ペプチドリーム株式会社 四半期報告書 第14期第1四半期(令和1年7月1日-令和1年9月30日)

提出書類 四半期報告書-第14期第1四半期(令和1年7月1日-令和1年9月30日)
提出日
提出者 ペプチドリーム株式会社
カテゴリ 四半期報告書

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                                                             四半期報告書
    【表紙】
    【提出書類】               四半期報告書

    【根拠条文】               金融商品取引法第24条の4の7第1項

    【提出先】               関東財務局長

    【提出日】               2019年11月13日

    【四半期会計期間】               第14期第1四半期(自            2019年7月1日         至   2019年9月30日)

    【会社名】               ペプチドリーム株式会社

    【英訳名】               PeptiDream      Inc.

    【代表者の役職氏名】               代表取締役社長    リード・パトリック 

                    神奈川県川崎市川崎区殿町三丁目25番23号

    【本店の所在の場所】
    【電話番号】               044(270)1300

    【事務連絡者氏名】               IR広報部長     岩田 俊幸

    【最寄りの連絡場所】               神奈川県川崎市川崎区殿町三丁目25番23号

    【電話番号】               044(223)6612

    【事務連絡者氏名】               IR広報部長     岩田 俊幸

    【縦覧に供する場所】               株式会社東京証券取引所

                     (東京都中央区日本橋兜町2番1号)

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                                                             四半期報告書
    第一部 【企業情報】
    第1 【企業の概況】

    1 【主要な経営指標等の推移】

                               第13期           第14期

              回次                                      第13期
                            第1四半期累計期間           第1四半期累計期間
                           自      2018年7月1日        自      2019年7月1日        自      2018年7月1日

             会計期間
                           至      2018年9月30日        至      2019年9月30日        至      2019年6月30日
     売上高                   (千円)          555,634           394,877          7,216,622

     経常利益又は経常損失(△)                   (千円)          54,536         △ 269,444          3,806,852

     四半期(当期)純利益
                        (千円)          33,300         △ 185,266          2,770,141
     又は四半期純損失(△)
     持分法を適用した場合の投資損失(△)                   (千円)         △ 16,722          △ 68,067          △ 96,756
     資本金                   (千円)         3,920,508           3,930,541           3,930,541

     発行済株式総数                   (株)       123,510,400           125,310,400           125,310,400

     純資産額                   (千円)        14,750,963           17,265,088           17,449,054

     総資産額                   (千円)        15,823,995           18,682,843           20,040,205

     1株当たり四半期(当期)純利益金額又
                        (円)           0.27          △ 1.48          22.42
     は1株当たり四半期純損失金額(△)
     潜在株式調整後1株当たり四半期(当
                        (円)           0.25            ―         21.33
     期)純利益金額
     1株当たり配当額                   (円)            ―           ―           ―
     自己資本比率                   (%)           92.7           92.0           86.6

     営業活動によるキャッシュ・フロー                   (千円)         2,175,725           1,458,047           4,480,938

     投資活動によるキャッシュ・フロー                   (千円)         △ 214,189           △ 9,320        △ 1,258,726

     財務活動によるキャッシュ・フロー                   (千円)           9,051             -        28,508

     現金及び現金同等物の
                        (千円)         5,599,706           8,297,239           6,853,150
     四半期末(期末)残高
     (注)1.当社は四半期連結財務諸表を作成しておりませんので、連結会計年度に係る主要な経営指標等の推移につい
         ては記載しておりません。
       2.売上高には、消費税等は含まれておりません。
       3.  第14期第1四半期累計期間の潜在株式調整後1株当たり四半期純利益金額については、潜在株式は存在する
         ものの1株当たり四半期純損失金額であるため、記載しておりません。
       4.1株当たり四半期(当期)純利益金額又は1株当たり四半期純損失金額及び潜在株式調整後1株当たり四半期
         (当期)純利益金額の算定上の基礎となる普通株式の期中平均株式については、資産管理サービス信託銀行株
         式会社(信託E口)が所有する当社株式を控除対象の自己株式に含めて算出しております。
    2 【事業の内容】

      当第1四半期累計期間において、当社が営む事業内容について、重要な変更はありません。
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    第2 【事業の状況】
    1  【事業等のリスク】

      当第1四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資
     者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリス
     ク」についての重要な変更はありません。
    2  【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

      文中の将来に関する事項は、当四半期会計期間の末日現在において、当社が判断したものであります。
     (1)経営成績の状況

      当第1四半期累計期間(2019年7月1日から2019年9月30日)において、当社独自の創薬開発プラットフォームシ
     ステムであるPDPS(Peptide             Discovery     Platform     System)を活用した3つの事業戦略:①創薬共同研究開発契約、②
     PDPSの技術ライセンス、③戦略的提携による自社パイプラインの拡充を進めてまいりました。
         【当社の事業戦略】                         2019年9月末時点パートナー数

        ①
          創薬共同研究開発契約                                 19社
       ②
          PDPSの非独占的技術ライセンス許諾                                 7社
       ③
          戦略的提携による自社パイプラインの拡充                                 7社及び1アカデミア、1機関
      当社では、2019年9月30日現在、103のプログラムが進行しております(2019年6月末比2プログラム増加)。下表

