株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング 四半期報告書 第25期第2四半期(令和4年7月1日-令和4年9月30日)

提出書類 四半期報告書-第25期第2四半期(令和4年7月1日-令和4年9月30日)
提出日
提出者 株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング
カテゴリ 四半期報告書

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                                          株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング(E02357)
                                                            四半期報告書
    【表紙】
     【提出書類】                   四半期報告書

     【根拠条文】                   金融商品取引法第24条の4の7第1項
     【提出先】                   東海財務局長
     【提出日】                   2022年11月11日
     【四半期会計期間】                   第25期第2四半期(自 2022年7月1日 至 2022年9月30日)
     【会社名】                   株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング
                         (旧会社名 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング)
     【英訳名】                   Japan   Tissue    Engineering      Co.,   Ltd.
     【代表者の役職氏名】                   代表取締役 社長執行役員 畠 賢一郎
     【本店の所在の場所】                   愛知県蒲郡市三谷北通6丁目209番地の1
     【電話番号】                   0533(66)2020 (代表)
     【事務連絡者氏名】                   執行役員 大林        正人
     【最寄りの連絡場所】                   愛知県蒲郡市三谷北通6丁目209番地の1
     【電話番号】                   0533(66)2020 (代表)
     【事務連絡者氏名】                   執行役員 大林        正人
     【縦覧に供する場所】                   株式会社東京証券取引所
                         (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
     (注) 2022年6月15日開催の第24回定時株主総会の決議により、2022年10月1日から会社名を上記のとおり変更いた
          しました。
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                                                            四半期報告書
    第一部【企業情報】
    第1【企業の概況】
     1【主要な経営指標等の推移】
                              第24期           第25期
              回次                                      第24期
                           第2四半期累計期間           第2四半期累計期間
                           自2021年4月1日           自2022年4月1日           自2021年4月1日

             会計期間
                           至2021年9月30日           至2022年9月30日           至2022年3月31日
                                 980,725           972,188          2,103,443
     売上高                 (千円)
     経常損失(△)                 (千円)          △ 265,474          △ 419,490          △ 494,049
     四半期(当期)純損失(△)                 (千円)          △ 267,571          △ 421,392          △ 497,889
     持分法を適用した場合の投資利益                 (千円)             -           -           -
                                4,958,763           4,958,763           4,958,763
     資本金                 (千円)
                                40,610,200           40,610,200           40,610,200
     発行済株式総数                  (株)
                                6,896,809           6,245,099           6,666,491
     純資産額                 (千円)
                                7,743,155           7,123,861           7,598,156
     総資産額                 (千円)
     1株当たり四半期(当期)
                       (円)           △ 6.59          △ 10.38          △ 12.26
     純損失(△)
     潜在株式調整後1株当たり
                       (円)             -           -           -
     四半期(当期)純利益
     1株当たり配当額                  (円)             -           -           -
                                   89.1           87.7           87.7
     自己資本比率                  (%)
     営業活動による
                      (千円)          △ 81,107          △ 324,108          △ 225,248
     キャッシュ・フロー
     投資活動による
                      (千円)          △ 30,440          △ 113,420          △ 116,479
     キャッシュ・フロー
     財務活動による
                      (千円)            △ 422          △ 401          △ 823
     キャッシュ・フロー
     現金及び現金同等物
                                1,763,900           1,095,389           1,533,319
                      (千円)
     の四半期末(期末)残高
                              第24期           第25期

              回次
                           第2四半期会計期間           第2四半期会計期間
                           自2021年7月1日           自2022年7月1日

             会計期間
                           至2021年9月30日           至2022年9月30日
     1株当たり四半期純損失(△)                  (円)           △ 3.40          △ 3.77

    (注)1.当社は、四半期連結財務諸表を作成しておりませんので、連結会計年度にかかる主要な経営指標等の推移につ

          いては、記載しておりません。
        2.持分法を適用した場合の投資利益については、関連会社がないため記載しておりません。
        3.潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益については、1株当たり四半期(当期)純損失であり、また
          潜在株式が存在しないため記載しておりません。
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     2【事業の内容】
        当第2四半期累計期間において、当社が営む事業の内容について、重要な変更はありません。また、主要な関係会
      社に異動もありません。
        なお、尋常性白斑及びまだら症といった安定期の白斑の治療を目的とするメラノサイト(色素細胞)を保持した自
      家培養表皮(開発名:ACE02)について、2022年4月27日付で製造販売承認申請を行いました。今後、皮膚科領域の
      事業拡大を目指します。また、2022年9月27日付で、親会社である帝人株式会社(以下、「帝人」)、国立研究開発
      法人国立がん研究センター、三井不動産株式会社とともに、再生医療等製品の研究・開発から、事業計画策定、商用
      生産までの過程をワンストップで実現する「再生医療プラットフォーム」を柏の葉スマートシティ(千葉県柏市)に
      共同で構築することを発表しました。当社が培ってきたノウハウを活用することで、再生医療等製品の事業化を加速
      し、日本発の革新的な治療法の提供を通じて社会に貢献することを目指します。
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    第2【事業の状況】
     1【事業等のリスク】
       当第2四半期累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告
      書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。
     2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

