株式会社ジーエヌアイグループ 訂正有価証券報告書 第18期(平成30年1月1日-平成30年12月31日)

提出書類 訂正有価証券報告書-第18期(平成30年1月1日-平成30年12月31日)
提出日
提出者 株式会社ジーエヌアイグループ
カテゴリ 訂正有価証券報告書

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                                                          訂正有価証券報告書
     【表紙】
      【提出書類】                   有価証券報告書の訂正報告書

      【根拠条文】                   金融商品取引法第24条の2第1項
      【提出先】                   関東財務局長
      【提出日】                   2019年5月15日
      【事業年度】                   第18期(自 2018年1月1日 至 2018年12月31日)
      【会社名】                   株式会社ジーエヌアイグループ
      【英訳名】                   GNI  Group   Ltd.
      【代表者の役職氏名】                   取締役代表執行役社長兼CEO  イン・ルオ
      【本店の所在の場所】                   東京都中央区日本橋本町二丁目2番2号
      【電話番号】                   03(6214)3600(代表)
      【事務連絡者氏名】                   取締役代表執行役CFO  トーマス・イーストリング
      【最寄りの連絡場所】                   東京都中央区日本橋本町二丁目2番2号
      【電話番号】                   03(6214)3600(代表)
      【事務連絡者氏名】                   取締役代表執行役CFO  トーマス・イーストリング
      【縦覧に供する場所】                   株式会社東京証券取引所
                         (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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     1【有価証券報告書の訂正報告書の提出理由】
       当社は、2017年7月に行われたM&Aにおいて非支配持分の所有者に付与した売建プット・オプション(NCIプット・オ
      プション)に関連したIFRSにおける会計処理として、2017年12月期第3四半期の決算手続を進める中で、当該NCIプッ
      ト・オプションを国際会計基準(IAS)第32号第23項の定めに従いNCIプット・オプションに係る金融負債を計上し、そ
      の金額相当を資本から差引くという会計処理を社内で検討しましたが、その会計処理の必要性に関する会計監査人との
      議論が不十分であったことから、最終的にNCIプット・オプションの会計処理を2017年12月期第3四半期以降の連結財務
      諸表等に反映させずに提出しておりました。
       2019年12月期第1四半期の決算手続を進める中で、当社の会計監査人より、2017年12月期第3四半期以降の当該NCI
      プット・オプションに関連したIFRSにおける会計処理に誤りがある旨の連絡を受けました。当該NCIプット・オプショ
      ンを再検討した結果、国際会計基準第32号第23項の定めに従いNCIプット・オプションに係る金融負債を計上し、その
      金額相当を資本から差引くという会計処理が適切な処理であったことを再認識しました。従って、当該NCIプット・オ
      プションに係る金融負債の計上及び同額を資本から差し引くという会計処理に修正することにいたしました。
       これらの決算訂正により、当社が2019年3月29日に提出した2018年12月期(自 2018年1月1日 至 2018年12月31
      日)の有価証券報告書の記載事項の一部を訂正する必要が生じましたので、金融商品取引法第24条の2第1項の規定に
      基づき、有価証券報告書の訂正報告書を提出するものであります。
       なお、訂正後の連結財務諸表については、EY新日本有限責任監査法人より監査を受けており、その監査報告書を添付
      しております。
     2【訂正事項】

       第一部 企業情報
        第1 企業の概況
        第2 事業の状況
        第5 経理の状況
     3【訂正箇所】

       訂正箇所は___を付しております。なお、訂正箇所が多数に及ぶことから、上記の訂正事項については、訂正後の
      みを記載しております。
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     第一部【企業情報】
     第1【企業の概況】
      1【主要な経営指標等の推移】
       (1)連結経営指標等
                                      国際会計基準
            回次
                        第14期        第15期        第16期        第17期        第18期
           決算年月            2014年12月        2015年12月        2016年12月        2017年12月        2018年12月

                  (千円)       474,717       1,016,670        1,306,931        2,648,451        5,018,944
     売上収益
     税引前利益(△損失)             (千円)      △285,852        △669,623        △385,380         137,129        364,696
     当期利益(△損失)             (千円)      △285,852        △668,557        △465,694         28,205       192,173

     親会社の所有者に帰属する
                  (千円)      △317,274        △623,150        △513,101        △175,206        △200,131
     当期利益(△損失)
                  (千円)      △100,000        △718,584        △545,563         105,522        81,265
     当期包括利益合計
     親会社の所有者に帰属する
                  (千円)      △320,017        △650,927        △506,776        △150,593        △252,894
     当期包括利益
     親会社の所有者に帰属する
                  (千円)      4,438,316        3,835,374        3,261,049        8,894,663        9,015,074
     部分
                  (千円)      6,774,169        6,385,579        5,818,798       15,676,746        17,100,806
     資産合計
     1株当たり親会社所有者帰
                   (円)       392.60        337.41        286.00        660.10        650.45
     属部分
     基本的1株当たり利益(△
                   (円)      △28.19        △54.88        △45.10        △13.97        △14.82
     損失)
     希薄化後1株当たり利益
                   (円)         -        -        -        -        -
     (△損失)
                   (%)        65.5        60.1        56.0        56.7        52.7
     親会社所有者帰属部分比率
     親会社所有者帰属部分利益
                   (%)       △8.7       △15.1        △14.5        △2.9        △2.2
     率
                   (倍)         -        -        -        -        -
     株価収益率
     営業活動による正味キャッ
                  (千円)      △567,075        △382,203        △518,714        △476,605         621,230
     シュ・フロー
     投資活動による正味キャッ
                  (千円)      △742,707       △1,253,550          134,240      △6,749,797        △1,107,574
     シュ・フロー
     財務活動による正味キャッ
                  (千円)      2,120,109         231,416        △2,013       8,805,235        1,208,357
     シュ・フロー
     現金及び現金同等物の期末
                  (千円)      4,461,420        3,022,720        2,599,131        4,192,749        4,869,762
     残高
                           130        142        183        275        350
     従業員数
                   (名)
     (外、平均臨時雇用者数)                       (4)       (4.3)        (3.5)        (3.8)        (2.9)
      (注)1.第15期より国際会計基準                 (以下「IFRS」という。)             に基づいて連結財務諸表を作成しております。
         2.売上収益には、消費税等は含まれておりません。
         3.希薄化後1株当たり利益については、新株予約権を発行しており、その行使に伴い、普通株式数が増加する
           可能性がありますが、希薄化効果を有していないため、記載しておりません。
         4.株価収益率は、基本的1株当たり利益(△損失)が損失となっている為、記載しておりません。
         5.従業員数は就業人員であり、臨時雇用者数(パートタイマー、人材会社からの派遣社員を含む。)は、年間
           の平均人員を( )内に外数で記載しております。
         6.2018年7月1日付で普通株式10株につき1株の割合で株式併合を行っております。第14期の期首に当該株式
           併合が行われたと仮定して、「1株当たり親会社所有者帰属部分」及び「基本的1株当たり利益(△損失)」
           を算定しております。
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                           日本基準
            回次
                        第14期        第15期
           決算年月            2014年12月        2015年12月

                  (千円)       474,717       1,016,670
     売上高
     経常損失(△)             (千円)      △440,766        △718,210
     親会社株主に帰属する当期
                  (千円)      △327,953        △675,058
     純損失(△)
                  (千円)      △111,990        △769,518
     包括利益
                  (千円)      5,786,464        5,064,931
     純資産額
                  (千円)      6,762,179        6,322,655
     総資産額
                   (円)       384.11        323.88
     1株当たり純資産額
     1株当たり当期純損失
                   (円)      △29.14        △59.45
     (△)
     潜在株式調整後1株当たり
                   (円)         -        -
     当期純利益
                   (%)        64.2        58.2
     自己資本比率
                   (%)         -        -
     自己資本利益率
                   (倍)         -        -
     株価収益率
     営業活動によるキャッ
                  (千円)      △567,075        △382,203
     シュ・フロー
     投資活動によるキャッ
                  (千円)      △742,707       △1,253,550
     シュ・フロー
     財務活動によるキャッ
                  (千円)      2,120,109         231,416
     シュ・フロー
     現金及び現金同等物の期末
                  (千円)      4,461,420        3,022,720
     残高
                           130        142
     従業員数
                   (名)
     (外、平均臨時雇用者数)                       (4)       (4.3)
      (注)1.第15期の諸数値につきましては、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づく監査を受けておりませ
           ん。
         2.売上高には、消費税等は含まれておりません。
         3.潜在株式調整後1株当たり当期純利益については、潜在株式は存在するものの1株当たり当期純損失である
           為記載しておりません。
         4.自己資本利益率については、当期純損失を計上している為、記載しておりません。
         5.株価収益率については、当期損失を計上している為、記載しておりません。
         6.従業員数は就業人員であり、臨時雇用者数(パートタイマー、人材会社からの派遣社員を含む。)は、年間
           の平均人員を( )内に外数で記載しております。
         7.  2018年7月1日付で普通株式10株につき1株の割合で株式併合を行っております。第14期の期首に当該株式
           併合が行われたと仮定して、「1株当たり純資産額」及び「1株当たり当期純損失(△)」を算定しておりま
           す。
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       (2)提出会社の経営指標等
            回次            第14期        第15期        第16期        第17期        第18期
           決算年月            2014年12月        2015年12月        2016年12月        2017年12月        2018年12月

                  (千円)       21,017        23,444        19,263        28,363        17,299
     売上高
     経常損失(△)             (千円)      △253,237        △286,839        △361,797        △210,547        △317,413
     当期純損失(△)             (千円)      △255,360        △288,049        △363,007       △1,478,789         △303,718

                  (千円)      5,805,854        5,828,953        5,840,152       10,267,609        7,511,950

