サンバイオ株式会社 四半期報告書 第8期第3四半期(令和2年8月1日-令和2年10月31日)

提出書類 四半期報告書-第8期第3四半期(令和2年8月1日-令和2年10月31日)
提出日
提出者 サンバイオ株式会社
カテゴリ 四半期報告書

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                                                      サンバイオ株式会社(E31382)
                                                            四半期報告書
    【表紙】
     【提出書類】                   四半期報告書

     【根拠条文】                   金融商品取引法第24条の4の7第1項
     【提出先】                   関東財務局長
     【提出日】                   2020年12月15日
     【四半期会計期間】                   第8期第3四半期(自 2020年8月1日 至 2020年10月31日)
     【会社名】                   サンバイオ株式会社
     【英訳名】                   SanBio    Company    Limited
     【代表者の役職氏名】                   代表取締役社長  森 敬太
     【本店の所在の場所】                   東京都中央区明石町8番1号
     【電話番号】                   (03)6264-3481(代表)
     【事務連絡者氏名】                   執行役員経営管理部長 角谷 芳広
     【最寄りの連絡場所】                   東京都中央区明石町8番1号
     【電話番号】                   (03)6264-3481(代表)
     【事務連絡者氏名】                   執行役員経営管理部長 角谷 芳広
     【縦覧に供する場所】                   株式会社東京証券取引所
                         (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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    第一部【企業情報】
    第1【企業の概況】
     1【主要な経営指標等の推移】
                               第7期           第8期
                回次              第3四半期           第3四半期            第7期
                              連結累計期間           連結累計期間
                             自2019年2月1日           自2020年2月1日           自2019年2月1日

               会計期間
                             至2019年10月31日           至2020年10月31日           至2020年1月31日
                       (千円)           424,344             -        447,226
       事業収益
       経常損失(△)                (千円)         △ 3,271,483          △ 4,839,676          △ 5,146,544

       親会社株主に帰属する
                       (千円)         △ 3,280,943          △ 4,841,623          △ 5,157,716
       四半期(当期)純損失(△)
                       (千円)         △ 3,379,874          △ 2,517,713          △ 5,167,158
       四半期包括利益又は包括利益
                       (千円)          12,693,592           8,494,078          10,930,182

       純資産額
                       (千円)          17,215,813           13,714,818           15,605,414

       総資産額
       1株当たり四半期(当期)
                       (円)           △ 64.47          △ 93.49         △ 100.91
       純損失金額(△)
       潜在株式調整後1株当たり
                       (円)             -           -           -
       四半期(当期)純利益金額
                       (%)            73.3           60.6           69.4
       自己資本比率
                               第7期           第8期

                回次              第3四半期           第3四半期
                              連結会計期間           連結会計期間
                             自2019年8月1日           自2020年8月1日

               会計期間
                             至2019年10月31日           至2020年10月31日
       1株当たり四半期純損失金額(△)                 (円)          △ 23.80          △ 31.56

      (注)1.当社は四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載

            しておりません。
          2.事業収益には、消費税等は含まれておりません。
          3.潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益金額については、潜在株式は存在するものの、1株当た
            り四半期(当期)純損失金額であるため記載しておりません。
     2【事業の内容】

       当第3四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社)が営む事業の内容について、重要
      な変更はありません。また、主要な関係会社における異動もありません。
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    第2【事業の状況】
     1【事業等のリスク】
       当第3四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、又は、前事業年度の有価証券報告書に記載し
      た事業等のリスクについての重要な変更はありません。
     2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

       文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において当社グループ                                        (以下、当社及び連結子会社
      SanBio,    Inc.(米国カリフォルニア州マウンテンビュー市)の2社を指します。)                                  が判断したものであります。
      (1)  財政状態及び経営成績の状況

