株式会社ジーエヌアイグループ 四半期報告書 第19期第2四半期(平成31年4月1日-令和1年6月30日)

提出書類 四半期報告書-第19期第2四半期(平成31年4月1日-令和1年6月30日)
提出日
提出者 株式会社ジーエヌアイグループ
カテゴリ 四半期報告書

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                                                  株式会社ジーエヌアイグループ(E05712)
                                                             四半期報告書
     【表紙】
      【提出書類】                    四半期報告書

      【根拠条文】                    金融商品取引法第24条の4の7第1項
      【提出先】                    関東財務局長
      【提出日】                    2019年8月14日
                         第19期第2四半期(自 2019年4月1日 至 2019年6月30日)
      【四半期会計期間】
      【会社名】                    株式会社ジーエヌアイグループ
                         GNI  Group   Ltd.
      【英訳名】
      【代表者の役職氏名】                    取締役代表執行役社長兼CEO  イン・ルオ
      【本店の所在の場所】                    東京都中央区日本橋本町二丁目2番2号
                         03(6214)3600(代表)
      【電話番号】
      【事務連絡者氏名】                    取締役代表執行役CFO  トーマス・イーストリング
      【最寄りの連絡場所】                    東京都中央区日本橋本町二丁目2番2号
                         03(6214)3600(代表)
      【電話番号】
      【事務連絡者氏名】                    取締役代表執行役CFO  トーマス・イーストリング
      【縦覧に供する場所】                    株式会社東京証券取引所
                         (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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                                                             四半期報告書
     第一部【企業情報】
     第1【企業の概況】
      1【主要な経営指標等の推移】
                               第18期           第19期
               回次               第2四半期           第2四半期            第18期
                             連結累計期間           連結累計期間
                           自 2018年1月1日           自 2019年1月1日           自 2018年1月1日

              会計期間
                           至 2018年6月30日           至 2019年6月30日           至 2018年12月31日
                                 2,158,783           3,419,440           5,018,944
     売上収益
                      (千円)
     (第2四半期連結会計期間)                           ( 1,146,435     )      ( 1,844,074     )
                      (千円)            64,404           603,984           364,696
     税引前四半期(当期)利益
     四半期(当期)利益(△損失)                (千円)            △ 6,203          501,145           192,173
     親会社の所有者に帰属する四半期
                                 △ 176,143           178,623          △ 200,131
     (当期)利益(△損失)
                      (千円)
     (第2四半期連結会計期間)                            ( 163,514    )        ( 59,400   )
                      (千円)           △ 88,564           141,811            81,265
     四半期(当期)包括利益合計
     親会社の所有者に帰属する四半期
                      (千円)           △ 220,886           △ 75,766          △ 252,894
     (当期)包括利益
                      (千円)           8,168,818           10,071,763            9,015,074
     親会社の所有者に帰属する部分
                      (千円)          15,502,072           19,063,497           17,100,806
     資産合計
     基本的1株当たり四半期(当期)
                                  △ 13.06           12.88          △ 14.82
     利益(△損失)
                      (円)
     (第2四半期連結会計期間)                             ( 12.11   )         ( 4.28  )
     希薄化後1株当たり四半期(当
                      (円)              -          12.78             -
     期)利益(△損失)
                      (%)             52.7           52.8           52.7
     親会社所有者帰属部分比率
     営業活動による正味キャッシュ・
                      (千円)            139,275           307,609           621,230
     フロー
     投資活動による正味キャッシュ・
                      (千円)           △ 356,198          △ 322,021         △ 1,107,574
     フロー
     財務活動による正味キャッシュ・
                      (千円)           △ 73,432          1,477,163           1,208,357
     フロー
     現金及び現金同等物の四半期末
                      (千円)           3,917,253           6,235,549           4,869,762
     (期末)残高
      (注)1.当社は要約四半期連結財務諸表を作成していますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載
           しておりません。
         2.売上収益には、消費税等は含まれておりません。
         3.第18期第2四半期連結累計期間及び第18期の希薄化後1株当たり四半期(当期)利益は、希薄化効果を有す
           る潜在株式が存在していないため記載しておりません。
         4.  2018年7月1日付で普通株式10株につき1株の割合で株式併合を行っております。前連結会計年度の期首に
           当該株式併合が行われたと仮定して、「基本的1株当たり四半期(当期)利益(△損失)」を算定しており
           ます。
         5.上記指標は、国際会計基準(IFRS)により作成した要約四半期連結財務諸表及び連結財務諸表に基づいてお
           ります。
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      2【事業の内容】
        当社グループは、連結財務諸表提出会社(当社)と連結子会社                              14 社で構成されており、その事業内容を医薬品事業
       と医療機器事業に区分しています。医薬品事業では、中国市場におけるアイスーリュイの製造・販売と、アイスー
       リュイの追加適応症及びF351を主力とする臨床試験活動を行っております。医療機器事業では、米国を拠点とし、当
       社グループが独自に開発した医療機器(生体材料)の製造及び販売を行っています。
        当第2四半期連結累計期間における、各セグメントに係る主要な関係会社の異動は、概ね次のとおりであります。
       <医薬品> 主要な関係会社の異動はありません。
       <医療機器>主要な関係会社の異動はありません。
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     第2【事業の状況】
      1【事業等のリスク】
        当第2四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、
       投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生または前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等
       のリスク」についての重要な変更はありません。
        なお、重要事象等は存在しておりません。
      2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

       文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において判断したものであります。
       会社概要

        当社は日本に本社を置き、中国及び米国の子会社を通じて医薬品事業と医療機器事業を行うグローバル製薬企業で
       す。
        当第2四半期連結累計期間において、当社グループは対前年同期比で増収、増益を達成、また、医薬品の開発にお
       いても顕著な進捗が見られました。Continental                       Pharmaceutical        Inc.(北京コンチネント薬業有限公司を子会社と
       するケイマン諸島の当社子会社、以下CPI)は、Etuary®(アイスーリュイ)の四半期最高売上を前四半期に続き更新
       しました。また、米国子会社であるBerkeley                     Advanced     Biomaterials       LLC(以下、BAB)における医療機器事業は、
       対前年同期比で、収益性の向上を達成しました。さらに、創薬事業を手掛けるCullgen                                         Inc.(以下、Cullgen)にお
       いては、世界的ベンチャーキャピタル企業2社による1,600万米ドルの投資を受け、当社グループにとって重要な創
       薬活動を加速しています。
        当第2四半期中のその他の重要な出来事としては、4月にCPIは香港証券取引所への上場申請を提出しました。ま
       た5月には、北京コンチネント薬業有限公司は国家薬品監督管理局(NMPA)(旧CFDA)からEtuary®(アイスーリュ
       イ)がじん肺症治療のための治験許可(IND)の承認を取得したことが挙げられます。
        当第2四半期連結累計期間の当社グループの業績概要は以下のとおりです。
      (1)経営成績に関する分析

        当第2四半期連結累計期間の経営成績

                             連結経営成績概要

                                                     (単位:千円)
                       前第2四半期連結累計期間              当第2四半期連結累計期間                 差額
                               2,158,783              3,419,440          1,260,656
        売上収益
        売上総利益                       1,845,173              3,025,150          1,179,976
                                239,566              681,451          441,884
        営業利益
        四半期利益(△損失)                        △6,203              501,145          507,349
       売上収益及び売上総利益

        当第2四半期連結累計期間において、売上収益は前年同期比約                              58.4  %増加の    3,419,   440  千円となりました。利益率
       は改善し、当第       2 四半期連結累計期間の売上総利益は、前年同期比約                        63.9  %増加の    3,025,   150  千円となりました。前
       年同期に比べたこの増加は、主に北京コンチネントにおけるアイスーリュイの堅調な売上によるものです。
       営業利益

        当第2四半期連結累計期間の営業利益は、                     前年同期比約      184.  5 %増加の    681,451    千円となりました。当社グループ
       の主要事業の収益性向上により、営業利益は引き続き増加しております。
       四半期利益(損失)

