日本新薬株式会社 四半期報告書 第159期第2四半期(令和3年7月1日-令和3年9月30日)

提出書類 四半期報告書-第159期第2四半期(令和3年7月1日-令和3年9月30日)
提出日
提出者 日本新薬株式会社
カテゴリ 四半期報告書

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                                                       日本新薬株式会社(E00931)
                                                            四半期報告書
    【表紙】
     【提出書類】                   四半期報告書

     【根拠条文】                   金融商品取引法第24条の4の7第1項
     【提出先】                   関東財務局長
     【提出日】                   2021年11月12日
     【四半期会計期間】                   第159期第2四半期(自 2021年7月1日 至 2021年9月30日)
     【会社名】                   日本新薬株式会社
     【英訳名】                   Nippon    Shinyaku     Co.,Ltd.
     【代表者の役職氏名】                   代表取締役社長  中井 亨
     【本店の所在の場所】                   京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14番地
     【電話番号】                   大代表京都(075)321局1111番
     【事務連絡者氏名】                   経理・財務部長  藤井 秀之
     【最寄りの連絡場所】                   東京都中央区日本橋三丁目8番4号 日本橋さくら通りビル 東京支社
     【電話番号】                   代表東京(03)3241局2154番
     【事務連絡者氏名】                   東京支社長  成田          喜弘
     【縦覧に供する場所】                   日本新薬株式会社東京支店
                         (東京都中央区日本橋三丁目8番4号 日本橋さくら通りビル)
                         日本新薬株式会社関西支店
                         (大阪市中央区道修町二丁目5番7号)
                         日本新薬株式会社名古屋支店
                         (名古屋市東区橦木町三丁目61番地)
                         株式会社東京証券取引所
                         (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
                         (注)上記の関西支店及び名古屋支店は、金融商品取引法に規定する縦覧場

                            所ではありませんが、投資家の便宜を考慮して、縦覧に供する場所と
                            しております。
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                                                            四半期報告書
    第一部【企業情報】
    第1【企業の概況】
     1【主要な経営指標等の推移】
                              第158期           第159期
              回次               第2四半期           第2四半期            第158期
                            連結累計期間           連結累計期間
                           自2020年4月1日           自2021年4月1日           自2020年4月1日

             会計期間
                           至2020年9月30日           至2021年9月30日           至2021年3月31日
                                  57,817           71,568           121,885

     売上高               (百万円)
                                  11,248           22,250           26,760
     経常利益               (百万円)
     親会社株主に帰属する四半期
                                  8,073           16,561           20,702
                    (百万円)
     (当期)純利益
                                  9,758           15,714           22,982
     四半期包括利益又は包括利益               (百万円)
                                 152,621           174,890           162,543
     純資産               (百万円)
                                 180,453           204,052           197,028
     総資産               (百万円)
     1株当たり四半期(当期)
                                  119.87           245.89           307.37
                     (円)
     純利益
     潜在株式調整後1株当たり
                     (円)              -           -           -
     四半期(当期)純利益
                                   84.4           85.6           82.4
     自己資本比率                (%)
     営業活動によるキャッシュ・
                                  8,127           13,333           21,388
                    (百万円)
     フロー
     投資活動によるキャッシュ・
                    (百万円)             △ 2,071          △ 1,954          △ 1,564
     フロー
     財務活動によるキャッシュ・
                    (百万円)             △ 2,899          △ 3,365          △ 6,199
     フロー
     現金及び現金同等物の
                                  47,494           65,883           57,883
                    (百万円)
     四半期末(期末)残高
                              第158期           第159期

              回次              第2四半期連結           第2四半期連結
                              会計期間           会計期間
                           自2020年7月1日           自2021年7月1日

             会計期間
                           至2020年9月30日           至2021年9月30日
                                  33.23           62.64

     1株当たり四半期純利益                (円)
     (注)1.      当社は四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については

          記載しておりません。
         2.  売上高には、消費税等は含んでおりません。
         3.  潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益については、潜在株式が存在しないため記載して
          おりません。
     2【事業の内容】

       当第2四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社)が営む事業の内容について、
      重要な変更はありません。また、主要な関係会社における異動もありません。
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    第2【事業の状況】
     1【事業等のリスク】
       当第2四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載
      した事業等のリスクについての重要な変更はありません。
     2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