     資本金
                   (株)    113,053,831        113,673,831        114,024,831        134,744,831        13,860,083
     発行済株式総数
                  (千円)      7,006,060        6,765,996        6,426,514       13,771,517        14,748,610
     純資産額
                  (千円)      7,059,930        6,804,761        6,467,872       13,834,655        15,841,154
     総資産額
                   (円)       612.31        587.69        556.00       1,017.90        1,059.17
     1株当たり純資産額
                            -        -        -        -        -
     1株当たり配当額
                   (円)
     (うち1株当たり中間配当
                           (-)        (-)        (-)        (-)        (-)
     額)
     1株当たり当期純損失
                   (円)      △22.69        △25.37        △31.91       △117.91        △22.49
     (△)
     潜在株式調整後1株当たり
                   (円)         -        -        -        -        -
     当期純利益
                   (%)        98.1        98.2        98.0        99.1        92.6
     自己資本比率
                   (%)         -        -        -        -        -
     自己資本利益率
                   (倍)         -        -        -        -        -
     株価収益率
                   (%)         -        -        -        -        -
     配当性向
                            7        6        7        9        8
     従業員数
                   (名)
     (外、平均臨時雇用者数)                      (2)        (2)       (1.9)        (1.3)        (1.9)
      (注)1.売上高には、消費税等は含まれておりません。
         2.潜在株式調整後1株当たり当期純利益については、潜在株式は存在するものの1株当たり当期純損失である
           為、記載しておりません。
         3.株価収益率については、当期純損失を計上している為記載しておりません。
         4.自己資本利益率については、当期純損失を計上している為、記載しておりません。
         5.従業員数は就業人員であり、臨時雇用者数(パートタイマー、人材会社からの派遣社員を含む。)は、年間
           の平均人員を( )内に外数で記載しております。
         6.2018年7月1日付で普通株式10株につき1株の割合で株式併合を行っております。第14期の期首に当該株式
           併合が行われたと仮定して、「1株当たり純資産額」及び「1株当たり当期純損失(△)」を算定しておりま
           す。
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      2【沿革】
       年月                            事項
      2001年11月       米国法人Gene       Networks,     Inc.の日本法人として株式会社ジーエヌアイを東京都渋谷区に設立
      2001年12月       福岡県久留米市の久留米リサーチパーク内に久留米研究ラボを開設
      2002年7月       創薬の可能性のあるターゲット(複数)の特許申請
      2003年1月       富山化学工業㈱と真菌の遺伝子ネットワークに関する共同研究契約を締結
      2003年9月       米国法人GNI      USA  Inc.を当社の100%子会社として設立
      2003年12月       Gene   Networks,     Inc.の財産をGNI        USA  Inc.に移転し、同社は解散
      2004年3月       英ケンブリッジ大学と血管内皮細胞に関する共同研究契約を締結
      2004年9月       富山化学工業㈱と遺伝子ネットワークを利用した創薬に関する共同研究契約を締結
      2004年10月       ヒト遺伝子ネットワークを構築
      2005年5月       中国法人上海ジェノミクス有限公司(上海ジェノミクス)の持分76.74%を取得
      2005年5月       F647(一般名:ピルフェニドン)の肺線維症を適応症とする第1相臨床試験を開始(中国)
      2005年6月       本店を東京都港区に移転
      2005年12月       F647の放射線性肺炎(RP)を適応症とする第2相臨床試験を開始(中国)
      2006年2月       F647の特発性肺線維症(IPF)を適応症とする第2相臨床試験を開始(中国)
      2006年2月       久留米研究ラボを閉鎖して、福岡県福岡市早良区に「GNI創薬解析センター」を開設
      2006年7月       中国法人北京コンチネント薬業有限公司(北京コンチネント)の持分12%を取得
      2006年12月       F351  ( 一般名   :ヒドロニドン)        の肝線維症を適応症とする            治験許可(IND)申請(中国)
      2007年5月       本店を東京都千代田区に移転
      2007年6月       上海ジェノミクスを100%子会社化する持分追加取得の契約を締結
      2007年8月       東京証券取引所マザーズ市場に株式公開
      2007年12月       F351の肝線維症を適応症とする第1相臨床試験を開始(中国)
      2008年5月       F647のIPFを適応症とする第2相臨床試験を終了(中国)
      2008年8月       「GNI創薬解析センター」を閉鎖し、上海ジェノミクスに統合
      2008年9月       GNI  USA  Inc.を清算
      2009年1月       F647のRPを適応症とする第2相臨床試験を終了(中国)
      2009年6月       本店を東京都新宿区に移転
      2009年12月       F647のIPFを適応症とする新薬承認(NDA)申請を提出(中国)
      2010年11月       北京コンチネントの持分を売却
      2010年11月       イーピーエス株式会社との合弁で、中国法人GNI-EPS                         Pharmaceuticals,         Inc.(GPS)を設立
      2011年6月       株式会社ジーエヌアイグループ(GNI                  Group   Ltd.)に商号変更
      2011年7月       F573の急性肝不全/慢性肝不全急性化(ACLF)を適応症とするIND申請(中国)
      2011年8月       北京コンチネントの持分51%(間接保有分11.56%)を取得し子会社化
      2011年9月       F647のIPFを適応症とするNDA取得(中国)
      2012年6月       上海ジェノミクスの完全子会社として、上海ジェノミクステクノロジー有限公司を設立、連結子会社化
      2013年1月       F647の糖尿病腎症(DN)を適応症とするIND申請(中国)
      2013年7月       GPS  の親会社として、子会社(中間持株会社)・GNI-EPS(HONG                            KONG)HOLDINGS        LIMITED(GEP       HK)設
             立に関する基本合意書をイーピーエス株式会社と締結
      2013年12月       F647(アイスーリュイ〔中国語:艾思瑞                   、英語:Etuary        〕)のIPFに関する製造販売許可取得
                               ®        ®
      2014年2月       アイスーリュイのIPFに関する製造販売開始
      2014年7月       F351の肝線維症を適応症とする              第2相臨床試験開始の承認を取得(中国)
      2014年12月       アイスーリュイの結合組織疾患に伴う間質性肺疾患(CTD-ILD)を適応症とするIND申請(中国)
      2015年1月       完全子会社として米国法人GNI              USA,   Inc.(GNI     USA)を設立
      2015年1月       米国法人IriSys,        LLC(IriSys)の持分を35%取得し、持分法適用関連会社化
      2015年4月       アイスーリュイのIPFに関する製造販売後調査を開始(中国)
      2015年5月       アイスーリュイの販売促進策の一環として、中国ベスーン基金とともに患者助成プログラムを開始
      2015年6月       F351の肝線維症を適応症とする第2相臨床試験を開始(中国)
      2015年7月       アイスーリュイのRPを適応症とする第3相臨床試験前パイロット試験開始(中国)
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       年月                            事項
      2015年8月       F573の中国における新規用途に関する特許査定(肝機能の改善に関する用途特許)
      2015年8月       F573の中国における2つ目の用途に関する特許査定(内毒素等に起因する特定の肝疾患の予防に関する
             用途特許)
      2015年10月       アムノレイク       2㎎(一般名:タミバロテン)の急性前骨髄球性白血病(APL)                             を適応症とする       輸入薬登
                   ®
             録申請提出(中国)
      2015年12月       酪酸ヒドロコルチゾンの温度により制御されるフォーム状製剤(外用薬)のIND申請提出(中国)
      2016年3月       F351  の肝線維症を適応症とする            IND申請を米国食品医薬品局(FDA)に提出(米国)
      2016年7月       FDAに提出したF351のIND申請を補足する毒性試験を第三者に委託(米国)
      2016年8月       アイスーリュイの200mgカプセルの製造販売許可を新たに取得                            (中国)
      2016年8月       アイスーリュイ       の DNを適応症とする第2相臨床試験開始の承認を取得(中国)
      2016年9月       アイスーリュイ       のCTD-ILD     を適応症とする第3相臨床試験開始の承認を取得(中国)
      2017年2月       アイスーリュイが、中国人力資源社会保障部が公表した国民基本医療保険、労災保険、出産医薬目録
             (2017年版)(新保険目録)に、薬品分類乙850番として収載
      2017年   6 月   当社がGEP     HKの発行済株式の10.50%をEPS益新株式会社から取得
      2017年7月       GNI  USAが持分法適用関連会社であるIriSysの一部持分をEPS                          Americas,     Corp.に譲渡(IriSysは当社の
             持分法適用関連会社から除外)
      2017年7月       米国法人Berkeley         Advanced     Biomaterials       LLC(BAB)の持分の70%を取得し子会社化
      2017年8月       F351のIND申請に関して、FDAから要請された追加データを提出                             (米国)
      2017年10月       F351の   肝線維症    を適応症とする       IND申請に対して、FDAより第1相臨床試験開始の承認を取得                            (米国)
      2017年10月       BABが、Bi-Ostetic         Bioactive     Glass   Foam(活性気泡ガラス素材を用いた人工骨)の新製品に関し、
             FDAより、セクション510(K)に基づく承認の通知を受領                          (米国)
      2018年1月       米国において新しい創薬基盤を構築することを目的として、Cullgen                                Inc.を設立
      2018年4月       F573のACLF治療薬としてのIND承認を取得(中国)
      2018年4月       F351の肝線維症を適応症とする第1相臨床試験を開始(米国)
      2018年6月       アイスーリュイのCTD-ILDを適応症とする第3相臨床試験を開始(中国)
      2018年12月       F351の肝線維症を適応症とする第1相臨床試験を終了(米国)
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      3【事業の内容】
        当社グループは、連結財務諸表提出会社(以下、当社という)と、連結子会社10社で構成され、その事業内容を医
      薬品事業と医療機器事業に区分しています。医薬品事業では、中国市場で販売しているアイスーリュイ及び臨床試験
      中のF351を主力とする開発化合物の研究開発・製造・販売を行っています。医療機器事業では、米国を拠点とし、当
      社グループが独自に開発した医療機器(生体材料)の製造及び販売を行っています。
        事業区分、主要製品等及び主要な会社の関係は、次のとおりです。
         事業区分           主要製品等                     主要な会社

       医薬品事業          アイスーリュイ              (日本)

                 F351等開発化合物               当社
                              (中国)
                               上海ジェノミクス有限公司
                               北京コンチネント薬業有限公司
                               GNI-EPS(HONG       KONG)HOLDINGS        LIMITED
                               Cullgen    (Shanghai),      Inc.
                              (米国)
                               GNI  USA,   Inc.
                               Cullgen    Inc.
       医療機器事業          生体材料(人工骨)              (米国)
                               Berkeley     Advanced     Biomaterials       LLC
      (注)1.上記における事業区分は、「第5 経理の状況、1 連結財務諸表等、(1)連結財務諸表、連結財務諸表
           注記、6.事業セグ         メント」における事業区分と同一です。
         2.GNI-EPS      (HONG   KONG)   HOLDINGS     LIMITEDは、2019年2月19日をもって、GNI                    Hong   Kong   Limitedに商号を変
           更しました。
        事業の系統図は、次のとおりです。

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      4【関係会社の状況】
                          資本金また      主要な事業      議決権の所有割合
          名称          住所                               関係内容
                           は出資金       の内容       (%)
     (連結子会社)
                                                新薬開発及び生化学的実験
                          108,000,000
                                 医薬品事
                                            100.00
                   中国上海市                             等の請負。
     上海ジェノミクス有限公
                                 業
                             人民元
                                                役員の兼任あり。
     司
                                            53.00
                                                医薬品の開発・製造・販
                           34,994,100
     北京コンチネント薬業有
                   中国北京市              同上      (内、間接保有分         売。  製造設備を所有。
     限公司
                             人民元
                                                役員の兼任あり。
                                            16.60)
                                            100.00
     GNI-EPS(HONG       KONG)
                           32,140,000
                                                子会社の管理。
                   中国香港              同上      (内、間接保有分
     HOLDINGS     LIMITED    (注4)                                  役員の兼任あり。
                             米ドル
                                            26.40)
                                            50.00
     Cullgen    (Shanghai),
                           23,185,047
                                                F351等の    研究開発。
                   中国上海市              同上      (内、間接保有分
     Inc.(注5)                                          役員の兼任あり。
                             人民元
                                            5 0.00)
                                                株式等保有。
                           35,000,001
                   米国デラウェ
     GNI  USA,   Inc.                                  100.00
                                 同上               米国における新薬開発。
                   ア州
                             米ドル
                                                役員の兼任あり。
                                            50.00
                           10,000,100
                   米国  カリフォ                           米国における創薬事業
     Cullgen    Inc.(注5)
                                 同上      (内、間接保有分
                   ルニア州                             役員の兼任あり。
                             米ドル
                                            5 0.00)
                                            70.00
                                                医療機器(生体材料)の
     Berkeley     Advanced                 8,533,467
                   米国  カリフォ            医療機器
                                       (内、間接保有分         開発・製造・販売。
     Biomaterials       LLC       ルニア州              事業
                             米ドル
                                                役員の兼任あり。
                                            70.00)
     その他3社
      (注)1.主要な事業の内容欄には、セグメントの名称を記載しております。
         2.北京コンチネント薬業有限公司、GNI-EPS(HONG                         KONG)HOLDINGS        LIMITED、GNI       USA,   Inc.、Cullgen       Inc.
           及びBerkeley       Advanced     Biomaterials       LLCについては、特定子会社に該当しております。
         3.以下の連結子会社については、売上収益(連結会社相互間の内部売上収益を除く。)の連結売上収益に占め
           る割合が10%を超えております。
           ① 北京コンチネント薬業有限公司
           主要な損益情報等  (1)売上収益       3,037,168千円
                      (2)当期利益        730,162千円
                      (3)資本         1,602,084千円
                      (4)資産         3,050,704千円
           ②   Berkeley     Advanced     Biomaterials       LLC
           主要な損益情報等  (1)売上収益                               1,843,933     千円
                      (2)当期利益        664,836千円
                      (3)資本                      2,608,229     千円
                      (4)資産         2,644,710千円
         4.GNI-EPS      (HONG   KONG)   HOLDINGS     LIMITEDは、2019年2月19日をもって、GNI                    Hong   Kong   Limitedに商号を変
           更しました。
         5.持分は100分の50以下でありますが、実質的に支配しているため連結子会社としたものであります。
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      5【従業員の状況】
       (1)連結会社の状況
                                                   2018年12月31日現在
                                           従業員数(名)
               セグメントの名称
                                                       320(2.9)
     医薬品事業
                                                        30(0)
     医療機器事業
                                                       350(2.9)
                  合計
      (注)1.従業員数は、就業人員数であります。
         2.臨時雇用者数(パートタイマー、人材会社からの派遣社員を含む。)の年間平均人員を( )に外数で記載
           しております。
         3.医薬品事業の使用人数が前連結会計年度と比べて78名増加しましたのは、当連結会計年度において、人員
           (主に営業人員)を増強したためです。
       (2)提出会社の状況

                                                   2018年12月31日現在
        従業員数(名)              平均年齢(歳)             平均勤続年数(年)             平均年間給与(千円)
              8(1.9)                 45.9              4.7             7,698
                                           従業員数(名)

               セグメントの名称
                                                       8(1.9)
     医薬品事業
      (注)1.従業員数は就業人員(当社から社外への出向者を除き、社外から当社への出向者を含んでおります。)を記
           載しております。
         2.平均年間給与は、賞与及び基準外賃金を含んでおります。
         3.臨時雇用者数(パートタイマー、人材会社からの派遣社員を含む。)の年間平均人員を( )に外数で記載
           しております。
       (3)労働組合の状況

         労働組合は結成されておりませんが、労使関係について特記すべき事項はありません。
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     第2【事業の状況】
      1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】
        文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。
       (1)  経営方針

        当社グループは、垂直統合型でグローバルに展開するライフサイエンス企業として、より多くの分野のより多くの
       患者の皆様に、先進的な治療法や医薬品を届けることを第一の目標に掲げております。当社グループは、利益性、着
       実な臨床開発並びに先進的な創薬活動の三つを基本的な経営方針としております。これらの基本方針の元で、当社グ
       ループは外部環境の変化に対応し、来るべき機会をうまく捉え、更には当社株主の皆様に対し利益還元出来るように
       なるものと考えております。
       (2)  目標とする経営指標

        当社グループは、医薬品及び              医療機器の研究開発投資を効率よく管理しながら、収益源を多様化させることに重点
       を置いて、持続的な成長を続けることを目指しております。当社グループでは医薬品事業と医療機器事業という事業
       特性も成長ステージも異なる事業を展開しており、目標とする経営指標はそれぞれ異なります。
        医薬品事業においては、既に上市済みである製品の市場拡大が優先事項であると共に、当社グループ内の前臨床及
       び臨床開発パイプラインに対する投資コストを効率よく管理するという観点から、売上収益と研究開発費を重要な経
       営指標としております。
        医療機器事業においては、ターゲット市場における当社グループの競争力を測る観点から、その利益率を重要な経
       営指標としております。
       (3)  経営戦略等

        医薬品の開発は、その多くの開発候補が各国の規制当局からの承認を受けることができないため、開発のリスクが
       高いという特徴を持っています。また、医薬品の開発には多額のコストと長い期間が必要であると同時に、厳しい競
       争と当局の監督管理にも直面します。このような状況と、当社                             グループ    の人員・資金・設備が比較的小規模である点
       を考慮し、競争の厳しい当業界におけるリスクの軽減と成功確率の向上のために、以下の戦略を着実に実行いたしま
       す。
       ① 基本戦略

        中国において、垂直統合により一貫して事業展開を行っていることからくるコスト優位性を梃                                            に 、 米国における事
       業拡大も目指します。医薬品及び医療機器事業を通じ、地理的・事業的に分散された収益を確保することで、リスク
       を軽減し、クロスボーダー・ライセンス・アウト、提携及び共同開発契約を通じて相乗効果を実現させ、グローバル
       に収益源の更なる拡大を図ります。
       ② 新薬開発戦略

        患者のニーズが最も緊急である分野における画期的医薬品の開発に焦点を当て、「ファスト・トラック」制度(新
       薬優先審査制度)と小規模臨床試験制度を活用しつつ、より適切なコストでこのような緊急の医療ニーズを充足する
       ことを目指します。当社           グループ    は(a)中国における研究開発基盤を活用し、まだ治療法が確立されていない疾患
       向けに新薬開発を目指す、(b)より多くの患者の方々を治療するために当該医薬品の適応症拡大を図ると同時に、
       当該疾患の治療方法について中国の大手病院や重要なオピニオン・リーダーの間で強力なネットワークを構築する、
       (c)直接販売、ライセンス・アウト、提携等を通して、当該医薬品の世界市場への拡大を図る、という3つのス
       テップを研究開発における戦略に据えております。
       ③  持続的な収益の確保