        当第2四半期連結累計期間の四半期利益は、前第2四半期連結累計期間の                                   6,203   千円の損失と比べ、         507,  349  千円
       改善し、    501,145    千円の利益となりました。
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                        販売費及び一般管理費並びに研究開発費

                                                      (単位:千円)
                         前第2四半期連結累計期間              当第2四半期連結累計期間                差額

                                △1,337,278              △2,045,143         △707,864
        販売費及び一般管理費
                                 △648,937              △756,007        △107,070
         人件費
                                 △249,362              △304,360        △54,997
        研究開発費
        当第2四半期連結累計期間の販売費及び一般管理費は、前第2四半期連結累計期間に比べ                                            707,864    千円増加し、

       2,045,143     千円となりました。これは一つには、北京コンチネントの上場準備に関連する一時費用が計上されたこと
       によるものです。研究開発費が前年同期に比べ増加したのは、                             中国における      アイスーリュイの追加適応症及び               F351に
       関する臨床試験、並びにCullgenにおいて継続中の創薬研究活動によるものです。
                             金融収益及び金融費用

                                                      (単位:千円)
                         前第2四半期連結累計期間              当第2四半期連結累計期間                差額
                                   13,424              31,190        17,766
        金融収益
        金融費用                         △188,586              △108,657         79,928
       金融収益

        当第2四半期連結累計期間の金融収益は、前第2四半期連結累計期間の                                   13,424   千円と比べて、       17,  766  千円増加
       し、  31,  190  千円となりました。
       金融費用

        当第2四半期連結累計期間の金融費用は、前第2四半期連結累計期間の                                   188,586    千円と比べて、       79,  928  千円  減少
       し、  108,  657  千円となりました。この金融費用は、主として、支払利息並びに現金支出を伴わない外貨建ての資産及
       び負債の評価替えによる為替差損によるものです。
      (2)財政状態に関する分析

                              連結財政状態
                                                      (単位:千円)
                        前連結会計年度            当第2四半期連結会計期間                  差額
                             17,100,806              19,063,497            1,962,691
        資産合計
                             7,092,869              7,079,745            △13,123
        負債合計
                             10,007,936              11,983,751            1,975,815
        資本合計
       資産合計

        当第2四半期連結会計期間末における資産合計は、前連結会計年度末に比べて                                     1,962,   691  千円増加し、      19,063,    497
       千円となりました。
       負債合計

        当第2四半期連結会計期間末における負債合計は、前連結会計年度末に比べて                                     13,123   千円  減少  し、  7,079,745     千円
       となりました。
       資本合計

        当第2四半期連結会計期間末における資本合計は、前連結会計年度末に比べて                                     1,975,   815  千円増加し、      11,983,751
       千円となりました。
                           連結キャッシュ・フロー

                                                      (単位:千円)
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                          前第2四半期連結累計期間             当第2四半期連結累計期間                差額
        営業活動によるキャッシュ・フロー                           139,275             307,609        168,333
                                  △356,198             △322,021          34,177
        投資活動によるキャッシュ・フロー
                                  △73,432             1,477,163        1,550,595
        財務活動によるキャッシュ・フロー
       営業活動によるキャッシュ・フロー

        当第2四半期連結累計期間の営業活動によるキャッシュ・フローは、前第2四半期連結累計期間の                                              139,275    千円の
       収入と比べて      168  , 333  千円増加し、      307  , 609  千円の   収入  となりました。主な収入は、税引前四半期利益であります。
       投資活動によるキャッシュ・フロー

        当第2四半期連結累計期間の投資活動によるキャッシュ・フローは、前第2四半期連結累計期間の                                              356,198    千円  の
       支出  と比べて    3 ▶ , 177  千円減少し、      322,  021  千円の   支出  となりました。       主な支出は、有形固定資産の取得による支出及
       び投資有価証券の取得による支出であります                     。
       財務活動によるキャッシュ・フロー

        当第2四半期連結累計期間の財務活動によるキャッシュ・フローは、前第2四半期連結累計期間の                                               73,432   千円の
       支出と比べて      1, 550,595    千円増加し、      1,477,   163  千円の収入となりました。             主な収入は、非支配持分からの払込によ
       る収入であります        。
      (3)事業上及び財務上の対処すべき課題

        当第2四半期連結累計期間において、当社グループの事業上及び財務上の対処すべき課題に重要な変更はありませ

       ん。また新たに生じた課題はありません。
      (4)研究開発活動

       〔創薬〕

        当社グループの         創薬活動    はCullgenを中心に展開されておりますが、Cullgenは、新しい創薬基盤技術である

       uSMITE™    (ユビキチン化を介した低分子標的タンパク質分解誘導技術)                             を活用した、がん、炎症性疾患及び自己免疫
       疾患の新たな治療における革新的な新規化合物の                       研究  開発を行う目的で設立されました。                 Cullgenは、従来創薬ター
       ゲットにできなかった酵素やタンパク質の除去を可能とするべく、タンパク質等の活性部位への阻害を越えた医薬
       品デザインの拡大を目指しています。
        2019年4月に、Cullgenは大手グローバルベンチャーキャピタルであるSequoia                                    Capital    ChinaとHighlight         Capital

       から1,600万米ドルのシリーズA投資を受けました。この受領した資金は、将来の治験許可申請を見据えた                                                  Cullgen
       の癌領域及びその他の疾患領域における既存の創薬研究に活用されます。
        当第2四半期において、Cullgenの数多くの研究開発活動は、円滑に進みました。Cullgenは、経口バイオアベイラ

       ビリティ(※)の高い、数千ものリード化合物の最適化を図りました。この                                   治験許可(IND)申請          については、当第
       4四半期末の見込みです。            Cullgenは、既に数件のPCT国際出願を行っています。
       (※    投与された薬物が、どれだけ全身循環血中に到達し作用するかの指標)
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     〔臨床試験〕
       ■アイスーリュイ〔中国語:艾思瑞                 、英語:Etuary        (一般名:ピルフェニドン)〕

                       ®        ®
        放射線性肺炎(RP)
         当社グループは、アイスーリュイの2番目の適応症として、RP治療薬の第3相臨床試験前パイロット試験を実施
        しております。これは、反復投与、多施設でのオープン試験を行うもので、2019年3月末現在、10の施設で11人の
        被験者登録が行われています。              当第2四半期に試験の実施要項が修正されたことで、被験者登録も変更され、より
        多くの病院が含めらました。この変更により、試験は2020年第3四半期末までに終了する見込みです。
        糖尿病腎症(DN)

         DNは、Ⅰ型糖尿病又はⅡ型糖尿病により引き起こされる慢性腎臓病です。統計によれば、中国では、糖尿病の有
        病者が9,240万人に達すると報告されており、Ⅰ型又はⅡ型糖尿病患者の20~30%が腎疾患を引き起こすとされて
        います。2016年8月、当社グループは、国家薬品監督管理局(NMPA)(旧                                   CFDA)より、DN治療薬のIND申請に対す
        る承認を取得し、DNに関し第2相臨床試験を直ちに開始することが認められました。                                       当第2相臨床試験は、治験実
        施施設の改築完了後、当第2四半期前半に被験者の募集を開始しました。
        結合組織疾患を伴う間質性肺疾患(CTD-ILD)

         CTD-ILDとは、結合組織疾患(CTD)を持つ患者様の肺に、炎症及び線維症、又はいずれか一方の症状を引き起こ
        す状態のことを指しますが、2016年9月、当社グループは、アイスーリュイの4番目の適応症としてのCTD-ILD治
        療薬のIND申請に対する承認をNMPAより取得しました。同承認により、当社グループは、CTD-ILDの2つの適応症で
        ある全身性強皮症(強皮症)及び皮膚筋炎(DM)に関し、第3相臨床試験を直ちに開始することが認められまし
        た。2018年6月、当社グループは、強皮症とDMに関する第3相臨床試験において、最初の患者様が被験者登録され
        たことを発表いたしました。本試験は無作為、二重盲検、プラセボ・コントロール、52週の試験です。強皮症に関
        しては144名、DMに関しては152名の被験者が参加する予定で、2019年                                6 月末現在、強皮症に関しては             8 人、DMに関
        しては   23 人の被験者登録が行われています。
        じん肺治療薬      ( Pneumoconiosis        Diseas   )

