カルナバイオサイエンス株式会社 四半期報告書 第17期第3四半期(令和1年7月1日-令和1年9月30日)

提出書類 四半期報告書-第17期第3四半期(令和1年7月1日-令和1年9月30日)
提出日
提出者 カルナバイオサイエンス株式会社
カテゴリ 四半期報告書

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                                                 カルナバイオサイエンス株式会社(E00987)
                                                             四半期報告書
    【表紙】

    【提出書類】               四半期報告書

    【根拠条文】               金融商品取引法第24条の4の7第1項

    【提出先】               近畿財務局長

    【提出日】               2019年11月11日

    【四半期会計期間】               第17期第3四半期(自            2019年7月1日         至   2019年9月30日)

    【会社名】               カルナバイオサイエンス株式会社

    【英訳名】               Carna   Biosciences,       Inc.

    【代表者の役職氏名】               代表取締役社長         吉野公一郎

    【本店の所在の場所】               神戸市中央区港島南町一丁目5番5号

    【電話番号】               078-302-7039(代表)

    【事務連絡者氏名】               取締役経営管理本部長            山本詠美

    【最寄りの連絡場所】               神戸市中央区港島南町一丁目5番5号

    【電話番号】               078-302-7039(代表)

    【事務連絡者氏名】               取締役経営管理本部長            山本詠美

    【縦覧に供する場所】               株式会社東京証券取引所

                     (東京都中央区日本橋兜町2番1号)

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                                                             四半期報告書
    第一部     【企業情報】
    第1   【企業の概況】

    1  【主要な経営指標等の推移】

                              第16期           第17期

              回次               第3四半期           第3四半期            第16期
                             連結累計期間           連結累計期間
                           自   2018年1月1日         自   2019年1月1日         自   2018年1月1日
             会計期間
                           至   2018年9月30日         至   2019年9月30日         至   2018年12月31日
     売上高                  (千円)           586,862          2,862,260            754,691
     経常利益又は経常損失(△)                  (千円)         △ 773,135          1,346,129          △ 1,159,223

     親会社株主に帰属する四半期純利益
     又は親会社株主に帰属する四半期(当                  (千円)         △ 822,927          1,113,049          △ 1,210,573
     期)純損失(△)
     四半期包括利益又は包括利益                  (千円)         △ 823,060          1,112,635          △ 1,212,712
     純資産額                  (千円)           695,926          3,487,884            887,453

     総資産額                  (千円)         1,629,209           5,128,317           1,770,090

     1株当たり四半期純利益又は1株当
                       (円)          △ 85.82          104.16          △ 125.02
     たり四半期(当期)純損失(△)
     潜在株式調整後1株当たり
                       (円)             ―        102.07              ―
     四半期(当期)純利益
     自己資本比率                   (%)            41.8           67.7           49.7
                              第16期           第17期

              回次               第3四半期           第3四半期
                             連結会計期間           連結会計期間
                           自   2018年7月1日         自   2019年7月1日
             会計期間
                           至   2018年9月30日         至   2019年9月30日
     1株当たり四半期純損失(△)                   (円)          △ 34.61          △ 7.49
     (注)   1.当社は四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載し
          ておりません。
        2.売上高には、消費税等は含まれておりません。
        3.潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益について、第16期及び同第3四半期連結累計期間は、潜在
          株式は存在するものの、1株当たり四半期(当期)純損失を計上しているため、記載しておりません。
    2  【事業の内容】

      当第3四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社)において営まれている事業の内容
     に重要な変更はありません。
      また、主要な関係会社についても異動はありません。
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    第2   【事業の状況】
    1  【事業等のリスク】

      当第3四半期連結累計期間において、前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」からの重要な変
     更があった事項は以下のとおりです。
      当社グループは、第2四半期連結累計期間において、創薬事業におけるライセンス契約締結に伴う導出一時金を収
     益計上し、営業利益を計上いたしました。また、上記導出一時金の受領により、先行投資として実施する研究開発の
     ための当面の資金を調達できていることから、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような事象は現時点で存在
     しないと判断しております。したがって、前事業年度の有価証券報告書に記載した「第2 事業の状況 2 事業等
     のリスク (9)継続企業の前提に関する重要事象等」は消滅しております。
    2  【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

