サンバイオ株式会社 四半期報告書 第9期第3四半期(令和3年8月1日-令和3年10月31日)

提出書類 四半期報告書-第9期第3四半期(令和3年8月1日-令和3年10月31日)
提出日
提出者 サンバイオ株式会社
カテゴリ 四半期報告書

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                                                      サンバイオ株式会社(E31382)
                                                            四半期報告書
    【表紙】
     【提出書類】                   四半期報告書

     【根拠条文】                   金融商品取引法第24条の4の7第1項
     【提出先】                   関東財務局長
     【提出日】                   2021年12月15日
     【四半期会計期間】                   第9期第3四半期(自 2021年8月1日 至 2021年10月31日)
     【会社名】                   サンバイオ株式会社
     【英訳名】                   SanBio    Company    Limited
     【代表者の役職氏名】                   代表取締役社長  森 敬太
     【本店の所在の場所】                   東京都中央区明石町8番1号
     【電話番号】                   (03)6264-3481(代表)
     【事務連絡者氏名】                   執行役員経営管理部長 角谷 芳広
     【最寄りの連絡場所】                   東京都中央区明石町8番1号
     【電話番号】                   (03)6264-3481(代表)
     【事務連絡者氏名】                   執行役員経営管理部長 角谷 芳広
     【縦覧に供する場所】                   株式会社東京証券取引所
                         (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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                                                            四半期報告書
    第一部【企業情報】
    第1【企業の概況】
     1【主要な経営指標等の推移】
                               第8期           第9期
                回次              第3四半期           第3四半期            第8期
                              連結累計期間           連結累計期間
                             自2020年2月1日           自2021年2月1日           自2020年2月1日

               会計期間
                             至2020年10月31日           至2021年10月31日           至2021年1月31日
       事業収益                (千円)              -           -           -

       経常損失(△)                (千円)         △ 4,839,676          △ 3,032,700          △ 6,530,418

       親会社株主に帰属する
                       (千円)         △ 4,841,623          △ 3,115,488          △ 3,385,875
       四半期(当期)純損失(△)
       四半期包括利益又は包括利益                (千円)         △ 2,517,713          △ 4,534,554          △ 2,692,935
                                 8,494,078           3,897,853           8,349,925

       純資産額                (千円)
                                 13,714,818           8,285,077          13,343,826

       総資産額                (千円)
       1株当たり四半期(当期)
                       (円)           △ 93.49          △ 60.16          △ 65.38
       純損失金額(△)
       潜在株式調整後1株当たり
                       (円)             -           -           -
       四半期(当期)純利益金額
                                    60.6           43.5           61.0
       自己資本比率                (%)
                               第8期           第9期

                回次              第3四半期           第3四半期
                              連結会計期間           連結会計期間
                             自2020年8月1日           自2021年8月1日

               会計期間
                             至2020年10月31日           至2021年10月31日
       1株当たり四半期純損失金額(△)                 (円)          △ 31.56          △ 18.95

      (注)1.当社は四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載

            しておりません。
          2.事業収益には、消費税等は含まれておりません。
          3.潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益金額については、潜在株式は存在するものの、1株当た
            り四半期(当期)純損失金額であるため記載しておりません。
     2【事業の内容】

       当第3四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社)が営む事業の内容について、重要
      な変更はありません。また、主要な関係会社における異動もありません。
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    第2【事業の状況】
     1【事業等のリスク】
       当第3四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、又は、前事業年度の有価証券報告書に記載し
      た事業等のリスクについての重要な変更はありません。
     2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

       文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において当社グループ(以下、当社、SanBio,                                                   Inc.
      (米国カリフォルニア州マウンテンビュー市)及びSanBio                           Asia   Pte.   Ltd.(シンガポール)の3社を指します。)
      が判断したものであります。
      (1)  財政状態及び経営成績の状況