         2019年5月、当社グループは、アイスーリュイの適応症として、じん肺治療薬としての治験許可(IND)申請に
        対する承認をNMPAより取得しました。じん肺は、肺に炎症や瘢痕化(線維化)を引き起こす慢性的な肺疾患で、吸
        い込まれた粉塵や微粒子が、肺の細胞に蓄積することによって引き起こされます。中国には、およそ43万3千人の
        患者様がおり、更に、きちんとした診断を受けていない患者様が、最大60万人いると推定されています。この疾患
        による中国の経済損失は年間80億元に及ぶと推定されています。中国及び全世界で、この疾患に対する深刻なアン
        メット・メディカル・ニーズが存在します。北京コンチネントは、この試験の実施要項を定め、臨床試験を開始す
        るために病院との提携を速やかに進めて参ります。
       ■F351(肝線維症等治療薬)

         F351(一般名:ヒドロニドン)は、当社グループの開発パイプラインの中でも重要な創薬候補化合物で、臨床開
        発活動を世界の主要医薬品市場で展開する当社戦略に必要不可欠なものです。F351は、アイスーリュイの誘導体で
        ある新規開発化合物であり、肝星細胞の増殖及び内臓の線維化に重要な役割を果たすTGF-β伝達経路の両方の阻害
        剤です。当社グループは中国、日本、豪州、カナダ、米国及び欧州各国を含む主要な国でのF351の特許権を保有し
        ております。
        中国 - 当社グループは、中国において、F351の肝線維症治療薬としての第2相臨床試験を行っておりますが、

             これは、慢性B型肝炎ウイルス感染による肝線維症の治療におけるF351の安全性及び有効性を検証するも
             ので、中国全土の三級甲の13の病院が参加し、最大240人の被験者に対して、無作為、二重盲検、プラセ
             ボ・コントロール、反復投与、多施設での試験を行うものです。                              2018年9月、当社グループは、中国に
             おけるF351の肝線維症を適応症とする第2相臨床試験を審査する独立データモニタリング委員会
             (IDMC)より、これまでの試験において良好な結果が認められたことから、本試験に対する新規被験者
             登録を停止すべきとの勧告を受領しました。また、IDMCは、本試験終了前に、まだ52週間の経過観察期
             間が残っている36名の被験者については試験を継続するよう勧告しております。同委員会の勧告に従
             い、当社グループは、中国における当第2相臨床試験を                          2019年8月に終了し         、その後、当試験の最終結
             果は国際学会の場で発表される予定です。                    当第2四半期に、異なる製剤に対する生物学的同等性試験
             (biological       equivalence      study;BE試験)、特別な患者グループに対する薬物動態試験、ならびに
             NMPAのガイドライン等に沿ったCMC(※)試験を完了しました。                              当社グループは、この重要な医薬候補
             品の承認の基準について、第3相臨床試験の実施方法や早めに承認を得られるかどうかなども含めて、
             NMPAと連絡を取る予定です。
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             (※Chemistry,Manufacturing                    and  Controlの各頭文字を取った略語)
        米国 -      中国における第2相臨床試験が終了した後、開発活動を実施します。米国と中国で収集されたデータを

             基に、米国での適応症と用量を決定します。
        ■タミバロテン(急性前骨髄球性白血病(APL)治療薬)

         タミバロテンは、APL治療薬です。APLは、急性骨髄白血病の一種で、前骨髄球が「がん化」する白血病です。共
        同開発者である東光薬品工業株式会社と当社子会社のGNI                           Hong   Kong   Limitedは、2015年10月に、アムノレイク®錠
        2mg(一般名:タミバロテン)を、輸入薬としてNMPAに登録申請を行いました。                                     総合審査の結果、薬学部分に関す
        る一部追加データの要求があったため、製造者である東光薬品工業はこれらのデータを2020年の第1四半期を目標
        に提出すべく準備中です。
       ■F573(急性肝不全・慢性肝不全急性時(ACLF)治療薬)

         急性肝不全・ACLF治療薬F573は、アイスーリュイ及びF351に続く3つ目の新規開発化合物で、当社グループは、
        2011年7月にNMPAにIND申請を提出しました。F573は、ジペプチド化合物で、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイル
        ス、アルコール性肝硬変に起因する重症肝炎と関連した、細胞死や炎症反応をもたらす酵素の一種であるカスパー
        ゼを阻害する可能性を持つものです。2018年4月、当社グループは、NMPAより、F573の急性肝不全・ACLF治療薬と
        してのIND申請に対する承認を取得しました。本承認は、第1相臨床試験の結果が良好であった場合、第2相臨床
        試験も行うことができる内容となっております。2019年3月、北京コンチネントの上場に関連する当社グループの
        組織再編成の一環として、F573に関する権利は、グループ内取引としてGNI                                     Hong   Kong   LimitedからContinent
        Pharmaceuticals        Inc.   (CPI)に譲渡されました。今後、CPIは当社グループと連携して、F573の第1相臨床                                       試験に
        ついて治験施設の選定を含め準備を進めて参ります。
       以上の結果、当第2四半期連結累計期間における当社グループの研究開発費の総額は、304,                                          360  千円となりました。

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      3【経営上の重要な契約等】
        当第2四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定または締結はありません。
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     第3【提出会社の状況】
      1【株式等の状況】
       (1)【株式の総数等】
        ①【株式の総数】
                                         発行可能株式総数(株)
                  種類
                                                       30,000,000
                 普通株式
                                                       30,000,000
                  計
        ②【発行済株式】

                第2四半期会計期間
                                      上場金融商品取引所
                          提出日現在発行数(株)
                末現在発行数(株)
         種類                             名又は登録認可金融               内容
                           (2019年    8 月 14 日)
                (2019年6月30日)                      商品取引業協会名
                                       東京証券取引所
                                13,903,383
        普通株式            13,902,083                             単元株式数100株
                                        (マザーズ)
                                13,903,383           -            -
         計          13,902,083
     (注)提出日現在発行数には、2019年8月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株
        式数は、含まれておりません。
       (2)【新株予約権等の状況】

        ①【ストックオプション制度の内容】
          該当事項はありません。
        ②【その他の新株予約権等の状況】

          該当事項はありません。
       (3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

        該当事項はありません。
       (4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

              発行済株式総数        発行済株式総数        資本金増減額        資本金残高        資本準備金       資本準備金残高

        年月日
              増減数(株)        残高(株)        (千円)        (千円)      増減額(千円)         (千円)
     2019年4月1日~

                  39,000      13,902,083         12,197       7,525,131         12,197       7,485,131
     2019年6月30日
     (注)1.
     (注)1.新株予約権の行使による増加であります。
        2.2019年     7 月1日から2019年        7 月 31 日までの間に、新株予約権の行使により、発行済株式総数が                            1,300   株、資本
           金及び資本準備金がそれぞれ             1,439   千円増加しております。
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       (5)【大株主の状況】
                                                   2019年6月30日現在
                                                    発行済株式(自己
                                                    株式を除く。)の
                                            所有株式数
                                                    総数に対する所有
          氏名又は名称                     住所
                                             (株)
                                                    株式数の割合
                                                    (%)
                       SHANGHAI     P.R.   CHINA                 500,904           3.60

     イン・ルオ
                                               300,409           2.16
     株式会社SBI証券                  東京都港区六本木1丁目6番1号
                                               176,200           1.26
     松井証券株式会社                  東京都千代田区麹町1丁目4番地
     BNY  GCM  CLIENT    ACCOUNT    JPRD   AC   PETERBOROUGH       COURT   133  FLEET   STREET
                                               125,601           0.90
     ISG  (FE-AC)               LONDON    EC4A2BB    UNITED    KINGDOM
                                               122,700           0.88
     八木 大輔                  群馬県太田市
                       東京都港区赤坂1丁目12-32                        106,031           0.76
     マネックス証券株式会社
     森田 政廣                  長野県伊那市                         93,000          0.66
                       Maples    Corporate     Services     Limited,
     CVI  Investments      Inc.         PO  Box  309,   Ugland    House,    Grand           80,000          0.57
                       Cayman    KY1-1104,     Cayman    Islands
     楽天証券株式会社                  東京都世田谷区玉川1丁目14番1号                         77,100          0.55
     野村信託銀行株式会社(投信口)                                          68,900          0.49