       文中における将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日において当社グループが判断したものでありま
      す。
     (1)  業績の状況
      当社が属する製薬業界においては、米国FDA(Food                        and  Drug   Administration)による2018年の新薬承認数が59件
     と、前年の46件に比べて大幅に増加しており、そのうち低分子医薬品の承認数が60%を超えるなど、当社が研究開発を
     行っている低分子医薬品の研究開発は引き続き活況を呈しております。その成果としてFDAにより承認された新薬のう
     ちBreakthrough        Therapy(画期的治療薬)の指定を受けたものが20%を超える等、非常に有効性の高い新薬の承認が
     相次いでおります。特に、がん領域においては、免疫チェックポイント阻害薬の相次ぐ承認や適応疾患領域の拡大に
     加え、免疫チェックポイント阻害薬とキナーゼ阻害薬などとの併用療法による治験が活発に行われており、がんを標
     的とした分子標的薬の研究開発から画期的な新薬が生み出されることが期待されています。 
      このような状況下、当社は、本年6月に米国のギリアド・サイエンシズ社(以下、ギリアド社)と、当社が研究開
     発した新規がん免疫療法の創薬プログラムの開発・商業化にかかる全世界における独占的な権利を供与する契約を締
     結し、その対価である契約一時金20百万ドルを第2四半期連結会計期間に売上計上いたしました。当社は今後、開発
     状況や上市などの進捗に応じて追加的に最大で450百万ドルを受け取ることになり、さらに、本プログラムにより開発
     された医薬品の上市後の売上高に応じたロイヤリティを受け取ります。また、当社は、上記ライセンス契約とは別
     に、ギリアド社による当該プログラムの開発をサポートするために、当社が開発した脂質キナーゼ阻害剤に関する創
     薬基盤技術を有償で、ギリアド社に一定期間、独占的に供与します。 
      当社が開発し、シエラ・オンコロジー社(以下、シエラ社)に導出した、がんを標的とするCDC7阻害剤AS-141                                                    (シ
     エラ社の開発コード:SRA141)につきましては、米国においてIND申請(新薬臨床試験開始届)が完了しており、シエ
     ラ社は大腸がんを対象とした治験開始(フェーズ1/2)に向けた準備を進めています。当該フェーズ1試験において
     SRA141が最初の患者に投与されたときに、マイルストーンとして4百万ドルが当社に支払われる契約となっていま
     す。シエラ社は、SRA141の開発を引き続き前進させるため、様々な選択肢を戦略的に検討中と発表しており、当社は
     SRA141の治験が早期に開始されることを期待しております。
      さらに、大型新薬(ブロックバスター)の可能性がある当社の2つのBTK阻害薬プログラムが前臨床試験段階にあ
     り、欧米での治験申請に向けた研究開発を積極的に進めております。免疫炎症疾患を標的としたBTK阻害剤AS-0871に
     ついては、欧州における臨床試験開始を目的として、GLP基準(医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施基準)での
     各種毒性および安全性試験がほぼ終了し、現在、2019年中のCTA申請(欧州における臨床試験許認可申請)を目指して
     申請資料の作成を行っております。引き続き、早期の臨床試験開始を目指して、外部機関と連携しながら臨床試験実
     施に向けて準備を進めてまいります。イブルチニブ耐性の血液がんを治療標的とする次世代BTK阻害剤AS-1763につい
     ては、GMP基準(医薬品等の製造管理及び品質管理の基準)での原薬合成が終了しており、引き続き臨床試験開始に必
     要な各種前臨床試験を進めております。
      当社のもう一つの事業の柱である創薬支援事業においては、国内地域においては、顧客ニーズを掘り起こすべく積
     極的に顧客訪問を実施するとともに、北米地域においては新規顧客の開拓を目指して販促活動を展開してまいりまし
     た。また、製品別ではタンパク質製品の売上拡大を図るべく当社グループのオンリーワン製品であるビオチン化タン
     パク質の製品ラインナップの拡充に取り組んでまいりました。
      以上の結果、当第3四半期連結累計期間の売上高は2,862,260千円(前年同四半期比387.7%増)、営業利益は
     1,357,015千円(前年同四半期は762,755千円の営業損失)、経常利益は1,346,129千円(前年同四半期は773,135千円
     の経常損失)、親会社株主に帰属する四半期純利益は1,113,049千円(前年同四半期は822,927千円の親会社株主に帰
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     属する四半期純損失)となりました。
      セグメント別の業績は次の通りです。

      ①創薬事業
       当社独自の研究開発から見出された化合物を含む新規がん免疫療法の創薬プログラムに関して、ギリアド社と、
      当該プログラムの開発・商業化にかかる全世界における独占的な権利を供与する契約を締結し、その対価として契
      約一時金20百万ドル(2,128,000千円)を当第3四半期連結累計会計期間に受領いたしました。また、前臨床研究段
      階にある創薬プログラムを中心に研究開発に積極的に先行投資を行い、当事業の研究開発費は748,566千円(前年同
      期は755,677千円)となりました。その結果、売上高は2,128,000千円(前年同四半期は50,000千円)、営業利益は
      1,099,769千円(前年同四半期は876,825千円の営業損失)となりました。
      ②創薬支援事業
       キナーゼタンパク質の販売、アッセイ開発、プロファイリング・スクリーニングサービス及びセルベース・アッ
      セイサービスの提供等により、創薬支援事業の売上高は734,260千円(前年同四半期比36.8%増)、営業利益は
      257,245千円(前年同四半期比125.5%増)となり、第3四半期連結累計期間として過去最高の売上高となりまし
      た。売上高の内訳は、国内売上は184,506千円(前年同四半期比19.8%減)、北米地域は404,120千円(前年同四半
      期比130.9%増)、欧州地域は64,499千円(前年同四半期比18.1%減)、その他地域は81,134千円(前年同四半期比
      52.9%増)であります。
     (2)  財政状態の分析

      当第3四半期連結会計期間末における総資産は5,128,317千円となり、前連結会計年度末と比べて3,358,226千円増
     加しました。その内訳は、現金及び預金の増加3,249,068千円、売掛金の増加97,999千円等であります。
      負債は1,640,432千円となり、前連結会計年度末と比べて757,795千円増加しました。その内訳は、1年内返済予定の
     長期借入金の増加66,158千円、未払法人税等の増加220,595千円、長期借入金の増加71,772千円等であります。
      純資産は3,487,884千円となり、前連結会計年度末と比べて2,600,431千円増加しました。その内訳は、親会社株主
     に帰属する四半期純利益1,113,049千円の計上、資本金の増加740,549千円、資本剰余金の増加740,549千円等でありま
     す。
      また、自己資本比率は67.7%(前連結会計年度末は49.7%)となりました。
     (3)  研究開発活動

     当第3四半期連結累計期間の研究開発費の総額は813,436千円であります。
     また、当第3四半期連結累計期間におけるセグメント別の研究開発費は以下のとおりであります。
         創薬事業                 748,566    千円
         創薬支援事業                 64,870   千円
    3  【経営上の重要な契約等】

      当第3四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。
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    第3   【提出会社の状況】
    1  【株式等の状況】

      (1)  【株式の総数等】
       ①  【株式の総数】
                 種類                       発行可能株式総数(株)