     では、各研究開発ステージにおけるプログラム数を2019年6月末時点のものと比較しております。
        【プログラム数の推移】
                            2019年6月末時点           2019年9月末時点
       進行プログラム数                            101           103
       リード化合物(Hit-to-Lead             Stage)
                                    39           40
       前臨床試験対応化合物                             10           11
       臨床候補化合物(Clinical             candidates)
                                     5           6
       臨床試験 第1相(フェーズ1)                             2           2
       臨床試験 第2相(フェーズ2)                             0           0
       臨床試験 第3相(フェーズ3)                             0           0
        (注)上記のプログラム数は、PDPSの非独占的技術ライセンス先でのプログラムを含んでおりません。
      1つ目の事業戦略であるPDPSを活用した国内外の製薬企業との創薬共同研究開発契約については、当四半期におい

     て新たな情報開示はございませんでした。創薬共同研究開発のパートナー企業から複数のプログラムに対して研究開
     発支援金を継続的に受領しております。今後、現在進行しているプログラムについて、さらなるマイルストーンが達
     成され、パートナー企業の許諾を得た上で、新たな進捗の報告をできるものと考えております。また、当社は創薬共
     同研究開発に関心のある複数の企業との間で新たな契約締結に向けた交渉を継続的に進めております。
      2つ目の事業戦略であるPDPSの技術ライセンスについては、2019年9月30日現在、7社;米国ブリストル・マイ
     ヤーズ    スクイブ社(2013年)、スイス・ノバルティス社(2015年)、米国リリー社(2016年)、米国ジェネンテック
     社(2016年)、塩野義製薬(2017年)、米国メルク社(2018年)、ミラバイオロジクス(2018年)との間で非独占的
     なライセンス許諾契約を締結しております。同事業においては、技術ライセンス料とともに開発プログラムの進捗ご
     とのマイルストーンフィーがライセンス先企業から当社に支払われます。但し、ライセンス先企業がマイルストーン
     を達成するまでの間は、研究内容や進捗について当社に知らされることはございません。当社は、PDPSの非独占的ラ
     イセンス許諾に関心をもつ複数の企業との交渉を継続的に進めております。
      3つ目の事業戦略は、世界中の特別な技術を有する創薬企業・バイオベンチャー企業及びアカデミア等の研究機関
     と戦略的提携を組むことで、自社の医薬品候補化合物(パイプライン)の拡充を図ることが狙いです。同事業におい
     ては、当社の強力な製薬企業とのネットワークを活用して、これらのプログラムを少なくとも第Ⅰ相に入る段階もし
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     くは、第Ⅰ相に入った後、可能であれば第Ⅱ相に入った後まで開発することにより、通常の開発候補品よりも収益性
     の高い契約条件で大手製薬企業にライセンスアウト(導出)することが重要な目標になっております。当社では、
     PDPS  技術を用いて同定したヒット化合物を、①特殊ペプチド医薬品、②ペプチド-薬物複合体(PDC医薬品)、③低分
     子医薬品という3カテゴリーの医薬品群として開発する創薬能力を拡充しております。戦略的パートナーの独自の技
     術・ノウハウと当社の技術を組み合わせることで生まれたプログラムでは、開発費用を両社で負担することにより、
     開発に成功した場合には、通常の創薬共同研究プログラムと比べてより高い比率の売上ロイヤルティーが支払われま
     す。自社創薬については、複数のプログラムが進行しております。今後、臨床開発に向けた新たな進捗の報告ができ
     るものと考えております。
      2019年9月20日に、当社はJSR株式会社との間で、抗体医薬品などのバイオ医薬品の精製過程で用いられるアフィニ
     ティクロマトグラフィーに適用可能な特殊ペプチドの共同研究に関する契約締結を発表いたしました。今後、当社が
     PDPSを用いて、アフィニティクロマトグラフィーに適用可能な、種々の目的タンパク質に可逆的・特異的に吸着する
     特殊ペプチドの探索を実施し、JSRが有するアフィニティクロマトグラフィーに関する様々な知見や豊富な実験データ
     と組み合わせることで、新たなアフィニティクロマトグラフィー担体の開発を進めてまいります。医療現場で広く使
     われている抗体医薬品などのバイオ医薬品製造は大きく、1)CHO細胞などを培養し目的とするタンパク質を作る工程
     と、2)その産生細胞を除去し、多くの不純物から目的タンパク質を精製する工程に分類されます。この精製工程に用
     いられるクロマトグラフィーは、プロテインAなどのタンパク質リガンドを用いたアフィニティクロマトグラフィーを
     はじめ、イオン交換クロマトグラフィー等、目的に応じて種々のクロマトグラフィーが使用されますが、特殊ペプチ
     ドを用いた新たなクロマトグラフィー担体の開発・商業化は、バイオ医薬品精製プロセスの簡便化・低コスト化に貢
     献します。特殊ペプチドは化学合成が可能なため、従来のタンパク質リガンドと比べて均一な品質のリガンドをより
     安定的に大量製造できる利点があり、また物理的に小さい特殊ペプチドをリガンドとすることで精製効率そのものを
     向上させること、さらにこれまでアフィニティクロマトグラフィーでは精製が難しかったバイオ医薬品の精製も実現
     可能となります。
      当社はこれまで6社(JCRファーマ株式会社、モジュラス株式会社、英国Heptares                                         Therapeutics社、米国Kleo
     Pharmaceuticals社、日本メジフィジックス株式会社、ポーラ化成工業株式会社)との戦略的提携を発表しておりま
     す。また、川崎医科大学とは難治性希少疾患に対するペプチド創薬に関する共同研究を実施し、ビル&メリンダ・ゲ
