小野薬品工業株式会社 四半期報告書 第74期第3四半期(令和3年10月1日－令和3年12月31日)

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                                                     小野薬品工業株式会社(E00945)
                                                            四半期報告書
    【表紙】
    【提出書類】               四半期報告書

    【根拠条文】               金融商品取引法第24条の４の７第１項

    【提出先】               関東財務局長

    【提出日】               2022年２月４日

    【四半期会計期間】               第74期第３四半期(自            2021年10月１日         至   2021年12月31日)

    【会社名】               小野薬品工業株式会社

    【英訳名】               ONO　PHARMACEUTICAL　CO.,　LTD.

    【代表者の役職氏名】               代表取締役社長　相　良　             暁

    【本店の所在の場所】               大阪市中央区道修町二丁目１番５号

                   （上記所在の場所は、登記簿上の本店所在地であり、事実上の本社業務は、大阪市
                   中央区久太郎町一丁目８番２号において行っております。）
    【電話番号】               該当事項はありません。

    【事務連絡者氏名】               該当事項はありません。

    【最寄りの連絡場所】               大阪市中央区久太郎町一丁目８番２号

    【電話番号】               大阪(06)6263局5670番

    【事務連絡者氏名】               経理部長　　長　濱　一　弘　

    【縦覧に供する場所】               株式会社東京証券取引所

                   （東京都中央区日本橋兜町２番１号）
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    第一部     【企業情報】
    第１   【企業の概況】

    １  【主要な経営指標等の推移】

                            第73期           第74期

             回次              第３四半期           第３四半期            第73期
                           連結累計期間           連結累計期間
                         自   2020年４月１日         自   2021年４月１日         自   2020年４月１日
            会計期間
                         至   2020年12月31日         至   2021年12月31日         至   2021年３月31日
                               234,933           271,430
    売上収益
                    (百万円)                                 309,284
    (第３四半期連結会計期間)                           ( 84,459   )       ( 97,353   )
    営業利益                (百万円)           82,189           82,167           98,330
    税引前四半期(当期)利益                (百万円)           84,658           84,349          100,890

    親会社の所有者に帰属する
                                66,487           64,620
                    (百万円)                                 75,425
    四半期(当期)利益
    (第３四半期連結会計期間)                           ( 26,638   )       ( 18,330   )
    四半期(当期)包括利益合計                (百万円)           82,604           68,303           95,567
    親会社の所有者に帰属する
                    (百万円)           622,608           660,667           635,547
    持分合計
    資産合計                (百万円)           718,991           740,057           746,842
    親会社の所有者に帰属する
                                133.20           129.61
    基本的１株当たり四半期
                     (円)                                151.11
    (当期)利益
    (第３四半期連結会計期間)                           ( 53.37   )        ( 36.83   )
    親会社の所有者に帰属する
                                133.19           129.59
    希薄化後１株当たり四半期
                     (円)                                151.09
    (当期)利益
    (第３四半期連結会計期間)                           ( 53.36   )        ( 36.82   )
    親会社所有者帰属持分比率                 (％)           86.6           89.3           85.1
    営業活動による
                    (百万円)           48,032           27,398           73,977
    キャッシュ・フロー
    投資活動による
                    (百万円)           △ 5,980          18,056          △ 57,586
    キャッシュ・フロー
    財務活動による
                    (百万円)          △ 23,626          △ 44,234          △ 24,754
    キャッシュ・フロー
    現金及び現金同等物の
                    (百万円)           87,477           62,476           61,045
    四半期末(期末)残高
     (注)   １　上記指標は、国際会計基準（以下「IFRS」という。）により作成された要約四半期連結財務諸表および
         連結財務諸表に基づいております。
       ２　当社は要約四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移について
         は記載しておりません。
       ３　百万円未満を四捨五入して記載しております。
    ２  【事業の内容】

      当第３四半期連結累計期間において、当社および子会社（以下、当社グループ）、ならびに当社グループの関連会
     社が営んでいる事業の内容について重要な変更はありません。
     　また、主要な関係会社についても異動はありません。
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    第２   【事業の状況】
    １  【事業等のリスク】

      当第３四半期連結累計期間において、前連結会計年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重
     要な変更があった事項は、次のとおりであります。なお、文中の将来に関する事項は、四半期報告書提出日現在にお
     いて当社グループが判断したものであります。
      また、以下の見出しに付された項目番号は、前連結会計年度の有価証券報告書における「第一部　企業情報　第
     ２　事業の状況　２　事業等のリスク」の項目番号に対応したものであります。
     (10）知的財産について

      当社グループは、製造または販売する製品が第三者の知的財産権に抵触することのないように十分に注意を払って
     おりますが、万が一抵触があった場合には、損害賠償の支払いや製造販売の差し止め等による売上収益の減少等によ
     り、当社グループの経営成績および財政状態は影響を受ける可能性があります。また、当社グループでは、発明者等
     を適切に決定、管理し、社内規定や契約等で定めた適切な対価を支払っておりますが、発明者等から訴訟を受けた場
     合には、損害賠償の支払い等により、当社グループの経営成績および財政状態は影響を受ける可能性があります。
      継続中の重要な知的財産に関する判決および訴訟の詳細については、「第４                                   経理の状況　      １　要約四半期連結財務
     諸表　要約四半期連結財務諸表注記　15　偶発債務                        」をご参照ください。これらの判決および訴訟が、当社グループ
     の経営成績等へ与える影響については、現時点では見積もることはできません。
      2020年６月に本庶佑氏（以下「本庶氏」）より                      PD-1  特許に関する対第三者訴訟関連分配金請求訴訟を大阪地方裁判
     所に提起され訴訟手続きが進んでおりましたが、裁判所からの和解の勧めを受けて、2021年11月12日、和解が成立し
     ました。なお、和解の要旨については、「                    第４　経理の状況　１　要約四半期連結財務諸表　                        要約四半期連結財務諸
     表注記　13      引当金」をご参照ください。
    ２  【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

       当第３四半期連結累計期間における当社グループの財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の概要は
      以下のとおりとなりました。
     （１）財政状態及び経営成績の状況
     (財政状態)
      資産合計は、前期末に比べ            68億円減少     の 7,401億円     となりました。
      流動資産は、      売上債権及びその他の債権やその他の金融資産の増加などから                             210億円増加      の 2,687億円     となりまし
     た。
      非流動資産は、       その他の金融資産や投資有価証券の減少などから                       278億円減少      の 4,714億円     となりました。
      負債は、引当金       や未払法人所得税の減少など             から  320億円減少      の 737億円    となりました。
      親会社の所有者に帰属する持分は、                 自己株式の取得があった一方で、利益剰余金の増加など                          から  251億円増加      の
     6,607億円     となりました。
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     (経営成績)
                                                   （単位：百万円）
                   2021年３月期            2022年３月期           対前年同期          対前年同期
                 第３四半期連結累計期間            第３四半期連結累計期間               増減額          増減率
    売上収益                    234,933            271,430          36,497          15.5％
    営業利益                    82,189            82,167           △22        △0.0％

    税引前四半期利益                    84,658            84,349          △309         △0.4％

    四半期利益
                        66,487            64,620         △1,866          △2.8％
    （親会社の所有者帰属）
     [売上収益]
        売上収益は、       前年同期比     365億円    （15.5％）増加       の 2,714億円     となりました。
       ・抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」は、競合他社製品との競争が激化する一方、非小細胞肺がん一次治療や
        食道がん二次治療における使用が拡大したことなどにより、前年同期比87億円（11.4％）増加の851億円とな
        りました。
       ・その他の主要新製品では、糖尿病、慢性心不全および慢性腎臓病治療剤「フォシーガ錠」は265億円（前年同
        期比59.9％増）、２型糖尿病治療剤「グラクティブ錠」は193億円（同2.9％減）、関節リウマチ治療剤「オレ
        ンシア皮下注」は175億円（同4.4％増）、血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「パーサビブ静注透
        析用」は69億円（同10.1％増）、多発性骨髄腫治療剤「カイプロリス点滴静注用」は65億円（同19.8％増）と
        なりました。
       ・長期収載品は、後発品使用促進策の影響を受け、末梢循環障害改善剤「オパルモン錠」は37億円（前年同期比
        14.2％減）、アルツハイマー型認知症治療剤「リバスタッチパッチ」は23億円（同61.0％減）となりました。
       ・ ロイヤルティ・その他は、前年同期比160億円（23.0％）増加の855億円となりました。
     [営業利益]