                普通株式                                      30,000,000

                 計                                    30,000,000

       ②  【発行済株式】

              第3四半期会計期間末                      上場金融商品取引所

                         提出日現在発行数(株)
        種類        現在発行数(株)                     名又は登録認可金融               内容
                          (2019年11月11日)
               (2019年9月30日)                      商品取引業協会名
                                      東京証券取引所
                                               単元株式数は100株であ
       普通株式            11,282,400           11,425,900        JASDAQ
                                               ります。
                                      (グロース)
        計           11,282,400           11,425,900           ―            ―
    (注)1.完全議決権株式であり、権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であります。なお、単元株式
        数は100株であります。
       2.提出日現在の発行数には、2019年11月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行さ
        れた株式数は、含まれておりません。
      (2)  【新株予約権等の状況】

       ①  【ストックオプション制度の内容】
        該当事項はありません。
       ②  【その他の新株予約権等の状況】

        当第3四半期会計期間において発行した新株予約権は、次のとおりであります。
    (第18回新株予約権)
     決議年月日                                    2019年7月11日
     新株予約権の数                                      1,625個

     新株予約権のうち自己新株予約権の数                                        ―

     新株予約権の目的となる株式の種類                                      普通株式

     新株予約権の目的となる株式の数                                   1,625,000株(注)2

                                       当初行使価額1株当たり
     新株予約権の行使時の払込金額
                                       2,805円(注)3、4、5
     新株予約権の行使期間                                2019年7月30日~2021年7月29日
     新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の
                                           (注)6
     発行価格及び資本組入額
     新株予約権の行使の条件                              各本新株予約権の一部行使はできない。
     新株予約権の譲渡に関する事項(注)7                                        ―

     代用払込みに関する事項                                        ―

     組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項                                        ―