        ①経営成績
         当第3四半期連結累計期間(2021年2月1日~2021年10月31日)における世界経済は、新型コロナウイルス感染
        の拡大と減少の波にさらされ、各国は新型コロナワクチン接種の浸透や経済対策などにより景気回復を図るもの
        の、ワクチン接種率が比較的に高い国でも感染が再拡大するなど、景気回復の先行きは不透明な状況となりまし
        た。日本においても、2021年7~9月期の国内総生産(GDP)速報値で2四半期ぶりにマイナス成長となり、予断
        を許さない状況となりました。
         日本の再生医療業界においては、2014年11月に施行された再生医療安全性確保法及び改正薬事法によって、再生
        医療の産業促進化が進むなか、2015年9月には、新制度の早期承認制度下で初めてとなる国内の再生医療等製品に
        対しての条件及び期限付き販売の承認がされるなど、再生医療等製品の実用化が現実となりつつあります。また、
        米国においては2016年12月に、21st                 Century    Cures   Act(21世紀治療法)が可決されました。新しい法制度のも
        と、再生医療が先進治療として新たなカテゴリー(Regenerative                              Medicine     Advanced     Therapy:RMAT)として識別
        されるとともに、今後、再生医療関連製品に係る承認制度の整備や新薬承認のスピードアップが図られていくこと
        が予想されます。
         このような環境のもと、当社は、中枢神経系疾患に対する新しい治療薬として独自に再生細胞薬SB623の事業化
        を目指すなか、2021年2月1日には、アジア地域の販路拡大を目指し、アジア初となる子会社SanBio                                                  Asia
        Pte.Ltd.をシンガポールに設立しました。また、当社グループの開発状況は、SB623慢性期外傷性脳損傷プログラ
        ムについては、日米でのフェーズ2臨床試験(被験者61名)にて、2018年11月に「SB623の投与群は、コントロー
        ル群と比較して、統計学的に有意な運動機能の改善を認め主要評価項目を達成。」という良好な結果を得て、2019
        年4月には、国内で厚生労働省より再生医療等製品として「先駆け審査指定制度」の対象品目の指定を受けまし
        た。「先駆け審査指定制度」は、「製造販売承認申請(以下、「承認申請」という。)」後の「審査」を短縮し
        「承認申請」から「承認」までの期間を6カ月にすることを目標とした制度です。そのため、「先駆け指定」を受
        けた対象品目は、「承認申請」前に「対面助言・事前面談」を済ませ、次に「先駆け総合評価相談」を行いその過
        程において承認申請の許可を得たうえで、「承認申請」を行う流れです。SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム
        は、現在、この「先駆け総合評価相談」のフェーズにいます。なお、この「先駆け総合評価相談」は、「臨床」
        「非臨床」「品質」「信頼性」「GCTP」の5つのパートに分かれており、申請許可をそれぞれにおいて取得しま
        す。次に、慢性期脳梗塞プログラムについては、慢性期脳梗塞に伴う運動機能障害を呈する患者163例を対象とし
        た米国でのフェーズ2b臨床試験(STR-02試験)において、2019年1月に「SB623投与6カ月後にFugl-Meyer                                                  Motor
        Scale(FMMS)がベースラインから10ポイント以上改善した患者の割合(主要評価項目)において、SB623投与群が
        コントロール群と比較して統計学的な有意差を示さず、主要評価項目を未達。」という結果を公表しました。しか
        し、2020年9月には、STR-02試験の追加解析として、梗塞巣サイズが一定量未満の患者77名(当試験組み入れ患者
        全体の47%)を対象に、複合FMMSエンドポイントを用いてSB623の投与から6カ月後における有効性を評価したと
        ころ、偽手術群26名のうち19%の改善に対し、SB623投与群51名のうち49%において改善が見られ、統計学的に有
        意な結果(P値=0.02)を得ました。今後、経営資源の選択と集中によりSB623の価値最大化を図るため、SB623慢性
        期外傷性脳損傷の一日も早い国内承認申請に向けた準備と並行し、脳梗塞プログラムと脳出血プログラムの国内に
        おける開発準備も優先していきます。両プログラムの具体的な臨床試験デザインや開発内容については、確定次第
        速やかに公表する予定です。
         このような状況のなか、当第3四半期連結累計期間は、SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの承認申請に向け
        た製造関連の費用が主なものとなり、研究開発費3,546百万円を計上した結果、営業損失は4,739百万円(前年同期
        は営業損失4,188百万円)、経常損失は3,032百万円(前年同期は経常損失4,839百万円)、親会社株主に帰属する
        四半期純損失は3,115百万円(前年同期は親会社株主に帰属する四半期純損失4,841百万円)となりました。
         なお、当社グループは他家幹細胞を用いた再生細胞事業の単一セグメントであるため、セグメント別の業績記載
        を省略しています。
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        ②財政状態
        (流動資産)
         当第3四半期連結会計期間末の流動資産の残高は、8,118百万円(前連結会計年度末は13,131百万円)となり、
        前連結会計年度末に比べて5,013百万円減少いたしました。これは、現金及び預金が5,110百万円減少したことが主
        な要因であります。
        (固定資産)