       営業利益は、前年同期とほぼ同額の                822億円    となりました。
       ・ 売上原価は、      製品商品の売上が増加したことなどにより、                     前年同期比     45億円   （6.8％）増加       の 706億円    となりま
        した。
       ・ 研究開発費は、       被験者登録を含めた開発活動が徐々に回復し開発に係る費用が増加するとともに、研究に係る
        費用が増加したことなどにより、               前年同期比     56億円   （12.8％）増加       の 495億円    となりました。
       ・ 販売費及び一般管理費（研究開発費を除く）は、                       新型コロナウイルス感染症の影響によりMRの医療機関訪問自
        粛など活動制限はあるものの、積極的なWeb講演会実施などにより営業活動経費が増加しました。また、新製
        品の上市および効能追加に係る費用やフォシーガ錠の売上拡大に伴うコプロフィーが増加したことにより、                                                 前
        年同期比    93億円   （19.2％）増加       の 575億円    となりました。
       ・その他の収益は、前年同期にロシュ社から抗PD-L1抗体関連特許に関するライセンス契約締結に伴う契約一時
        金を得ており、その反動で前年同期比                 64億円減少     の ７億円   となりました。
       ・その他の費用は、PD-1抗体関連特許に関する訴訟の和解に伴う解決金                                 50億円   および京都大学への寄付金            230億
        円 と、すでに計上していた特許権等実施料引当金207億円との差額73億円を計上したことや、                                          ブリストル・マ
        イヤーズ     スクイブ社とのオプジーボに係る提携契約に関連する費用を計上したことなどにより、                                        前年同期比
        108億円増加の       124億円    となりました。
     [四半期利益]（親会社所有者帰属）

       親会社の所有者に帰属する四半期利益は、                   前年同期比     19億円   （2.8％）減少       の 646億円    となりました。
      なお、当社グループの事業は医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメントごとの記載を省略しておりま

     す。
      新型コロナウイルス感染症による事業および業績への影響につきましては、引き続き一定の活動制限が継続される
     ことを想定しておりますが、営業利益に与える影響は軽微と見込んでおります。
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     （２）キャッシュ・フローの状況
                                                   （単位：百万円）
                          2021年３月期             2022年３月期            対前年同期
                        第３四半期連結累計期間             第３四半期連結累計期間                増減額
    現金及び現金同等物の期首残高                            69,005             61,045
    営業活動によるキャッシュ・フロー                            48,032             27,398         △20,633

    投資活動によるキャッシュ・フロー                           △5,980             18,056          24,035

    財務活動によるキャッシュ・フロー                           △23,626             △44,234          △20,608

    現金及び現金同等物の増減額
                                18,426             1,220
    （△は減少）
    現金及び現金同等物に係る
                                  46            211
    為替変動による影響額
    現金及び現金同等物の四半期末残高                            87,477             62,476
     　当第３四半期連結累計期間の現金及び現金同等物の増減額は、                              12億円の増加      となりました。

      営業活動によるキャッシュ・フローは、法人所得税等の支払額342億円                                 や引当金の減少額        207億円    などがあった一
     方で  、税引前四半期利益         843億円    などがあった結果、         274億円の収入       となりました。
      投資活動によるキャッシュ・フローは、                   投資の売却及び償還による収入               169億円    などがあった結果、         181億円の収
     入 となりました。 
      財務活動によるキャッシュ・フローは、配当金の支払額                          269  億円  や自己株式の取得による支出              155億円    などがあっ
     た結果、    442億円の支出       となりました。
     （３）経営方針・経営戦略等

       当第３四半期連結累計期間において、当社グループの経営方針・経営戦略等に重要な変更はありません。
     （４）事業上および財務上の対処すべき課題

       当第３四半期連結累計期間において、当社グループの事業上および財務上の対処すべき課題に重要な変更および
      新たに生じた課題はありません。
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     （５）研究開発活動
       当第３四半期連結累計期間の研究開発費の総額は49,527百万円であります。
       なお、開発品の進捗状況については以下のとおりであります。
    Ⅰ．開発品（がん領域）の主な進捗状況

                                                 2022年1月26日現在
     ＜承認取得開発品＞　　　　　　　　　　　　　　                           ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
     製品名／開発コード
                                                    ＊）
                   区分       予定効能／薬理作用               剤型    地域
                                                  自社    /導入
        ／一般名
                                                    自社
    オプジーボ点滴静注
                   効能
                              ※1
                                                 (ブリストル・マイヤーズ
                                         注射    日本
                       原発不明がん
                   追加
    /ニボルマブ
                                                 スクイブ社と共同開発)
                                    ※2
    ベレキシブル錠              新有効
                       中枢神経系原発リンパ腫
                                          錠   韓国       自社
    /チラブルチニブ塩酸塩               成分
                       ／BTK阻害作用
    2022年3月期第2四半期決算発表からの変更点
    ※1：「オプジーボ」について、国内で「原発不明がん」を効能・効果とした承認を取得しました。
    ※2：BTK阻害剤「ベレキシブル錠」について、韓国で「再発又は難治性のB細胞性中枢神経系原発リ
    ンパ腫」を効能・効果とした承認を取得しました。
    ＜申請中開発品＞　　　　　　　　　　　　　　　                           ＊）：共同研究により創出された化合物を含む

     製品名／開発コード
                                                    ＊）
                   区分       予定効能／薬理作用               剤型    地域
                                                  自社    /導入
        ／一般名
                                                    自社
    オプジーボ点滴静注
                   効能
                                                 (ブリストル・マイヤーズ
                       尿路上皮がん                  注射    日本
                   追加
    /ニボルマブ
                                                 スクイブ社と共同開発)
                                                    導入
               ★
                   効能
    ヤーボイ点滴静注液
                                                 (ブリストル・マイヤーズ
                       食道がん                  注射    日本
                   追加
    /イピリムマブ
                                                 スクイブ社と共同開発)
    ★：「オプジーボ」との併用試験
     ＜臨床試験中開発品＞

    ＜オプジーボ＞                           ＊）：共同研究により創出された化合物を含む

     製品名／開発コード
                                                    ＊）
                                           ステージ
                 区分     予定効能／薬理作用             剤型    地域
                                                 自社    /導入
        ／一般名
                                                    自社
                 効能
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                     肝細胞がん              注射    日韓     Ⅲ
                 追加
                                                 スクイブ社と共同開発)
                                                    自社
                 効能
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                     卵巣がん              注射    日韓台      Ⅲ
                 追加
                                                 スクイブ社と共同開発)
                                                    自社
                 効能
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                     膀胱がん              注射    日韓台      Ⅲ
                 追加
                                                 スクイブ社と共同開発)
                                                    自社
    オプジーボ点滴静注
                 効能
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                     前立腺がん              注射    日韓台      Ⅲ
                 追加
    /ニボルマブ
                                                 スクイブ社と共同開発)
                                                    自社
                 効能
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                     膵がん              注射    日韓台      Ⅱ
                 追加
                                                 スクイブ社と共同開発)
                                                    自社
                 効能
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                     胆道がん              注射    日本     Ⅱ
                 追加
                                                 スクイブ社と共同開発)
                                                    自社
                 効能    ウイルス陽性・陰性固
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                                   注射    日韓台     Ⅰ/Ⅱ
                 追加    形がん
                                                 スクイブ社と共同開発)
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    ＜ヤーボイ＞                           ＊）：共同研究により創出された化合物を含む

     製品名／開発コード
                                                   ＊）
                                           ステージ
                 区分     予定効能／薬理作用             剤型    地域
                                                 自社    /導入
        ／一般名
                                                    導入
                 効能
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                     胃がん              注射    日韓台      Ⅲ
                 追加
                                                 スクイブ社と共同開発)
                                                    導入
                 効能
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                     食道がん              注射    韓台     Ⅲ
                 追加
                                                スクイブ社と共同開発)
                                                    導入
               ★
                 効能
    ヤーボイ点滴静注液
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                     尿路上皮がん              注射    日韓台      Ⅲ
                 追加
    /イピリムマブ
                                                 スクイブ社と共同開発)
                                                    導入
                 効能
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                     肝細胞がん              注射    日韓台      Ⅲ
                 追加
                                                 スクイブ社と共同開発)
                                                    導入
                 効能    ウイルス陽性・陰性固
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                                   注射    日韓台     Ⅰ/Ⅱ
                 追加    形がん
                                                 スクイブ社と共同開発)
    ＜I-O関連＞                            ＊）：共同研究により創出された化合物を含む

     製品名／開発コード
                                                   ＊）
                                           ステージ
                 区分     予定効能／薬理作用             剤型    地域
                                                 自社    /導入
        ／一般名
              ★
                                                    導入
    ＯＮＯ－７７０１
                 新有効    膀胱がん
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                                   錠   日韓台      Ⅲ
    (BMS-986205）
                 成分    ／IDO1阻害作用
                                                 スクイブ社と共同開発)
    /Linrodostat
                                                    導入
              ★
                 新有効
    ＯＮＯ－４６８６
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                     固形がん／抗TIGIT抗体              注射    日本    Ⅰ/Ⅱ
                 成分
    (BMS-986207）
                                                 スクイブ社と共同開発)
              ★
                                                    導入
    ＯＮＯ－４４８２
                 新有効    悪性黒色腫
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                                   注射    日本    Ⅰ/Ⅱ
    (BMS-986016）
                 成分    ／抗LAG-3抗体
                                                 スクイブ社と共同開発)
    /Relatlimab
                                                    導入
              ★
                 新有効
    ＯＮＯ－７８０７
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                     固形がん／抗TIM-3抗体              注射    日本    Ⅰ/Ⅱ
                 成分
    (BMS-986258）
                                                 スクイブ社と共同開発)
                 新有効    固形がん
              ★
                                   錠    日本     Ⅰ       自社
    ＯＮＯ－７４７５
                 成分    ／Axl/Mer阻害作用
              ★
                                                    導入
    ＯＮＯ－７９１１
                 新有効    固形がん
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                                   注射    日本     Ⅰ
    (BMS-986321)
                 成分    ／PEG化IL-2
                                                 スクイブ社と共同開発)
    /Bempegaldesleukin
                     結腸・直腸がん
                 新有効    ／プロスタグランディ
                                   錠    日本     Ⅰ       自社
                 成分    ン受容体（EP4）拮抗作
                     用
                 新有効
                     膵がん／同上              錠    日本     Ⅰ       自社
                 成分
              ★
    ＯＮＯ－４５７８
                 新有効    非小細胞肺がん
                                   錠    日本     Ⅰ       自社
                 成分    ／同上
                 新有効    固形がん・胃がん