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     (注)   1.本新株予約権は第18回新株予約権と称し、行使価額修正条項付新株予約権付社債券等であります。
        2.本新株予約権の目的となる株式の数に関する事項は次のとおりであります。
         (1)  新株予約権1個につき目的となる株式数は1,000株で確定しており、株価の上昇又は下落により4.に定
           める行使価額が修正されても変化しない。但し、下記(2)、(3)及び(4)により割当株式数が調整される場
           合には、本新株予約権の目的である株式の総数は調整後割当株式数に応じて調整されるものとする。
         (2)  当社が5.の規定に従って、本新株予約権の行使に際して出資される当社普通株式1株当たりの金銭の額
           (以下「行使価額」という)の調整を行う場合には、割当株式数は次の算式により調整される。但し、調
           整の結果生じる1株未満の端数は切り捨てる。なお、かかる算式における調整前行使価額及び調整後行使
           価額は、5.に定める調整前行使価額及び調整後行使価額とする。
                        調整前割当株式数          ×   調整前行使価額
            調整後割当株式数          =
                               調整後行使価額
         (3)  調整後割当株式数の適用日は、当該調整事由に係る5.(2)、(5)及び(6)による行使価額の調整に関し、
           各号に定める調整後行使価額を適用する日と同日とする。
         (4)  割当株式数の調整を行うときは、当社は、調整後の割当株式数の適用開始日の前日までに、本新株予約権
           者に対し、かかる調整を行う旨並びにその事由、調整前割当株式数、調整後割当株式数及びその適用開始
           日その他必要な事項を書面で通知する。但し、5.(2)⑤に定める場合その他適用開始日の前日までに上
           記通知を行うことができない場合には、適用開始日以降速やかにこれを行う。
        3.各本新株予約権の行使に際して出資される財産は金銭とし、その価額は、行使価額に割当株式数を乗じた額
          とする。
        4.行使価額の修正は、9.(3)に定める本新株予約権の各行使請求の効力発生日(以下「修正日」という。)の
          直前取引日の終値(同日に終値がない場合には、その直前の終値)の92%に相当する金額の1円未満の端数を
          四捨五入した金額(以下「修正日価額」という。)が、当該修正日の直前に有効な行使価額を1円以上上回る
          場合又は下回る場合には、行使価額は、当該修正日以降、当該修正日価額に修正される。但し、修正日にか
          かる修正後の行使価額が1,683円(以下「下限行使価額」といい、5.の規定を準用して調整される。)を下
          回ることとなる場合には行使価額は下限行使価額とする。
        5.行使価額の調整に関する事項は次のとおりであります。
         (1)  当社は、当社が本新株予約権の発行後、下記(2)に掲げる各事由により当社の普通株式数に変更を生じる
           場合又は変更を生じる可能性がある場合には、次に定める算式(以下「行使価額調整式」という。)を
           もって行使価額を調整する。
                                   新発行・処分株式数          ×  1株当たりの払込金額
                            既発行
                                 +
                            株式数
            調整後        調整前                         時価
                 =        ×
            行使価額        行使価額
                                 既発行株式数 + 新発行・処分株式数
         (2)  行使価額調整式により行使価額の調整を行う場合及び調整後の行使価額の適用時期については、次に定め
           るところによる。
          ①  下記(4)②に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式を新たに発行し、又は当社の保有する
            当社普通株式を処分する場合(無償割当てによる場合を含む。)(但し、当社又はその関係会社(財務諸表
            等の用語、様式及び作成方法に関する規則第8条第8項に定める関係会社をいう。以下同じ。)の取締
            役その他の役員又は従業員を対象とする譲渡制限株式報酬として株式を交付する場合、新株予約権(新
            株予約権付社債に付されたものを含む。)の行使、取得請求権付株式又は取得条項付株式の取得、その
            他当社普通株式の交付を請求できる権利の行使によって当社普通株式を交付する場合、及び会社分割、
            株式交換又は合併により当社普通株式を交付する場合を除く。)
            調整後の行使価額は、払込期日(募集に際して払込期間を定めた場合はその最終日とし、無償割当ての
            場合はその効力発生日とする。)以降、又はかかる発行若しくは処分につき株主に割当てを受ける権利
            を与えるための基準日がある場合はその日の翌日以降これを適用する。
          ②  株式の分割により普通株式を発行する場合
            調整後の行使価額は、株式の分割のための基準日の翌日以降これを適用する。 
          ③  下記(4)②に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式を交付する定めのある取得請求権付株
            式又は下記(4)②に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式の交付を請求できる新株予約権
            (新株予約権付社債に付されたものを含む。)を発行又は付与する場合(但し、当社又はその関係会社
            の取締役その他の役員又は従業員に新株予約権を割り当てる場合を除く。)
            調整後の行使価額は、取得請求権付株式の全部に係る取得請求権又は新株予約権の全部が当初の条件で
            行使されたものとみなして行使価額調整式を適用して算出するものとし、払込期日(新株予約権の場合
            は割当日)以降又は(無償割当ての場合は)効力発生日以降これを適用する。但し、株主に割当てを受
            ける権利を与えるための基準日がある場合には、その日の翌日以降これを適用する。
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          ④  当社の発行した取得条項付株式又は取得条項付新株予約権(新株予約権付社債に付されたものを含
            む。)の取得と引換えに下記(4)②に定める時価を下回る価額をもって当社普通株式を交付する場合
             調整後の行使価額は、取得日の翌日以降これを適用する。
          ⑤  上記①、②及び③の場合において、基準日が設定され、かつ効力の発生が当該基準日以降の株主総会、
            取締役会その他当社の機関の承認を条件としているときには、上記①、②及び③にかかわらず、調整後
            の行使価額は、当該承認があった日の翌日以降これを適用する。この場合において、当該基準日の翌日
            から当該承認があった日までに本新株予約権の行使請求をした新株予約権者に対しては、次の算出方法
            により、当社普通株式を交付する。
                                           調整前行使価額により当該
                    (調整前行使価額        -  調整後行使価額)
                                        ×
                                           期間内に交付された株式数
             株式数    =
                                  調整後行使価額
            この場合、1株未満の端数を生じたときはこれを切り捨てるものとする。
         (3)  行使価額調整式により算出された調整後の行使価額と調整前の行使価額との差額が1円未満にとどまる場
           合は、行使価額の調整は行わない。但し、その後行使価額の調整を必要とする事由が発生し、行使価額を
           調整する場合には、行使価額調整式中の調整前行使価額に代えて調整前行使価額からこの差額を差し引い
           た額を使用する。
         (4)  ①  行使価額調整式の計算については、円位未満小数第2位まで算出し、小数第2位を四捨五入する。
           ②  行使価額調整式で使用する時価は、調整後の行使価額が初めて適用される日に先立つ45取引日目に始
            まる30取引日の終値の平均値(終値のない日数を除く。)とする。この場合、平均値の計算は、円位
            未満小数第2位まで算出し、小数第2位を四捨五入する。
           ③  行使価額調整式で使用する既発行株式数は、株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日がある