         当第3四半期連結会計期間末の固定資産の残高は、166百万円(前連結会計年度末は211百万円)となり、前連結
        会計年度末に比べて45百万円減少いたしました。これは、有形固定資産が61百万円減少したことが主な要因であり
        ます。
        (流動負債)

         当第3四半期連結会計期間末の流動負債の残高は、2,087百万円(前連結会計年度末は2,468百万円)となり、前
        連結会計年度末に比べて381百万円減少いたしました。これは、短期借入金が450百万円、賞与引当金が205百万円
        増加した一方で、1年内返済予定の長期借入金が525百万円、未払費用が435百万円、未払法人税等が109百万円減少
        したことが主な要因であります。
        (固定負債)

         当第3四半期連結会計期間末の固定負債の残高は、2,300百万円(前連結会計年度末は2,525百万円)となり、前
        連結会計年度末に比べて225百万円減少いたしました。これは、長期借入金が225百万円減少したことによるもので
        あります。
        (純資産)

         当第3四半期連結会計期間末の純資産合計は、3,897百万円(前連結会計年度末は8,349百万円)となり、前連結
        会計年度末に比べて4,452百万円減少いたしました。これは、親会社株主に帰属する四半期純損失3,115百万円の計
        上、為替換算調整勘定が1,419百万円減少したことが主な要因であります。
      (2)  優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

         当第3四半期連結累計期間において、当社グループが優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題について重要
        な変更はありません。
      (3)  研究開発活動

         当第3四半期連結累計期間における当社グループ全体の研究開発活動の金額は、3,546百万円であります。
         なお、当第3四半期連結累計期間において、当社グループの研究開発活動の状況に重要な変更はありません。
     3【経営上の重要な契約等】

       当第3四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。
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    第3【提出会社の状況】
     1【株式等の状況】
      (1)【株式の総数等】
        ①【株式の総数】
                    種類                     発行可能株式総数(株)
           普通株式                                      150,000,000

                    計                             150,000,000

        ②【発行済株式】

               第3四半期会計期間末                        上場金融商品取引所名
                           提出日現在発行数(株)
          種類      現在発行数(株)                       又は登録認可金融商品               内容
                            (2021年12月15日)
                (2021年10月31日)                         取引業協会名
                                                  完全議決権株式であ

                                                  り、株式としての権
                                                  利内容に何ら限定の
                                        東京証券取引所
                    51,793,402            51,793,402
        普通株式                                          ない当社における標
                                         (マザーズ)
                                                  準となる株式であ
                                                  り、単元株式数は
                                                  100株であります。
                    51,793,402            51,793,402

          計                                 -           -
        (注)「提出日現在発行数」欄には、2021年12月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により
           発行された株式数は含まれておりません。
      (2)【新株予約権等の状況】