      文中の将来に関する事項は、当第2四半期会計期間の末日現在において判断したものであります。
      (1) 財政状態及び経営成績の状況
         当第2四半期累計期間(2022年4月1日から2022年9月30日)におけるわが国経済は、コロナ渦における行動制
        限の緩和、個人消費の増加傾向維持により社会経済活動の活性化が進みました。その一方で、長期化するウクライ
        ナ情勢に端を発した食料・資源などの供給不足や資源価格上昇、米国や欧州を中心に人手不足を背景とした賃金上
        昇によるインフレ圧力、さらには米国の金融政策の動向などにより世界経済の減速不安が高まっています。
         再生医療・細胞治療分野では、歴史的な発見から10年が過ぎたiPS細胞による基礎研究や臨床応用が活発に行わ
        れています。さらに、岸田内閣の下「新しい資本主義のグランドデザイン及び実行計画」が提唱されました。なか
        でも再生・細胞治療・遺伝子治療等を含む科学技術・イノベーションへの重点的投資を含む、バイオテクノロジー
        領域への成長を促す政策が注目されています。医療応用はもとより、エネルギーや食糧、環境問題など、種々の社
        会課題に対してバイオテクノロジーを通じた解決を試みる本格的な活動が開始されました。一方、2022年9月、多
        発性骨髄腫を対象とするCAR-T細胞製品(ヤンセンファーマ                            販売名:カービクティ点滴静注)が製造販売承認され
        ました。これにより、わが国の再生医療等製品(細胞加工製品及び遺伝子治療用製品)は、当社4製品を含む17品
        目となりました。
         このような状況の下、財政状態及び経営成績は以下のとおりとなりました。
        a. 財政状態

         当第2四半期会計期間末における総資産は、現金及び預金ならびに売上債権の減少等により前事業年度末と比べ
        474,294千円減の7,123,861千円となりました。負債は、流動負債「その他」に含まれる未払金が減少したこと等に
        より前事業年度末と比べ52,902千円減の878,762千円となりました。純資産は、利益剰余金の減少により前事業年
        度末と比べ421,392千円減の6,245,099千円となり、自己資本比率は87.7%となりました。
        b. 経営成績

         当第2四半期累計期間における売上高は、再生医療製品事業の自家培養軟骨ジャック、自家培養口腔粘膜上皮オ
        キュラル及び再生医療受託事業の売上が拡大した一方、自家培養表皮ジェイスの売上が減少した影響等により
        972,188千円(前年同期比0.9%減)となりました。営業損失は420,008千円(前年同期は267,960千円の営業損
        失)、経常損失は419,490千円(前年同期は265,474千円の経常損失)、四半期純損失は421,392千円(前年同期は
        267,571千円の四半期純損失)となりました。
         再生医療製品事業の売上高は、690,846千円(前年同期比0.3%減)となり、セグメント損失は16,688千円(前年
        同期は38,326千円のセグメント利益)となりました。
         再生医療受託事業の売上高は、187,095千円(前年同期比8.3%増)となり、セグメント利益は67,496千円(前年
        同期比35.3%減)となりました。
         研究開発支援事業の売上高は、94,245千円(前年同期比18.0%減)となり、セグメント損失は11,514千円(前年
        同期は6,420千円のセグメント利益)となりました。
         各セグメントにおける概況及び新規パイプライン開発に関する特記事項は、以下のとおりです(□内は当四半期

        における主な成果です)。
       [再生医療製品事業]

         当社は再生医療製品事業として自家培養表皮ジェイス、自家培養軟骨ジャック、自家培養角膜上皮ネピック及び
        自家培養口腔粘膜上皮オキュラルの製造販売を行っています。
         ・自家培養表皮ジェイス
           自自家培養表皮ジェイスは、2009年1月に重症熱傷を適応として保険収載された国内初の再生医療等製品で
          あり、先天性巨大色素性母斑及び表皮水疱症(栄養障害型と接合部型)にも適応を拡大しています。ジェイス
          の保険適用に関しては、患者さんの一連の製造につき保険算定できる枚数の上限が設定されており、熱傷治療
          は40枚(医学的に必要がある場合に限り50枚)、先天性巨大色素性母斑治療は30枚、表皮水疱症(栄養障害型
          と接合部型)治療は50枚が保険算定限度となっています。
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         ・自家培養軟骨ジャック
           自家培養軟骨ジャックは、2013年4月に保険収載された国内第2号の再生医療等製品であり、膝関節におけ
          る外傷性軟骨欠損症又は離断性骨軟骨炎(変形性膝関節症を除く)を適応としています。2019年1月には、
          ジャックの移植時に用いていた患者さん自身の骨膜に代わって人工のコラーゲン膜を使用する一部変更承認を
          取得して、手術侵襲の低減と手術の簡便化を実現しました。2022年6月には、承認後の使用成績調査について
          再審査が終了し、承認時の有効性及び安全性が改めて確認されました。
         ・自家培養角膜上皮ネピック
           自家培養角膜上皮ネピックは、2020年6月に保険収載された眼科領域では国内初となる再生医療等製品であ
          り、角膜上皮幹細胞疲弊症(スティーヴンス・ジョンソン症候群・眼類天疱瘡・移植片対宿主病・無虹彩症等
          の先天的に角膜上皮幹細胞に形成異常を来す疾患・再発翼状片・特発性の角膜上皮幹細胞疲弊症の患者さんを
          除く)を適応としています。
         ・自家培養口腔粘膜上皮オキュラル
           自家培養口腔粘膜上皮オキュラルは、角膜上皮幹細胞疲弊症を適応としており、2021年12月に保険収載され
          ました。口腔粘膜上皮細胞を用いて両眼性の角膜上皮幹細胞疲弊症を治療することが可能な、世界初の再生医
          療等製品です。
           当第2四半期累計期間における再生医療製品事業の売上は、690,846千円(前年同期比0.3%減)となりま