            場合はその日、また、かかる基準日がない場合は、調整後の行使価額を初めて適用する日の1ヶ月前
            の日における当社の発行済普通株式の総数から、当該日において当社の保有する当社普通株式を控除
            した数とする。また、上記(2)⑤の場合には、行使価額調整式で使用する新発行・処分株式数は、基準
            日において当社が有する当社普通株式に割り当てられる当社の普通株式数を含まないものとする。
         (5)  上記(2)の行使価額の調整を必要とする場合以外にも、次に掲げる場合には、当社は、本新株予約権者と
           協議の上、その承認を得て、必要な行使価額の調整を行う。
          ①  株式の併合、資本の減少、会社分割、株式交換又は合併のために行使価額の調整を必要とするとき。
          ②  その他当社の普通株式数の変更又は変更の可能性が生じる事由等の発生により行使価額の調整を必要と
            するとき。
          ③  行使価額を調整すべき複数の事由が相接して発生し、一方の事由に基づく調整後の行使価額の算出にあ
            たり使用すべき時価につき、他方の事由による影響を考慮する必要があるとき。
         (6)  上記(2)の規定にかかわらず、上記(2)に基づく調整後の行使価額を初めて適用する日が4.に基づく行使
           価額の修正日と一致する場合には、当社は、必要な行使価額及び下限行使価額の調整を行う。
        6.本新株予約権の行使により株式を発行する場合の増加する資本金の額は、会社計算規則第17条の定めるとこ
          ろに従って算定された資本金等増加限度額に0.5を乗じた金額とし、計算の結果1円未満の端数を生じる場
          合はその端数を切り上げた額とする。増加する資本準備金の額は、資本金等増加限度額より増加する資本金
          の額を減じた額とする。
        7.割当先との間で締結している第三者割当て契約(以下「第三者割当て契約」という。)において、本新株予
          約権の譲渡の際に当社取締役会の承認を要する旨が定められています。
        8.当社の株券の売買に関する事項について、割当先との間で特段の取決めはありません。
        9.本新株予約権における上記以外の主な特質等は次のとおりであります。
         (1)  各本新株予約権の払込金額は、本新株予約権の目的である株式1株当たり8.258円(1個当たり8,258円)
           とする。
         (2)  本新株予約権の取得に関する事項は次のとおりであります。
          ①  当社は、本新株予約権の取得が必要と当社取締役会が決議した場合は、本新株予約権の払込期日の翌日
            以降、会社法第273条及び第274条の規定に従って通知をした上で、当社取締役会で定める取得日に、本
            新株予約権1個当たり払込金額と同額で、本新株予約権者(当社を除く。)の保有する本新株予約権の
            全部又は一部を取得することができる。一部取得をする場合には、抽選その他の合理的な方法により行
            うものとする。
          ②  当社は、当社が消滅会社となる合併又は当社が完全子会社となる株式交換若しくは株式移転(以下「組
            織再編行為」という。)につき当社株主総会で承認決議した場合、当該組織再編行為の効力発生日前
            に、本新株予約権1個当たり払込金額と同額で、本新株予約権者(当社を除く。)の保有する本新株予
            約権の全部を取得する。
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          ③  当社は、当社が発行する株式が東京証券取引所により監理銘柄、特設注意市場銘柄若しくは整理銘柄に
            指定された場合又は上場廃止となった場合には、当該銘柄に指定された日又は上場廃止が決定した日か
            ら 2週間後の日(休業日である場合には、その翌営業日とする。)に、本新株予約権1個当たり払込金
            額と同額で、本新株予約権者(当社を除く。)の保有する本新株予約権の全部を取得する。
         (3)  本新株予約権の行使請求の効力は、第三者割当て契約において別途定める行使請求受付場所に対する行使
           請求に必要な全部の事項の通知が行われ、かつ当該本新株予約権の行使に際して出資される財産の価額の
           全額が当社が指定する口座に入金された日に発生する。
         (4)  当社は、本新株予約権に関して、新株予約権証券を発行しない。
         (5)  本新株予約権の払込金額及びその行使に際して出資される財産の価額は、本新株予約権の発行要項及び第
           三者割当て契約に定められた諸条件を考慮し、一般的な価格算定モデルであるモンテカルロ・シミュレー
           ションを基礎として、評価基準日の市場環境、当社株式の流動性、当社の資金調達需要、割当予定先の株
           式処分コスト、割当予定先の権利行使行動及び割当予定先の株式保有動向等を考慮した一定の前提を置い
           て評価した結果を参考に、本新株予約権1個の払込金額を金8,258円とした。さらに、本新株予約権の行
           使に際して出資される財産の価額は3.のとおりとし、行使価額は当初、2019年7月10日の終値に相当す
           る金額である2,805円とした。
         (6)  本新株予約権に表示された権利の行使に関する事項について第三者割当て契約に基づく取決めの主な内容
           は以下のとおりであります。
          ①  本第三者割当て契約は、あらかじめ一定数の行使価額修正条項付新株予約権をメリルリンチ日本証券に
            付与した上で、今後資金需要が発生した際に、当社が、一定の条件に従って本新株予約権を行使すべき
            旨及び行使すべき本新株予約権の数を指定(以下「行使指定」といいます。)できる仕組みとなってお
            り、メリルリンチ日本証券は、かかる指定を受けた場合、指定された数の本新株予約権を、60取引日の
            期間中に、終値が下限行使価額の120%に相当する金額を下回った場合や当社から本新株予約権の取得
            に関する通知を受け取った場合には指定された数の本新株予約権を行使しないことができる等、一定の
            条件及び制限のもとで、行使することをコミットします。当社は、この仕組みを活用することにより、
            資金需要に応じた機動的な資金調達を行うことができます。
            但し、当社が一度に指定できる本新株予約権の数には一定の限度があり、本新株予約権の行使により交
            付されることとなる当社普通株式の数が、行使指定の前日までの1ヶ月間又は3ヶ月間における当社普
            通株式の1日当たり平均出来高数のいずれか少ない方の6日分を超えないように指定する必要がありま
            す。複数回の行使指定を行う場合には60取引日以上の間隔を空けなければならず、また、終値が本新株
            予約権の下限行使価額の120%に相当する金額を下回る場合、未公表のインサイダー情報等がある場
            合、当社の財政状態又は業績に重大な悪影響をもたらす事態が発生した場合等一定の場合には当社は行
            使指定を行うことはできません。なお、当社は、行使指定を行った場合、その都度、株式会社東京証券
            取引所を通じて適時開示を行います。
          ②  当社は、その裁量により、本新株予約権の全部又は一部につき、行使することができない期間を指定
            (以下「停止指定」といいます。)することができます。停止指定の期間は当社の裁量により決定するこ
            とができ、また、当社は、一旦行った停止指定をいつでも取り消すことができます。但し、上記の行使
            指定を受けてメリルリンチ日本証券がコミットしている本新株予約権の行使を妨げることとなるような
            停止指定を行うことはできません。
          ③  メリルリンチ日本証券は、行使請求期間の初日(同日を含みます。)から行使請求期間の末日(同日を含
            みます。)から起算して21取引日前の日(同日を含みます。)の間のいずれかの取引日における終値が本
            新株予約権の下限行使価額を下回った場合に当該取引日の翌取引日に当社に対して通知することによ
            り、又は行使請求期間の末日(同日を含みます。)から起算して20取引日前の日以降行使請求期間の末日
            (同日を含みます。)から起算して15取引日前の日(同日を含みます。)までに当社に対して通知すること
            により、本新株予約権の取得を請求することができ、かかる請求がなされた場合、当社は、当該時点で
            残存する本新株予約権の払込金額と同額の金銭を支払うことにより、原則として15取引日以内に当該本
            新株予約権を取得します。
          ④  本第三者割当て契約に基づいて、本新株予約権の譲渡には当社取締役会の承認が必要となり、また、本
            新株予約権が譲渡された場合でも、当社が割当予定先に対して本新株予約権の行使指定、停止指定及び
            その取消しを行う権利、並びに割当予定先が当社に対して本新株予約権の取得を請求する権利は、譲受
            人に引き継がれます。
      (3)  【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