        ①経営成績
         当第3四半期連結累計期間(2020年2月1日~2020年10月31日)における世界経済は、欧米で新型コロナウイル
        スの感染が再拡大し、先行き不透明感が強まっています。日米においては、徐々に経済活動が再開されるものの、
        新型コロナウイルス流行前のGDP(国内総生産)の水準には至っていません。未だ、足元では感染が再拡大してお
        り、新型コロナウイルス感染の終息が不透明ななか、両国の経済は予断を許さない状況が続いています。
         日本の再生医療業界においては、2014年11月に施行された再生医療安全性確保法及び改正薬事法によって、再生
        医療の産業促進化が進むなか、2015年9月には、新制度の早期承認制度下で初めてとなる国内の再生医療等製品に
        対しての条件及び期限付き販売の承認がされるなど、再生医療等製品の実用化が現実となりつつあります。また、
        米国においては2016年12月に、21st                 Century    Cures   Act(21世紀治療法)が可決されました。新しい法制度のも
        と、再生医療が先進治療として新たなカテゴリー(Regenerative                              Medicine     Advanced     Therapy:RMAT)として識別
        されるとともに、今後、再生医療関連製品に係る承認制度の整備や新薬承認のスピードアップが図られていくこと
        が予想されます。
         このような環境のもと、当社グループは、中枢神経系疾患に対する新しい治療薬として当社グループ独自の再生
        細胞薬SB623の事業化を目指し、日米を中心に開発を進めています。まず、SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムに
        ついては、日米でのフェーズ2臨床試験(被験者61名)において、2018年11月に「SB623の投与群は、コントロー
        ル群と比較して、統計学的に有意な運動機能の改善を認め主要評価項目を達成。」という良好な結果を得て、2019
        年4月には、国内で厚生労働省より再生医療等製品として「先駆け審査指定制度」の対象品目の指定を受けまし
        た。現在、国内では、2021年1月期中の製造販売承認申請を目指し、先駆け審査指定制度の枠組みにおいて独立行
        政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)との協議を活発に進めています。しかし、この2021年1月期中の申請の見
        通しについては、現時点で遅延する公算が大きいと見込んでいます。次に、慢性期脳梗塞プログラムについては、
        慢性期脳梗塞に伴う運動機能障害を呈する患者163例を対象とした米国でのフェーズ2b臨床試験(STR-02試験)に
        おいて、2019年1月に「SB623投与6カ月後にFugl-Meyer                           Motor   Scale(FMMS)がベースラインから10ポイント以
        上改善した患者の割合(主要評価項目)において、SB623投与群がコントロール群と比較して統計学的な有意差を
        示さず、主要評価項目を未達。」という結果を公表しました。しかし、2020年9月には、STR-02試験の追加解析と
        して、梗塞巣サイズが一定量未満の患者77名(当試験組み入れ患者全体の47%)を対象に、複合FMMSエンドポイン
        トを用いてSB623の投与から6カ月後における有効性を評価したところ、偽手術群26名のうち19%の改善に対し、
        SB623投与群51名のうち49%において改善が見られ、統計学的に有意な結果(P値=0.02)を得ました。当結果を受
        け、SB623の脳梗塞プログラムや脳出血プログラムの国内後期臨床試験の開始に向けた準備を開始しました。両プ
        ログラムの具体的な臨床試験デザインや開発内容については、確定次第速やかに公表する予定です。今後、経営資
        源の選択と集中によりSB623の価値最大化を図るため、SB623慢性期外傷性脳損傷の一日も早い国内承認申請に向け
        た準備と並行し、脳梗塞プログラムと脳出血プログラムの国内における開発を優先していきます。
         このような状況のなか、当第3四半期連結累計期間は、SB623                            慢性期外傷性脳損傷プログラム              の承認申請に向け
        た製造関連の費用が主なものとなり、                 研究開発費     2,974   百万円を計上した結果、営業損失は                4,188   百万円(前年同期
        は営業損失3,628百万円)、経常損失は                  4,839   百万円(前年同期は経常損失3,271百万円)、親会社株主に帰属する
        四半期純損失は       4,841   百万円(前年同期は親会社株主に帰属する四半期純損失3,280百万円)となりました。
         なお、当社グループは他家幹細胞を用いた再生細胞事業の単一セグメントであるため、セグメント別の業績記載
        を省略しています。
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        ②財政状態
        (流動資産)
         当第3四半期連結会計期間末の流動資産の残高は、                        10,133   百万  円(前連結会計年度末は14,626              百万  円)となり、
        前連結会計年度末に比べて4,492               百万  円減少いたしました。これは、現金及び預金が4,248                        百万  円減少したことが主
        な要因であります。
        (固定資産)

         当第3四半期連結会計期間末の固定資産の残高は、3,581                          百万  円(前連結会計年度末は979             百万  円)となり、前連
        結会計年度末に比べて2,602             百万  円増加いたしました。これは、投資有価証券が2,544                        百万  円増加したことが主な要
        因であります。
        (流動負債)

         当第3四半期連結会計期間末の流動負債の残高は、                        2,595   百万  円(前連結会計年度末は1,175              百万  円)となり、前
        連結会計年度末に比べて1,420              百万  円増加いたしました。これは、未払金が163百万円減少した一方で、短期借入金
        が500百万円、1年内返済予定の長期借入金が1,100百万円増加したことが主な要因であります。
        (固定負債)

         当第3四半期連結会計期間末の固定負債の残高は、2,625百万円(前連結会計年度末残高は3,500                                             百万  円)とな
        り、前連結会計年度末に比べて874                百万  円減少いたしました。これは、繰延税金負債が725百万円増加した一方で、
        長期借入金が1,600         百万  円減少したことが主な要因であります。
        (純資産)

         当第3四半期連結会計期間末の純資産合計は、8,494                        百万  円(前連結会計年度末は10,930              百万  円)となり、前連
        結会計年度末に比べて2,436百万円減少いたしました。これは、親会社株主に帰属する四半期純損失4,841百万円を
        計上した一方で、その他の包括利益累計額が2,323百万円増加したことが主な要因であります。
      (2)  事業上及び財務上の対処すべき課題