     イツ財団からは結核及びマラリア感染症の新規治療薬に関する研究支援金を受領しております。
      JCRファーマ株式会社(以下「JCRファーマ」)とは、2016年2月に開始した共同研究において、血液脳関門(Blood-
     Brain   Barrier:BBB、以下「BBB」)通過を可能とするキャリアとしての特殊環状ペプチドの創製に成功いたしまし
     た。多くの薬物はBBBを容易に通過することができず、脳内への取り込み効率の低さが中枢神経系疾患の医薬品開発に
     おいて大きな課題となっております。今回創製したキャリアペプチドは、様々な種類の薬物に対し、PDCとすることで
     BBB通過能を付与し、脳内への取り込み効率を向上させる効果を有しております。このキャリアペプチドは、抗体を中
     心とするタンパク質、ペプチド、核酸、低分子化合物等、幅広い薬物への応用が可能ですが、既に抗体医薬のBBB通過
     において極めて有効であることが動物モデルで実証されております。また、低分子化合物を中心とした他の薬物への
     応用についても、体内動態を含む実証データの確認が進められております。両社は、BBB通過能を付与したい薬物にこ
     のキャリアペプチドを付加することで、新たに脳内での薬効が期待できる薬物の創製を推進するとともに、第三者へ
     のライセンス活動を開始しております。第三者へのライセンス活動においては、手続き効率化の観点から問い合わせ
     窓口、および契約締結からキャリアペプチドの供給まで主として当社が担当しており、多くの問い合わせをいただい
     ております。本キャリアペプチドのライセンス活動によって得られる収益は、当社とJCRファーマとの間で分配されま
     す。今後、本キャリアペプチドを活用することで、現在有効な治療薬が存在しない様々な中枢神経系疾患等において
     医薬品開発が大きく加速することを期待しております。
      モジュラス株式会社(以下 モジュラス)とは、これまで開発が難しかった創薬ターゲットに対する低分子医薬品
     候補化合物の開発を進めております。モジュラスは最先端の計算科学を駆使した高速かつ効率的な低分子医薬品候補
     化合物のデザインに関する技術を有するベンチャー企業です。両社は開発コストを分担し、得られた成果も両社で共
     有いたします。当社はPDPSを用いてキナーゼの変化の影響を受けないATP-非競合型インヒビター(アロステリックイ
     ンヒビター)であるキナーゼ阻害剤の候補となるヒットペプチドをすでに数多く同定しております。両社は得られた
     ヒットペプチドと標的キナーゼとの複合体の結晶構造情報から計算科学を用いて低分子医薬品候補化合物のデザイン
     を進めております。
      英国Heptares       Therapeutics社(以下 ヘプタレス)とは、疼痛、がん、炎症性疾患など複数の適応症において既に
     検証されているGタンパク質共役受容体(GPCR)として知られるプロテアーゼ活性化受容体(PAR2)を標的として新規
     治療薬の研究開発・商業化を目的とした戦略的共同研究を行っております。この共同研究では、両社のもつ業界屈指
     のプラットフォーム技術を融合いたします。両社で選択したGPCRターゲットに対して、ヘプタレス社のStaRプラット
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     フォームを用いて安定化し、当社のPDPSを用いてヒット化合物を得ることで、新たな治療薬の開発を進めてまいりま
     す。本契約のもと、両社はコストを分担し、得られたすべての成果を共有いたします。両社はPAR2に対し、高い親和
     性 と選択性を有するペプチド・アンタゴニストを同定しており、このプログラムはリード候補化合物の特定に向けて
     順調に進捗しております。
      米国Kleo     Pharmaceuticals(クリオ・ファーマシューティカル、以下 クリオ)とは、複数の適応症でがん免疫治
     療薬の共同研究開発を行っております。クリオが選択した複数のがん細胞表面及び免疫細胞表面の受容体ターゲット
     に対して当社のPDPSを用いて特殊環状ペプチドを同定し、最適化を実施いたします。それらとクリオが有する
     Antibody     Recruiting      Molecules(ARMs)、Synthetic                Antibody     Mimics(SyAMs)およびMonoclonal                  Antibody
     Therapy    Enhancers(MATEs)という新たながん免疫療法のプラットフォーム技術を用いてPDC医薬品候補化合物を創製
     いたします。当社は製品開発の貢献度に応じて、すべての製品から生じる一定の収益を得る権利を有しております。
     2017年7月に開始した両社の戦略的共同研究開発において、2つの臨床候補化合物(クリオのパイプライン上では、
     KP1237、KP1196と公表)が創製されております。いずれも骨髄腫細胞表面に発現しているCD38を標的とし、PDPSを用
     いて特定された特殊環状ペプチドにARMsを結合したPDC医薬品候補化合物(CD38-ARMs)で、多発性骨髄腫を適応症と
     しております。ARMsは、体内にもともと内在する抗体と結合し、その抗体が腫瘍細胞への高い殺傷能力を有する免疫
     細胞を誘導することで骨髄腫細胞を攻撃する作用メカニズムをその特徴としております。CD38は多発性骨髄腫の標的
     として実証されていることに加えて、慢性リンパ性白血病やその他のがん細胞表面にも多く発現していることが知ら
     れております。今回の臨床候補化合物は、前臨床モデルにおいて安全性と有効性に関する良好なデータが確認された
     ものから選抜されました。KP1237は短期間作用型の治療薬として幹細胞移植を受けた多発性骨髄腫患者さん向けに開
     発を行っており、KP1196は長期間作用型としてより広く一般の多発性骨髄腫患者さん向けに使用される治療薬として
     開発を進めております。2つの臨床候補化合物はともに2020年の臨床開発入りを計画しております。両社は、今回の
     臨床候補化合物以外にもARMを用いた複数プログラムの研究開発を進めるとともに、クリオが有するARM以外のがん免
     疫療法のプラットフォーム技術であるSyAMsおよびMATEsを用いたプログラムの研究開発も進めております。両社が戦
     略的共同研究開発として進めているこれらプログラムにおいては、将来の収益およびコストを両社で共有いたしま
     す。また当社は、2018年にクリオの資金調達(シリーズB)において10百万米ドル(約11億円)を出資しております。