        ①【ストックオプション制度の内容】
          該当事項はありません。
        ②【その他の新株予約権等の状況】

          該当事項はありません。
      (3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

           該当事項はありません。
      (4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

                     発行済株式      発行済株式       資本金      資本金      資本準備金       資本準備金
            年月日        総数増減数       総数残高       増減額       残高      増減額        残高
                     (株)      (株)      (千円)      (千円)       (千円)       (千円)
        2021年8月1日~
                       6,329    51,793,402          952   4,075,135          952    4,072,635
        2021年10月31日(注)
        (注)新株予約権の行使による増加であります。
      (5)【大株主の状況】

         当四半期会計期間は第3四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
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      (6)【議決権の状況】
         当第3四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、記載
        することができないことから、直前の基準日(2021年7月31日)に基づく株主名簿による記載をしております。
        ①【発行済株式】

                                                  2021年7月31日現在
              区分            株式数(株)           議決権の数(個)               内容
        無議決権株式                         -            -        -

        議決権制限株式(自己株式等)                         -            -        -

        議決権制限株式(その他)                         -            -        -

                                 100
        完全議決権株式(自己株式等)               普通株式                      -        -
                                                権利内容に何ら限定の
                                                ない当社における標準
                                                となる株式でありま
                             51,759,900             517,599
        完全議決権株式(その他)               普通株式
                                                す。なお、単元株式数
                                                は100株となっておりま
                                                す。
                                27,073
        単元未満株式               普通株式                      -        -
                             51,787,073
        発行済株式総数                                     -        -
                                           517,599
        総株主の議決権                         -                   -
        (注)   「単元未満株式」欄の普通株式には、当社所有の自己株式96株が含まれております。
        ②【自己株式等】

                                                  2021年7月31日現在
                                                     発行済株式
                                 自己名義       他人名義      所有株式数
         所有者の氏名                                           総数に対する
                      所有者の住所           所有株式数       所有株式数        の合計
          又は名称                                           所有株式数
                                  (株)       (株)       (株)
                                                     の割合(%)
        サンバイオ株式会社           東京都中央区明石町8番1号
                                     100       -      100       0.00
                        -             100       -      100       0.00
            計
     2【役員の状況】

       前事業年度の有価証券報告書の提出日後、当四半期累計期間における役員の異動は、次のとおりであります。
       役職の異動
          新役職名              旧役職名              氏名           異動年月日
      代表取締役副社長         執行役員
                    代表取締役副社長         執行役員
      COO  兼事業部長(日本・ア                           辻村 明広            2021年7月1日
                    COO
      ジア担当)
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    第4【経理の状況】
     1.四半期連結財務諸表の作成方法について
       当社の四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府
      令第64号)に基づいて作成しております。
     2.監査証明について

       当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期連結会計期間(2021年8月1日から2021
      年10月31日まで)及び第3四半期連結累計期間(2021年2月1日から2021年10月31日まで)に係る四半期連結財務諸
      表について、有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けております。
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     1【四半期連結財務諸表】
      (1)【四半期連結貸借対照表】
                                                   (単位:千円)
                                 前連結会計年度            当第3四半期連結会計期間
                                (2021年1月31日)              (2021年10月31日)
     資産の部
       流動資産
                                      12,480,165               7,369,470
        現金及び預金
                                        444,519              463,627
        貯蔵品
                                        107,657              185,000
        前渡金
                                        99,583              100,599
        その他
                                      13,131,925               8,118,698
        流動資産合計
       固定資産
                                        141,784               80,143
        有形固定資産
                                        53,650              55,710
        無形固定資産
                                        16,464              30,524
        投資その他の資産
                                        211,900              166,378
        固定資産合計
                                      13,343,826               8,285,077
       資産合計
     負債の部
       流動負債
                                       ※ 500,000             ※ 950,000
        短期借入金
                                        975,000              450,000
        1年内返済予定の長期借入金
                                        221,983              248,991
        未払金
                                        555,582              120,314
        未払費用
                                        202,685               93,222
        未払法人税等
                                         6,345             211,993
        賞与引当金
                                         7,303              12,701
        その他
                                       2,468,900              2,087,223
        流動負債合計
       固定負債
                                      ※ 2,525,000             ※ 2,300,000
        長期借入金
                                       2,525,000              2,300,000
        固定負債合計
                                       4,993,900              4,387,223
       負債合計
     純資産の部
       株主資本
                                       5,561,072              4,075,135
        資本金
                                       9,272,515              7,786,578
        資本剰余金
        利益剰余金                              △ 7,356,499             △ 7,495,000
                                         △ 853             △ 853
        自己株式
                                       7,476,235              4,365,859
        株主資本合計
       その他の包括利益累計額
                                        657,644
                                                     △ 761,421
        為替換算調整勘定
                                        657,644
        その他の包括利益累計額合計                                             △ 761,421
                                        216,044              293,415
       新株予約権
                                       8,349,925              3,897,853
       純資産合計
                                      13,343,826               8,285,077
     負債純資産合計
                                 8/15