         当第3四半期連結累計期間において、当社グループが対処すべき課題について重要な変更はありません。
      (3)  研究開発活動

         当第3四半期連結累計期間における当社グループ全体の研究開発活動の金額は、2,974                                       百万  円であります。
         なお、当第3四半期連結累計期間において、当社グループの研究開発活動の状況に重要な変更はありません。
     3【経営上の重要な契約等】

       当第3四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。
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    第3【提出会社の状況】
     1【株式等の状況】
      (1)【株式の総数等】
        ①【株式の総数】
                                         発行可能株式総数(株)
                    種類
                                                 150,000,000
           普通株式
                                                 150,000,000
                    計
        ②【発行済株式】

               第3四半期会計期間末
                                       上場金融商品取引所名
                           提出日現在発行数(株)
                現在発行数(株)
          種類                             又は登録認可金融商品               内容
                            (2020年12月15日)
                (2020年10月31日)                         取引業協会名
                                                  完全議決権株式であ

                                                  り、株式としての権
                                                  利内容に何ら限定の
                                        東京証券取引所
                    51,785,505            51,785,505
        普通株式                                          ない当社における標
                                         (マザーズ)
                                                  準となる株式であ
                                                  り、単元株式数は
                                                  100株であります。
                    51,785,505            51,785,505           -           -

          計
        (注)「提出日現在発行数」欄には、2020年12月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により
           発行された株式数は含まれておりません。
      (2)【新株予約権等の状況】