     (1)財政状態及び経営成績の状況

        当第2四半期の業績は、売上高は               715億6千8百万円と対前年同期比23.8%の増収となりました。利益面は、増収と売
      上構成による売上原価率の低下等により、営業利益は215億4百万円と対前年同期比93.0%の増益、経常利益は222億5
      千万円と対前年同期比97.8%の増益、親会社株主に帰属する四半期純利益は165億6千1百万円と対前年同期比105.1%
      の増益となりました。
        セグメントの経営成績は次のとおりであります。
      ①医薬品事業
        医薬品事業では、骨髄異形成症候群・急性骨髄性白血病治療剤「ビダーザ」、肺動脈性肺高血圧症・慢性血栓塞
       栓性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ」、同製品の海外売上に伴うロイヤリティ収入等が伸長しました。加えて米国
       食品医薬品局(FDA)から発行された優先審査バウチャーの売却収入や、2020年5月(国内)、8月(米国)に発売し
       たデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「ビルテプソ」等が寄与し、売上高は634億3千万円と対前年同期比
       26.1%の増収となりました。
      ②機能食品事業

        機能食品事業では、プロテイン製剤、品質安定保存剤等の売上が増加し、売上高は81億3千8百万円と対前年同期
       比8.2%の増収となりました。
     (2)キャッシュ・フローの状況

       当第2四半期連結累計期間の現金及び現金同等物の残高は、79億9千9百万円増加し、658億8千3百万円となりました
      (前第2四半期連結累計期間の残高は474億9千4百万円)。
       当第2四半期連結累計期間における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は次のとおりであります。

      (営業活動によるキャッシュ・フロー)
        営業活動によるキャッシュ・フローは、133億3千3百万円の収入(前第2四半期連結累計期間は81億2千7百万円の
       収入)となりました。主な内訳は、収入項目では税金等調整前四半期純利益222億5千万円、減価償却費14億5千3百
       万円、支出項目は、仕入債務の減少額23億6千9百万円、退職給付に係る資産の増加額6億5千3百万円、投資有価証券
       売却益5億2千9百万円でした。
      (投資活動によるキャッシュ・フロー)
       投資活動によるキャッシュ・フローは、19億5千4百万円の支出(前第2四半期連結累計期間は20億7千1百万円の支
      出)となりました。主に長期前払費用の取得による支出、有形固定資産の取得による支出等によるものです。
       (財務活動によるキャッシュ・フロー)
        財務活動によるキャッシュ・フローは、配当金の支払額等により、33億6千5百万円の支出(前第2四半期連結累
       計期間は28億9千9百万円の支出)となりました。
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      (3)研究開発活動

        文中における研究開発の状況は、当四半期報告書提出日現在の状況に基づき記載しております。
       当第2四半期連結累計期間における研究開発費は100億5百万円、対売上高比率は14.0%であります。

      (国内開発状況)
       ・デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-065/NCNP-01(製品名:ビルテプソ                                      ® 点滴静注250㎎、一般名:ビル
        トラルセン)」については、2020年3月に承認され、5月より販売を開始しました。現在グローバル第三相試験を
        実施中です。
       ・「NS-304(一般名:セレキシパグ)」については、慢性血栓塞栓性肺高血圧症を対象とした第三相試験をヤンセ
        ンファーマ株式会社と共同で実施し、2021年8月に慢性血栓塞栓性肺高血圧症の効能・効果の追加に係る承認を取
        得しました。小児の肺動脈性肺高血圧症を対象とした第二相試験を、2020年11月よりヤンセンファーマ株式会社
        と共同で実施中です。また閉塞性動脈硬化症を対象とした後期第二相試験を終了し、別の検証的試験の実施に向
        けて準備中です。さらに腰部脊柱管狭窄を対象とした前期第二相試験を、日本新薬が単独で実施中です。
       ・鉄欠乏性貧血治療剤「NS-32(一般名:デルイソマルトース第二鉄)」については、2016年にファーマコスモス社
        (デンマーク)から導入し、2019年3月より第三相試験を実施し、2021年3月に承認申請を行いました。
       ・難治てんかん(ドラベ症候群およびレノックス・ガストー症候群)治療剤「ZX008(一般名:フェンフルラミン塩
        酸塩)」については、2019年にゾジェニックス社(米国)から導入し、ゾジェニックス社が第三相試験を実施中
        です。
       ・子宮内膜症治療剤「NS-580」については、前期第二相試験を実施中です。
       ・二次性急性骨髄性白血病治療剤「NS-87(一般名:daunorubicin/cytarabine)」については、2017年にジャズ・
        ファーマシューティカルズ社(アイルランド)から導入し、2019年8月より第一/二相試験を実施中です。
       ・JAK1阻害剤「NS-229」については、2020年10月より第一相試験を開始しました。
       ・再発・難治性急性骨髄性白血病治療剤「NS-917(一般名:radgocitabine)」については、2017年にデルタフライ
        ファーマ株式会社(徳島市)から導入し、第一相試験を準備中です。
       ・芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401(一般名:tagraxofusp)」については、2021年3月にメナリーニ
        社(イタリア)から導入し、開発準備中です。
     (海外開発状況)