       当第3四半期会計期間において、行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る新株予約権が以下のとおり、
      行使されました。
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                                          第3四半期会計期間
              第18回新株予約権
                                    (2019年7月1日から2019年9月30日まで)
     当該四半期会計期間に権利行使された当該行使価額修正条項
                                                        400
     付新株予約権付社債券等の数(個)
     当該四半期会計期間の権利行使に係る交付株式数(株)                                                  400,000
     当該四半期会計期間の権利行使に係る平均行使価額等(円)                                                   1,804

     当該四半期会計期間の権利行使に係る資金調達額(千円)                                                  721,643

     当該四半期会計期間の末日における権利行使された当該行使
                                                        400
     価額修正条項付新株予約権付社債券等の数の累計(個)
     当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付
                                                      400,000
     新株予約権付社債券等に係る累計の交付株式数(株)
     当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付
                                                       1,804
     新株予約権付社債券等に係る累計の平均行使価額等(円)
     当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付
                                                      721,643
     新株予約権付社債券等に係る累計の資金調達額(千円)
     (注)平均行使価額等は、円未満を四捨五入して表示しております。
      (4)  【発行済株式総数、資本金等の推移】

                 発行済株式       発行済株式                     資本準備金       資本準備金
                               資本金増減額        資本金残高
         年月日         総数増減数       総数残高                      増減額        残高
                                 (千円)       (千円)
                   (株)       (株)                     (千円)       (千円)
     2019年7月10日~2019年
                    43,000     10,882,400         17,178     3,969,645         17,178      2,787,669
     9月10日(注1)
     2019年7月30日~
                   400,000      11,282,400         362,473      4,332,118        362,473      3,150,143
     2019年9月24日(注2)
    (注)1.第15回新株予約権(有償)の権利行使による増加であります
       2.行使価額修正条項付き第18回新株予約権の権利行使による増加であります。
       3.2019年10月1日から2019年10月10日までの間に、第15回新株予約権(有償)の権利行使により、発行済株式総
        数が1,500株、資本金及び資本準備金がそれぞれ599千円増加しております。
       4.2019年10月1日から2019年10月31日までの間に、第18回新株予約権の権利行使により、発行済株式総数が
        142,000株、資本金及び資本準備金がそれぞれ123,990千円増加しております。
      (5)  【大株主の状況】

        当四半期会計期間は第3四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
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      (6)  【議決権の状況】
       ①  【発行済株式】
                                               2019年9月30日現在
           区分           株式数(株)         議決権の数(個)                内容
     無議決権株式                     ―          ―              ―

     議決権制限株式(自己株式等)                     ―          ―              ―

     議決権制限株式(その他)                     ―          ―              ―

                     普通株式
     完全議決権株式(自己株式等)                              ―     自己保有株式
                          5,000
                     普通株式                    権利内容に何ら限定のない当社にお
     完全議決権株式(その他)                               112,731
                        11,273,100                ける標準となる株式
                     普通株式
     単元未満株式                              ―              ―
                           4,300
     発行済株式総数                    11,282,400           ―              ―
     総株主の議決権                     ―          112,731             ―

       ②  【自己株式等】

                                               2019年9月30日現在
                                                    発行済株式
                                自己名義       他人名義      所有株式数
        所有者の氏名                                            総数に対する
                     所有者の住所          所有株式数       所有株式数        の合計
         又は名称                                           所有株式数
                                 (株)       (株)       (株)
                                                    の割合(%)
     (自己保有株式)
                  神戸市中央区港島南町一丁
    カルナバイオサイエンス株                              5,000         ―     5,000       0.04
                  目5番5号
    式会社
          計              ―          5,000         ―     5,000       0.04
    2  【役員の状況】

       該当事項はありません。
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    第4   【経理の状況】
    1.四半期連結財務諸表の作成方法について

      当社の四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令
     第64号)に基づいて作成しております。
    2.監査証明について