                       東京都千代田区大手町2丁目2番2号
                                -              1,650,845           11.88
             計
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       (6)【議決権の状況】
        ①【発行済株式】
                                                   2019年6月30日現在
                          株式数(株)           議決権の数(個)

             区分                                        内容
                             -            -            -
     無議決権株式
     議決権制限株式(自己株式等)                        -            -            -
     議決権制限株式(その他)                        -            -            -

                        (自己保有株式)
     完全議決権株式(自己株式等)                                    -            -
                            普通株式      300
     完全議決権株式(その他)                    普通株式      13,892,100              138,921          -
                           普通株式      9, 683        -            -

     単元未満株式数
                              13,902,083           -            -
     発行済株式総数
                                            138,921
                             -                         -
     総株主の議決権
        ②【自己株式等】

                                                   2019年6月30日現在
                                                      発行済株式総

                                自己名義所有       他人名義所有       所有株式数の       数に対する所
      所有者の氏名又は名称               所有者の住所
                                株式数(株)       株式数(株)       合計(株)       有株式数の割
                                                      合(%)
     (自己保有株式)
                   東京都中央区日本橋本町
                                     300        ―      300       0.00
     株式会社
                   二丁目2番2号
     ジーエヌアイグループ
                        -            300        ―      300       0.00
           計
      2【役員の状況】

        前事業年度の有価証券報告書提出後、当四半期累計期間における役員の異動はありません。
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     第4【経理の状況】
      1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について
        当社の要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内
       閣府令第64号)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して作成しております。
      2.監査証明について

        当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第2四半期連結会計期間(2019年4月1日から2019
       年6月30日まで)及び第2四半期連結累計期間(2019年1月1日から2019年6月30日まで)に係る要約四半期連結財
       務諸表について、EY新日本有限責任監査法人による四半期レビューを受けております。
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      1【要約四半期連結財務諸表】
       (1)【要約四半期連結財政状態計算書】
                                                     (単位:千円)
                                 前連結会計年度               当第2四半期連結会計期間

                          注記
                                (2018年12月31日)                  (2019年6月30日)
                          番号
     資産
      非流動資産
                                      2,056,002
       有形固定資産                                                2,119,363
                                         -
       使用権資産                                                 352,835
                                      4,824,468
       のれん                                                4,693,985
                                      1,882,956
       その他の無形資産                                                1,822,397
                                       17,557
       繰延税金資産                                                  17,047
                                       374,016
       その他の金融資産                    6                             491,310
                                       383,812
                                                        367,284
       その他の非流動資産
                                      9,538,815
       非流動資産 合計                                                9,864,224
      流動資産

                                       611,621
       棚卸資産                                                 713,421
                                       820,834
       営業債権及びその他の債権                                                1,021,880
                                      1,099,848
       その他の金融資産                    6                             973,917
                                       159,923
       その他の流動資産                                                 254,502
                                      4,869,762
                                                       6,235,549
       現金及び現金同等物
                                      7,561,990
       流動資産 合計                                                9,199,272
                                     17,100,806
                                                       19,063,497
      資産 合計
     負債及び資本

      非流動負債
                                      1,520,141
       借入金                    6                            1,218,517
                                         -
       リース負債                                                 295,371
                                       42,104
       繰延税金負債                                                  34,768
                                      2,812,318
       その他の金融負債                    6                            2,619,620
                                       150,201
                                                        177,344
       その他の非流動負債
                                      4,524,765
       非流動負債 合計                                                4,345,622
      流動負債

                                       217,734
       営業債務及びその他の債務                                                 218,043
                                       801,925
       借入金                    6                             789,349
                                         -
       リース負債                                                  59,927
                                       81,565
       未払法人所得税                                                  77,542
                                       999,392
       その他の金融負債                    6                            1,161,629
                                       467,485
                                                        427,630
       その他の流動負債
                                      2,568,104
       流動負債 合計                                                2,734,123
                                      7,092,869
      負債 合計                                                 7,079,745
      資本

                                      7,511,950
       資本金                                                7,525,131
                                      3,352,602
       資本剰余金                    10                            4,490,081
                                        △407
       自己株式                                                  △407
                                     △1,946,745
       利益剰余金                                               △1,768,121
                                       97,675
                                                       △174,919
       その他の資本の構成要素
                                      9,015,074                 10,071,763
       親会社の所有者に帰属する部分合計
                                       992,861
                                                       1,911,987
       非支配持分                    10
                                     10,007,936
       資本 合計                                               11,983,751
                                     17,100,806
                                                       19,063,497
      資本及び負債の合計
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                                                             四半期報告書
       (2)【要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書】
        【要約四半期連結損益計算書】
         【第2四半期連結累計期間】
                                                     (単位:千円)
                                前第2四半期連結累計期間                当第2四半期連結累計期間

                            注記
                                (自 2018年1月1日                (自 2019年1月1日
                            番号
                                 至 2018年6月30日)                至 2019年6月30日)
     売上収益                        8          2,158,783                3,419,440
                                       △313,609                △394,289
     売上原価
     売上総利益
                                       1,845,173                3,025,150
      販売費及び一般管理費                                △1,337,278                △2,045,143

      研究開発費                                 △249,362                △304,360
      その他の収益                                  14,512                12,072
                                        △33,478                 △6,267
      その他の費用
     営業利益                                   239,566                681,451
      金融収益                                  13,424                31,190

                                       △188,586                △108,657
      金融費用                       9
     税引前四半期利益                                    64,404                603,984
      法人所得税費用                                 △70,608                △102,838
                                        △6,203                501,145
     四半期利益(△損失)
     四半期利益(△損失)の帰属

      親会社の所有者                                 △176,143                 178,623
      非支配持分                                  169,940                322,522
     1株当たり四半期利益(△損失)

      基本的1株当たり四半期利益(円)
                             7           △13.06                 12.88
      希薄化後1株当たり四半期利益(円)
                             7              -               12.78
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                                                  株式会社ジーエヌアイグループ(E05712)
                                                             四半期報告書
         【第2四半期連結会計期間】
                                                     (単位:千円)
                                前第2四半期連結会計期間                当第2四半期連結会計期間

                            注記
                                (自 2018年4月1日                (自 2019年4月1日
                            番号
                                 至 2018年6月30日)                至 2019年6月30日)
     売上収益                                  1,146,435                1,844,074
                                       △173,048                △140,352
     売上原価
     売上総利益
                                        973,387               1,703,721
      販売費及び一般管理費                                 △670,206               △1,086,121

      研究開発費                                 △158,610                △176,678
      その他の収益                                  10,080                  455
                                        △21,212                △10,934
      その他の費用
     営業利益
                                        133,438                430,442
      金融収益                                  162,051                 23,117

                                        △8,115               △116,209
      金融費用
     税引前四半期利益                                   287,374                337,350
      法人所得税費用                                 △33,447                △75,422
                                        253,927                261,927
     四半期利益
     四半期利益の帰属

      親会社の所有者                                  163,514                 59,400
      非支配持分                                  90,413                202,526
     1株当たり四半期利益

      基本的1株当たり四半期利益(円)
                             7            12.11                 4.28
      希薄化後1株当たり四半期利益(円)
                             7            11.94                 4.25
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                                                  株式会社ジーエヌアイグループ(E05712)
                                                             四半期報告書
        【要約四半期連結包括利益計算書】
         【第2四半期連結累計期間】
                                                     (単位:千円)
                              前第2四半期連結累計期間                  当第2四半期連結累計期間

                               (自 2018年1月1日                  (自 2019年1月1日
                                至 2018年6月30日)                  至 2019年6月30日)
     四半期利益(△損失)
                                       △6,203                  501,145
     その他の包括利益

      純損益にその後に振替えられる可能性の
      ある項目
                                      △82,360                 △359,334
       在外営業活動体の換算差額
       その他の包括利益合計                               △82,360                 △359,334
                                      △88,564                  141,811
     四半期包括利益合計
     四半期包括利益の帰属