          した。新型コロナウイルス感染症による行動制限の緩和等に伴い医療機関からの受注が回復しつつあるな
          か、重症化リスクは低いものの感染力の強い第7波の影響により、手術直前での医師や患者の陽性判定等に
          よる中止例が多発するなど、計画手術を基本とする当社製品の使用に大きな影響をもたらしました。売上の
          主な内訳は以下のとおりです。
           当累計期間におけるジェイスの売上は、382,409千円(前年同期比19.6%減)となりました。重症熱傷で
          は患者発生数の減少による需要の低下に加え、死亡による移植中止例が増加したものの、これまでジェイス
          の需要がなかった施設からの受注が増加する傾向にありました。また、先天性巨大色素性母斑と表皮水疱症
          では待機患者や重症患者の治療一巡に加え、第7波による治療中止等が影響し、前年同期に対して売上が減
          少しました。医療機関に対する新型コロナウイルスの影響を十分に鑑み、種々の変化を捉えた営業活動を実
          施するとともに、重症熱傷治療における新たな施設へのジェイス価値提供を通じて売上の挽回を図ります。
          また、表皮水疱症では潜在患者への周知と治療意欲向上に向けて患者会との連携を一層強化し、売上拡大を
          目指します。
           当累計期間におけるジャックの売上は、205,037千円(前年同期比17.0%増)となりました。第7波による
          手術中止が相次いだものの、これまで使用を控えていた施設や大口施設の受注が大きく回復したことで、前
          年同期に対して売上が増加しました。今後も当社は、膝の軟骨欠損症例に対してエビデンスに基づく治療成
          績向上を訴求し、一層の売上拡大を目指します。また、当社は外傷に起因する二次性の変形性膝関節症への
          適応拡大を目指し、治験を実施しています。当該治験は計画通り進んでおり、速やかにデータをまとめて申
          請準備を行います。
           当累計期間における眼科領域・その他の売上は、103,400千円(前年同期比144.2%増)となりました。ネ
          ピックに続きオキュラルの販売が開始され、順調に売上を伸ばしました。また販売を担う株式会社ニデック
          と協働して眼科の主要学会にてランチョンセミナーを開催するなど、製品の認知度向上に努めました。当社
          は、根治療法の存在しなかった角膜上皮疾患に対して再生医療という新たな選択肢を設け、眼科領域の治療
          発展に貢献します。
       [再生医療受託事業]

         当社は再生医療受託事業において、再生医療等製品の受託開発及びコンサルティング・特定細胞加工物製造受託
        を行っています。
         ・再生医療等製品の受託開発
           当社は、医薬品医療機器等法のもと、再生医療等製品の承認を目的として臨床研究を実施するアカデミア
          や、医師主導治験を実施する医療機関、再生医療等製品の開発を行っている企業を対象に、再生医療等製品に
          特化した開発製造受託(CDMO)サービス・開発業務受託(CRO)サービスを提供しています。自社製品の開
          発、製造販売で培った薬事開発、規制当局対応のノウハウ、GCTP適合の製造設備等の豊富な実績及びノウハウ
          を生かし、細胞種(体細胞・幹細胞・iPS細胞)や製品形態を問わず、シーズの開発段階から実用化後まで
          トータルかつシームレスに支援しています。
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         ・コンサルティング・特定細胞加工物製造受託
           当社は、再生医療等安全性確保法のもと、再生医療の提供機関に対するコンサルティングならびに特定細胞
          加工物製造受託サービスを提供しています。コンサルティングサービスでは、再生医療等提供計画の作成・細
          胞加工施設の運営体制の構築等、臨床研究・治療提供のために必要な行政手続きを支援しています。特定細胞
          加工物製造受託では、厚生労働省より許可を得た当社の細胞培養加工施設で特定細胞加工物の製造を受託して
          います。
           当第2四半期累計期間における再生医療受託事業の売上は、187,095千円(前年同期比8.3%増)となりま

          した。親会社である帝人からの受託が増加し、前年同期に対して売上が増加しました。当社は、今後さらに
          第三者からの新規受託を拡充し、また帝人からの受託を進めることで、再生医療受託事業の再拡大を目指し
          ます。また当社は、2022年9月27日付で、帝人、国立研究開発法人国立がん研究センター、三井不動産株式
          会社とともに、再生医療等製品の研究・開発から、事業計画策定、商用生産までの過程をワンストップで実
          現する「再生医療プラットフォーム」を柏の葉スマートシティ(千葉県柏市)に共同で構築することを発表
          しました。当社が培ってきたノウハウを活用することで、再生医療等製品の事業化を加速し、日本発の革新
          的な治療法の提供を通じて社会に貢献することを目指します。
       [研究開発支援事業]