       ・「NS-065/NCNP-01(一般名:ビルトラルセン)」については、米国で2020年8月に承認され、販売を開始しまし
        た。欧州では2020年6月にEMAよりオーファンドラッグ指定を受けました。また、2021年6月に中国で承認申請を行
        いました。現在グローバル第三相試験を実施中です。
       ・「NS-304(一般名:セレキシパグ)」については、慢性血栓塞栓性肺高血圧症を対象とした第三相試験を導出先
        のジョンソン・エンド・ジョンソン社(米国)が実施中です。
       ・骨髄線維症治療剤「NS-018(一般名:ilginatinib)」については、米国において次試験を準備中です。
      (4)主要な設備

         当第2四半期連結累計期間において、新たに確定した主要な設備の新設計画は、次のとおりであります。
                              投資予定金額
            セグメント                                            完成後
      事業所名
             の名称       設備の内容                      着手年月      完了予定年月        の増加
                             総額      既支払額
     (所在地)
                                                        能力
                            (百万円)       (百万円)
     小田原総合製
     剤工場(神奈        医薬品                             2021年度       2023年度
                   核酸原薬精製棟             5,600        ―                  ―
     川県小田原        事業                            第2四半期       第3四半期
       市)
    (注)1.今後の要支払額の資金調達については、自己資金によりまかなう予定であります。
        2.完成後の増加能力につきましては、合理的な算定が困難であるため、記載しておりません。
     3【経営上の重要な契約等】

        当第2四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。
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    第3【提出会社の状況】
     1【株式等の状況】
      (1)【株式の総数等】
        ①【株式の総数】
                 種類                       発行可能株式総数(株)
        普通株式                                         200,000,000

                  計                               200,000,000

        ②【発行済株式】

              第2四半期会計期間末              提出日現在発行数            上場金融商品取引所名
        種類        現在発行数(株)               (株)         又は登録認可金融商品               内容
               (2021年9月30日)             (2021年11月12日)            取引業協会名
                                         東京証券取引所            単元株式数

                   70,251,484             70,251,484
      普通株式
                                         市場第一部             100株
                   70,251,484             70,251,484

        計                                    -          -
      (2)【新株予約権等の状況】

        ①【ストックオプション制度の内容】
         該当事項はありません。
        ②【その他の新株予約権等の状況】

          該当事項はありません。
      (3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

           該当事項はありません。
      (4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

                 発行済株式       発行済株式        資本金        資本金      資本準備金        資本準備金
        年月日        総数増減数        総数残高        増減額        残高       増減額        残高
                 (千株)       (千株)       (百万円)        (百万円)       (百万円)        (百万円)
     自2021年7月1日
                     -     70,251          -      5,174         -      4,438
     至2021年9月30日
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      (5)【大株主の状況】
                                                  2021年9月30日現在
                                                   発行済株式(自己
                                                   株式を除く。)の
                                            所有株式数
          氏名又は名称                     住所                    総数に対する所有
                                            (千株)
                                                    株式数の割合
                                                      (%)
      日本マスタートラスト信託銀行
                                               9,957         14.78
                       東京都港区浜松町2丁目11番3号
      株式会社(信託口)
                                               6,486          9.63

      明治安田生命保険相互会社                  東京都千代田区丸の内2丁目1番1号
      株式会社日本カストディ銀行(信

                                               4,714          7.00
                       東京都中央区晴海1丁目8番12号
      託口)
                                               3,315          4.92
      株式会社三菱UFJ銀行                 東京都千代田区丸の内2丁目7番1号
                       京都市下京区烏丸通松原上る薬師前町
                                               3,090          4.59
      株式会社京都銀行
                       700番地
      STATE STREET
                       P.O.BOX    351  BOSTON    MASSACHUSETTS
      BANK AND TRUST
                       02101   U.S.A.
      COMPANY 505001                                          2,705          4.02
                       (東京都港区港南2丁目15番1号                品
     (常任代理人       株式会社みずほ銀
                       川インターシティA棟)
     行決済営業部)
                                               1,341          1.99
      日本生命保険相互会社                 東京都千代田区丸の内1丁目6番6号
      株式会社日本カストディ銀行(信託
                                               1,131          1.68
                       東京都中央区晴海1丁目8番12号
      口9)
                                                979         1.45
      東京海上日動火災保険株式会社                 東京都千代田区丸の内1丁目2番1号
                                                775         1.15
      三菱UFJ信託銀行株式会社                 東京都千代田区丸の内1丁目4番5号
                                              34,497          51.21
             計                   -
      (6)【議決権の状況】