      当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期連結会計期間(2019年7月1日から2019年
     9月30日まで)及び第3四半期連結累計期間(2019年1月1日から2019年9月30日まで)に係る四半期連結財務諸表につ
     いて、有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けております。
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    1 【四半期連結財務諸表】
      (1)  【四半期連結貸借対照表】
                                                   (単位:千円)
                                 前連結会計年度            当第3四半期連結会計期間
                                (2018年12月31日)              (2019年9月30日)
     資産の部
      流動資産
        現金及び預金                               1,355,254              4,604,323
        売掛金                                87,881              185,881
        商品及び製品                                75,040              72,769
        仕掛品                                 3,342              3,698
        原材料及び貯蔵品                                32,398              28,014
                                        117,671              128,825
        その他
        流動資産合計                               1,671,589              5,023,512
      固定資産
        有形固定資産                                18,729              21,649
        無形固定資産                                  183              286
                                        79,587              82,868
        投資その他の資産
        固定資産合計                                98,501              104,804
      資産合計                                1,770,090              5,128,317
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                                                   (単位:千円)
                                 前連結会計年度            当第3四半期連結会計期間
                                (2018年12月31日)              (2019年9月30日)
     負債の部
      流動負債
        買掛金                                  478             7,555
        1年内償還予定の社債                                28,000              28,000
        1年内返済予定の長期借入金                                204,814              270,972
        未払金                                134,988              110,003
        未払法人税等                                19,399              239,994
                                        12,458              448,342
        その他
        流動負債合計                                400,139             1,104,867
      固定負債
        社債                                116,000               88,000
        長期借入金                                337,755              409,527
        資産除去債務                                26,700              36,112
                                         2,041              1,925
        その他
        固定負債合計                                482,497              535,564
      負債合計                                 882,636             1,640,432
     純資産の部
      株主資本
        資本金                               3,591,568              4,332,118
        資本剰余金                               2,409,593              3,150,143
        利益剰余金                              △ 5,117,482             △ 4,004,433
                                         △ 117             △ 152
        自己株式
        株主資本合計                                883,563             3,477,675
      その他の包括利益累計額
        その他有価証券評価差額金                                 △ 758             △ 255
        繰延ヘッジ損益                                   ―            △ 134
                                        △ 2,567             △ 3,349
        為替換算調整勘定
        その他の包括利益累計額合計                                △ 3,326             △ 3,739
      新株予約権                                  7,216              13,949
      純資産合計                                 887,453             3,487,884
     負債純資産合計                                  1,770,090              5,128,317
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      (2)  【四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書】
       【四半期連結損益計算書】
        【第3四半期連結累計期間】
                                                   (単位:千円)
                              前第3四半期連結累計期間              当第3四半期連結累計期間
                                (自 2018年1月1日              (自 2019年1月1日
                                至 2018年9月30日)               至 2019年9月30日)
     売上高                                   586,862             2,862,260
                                        178,918              150,254
     売上原価
     売上総利益                                   407,943             2,712,006
     販売費及び一般管理費                                  1,170,699              1,354,991
     営業利益又は営業損失(△)                                  △ 762,755             1,357,015
     営業外収益
      受取利息                                    15              320
      受取配当金                                   274              283
      助成金収入                                   246               ―
      為替差益                                    ―            6,211
                                          262              162
      その他
      営業外収益合計                                   799             6,978
     営業外費用
      支払利息                                  8,245              5,628
      支払保証料                                  1,384              1,362
      株式交付費                                   557             5,078
      新株予約権発行費                                    ―            5,465
      為替差損                                   935               ―
                                          56              330
      その他
      営業外費用合計                                  11,179              17,864
     経常利益又は経常損失(△)                                  △ 773,135             1,346,129
     特別損失
                                        46,946              25,936
      減損損失
      特別損失合計                                  46,946              25,936
     税金等調整前四半期純利益又は税金等調整前四半期
                                       △ 820,081             1,320,192
     純損失(△)
     法人税、住民税及び事業税
                                         2,971             207,260
                                         △ 125             △ 116
     法人税等調整額
     法人税等合計                                    2,845             207,143
     四半期純利益又は四半期純損失(△)                                  △ 822,927             1,113,049
     親会社株主に帰属する四半期純利益又は親会社株主
                                       △ 822,927             1,113,049
     に帰属する四半期純損失(△)
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                                                             四半期報告書
       【四半期連結包括利益計算書】
        【第3四半期連結累計期間】
                                                   (単位:千円)
                              前第3四半期連結累計期間              当第3四半期連結累計期間
                                (自 2018年1月1日              (自 2019年1月1日
                                至 2018年9月30日)               至 2019年9月30日)
     四半期純利益又は四半期純損失(△)                                  △ 822,927             1,113,049
     その他の包括利益
      その他有価証券評価差額金                                  △ 632              503
      繰延ヘッジ損益                                    ―            △ 134
                                          499             △ 782
      為替換算調整勘定
      その他の包括利益合計                                  △ 132             △ 413
     四半期包括利益                                  △ 823,060             1,112,635
     (内訳)
      親会社株主に係る四半期包括利益                                △ 823,060             1,112,635
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     【注記事項】
      (継続企業の前提に関する事項)
        該当事項はありません。
      (追加情報)

      (「『税効果会計に係る会計基準』の一部改正」等の適用)
      「『税効果会計に係る会計基準』の一部改正」(企業会計基準第28号 平成30年2月16日)等を第1四半期連結会
      計期間の期首から適用しております。
      (四半期連結キャッシュ・フロー計算書関係)

        当第3四半期連結累計期間に係る四半期連結キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第3四
       半期連結累計期間に係る減価償却費(無形固定資産に係る償却費を含む。)は、次のとおりであります。 
                        前第3四半期連結累計期間                 当第3四半期連結累計期間
                         (自 2018年1月1日                 (自 2019年1月1日
                          至 2018年9月30日)                   至 2019年9月30日)
        減価償却費                        9,730千円                 5,944千円
      (株主資本等関係)

      前第3四半期連結累計期間(自                2018年1月1日         至   2018年9月30日)
       株主資本の著しい変動
        当第3四半期連結累計期間において、新株予約権の権利行使により、資本金が23,620千円、資本剰余金が
       23,620千円増加しました。また、当社の取締役及び従業員に対する譲渡制限付株式報酬として新株式の発行を行
       い、資本金が47,210千円、資本剰余金が47,210千円増加しました。
        この結果、当第3四半期連結会計期間末において、資本金が3,297,318千円、資本剰余金が2,115,343千円と
       なっております。
      当第3四半期連結累計期間(自                2019年1月1日         至   2019年9月30日)

       株主資本の著しい変動
         当第3四半期連結累計期間において、新株予約権の権利行使により、資本金が719,176千円、資本剰余金が
       719,176千円増加しました。また、当社の取締役及び従業員に対する譲渡制限付株式報酬として新株式の発行を行
       い、資本金が21,372千円、資本剰余金が21,372千円増加しました。
       この結果、当第3四半期連結会計期間末において、資本金が4,332,118千円、資本剰余金が3,150,143千円となっ
       ております。
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      (セグメント情報等)
       【セグメント情報】
     Ⅰ   前第3四半期連結累計期間(自                2018年1月1日         至   2018年9月30日)
      1.報告セグメントごとの売上高及び利益又は損失の金額に関する情報
                                                    (単位:千円)
                                       報告セグメント
                            創薬支援事業            創薬事業             計

     売上高

       外部顧客への売上高                            536,862            50,000           586,862

      セグメント間の内部売上高又は振替高

                                    ―           ―           ―
              計                  536,862            50,000           586,862

     セグメント利益又は損失(△)                            114,069          △ 876,825          △ 762,755

     (注)セグメント利益又は損失の合計は、四半期連結損益計算書の営業損失と一致しており差額はありません。
      2.報告セグメントごとの固定資産の減損損失又はのれん等に関する情報

