ラクオリア創薬株式会社 有価証券報告書 第12期(平成31年1月1日-令和1年12月31日)
提出書類 | 有価証券報告書-第12期(平成31年1月1日-令和1年12月31日) |
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提出者 | ラクオリア創薬株式会社 |
カテゴリ | 有価証券報告書 |
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ラクオリア創薬株式会社(E25269)
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【表紙】
【提出書類】 有価証券報告書
【根拠条文】 金融商品取引法第24条第1項
【提出先】 東海財務局長
【提出日】 2020年3月27日
【事業年度】 第12期(自 2019年1月1日 至 2019年12月31日)
【会社名】 ラクオリア創薬株式会社
【英訳名】 RaQualia Pharma Inc.
【代表者の役職氏名】 代表取締役 谷 直樹
【本店の所在の場所】 愛知県名古屋市中村区名駅南一丁目21番19号
【電話番号】
052-446-6100(代表)
【事務連絡者氏名】 取締役 河田 喜一郎
【最寄りの連絡場所】 愛知県名古屋市中村区名駅南一丁目21番19号
【電話番号】 052-446-6100(代表)
【事務連絡者氏名】 取締役 河田 喜一郎
【縦覧に供する場所】 株式会社東京証券取引所
(東京都中央区日本橋兜町2番1号)
(注)第12期 第1四半期報告書より、日付の表示を和暦から西暦に変更しております。
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第一部【企業情報】
第1【企業の概況】
「(*)」を付している用語については、「第一部 企業情報 第1 企業の概況」の末尾に用語解説を設け、説明
しております。
1【主要な経営指標等の推移】
(1)連結経営指標等
回次 第8期 第9期 第10期 第11期 第12期
決算年月 2015年12月 2016年12月 2017年12月 2018年12月 2019年12月
(千円) - 1,419,195 744,517 1,702,973
事業収益 -
経常利益又は経常損失
(千円) - 21,583
- △ 80,575 △ 1,064,851
(△)
親会社株主に帰属する当
期純利益又は親会社株主
(千円) - 5,343
- △ 58,122 △ 1,104,548
に帰属する当期純損失
(△)
包括利益 (千円) - - △ 100,132 △ 1,130,624 55,151
純資産額 (千円) - - 4,887,950 3,857,087 4,620,647
総資産額 (千円) - - 5,064,188 4,052,302 4,836,561
1株当たり純資産額 (円) - - 240.00 188.57 219.97
1株当たり当期純利益又
は1株当たり当期純損失 (円) - 0.26
- △ 2.99 △ 54.23
(△)
潜在株式調整後1株当た
(円) - 0.26
- - -
り当期純利益
(%) - 96.2 94.9 95.3
自己資本比率 -
(%) - 0.1
自己資本利益率 - - -
(倍) - 5,157.69
株価収益率 - - -
営業活動によるキャッ
(千円) -
- △ 307,434 △ 403,997 △ 530,848
シュ・フロー
投資活動によるキャッ
(千円) - 533,800 216,204
- △ 368,057
シュ・フロー
財務活動によるキャッ
(千円) - 1,007,321 99,185 695,905
-
シュ・フロー
現金及び現金同等物の期
(千円) - 2,473,916 1,829,540 2,200,206
-
末残高
- 60 63 68
従業員数 -
(人)
(外、平均臨時雇用者数) ( -) ( -) ( 7 ) ( 5 ) ( 6 )
(注)1.第8期及び第9期は、 連結財務諸表を作成しておりませんでした ので、第8期及び第9期の連結経営指標
等は記載しておりません。
2.事業収益には、消費税等は含まれておりません。
3.第10期及び第11期は、潜在株式調整後1株当たり当期純利益について、潜在株式は存在するものの、1株
当たり当期純損失であるため、記載しておりません。
4.第10期及び第11期は、自己資本利益率及び株価収益率について、親会社株主に帰属する当期純損失である
ため、記載しておりません。
5.従業員数欄の( )外数は、臨時従業員(アルバイト及び人材派遣会社からの派遣社員)の年間平均雇用
人員であります。
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(2)提出会社の経営指標等
回次 第8期 第9期 第10期 第11期 第12期
決算年月 2015年12月 2016年12月 2017年12月 2018年12月 2019年12月
(千円) 145,500 705,235 1,362,906 738,123 1,688,713
事業収益
経常利益又は経常損失
(千円) △ 1,795,216 △ 720,705 △ 44,662 △ 991,155 92,447
(△)
当期純利益又は当期純損
(千円) △ 1,854,353 △ 728,117 △ 27,671 △ 1,029,897 79,453
失(△)
持分法を適用した場合の
(千円) - - - - -
投資利益
(千円) 9,806,225 2,237,588 2,741,249 2,793,458 2,254,943
資本金
(株) 18,767,200 18,767,200 20,295,236 20,388,389 20,950,142
発行済株式総数
(千円) 4,514,364 3,788,027 4,917,814 3,961,602 4,799,272
純資産額
(千円) 4,752,112 4,019,314 5,091,609 4,147,783 5,008,944
総資産額
(円) 239.96 201.06 241.47 193.69 228.50
1株当たり純資産額
- - - - -
1株当たり配当額
(円)
(うち1株当たり中間 ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - )
配当額)
1株当たり当期純利益又
は1株当たり当期純損失 (円) △ 116.45 △ 38.80 △ 1.42 △ 50.56 3.86
(△)
潜在株式調整後1株当た
(円) - - - - 3.85
り当期純利益
(%) 94.8 93.9 96.2 95.2 95.6
自己資本比率
(%) - - - - 1.82
自己資本利益率
(倍) - - - - 347.41
株価収益率
(%) - - - - -
配当性向
営業活動によるキャッ
(千円) △ 2,116,533 △ 680,939 - - -
シュ・フロー
投資活動によるキャッ
(千円) 665,915 △ 441,418 - - -
シュ・フロー
財務活動によるキャッ
(千円) 1,701,710 - - - -
シュ・フロー
現金及び現金同等物の期
(千円) 2,243,276 1,087,356 - - -
末残高
64 50 55 58 62
従業員数
(人)
(外、平均臨時雇用者 ( 14 ) ( 8 ) ( 7 ) ( 5 ) ( 6 )
数)
(%) 76.4 90.0 534.1 244.8 304.8
株主総利回り
(比較指標:配当込み ( 112.1 ) ( 112.4 ) ( 137.4 ) ( 115.5 ) ( 136.4 )
(%)
TOPIX)
最高株価 (円) 774 654 2,350 3,320 2,210
最低株価 (円) 316 240 395 785 970
(注)1.事業収益には、消費税等は含まれておりません。
2.第8期、第9期、第10期及び第11期の 潜在株式調整後1株当たり当期純利益については、潜在株式は存在
するものの、1株当たり当期純損失であるため、記載しておりません。
3. 第8期、第9期、第10期及び第11期の 自己資本利益率及び株価収益率については、当期純損失であるた
め、記載しておりません。
4. 第10期、第11期及び第12期は、連結財務諸表を作成しているため、営業活動によるキャッシュ・フロー、
投資活動によるキャッシュ・フロー、財務活動によるキャッシュ・フロー並びに現金及び現金同等物の期
末残高については記載しておりません。
5.従業員数欄の( )外数は、臨時従業員(アルバイト及び人材派遣会社からの派遣社員)の年間平均雇用
人員であります。
6.最高株価及び最低株価は、東京証券取引所JASDAQ(グロース)におけるものであります。
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2【沿革】
2008年2月 医薬品の研究開発を目的として、愛知 県知多郡武 豊町にラクオリア創薬株式会社(資本金1百万
円)を設立
2008年7月 ファイザー株式会社中央研究所(愛知県知多郡武豊町)の閉鎖に伴い、従業員の一部が移籍すると
ともに、研究機器等の設備を有償にて譲り受け、事業を開始
2010年9月 CJ CheilJedang Corporation(韓国、現 CJ HealthCare Corporation) とカリウムイオン競合型ア
シッドブロッカー(RQ-00000004およびRQ-00000774)の韓国、中国(香港を含む)、台湾地域にお
ける商用化に関する導出契約を締結
2010年12月 Aratana Therapeutics, Inc.(米国、現Elanco Animal Health, Inc.(米国))とEP 4拮抗薬(RQ-
00000007)及びグレリン受容体作動薬(RQ-00000005)の動物用医薬品としての全世界における商
用化に関する導出契約を締結
2011年7月 大阪証券取引所JASDAQ(グロース、現東京証券取引所JASDAQ(グロース))に株式を上場
2014年2月 国立大学法人名古屋大学と産学協同研究部門設置に関する契約を締結
2014年6月 本社機能を愛知県知多郡武豊町より名古屋市中村区に移転
2014年9月 創薬研究部門生物研究部を愛知県知多郡武豊町より名古屋市千種区(国立大学法人名古屋大学内)
に移転
2014年11月 CJ HealthCare Corporation(韓国) とカリウムイオン競合型アシッドブロッカー(RQ-00000004及
びRQ-00000774)の東南アジア地域における商用化に関する導出契約を締結
2015年2月 国立大学法人 名古屋大学と産学協同研究講座設置に関する契約を締結
2015年8月 創薬研究部門化学研究部を愛知県知多郡武豊町より名古屋市千種区(国立大学法人名古屋大学内)
に移転
2017年1月 Aratana Therapeutics, Inc.( 現Elanco Animal Health, Inc.(米国)) がEP4拮抗薬
®
(GALLIPRANT 、 RQ-00000007、 AT-001、grapiprant、動物薬)を米国にて販売開始
2017年2月 テムリック株式会社を簡易株式交換により完全子会社化(現、連結子会社)
2017年10月 Aratana Therapeutics, Inc.( 現Elanco Animal Health, Inc.(米国)) がグレリン受容体作動薬
®
(ENTYCE 、 RQ-00000005、AT-002、capromorelin、動物薬)を米国にて販売開始
2017年12月 マルホ株式会社と選択的ナトリウムチャネル遮断薬に関する導出契約を締結
2018年3月 旭化成ファーマ株式会社と神経障害性疼痛治療薬P2X7受容体拮抗薬に関する導出契約を締結
2018年4月 国立大学法人名古屋大学にラクオリア創薬産学協同研究センターを設置
2018年4月 国立大学法人名古屋大学と新規心不全治療薬に関する共同特許を出願
2018年12月 ラクオリア イノベーションズ株式会社を設立(現、連結子会社)
2019年3月 CJ HealthCare Corporation(韓国)がカリウムイオン競合型アシッドブロッカー(RQ-00000004、
®
tegoprazan、「K-CAB 」 )を韓国にて販売開始
2019年3月 Aratana Therapeutics, Inc.( 現Elanco Animal Health, Inc.(米国)) がEP4拮抗薬
®
(GALLIPRANT 、 RQ-00000007、 AT-001、grapiprant)を欧州にて販売開始
2019年11月 CJ HealthCare Corporation(韓国) とグローバルパートナーシップ拡大に関する契約を締結
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3【事業の内容】
当社グループは、単一セグメントであるため 、セグメント情報の記載を省略しております。
(1)事業の概要
当社グループは、当社(ラクオリア創薬株式会社)及び連結子会社2社(テムリック株式会社、ラクオリア イ
ノベーションズ株式会社)により構成されております。
当社グループは、先端科学技術を活用し、医療分野においてニーズの高い疾患領域に対する新たな医薬品を生
み出すことを目指す研究開発型の創薬企業であり、独自に創出した開発候補化合物(*)の知的財産権を製薬企業
各社等に対して導出(使用許諾契約によりライセンスアウト)することにより収益を獲得することを事業展開の
基本としております。
① 当社グループの事業の背景
製薬業界は、高度化する医療技術の進展や多様化する医療ニーズへの対応等により、今後も更なる成長が見込
まれております。その一方で、ジェネリック医薬品の普及に伴う薬剤費の削減や医療保険の適用基準の厳格化の
影響等により、医薬品販売高の成長率は鈍化することも予想されております。
また、近年の臨床試験の厳格化の流れにより臨床試験の規模が拡大すると共に開発期間が長期化し、製薬企業
各社の研究開発費が増加しているため、新薬開発の効率化が製薬企業各社の課題となっております。
このような状況の中、製薬企業各社は、医薬品として成功する可能性の高い高品質な開発候補化合物(*)を外部
からも積極的に導入し、パイプラインを充実させております。
当社グループは研究開発型の創薬企業としてこのような製薬企業各社の期待に応えるべく、前身であるファイ
ザー株式会社中央研究所(以下「ファイザー社中央研究所」)にて蓄積した創薬研究開発に係る経験及びノウハ
ウをベースにした創薬研究開発に加え、アカデミアとの産学連携による共同研究も活用して創薬研究開発事業を
展開しております。
② 医薬品研究開発の一般的進行(*)及び当社グループの事業領域
一般的に新薬の開発は、探索研究、前臨床試験、臨床試験、厚生労働省(あるいは米国食品医薬品局(FDA:
Food and Drug Administration)等の各国の医薬品許認可審査機関)への製造販売承認申請、医薬品としての承
認取得、薬価基準収載(*)を経て行われます。その後、初めて新薬として販売が開始され、病院・医師・患者へ
提供することが可能となります。
(注)医薬品の研究開発における標準的な各段階の所要年数は、あくまでも標準的な想定期間を表示したもの
であり、各プロジェクトがこの想定期間どおりに進捗するとは限りません。各プロジェクトが経過し
た、あるいは現在進行中の各段階の幅についても、実際の所要期間あるいは想定所要期間を示すもので
はありません。
当社グループは、医薬品の研究開発段階のうち、探索研究段階、前臨床試験段階及び初期臨床試験段階(うち
一部)を主たる事業分野としております。臨床試験段階においては多額の研究開発費が必要となるため、当社グ
ループにおける研究開発に係る費用及びリスク負担を低減する目的から、安全性及び有効性が概ね評価可能とな
る段階(必要に応じて前期第Ⅱ相臨床試験)までを当社グループにて行い、その後製薬企業各社等へ開発化合物
(*)を導出することを基本としております。
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③ 低分子化合物を軸とした研究開発活動
当社グループは、主に低分子化合物に係る研究開発を行っております。 近年、医薬品業界においては、抗体医
薬やワクチン等のいわゆるバイオ医薬の研究開発が盛んに行われておりますが、低分子化合物は依然として医薬
品開発の大きな柱であります。当社グループにおきましては、これまで蓄積してきた低分子化合物に係る高い技
術力を軸に据えつつ、低分子化合物以外の新たなアプローチによる創薬研究も進めております。
④ 研究開発活動
(A)研究開発の概要
当社グループの研究開発部門が行っている研究開発の概要とその流れは、以下のとおりであります。当社グ
ループでは、創薬標的分子(*)の探索から初期臨床試験(主として第Ⅰ相臨床試験、必要に応じて前期第Ⅱ相
臨床試験)まで、博士・修士号を有した研究者を中心にこの業務を推進しております。
(B)当社グループの研究開発体制
当社グループは、前身のファイザー社中央研究所の創薬研究開発ノウハウを受け継いだ経験豊富な研究員や
研究手法をベースに、国内バイオベンチャートップクラスのインフラを最大限に活かした創薬研究開発体制を
構築しております。
a)プロジェクトを中心とした研究開発体制
当社グループの研究開発体制は、組織横断的なプロジェクトを単位として運営されており、迅速な意思決定
及び業務の遂行を可能にしております。実際の業務は、プロジェクト単位で協議し決定され、特に重要な方針
に関わる場合は、プロジェクトから経営戦略委員会へ提案が行われ、その決定は速やかにプロジェクト活動に
反映されます。
b)研究・開発・営業活動の一体化
当社グループにおいては、探索研究から開発そして導出に至るまで、プロジェクトチームが一貫して主体性
を持ち、組織横断的に業務を実施しております。これにより、一貫した研究・開発、導出計画の下、必要な情
報を随時共有し、適切な情報をタイムリーに導出先企業に提供することを可能としております。
(C)研究開発ポートフォリオ(*)による展開
当社グループの研究開発は、創薬の初期段階を担うものであり、少数の限られたプロジェクトを選択して経
営資源を集中することにより、研究開発ポートフォリオ(*)を拡充し、製薬企業各社等へ開発候補化合物(*)を
導出していくことに重点を置いたものであります。
医薬品開発は、研究開発のいずれの段階においても、安全性、有効性及び薬物動態(*)並びにその他の開発
上の問題から中止される可能性があります。当社グループにおいては、探索段階から海外市場において上市済
みのものまで、各段階のプロジェクトを保有しており、さらに、自社の探索研究から新たな開発化合物(*)を継
続して創出する能力を備えていることから、複数のプロジェクトからなる研究開発ポートフォリオ(*)を拡充す
るとともに、開発リスクを低減し、より安定した事業の遂行を図りたいと考えております。
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⑤ 導出活動
当社グループの導出活動は、内外の各製薬企業各社における希少疾患領域や医薬品として成功する可能性の高
い高品質な化合物に対するニーズに対応するため、初期探索段階から臨床開発段階までの各段階において保有す
る研究開発ポートフォリオ(*)のすべてを導出対象とし、機動的かつ柔軟な営業活動を進めております。
また、研究開発ポートフォリオ(*)は、各プロジェクトの特性と導出先である製薬企業各社等のニーズに応じ
て、日本・東アジア・米国・欧州等の地域ごとの導出、あるいは剤形(経口剤、注射剤、局所用剤)ごとの導
出、さらには動物用医薬品用途での導出等、様々な形態で導出を図っております。
⑥ 当社グループの収益
当社グループの収益は、探索研究、前臨床試験及び初期臨床試験の成果として創出した開発化合物(*)を製薬企
業各社等に導出することにより獲得するものであり、その概要は以下のとおりであります。
収 益 内 容
契約締結時に、当社グループが提供するそれまでの研究成果の対価等として
契約一時金収入
受け取る収入
契約相手先の研究開発の進捗(契約書に規定された研究開発段階の達成)ま
マイルストン収入
たは売上の進捗(契約書に規定された売上高の達成)に応じて受け取る収入
ロイヤルティ収入 医薬品の上市後に販売額の一定料率を受け取る収入
共同研究で設定された条件に従って、共同研究の開始に伴い当社グループの
研究協力金収入 それまでの研究成果を提供する対価等として受け取る収入及び共同研究の期
間中に提供する役務等の対価等として受け取る収入
⑦ 事業系統図
当社グループの事業の系統図は、以下のとおりであります。
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(2)当社グループの研究開発対象領域及び研究開発ポートフォリオ(*)
① 当社グループの研究開発対象領域
当社グループは、当社の前身であるファイザー社中央研究所から引き続き消化器疾患領域及び疼痛疾患領域を
中心に研究開発活動を行ってまいりましたが、 2014年より国立大学法人名古屋大学(以下「名古屋大学」)との
産学連携を軸としたアカデミアとの共同研究開発を開始し幅広い疾患領域における魅力ある創薬テーマの研究開
発に取り組んでいる他、癌領域に特化したテムリック株式会社も含め、医療ニーズの高い疾患に対する創薬研究
開発を進めております。
② 当社グループのポートフォリオ(*)及び研究開発の状況
一般的に医薬品の研究開発は長期に渡って多額の資金を必要とされております。当社グループは、自社の強み
を最大限に活かすべく、当社グループ保有の開発化合物(*)について「選択と集中」を図っております。
具体的には、当社グループが強みを持つ探索段階から第Ⅰ相臨床試験を中心に自社単独で開発化合物(*)の研究
開発に注力して導出に向けて推進するプログラムを「導出準備プログラム」、第Ⅱ~Ⅲ相臨床試験を中心に導出
先が主軸となって開発を進めるプログラムを「導出済みプログラム」と定義しております。また、探索ステージ
を基本に当社グループと製薬企業各社、双方が強みを持ち寄りイノベーティブな開発化合物(*)の創出を目指す共
同研究プログラムを「共同研究プログラム」と定義しております。
当連結会計年度末現在の主な「導出準備プログラム」及び「導出済みプログラム」、「共同研究プログラム」
の状況は、以下のとおりであります。
(A)導出準備プログラム
当連結会計年度末現在の「導出準備プログラム」は、以下のとおりであります。当社グループは、これらの
プロジェクトに関して一部導出済みの契約を除き、全世界を対象とする開発、販売及び製造に関する権利を有
しております。
化合物コード
プログラム 想定適応症 研究開発段階
(注)
カリウムイオン競合型
RQ-00000004
アシッドブロッカー 胃食道逆流症(*) 第Ⅰ相臨床試験終了(日本)
(tegoprazan)
(P-CAB)
胃不全麻痺
5-HT 部分作動薬
RQ-00000010 機能性胃腸症(*) 第Ⅰ相臨床試験終了(英国)
▶
慢性便秘
下痢型過敏性腸症
5-HT 拮抗薬
RQ-00310941 第Ⅰ相臨床試験終了(英国)
2B
候群(*)
胃不全麻痺
RQ-00201894 機能性胃腸症(*)
モチリン受容体作動薬 第Ⅰ相臨床試験検討中
術後イレウス
がんに伴う食欲不
振・悪液質
RQ-00433412
グレリン受容体作動薬 前臨床試験準備中
脊椎損傷に伴う便
秘
RQ-00434739
TRPM8遮断薬 神経障害性疼痛 前臨床試験準備中
選択的ナトリウムチャ 炎症性・神経障害
-
探索段階実施中
ネル遮断薬 性疼痛
(注)化合物コードは、RQ-で始まるコードで表記されており、当社グループで研究・開発・評価に使用する
すべての化合物に対して付与しております。
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(B)導出済みプログラム
当連結会計年度末現在、当社グループの導出済みのプログラムの状況は、以下のとおりであります。なお、
契約内容の詳細については、後述の「第2 事業の状況 4 経営上の重要な契約等」をご参照ください。
[ヒト領域]
化合物コード
プロジェクト 想定適応症 研究開発段階 権利地域 導出先
(注)1
第Ⅲ相臨床試験 Meiji Seika
5-HT 及び D 拮
RQ-00000003
2A 2
統合失調症 日本
(ziprasidone)
実施中(日本)
抗薬
ファルマ株式会社
販売中 (韓国)
カリウムイオン
CJ HealthCare
第Ⅲ相臨床試験
韓国他
RQ-00000004
競合型アシッド
実施中(中国) Corporation
胃食道逆流症 (*)
ブロッカー(P-
(tegoprazan)
(注)2
第Ⅰ相臨床試験終 (韓国)
CAB)
了(米国)
第Ⅰ相臨床試験実
施中(中国)
変形性関節症
(注)4
第Ⅰb/Ⅱ相臨床試
RQ-00000007
験実施中(米国、
(grapiprant)
がん)(注)3
自己免疫疾患、ア
EP4拮抗薬 全世界
レルギー、がん 第Ⅰ相臨床試験実
施中(中国、が
ん)
変形性関節症、自
前臨床試験
株式会社AskAt
RQ-00000008
己免疫疾患、アレ
終了
ルギー、がん
第Ⅰ相臨床試験
5-HT 部分作動
▶
RQ-00000009
アルツハイマー病 全世界
(注)3
薬
第Ⅰ相臨床試験実
シクロオキシゲ
施中(中国)
RQ-00317076
ナーゼ-2 急性痛 全世界
(COX-2)阻害薬
(注)4
-
CB2作動薬 鎮痛等 前臨床準備中 全世界
選択的ナトリウ
-
ムチャネル遮断 鎮痛・鎮痒 非開示 全世界 マルホ株式会社
薬
旭化成ファーマ株
P2X7受容体拮抗
RQ-00466479
神経障害性疼痛 非開示 全世界
薬
式会社
(注)1.化合物コードは、RQ-で始まるコードで表記されており、当社グループで研究・開発・評価に使用す
るすべての化合物に対して付与しております。
2.韓国、中国(香港を含む)及び台湾、米国及び欧州、東南アジア、中南米、中東及びロシアを含む東
欧圏諸国等
3.Pfizer Inc.(米国)において、第Ⅰ相臨床試験を実施しております。
4.Pfizer Inc.(米国)において、前期第Ⅱ相臨床試験を実施しております。
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[動物領域]
化合物コード
プロジェクト 主適応症 研究開発段階 権利地域 導出先
(注)
RQ-00000005
グレリン受容体
(capromorelin
販売中 (米国)
食欲不振 全世界
Elanco Animal
作動薬
®
、ENTYCE )
Health Inc.(米
RQ-00000007
国)
販売中
(grapiprant、
EP4拮抗薬 変形性関節症 全世界
(米国、欧州)
®
GALLIPRANT )
(注)化合物コードは、RQ-で始まるコードで表記されており、当社グループで研究・開発・評価に使用するす
べての化合物に対して付与しております。
(C)共同研究プログラム
当連結会計年度末現在、製薬企業各社等との共同研究プログラムは、以下のとおりであります。なお、研究
内容の詳細については、後述の「第2 事業の状況 5 研究開発活動」をご参照ください。
化合物
プロジェクト 共同研究先 研究開発段階
コード
疼痛領域における特定の蛋白質間
―
インタープロテイン株式会社 探索研究を実施中
相互作用を標的とした共同研究
特定のイオンチャネル (*) を標的
―
あすか製薬株式会社 探索研究を実施中
とした創薬研究に関する共同研究
特発性小児ネフローゼ症候群治療
― 株式会社Epigeneron
探索研究を実施中
薬の創出に向けた共同研究
4【関係会社の状況】
議決権の所
資本金 有割合又は
名称 住所 主要な事業の内容 関係内容
(千円) 被所有割合
(%)
(連結子会社)
テムリック株式会社 東京都新宿区 10,000 がん領域に特化した創薬事業 100 役員の兼任等
医薬品の研究開発及びアドバ 役員の兼任
ラクオリア イノベーションズ
東京都中央区 5,000 100
株式会社 イザリー業務 資金の貸付等
5【従業員の状況】
(1)連結会社の状況
2019年12月31日現在
従業員数(人)
68 ( 6 )
(注)1.従業員数は就業人員であり、臨時従業員数(アルバイト及び人材派遣会社からの派遣社員)は、年間の平
均人員を( )外数で記載しております。
2.当社グループは、単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。
(2)提出会社の状況
2019年12月31日現在
従業員数(人) 平均年齢(歳) 平均勤続年数(年) 平均年間給与(円)
62 ( 6 ) 46.3 7.4 7,236,664
(注)1.従業員数は就業人員であり、臨時従業員数(アルバイト及び人材派遣会社からの派遣社員)は、年間の平
均人員を( )外数で記載しております。
2.平均年間給与は、基準外賃金を含んでおります。
3. 当社は、単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。
(3)労働組合の状況
労働組合は結成されておりませんが、労使関係については良好であります。
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<用語解説>(アルファベット、50音順)
*GLP、GCP、GMP
医薬品の製造・輸入承認申請のための安全性試験、臨床試験、あるいは発売後の医薬品等の品質確保のために省令で
定められている基準であります。
GLP
医薬品の製造・輸入承認申請等のために行われる安
非臨床試験の実施基準
(Good Laboratory Practice)
全性試験データの信頼性を確保するための基準。
医薬品の製造・輸入承認申請等のために行われるヒ
GCP
臨床試験の実施基準 トを対象とした臨床試験が、倫理的及び科学的に適
(Good Clinical Practice)
正に実施されることを目的として定められた基準。
品質の高い医療品を製造するため、製造所の構造設
GMP
製造管理/品質管理の基準 備や製造管理及び品質管理の全般に亘り、製造者が
(Good Manufacturing Practice)
守るべき要件を定めた基準。
(注)GLP、GCP、GMPは、日本(厚生労働省)では、それぞれ医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関
する省令(GLP省令)、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP省令)、医薬品及び医薬部外品の製
造管理及び品質管理の基準に関する省令(GMP省令)と呼びます。
*GPCR
Gタンパク質共役型受容体(G-protein-coupled receptor)の略称であり、細胞膜を7回貫通するという構造的特徴
を有しており、7回膜貫通型(7TM)受容体とも呼ばれております。細胞外側にセロトニン、ヒスタミン、アドレナリ
ン等に代表されるリガンド結合部位が存在し、細胞内側にGタンパク質が結合する部位を有して、細胞外の化学的情報
を細胞内に伝達する機能を有する膜タンパク質であります。
*イオンチャネル
イオンチャネルとは、細胞の内外へイオンを
透過させる膜タンパク質の総称です。知覚神経
や運動神経における情報の伝達や、様々な組織
での神経伝達物質の放出を調節する重要な役割
を担っています。
*胃食道逆流症(GERD)
Gastroesophageal Reflux Diseaseの略称であり、胃内容物、特に胃酸が食道内に逆流することによって胸焼け等の
特徴的な症状をもたらす疾患であります。GERDの中で内視鏡的に食道粘膜に傷害を認めない病態を非びらん性胃食道逆
流症(NERD: Non-erosive Reflux Disease)と呼称します。
*医薬品研究開発の一般的進行
(A)探索研究
新薬のもととなる開発候補化合物(*)を探し出す研究を探索研究と言います。疾患の原因となる標的分子 (*) の探
索、疾患と標的分子 (*) の関係を反映する評価系の構築、ハイスループット・スクリーニング(HTS)(*)等を用い
たリード化合物(*)の探索、有効性・安全性等の様々な観点によるリード化合物(*)の最適化が実施されます。幾度
にも亘り、検討、合成、評価の作業を繰り返すことで、より医薬品としての可能性が高い化合物を作り上げます。