                                   錠    日本     Ⅰ       自社
                 成分    ／同上
                 新有効
                                                    導入
                     膵がん／抗CD47抗体              注射    日本     Ⅰ
                                                 （ギリアド社）
                 成分
              ★
    ＯＮＯ－７９１３
    /Magrolimab
                 新有効
                                                    導入
                     結腸・直腸がん／同上              注射    日本     Ⅰ
                                                 （ギリアド     社 ）
                 成分
              ★
                 新有効
                     固形がん／PARP7阻害作                               導入
    ＯＮＯ－７１１９
                                   錠    日本     Ⅰ
                                                  (ライボン社)
                     用
                 成分
    /Atamparib
                                                    導入
                          ※3
                 新有効
              ★
                     固形がん      ／TGF-β阻
                                                (ブリストル・マイヤーズ
                                   注射    日本     Ⅰ
    ＯＮＯ－７１２２
                 成分
                     害作用
                                                 スクイブ社と共同開発)
                                 7/35


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                                                     小野薬品工業株式会社(E00945)
                                                            四半期報告書
    製品名／開発コード
                                                   ＊
                                           ステージ
                 区分     予定効能／薬理作用             剤型    地域
                                                 自社   ）/導入
        ／一般名
                          ※4
                 新有効
              ★
                     固形がん      ／STINGアゴ
                                   注射    日本     Ⅰ       自社
    ＯＮＯ－７９１４
                 成分
                     ニスト
    ＜その他＞                          　＊）：共同研究により創出された化合物を含む

     製品名／開発コード
                                                    ＊）
                                           ステージ
                 区分     予定効能／薬理作用             剤型    地域
                                                 自社    /導入
        ／一般名
                 新有効
                     膵がん                               導入
                                   注射    韓国     Ⅲ
                                                 （ラファエル社）
    ＯＮＯ－７９１２                 ／がん代謝阻害作用
                 成分
    (CPI-613)
    /Devimistat
                 新有効
                     急性骨髄性白血病                               導入
                                   注射    韓国     Ⅲ
                                                 （ラファエル社）
                     ／同上
                 成分
                     TP53変異陽性急性骨髄
                 新有効
                                                    導入
                          ※5
                                   注射    日本     Ⅲ
                     性白血病      ／抗CD47抗
                                                 （ギリアド社）
                 成分
    ＯＮＯ－７９１３
                     体
    /Magrolimab
                               ※6
                 新有効
                                                    導入
                     急性骨髄性白血病
                                   注射    韓台     Ⅲ
                                                 （ギリアド社）
                 成分
                     ／同上
    ビラフトビカプセル             効能    甲状腺がん                               導入
                                  カプセル
                                       日本     Ⅱ
                                                 （ファイザー社）
    /エンコラフェニブ             追加    ／BRAF阻害作用
    メクトビ錠             効能    甲状腺がん                               導入

                                    錠    日本     Ⅱ
                                                 （ファイザー社）
    /ビニメチニブ             追加    ／MEK阻害作用
    ＯＮＯ－４０５９
                 新有効
                     中枢神経系原発悪性リ
                                    錠    米国     Ⅱ       自社
    /チラブルチニブ塩酸
                     ンパ腫／BTK阻害作用
                 成分
    塩
                 新有効
                     急性白血病
                                    錠    米国    Ⅰ/Ⅱ        自社
                     ／Axl/Mer阻害作用
                 成分
    ＯＮＯ－７４７５
                     EGFR遺伝子変異陽性非
                 新有効
                     小細胞肺がん              錠    日本     Ⅰ       自社
                 成分
                     ／同上
    ＯＮＯ－７９１２
                 新有効
                     膵がん                               導入
    (CPI-613)
                                   注射    日本     Ⅰ
                                                 （ラファエル社）
                     ／がん代謝阻害作用
                 成分
    /Devimistat
                 新有効
                                                    導入
                     固形がん／抗CD47抗体              注射    日本     Ⅰ
                                                 （ギリアド社）
                 成分
    ＯＮＯ－７９１３
    /Magrolimab
                 新有効
                     骨髄異形成症候群                               導入
                                   注射    日本     Ⅰ
                                                 （ギリアド社）
                     ／同上
                 成分
                     ホルモン受容体陽性
                 新有効
                     HER2陰性乳がん／プロ
    ＯＮＯ－４５７８                                錠    日本     Ⅰ       自社
                     スタグランディン受容
                 成分
                     体（EP4）拮抗作用
                     T細胞リンパ腫
                 新有効
    ＯＮＯ－４６８５                 ／PD-1×CD3二重特異性              注射    米国     Ⅰ       自社
                 成分
                     抗体
    ★：「オプジーボ」との併用試験
    2022年3月期第2四半期決算発表からの変更点
    ※3：TGF-β阻害薬「ONO-7122」について、国内で「固形がん」を対象としたフェーズⅠ試験を開始
    しました。
    ※4：STINGアゴニスト「ONO-7914」について、国内で「固形がん」を対象としたフェーズⅠ試験を開
    始しました。
    ※5：抗CD47抗体「ONO-7913」について、国内で「TP53変異陽性急性骨髄性白血病」を対象とした
    フェーズⅢ試験を開始しました。
    ※6：抗CD47抗体「ONO-7913」について、韓国および台湾で「急性骨髄性白血病」を対象とした
    フェーズⅢ試験を開始しました。
    なお、がん領域の薬剤において、同じ予定効能（がん腫）の場合は、最も進んでいるフェーズ（臨床

    ステージ）を記載しております。
                                 8/35



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                                                     小野薬品工業株式会社(E00945)
                                                            四半期報告書
    Ⅱ．開発品（がん領域以外）の主な進捗状況
                                                 2022年1月26日現在
    ＜申請中開発品＞　　　　　　　　　　　　　　　                           ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
     製品名／開発コード
                                                     ＊）
                   区分       予定効能／薬理作用               剤型    地域
                                                  自社    /導入
        ／一般名
                       心機能低下例における頻脈性不
    オノアクト点滴静注用/              小児での        ※7
                                         注射    日本       自社
                       整脈    ／短時間作用型β          選択
                                     1
    ランジオロール塩酸塩              効能追加
                       的遮断作用
    2022年3月期第2四半期決算発表からの変更点
    ※7：「オノアクト点滴静注用」について、「小児の心機能低下例における頻脈性不整脈（上室頻脈、
    心房細動、心房粗動）」を効能・効果とした承認申請を行いました。
    ＜臨床試験中開発品＞　　　　　　　　　　　　　                           ＊）：共同研究により創出された化合物を含む

     製品名／開発コード
                                                    ＊）
                                            ステージ
                  区分      予定効能／薬理作用             剤型    地域
                                                  自社    /導入
        ／一般名
                                  ※8
                      てんかん強直間代発作
                 新有効                                   導入
                      ／電位依存性ナトリウム
                                      錠   日本     Ⅲ
                  成分                               （エスケー社）
                      電流阻害/GABA        イオンチャ
                              A
    ＯＮＯ－２０１７
                      ネル機能増強作用
    /Cenobamate
                                ※9
                 新有効                                   導入
                      てんかん部分発作
                                      錠   日本     Ⅲ
                  成分                                （エスケー社）
                      ／同上
    ジョイクル関節注
    /ジクロフェナクエタ              効能    腱・靭帯付着部症                              導入
                                     注射    日本     Ⅱ
                                                (生化学工業株式会社)
    ルヒアルロン酸ナトリ              追加    ／NSAID結合ヒアルロン酸
    ウム
    ベレキシブル錠
                  効能
    /チラブルチニブ塩酸                  天疱瘡／BTK阻害作用                錠   日本     Ⅱ       自社
                  追加
    塩
                      糖尿病性多発神経障害
                 新有効
    ＯＮＯ－２９１０                  ／シュワン細胞分化促進                錠   日本     Ⅱ       自社
                  成分
                      作用
                      自己免疫疾患
                 新有効
    ＯＮＯ－４６８５                  ／PD-1×CD3二重特異性抗               注射    日欧     Ⅰ       自社
                  成分
                      体
                 新有効
    ＯＮＯ－７６８４                  血栓症／FXIa阻害作用                錠   欧州     Ⅰ       自社
                  成分
                 新有効     神経変性疾患