         当社は研究開発支援事業において、自社製品の開発で蓄積した高度な培養技術を応用した研究用ヒト培養組織の
        製造販売を行っています。
         ・ラボサイトシリーズ
           研究用ヒト培養組織ラボサイトシリーズは、動物実験を代替する試薬です。日用品、医薬品、化粧品、化学
          品メーカーなど、化学物質を扱う企業向けに販売しています。
           当第2四半期累計期間における研究開発支援事業の売上は、94,245千円(前年同期比18.0%減)となりま
          した。研究用ヒト培養組織ラボサイトシリーズの売上が堅調に推移した一方、ヒトiPS細胞由来腸管上皮細
                TM
          胞「F-hiSIEC       」の取り扱いを終了した影響により、前年同期に対して売上が減少しました。ラボサイトシ
          リーズでは、前年度に引き続きオンライン面談を活用し既存及び新規顧客に積極的にアプローチしました。
          また顧客との共同研究結果を第49回日本毒性学会で報告し、ニュースリリースを配信しました。共同研究の
          試験結果は販促ツールとして活用するなど、ラボサイトシリーズの価値を高めて訴求する活動も行っていま
          す。経済協力開発機構(OECD)のテストガイドラインには、エピ・モデル24を用いた皮膚刺激性試験法及び
          皮膚腐食性試験法、ならびに角膜モデル24を用いた眼刺激性試験法が標準法の一つとして収載されており、
          国内外からの引き合いの増加に寄与しています。
           当社は引き続き、ラボサイトシリーズが信頼性の高い動物実験代替材料として活用できることを訴求し、
          顧客ニーズの把握ならびに新規顧客獲得を通じて売上増加を目指します。
       [新規パイプラインの開発]

         当社は、今後の成長を加速させるため、新たなパイプラインの開発に積極的に取り組んでいます。
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           当第2四半期累計期間における特記事項は以下のとおりです。
          - 尋常性白斑及びまだら症といった安定期の白斑の治療を目的とするメラノサイト(色素細胞)を保持した
           自家培養表皮(開発名:ACE02)については、2022年4月27日付で製造販売承認申請を行いました。今
           後、皮膚科領域の事業拡大を目指します。
          - わが国で初となる他人の皮膚組織を原材料としたレディメイド(事前に製造・保存しておき、必要な時に
           遅滞なく使用することができる)製品である他家(同種)培養表皮(開発名:Allo-JaCE03)について
           は、2021年8月に日本医療研究開発機構(AMED)の補助事業として「同種培養表皮の開発・事業化」に関
           する案件が採択され、2021年11月に治験計画届書を提出しました。さらに、「再生医療等製品の原材料と
           なるヒト(同種)細胞の安定供給体制の構築」に関する案件が2021年6月にAMEDの委託事業として採択さ
           れており、他家(同種)細胞を用いた再生医療の産業化を進めています。
          - ジャックの適応拡大に向けて、外傷等に起因する二次性の変形性膝関節症を対象とした治験を実施してい
           ます。治験は計画通り進んでおり、速やかにデータをまとめて申請準備を行います。本適応拡大を通じ
           て、対象患者の多い市場への展開を目指します。
          - CD19陽性の急性リンパ性白血病(Acute                   Lymphoblastic       Leukemia)の治療を目的とする自家CAR-T細胞製
           剤については、2019年から「piggyBacトランスポゾンベクターを用いた自家CD19CAR-T療法の企業治験開
           始に向けた研究開発」(ウイルスベクターを用いない新技術による国産のCAR-T細胞製剤の開発)に関す
           る3年間のAMEDの補助事業として開発を進めてきました。並行して、技術導入元である名古屋大学におい
           て同技術を用いた急性リンパ性白血病に対する臨床研究が実施されており、企業治験に向けた評価データ
           が集積されています。今後、企業治験の開始を目指します。これに加え、当社は本品の開発で得た知見や
           ノウハウを生かし、柏の葉スマートシティ内に構築する「再生医療プラットフォーム」において帝人、国
           立研究開発法人国立がん研究センター、三井不動産株式会社と協働し、がん領域における本格的な事業展
           開に繋げていきます。
      (2) キャッシュ・フローの状況

         当第2四半期会計期間末における現金及び現金同等物は、前事業年度末に比べ437,930千円減少し、1,095,389
        千円となりました。当第2四半期累計期間のキャッシュ・フローの状況は以下のとおりであります。
         (営業活動によるキャッシュ・フロー)
         営業活動の結果使用した資金は、324,108千円(前年同四半期は81,107千円の使用)となりました。これは主
        に、未払金の減少(72,177千円)及び税引前四半期純損失(419,490千円)があったことによるものであります。
         (投資活動によるキャッシュ・フロー)
         投資活動の結果使用した資金は、113,420千円(前年同四半期は30,440千円の使用)となりました。これは主
        に、有形固定資産の取得による支出(100,203千円)及び無形固定資産の取得による支出(13,967千円)によるも
        のであります。
         (財務活動によるキャッシュ・フロー)
         財務活動の結果使用した資金は、401千円(前年同四半期は422千円の使用)となりました。これは主に、リー
        ス債務の返済(401千円)によるものであります。
      (3) 会計上の見積り及び当期見積りに用いた仮定