(B)前臨床試験
開発化合物(*)を特定した後、ヒトにおける試験を行うために十分な安全性と有効性があることを確認すること
を目的として、主に動物を用いて行われる毒性試験(*)、薬効薬理試験、薬物動態(*)試験等の試験を前臨床試験と
言います。また、種々の試験と並行し、開発化合物(*)の製造法の開発やヒトへどのような形で投与するか(錠
剤、カプセル剤、注射剤等)についても検討を行います。
(C)臨床試験
前臨床試験の結果、開発化合物(*)が有効性及び安全性の観点から有用な医薬品になり得る可能性が認められた
場合、ヒトにおける臨床試験が実施されます。
臨床試験においては、以下の3段階の試験によって、用法、用量、有効性及び安全性を評価します。
a)第Ⅰ相臨床試験
少人数の健康成人を対象に、開発化合物(*)の投与量を低用量から徐々に上げていき、ヒトにおける忍容性・
安全性及び体内での動き(吸収、排泄等)の検討を行います。
b)第Ⅱ相臨床試験
比較的少人数の患者を対象に、目標適応症における効果及び安全性を検討し、最適な投与量や投与方法等を設
定します。
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c)第Ⅲ相臨床試験
臨床試験の最終段階として、患者を対象とした大規模な臨床試験を実施します。様々な背景を持つ多数の患者
に投与することで、有効性及び安全性をより実際の治療に近い形で検証します。
(D)申請・承認
臨床試験により有効性と安全性が確認された新薬について、規制当局(日本の場合は厚生労働省、米国の場合は
米国食品医薬品局(FDA:Food and Drug Administration)等)へ製造販売承認の申請を行います。規制当局は提
出された膨大なデータを検討し、医薬品としての販売の認可・不認可を判断します。
*開発化合物
探索研究が終了し、開発段階に進める化合物を一つに絞り込み、開発プロジェクトとして前臨床開発をスタートした
時点以降、その化合物を開発化合物と言います。
*開発候補化合物
探索研究の後期において、少数の化合物の中から開発化合物(*)を選定する段階で、開発化合物(*)の候補となる化合
物を開発候補化合物と言います。
*化合物ライブラリー
ある目的のために集められた化合物の集合体そのもの、あるいは保管庫や検索システムのように必要に応じて利用す
るための仕組みを指します。
*過敏性腸症候群(IBS)
Irritable Bowel Syndromeの略称であり、主として大腸の運動及び分泌機能の異常で起こる病気の総称であります。
主な症状は慢性的な腹痛や腹部不快感と便通異常であり、腸の器質的変化を伴わないことが特徴とされております。病
型として便秘型(IBS-C)、下痢型(IBS-D)、混合型(IBS-M)、分類不能型があります。
*機能性胃腸症(FD)
Functional Dyspepsiaの略称であり、上腹部の不快症状がありながら、内視鏡検査等で潰瘍等明らかな器質的病変が
認められない疾患であります。日本では長い間、胃炎という病名で呼ばれてきたものであり、機能性ディスペプシアと
も呼ばれております。
*毒性試験
ヒトに投与する量に関する情報、安全な投与期間に関する情報、薬物の生理学的並びに毒性的作用の特徴に関する情
報を得るために行われる動物を用いた試験のことを言います。
*ハイスループット・スクリーニング(HTS)
ロボット等の自動化された装置を用いて、薬としての効果や毒性についての評価試験を高速かつ大量に実施する方法
のことであります。1日に何万個もの化合物を評価することによって、膨大な数の化合物ライブラリー(*)の中から、
短期間で効率よくリード化合物(*)を見つけ出すことができます。
*標的分子
病気に関わっている酵素等のタンパク質で、薬が働きかける相手(標的)となるものであります。
*ポートフォリオ
当社グループが保有しているプロジェクト、すなわち研究から開発、導出までの異なった段階における複数のプロ
ジェクトの総称であります。
*薬物動態
医薬品がヒトや動物に投与された後、どのように吸収され、組織に分布し、小腸や肝臓中の酵素により代謝され、排
泄されるかを、薬物の濃度、その時間に対する変化等から解析することを言います。
また、開発化合物(*)について、このような性質を検討するために行われる動物を用いた試験のことを薬物動態(*)試
験と言います。
*薬価基準収載
医療用医薬品として製造・輸入承認を受けた新薬が医療保険の適用を受けるためには、薬価基準へ採用されること
(収載)が必要になります。製薬会社が新薬の保険適用を厚生労働省へ申請した後、保険適用が認められた場合は、中
央社会保険医療協議会で薬価が決まり、薬価基準に収載されます。
*リード化合物
創薬標的分子(*)に作用し、疾患モデルの動物を用いた試験でも効果を示すことが確認された新薬のタネとなる化合
物のことであります。この先、さらに効果や安全性が改善されて開発候補化合物(*)となります。
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第2【事業の状況】
「(*)」を付している用語については、「第一部 企業情報 第1 企業の概況」の末尾に用語解説を設け、説明
しております。なお、 当社グループは、単一セグメントであるため 、セグメント情報の記載を省略しております。
1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】
文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末において、当社グループが判断したものであります。
(1) 経営方針
① 会社の経営の基本方針
当社グループは、先端科学技術を活用し、医療分野においてニーズの高い疾患領域に対する新たな医薬品を生
み出すことを目指す研究開発型の創薬企業であり、独自に創出した新薬の開発化合物(*)を製薬会社等に対して
導出することにより契約一時金収入、マイルストン収入、ロイヤルティ収入を獲得することを事業展開の基本と
しております。当社グループの基本方針は、以下のとおりであります。
(A) 探索研究から初期開発さらに導出までを一体化して進める創薬ビジネスモデルを確立し、体制の整備及び効率
化を図る。
(B) 産学官連携による最先端の創薬研究から革新的な開発化合物(*)の創出を目指す。
(C) 事業パートナーとの信頼関係を構築し、確実なビジネス成果に結びつける。
② 目標とする経営指標
当社グループは、医薬品の研究開発を推進し、探索研究、前臨床試験及び初期の臨床試験の成果として創出し
た開発化合物(*)の導出、さらには導出先での上市・販売によって収益を確保することにより、持続的な成長を
図ってまいります。研究開発プロジェクトを一層充実させ、各開発化合物(*)の研究開発を促進することによ
り、早期に多くの開発化合物(*)を導出することを目標として事業活動を推進しております。
③ 中長期的な会社の経営戦略
一般的に医薬品の研究開発は長期かつ多額の費用を要するものであります。また、研究開発の各段階において
は、有効性、安全性やその他の問題により研究開発の中止や遅延等の事態が生じる等、開発化合物(*)が上市に
至るまでには様々なリスクがあり、その成功確率は高いものではありません。
こうした中、当社グループは、以下のような戦略をもって事業を展開しております。
(A)導出及びアライアンスマネジメント戦略
当社グループの営業活動は、初期探索段階から開発段階までの各段階において保有する研究開発ポートフォ
リオ(*)のすべてを導出対象とすることにより、機動的かつ柔軟な導出活動を展開しております。当社グルー
プの研究開発ポートフォリオ(*)は、その研究開発戦略の特性から、全世界を対象とする開発、販売及び製造
に関する権利の導出を最優先の目標としておりますが、各プロジェクトの特性と顧客である製薬会社等のニー
ズに応じて、地域ごとの導出、あるいは剤形ごとの導出、さらには動物用医薬品用途での導出等、収益の最大
化を図るべく様々な形態で導出を図る方針であります。
また、当社グループは、既に導出されている開発候補化合物(*)等に対し、各導出先企業との協力体制のも
と、順調な開発の推進を支援し、収益獲得を可能な限り早期に実現させること、更には長期的かつ安定的な収
益を獲得することを目的として、アライアンスマネジメントを遂行しております。
(B) 研究開発戦略
a)継続的な研究開発ポートフォリオ(*)の強化
当社グループは、創業時より疼痛疾患領域及び消化管疾患領域を研究開発の重点領域として開発化合物
(*)の創出に取り組んできました。2014年度からは、名古屋大学に産学協同研究部門を設置し、アカデミア
における最先端の創薬研究から革新的な開発化合物(*)の創出に取り組んでおります。
また、現在国内外製薬会社と行っている「Research Collaboration」も引き続き取り組むことで研究開発
ポートフォリオ(*)を継続的に強化してまいります。
b)開発プロジェクトの価値向上と早期の収益化の実現
臨床試験段階においては、多額の研究開発費が必要となるため、当社グループにおける研究開発に係る費
用及びリスク負担を軽減することを目的とし、当社グループ保有の開発化合物(*)について「選択と集中」
を図ってまいりました。選択したプログラムへの内部リソースの集中に加え、必要に応じて、外部プロジェ
クト・ファイナンス等を活用したさらなるプロジェクト価値の向上により早期収益を実現し、開発の加速化
による将来的な収益の獲得を目指します。
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(2) 経営環境
医薬品市場は、先進国においては、高齢化によって、途上国においては医療の発展による市場拡大が続いてお
り、医療費をはじめとする社会保障費用も増加の一途を辿っています。このため、先進国においては、医療費の
抑制と効率化が急務となっておりますが、各国において法規制は年々厳しくなっていることから新薬の開発難易
度とコストは高騰しており、かつての「ハイリスク・ハイリターン」型のビジネスモデルから、「超ハイリス
ク・ミドルリターン」型のビジネスモデルへとシフトしております。
日本においては、医薬品産業の競争力強化に向けた緊急的・集中実施的な総合戦略として、研究・医療の環境
の整備や産学官の連携に加え、新薬創出・適応外薬解消等促進加算制度が導入されるなど、革新的新薬創出のた
めのイノベーションを促す 諸策が講じられております。
このような経営環境の中で、当社グループは創薬ベンチャーとして画期的な新薬を研究開発・上市するために
は、次の(3)にあげた5点が最重要課題であると認識しております。
(3) 対処すべき課題
当社グループは、以下の点を主要な経営課題として取り組んでまいります。
① 研究開発ポートフォリオ(*)の強化
創薬ベンチャー企業として企業価値を高めていくためには、新規性の高い開発化合物(*)を継続的に創出し、研
究開発ポートフォリオ(*)を強化していく必要があります。医薬品開発先進国である米国では、新たに上市される
医薬品の約6割がアカデミアや創薬ベンチャー企業発と言われております。我が国においてもアカデミアや創薬
ベンチャー企業からの創薬が進む中、当社グループは2014年度から名古屋大学に産学協同研究部門を設置し、ア
カデミアにおける最先端の創薬研究から革新的な開発化合物(*)の創出に取り組んでおり、以下の方策を採ってお
ります。
・独自の評価系及びデータベース等を活用した開発化合物(*)の早期創出と新規適応症の拡大
・イオンチャネル(*)創薬における当社グループの強みを活かした共同研究による開発化合物(*)の早期創出
・産学官連携による共同研究を推進し、最先端の創薬研究に基づく開発化合物(*)の拡充
② リソースの選択と集中による各プロジェクトの価値向上
当社グループは、保有する開発化合物(*)の研究開発について、資金や人的リソースを効率的に活用して研究開
発を進めるために開発化合物(*)のステータスに応じて以下の方策を採ってまいります。
・導出準備プログラム:当社グループが強みを持つ探索段階から第Ⅰ相臨床試験を中心に自社単独で開発化合物
(*)の研究開発に注力して導出に向けて推進するプログラム
・導出済みプログラム:第Ⅱ~Ⅲ相臨床試験を中心に導出先が主軸となって進める臨床開発について当社グルー
プがサポートをメインに行うプログラム
・共同研究プログラム:探索ステージを基本に当社グループと製薬会社、双方が持つ強みを持ち寄りイノベー
ティブな開発化合物(*)の創出を目指す共同研究プログラム
③ 導出活動とアライアンスマネジメントの強化
当社グループが有する開発化合物(*)を製品上市するためには、臨床開発を実施しなければなりませんが、開発
を推進し、リスクを最小化するためには、パートナーとなる製薬会社と提携し導出を行う必要があります。現
在、当社グループはこれを最重要課題として様々なチャネルを通じてグローバルな導出活動に取り組んでおりま
す。導出後は、一日も早い製品上市を目指して導出先企業へのデータ提供や定期的なコミュニケーションを図る
ことで開発の推進を積極的に支援してまいります。
④ 財務基盤の強化
当社グループのような創薬ベンチャー企業は、製品が上市するまでの間、パイプラインの開発進展、開発化合
物(*)の増加等に伴い、事業活動に合わせて資金調達を確実に行っていく必要があります。そのため、当社グルー
プは、資金調達手段の確保・拡充に向けて、株式市場からの必要な資金の獲得や銀行からの融資を行うなど、資
金調達の多様化を図ってまいります。また、予算管理の徹底を通じてコスト抑制を図ることで財務基盤の更なる
強化に努めてまいります。
⑤ 人材の獲得
当社グループの経営資源の第一は、人であると考えています。今後、新薬の探索及び開発、適応拡大を進捗さ
せるために、適切な人材を適宜、確保していく予定であります。
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2【事業等のリスク】
以下において、当社グループの事業展開その他に関してリスク要因と考えられる主な事項を記載しております。
また、必ずしもそのようなリスク要因に該当しないと思われる事項についても、投資家の判断上、重要であると考
えられる事項については、積極的な情報開示の観点から以下において開示しております。
これらリスクの顕在化に伴う問題が生じた場合には、当社グループの事業展開、財政状態、経営成績及びキャッ
シュ・フローの状況並びに当社株式の市場価格に影響を及ぼす可能性があります。状況によっては事業存続が困難
になる可能性があります。
当社グループは、これらのリスク発生の可能性を認識した上で発生の回避及び発生した場合の対応に努める方針
でありますが、本株式に関する投資判断は、本項及び本書中の本項以外の記載内容も併せて慎重に検討した上で行
われる必要があると考えております。また、以下の記載は、本株式への投資に関するリスクのすべてを網羅するも
のではありませんのでご留意ください。
なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。
(1)事業の内容について
① 医薬品の研究開発を取り巻く環境について
一般的に医薬品の研究開発は探索研究段階から承認取得に至るまで長期間を要し、巨額の研究開発費用が必要と
される一方、成功確率は他産業に比して極めて低いものとされております。また、研究開発、製造及び販売のそれ
ぞれの事業活動において、各国の薬事法その他関係法令や規則、及びそれに関わる行政指導により、様々な規制を
受けております。加えて、医薬品分野は、技術革新が著しい分野でもあります。そのため、品質、有効性及び安全
性に関する十分なデータが得られず、医薬品としての有用性を示すことができない可能性、規制の変更に伴う承認
要件の変更の結果、当社グループあるいは導出先における開発費用の増大や承認取得時期の遅延が発生する可能
性、新技術等への対応が遅れる可能性があります。また、これらのリスクは、既に他社に導出した開発品に関して
も同様に発生する可能性があります。
② 競合について
当社グループは、疼痛疾患及び消化管疾患を重点領域として医薬品の研究開発を行っておりますが、これらの領
域においては、多くの製薬会社や創薬ベンチャー企業等による研究開発活動が行われており、当社グループの研究
開発との間に競合関係が生じております。競合品の存在やその研究開発の進捗等が当社グループの開発化合物(*)
の導出等に影響を及ぼす可能性があります。
③ 製薬会社等への導出等による収益獲得について
一般的に、製薬会社等において共同研究の実施や開発化合物(*)の導入に際しての評価・判断は、個々の製薬会
社等により異なります。当社グループが契約締結を企図するプロジェクトや開発化合物(*)が製薬会社等における
導入や当社グループとの業務提携の意欲を充足する保証はなく、契約締結に結び付かない、又は契約条件が当社グ
ループの想定と大きく異なる等の可能性があります。
④ 為替リスクについて
当社グループは、事業活動をグローバルに展開しており、海外での研究開発活動や海外企業とのライセンスにお
いて外貨建取引が存在します。そのため、急激な為替変動によって為替リスクが顕在化する可能性があります。
(2)社内体制について
① 小規模組織であることについて
当社グループは、役員7名(取締役(監査等委員である取締役を除く)4名、監査等委員である取締役3名)、
従業員68名 (2019年12月31日現在)と小規模であり、内部管理体制も相応の規模となっております。当社グループ
においては、業務上必要な人員の増強及び内部体制の充実を図っていく方針ではありますが、人材流出や代替要員
の不在などの問題が生じる可能性があります。
② 人材の確保について
当社グループは、事業活動には高度な専門的な知識・技能を持った優秀な人材の確保が必要であると考えており
ます。当社グループでは、このため常に優秀な人材の確保と育成に努めておりますが、人材確保に支障が生じる可
能性や、優秀な人材が社外に流出する可能性があります。
③ 情報管理体制について
当社グループの行う事業においては、研究開発における技術及び知見等は極めて重要性の高いものであり、事業
の競争性を確保するものであります。また導出先である製薬会社等と共有する情報等は高い機密性を保持すること
が要請されます。当社グループは、情報管理体制の強化に努めておりますが、重要な機密情報の漏洩等を完全に回
避することは困難であり、問題が生じる可能性があります。
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(3)知的財産権について
① 当社グループの保有する知的財産権について
特許は、出願及び取得した場合においても出願した全てが成立する保証はなく、また特許出願によっても当社グ
ループの権利を確実に保全できる保証はありません。更に、当社グループが所有又は使用許諾を受けた知的財産権
に優位する知的財産権が第三者によって生み出される可能性や、第三者の知的財産権の侵害に基づく将来の係争を
完全に回避することは困難です。
なお、日本その他の国の特許関連法規、或いは各国当局の解釈により、競合他社、或いはその他の組織が当社グ
ループに補償等を行うことなく技術を使用し、医薬品等の開発及び販売を行うことができる可能性があります。
② 職務発明に係る社内対応について
2005年4月1日から施行された特許法の改正に伴い、当社グループでは、代表取締役、執行役員及び従業員が協
議の上、取締役会決議により「知的財産権管理規程」を作成し、運用しております。しかしながら、将来、発明者
の認定及び職務発明の対価の相当性についての係争を完全に回避することは困難であり、問題が生じる可能性があ
ります。
(4)事業における事故やトラブル等のリスクについて
① 当社の臨床開発における健康被害について
当社グループは、研究開発活動において、開発化合物(*)の有効性及び安全性を評価するため、前臨床試験を実
施した上で、細心の注意を払って臨床試験を実施しております。しかしながら、被験者における重大な健康被害の
発生を完全に回避することは困難であり、問題が生じる可能性があります。
② 研究施設における事故等について
当社グループは、研究開発活動において、各種化学物質、特に危険物質を取り扱っております。何らかの要因に
より火災や爆発事故又は環境汚染事故等が発生する可能性があります。
③ 自然災害等のリスクについて
当社グループが本拠地とする中部及び関東地域において、地震(東南海地震含む)、津波又は台風等の自然災害
や大規模な事故、火災、テロ等により、当社グループの設備の損壊や各種インフラの供給制限等の不測の事態が発
生する可能性があります。
④ 訴訟の可能性について
当社グループは、事業を展開する上で、当社グループの瑕疵又は責任の有無に拘わらず、第三者の権利又は利益
を侵害した場合には、損害賠償等の訴訟を提起される可能性があります。また、取引関係や労使関係その他におい
て何らかのトラブルが生じた場合、訴訟等に発展する可能性があります。さらに、業務委託先においてコンプライ
アンス違反が発生した場合、発注元である当社グループに対しても責任が問われる可能性があります。
(5)経営上の重要な契約について
「第2 事業の状況 4 経営上の重要な契約等」に記載した、当社グループの経営上の重要な契約について、
将来、期間満了、解除、中断、延期等、又は当該契約の更新に際し当社グループにとって不利な改定が行われる可
能性があります。
(6)経営成績及び財政状態について
① 今後における損失計上の見通しについて
当社グループは、引き続き多額の研究開発費を先行投資する必要があります。販売計画や研究開発計画が当社グ
ループの想定どおりに進捗しなかった場合は、想定以上に損失計上が継続する可能性があり、その状況によっては
当社グループの事業継続が困難となる可能性があります。
② 事業資金の確保について
当社グループは、研究開発型のバイオベンチャー企業であることから営業損失及び営業キャッシュ・フローのマ
イナスが創業以来継続しており、今後も研究開発投資、運転資金及び設備投資等の資金需要が予想されます。適時
適切な資金調達ができなかった場合、当社グループの事業継続が困難となる可能性があります。
(7)大学及び公的研究機関等との関係について
当社グループは、新たな技術の導入・移転を目的として、名古屋大学をはじめとする大学や公的研究機関との共
同研究を実施しております。企業と大学等との関係は、法令等の改正や組織改正などに影響を受ける可能性があ
り、その結果共同研究の方向性や権利関係につき当社グループにとって不利となる変更を余儀なくされる可能性が
あります。
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(8)その他
① 新株予約権について
当社グループは、従業員に対するインセンティブ・プランとしてストック・オプション制度を採用しておりま
す。今後、これらの新株予約権が行使された場合、1株当たりの株式価値は希薄化する可能性があります。また、
今後ストック・オプションを付与する際に費用が計上されることにより、経営成績等に影響を及ぼす可能性があり
ます。
② 他社との戦略的提携・企業買収等の成否について
当社グループは、競争力の強化及び事業分野の拡大等のため、他社の事業部門の譲り受け、他社の買収、他社と
の業務提携、合弁会社の設立、他社への投資等の戦略的提携など(以下「戦略的提携等」)を行うことがありま
す。こうした戦略的提携等において、パートナー企業との思惑に相違が生じて提携・統合が円滑に進まない可能性
や、当初期待していた効果が得られない可能性、投資した金額の全部又は一部が回収できない可能性等がありま
す。またパートナー企業が当社グループの利益に反する決定を行う可能性があり、パートナー企業が事業戦略を変
更した場合などには戦略的提携等の関係を維持することが困難になる可能性があります。
3【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】
(1)経営成績等の状況の概要
当連結会計年度における当社グループの財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー(以下「経営成績等」)の
状況は概要は次のとおりであります。
① 財政状態及び経営成績の状況
当連結会計年度における製薬業界は、先進国における社会保障費抑制政策などを背景に、国内外で企業買収、製
品ポートフォリオ (*) や事業レベルのM&Aが相次ぎました。製薬各社におきましても、企業競争力を高めるために医
薬品候補化合物の厳選化やポートフォリオ (*) の再構築を進めております。このような業界の動向は、創薬研究事
業を営む当社グループのような創薬ベンチャー企業のライセンス活動におきましても少なからず影響を与えており
ます。
このような事業環境下において、当社グループは、共同研究や産学連携を活用した医薬品の開発候補化合物 (*)
の創出活動や研究開発ポートフォリオ (*) の拡充を図る一方、保有する開発化合物 (*) の導出活動を推進してまいり
ました。
当連結会計年度の事業活動につきましては、2019年3月に、CJ HealthCare Corporation(韓国、以下「CJ社
(韓国)」)により、カリウムイオン競合型アシッドブロッカーtegoprazan(RQ-00000004/CJ-12420/韓国販売
®
名(韓国登録商標):K-CAB 、以下「tegoprazan」)が、韓国において販売が開始され、当社にとって初のヒト向
け医薬品の上市品目となりました。
また、2019年11月には、CJ社(韓国)との間で、tegoprazanのグローバル展開を加速し、価値の最大化を図るこ
とを目的としたグローバルパートナーシップ拡大に関する契約を締結いたしました。これにより、CJ社(韓国)に
よる欧米での開発の進展が期待されると共に、tegoprazanの日本での展開についてもCJ社(韓国)との協力関係を
強めてまいります。
一方、統合失調症治療薬として導出したセロトニン5-HT 及びドパミンD 受容体遮断薬(ziprasidone)につき
2A 2
ましては、Meiji Seikaファルマ株式会社(以下「Meiji Seikaファルマ社」)が、統合失調症の急性憎悪期の患者
を対象とした国内第Ⅲ相臨床試験において、特に問題となる有害事象は認めなかったものの、主要評価項目ではプ
ラセボ群との間に統計学的な有意差が認められなかったことを公表いたしました。現在、Meiji Seikaファルマ社
は、本試験で得られた結果を詳細に解析・評価し、今後の開発計画や開発戦略について検討しております。
当社グループの収益基盤となっているペット用医薬品につきましては、当連結会計年度においても堅調に推移い
® ®
たしました。EP4拮抗薬(GALLIPRANT /grapiprant/RQ-00000007/AT-001、以下「GALLIPRANT 」)につきまして
は、米国で順調に売上を伸ばした他、2019年3月より欧州での販売も開始され、各地で売上が順調に伸びておりま
® ®
す。またグレリン受容体作動薬(ENTYCE /capromorelin/RQ-00000005/AT-002、以下「ENTYCE 」)につきまし
ても、米国において堅調に推移しております。
® ®
なお、GALLIPRANT とENTYCE の導出先であるAratana Therapeutics Inc.(米国、以下「アラタナ社(米
®
国)」)は、2019年7月にGALLIPRANT の共同販促先であったElanco Animal Health Inc.(米国、以下「エランコ
社(米国)」)の子会社となり、2剤ともエランコ社(米国)による販売が展開されることとなりました。
製薬企業との共同研究により創出された開発候補化合物 (*) につきましては、旭化成ファーマ株式会社(以下
「旭化成ファーマ社」)とEAファーマ株式会社(以下「EAファーマ社」)による開発が進み、当連結会計年度にお
いて一定のマイルストン収入を得ることができました。
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共同研究活動につきましては、2019年7月にあすか製薬株式会社と特定のイオンチャネル (*) を標的とした共同
研究を開始いたしました。この他、株式会社Epigeneronや名古屋市立大学、岐阜薬科大学との間で新たなテーマで
共 同研究を開始いたしました。
子会社の事業活動につきましては、テムリック株式会社におきまして、Syros Pharmaceuticals Inc.(米国)に
導出したレチノイン酸受容体α作動薬(タミバロテン/TM-411/SY-1425)に関する併用第Ⅱ相臨床試験が順調に進
んでおり、2019年10月の欧州血液学会においても良好なフォローアップデータが公表されました。ラクオリア イ
ノベーションズ株式会社におきましては、ライフサイエンス領域のベンチャー企業やアカデミアに対し、技術開発
支援や知財戦略の策定支援、関係構築、案件組成等の活動に取り組みました。
その他、製薬企業やバイオベンチャーのイノベーション・エコシステムが構築されている米国カリフォルニア州
サンディエゴ市に、当社グループ初の海外拠点となる米国拠点(US BRANCH)を開設いたしました。
創薬ベンチャーとして創業以来12年が経ち、市場における医薬品販売にもとづくロイヤルティ収入という安定的
な経営基盤による独自の地歩を固めつつあります。当社グループは、研究開発型企業として今後一段の飛躍を目指
していきたいと考えております。
以上の結果、当連結会計年度の財政状態及び経営成績は以下のとおりとなりました。
(A)財政状態
(資 産)
当連結会計年度末における 総資産合計は、前連結会計年度末に比べ784百万円増加(19.4%増)し、4,836百万
円となりました。これは主に、現金及び預金の増加502百万円、売掛金の増加746百万円、有価証券の減少142百
万円及び投資有価証券の減少242百万円によるものであります。
(負 債)
当連結会計年度末における負債合計 は、前連結会計年度末に比べ20百万円増加(10.6%増)し、215百万円とな
りました。これは主に、買掛金の増加34百万円によるものであります。
(純資産)
当連結会計年度末における純資産合計 は、前連結会計年度末に比べ763百万円増加(19.8%増)し、4,620百万
円となりました。これは主に、 新株予約権の行使による資本金及び資本準備金の増加708百万円、親会社株主に
帰属する当期純利益5百万円の計上及びその他有価証券評価差額金の増加49百万円によるものであります。
この結果、自己資本比率は95.3%(前連結会計年度末比0.4ポイント増)となりました。
(B)経営成績
事業収益1,702百万円(前期比128.7%増)、営業損失15百万円(前期は、営業損失1,075百万円)、経常利益21
百万円(前期は、経常損失1,064百万円)、親会社株主に帰属する当期純利益5百万円(前期は、親会社株主に
帰属する当期純損失1,104百万円)となりました。
事業費用の総額は1,718百万円(前期比5.5%減)であり、その内訳は、支払ロイヤルティ231百万円(前期比
175.7%増)を事業原価262百万円(前期比193.9%増)に計上した他、研究開発費864百万円(前期比19.6%減)、
その他の販売費及び一般管理費591百万円(前期比9.7%減)となりました。
なお、当社グループは、単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。
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② キャッシュ・フローの状況
当連結会計年度末における現金及び現金同等物(以下「資金」)は、前連結会計年度末に比べ370百万円増加
(20.3%増)し、2,200百万円となりました。
当連結会計年度における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は、次のとおりであります。
(営業活動によるキャッシュ・フロー)
営業活動により使用した資金は、前連結会計年度末に比べ126百万円増加し530百万円(前年同期比31.4%増)と
なりました。これは主に、税金等調整前当期純利益27百万円及び減価償却費140百万円を計上したことのほか、売
上債権の増加746百万円による資金の使用及び仕入債務の増加34百万円による資金の獲得によるものであります。
(投資活動によるキャッシュ・フロー)
投資活動により獲得した資金は、前連結会計年度末に比べ584百万円増加し216百万円(前年同期は、資金の使用