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                                                            四半期報告書
      (2)【四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書】
        【四半期連結損益計算書】
         【第3四半期連結累計期間】
                                                   (単位:千円)
                               前第3四半期連結累計期間               当第3四半期連結累計期間
                               (自 2020年2月1日              (自 2021年2月1日
                                至 2020年10月31日)               至 2021年10月31日)
     事業収益                                     -              -
     事業費用
                                       2,974,467              3,546,083
       研究開発費
                                       1,213,903              1,193,736
       その他の販売費及び一般管理費
                                       4,188,371              4,739,819
       事業費用合計
     営業損失(△)                                △ 4,188,371             △ 4,739,819
     営業外収益
                                         2,012              1,796
       受取利息
                                         6,458              3,172
       受取配当金
                                                     1,615,382
       為替差益                                    -
                                                      127,023
       債務免除益                                    -
                                          237               36
       その他
                                         8,707            1,747,411
       営業外収益合計
     営業外費用
                                        36,755              35,189
       支払利息
                                        615,877
       為替差損                                                  -
                                         7,379              5,102
       資金調達費用
                                        660,013               40,292
       営業外費用合計
     経常損失(△)                                △ 4,839,676             △ 3,032,700
     特別利益
                                                       29,487
                                          -
       新株予約権戻入益
                                                       29,487
       特別利益合計                                    -
     特別損失
                                          46            10,106
       固定資産除却損
                                          46            10,106
       特別損失合計
     税金等調整前四半期純損失(△)                                △ 4,839,723             △ 3,013,319
                                         1,899             102,168
     法人税、住民税及び事業税
                                         1,899             102,168
     法人税等合計
     四半期純損失(△)                                △ 4,841,623             △ 3,115,488
     親会社株主に帰属する四半期純損失(△)                                △ 4,841,623             △ 3,115,488
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                                                            四半期報告書
        【四半期連結包括利益計算書】
         【第3四半期連結累計期間】
                                                   (単位:千円)
                               前第3四半期連結累計期間               当第3四半期連結累計期間
                               (自 2020年2月1日              (自 2021年2月1日
                                至 2020年10月31日)               至 2021年10月31日)
     四半期純損失(△)                                △ 4,841,623             △ 3,115,488
     その他の包括利益
                                       1,819,173
       その他有価証券評価差額金                                                  -
                                        504,736
                                                    △ 1,419,066
       為替換算調整勘定
                                       2,323,910
       その他の包括利益合計                                             △ 1,419,066
     四半期包括利益                                △ 2,517,713             △ 4,534,554
     (内訳)
       親会社株主に係る四半期包括利益                               △ 2,517,713             △ 4,534,554
       非支配株主に係る四半期包括利益                                    -              -
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      【注記事項】
        (四半期連結貸借対照表関係)
         ※ 当社は、資本効率の向上を図りつつ、必要な時に運転資金の効率的な調達を行うため、取引銀行3行と貸出
          コミットメント契約を締結しております。これらの契約に基づく借入未実行残高は次のとおりであります。
                                前連結会計年度             当第3四半期連結会計期間
                               (2021年1月31日)                (2021年10月31日)
          貸出コミットメント契約の総額                           7,600,000千円                7,600,000千円
          借入実行残高                           2,800,000                3,250,000
                 差引額                   4,800,000                4,350,000