         前事業年度の有価証券報告書に記載した「経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の
        分析」中の会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定の記載について重要な変更はありません。
      (4) 経営方針・経営戦略等

         当第2四半期累計期間において、当社が定めている経営方針・経営戦略等について重要な変更はありません。
      (5) 優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

         当第2四半期累計期間において、当社が優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題について重要な変更はあ
        りません。
      (6) 研究開発活動

         当第2四半期累計期間における研究開発活動の金額は、317,305千円であります。なお、研究開発費の金額は助
        成金の対象となる費用(49,650千円)控除後の金額であります。
         当第2四半期累計期間において、当社の研究開発活動の状況に重要な変更はありません。
     3【経営上の重要な契約等】

       当第2四半期会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。
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    第3【提出会社の状況】
     1【株式等の状況】
      (1)【株式の総数等】
        ①【株式の総数】
                 種類                       発行可能株式総数(株)
                普通株式                                  55,000,000

                  計                                 55,000,000

        ②【発行済株式】

             第2四半期会計期間末現在                          上場金融商品取引所名又は
                          提出日現在発行数(株)
       種類     発行数(株)                          登録認可金融商品取引業協                内容
                           (2022年11月11日)
             (2022年9月30日)                          会名
                                         東京証券取引所            単元株式数

                  40,610,200             40,610,200
      普通株式
                                          グロース市場             100株
                  40,610,200             40,610,200

        計                                     ―           ―
      (2)【新株予約権等の状況】

        ①【ストックオプション制度の内容】
          該当事項はありません。
        ②【その他の新株予約権等の状況】

          該当事項はありません。
      (3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

           該当事項はありません。
      (4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

                発行済株式        発行済株式         資本金        資本金      資本準備金        資本準備金
        年月日        総数増減数        総数残高        増減額        残高       増減額        残高
                 (株)        (株)       (千円)        (千円)       (千円)        (千円)
     2022年7月1日~
                     -   40,610,200            -    4,958,763           -    2,788,763
     2022年9月30日
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      (5)【大株主の状況】
                                                  2022年9月30日現在
                                                   発行済株式(自己
                                                   株式を除く。)の
                                           所有株式数
         氏名又は名称                    住所                     総数に対する所有
                                            (株)
                                                   株式数の割合
                                                   (%)
                                          23,439,173            57.71
     帝人株式会社                大阪府大阪市北区中之島3丁目2番4号
                     愛知県蒲郡市拾石町前浜34-14                      4,227,200            10.40
     株式会社ニデック
                                            342,400           0.84
     前田陽子                東京都練馬区
                     東京都中央区日本橋室町4丁目4-10                       310,800           0.76
     東京短資株式会社
                                            292,000           0.71
     小澤洋介                愛知県蒲郡市
                                            290,000           0.71
     五味大輔                長野県松本市
                                            261,300           0.64
     松井証券株式会社                東京都千代田区麹町1丁目4番地
                     愛知県蒲郡市三谷北通6丁目209-1                       220,183           0.54
     J-TEC従業員持株会
                     愛知県豊橋市駅前大通1丁目55番地
                                            184,000           0.45
     サーラエナジー株式会社
                     サーラタワー
                                            178,169           0.43
     株式会社SBI証券                東京都港区六本木1丁目6番1号
                                          29,745,225            73.24
            計                  -
      (6)【議決権の状況】

        ①【発行済株式】
                                                   2022年9月30日現在
            区分              株式数(株)            議決権の数(個)               内容
     無議決権株式                            -             -       -

     議決権制限株式(自己株式等)                            -             -       -

     議決権制限株式(その他)                            -             -       -

                                 200
     完全議決権株式(自己株式等)                 普通株式                        -       -
                             40,601,400               406,014
     完全議決権株式(その他)                 普通株式                               -
                                8,600
     単元未満株式                 普通株式                        -       -
                             40,610,200
     発行済株式総数                                         -       -
                                            406,014
     総株主の議決権                            -                    -
    (注)「単元未満株式」欄の普通株式には、当社所有の自己株式45株が含まれております。
        ②【自己株式等】

                                                  2022年9月30日現在
                                自己名義      他人名義      所有株式数       発行済株式総数
      所有者の氏名又は名称               所有者の住所          所有株式数      所有株式数       の合計       に対する所有
                                 (株)      (株)      (株)     株式数の割合(%)
                  愛知県蒲郡市三谷北通6丁
     株式会社ジャパン・ティッ
                                   200             200         0.00
                                           -
                  目209番地の1
     シュ・エンジニアリング
                                   200             200         0.00
          計             -                   -
    (注)1.2022年9月30日現在における当社の所有自己株式数は、245株であります。
        2.当社は2022年10月1日付で株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリングから株式会社ジャパン・ティッ
          シュエンジニアリングに商号変更しております。
     2【役員の状況】