         当第3四半期連結累計期間において、創薬事業に係る減損損失46,946千円を計上しております。
     Ⅱ   当第3四半期連結累計期間(自                2019年1月1日         至   2019年9月30日)

      1.報告セグメントごとの売上高及び利益又は損失の金額に関する情報
                                                    (単位:千円)
                                       報告セグメント
                            創薬支援事業            創薬事業             計

     売上高

       外部顧客への売上高                            734,260          2,128,000           2,862,260

      セグメント間の内部売上高又は振替高

                                    ―           ―           ―
              計                  734,260          2,128,000           2,862,260

     セグメント利益                            257,245          1,099,769           1,357,015

     (注)セグメント利益の合計は、四半期連結損益計算書の営業利益と一致しており差額はありません。
      2.報告セグメントごとの固定資産の減損損失又はのれん等に関する情報

         当第3四半期連結累計期間において、創薬事業に係る減損損失25,936千円を計上しております。
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                                                             四半期報告書
      (1株当たり情報)
       1株当たり四半期純利益又は1株当たり四半期純損失及び算定上の基礎並びに潜在株式調整後1株当たり四半期
      純利益及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
                                前第3四半期連結累計期間              当第3四半期連結累計期間

                                 (自    2018年1月1日            (自    2019年1月1日
                                 至   2018年9月30日)            至   2019年9月30日)
     (1)  1株当たり四半期純利益又は
                                       △85円82銭               104円16銭
       1株当たり四半期純損失(△)
     (算定上の基礎)
      親会社株主に帰属する四半期純利益又は

                                       △822,927              1,113,049
      親会社株主に帰属する四半期純損失(△)(千円)
      普通株主に帰属しない金額(千円)                                      ―              ―

      普通株式に係る親会社株主に帰属する四半期純利益

                                       △822,927              1,113,049
      又は親会社株主に帰属する四半期純損失(△)(千円)
      普通株式の期中平均株式数(株)                                  9,589,498              10,686,332

     (2)  潜在株式調整後1株当たり四半期純利益
                                            ―          102円07銭
     (算定上の基礎)

      普通株式増加数(株)                                      ―           218,090

     希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後1株当たり

     四半期純利益の算定に含めなかった潜在株式で、前連結                                       ―              ―
     会計年度末から重要な変動があったものの概要
     (注) 前第3四半期連結累計期間の潜在株式調整後1株当たり四半期純利益については、潜在株式は存在するもの
        の、1株当たり四半期純損失であるため、記載しておりません。
      (重要な後発事象)

       該当事項はありません。
    2  【その他】

        該当事項はありません。
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                                                             四半期報告書
    第二部     【提出会社の保証会社等の情報】
     該当事項はありません。
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                                                             四半期報告書
                     独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                    2019年11月8日

    カルナバイオサイエンス株式会社
     取締役会      御中
                       有限責任監査法人 トーマツ

                        指定有限責任社員

                                   公認会計士          目  細            実         ㊞
                        業務執行社員
                        指定有限責任社員

                                   公認会計士          岩  淵  貴  史               ㊞
                        業務執行社員
     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられているカルナバイオサ

    イエンス株式会社の2019年1月1日から2019年12月31日までの連結会計年度の第3四半期連結会計期間(2019年7月1
    日から2019年9月30日まで)及び第3四半期連結累計期間(2019年1月1日から2019年9月30日まで)に係る四半期連
    結財務諸表、すなわち、四半期連結貸借対照表、四半期連結損益計算書、四半期連結包括利益計算書及び注記について
    四半期レビューを行った。
    四半期連結財務諸表に対する経営者の責任

     経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して四半期連結
    財務諸表を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない四半期連結財務諸
    表を作成し適正に表示するために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
    監査人の責任

     当監査法人の責任は、当監査法人が実施した四半期レビューに基づいて、独立の立場から四半期連結財務諸表に対す
    る結論を表明することにある。当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準
    拠して四半期レビューを行った。
     四半期レビューにおいては、主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対して実施される質
    問、分析的手続その他の四半期レビュー手続が実施される。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と
    認められる監査の基準に準拠して実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
     当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を入手したと判断している。
    監査人の結論

     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期連結財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認
    められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、カルナバイオサイエンス株式会社及び連結子会社の2019年9月30
    日現在の財政状態及び同日をもって終了する第3四半期連結累計期間の経営成績を適正に表示していないと信じさせる
    事項がすべての重要な点において認められなかった。
    利害関係

     会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
                                                       以   上
     (注)   1.上記は四半期レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(四半期報

         告書提出会社)が別途保管しております。
        2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
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お知らせ

2024年5月8日

2024年5月31日をもってサービスを終了させていただきます。

2024年4月16日

2024年4月よりデータの更新が停止しております。
他のより便利なサービスが多々出てきた現在、弊サイトは役割を終えたと考えております。改修はせずこのままサービス終了する予定です。2008年よりの長きにわたりご利用いただきましてありがとうございました。登録いただいたメールアドレスなどの情報はサービス終了時点で全て破棄させていただきます。

2023年2月15日

2023年1月より一部報告書の通知、表示が旧社名で通知、表示される現象が発生しておりました。対応を行い現在は解消しております。

2023年2月15日

メール通知設定可能件数を15件から25件に変更しました。

2023年1月7日

2023年分の情報が更新されない問題、解消しました。

2023年1月6日

2023年分より情報が更新されない状態となっております。原因調査中です。

2022年4月25日

社名の変更履歴が表示されるようになりました

2020年12月21日

新規上場の通知機能を追加しました。Myページにて通知の設定が行えます。

2020年9月22日

企業・投資家の個別ページに掲載情報を追加しました。また、併せて細かい改修を行いました。

2019年3月22日

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2017年10月31日

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2017年2月12日

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