368百万円)となりました。これは主に、投資有価証券の売却による収入301百万円のほか、有形固定資産の取得に
よる支出70百万円及び無形固定資産の取得による支出23百万円によるものであります。
(財務活動によるキャッシュ・フロー)
財務活動により獲得した資金は、前連結会計年度末に比べ596百万円増加し695百万円(前年同期比601.6%増)と
なりました。これは主に、新株予約権行使による株式の発行による収入692百万円及び新株予約権の発行による収
入4百万円によるものであります。
③ 生産、受注及び販売の実績
(A)生産実績
当社グループは研究開発を主体としており、生産実績を定義することが困難であるため、生産実績は記載してお
りません。
(B)受注実績
当社グループは研究開発を主体としており、受注生産を行っておりませんので、受注実績は記載しておりませ
ん。
(C)販売実績
当連結会計年度の販売実績は、以下のとおりであります。
当 連結会計 年度
(自 2019年1月1日 前年同期比(%)
至 2019年12月31日)
事業収益 合計 (千円) 1,702,973 128.7
(注)1.最近2連結会計年度における主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する
割合は、それぞれ以下のとおりであります。
前連結会計 年度
(自 2018年1月1日
相手先
至 2018年12月31日)
金額(千円) 割合(%)
イ社 301,020 40.4
ロ社 277,888 37.3
ハ社 120,680 16.2
当 連結会計 年度
(自 2019年1月1日
相手先
至 2019年12月31日)
金額(千円) 割合(%)
A社 760,846 44.7
B社 745,645 43.8
2.上記の金額には、消費税等は含まれておりません。
3.当社顧客との各種契約においては秘密保持条項が存在するため、社名の公表は控えさせて頂きます。
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(2)経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容
経営者の視点による当社グループの経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討は次のとおりであります。
なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において判断したものであります。
① 重要な会計方針及び見積り
当社グループの連結財務諸表は、わが国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に基づき作成さ
れております。重要な会計方針及び見積りについては、「第5 経理の状況 1 連結財務諸表等 注記事項
(連結財務諸表作成のための基本となる重要な事項)」をご参照ください。
② 当連結会計年度の経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容等
当社グループは、2019年(2019年度)より 地母神「ガイア」のような創造力で「グローバル」規模の進化を目
指す 中期経営計画『Gaia 2021』(2019年12月期~2021年12月期)を推進しております。初年度である当連結会
計年度は、「 ziprasidone」の国内第Ⅲ相臨床試験の見直しがあったものの、 ペット用医薬品の販売が堅調に推
移した他、当社にとって初のヒト向け医薬品の上市品目となる「tegoprazan」が韓国において販売が開始され、
創業以来初の最終黒字を計上することができました。
『Gaia 2021』(2019年12月期~2021年12月期) の初年度にあたる当連結会計年度の経営成績は、以下のとお
りとなりました。
(単位:百万円)
2019年度(当初計画) 2019年度(実績) 2019年度(計画比)
2,022 1,702 △320(△15.8%)
事業収益
1,834 1,718 △116(△ 6.3%)
事業費用
営業利益又は営業損失(△) 187 △15 △202( - )
195 21 △174(△89.2%)
経常利益
親会社株主に帰属する当期純
153 5 △148(△96.7%)
利益
③ 経営成績に重要な影響を与える要因について
当社グループは研究開発型の創薬企業であり、開発化合物(*)の導出による契約一時金収入、研究開発の進捗
に応じたマイルストン収入、医薬品の上市後において医薬品販売高に応じたロイヤルティ収入等の対価を受領す
ることにより収益を得る契約形態を採用しております。しかしながら、依然として開発化合物(*)の導出に伴う
契約一時金収入、あるいは開発の進捗に基づくマイルストン収入の割合も大きいことから、導出交渉及び開発の
成否が全体の事業収益に大きな影響を与える可能性があります。
詳細は、「第2 事業の状況 2 事業等のリスク」をご参照ください。
(3)資本の財源及び資金の流動性についての分析
当社グループは、事業活動のための適切な水準の流動性の維持及び 市場から理解を得られる株主価値向上に根
ざした明確なEquity storyを持った資金調達戦略の提示と実行を基本方針としております。
資本の財源につきましては、医薬品の上市品目が増えたことにより、 長期的かつ安定的なロイヤルティ収入が
主要な財源となってきております。
資金の流動性につきましては、当連結会計年度末における流動比率は1,675.4%となっており、十分な流動性を
確保できているものと認識しております。
当連結会計年度のキャッシュ・フローの分析については、「第2 事業の状況 3 経営者による財政状態、
経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 (1)経営成績等の状況の概要 ② キャッシュ・フローの状
況」をご参照ください。
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4【経営上の重要な契約等】
(1) 産学協同研究部門(又は講座)の設置に関する契約
契約書名 産学協同研究センター設置契約
契約先 国立大学法人 名古屋大学
契約締結日 2018年3月20日
契約期間 2018年4月1日から7年間
① 当社は、国立大学法人 名古屋大学内(愛知県名古屋市千種区不老町)に2つの産学協同
研究部門(薬効解析部門及び新薬創成科学部門)を設置し、医薬品候補化合物の創出を目
指した研究を実施する。
② 産学協同研究センターの設置に伴い、国立大学法人 名古屋大学は、施設、付随サービス
主な契約内容
及び用役(ユーティリティ)を提供し、当社はこれを利用する。
③ 当社は、国立大学法人 名古屋大学に対し、一定の研究経費及び産学連携推進経費を支払
う。
(2)知的財産権の譲渡及びライセンスに関する契約
INTELLECTUAL PROPERTY TRANSFER & LICENSE AGREEMENT
契約書名
(知的財産権の譲渡及びライセンスに係る契約)
Pfizer Inc.(米国)
契約先
契約締結日 2008年6月30日
契約期間 2008年6月30日から50年間
① Pfizer Inc.(米国)は、探索段階及び開発段階の複数のプロジェクトに関して、知的財
産権を当社に譲渡、又は知的財産権の使用を当社に許諾(再許諾する権利を含む)する。
② 当社は、Pfizer Inc.(米国)に対し、①及び下記「ZIPRASIDONE HCL / ZIPRASIDONE
主な契約内容
MESYLATE MARKETING RIGHTS AGREEMENT」の対価を支払う。
③ 上記①の対象となった複数の化合物のうち特定の化合物に関して、当社はPfizer Inc.
(米国)に対し、ロイヤルティを支払う。
(注)上記②の対価については、2008年7月14日に支払を完了しております。
ZIPRASIDONE HCL / ZIPRASIDONE MESYLATE MARKETING RIGHTS AGREEMENT
契約書名
(ジプラシドン塩酸塩・ジプラシドンメシル酸塩の開発・販売権に係る契約)
Pfizer Inc.(米国)
契約先
契約締結日 2008年6月30日
契約期間 2008年6月30日から日本国内での販売終了まで
Pfizer Inc.(米国)は、当社にジプラシドン塩酸塩・ジプラシドンメシル酸塩の日本国内に
おける開発、販売及び製剤の製造に関する権利並びに再許諾する権利を許諾し、当社は別途
主な契約内容
「INTELLECTUAL PROPERTY TRANSFER & LICENSE AGREEMENT」に定める対価を支払う。
(注)ジプラシドン塩酸塩・ジプラシドンメシル酸塩の日本国内における開発、販売及び製剤の製造に関する権利
は、2011年3月14日付で一定の対価の受領と引き換えに、Meiji Seikaファルマ株式会社に再許諾しておりま
す。契約内容の詳細については、後述「(5)権利の再許諾に関する契約 ライセンス契約(再許諾契約)」に
記載のとおりであります。
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LICENSE AGREEMENT FOR CJ’S NEW IP related to RQ-00000004(CJ-12420)
契約書名
(RQ-00000004(CJ-12420)に関するCJ HealthCare Corporationの特許に関するライセンス
契約)
CJ HealthCare Corporation (韓国)
契約先
契約締結日 2018年1月3日
契約締結日から当社によるCJ HealthCare Corporation(韓国)へのロイヤルティ支払い義務
契約期間
が終了するまで
① CJ HealthCare Corporation(韓国)は、当社に対して、CJ HealthCare Corporation(韓
国)が取得したカリウムイオン競合型アシッドブロッカー(RQ-00000004(CJ-12420,
tegoprazan))の結晶形に関する特許につき、CJ HealthCare Corporation(韓国)にRQ-
00000004の権利を許諾していない地域における医薬品としての開発、販売及び製造の再実
主な契約内容
施許諾権付き独占実施権を許諾する。
② 当社は、上記の対価として、本契約の締結に伴う契約一時金、特許取得の進捗に伴うマイ
ルストン、製品販売高に応じたロイヤルティ、及び当社が第三者へ権利許諾した際に得た
収入の一定料率を支払う。
(3)権利の譲渡に関する契約
契約書名 SALE AND PURCHASE AGREEMENT(権利売買契約)
株式会社AskAt
契約先
契約締結日 2013年1月29日
① 当社は、株式会社AskAtに対して、EP4拮抗薬(RQ-00000007、grapiprant)に関するすべて
の知的財産権を譲渡する。
主な契約内容
② 本契約の締結に伴い、当社は、本契約締結の対価として、株式会社AskAtがRQ-00000007
(grapiprant)により得た収益の一定料率をロイヤルティ収入として受領する。
(注) 本契約の締結に関わらず、当社は2010年12月27日付けでAratana Therapeutics, Inc.(米国)と締結した導出
契約上の地位は株式会社AskAtに委譲しません。なお、Aratana Therapeutics, Inc.(米国)との当該導出契
約の詳細については、 後述「(4)導出に関する契約 ① EP ▶ 拮抗薬( RQ-00000007、grapiprant )」の
「EXCLUSIVE IP LICENSE AGREEMENT FOR RQ-0000000 7(導出契約)」に記載のとおりであります。
SALE AND PURCHASE AGREEMENT(権利売買契約)
契約書名
株式会社AskAt
契約先
契約締結日 2013年1月29日
① 当社は、株式会社AskAtに対して、EP4拮抗薬(RQ-00000008)に関するすべての知的財産権
を譲渡する。
主な契約内容
② 本契約の締結に伴い、当社は、本契約締結の対価として、株式会社AskAtがRQ-00000008に
より得た収益の一定料率をロイヤルティ収入として受領する。
SALE AND PURCHASE AGREEMENT(権利売買契約)
契約書名
株式会社AskAt
契約先
契約締結日 2013年1月29日
① 当社は、株式会社AskAtに対して、シクロオキシゲナーゼ-2(COX-2)阻害薬 (RQ-
00317076)に関するすべての知的財産権、関連するデータ及び当該化合物原体を譲渡す
る。
主な契約内容
② 本契約の締結に伴い、当社は、本契約締結の対価として、株式会社AskAtがRQ-00317076に
より得た収益の一定料率をロイヤルティ収入として受領する。
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SALE AND PURCHASE AGREEMENT(権利売買契約)
契約書名
株式会社AskAt
契約先
契約締結日 2013年1月29日
① 当社は、株式会社AskAtに対して、5-HT 部分作動薬(RQ-00000009)に関するデータ及び研
▶
究に必要な化合物を譲渡する。
主な契約内容
② 本契約の締結に伴い、当社は、本契約締結の対価として、株式会社AskAtがRQ-00000009に
より得た収益の一定料率をロイヤルティ収入として受領する。
SALE AND PURCHASE AGREEMENT(権利売買契約)
契約書名
株式会社AskAt
契約先
契約締結日 2015年11月1日
① 当社は、株式会社AskAtに対して、CB2作動薬プロジェクトに関する全ての知的財産権及び
関連するデータ並びに化合物原体を譲渡する。
主な契約内容
② 本契約の締結に伴い、当社は、本契約締結の対価として、株式会社AskAtが当該プロジェク
トにより得た収益の一定料をロイヤルティ収入として受領する。
(4)導出に関する契約
① EP4拮抗薬(RQ-00000007、grapiprant)
本開発化合物(*)は、Pfizer Inc.(米国)より譲渡を受けたものであり、当社が第三者に権利を導出する場
合、導出によって得られる収益(契約一時金収入、マイルストン収入及びロイヤルティ収入等)に一定の料率を
乗じた金額をPfizer Inc.(米国)に支払う旨、2008年6月30日付「INTELLECTUAL PROPERTY TRANSFER & LICENSE
AGREEMENT」で当社とPfizer Inc.(米国)との間で合意しております。なお、「INTELLECTUAL PROPERTY
TRANSFER & LICENSE AGREEMENT」の詳細については、前述「(2) 知的財産権の譲渡及びライセンスに関する契
約」に記載のとおりであります。
EXCLUSIVE IP LICENSE AGREEMENT FOR RQ-00000007(導出契約)
契約書名
Aratana Therapeutics, Inc.(米国)( 現Elanco Animal Health, Inc.(米国))
契約先
契約締結日 2010年12月27日
契約期間 契約締結日から契約所定の条項により解除されるまで
① 当社は、Aratana Therapeutics, Inc.(米国)に対して、grapiprantの全世界における動
物用医薬品としての開発、販売及び製造の再実施許諾権付き独占実施権を許諾する。
② 当社は、既に保有する原薬及び製剤の一定量を、臨床試験用としてAratana Therapeutics,
主な契約内容
Inc.(米国)へ無償で供給する。
③ 当社は、上記①及び②の対価として、本契約の締結に伴う契約一時金収入、 開発ステージに
応じた マイルストン収入及び 製品 販売高に応じたロイヤルティ収入を受領する。
(注)当社は、当連結会計年度末現在、Aratana Therapeutics, Inc.(米国)( 現Elanco Animal Health, Inc.(米
国)) の普通株式を保有しております。
② グレリン受容体作動薬(RQ-00000005、 capromorelin )
EXCLUSIVE IP LICENSE AGREEMENT FOR RQ-00000005(導出契約)
契約書名
契約先 Aratana Therapeutics, Inc.(米国)( 現Elanco Animal Health, Inc.(米国))
契約締結日 2010年12月27日
契約期間 契約締結日から契約所定の条項により解除されるまで
① 当社は、Aratana Therapeutics, Inc.(米国)に対して、グレリン受容体作動薬
(capromorelin)の全世界における動物用医薬品としての開発、販売及び製造の再実施許
諾権付き独占実施権を許諾する。
② 当社は、既に保有する原薬及び製剤の一定量を、臨床試験用としてAratana Therapeutics,
主な契約内容
Inc.(米国)に無償で供給する。
③ 当社は、上記①及び②の対価として、本契約の締結に伴う契約一時金収入、 開発ステージに
応じた マイルストン及び 製品 販売高に応じたロイヤルティ を 受領する。
(注) 当社は、当連結会計年度末現在、Aratana Therapeutics, Inc.(米国) ( 現Elanco Animal Health, Inc.(米
国)) の普通株式を保有しております。
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③ カリウムイオン競合型アシッドブロッカー(RQ-00000004、tegoprazan及びRQ-00000774)
LICENSE AGREEMENT(導出契約)
契約書名
CJ HealthCare Corporation(韓国)
契約先
契約締結日 2010年9月3日
契約締結日からCJ HealthCare Corporation(韓国)による当社へのロイヤルティ支払い義務
契約期間
が終了するまで
① 当社は、CJ HealthCare Corporation(韓国)に対して、tegoprazan及びRQ-00000774の韓
国、中国(香港を含む)及び台湾地域におけるヒト用医薬品としての開発、販売及び製造の
再実施許諾権付き独占実施権を許諾する。
② 当社は、CJ HealthCare Corporation(韓国)にバックアップ化合物について、上記①と同
主な契約内容
様の権利を保証するオプション権を許諾する。
③ 当社は、上記①及び②の対価として、本契約の締結に伴う契約一時金収入、開発ステージ
に応じたマイルストン及び製品販売高に応じたロイヤルティを受領する。
LICENSE AGREEMENT FOR RQ-00000004 (CJ-12420) AND RQ-00000774 IN SOUTHEAST ASIAN
契約書名
COUNTRIES(導出契約)
CJ HealthCare Corporation(韓国)
契約先
契約締結日 2014年11月27日
契約締結日からCJ HealthCare Corporation(韓国)による当社へのロイヤルティ支払い義務
契約期間
が終了するまで
① 当社は、CJ HealthCare Corporation(韓国)に対して、tegoprazan及びRQ-00000774の東
南アジアにおけるヒト用医薬品としての開発、販売及び製造の再実施許諾権付き独占実施
権を許諾する。
② 当社は、CJ HealthCare Corporation(韓国)にバックアップ化合物について、上記①と同
主な契約内容
様の権利を保証するオプション権を許諾する。
③ 当社は、上記①及び②の対価として、本契約の締結に伴う契約一時金収入及び製品販売高
に応じたロイヤルティを受領する。
LICENSE AGREEMENT Of TEGOPRAZAN (RQ-00000004/CJ-12420) IN THE REST OF THE WORLD
契約書名
(tegoprazanに関するライセンス契約)
CJ HealthCare Corporation(韓国)
契約先
契約締結日 2017年12月28日
契約締結日からCJ HealthCare Corporation(韓国)による当社へのロイヤルティ支払い義務
契約期間
が終了するまで
① 当社は、CJ HealthCare Corporation(韓国)に対して、tegoprazan の中南米、中東及び
CIS加盟国におけるヒト用医薬品としての開発、販売及び製造の再実施許諾権付き独占実施
権を許諾する。
主な契約内容
② 当社は、上記対価として、本契約の締結に伴う契約一時金、及び製品販売高に応じたロイ
ヤルティを受領する。
LICENSE AGREEMENT Of TEGOPRAZAN (RQ-00000004/CJ-12420) IN NORTH AMERICA AND EUROPE
契約書名
(tegoprazanに関するライセンス契約)
CJ HealthCare Corporation(韓国)
契約先
契約締結日 2019年11月26日
契約締結日からCJ HealthCare Corporation(韓国)による当社へのロイヤルティ支払い義務
契約期間
が終了するまで
① 当社は、CJ HealthCare Corporation(韓国)に対して、tegoprazan の北米及び欧州地域
におけるヒト用医薬品としての開発、販売及び製造の再実施許諾権付き独占実施権を許諾
する。
主な契約内容
② 当社は、上記対価として、本契約の締結に伴う契約一時金、 開発ステージに応じたマイル
ストン及び 製品販売高に応じたロイヤルティを受領する。
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④ 選択的ナトリウムチャネル遮断薬
契約書名 ライセンス契約
契約先 マルホ株式会社
契約締結日 2017年12月25日
契約期間 契約締結日からマルホ株式会社による当社へのすべての支払い義務が終了するまで
① 当社は、マルホ株式会社に対して、選択的ナトリウムチャネル遮断薬の全世界における医薬
品としての開発、販売及び製造の再実施許諾権付き独占実施権を許諾する。
主な契約内容
② 当社は、上記対価として、本契約の締結に伴う契約一時金、及び製品販売高に応じたロイ
ヤルティを受領する。
⑤ P2X7受容体拮抗薬
契約書名 ライセンス契約
契約先 旭化成ファーマ株式会社
契約締結日 2018年3月26日
契約期間 契約締結日から旭化成ファーマ株式会社による当社へのロイヤルティ支払義務が終了するまで
① 当社は、旭化成ファーマ株式会社に対して、P2X7受容体拮抗薬の全世界を対象とした開発、
販売及び製造の再実施許諾権付き独占実施権を許諾する。
主な契約内容
② 当社は、上記対価として、本契約の締結に伴う契約一時金、開発ステージに応じたマイル
ストン、及び製品販売高に応じたロイヤルティを受領する。
(5)権利の再許諾に関する契約
ライセンス契約(再許諾契約)
契約書名
Meiji Seikaファルマ株式会社
契約先
契約締結日 2011年3月14日
契約期間 契約締結日から契約所定の状況による解約を除き、日本での販売を中止する日まで
① 当社は、Meiji Seikaファルマ株式会社に対して、「ZIPRASIDONE HCL / ZIPRASIDONE
MESYLATE MARKETING RIGHTS AGREEMENT」によりPfizer Inc.(米国)より許諾を受けている
ジプラシドン塩酸塩・ジプラシドンメシル酸塩の日本における開発、販売及び製剤の製造の
再実施許諾権付き独占実施権を許諾する。
主な契約内容
② 当社は、上記①の対価として、本契約の締結に伴う契約一時金収入、開発ステージに応じ
たマイルストン、及び製品販売高に応じたロイヤルティを受領する。また、日本国内での
医薬品販売高が一定金額を超えた場合には、インセンティブを受領する。
(注)上記②のマイルストン収入及びロイヤルティ収入については、臨床試験の状況により増減される場合がありま
す。
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5【研究開発活動】
当社グループの研究開発活動における当連結会計年度の研究開発費は、 864 百万円となりました。なお、当連結会
計年度における主な研究開発の概況は、以下のとおりであります。
(1) 自社の研究開発及び共同研究
(探索段階)
① ナトリウムチャネル遮断薬プロジェクト
炎症性疼痛及び神経障害性疼痛を主たる適応症としたナトリウムチャネル遮断薬のプロジェクトは、リード化
合物(*)を見出し、特性評価を継続して実施しております。
② 製薬企業等との共同研究
製薬企業等との共同研究については、以下のとおり実施しております。
会 社 名 開始月 内 容
疼痛領域における特定の蛋白質間相互作用を標的とし
インタープロテイン株式会社 2013年2月
た共同研究
特定のイオンチャネル (*) を標的とした創薬研究に関
あすか製薬株式会社 2019年7月
する共同研究
特発性小児ネフローゼ症候群治療薬の創出に向けた共
株式会社 Epigeneron
2019年9月
同研究
③ アカデミア との共同研究
心不全の新規メカニズムを基にした治療薬の創出を目的として名古屋大学大学院医学系研究科病態内科学講座
循環器内科学(室原豊明教授・竹藤幹人助教)と共同研究を進めているCRHR2拮抗薬のプロジェクトでは、複数の
開発候補化合物 (*) を見出し、特性評価を実施しております。
(前臨床開発段階)
① TRPM8遮断薬(RQ-00434739)
神経障害性疼痛(化学療法起因性冷アロディニア)を目標適応症として開発中の本化合物は、特性評価を完了
し、次段階である前臨床開発試験に進むにあたって問題となる所見は認められておりません。
② グレリン受容体作動薬(RQ-00433412)
がんに伴う食欲不振/悪液質症候群及び脊椎損傷に伴う便秘を目標適応症として開発中の本化合物は、特性評価
を完了し、次段階である前臨床開発試験に進むにあたって問題となる所見は認められておりません。
③ モチリン受容体作動薬(RQ-00201894)
胃不全麻痺、機能性胃腸症(*)、術後イレウスを目標適応症として開発中の本化合物は、第Ⅰ相臨床試験実施に
必要な前臨床試験( in vivo 薬効薬理試験、薬物動態試験(*)、毒性試験(GLP基準(*))、安全性薬理試験(GLP基
準(*)))を終了しております。
次の臨床開発段階に進むにあたって問題となる所見は、認められておりません。
(臨床開発段階)
① カリウムイオン競合型アシッドブロッカー(RQ-00000004、tegoprazan )
胃食道逆流(症GERD)を目標適応症として開発中の本化合物は、米国ならびに日本での第Ⅰ相臨床試験を終了
しております。第Ⅱ相以降の臨床開発につきましては、2019年11月にCJ社(韓国)に欧米のライセンスを供与い
たしました。今後は、CJ社(韓国)により米国での開発が再開されることとなりました。
② 5-HT 部分作動薬(RQ-00000010)
▶
胃不全麻痺、機能性胃腸症(*)、慢性便秘を目標適応症として開発中の本化合物は、共同研究先であるヴァージ
ニア・コモンウェルス大学 パーキンソン病・運動障害疾患センター(米国、Virginia Commonwealth
University, Parkinson's and Movement Disorders Center、以下「VCU」)による医師主導治験が2016年8月か
ら開始されております。本試験につきましては、VCUがマイケル・J・フォックス財団パーキンソン病研究機関か
ら研究助成金を受けて、パーキンソン病患者における合併症である胃不全麻痺に対する安全性と有効性の検討を
目的とする臨床研究として進められております。
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③ 5-HT 拮抗薬(RQ-00310941)
2B
下痢型過敏性腸症候群(IBS-D (*) )を目標適応症として開発中の本化合物は、英国における第Ⅰ相臨床試験を
終了しております。
(2) 導出先の開発状況
① カリウムイオン競合型アシッドブロッカー(RQ-00000004、tegoprazan)
CJ社(韓国)が韓国で開発した本化合物は、胃食道逆流症(GERD (*) )を適応症として、2019年3月に韓国で販
売が開始され、さらに韓国において胃潰瘍の効能の追加承認を受けました。
その他の地域の開発状況につきましては、CJ社(韓国)が米国での開発を進めていくことととなった他、CJ社
(韓国)の中国のサブライセンス先であるShandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co., Ltd.が実施して
いる中国における第Ⅲ相臨床試験において、主要評価項目を達成したことが2019年12月に発表されました。
② セロトニン5-HT 及びドパミンD 受容体遮断薬(ziprasidone)
2A 2
統合失調症治療薬としてMeiji Seikaファルマ社で開発中の本化合物は、2019年9月、統合失調症の急性増悪期
の患者を対象として実施した国内第Ⅲ相臨床試験において、特に問題となる有害事象は認めなかったものの、主
要評価項目ではプラセボ群との間に統計学的な有意差が認められなかったことを公表いたしました。Meiji Seika
ファルマ社は、本試験で得られた結果をもとに、今後の開発計画および開発戦略について検討しております。
®
③ EP4拮抗薬(GALLIPRANT )
ペットの疼痛治療薬としてアラタナ社(米国)にて開発を行った本化合物は、2017年1月に米国で販売を開始
し、2019年3月に欧州においても販売を開始しました。2019年7月にエランコ社(米国)がアラタナ社(米国)
を子会社化したことにより、本化合物の販売主体はエランコ社(米国)となっております。
®
④ グレリン受容体作動薬(ENTYCE )
ペットの食欲不振治療薬としてアラタナ社(米国)にて開発を行った本化合物は、2017年10月に米国で販売を
開始いたしました。2019年7月にエランコ社(米国)がアラタナ社(米国)を子会社化したことにより、本化合
物の販売主体はエランコ社(米国)となっております。また、エランコ社(米国)は、本剤について、ネコを対
象とした食欲不振治療薬としても開発を進めており、ピボタル試験を実施しております。
⑤ EP4拮抗薬(RQ-00000007、AAT-007、grapiprant)
株式会社AskAt(以下「AskAt社」)のライセンス先であるIkena Oncology Inc.(米国)(2019年12月にKyn
Therapeutics Inc.(米国)から名称変更)において、がん免疫治療薬として、2018年10月に大腸がん患者を対象
とした第Ⅰb相臨床試験を、2018年12月に非小細胞肺がんを対象とした第Ⅰb/Ⅱ相臨床試験を開始しております。
また、AskAt社がRMX BioPharma Co., Ltd(中国)にライセンスした本化合物は、2018年9月に中国での疼痛を
適応症とする第Ⅰ相臨床試験を開始した他、Ningbo Tai Kang Medical Technology Co., Ltd.(中国)にライセ
ンスした本化合物は、臨床開発を担当する子会社Ningbo NewBay Medical Technology Co., Ltd.(中国)が、
2019年6月に中国におけるがん領域での第Ⅰ相臨床試験を開始しております。
⑥ シクロオキシゲナーゼ-2(COX-2)阻害薬(RQ-00317076、AAT-076)
AskAt社のライセンス先であるRMX BioPharma Co., Ltd(中国)が、2019年10月に中国での疼痛を適応症とする
第Ⅰ相臨床試験を開始しております。
⑦ CB2作動薬(RQ-00202730/AAT-730)
AskAt社に導出した本化合物は、2019年9月にAskAt社とOxford Cannabinoid Technologies Ltd(英国)との間
で、ライセンス契約及び業務提携契約が締結されました。
⑧ 特定のイオンチャネル(*)を標的とした開発候補化合物(*)(化合物コード非開示)
EAファーマ社との共同研究から創出された本化合物は、EAファーマ社において開発が進められております。
⑨ 選択的ナトリウムチャネル遮断薬(化合物コード非開示)
本化合物は、2017年12月にマルホ社に導出いたしました。現在、マルホ社が本化合物を有効成分とする治療薬