        当社グループは、連結子会社の北京コンチネントによる主力医薬品アイスーリュイの売上成長加速を継続させ、創
       薬活動を通じて新規化合物を開発してそれらを販売またはライセンス・アウトし、米国及びグローバル市場において
       医療機器事業を成長させることで、連結収益の増大及び多様化を目指します。
       (4)対処すべき課題

       ① 研究開発への持続的投資を通した成長の実現
        バイオ創薬企業として、当社              グループ    は創薬及び臨床開発活動に継続的に投資を行わなければなりません。新規化
       合物の探索や、それらをうまく臨床開発していかなければ、当社                              グループ    の製品が陳腐化したとき、当社              グループ    は
       将来の収益や市場シェアを失ってしまいます。当社                        グループ    は、利益への影響を最小限にするため、研究開発プロ
       ジェクトを厳選して投資決定しております。しかしながら、当社グループ全体として、将来のために、中国及び米国
       において相当の研究開発投資は継続していかねばならないと考えております。
       ② 資金調達の多様化と安定化

        当社   グループ    は、有望な新規開発化合物の研究開発への投資を続け着実な企業価値の向上を図ります。ビジネス基
       盤と研究開発活動を強化すべく資金調達を多様化・安定化するため、新たな資金調達先との関係構築や更なる資金調
       達の機会獲得を追求し続けます。
       ③ コーポレートガバナンスの強化

        当社   グループ    は日本、中国、米国を中心として多国籍に事業を展開しており、経営陣の目標の一つとして、各国の
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       規制に対応した効果的なコーポレートガバナンス体制の発展と強化に取り組んでいます。当社                                           グループ    は、全社の統
       一性と透明性を高め、株主の皆様からより深い信頼を獲得すべく、コーポレートガバナンスをより一層向上させる所
       存 です。
      2【事業等のリスク】

        当社グループにおいて、事業展開に関するリスク要因となる可能性があると考えられる主な事項は以下のとおりで
       あります。なお、リスク要因に該当しないと思われる事項につきましても、投資者の投資判断上、重要であると考え
       られる事項については、積極的な情報開示の観点から以下に開示しております。また、当社グループはこれらのリス
       ク発生の可能性を認識した上で発生の回避及び発生した場合の対応に努める方針でありますが、本株式に関する投資
       判断は、本項及び本書中の本項目以外の記載内容も併せて、慎重に検討した上で行われる必要があると考えておりま
       す。以下の記載は、本株式への投資に関連するリスクすべてを網羅するものではありませんのでご留意下さい。
        本項中の記載内容については、特に断りがない限り2018年12月31日現在の事項であり、将来に関する事項は本書提
       出日現在において当社グループが判断したものであります。
       (1)医薬品の開発リスクについて

         当社   グループ    が売上収益を創出し、将来的に黒字化出来るかどうかは、臨床試験段階にある当社                                      グループ    の医薬
        品候補化合物の開発が成功裏に完了し、必要な政府機関の承認を取得し、かつ上市できるかどうかに左右されま
        す。当社    グループ    は、既存の医薬品候補化合物の開発に相当の人的・財務的資源を投入しておりますが、これらの
        候補化合物が医薬品として上市されるまでには今後も多額の投資が必要と考えております。しかしながら、当社グ
        ループの既存の医薬品候補化合物及び当社グループが今後発見、またはライセンス・イン或いは買収により導入す
        る新規化合物が承認を得られる保証はなく、さらには政府機関の政策、規制または承認を取得するために必要な臨
        床試験データの内容等が当該臨床開発期間中に変更となったり、申請対象国によって異なったりする可能性があり
        ます。
       (2)グローバルな事業展開に伴うリスクについて

         当社グループの収益の大半を占める連結子会社である北京コンチネントとBABは、それぞれ中国及び米国に拠点
        があるため、当社グループの事業活動は、グローバル展開に伴うカントリーリスク、為替リスクまたは政治的リス
        クの影響を受ける可能性があります。中国及び米国の医薬品産業は政府の厳格な監督管理下での規制を受けてお
        り、当社グループの活動は両政府が公布する法律等に従います。これら両国の政策、規制、法律等に変化が生じた
        場合には、当社グループの経営戦略や事業活動に制約が加えられる可能性があります。
       (3)競合について

         当社グループは市場競争環境の下で事業を行っておりますが、将来の技術発展や製薬業界における継続的な新薬
        開発により当社グループの既存製品の陳腐化或いは競争力低下を招いた結果、現在或いは将来の競合他社と有効に
        競争できなくなる可能性があります。当社グループが競合他社に劣後した結果、売上収益の減少、販売価格の低迷
        及びシェアの低下等が起こり、それらは当社グループの経営成績と利益率に重大な悪影響を及ぼす可能性がありま
        す。従って、当社グループの今後の発展は、既存製品の改良及び新規性がありかつ価格競争力のある製品を開発
        し、それらが絶えず変化する市場において受け入れられるかどうかに大きく左右されます。
       (4)法的規制について

         当社グループの医薬品等の研究開発活動は、それらを行っている各国の薬事行政により様々な規制を受けており
        ます。例えば、当社         グループ    の研究及び製造施設は中国にあり、このことは当社                        グループ    の中国における開発、販
        売並びに承認申請等において利点となっていると考えておりますが、中国の製薬産業は政府の厳格な監督下にあ
        り、また、様々な監督官庁による監理監督を受けます。加えて、中国における医薬品の製造、流通、販売、医療行
        為や医療機器産業も刻々と変化する制度の下で政府の厳格な監理監督を受けております。
       (5)事業体制について

        ① 小規模組織であること
          海外製薬企業や国営製薬企業等、当社の競合他社の多くは、研究開発、薬事、製造及び販売に関して当社                                                   グ
         ループ   と比べかなり大規模な人的・財務的資源を有しております。現在当社                                グループの     製品が販売されている分
         野、当社    グループ    が現在医薬品候補化合物の開発を進めている分野、或いは当社                             グループの     既存製品の適応症拡
         大を進めている分野において、それら競合他社が研究開発を推進する可能性があります。また、競合他社によ
         り、新薬候補化合物の発見、開発、買収或いは上市が当社                           グループ    と比べ迅速に行われかつ多大なる成功を収め
         る可能性があります。製薬業界において合併や共同開発アライアンスといった大規模な合従連衡が起こり、急速
         に市場シェアを獲得する可能性もあります。当社                       グループ    が競合他社と有効に競争出来なかったり、業界の構造
         変化に対応出来なかったりした場合、当社                    グループ    の経営成績及び利益性に重大な悪影響が及ぶ可能性がありま
         す。
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        ② 特定人物への依存
          取締役代表執行役社長兼CEOであるイン・ルオ、取締役代表執行役CFOであるトーマス・イーストリング及び取
         締役執行役佐藤博之は、当社グループの事業を推進する最高責任者として、経営戦略の策定、研究開発や事業開
         発の推進において重要な役割を果たしております。当社グループの経営は、前述3名を中心としたマネジメント
         に依存しており、現在の経営陣が継続して当社グループの事業を運営できない場合、当社グループの事業戦略や
         経営成績に影響を与える可能性があります。
        ③ 人材の確保について

          当社   グループ    は人材の獲得に関し、他の製薬企業、大学及び研究機関と競合関係にあります。優秀な人材は限
         られていることから、当社            グループ    は幹部職員や主要な研究員が流出した際に適切に補充出来ない可能性があり
         ます。過剰な人材獲得競争が起こり当社                   グループ    の人件費が上昇することになった場合、当社の経営成績に悪影
         響を及ぼす可能性があります。当社の事業成長及び成功の一つの要因は、これらの人員の継続的な貢献と優秀な
         人材の更なる獲得にあると考えております。もし適切な人材の確保が行えない場合、当社の経営成績に影響を及
         ぼす可能性があります。
       (6)知的財産権について

        ① 当社グループが保有する知的財産権について
          当社   グループの     製品に関して特許その他の知的財産権を保護するための措置を取ったにもかかわらず、当該知
         的財産権に関し異議を申し立てられたり無効とされたりする可能性があります。誠実義務に従って誠意をもって
         特許出願を行ったにもかかわらず、訴訟を提起され、それらが法的に無効或いは実施不能であるという主張がな
         される可能性は予測不可能であります。当社の知的財産権が侵害された場合、当社の個別製品、製品群或いは事
         業全体に重大な悪影響が及ぶ可能性があります。
        ② 知的財産に関する訴訟及びクレーム等の対応に係るリスクについて

          当社グループの商業的成功は当社製品が他者の知的財産権を侵害することなく開発、製造、販売されることに
         依存しております。しかしながら、当社グループの製品又は医薬品候補化合物が、今後将来に渡って如何なる他
         者の特許或いは知的財産権をも侵害しないことを保証することは困難であります。第三者により、当社グループ
         または当社グループが補償することに同意した他の当事者に対して訴訟が提起される可能性があり、そのような
         訴訟は既存の知的財産のみならず将来発生する知的財産についても発生する可能性があります。特許侵害、企業
         秘密の不正流用その他の知的財産権の侵害申し立てに対する弁護には、その結果如何に関わらず、多大なる費用
         及び時間を要する可能性があります。
        ③ 機密情報に係る対応について

          企業秘密、ノウハウその他機密情報等の知的財産を保護するため、当社グループは従業員と秘密保持契約を締
         結しております。加えて、研究開発職員とも個別に秘密保持契約を締結しております。当該秘密保持契約書は入
         念に起草されており、当社グループは知的財産保護に関し必要な措置を講じておりますが、当社グループ従業員
         または第三者により当社グループの機密情報が無断で公開されないことを保証するのは困難であります。
       (7)製造物責任のリスクについて

         当社グループの製品及びその製造プロセスは、所定の品質基準を満たすことが求められます。当社グループは、
        製品に関する品質問題発生を予防するため、品質管理マネジメント体制及び標準手順書を確立しております。しか
        しながら、そのような品質管理体制をもってしても、間違い、不具合、故障といった事象を完全に取り除くことは
        困難であります。品質上の不具合は、幾つもの要因の結果、検知も是正もされない可能性がありますが、それらの
        多くは当社の管理不能な要因であります(製造設備の故障、品質管理担当者によるヒューマンエラー又は不正行
        為、第三者の不正行為、原料の品質問題等)。加えて、当社グループにおいて将来製造能力を拡大した場合、当社
        グループの既存の設備と新設備とで製品の品質を等しく保つことを保証できない可能性があり、当該品質問題解決
        のために相当の費用が発生する可能性があります。
       (8)製造並びに安定供給に関するリスクについて

         当社   グループ    の製造設備は、幾つもの要因の結果、その安定稼働が阻害される可能性がありますが、それらの多
        くは当社    グループ    の管理不能な要因であります(自然災害、停電、燃料不足、設備の破壊、テロリズム、戦争、製
        造許可その他許可の取消し、当社               グループの     製造設備が存在する土地に関する中国政府計画の変更その他の規制変
        更等)。当社      グループの     設備の稼働が阻害された結果、他者との契約の不履行又は当社                             グループの     製品に対する市
        場の需要を満たすことが出来なくなること等により、当社                           グループ    事業、売上収益及び利益性に悪影響が及ぶ可能
        性があります。
         当社   グループの     製品の製造及び製剤において必要な原材料の中には、単一の第三者供給元から仕入れているもの
        があります。監督官庁による規制、当該供給元の財務状況悪化、想定外の需要発生或いは労働争議といったいかな
        る理由にせよ、当該単一供給元がそれらの原材料の生産を中止或いは休止したり、当社                                        グループ    に供給が出来なく
        なったりした場合、当社           グループ    は当該原材料を不特定の期間入手出来ない可能性があります。これらの事象は当
        社 グループの     製品の供給能力に悪影響を及ぼし、当社                   グループ    の当該製品の売上収益及び経営成績に悪影響を及ぼ
        す可能性があります。
       (9)新株予約権等について

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         当社グループは、ストックオプション制度を採用しております。この制度は当社グループの役員や従業員に対し
        て、業績向上に対する意欲を持たせるものとして有効な制度であると認識しておりますが、それらの新株予約権が
        行使された場合、当社グループの1株当たりの株式価値は希薄化する可能性があります。しかしながら、基本的な
        財 務計画は潜在株ベースで進めておりますので大きな問題にはならないと考えております。一方、今後も優秀な人
        材確保のために、同様のインセンティブプランを継続して実施していくことは必須のものであると認識しておりま
        す。
      (10)提出会社が将来にわたって事業活動を継続するとの前提に重要な疑義を生じさせるような事象または状況

         該当事項はありません。
      3【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

       (1)経営成績等の状況の概要
         ①経営成績の状況
          当社は日本に本社を置き、主に中国及び米国の子会社において医薬品事業と医療機器事業を行うグローバル製
         薬企業です。
          当連結会計年度において、             当社グループは、世界有数のバイオ製薬企業を目指し、収益性、着実な臨床開発及
         び革新的な創薬研究に基づいた戦略を実行し、その結果、これらの戦略において多数の重要な成果が実現されま
         した。まず、特発性肺線維症(IPF)患者様全体数の内、アイスーリュイを実際に使用される患者様層の深化及
         び拡大に成功したことで、中国市場におけるアイスーリュイが大幅な成長を続け、過去最高の売上を達成するこ
         とができました。また、当社グループが開発している次世代の抗線維症薬候補品F351については、中国における
         第2相臨床試験及び米国における第1相臨床試験において、治験上の重要な進展を得ることができました。さら
         に、将来への投資の為に、当社グループは、創薬技術の変革をもたらす可能性のある創薬ベンチャーである
         Cullgen    Inc.   (Cullgen)を設立し、わずか10カ月足らずの間に有望な新規化合物を見い出すことに成功していま
         す。
          当連結会計年度の経営成績は以下のとおりです。
                             連結経営成績概要

                                                     (単位:千円)
                          前連結会計年度              当連結会計年度               差額
                               2,648,451              5,018,944          2,370,493
        売上収益
                               2,153,463              4,170,670          2,017,207
        売上総利益
                                154,212              568,600          414,387

        営業利益
                                 28,205              192,173          163,968