      該当事項はありません。
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    第4【経理の状況】
     1.四半期財務諸表の作成方法について
       当社の四半期財務諸表は、「四半期財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第63
      号)に基づいて作成しております。
     2.監査証明について

       当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第2四半期会計期間(2022年7月1日から2022年9
      月30日まで)及び第2四半期累計期間(2022年4月1日から2022年9月30日まで)に係る四半期財務諸表について、
      有限責任     あずさ監査法人による四半期レビューを受けております。
     3.四半期連結財務諸表について

       当社は子会社がありませんので、四半期連結財務諸表を作成しておりません。
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     1【四半期財務諸表】
      (1)【四半期貸借対照表】
                                                   (単位:千円)
                                  前事業年度            当第2四半期会計期間
                                (2022年3月31日)              (2022年9月30日)
     資産の部
       流動資産
                                       4,933,319              4,495,389
        現金及び預金
                                        496,493              466,175
        受取手形及び売掛金
                                        28,837              30,352
        仕掛品
                                        158,448              166,706
        原材料及び貯蔵品
                                        328,837              345,214
        その他
                                       5,945,936              5,503,838
        流動資産合計
       固定資産
        有形固定資産
                                        813,664              779,123
          建物(純額)
                                        582,770              582,770
          土地
                                        217,320              206,552
          その他(純額)
                                       1,613,755              1,568,446
          有形固定資産合計
        無形固定資産                                36,267              35,995
                                         2,195              15,580
        投資その他の資産
                                       1,652,219              1,620,022
        固定資産合計
                                       7,598,156              7,123,861
       資産合計
     負債の部
       流動負債
                                        117,092              111,289
        支払手形及び買掛金
                                        26,001              22,181
        未払法人税等
                                        126,668              128,750
        賞与引当金
                                         3,643              1,228
        役員賞与引当金
                                        623,225              580,411
        その他
                                        896,630              843,862
        流動負債合計
       固定負債
                                        34,900              34,900
        役員退職慰労引当金
                                          133
                                                         -
        その他
                                        35,033              34,900
        固定負債合計
                                        931,664              878,762
       負債合計
     純資産の部
       株主資本
                                       4,958,763              4,958,763
        資本金
                                       2,788,763              2,788,763
        資本剰余金
        利益剰余金                              △ 1,080,727             △ 1,502,119
                                         △ 307             △ 307
        自己株式
                                       6,666,491              6,245,099
        株主資本合計
                                       6,666,491              6,245,099
       純資産合計
                                       7,598,156              7,123,861
     負債純資産合計
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      (2)【四半期損益計算書】
        【第2四半期累計期間】
                                                   (単位:千円)
                               前第2四半期累計期間              当第2四半期累計期間
                                (自 2021年4月1日              (自 2022年4月1日
                                至 2021年9月30日)               至 2022年9月30日)
                                        980,725              972,188
     売上高
                                        385,034              438,649
     売上原価
                                        595,690              533,538
     売上総利益
                                       ※ 863,650             ※ 953,546
     販売費及び一般管理費
     営業損失(△)                                 △ 267,960             △ 420,008
     営業外収益
                                         1,206               576
       受取利息及び配当金
                                          469              479
       社員駐車場収入
                                          825              606
       その他
                                         2,501              1,662
       営業外収益合計
     営業外費用
                                          15             1,144
       為替差損
                                           0              0
       その他
                                          15             1,144
       営業外費用合計
     経常損失(△)                                 △ 265,474             △ 419,490
     税引前四半期純損失(△)                                 △ 265,474             △ 419,490
                                         2,097              1,901
     法人税、住民税及び事業税
                                         2,097              1,901
     法人税等合計
     四半期純損失(△)                                 △ 267,571             △ 421,392
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      (3)【四半期キャッシュ・フロー計算書】
                                                   (単位:千円)
                                 前第2四半期累計期間             当第2四半期累計期間
                                 (自 2021年4月1日             (自 2022年4月1日
                                 至 2021年9月30日)              至 2022年9月30日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー
       税引前四半期純損失(△)                                 △ 265,474            △ 419,490
                                         60,534             65,593
       減価償却費
                                                       2,082
       賞与引当金の増減額(△は減少)                                 △ 13,298
       役員賞与引当金の増減額(△は減少)                                  △ 3,609            △ 2,415
       受取利息及び受取配当金                                  △ 1,206             △ 576
                                         387,231              30,317
       売上債権の増減額(△は増加)
       棚卸資産の増減額(△は増加)                                 △ 37,201             △ 9,773
       仕入債務の増減額(△は減少)                                 △ 48,314             △ 5,803
       未払金の増減額(△は減少)                                 △ 122,405             △ 72,177
                                          3,355             7,819
       未払消費税等の増減額(△は減少)
                                                       83,584
                                        △ 38,452
       その他
       小計                                 △ 78,841            △ 320,838
       利息及び配当金の受取額                                   1,289               9
                                         △ 3,555            △ 3,279
       法人税等の支払額又は還付額(△は支払)
       営業活動によるキャッシュ・フロー                                 △ 81,107            △ 324,108
     投資活動によるキャッシュ・フロー
       定期預金の預入による支出                                △ 1,500,000                 -
                                        1,500,000
       定期預金の払戻による収入                                                  -
       有形固定資産の取得による支出                                 △ 18,634            △ 100,203
       無形固定資産の取得による支出                                 △ 12,461            △ 13,967
                                           655             750
       その他
       投資活動によるキャッシュ・フロー                                 △ 30,440            △ 113,420
     財務活動によるキャッシュ・フロー
       リース債務の返済による支出                                   △ 401            △ 401
                                          △ 20             -
       自己株式の取得による支出
       財務活動によるキャッシュ・フロー                                   △ 422            △ 401
     現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                                  △ 111,970            △ 437,930
                                        1,875,871             1,533,319
     現金及び現金同等物の期首残高
                                       ※ 1,763,900            ※ 1,095,389
     現金及び現金同等物の四半期末残高
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      【注記事項】
        (会計方針の変更)
         (時価の算定に関する会計基準の適用指針の適用)
          「時価の算定に関する会計基準の適用指針」(企業会計基準適用指針第31号 2021年6月17日。以下「時価算
         定会計基準適用指針」という。)を第1四半期会計期間の期首から適用し、時価算定会計基準適用指針第27-2
         項に定める経過的な取扱いに従って、時価算定会計基準適用指針が定める新たな会計方針を将来にわたって適用
         することといたしました。
          当該会計方針の変更による影響はありません。
        (四半期損益計算書関係)