      親会社の所有者                               △220,886                  △75,766
      非支配持分                                132,322                  217,577
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                                                             四半期報告書
         【第2四半期連結会計期間】
                                                     (単位:千円)
                              前第2四半期連結会計期間                  当第2四半期連結会計期間

                               (自 2018年4月1日                  (自 2019年4月1日
                                至 2018年6月30日)                  至 2019年6月30日)
     四半期利益                                  253,927                  261,927
     その他の包括利益

      純損益にその後に振替えられる可能性の
      ある項目
                                       178,911                 △381,242
       在外営業活動体の換算差額
       その他の包括利益合計                               178,911                 △381,242
                                       432,838                 △119,314
     四半期包括利益合計
     四半期包括利益の帰属

      親会社の所有者                                268,713                 △206,470
      非支配持分                                164,125                  87,156
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                                                             四半期報告書
       (3)【要約四半期連結持分変動計算書】
           前第2四半期連結累計期間(自 2018年1月1日 至 2018年6月30日)
                                                      (単位:千円)
                                 親会社の所有者に帰属する部分
                                              その他の資本の構成要素
                注記
                番号
                    資本金     資本剰余金      自己株式      利益剰余金
                                                 在外営業活動
                                           新株予約権             合計
                                                 体の換算差額
     2018年1月1日残高              10,267,609      7,034,113        △325   △8,525,835        55,846      63,255      119,102
      四半期利益(△損失)                 -      -      -   △176,143         -      -      -
      その他の包括利益                 -      -      -      -      -   △44,742      △44,742
     四半期包括利益合計
                       -      -      -   △176,143         -   △44,742      △44,742
       支配継続子会社に対
                10       -   △512,646         -      -      -   △7,570      △7,570
       する持分の変動
       分配金の支払                -      -      -      -      -      -      -

       新株の発行              21,762      21,762        -      -   △15,723         -   △15,723

       新株予約権の戻入                -      -      -      -     △45       -     △45
       減資
                   △3,389,610      △3,389,610          -   6,779,221         -      -      -
       非支配持分に係る売
       建プット・オプショ
                       -    6,657        -      -      -   △19,155      △19,155
       ン負債の変動
     所有者との取引額合計              △3,367,848      △3,873,836          -   6,779,221      △15,768      △26,725      △42,494
     2018年6月30日残高               6,899,760      3,160,276        △325   △1,922,757        40,077      △8,213      31,864
                   親会社の所有

                   者に帰属する
                         非支配持分      資本合計
                   部分
                    合計
     2018年1月1日残高               8,894,663      1,017,141      9,911,805
      四半期利益(△損失)              △176,143       169,940      △6,203
      その他の包括利益
                    △44,742      △37,617      △82,360
     四半期包括利益合計               △220,886       132,322      △88,564
       支配継続子会社に対
                10    △520,216       520,559        343
       する持分の変動
       分配金の支払                -   △97,830      △97,830

       新株の発行              27,802        -    27,802

       新株予約権の戻入               △45       -     △45
       減資                -      -      -
       非支配持分に係る売
       建プット・オプショ             △12,497       14,904      2,406
       ン負債の変動
     所有者との取引額合計
                    △504,957       437,634      △67,323
     2018年6月30日残高
                    8,168,818      1,587,098      9,755,917
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                                                             四半期報告書
           当第2四半期連結累計期間(自 2019年1月1日 至 2019年6月30日)
                                                      (単位:千円)
                                 親会社の所有者に帰属する部分
                                              その他の資本の構成要素
                注記
                番号
                    資本金     資本剰余金      自己株式      利益剰余金
                                                 在外営業活動
                                           新株予約権             合計
                                                 体の換算差額
     2019年1月1日残高
                    7,511,950      3,352,602        △407   △1,946,745        68,836      28,838      97,675
      四半期利益                 -      -      -   178,623         -      -      -
      その他の包括利益                 -      -      -      -      -   △254,390      △254,390
     四半期包括利益合計                  -      -      -   178,623         -   △254,390      △254,390
       支配継続子会社に対
                10       -   938,388         -      -      -    6,332      6,332
       する持分の変動
       新株の発行
                     13,181      13,181        -      -   △12,413         -   △12,413
       新株予約権の戻入                -     631       -      -    △631        -    △631
       株式報酬取引                -      -      -      -    14,412        -    14,412
       非支配持分への売建
       プットオプション負                -   185,276         -      -      -   △25,903      △25,903
       債の変動
     所有者との取引額合計                13,181     1,137,478         -      -    1,366     △19,571      △18,204
     2019年6月30日残高               7,525,131      4,490,081        △407   △1,768,121        70,203     △245,123      △174,919
                   親会社の所有

                   者に帰属する
                         非支配持分      資本合計
                   部分
                    合計
     2019年1月1日残高               9,015,074       992,861     10,007,936
      四半期利益
                     178,623      322,522      501,145
      その他の包括利益
                    △254,390      △104,944      △359,334
     四半期包括利益合計               △75,766      217,577      141,811
       支配継続子会社に対
                10    944,720      830,639     1,775,360
       する持分の変動
       新株の発行
                     13,950        -    13,950
       新株予約権の戻入                -      -      -
       株式報酬取引              14,412        -    14,412
       非支配持分への売建
       プット・オプション              159,372     △129,090       30,281
       負債の変動
     所有者との取引額合計               1,132,455       701,548     1,834,004
     2019年6月30日残高              10,071,763       1,911,987      11,983,751
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                                                             四半期報告書
       (4)【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                     (単位:千円)
                              前第2四半期連結累計期間                  当第2四半期連結累計期間

                          注記
                               (自 2018年1月1日                  (自 2019年1月1日
                          番号
                                至 2018年6月30日)                  至 2019年6月30日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー
                                       64,404                 603,984
      税引前四半期利益
                                       73,426                 108,066
      減価償却費
                                      △10,427                 △225,661
      営業債権及びその他の債権の増減額
                                       42,663                  4,948
      営業債務及びその他の債務の増減額
                                      △74,831                 △122,382
      棚卸資産の増減額
                                       136,702                  91,728
      金融収益及び金融費用
                                       41,761                 △18,627
      その他
                                       273,699                  442,055
       小計
      利息の受取額                                  5,279                 11,425
                                      △16,334                  △28,867
      利息の支払額
                                      △123,368                  △117,003
      法人所得税の支払額
                                       139,275                  307,609
      営業活動による正味キャッシュ・フロー
     投資活動によるキャッシュ・フロー

      有形固定資産の取得による支出                     11           △324,621                  △168,894
                                         -                2,108
      有形固定資産の売却による収入
                                      △33,734                  △35,192
      無形資産の取得による支出
                                       △1,344                 △12,979
      差入保証金・敷金の増加による支出
                                         109                  -
      差入保証金・敷金の減少による収入
                                        3,393                  3,393
      貸付金の回収による収入
                                         -              △110,454
      投資有価証券の取得による支出
                                      △356,198                  △322,021
      投資活動による正味キャッシュ・フロー
     財務活動によるキャッシュ・フロー

                                         -                8,109
      短期借入金増減額
                                      △378,409                  △293,279
      長期借入金の返済による支出
                                       375,005                    -
      長期借入による収入
      新株予約権の行使による株式の発行によ
                                       27,802                  13,950
      る収入
                                         -              1,775,840
      非支配持分からの払込による収入
                                      △97,830                     -
      非支配持分への分配金の支払による支出
                                         -              △27,456
      リース負債の返済による支出
                                      △73,432                 1,477,   163
      財務活動による正味キャッシュ・フロー
                                       14,858                 △96,964

      現金及び現金同等物に係る換算差額
                                      △275,496                  1,365,787
      現金及び現金同等物の増減額
                                      4,192,749                  4,869,762
      現金及び現金同等物の期首残高
                                      3,917,253                  6,235,549
      現金及び現金同等物の四半期末残高
                                 21/34