の開発を進めております。
⑩ P2X7受容体拮抗薬(RQ-00466479、AKP-23494954)
旭化成ファーマ社との共同研究から創出され、2018年3月に導出した本化合物は、神経障害性疼痛を目標適応
症として順調に開発が進められております。
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第3【設備の状況】
当社グループは、単一セグメントであるため、セグメント情報の記載を省略しております。
1【設備投資等の概要】
当連結会計年度に実施しました設備投資(有形固定資産のほか、無形固定資産を含めております。金額には消費
税等を含めておりません。)の総額は 68 百万円であります。 その主なものは、分析装置の老朽化に伴う更新による
取得65百万円であります。
なお、重要な設備の除却又は売却等はありません。
2【主要な設備の状況】
(1)提出会社
2019年12月31日現在
帳簿価額
事業所名 従業員数
工具、器具
設備の内容
建物 ソフトウエア 合計
リース資産
(所在地) (人)
及び備品
(千円)
(千円) (千円) (千円)
(千円)
本社
19(2)
事務所 2,844 1,157 418 2,173 6,593
(名古屋市中村区)
創薬研究部門
43(4)
研究設備 74,031 168,021 26,387 - 268,440
(名古屋市千種区)
(注)1.上記金額には、消費税等を含んでおりません。
2.従業員数の( )は、臨時従業員数(アルバイト及び人材派遣会社からの派遣社員)の年間の平均人員を外
数で記載しております。
(2)国内子会社
重要性がないため、記載を省略しております。
3【設備の新設、除却等の計画】
(1)重要な設備の新設等
該当事項はありません。
(2)重要な設備の除却等
該当事項はありません。
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第4【提出会社の状況】
1【株式等の状況】
(1)【株式の総数等】
① 【株式の総数】
種類 発行可能株式総数(株)
普通株式 37,068,800
計 37,068,800
② 【発行済株式】
事業年度末現在
上場金融商品取引所名
提出日現在発行数(株)
発行数(株)
種類 又は登録認可金融商品 内容
(2020年3月27日)
(2019年12月31日) 取引業協会名
東京証券取引所
JASDAQ
20,950,142 20,950,142
普通株式 単元株式数100株
(グロース)
20,950,142 20,950,142 - -
計
(注)「提出日現在発行数」欄には、2020年3月1日からこの有価証券報告書提出日までの新株予約権の行使により
発行された株式数は含まれておりません。
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(2)【新株予約権等の状況】
① 【ストックオプション制度の内容】
当社は、新株予約権方式によるストック・オプション制度を採用しております。
会社法第236条、第238条及び第239条の規定に基づき、当社役員及び従業員に対して、発行した新株予約権
は、以下のとおりであります。
(A) 第9回新株予約権(2014年3月14日取締役会決議)
決議年月日 2014年3月14日
当社執行役員 2 (注)1
付与対象者の区分及び人数(名)
当社従業員 11 (注)1
27,000 (注)2
新株予約権の数(個)※
普通株式 27,000 (注)3,4
新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数(株)※
新株予約権の行使時の払込金額(円)※ 596 (注)5
新株予約権の行使期間 ※ 自 2016年3月15日 至 2024年3月14日
発行価格 596
新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行
価格及び資本組入額(円)※ 資本組入額 298
新株予約権の行使の条件 ※
(注)6
新株予約権の譲渡に関する事項 ※
権利の譲渡及び担保権の設定はできない。
組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項 ※ (注)7
㬰_华譩浞瑞湧⭥ࠀ㈀ 㥞琀㉧ࠀ㌀ㅥर欰䨰儰譑蕛뤰銊ᢏर地昰䨰訰縰夰ɣ큑贈湒䵧ࡧ⭳﹗⣿ࠀ㈀ ㈀ぞ瓿ቧࠀ㈀
日)において、記載すべき内容が当事業年度の末日における内容から変更がないため、提出日の前月末現在に係
る記載を省略しております。
(注)1.権利行使及び役員・従業員の異動・退職により、本書提出日の前月末現在において、付与対象者の区分及
び人数は、当社取締役2名、当社従業員7名であります。
2.取締役会により発行を決議した新株予約権の数は39,000個であり、2014年3月14日開催の取締役会におい
て上記条件の新株予約権39,000個の付与を決議しております。
3.新株予約権1個につき目的となる株式の数は、1株であります。但し、新株予約権1個当たりの目的とな
る株式数は、下記4により調整される場合には、当該調整後の目的となる株式数に新株予約権の個数を乗
じた数に調整を行うものとしております。
4.新株予約権の目的たる株式の種類及び数又はその算定方法は、以下のとおりであります。
(1)当社が新株予約権の行使に際して出資される財産の価額又はその算定方法の規定に従って行使価額(新
株予約権の行使に際して出資される当社普通株式1株当たりの金銭の額)の調整を行う場合には、新株
予約権1個当たりの目的である株式の数は、次の算式により調整される。
調整前株式数 × 1株当たり調整前行使価額
調整後株式数 =
1株当たり調整後行使価額
上記算式における調整前行使価額及び調整後行使価額は、それぞれ新株予約権の行使に際して出資され
る財産の価額又はその算定方法に基づき調整される前の行使価額及び当該調整後の行使価額とする。
(2)上記(1)の調整は、新株予約権のうち、当該調整時点で行使されていない新株予約権の目的である株式
の数についてのみ行われ、調整の結果生じる1株未満の端数の株式については、これを切り捨てるもの
とする。
(3)調整後株式数の適用日は、当該調整事由にかかる新株予約権の行使に際して出資される財産の価額又は
上記(2)又は下記(4)による行使価額の調整に関し、それぞれに定める調整後行使価額を適用する日
と同日とする。
(4)新株予約権の目的である株式の数の調整を行うときは、当社は、あらかじめ書面によりその旨及びその
事由、調整前株式数、調整後株式数及びその適用の日その他必要な事項を新株予約権原簿に記載された
新株予約権の新株予約権者に通知する。
5.新株予約権の行使に際して出資される財産の算定方法は、以下のとおりであります。
(1)当社は、新株予約権の割当後、下記(2)に掲げる各事由により当社普通株式数に変更を生じる場合又は
変更を生じる可能性がある場合は、次に定める算式(以下、「行使価額調整式」)をもって行使価額を
調整する。
新発行・ 1株当たりの
×
処分株式数 発行・処分価額
既発行
+
株式数
調整前行使価額
調整後行使価額 = 調整前行使価額 ×
既発行株式数 + 新発行・処分株式数
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(2)行使価額調整式により新株予約権の行使価額の調整を行う場合及びその調整後の行使価額の適用時期に
ついては、次に定めるところによる。
① 調整前行使価額を下回る払込金額をもって当社普通株式を新たに発行又は当社の保有する当社普通
株式を処分する場合(無償割当てによる場合を含む。但し、新株予約権(新株予約権付社債に付さ
れたものを含む。)の行使、取得請求権付株式又は取得条項付株式もしくは取得条項付新株予約権
(新株予約権付社債に付されたものを含む。)の取得、その他当社普通株式の交付を請求できる権
利の行使によって当社普通株式を交付する場合、及び会社分割、株式交換又は合併により当社普通
株式を交付する場合を除く。)
調整後行使価額は、払込期日(募集に際して払込期間を定めた場合はその最終日とし、無償割当て
の場合はその効力発生日とする。)の翌日以降、又はかかる発行もしくは処分につき株主に割当て
を受ける権利を与えるための基準日がある場合はその日の翌日以降これを適用する。
② 株式分割により普通株式を発行する場合
調整後行使価額は、株式分割のための基準日の翌日以降これを適用する。
③ 調整前行使価額を下回る払込金額をもって当社普通株式を交付する定めのある取得請求権付株式又
は調整前行使価額を下回る払込金額をもって当社普通株式の交付を請求できる新株予約権(新株予
約権付社債に付されたものを含む。)を発行又は付与する場合
調整後行使価額は、取得請求権付株式の全部に係る取得請求権又は新株予約権の全部が当初の条件
で行使されたものとみなして行使価額調整式を適用して算出するものとし、払込期日(新株予約権
の場合は割当日)以降又は(無償割当ての場合は)効力発生日以降これを適用する。但し、株主に
割当てを受ける権利を与えるための基準日がある場合には、当該基準日の翌日以降これを適用す
る。
④ 当社の発行した取得条項付株式、又は取得条項付新株予約権(新株予約権付社債に付されたものを
含む。)の取得と引換えに調整前行使価額を下回る価額をもって当社普通株式を交付する場合
調整後の行使価額は、取得日の翌日以降これを適用する。
⑤ 上記①から③の場合において、基準日が設定され、かつ、効力の発生が当該基準日以降の株主総
会、取締役会その他当社の機関の承認を条件としているときには、上記①から③に関わらず、調整
後の行使価額は、当該承認があった日の翌日以降これを適用する。この場合において、当該基準日
の翌日から当該承認があった日までに新株予約権の行使請求をした新株予約権者に対しては、次の
算出方法により、当社普通株式を交付する。
調整前行使価額により
(調整前行使価額-調整後行使価額) ×
当該期間内に交付された株式数
株式数 =
調整後行使価額
この場合に1株未満の端数を生じたときはこれを切り捨て、現金による調整は行わない。
(3)① 行使価額調整式の計算については、円位未満を切り上げる。
② 行使価額調整式で使用する既発行株式数は、株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日があ
る場合はその日、また、かかる基準日がない場合は、調整後の行使価額を適用する日の前日におけ
る当社の発行済普通株式数から、当該日における当社の保有する当社普通株式数を控除した数とす
る。
(4)上記(2)の行使価額の調整を必要とする場合以外にも、次に掲げる場合には、当社は、新株予約権者と
協議のうえ、合理的な範囲で必要な行使価額の調整を行うことができる。
① 株式の併合、資本の減少、新設分割、吸収分割、株式交換、株式移転又は合併のために行使価額の
調整を必要とするとき。
② その他当社普通株式数の変更又は変更の可能性が生じる事由の発生により行使価額の調整を必要と
するとき。
③ 行使価額を調整すべき事由が2つ以上相接して発生し、一方の事由に基づく調整後の行使価額の算
出に当たり使用すべき調整前行使価額につき、他方の事由による影響を考慮する必要があるとき。
(5)上記(1)又は(4)により行使価額の調整を行うときは、当社は、その旨並びにその事由、調整前行使
価額、調整後行使価額及びその適用の日その他必要な事項を、各事項の確定後直ちに書面により新株予
約権原簿に記載された各新株予約権者に通知する。
6.新株予約権の行使の条件は、以下のとおりであります。
(1)1個の新株予約権の一部につき行使することはできない。
(2)新株予約権者が本行使期間到来前に当社の取締役、監査役又は従業員の地位のいずれをも喪失した場
合、新株予約権を行使することができない。但し、任期満了による退任、定年退職、その他当社取締役
会が正当な理由があると認めた場合については、この限りではない。
(3)新株予約権者が、①禁錮以上の刑に処せられたとき、②当社と締結した契約に違反したとき、③法令違
反を犯したとき、④降格以上の懲戒処分を相当とする懲戒事由に該当したとき、⑤その他不正行為によ
り当社の信用を毀損したときは、新株予約権を行使することができない。
(4)その他の行使の条件は、当社と新株予約権者との間で締結する「新株予約権割当契約書」に定めるとこ
ろによる。
7.組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項は、以下のとおりであります。
当社が吸収合併消滅会社となる吸収合併、当社が新設合併消滅会社となる新設合併、当社が吸収分割会社
となる吸収分割、当社が新設分割会社である新設分割、当社が株式交換完全子会社となる株式交換又は当
社が株式移転完全子会社である株式移転を行う場合(以上を総称して、以下、「組織再編行為」)には、
組織再編行為の効力発生の直前の時点において残存する新株予約権(以下、「残存新株予約権」)の新株
予約権者に対し、それぞれの場合につき、会社法第236条第1項第8号のイからホまでに掲げる株式会社
(以下、「再編対象会社」)の新株予約権を以下の条件に基づきそれぞれ交付することとする。この場合
においては、残存新株予約権は消滅し、再編対象会社は新株予約権を新たに発行する。
但し、以下の条件に沿って再編対象会社の新株予約権を交付する旨を、吸収合併契約、新設合併契約、吸
収分割契約、新設分割計画、株式交換契約又は株式移転計画において定めた場合に限る。
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(1)交付する再編対象会社の新株予約権の数
残存新株予約権の新株予約権者が保有する新株予約権の数と同一とする。
(2)新株予約権の目的である株式
再編対象会社の普通株式とする。
(3)新株予約権の目的である株式の数
組織再編行為の条件等を勘案のうえ、上記4に準じて合理的に決定する。
(4)新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
組織再編行為の条件等を勘案のうえ合理的に決定される新株予約権の行使に際して出資される1株当た
りの金銭の額に、上記(3)により決定される新株予約権1個当たりの目的である株式の数を乗じて得ら
れる金額とする。調整の結果生じる1円未満の端数は、これを切り上げる。
(5)新株予約権を行使することができる期間
組織再編行為の効力発生日から2024年3月14日までとする。
(6)新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項
① 新株予約権の行使により株式を発行する場合において増加する資本金の額は、会社計算規則第17条
第1項の定めに従い算出される資本金等増加限度額の2分の1の金額とし、計算の結果1円未満の
端数が生じたときは、これを切り上げる。
② 新株予約権の行使により株式を発行する場合において増加する資本準備金の額は、①記載の資本金
等増加限度額から①に定める増加する資本金の額を減じた額とする。
(7)新株予約権の行使の条件、当社が新株予約権を取得することができる事由等
上記6に準じるほか、吸収合併契約、新設合併契約、吸収分割契約、新設分割計画、株式交換契約又は
株式移転計画において定める。
(8)譲渡による新株予約権の取得の制限
上記「新株予約権の譲渡に関する事項」に準じて決定する。
(B) 第12回新株予約権(2016年3月11日取締役会決議)
決議年月日 2016年3月11日
当社執行役員 2 (注)1
付与対象者の区分及び人数(名)
当社従業員 48 (注)1
16,000 (注)2
新株予約権の数(個)※
普通株式 16,000 (注)3,4
新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数(株)※
新株予約権の行使時の払込金額(円)※ 376 (注)5
新株予約権の行使期間 ※ 自 2018年3月26日 至 2026年3月25日
発行価格 376
新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行
価格及び資本組入額(円)※ 資本組入額 188
新株予約権の行使の条件 ※
(注)6
譲渡による取得については当社取締役会の承認を要
新株予約権の譲渡に関する事項 ※
す。
組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項 ※ (注)7
㬰_华譩浞瑞湧⭥ࠀ㈀ 㥞琀㉧ࠀ㌀ㅥर欰䨰儰譑蕛뤰銊ᢏर地昰䨰訰縰夰ɣ큑贈湒䵧ࡧ⭳﹗⣿ࠀ㈀ ㈀ぞ瓿ቧࠀ㈀
日)において、記載すべき内容が当事業年度の末日における内容から変更がないため、提出日の前月末現在に係
る記載を省略しております。
(注)1.権利行使及び役員・従業員の異動・退職により、本書提出日の前月末現在において、付与対象者の区分及
び人数は、当社取締役2名、当社執行役員2名、当社従業員27名、元従業員1名であります。
2 .取締役会により発行を決議した新株予約権の数は25,000個であり、2016年3月11日開催の取締役会におい
て上記条件の新株予約権25,000個の付与を決議しております。
3.新株予約権1個につき目的となる株式の数は、1株であります。但し、新株予約権1個当たりの目的とな
る株式数は、下記4により調整される場合には、当該調整後の目的となる株式数に新株予約権の個数を乗
じた数に調整を行うものとしております。
4.新株予約権の目的たる株式の種類及び数又はその算定方法は、以下のとおりであります。
(1)当社が新株予約権の行使に際して出資される財産の価額又はその算定方法の規定に従って行使価額(新
株予約権の行使に際して出資される当社普通株式1株当たりの金銭の額)の調整を行う場合には、新株
予約権1個当たりの目的である株式の数は、次の算式により調整される。
調整前株式数 × 1株当たり調整前行使価額
調整後株式数 =
1株当たり調整後行使価額
上記算式における調整前行使価額及び調整後行使価額は、それぞれ新株予約権の行使に際して出資され
る財産の価額又はその算定方法に基づき調整される前の行使価額及び当該調整後の行使価額とする。
(2)上記(1)の調整は、新株予約権のうち、当該調整時点で行使されていない新株予約権の目的である株式
の数についてのみ行われ、調整の結果生じる1株未満の端数の株式については、これを切り捨てるもの
とする。
(3)調整後株式数の適用日は、当該調整事由にかかる新株予約権の行使に際して出資される財産の価額又は
上記(2)又は下記(4)による行使価額の調整に関し、それぞれに定める調整後行使価額を適用する日
と同日とする。
(4)新株予約権の目的である株式の数の調整を行うときは、当社は、あらかじめ書面によりその旨及びその
事由、調整前株式数、調整後株式数及びその適用の日その他必要な事項を新株予約権原簿に記載された
新株予約権の新株予約権者に通知する。
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5.新株予約権の行使に際して出資される財産の算定方法は、以下のとおりであります。
(1)当社は、新株予約権の割当後、下記(2)に掲げる各事由により当社普通株式数に変更を生じる場合又は
変更を生じる可能性がある場合は、次に定める算式(以下、「行使価額調整式」)をもって行使価額を
調整する。
新発行・ 1株当たりの
×
処分株式数 発行・処分価額
既発行
+
株式数
調整前行使価額
調整後行使価額 = 調整前行使価額 ×
既発行株式数 + 新発行・処分株式数
(2)行使価額調整式により新株予約権の行使価額の調整を行う場合及びその調整後の行使価額の適用時期に
ついては、次に定めるところによる。
① 調整前行使価額を下回る払込金額をもって当社普通株式を新たに発行又は当社の保有する当社普通
株式を処分する場合(無償割当てによる場合を含む。但し、新株予約権(新株予約権付社債に付さ
れたものを含む。)の行使、取得請求権付株式又は取得条項付株式もしくは取得条項付新株予約権
(新株予約権付社債に付されたものを含む。)の取得、その他当社普通株式の交付を請求できる権
利の行使によって当社普通株式を交付する場合、及び会社分割、株式交換又は合併により当社普通
株式を交付する場合を除く。)
調整後行使価額は、払込期日(募集に際して払込期間を定めた場合はその最終日とし、無償割当て
の場合はその効力発生日とする。)の翌日以降、又はかかる発行もしくは処分につき株主に割当て
を受ける権利を与えるための基準日がある場合はその日の翌日以降これを適用する。
② 株式分割により普通株式を発行する場合
調整後行使価額は、株式分割のための基準日の翌日以降これを適用する。
③ 調整前行使価額を下回る払込金額をもって当社普通株式を交付する定めのある取得請求権付株式又
は調整前行使価額を下回る払込金額をもって当社普通株式の交付を請求できる新株予約権(新株予
約権付社債に付されたものを含む。)を発行又は付与する場合
調整後行使価額は、取得請求権付株式の全部に係る取得請求権又は新株予約権の全部が当初の条件
で行使されたものとみなして行使価額調整式を適用して算出するものとし、払込期日(新株予約権
の場合は割当日)以降又は(無償割当ての場合は)効力発生日以降これを適用する。但し、株主に
割当てを受ける権利を与えるための基準日がある場合には、当該基準日の翌日以降これを適用す
る。
④ 当社の発行した取得条項付株式、又は取得条項付新株予約権(新株予約権付社債に付されたものを
含む。)の取得と引換えに調整前行使価額を下回る価額をもって当社普通株式を交付する場合
調整後の行使価額は、取得日の翌日以降これを適用する。
⑤ 上記①から③の場合において、基準日が設定され、かつ、効力の発生が当該基準日以降の株主総
会、取締役会その他当社の機関の承認を条件としているときには、上記①から③に関わらず、調整
後の行使価額は、当該承認があった日の翌日以降これを適用する。この場合において、当該基準日
の翌日から当該承認があった日までに新株予約権の行使請求をした新株予約権者に対しては、次の
算出方法により、当社普通株式を交付する。
調整前行使価額により
(調整前行使価額-調整後行使価額) ×
当該期間内に交付された株式数
株式数 =
調整後行使価額
この場合に1株未満の端数を生じたときはこれを切り捨て、現金による調整は行わない。
(3)① 行使価額調整式の計算については、円位未満を切り上げる。
② 行使価額調整式で使用する既発行株式数は、株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日があ
る場合はその日、また、かかる基準日がない場合は、調整後の行使価額を適用する日の前日におけ
る当社の発行済普通株式数から、当該日における当社の保有する当社普通株式数を控除した数とす
る。
(4)上記(2)の行使価額の調整を必要とする場合以外にも、次に掲げる場合には、当社は、新株予約権者と
協議のうえ、合理的な範囲で必要な行使価額の調整を行うことができる。
① 株式の併合、資本の減少、新設分割、吸収分割、株式交換、株式移転又は合併のために行使価額の
調整を必要とするとき。
② その他当社普通株式数の変更又は変更の可能性が生じる事由の発生により行使価額の調整を必要と
するとき。
③ 行使価額を調整すべき事由が2つ以上相接して発生し、一方の事由に基づく調整後の行使価額の算
出に当たり使用すべき調整前行使価額につき、他方の事由による影響を考慮する必要があるとき。
(5)上記(1)又は(4)により行使価額の調整を行うときは、当社は、その旨並びにその事由、調整前行使
価額、調整後行使価額及びその適用の日その他必要な事項を、各事項の確定後直ちに書面により新株予
約権原簿に記載された各新株予約権者に通知する。
6.新株予約権の行使の条件は、以下のとおりであります。
(1)1個の新株予約権の一部につき行使することはできない。
(2)新株予約権者が本行使期間到来前に当社の取締役、監査役又は従業員の地位のいずれをも喪失した場
合、新株予約権を行使することができない。但し、任期満了による退任、定年退職、その他当社取締役
会が正当な理由があると認めた場合については、この限りではない。
(3)新株予約権者が、①禁錮以上の刑に処せられたとき、②当社と締結した契約に違反したとき、③法令違
反を犯したとき、④降格以上の懲戒処分を相当とする懲戒事由に該当したとき、⑤その他不正行為によ
り当社の信用を毀損したときは、新株予約権を行使することができない。
(4)その他の行使の条件は、当社と新株予約権者との間で締結する「新株予約権割当契約書」に定めるとこ
ろによる。
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7.組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項は、以下のとおりであります。
当社が吸収合併消滅会社となる吸収合併、当社が新設合併消滅会社となる新設合併、当社が吸収分割会社
となる吸収分割、当社が新設分割会社である新設分割、当社が株式交換完全子会社となる株式交換又は当
社が株式移転完全子会社である株式移転を行う場合(以上を総称して、以下、「組織再編行為」)には、
組織再編行為の効力発生の直前の時点において残存する新株予約権(以下、「残存新株予約権」)の新株
予約権者に対し、それぞれの場合につき、会社法第236条第1項第8号のイからホまでに掲げる株式会社
(以下、「再編対象会社」)の新株予約権を以下の条件に基づきそれぞれ交付することとする。この場合
においては、残存新株予約権は消滅し、再編対象会社は新株予約権を新たに発行する。
但し、以下の条件に沿って再編対象会社の新株予約権を交付する旨を、吸収合併契約、新設合併契約、吸
収分割契約、新設分割計画、株式交換契約又は株式移転計画において定めた場合に限る。
(1)交付する再編対象会社の新株予約権の数
残存新株予約権の新株予約権者が保有する新株予約権の数と同一とする。
(2)新株予約権の目的である株式
再編対象会社の普通株式とする。
(3)新株予約権の目的である株式の数
組織再編行為の条件等を勘案のうえ、上記4に準じて合理的に決定する。
(4)新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
組織再編行為の条件等を勘案のうえ合理的に決定される新株予約権の行使に際して出資される1株当た
りの金銭の額に、上記(3)により決定される新株予約権1個当たりの目的である株式の数を乗じて得ら
れる金額とする。調整の結果生じる1円未満の端数は、これを切り上げる。
(5)新株予約権を行使することができる期間
組織再編行為の効力発生日から2026年3月25日(同日が再編対象会社の休業日にあたる場合には、その
直前日)までとする。
(6)新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項
① 新株予約権の行使により株式を発行する場合において増加する資本金の額は、会社計算規則第17条
第1項の定めに従い算出される資本金等増加限度額の2分の1の金額とし、計算の結果1円未満の
端数が生じたときは、これを切り上げる。
② 新株予約権の行使により株式を発行する場合において増加する資本準備金の額は、①記載の資本金
等増加限度額から①に定める増加する資本金の額を減じた額とする。
(7)新株予約権の行使の条件、当社が新株予約権を取得することができる事由等
上記6に準じるほか、吸収合併契約、新設合併契約、吸収分割契約、新設分割計画、株式交換契約又は
株式移転計画において定める。
(8)譲渡による新株予約権の取得の制限
本新株予約権の譲渡による取得については当社取締役会の承認を要す。
② 【ライツプランの内容】
該当事項はありません。
③ 【その他の新株予約権等の状況】
当連結会計年度において 会社法に基づき発行した新株予約権は、次のとおりであります。
決議年月日 2019年3月8日
新株予約権の数(個)※ 530
新株予約権のうち自己新株予約権の数(個)※ ―
普通株式 530,000 (注)2
新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数(株)※
当初 1,995 (注)3
新株予約権の行使時の払込金額(円)※
新株予約権の行使期間 ※ 自 2019年3月26日 至 2021年3月25日
新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行
(注)4
価格及び資本組入額(円)※
新株予約権の行使の条件 ※
各本新株予約権の一部行使はできない。
新株予約権の譲渡に関する事項 ※
―
組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項 ※
―
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日)において、記載すべき内容が当事業年度の末日における内容から変更がないため、提出日の前月末現在に
係る記載を省略しております。
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(注)1. 本新株予約権付社債は、行使価額修正条項付新株予約権付社債券等であります。当該行使価額修正条項付新
株予約権付社債券等の特質等は以下のとおりであります。
(1)本新株予約権の目的となる株式の総数は530,000株、割当株式数(下記2(1)に定義する。)は1,000株
で確定しており、株価の上昇又は下落により行使価額(下記3(1)②に定義する。)が修正されても変
化しない(但し、下記2に記載のとおり、調整されることがある。)。なお、株価の上昇又は下落により
行使価額が修正された場合、本新株予約権による資金調達の額は増加又は減少する。
(2)行使価額の修正基準:本新株予約権の行使請求の効力は、行使請求受付場所に対する行使請求に必要な全
部の事項の通知が行われ、かつ当該本新株予約権の行使に際して出資される財産の価額の全額が入金され
た日に発生します。本新株予約権の行使価額は、上記条件を満たした効力発生日(以下「修正日」とい
う。)に、修正日の直前取引日(同日に終値がない場合には、その直前の終値のある取引日をいい、以下
「算定基準日」という。)の株式会社東京証券取引所(以下「東京証券取引所」という。)における当社
普通株式の普通取引の終値の91%に相当する金額(円位未満小数第2位まで算出し、その小数第2位を切
り上げる。以下「修正後行使価額」という。)に修正される。
(3)行使価額の修正頻度:行使請求の効力が発生する都度、修正される。
(4)本新株予約権には、当社の決定により本新株予約権に係る新株予約権者(以下「本新株予約権者」とい
う。)(当社を除く。)の保有する本新株予約権の全部の取得を可能とする条項が設けられている。
(5)権利の行使に関する事項について割当先との間の取決め内容
当社は、大和証券株式会社(以下「大和証券」)との間で、金融商品取引法に基づく届出の効力発生後
に、本新株予約権に係る買取契約(以下「本新株予約権買取契約」)及びコミットメント契約を締結いた
しました。
コミットメント契約においては、以下の内容が定められております。
・ 当社による本新株予約権の行使の要請
・ 当社による本新株予約権の行使の停止要請
・ 大和証券による本新株予約権の取得に係る請求
また、本新株予約権買取契約及びコミットメント契約において、大和証券は、当社取締役会の事前の承
認がない限り、本新株予約権を当社以外の第三者に譲渡することはできない旨並びに大和証券が本新株予
約権を譲渡する場合には、あらかじめ譲渡先となる者に対して、当社との間で譲渡制限の内容及びコミッ
トメント契約の内容を約束させ、また、譲渡先となる者がさらに第三者に譲渡する場合にも当社に対して
同様の内容を約束させるものとする旨を規定しております。なお、割当先が、本新株予約権の行使により
交付された株式を第三者に譲渡することは妨げられません。
当社は、大和証券との間で、本新株予約権買取契約の締結日以降、2019年9月20日までの間、本新株予
約権が存する限り、大和証券の事前の書面による承諾なくして、当社普通株式若しくはその他の株式又は
当社普通株式若しくはその他の株式に転換若しくは交換可能であるか若しくはこれらを受領する権利を有
する一切の有価証券の発行、募集、販売、販売の委託、買取オプションの付与等を以下の場合を除き行わ
ない旨を合意しております。
① 発行済普通株式の全株式について、株式分割を行う場合。
② ストックオプションプランに基づき、当社の株式を買い取る、取得する若しくは引き受ける権利を付与