        ①【ストックオプション制度の内容】
      第23回新株予約権
       決議年月日                             2020年8月26日
                                    当社従業員  1
       付与対象者の区分及び人数(名)
                                    子会社従業員 3
       新株予約権の数(個)※                             56,000 (注)1
                                    普通株式     56,000 (注)1
       新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数(株)※
       新株予約権の行使時の払込金額(円)※                             1,488 (注)2
       新株予約権の行使期間           ※                  自   2020年9月10日         至   2030年8月25日
                                    発行価格            1,488
       新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行
       価格及び資本組入額(円)※                             資本組入額             744
       新株予約権の行使の条件            ※
                                     (注)3
       新株予約権の譲渡に関する事項               ※               (注)4
       組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項                         ※     ( 注 ) 5
      ※ 新株予約権証券の発行時(2020年9月10日)における内容を記載しております。
    (注)1.本新株予約権1個当たりの目的である株式の数は1株とする。
          但し、当社の普通株式について、当社が株式の分割、株式の併合、株式配当、資本再構成、統合又は株式の種
          別の変更を行う場合その他当社が対価を受領することなしに当社の株式の分配を行う場合は、米国の1986年内
          国歳入法典(その後の改正を含む。以下「米国内国歳入法典」という。)第424条に従い、また、米国カリ
          フォルニア州の従業員に関する本新株予約権については米国カリフォルニア州規則集第260.140.41条に従い、
          次の算式により本新株予約権の目的である株式の数を比例按分して調整するものとする。但し、この調整は、
          当該株式の分割、株式の併合又はその他の該当する取引の時点で行使されていない本新株予約権の目的である
          株式の数についてのみ行うものとする。調整の結果生じる1株未満の端数は切り捨てるものとする。
            調整後株式数 = 調整前株式数 × 分割・併合等の比率
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          上記のほか、株式無償割当てを行う場合その他当社が対価を受領することなしに当社の発行済株式数(但し、
          当社が保有する自己株式の数を除く。)を変更する行為をする場合、当社は、いずれの場合も米国内国歳入法
          典第424条に従い、また、米国カリフォルニア州の従業員に関する本新株予約権については米国カリフォルニ
          ア 州規則集第260.140.41条に従い、株式無償割当てその他当該行為の条件を勘案のうえ、本新株予約権の行使
          により取得される株式数について、合理的な範囲で必要と認める調整を行うものとする。
        2.本新株予約権の行使に際して出資される財産は金銭とする。
          本新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、本新株予約権を行使することにより交付を受けること
          ができる株式1株当たりの行使価額(以下「行使価額」という。)に対象株式数を乗じた金額とする。
          また、当社の普通株式について、当社が株式の分割、株式の併合、株式配当、資本再構成、統合又は株式の種
          別の変更を行う場合その他当社が対価を受領することなしに当社の株式の分配を行う場合は、米国内国歳入法
          典第424条に従い、また、米国カリフォルニア州の従業員に関する本新株予約権については米国カリフォルニ
          ア州規則集第260.140.41条に従い、次の算式により行使価額を調整するものとする。但し、この調整は、当該
          株式の分割、株式の併合又はその他の該当する取引の時点で行使されていない本新株予約権の行使価額につい
          てのみ行うものとする。調整の結果生じる1円未満の端数は切り上げるものとする。
                         調整前行使価額
            調整後行使価額         =
                        分割・併合等の比率
          上記のほか、株式無償割当てを行う場合その他当社が対価を受領することなしに当社の発行済株式数(但し、
          当社が保有する自己株式の数を除く。)を変更する行為をする場合、当社は、いずれの場合も米国内国歳入法
          典第424条に従い、また、米国カリフォルニア州の従業員に関する本新株予約権については米国カリフォルニ
          ア州規則集第260.140.41条に従い、株式無償割当てその他当該行為の条件を勘案のうえ、行使価額について、
          合理的な範囲で必要と認める調整を行うものとする。
        3.新株予約権の行使の条件
         (a)  本新株予約権者が、役務提供者でなくなった場合、本新株予約権者は、役務提供者でなくなった日において
           確定し行使可能である本新株予約権のみを、当該日から3ヶ月間以内(但し、いかなる場合においても行使
           期間満了日まで)に限り行使することができる。
         (b)  本新株予約権者が、米国内国歳入法典第22条(e)(3)に定義される完全かつ恒久的な障害に該当した結果役務
           提供者でなくなった場合、本新株予約権者は、役務提供者でなくなった日において確定し行使可能である本
           新株予約権のみを、当該日から1年間以内(但し、いかなる場合においても行使期間満了日まで)に限り行
           使することができる。
         (c)  本新株予約権者が役務提供者である間に死亡した場合、本新株予約権者の相続人は、当該死亡の日において
           確定し行使可能である本新株予約権のみを、当該日から1年間以内(但し、いかなる場合においても行使期
           間満了日まで)に限り行使することができる。
          本(注)3において、次の用語は、次に定める意味を有するものとする。
          「従業員」とは、当社又は当社の親会社若しくは子会社に雇用される者をいう。従業員は、(ⅰ)当社の許可を
          得た休職又は(ⅱ)(a)当社の事務所間の移動若しくは(b)当社、当社の親会社、当社の子会社若しくはその承継
          者間の移動によっては、従業員の地位を失わないものとする。
          「取締役」とは、当社又は当社の親会社若しくは子会社の取締役をいう。
          「監査役」とは、当社又は当社の親会社若しくは子会社の監査役をいう。
          「コンサルタント」とは、当社又は当社の親会社若しくは子会社により起用される自然人であって、コンサル
          タント又は助言業務を提供し、1933年米国証券法(その後の変更を含む。)(以下「米国証券法」という。)
          に基づく規則701(c)(1)の要件を満たす者をいう。
          「親会社」とは、現在又は将来において存在する会社法第2条第4号に定義される親会社をいう。但し、米国
          内国歳入法典第422条に定義されるIncentive                     Stock   Option(以下「ISO」という。)との関係では、米国内国
          歳入法典第424条(e)に定義されるものに限定される。
          「子会社」とは、現在又は将来において存在する会社法第2条第3号に定義される子会社をいう。但し、ISO
          との関係では、米国内国歳入法典第424条(f)に定義されるものに限定される。
          「役務提供者」とは、従業員、取締役、監査役、又はコンサルタントをいう。
        4.新株予約権の譲渡に関する事項
          譲渡による本新株予約権の取得については、当社取締役会の決議による承認を要する。
          但し、当社取締役会により別途定められる場合を除き、米国カリフォルニア州の従業員に関する本新株予約権
          について、遺言による又は相続若しくは遺産分配に関する法律による場合を除き、いかなる方法によっても売
          却、質権の設定、譲渡、抵当権の設定、移転又は処分を行ってはならないものとし、また、本新株予約権の割
          当てを受けた従業員が生存している間、当該従業員によってのみ行使できるものとする。当社取締役会は、
          (ⅰ)遺言によるか、(ⅱ)相続若しくは遺産分配に関する法律によるか、又は(ⅲ)米国証券法規則701により認
          められるところに従う場合に限り、本新株予約権の第三者への移転を承認することができる。また、当社が
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          1934年米国証券取引所法(その後の変更を含む。)(以下「米国証券取引所法」という。)第13条又は第15
          (d)条の報告要件に服することとなるまで、又は当社取締役会が米国証券取引所法に基づき公布される規則
          12h-  1(f)に定められるところによる米国証券取引所法に基づく登録の免除(以下「規則12h-1(f)免除」とい
          う。)に現在若しくは将来依拠しない又は依拠することができないと判断した後は、本新株予約権又は(行使
          する前は)本新株予約権の対象となる株式については、いかなる方法(ショートポジション、「プットと同等
          のポジション」又は「コールと同等のポジション」(それぞれ米国証券取引所法規則16a-1(h)及び規則16a-1
          (b)に定義されるところを意味する。)をとる方法を含む。)によっても、(ⅰ)贈与若しくは家庭裁判所の命
          令を通じて「親族」(米国証券法規則701(c)(3)に定義されるところを意味する。)である者に対して、又は
          (ⅱ)本新株予約権の受領者が死亡するか若しくは無能力となった時点で本新株予約権の受領者の遺言執行者若
          しくは後見人に対して行う場合を除き、いずれの場合においても、継続的に規則12h-1(f)免除に依拠するため
          に必要となる範囲において、質権の設定、抵当権の設定又はその他譲渡若しくは処分はできないものとする。
          上記にかかわらず、当社取締役会は、その単独の裁量で、規則12h-1(f)により許される範囲内で、又は、当社
          が規則12h-1(f)免除に依拠しない場合には                   2019年インセンティブ・プラン              により許される範囲内で、当社に対
          する譲渡又は当社の支配権の変更若しくはその他当社に関する買収に係る取引に関連する譲渡を承認すること
          ができるものとする。
        5.組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項
          当社が合併(当社が合併により消滅する場合に限る。)、吸収分割、新設分割、株式交換又は株式移転(以下
          「組織再編行為」と総称する。)を行う場合は、かかる組織再編行為の効力発生の時点において行使されてい
          ない本新株予約権の本新株予約権者に対し、当該本新株予約権に代えて、それぞれの場合につき、会社法第
          236条第1項第8号のイからホまでに掲げる株式会社(以下「承継会社」と総称する。)の新株予約権を次の
          条件に基づき交付するものとする。但し、かかる承継会社の新株予約権を交付する旨を、合併契約、吸収分割
          契約、新設分割契約、株式交換契約又は株式移転契約において定めた場合に限るものとする。
         (a)  交付する承継会社の新株予約権の数
           本新株予約権者が保有する本新株予約権の数を基準に、組織再編行為の条件を勘案して合理的に決定される
           数とする。
         (b)  交付する新株予約権の目的である承継会社の株式の種類
           承継会社の普通株式とする。
         (c)  交付する新株予約権の目的である承継会社の株式の数
           組織再編行為の条件を勘案して合理的に決定される数とする。但し、当社取締役会により別途定められる場
           合を除き、かかる調整は、(ⅰ)ISOの資格を得ることが意図された本新株予約権については、米国内国歳入
           法典第424条に従って行われるものとし、(ⅱ)米国所得税の対象となる個人が保有する本新株予約権につい
           ては、米国内国歳入法典第409条Aに従って行われるものとする。
         (d)  交付する新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
           (ⅰ)上記(注)2に定める行使価額を基準に組織再編行為の条件を勘案して合理的に決定される1株当たり
           の価額に、(ⅱ)交付する新株予約権1個当たりの目的である承継会社の株式の数を乗じて得られる価額とす
           る。但し、当社取締役会により別途定められる場合を除き、かかる調整は、(ⅰ)ISOの資格を得ることが意
           図された本新株予約権については、米国内国歳入法典第424条に従って行われるものとし、(ⅱ)米国所得税
           の対象となる個人が保有する本新株予約権については、米国内国歳入法典第409条Aに従って行われるものと
           する。
         (e)  交付する新株予約権の行使期間
           組織再編行為の効力発生日から行使期間満了日までとする。
         (f)  交付する新株予約権の行使の条件
           上記(注)3に定めるところと同様とする。
         (g)  譲渡による新株予約権の取得の制限
           上記(注)4に定めるところと同様とする。
        ②【その他の新株予約権等の状況】