      日本メジフィジックス株式会社(以下                  NMP)とは、特殊ペプチドにラジオアイソトープ(RI:放射性同位元素)を
     標識した治療薬および診断薬の創製に向けた戦略的共同研究開発を行っております。当社はPDPS技術を活用し、特殊
     ペプチドを用いたペプチド-薬物複合体(PDC)の研究開発を進めております。またNMPは「治療と診断の融合(セラノ
     スティクス)」の実用化を目指しており、治療用および診断用の放射性医薬品を開発するための新たな研究製造拠点
     の整備に着手しております。当社が持つ特殊ペプチドにNMPが持つ放射性核種を標識する技術を組み合わせることによ
     り、セラノスティクスの実現につながる新たな治療薬および診断薬の創製を進めてまいります。本取組みによって得
     られるRI標識ペプチドの開発および製品化の技術は両社で共有し、日本を含むアジア、ならびに欧米等において共同
     開発またはライセンスの導出を進めてまいります。
      ポーラ化成工業株式会社(以下               ポーラ化成工業)とは、ペプチドを用いた化粧品、医薬部外品および医薬品の研究
     開発を行っております。当社のPDPS技術を活用することで、ポーラ化成工業における医薬部外品や化粧品の素材開発
     に拡大するとともに、ポーラ化成工業との協業により、皮膚に効果のある医薬品シーズの創出などに取り組んでまい
     ります。
      川崎医科大学とは、難治性希少疾患であるデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)に対するペプチド医薬品の共同
     研究開発を行っております。DMDは進行性の筋力低下を特徴とする遺伝疾患であり、いまだ有効な治療法が確立されて
     おりません。共同研究開発では、マイオスタチンを標的タンパク質としたペプチド医薬品候補化合物がDMDのモデル動
     物に投与した際に筋力低下を有意に改善することが確認されており、革新的な筋萎縮阻害剤の開発につながりうるも
     のと期待しております。現在、前臨床試験を進めており、近い将来に臨床試験を実施できるよう全力で取り組んでま
     いります。
      ビル&メリンダ・ゲイツ財団(以下 ゲイツ財団)とは、世界的に大きな問題となっている2つの感染症である結
     核及びマラリアを治療するための新規特殊環状ペプチドを見出すことを目的とした複数のプログラムにつき、ゲイツ
     財団からの研究支援金による研究開発を行っております。この研究支援金により開発される治療薬は、ゲイツ財団と
     の合意に基づき、低中所得国(LMIC)においては安価で提供されることになっております。一方、先進国においては、
     当社が自社での商業化及びライセンス活動の権利を有しております。
      当社は今後も特定の分野で世界をリードする優れた技術を有するバイオベンチャー企業やアカデミア等の研究機関
     との戦略的提携を通じて、次世代のファーストインクラス(first-in-class)及びベストインクラス(best-in-
     class)となる優れた治療薬の開発に向けた取組みをさらに加速してまいります。
      当社は塩野義製薬、積水化学工業株式会社と合弁で特殊ペプチド原薬の製造プロセスに関する研究開発、製造及び
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     販売を行うCDMO(Contract             Development      and  Manufacturing       Organization:医薬品開発製造受託機関)・ペプチス
     ター株式会社(以下          ペプチスター)を2017年9月に設立いたしました。ペプチスターは国内の様々な会社が有する技
     術 を融合し、高品質、高純度でしかも製造コストを大幅に低減する最先端技術を開発、提供することを目指しており
     ます。ペプチスターは当社の創薬共同研究開発企業だけでなく、戦略的提携により自社開発品の製造も請け負うこと
     が予想されます。大阪府摂津市に建設を進めていた同社の工場は、2019年10月から商業生産を開始する計画になって
     おります。
      当社はサステイナビリティへの取り組み(ESG)に関して、当社の基本方針、重点取組み、主要データ/指標につい
     ての積極的な情報開示を目的に、自社WEBサイト上に専用ページを開設しております。当社は地球環境への配慮、社
     会・従業員に関する取り組み、企業統治(ガバナンス)に関して業界トップクラスの水準を目指して取り組んでまい
     ります。2019年6月に当社は、「気候関連財務情報開示タスクフォース(TCFD)」提言への賛同を表明しておりま
     す。
      当社は2019年8月7日、JPX日経インデックス400の構成銘柄に採用されました。
      当社の従業員は2019年9月30日現在で121名(派遣を含む。女性社員比率は約4割)となりました(2019年6月末比
     1人増)。取締役7名を含めると総勢128名の体制となります。また、中国でアミノ酸や低分子化合物の合成や製造等
     を委託しているCRO内には当社専属スタッフとして15名が勤務しております。
      以上の結果、当第1四半期累計期間における売上高は394,877千円(前年同四半期比160,757千円減少)、営業損失
     412,834千円(前年同四半期比284,690千円増加)、経常損失269,444千円(前年同四半期は経常利益54,536千円)、四半期
     純損失185,266千円(前年同四半期は四半期純利益33,300千円)となりました。
      なお、当社の事業は単一のセグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。
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     (2)財政状態の分析
      当第1四半期会計期間の総資産は18,682,843千円となり、前事業年度末と比べて1,357,361千円減少しました。その
     主な要因は、現金及び預金が1,444,089千円増加したものの、売掛金2,917,158千円減少したこと等によるものです。
      負債は1,417,755千円となり、前事業年度末と比べて1,173,395千円減少しました。その主な要因は、未払金が
     471,236千円増加したものの、未払法人税等が785,987千円、未払費用が325,680千円減少したこと等によるものです。
      純資産は17,265,088千円となり、前事業年度末と比べて183,966千円減少しました。その主な要因は、四半期純損失
     により利益剰余金が185,266千円減少したこと等によるものです。
     (3)キャッシュ・フローの状況