      ※   販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は次のとおりであります。
                            前第2四半期累計期間                 当第2四半期累計期間
                            (自    2021年4月1日             (自    2022年4月1日
                             至     2021年9月30日)              至     2022年9月30日)
         給料及び手当                         232,710    千円             255,187    千円
                                  37,727                53,580
         賞与引当金繰入額
                                  299,074                317,305
         研究開発費
        (四半期キャッシュ・フロー計算書関係)

      ※   現金及び現金同等物の四半期末残高と四半期貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係は下記のとおり
         であります。
                            前第2四半期累計期間                当第2四半期累計期間
                            (自    2021年4月1日             (自    2022年4月1日
                             至   2021年9月30日)              至   2022年9月30日)
         現金及び預金勘定                        5,163,900千円                4,495,389千円
         預入期間が3か月を超える定期預金                       △3,400,000                △3,400,000
         現金及び現金同等物                        1,763,900                1,095,389
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                                          株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング(E02357)
                                                            四半期報告書
        (セグメント情報等)
         【セグメント情報】
          Ⅰ 前第2四半期累計期間(自2021年4月1日                      至2021年9月30日)
           1.報告セグメントごとの売上高及び利益又は損失の金額に関する情報
                                                     (単位:千円)
                                報告セグメント
                                                 調整額       合計
                        再生医療      再生医療      研究開発            (注)1      (注)2
                                            計
                        製品事業      受託事業      支援事業
        売上高
                         692,971      172,795      114,957      980,725            980,725
         外部顧客への売上高                                           -
         セグメント間の内部売上高又
                            -      -      -      -      -      -
         は振替高
                         692,971      172,795      114,957      980,725            980,725
               計                                     -
        セグメント利益又はセグメント
                          38,326      104,375       6,420     149,122
                                                △ 417,082     △ 267,960
        損失(△)
         (注)1.調整額は以下のとおりであります。
             セグメント利益又は損失(△)の調整額には、各報告セグメントに配分していない全社費用等が含ま
            れております。全社費用は、主に報告セグメントに帰属しない新規開発費用、一般管理費であります。
            2.セグメント損失(△)は、四半期損益計算書の営業損失と調整を行っております。

           2.報告セグメントごとの固定資産の減損損失又はのれん等に関する情報

             該当事項はありません。
          Ⅱ 当第2四半期累計期間(自2022年4月1日                      至2022年9月30日)

           1.報告セグメントごとの売上高及び利益又は損失の金額に関する情報
                                                     (単位:千円)
                                報告セグメント
                                                 調整額       合計
                        再生医療      再生医療      研究開発            (注)1      (注)2
                                            計
                        製品事業      受託事業      支援事業
        売上高
                         690,846      187,095       94,245      972,188            972,188
         外部顧客への売上高                                           -
         セグメント間の内部売上高又
                            -      -      -      -      -      -
         は振替高
                         690,846      187,095       94,245      972,188            972,188
               計                                     -
        セグメント利益又はセグメント
                                67,496            39,294
                         △ 16,688           △ 11,514           △ 459,302     △ 420,008
        損失(△)
         (注)1.調整額は以下のとおりであります。
             セグメント利益又は損失(△)の調整額には、各報告セグメントに配分していない全社費用等が含ま
            れております。全社費用は、主に報告セグメントに帰属しない新規開発費用、一般管理費であります。
            2.セグメント損失(△)は、四半期損益計算書の営業損失と調整を行っております。

           2.報告セグメントごとの固定資産の減損損失又はのれん等に関する情報

             該当事項はありません。
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                                                            四半期報告書
        (収益認識関係)
         顧客との契約から生じる収益を分解した情報
         前第2四半期累計期間(自 2021年4月1日 至 2021年9月30日)