    ＯＮＯ－２８０８                                  錠   日欧     Ⅰ       自社
                  成分    ／S1P5受容体作動作用
                      ナルコレプシー／プロス
                 新有効
    ＯＮＯ－２９０９                  タグランディン受容体                錠   日本     Ⅰ       自社
                  成分
                      （DP1）拮抗作用
    ベレキシブル錠
                  効能    全身性強皮症
    /チラブルチニブ塩酸                                  錠   日本     Ⅰ       自社
                  追加    ／BTK阻害作用
    塩
    2022年3月期第2四半期決算発表からの変更点
    ※8：電位依存性ナトリウム電流阻害/GABA                        イオンチャネル機能増強薬「ONO-2017」について、「て
                           A
    んかん強直間代発作」を対象としたフェーズⅢ試験を開始しました。
    ※9：電位依存性ナトリウム電流阻害/GABA                        イオンチャネル機能増強薬「ONO-2017」について、「て
                           A
    んかん部分発作」を対象としたフェーズⅢ試験を実施しています。
    ※T細胞活性化抑制剤「オレンシア皮下注」は、多発性筋炎・皮膚筋炎を対象としたフェーズⅢ試験
    を実施していましたが、期待していた有効性が確認できなかったため開発を中止しました。
    ※ONO-4059について、2014年に米国ギリアド社に導出しましたが、ギリアド社のテリトリーにおける
    がん領域以外の権利も返還されました。なお、がん領域の権利については既に返還されています。
                                 9/35




                                                          EDINET提出書類
                                                     小野薬品工業株式会社(E00945)
                                                            四半期報告書
     （６）主要な設備
       当第３四半期連結累計期間において、新たに確定した重要な設備の新設計画はありません。
    ３  【経営上の重要な契約等】

      当第３四半期連結会計期間において、新たに締結した重要な契約は次のとおりであります。
     ・その他提携契約等
    会社名      契約先      所在地          契約内容           対価の支払        契約締結年及び契約期間
                     PD-1  特許に関する対第三者訴            和解金50    億円お
                                             2021.11(「期間」に係る定
     当社     本庶佑氏       日本    訟関連分配金請求訴訟に伴う               よび京都大学へ
                                             めなし)
                     和解               の寄付   230億円
                                10/35

















                                                          EDINET提出書類
                                                     小野薬品工業株式会社(E00945)
                                                            四半期報告書
    第３   【提出会社の状況】
    １  【株式等の状況】

     (1)  【株式の総数等】
      ①  【株式の総数】
                種類                       発行可能株式総数(株)

               普通株式                                   1,500,000,000

                計                                 1,500,000,000

      ②  【発行済株式】

              第３四半期会計期間末             提出日現在         上場金融商品取引所

        種類        現在発行数(株)            発行数(株)         名又は登録認可金融               内容
               ( 2021年12月31日       )   (2022年２月４日)           商品取引業協会名
                                    東京証券取引所
      普通株式           528,341,400           528,341,400                  単元株式数は100株
                                    （市場第一部）
        計          528,341,400           528,341,400           ―           ―
     (2)  【新株予約権等の状況】

      ①  【ストックオプション制度の内容】
          該当事項はありません。
      ②  【その他の新株予約権等の状況】

         該当事項はありません。
     (3)  【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

         該当事項はありません。
     (4)  【発行済株式総数、資本金等の推移】

                発行済株式       発行済株式                     資本準備金       資本準備金

                              資本金増減額       資本金残高
        年月日        総数増減数       総数残高                     増減額       残高
                               (百万円)       (百万円)
                  (株)       (株)                    (百万円)       (百万円)
    2021年12月31日                ―  528,341,400            ―     17,358         ―     17,002
     (5)  【大株主の状況】

        当四半期会計期間は第３四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
                                11/35






                                                          EDINET提出書類
                                                     小野薬品工業株式会社(E00945)
                                                            四半期報告書
     (6)  【議決権の状況】
      ①  【発行済株式】
                                               2021年12月31日       現在
           区分           株式数(株)         議決権の数(個)                内容
    無議決権株式                        ―          ―          ―

    議決権制限株式(自己株式等)                        ―          ―          ―

    議決権制限株式(その他)                        ―          ―          ―

                    (自己保有株式)
                    普通株式
    完全議決権株式(自己株式等)                                 ―          ―
                        34,840,000
                    普通株式
    完全議決権株式(その他)                              4,933,906              ―
                       493,390,600
                    普通株式
    単元未満株式                                 ―  １単元(100株)未満の株式
                         110,800
    発行済株式総数                   528,341,400              ―          ―
    総株主の議決権                        ―      4,933,906              ―

      ②  【自己株式等】

                                               2021年12月31日       現在
                               自己名義      他人名義      所有株式数      発行済株式総数
       所有者の氏名
                    所有者の住所          所有株式数      所有株式数       の合計      に対する所有
        又は名称
                                (株)      (株)      (株)    株式数の割合(％)
                 大阪市中央区道修町
    (自己保有株式)
                              34,840,000          ―  34,840,000            6.59
    小野薬品工業株式会社
                 二丁目１番５号
          計             ―        34,840,000          ―  34,840,000            6.59
    ２  【役員の状況】

     前事業年度の有価証券報告書提出日後、当四半期累計期間において、役員の異動は次のとおりであります。
     役職の異動
         新役名及び職名                旧役名及び職名                氏名         異動年月日
        取締役専務執行役員
                        取締役専務執行役員
        （経営戦略本部長
                                       辻中　聡浩          2021年８月６日
                        （経営戦略本部長）
     兼  コンプライアンス推進部長）
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    第４   【経理の状況】
    １．要約四半期連結財務諸表の作成方法について

      当社グループの要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成
     19年内閣府令第64号。以下「四半期連結財務諸表規則」という。)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財
     務報告」（以下「IAS第34号」という。）に準拠して作成しております。
    ２．監査証明について

      当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、第３四半期連結会計期間(2021年10月１日から2021年
     12月31日まで)および第３四半期連結累計期間(2021年４月１日から2021年12月31日まで)に係る要約四半期連結財務諸
     表について、有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けております。
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    １  【要約四半期連結財務諸表】
     (1)  【要約四半期連結財政状態計算書】
                                                 (単位：百万円)
                          注記      前連結会計年度             当第３四半期連結会計期間
                          番号     (2021年３月31日)                (2021年12月31日)
    資産

     流動資産
      現金及び現金同等物                    12            61,045                62,476
      売上債権及びその他の債権                    12            84,269               102,197
      有価証券                    12            2,978                 60
      その他の金融資産                    12            40,952                47,717
      棚卸資産                                39,151                39,036
                                      19,246                17,203
      その他の流動資産
      流動資産合計                                247,642                268,690
     非流動資産

      有形固定資産                                113,866                112,515
      無形資産                                70,322                70,255
      投資有価証券                    12           146,796                137,556
      持分法で会計処理されている投資                                  112                111

      その他の金融資産                    12           131,888                112,113
      繰延税金資産                                33,619                35,058
      退職給付に係る資産                                   7               745
                                       2,590                3,013
      その他の非流動資産
      非流動資産合計                                499,200                471,367
     資産合計                                 746,842                740,057
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                                                 (単位：百万円)
                          注記      前連結会計年度             当第３四半期連結会計期間
                          番号     (2021年３月31日)                (2021年12月31日)
    負債及び資本

     流動負債
      仕入債務及びその他の債務                    12            39,163                38,901
      リース負債                                 2,023                2,330
      その他の金融負債                    12             616               3,279
      未払法人所得税                                19,047                7,220
      引当金                    13            20,721                  －
                                      12,163                10,168
      その他の流動負債
      流動負債合計                                93,733                61,898
     非流動負債

      リース負債                                 7,030                6,767
      その他の金融負債                    12              0                0
      退職給付に係る負債                                 3,056                3,219
      繰延税金負債                                 1,052                1,032
                                        813                817
      その他の非流動負債
      非流動負債合計                                11,952                11,835
     負債合計                                 105,685                73,733
     資本

      資本金                                17,358                17,358
      資本剰余金                                17,231                17,231
      自己株式                     9          △ 44,705               △ 60,134
      その他の資本の構成要素                                62,299                58,104
                                      583,363                628,108
      利益剰余金
      親会社の所有者に帰属する持分                                635,547                660,667
      非支配持分                                 5,610                5,657
      資本合計                                641,157                666,324
     負債及び資本合計                                 746,842                740,057
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     (2)  【要約四半期連結損益計算書】
      【第３四半期連結累計期間】
                                                 (単位：百万円)
                            前第３四半期連結累計期間                当第３四半期連結累計期間
                         注記
                             (自    2020年４月１日             (自    2021年４月１日
                         番号
                              至   2020年12月31日)              至   2021年12月31日)
    売上収益                      5,6           234,933                271,430

                                     △ 66,151               △ 70,634
    売上原価                      7
    売上総利益                                 168,782                200,796
    販売費及び一般管理費                                △ 48,216               △ 57,488

    研究開発費                      7          △ 43,847               △ 49,464
    その他の収益                                  7,097                 745
                                     △ 1,628              △ 12,422
    その他の費用                     8,13
    営業利益                                 82,189                82,167
    金融収益                                  2,594                2,537