      当第1四半期累計期間における現金及び現金同等物は、前事業年度末に比べ1,444,089千円増加し、8,297,239千円
     となりました。
      当第1四半期累計期間における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は、次のとおりであります。
      (営業活動によるキャッシュ・フロー)

      営業活動によるキャッシュ・フローは、法人税等の支払額732,402千円、税引前四半期純損失269,444千円の計上等
     があったものの、売掛債権の減少額2,917,158千円等により、1,458,047千円の収入(前年同四半期比717,678千円の収
     入減少)となりました。
      (投資活動によるキャッシュ・フロー)

      投資活動によるキャッシュ・フローは、有形固定資産の取得による支出4,623千円、無形固定資産の取得による支出
     4,697千円により、9,320千円の支出(前年同四半期比204,868千円の支出減少)となりました。
      (財務活動によるキャッシュ・フロー)

      財務活動によるキャッシュ・フローはありません(前年同四半期は9,051千円の収入)。
     (4)事業上及び財務上の対処すべき課題

      当第1四半期累計期間において、当社が対処すべき課題について重要な変更はありません。
     (5)研究開発活動

      当第1四半期累計期間における研究開発費の総額は、301,567千円であります。
      なお、当第1四半期累計期間において、当社の研究開発活動の状況に重要な変更はありません。
    3  【経営上の重要な契約等】

     該当事項はありません。
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    第3   【提出会社の状況】
    1  【株式等の状況】

     (1) 【株式の総数等】
      ① 【株式の総数】
                種類                       発行可能株式総数(株)

               普通株式                                    342,400,000

                 計                                   342,400,000

      ② 【発行済株式】

              第1四半期会計期間            提出日現在        上場金融商品取引所

        種類       末現在発行数(株)           発行数(株)        名又は登録認可金融                内容
              (2019年9月30日)          (2019年11月13日)          商品取引業協会名
                                           完全議決権株式であり、権利
                                           内容に何ら限定のない当社に
                                  東京証券取引所
       普通株式          125,310,400          125,310,400                おける標準となる株式であり
                                   (市場第一部)
                                           ます。なお、単元株式数は100
                                           株であります。
        計         125,310,400          125,310,400           ―            ―
     (注)    提出日現在の発行数には、2019年11月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行さ
        れた株式数は、含まれておりません。
     (2) 【新株予約権等の状況】

      ①  【ストックオプション制度の内容】
       該当事項はありません。
      ②  【その他の新株予約権等の状況】

       該当事項はありません。
     (3)  【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

       該当事項はありません。
     (4)  【発行済株式総数、資本金等の推移】

                 発行済株式       発行済株式                     資本準備金       資本準備金

                              資本金増減額       資本金残高
        年月日        総数増減数       総数残高                     増減額       残高
                                (千円)       (千円)
                  (株)       (株)                    (千円)       (千円)
      2019年7月1日~
                      ―  125,310,400            ―   3,930,541           ―   3,926,823
      2019年9月30日
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     (5)  【大株主の状況】
       当四半期会計期間は第1四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
     (6)  【議決権の状況】

       当第1四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、記載
      することができないことから、直前の基準日(2019年6月30日)に基づく株主名簿による記載をしております。
      ① 【発行済株式】

                                               2019年9月30日現在
           区分           株式数(株)         議決権の数(個)                内容
     無議決権株式                     ―          ―              ―

