テラ株式会社 四半期報告書 第17期第2四半期(令和2年4月1日-令和2年6月30日)
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テラ株式会社(E22621)
四半期報告書
【表紙】
【提出書類】 四半期報告書
【根拠条文】 金融商品取引法第24条の4の7第1項
【提出先】 関東財務局長
【提出日】 2020年9月4日
【四半期会計期間】 第17期第2四半期(自 2020年4月1日 至 2020年6月30日)
【会社名】 テラ株式会社
【英訳名】 tella, Inc.
【代表者の役職氏名】 代表取締役社長 平 智之
【本店の所在の場所】 東京都新宿区西新宿七丁目22番36号
【電話番号】 03-5937-2111(代表)
【事務連絡者氏名】 執行役員 管理本部長 玉 村 陽 一
【最寄りの連絡場所】 東京都新宿区西新宿七丁目22番36号
【電話番号】 03-5937-2111(代表)
【事務連絡者氏名】 執行役員 管理本部長 玉 村 陽 一
株式会社東京証券取引所
【縦覧に供する場所】
(東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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第一部 【企業情報】
第1 【企業の概況】
1 【主要な経営指標等の推移】
第16期 第17期
回次 第2四半期 第2四半期 第16期
連結累計期間 連結累計期間
自 2019年1月1日 自 2020年1月1日 自 2019年1月1日
会計期間
至 2019年6月30日 至 2020年6月30日 至 2019年12月31日
売上高 (千円) 122,556 35,167 202,182
経常損失(△) (千円) △ 334,840 △ 814,021 △ 773,236
親会社株主に帰属する四半期
(千円) △ 349,604 △ 777,898 △ 1,026,561
(当期)純損失(△)
四半期包括利益又は包括利益 (千円) △ 349,604 △ 777,898 △ 1,026,561
純資産額 (千円) 264,591 349,474 666,243
総資産額 (千円) 592,432 740,401 1,175,815
1株当たり四半期(当期)
(円) △ 20.08 △ 33.23 △ 53.81
純損失(△)
潜在株式調整後1株当たり四半
(円) - - -
期(当期)純利益
自己資本比率 (%) 44.3 △ 12.1 56.3
営業活動によるキャッシュ・フ
(千円) △ 314,417 △ 501,465 △ 749,199
ロー
投資活動によるキャッシュ・フ
(千円) △ 17,920 63,073 49,733
ロー
財務活動によるキャッシュ・フ
(千円) △ 31,918 △ 10,674 1,011,901
ロー
現金及び現金同等物の四半期末
(千円) 148,774 375,991 825,222
(期末)残高
第16期 第17期
回次 第2四半期 第2四半期
連結会計期間 連結会計期間
自 2019年4月1日 自 2020年4月1日
会計期間
至 2019年6月30日 至 2020年6月30日
1株当たり四半期純損失(△) (円) △ 9.90 △28.53
(注) 1.当社は四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載し
ておりません。
2.売上高には、消費税等は含まれておりません。
3.潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半
期(当期)純損失であるため、記載しておりません。
2 【事業の内容】
当第2四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社)において営まれている事業の内容に
ついて、重要な変更はありません。
また、主要な関係会社についても異動はありません。
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第2 【事業の状況】
1 【事業等のリスク】
当第2四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のう
ち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業
等のリスク」についての重要な変更はありません。
継続企業の前提に関する重要事象等
当社グループは、がん治療用再生医療等製品として樹状細胞ワクチンの承認取得へ向けた活動の支援を含め、グ
ループ事業運営のために十分な資金を調達する必要があります。当社グループは、財務体質の強化や事業コストの適
正化に努めてまいりましたが、前連結会計年度に引き続き、当第2四半期連結累計期間においても、営業損失
794,802千円、経常損失814,021千円、親会社株主に帰属する四半期純損失777,898千円を計上しております。資金面
においては、前連結会計年度に第三者による第19回乃至第21回の新株予約権を発行し、このうち第19回新株予約権の
全ての権利行使によって1,076,750千円の資金調達を実施。また、2020 年7月 13 日開催の取締役会において、テラ
株式会社第6回無担保社債の発行を決議し、10億円を調達いたしました。しかしながら、現時点において、事業運営
のための十分な資金を確保できておりません。