する場合又は当該権利の行使若しくは当社普通株式に転換される若しくは転換できる証券の転換により
普通株式を発行若しくは処分する場合。
③ 本新株予約権を発行する場合及び本新株予約権の行使により当社普通株式を発行又は処分する場合。
④ 本新株予約権と同時に本新株予約権以外の新株予約権を発行する場合及び当該新株予約権の行使により
当社普通株式を発行又は処分する場合。
⑤ 合併、株式交換、株式移転、会社分割等の組織再編行為に基づき又は事業提携の目的で、当社の発行済
株式総数の5%を上限として普通株式を発行又は処分する場合。
(6) 当社の株券の売買について割当先との間の取決めの内容
該当事項はありません。
(7) 当社の株券の貸借に関する事項について割当先と会社の特別利害関係者等との間の取決めの内容
該当事項はありません。
(8) その他投資者の保護を図るため必要な事項
該当事項はありません。
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2.新株予約権の目的である株式の種類及び総数は、以下のとおりであります。
(1)本新株予約権の目的である株式の種類及び総数は、当社普通株式530,000株とする(本新株予約権1個当
たりの目的たる株式の数(以下「割当株式数」という。)は1,000株とする。)。但し、下記(2)ない
し(4)により割当株式数が調整される場合には、本新株予約権の目的である株式の総数は調整後割当株
式数に応じて調整されるものとする。
(2)当社が下記3(3)の規定に従って行使価額の調整を行う場合には、割当株式数は次の算式により調整さ
れる。但し、調整の結果生じる1株未満の端数は切り捨てる。なお、かかる算式における調整前行使価額
及び調整後行使価額は、下記3(3)に定める調整前行使価額及び調整後行使価額とする。
調整前割当株式数×調整前行使価額
調整後割当株式数=
調整後行使価額
(3)調整後割当株式数の適用日は、当該調整事由に係る下記3(3)②、⑤及び⑥による行使価額の調整に関
し、各号に定める調整後行使価額を適用する日と同日とする。
(4)割当株式数の調整を行うときは、当社は、あらかじめ書面により、本新株予約権者に対し、かかる調整を
行う旨並びにその事由、調整前割当株式数、調整後割当株式数及びその適用開始日その他必要な事項を通
知する。但し、下記3(3)②(E)に定める場合その他適用開始日の前日までに上記通知を行うことがで
きない場合には、適用開始日以降速やかにこれを行う。
3.新株予約権の行使に際して出資される財産の算定方法は、以下のとおりであります。
(1)本新株予約権の行使に際して出資される財産の内容及び価額
① 本新株予約権の行使に際して出資される財産は金銭とし、本新株予約権1個の行使に際して出資される
財産の価額は、下記②に定める行使価額に割当株式数を乗じた額とするが、計算の結果1円未満の端数を
生ずる場合は、その端数を切り上げるものとする。
② 本新株予約権の行使に際して出資される当社普通株式1株当たりの金銭の額(以下「行使価額」とい
う。)は、当初1,995円とする。但し、行使価額は下記(2)又は(3)に従い、修正又は調整される。
(2)行使価額の修正
行使価額は、修正日に、修正後行使価額に修正される。なお、修正後行使価額の算出において、算定基
準日に下記(3)の行使価額の調整事由が生じた場合は、当該算定基準日の東京証券取引所における当社
普通株式の普通取引の終値は当該事由を勘案して調整されるものとする。但し、修正後行使価額が下限行
使価額を下回ることとなる場合には修正後行使価額は下限行使価額とする。
(3)行使価額の調整
① 当社は、当社が本新株予約権の発行後、下記②に掲げる各事由により当社の普通株式数に変更を生じる
場合又は変更を生じる可能性がある場合には、次に定める算式(以下「行使価額調整式」という。)を
もって行使価額を調整する。
新発行・処
× 1株当たりの払込額
既発行
分株式数
+
調整後 調整前
株式数
= ×
時価
行使価格 行使価格
既発行株式数 + 新発行・処分株式数
② 行使価額調整式により行使価額の調整を行う場合及び調整後の行使価額の適用時期については、次に定
めるところによる。
(A) 下記④(B)に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式を新たに発行し又は当社の保有する
当社普通株式を処分する場合(無償割当てによる場合を含む。)(但し、新株予約権(新株予約権付社
債に付されたものを含む。)の行使、取得請求権付株式又は取得条項付株式の取得、その他当社普通株
式の交付を請求できる権利の行使によって当社普通株式を交付する場合及び会社分割、株式交換又は合
併により当社普通株式を交付する場合を除く。)
調整後の行使価額は、払込期日(募集に際して払込期間を定めた場合はその最終日とし、無償割当ての
場合はその効力発生日とする。)以降、又はかかる発行若しくは処分につき株主に割当てを受ける権利
を与えるための基準日がある場合はその日の翌日以降これを適用する。
(B) 株式の分割により普通株式を発行する場合
調整後の行使価額は、株式の分割のための基準日の翌日以降これを適用する。
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(C) 下記④(B)に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式を交付する定めのある取得請求権付
株式又は下記④(B)に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式の交付を請求できる新株予約
権(新株予約権付社債に付されたものを含む。)を発行又は付与する場合(但し、当社又はその関係会
社(財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則第8条第8項に定める関係会社をいう。)の取
締役その他の役員若しくは従業員又は当社の顧問若しくは社外協力者(当社の取締役その他の役員、従
業員、顧問及び社外協力者には非居住者を含む。)に新株予約権を割り当てる場合を除く。)
調整後の行使価額は、取得請求権付株式の全部に係る取得請求権又は新株予約権の全部が当初の条件で
行使されたものとみなして行使価額調整式を適用して算出するものとし、払込期日(新株予約権の場合
は割当日)以降又は(無償割当ての場合は)効力発生日以降これを適用する。但し、株主に割当てを受
ける権利を与えるための基準日がある場合には、その日の翌日以降これを適用する。
(D) 当社の発行した取得条項付株式又は取得条項付新株予約権(新株予約権付社債に付されたものを含
む。)の取得と引換えに下記④(B)に定める時価を下回る価額をもって当社普通株式を交付する場合
調整後の行使価額は、取得日の翌日以降これを適用する。
(E) 上記(A)ないし(C)の場合において、基準日が設定され、かつ効力の発生が当該基準日以降の株主総
会、取締役会その他当社の機関の承認を条件としているときには、上記(A)ないし(C)にかかわらず、調
整後の行使価額は、当該承認があった日の翌日以降これを適用する。この場合において、当該基準日の
翌日から当該承認があった日までに本新株予約権の行使請求をした新株予約権者に対しては、次の算出
方法により、当社普通株式を交付する。
調整前行使価額により
(調整前行使価額-調整後行使価額)×
当該期間内に交付された株式数
株式数=
調整後行使価額
この場合、1株未満の端数を生じたときはこれを切り捨てるものとする。
③ 行使価額調整式により算出された調整後の行使価額と調整前の行使価額との差額が1円未満にとどまる
場合は、行使価額の調整は行わない。但し、その後行使価額の調整を必要とする事由が発生し、行使価
額を調整する場合には、行使価額調整式中の調整前行使価額に代えて調整前行使価額からこの差額を差
し引いた額を使用する。
④(A) 行使価額調整式の計算については、円位未満小数第2位まで算出し、小数第2位を四捨五入する。
(B) 行使価額調整式で使用する時価は、調整後の行使価額が初めて適用される日に先立つ45取引日目に
始まる30取引日の東京証券取引所における当社普通株式の普通取引の終値の平均値(終値のない日数
を除く。)とする。この場合、平均値の計算は、円位未満小数第2位まで算出し、小数第2位を四捨
五入する。
(C) 行使価額調整式で使用する既発行株式数は、株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日があ
る場合はその日、また、かかる基準日がない場合は、調整後の行使価額を初めて適用する日の1ヶ月
前の日における当社の発行済普通株式の総数から、当該日において当社の保有する当社普通株式を控
除した数とする。また、上記②(B)の場合には、行使価額調整式で使用する新発行・処分株式数は、基
準日において当社が有する当社普通株式に割り当てられる当社の普通株式数を含まないものとする。
(D) 上記②(A)ないし(D)に定める証券又は権利に類似した証券又は権利が交付された場合における調整
後行使価額は、上記②の規定のうち、当該証券又は権利に類似する証券又は権利についての規定を準
用して算出するものとする。
⑤ 上記②の行使価額の調整を必要とする場合以外にも、次に掲げる場合には、当社は、本新株予約権者と
協議の上、その承認を得て、必要な行使価額の調整を行う。
(A) 株式の併合、資本の減少、会社分割、株式交換又は合併のために行使価額の調整を必要とすると
き。
(B) その他当社の普通株式数の変更又は変更の可能性が生じる事由等の発生により行使価額の調整を必
要とするとき。
(C) 行使価額を調整すべき複数の事由が相接して発生し、一方の事由に基づく調整後の行使価額の算出
にあたり使用すべき時価につき、他方の事由による影響を考慮する必要があるとき。
⑥ 上記②の規定にかかわらず、上記②に基づく調整後の行使価額を初めて適用する日が上記(2)に基づ
く行使価額の修正日と一致する場合には、当社は、必要な行使価額及び下限行使価額の調整を行う。
⑦ 行使価額の調整を行うときは、当社は、あらかじめ書面により、本新株予約権者に対し、かかる調整を
行う旨並びにその事由、調整前の行使価額、調整後の行使価額及びその適用開始日その他必要な事項を
通知する。但し、上記②(E)に定める場合その他適用開始日の前日までに上記通知を行うことができない
場合には、適用開始日以降速やかにこれを行う。
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4. 新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額は、以下のとおりでありま
す。
本新株予約権の行使により株式を発行する場合の増加する資本金の額は、会社計算規則第17条の定めると
ころに従って算定された資本金等増加限度額に0.5を乗じた金額とし、計算の結果1円未満の端数を生じる場
合はその端数を切り上げた額とする。増加する資本準備金の額は、資本金等増加限度額より増加する資本金
の額を減じた額とする。
(3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】
第15回新株予約権(2019年3月8日取締役会決議)
第4四半期会計期間 第12期
(2019年10月1日から (2019年1月1日から
2019年12月31日まで) 2019年12月31日まで)
当該期間に権利行使された当該行使価額修正条項付新株予約
260 530
権付社債券等の数(個)
当該期間の権利行使に係る交付株式数(株) 260,000 530,000
当該期間の権利行使に係る平均行使価額等(円) 1,220 1,255
当該期間の権利行使に係る資金調達額(千円) 317,094 665,349
当該期間の末日における権利行使された当該行使価額修正条
- 530
項付新株予約権付社債券等の数の累計(個)
当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権
- 530,000
付社債券等に係る累計の交付株式数(株)
当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権
- 1,255
付社債券等に係る累計の平均行使価額等(円)
当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権
- 665,349
付社債券等に係る累計の資金調達額(千円)
(注)第15回新株予約権は、2019年11月21日にすべての権利行使が完了しております。
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(4)【発行済株式総数、資本金等の推移】
発行済株式総数 資本金 資本金 資本準備金 資本準備金
発行済株式総数残高
年月日 増減数 増減額 残高 増減額 残高
(株)
(株) (千円) (千円) (千円) (千円)
2015年1月1日~
普通株式 普通株式
2015年12月31日 853,858 9,806,225 853,858 5,090,225
3,910,000 18,767,200
(注)1
2016年5月1日 普通株式 普通株式
△7,568,637 2,237,588 △2,852,637 2,237,588
(注)2 - 18,767,200
2017年2月3日 普通株式 普通株式
- 2,237,588 189,783 2,427,371
(注)3 479,250 19,246,450
2017年2月4日~
普通株式 普通株式
2017年12月31日 503,661 2,741,249 503,661 2,931,032
1,048,786 20,295,236
(注)1
2018年1月1日~
普通株式 普通株式
2018年12月31日 52,208 2,793,458 52,208 2,983,241
93,153 20,388,389
(注)1
2019年1月1日~
普通株式 普通株式
2019年4月30日 6,166 2,799,625 6,166 2,989,408
9,576 20,397,965
(注)1
2019年5月1日 普通株式 普通株式
△892,842 1,906,782 △892,842 2,096,565
(注)2 - 20,397,965
2019年5月1日~
普通株式 普通株式
2019年12月31日 348,161 2,254,943 348,161 2,444,726
552,177 20,950,142
(注)1
(注)1.新株予約権の行使によるものであります。
2. 資本金及び資本準備金の減少は、欠損てん補によるものであります。
3.テムリック株式会社との株式交換によるものであります。
発行価格 396円
資本組入額 0円
(5)【所有者別状況】
2019年12月31日現在
株式の状況(1単元の株式数 100 株)
単元未満
政府及び
株式の状
区分 外国法人等
金融商品 その他の
地方公共 金融機関 個人その他 計
況(株)
取引業者 法人
個人以外 個人
団体
株主数(人) - 2 34 88 41 19 14,717 14,901 -
所有株式数
- 1,203 13,543 12,321 5,847 352 176,158 209,424 7,742
(単元)
所有株式数の
- 0.57 6.47 5.88 2.79 0.17 84.12 100.00 -
割合(%)
(注)自己株式50 株は、「単元未満株式の状況」に含まれております。
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(6)【大株主の状況】
2019年12月31日現在
発行済株式(自己
株式を除く。)の
所有株式数
総数に対する所有
氏名又は名称 住所
(株)
株式数の割合
(%)
柿沼 佑一 埼玉県さいたま市中央区 1,402,500 6.69
ファイザー・ファーマシューティカ 東京都渋谷区代々木三丁目22番7号 743,000 3.55
ルズ株式会社
松井証券株式会社 東京都千代田区麹町1丁目4番地 233,800 1.12
株式会社SBI証券 東京都港区六本木1丁目6番1号 207,300 0.99
マネックス証券株式会社 東京都港区赤坂1丁目12番32号 175,551 0.84
植村 幸雄 鳥取県境港市 145,400 0.69
カブドットコム証券株式会社 東京都千代田区大手町1丁目3番2号 125,060 0.60
野村證券株式会社 東京都中央区日本橋1丁目9番1号 123,939 0.59
浴本 久雄 東京都北区 120,700 0.58
日本証券金融株式会社 東京都中央区日本橋茅場町1丁目2番10号 119,900 0.57
― 3,397,150 16.22
計
(7)【議決権の状況】
① 【発行済株式】
2019年12月31日現在
株式数(株) 議決権の数(個)
区分 内容
- - -
無議決権株式
議決権制限株式(自己株式等) - - -
議決権制限株式(その他) - - -
完全議決権株式(自己株式等) - - -
完全議決権株式(その他) 20,942,400 209,424 -
普通株式
7,742 - -
単元未満株式 普通株式
20,950,142 - -
発行済株式総数
- 209,424 -
総株主の議決権
② 【自己株式等】
2019年12月31日現在
発行済株式総数に
自己名義所有株 他人名義所有株 所有株式数の合
所有者の氏名又は
対する所有株式数
所有者の住所
式数(株) 式数(株) 計(株)
名称
の割合(%)
- - - - - -
- - - - -
計
(注)当社は、単元未満自己株式50株を保有しております。
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2【自己株式の取得等の状況】
【株式の種類等】 普通株式
(1)【株主総会決議による取得の状況】
該当事項はありません。
(2)【取締役会決議による取得の状況】
該当事項はありません。
(3)【株主総会決議又は取締役会決議に基づかないものの内容】
該当事項はありません。
(4)【取得自己株式の処理状況及び保有状況】
当事業年度 当期間
区分
処分価額の総額 処分価額の総額
株式数(株) 株式数(株)
(円) (円)
引き受ける者の募集を行った取得自己株
- - - -
式
消却の処分を行った取得自己株式 - - - -
合併、株式交換、会社分割に係る移転を
- - - -
行った取得自己株式
その他
- - - -
( - )
保有自己株式数 50 - 50 -
3【配当政策】
当社は設立以来、当期純損失を計上しており、今後も引き続き研究開発活動に対する投資を先行していく必要が
あることから、当面は配当を予定しておりません。
しかし、株主への利益還元は重要な経営課題であると認識しており、将来において安定的な収益の獲得が可能と
なった場合には、財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況を考慮した上で、利益配当についても検討し
てまいります。
なお、剰余金の配当を行う場合は、年1回期末での配当を考えており、配当の決定機関は株主総会であります。
また、当社は、取締役会の決議により、毎年6月30日を基準日として中間配当を行うことができる旨を定款に定め
ております。
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4【コーポレート・ガバナンスの状況等】
(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】
① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方
当社は、企業活動を支える様々なステークホルダーの利益を重視しており、これに応えるべく、企業価値を
向上し、社会的信頼に応える上でコーポレート・ガバナンスの充実は重要であると認識しております。
経営体制を強化し、迅速な意思決定を行うとともに、説明責任を持って、透明性、公正性の高い組織体制を
構築、維持することは、健全な経営に必要不可欠であると認識し、以下の体制整備、内部統制を実施しており
ます。
また、今後もその時点で当社に最もふさわしいコーポレート・ガバナンス体制を検討し、継続的に整備・構
築していく所存であります。
② 企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由
当社は、監査等委員会設置会社であり、会社の機関として取締役会、監査等委員会及び監査室を設置してお
ります。取締役会は、8名の取締役(うち、社外取締役4名)で構成されており、また、経営と執行の分離及
び執行機能の強化・活性化を図るため、執行役員制度を導入しております。社外取締役は、取締役会に出席
し、積極的に意見を述べているほか、監査等委員会による計画的かつ網羅的な監査が実施されております。
当社の事業規模、組織規模におきましては、監査等委員会設置により経営監視の機能を十分に果たしている
と考えているため、現状の体制を採用しております。
(取締役会)
取締役会は、定時取締役会を毎月1回、また必要に応じて臨時取締役会を開催しており、当社の経営方針、
年度予算その他重要な事項に関する意思決定や月次予算統制その他重要事項の報告を行っております。取締役
会の経営監視機能を強化するため、当社の取締役8名のうち4名が社外取締役であり、製薬業界及び企業経営
に精通した人材を登用しております。
取締役会は、代表取締役 谷直樹を議長とし、土屋裕弘(社外取締役)、河田喜一郎、渡邉修造、髙松康
浩、牧真之介(社外取締役)、縣久二(社外取締役)、野元学二(社外取締役)の8名で構成されておりま
す。
(監査等委員会)
監査等委員会を毎月1回定期的に開催するほか、必要に応じて適宜臨時に開催しております。当社の監査等
委員会は3名で構成され、ベンチャー企業の育成に精通した人材や、弁護士、税理士・公認会計士を登用する
ことで、監査体制の充実と監査業務の独立性・透明性の確保に努めております。監査等委員会は、取締役会に
て監査活動結果報告を適宜行っております。さらに、代表取締役、会計監査人それぞれとの間で定期的に意見
交換会を開催し、取締役の職務の執行を監査しております。
監査等委員会は、取締役 牧真之介(社外取締役)を議長とし、縣久二(社外取締役)、野元学二(社外取
締役)の3名で構成されております。
(経営戦略委員会)
経営戦略委員会は、代表取締役及び執行役員で構成されており、主として、代表取締役の業務執行の諮問機
関として、また、経営課題の実務的な協議の場として、定例経営戦略委員会を毎週1回、また必要に応じて臨
時経営戦略委員会を開催し、経営の迅速かつ適正な意思決定を支えております。
経営戦略委員会は、代表取締役 谷直樹を議長とし、取締役である河田喜一郎、渡邉修造、髙松康浩、執行
役員である嶋田薫の5名で構成されており、必要に応じて監査等委員である牧真之介(社外取締役)、縣久二
(社外取締役)、野元学二(社外取締役)が出席することで、業務執行を監査する体制となっております。
(コンプライアンス委員会)
コンプライアンス委員会は、代表取締役、執行役員、人事部長、監査室長及び法務部長で構成されており、
「コンプライアンス規程」を定め、原則として、半年に1回の定例会議を開催しております。当委員会は、コ
ンプライアンス体制の構築、コンプライアンス・プログラムの策定及び維持、当社の法令遵守状況の監視、取
締役及び従業員に対するコンプライアンス教育・研修の実施を主な活動内容としております。
今後は、事業全体に影響度の高いインサイダー取引も含めた情報管理に関する継続教育の実施とともに、企
業倫理や社会的規範への関心を高める啓蒙活動も行ってまいります。
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(リスク管理委員会)
リスク管理委員会は、代表取締役及び執行役員で構成されており、「リスク管理規程」を定め、原則とし
て、半年に1回の定例会議を開催しております。当委員会では、コンプライアンスリスク、風評リスク、オペ
レーショナルリスク、災害リスク及びその他のリスクを想定しており、それらのリスクに対する評価、対応、
管理、情報伝達等を活動内容としております。
今後は、影響度の高いリスクに対する対応策を検討し、想定し得るすべてのリスクの軽減に努めてまいりま
す。
③ 企業統治に関するその他の事項
・内部統制システムの整備の状況
内部統制システムにおいて、内部監査は重要な役割であると認識しており、代表取締役直属の独立部署であ
る監査室が、監査等委員会及び会計監査人との連携のもと、計画的な内部監査を全部署に対して実施しており
ます。また、当社は、「職務分掌規程」「職務権限規程」「稟議規程」等の社内規程を制定し、役職員の権限
と責任の所在を明確にし、内部統制システムを有効に機能させる体制を整備しております。なお、社内規程に
ついては、必要に応じて適宜改正を行っております。
・リスク管理体制の整備の状況
当社は、事業活動において生じる重要なリスクについて、リスク管理委員会を中心として、関係部署及び監
査室でリスクの分析を行い、必要に応じて外部の専門家に相談した上で、取締役会、リスク管理委員会等で審
議し、その対応策の決定を行っております。
また、当社は、法律事務所と顧問契約を締結し、日常発生する法律問題全般に関して、助言及び指導を受け
ております。
・提出会社の子会社の業務の適正を確保するための体制整備の状況
当社は、子会社の業務の適正を確保するため、当社の取締役を子会社の取締役として配置し、子会社の業務
執行の監視・監督を行う他、「子会社管理規程」を制定し、職務執行に係る重要な事項の承認及び報告を義務
付ける等、指導、監督を行っております。また、当社監査室による子会社への内部監査を実施し、その結果を
代表取締役に報告し、監査室は必要に応じて内部統制に係る改善策の指導、実施の支援・助言を行っておりま
す。
・責任限定契約の内容の概要
当社と社外取締役は、それぞれ会社法第427条第1項の規定に基づき、同法第423条第1項に定める損害賠償
責任を限定する契約を締結しております。当該契約に基づく損害賠償責任の限度額は、会社法第425条第1項
が規定する額としております。
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・取締役の定数
当社の取締役(監査等委員である取締役を除く。)は7名以内、監査等委員である取締役は5名以内とする
旨を定款で定めております。
・取締役の選任及び解任の決議要件
取締役の選任決議について、議決権を行使することができる株主の議決権の3分の1以上を有する株主が出
席する株主総会において、その議決権の過半数をもって行う旨を定款に定めております。なお、取締役の選任
決議は、累積投票によらないものとしております。
また、解任決議について、議決権を行使することができる株主の議決権の3分の1以上を有する株主が出席
し、その議決権の3分の2以上をもって行う旨を定款に定めております。
・取締役の責任免除
当社は、会社法第426条第1項の規定により、取締役会の決議をもって、会社法第423 条第1項の取締役の
責任を法令の限度において免除することができる旨を定款に定めております。これは、取締役が期待される役
割を十分に発揮できる環境の整備を目的とするものであります。
・株主総会の特別決議要件
当社は、会社法第309条第2項に定める決議は、議決権を行使することができる株主の議決権の3分の1以
上を有する株主が出席し、その議決権の3分の2以上をもって行う旨を定款に定めております。これは、株主
総会における特別決議の定足数を緩和することにより、株主総会の円滑な運営を行うことを目的とするもので
あります。
・中間配当
当社は、株主への機動的な利益還元の実施に対応するため、会社法第454条第5項の規定により、取締役会
の決議によって、毎年6月30日を基準日とした中間配当を行うことができる旨を定款に定めております。
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(2)【役員の状況】
① 役員一覧
男性 8 名 女性 -名 (役員のうち女性の比率 -%)
所有株式
役職名 氏名 生年月日 略歴 任期
数(株)
1973年4月 藤沢薬品工業㈱(現アステラス製薬㈱)
入社
1985年7月 同社 企画室ライセンス担当
2000年7月 同社 グローバル経営戦略本部
ライセンス部長
2006年4月 奈良先端科学技術大学 TLO部特任教授
代表取締役 谷 直樹 1948年3月23日 生 (注)2 20,000
2010年4月 当社 入社
当社 執行役員
2010年10月 当社 取締役
2011年4月 当社 常務執行役員
2012年8月 当社 代表取締役(現任)
2017年4月 テムリック㈱ 代表取締役(現任)
1976年4月 田辺製薬㈱(現田辺三菱製薬㈱)入社
2001年6月 同社 取締役 経営企画部長
2003年6月 同社 常務取締役・研究本部長
2006年6月 同社 代表取締役 専務執行役員・研究本部長
2007年10月 田辺三菱製薬㈱ 取締役 副社長
2009年6月 同社 代表取締役社長
取締役 土屋 裕弘 1947年7月12日 生 (注)2 -
2014年6月 同社 代表取締役会長
2016年6月 同社 取締役会長
2017年6月 同社 相談役
2018年6月 住友電気工業㈱ 社外取締役(現任)
2018年6月 京都大学イノベーションキャピタル㈱
取締役(現任)
2020年3月 当社 社外取締役(現任)
1984年4月 ㈱上組 入社
1989年1月 トゥウシュ・ロス会計事務所 入所
1990年9月 デロイト&トゥウシュLLP 入所
1993年8月 米国公認会計士登録
(カリルフォルニア州)
1995年9月 同法人 マネジャー(国際税務)
1995年11月 米国日本通運(株) 財務部 入社
同社 シニア・マネジャー
2001年9月 監査法人トーマツ CF部門 入所
同法人 マネジャー
2003年10月 同法人 シニア・マネジャー
2004年10月 ㈱産業再生機構 入社
取締役
同社 マネジャー
河田 喜一郎 1960年10月26日 生 (注)2 20,000
2005年5月 デロイトトーマツFAS(株) FA部門 入社
常務執行役員
同社 シニア・ヴァイスプレジデント
2009年3月 当社 入社
執行役員(監査室長)
2011年9月 当社 執行役員(経営企画担当)
2012年3月 当社 常務執行役員
2016年3月 当社 取締役 兼 専務執行役員
2017年4月 テムリック㈱ 取締役(現任)
2018年12月 ラクオリア イノベーションズ㈱
代表取締役(現任)
2020年3月 当社 取締役 兼 常務執行役員
(CFO、財務・経営企画担当、
研究企画調整担当)(現任)
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所有株式
役職名 氏名 生年月日 略歴 任期
数(株)
1992年4月 ファイザー製薬㈱(現ファイザー㈱)入社
2005年4月 同社 中央研究所 生物科学研究統括部
主任研究員
2006年12月 同社 中央研究所 生物科学研究統括部
主幹研究員
取締役
渡邉 修造 1967年5月15日 生
(注)2 26,400
常務執行役員
2008年7月 当社 入社
2012年10月 当社 執行役員(創薬研究担当)
2016年3月 当社 取締役 兼 常務執行役員
(創薬研究担当)(現任)
2017年4月 テムリック㈱ 取締役(現任)
1982年4月 サンスター㈱ 入社
1985年5月 日本チバガイギー㈱(現ノバルティス
ファーマ㈱)入社
1989年4月 同社 人事部主任
1997年2月 ㈱松本医科器械(現日本ストライカー㈱)入社
人事部係長
1999年9月 メルクホエイ㈱(現マイラン製薬㈱)入社
人事総務部 課長
2002年2月 同社 人事総務部 部長
2005年2月 BBネット㈱ 入社、人事総務部 次長
2006年7月 同社 人事総務部 部長
2008年1月 ㈱TSDジャパン 入社、管理本部 部長
2009年7月 同社 執行役員
取締役
2012年7月 医誠会グループ ㈱ホロニクス 入社
髙松 康浩 1959年4月2日 生 (注)2 861
執行役員
本部・人事本部 マネージャー
2013年7月 ノーリツ鋼機グループ ㈱全国通販 入社
管理部 マネージャー
2014年1月 同社 管理部長
2015年1月 当社 入社
当社 人事・総務統括部 統括部長
2016年3月 当社 執行役員(人事・総務担当)