           上記の貸出コミットメント契約については、主に、財務制限条項(2025年1月期及び2026年1月期の決算期
          における連結の損益計算書に示される経常利益が、損失とならないようにすることのほか、契約期間において
          連結貸借対照表上の現金及び預金、及び純資産が一定金額以上を維持すること。)及び遵守事項(SB623の販
          売予定時期等に関する事項)が付されております。
        (四半期連結キャッシュ・フロー計算書関係)

          当第3四半期連結累計期間に係る四半期連結キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第3四
         半期連結累計期間に係る減価償却費(無形固定資産に係る償却費を含む。)は、次のとおりであります。
                            前第3四半期連結累計期間                 当第3四半期連結累計期間
                             (自    2020年2月1日              (自    2021年2月1日
                              至   2020年10月31日)               至   2021年10月31日)
          減価償却費                           40,046千円                107,525千円
        (株主資本等関係)

        Ⅰ 前第3四半期連結累計期間(自2020年2月1日 至2020年10月31日)
          株主資本の著しい変動
           当社は、2020年4月28日開催の第7回定時株主総会の決議に基づき、2020年6月9日付で繰越利益剰余金の
          欠損填補を行ったことにより、資本金及び資本剰余金がそれぞれ2,523,461千円減少し、利益剰余金が
          5,046,923千円増加しております。また、当第3四半期連結累計期間においてストック・オプションとしての
          新株予約権の権利行使により資本金及び資本準備金がそれぞれ548千円増加しております。
           この結果、当第3四半期連結会計期間末において資本金が5,561,072千円、資本剰余金が9,272,515千円、利
          益剰余金が△8,812,246千円となっております。
        Ⅱ 当第3四半期連結累計期間(自2021年2月1日 至2021年10月31日)

          株主資本の著しい変動
           当社は、2021年4月28日開催の第8回定時株主総会の決議に基づき、2021年6月9日付で繰越利益剰余金の
          欠損填補を行ったことにより、資本金及び資本剰余金がそれぞれ1,488,493千円減少し、利益剰余金が
          2,976,986千円増加しております。また、当第3四半期連結累計期間においてストック・オプションとしての
          新株予約権の権利行使により資本金及び資本準備金がそれぞれ2,556千円増加しております。
           この結果、当第3四半期連結会計期間末において資本金が4,075,135千円、資本剰余金が7,786,578千円、利
          益剰余金が△7,495,000千円となっております。
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                                                            四半期報告書
        (セグメント情報等)
         【セグメント情報】
         Ⅰ 前第3四半期連結累計期間(自2020年2月1日 至2020年10月31日)
          当社グループは、他家幹細胞を用いた再生細胞事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。
         Ⅱ 当第3四半期連結累計期間(自2021年2月1日 至2021年10月31日)

          当社グループは、他家幹細胞を用いた再生細胞事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。
        (1株当たり情報)

         1株当たり四半期純損失金額及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
                                前第3四半期連結累計期間              当第3四半期連結累計期間
                                 (自 2020年2月1日              (自 2021年2月1日
                                  至 2020年10月31日)              至 2021年10月31日)
         1株当たり四半期純損失金額(△)                             △93円49銭              △60円16銭

         (算定上の基礎)

