.要約四半期連結財務諸表の承認

          2022年11月11日に当要約四半期連結財務諸表は、当社の代表執行役会長、社長兼最高経営責任者窪田良及び執
         行役兼最高財務責任者・最高執行責任者深井未来生によって承認されております。
        12.後発事象

          該当事項はありません。
     2【その他】

       該当事項はありません。
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    第二部【提出会社の保証会社等の情報】
           該当事項はありません。
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                       独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                     2022年11月11日

    窪田製薬ホールディングス株式会社

      取締役会 御中

                            三優監査法人

                            東京事務所
                              指定社員

                                     公認会計士
                                            岩田 亘人
                              業務執行社員
                              指定社員

                                     公認会計士
                                            川村 啓文
                              業務執行社員
    監査人の結論

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている窪田製薬ホール
    ディングス株式会社の2022年1月1日から2022年12月31日までの連結会計年度の第3四半期連結会計期間(2022年7月1
    日から2022年9月30日まで)及び第3四半期連結累計期間(2022年1月1日から2022年9月30日まで)に係る要約四半期
    連結財務諸表、すなわち、要約四半期連結財政状態計算書、要約四半期連結損益計算書、要約四半期連結包括利益計算
    書、要約四半期連結持分変動計算書、要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書及び要約四半期連結財務諸表注記につい
    て四半期レビューを行った。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の要約四半期連結財務諸表が、「四半期連結財務諸表の用語、様
    式及び作成方法に関する規則」第93条により規定された国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して、窪田製薬ホー
    ルディングス株式会社及び連結子会社の2022年9月30日現在の財政状態、同日をもって終了する第3四半期連結会計期間
    及び第3四半期連結累計期間の経営成績並びに第3四半期連結累計期間のキャッシュ・フローの状況を適正に表示してい
    ないと信じさせる事項が全ての重要な点において認められなかった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の
    責任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から独立
    しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を
    入手したと判断している。
    要約四半期連結財務諸表に対する経営者及び監査委員会の責任

     経営者の責任は、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するこ
    とにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するために
    経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     要約四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき要約四半期連結財務諸表を作成する
    ことが適切であるかどうかを評価し、国際会計基準第1号「財務諸表の表示」第4項に基づき、継続企業に関する事項を
    開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査委員会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における執行役及び取締役の職務の執行を監視することにあ
    る。
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                                                            四半期報告書
    要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任
     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から要約四
    半期連結財務諸表に対する結論を表明することにある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通じ
    て、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
    ・主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レビュー手
    続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して実施される年
    度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
    ・継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認めら
    れると判断した場合には、入手した証拠に基づき、要約四半期連結財務諸表において、国際会計基準第1号「財務諸表の
    表示」第4項に基づき、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどうか結論付ける。また、継続企業
    の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において要約四半期連結財務諸表の注記事項
    に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する要約四半期連結財務諸表の注記事項が適切でない場合は、要約四半
    期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められている。監査人の結論は、四半期レビュー
    報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企業として存続できなくなる可能
    性がある。
    ・要約四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠していないと信じさせる
    事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた要約四半期連結財務諸表の表示、構成及び内容、並び
    に要約四半期連結財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が認められないかどう
    かを評価する。
    ・要約四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証拠を入手する。監
    査人は、要約四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人は、単独で
    監査人の結論に対して責任を負う。
     監査人は、監査委員会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要な発見事項
    について報告を行う。
     監査人は、監査委員会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、並びに監査
    人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガードを講じてい
    る場合はその内容について報告を行う。
    利害関係

     会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はな
    い。
                                                        以 上
     (注)1.上記の四半期レビュー報告書は当社(四半期報告書提出会社)が別途保管しております。
         2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
                                25/25









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