        当期利益
        売上収益及び売上総利益

         当連結会計年度において、売上収益は前年同期比約89.                          5 %増加の5,018,944千円となりました。利益率も堅調に
        推移し、当連結会計年度の売上総利益は、前年同期比約93.7%増加の4,170,670千円となりました。前年同期に比
        べたこの増加は、北京コンチネント薬業有限公司(北京コンチネント)におけるアイスーリュイの売上の大幅な
        増加傾向が維持されたことと、当連結会計年度においてBerkeley                              Advanced     Biomaterials       LLC(BAB)の業績を通
        期で取り込んだことによるものです。
        営業利益

         当連結会計年度の営業利益は、前連結会計年度の154,212千円の利益と比べ、414,387千円増加し、568,                                                600  千円
        の利益となりました。当社グループは、当連結会計年度において過去最高の営業利益を達成しましたが、これ
        は、グループの核となる事業分野の売上収益の増加と利益率向上の両立を目指した戦略的目標が反映されたもの
        です。
        当期利益

         当連結会計年度の当期利益は、当第4四半期連結会計期間において、金融費用でご報告しております円高によ
        る深刻な為替差損が発生したにもかかわらず、前連結会計年度と比べ163,                                  968  千円増加し、過去最高の192,              173  千
        円の利益となりました。
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                        販売費及び一般管理費の明細、研究開発費

                                                      (単位:千円)
                            前連結会計年度              当連結会計年度              差額
                                △1,740,122              △2,998,963        △1,258,840
        販売費及び一般管理費
                                 △792,354             △1,355,786         △563,432
         人件費
                                 △268,569              △530,246        △261,677
        研究開発費
         当連結会計年度の販売費及び一般管理費は、前連結会計年度に比べ1,258,840千円増加し、2,998,963千円とな

        りました。これは、主に、アイスーリュイの販売関連費用に加え、BABの費用を通期で取り込んだことと、
        Cullgenの費用が追加されたことによるものです。研究開発費が前年同期に比べ増加したのは、主として、中国及
        び米国における臨床試験が進展したことと、新しく設立された当社子会社であるCullgenにおける創薬研究活動の
        拡大によるものです。
                     金融収益、金融費用及び持分法による投資利益(損失)

                                                      (単位:千円)
                            前連結会計年度              当連結会計年度             差額
                                   51,121             21,978        △29,142
        金融収益
                                  △34,299             △225,882         △191,583
        金融費用
        持分法による投資利益(△損失)                          △33,905                 ‐      33,905
        金融収益

         当連結会計年度の金融収益は、前連結会計年度の51,121千円と比べて、29,142千円減少し、21,978千円となり
        ました。
        金融費用

         当連結会計年度の金融費用は、前連結会計年度の34,299千円と比べて、191,583千円増加し、225,882千円とな
        りました。この増加は、主として、現金支出を伴わない為替差損によるもので、外貨建ての資産及び負債の評価
        替えにより生じた正味の為替差損は、当連結会計年度において186,761千円となりました。
        持分法による投資利益(損失)

         当連結会計年度の持分法による投資損益の該当はありません。前連結会計年度には33,905千円の損失を計上し
        ましたが、これは、IriSys,             LLCへの投資からの損失が発生したためです。
       ② セグメント情報

        医薬品事業
         当連結会計年度の医薬品事業における売上収益は、前連結会計年度と比べて1,308,847千円増加し、3,214,310
        千円となりました。セグメント利益は、前連結会計年度の19,343千円の損失から34,093千円改善し、14,750千円
        の利益となりました。
        医療機器事業

         当連結会計年度の医療機器事業における売上収益は1,843,933千円となり、セグメント利益は542,328千円とな
        りました。
       ③  生産、受注及び販売の実績

        生産実績
         当社グループの業務は業務の性質上、生産として把握することが困難である為、記載を省略しております。
        受注実績

         当社グループは受注生産を行っておりませんので、受注状況の記載はしておりません。
        販売実績

         当連結会計年度の販売実績は次のとおりであります。
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                                      当連結会計年度
                                    (自 2018年1月1日
          セグメントの名称
                                     至 2018年12月31日)
                              金額(千円)                  前年同期比(%)
                                     3,214,310                     68.7
     医薬品事業
                                     1,804,633                     142.9
     医療機器事業
                                     5,018,944
             合計                                             89.5
      (注)1.本表の金額には、消費税等は含まれておりません。
         2.最近2連結会計年度の主な相手先別の販売実績及び当該総販売実績に対する割合は次のとおりであります。
                                     前連結会計年度             当連結会計年度
                                   (自 2017年1月1日             (自 2018年1月1日
                相手先            セグメント
                                    至 2017年12月31日)             至 2018年12月31日)
                                   金額(千円)       割合(%)      金額(千円)       割合(%)
          Sinopharm     Group   Co.,   Ltd.                 893,875        33.8    1,372,757        27.4
                           医薬品事業
          Shang   Yao  Kang   Dele   (Shanghai)
                                     128,210         4.8     311,668        6.2
                           医薬品事業
          Pharmaceutical        Co.,Ltd.
          Beijing    Keyuan    Xinhai
                                     245,498         9.2     305,498        6.1
                           医薬品事業
          Pharmaceutical        Co.,   Ltd.
          K2M,   Inc.                          95,078        3.6     322,477        6.4
                           医療機器事業
      (2)経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容

        ①重要な会計方針及び見積り
         当社グループの連結財務諸表はIFRSに準拠して作成しております。連結財務諸表の作成にあたり、見積りが必要
        な事項につきましては、合理的な基準に基づき会計上の見積り及び判断を行っております。また、実際の結果は見
        積りによる不確実性がある為、これらの見積りと異なる場合があります。当社の連結財務諸表で採用する重要な会
        計方針は「第一部 企業情報、第5 経理の状況、1 連結財務諸表等、(1)連結財務諸表、連結財務諸表注記 
        4 .重要な会計方針」に記載しております。
        ②経営成績に重要な影響を与える要因について

         「第2 事業の状況、2 事業等のリスク」に記載のとおりとなっております。
        ③ 資本の財源及び資金の流動性についての分析

         a.当期の財政状態の概況
                              連結財政状態

                                                      (単位:千円)
                        前連結会計年度              当連結会計年度                差額
                             15,676,746              17,100,806            1,424,060
        資産合計
                             5,764,941              7,092,869           1,327,928
        負債合計
                             9,911,805              10,007,936              96,130
        資本合計
          資産合計

           当連結会計年度末における資産合計は、前連結会計年度末に比べて                                1,424,   060  千円増加し、      17,100,    806  千円
          となりました。これは、主として、北京コンチネントの新工場建設による有形固定資産の増加及び                                             株式の発行
          による現金及び現金同等物の増加               によるものです。
          負債合計

           当連結会計年度末における負債合計は、前連結会計年度末に比べて                                1,327,   928  千円増加し、      7,092,   869  千円と
          なりました。これは、主として、10億円の無担保ローン借り入れによる借入金の増加によるものです。
          資本合計

           当連結会計年度末における資本合計は、前連結会計年度末に比べて、                                 9 6,130   千円増加し、      10,007,    936  千円と
          なりました。これは、主として、株式の発行及び当期利益の増加によるものです。
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          b.当期のキャッシュ・フローの概況
                           連結キャッシュ・フロー

                                                      (単位:千円)
                            前連結会計年度             当連結会計年度             差額
                                  △476,605              621,230       1,097,836
        営業活動によるキャッシュ・フロー
                                △6,749,797             △1,107,574         5,642,222
        投資活動によるキャッシュ・フロー
                                  8,805,235             1,208,357       △7,596,878
        財務活動によるキャッシュ・フロー
          営業活動によるキャッシュ・フロー

           当連結会計年度の営業活動によるキャッシュ・フローの                          収入  は、前連結会計年度の          476,  605  千円の支出と比
          べて  1,097,   836  千円増加し、      621,230    千円となりました。主な収入は、税引前利益であります。
          投資活動によるキャッシュ・フロー

           当連結会計年度の投資活動によるキャッシュ・フローの支出は、前連結会計年度の                                       6,749,   797  千円の支出と
          比べて   5,642,   222  千円減少し、1,107,574千円となりました。主な支出は、有形固定資産の取得による支出であ
          ります。
          財務活動によるキャッシュ・フロー

           当連結会計年度の財務活動によるキャッシュ・フローの収入は、前連結会計年度の8,805,235千円の収入と
          比べて   7,596,878     千円  減少  し、  1,208,357     千円となりました。主な収入は、株式の発行による収入及び長期借入
          による収入であります。
          c.財務政策

           当社グループの核となる事業は医薬品開発であります。しかしながら、他の創薬ベンチャー企業とは異な
          り、当社グループは自社の知的財産権を第三者にライセンス・アウトすることでマイルストーン収益やロイヤ
          ルティー収入を得るということはせず、むしろ自社グループ内にて当該医薬品候補化合物の収益化を成功させ
          ることに目を向けており、中国市場においてはアイスーリュイにてそれを成し遂げております。これにより、
          当社グループは、十分なキャッシュ・フローを創出し、利益を得ることと、将来の売上収益獲得のために当社
          グループの医薬品開発パイプラインに継続的な投資を行うこととの両方を実現させるという経営戦略を遂行で
          きるようになりました。このためには、研究開発費と売上利益とのバランスを慎重に保つという厳しい財務政
          策が必要とされます。
           当社グループは主として、上記戦略遂行によって生み出された内部留保資金を当社グループの事業運営に活
          用しますが、当社経営陣は、医薬品開発のリスク及び将来の金融市場混乱の可能性を予見できないことを依然
          として認識しております。従いまして、当社グループの事業継続を確かなものにし、また、新たな事業機会が
          訪れた際に先手を打てるに十分な資金を保有しておくため、場合によっては外部資金調達に取り組むことがあ
          ります。そのような外部資金調達を行う場合においても、当社への出資拡大に伴う希薄化を最小限に抑えると
          共に、当社グループの成長を支援して頂ける長期安定投資家の探索に努める方針であります。
           当連結会計年度において予定している設備投資に係る資金需要の主なものは「第3 設備の状況、3 設備
          の新設、除却等の計画」に記載のとおりであります。
      (3)   経営成績等の状況の概要に係る主要な項目における差異に関する情報

         IFRSにより作成した連結財務諸表における主要な項目と日本基準により作成した場合の連結財務諸表におけるこ
        れらに相当する項目との差異に関する事項
               前連結会計年度                            当連結会計年度
             (自 2017年1月1日                            (自 2018年1月1日
              至 2017年12月31日)                            至 2018年12月31日)
     (のれんの償却停止)                            (のれんの償却停止)
     当社グループは、のれん及び負ののれんを一定期間にわた                            当社グループは、のれん及び負ののれんを一定期間にわた
     り償却しておりました。IFRSでは、のれんの償却は行われ                            り償却しておりました。IFRSでは、のれんの償却は行われ
     ず、毎期減損テストを実施することが要求されます。                            ず、毎期減損テストを実施することが要求されます。
     この影響により、当連結会計年度にて、IFRSでは日本基準                            この影響により、当連結会計年度にて、IFRSでは日本基準
     に比べて、販売費及び一般管理費が                 141,743    千円減少して       に比べて、販売費及び一般管理費が                 320,470    千円減少して
     おります。                            おります。
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               前連結会計年度                            当連結会計年度
             (自 2017年1月1日                            (自 2018年1月1日
              至 2017年12月31日)                            至 2018年12月31日)
     (非支配持分に係る売建プット・オプションの会計処理)                            (非支配持分に係る売建プット・オプションの会計処理)
     日本基準で認識されなかった非支配持分の所有者に付与し
                                 日本基準で認識されなかった非支配持分の所有者に付与し
     ている子会社持分の売建プット・オプションについて、
                                 ている子会社持分の売建プット・オプションについて、
     IFRSでは金融負債として認識するとともに非支配持分との
                                 IFRSでは金融負債として認識するとともに非支配持分との
     差額を資本剰余金から減額しております。
                                 差額を資本剰余金から減額しております。
     当初認識後の変動については資本剰余金に認識しておりま
                                 当初認識後の変動については資本剰余金に認識しておりま
     す。そのため、当連結会計年度の連結財務諸表において、
                                 す。そのため      、当連結会計年度の連結財務諸表において、
     その他の金融負債(流動           )が、337,567千円増加、その他
                                 その他の金融負債(流動)が994,854千円増加、その他の金
     の金融負債(非流動)が3,323,426千円増加し、資本剰余
                                 融負債(非流動)が2,809,086千円増加し、資本剰余金が
     金が2,816,390千円減少、その他の包括利益累計額が
     19,322千円増加し、非支配持分が863,926千円減少してお
                                 3,028,027千円減少、その他の包括利益累計額が6,554千円
     ります。
                                 増加し、非支配持分が782,468千円減少しております。
      4【経営上の重要な契約等】

                          相手先
        契約会社名          相手先の名称        の所在     契約品目       契約内容        契約締結日         契約期間
                          地
                                   中国及び日本にお
     株式会社ジーエヌアイグ
                 イーピーエス株
                                                    2010年7月30日~
                          日本     技術     ける医薬品候補品         2010年7月30日
     ループ(当社)
                 式会社
                                   F351の共同事業
     株式会社ジーエヌアイグ                              IPF治療薬・アイ
     ループ(当社)、                              スーリュイの製造
                 北京コンチネン
                                                    2011年7月13日~
                          中国     製造販売              2011年7月13日
     上海ジェノミクス有限公                              販売(製造販売許
                 ト薬業有限公司
     司(当社100%子会社)                              可取得後)
                                   IPF治療薬の独占
                 AFT
                          ニュー
                                   販売(製造販売許
     株式会社ジーエヌアイグ
                                                    2013年12月6日~
                 Pharmaceuticals
                          ジーラ     独占販売              2013年12月6日
                                   可取得後)
     ループ(当社)
                                                    2023年12月5日
                          ンド
                 Limited
                                   (注)1
     (注)1. 本契約の対象領域は、オーストラリア、ニュージーランド、アセアン諸国、香港、ロシア、CIS諸国でありま
          す。
      5【研究開発活動】