     議決権制限株式(自己株式等)                     ―          ―              ―

     議決権制限株式(その他)                     ―          ―              ―

     完全議決権株式(自己株式等)                     ―          ―              ―

                                        完全議決権株式であり、権利内容に何
                                        ら限定のない当社における標準となる
                     普通株式
     完全議決権株式(その他)                              1,252,908
                                        株式であります。なお、単元株式数は
                        125,290,800
                                        100株であります。
                     普通株式
     単元未満株式                              ―              ―
                          19,600
     発行済株式総数                   125,310,400           ―              ―
     総株主の議決権                     ―         1,252,908              ―

     (注)1 資産管理サービス信託銀行株式会社(信託E口)が所有する当社株式143,400株(議決権の数1,434個)に
          つきましては、「完全議決権株式(その他)」に含めて表示しております。
        2 「単元未満株式」欄の普通株式には、当社所有の自己株式52株が含まれております。
      ②  【自己株式等】

                                               2019年9月30日現在
                                                    発行済株式
                                自己名義       他人名義      所有株式数
        所有者の氏名                                            総数に対する
                     所有者の住所           所有株式数       所有株式数        の合計
         又は名称                                           所有株式数
                                 (株)       (株)       (株)
                                                    の割合(%)
           ―             ―          ―       ―       ―       ―
          計              ―          ―       ―       ―       ―

     (注)   資産管理サービス信託銀行株式会社(信託E口)が所有する当社株式143,400株は、上記自己名義株式数として
        記載しておりません。
    2  【役員の状況】

      前事業年度の有価証券報告書提出日後、当四半期累計期間における役員の異動はありません。
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    第4   【経理の状況】
    1   四半期財務諸表の作成方法について

      当社の四半期財務諸表は、「四半期財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」(2007年内閣府令第63号。
     以下「四半期財務諸表等規則」という。)に基づいて作成しております。
      なお、四半期財務諸表等規則第4条の2第2項により、四半期キャッシュ・フロー計算書を作成しております。
    2  監査証明について

      当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第1四半期会計期間(2019年7月1日から2019年9月
     30日まで)及び第1四半期累計期間(2019年7月1日から2019年9月30日まで)に係る四半期財務諸表について、有限責
     任 あずさ監査法人により四半期レビューを受けております。
    3  四半期連結財務諸表について