これらの状況により、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような状況が存在しております。このような状況
を早期に解消するべく、当該状況を解消又は改善するための対応策は、「2 経営者による財政状態、経営成績及び
キャッシュ・フローの状況の分析(5)事業等のリスクに記載した重要事象等への対応策」に記載の対策を実施してま
いります。
2 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】
文中の将来に関する事項は、当四半期報告書提出日現在において当社グループが判断したものであります。
(1) 業績の状況
当第2四半期連結累計期間における我が国の経済は、消費税増税にともなう駆け込み需要の反動減に加え、新型コ
ロナウイルス感染症の世界的な蔓延により経済活動の停滞が懸念されております。
このような状況のもと、当社グループは、2019年8月27日付けで策定した「中期経営計画(2019年~2021年):テラ
リバイバルプラン-企業価値向上へ向けた事業戦略-」のもと、「医療を創る」というミッションを実現し、企業価
値の向上に向けた取り組みを実行しております。
中期経営計画における重点戦略は、以下のとおりです。
(1)細胞医療事業の増収戦略:国内外の営業活動の強化により、収益アップ
(2)開発品の拡大戦略:現行の開発品を薬事承認申請へ、新規開発品の展開により企業価値向上へ
(3)次世代技術の研究開発戦略:次世代技術の研究を促進し、より優れたがん治療の開発につなげる
(4)子会社の見直し:子会社の見直し、改革へ
当第2四半期累計期間において、当社グループは、細胞医療事業における収益回復にむけて、特定細胞加工物の受
託製造事業において国内外の医療機関への営業活動を強化しております。医薬品事業においては、公立大学法人 和
歌山県立医科大学が実施する膵臓がんに対する樹状細胞ワクチン(TLP0-001)の医師主導治験への治験製品の提供に
注力するとともに、公立大学法人 福島県立医科大学と医師主導治験に関する契約を締結し、進行再発胸腺がんに対
する二次治療としての樹状細胞ワクチン療法の有効性および安全性を評価する第I/II相試験の実施に向けた準備を進
めております。
当第2四半期連結累計期間につきましては、細胞医療事業において症例数が減少したことにより、売上高は 35,167
千円 (前年同期比 87,389千円減 、 71.3%減 )となりました。
利益面につきましては、細胞医療事業において症例数が減少したこと、医薬品事業において膵臓がんに対する再生
医療等製品としての樹状細胞ワクチンの承認取得を目指した開発活動を推進したことにより、営業損失は794,802千
円(前年同期は 323,466千円 の損失)、経常損失は814,021千円(前年同期は 334,840千円 の損失)、親会社株主に帰
属する四半期純損失は777,898千円(前年同期は 349,604千円の損失 )となりました。
報告セグメント別の業績は次のとおりであります。
① 細胞医療事業
細胞医療事業は、当社独自の樹状細胞ワクチン療法を中心としたがん治療技術・ノウハウの提供を契約医療機関
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に行うとともに、主にがんに対する免疫細胞治療に係る特定細胞加工物の受託製造をしております。
契約医療機関における樹状細胞ワクチン療法の症例数は、当社設立以降の累計で約12,230症例となりました。
当第2四半期連結累計期間につきましては、特定細胞加工物の受託製造事業における受注と、Vectorite
Biomedical Inc.からのロイヤリティの発生があったものの、、症例数が前年同期と比べ減少したことにより売上高
は 35,167 千円(前年同期比59,067千円減、62.7%減)、営業損失は649,327千円(前年同期は 169,147 千円の損失)と
なりました。
② 医療支援事業
遺伝子検査サービスに関しては、当社では遺伝子検査サービスの実施を開始すべく準備を進めてまいりましたが、
治療に結び付けた有効なサービスが開発できず、サービスの開始には至っておりません。
したがって、前期に引き続き、売上高は零(前年同期比30,521千円減)、営業損失は 147 千円(前年同期は 10,633
千円の損失)となりました。
③ 医薬品事業
医薬品事業は、膵臓がんに対する再生医療等製品としての樹状細胞ワクチンの承認取得を目指した活動を推進して
おります。
当第2四半期連結累計期間につきましては、膵臓がんに対する再生医療等製品としての樹状細胞ワクチンの承認取
得を目指した開発活動を推進したことにより、営業損失は 144,744 千円(前年同期は 144,798 千円の損失)となりまし
た。
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(2) 財政状態の分析
(単位:千円)
2020年12月 期
2019年12月 期 増 減
第2四半期
総資産額 1,175,815 740,401 △435,414
総負債額 509,572 390,926 △118,645
純資産額 666,243 349,474 △316,768
当第2四半期連結会計期間末における総資産額は、前連結会計年度末比 435,414千円減少し 、 740,401千円 となりま
した。これは主に、現金及び預金の減少 449,230千円 によるものであります。
総負債額は、前連結会計年度末比 118,645千円減少し 、 390,926千円 となりました。これは主に、課徴金引当金の減