       (1)   創薬  活動
           当社グループの        創薬活動    はCullgenを中心に展開されておりますが、Cullgenは、新しい創薬基盤技術である
          uSMITE™    (ユビキチン化を介した低分子標的タンパク質分解誘導技術)                             を活用した、がん、炎症性疾患及び自
          己免疫疾患の新たな治療における革新的な新規化合物の                          研究  開発を行う目的で設立されました。その試みのた
          め、当社グループは、ユビキチン分野の優れた専門家であるノースカロライナ大学生化学・生物物理学ウィリ
          アム・R・ケナン講座教授のYue               Xiong博士と、マウント・サイナイ医科大学薬理科学教授のJian                              Jin博士を共
          同創業者に迎え、さらに           中国と米国において第一線級の研究者チームを構築しました。
           Cullgenは、カリフォルニア州サンディエゴに本社を構え、Cullgen                                (Shanghai),      Inc.においてその研究施

          設を保有しています。Cullgenは、独自の創薬基盤技術を活用した治療法の存在しない疾患治療のための画期
          的な新規化合物の合成を目指しております。低分子医薬品は、一般的には、タンパク質の活性部位に作用し、
          その活動を阻害するよう設計されていますが、Cullgenは、従来創薬ターゲットにできなかった酵素やタンパ
          ク質の除去を可能とするべく、タンパク質等の活性部位への阻害を越えた医薬品デザインの拡大を目指してい
          ます。Cullgenは、その設立以来、uSMITE™を利用した癌領域の新規化合物を多数見い出しており、その技術と
          開発戦略を証明しています。
       (2)   臨床試験

          ① アイスーリュイ〔中国語:艾思瑞                  、英語:Etuary        〕
                           ®        ®
           a.放射線性肺炎(RP)
             当社グループは、アイスーリュイの2番目の適応症として、RP治療薬の第3相臨床試験前パイロット試
            験を実施しております。これは、反復投与、多施設でのオープン試験を行うもので、2018年12月末現在、
            10の施設で11人の被験者登録が行われています。被験者登録は、2019年末までに終了する見込みです。
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           b.糖尿病腎症(DN)

             DNは、Ⅰ型糖尿病又はⅡ型糖尿病により引き起こされる慢性腎臓病です。統計によれば、中国では、糖
            尿病の有病者が9,240万人に達すると報告されており、Ⅰ型又はⅡ型糖尿病患者の20~30%が腎疾患を引
            き起こすとされています。2016年8月、当社グループは、国家薬品監督管理局(NMPA)(旧                                            CFDA)よ
            り、DN治療薬のIND申請に対する承認を取得し、DNに関し第2相臨床試験を直ちに開始することが認めら
            れました。当第2相臨床試験は、治験実施予定施設の改築完了をもって開始する予定ですが、その時期は
            2019年前半を見込んでおります。
           c.結合組織疾患を伴う間質性肺疾患(CTD-ILD)

             CTD-ILDとは、結合組織疾患(CTD)を持つ患者様の肺に、炎症及び線維症、又はいずれか一方の症状を
            引き起こす状態のことを指しますが、2016年9月、当社グループは、アイスーリュイの4番目の適応症と
            してのCTD-ILD治療薬のIND申請に対する承認をNMPAより取得しました。同承認により、当社グループは、
            CTD-ILDの2つの適応症である全身性強皮症(強皮症)及び皮膚筋炎(DM)に関し、第3相臨床試験を直
            ちに開始することが認められました。2018年6月、当社グループは、強皮症とDMに関する第3相臨床試験
            において、最初の患者様が被験者登録されたことを発表いたしました。本試験は無作為、二重盲検、プラ
            セボ・コントロール、52週の試験です。強皮症に関しては144名、DMに関しては152名の被験者が参加する
            予定で、2018年12月末現在、強皮症に関しては5人、DMに関しては15人の被験者登録が行われています。
          ② F351(肝線維症等治療薬)

            F351は、当社グループの開発パイプラインの中でも重要な創薬候補化合物で、臨床開発活動を世界の主要
           医薬品市場で展開する当社戦略に必要不可欠なものです。F351は、アイスーリュイの誘導体である新規開発
           化合物であり、肝星細胞の増殖及び内臓の線維化に重要な役割を果たすTGF-β伝達経路の両方の阻害剤で
           す。当社グループは中国、日本、豪州、カナダ、米国及び欧州各国を含む主要な国でのF351の特許権を保有
           しております。
           a.中国

              当社グループは、中国において、F351の肝線維症治療薬としての第2相臨床試験を行っておりまが,
             これは、慢性B型肝炎ウイルス感染による肝線維症の治療におけるF351の安全性及び有効性を検証するも
             ので、中国全土の三級甲の13の病院が参加し、無作為、二重盲検、プラセボ・コントロール、反復投
             与、多施設での試験を行うものです。2018年12月末日現在、複数の施設で、177人の被験者登録が行われ
             ています。     2018年9月、当社グループは、中国におけるF351の肝線維症を適応症とする第2相臨床試験
             を審査する独立データモニタリング委員会(IDMC)より、これまでの試験において良好な結果が認めら
             れたことから、本試験に対する新規被験者登録を停止すべきとの勧告を受領しました。また、IDMCは、
             本試験終了前に、まだ52週間の経過観察期間が残っている36名の被験者については試験を継続するよう
             勧告しております。同委員会の勧告に従い、当社グループは、中国における当第2相臨床試験を2019年
             夏頃に終了し、その後、当試験の最終結果は国際学会の場で発表される予定です。その一方で、当社グ
             ループは、この重要な医薬候補品の承認に至る過程で必要だとNMPAからアドバイスされた内容に従っ
             て、患者様を用いた生物学的同等性データ及び薬物動態データを準備しております。
           b.米国

              2018年7月、肝疾患を対象に実施されていたF351の米国における第1相臨床試験に関し、全ての被験
             者群(4群、総数48名)の登録が完了となりました。2018年12月、                               当社グループは当臨床試験の治験報
             告書を受領いたしました。全ての被験者群において、深刻な副作用は見られなかったことが再度確認さ
             れました。F351は、アジア人以外の人種においても充分な忍容性を示し、薬物動態試験においては、ア
             ジア人以外の人種に対し、以前中国において行われた第1相臨床試験結果と比べわずかな違いしか示し
             ませんでした。
          ③ タミバロテン(急性前骨髄球性白血病(APL)治療薬)

            タミバロテンは、APL治療薬です。APLは、急性骨髄白血病の一種で、前骨髄球が「がん化」する白血病で
           す。  共同開発者である東光薬品工業株式会社と当社子会社のGNI-EPS                               (HONG   KONG)   HOLDINGS     LIMITEDは、
           2015年10月に、アムノレイク®錠2mg(一般名:タミバロテン)を、輸入薬として                                     NMPA  に登録申請を行いまし
           た。その後、書類審査や治験施設においてのGCP適応審査などが行われ、総合審査前の段階にあります。
          ④ F573(急性肝不全・慢性肝不全急性時(ACLF)治療薬)

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            急性肝不全・ACLF治療薬F573は、アイスーリュイ及びF351に続く3つ目の新規開発化合物で、当社グルー
           プは、2011年7月にNMPAにIND申請を提出しました。F573は、ジペプチド化合物で、B型肝炎ウイルス、C型
           肝炎ウイルス、アルコール性肝硬変に起因する重症肝炎と関連した、細胞死や炎症反応をもたらす酵素の一
           種 であるカスパーゼを阻害する可能性を持つものです。2018年4月、当社グループは、NMPAより、F573の急
           性肝不全・ACLF治療薬としてのIND申請に対する承認を取得しました。本承認は、第1相臨床試験の結果が
           良好であった場合、第2相臨床試験も行うことができる内容となっており、当社グループは、第1相臨床                                                試
           験 開始に当たって、        治験施設の選定を含めた準備を行っております。
          ⑤ その他

            以上のパイプラインの他、2015年12月には、当社の連結子会社である北京コンチネントが、酪酸ヒドロコ
           ルチゾンの温度により制御されるフォーム製剤(外用薬)のIND申請を北京市食品薬品監督管理局(北京
           FDA)に提出し、受理されております。当フォーム製剤は、湿疹、乾癬、接触性皮膚炎等の外用薬として、
           北京コンチネントとGENEPHARM              Biotech    Corp.(台湾企業)により共同開発されたものです。当初提出した
           フォーム製剤に関するIND申請に一部データが不足していたため、北京コンチネントは、再提出に向けた当
           該データの準備を行っております。
        以上の結果、当連結会計年度における当社グループの研究開発費は、全体では530,246千円となりました。医薬品

       事業の研究開発部門に所属する人員は2018年12月31日現在35名で、主に中国で研究活動を行っております。
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     第3【設備の状況】
      1【設備投資等の概要】
        当社グループは、生産設備、研究開発設備を中心に設備投資を実施しております。当連結会計年度の設備投資額
       (有形固定資産計上ベース)は、7億79百万円となりました。
      2【主要な設備の状況】

        当社グループにおける主要な設備は、以下のとおりであります。
       (1)提出会社
                                                   2018年12月31日現在
                                        帳簿価額(千円)

                                                       従業員数
      事業所名        所在地      報告セグメント         設備の内容
                                                        (名)
                                   建物附属設      工具、器具
                                                  合計
                                   備      及び備品
                                                           8
                                      6,831      2,651      9,483
     本社       東京都中央区       医薬品        統括業務施設
                                                        (1.9)
      (注)1.本社は賃借物件で、その概要は次のとおりです。
                                                年間賃借料(千円)
             事業所名                    所在地
                                                         21,821
     本社                    東京都中央区
         2.金額には消費税等は含まれておりません。
         3.臨時雇用者数(パートタイマー、人材会社からの派遣社員を含む。)の年間平均人員を( )に外数で記載
           しております。
       (2)在外子会社

                                                   2018年12月31日現在
                                       帳簿価額(千円)

                                                          従業
                   報告
             事業所名
                                                          員数
       会社名           セグメン     設備の内容      建物及
             (所在地)                               土地
                                  機械及     車両運
                                                         (名)
                    ト         び構築                  その他      合計
                                          (面積㎡)
                                  び装置     搬具
                              物
                       統括業務
             本社
                                             -              10
     上海ジェノミ                  施設・研
             (中国                 252,974       596    1,434          330    255,336
                   医薬品
     クス有限公司                  究開発用                     (-)              (1)
             上海)
                       設備
             本社及び
     北京コンチネ
             工場                                -
                             141,133     41,695     7,185        849,899     1,039,913       250
     ント薬業有限             医薬品     製造設備
             (中国                                ( - )
     公司
             北京)
     GNI-EPS
             本社
                                             -
                       研究開発
             (中国                  2,590     2,723      -         591     5,906      0
     Pharmaceutica             医薬品
                       用設備                     ( - )
             天津)
     ls,  Inc.(注)
     Cullgen
             本社
                                             -
                       研究開発
     (Shanghai),        (中国                 60,007     79,019     2,623         5,598     147,249      35
                   医薬品
                       用設備                     ( - )
             上海)
     Inc.
             本社
     上海ジェノミ
                                             -
                       研究開発
             (中国                   -    763     -         288     1,051      9
     クステクノロ             医薬品
                       用設備                     ( - )
             上海)
     ジー有限公司
             本社
     Berkeley
             (米国 
     Advanced                                      74,173
                   医療機
             カリフォ                472,048     44,913       -         450    591,586      30
                       製造設備
     Biomaterials             器                        (1,096)
             ルニア
     LLC
             州)
     (注) GNI-EPS        Pharmaceuticals,         Inc.は、2019年2月19日をもって、GNI                   Tianjin    Limitedに商号を変更しました。
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                                       帳簿価額(千円)
                                                          従業
                   報告
             事業所名
                                                          員数
       会社名           セグメン     設備の内容      建物及
             (所在地)                               土地
                                  機械及     車両運
                                                         (名)
                    ト         び構築                  その他      合計
                                          (面積㎡)
                                  び装置     搬具
                              物
             本社
             (米国 
                                             -
     Cullgen    Inc.    カリフォ                  504     -     -       1,514      2,018      ▶
                   医薬品     建物設備
                                            ( - )
             ルニア
             州)
             本社
     上海リーフ国
                                             -              ▶
             (中国                  3,455      -     -         -    3,455
     際貿易有限公             医薬品     建物設備
                                            ( - )             (0)
             上海)
     司
      (注)1.在外子会社の本社及び工場は賃借物件で、その概要は次のとおりです。
                                                 年間賃借料(千円)
                    会社名                  所在地
                                                          404
            上海ジェノミクス有限公司                    中国 上海市
                                                         28,713
            北京コンチネント薬業有限公司                    中国 北京市
            GNI-EPS(HONG       KONG)HOLDINGS        LIMITED                                -
                                中国 香港
            GNI-EPS    Pharmaceuticals,         Inc.                                  -
                                中国 天津市
            Cullgen    (Shanghai),      Inc.                                   2,523
                                中国 上海     市
                                                          189
            上海ジェノミクステクノロジー有限公司                    中国 上海市
            GNI  USA,   Inc.                                           92
                                米国 デラウェア州
            Berkeley     Advanced     Biomaterials       LLC                             11,782
                                米国 カリフォルニア州
            Cullgen    Inc.                                          3,082
                                米国 カリフォルニア州
                                                           -
            上海リーフ国際貿易有限公司                    中国 上海市
         2.臨時雇用者数(パートタイマー、人材会社からの派遣社員を含む。)の年間平均人員を( )に外数で記載
           しております。
         3.帳簿価額のうち「その他」は、工具、器具及び備品及び建設仮勘定の合計であります。
         4.現在休止中の主要な設備はありません。
      3【設備の新設、除却等の計画】

       (1)重要な設備の新設等
                                       投資予定額
                  事業所名       セグメント       設備の                        完了予定年
        会社名                                         着手年月
                                     総額     既支払額
                 (所在地)         の名称      内容                         月
                                    (百万円)      (百万円)
     北京コンチネント薬           本社及び工場
                          医薬品      工場      917      834     2016年10月       2019年6月
       業有限公司         (中国 北京)
       (注)1 今後の所要資金につきましては、自己資金、借入金等でまかなう予定であります。
         2 上記金額には、消費税等は含まれておりません。
       (2)重要な設備の除却等