        ①【発行済株式】
                                                  2021年9月30日現在
             区分              株式数(株)           議決権の数(個)               内容
      無議決権株式                             -            -      -

      議決権制限株式(自己株式等)                             -            -      -

      議決権制限株式(その他)                             -            -      -

                               2,898,200
      完全議決権株式(自己株式等)                   普通株式                      -      -
                              67,304,300             673,043
      完全議決権株式(その他)                   普通株式                            -
                                48,984
      単元未満株式                   普通株式                      -      -
                              70,251,484
      発行済株式総数                                         -      -
                                           673,043
      総株主の議決権                             -                  -
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        ②【自己株式等】
                                                  2021年9月30日現在
                                                    発行済株式総数
                              自己名義       他人名義       所有株式数
                                                    に対する所有株
      所有者の氏名又は名称              所有者の住所          所有株式数       所有株式数         の合計
                                                     式数の割合
                               (株)       (株)        (株)
                                                      (%)
                  京都市南区吉祥院
                              2,898,200               2,898,200          4.13
     日本新薬株式会社                                    -
                  西ノ庄門口町14番地
                              2,898,200               2,898,200          4.13
          計            -                   -
     2【役員の状況】

       該当事項はありません。
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                                                            四半期報告書
    第4【経理の状況】
     1.四半期連結財務諸表の作成方法について
       当社の四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府
      令第64号)に基づいて作成しております。
     2.監査証明について

       当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第2四半期連結会計期間(2021年7月1日から2021
      年9月30日まで)及び第2四半期連結累計期間(2021年4月1日から2021年9月30日まで)に係る四半期連結財務諸
      表について有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けております。
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                                                            四半期報告書
     1【四半期連結財務諸表】
      (1)【四半期連結貸借対照表】
                                                  (単位:百万円)
                                 前連結会計年度            当第2四半期連結会計期間
                                (2021年3月31日)              (2021年9月30日)
     資産の部
       流動資産
                                        47,770              54,300
        現金及び預金
                                        39,289              38,952
        受取手形及び売掛金
                                          508              541
        電子記録債権
                                        13,029              14,099
        有価証券
                                        18,292              16,079
        商品及び製品
                                         6,050              5,792
        半製品
                                          890             1,993
        仕掛品
                                        10,291              11,688
        原材料及び貯蔵品
                                         2,968              3,340
        その他
                                          △ 0             △ 0
        貸倒引当金
                                        139,090              146,788
        流動資産合計
       固定資産
        有形固定資産
                                         9,010              9,403
          建物及び構築物(純額)
                                         7,430              7,430
          土地
                                         4,866              4,845
          その他(純額)
                                        21,306              21,679
          有形固定資産合計
        無形固定資産                                  677              725
        投資その他の資産
                                        22,113              20,466
          投資有価証券
                                         1,518              2,074
          繰延税金資産
                                         9,390              8,624
          長期前払費用
                                          621             1,425
          退職給付に係る資産
                                         2,310              2,268
          その他
                                        35,954              34,860
          投資その他の資産合計
                                        57,937              57,264
        固定資産合計
                                        197,028              204,052
       資産合計
                                 9/21










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                                                  (単位:百万円)