      当社は子会社を有していないため、四半期連結財務諸表は作成しておりません。
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    1 【四半期財務諸表】
       (1) 【四半期貸借対照表】
                                                   (単位:千円)
                                  前事業年度            当第1四半期会計期間
                                (2019年6月30日)              (2019年9月30日)
     資産の部
      流動資産
        現金及び預金                               6,853,150              8,297,239
        売掛金                               2,977,228                60,070
        貯蔵品                                287,749              337,345
        前払費用                                91,152              107,983
                                        164,559              181,597
        その他
        流動資産合計                              10,373,840               8,984,236
      固定資産
        有形固定資産
         建物(純額)                             3,757,297              3,719,701
         構築物(純額)                              166,554              163,436
         工具、器具及び備品(純額)                             1,020,365              1,020,509
                                        904,628              904,628
         土地
         有形固定資産合計                             5,848,846              5,808,275
        無形固定資産
         のれん                               21,944              16,879
         ソフトウエア                               66,238              60,760
                                        29,136              33,801
         その他
         無形固定資産合計                              117,318              111,441
        投資その他の資産
         投資有価証券                             1,277,898              1,279,198
         関係会社株式                             1,900,000              1,900,000
         長期貸付金                              100,000               97,391
         長期前払費用                               18,877              16,756
         繰延税金資産                              261,265              343,384
                                        142,158              142,158
         その他
         投資その他の資産合計                             3,700,200              3,778,889
        固定資産合計                               9,666,364              9,698,606
      資産合計                                20,040,205              18,682,843
     負債の部
      流動負債
        買掛金                                63,008              55,734
        未払金                                138,828              610,064
        未払費用                                403,687               78,006
        未払法人税等                                797,352               11,365
        前受金                                666,813              451,431
        預り金                                98,230              12,739
        その他                                274,765               49,950
        流動負債合計                               2,442,686              1,269,290
      固定負債
        株式給付引当金                                 3,728              3,728
                                        144,736              144,736
        役員株式給付引当金
        固定負債合計                                148,464              148,464
      負債合計                                2,591,150              1,417,755
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                                                   (単位:千円)
                                  前事業年度            当第1四半期会計期間
                                (2019年6月30日)              (2019年9月30日)
     純資産の部
      株主資本
        資本金                               3,930,541              3,930,541
        資本剰余金                               3,926,823              3,926,823
        利益剰余金                               9,976,966              9,791,700
                                       △ 411,570             △ 411,570
        自己株式
        株主資本合計                              17,422,761              17,237,494
      評価・換算差額等
                                       △ 58,400             △ 57,100
        その他有価証券評価差額金
        評価・換算差額等合計                               △ 58,400             △ 57,100
      新株予約権                                  84,693              84,693
      純資産合計                                17,449,054              17,265,088
     負債純資産合計                                 20,040,205              18,682,843
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       (2) 【四半期損益計算書】
         【第1四半期累計期間】
                                                   (単位:千円)
                               前第1四半期累計期間              当第1四半期累計期間
                                (自 2018年7月1日              (自 2019年7月1日
                                至 2018年9月30日)               至 2019年9月30日)
     売上高                                   555,634              394,877
                                        287,160              322,095
     売上原価
     売上総利益                                   268,474               72,782
     販売費及び一般管理費                                   396,618              485,616
     営業損失(△)                                  △ 128,143             △ 412,834
     営業外収益
      受取利息                                  1,973              1,174
      為替差益                                 133,145               4,623
      業務受託料                                  46,278              137,592
                                         1,282                -
      その他
      営業外収益合計                                 182,680              143,390
     経常利益又は経常損失(△)                                   54,536             △ 269,444
     税引前四半期純利益又は税引前四半期純損失(△)                                   54,536             △ 269,444
     法人税、住民税及び事業税
                                         1,422             △ 2,059
                                        19,814             △ 82,118
     法人税等調整額
     法人税等合計                                   21,236             △ 84,177
     四半期純利益又は四半期純損失(△)                                   33,300             △ 185,266
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       (3) 【四半期キャッシュ・フロー計算書】
                                                   (単位:千円)
                               前第1四半期累計期間              当第1四半期累計期間
                                (自 2018年7月1日              (自 2019年7月1日
                                至 2018年9月30日)               至 2019年9月30日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー
      税引前四半期純利益又は税引前四半期純損失
                                        54,536             △ 269,444
      (△)
      減価償却費                                 128,152              120,213
      のれん償却額                                  5,064              5,064
      受取利息及び受取配当金                                 △ 1,973             △ 1,174
      為替差損益(△は益)                                △ 123,769               4,637
      売上債権の増減額(△は増加)                                2,465,992              2,917,158
      貯蔵品の増減額(△は増加)                                 △ 28,505             △ 49,596
      前払費用の増減額(△は増加)                                △ 111,659              △ 16,831
      仕入債務の増減額(△は減少)                                  29,416              △ 7,273
      未払金の増減額(△は減少)                                 255,656              396,165
      未払費用の増減額(△は減少)                                △ 253,889             △ 325,680
      前受金の増減額(△は減少)                                 △ 76,410             △ 215,382
      預り金の増減額(△は減少)                                 △ 63,875             △ 85,491
                                        450,149             △ 283,089
      その他
      小計                                2,728,885              2,189,275
      利息及び配当金の受取額
                                         1,973              1,174
                                       △ 555,133             △ 732,402
      法人税等の支払額
      営業活動によるキャッシュ・フロー                                2,175,725              1,458,047
     投資活動によるキャッシュ・フロー
      投資有価証券の取得による支出                                △ 199,997                 -
      有形固定資産の取得による支出                                 △ 5,119             △ 4,623
      無形固定資産の取得による支出                                 △ 9,016             △ 4,697
                                         △ 55               -
      その他
      投資活動によるキャッシュ・フロー                                △ 214,189              △ 9,320
     財務活動によるキャッシュ・フロー
                                         9,051                -
      新株予約権の行使による株式の発行による収入
      財務活動によるキャッシュ・フロー                                  9,051                -
     現金及び現金同等物に係る換算差額                                   123,769              △ 4,637
     現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                                  2,094,357              1,444,089
     現金及び現金同等物の期首残高                                  3,505,349              6,853,150
                                    ※1  5,599,706            ※1  8,297,239
     現金及び現金同等物の四半期末残高
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     【注記事項】
      (会計方針の変更等)
       該当事項はありません。
      (四半期財務諸表の作成にあたり適用した特有の会計処理)

       該当事項はありません。
      (四半期貸借対照表関係)

      1 保証債務
       下記の会社の国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の医療研究開発革新基盤創成事業として締結された
      環境整備契約に基づく債務残高に対して、次のとおり債務保証を行っております。
                                                    (単位:千円)
                                前事業年度              当第1四半期会計期間
                              (2019年6月30日)                 (2019年9月30日)
        ペプチスター株式会社                        9,000,000                9,000,000
                計                9,000,000                9,000,000
        (注)   塩野義製薬株式会社及び積水化学工業株式会社と連帯保証を行っております。
      (四半期キャッシュ・フロー計算書関係)

        ※1 現金及び現金同等物の四半期末残高と四半期貸借対照表に掲記されている科目と金額との関係
                              前第1四半期累計期間                当第1四半期累計期間

                              (自 2018年7月1日                (自 2019年7月1日
                               至 2018年9月30日)                 至 2019年9月30日)
        現金及び預金                            5,599,706千円                8,297,239千円
        預入期間が3か月を超える定期預金                                ―千円                ―千円

        現金及び現金同等物                            5,599,706千円                8,297,239千円

      (株主資本等関係)

     前第1四半期累計期間(自              2018年7月1日         至   2018年9月30日)
     1   配当金支払額
       該当事項はありません。
     2   基準日が当第1四半期累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第1四半期会計期間の末日後となる

      もの
       該当事項はありません。
     当第1四半期累計期間(自              2019年7月1日         至   2019年9月30日)

     1   配当金支払額
       該当事項はありません。
     2   基準日が当第1四半期累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第1四半期会計期間の末日後となる