         該当事項はございません。
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     第4【提出会社の状況】
      1【株式等の状況】
       (1)【株式の総数等】
        ①【株式の総数】
                                         発行可能株式総数(株)
                  種類
                                                       30,000,000
                 普通株式
                                                       30,000,000
                  計
        ②【発行済株式】

               事業年度末現在発行数            提出日現在発行数
                                     上場金融商品取引所名
                  (株)           (株)
        種類                             または登録認可金融商                内容
               (2018年12月31日)           (2019年3月29日)           品取引業協会名
                                       東京証券取引所
                                                 単元株式数は100株であ
                    13,860,083           13,863,083
       普通株式
                                       (マザーズ)
                                                 ります。
                    13,860,083           13,863,083           -            -
         計
      (注) 提出日現在の発行数には、2019年3月1日からこの有価証券報告書提出日までの新株予約権の行使により発行
          された株式数は、含まれておりません。
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       (2)【新株予約権等の状況】
        ①【ストック・オプション制度の内容】
          当社は、ストック・オプション制度を採用しております。当該制度は、会社法第236条、第238条、第239条及
         び第240条の規定に基づき、新株予約権を付与する方式により、当社、当社子会社及び当社の関係会社の役員、
         従業員及び社外の協力先に対して付与することを下記株主総会及び取締役会において決議されたものでありま
         す。当該制度の内容は次のとおりであります。
     (2009年6月17日定時株主総会決議及び2009年6月22日取締役会決議)(第28回新株予約権)

     決議年月日                            2009年6月22日
     付与対象者の区分及び人数(名)                            社外の協力先 5
     新株予約権の数(個)※                            110  [80]
     新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数(株)※                            普通株式     11,000    [8,000](注)1
     新株予約権の行使時の払込金額(円)※                            340(注)2(注)4
     新株予約権の行使期間           ※
                                 自 2010年6月23日 至 2019年6月22日
                                 発行価格  340
     新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行
     価格及び資本組入額(円)※
                                 資本組入額 170
                                 ①1個の新株予約権の一部につき行使することはできな
                                  い。
                                 ②(ⅰ)当社が消滅会社となる合併契約が株主総会で承認
                                  されたとき、または当社が完全子会社となる株式交換契
                                  約若しくは株式移転計画が株主総会で承認されたとき
                                  (但し、存続会社または当社の完全親会社の新株予約権
                                  が新たに発行される場合を除く。)、(ⅱ)当社の全て
                                  若しくは実質的に全ての資産が売却されるとき、または
                                  (ⅲ)当社の総株主の議決権の50%に相当する株式を第
                                  三者が取得するときには、新株予約権の行使期間にかか
                                  わらず、当社はその旨新株予約権者に通知し、新株予約
                                  権者は当該通知受領後15日間、割当てを受けた新株予約
                                  権のうち未行使のもの全てを行使することができる。
     新株予約権の行使の条件            ※
                                 ③新株予約権の割当時において、当社または当社子会社の
                                  従業員であった新株予約権者は、新株予約権の行使時に
                                  おいて、当社または当社子会社の取締役、監査役または
                                  従業員であることを要する。
                                 ④新株予約権の割当時において、当社の取引先またはコン
                                  サルタント等の当社協力先であった新株予約権者は、新
                                  株予約権の行使時において、当社の取引先またはコンサ
                                  ルタント等の当社協力先の地位にあることを要する。
                                 ⑤新株予約権者が死亡した場合には、死亡後1年間に限
                                  り、相続人が新株予約権を行使することができる。
                                 ⑥その他の権利の行使の条件は、当社と新株予約権者との
                                  間で締結する新株予約権割当契約に定めるところによ
                                  る。
                                 新株予約権を譲渡するときは取締役会の承認を要するもの
     新株予約権の譲渡に関する事項               ※
                                 とする。
     組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項                          ※
                                 該当事項なし
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     (2010年3月26日定時株主総会決議及び2010年3月26日取締役会決議)(第31回新株予約権)
     決議年月日                            2010年3月26日
     付与対象者の区分及び人数(名)                            取締役 7
     新株予約権の数(個)※                            610
     新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数(株)※                            普通株式     61,000(注)1
     新株予約権の行使時の払込金額(円)※                            330(注)2(注)3
     新株予約権の行使期間           ※
                                 自 2012年3月27日 至 2020年3月26日
                                 発行価格  330
     新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行
     価格及び資本組入額(円)※
                                 資本組入額 165
                                 ①1個の新株予約権の一部につき行使することはできな
                                  い。
                                 ②(ⅰ)当社が消滅会社となる合併契約が株主総会で承認
                                  されたとき、または当社が完全子会社となる株式交換契
                                  約若しくは株式移転計画が株主総会で承認されたとき
                                  (但し、存続会社または当社の完全親会社の新株予約権
                                  が新たに発行される場合を除く。)、(ⅱ)当社の全て
                                  若しくは実質的に全ての資産が売却されるとき、または
                                  (ⅲ)当社の総株主の議決権の50%に相当する株式を第
                                  三者が取得するときには、新株予約権の行使期間にかか
                                  わらず、当社はその旨新株予約権者に通知し、新株予約
                                  権者は当該通知受領後15日間、割当てを受けた新株予約
                                  権のうち未行使のもの全てを行使することができる。
                                 ③新株予約権の割当を受けた者(以下「新株予約権者」と
     新株予約権の行使の条件            ※
                                  いう。)は、権利行使時においても当社の取締役、若し
                                  くは従業員、当社の子会社若しくは関係会社の取締役若
                                  しくは従業員の地位(以下「行使資格」という。)にあ
                                  ることを要し、その行使資格を失った場合には、新株予
                                  約権を行使することはできない。但し、当該行使資格を
                                  失った後も3ヶ月間(身体または精神上の障害により当
                                  該行使資格を失った場合には1年間)に限り、新株予約
                                  権を行使することができる。但し、任期満了による退
                                  任、定年退職その他正当な理由のある場合には、その後
                                  も新株予約権を行使することができる。
                                 ④新株予約権者が死亡した場合には、死亡後1年間に限
                                  り、相続人が新株予約権を行使することができる。
                                 ⑤その他の権利の行使の条件は、当社と新株予約権者との
                                  間で締結する新株予約権付与契約に定めるところによ
                                  る。
                                 新株予約権を譲渡するときは取締役会の承認を要するもの
     新株予約権の譲渡に関する事項               ※
                                 とする。
     組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項                          ※  該当事項なし
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     (2010年3月26日定時株主総会決議及び2010年3月26日取締役会決議)(第32回新株予約権)
     決議年月日                            2010年3月26日
     付与対象者の区分及び人数(名)                            社外の協力先 2
     新株予約権の数(個)※                            50
     新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数(株)※                            普通株式     5,000(注)1
     新株予約権の行使時の払込金額(円)※                            330(注)2(注)4
     新株予約権の行使期間           ※
                                 自 2011年3月27日 至 2020年3月26日
                                 発行価格  330

     新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行
     価格及び資本組入額(円)※
                                 資本組入額 165
                                 ①1個の新株予約権の一部につき行使することはできな

                                  い。
                                 ②(ⅰ)当社が消滅会社となる合併契約が株主総会で承認
                                  されたとき、または当社が完全子会社となる株式交換契
                                  約若しくは株式移転計画が株主総会で承認されたとき
                                  (但し、存続会社または当社の完全親会社の新株予約権
                                  が新たに発行される場合を除く。)、(ⅱ)当社の全て
                                  若しくは実質的に全ての資産が売却されるとき、または
                                  (ⅲ)当社の総株主の議決権の50%に相当する株式を第
                                  三者が取得するときには、新株予約権の行使期間にかか
                                  わらず、当社はその旨新株予約権者に通知し、新株予約
     新株予約権の行使の条件            ※
                                  権者は当該通知受領後15日間、割当てを受けた新株予約
                                  権のうち未行使のもの全てを行使することができる。
                                 ③新株予約権の割当時において、当社の取引先またはコン
                                  サルタント等の当社協力先であった新株予約権者は、新
                                  株予約権の行使時において、当社の取引先またはコンサ
                                  ルタント等の当社協力先の地位にあることを要する。
                                 ④新株予約権者が死亡した場合には、死亡後1年間に限
                                  り、相続人が新株予約権を行使することができる。
                                 ⑤その他の権利の行使の条件は、当社と新株予約権者との
                                  間で締結する新株予約権割当契約に定めるところによ
                                  る。
                                 新株予約権を譲渡するときは取締役会の承認を要するもの
     新株予約権の譲渡に関する事項               ※
                                 とする。
     組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項                          ※
                                 該当事項なし
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     (2015年8月17日取締役会決議)(第39回新株予約権)
     決議年月日                            2015年8月17日
     付与対象者の区分及び人数(名)                            取締役 7
     新株予約権の数(個)※                            1,867
     新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数(株)※                            普通株式     186,700(注)5
     新株予約権の行使時の払込金額(円)※                            2,210(注)6(注)7
     新株予約権の行使期間           ※
                                 自 2017年4月1日 至 2025年7月31日
                                 発行価格  2,210
     新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行
     価格及び資本組入額(円)※
                                 資本組入額 1,105
                                 ①新株予約権者は、2016年12月期における確定した監査済
                                  の当社連結損益計算書における売上総利益が64百万人民
                                  元以上となった場合のみ、割当てを受けた本新株予約権
                                  を行使することができる。但し、売上総利益の人民元相
                                  当額は当該連結損益計算書の作成のために使用した為替
                                  レートを適用して算定する。また、国際財務報告基準の
                                  適用等により参照すべき売上総利益の概念に重要な変更
                                  があった場合には、当社は、合理的な範囲内において、
                                  別途取締役会が定めた指標を上記各指標に代えて適用す
                                  るものとする。
                                 ②新株予約権者の相続人による本新株予約権の行使は認め
                                  ない。
                                 ③1個の新株予約権の一部につき行使することはできな
                                  い。
     新株予約権の行使の条件            ※
                                 ④2016年12月期における当社連結損益計算書の確定前に、
                                  (ⅰ)当社が消滅会社となる合併契約が株主総会で承認
                                  されたとき、又は当社が完全子会社となる株式交換契約
                                  若しくは株式移転計画が株主総会で承認されたとき(た
                                  だし、いずれの場合でも、存続会社又は当社の完全親会
                                  社の新株予約権が新たに発行される場合を除く。)、
                                  (ⅱ)当社の全て若しくは実質的に全ての資産が売却さ
                                  れるとき、又は(ⅲ)当社の総株主の議決権の50%に相
                                  当する株式を第三者が取得するときには、上記①にかか
                                  わらず、当社はその旨新株予約権者に通知し、新株予約
                                  権者は当該通知受領後15日間、割当てを受けた新株予約
                                  権のうち未行使のもの全てを行使することができる。
                                 ⑤その他の権利の行使の条件は、当社と新株予約権者との
                                  間で締結する新株予約権割当契約に定めるところによ
                                  る。
                                 新株予約権を譲渡するときは取締役会の承認を要するもの
     新株予約権の譲渡に関する事項               ※
                                 とする。
     組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項                          ※
                                 該当事項なし
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     (2017年6月23日取締役会決議)(第41回新株予約権)
     決議年月日                            2017年6月23日
     付与対象者の区分及び人数(名)                            取締役 7
     新株予約権の数(個)※                            955
     新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数(株)※                            95,500(注)5
     新株予約権の行使時の払込金額(円)※                            6,540(注)6(注)7
     新株予約権の行使期間           ※
                                 自 2018年4月1日 至 2027年12月31日
                                 発行価格  6,540
     新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行
     価格及び資本組入額(円)※
                                 資本組入額 3,270
                                 ①新株予約権者は、2017年12月期における確定した監査済
                                  の当社連結損益計算書における売上総利益が110百万人
                                  民元相当額以上となり、かつ、2017年12月期における確
                                  定した監査済の当社連結損益計算書における営業利益が
                                  黒字化した場合のみ、割当てを受けた本新株予約権を行
                                  使することができる。但し、売上総利益の人民元相当額
                                  は当該連結損益計算書の作成のために使用した為替レー
                                  トを適用して算定する。また、会計基準の改正等により
                                  参照すべき売上総利益の概念に重要な変更があった場合
                                  には、当社は、合理的な範囲内において、別途取締役会
                                  が定めた指標を上記各指標に代えて適用するものとす
                                  る。
                                 ②新株予約権者の相続人による本新株予約権の行使を認め
                                  る。
                                 ③1個の新株予約権の一部につき行使することはできな
                                  い。
     新株予約権の行使の条件            ※
                                 ④上記①に記載した2017年12月期の連結損益計算書の確定
                                  前に、(i)当社が消滅会社となる合併契約が株主総会
                                  で承認されたとき、又は当社が完全子会社となる株式交
                                  換契約若しくは株式移転計画が株主総会で承認されたと
                                  き(ただし、いずれの場合でも、存続会社又は当社の完
                                  全親会社の新株予約権が新たに発行される場合を除
                                  く。)、(ii)当社の全て若しくは実質的に全ての資産
                                  が売却されるとき、又は(iii)当社の総株主の議決権
                                  の50%に相当する株式を第三者が取得するときには、上
                                  記にかかわらず、当社はその旨新株予約権者に通知し、
                                  新株予約権者は当該通知受領後15日間、割当てを受けた
                                  新株予約権のうち未行使のもの全てを行使することがで
                                  きる。
                                 ⑤その他の権利の行使の条件は、当社と新株予約権者との
                                  間で締結する新株予約権割当契約に定めるところによ
                                  る。
                                 新株予約権を譲渡するときは取締役会の承認を要するもの
     新株予約権の譲渡に関する事項               ※
                                 とする。
     組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項                          ※
                                 該当事項なし
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     (2018年9月20日        取締役会決議)(第42回新株予約権)
     決議年月日                            2018年9月20日
                                 取締役 7
     付与対象者の区分及び人数(名)
                                 使用人 7
     新株予約権の数(個)※                            2,160
     新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数(株)※                            普通株式     216,000(注)5
     新株予約権の行使時の払込金額(円)※                            3,730(注)6(注)7
     新株予約権の行使期間           ※
                                 自 2019年4月1日 至 2028年12月31日
                                 発行価格  3,730
     新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行
     価格及び資本組入額(円)※
                                 資本組入額 1,865
                                 ①新株予約権者は、2018年12月期における確定した監査済
                                  の当社連結損益計算書における売上総利益が4,165百万
                                  円相当額以上となった場合のみ、割当てを受けた本新株
                                  予約権を行使することができる。但し、売上総利益の円
                                  相当額は、2018年2月13日付けで当社が公表した「平成
                                  29年12月期 決算短信[IFRS](連結)」3.平成30年12
                                  月期の連結業績予想のために使用した為替レートを適用
                                  して算定する。また、会計基準の改正等により参照すべ
                                  き売上総利益の概念に重要な変更があった場合には、当
                                  社は、合理的な範囲内において、別途取締役会が定めた
                                  指標を上記各指標に代えて適用するものとする。
                                 ②新株予約権者の相続人による本新株予約権の行使は認め
                                  る。
                                 ③1個の新株予約権の一部につき行使することはできな
                                  い。
     新株予約権の行使の条件            ※
                                 ④上記①に記載した2018年12月期の連結損益計算書の確定
                                  前に、(i)当社が消滅会社となる合併契約が株主総会
                                  で承認されたとき、又は当社が完全子会社となる株式交
                                  換契約若しくは株式移転計画が株主総会で承認されたと
                                  き(ただし、いずれの場合でも、存続会社又は当社の完
                                  全親会社の新株予約権が新たに発行される場合を除
                                  く。)、(ii)当社の全て若しくは実質的に全ての資産
                                  が売却されるとき、又は(iii)当社の総株主の議決権
                                  の50%に相当する株式を第三者が取得するときには、上
                                  記にかかわらず、当社はその旨新株予約権者に通知し、
                                  新株予約権者は当該通知受領後15日間、割当てを受けた
                                  新株予約権のうち未行使のもの全てを行使することがで
                                  きる。
                                 ⑤その他の権利の行使の条件は、当社と新株予約権者との
                                  間で締結する新株予約権割当契約に定めるところによ
                                  る。
                                 新株予約権を譲渡するときは取締役会の承認を要するもの
     新株予約権の譲渡に関する事項               ※
                                 とする。
     組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項                          ※
                                 該当事項なし
     ※ 当事業年度の末日(2018年12月31日)における内容を記載しております。当事業年度の末日から提出日の前月末現在