2017年4月 テムリック㈱ 総務部長
2019年2月 当社 執行役員(人事・総務担当、
法務担当)(現任)
2020年3月 当社 取締役 兼 執行役員(人事・総務担当、
法務担当)(現任)
2020年3月 テムリック㈱ 取締役(現任)
1997年10月 朝日監査法人(現あずさ監査法人) 入所
2002年10月 オリックス㈱ 入社
2006年10月 牧真之介公認会計士事務所 代表(現任)
2006年11月 エイ・エム・コンサルタンツ㈱
(現会計法人MSPGコンサルティング㈱)
取締役(現任)
2007年2月 牧税理士法人
(現税理士法人MSパートナーズ)
代表社員(現任)
2007年6月 クラフト㈱ 社外監査役
㈱EMシステムズ 社外監査役
取締役
牧 真之介 1971年12月2日 生 (注)3 -
(監査等委員)
2010年3月 エイ・エム・コンサルタンツ㈱
(現会計法人MSPGコンサルティング㈱)
代表取締役社長(現任)
2011年6月 クラフト本社㈱ 社外監査役(現任)
2014年3月 クラフトホールディングス㈱ 社外監査役
2016年3月 当社 社外取締役(監査等委員)(現任)
2016年4月 ㈱鹿児島プロスポーツプロジェクト
監査役(現任)
2018年6月 クラフトホールディングス㈱ 監査役(現任)
2018年12月 PCIホールディングス㈱ 社外取締役
(監査等委員)(現任)
46/90
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所有株式
役職名 氏名 生年月日 略歴 任期
数(株)
1974年4月 野村證券㈱ 入社
1981年3月 日本合同ファイナンス㈱(現㈱ジャフコ)
入社
1997年6月 同社 取締役
2002年5月 同社 常務取締役
取締役
2008年1月 響きパートナーズ㈱ 代表取締役会長
縣 久二 1950年9月16日 生
(注)3 -
(監査等委員)
2008年6月 太陽誘電㈱ 社外取締役
2008年9月 響きパートナーズ㈱ 特別顧問
2010年3月 当社 社外監査役
テムリック株式会社 社外監査役
2016年3月 当社 社外取締役(監査等委員)(現任)
2016年7月 七十七キャピタル㈱ 社外取締役(現任)
1995年4月 三井安田法律事務所 入所
1998年3月 大西昭一郎法律事務所 入所
2001年11月 Cleary Gottlieb Steen & Hamilton LLP
Tokyo Office 入社
取締役
2014年7月 和田法律事務所 入所
野元 学二 1967年4月2日 生 (注)3 -
(監査等委員)
2015年7月 レックスウェル法律特許事務所 入所
(現任)
2016年3月 当社 社外取締役(監査等委員)(現任)
2019年10月 ㈱レナサイエンス 社外監査役(現任)
計
67,261
(注)1.取締役土屋裕弘氏、 牧真之介氏、縣久二氏及び野元学二 氏は、社外取締役であります。
2.2020年3月26日開催の定時株主総会の終結の時から1年間
3.2020年3月26日開催の定時株主総会の終結の時から2年間
4.当社は、法令に定める 監査等委員である取締役の員数 を欠くことになる場合に備え、会社法第329条第3項
に定める 補欠の監査等委員である取締役1名 を選任しております。 補欠の監査等委員 の略歴は以下のとお
りであります。
所有株式
任期
氏名 生年月日 略歴
数(株)
1978年4月 丸紅㈱ 入社
1986年11月 丸紅米国会社 ニューヨーク本店 出向
1992年4月 デロイト&トゥウシュ会計事務所
ニューヨーク事務所 入所
1998年6月 同所 パートナー(税務)
2001年10月 勝島敏明税理士事務所 入所
同所 パートナー
2002年1月 税理士登録
2002年5月 税理士法人トーマツ東京事務所 入所
(注) -
髙野 均 1955年1月28日生
同法人 社員
2007年6月 同法人 代表社員
2011年9月 公認会計士登録
2014年12月 ㈱アヴァンティスタッフ 入社
同社 管理部顧問
2016年7月 東京国税不服審判所 入所
同所 国税審判官
2019年7月 髙野均 公認会計士・税理士事務所
所長(現任)
(注)補欠取締役(監査等委員)の任期は、就任した時から退任した取締役(監査等委員)の任期の満了の時
までであります。
5.当社では、意思決定・監督と執行の分離による取締役会の活性化のため、執行役員制度を導入しておりま
す。執行役員は、以下の計4名であります。
地位 氏名 担当
常務執行役員 河田 喜一郎 CFO、財務・経営企画担当、研究企画調整担当
常務執行役員 渡邉 修造 創薬研究担当
執行役員 髙松 康浩 人事・総務担当、法務担当
執行役員 嶋田 薫 開発戦略・知的財産担当
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② 社外役員の状況
当社の社外取締役は4名であります。
社外取締役は、業務執行の妥当性、適法性を客観的に評価是正する機能を有しており、企業経営の透明性を高
めるために重要な役割を担っております。また、取締役会等の重要な会議へ出席し、豊富な経験と幅広い識見又
は専門的見地から、取締役会等の意思決定における妥当性・適正性を確保するため、経営陣から独立した中立的
な立場で助言・提言を行っております。
なお、社外取締役は取締役会等において、業務執行の報告を受けるとともに、監査等委員は「 (3)監査の状
況」の「① 監査等委員会監査の状況 」に記載のとおり、監査室、会計監査人、内部統制部門との連携及び監査
を通じて、客観的立場から業務執行の状況の監督や経営監視機能を果たしております。
また、当社は、社外取締役を選任するための独立性に関する基準又は方針として明確に定めたものはありませ
んが、その選任に際しては、経歴や当社との関係を踏まえて、当社経営陣から独立した立場で社外役員としての
職務を遂行できる十分な独立性が確保できることを個別に判断しております。
・取締役 土屋裕弘氏は、住友電気工業株式会社の社外取締役及び京都大学イノベーションキャピタル株式会社
の取締役であります。これらの兼職先と当社の間には、人的関係、資本関係及び取引関係その他の利害関係はあ
りません。また、同氏と当社の間には、人的関係、資本関係及び取引関係その他の利害関係はありません。
・取締役(監査等委員)牧真之介氏は、牧真之介公認会計士事務所代表、会計法人MSPGコンサルティング株式会
社代表取締役社長、税理士法人MSパートナーズ代表社員及びPCIホールディングス株式会社社外取締役(監査等
委員)であります。また、同氏はクラフト本社株式会社の社外監査役、クラフトホールディングス株式会社及び
株式会社鹿児島プロスポーツプロジェクトの監査役であります。これらの兼職先と当社の間には、人的関係、資
本関係及び取引関係その他の利害関係はありません。また、同氏と当社の間には、人的関係、資本関係及び取引
関係その他の利害関係はありません。
・取締役(監査等委員)縣久二氏は、七十七キャピタル株式会社の社外取締役であります。同社と当社の間に
は、人的関係、資本関係及び取引関係その他の利害関係はありません。また、同氏と当社の間には、人的関係、
資本関係及び取引関係その他の利害関係はありません。
・取締役(監査等委員)野元学二氏は、レックスウェル法律特許事務所所属の弁護士であります。同事務所と当
社の間には、資本関係及び取引関係はありません。また、同氏は株式会社レナサイエンスの社外監査役でありま
す。同社と当社の間には、人的関係、資本関係及び取引関係その他の利害関係はありません。また、同氏と当社
の間には、人的関係、資本関係及び取引関係その他の利害関係はありません。
③ 社外取締役による監督又は監査と内部監査、監査等委員会監査及び会計監査との相互連携並びに内部統制部門と
の関係
社外取締役は、主に取締役会、経営戦略委員会への出席を通じて、内部監査・監査等委員会監査・会計監査及
び内部統制についての報告を受け、適宜必要な意見を述べることが可能な体制を構築し、経営の監督機能を強化
しております。
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(3)【監査の状況】
① 監査等委員会監査の状況
監査等委員会の監査活動については、監査計画に基づいた業務監査及び会計監査を実施し、その結果を取締
役会において報告しております。当社では、監査等委員会、監査室及び会計監査人が監査を有効的かつ効率的
に進めるため、監査等委員会は、内部監査の実施結果の報告を受けるなど、監査室との情報交換を密に行い、
また、会計監査人とは監査及び四半期計画、期末決算の会計監査結果及び四半期決算毎のレビュー結果の報告
を受けるなど、業務遂行時における健全化、効率化及び実効性の向上に努めております。
なお、取締役(監査等委員)牧真之介は、 公認会計士及び税理士 の 資格を有しており、財務及び会計に関す
る相当程度の知見を有しております。
② 内部監査の状況
内部監査については、代表取締役直属の部署である監査室(監査室の構成員は監査室長1名)が、全部署
に対する監査を実施しております。監査室は、年間監査計画に基づいて監査を行い、内部監査の結果を取り
まとめた報告書を代表取締役に提出しております。また、被監査部門に対しては、当該報告書を提出すると
ともに、改善の指示を行っております。被監査部門は、改善要請のあった事項について、通知後遅滞なく改
善指示に対する回答書を作成し、内部監査の結果を業務改善に反映しております。
③ 会計監査の状況
当社は、会計監査人にEY新日本有限責任監査法人を選任し、監査業務を委嘱しております。継続して公正
不偏の立場から監査業務が遂行できるよう環境を整え、公正かつ適切な経営情報及び財務情報の提供に努め
ております。
(A) 監査法人の名称
EY新日本有限責任監査法人
(B) 業務を執行した公認会計士
大録 宏行
都 成哲
(C) 監査業務に係る補助者の構成
当社の監査業務に係る補助者は、公認会計士5名、その他5名であります。
(D) 監査法人の選定方針と理由
当社の監査等委員会は、「監査等委員会監査等基準」に基づき、会計監査人の再任の適否について、取
締役、社内関係部署及び会計監査人から必要な資料を入手しかつ報告を受け、毎期検討することを定めて
おります。会計監査人の職務遂行状況(従前の事業年度における職務遂行状況を含む。)、監査体制、独
立性及び専門性などが適切であるかについて確認を行い、適任であると判断しております。
なお、当社の監査等委員会は、当該会計監査人が会社法第340条第1項に定められている解任事由に該当
する状況にあり、かつ改善の見込みがないと判断した場合、もしくは、監督官庁から監査業務停止処分を
受ける等、当社の監査業務に重大な支障を来す事態が生じた場合には、株主総会に提出する会計監査人の
解任、不再任に関する議案の内容を決定いたします。
(E) 監査等委員会による監査法人の評価
当社の監査等委員会 において、「(D)監査法人の選定方針と理由」に記載のとおり、評価を実施しており
ます。
④ 監査報酬の内容等
「企業内容等の開示に関する内閣布令の一部を改正する内閣府令」(2019年1月31日内閣府令第3号)に
よる改正後の「企業内容等の開示に関する内閣府令」第二号様式記載上の注意(56)d(f)iからⅲの規定に経過
措置を適用しております。
(A) 監査公認会計士等に対する報酬
前連結会計年度 当連結会計年度
区分
監査証明業務に基づ 非監査業務に基づく 監査証明業務に基づ 非監査業務に基づく
く報酬(千円) 報酬(千円) く報酬(千円) 報酬(千円)
22,500 - 22,800 -
提出会社
- - - -
連結子会社
22,500 - 22,800 -
計
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(B) その他重要な報酬の内容
(前連結会計年度)
該当事項はありません。
(当連結会計年度)
該当事項はありません。
(C) 監査報酬の決定方針
当社の監査公認会計士等に対する監査報酬の決定方針としては、監査人員数、監査日数、当社の規模・
業務の特性等を勘案したうえで決定しております。
(D) 監査等委員会が会計監査人の報酬等に同意した理由
当社監査等委員会は、会計監査人の監査計画の内容、会計監査の職務遂行状況及び報酬見積の算出根拠
などが適切であるかどうかについて必要な検証を行ったうえで、会計監査人の報酬等の額について会社法
第399条第1項の同意を行っております。
(4)【役員の報酬等】
① 役員の報酬等の額又はその算定方法の決定に関する方針に係る事項
取締役(監査等委員である取締役を除く。)の報酬等の額又はその算定方法の決定に関しては、株主総会で
定められた報酬限度額の範囲内において、取締役会により委任された代表取締役が決定権限を有し、職務の内
容、職位及び実績・成果等を総合的に勘案し決定しております。監査等委員である取締役の報酬等の額又はそ
の算定方法の決定に関しては、株主総会で定められた報酬限度額の範囲内において、監査等委員会の協議によ
り決定しております。
役員報酬の限度額については、2016年3月30日付け第8期定時株主総会決議により、取締役(監査等委員で
ある取締役を除く7名)の総額は年額80,000千円以内( うち社外取締役分は年額20,000千円以内) 、監査等委
員である取締役(5名)の総額は年額22,000千円以内としております。
当事業年度においては、2019年3月25日に臨時取締役会を開催し、取締役(監査等委員である取締役を除
く。)の役員報酬等の額を決定しております。また、監査等委員である取締役については、2019年3月25日に
開催した監査等委員会で協議し、監査等委員である取締役の役員報酬等の額を決定しております。
② 役員区分ごとの報酬等の総額、報酬等の種類別の総額及び対象となる役員の員数
報酬等の種類別の総額(千円)
対象となる
報酬等の総額
役員の員数
役員区分
(千円)
固定報酬 業績連動報酬 退職慰労金
(人)
取締役(監査等委員及び社外取
14,676 14,676 - - 3
締役を除く。)
取締役(監査等委員)
- - - - -
(社外取締役を除く。)
20,520 20,520 - - ▶
社外役員
(注)取締役の支給額には、使用人兼務取締役の使用人分給与は含まれておりません。
③ 役員ごとの連結報酬等の総額等
報酬等の総額が1億円以上である者が存在しないため、記載しておりません。
④ 使用人兼務役員の使用人分給与のうち重要なもの
該当事項はありません。
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(5)【株式の保有状況】
① 投資株式の区分の基準及び考え方
当社は、保有目的が純投資目的である投資株式と純投資目的以外の目的である投資株式の区分について、株
式価値の変動又は株式に係る配当によって利益獲得を目的とする株式を純投資目的である投資株式とし、取引
関係の強化、情報収集を目的とする株式を純投資目的以外の目的である投資株式と区分としております。
② 保有目的が純投資目的以外の目的である投資株式
a.保有方針及び保有の合理性を検証する方法並びに個別銘柄の保有の適否に関する取締役会等における検証の内
容
当社は、国内上場株式を保有しておりませんので、保有方針等については記載しておりません。
b.銘柄数及び貸借対照表計上額
銘柄数 貸借対照表計上額の
(銘柄) 合計額(千円)
- -
非上場株式
1 49,225
非上場株式以外の株式
(当事業年度において株式数が増加した銘柄)
該当事項はありません。
(当事業年度において株式数が減少した銘柄)
該当事項はありません。
c.特定投資株式及びみなし保有株式の銘柄ごとの株式数、貸借対照表計上額等に関する情報
特定投資株式
当事業年度 前事業年度
株式数(株) 株式数(株)
保有目的、定量的な保有効果 当社の株式の
銘柄
及び株式数が増加した理由 保有の有無
貸借対照表計上額 貸借対照表計上額
(千円) (千円)
保有目的は、取引関係維持強
化のためであります。
- 103,088
定量的な保有効果は記載が困
Aratana
難なため、記載しておりませ
Therapeutics, Inc.
ん。保有の合理性について 無
は、取締役会において当社の
(米国)
事業戦略及び取引上の関係な
- 70,087
どを総合的に勘案し、その投
資価値を検証しております。
保有目的は、取引関係維持強
化のためであります。
15,267 -
定量的な保有効果は記載が困
Elanco Animal
難なため、記載しておりませ
Health Inc.
ん。保有の合理性について 無
は、取締役会において当社の
(米国)
事業戦略及び取引上の関係な
49,255 -
どを総合的に勘案し、その投
資価値を検証しております。
( 注)1. Aratana Therapeutics, Inc.(米国)は、米国のナスダック市場に上場しておりましたが、 2019
年7月18日を効力発生日として、Elanco Animal Health Inc.(米国)を完全親会社、Aratana
Therapeutics, Inc.(米国)を完全子会社とする株式交換が行われ上場廃止となりました。これ
に伴い当社は、Elanco Animal Health Inc.(米国)株式15,267株の割当を受けております。
2.Elanco Animal Health Inc.(米国) は、米国のニューヨーク証券取引所に上場しております。
みなし保有株式
該当事項はありません。
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③保有目的が純投資目的である投資株式
該当事項はありません。
④当事業年度中に投資株式の保有目的を純投資目的から純投資目的以外の目的に変更したもの
該当事項はありません。
⑤当事業年度中に投資株式の保有目的を純投資目的以外の目的から純投資目的に変更したもの
該当事項はありません。
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第5【経理の状況】
1.連結財務諸表及び財務諸表の作成方法について
(1)当社の連結財務諸表は、「連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(1976年大蔵省令第28号)
に基づいて作成しております。
なお、当連結会計年度(2019年1月1日から2019年12月31日まで)の連結財務諸表に含まれる比較情報のう
ち、「財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則等の一部を改正する内閣府令」(2018年3月23日内閣府
令第7号。以下「改正府令」という。)による改正後の連結財務諸表規則第15条の5第2項第2号及び同条第3
項に係るものについては、改正府令附則第3条第2項により、改正前の連結財務諸表規則に基づいて作成してお
ります。
(2)当社の財務諸表は、「財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」(1963年大蔵省令第59号。以下
「財務諸表等規則」という。)に基づいて作成しております。
なお、当事業年度(2019年1月1日から2019年12月31日まで)の財務諸表に含まれる比較情報のうち、改正府
令による改正後の財務諸表等規則第8条の12第2項第2号及び同条第3項に係るものについては、改正府令附則
第2条第2項により、改正前の財務諸表等規則に基づいて作成しております。
また、当社は、特例財務諸表提出会社に該当し、財務諸表等規則第127条の規定により財務諸表を作成しており
ます。
2.監査証明について
当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、連結会計年度(2019年1月1日から2019年12月31
日まで)の連結財務諸表及び事業年度(2019年1月1日から2019年12月31日まで)の財務諸表について、EY新日
本有限責任監査法人により監査を受けております。
3.連結財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みについて
当社は、連結財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みを行っております。具体的には、会計基準等
の内容を適切に把握し、会計基準等の変更等について的確に対応できる体制を整備するため、公益財団法人財務
会計基準機構へ加入しております。
また、専門的な情報を有する団体等が主催する研修・セミナーに参加しております。
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1【連結財務諸表等】
(1)【連結財務諸表】
① 【連結貸借対照表】
(単位:千円)
前連結会計年度 当連結会計年度
(2018年12月31日) (2019年12月31日)
資産の部
流動資産
1,671,346 2,174,200
現金及び預金
680 747,267
売掛金
168,193 26,006
有価証券
6,498 5,500
貯蔵品
8,737 5,952
前渡金
71,937 69,231
前払費用
34,858 38,988
その他
1,962,252 3,067,147
流動資産合計
固定資産
有形固定資産
142,731 142,731
建物
676,694 742,190
工具、器具及び備品
リース資産 3,432 3,432
※ △ 505,062 ※ △ 639,472
減価償却累計額
317,795 248,881
有形固定資産合計
無形固定資産
4,533 5,129
商標権
28,420 26,805
ソフトウエア
1,032 550
その他
33,985 32,485
無形固定資産合計
投資その他の資産
1,716,580 1,474,270
投資有価証券
10,035 2,199
長期前払費用
11,652 11,576
その他
1,738,267 1,488,047
投資その他の資産合計
2,090,049 1,769,413
固定資産合計
4,052,302 4,836,561
資産合計
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(単位:千円)
前連結会計年度 当連結会計年度
(2018年12月31日) (2019年12月31日)
負債の部
流動負債
- 34,297
買掛金
741 741
リース債務
98,618 67,183
未払金
47,805 50,423
未払費用
14,237 20,235
未払法人税等
- 6,875
前受金
3,089 3,318
預り金
164,492 183,074
流動負債合計
固定負債
2,409 1,667
リース債務
11,838 11,934
資産除去債務
16,474 19,236
繰延税金負債
30,722 32,839
固定負債合計
195,214 215,914
負債合計
純資産の部
株主資本
2,793,458 2,254,943
資本金
2,983,241 2,444,726
資本剰余金
△ 1,890,201 △ 99,172
利益剰余金
△ 21 △ 21
自己株式
3,886,476 4,600,476
株主資本合計
その他の包括利益累計額
△ 41,901 7,906
その他有価証券評価差額金
△ 41,901 7,906
その他の包括利益累計額合計
12,512 12,265
新株予約権
3,857,087 4,620,647
純資産合計
4,052,302 4,836,561
負債純資産合計
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② 【連結損益計算書及び連結包括利益計算書】
【連結損益計算書】
(単位:千円)
前連結会計年度 当連結会計年度
(自 2018年1月1日 (自 2019年1月1日
至 2018年12月31日) 至 2019年12月31日)
744,517 1,702,973
事業収益
事業費用
89,411 262,804
事業原価
※1 1,074,619 ※1 864,251
研究開発費
※2 655,596 ※2 591,862
その他の販売費及び一般管理費
1,819,627 1,718,919
事業費用合計
営業損失(△) △ 1,075,109 △ 15,945
営業外収益
9,004 9,184
受取利息
32,215 34,995
有価証券利息
- 4,170
複合金融商品評価益
855 335
補助金収入
3,143 710
その他
45,218 49,396
営業外収益合計
営業外費用
為替差損 32,841 104
1,408 11,762
株式交付費
710 -
複合金融商品評価損
34,960 11,867
営業外費用合計
経常利益又は経常損失(△) △ 1,064,851 21,583
特別利益
4,577 5,728
投資有価証券売却益
4,577 5,728
特別利益合計
特別損失
17,919 -
投資有価証券償還損
17,919 -
特別損失合計
税金等調整前当期純利益又は税金等調整前当期純損
△ 1,078,193 27,311
失(△)
法人税、住民税及び事業税 26,686 20,030
△ 331 1,937
法人税等調整額
26,355 21,968
法人税等合計
当期純利益又は当期純損失(△) △ 1,104,548 5,343
- -
非支配株主に帰属する当期純利益
親会社株主に帰属する当期純利益又は親会社株主に
△ 1,104,548 5,343
帰属する当期純損失(△)
【連結包括利益計算書】
(単位:千円)
前連結会計年度 当連結会計年度
(自 2018年1月1日 (自 2019年1月1日
至 2018年12月31日) 至 2019年12月31日)
当期純利益又は当期純損失(△) △ 1,104,548 5,343
その他の包括利益
△ 26,075 49,807
その他有価証券評価差額金
※ △ 26,075 ※ 49,807
その他の包括利益合計
△ 1,130,624 55,151
包括利益
(内訳)
△ 1,130,624 55,151
親会社株主に係る包括利益
- -
非支配株主に係る包括利益
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③ 【連結株主資本等変動計算書】
前連結会計年度(自 2018年1月1日 至 2018年12月31日)
(単位:千円)
株主資本
資本金 資本剰余金 利益剰余金 自己株式 株主資本合計
2,741,249 2,931,032 △ 785,652 △ 21 4,886,607
当期首残高
当期変動額
52,208 52,208 104,417
新株の発行
親会社株主に帰属
する当期純損失 △ 1,104,548 △ 1,104,548
(△)
株主資本以外の項
目の当期変動額 -
(純額)
当期変動額合計 52,208 52,208 △ 1,104,548 - △ 1,000,131
当期末残高 2,793,458 2,983,241 △ 1,890,201 △ 21 3,886,476
その他の包括利益累計額
新株予約権 純資産合計
その他有価証券評 その他の包括利益
価差額金 累計額合計
当期首残高 △ 15,826 △ 15,826 17,168 4,887,950
当期変動額
- 104,417
新株の発行
親会社株主に帰属
する当期純損失 - △ 1,104,548
(△)
株主資本以外の項
目の当期変動額 △ 26,075 △ 26,075 △ 4,656 △ 30,732
(純額)
△ 26,075 △ 26,075 △ 4,656 △ 1,030,863
当期変動額合計
△ 41,901 △ 41,901 12,512 3,857,087
当期末残高
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当連結会計年度(自 2019年1月1日 至 2019年12月31日)
(単位:千円)
株主資本
資本金 資本剰余金 利益剰余金 自己株式 株主資本合計
2,793,458 2,983,241 △ 1,890,201 △ 21 3,886,476
当期首残高
当期変動額
新株の発行 354,327 354,327 708,655
△ 892,842 892,842 -
減資
欠損填補 △ 1,785,685 1,785,685 -
親会社株主に帰属
5,343 5,343
する当期純利益
株主資本以外の項
目の当期変動額 -
(純額)
当期変動額合計 △ 538,514 △ 538,514 1,791,029 - 713,999
当期末残高 2,254,943 2,444,726 △ 99,172 △ 21 4,600,476
その他の包括利益累計額
新株予約権 純資産合計
その他有価証券評 その他の包括利益
価差額金 累計額合計
△ 41,901 △ 41,901 12,512 3,857,087
当期首残高
当期変動額
- 708,655
新株の発行
- -
減資
欠損填補 - -
親会社株主に帰属
- 5,343
する当期純利益
株主資本以外の項
目の当期変動額 49,807 49,807 △ 247 49,560
(純額)
当期変動額合計 49,807 49,807 △ 247 763,560
当期末残高 7,906 7,906 12,265 4,620,647
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④ 【連結キャッシュ・フロー計算書】
(単位:千円)
前連結会計年度 当連結会計年度
(自 2018年1月1日 (自 2019年1月1日
至 2018年12月31日) 至 2019年12月31日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税金等調整前当期純利益又は税金等調整前当期純
△ 1,078,193 27,311
損失(△)
125,588 140,050
減価償却費
△ 9,004 △ 9,184
受取利息
△ 32,215 △ 34,995
有価証券利息
為替差損益(△は益) △ 25,606 10,635
複合金融商品評価損益(△は益) 710 △ 4,170
△ 855 △ 335
補助金収入
1,408 11,762
株式交付費
投資有価証券売却損益(△は益) △ 4,577 △ 5,728
投資有価証券償還損益(△は益) 17,919 -
売上債権の増減額(△は増加) 448,058 △ 746,587
たな卸資産の増減額(△は増加) △ 1,345 998
仕入債務の増減額(△は減少) △ 1,984 34,297
前渡金の増減額(△は増加) 181,006 2,784
前払費用の増減額(△は増加) △ 9,786 2,705
未払金の増減額(△は減少) 11,004 △ 7,186
未収消費税等の増減額(△は増加) △ 13,800 △ 4,793
未払消費税等の増減額(△は減少) △ 13,907 -
△ 8,896 30,880
その他
△ 414,477 △ 551,554
小計
41,401 44,324
利息及び配当金の受取額
855 335
補助金の受取額
△ 31,775 △ 23,953
法人税等の支払額
△ 403,997 △ 530,848
営業活動によるキャッシュ・フロー
投資活動によるキャッシュ・フロー
- 10,000
定期預金の払戻による収入
113,040 -
有価証券の償還による収入
△ 213,337 △ 70,663
有形固定資産の取得による支出
△ 7,797 △ 23,714
無形固定資産の取得による支出
△ 785,276 -
投資有価証券の取得による支出
203,747 301,440
投資有価証券の売却による収入
323,567 -
投資有価証券の償還による収入
△ 2,001 △ 858
その他
△ 368,057 216,204
投資活動によるキャッシュ・フロー
財務活動によるキャッシュ・フロー
99,741 692,234
新株予約権の行使による株式の発行による収入
- 4,412
新株予約権の発行による収入
△ 555 △ 741
リース債務の返済による支出
99,185 695,905
財務活動によるキャッシュ・フロー
28,493 △ 10,595
現金及び現金同等物に係る換算差額
現金及び現金同等物の増減額(△は減少) △ 644,375 370,666
2,473,916 1,829,540
現金及び現金同等物の期首残高
※ 1,829,540 ※ 2,200,206
現金及び現金同等物の期末残高