    金融費用                                  △ 131               △ 353
                                        6               △ 2
    持分法による投資損益
    税引前四半期利益                                 84,658                84,349
    法人所得税                                △ 18,124               △ 19,680
    四半期利益                                 66,534                64,669
    四半期利益の帰属：

     親会社の所有者                                66,487                64,620
                                        47                48
     非支配持分
     四半期利益                                66,534                64,669
    １株当たり四半期利益：

     基本的１株当たり四半期利益(円)                     11            133.20                129.61
     希薄化後１株当たり四半期利益(円)                     11            133.19                129.59
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      【第３四半期連結会計期間】
                                                   (単位：百万円)
                              前第３四半期連結会計期間               当第３四半期連結会計期間
                           注記
                               (自    2020年10月１日             (自    2021年10月１日
                           番号
                                至   2020年12月31日)             至   2021年12月31日)
    売上収益                       5,6
                                       84,459               97,353
                                      △ 24,391              △ 25,067
    売上原価                        7
    売上総利益                                   60,069               72,285
    販売費及び一般管理費                                  △ 18,399              △ 19,832

    研究開発費                        7          △ 18,113              △ 16,912
    その他の収益                                    6,732                 76
                                        △ 500             △ 11,622
    その他の費用                       8,13
    営業利益                                   29,788               23,996
    金融収益                                    1,190               1,115

    金融費用                                      6               8
                                         △ 0               0
    持分法による投資損益
    税引前四半期利益                                   30,984               25,118
    法人所得税                                   △ 4,338              △ 6,783
    四半期利益                                   26,646               18,335
    四半期利益の帰属：

     親会社の所有者                                  26,638               18,330
                                          8               5
     非支配持分
     四半期利益                                  26,646               18,335
    １株当たり四半期利益：

     基本的１株当たり四半期利益(円)                       11            53.37               36.83
     希薄化後１株当たり四半期利益(円)                       11            53.36               36.82
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     (3)  【要約四半期連結包括利益計算書】
      【第３四半期連結累計期間】
                                                 (単位：百万円)
                             前第３四半期連結累計期間                当第３四半期連結累計期間
                          注記
                              (自    2020年４月１日             (自    2021年４月１日
                          番号
                              至   2020年12月31日)              至   2021年12月31日)
    四半期利益                                 66,534                64,669

    その他の包括利益：
     純損益に振り替えられることのない項目：
      その他の包括利益を通じて測定する
                                      15,199                2,709
      金融資産の公正価値の純変動
      確定給付制度の再測定                                 899                556
      持分法適用会社のその他の包括利益を
                                        0               △ 0
      通じて測定する金融資産の公正価値の
      純変動に対する持分
      純損益に振り替えられることのない
                                      16,098                3,265
      項目合計
     純損益にその後に振り替えられる

     可能性のある項目：
      在外営業活動体の換算差額                                △ 16               344
      キャッシュ・フロー・ヘッジの
                                       △ 11                25
      公正価値の純変動
      純損益にその後に振り替えられる
                                       △ 27               369
      可能性のある項目合計
     その他の包括利益合計                                16,071                3,634

    四半期包括利益合計                                 82,604                68,303
    四半期包括利益合計の帰属：

     親会社の所有者                                82,560                68,252
                                        44                51
     非支配持分
     四半期包括利益合計                                82,604                68,303
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      【第３四半期連結会計期間】
                                                   (単位：百万円)
                              前第３四半期連結会計期間               当第３四半期連結会計期間
                           注記
                               (自    2020年10月１日             (自    2021年10月１日
                           番号
                                至   2020年12月31日)             至   2021年12月31日)
    四半期利益
                                       26,646               18,335
    その他の包括利益：
     純損益に振り替えられることのない項目：
      その他の包括利益を通じて測定する
                                        1,782              △ 2,815
      金融資産の公正価値の純変動
      確定給付制度の再測定                                   383               233
      持分法適用会社のその他の包括利益を
                                          1              △ 1
      通じて測定する金融資産の公正価値の
      純変動に対する持分
      純損益に振り替えられることのない
                                        2,166              △ 2,584
      項目合計
     純損益にその後に振り替えられる

     可能性のある項目：
      在外営業活動体の換算差額                                    6              274
      キャッシュ・フロー・ヘッジの
                                        △ 11               25
      公正価値の純変動
      純損益にその後に振り替えられる
                                         △ 5              299
      可能性のある項目合計
     その他の包括利益合計                                   2,162              △ 2,284

    四半期包括利益合計                                   28,808               16,051
    四半期包括利益合計の帰属：

     親会社の所有者                                  28,807               16,044
                                          1               7
     非支配持分
     四半期包括利益合計                                  28,808               16,051
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     (4)  【要約四半期連結持分変動計算書】
       前第３四半期連結累計期間(自                2020年４月１日         至   2020年12月31日)
                                                 (単位：百万円)
                           親会社の所有者に帰属する持分
                                           親会社の
                                  その他の
                                                 非支配
                 注記        資本              利益    所有者に
                                                     資本合計
                    資本金         自己株式     資本の
                                                 持分
                 番号        剰余金              剰余金    帰属する
                                  構成要素
                                            持分
    2020年４月１日残高                17,358     17,229    △ 44,737     48,030    524,605     562,484      5,538    568,022
     四半期利益                                   66,487     66,487      47   66,534

                                   16,074          16,074      △ 3   16,071
     その他の包括利益
      四半期包括利益合計                －     －     －   16,074     66,487     82,560      44   82,604
     自己株式の取得                          △ 4              △ 4         △ 4

     自己株式の処分                     △ 38     38               0          0
     剰余金の配当            10                      △ 22,461    △ 22,461      △ 6  △ 22,467
     株式報酬取引                      29                   29          29
     その他の資本の構成要素
                                   △ 2,962     2,962      －          －
     から利益剰余金への振替
      所有者との取引額等合計                －    △ 9    33   △ 2,962    △ 19,499    △ 22,436      △ 6  △ 22,442
    2020年12月31日残高                17,358     17,220    △ 44,704     61,142    571,592     622,608      5,576    628,185
       当第３四半期連結累計期間(自                2021年４月１日         至   2021年12月31日)

                                                 (単位：百万円)
                           親会社の所有者に帰属する持分
                                           親会社の
                                  その他の
                                                 非支配
                 注記        資本              利益    所有者に
                                                     資本合計
                    資本金         自己株式     資本の
                                                 持分
                 番号        剰余金              剰余金    帰属する
                                  構成要素
                                            持分
    2021年４月１日残高                17,358     17,231    △ 44,705     62,299    583,363     635,547      5,610    641,157
     四半期利益                                   64,620     64,620      48   64,669

                                   3,631          3,631      2   3,634
     その他の包括利益
      四半期包括利益合計                －     －     －    3,631    64,620     68,252      51   68,303
     自己株式の取得            9            △ 15,460              △ 15,460         △ 15,460

     自己株式の処分                     △ 31     31               0          0
     剰余金の配当            10                      △ 27,703    △ 27,703      △ 4  △ 27,707
     株式報酬取引                      31                   31          31
     その他の資本の構成要素
                                   △ 7,827     7,827      －          －
     から利益剰余金への振替
      所有者との取引額等合計                －     0  △ 15,429    △ 7,827    △ 19,876    △ 43,132      △ 4  △ 43,136
    2021年12月31日残高                17,358     17,231    △ 60,134     58,104    628,108     660,667      5,657    666,324
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                                                            四半期報告書
     (5)  【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                  (単位：百万円)
                               前第３四半期連結累計期間               当第３四半期連結累計期間
                            注記
                                (自  2020年４月１日             (自    2021年４月１日
                            番号
                                至  2020年12月31日)             至   2021年12月31日)
    営業活動によるキャッシュ・フロー

     税引前四半期利益                                   84,658               84,349
     減価償却費及び償却費                                   11,814               13,084
     減損損失                       7            2,305                345
     受取利息及び受取配当金                                  △ 2,398              △ 2,285
     支払利息                                     53               52
     棚卸資産の増減額(△は増加)                                  △ 5,672                187
     売上債権及びその他の債権の増減額(△は増加)                                 △ 11,273              △ 17,857
     仕入債務及びその他の債務の増減額(△は減少)                                   1,743               △ 621
     引当金の増減額(△は減少)                       13             －            △ 20,721
     退職給付に係る負債の増減額(△は減少)                                    320               129
     退職給付に係る資産の増減額（△は増加）                                     －               97
                                       △ 1,828               2,647
     その他
     小計                                   79,722               59,406
     利息の受取額
                                          38               29
     配当金の受取額                                   2,355               2,265
     利息の支払額                                    △ 53              △ 52
                                       △ 34,030              △ 34,250
     法人所得税等の支払額
     営業活動によるキャッシュ・フロー                                   48,032               27,398
    投資活動によるキャッシュ・フロー

     有形固定資産の取得による支出                                  △ 4,525              △ 3,928
     無形資産の取得による支出                                 △ 10,878               △ 6,292
     投資の取得による支出                                   △ 760              △ 848
     投資の売却及び償還による収入                                   10,105               16,927
     定期預金の預入による支出                                 △ 30,736               △ 7,267
     定期預金の払戻による収入                                   30,600               20,600
                                         215             △ 1,137
     その他
     投資活動によるキャッシュ・フロー                                  △ 5,980               18,056
    財務活動によるキャッシュ・フロー