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                                                             四半期報告書
       【要約四半期連結財務諸表注記】
        1.報告企業
          株式会社ジーエヌアイグループ(以下、「当社」という。)は日本国に所在する株式会社です。登記されてい
         る事務所の住所及び事業の主たる場所は、東京都中央区日本橋本町二丁目2番2号です。当社及びその子会社
         (以下、「当社グループ」という。)は医薬品関連事業及び医療機器関連事業を行っております。
          当社の連結子会社である北京コンチネント薬業有限公司、上海ジェノミクス有限公司、GNI                                           Hong   Kong
         Limited、GNI       Tianjin    Limited、上海ジェノミクステクノロジー有限公司、Cullgen                            (Shanghai),      Inc.及び上海
         リーフ国際貿易有限公司は、中国における臨床試験、医薬品の開発及び製造販売、抗体製造販売、創薬関連の研
         究受託等の医薬品関連事業を行っております。米国においては、連結子会社のGNI                                      USA,   Inc.及びCullgen        Inc.
         が医薬品開発を行っております。
          当社の連結子会社であるBerkeley                 Advanced     Biomaterials       LLC(BAB)は、生体材料を含む医療機器の開発、
         製造及び販売等の医療機器関連事業を行っております。
          当社グループの2019年6月30日に終了する第2四半期連結会計年度の要約四半期連結財務諸表は、2019年8月
         14日に取締役代表執行役社長兼CEOイン・ルオ及び取締役代表執行役CFOトーマス・イーストリングによって承認
         されております。
        2.作成の基礎

          (1)IFRSに準拠している旨の事項
            当社グループの要約四半期             連結財務諸表は、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して作成してお
           ります。
            当社グループは、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第
           64号)第1条の2に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たしていることから、同第93条の規定
           を適用しております。
            本要約四半期連結財務諸表には年次の連結財務諸表で要求される全ての情報が含まれていないため、2018
           年12月31日に終了した連結会計年度の当社グループの連結財務諸表と併せて利用されるべきものです。
          (2)測定の基礎

            当社グループの要約四半期連結財務諸表は、(3.重要な会計方針)で記載されているとおり、公正価値
           で測定されている金融商品を除き、取得原価を基礎として作成しております。
          (3)機能通貨及び表示通貨

            当社グループの要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、千円未
           満を切り捨てて表示しております。
        3.重要な会計方針

          本要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、以下を除き、前連結会計年度の連結財務諸表
         において適用した会計方針と同様であります。
          なお、当第2四半期連結累計期間の法人所得税費用は、見積年次実効税率を基に算定しております。
          当社グループは、第1四半期連結会計期間より、IFRS第16号「リース」(2016年1月公表)(以下、「IFRS第

         16号」)を適用しております。IFRS第16号の適用にあたっては、経過措置として認められている、本基準の適用
         による累積的影響を適用開始日(2019年1月1日)に認識する方法を採用しております。IFRS第16号への移行に
         際し、契約にリースが含まれているか否かについては、IFRS第16号の実務上の便法を選択し、IAS第17号「リー
         ス」(以下、「IAS第17号」)及びIFRIC第4号「契約にリースが含まれているか否かの判断」のもとでの判断を
         引き継いでおります。適用開始日から12か月以内にリース期間が終了するリース契約については、短期リースと
         同じ方法で処理しております。
          IFRS第16号の適用に伴い、契約の開始日に、当該契約がリース又はリースを含んだものであるかどうかを判定
         しております。契約が特定された資産の使用を支配する権利を一定期間にわたり対価と交換に移転する場合は、
         当該契約はリースであるか又はリースを含んでおります。
         借手としてのリース

          リースの開始日において、使用権資産及びリース負債を認識しております。使用権資産は開始日においてリー
         ス負債の当初測定額に当初直接コスト等を調整し、リース契約に基づき要求される原状回復義務等のコストを加
         えた額で当初の測定を行っております。開始日後においては、原価モデルを適用して、取得原価から減価償却累
         計額及び減損損失累計額を控除して測定しております。使用権資産は、当社グループがリース期間の終了時に
         リース資産の所有権を取得することが合理的に確実である場合を除き、開始日から耐用年数又はリース期間の終
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                                                             四半期報告書
         了時のいずれか早い時まで、定額法により減価償却しております。リース期間については、リースの解約不能期
         間に加えて、行使することが合理的に確実である場合におけるリースの延長オプションの対象期間と、行使しな
         い ことが合理的に確実である場合におけるリースの解約オプションの対象期間を含む期間として決定しておりま
         す。
          リース負債は、開始日において同日現在で支払われていないリース料を借手の追加借入利子率で割り引いた現
         在価値で測定しております。開始日後においては、リース負債に係る金利や、支払われたリース料を反映するよ
         うにリース負債の帳簿価額を増減しております。リースの条件変更が行われた場合には、リース負債を再測定し
         ております。また、リースの条件変更のうち独立したリースとして会計処理されず、かつリースの範囲を減少さ
         せるものについては、使用権資産の帳簿価額をリースの部分又は全面的な解約を反映するように減額し、リース
         の部分的又は全面的な解約に係る利得又は損失を純損益に認識しております。それ以外のリースの条件の変更に
         ついては、使用権資産に対して対応する修正を行っております。
          当社グループは、リース期間が12か月以内の短期リース及び少額リースについて、IFRS第16号の免除規定を適
         用し、使用権資産及びリース負債を認識しないことを選択しております。当社グループは、これらのリースに係
         るリース料をリース期間にわたり定額法により費用として認識しております。
          IFRS第16号への移行により、使用権資産49,037千円及びリース負債49,037千円を追加的に認識しております。
         IFRS第16号適用開始日に認識したリース負債に適用している借手の追加借入利子率の加重平均は1.94%です。
          前連結会計年度末時点でIAS第17号を適用して開示したオペレーティング・リース契約について適用開始日現
         在の追加借入利子率で割り引いた額と、適用開始日現在の連結財政状態計算書に認識したリース負債の額との間
         の調整表は、以下のとおりであります。
                                                     (単位:千円)
         前連結会計年度末時点でIAS第17号を適用して開示したオペレーティング・リース契約につ
                                                         61,398
         いて適用開始日現在の追加借入利子率で割り引いた額(注)
          短期リース及び少額資産のリース                                              12,361
          前連結会計年度末現在で認識したファイナンス・リース債務                                                 -
          適用開始日現在の連結財政状態計算書に認識した解約不能でないオペレーティング・
                                                           -
          リース債務
         適用開始日現在の連結財政状態計算書に認識したリース負債の額                                                49,037
        (注)前連結会計年度末時点でIAS第17号を適用したオペレーティング・リース契約は、金額的重要性が低いため
           開示しておりません。
        4.重要な会計上の見積り及び見積りを伴う判断

          要約四半期連結財務諸表の作成に当たり、経営者は、会計方針の適用並びに資産、負債、収益及び費用の報告
         額に影響を及ぼす見積り、判断及び仮定の設定を行っております。
          会計上の見積りの結果は、その性質上、実際の結果とは異なる可能性があります。
          見積り及びその基礎となる仮定は継続して見直され、会計上の見積りの見直しによる影響は、その見積りを見
         直した会計期間と将来の会計期間において認識されます。
          本要約四半期連結財務諸表の金額に重要な影響を与える見積り、判断及び仮定の設定は、原則として前連結会
         計年度に係る連結財務諸表と同様です。
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        5.事業セグメント
         (1)報告セグメントの概要
           当社グループの報告セグメントは、当社グループの構成単位のうち、分離された財務情報が入手可能であ
          り、取締役会が、経営資源の配分の決定及び業績を評価するために、定期的に検討を行う対象となっているも
          のであります。
           当社グループは、その事業内容を医薬品事業と医療機器事業の二つに区分しております。医薬品事業では、
          医薬品の研究開発、製造、販売及び受託研究などを行っており、医療機器事業では、生体材料を含む医療機器
          の研究開発、製造及び販売を行っております。
           報告セグメントにおける主要セグメントの主要製品は以下のとおりであります。
     報告セグメント                         会社名                       主要製品
             株式会社ジーエヌアイグループ、北京コンチネント薬業有限公司、
                                                  アイスーリュイ、医
             上海ジェノミクス有限公司、             GNI  Hong   Kong   Limited、GNI       Tianjin    Limited    、
     医薬品事業                                             薬品開発、その他医
             上海ジェノミクステクノロジー有限公司、Cullgen                        (Shanghai)      Inc.、GNI
                                                  薬品、試薬
             USA,   Inc.、Cullgen       Inc.、上海リーフ国際貿易有限公司
             Berkeley     Advanced     Biomaterials       LLC
     医療機器事業                                             生体材料
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         (2)報告セグメントの売上収益及び損益
           当社グループの報告セグメント情報は以下のとおりです。
           前第2四半期連結累計期間(自 2018年1月1日 至 2018年6月30日)
                                                     (単位:千円)
                         報告セグメント