      もの
       該当事項はありません。
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                                                             四半期報告書
      (持分法損益等)
                                 前事業年度             当第1四半期会計期間

                               (2019年6月30日)                (2019年9月30日)
       関連会社に対する投資の金額                        1,900,000千円                1,900,000千円
       持分法を適用した場合の投資の金額                        1,777,091千円                1,709,023千円
                              前第1四半期累計期間                当第1四半期累計期間

                              (自    2018年7月1日             (自    2019年7月1日
                               至   2018年9月30日)              至   2019年9月30日)
       持分法を適用した場合の投資損失の金額                          16,722千円                68,067千円
      (セグメント情報等)

      【セグメント情報】
       当社の事業セグメントは、アライアンス事業のみの単一セグメントであり重要性が乏しいため、セグメント情報
      の記載を省略しております。
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                                                             四半期報告書
      (1株当たり情報)
       1株当たり四半期純利益金額又は1株当たり四半期純損失金額及び算定上の基礎並びに潜在株式調整後1株当た
      り四半期純利益金額及び算定上の基礎は次のとおりであります。
                                前第1四半期累計期間               当第1四半期累計期間

                                (自    2018年7月1日            (自    2019年7月1日
                項目
                                至   2018年9月30日)             至   2019年9月30日)
     (1) 1株当たり四半期純利益金額又は1株当たり
                                        0円27銭              △1円48銭
       四半期純損失金額(△)
     (算定上の基礎)
      四半期純利益金額又は四半期純損失金額(△)
                                         33,300              △185,266
      (千円)
      普通株主に帰属しない金額(千円)                                      ―               ―
      普通株式に係る四半期純利益金額又は四半期純損
                                         33,300              △185,266
      失金額(△)(千円)
      普通株式の期中平均株式数(株)                                 123,052,113               125,166,948
     (2) 潜在株式調整後1株当たり四半期純利益金額                                    0円25銭                  ―

     (算定上の基礎)

      四半期純利益調整額(千円)                                      ―               ―

      普通株式増加数(株)                                  8,193,386                   ―

     希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後1株当
     たり四半期純利益金額の算定に含めなかった潜在株
                                     ―               ―
     式で、前事業年度末から重要な変動があったものの
     概要
     (注)   1.  当第1四半期累計期間の潜在株式調整後1株当たり四半期純利益については、潜在株式は存在するものの、
          1株当たり四半期純損失であるため、記載しておりません。
        2.  株主資本において自己株式として計上されている信託に残存する自社の株式は、1株当たり四半期純利益金
          額又は四半期純損失金額の算定上、期中平均株式数の計算において控除する自己株式に含めております。
          前第1四半期累計期間における1株当たり四半期純利益金額及び潜在株式調整後1株当たり四半期純利益金
          額の算定上、控除した当該自己株式の期中平均株式数は143,400株であります。当第1四半期累計期間にお
          ける1株当たり四半期純損失金額の算定上、控除した当該自己株式の期中平均株式数は143,400株でありま
          す。
      (重要な後発事象)

       該当事項はありません。
    2 【その他】

      該当事項はありません。
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                                                             四半期報告書
    第二部     【提出会社の保証会社等の情報】
     該当事項はありません。

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                                                     ペプチドリーム株式会社(E27486)
                                                             四半期報告書
                     独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                    2019年11月13日

    ペプチドリーム株式会社
     取締役会      御中
                       有限責任     あずさ監査法人
                        指定有限責任社員

                                   公認会計士       上 野  直 樹            印
                        業務執行社員
                        指定有限責任社員

                                   公認会計士       佐 藤  義 仁            印
                        業務執行社員
     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられているペプチドリーム

    株式会社の2019年7月1日から2019年12月31日までの第14期事業年度の第1四半期会計期間(2019年7月1日から2019
    年9月30日まで)及び第1四半期累計期間(2019年7月1日から2019年9月30日まで)に係る四半期財務諸表、すなわ
    ち、四半期貸借対照表、四半期損益計算書、四半期キャッシュ・フロー計算書及び注記について四半期レビューを行っ
    た。
    四半期財務諸表に対する経営者の責任

     経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に準拠して四半期財務諸表
    を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない四半期財務諸表を作成し適
    正に表示するために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
    監査人の責任

     当監査法人の責任は、当監査法人が実施した四半期レビューに基づいて、独立の立場から四半期財務諸表に対する結
    論を表明することにある。当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠し
    て四半期レビューを行った。
     四半期レビューにおいては、主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対して実施される質
    問、分析的手続その他の四半期レビュー手続が実施される。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と
    認められる監査の基準に準拠して実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
     当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を入手したと判断している。
    監査人の結論

     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認めら
    れる四半期財務諸表の作成基準に準拠して、ペプチドリーム株式会社の2019年9月30日現在の財政状態並びに同日を
    もって終了する第1四半期累計期間の経営成績及びキャッシュ・フローの状況を適正に表示していないと信じさせる事
    項がすべての重要な点において認められなかった。
    利害関係

     会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
                                                       以   上
     (注)   1.上記は四半期レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(四半期報

          告書提出会社)が別途保管しております。
        2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
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2023年2月15日

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2023年1月7日

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2023年1月6日

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