     配当金の支払額                                 △ 21,757              △ 26,861
     非支配持分への配当金の支払額                                    △ 6              △ 4
     リース負債の返済による支出                                  △ 1,860              △ 1,911
                                         △ 3            △ 15,458
     自己株式の取得による支出                       9
     財務活動によるキャッシュ・フロー                                 △ 23,626              △ 44,234
    現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                                    18,426                1,220

    現金及び現金同等物の期首残高                                    69,005               61,045
                                          46               211
    現金及び現金同等物に係る為替変動による影響額
    現金及び現金同等物の四半期末残高                                    87,477               62,476
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     【要約四半期連結財務諸表注記】
    １   報告企業
      小野薬品工業株式会社(以下、当社)は日本に所在する企業であります。当社の登記している本社および主要な事業
     所の住所はホームページ(URL              https://www.ono.co.jp/)で開示しております。
      本要約四半期連結財務諸表は、当社および子会社（以下「当社グループ」）、ならびに当社グループの関連会社に
     対する持分により構成されております。当社グループは、医療用、一般用医薬品等の製造・販売を行っております。
     当社グループの事業内容および主要な活動は、要約四半期連結財務諸表注記「５                                       セグメント情報」に記載しており
     ます。
    ２   作成の基礎

     (1)  準拠する会計基準
       当社グループの要約四半期連結財務諸表は、四半期連結財務諸表規則第１条の２に掲げる「指定国際会計基準特
      定会社」の要件を満たすことから、同第93条の規定により、IAS第34号に準拠して作成しており、年度の連結財務諸
      表で要求される全ての情報を含んでおりません。要約四半期連結財務諸表は、2021年３月31日に終了した前連結会
      計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきものであります。
     (2)  測定の基礎

       当社グループの要約四半期連結財務諸表は、公正価値で測定している金融商品などを除き、取得原価を基礎とし
      て作成しております。
     (3)  機能通貨および表示通貨

       当社グループの要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、特に注釈のな
      い限り、百万円未満の端数を四捨五入して表示しております。
    ３   重要な会計方針

      当社グループの要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、前連結会計年度に係る連結財務諸表
     において適用した会計方針と同一であります。
     　なお、当第３四半期連結累計期間の法人所得税は、見積年次実効税率を基に算定しております。
    ４   重要な会計上の見積りおよび見積りを伴う判断

      当社グループの要約四半期連結財務諸表は、収益および費用、資産および負債の測定に関する経営者の見積りおよ
     び仮定を含んでおります。これらの見積りおよび仮定は過去の実績および四半期決算日において合理的であると考え
     られる様々な要因などを勘案した経営者の最善の判断に基づいております。しかし、その性質上、将来において、こ
     れらの見積りおよび仮定とは異なる結果となる可能性があります。
      見積りおよびその基礎となる仮定は経営者により継続して見直されております。これらの見積りおよび仮定の見直
     しによる影響は、その見積りおよび仮定を見直した期間およびそれ以降の期間において認識しております。
      当社グループの要約四半期連結財務諸表で認識する金額に重要な影響を与える見積りおよび仮定は、原則として前
     連結会計年度と同様であります。
      なお、特許権等実施料引当金については、要約四半期連結財務諸表注記「13　引当金」をご参照ください。
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    ５   セグメント情報
     (1)  報告セグメント
       当社グループは「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、いまだ満たされない医療
      ニーズに応えるため、真に患者さんのためになる革新的な新薬の創製を目指し、医薬品事業(研究開発、仕入、製
      造、販売)の単一セグメントに経営資源を集中し事業を行っております。このため報告セグメント別の記載は省略し
      ております。
     (2)  売上収益の内訳

       売上収益の内訳は次のとおりであります。
                                                　(単位：百万円)
                        前第３四半期連結累計期間                  当第３四半期連結累計期間
                         (自    2020年４月１日               (自    2021年４月１日
                          至   2020年12月31日       )         至   2021年12月31日       )
    製品商品                               165,413                  185,902
    ロイヤルティ・その他                               69,521                  85,528
            合計                       234,933                  271,430
                                                　(単位：百万円)

                        前第３四半期連結会計期間                  当第３四半期連結会計期間
                         (自    2020年10月１日               (自    2021年10月１日
                          至   2020年12月31日       )         至   2021年12月31日       )
    製品商品                               58,907                  66,707
    ロイヤルティ・その他                               25,553                  30,646
            合計                        84,459                  97,353
     (3)  地域別の売上収益に関する情報

       地域別の売上収益の内訳は次のとおりであります。
                                               　(単位：百万円)　
                        前第３四半期連結累計期間                  当第３四半期連結累計期間
                         (自    2020年４月１日               (自    2021年４月１日
                          至   2020年12月31日       )         至   2021年12月31日       )
    日本                               163,361                  183,327
    米州                               63,288                  78,308
    アジア                                5,813                  6,375
    欧州                                2,471                  3,420
            合計                       234,933                  271,430
                                               　(単位：百万円)　

                        前第３四半期連結会計期間                  当第３四半期連結会計期間
                         (自    2020年10月１日               (自    2021年10月１日
                          至   2020年12月31日       )         至   2021年12月31日       )
    日本                               58,351                  65,696
    米州                               21,997                  28,054
    アジア                                1,970                  2,365
    欧州                                2,142                  1,237
            合計                        84,459                  97,353
    （注）    売上収益は顧客の所在地を基礎とし、国または地域に分類しております。
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    ６　売上収益
      当社グループは、売上収益を財またはサービスの種類別および地域別に分解しております。
     (1)  財またはサービスの種類別
                                                  （単位：百万円）
                            前第３四半期連結累計期間                当第３四半期連結累計期間
                              (自    2020年４月１日             (自    2021年４月１日
                              至   2020年12月31日       )      至   2021年12月31日       )
          製品商品                            165,413               185,902
             オプジーボ点滴静注                         44,684               52,124
             「Keytruda®」（メルク社）                         17,587               22,363
             その他                          7,249               11,042
          ロイヤルティ・その他                             69,521               85,528
    売上収益                                  234,933               271,430
                                                  （単位：百万円）

                            前第３四半期連結会計期間                当第３四半期連結会計期間
                              (自    2020年10月１日             (自    2021年10月１日
                              至   2020年12月31日       )      至   2021年12月31日       )
          製品商品                             58,907               66,707
             オプジーボ点滴静注                         15,532               18,202
                  ®
                                       6,150               8,204
             「Keytruda      」（メルク社）
             その他                          3,870               4,239
          ロイヤルティ・その他                             25,553               30,646
    売上収益                                  84,459               97,353
     (2)  地域別

      地域別の売上収益については、要約四半期連結財務諸表注記「５　セグメント情報　(3)                                          地域別の売上収益に関す
     る情報」に記載しております。
    ７　減損損失

     前第３四半期連結累計期間
      前第3四半期連結累計期間に2,305百万円の減損損失を認識しており、販売権の減損損失は要約四半期連結損益計算
     書の「売上原価」、仕掛研究開発費の減損損失は「研究開発費」にそれぞれ含めて計上しております。
      販売権の減損損失は、収益性の低下により帳簿価額を回収可能価額まで減額したものであり、回収可能価額は使用
     価値を基礎に算定しております。
      仕掛研究開発費の減損損失は、新薬の開発中止に伴い認識したものであります。
     当第３四半期連結累計期間

      重要な減損損失はありません。
    ８　その他の費用

     前第３四半期連結累計期間
      重要な取引等はありません。
     当第３四半期連結累計期間

      当第３四半期連結累計期間において、PD-1抗体関連特許に関する訴訟の和解に伴う解決金5,000百万円および京都大
     学への寄付金23,000百万円と、すでに計上していた特許権等実施料引当金20,721百万円との差額7,279百万円を計上し
     ております。なお、和解の要旨については、                    要約四半期連結財務諸表           注記「13　引当金」に記載しております。
      また、ブリストル・マイヤーズ               スクイブ社とのオプジーボに係る提携契約に関連する費用などを計上しておりま
     す。
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    ９　資本及びその他の資本項目
     （自己株式の取得）
     前第３四半期連結累計期間
       重要な自己株式の取得はありません。
     当第３四半期連結累計期間

       当社は、2021年11月26日、会社法第370条（取締役会の決議に替わる書面決議）により、会社法第165条第３項の
      規定により読み替えて適用される同法第156条の規定に基づき、自己株式取得に係る事項について決議しました。
      (1)自己株式の取得を行う理由

        財務状況および株価状況などを考慮し、資本効率の向上を図るとともに、総合的な株主還元策の一環として実
        施するものであります。
      (2)取得に係る事項の内容

        ①　取得する株式の種類　　：当社普通株式
        ②　取得する株式の総数　　：1,100万株（上限）
         　　　　　　　　　　　　　（発行済株式総数（自己株式を除く）に対する割合　2.20％）
        ③　株式の取得価額の総額　：300億円（上限）
        ④　取得する期間　　　　　：2021年11月29日　～　2022年４月28日
        ⑤　取得の方法　　　　　　：東京証券取引所における市場買付
        ⑥　取得後の予定　　　　　：取得する自己株式の全株を消却
      (3)当第３四半期連結累計期間において取得した自己株式