                                 前連結会計年度            当第2四半期連結会計期間
                                (2021年3月31日)              (2021年9月30日)
     負債の部
       流動負債
                                         9,543              7,173
        支払手形及び買掛金
                                         8,131              7,288
        未払金
                                         6,679              6,041
        未払法人税等
                                         3,096              3,079
        賞与引当金
                                         4,064              2,572
        その他
                                        31,514              26,155
        流動負債合計
       固定負債
                                         2,646              2,682
        退職給付に係る負債
                                          324              324
        その他
                                         2,970              3,006
        固定負債合計
                                        34,485              29,162
       負債合計
     純資産の部
       株主資本
                                         5,174              5,174
        資本金
                                         4,445              4,445
        資本剰余金
                                        147,391              160,585
        利益剰余金
                                        △ 2,476             △ 2,476
        自己株式
                                        154,535              167,728
        株主資本合計
       その他の包括利益累計額
                                         8,911              7,952
        その他有価証券評価差額金
                                          11              20
        繰延ヘッジ損益
        為替換算調整勘定                                 △ 96             △ 111
                                        △ 1,107              △ 995
        退職給付に係る調整累計額
                                         7,719              6,865
        その他の包括利益累計額合計
                                          288              296
       非支配株主持分
                                        162,543              174,890
       純資産合計
                                        197,028              204,052
     負債純資産合計
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      (2)【四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書】
        【四半期連結損益計算書】
         【第2四半期連結累計期間】
                                                  (単位:百万円)
                              前第2四半期連結累計期間              当第2四半期連結累計期間
                                (自 2020年4月1日              (自 2021年4月1日
                                至 2020年9月30日)               至 2021年9月30日)
                                        57,817              71,568
     売上高
                                        24,994              24,589
     売上原価
                                        32,823              46,979
     売上総利益
     販売費及び一般管理費
                                         4,132              4,099
       給料及び手当
                                         2,021              2,043
       賞与引当金繰入額
                                         2,420              2,522
       販売促進費
                                          260              262
       退職給付費用
                                          186              185
       減価償却費
                                         7,659              10,005
       研究開発費
                                         5,000              6,356
       その他
                                        21,682              25,474
       販売費及び一般管理費合計
                                        11,140              21,504
     営業利益
     営業外収益
                                           8              7
       受取利息
                                          267              239
       受取配当金
                                          234              231
       受取賃貸料
                                                        529
       投資有価証券売却益                                    -
                                                         76
       為替差益                                    -
                                          89              42
       その他
                                          600             1,127
       営業外収益合計
     営業外費用
                                           1              0
       支払利息
                                          216              208
       寄付金
                                          70              73
       賃貸費用
                                          150
       為替差損                                                  -
                                          53              98
       その他
                                          492              380
       営業外費用合計
                                        11,248              22,250
     経常利益
                                        11,248              22,250
     税金等調整前四半期純利益
                                         3,387              5,826
     法人税、住民税及び事業税
                                         △ 221             △ 144
     法人税等調整額
                                         3,166              5,682
     法人税等合計
                                         8,081              16,568
     四半期純利益
                                           8              7
     非支配株主に帰属する四半期純利益
                                         8,073              16,561
     親会社株主に帰属する四半期純利益
                                11/21







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                                                            四半期報告書
        【四半期連結包括利益計算書】
         【第2四半期連結累計期間】
                                                  (単位:百万円)
                              前第2四半期連結累計期間              当第2四半期連結累計期間
                                (自 2020年4月1日              (自 2021年4月1日
                                至 2020年9月30日)               至 2021年9月30日)
                                         8,081              16,568
     四半期純利益
     その他の包括利益
                                         1,586
       その他有価証券評価差額金                                                △ 959
                                                         8
       繰延ヘッジ損益                                   △ 10
                                           7
       為替換算調整勘定                                                 △ 15
                                          92              112
       退職給付に係る調整額
                                         1,676
       その他の包括利益合計                                                △ 854
                                         9,758              15,714
     四半期包括利益
     (内訳)
                                         9,750              15,707
       親会社株主に係る四半期包括利益
                                           8              7
       非支配株主に係る四半期包括利益
                                12/21















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      (3)【四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                  (単位:百万円)
                              前第2四半期連結累計期間              当第2四半期連結累計期間
                                (自 2020年4月1日              (自 2021年4月1日
                                至 2020年9月30日)               至 2021年9月30日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー
                                        11,248              22,250
       税金等調整前四半期純利益
                                         1,740              1,453
       減価償却費
                                          23
       引当金の増減額(△は減少)                                                 △ 16
       退職給付に係る資産の増減額(△は増加)                                    -             △ 653
                                                         46
       退職給付に係る負債の増減額(△は減少)                                  △ 648
       受取利息及び受取配当金                                  △ 276             △ 246
                                           1              0
       支払利息
       為替差損益(△は益)                                   △ 32              △ 3
       投資有価証券売却損益(△は益)                                    -             △ 529
                                         3,975               303
       売上債権の増減額(△は増加)
       棚卸資産の増減額(△は増加)                                 △ 4,286               △ 28
       その他の流動資産の増減額(△は増加)                                   △ 7            △ 351
       仕入債務の増減額(△は減少)                                  △ 988            △ 2,369
       未払消費税等の増減額(△は減少)                                  △ 142              △ 51
       その他の流動負債の増減額(△は減少)                                  △ 621             △ 334
                                          38              44
       その他
                                        10,025              19,514
       小計
       利息及び配当金の受取額                                   276              246
       利息の支払額                                   △ 1             △ 0
                                        △ 2,173             △ 6,427
       法人税等の支払額
                                         8,127              13,333
       営業活動によるキャッシュ・フロー
     投資活動によるキャッシュ・フロー
       定期預金の預入による支出                                   △ 80             △ 60
                                          30              30
       定期預金の払戻による収入
       有価証券の取得による支出                                  △ 500               -
                                          510              529
       有価証券の償還による収入
                                                        627
       投資有価証券の売却による収入                                    -
       投資有価証券の取得による支出                                  △ 300              △ 0
       有形固定資産の取得による支出                                 △ 1,018             △ 1,272
       長期前払費用の取得による支出                                  △ 694            △ 1,580
                                         △ 18             △ 228
       その他
       投資活動によるキャッシュ・フロー                                 △ 2,071             △ 1,954
     財務活動によるキャッシュ・フロー
       配当金の支払額                                 △ 2,898             △ 3,365
                                          △ 1             △ 0
       自己株式の取得による支出
       財務活動によるキャッシュ・フロー                                 △ 2,899             △ 3,365
                                          40
     現金及び現金同等物に係る換算差額                                                  △ 12
                                         3,196              7,999
     現金及び現金同等物の増減額(△は減少)
                                        44,298              57,883
     現金及び現金同等物の期首残高
                                       ※ 47,494             ※ 65,883
     現金及び現金同等物の四半期末残高
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      【注記事項】
        (連結の範囲又は持分法適用の範囲の変更)
       (連結の範囲の重要な変更)
          当第2四半期連結会計期間より、北京艾努愛世医薬科技有限公司を新設したことに伴い、同社を連結の範囲に
         含めております。
        (会計方針の変更)