                                             調整額          連結
                 医薬品事業         医療機器事業           合計
      売上収益

      (1)外部顧客への
                  1,267,376          891,407        2,158,783             -     2,158,783
        売上収益
      (2)セグメント間
                       -         -         -         -         -
        の内部売上収
        益又は振替高
                  1,267,376          891,407        2,158,783             -     2,158,783
         計
      セグメント利益
                   △38,935          278,449         239,513            52      239,566
       (△損失)
                                                        13,424
                                              金融収益
                                                       △188,586
                                              金融費用
                                                        64,404
                                          税引前四半期利益
      (注)1 セグメント間の内部売上収益又は振替高は、独立企業間価格に基づいております。
         2 セグメント利益(△損失)の調整額は、                     セグメント間の内部利益消去額であります。
         3 セグメント利益(△損失)は、要約四半期連結損益計算書の営業利益を用いております。
           当第2四半期連結累計期間(自 2019年1月1日 至 2019年6月30日)

                                                     (単位:千円)
                         報告セグメント
                                             調整額          連結
                 医薬品事業         医療機器事業           合計
      売上収益
      (1)外部顧客への
                  2,479,486          939,954        3,419,440             -     3,419,440
        売上収益
      (2)セグメント間
                       -         -         -         -         -
        の内部売上収
        益又は振替高
                  2,479,486          939,954        3,419,440             -     3,419,440
         計
                    210,919         470,241         681,160           290       681,451

      セグメント利益
                                                        31,190

                                              金融収益
                                                       △108,657

                                              金融費用
                                                        603,984
                                          税引前四半期利益
      (注)1 セグメント間の内部売上収益又は振替高は、独立企業間価格に基づいております。
         2 セグメント利益の調整額は、セグメント間の内部利益消去額であります。
         3 セグメント利益は、要約四半期連結損益計算書の営業利益を用いております。
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        6.金融商品の公正価値
         (1)金融商品の公正価値
           金融資産および負債の公正価値及び要約四半期連結財政状態計算書における帳簿価額は以下のとおりです。
                                                     (単位:千円)
                         前連結会計年度末                   当第2四半期連結会計期間

                         (2018年12月31日)                     (2019年6月30日)
                      帳簿価額          公正価値          帳簿価額          公正価値

     金融資産

                          27,274          26,734          39,706          39,590
       敷金保証金
                          36,756          39,073          33,363          35,573
       貸付金
                         258,560          258,560          156,900          156,900
       定期仕組預金
                         316,771          316,771          425,026          425,026
       出資金
                         639,361          641,139          654,996          657,090
           計
     金融負債
                        2,322,066          2,311,200          2,007,867          1,992,266
       借入金
                          7,769          7,587          7,590          7,472
       預り保証金
       非支配持分に係る売建
                        3,803,941          3,803,941          3,773,659          3,773,659
       プット・オプション負債
                        6,133,776          6,122,729          5,789,117          5,773,398
           計
         (2)公正価値の測定方法

           金融資産及び金融負債の公正価値は、以下のとおり算定しております。
          (敷金保証金及び貸付金)

           敷金保証金及び貸付金は契約ごとに分類し、その契約期間に応じて国債の利回り等適切な指標に信用リスク
          を加味した利率で割り引く方法より、公正価値を見積っております。
          (定期仕組預金)

           定期仕組預金は、短期間で決済されるものであるため、公正価値は帳簿価額に近似しております。
          (借入金)

           短期借入金は、短期間で決済されるものであるため、公正価値は帳簿価額に近似しております。
           長期借入金は、元利金の合計額を同様の新規借入を行った場合に想定される利率で割り引いて算定する方法
          により、公正価値を見積っております。
           ただし、変動金利による長期借入金は、短期間で市場金利を反映し、また、信用状態は実行後大きく異なっ
          ていないことから、公正価値は帳簿価額に近似しております。
          (出資金)

           出資金は、非上場会社の持分であるため、純資産価値に基づき一定の調整を加える評価技法を用いておりま
          す。
          (預り保証金)

           預り保証金は、その将来キャッシュ・フローを期日までの期間に応じて国債の利回り等適切な指標に信用リ
          スクを加味した利率で割り引く方法により、公正価値を見積もっております。
          (非支配持分に係る売建プット・オプション負債)

           非支配持分に係る売建・プットオプション負債は、将来キャッシュ・フローを割り引く方法により、公正価
          値を見積もっております。なお、公正価値は帳簿価額に近似しております。
          (上記以外の金融商品)

           上記以外の金融商品は主に短期間で決済されるものであるため、公正価値は帳簿価額に近似しております。
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          (3)公正価値ヒエラルキー

           金融商品の公正価値は、公正価値の測定に利用するインプットをもとに、それぞれのレベルを以下のように
          分類しております。
          レベル1:同一の資産又は負債の活発な市場における(無調整の)市場価格により測定された公正価値
          レベル2:レベル1以外の直接又は間接的に観察可能な指標を用いて測定された公正価値
          レベル3:重要な観察可能でない指標を用いて測定された公正価値
           公正価値の測定に複数のインプットを使用している場合には、その公正価値の測定の全体において重要な最

          も低いレベルのインプットに基づいて公正価値のレベルを決定しております。公正価値ヒエラルキーのレベル
          間の振替は、各四半期の期首時点で発生したものとして認識しております。なお、前連結会計年度および当連
          結会計年度において、レベル1とレベル2の間における振替はありません。
          前連結会計年度(2018年12月31日)

                                                     (単位:千円)
                             レベル1         レベル2         レベル3         合計
           金融資産
            償却原価で測定される金融資産
                                 -      26,734           -      26,734
             敷金保証金
                                 -      39,073           -      39,073
             貸付金
                                 -      258,560           -      258,560
             定期仕組預金
            純損益を通じて公正価値で測定
            する金融資産
                                 -         -      316,771         316,771
             出資金
                                 -      324,368         316,771         641,139
                  計
           金融負債
            償却原価で測定される金融負債
                                 -     2,311,200            -     2,311,200
             借入金
                                 -       7,587          -       7,587
             預り保証金
            非支配持分に係る売建プット・
                                 -         -     3,803,941         3,803,941
            オプション負債
                                 -     2,318,787         3,803,941         6,122,729
                  計
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          当第2四半期連結会計期間(2019年6月30日)
                                                     (単位:千円)
                             レベル1         レベル2         レベル3         合計
           金融資産
            償却原価で測定される金融資産
                                 -      39,590           -      39,590
             敷金保証金
                                 -      35,573           -      35,573
             貸付金
                                 -      156,900           -      156,900
             定期仕組預金
            純損益を通じて公正価値で測定
            する金融資産
                                 -         -      425,026         425,026
             出資金
                                 -      232,064         425,026         657,090
                  計
           金融負債
            償却原価で測定される金融負債
                                 -     1,992,266            -     1,992,266
             借入金
                                 -       7,472          -       7,472
             預り保証金
            非支配持分に係る売建プット・
                                 -         -     3,773,659         3,773,659
            オプション負債
                  計                -     1,999,738         3,773,659         5,773,398
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                                                             四半期報告書
        7.1株当たり四半期利益
         (1)基本的1株当たり四半期利益
           各第2四半期連結累計期間における基本的1株当たり四半期利益(△損失)及びその算定上の基礎は、以下
          のとおりです。
                                前第2四半期連結累計期間             当第2四半期連結累計期間