          該当事項はありません。
      (3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

           該当事項はありません。
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      (4)【発行済株式総数、資本金等の推移】
                     発行済株式      発行済株式       資本金      資本金      資本準備金       資本準備金
                     総数増減数       総数残高       増減額       残高      増減額        残高
            年月日
                     (株)      (株)      (千円)      (千円)       (千円)       (千円)
        2020年8月1日~
                        116   51,785,505          94   5,561,072           94    5,558,572
        2020年10月31日(注)
        (注)新株予約権の行使による増加であります。
      (5)【大株主の状況】

         当四半期会計期間は第3四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
      (6)【議決権の状況】

         当第3四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、記載
        することができないことから、直前の基準日(2020年7月31日)に基づく株主名簿による記載をしております。
        ①【発行済株式】

                                                  2020年7月31日現在
                          株式数(株)           議決権の数(個)
              区分                                      内容
                                  -            -        -
        無議決権株式
        議決権制限株式(自己株式等)                         -            -        -
        議決権制限株式(その他)                         -            -        -

        完全議決権株式(自己株式等)                         100            -        -

                       普通株式
                                                権利内容に何ら限定の
                                                ない当社における標準
                                                となる株式でありま
        完全議決権株式(その他)                     51,757,800             517,578
                       普通株式
                                                す。なお、単元株式数
                                                は100株となっておりま
                                                す。
                                27,489              -        -
        単元未満株式               普通株式
                             51,785,389                -        -
        発行済株式総数
                                  -         517,578          -
        総株主の議決権
        (注)   「単元未満株式」欄の普通株式には、当社所有の自己株式96株が含まれております。
        ②【自己株式等】