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【注記事項】
(連結財務諸表作成のための基本となる重要な事項)
1.連結の範囲に関する事項
連結子会社の数 2 社
連結子会社の名称 テムリック株式会社、ラクオリア イノベーションズ株式会社
2.連結子会社の事業年度等に関する事項
連結子会社の事業年度の末日は、連結決算日と一致しております。
3.会計方針に関する事項
(1)重要な資産の評価基準及び評価方法
①有価証券
その他有価証券
時価のあるもの
決算日の市場価格等に基づく時価法(評価差額は全部純資産直入法により処理し、売却原価は移動平
均法により算定)を採用しております。但し、外貨建その他有価証券は、連結決算日の直物為替相場に
より円貨に換算し、換算差額は評価差額として処理しております。また、評価差額は、全部純資産直入
法により処理しております。
②たな卸資産
貯蔵品
最終仕入原価法による原価法(貸借対照表価額については、収益性の低下に基づく簿価切下げの方法)
によっております。
(2)重要な減価償却資産の減価償却の方法
①有形固定資産
定率法によっております。
但し、建物及び2016年4月1日以降に取得した建物附属設備については、定額法によっております。
なお、主な耐用年数は以下のとおりであります。
建物附属設備 8~15年
工具、器具及び備品 4~6年
②無形固定資産
定額法によっております。
なお、自社利用のソフトウエアについては、社内における利用可能期間(5年)に基づいております。
③長期前払費用
定額法によっております。
(3)繰延資産の処理方法
株式交付費
支出時に全額費用処理しております。
(4)外貨建の資産及び負債の本邦通貨への換算基準
外貨建金銭債権債務は、連結決算日の直物為替相場により円貨に換算し、換算差額は損益として処理し
ております。
(5)連結キャッシュ・フロー計算書における資金の範囲
手許現金、随時引き出し可能な預金及び容易に換金可能であり、かつ、価値の変動について僅少なリス
クしか負わない取得日から3ヶ月以内に償還期限の到来する短期投資からなっております。
(6)その他連結財務諸表作成のための重要な事項
消費税等の会計処理
消費税及び地方消費税の会計処理は、税抜方式によっております。
(表示方法の変更)
(「『税効果会計に係る会計基準』の一部改正」の適用に伴う変更)
「『税効果会計に係る会計基準』の一部改正」(企業会計基準第28号 2018年2月16日。以下「税効果会計
基準一部改正」という。)を当連結会計年度の期首から適用し、税効果関係注記を変更しております。
税効果関係注記において、税効果会計基準一部改正第3項から第5項に定める「税効果会計に係る会計基
準」注解(注8)及び同注解(注9)に記載された内容を追加しております。ただし、当該内容のうち前連結会
計年度に係る内容については、税効果会計基準一部改正第7項に定める経過的な取扱いに従って記載してお
りません。
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(連結貸借対照表関係)
※ 有形固定資産の減価償却累計額には、減損損失累計額が含まれております。
(連結損益計算書関係)
※1 研究開発費のうち主要な費目及び金額は以下のとおりであります。
前連結会計年度 当連結会計年度
(自 2018年1月1日 (自 2019年1月1日
至 2018年12月31日) 至 2019年12月31日)
給与手当 325,009 千円 326,878 千円
165,396 162,930
産学共同研究費
57,908 27,558
委託研究開発費
176,441 978
臨床研究費
116,810 131,408
減価償却費
※2 その他の販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は以下のとおりであります。
前連結会計年度 当連結会計年度
(自 2018年1月1日 (自 2019年1月1日
至 2018年12月31日) 至 2019年12月31日)
給与手当 158,334 千円 166,990 千円
業務委託費 116,642 112,089
104,886 81,281
特許維持費
7,843 4,744
減価償却費
(連結包括利益計算書関係)
※ その他の包括利益に係る組替調整額及び税効果額
前連結会計年度 当連結会計年度
(自 2018年1月1日 (自 2019年1月1日
至 2018年12月31日) 至 2019年12月31日)
その他有価証券評価差額金:
当期発生額 △38,341千円 56,360千円
組替調整額 13,342 △5,728
税効果調整前
△24,999 50,632
税効果額 △1,075 △824
その他有価証券評価差額金
△26,075 49,807
その他の包括利益合計
△26,075 49,807
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(連結株主資本等変動計算書関係)
前連結会計年度(自 2018年1月1日 至 2018年12月31日)
1.発行済株式の種類及び総数並びに自己株式の種類及び株式数に関する事項
当連結会計年度期首 当連結会計年度増加 当連結会計年度減少 当連結会計年度末株
株式数(株) 株式数(株) 株式数(株) 式数(株)
発行済株式
93,153 -
普通株式(注) 20,295,236 20,388,389
合計 20,295,236 93,153 - 20,388,389
自己株式
普通株式 50 - - 50
合計 50 - - 50
(注)発行済株式の総数の増加93,153株は、新株予約権の権利行使によるものであります。
2.新株予約権に関する事項
新株予約権 新株予約権の目的となる株式の数(株)
当連結会計
の目的とな
区分 新株予約権の内訳 年度末残高
る株式の種
当連結会計 当連結会計 当連結会計 当連結会計
(千円)
類 年度期首 年度増加 年度減少 年度末
提出会社 第5回新株予約権
(親会社) (ストック・オプション
- - - - - -
としての新株予約権)
(注)1、2
第7回新株予約権
(ストック・オプション
- - - - - -
としての新株予約権)
(注)1、2
第9回新株予約権
(ストック・オプション
- - - - - 8,505
としての新株予約権)
(注)1
第12回新株予約権
(ストック・オプション
- - - - - 3,995
としての新株予約権)
(注)1
第13回新株予約権
普通株式 20,000 - 8,000 12,000 12
(注)3
連結子会社 - - - - - - -
合計 - 20,000 - 8,000 12,000 12,512
(注)1.新株予約権がストック・オプションとして付与されている場合には、新株予約権の目的となる株式の種類及び
新株予約権の目的となる株式の数については、記載しておりません。
2.第5回新株予約権及び第7回新株予約権の付与日において、当社株式は非上場であり、付与日における公正な
評価単価は単位あたりの本源的価値を見積る方法により算定しております。当連結会計年度末にける本源的価
値(付与日における本源的価値)は、いずれも0円であり、当連結会計年度末残高はありません。
3.第13回新株予約権の当連結会計年度減少は、新株予約権の行使によるものであります。
3.配当に関する事項
該当事項はありません。
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当連結会計年度(自 2019年1月1日 至 2019年12月31日)
1.発行済株式の種類及び総数並びに自己株式の種類及び株式数に関する事項
当連結会計年度期首 当連結会計年度増加 当連結会計年度減少 当連結会計年度末株
株式数(株) 株式数(株) 株式数(株) 式数(株)
発行済株式
561,753 -
普通株式(注) 20,388,389 20,950,142
合計 20,388,389 561,753 - 20,950,142
自己株式
普通株式 50 - - 50
合計 50 - - 50
(注)発行済株式の総数の増加561,753株は、新株予約権の権利行使によるものであります。
2.新株予約権に関する事項
新株予約権 新株予約権の目的となる株式の数(株)
当連結会計
の目的とな
区分 新株予約権の内訳 年度末残高
る株式の種
当連結会計 当連結会計 当連結会計 当連結会計
(千円)
類
年度期首 年度増加 年度減少 年度末
提出会社 第5回新株予約権
(親会社) (ストック・オプション
- - - - - -
としての新株予約権)
(注)1、2
第7回新株予約権
(ストック・オプション
- - - - - -
としての新株予約権)
(注)1、2
第9回新株予約権
(ストック・オプション
- - - - - 8,505
としての新株予約権)
(注)1
第12回新株予約権
(ストック・オプション
- - - - - 3,760
としての新株予約権)
(注)1
第13回新株予約権
普通株式 12,000 - 12,000 - -
(注)3
第15回新株予約権
普通株式 - 530,000 530,000 - -
(注)3、4
連結子会社 - - - - - - -
合計 - 12,000 530,000 542,000 - 12,265
(注)1.新株予約権がストック・オプションとして付与されている場合には、新株予約権の目的となる株式の種類及び
新株予約権の目的となる株式の数については、記載しておりません。
2.第5回新株予約権及び第7回新株予約権の付与日において、当社株式は非上場であり、付与日における公正な
評価単価は単位あたりの本源的価値を見積る方法により算定しております。当連結会計年度の本源的価値(付
与日における本源的価値)は、いずれも0円であります。
なお、2019年7月27日をもって行使期間満了により、権利を失効しており、残高はありません。
3.第13回新株予約権及び第15回新株予約権の当連結会計年度減少は、新株予約権の行使によるものであります。
4.第15回新株予約権の当連結会計年度増加は、新株予約権の発行によるものであります。
3.配当に関する事項
該当事項はありません。
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(連結キャッシュ・フロー計算書関係)
※ 現金及び現金同等物の期末残高と連結貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係
前連結会計年度 当連結会計年度
(自 2018年1月1日 (自 2019年1月1日
至 2018年12月31日) 至 2019年12月31日)
現金及び預金勘定 1,671,346千円 2,174,200千円
預入期間が3か月を超える定期預金 △10,000 -
有価証券勘定 168,193 26,006
現金及び現金同等物 1,829,540 2,200,206
(金融商品関係)
1.金融商品の状況に関する事項
(1)金融商品に対する取組方針
当社グループは、一時的な余資について流動性が高く元本確保型の金融資産で運用しております。
(2)金融商品の内容及びそのリスク
営業債権である売掛金は、顧客の信用リスクに晒されております。有価証券及び投資有価証券は、その他有
価証券であり、市場価格及び為替の変動リスクに晒されております。営業債務である買掛金及び未払金は、そ
のほとんどが3ヶ月以内の支払期日であります。外貨建資産及び負債については、為替の変動リスクに晒され
ております。
(3)金融商品に係るリスク管理体制
① 信用リスク(取引先の契約不履行等に係るリスク)の管理
当社グループは、営業債権について販売管理規程に従い営業債権管理を行っております。一時的な余資で運
用するその他有価証券は、資金管理規程に従い、格付の高い債券のみを対象としており信用リスクは僅少であ
ります。
② 市場リスク(為替や金利等の変動リスク)の管理
当社グループは、外貨建資産及び負債に係る為替変動リスクに対して、必要に応じて先物為替予約取引等を
利用するとともに、資産残高に対する外貨建資産の保有割合により管理しております。なお毎月の金融商品の
取引実績、保有状況及び外貨建資産の保有割合は、月次で取締役会に報告しております。
③ 資金調達に係る流動性リスク(支払期日に支払いを実行できなくなるリスク)の管理
当社グループは、各部署からの報告に基づき、適時に資金繰計画を作成・更新するとともに、手元流動性の
維持等により流動性リスクを管理しております。
(4)金融商品の時価等に関する事項についての補足説明
金融商品の時価には、市場価格に基づく価額のほか、市場価額がない場合には合理的に算定された価額が含
まれております。当該価額の算定においては変動要因を織り込んでいるため、異なる前提条件等を採用するこ
とにより、当該価額が変動することがあります。
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2.金融商品の時価等に関する事項
連結貸借対照表計上額、時価及びこれらの差額については、次のとおりであります。
前連結会計年度(2018年12月31日)
連結貸借対照表計上額
時価(千円) 差額(千円)
(千円)
(1)現金及び預金 1,671,346 1,671,346 -
(2)売掛金 680 680 -
(3)有価証券 168,193 168,193 -
(4)投資有価証券 1,716,580 1,716,580 -
資産計 3,556,801 3,556,801 -
(1)リース債務(*) 3,150 3,037 △112
(2)未払金 98,618 98,618 -
(3)未払法人税等 14,237 14,237 -
負債計 116,006 115,893 △112
(*)リース債務は流動負債に含まれるリース債務及び固定負債に含まれるリース債務を合算した金額であります。
当連結会計年度(2019年12月31日)
連結貸借対照表計上額
時価(千円) 差額(千円)
(千円)
(1)現金及び預金 2,174,200 2,174,200 -
(2)売掛金 747,267 747,267 -
(3)有価証券 26,006 26,006 -
(4)投資有価証券 1,474,270 1,474,270 -
資産計 4,421,745 4,421,745 -
(1)買掛金 34,297 34,297 -
(2)リース債務(*) 2,409 2,341 △67
(3)未払金 67,183 67,183 -
(4)未払法人税等 20,235 20,235 -
負債計 124,126 124,058 △67
(*)リース債務は流動負債に含まれるリース債務及び固定負債に含まれるリース債務を合算した金額であります。
(注)金融商品の時価の算定方法並びに有価証券に関する事項
資 産
(1) 現金及び預金、(2)売掛金
短期間で決済されるものであるため、時価は帳簿価額と近似していることから、当該帳簿価額によってお
ります。
(3)有価証券、(4)投資有価証券
この時価の算定は、取引所の価格及び取引金融機関から提示された価格等によっております。また、保有
目的ごとの有価証券に関する事項については、注記事項「有価証券関係」をご参照ください。
負 債
(1)買掛金、(3)未払金、 (4) 未払法人税等
短期間で決済されるものであるため、時価は帳簿価額と近似していることから、当該帳簿価額によってお
ります。
(2) リース債務
リース債務の時価については、元利金の合計額を新規に同様のリース取引を行った場合に想定される利率
で割り引いた現在価値により算定しております。
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3.金銭債権及び満期のある有価証券の連結決算日後の償還予定額
前連結会計年度(2018年12月31日)
1年超 5年超
1年以内 10年超
5年以内 10年以内
(千円) (千円)
(千円) (千円)
現金及び預金 1,671,310 - - -
売掛金 680 - - -
有価証券及び投資有価証券
その他有価証券のうち満期があるも
の
(1)債券(地方債) - 50,000 - -
(2)債券(社債) - 681,349 543,640 215,455
(3)その他 168,193 - - -
合計 1,840,184 731,349 543,640 215,455
当連結会計年度(2019年12月31日)
1年超 5年超
1年以内 10年超
5年以内 10年以内
(千円) (千円)
(千円) (千円)
現金及び預金 2,174,155 - - -
売掛金 747,267 - - -
有価証券及び投資有価証券
その他有価証券のうち満期があるも
の
(1)債券(地方債) - 49,770 - -
(2)債券(社債) 103,592 434,797 500,930 231,054
(3)その他 26,006 - - -
合計 3,051,021 484,567 500,930 231,054
4.リース債務の決算日後の返済予定額
前連結会計年度(2018年12月31日)
1年超 2年超 3年超 4年超
1年以内 5年超
2年以内 3年以内 4年以内 5年以内
(百万円) (百万円)
(百万円) (百万円) (百万円) (百万円)
リース債務 741 741 741 741 185 -
合計 741 741 741 741 185 -
当連結会計年度(2019年12月31日)
1年超 2年超 3年超 4年超
1年以内 5年超
2年以内 3年以内 4年以内 5年以内
(百万円) (百万円)
(百万円) (百万円) (百万円) (百万円)
リース債務 741 741 741 185 - -
合計 741 741 741 185 - -
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(有価証券関係)
1.その他有価証券
前連結会計年度(2018年12月31日)
連結貸借対照表計上
種類 取得原価(千円) 差額(千円)
額(千円)
(1)株式 70,087 28,455 41,632
(2)債券
① 国債・地方債等 - - -
連結貸借対照表計上額が
② 社債 424,183 414,329 9,854
取得原価を超えるもの
③ その他 - - -
(3)その他 4,989 4,893 95
小計 499,260 447,677 51,582
(1)株式 - - -
(2)債券
① 国債・地方債等 49,710 50,000 △290
連結貸借対照表計上額が
② 社債 882,760 949,003 △66,243
取得原価を超えないもの
③ その他 - - -
(3)その他 453,044 465,212 △12,168
小計 1,385,514 1,464,216 △78,702
合計 1,884,774 1,911,894 △27,119
当連結会計年度(2019年12月31日)
連結貸借対照表計上
種類 取得原価(千円) 差額(千円)
額(千円)
(1)株式 49,255 28,454 20,800
(2)債券
① 国債・地方債等 - - -
連結貸借対照表計上額が
② 社債 779,984 746,740 33,243
取得原価を超えるもの
③ その他 - - -
(3)その他 112,859 108,709 4,150
小計 942,098 883,904 58,194
(1)株式 - - -
(2)債券
① 国債・地方債等 49,770 50,000 △230
連結貸借対照表計上額が
② 社債 490,391 516,592 △26,200
取得原価を超えないもの
③ その他 - - -
(3)その他 18,016 20,971 △2,954
小計 558,178 587,563 △29,385
合計 1,500,276 1,471,467 28,809
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2.売却したその他有価証券
前連結会計年度(自 2018年1月1日 至 2018年12月31日)
種類 売却額(千円) 売却益の合計額(千円) 売却損の合計額(千円)
(1)株式 - - -
(2)債券
① 国債・地方債等 - - -
② 社債 323,567 - 17,919
③ その他 - - -
(3)その他 203,747 4,577 -
合計 527,315 4,577 17,919
(注)上記その他有価証券の「売却額」、「売却損」には、「償還額」、「償還損」が含まれています。
当連結会計年度(自 2019年1月1日 至 2019年12月31日)
種類 売却額(千円) 売却益の合計額(千円) 売却損の合計額(千円)
(1)株式 1 0 -
(2)債券
① 国債・地方債等 - - -
② 社債 101,439 1,426 -
③ その他 - - -
(3)その他 200,000 4,301 -
合計 301,440 5,728 -
(退職給付関係)
1.採用している退職給付制度の概要
当社グループは、確定拠出年金制度を採用しております。
2.退職給付費用に関する事項
前連結会計年度 当連結会計年度
(自 2018年1月1日 (自 2019年1月1日
至 2018年12月31日) 至 2019年12月31日)
確定拠出年金への掛金拠出額 (千円) 9,885 10,005
(ストック・オプション等関係)
1.ストック・オプションに係る費用計上額及び科目名
(単位:千円)
前連結会計年度 当連結会計年度
(自 2018年1月1日 (自 2019年1月1日
至 2018年12月31日) 至 2019年12月31日)
研究開発費の株式報酬費 46 -
一般管理費の株式報酬費 17 -
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2.ストック・オプションの内容、規模及びその変動状況
(1)ストック・オプションの内容
第5回新株予約権 第7回新株予約権
当社執行役員 3名 当社執行役員 1名
付与対象者の区分
当社従業員 66名
及び人数(注)1
株式の種類別の
ストック・オプ 普通株式 普通株式
ションの数(注) 98 ,952 株 7,980株
2
付 与 日 2009年8月31日 2010年6月11日
新株予約権者は、権利行使 新株予約権者は、権利行使
時においても、取締役、監 時においても、取締役、監
査役又は従業員の地位にあ 査役又は従業員の地位にあ
ることを要する。但し、任 ることを要する。但し、任
権 利 確 定 条 件 期満了による退任、定年退 期満了による退任、定年退
職、その他取締役会が正当 職、その他取締役会が正当
な理由があると認めた場合 な理由があると認めた場合
については、この限りでは については、この限りでは
ない。 ない。
対 象 勤 務 期 間 定めておりません。 定めておりません。
2011年9月1日 2012年6月12日
権 利 行 使 期 間 ~ ~
2019年7月27日 2019年7月27日
第9回新株予約権 第12回新株予約権
当社執行役員 2名 当社執行役員 2名
付与対象者の区分
当社従業員 11名 当社従業員 48名
及び人数(注)1
株式の種類別の
ストック・オプ 普通株式 普通株式
ションの数(注) 39,000株 25,000株
2
付 与 日 2014年3月29日 2016年3月26日
新株予約権者は、権利行使 新株予約権者は、権利行使
期間到来時においても、取 期間到来時においても、取
締役、監査役又は従業員の 締役、監査役又は従業員の
地位にあることを要する。 地位にあることを要する。
権 利 確 定 条 件 但し、任期満了による退 但し、任期満了による退
任、定年退職、その他取締 任、定年退職、その他取締
役会が正当な理由があると 役会が正当な理由があると
認めた場合については、こ 認めた場合については、こ
の限りではない。 の限りではない。
対 象 勤 務 期 間 定めておりません。 定めておりません。
2016年3月15日 2018年3月26日
権 利 行 使 期 間 ~ ~
2024年3月14日 2026年3月25日
(注)1.付与対象者の区分については、割当日現在の区分を記載しております。
2.株式数に換算して記載しております。
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(2)ストック・オプションの規模及びその変動状況
当連結会計年度(2019年12月期)において存在したストック・オプションを対象とし、ストック・オプション
の数については、株式数に換算して記載しております。
①ストック・オプションの数
第5回 第7回 第9回 第12回
新株予約権 新株予約権 新株予約権 新株予約権
権利確定前 (株)
- - - -
当連結会計年度期首
- - - -
付与
- - - -
失効
- - - -
権利確定
- - - -
未確定残
権利確定後 (株)
48,279 7,980 27,000 17,000
当連結会計年度期首
- - - -
権利確定
18,753 - - 1,000
権利行使
29,526 7,980 - -
失効
- - 27,000 16,000
未行使残
②単価情報
第5回 第7回 第9回 第12回
新株予約権 新株予約権 新株予約権 新株予約権
権利行使価格 (円)
1,288 1,288 596 376
行使時平均株価(円) 1,514 - - 1,457
付与日における公正な
- - 315 235
評価単価 (円)
3.ストック・オプションの権利確定数の見積方法
基本的には、将来の失効数の合理的な見積りは困難であるため、実績の失効数のみ反映させる方法を採用して
おります。
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(税効果会計関係)
1.繰延税金資産及び繰延税金負債の発生の主な原因別の内訳
前連結会計年度 当連結会計年度
(2018年12月31日) (2019年12月31日)
(繰延税金資産)
繰越欠損金(注2) 4,071,258千円 3,508,834千円
たな卸資産 8,106 8,093
未払事業税 3,552 4,854
減価償却費超過額 19,805 24,371
一括償却資産 1,031 245
資産除去債務 5,002 5,340
その他有価証券評価差額金 22,718 8,087
6,587 15,013
その他
繰延税金資産小計 4,138,062 3,574,842
税務上の繰越欠損金に係る評価性引当額(注)2 - △3,508,834
- △66,007
将来減算一時差異等の合計に係る評価性引当額
評価性引当額小計(注)1 △4,138,062 △3,574,842
繰延税金資産合計 - -
(繰延税金負債)
その他有価証券評価差額金 △14,315 △15,139
資産除去債務に対応する除去費用 △2,159 △1,870
- △2,225
その他
繰延税金負債合計 △16,474 △19,236
繰延税金負債の純額 △16,474 △19,236
(注)1.評価性引当額が563,220千円減少しております。この減少の主な内容は、提出会社の税務上の繰越欠損
金の期限切れによるものであります。
(注)2.税務上の繰越欠損金及びその繰延税金資産の繰越期限別の金額
当連結会計年度(2019年12月31日)
1年超 2年超 3年超 4年超
1年以内 5年超 合計
2年以内 3年以内 4年以内 5年以内
(千円) (千円) (千円)
(千円) (千円) (千円) (千円)
税務上の繰越
690,853 913,782 481,284 170,445 635,609 616,859 3,508,834
欠損金(※)
評価性引当額 △690,853 △913,782 △481,284 △170,445 △635,609 △616,859 △3,508,834
繰延税金資産 - - - - - - -
(※) 税務上の繰越欠損金は、法定実効税率を乗じた額であります。
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2.法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との間に重要な差異があるときの、当該差異の原因となっ
た主要な項目別の内訳
前連結会計年度 当連結会計年度
(2018年12月31日) (2019年12月31日)
法定実効税率 30.7% 30.6%
(調整)
交際費等永久に損金に算入されない項目 △0.2 1.3
住民税均等割 △0.2 9.7
税額控除 - △51.8
源泉所得税 0.2 △1.0
外国源泉所得税 △2.1 51.1
繰越欠損金の充当額 - △64.8
評価性引当額の増減
△30.6 113.6
(繰越欠損金の期限切れの金額を含む)
連結修正による影響額 - △8.2
子会社の適用税率差異 0.1 -
その他 △0.3 △0.1
税効果会計適用後の法人税等の負担率 △2.4 80.4
(資産除去債務関係)
重要性が乏しいため記載を省略しております。
(セグメント情報等)
【セグメント情報】
当社グループは、「医薬品の研究開発」並びにこれらに関連する事業内容を行っており、事業区分が単一セグ
メントのため、記載を省略しております。
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【関連情報】
前連結会計年度(自 2018年1月1日 至 2018年12月31日)
1.製品及びサービスごとの情報
単一の製品・サービスの区分の外部顧客への売上高が連結損益計算書の事業収益の90%を超えるため、
記載を省略しております。
2.地域ごとの情報
(1)売上高
(単位:千円)
米国 日本 アジア その他 合計
277,888 345,948 120,680 - 744,517
(注)売上高は顧客の所在地を基礎とし、国又は地域に分類しております。
(2)有形固定資産
海外に所在している有形固定資産がないため、該当事項はありません。
3.主要な顧客ごとの情報
(単位:千円)
顧客の名称又は氏名 売上高
イ社 301,020
ロ社 277,888
ハ社 120,680
(注)1.当社顧客との各種契約においては秘密保持条項が存在するため、社名の公表は控えさせて頂き
ます。
2.当社グループは、単一セグメントであるため、セグメント情報は記載しておりません。
当連結会計年度(自 2019年1月1日 至 2019年12月31日)
1.製品及びサービスごとの情報
単一の製品・サービスの区分の外部顧客への売上高が連結損益計算書の事業収益の90%を超えるため、
記載を省略しております。
2.地域ごとの情報
(1)売上高
(単位:千円)
米国 日本 アジア その他 合計
760,846 196,481 745,645 - 1,702,973
(注)売上高は顧客の所在地を基礎とし、国又は地域に分類しております。
(2)有形固定資産
海外に所在している有形固定資産がないため、該当事項はありません。
3.主要な顧客ごとの情報
(単位:千円)
顧客の名称又は氏名 売上高
A社 760,846
B社 745,645
(注)1.当社顧客との各種契約においては秘密保持条項が存在するため、社名の公表は控えさせて頂き
ます。
2.当社グループは、単一セグメントであるため、セグメント情報は記載しておりません。
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(1株当たり情報)
前連結会計年度 当連結会計年度
(自 2018年1月1日 (自 2019年1月1日
至 2018年12月31日) 至 2019年12月31日)
1株当たり純資産額 188円57銭 219円97銭
1株当たり当期純利益又は1株当たり当期純損失
△54円23銭 0円26銭
(△)
-
潜在株式調整後1株当たり当期純利益 0円26銭
(注)1.前連結会計年度の潜在株式調整後1株当たり当期純利益については、潜在株式は存在するものの1株当たり
当期純損失であるため記載しておりません。
2.1株当たり純資産額の算定上の基礎は、以下のとおりであります。
前連結会計年度 当連結会計年度
(2018年12月31日) (2019年12月31日)
純資産の部の合計額 (千円) 3,857,087 4,620,647
純資産の部の合計額から控除する金額(千円) 12,512 12,265
(うち新株予約権) (千円) (12,512) (12,265)
3,844,575 4,608,382
普通株式に係る期末の純資産額 (千円)
1株当たり純資産額の算定に用いられた
20,388,339 20,950,092
期末の普通株式の数 (株)