        ①　取得した株式の種類　　：当社普通株式
        ②　取得した株式の総数　　：5,724,700株
        ③　株式の取得価額の総額　：15,455,413,750円
        ④　取得した期間　　　　　：2021年11月29日　～　2021年12月31日
        ⑤　取得した方法　　　　　：東京証券取引所における市場買付
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    10   配当
     (1)  配当金支払額
       前第３四半期連結累計期間
                      配当金の総額        １株当たり
       決議日        株式の種類                         基準日         効力発生日
                       (百万円)       配当額(円)
     2020年６月18日
                普通株式          11,230         22.5    2020年３月31日          2020年６月19日
      定時株主総会
     2020年10月29日
                普通株式          11,231         22.5    2020年９月30日          2020年12月１日
       取締役会
       当第３四半期連結累計期間

                      配当金の総額        １株当たり
       決議日        株式の種類                         基準日         効力発生日
                       (百万円)       配当額(円)
     2021年６月17日
                普通株式          13,726         27.5    2021年３月31日          2021年６月18日
      定時株主総会
     2021年11月１日
                普通株式          13,977         28.0    2021年９月30日          2021年12月１日
       取締役会
     (2)  基準日が当第３四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第３四半期連結会計期間の末日

       後となるもの
       前第３四半期連結累計期間
        該当事項はありません。
       当第３四半期連結累計期間

        該当事項はありません。
    11   １株当たり利益

     (1)  基本的１株当たり四半期利益
      ①基本的１株当たり四半期利益
                        前第３四半期連結累計期間                  当第３四半期連結累計期間
                         (自    2020年４月１日               (自    2021年４月１日
                          至   2020年12月31日       )         至   2021年12月31日       )
    基本的１株当たり四半期利益                              133.20円                  129.61円
                        前第３四半期連結会計期間                  当第３四半期連結会計期間

                         (自    2020年10月１日               (自    2021年10月１日
                          至   2020年12月31日       )         至   2021年12月31日       )
    基本的１株当たり四半期利益                               53.37円                  36.83円
      ②基本的１株当たり四半期利益の算定上の基礎

                        前第３四半期連結累計期間                  当第３四半期連結累計期間
                         (自    2020年４月１日               (自    2021年４月１日
                          至   2020年12月31日       )         至   2021年12月31日       )
    親会社の所有者に帰属する
                                66,487百万円                  64,620百万円
    四半期利益
    発行済普通株式の
                                 499,135千株                  498,583千株
    加重平均株式数
                        前第３四半期連結会計期間                  当第３四半期連結会計期間

                         (自    2020年10月１日               (自    2021年10月１日
                          至   2020年12月31日       )         至   2021年12月31日       )
    親会社の所有者に帰属する
                                26,638百万円                  18,330百万円
    四半期利益
    発行済普通株式の
                                 499,142千株                  497,730千株
    加重平均株式数
                                26/35



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     (2)  希薄化後１株当たり四半期利益
      ①希薄化後１株当たり四半期利益
                        前第３四半期連結累計期間                  当第３四半期連結累計期間
                         (自    2020年４月１日               (自    2021年４月１日
                          至   2020年12月31日       )         至   2021年12月31日       )
    希薄化後１株当たり四半期利益                              133.19円                  129.59円
                        前第３四半期連結会計期間                  当第３四半期連結会計期間

                         (自    2020年10月１日               (自    2021年10月１日
                          至   2020年12月31日       )         至   2021年12月31日       )
    希薄化後１株当たり四半期利益                               53.36円                  36.82円
      ②希薄化後１株当たり四半期利益の算定上の基礎

                        前第３四半期連結累計期間                  当第３四半期連結累計期間
                         (自    2020年４月１日               (自    2021年４月１日
                          至   2020年12月31日       )         至   2021年12月31日       )
    親会社の所有者に帰属する
                                66,487百万円                  64,620百万円
    四半期利益
    発行済普通株式の
                                 499,135千株                  498,583千株
    加重平均株式数
    新株予約権による普通株式増加数                               66千株                  66千株
    希薄化後の
                                 499,201千株                  498,649千株
    加重平均株式数
                        前第３四半期連結会計期間                  当第３四半期連結会計期間

                         (自    2020年10月１日               (自    2021年10月１日
                          至   2020年12月31日       )         至   2021年12月31日       )
    親会社の所有者に帰属する
                                26,638百万円                  18,330百万円
    四半期利益
    発行済普通株式の
                                 499,142千株                  497,730千株
    加重平均株式数
    新株予約権による普通株式増加数                               64千株                  67千株
    希薄化後の
                                 499,207千株                  497,797千株
    加重平均株式数
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    12　金融商品
     金融商品の公正価値
     (1)  公正価値の測定方法
       金融資産および金融負債の公正価値の測定に利用される方法および仮定は以下のとおりであります。
       現金及び現金同等物、売上債権及びその他の債権、仕入債務及びその他の債務

        これらは短期間で決済されるため、公正価値は帳簿価額にほぼ等しいことから、当該帳簿価額によっておりま
       す。
       有価証券、投資有価証券
        市場性のある有価証券および投資有価証券の公正価値は市場価格を用いて測定しております。非上場株式につ
       いては、時価純資産方式等の合理的な方法により測定しております。
       その他の金融資産およびその他の金融負債
        ・保険積立金
          保険積立金の公正価値は、払戻しに伴う契約上の重要な制約がないため、解約払戻金により測定しており
          ます。
        ・先物為替予約
          先物為替予約の公正価値は、決算日現在の同一の条件に基づく先物為替予約の市場相場により測定してお
          ります。
        ・定期預金
          定期預金の公正価値は、同様の契約を新規に行った場合に想定される利率を用いて将来キャッシュ・フ
          ローを割引く方法により算定しております。
        ・その他
          これらは短期間で決済されるため、公正価値は帳簿価額にほぼ等しいことから、当該帳簿価額によってお
          ります。
     (2)  公正価値および帳簿価額

       当社グループが保有する金融資産および金融負債の科目別の帳簿価額および公正価値は次のとおりであります。
      なお、公正価値が帳簿価額と一致している金融資産および金融負債は含みません。
                                               　(単位：百万円)
                          前連結会計年度末              当第３四半期連結会計期間末
                          ( 2021年３月31日       )         ( 2021年12月31日       )
                        帳簿価額         公正価値         帳簿価額         公正価値
    (金融資産)
    償却原価で測定する金融資産
     －有価証券、投資有価証券
                           3,915         3,968          80         80
     －その他の金融資産
                          165,952         165,952         152,681         152,681
     (3)  公正価値の階層

       IFRS第13号「公正価値測定」は金融商品の公正価値の算定に用いたインプットの観察可能性に基づき、金融商品
      の算定額をレベル１からレベル３までの階層に分類することを要求しております。
       公正価値の階層は以下のとおりであります。
        レベル１：測定日現在でアクセスできる同一の資産または負債に関する活発な市場における無修正の相場価格
        レベル２：資産または負債について直接または間接に観察可能なインプットのうち、レベル１に含まれる相場
             価格以外のもの
        レベル３：資産または負債についての観察可能でないインプット
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      　①   公正価値で測定する金融資産および金融負債
        要約四半期連結財政状態計算書において、公正価値で測定する階層ごとの金融資産および金融負債の公正価値
       は次のとおりであります。
                                                　(単位：百万円)
                                   前連結会計年度末
                                   ( 2021年３月31日       )
                        レベル１         レベル２         レベル３          合計

    (金融資産)
    純損益を通じて公正価値で
    測定する金融資産
     －有価証券、
                            453         －        550        1,003
      投資有価証券
     －その他の金融資産
                             －         －       6,888         6,888
    その他の包括利益を通じて
    公正価値で測定する金融資産
     －投資有価証券
                          141,988           －       2,867        144,855
            合計               142,441           －       10,306        152,747
    (金融負債)
    純損益を通じて公正価値で
    測定する金融負債
     －その他の金融負債
                             －        188         －        188
            合計                 －        188         －        188
                                                　(単位：百万円)

                                 当第３四半期連結会計期間末
                                   ( 2021年12月31日       )
                        レベル１         レベル２         レベル３          合計