                                                  2020年7月31日現在
                                                     発行済株式
                                 自己名義       他人名義      所有株式数
                                                     総数に対する
         所有者の氏名
                                 所有株式数       所有株式数        の合計
                      所有者の住所
                                                     所有株式数
          又は名称
                                  (株)       (株)       (株)
                                                     の割合(%)
        サンバイオ株式会社           東京都中央区明石町8番1号                  100       -      100       0.00
                        -             100       -      100       0.00
            計
     2【役員の状況】

       前事業年度の有価証券報告書の提出日後、当四半期累計期間における役員の異動は、次のとおりであります。
       役職の異動
            新役職名               旧役職名              氏名          異動年月日
        取締役副社長執行役員兼COO               専務取締役執行役員               辻村 明広           2020年9月15日
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    第4【経理の状況】
     1.四半期連結財務諸表の作成方法について
       当社の四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府
      令第64号)に基づいて作成しております。
     2.監査証明について

       当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期連結会計期間(2020年8月1日から2020
      年10月31日まで)及び第3四半期連結累計期間(2020年2月1日から2020年10月31日まで)に係る四半期連結財務諸
      表について、      有限責任監査法人トーマツ            による四半期レビューを受けております。
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     1【四半期連結財務諸表】
      (1)【四半期連結貸借対照表】
                                                   (単位:千円)
                                 前連結会計年度            当第3四半期連結会計期間
                                (2020年1月31日)              (2020年10月31日)
     資産の部
       流動資産
                                      13,646,073               9,397,466
        現金及び預金
                                        469,600              444,922
        貯蔵品
                                        375,790              177,842
        前渡金
                                        134,585              112,957
        その他
                                      14,626,050              10,133,188
        流動資産合計
       固定資産
                                        123,943              159,793
        有形固定資産
                                        13,650              36,029
        無形固定資産
        投資その他の資産
                                        824,522             3,369,132
          投資有価証券
                                        17,248              16,675
          その他
                                        841,770             3,385,807
          投資その他の資産合計
                                        979,364             3,581,630
        固定資産合計
                                      15,605,414              13,714,818
       資産合計
     負債の部
       流動負債
                                          -            500,000
        短期借入金
                                       ※ 500,000            ※ 1,600,000
        1年内返済予定の長期借入金
                                        296,749              133,428
        未払金
                                        319,205              214,000
        未払費用
                                        20,698              133,014
        賞与引当金
                                        38,578              14,860
        その他
                                       1,175,232              2,595,304
        流動負債合計
       固定負債
                                      ※ 3,500,000             ※ 1,900,000
        長期借入金
                                          -            725,435
        繰延税金負債
                                       3,500,000              2,625,435
        固定負債合計
                                       4,675,232              5,220,740
       負債合計
     純資産の部
       株主資本
                                       8,083,986              5,561,072
        資本金
                                      11,795,428               9,272,515
        資本剰余金
                                      △ 9,017,546             △ 8,812,246
        利益剰余金
                                         △ 853             △ 853
        自己株式
                                      10,861,014               6,020,488
        株主資本合計
       その他の包括利益累計額
                                       △ 175,453             1,643,720
        その他有価証券評価差額金
                                        140,157              644,893
        為替換算調整勘定
                                       △ 35,296             2,288,614
        その他の包括利益累計額合計
                                        104,464              184,975
       新株予約権
                                      10,930,182               8,494,078
       純資産合計
                                      15,605,414              13,714,818
     負債純資産合計
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      (2)【四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書】
        【四半期連結損益計算書】
         【第3四半期連結累計期間】
                                                   (単位:千円)
                               前第3四半期連結累計期間               当第3四半期連結累計期間
                               (自 2019年2月1日              (自 2020年2月1日
                                至 2019年10月31日)               至 2020年10月31日)
                                        424,344                 -
     事業収益
     事業費用
                                       2,862,278              2,974,467
       研究開発費
                                       1,190,888              1,213,903
       その他の販売費及び一般管理費
                                       4,053,167              4,188,371
       事業費用合計
     営業損失(△)                                △ 3,628,823             △ 4,188,371
     営業外収益
                                         7,716              2,012
       受取利息
                                         6,458              6,458
       受取配当金
                                        489,686                 -
       補助金収入
                                         3,266               237
       その他
                                        507,128               8,707
       営業外収益合計
     営業外費用
                                        35,512              36,755
       支払利息
                                        81,511              615,877
       為替差損
                                         7,332              7,379
       資金調達費用
                                        25,432                -
       株式交付費
                                        149,788              660,013
       営業外費用合計
     経常損失(△)                                △ 3,271,483             △ 4,839,676
     特別損失
                                         7,382                46
       固定資産除却損
                                         7,382                46
       特別損失合計
     税金等調整前四半期純損失(△)                                △ 3,278,865             △ 4,839,723
                                         2,077              1,899
     法人税、住民税及び事業税
                                         2,077              1,899
     法人税等合計
     四半期純損失(△)                                △ 3,280,943             △ 4,841,623
     親会社株主に帰属する四半期純損失(△)                                △ 3,280,943             △ 4,841,623
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        【四半期連結包括利益計算書】
         【第3四半期連結累計期間】
                                                   (単位:千円)
                               前第3四半期連結累計期間               当第3四半期連結累計期間
                               (自 2019年2月1日              (自 2020年2月1日
                                至 2019年10月31日)               至 2020年10月31日)
     四半期純損失(△)                                △ 3,280,943             △ 4,841,623
     その他の包括利益
                                       △ 107,640             1,819,173
       その他有価証券評価差額金
                                         8,708             504,736
       為替換算調整勘定
                                       △ 98,931             2,323,910
       その他の包括利益合計
                                      △ 3,379,874             △ 2,517,713
     四半期包括利益
     (内訳)
                                      △ 3,379,874             △ 2,517,713
       親会社株主に係る四半期包括利益
                                          -              -
       非支配株主に係る四半期包括利益
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      【注記事項】
        (四半期連結貸借対照表関係)
         ※ 当社は、資本効率の向上を図りつつ、必要な時に運転資金の効率的な調達を行うため、取引銀行3行と貸出
          コミットメント契約を締結しております。これらの契約に基づく借入未実行残高は次のとおりであります。
                                前連結会計年度             当第3四半期連結会計期間
                               (2020年1月31日)                (2020年10月31日)
          貸出コミットメント契約の総額                           8,100,000千円                7,600,000千円