        (収益認識に関する会計基準等の適用)
          「収益認識に関する会計基準」(企業会計基準第29号 2020年3月31日。以下「収益認識会計基準」とい
         う。)等を第1四半期連結会計期間の期首から適用し、約束した財又はサービスの支配が顧客に移転した時点
         で、当該財又はサービスと交換に受け取ると見込まれる金額で収益を認識することといたしました。
          なお、「収益認識に関する会計の適用指針」第98項に定める代替的な取扱いを適用し、製品の国内販売におい
         て、出荷時から顧客への製品移転時までの期間が通常の期間である場合は、出荷時点で収益を認識しておりま
         す。
          収益認識会計基準等の適用については、収益認識会計基準第84項ただし書きに定める経過的な取扱いに従って
         おり、第1四半期連結会計期間の期首より前に新たな会計方針を遡及適用した場合の累積的影響額を、第1四半
         期連結会計期間の期首の利益剰余金に加減し、当該期首残高から新たな会計方針を適用しております。
          この結果、当第2四半期連結累計期間の損益に与える影響はありません。また、利益剰余金の当期首残高への
         影響もありません。
          なお、「四半期財務諸表に関する会計基準」(企業会計基準第12号 2020年3月31日)第28-15項に定める経
         過的な取扱いに従って、前第2四半期連結累計期間に係る顧客との契約から生じる収益を分解した情報を記載し
         ておりません。
        (時価の算定に関する会計基準等の適用)

          「時価の算定に関する会計基準」(企業会計基準第30号 2019年7月4日。以下「時価算定会計基準」とい
         う。)等を第1四半期連結会計期間の期首から適用し、時価算定会計基準第19項及び「金融商品に関する会計基
         準」(企業会計基準第10号 2019年7月4日)第44-2項に定める経過的な取扱いに従って、時価算定会計基準
         等が定める新たな会計方針を、将来にわたって適用することとしております。なお、四半期連結財務諸表に与え
         る影響はありません。
        (会計上の見積りの変更)

        (有形固定資産の耐用年数の変更)
         当社は、近年、品目に特化した専用資産の導入や生産性向上のための設備投資を重点的に行っており、既存設備
        とは異なる性質の設備の保有が多くなってきております。また、新型コロナウイルス感染症拡大に伴うテレワーク
        の推進等により従業員の働き方も変化しております。このような背景を踏まえ、資産の使用状況等を見直した結
        果、第1四半期連結会計期間より、一部の有形固定資産の耐用年数を変更しております。
         この変更に伴い、従来の耐用年数によった場合に比べ、当第2四半期連結累計期間の営業利益、経常利益及び税
        金等調整前四半期純利益はそれぞれ303百万円増加しております。
         なお、セグメント情報に与える影響は、セグメント情報等に記載しております。
        (追加情報)

         (新型コロナウイルス感染症の影響に関する会計上の見積り)
         新型コロナウイルス感染症の影響について不透明な要素もありますが、当社企業集団の業績に与える影響は限
         定的であり、会計上の見積りについても、大きな影響を与えるものではないと仮定しております。
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                                                            四半期報告書
        (四半期連結キャッシュ・フロー計算書関係)
        ※   現金及び現金同等物の四半期末残高と四半期連結貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係は下記
         のとおりであります。
                              前第2四半期連結累計期間               当第2四半期連結累計期間
                              (自    2020年4月1日            (自    2021年4月1日
                               至   2020年9月30日)             至   2021年9月30日)
          現金及び預金勘定                         39,251百万円               54,300百万円
          有価証券                          9,099               12,499
          預入期間が3か月を超える定期預金                          △857               △917
          現金及び現金同等物                         47,494               65,883
        (株主資本等関係)