                                 (自 2018年1月1日             (自 2019年1月1日
                                  至 2018年6月30日)             至 2019年6月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期利益(△損失)(千円)                                   △176,143              178,623
     発行済普通株式の期中平均株式数(株)                                  13,491,514             13,873,326

     基本的1株当たり四半期利益(△損失)(円)                                    △13.06              12.88

           各第2四半期連結会計期間における基本的1株当たり四半期利益及びその算定上の基礎は、以下のとおりで

          す。
                                前第2四半期連結会計期間             当第2四半期連結会計期間

                                 (自 2018年4月1日             (自 2019年4月1日
                                  至 2018年6月30日)             至 2019年6月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期利益(千円)                                    163,514             59,400

     発行済普通株式の期中平均株式数(株)                                  13,504,334             13,885,532

     基本的1株当たり四半期利益(円)                                     12.11             4.28

         (2)希薄化後1株当たり四半期利益

          当社は、新株予約権を発行しており、その行使に伴い、当第2四半期連結累計期間においては、普通株式数が
         108,075株増加する可能性があり、希薄化後1株当たり四半期利益は12.78円となります。なお、前第2四半期連
         結累計期間においては、普通株式数が211,016株増加する可能性がありますが、希薄化効果を有していないた
         め、希薄化後1株当たり四半期利益の計算は行っておりません。
          当第2四半期連結会計期間においては、普通株式数が88,064株増加する可能性があり、希薄化後1株当たり四
         半期利益は4.25円となります。なお、前第2四半期連結会計期間においては、普通株式数が187,417株増加する
         可能性があり、希薄化後1株当たり四半期利益は11.94円となります。
          なお、当社は、2018年7月1日付で普通株式10株につき1株の割合で株式併合を行っております。前連結会計

         年度の期首に当該株式併合が行われたと仮定して、前第2四半期連結累計期間及び前第2四半期連結会計期間の
         「基本的1株当たり四半期利益」を算定しております。
        8. 売上収益

          当社グループは、医薬品事業及び医療機器事業を基本にして組織が構成されており、当社の取締役会が、経営
         資源の配分の決定及び業績の評価をするために、定期的に検討を行う対象としていることから、これらの事業で
         計上する収益を売上収益として表示しております。また、売上収益は顧客の所在地に基づき地域別に分解してい
         ます。
          これらの分解した売上収益と各報告セグメントの売上収益の関連は以下のとおりです。
     前第2四半期連結累計期間(自 2018年1月1日 至 2018年6月30日)

                                                      (単位:千円)
                           医薬品事業           医薬機器事業            合計
                                  5,234

     日本                                           -         5,234
                                1,262,141
     中国                                           -       1,262,141
                                    -         891,407           891,407
     米国
                                1,267,376             891,407          2,158,783
       合計
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                                                             四半期報告書
     当第2四半期連結累計期間(自 2019年1月1日 至 2019年6月30日)
                                                      (単位:千円)
                           医薬品事業           医薬機器事業            合計
     日本                             10,054              -         10,054

                                2,469,431
     中国                                           -       2,469,431
                                    -         939,954           939,954
     米国
                                2,479,486             939,954          3,419,440
       合計
         医薬品事業では、医薬品の研究開発、製造、販売及び受託研究等を行っており、国内外の卸売業者、医療機関、

        研究期間等を主な顧客としております。
         医薬品機器事業では、生体材料を含む医療機器の研究開発、製造及び販売を行っており、国内外の卸売業者、医
        療機関等を主な顧客としております。
         これらの事業における製品の販売等に係る収益は、前連結会計年度に係る連結財務諸表において適用した会計方
        針と同一の会計方針に従って、会計処理をしております。
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        9.金融費用
          当第2四半期連結累計期間における金融費用108,657千円には、主に支払利息及び為替差損が含まれておりま
         す。
        10.非支配持分の取得・支配継続子会社に対する持分の変動

          前第2四半期連結累計期間における主な変動は、2018年3月23日に、当社は、当社グループの創薬事業のより
         一層の強化・拡大を図るために、Cullgen                    Inc.を設立したのち、追加出資した結果、当社グループの同社に対す
         る議決権比率は、66.7%となりました。追加出資の金額は1,062,400千円であり、出資に伴って増加した非支配
         持分355,112千円を資本剰余金として処理しております。
          2018年6月7日に、同社は当社グループに対して出資を16.7%払い戻し、当社グループの同社に対する議決権
         比率は、50.0%に減少しました。出資の払い戻しに際して増加した非支配持分179,850千円と在外営業活動体の
         換算差額7,111千円との差額である172,739千円を資本剰余金として処理しております。
          当第2四半期連結累計期間における主な変動は、2019年2月に、Continent Pharmaceuticals                                             Inc  . がGNI

         USA  Inc.から同社が投資有価証券として所有しているIriSys                          LLCの15.02%の持分を買収し、さらに、GNI                     Hong
         Kong   Limitedより、同社が所有しているF573の権利を買取しました。その結果、非支配持分が36,427千円減少
         し、資本剰余金と在外営業活動体の換算差額がそれぞれ29,971千円、6,455千円増加しました。
          2019年4月に、Cullgen            Inc.が大手グローバルベンチャーキャピタルであるSequoia                            Capital    Chinaと
         Highlight     Capitalから1,600万米ドルのシリーズA投資を受けました。その結果、非支配持分が867,858千円増加
         し、資本剰余金と在外営業活動体の換算差額がそれぞれ907,652千円、328千円増加しました。
        11.有形固定資産の取得による支出

          当第2四半期連結累計期間の有形固定資産の取得による支出168,894千円は、主に連結子会社北京コンチネン
         ト薬業有限公司が行った有形固定資産の取得によるものです。
        12.  重要  な後発事象

          該当事項はありません。
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      2【その他】
        該当事項はありません。
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     第二部【提出会社の保証会社等の情報】
           該当事項はありません。
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                       独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                     2019年8月14日
     株式会社ジーエヌアイグループ
      取締役会 御中
                            EY新日本有限責任監査法人

                             指定有限責任社員

                                      公認会計士        矢崎 弘直        ㊞
                             業務執行社員
                             指定有限責任社員

                                      公認会計士        三辻 雅樹  ㊞
                             業務執行社員
      当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている株式会社ジーエヌ

     アイグループの2019年1月1日から2019年12月31日までの連結会計年度の第2四半期連結会計期間(2019年4月1日から
     2019年6月30日まで)及び第2四半期連結累計期間(2019年1月1日から2019年6月30日まで)に係る要約四半期連結財
     務諸表、すなわち、要約四半期連結財政状態計算書、要約四半期連結損益計算書、要約四半期連結包括利益計算書、要約
     四半期連結持分変動計算書、要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書及び要約四半期連結財務諸表注記について四半期
     レビューを行った。
     要約四半期連結財務諸表に対する経営者の責任

      経営者の責任は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」第93条の規定により国際会計基準第
     34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬
     による重要な虚偽表示のない要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するために経営者が必要と判断した内部統制を
     整備及び運用することが含まれる。
     監査人の責任

      当監査法人の責任は、当監査法人が実施した四半期レビューに基づいて、独立の立場から要約四半期連結財務諸表に対
     する結論を表明することにある。当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準
     拠して四半期レビューを行った。
      四半期レビューにおいては、主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対して実施される質
     問、分析的手続その他の四半期レビュー手続が実施される。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認
     められる監査の基準に準拠して実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
      当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を入手したと判断している。
     監査人の結論

      当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の要約四半期連結財務諸表が、国際会計基準第34号「期中財務報
     告」に準拠して、株式会社ジーエヌアイグループ及び連結子会社の2019年6月30日現在の財政状態、同日をもって終了す
     る第2四半期連結会計期間及び第2四半期連結累計期間の経営成績並びに第2四半期連結累計期間のキャッシュ・フロー
     の状況を適正に表示していないと信じさせる事項がすべての重要な点において認められなかった。
     利害関係

      会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
                                                        以 上
      (注)1 上記は四半期レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(四半期報

          告書提出会社)が別途保管しております。
         2 XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
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