                                     2,800,000

          借入実行残高                                          2,800,000
                                     5,300,000

                 差引額                                   4,800,000
           上記の貸出コミットメント契約について、次の財務制限条項が付されております(契約ごとに条項は異なり
          ますが、主なものを記載しております)。
           2020年1月決算以降の決算期を初回の決算期とする連続する2期間について、各年度の決算期における連結
          の損益計算書に示される経常利益が2期連続して損失とならないようにすること。
        (四半期連結キャッシュ・フロー計算書関係)

          当第3四半期連結累計期間に係る四半期連結キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第3四
         半期連結累計期間に係る減価償却費(無形固定資産に係る償却費を含む。)は、次のとおりであります。
                            前第3四半期連結累計期間                 当第3四半期連結累計期間
                             (自    2019年2月1日              (自    2020年2月1日
                              至   2019年10月31日)               至   2020年10月31日)
          減価償却費                           28,618千円                 40,046千円
        (株主資本等関係)

         Ⅰ 前第3四半期連結累計期間(自2019年2月1日 至2019年10月31日)
           株主資本の著しい変動
            当社は、2019年5月29日を払込期日とする海外募集による新株式の発行により、資本金及び資本準備金が
           それぞれ3,548,800千円増加しております。また、当第3四半期連結累計期間においてストック・オプショ
           ンとしての新株予約権の権利行使により資本金及び資本準備金がそれぞれ10,876千円増加しております。
            当社は、2019年4月26日開催の第6回定時株主総会の決議に基づき、2019年6月11日付で繰越利益剰余金
           の欠損填補を行ったことにより、資本金及び資本剰余金がそれぞれ4,907,644千円減少し、利益剰余金が
           9,815,288千円増加しております。
            この結果、当第3四半期連結会計期間末において資本金が8,083,986千円、資本剰余金が11,795,428千
           円、利益剰余金が△7,140,773千円となっております。
         Ⅱ 当第3四半期連結累計期間(自2020年2月1日 至2020年10月31日)

           株主資本の著しい変動
            当社は、2020年4月28日開催の第7回定時株主総会の決議に基づき、2020年6月9日付で繰越利益剰余金
           の欠損填補を行ったことにより、資本金及び資本剰余金がそれぞれ2,523,461千円減少し、利益剰余金が
           5,046,923千円増加しております。また、当第3四半期連結累計期間においてストック・オプションとして
           の新株予約権の権利行使により資本金及び資本準備金がそれぞれ548千円増加しております。
            この結果、当第3四半期連結会計期間末において資本金が5,561,072千円、資本剰余金が9,272,515千円、
           利益剰余金が△8,812,246千円となっております。
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        (セグメント情報等)
         【セグメント情報】
         Ⅰ 前第3四半期連結累計期間(自2019年2月1日 至2019年10月31日)
          当社グループは、他家幹細胞を用いた再生細胞事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。
         Ⅱ 当第3四半期連結累計期間(自2020年2月1日 至2020年10月31日)

          当社グループは、他家幹細胞を用いた再生細胞事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。
        (1株当たり情報)

         1株当たり四半期純損失金額及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
                                前第3四半期連結累計期間              当第3四半期連結累計期間
                                 (自 2019年2月1日              (自 2020年2月1日
                                  至 2019年10月31日)              至 2020年10月31日)
         1株当たり四半期純損失金額(△)