         前第2四半期連結累計期間(自2020年4月1日 至2020年9月30日)
          1.配当金支払額
                              1株当たり

                        配当金
          (決議)       株式の種類                     基準日        効力発生日        配当の原資
                        の総額
                               配当額
        2020年6月26日

                 普通株式      2,896百万円         43円    2020年3月31日         2020年6月29日         利益剰余金
        定時株主総会
          2.基準日が当第2四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第2四半期連結会計期間

           末後となるもの
                              1株当たり

                        配当金
          (決議)       株式の種類                     基準日        効力発生日        配当の原資
                        の総額
                               配当額
        2020年11月5日

                 普通株式      3,300百万円         49円    2020年9月30日         2020年12月4日         利益剰余金
        取締役会
         当第2四半期連結累計期間(自2021年4月1日 至2021年9月30日)

          1.配当金支払額
                              1株当たり

                        配当金
          (決議)       株式の種類                     基準日        効力発生日        配当の原資
                        の総額
                               配当額
        2021年6月29日

                 普通株式      3,367百万円         50円    2021年3月31日         2021年6月30日         利益剰余金
        定時株主総会
          2.基準日が当第2四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第2四半期連結会計期間

           末後となるもの
                              1株当たり

                        配当金
          (決議)       株式の種類                     基準日        効力発生日        配当の原資
                        の総額
                               配当額
        2021年11月10日

                 普通株式      3,435百万円         51円    2021年9月30日         2021年12月3日         利益剰余金
        取締役会
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                                                            四半期報告書
        (セグメント情報等)
         【セグメント情報】
          前第2四半期連結累計期間(自2020年4月1日 至2020年9月30日)
           1.報告セグメントごとの売上高及び利益又は損失の金額に関する情報
                                                   (単位:百万円)
                                                    四半期連結損益
                         医薬品       機能食品        合計       調整額
                                                     計算書計上額
         売上高

                          50,296        7,521       57,817               57,817
          外部顧客への売上高                                        -
          セグメント間の内部売上高
                            -       -       -       -        -
          又は振替高
                          50,296        7,521       57,817               57,817
               計                                  -
                          10,833         306      11,140               11,140

          セグメント利益                                       -
           2.報告セグメントごとの固定資産の減損損失又はのれん等に関する情報

            (固定資産に係る重要な減損損失)
              該当事項はありません。
            (のれんの金額の重要な変動)
              該当事項はありません。
            (重要な負ののれん発生益)
              該当事項はありません。
          当第2四半期連結累計期間(自2021年4月1日 至2021年9月30日)

           1.報告セグメントごとの売上高及び利益又は損失の金額に関する情報
                                                   (単位:百万円)
                                                    四半期連結損益
                         医薬品       機能食品        合計       調整額
                                                     計算書計上額
         売上高

                          63,430        8,138       71,568               71,568
          外部顧客への売上高                                        -
          セグメント間の内部売上高
                            -       -       -       -        -
          又は振替高
                          63,430        8,138       71,568               71,568
               計                                  -
                          21,270         234      21,504               21,504

          セグメント利益                                       -
           2.報告セグメントごとの固定資産の減損損失又はのれん等に関する情報

            (固定資産に係る重要な減損損失)
              該当事項はありません。
            (のれんの金額の重要な変動)
              該当事項はありません。
            (重要な負ののれん発生益)
              該当事項はありません。
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           3.報告セグメントの変更等に関する事項

            (有形固定資産の耐用年数の変更)
             「会計上の見積りの変更」に記載のとおり、当社は、近年、品目に特化した専用資産の導入や生産性
            向上のための設備投資を重点的に行っており、既存設備とは異なる性質の設備の保有が多くなってきて
            おります。また、新型コロナウイルス感染症拡大に伴うテレワークの推進等により従業員の働き方も変
            化しております。このような背景を踏まえ、資産の使用状況等を見直した結果、第1四半期連結会計期
            間より、一部の有形固定資産の耐用年数を変更しております。
             この変更に伴い、従来の耐用年数によった場合に比べ、当第2四半期連結累計期間のセグメント利益
            が、医薬品事業で296百万円、機能食品事業で6百万円それぞれ増加しております。
        (収益認識関係)

         顧客との契約から生じる収益を分解した情報
          当社グループは、売上収益を財又はサービスの種類別及び地域別に分解しております。
          分解した売上収益と報告セグメントとの関連は、以下のとおりであります。
         当第2四半期連結累計期間(自                    2021年4月1日        至  2021年9月30日)
                                         (単位:百万円)
                                      報告セグメント
                                  医薬品      機能食品         計