    (金融資産)
    純損益を通じて公正価値で
    測定する金融資産
     －有価証券、
                             －         －       1,314         1,314
      投資有価証券
     －その他の金融資産
                             －         36       7,113         7,149
    その他の包括利益を通じて
    公正価値で測定する金融資産
     －投資有価証券
                          133,124           －       3,099        136,223
            合計               133,124           36       11,526        144,686
    (金融負債)
    純損益を通じて公正価値で
    測定する金融負債
     －その他の金融負債
                             －         72         －         72
            合計                 －         72         －         72
     (注)    前連結会計年度および当第３四半期連結累計期間において、レベル１、レベル２およびレベル３の間の振
        替は行われておりません。
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      　②   経常的にレベル３で測定される金融商品の調整表
        経常的にレベル３で測定される金融資産の第３四半期連結累計期間の期首から期末までの変動は次のとおりで
       あります。
                                                　(単位：百万円)
                        前第３四半期連結累計期間                  当第３四半期連結累計期間
                         (自    2020年４月１日               (自    2021年４月１日
                          至   2020年12月31日       )         至   2021年12月31日       )
    期首残高                                9,310                 10,306
    利得及び損失合計                                 387                  134
     純損益
                                      61                 △42
     その他の包括利益
                                     326                  176
    購入                                 891                 1,294
    売却                                 －                  －
    決済                                △284                  △208
    期末残高                               10,304                  11,526
     (注)   １   利得及び損失合計に含まれる純損益は、純損益を通じて公正価値で測定する金融資産に関するものであ
         ります。これらの損益は「金融収益」および「金融費用」に含まれております。
       ２   利得及び損失合計に含まれるその他の包括利益は、その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融
         資産に関するものであります。これらの損益は「その他の包括利益を通じて測定する金融資産の公正価
         値の純変動」に含まれております。
       ３　経常的にレベル３で測定される金融負債については、該当がありません。
    13　引当金

      引当金の増減内容は次のとおりであります。
                                                (単位：百万円)
                                    特許権等実施料引当金
    2021年４月１日残高                                                20,721
    繰入額                                                   -
    目的使用                                                20,721
    2021年12月31日残高                                                   -
     (注)　特許権等実施料引当金は、第三者への特許権等実施料の支出に備えて、その発生額を見積り、認識・測定し
        ております。
     　　　2020年６月に本庶佑氏（以下「本庶氏」）よりPD-1特許に関する対第三者訴訟関連分配金請求訴訟を大阪地
        方裁判所に提起され訴訟手続きが進んでおりましたが、裁判所からの和解の勧めを受けて、2021年11月12日
        付で和解が成立し、支払いを実施しております。和解の要旨は次のとおりであります。
       ＜和解の要旨＞
        １．当社は、ライセンス契約で定められたロイヤルティ料率を変更することなく、今後も本庶氏にロイヤル
          ティを支払います。
        ２．当社は、以下の趣旨で、本庶氏に対し5,000百万円を支払います。
         １）ライセンス契約に係る紛争の全面解決に対する解決金
         ２）３つの特許（特許第４４０９４３０号、特許第５１５９７３０号および特許第５８８５７６４号、以
           下「本特許」）およびこれに関連する国内外の特許の有効性を巡る対第三者訴訟において本庶氏が当
           社に協力したことに対する報奨金
         ３）本特許を含むライセンス契約の対象特許における本庶氏以外の発明者に対する清算金
        ３．当社は、国立大学法人京都大学（以下「京都大学」）における今後の教育研究環境の充実および教育研
          究支援事業に対する経済的基盤を拡充し、我が国における産学連携の新たな形を示すために、かねてよ
          り社内にて検討してきたとおり、当社の自由な意思に基づいて、京都大学内に設立される基金「小野薬
          品・本庶     記念研究基金」に23,000百万円の寄付を行います。
        これに伴い、当社は、上記の特許権等実施料引当金20,721百万円について取崩を行いました。                                           解決金5,000百

       万円および京都大学への寄付金23,000百万円                     との差額7,279百万円は、要約四半期連結損益計算書の「その他の
       費用」に含めて計上しております。
    14　支出に関するコミットメント
      各決算期の末日後の支出に関するコミットメントは次のとおりであります。
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                                               　　(単位：百万円)
                          前連結会計年度末               当第３四半期連結会計期間末
                          ( 2021年３月31日       )          ( 2021年12月31日       )
    有形固定資産                                2,636                  1,072
            合計                         2,636                  1,072
    15　偶発債務

      2015年９月、当社が保有する抗PD-1抗体および抗PD-L1抗体の用途特許について、米国のダナファーバーがん研究
     所が発明者の追加を求めて、当社、ブリストル・マイヤーズ                             スクイブ社および本庶佑氏を米国マサチューセッツ州
     連邦地裁に提訴しました。2019年５月、第一審の判決が出され、Clive                                 R.  Wood博士とダナファーバーがん研究所の
     Gordon    J.  Freeman博士を発明者に追加することが認められました。                          2020年７月、第一審を支持する控訴審判決が出
     され、2021年５月、当社側の最高裁判所への上告も却下され判決が確定しました。
      また、2019年６月、Gordon             J.  Freeman博士から本発明に関する権利および利益を譲り受けたダナファーバーがん
     研究所は、当社およびブリストル・マイヤーズ                      スクイブ社が上記特許の独占的所有者として競合他社に対して特許
     侵害訴訟を提起し、和解またはライセンス契約を締結したことで得たライセンス収入の一部の利益を受ける権利を有
     していると主張し、米国マサチューセッツ州連邦地裁に提訴しています。
      なお、これらの判決および訴訟が当社グループの経営成績等へ与える影響については、現時点では見積もることは
     できません。
    16   重要な後発事象

      該当事項はありません。
    17   要約四半期連結財務諸表の承認

      本要約四半期連結財務諸表は、2022年２月３日に代表取締役社長　相良暁によって承認されております。
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    ２  【その他】
       第74期（2021年４月１日から2022年３月31日まで）中間配当については、2021年11月１日開催の取締役会におい
      て、  2021年９月30日       の株主名簿に記載または記録された株主に対し、次のとおり中間配当を行うことを決議いたし
      ました。
      　①配当金の総額　　　　　　　　　　　　　　　　　                                     13,978百万円
      　②１株当たりの金額　　　                                 28.0円
       ③支払請求権の効力発生日及び支払開始日　　                            2021年12月１日
      (注)　①配当金の総額については、持分法適用会社への配当金(当社持分は２百万円)を含んでおります。

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    第二部     【提出会社の保証会社等の情報】
     該当事項はありません。

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                    独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                     2022年2    月3日

    小野薬品工業株式会社
     取  締  役  会     御  中
                       有限責任監査法人トーマツ
                          大　阪　事　務　所
                        指定有限責任社員

                                          目     細               実
                                   公認会計士
                        業務執行社員
                        指定有限責任社員

                                          下  井  田        晶   代
                                   公認会計士
                        業務執行社員
                        指定有限責任社員

                                          村     上         育   史
                                   公認会計士
                        業務執行社員
    監査人の結論

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている小野薬品工業株式
    会社の2021年4月1日から2022年3月31日までの連結会計年度の第3四半期連結会計期間（2021年10月1日から2021年12月31
    日まで）及び第3四半期連結累計期間（2021年4月1日から2021年12月31日まで）に係る要約四半期連結財務諸表、すなわ
    ち、要約四半期連結財政状態計算書、要約四半期連結損益計算書、要約四半期連結包括利益計算書、要約四半期連結持
    分変動計算書、要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書及び要約四半期連結財務諸表注記について四半期レビューを
    行った。
     当 監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の要約四半期連結財務諸表が、「四半期連結財務諸表の用語、
    様式及び作成方法に関する規則」第93条により規定された国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して、小野薬品
    工業株式会社及び連結子会社の2021年12月31日現在の財政状態、同日をもって終了する第3四半期連結会計期間及び第3
    四半期連結累計期間の経営成績並びに第3四半期連結累計期間のキャッシュ・フローの状況を適正に表示していないと信
    じさせる事項が全ての重要な点において認められなかった。
    監査人の結論の根拠

    　当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人
    の責任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から
    独立しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる
    証拠を入手したと判断している。
    要約四半期連結財務諸表に対する経営者並びに監査役及び監査役会の責任

     経営者の責任は、        国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示する
    ことにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するた
    めに経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     要約四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき要約四半期連結財務諸表を作成す
    ることが適切であるかどうかを評価し、国際会計基準第1号「財務諸表の表示」第4項に基づき、継続企業に関する事項
    を開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査役及び監査役会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにあ
    る。
    要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から要約
    四半期連結財務諸表に対する結論を表明することにある。
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     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通
    じて、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
     ・　  主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レ
      ビュー手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠し
      て実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
     ・　  継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が
      認められると判断した場合には、入手した証拠に基づき、要約四半期連結財務諸表において、国際会計基準第1号
      「財務諸表の表示」第4項に基づき、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどうか結論付け
      る。また、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において要約四半
      期連結財務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する要約四半期連結財務諸表の注記事
      項が適切でない場合は、要約四半期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められて
      いる。監査人の結論は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況によ
      り、企業は継続企業として存続できなくなる可能性がある。
     ・　  要約四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠していないと信じ
      させる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた要約四半期連結財務諸表の表示、構成及
      び内容、並びに要約四半期連結財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が
      認められないかどうかを評価する               。
     ・　要約四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証拠を入手す
      る。監査人は、要約四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査
      人は、単独で監査人の結論に対して責任を負う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要
    な発見事項について報告を行う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、
    並びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガー
    ドを講じている場合はその内容について報告を行う。
    利害関係

     会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はな
    い。
                                                       以   上

     (注)   １．上記は四半期報告書レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社（四

         半期報告書提出会社）が別途保管しております。
       ２．XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
                                35/35

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