                                      △64円47銭              △93円49銭
         (算定上の基礎)
         親会社株主に帰属する四半期純損失金額(△)
                                      △3,280,943              △4,841,623
         (千円)
         普通株主に帰属しない金額(千円)                                 -              -
         普通株式に係る親会社株主に帰属する
                                      △3,280,943              △4,841,623
         四半期純損失金額(△)(千円)
         普通株式の期中平均株式数(株)                             50,888,090              51,785,033
         希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後1
         株当たり四半期純利益金額の算定に含めなかっ
                                          -              -
         た潜在株式で、前連結会計年度末から重要な変
         動があったものの概要
         (注)   潜在株式調整後1株当たり四半期純利益金額については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半期
            純損失金額であるため記載しておりません。
        (重要な後発事象)

         投資有価証券の譲渡
          当社は、2020年11月30日開催の取締役会において、保有する投資有価証券を譲渡することを決議し、同日付で
         株式譲渡契約を締結しました。
         1.投資有価証券譲渡の理由

          東京海上ホールディングス株式会社と株式会社ケアネットが資本業務提携契約を締結したことに伴い、当社
         が保有する株式会社ケアネットの普通株式1,076,400株(2020年6月30日時点の同社発行済株式総数                                              11,048,000
         株に対し     9.74%)を、東京海上グループの東京海上日動火災保険株式会社へその全部又は一部を譲渡すること
         にしました。
          譲渡する株式数は、20億円を2020年12月21日に最終確定する株式譲渡価格で除した数量、1,076,400株又は
         対象会社の総株主(自己株式を除く)の総議決権の10%に相当する株式数のうち、最も少ない株式数を予定して
         います。
         2.投資有価証券譲渡の内容

          (1)譲渡株式         :株式会社ケアネット
          (2)譲渡時期         :2020年12月21日
          (3)譲渡価額         :2020年12月21日に最終確定する株式譲渡価格に譲渡する株式数を乗じた金額
         3.損益に与える影響

          当該投資有価証券の譲渡に係る損益については、第4四半期連結会計期間(2020年11月1日から2021年1月31
         日)に特別損益に計上する見込みです。
     2【その他】

       該当事項はありません。
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    第二部【提出会社の保証会社等の情報】
     該当事項はありません。
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                       独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                     2020年12月15日

    サンバイオ株式会社
      取締役会 御中
                             有限責任監査法人 トーマツ

                            指定有限責任社員

                                      公認会計士
                                             鈴 木  泰 司           印
                            業務執行社員
                            指定有限責任社員

                                      公認会計士
                                             菊 池  寛 康           印
                            業務執行社員
     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられているサンバイオ株式

    会社の2020年2月1日から2021年1月31日までの連結会計年度の第3四半期連結会計期間(2020年8月1日から2020年10
    月31日まで)及び第3四半期連結累計期間(2020年2月1日から2020年10月31日まで)に係る四半期連結財務諸表、すな
    わち、四半期連結貸借対照表、四半期連結損益計算書、四半期連結包括利益計算書及び注記について四半期レビューを
    行った。
    四半期連結財務諸表に対する経営者の責任

     経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して四半期連結財
    務諸表を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない四半期連結財務諸表を
    作成し適正に表示するために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
    監査人の責任

     当監査法人の責任は、当監査法人が実施した四半期レビューに基づいて、独立の立場から四半期連結財務諸表に対する
    結論を表明することにある。当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠し
    て四半期レビューを行った。
     四半期レビューにおいては、主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対して実施される質
    問、分析的手続その他の四半期レビュー手続が実施される。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認
    められる監査の基準に準拠して実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
     当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を入手したと判断している。
    監査人の結論

     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期連結財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認め
    られる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、サンバイオ株式会社及び連結子会社の2020年10月31日現在の財政状態
    及び同日をもって終了する第3四半期連結累計期間の経営成績を適正に表示していないと信じさせる事項がすべての重要
    な点において認められなかった。
    利害関係

     会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
                                                        以 上

     (注)1.上記は四半期レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(四半期報
           告書提出会社)が別途保管しております。
         2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
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2024年4月16日

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2023年2月15日

2023年1月より一部報告書の通知、表示が旧社名で通知、表示される現象が発生しておりました。対応を行い現在は解消しております。

2023年2月15日

メール通知設定可能件数を15件から25件に変更しました。

2023年1月7日

2023年分の情報が更新されない問題、解消しました。

2023年1月6日

2023年分より情報が更新されない状態となっております。原因調査中です。

2022年4月25日

社名の変更履歴が表示されるようになりました

2020年12月21日

新規上場の通知機能を追加しました。Myページにて通知の設定が行えます。

2020年9月22日

企業・投資家の個別ページに掲載情報を追加しました。また、併せて細かい改修を行いました。

2019年3月22日

2019年4月より、5年より前の報告書については登録会員さまのみへのご提供と変更させていただきます。

2017年10月31日

キーワードに関する報告書の検出処理を改善いたしました。これまで表示されていなかった一部の報告書にも「増加」「減少」が表示されるようになっりました。

2017年2月12日

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2017年1月23日

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