           財又はサービスの種類別

             製商品の販売                        38,001       8,138      46,139
             工業所有権等収益                        20,964         -    20,964
             共同販促収入                         4,464         -     4,464
             その他                           -       -       -
                   合計                        63,430       8,138      71,568
           地域別
             日本                        38,381       8,138      46,519
             米国                        10,205         -    10,205
             スイス                        14,682         -    14,682
             その他                          160        -      160
                   合計                        63,430       8,138      71,568
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                                                            四半期報告書
        (1株当たり情報)
         1株当たり四半期純利益及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
                               前第2四半期連結累計期間               当第2四半期連結累計期間
                                (自 2020年4月1日               (自 2021年4月1日
                                 至 2020年9月30日)               至 2021年9月30日)
        1株当たり四半期純利益                               119円87銭               245円89銭

        (算定上の基礎)

         親会社株主に帰属する四半期純利益
                                        8,073              16,561
         (百万円)
         普通株主に帰属しない金額(百万円)                                 -
         普通株式に係る親会社株主に帰属する四半期
                                        8,073              16,561
         純利益(百万円)
         普通株式の期中平均株式数(千株)                               67,353               67,353
       (注)潜在株式調整後1株当たり四半期純利益については、潜在株式が存在しないため記載しておりません。
     2【その他】

         2021年11月10日開催の取締役会において第159期(自2021年4月1日 至2022年3月31日)の中間配当を当社定
        款第44条の規定に基づき、次のとおり行う旨決議しました。
        (1)1株当たりの金額                             51円00銭
        (2)中間配当金の総額                            3,435百万円

        (3)支払請求権の効力発生日及び支払開始日                          2021年12月3日

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    第二部【提出会社の保証会社等の情報】
          該当事項はありません。
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                       独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                     2021年11月11日

    日本新薬株式会社

      取締役会 御中

                             有限責任監査法人          トーマツ

                             京都事務所

                              指定有限責任社員


                                        公認会計士
                                               髙見 勝文        印
                              業務執行社員
                              指定有限責任社員

                                        公認会計士
                                               田中 賢治        印
                              業務執行社員
    監査人の結論

      当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている日本新薬株式会社
    の2021年4月1日から2022年3月31日までの連結会計年度の第2四半期連結会計期間(2021年7月1日から2021年9月30日ま
    で)及び第2四半期連結累計期間(2021年4月1日から2021年9月30日まで)に係る四半期連結財務諸表、すなわち、四半期
    連結貸借対照表、四半期連結損益計算書、四半期連結包括利益計算書、四半期連結キャッシュ・フロー計算書及び注記に
    ついて四半期レビューを行った。
      当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期連結財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認め
    られる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、日本新薬株式会社及び連結子会社の2021年9月30日現在の財政状態並
    びに同日をもって終了する第2四半期連結累計期間の経営成績及びキャッシュ・フローの状況を適正に表示していないと
    信じさせる事項が全ての重要な点において認められなかった。
    監査人の結論の根拠

      当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責
    任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から独立し
    ており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を入
    手したと判断している。
    四半期連結財務諸表に対する経営者並びに監査役及び監査役会の責任

      経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して四半期連結財
    務諸表を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない四半期連結財務諸表を
    作成し適正に表示するために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
      四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき四半期連結財務諸表を作成することが適
    切であるかどうかを評価し、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に基づいて継続
    企業に関する事項を開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
      監査役及び監査役会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにある。
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                                                            四半期報告書
    四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任

      監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から四半期
    連結財務諸表に対する結論を表明することにある。
      監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通じ
    て、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
      ・ 主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レ
       ビュー手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して
       実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
      ・ 継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認
       められると判断した場合には、入手した証拠に基づき、四半期連結財務諸表において、我が国において一般に公正妥
       当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められな
       いかどうか結論付ける。また、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書
       において四半期連結財務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する四半期連結財務諸表の
       注記事項が適切でない場合は、四半期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められて
       いる。監査人の結論は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、
       企業は継続企業として存続できなくなる可能性がある。
      ・ 四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作
       成基準に準拠していないと信じさせる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた四半期連結
       財務諸表の表示、構成及び内容、並びに四半期連結財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと
       信じさせる事項が認められないかどうかを評価する。
      ・ 四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証拠を入手する。監
       査人は、四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人は、単独で
       監査人の結論に対して責任を負う。
      監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要な
    発見事項について報告を行う。
      監査人は、監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、並
    びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガードを
    講じている場合はその内容について報告を行う。
    利害関係

      会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はな
    い。
                                                        以 上
     (注) 1.上記は四半期レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(四半期

            報告書提出会社)が別途保管しております。
          2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
                                21/21







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