3.1株当たり当期純利益又は1株当たり当期純損失(△)及び潜在株式調整後1株当たり当期純利益の算定上の
基礎は、以下のとおりであります。
前連結会計年度 当連結会計年度
(自 2018年1月1日 (自 2019年1月1日
至 2018年12月31日) 至 2019年12月31日)
1株当たり当期純利益又は1株当たり当期純損失
(△)
親会社株主に帰属する当期純利益又は親会社
△ 1,104,548
5,343
株主に帰属する当期純損失(千円)
-
普通株主に帰属しない金額(千円) -
普通株式に係る親会社株主に帰属する当期純
5,343
利益又は親会社株主に帰属する当期純損失 △1,104,548
(千円)
20,588,848
普通株式の期中平均株式数(株) 20,368,732
潜在株式調整後1株当たり当期純利益
親会社株主に帰属する当期純利益調整額
- -
(千円)
-
普通株式増加数(株) 27,951
-
(うち新株予約権(株)) (27,951)
希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後1
株当たり当期純利益の算定に含めなかった潜在 ――― ―――
株式の概要
(重要な後発事象)
該当事項はありません。
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⑤【連結附属明細表】
【社債明細表】
該当事項はありません。
【借入金等明細表】
当期首残高 当期末残高 平均利率
区分 返済期限
(千円) (千円) (%)
1年以内に返済予定のリース債務 741 741 - -
リース債務(1年以内に返済予定のものを
2,409 1,667 - 2023年
除く。)
-
合計 3,150 2,409 -
(注)1.リース債務の平均利率については、リース料総額に含まれる利息相当額を控除する前の金額でリース
債務を連結貸借対照表に計上しているため、記載しておりません。
2.リース債務(1年以内に返済予定のものを除く。)の連結決算日後5年間の返済予定額は以下のとお
りであります。
1年超2年以内 2年超3年以内 3年超4年以内 4年超5年以内
(千円) (千円) (千円) (千円)
リース債務 741 741 185 -
【資産除去債務明細表】
当連結会計年度期首及び当連結会計年度末における資産除去債務の金額が、当連結会計年度期首及び当連結会
計年度末における負債及び純資産の合計額の100分の1以下であるため、連結財務諸表規則第92条の2の規定によ
り記載を省略しております。
(2)【その他】
当連結会計年度における四半期情報等
(累計期間) 第1四半期 第2四半期 第3四半期 当連結会計年度
事業収益(千円) 347,798
545,637 708,168 1,702,973
税金等調整前当期純利益又は税金等調整前
△95,333 △301,924 △522,223 27,311
四半期純損失(△)(千円)
親会社株主に帰属する当期純利益又は親会
社株主に帰属する四半期純損失(△)(千 △102,931 △310,050 △531,836 5,343
円)
1株当たり当期純利益又は1株当たり四半
△5.05 △15.19 △25.94 0.26
期純損失(△)(円)
(会計期間) 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期
1株当たり四半期純利益又は1株当たり四
△5.05 △10.13 △10.73 25.78
半期純損失(△)(円)
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2【財務諸表等】
(1)【財務諸表】
① 【貸借対照表】
(単位:千円)
前事業年度 当事業年度
(2018年12月31日) (2019年12月31日)
資産の部
流動資産
1,567,267 2,053,893
現金及び預金
680 747,267
売掛金
168,193 26,006
有価証券
6,498 5,500
貯蔵品
8,737 5,819
前渡金
71,607 68,883
前払費用
34,214 39,041
その他
1,857,200 2,946,413
流動資産合計
固定資産
有形固定資産
140,837 140,837
建物
674,925 740,421
工具、器具及び備品
3,432 3,432
リース資産
※1 △ 502,212 ※1 △ 636,463
減価償却累計額
316,982 248,227
有形固定資産合計
無形固定資産
4,533 4,385
商標権
28,420 26,805
ソフトウエア
582 477
その他
33,535 31,669
無形固定資産合計
投資その他の資産
1,716,580 1,474,270
投資有価証券
202,233 202,233
関係会社株式
10,024 2,059
長期前払費用
- 100,000
関係会社長期貸付金
11,226 11,344
その他
- △ 7,274
貸倒引当金
1,940,064 1,782,633
投資その他の資産合計
2,290,582 2,062,530
固定資産合計
4,147,783 5,008,944
資産合計
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(単位:千円)
前事業年度 当事業年度
(2018年12月31日) (2019年12月31日)
負債の部
流動負債
- 34,297
買掛金
リース債務 741 741
91,424 66,200
未払金
47,280 48,771
未払費用
13,281 19,215
未払法人税等
- 6,875
前受金
2,730 2,956
預り金
155,457 179,057
流動負債合計
固定負債
2,409 1,667
リース債務
11,838 11,934
資産除去債務
16,474 17,010
繰延税金負債
30,722 30,613
固定負債合計
186,180 209,671
負債合計
純資産の部
株主資本
2,793,458 2,254,943
資本金
資本剰余金
2,983,241 2,444,726
資本準備金
2,983,241 2,444,726
資本剰余金合計
利益剰余金
その他利益剰余金
△ 1,785,685 79,453
繰越利益剰余金
△ 1,785,685 79,453
利益剰余金合計
△ 21 △ 21
自己株式
3,990,992 4,779,101
株主資本合計
評価・換算差額等
△ 41,901 7,906
その他有価証券評価差額金
△ 41,901 7,906
評価・換算差額等合計
12,512 12,265
新株予約権
3,961,602 4,799,272
純資産合計
4,147,783 5,008,944
負債純資産合計
77/90
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② 【損益計算書】
(単位:千円)
前事業年度 当事業年度
(自 2018年1月1日 (自 2019年1月1日
至 2018年12月31日) 至 2019年12月31日)
738,123 1,688,713
事業収益
事業費用
83,851 250,404
事業原価
※2 1,049,439 ※2 841,579
研究開発費
※3 605,888 ※3 534,481
その他の販売費及び一般管理費
事業費用合計 1,739,178 1,626,466
営業利益又は営業損失(△) △ 1,001,055 62,247
営業外収益
8,997 9,338
受取利息
32,215 34,995
有価証券利息
- 4,170
複合金融商品評価益
855 335
補助金収入
2,882 578
その他
44,950 49,417
営業外収益合計
営業外費用
32,932 180
為替差損
1,408 11,762
株式交付費
710 -
複合金融商品評価損
- 7,274
貸倒引当金繰入額
35,051 19,217
営業外費用合計
経常利益又は経常損失(△) △ 991,155 92,447
特別利益
4,577 5,728
投資有価証券売却益
4,577 5,728
特別利益合計
特別損失
17,919 -
投資有価証券償還損
17,919 -
特別損失合計
税引前当期純利益又は税引前当期純損失(△) △ 1,004,497 98,175
25,730 19,010
法人税、住民税及び事業税
△ 331 △ 288
法人税等調整額
25,399 18,722
法人税等合計
当期純利益又は当期純損失(△) △ 1,029,897 79,453
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③ 【株主資本等変動計算書】
前事業年度(自 2018年1月1日 至 2018年12月31日 )
(単位:千円)
株主資本
資本剰余金 利益剰余金
資本金 その他利益剰余金 自己株式 株主資本合計
資本準備金
繰越利益剰余金
2,741,249 2,931,032 △ 755,788 △ 21 4,916,471
当期首残高
当期変動額
52,208 52,208 104,417
新株の発行
当期純損失(△) △ 1,029,897 △ 1,029,897
株主資本以外の項
目の当期変動額 -
(純額)
52,208 52,208 △ 1,029,897 - △ 925,479
当期変動額合計
2,793,458 2,983,241 △ 1,785,685 △ 21 3,990,992
当期末残高
評価・換算差額等
新株予約権 純資産合計
その他有価証 評価・換算差
券評価差額金 額等合計
△ 15,826 △ 15,826 17,168 4,917,814
当期首残高
当期変動額
- 104,417
新株の発行
当期純損失(△) - △ 1,029,897
株主資本以外の項
目の当期変動額 △ 26,075 △ 26,075 △ 4,656 △ 30,732
(純額)
△ 26,075 △ 26,075 △ 4,656 △ 956,211
当期変動額合計
△ 41,901 △ 41,901 12,512 3,961,602
当期末残高
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当事業年度(自 2019年1月1日 至 2019年12月31日 )
(単位:千円)
株主資本
資本剰余金 利益剰余金
資本金 その他利益剰余金 自己株式 株主資本合計
資本準備金
繰越利益剰余金
2,793,458 2,983,241 △ 1,785,685 △ 21 3,990,992
当期首残高
当期変動額
354,327 354,327 708,655
新株の発行
△ 892,842 892,842 -
減資
△ 1,785,685 1,785,685 -
欠損填補
79,453 79,453
当期純利益
株主資本以外の項
目の当期変動額 -
(純額)
△ 538,514 △ 538,514 1,865,139 - 788,109
当期変動額合計
2,254,943 2,444,726 79,453 △ 21 4,779,101
当期末残高
評価・換算差額等
新株予約権 純資産合計
その他有価証 評価・換算差
券評価差額金 額等合計
△ 41,901 △ 41,901 12,512 3,961,602
当期首残高
当期変動額
- 708,655
新株の発行
- -
減資
- -
欠損填補
- 79,453
当期純利益
株主資本以外の項
目の当期変動額 49,807 49,807 △ 247 49,560
(純額)
49,807 49,807 △ 247 837,670
当期変動額合計
7,906 7,906 12,265 4,799,272
当期末残高
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【注記事項】
(重要な会計方針)
1.資産の評価基準及び評価方法
(1)有価証券の評価基準及び評価方法
関係会社株式
移動平均法による原価法により評価しております。
その他有価証券
時価のあるもの
決算日の市場価格等に基づく時価法(評価差額は全部純資産直入法により処理し、売却原価は移動平均
法により算定)を採用しております。但し、外貨建その他有価証券は、期末日の直物為替相場により円貨
に換算し、換算差額は評価差額として処理しております。また、評価差額は、全部純資産直入法により処
理しております。
(2) たな卸資産の評価基準及び評価方法
貯蔵品
最終仕入原価法による原価法(貸借対照表価額については、収益性の低下に基づく簿価切下げの方法)に
よっております。
2.固定資産の減価償却の方法
(1)有形固定資産
定率法によっております。
但し、建物及び2016年4月1日以降に取得した建物附属設備については、定額法によっております。
なお、主な耐用年数は以下のとおりであります。
建物附属設備 8~15年
工具、器具及び備品 4~6年
(2)無形固定資産
定額法によっております。
なお、自社利用のソフトウエアについては、社内における利用可能期間(5年)に基づいております。
(3)長期前払費用
定額法によっております。
3.繰延資産の処理方法
株式交付費
支出時に全額費用処理しております。
4.引当金の計上基準
貸倒引当金
債権の貸倒による損失に備えるため、一般債権については貸倒実績率により、貸倒懸念債権等特定の債権に
ついては個別に回収可能性を勘案し、回収不能見込額を計上しております。
5.外貨建の資産及び負債の本邦通貨への換算基準
外貨建金銭債権債務は、期末日の直物為替相場により円貨に換算し、換算差額は損益として処理しておりま
す。
6.その他財務諸表作成のための基本となる重要な事項
消費税等の会計処理
消費税及び地方消費税の会計処理は、税抜方式によっております。
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(表示方法の変更)
(「『税効果会計に係る会計基準』の一部改正」の適用に伴う変更)
「『税効果会計に係る会計基準』の一部改正」(企業会計基準第28号 2018年2月16日。以下「税効果会計
基準一部改正」という。)を当事業年度の期首から適用し、税効果関係注記を変更しております。
税効果関係注記において、税効果会計基準一部改正第4項に定める「税効果会計に係る会計基準」注解(注
8)(1)に記載された内容を追加しております。ただし、当該内容のうち前事業年度に係る内容については、
税効果会計基準一部改正第7項に定める経過的な取扱いに従って記載しておりません。
(貸借対照表関係)
※1.有形固定資産の減価償却累計額には、減損損失累計額が含まれております。
※2.関係会社に対する金銭債権
金銭債権 1,677千円
(損益計算書関係)
※1 関係会社との取引高
営業取引以外の取引 281千円
※2 研究開発費のうち主要な費目及び金額は以下のとおりであります。
前事業年度 当事業年度
(自 2018年1月1日 (自 2019年1月1日
至 2018年12月31日) 至 2019年12月31日)
給与手当 307,824 千円 309,693 千円
165,396 162,930
産学共同研究費
56,056 27,558
委託研究開発費
176,441 978
臨床研究費
116,740 131,344
減価償却費
※3 その他の販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は以下のとおりであります。
前事業年度 当事業年度
(自 2018年1月1日 (自 2019年1月1日
至 2018年12月31日) 至 2019年12月31日)
給与手当 143,895 千円 140,404 千円
111,714 107,253
業務委託費
83,229 66,122
特許維持費
7,544 4,448
減価償却費
(有価証券関係)
関係会社株式は、市場価格がなく時価を把握することが極めて困難と認められるため、関係会社株式の時価を
記載しておりません。
なお、時価を把握することが極めて困難と認められる関係会社株式の貸借対照表計上額は、次のとおりです。
(単位:千円)
前事業年度 当事業年度
区分
(2018年12月31日) (2019年12月31日)
関係会社株式 202,233 202,233
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(税効果会計関係)
1.繰延税金資産及び繰延税金負債の発生の主な原因別の内訳
前事業年度 当事業年度
(2018年12月31日) (2019年12月31日)
(繰延税金資産)
繰越欠損金 3,751,782千円 3,300,994千円
たな卸資産 8,106 8,093
未払事業税 3,552 4,854
減価償却費超過額 19,805 24,371
一括償却資産 925 245
資産除去債務 4,657 4,935
その他有価証券評価差額金 22,718 8,087
5,835 14,263
その他
繰延税金資産小計 3,817,385 3,365,847
税務上の繰越欠損金に係る評価引当額
- △3,300,994
- △64,852
将来減算一時差異等の合計に係る評価性引当額
評価性引当額小計 △3,817,385 △3,365,847
繰延税金資産合計 - -
(繰延税金負債)
その他有価証券評価差額金 △14,315 △15,139
資産除去債務に対応する除去費用 △2,159 △1,870
繰延税金負債合計 △16,474 △17,010
繰延税金負債の純額 △16,474 △17,010
2.法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との間に重要な差異があるときの、当該差異の原因となっ
た主要な項目別の内訳
前事業年度 当事業年度
(2018年12月31日) (2019年12月31日)
法定実効税率 30.7% 30.6%
(調整)
交際費等永久に損金に算入されない項目 △0.2 0.3
住民税均等割等 △0.2 1.6
税額控除 - △14.4
源泉所得税 0.2 △0.3
外国源泉所得税 △2.3 14.2
繰越欠損金の充当額 - △18.0
評価性引当額の増減
△30.6 5.3
(繰越欠損金の期限切れの金額を含む)
△0.1 △0.4
その他
税効果会計適用後の法人税等の負担率 △2.5 19.1
(重要な後発事象)
該当事項はありません。
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④ 【附属明細表】
【有形固定資産等明細表】
減価償却
当期首残高 当期増加額 当期減少額 当期償却額 当期末残高
区 分 資産の種類 累計額
(千円) (千円) (千円) (千円) (千円)
(千円)
140,837 - - 10,625 140,837 63,962
建物
674,925 66,126 630 123,568 740,421 571,242
工具、器具及び備品
有形
固定資産
3,432 - - 686 3,432 1,258
リース資産
819,194 66,126 630 134,880 884,691 636,463
計
9,323 582 - 729 9,905 5,520
商標権
50,737 1,732 - 3,346 52,470 25,664
ソフトウエア
無形
固定資産
582 477 582 - 477 -
その他
60,643 2,792 582 4,076 62,853 31,184
計
(注)1.当期増加額のうち、主なものは次のとおりであります。
工具、器具及び備品 65,884千円(分析装置の老朽化に伴う代替取得等)
2.「 減価償却累計額」には、減損損失累計額が含まれております。
3.「当期首残高」及び「当期末残高」は、取得価額により記載しております。
【引当金明細表】
当期減少額
当期首残高 当期増加額 当期末残高
科目
(千円)
(千円) (千円) (千円)
貸倒引当金 - 7,274 - 7,274
(2)【主な資産及び負債の内容】
連結財務諸表を作成しているため、記載を省略しております。
(3)【その他】
該当事項はありません。
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第6【提出会社の株式事務の概要】
事業年度 1月1日から12月31日まで
定時株主総会 3月中
基準日 12月31日
6月30日
剰余金の配当の基準日
12月31日
1単元の株式数 100株
単元未満株式の買取り
(特別口座)
取扱場所 名古屋市中区栄三丁目15番33号
三井住友信託銀行株式会社 証券代行部
(特別口座)
株主名簿管理人 東京都千代田区丸の内一丁目4番1号
三井住友信託銀行株式会社
取次所 ──────
買取手数料 無料
電子公告により行う。但し、電子公告によることのできない事故その他やむを
公告掲載方法 得ない事由が生じた場合の公告方法は、日本経済新聞に記載する方法とする。
公告掲載URL https://www.raqualia.co.jp/
株主に対する特典 該当事項はありません。
(注)当社の株主は、定款の定めにより、その有する単元未満株式について、次に掲げる権利以外の権利を行使する
ことができません。
(1) 会社法第189条第2項各号に掲げる権利
(2) 会社法第166条第1項の規定による請求をする権利
(3) 株主の有する株式数に応じて募集株式の割当て及び募集新株予約権の割当てを受ける権利
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第7【提出会社の参考情報】
1【提出会社の親会社等の情報】
当社は、金融商品取引法第24条の7第1項に規定する親会社等はありません。
2【その他の参考情報】
当事業年度の開始日から有価証券報告書提出日までの間に、次の書類を提出しております。
(1)有価証券報告書及びその添付書類並びに確認書
事業年度(第11期)(自 2018年1月1日 至 2018年12月31日)2019年3月26日東海財務局長に提出
(2)内部統制報告書及びその添付書類
2019年3月26日東海財務局長に提出
(3)四半期報告書及び確認書
第12期 第1四半期(自 2019年1月1日 至 2019年3月31日)2019年5月14日東海財務局長に提出
第12期 第2四半期(自 2019年4月1日 至 2019年6月30日)2019年8月9日東海財務局長に提出
第12期 第3四半期(自 2019年7月1日 至 2019年9月30日)2019年11月8日東海財務局長に提出
(4)臨時報告書
2019年3月27日東海財務局長に提出
企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第2項第9号の2(株主総会における議決権行使の結果)に基づ
く臨時報告書であります。
(5)有価証券届出書及びその添付書類
2019年3月8日東海財務局長に提出
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第二部【提出会社の保証会社等の情報】
該当事項はありません。
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独立監査人の監査報告書及び内部統制監査報告書
2020年3月26日
ラ ク オ リ ア 創 薬 株 式 会 社
取 締 役 会 御 中
EY新日本 有限責任監査法人
指定有限責任社員
公認会計士 大録 宏行 ㊞
業務執行社員
指定有限責任社員
公認会計士
都 成哲 ㊞
業務執行社員
<財務諸表監査>
当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づく監査証明を行うため、「経理の状況」に掲げ
られているラクオリア創薬株式会社の2019年1月1日から2019年12月31日までの連結会計年度の連結財
務諸表、すなわち、連結貸借対照表、連結損益計算書、連結包括利益計算書、連結株主資本等変動計算書、連結
キャッシュ・フロー計算書、連結財務諸表作成のための基本となる重要な事項、その他の注記及び連結附属明細表に
ついて監査を行った。
連結財務諸表に対する経営者の責任
経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠して連結財務諸表を作成し適
正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない連結財務諸表を作成し適正に表示す
るために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
監査人の責任
当監査法人の責任は、当監査法人が実施した監査に基づいて、独立の立場から連結財務諸表に対する意見を表明す
ることにある。当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して監査を行った。監
査の基準は、当監査法人に連結財務諸表に重要な虚偽表示がないかどうかについて合理的な保証を得るために、監査
計画を策定し、これに基づき監査を実施することを求めている。
監査においては、連結財務諸表の金額及び開示について監査証拠を入手するための手続が実施される。監査手続
は、当監査法人の判断により、不正又は誤謬による連結財務諸表の重要な虚偽表示のリスクの評価に基づいて選択及
び適用される。財務諸表監査の目的は、内部統制の有効性について意見表明するためのものではないが、当監査法人
は、リスク評価の実施に際して、状況に応じた適切な監査手続を立案するために、連結財務諸表の作成と適正な表示
に関連する内部統制を検討する。また、監査には、経営者が採用した会計方針及びその適用方法並びに経営者によっ
て行われた見積りの評価も含め全体としての連結財務諸表の表示を検討することが含まれる。
当監査法人は、意見表明の基礎となる十分かつ適切な監査証拠を入手したと判断している。
監査意見
当監査法人は、上記の連結財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠して、
ラクオリア創薬株式会社及び連結子会社の2019年12月31日現在の財政状態並びに同日をもって終了する連結
会計年度の経営成績及びキャッシュ・フローの状況をすべての重要な点において適正に表示しているものと認める。
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<内部統制監査>
当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第2項の規定に基づく監査証明を行うため、ラクオリア創薬株式会
社の2019年12月31日現在の内部統制報告書について監査を行った。
内部統制報告書に対する経営者の責任
経営者の責任は、財務報告に係る内部統制を整備及び運用し、我が国において一般に公正妥当と認められる財務報
告に係る内部統制の評価の基準に準拠して内部統制報告書を作成し適正に表示することにある。
なお、財務報告に係る内部統制により財務報告の虚偽の記載を完全には防止又は発見することができない可能性が
ある。
監査人の責任
当監査法人の責任は、当監査法人が実施した内部統制監査に基づいて、独立の立場から内部統制報告書に対する意
見を表明することにある。当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる財務報告に係る内部統制の監
査の基準に準拠して内部統制監査を行った。財務報告に係る内部統制の監査の基準は、当監査法人に内部統制報告書
に重要な虚偽表示がないかどうかについて合理的な保証を得るために、監査計画を策定し、これに基づき内部統制監
査を実施することを求めている。
内部統制監査においては、内部統制報告書における財務報告に係る内部統制の評価結果について監査証拠を入手す
るための手続が実施される。内部統制監査の監査手続は、当監査法人の判断により、財務報告の信頼性に及ぼす影響
の重要性に基づいて選択及び適用される。また、内部統制監査には、財務報告に係る内部統制の評価範囲、評価手続
及び評価結果について経営者が行った記載を含め、全体としての内部統制報告書の表示を検討することが含まれる。
当監査法人は、意見表明の基礎となる十分かつ適切な監査証拠を入手したと判断している。
監査意見
当監査法人は、ラクオリア創薬株式会社が2019年12月31日現在の財務報告に係る内部統制は有効であると
表示した上記の内部統制報告書が、我が国において一般に公正妥当と認められる財務報告に係る内部統制の評価の基
準に準拠して、財務報告に係る内部統制の評価結果について、すべての重要な点において適正に表示しているものと
認める。
利害関係
会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
以 上
(注)1.上記は、監査報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(有価証券報告書提
出会社)が別途保管しております。
2.XBRLデータは監査の対象には含まれていません。
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独立監査人の監査報告書
2020年3月26日
ラ ク オ リ ア 創 薬 株 式 会 社
取 締 役 会 御 中
EY新日本 有限責任監査法人
指定有限責任社員
公認会計士
大録 宏行 ㊞
業務執行社員
指定有限責任社員
公認会計士 都 成哲 ㊞
業務執行社員
当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づく監査証明を行うため、「経理の状況」に掲げ
られているラクオリア創薬株式会社の2019年1月1日から2019年12月31日までの第12期事業年度の財
務諸表、すなわち、貸借対照表、損益計算書、株主資本等変動計算書、重要な会計方針、その他の注記及び附属明細
表について監査を行った。
財務諸表に対する経営者の責任
経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠して財務諸表を作成し適正に
表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない財務諸表を作成し適正に表示するために
経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
監査人の責任
当監査法人の責任は、当監査法人が実施した監査に基づいて、独立の立場から財務諸表に対する意見を表明するこ
とにある。当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して監査を行った。監査の
基準は、当監査法人に財務諸表に重要な虚偽表示がないかどうかについて合理的な保証を得るために、監査計画を策
定し、これに基づき監査を実施することを求めている。
監査においては、財務諸表の金額及び開示について監査証拠を入手するための手続が実施される。監査手続は、当
監査法人の判断により、不正又は誤謬による財務諸表の重要な虚偽表示のリスクの評価に基づいて選択及び適用され
る。財務諸表監査の目的は、内部統制の有効性について意見表明するためのものではないが、当監査法人は、リスク
評価の実施に際して、状況に応じた適切な監査手続を立案するために、財務諸表の作成と適正な表示に関連する内部
統制を検討する。また、監査には、経営者が採用した会計方針及びその適用方法並びに経営者によって行われた見積
りの評価も含め全体としての財務諸表の表示を検討することが含まれる。
当監査法人は、意見表明の基礎となる十分かつ適切な監査証拠を入手したと判断している。
監査意見
当監査法人は、上記の財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠して、ラク
オリア創薬株式会社の2019年12月31日現在の財政状態及び同日をもって終了する事業年度の経営成績をすべ
ての重要な点において適正に表示しているものと認める。
利害関係
会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
以 上
(注)1.上記は、監査報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(有価証券報告書
提出会社)が別途保管しております。
2.XBRLデータは監査の対象には含まれていません。
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