         親会社株主に帰属する四半期純損失金額(△)
                                      △4,841,623              △3,115,488
         (千円)
         普通株主に帰属しない金額(千円)                                 -              -
         普通株式に係る親会社株主に帰属する
                                      △4,841,623              △3,115,488
         四半期純損失金額(△)(千円)
         普通株式の期中平均株式数(株)                             51,785,033              51,787,764
         希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後1
         株当たり四半期純利益金額の算定に含めなかっ
                                          -              -
         た潜在株式で、前連結会計年度末から重要な変
         動があったものの概要
         (注)潜在株式調整後1株当たり四半期純利益金額については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半期
            純損失金額であるため記載しておりません。
        (重要な後発事象)

         (コミットメントライン契約の締結)
          当社は、SB623市販後の製造・物流・販売体制構築の資金として、株式会社りそな銀行との間で下記のコミッ
         トメントライン契約を締結いたしました。
          1.借入限度額     1,000,000千円

          2.契約締結日     2021年12月15日
          3.コミットメント期間 2022年1月14日~2023年6月30日
          4.返済方法      コミットメント期間内での返済
          5.遵守事項      契約期間において純資産及び税引後当期利益が当社が提出した事業計画上の金額以
                      上を維持すること。
     2【その他】

       該当事項はありません。
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                                                            四半期報告書
    第二部【提出会社の保証会社等の情報】
     該当事項はありません。
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                                                            四半期報告書
                      独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                     2021年12月15日

    サンバイオ株式会社
     取   締  役  会 御    中
                             有限責任監査法人 トーマツ

                                 東 京 事 務 所
                            指定有限責任社員

                                       公認会計士
                                             鈴 木  泰 司           印
                            業  務  執  行  社  員
                            指定有限責任社員

                                       公認会計士
                                             菊 池  寛 康           印
                            業  務  執  行  社  員
    監査人の結論
     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられているサンバイオ株式
    会社の2021年2月1日から2022年1月31日までの連結会計年度の第3四半期連結会計期間(2021年8月1日から2021年10
    月31日まで)及び第3四半期連結累計期間(2021年2月1日から2021年10月31日まで)に係る四半期連結財務諸表、すな
    わち、四半期連結貸借対照表、四半期連結損益計算書、四半期連結包括利益計算書及び注記について四半期レビューを
    行った。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期連結財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認め
    られる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、サンバイオ株式会社及び連結子会社の2021年10月31日現在の財政状態
    及び同日をもって終了する第3四半期連結累計期間の経営成績を適正に表示していないと信じさせる事項が全ての重要な
    点において認められなかった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責
    任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から独立し
    ており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を入
    手したと判断している。
    四半期連結財務諸表に対する経営者並びに監査役及び監査役会の責任

     経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して四半期連結財
    務諸表を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない四半期連結財務諸表を
    作成し適正に表示するために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき四半期連結財務諸表を作成することが適
    切であるかどうかを評価し、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に基づいて継続
    企業に関する事項を開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査役及び監査役会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにある。
    四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から四半期
    連結財務諸表に対する結論を表明することにある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通じ
    て、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
     ・ 主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レ
      ビュー手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して
      実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
     ・ 継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認
      められると判断した場合には、入手した証拠に基づき、四半期連結財務諸表において、我が国において一般に公正妥
      当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められな
      いかどうか結論付ける。また、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書
      において四半期連結財務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する四半期連結財務諸表の
      注記事項が適切でない場合は、四半期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められて
      いる。監査人の結論は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、
      企業は継続企業として存続できなくなる可能性がある。
     ・ 四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作
      成基準に準拠していないと信じさせる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた四半期連結
      財務諸表の表示、構成及び内容、並びに四半期連結財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと
      信じさせる事項が認められないかどうかを評価する。
     ・ 四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証拠を入手する。監
      査人は、四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人は、単独で
      監査人の結論に対して責任を負う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要な
    発見事項について報告を行う。
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                                                            四半期報告書
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、並
    びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガードを
    講 じている場合はその内容について報告を行う。
    利害関係

     会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はな
    い。
                                                        以 上

     (注)1.上記の四半期レビュー報告書の原本は当社(四半期報告書提出会社)が別途保管しております。
         2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
                                15/15


















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