      (2019年2月28日)にかけて変更された事項については、提出日の前月末現在における内容を[ ]内に記載しており、
      その他の事項については当事業年度の末日における内容から変更はありません。
     (注)1.新株予約権の行使に際して払込をすべき金額を調整すべき場合には、以下の                                        とおり、新株予約権の目的たる株

          式の数を調整する。
                   調整前株式数       ×  1株あたり調整前行使価額

          調整後株式数       =
                       1株あたり調整後行使価額
                                  29/111


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          前述の新株予約権の目的たる株式の数の調整は、いずれかの事由が発生した時点で発行または行使されていな
          い新株予約権の目的たる株式の数についてのみ行われる。また、計算の結果、1株未満の端数が生じた場合
          は、これを切り捨てるものとする。
        2.新株予約権発行後、当社が株式分割または株式併合を行う場合は、次の算式により行使価額を調整し、調整に

          より生ずる小数点以下3位未満の端数は切り上げる。
                                 1

          調整後行使価額        =  調整前行使価額        ×
                             分割・併合の比率
          更に、新株予約権発行後に、当社が合併、会社分割または資本減少を行う場合等、払込金額の調整を必要とす

          るときは、当社は必要と認める行使価額の調整を行う。
        3.新株予約権発行後に、当社が時価を下回る価額で新株を発行または自己株式を処分する場合(新株予約権(新

          株予約権付社債に付されたものを含む。以下同じ。)の行使の場合を除く。)、次の算式により行使価額を調
          整し、調整により生ずる小数点以下3位未満の端数は切り上げる。なお、自己株式の処分を行う場合には、次
          の算式における「新発行株式数」は「処分する自己株式数」、「自己株式数」は「処分前自己株式数」とそれ
          ぞれ読み替える。
                                        新発行株式数      × 1株あたり払込金額

                          (既発行株式数      - 自己株式数)     +
          調整後行使価額      = 調整前行使価額      ×
                                            1株あたりの時価
                               (既発行株式数      - 自己株式数)+      新発行株式数
          更に、新株予約権発行後に、当社が合併、会社分割または資本減少を行う場合等、行使価額の調整を必要とす

          る事由が生じたときは、当社は必要と認める行使価額の調整を行う。
        4.新株予約権の割当て後に、当社が普通株式につき時価を下回る価額で新株を発行または自己株式を処分する場

          合(新株予約権(新株予約権付社債に付されたものを含む。以下同じ。)の行使の場合を除く。)、次の算式
          により行使価額を調整し、調整により生ずる1円未満の端数は切り上げる。なお、自己株式の処分を行う場合
          には、次の算式における「新発行株式数」は「処分する自己株式数」、「自己株式数」は「処分前自己株式
          数」とそれぞれ読み替える。
                                        新発行株式数      × 1株あたり払込金額

                          (既発行株式数      - 自己株式数)     +
          調整後行使価額      = 調整前行使価額      ×
                                            1株あたりの時価
                               (既発行株式数      - 自己株式数)+      新発行株式数
          更に、新株予約権発行後に、当社が合併、会社分割、株式交換または株式移転を行う場合、株式無償割当てを

          行う場合、その他行使価額の調整を必要とする事由が生じたときは、当社は必要と認める行使価額の調整を行
          うことができる。
        5.新株予約権の行使に際して出資される財産の価額を調整すべき場合には、以下のとおり、新株予約権の目的た

          る株式の数を調整する。
                     調整前株式数       ×  調整前行使価額

          調整後株式数       =
                         調整後行使価額
          上記の新株予約権の目的たる株式の数の調整は、調整の原因となるいずれかの事由が発生した時点で発行又は

          行使されていない新株予約権の目的たる株式の数についてのみ行われる。また、計算の結果、1株未満の端数
          が生じた場合は、これを切り上げる。
        6.新株予約権の割当日後、当社が株式分割又は株式併合を行う場合、次の算式により行使価額を調整し、調整に

          よる1円未満の端数は切り上げる。
                                   1

          調整後行使価額        =  調整前行使価額        ×
                              分割(又は併合)の比率
        7.新株予約権の割当日後、当社が当社普通株式につき時価を下回る価額で新株の発行又は自己株式の処分を行う

          場合(新株予約権の行使に基づく新株の発行及び自己株式の処分並びに株式交換による自己株式の移転の場合
          を除く。)、次の算式により行使価額を調整し、調整による1円未満の端数は切り上げる。
                                        新規発行株式数        ×  1株当たり払込金額

                              既発行株式数       +
                                          新規発行前の1株当たりの時価
          調整後行使価額        =  調整前行使価額        ×
                                     既発行株式数       +  新規発行株式数
          なお、上記算式において「既発行株式数」とは、当社普通株式に係る発行済株式総数から当社普通株式に係る

          自己株式数を控除した数とし、また、当社普通株式に係る自己株式の処分を行う場合には、「新規発行株式
          数」を「処分する自己株式数」に読み替える。
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          さらに、上記のほか、新株予約権の割当日後、当社が他社と合併する場合、会社分割を行う場合、その他これ
          らの場合に準じて行使価額の調整を必要とする場合には、当社は、合理的な範囲で適切に行使価額の調整を行
          うことができるものとする。
        ②【ライツプランの内容】

           該当事項はありません。
        ③【その他の新株予約権等の状況】

          会社法に基づき発行した新株予約権は、次のとおりであります。
     2018年12月11日       取締役会決議(第43回及び第44回新株予約権)

                 区分                  第43回新株予約権              第44回新株予約権

                                          2018年12月11日

     決議年月日
     新株予約権の数(個)※                                5,250              5,250

     新株予約権のうち自己新株予約権の数(個)※                                        -

     新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数
                                 普通株式     525,000(注)1          普通株式     525,000(注)1
     (株)※
     新株予約権の行使時の払込金額(円)※                              3,885   (注)2            4,273(注)2
     新株予約権の行使期間           ※

                                    自 2019年1月4日 至 2023年1月6日
                                  発行価格  3,885              発行価格  4,273
     新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発
     行価格及び資本組入額(円)              ※
                                  資本組入額 1,943              資本組入額 2,137
     新株予約権の行使の条件            ※
                                     各本新株予約権の一部行使はできない。
     新株予約権の譲渡に関する事項               ※
                                           該当事項なし。
     組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項
                                           該当事項なし。
      ※
     ※ 当事業年度の末日(2018年12月31日)における内容を記載しております。当事業年度の末日から提出日の前月末現在

      (2019年2月28日)にかけて変更された事項については、提出日の前月末現在における内容を[ ]内に記載しており、
      その他の事項については当事業年度の末日における内容から変更はありません。
     (注)1.当社が当社普通株式の分割、無償割当て又は併合を行う場合には、割当株式数は次の算式により調整される。

          但し、調整の結果生じる1株未満の端数は切り捨てる。
          調整後割当株式数=調整前割当株式数×分割・無償割当て・併合の比率

          また、上記のほか、調整後割当株式数の調整を必要とする事由が生じた場合には、当社は、調整後割当株式数

          を合理的な範囲で調整することができる。
     (注)2.新株予約権の行使価格の修正に関する条件は以下の通りです。

          ① 当社は、当社の資本政策のため必要があるときは、当社取締役会の決議により、2019年6月28日、同年12
           月28日、2020年6月28日、2021年6月28日、2022年6月28日及び2022年12月28日(以下、個別に又は総称し
           て「修正日」という。)の各日を効力発生日として、行使価額の修正を行うことができる。当社は、本号に
           基づく行使価額の修正を行う場合、事前にその旨を本新株予約権者に通知するものとし、行使価額は、修正
           日以降、(i)当該修正日に先立つ10連続取引日において、株式会社東京証券取引所(以下「東京証券取引
           所」という。)における当社普通株式の普通取引の売買高加重平均価格の最も低い価額の90%に相当する金
           額の1円未満の端数を切り上げた金額、又は(ii)当該修正日において有効な行使価額のいずれか低い方に修
           正される。
          ② 上記①に関わらず、行使価額は、2020年12月28日及び2021年12月28日の各日を効力発生日として、同日以
           降、(i)当該効力発生日に先立つ10連続取引日において、東京証券取引所における当社普通株式の普通取引
           の売買高加重平均価格の最も低い価額の90%に相当する金額の1円未満の端数を切り上げた金額、又は(ii)
           当該効力発生日において有効な行使価額のいずれか低い方に修正される。
                                  31/111


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          ③  本項の他の規定に関わらず、上記①又は②に基づく修正後の行使価額が下限行使価額を下回ることとなる
           場合には行使価額は下限行使価額とする。
          ④ その他の権利の行使の条件は、当社と新株予約権者との間で締結する新株予約権割当契約に定めるところ
           による。
       (3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

           該当事項はありません。
       (4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

               発行済株式総数        発行済株式総数        資本金増減額        資本金残高        資本準備金        資本準備金
        年月日
                増減数(株)         残高(株)        (千円)       (千円)      増減額(千円)        残高(千円)
      2014年1月1日~
                  4,851,000       113,053,831         976,447      5,805,854         976,447      5,765,854
      2014年12月31日
        (注)1
      2015年1月1日~
                   620,000      113,673,831          23,099      5,828,953         23,099      5,788,953
      2015年12月31日
        (注)1
      2016年1月1日~
                   351,000      114,024,831          11,198      5,840,152         11,198      5,800,152
      2016年12月31日
        (注)1
      2017年1月1日~
                 20,720,000       134,744,831        4,427,457       10,267,609        4,427,457       10,227,609
      2017年12月31日
        (注)1
      2018年1月1日~
                   326,000      135,070,831          21,762     10,289,371          21,762     10,249,371
      2018年4月30日
        (注)1
      2018年5月6日
        (注)2              ―   135,070,831       △3,389,610         6,899,760       △3,389,610        6,859,760
      2018年7月1日

        (注)3        △121,563,748         13,507,083            ―   6,899,760            ―   6,859,760
      2018年11月6日

        (注)1            3,000     13,510,083           214    6,899,975           214    6,859,975
      2018年12月27日

        (注)4           350,000      13,860,083         611,975      7,511,950         611,975      7,471,950
      (注)1.新株予約権の行使による増加であります。

         2.会社法第447条第1項及び第448条第1項の規定に基づき、資本金及び資本準備金を減少し、その他資本剰余
           金へ振替えたものであります。
         3.普通株式10株につき1株の割合で株式併合を行ったものであります。
         4.  有償第三者割当を行ったものであります。
            発行価格   3,497円
            資本組入額 1,748.5円
            割当先   CVI         Investments,       Inc.
         5.  2019年1月1日から2019年2月28日までの間に、新株予約権の行使により、発行済株式総数が3                                            ,000株、資
           本金及び資本準備金がそれぞれ983千円増加しております。
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       (5)【所有者別状況】
                                                    2018年12月31日現在
                           株式の状況(1単元の株式数 100株)
                                                        単元未満株
                                                        式の状況
        区分                             外国法人等
              政府及び地          金融商品取     その他の
                    金融機関                         個人その他       計    (株)
              方公共団体          引業者     法人
                                   個人以外      個人
     株主数(人)             -     8     40     103     103      28   12,740     13,022     -
     所有株式数(単元)             -   1,625     7,172     2,221     15,438      1,080    110,959     138,495      10,583
     所有株式数の割合
                  -    1.17     5.17     1.60     11.14      0.77     80.11     100.00     -
     (%)
      (注) 自己株式397株は、「個人その他」に3単元及び「単元未満株式の状況」に97株を含めて記載しております。
       (6)【大株主の状況】

                                                   2018年12月31日現在
                                                    発行済株式(自己
                                                    株式を除く。)の
                                            所有株式数
                                                    総数に対する所有
           氏名又は名称                     住所
                                             (株)
                                                    株式数の割合
                                                    (%)
                        SHANGHAI     P.R.   CHINA                467,904           3.37