                                         (単位:千円)
                             報告セグメント
                                           合計
                        再生医療      再生医療      研究開発
                        製品事業      受託事業      支援事業
         ジェイス                475,399         -      -    475,399
         ジャック                175,222         -      -    175,222
         CDMO・CRO                   -    119,360         -    119,360
         ラボサイトシリーズ                   -      -    94,920      94,920
         その他                 42,350      53,435      20,037      115,822
         外部顧客への売上高                692,971      172,795      114,957      980,725
         当第2四半期累計期間(自 2022年4月1日 至 2022年9月30日)

                                         (単位:千円)
                             報告セグメント
                                           合計
                        再生医療      再生医療      研究開発
                        製品事業      受託事業      支援事業
         ジェイス                382,409         -      -    382,409
         ジャック                205,037         -      -    205,037
         CDMO・CRO                   -    187,095         -    187,095
         ラボサイトシリーズ                   -      -    94,245      94,245
         その他                103,400         -      -    103,400
         外部顧客への売上高                690,846      187,095       94,245      972,188
        (1株当たり情報)

         1株当たり四半期純損失及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
                                 前第2四半期累計期間              当第2四半期累計期間
                                 (自    2021年4月1日           (自    2022年4月1日
                                  至   2021年9月30日)            至   2022年9月30日)
     1株当たり四半期純損失(△)                                  △6円59銭             △10円38銭
      (算定上の基礎)
       四半期純損失(△)         (千円)                                △267,571              △421,392
       普通株主に帰属しない金額      (千円)                                   -              -
       普通株式に係る四半期純損失(△)  (千円)                                △267,571              △421,392
       普通株式の期中平均株式数                         (株)
                                      40,609,965              40,609,955
     (注)潜在株式調整後1株当たり四半期純利益については、1株当たり四半期純損失であり、また、潜在株式が存在
         しないため、記載しておりません。
     2【その他】

        該当事項はありません。
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                                                            四半期報告書
    第二部【提出会社の保証会社等の情報】
     該当事項はありません。
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                                                            四半期報告書
                       独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                     2022年11月11日

    株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング

      取締役会 御中

                           有限責任     あずさ監査法人

                              名古屋事務所
                           指定有限責任社員

                                      公認会計士
                                             新  家  德  子
                           業務執行社員
                           指定有限責任社員

                                      公認会計士
                                             福  田  秀  敏
                           業務執行社員
    監査人の結論

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている株式会社ジャパ
    ン・ティッシュエンジニアリング(旧会社名 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング)の2022年4月1日か
    ら2023年3月31日までの第25期事業年度の第2四半期会計期間(2022年7月1日から2022年9月30日まで)及び第2四半
    期累計期間(2022年4月1日から2022年9月30日まで)に係る四半期財務諸表、すなわち、四半期貸借対照表、四半期損
    益計算書、四半期キャッシュ・フロー計算書及び注記について四半期レビューを行った。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認められ
    る四半期財務諸表の作成基準に準拠して、株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング(旧会社名 株式会社ジャパ
    ン・ティッシュ・エンジニアリング)の2022年9月30日現在の財政状態並びに同日をもって終了する第2四半期累計期間
    の経営成績及びキャッシュ・フローの状況を適正に表示していないと信じさせる事項が全ての重要な点において認められ
    なかった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「四半期財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任」に
    記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社から独立しており、また、監査人
    としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を入手したと判断してい
    る。
    四半期財務諸表に対する経営者並びに監査役及び監査役会の責任

     経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に準拠して四半期財務諸表を
    作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない四半期財務諸表を作成し適正に
    表示するために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     四半期財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき四半期財務諸表を作成することが適切である
    かどうかを評価し、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に基づいて継続企業に関する
    事項を開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査役及び監査役会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにある。
    四半期財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から四半期
    財務諸表に対する結論を表明することにある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通じ
    て、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
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                                          株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング(E02357)
                                                            四半期報告書
    ・主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レビュー手
     続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して実施される
     年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
    ・継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認めら
     れると判断した場合には、入手した証拠に基づき、四半期財務諸表において、我が国において一般に公正妥当と認めら
     れる四半期財務諸表の作成基準に準拠して、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどうか結論付
     ける。また、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において四半期財務
     諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する四半期財務諸表の注記事項が適切でない場合は、
     四半期財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められている。監査人の結論は、四半期レ
     ビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企業として存続できなく
     なる可能性がある。
    ・四半期財務諸表の表示及び注記事項が、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に準拠
     していないと信じさせる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた四半期財務諸表の表示、構
     成及び内容、並びに四半期財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が認められ
     ないかどうかを評価する。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要な
    発見事項について報告を行う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、並
    びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガードを
    講じている場合はその内容について報告を行う。
    利害関係

     会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
                                                         以 上

     (注)1.上記の四半期レビュー報告書の原本は当社(四半期報告書提出会社)が別途保管しております。

        2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
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2023年1月6日

2023年分より情報が更新されない状態となっております。原因調査中です。

2022年4月25日

社名の変更履歴が表示されるようになりました

2020年12月21日

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