少 223,850千円 、長期借入金の減少 13,340千円 、未払金の増加 152,704千円 によるものであります。
純資産額は、前連結会計年度末比 316,768千円減少し 、 349,474千円 であります。これは主に、親会社株主に帰属す
る四半期純損失の計上等による利益剰余金の減少 777,898千円 、新株予約権の増加 434,714千円 によるものでありま
す。
(3) キャッシュ・フローの状況
(単位:千円)
2019年12月 期 2020年12月 期
第2四半期 第2四半期
営業活動によるキャッシュ・フロー △314,417 △501,465
投資活動によるキャッシュ・フロー △17,920 63,073
財務活動によるキャッシュ・フロー △31,918 △10,674
現金及び現金同等物の増減額 △364,256 △449,230
現金及び現金同等物の期首残高 513,031 825,222
現金及び現金同等物の四半期残高 148,774 375,991
当第2四半期連結累計期間末における現金及び現金同等物は 375,991千円 となり、前連結会計年度末と比較して
449,230千円の減少 となりました。
当第2四半期連結累計期間におけるキャッシュ・フローの状況とそれらの要因は次のとおりであります。
(営業活動によるキャッシュ・フロー)
営業活動によるキャッシュ・フローは 501,465千円の支出 (前年同期は 314,417千円の支出 )となりました。その
主な内訳は、 税金等調整前四半期純損失776,615千円 、株式報酬費用 453,330千円 、固定資産売却損益 74,999千円 で
あります。
(投資活動によるキャッシュ・フロー)
投資活動によるキャッシュ・フローは 63,073千円の収入 (前年同期は 17,920千円の支出 )となりました。これは
主に、敷金及び保証金の回収による収入 64,835千円 であります。
(財務活動によるキャッシュ・フロー)
財務活動によるキャッシュ・フローは 10,674 千円の支出(前年同期は 31,918千円の支出 )となりました。主に、
長期借入金の返済による支出 13,340千円 であります。
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(4) 経営方針・経営戦略等
当第2四半期連結累計期間において、経営方針・経営戦略等に関する重要な変更はありません。
(5) 事業上及び財務上の対処すべき課題
当第2四半期連結累計期間において、事業上及び財務上の対処すべき課題に重要な変更及び新たに生じた課題はあ
りません。
(6) 研究開発活動
当第2四半期連結累計期間における当社グループが支出した研究開発費の総額は268,204千円であります。主なも
のは、「細胞医療事業」におけるもの128,059千円及び「医薬品事業」におけるもの140,144千円であります。
2020年4月27日に締結された「COVID-19 肺炎に対する間葉系幹細胞を用いた治療法の開発に関する共同研究契
約」 に基づくメキシコでの臨床試験結果を受けて、7月28日(メキシコ時間7月27日)に本共同研究の提携先である
セネジェニックス・ ジャパン株式会社のメキシコ子会社がメキシコ・イダルゴ州保健局に薬事申請を行いました。
(7) 事業等のリスクに記載した重要事象等への対応策
当社グループは、「第2 事業の状況 1 事業等のリスク」に記載のとおり、継続企業の前提に重要な疑義を生
じさせるような事象又は状況が存在しております。
当該状況を解消するため、以下に記載の施策を実施いたします。
① 細胞医療事業の収益改善
細胞医療事業においては、当社の細胞培養加工施設で「特定細胞加工物製造許可」を取得し、「再生医療等の安全
性の確保等に関する法律(再生医療等安全性確保法)」に基づく細胞培養加工の受託が可能となりました。これに
よって、当社のがん治療用面英細胞を細胞培養加工施設のない医療機関に提供できるようになりました。細胞医療事
業で培った経験・ノウハウをもとに、今後も営業活動をより積極的に行い、提携先(医療機関・研究機関・企業等)
を拡大し収益改善を目指してまいります。とくに、国内需要に対する当社がん治療用免疫細胞を提供する医療機関が
不足する地域があり、そうした地域での営業活動を強化するとともに、中国・韓国・タイ・ベトナム等からのインバ
ウンド需要が見込まれることから、インバウンド患者の受け皿となる医療機関との提携契約を目指してまいります。
また、提携先の技術・ノウハウに基づく免疫細胞の加工受託を獲得する活動も積極的に実施いたします。
2019年度には慶應義塾大学医学部から腫瘍浸潤T細胞と呼ばれる免疫細胞の製造委託を受け、無事、当社お細胞培
養加工施設での受託製造を終えました。2020年度には、自由診療を行っている提携医療機関から樹状細胞ワクチンの
製造委託を受け、実際に自由診療における受託製造が開始されました。
②台湾のVectorite Biomedical Inc.とのロイヤリティの確保及び海外での新規提携先の開拓
2019年2月より当社の技術を用いたがん治療用細胞の加工が、台湾のVectorite Biomedical Inc.で開始されまし
た。当社の技術及びノウハウを実施する際には、実施件数に応じたロイヤリティが当社に支払われます。医療環境や
規制の変化に伴い国内の自由診療市場は大幅な拡大が見込めません。その一方で、海外、特にアジア各国では細胞医
療に対する関心や需要が高まっています。台湾以外のアジア地域でも、現地での治療提供及びインバウンド患者の増
加につながるよう、市場開拓を積極的に進めてまいります。