     イン・ルオ
                        Maples    Corporate     Services     Limited,
     CVI  Investments,       Inc.          PO  Box  309,   Ugland    House,    Grand          350,000           2.52
                        Cayman    KY1-1104,     Cayman    Islands
                                               170,300           1.22
     楽天証券株式会社                   東京都世田谷区玉川1丁目14番1号
                                               147,731           1.06
     株式会社SBI証券                   東京都港区六本木1丁目6番1号
     J.P.     MORGAN       BANK     L   EUROPEAN     BANK   BUSINESS     CENTER    6,
     UXEMBOURG          S.A.     130    ROUTE   DE  TREVES,    L-2633              137,900           0.99
     0000                   SENNINGERBERG,        LUXEMBOURG
                                               105,400           0.76
     八木 大輔                   群馬県太田市
                                                93,000          0.67
     森田 政廣                   長野県伊那市
                                                89,700          0.64
     松井証券株式会社                   東京都千代田区麹町1丁目4番地
                                                67,000          0.48
     高田 篤史                   山口県下関市
                                                60,000          0.43
     早稲田1号投資事業有限責任組合                   東京都新宿区喜久井町65番地
                                -              1,688,935           12.18
              計
                                  33/111








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       (7)【議決権の状況】
        ①【発行済株式】
                                                   2018年12月31日現在
                        株式数(株)            議決権の数(個)
           区分                                         内容
                          -             -             -
     無議決権株式
     議決権制限株式(自己株式等)                     -             -             -
     議決権制限株式(その他)                     -             -             -
                         (自己保有株式)
     完全議決権株式(自己株式等)                                   -             -
                          普通株式 300
     完全議決権株式(その他)                 普通株式 13,849,200                    138,492          -
                         普通株式 10,583               -             -
     単元未満株式数
                            13,860,083            -             -
     発行済株式総数
                          -                138,492          -
     総株主の議決権
     (注)2018     年7月1日付で普通株式10株につき1株の割合で株式併合を行っております。これにより、発行済株式総数は
        121,563,748株減少し、2018年12月31日現在、13,860,083株となっております。
        ②【自己株式等】
                                                   2018年12月31日現在
                                                    発行済株式総数に
                              自己名義所有       他人名義所有       所有株式数の
                                                    対する所有株式数
     所有者の氏名または名称               所有者の住所
                              株式数(株)       株式数(株)       合計(株)
                                                    の割合(%)
     株式会社ジーエヌアイ            東京都中央区日本橋本町
                                   300        -       300         0.00
     グループ            二丁目2番2号
                       -            300        -       300         0.00
          計
     (注)2018     年7月1日付で普通株式10株につき1株の割合で株式併合を行っております。
      2【自己株式の取得等の状況】

       【株式の種類等】          会社法第155条第7号に該当する普通株式の取得
       (1)【株主総会決議による取得の状況】
           該当事項はありません。
       (2)【取締役会決議による取得の状況】

           該当事項はありません。
       (3)【株主総会決議または取締役会決議に基づかないものの内容】

                                  株式数(株)              価値の総額(円)
                区分
     当事業年度における取得自己株式                                      22             82,280
                                           -               -
     当期間   における取得自己株式
      (注)1.2018       年7月1日付で普通株式10株につき1株の割合で株式併合を行っております。当事業年度における取得
           自己株式22株は、株式併合後に取得したものであります。
         2.当期間     における取得自己株式          には、2019年3月1日から有価証券報告書提出日までの単元未満株式の買取り
           による株式数は含まれておりません。
       (4)【取得自己株式の処理状況及び保有状況】

                                  当事業年度                 当期間

                区分
                                    処分価額の総額                 処分価額の総額
                             株式数(株)                株式数(株)
                                      (千円)                 (千円)
                                  -        -        -        -
     引き受ける者の募集を行った取得自己株式
                                  -        -        -        -
     消却の処分を行った取得自己株式
     合併、株式交換、会社分割に係る移転を行った
                                  -        -        -        -
     取得自己株式
     その他(単元未満株式の売渡請求による売渡)                             -        -        -        -
                                  397         -       397         -
     保有自己株式数
                                  34/111


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      (注)1.当期間における処理自己株式には、2019年3月1日から有価証券報告書提出日までの単元未満株式の売渡に
           よる株式は含まれておりません。
         2.当期間における保有自己株式には、2019年3月1日から有価証券報告書提出日までの単元未満株式の買取り
           及び売渡による株式は含まれておりません。
      3【配当政策】

        当社グループは設立以来、利益配当は実施しておりません。また各事業分野における研究開発活動を今後も引き続
       き実施していく必要があることから、資金の確保を優先する方針であり、当面は配当を予定しておりません。しか
       し、株主への利益還元は重要な経営課題であると認識しており、今後の経営成績及び財政状態を考慮した上で利益配
       当についても検討していきます。剰余金の配当を行う場合は、年1回期末での配当を考えております。配当の決定機
       関は株主総会であります。内部留保資金につきましては、主として研究開発費用に有効活用し、更なる企業価値の向
       上に努力していく所存であります。
      4【株価の推移】

       (1)【最近5年間の事業年度別最高・最低株価】
        回次         第14期         第15期         第16期         第17期         第18期
       決算年月         2014年12月         2015年12月         2016年12月         2017年12月         2018年12月
                                                         4,885
       最高(円)              638         359         395         938
                                                         (777)
                                                         2,665
       最低(円)              228         151         117         216
                                                         (447)
      (注)1.株価は、東京証券取引所(マザーズ)におけるものであります。
         2.2018年7月1日付で普通株式10株につき1株の割合で株式併合を行っております。第18期の株価については
           株式併合後の最高・最低株価を記載し、( )内に株式併合前の最高・最低株価を記載しております。
       (2)【最近6月間の月別最高・最低株価】

        月別       2018年7月         8月        9月        10月        11月        12月
       最高(円)            4,885        4,100        4,880        4,715        4,405        4,505
       最低(円)            3,260        2,803        3,425        2,930        3,200        2,665
      (注) 株価は、東京証券取引所(マザーズ)におけるものであります。
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      5【役員の状況】
        男性7名 女性0名 (役員のうち女性の比率0%)
        (1)取締役の状況
                                                         所有株
       役名       職名       氏名      生年月日               略歴            任期  式数
                                                         (百株)
                                 1993年11月 アヴィロン入社 研究員
                                 1994年11月 クロンテック・ラボラトリーズインク入
                                       社 プロジェクト・リーダー
                                 1997年8月 ライジェル・ファーマシューティカルス
                                       入社 シニア・ディレクター
                                 2001年5月 上海ジェノミクス有限公司 設立 董事
                                       就任
                                 2005年6月 当社代表取締役常務COO就任
                                 2007年10月 当社代表取締役CEO就任
                                 2008年8月 当社代表取締役社長兼CEO就任
                                 2009年4月 上海ジェノミクス有限公司 董事長就任
                                       (現任)
                                 2009年6月 当社取締役代表執行役社長兼CEO、当社指
     取締役       CEO
                     イン・ルオ      1965年7月16日                            注2   4,679
                                       名委員就任(現任)
     代表執行役社長      (最高経営責任者)
                                 2011年9月 北京コンチネント薬業有限公司 董事長
                                       就任  (現任)
                                 2013年7月 GNI-EPS         (HONG   KONG)   HOLDINGS    LIMITED
                                       董事長就任(現任)
                                 2015年1月 GNI       USA,  Inc. 取締役就任(現任)
                                 2017年7月      Berkeley    Advanced    Biomaterials      LLC  取
                                       締役就任(現任)
                                 2017年11月      Shanghai    GEP  Pharmaceuticals,       Inc.  董
                                       事長就任
                                 2018年3月      Cullgen   Inc.  Chairman,    取締役   (現任)
                                 2018年6月      Cullgen   (Shanghai)     Inc.  董事長
                                      (現任)
                                 1983年6月 The       Nikko   Securities     Co.
                                       International,      Inc.,   Investment
                                       Banking   and  Syndicate    Divisions,
                                       Senior   Vice  President    & General
                                       Manager
                                 1999年5月 Duff       & Phelps   Credit   Rating   Co.(現
                                       Fitch   Ratings   Ltd.)日本支社      Senior
                                       Vice  President,     Managing    Director
                                 2001年7月 Softbank         Commerce    Corp.   Strategic
                                       Planning    & Investor    Relations,
                                       Managing    Director
                                 2008年2月 American         Appraisal    Transaction
                                       Advisory    Service,    Director
     取締役       CFO        トーマス・イース
                                 2013年3月 当社取締役、当社指名委員就任
                           1959年10月16日                            注2     7
     代表執行役                トリング
            (最高財務責任者)
                                 2013年9月 当社取締役執行役就任
                                 2014年3月 当社取締役代表執行役CFO就任、当社報酬
                                       委員就任(現任)
                                 2015年1月 GNI       USA,  Inc. 取締役就任(現任)
                                 2015年3月 上海ジェノミクス有限公司 董事就任
                                       (現任)
                                 2015年3月 北京コンチネント薬業有限公司 董事就
                                       任(現任)
                                 2015年3月 GNI-EPS         (HONG   KONG)   HOLDINGS    LIMITED
                                       董事就任(現任)
                                 2017年7月 Berkeley         Advanced    Biomaterials      LLC
                                       取締役会会長就任(現任)
                                 2018年3月 Cullgen         Inc.  取締役(現任)
                                 2018年6月 Cullgen         (Shanghai)     Inc.  董事(現任)
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                                                         所有株
       役名     職名      氏名      生年月日                              任期   式数
                                         略歴
                                                         (百株)
                              1980年4月     マンソン株式会社(現ガデリウス・メディカル
                                   株式会社)
                                   Sales   and  Marketing    Manager,    Surgical
                                   Product   Group
                              1991年9月     日本イーライリリー株式会社
                                   Sales   and  Marketing    Manager,    ACS  (Advanced
                                   Cardiovascular      Systems)    Division
                              1995年10月     ボストンサイエンティフィックジャパン株式会
                                   社
                                   Marketing    Manager,    SciMed   Division
                              1999年3月     レールダルメディカル株式会社
     取締役
             -    佐藤 博之      1954年1月24日            General   Manager,    Sales   & Marketing         注2    14
     執行役
                              2002年6月     アロウジャパン株式会社(現テレフレックスメ
                                   ディカル株式会社)代表取締役
                              2007年6月     テルモ株式会社
                                   General   Manager,    China   Business    Development
                                   and  Business    Development     Coordinator,
                                   Hospital    Products    Business    Group
                              2015年2月     テルモ株式会社退職
                              2015年3月
                                   当社取締役執行役事業開発担当就任(現任)
                              2016年3月     当社報酬委員就任
                                   Shanghai    GEP  Pharmaceuticals,       Inc.
                              2017年11月
                                   董事  就任
                              1983年4月 大和證券株式会社            営業部
                              1987年10月 クラインオートベンソン証券営業部、英国
                              1989年8月 ゴールドマン・サックス証券営業部、米国
                              2003年4月 日本コンシェルジュ株式会社設立                  代表取締役社
                                   長就任(現任)
                              2005年10月 日活株式会社           取締役就任
                              2006年6月 株式会社JPホールディングス                 社外監査役就任
                              2008年6月 当社社外取締役就任(現任)
     取締役       -    指輪 英明      1958年5月17日                                注2    -
                              2009年4月 上海ジェノミクス有限公司                監事就任
                              2009年6月 当社監査委員(現任)、当社指名委員就任
                              2010年3月 当社報酬委員(現任)
                              2010年7月 GIキャピタル・マネジメント株式会社                    取締役副
                                   社長就任
                              2013年7月 当社指名委員就任
                              2018年3月 GIキャピタル・マネジメント株式会社                    代表取締
                                   役副社長就任(現任)
                              1981年8月     北京協和病院神経科
                                   Resident    Doctor
                              1985年8月     北京協和病院神経科
                                   Assistant    Chief   Doctor
                              1990年8月     北京協和病院神経科
                                   Associate    Chief   Doctor
                              1996年8月     北京協和病院神経科
                                   Chief   Doctor   & Professor(現任)
     取締役       -    リウェン・ウ      1946年7月21日                                注2    -
                              2001年8月     北京協和病院神経科
                                   Ph.D.   Advisor(現任)
                              2010年3月     当社社外取締役、当社監査委員就任(現任)
                              2011年3月     当社指名委員就任
                              2012年3月     上海ジェノミクス有限公司 董事就任
                              2014年3月     当社報酬委員就任
                              2016年3月     当社報酬委員就任(現任)
                                  37/111




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                                                         所有株
       役名     職名      氏名      生年月日                              任期   式数
                                         略歴
                                                         (百株)
                              1984年8月     中日友好医院外科 Doctor
                              1986年7月
                                   同医院整形外科 Doctor
                              1991年12月     同医院整形外科
                                   Assistant    Chief   Doctor
                              1999年6月     同医院整形外科
                                   Associate    Chief   Doctor
                              2000年2月     同医院整形外科
                                   Vice  Chairman(現任)
     取締役       -   ワンショウ・グオ       1959年9月7日                                注2    -
                              2004年9月     同医院整形外科
                                   Chief   Doctor,   Professor,     Graduate    Student
                                   Advisor(現任)
                              2008年4月     同医院関節外科
                                   Chairman(現任)
                              2010年3月     当社社外取締役(現任)、当社指名委員、当社
                                   報酬委員就任
                              2014年3月     当社監査委員、当社指名委員就任
                              2016年3月     当社指名委員就任(現任)
                              1977年4月     協和発酵工業株式会社 東京支社
                              1984年10月     同社海外事業本部貿易部
                              2001年7月     同社医薬管理部次長
                              2004年4月     同社医薬事業開発部長
                              2005年4月     協和発酵中国医薬 総代表、協和発酵医薬(蘇
                                   州)有限公司 董事長兼総経理
                              2007年7月     同社購買部長
                              2008年2月     株式会社グリーンペプタイド(            現ブライトパ
     取締役       -     郡 高秀      1952年11月24日                                注2    -
                                   ス・バイオ株式会社)         入社
                              2008年4月     同社 代表取締役社長就任
                              2011年7月     特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡 
                                   Chief   Planning    Officer
                              2011年8月
                                   パセオン株式会社 代表取締役社長
                                   アジアパシフィック担当ディレクター
                              2017年3月     当社社外取締役、当社監査委員、当社指名委員
                                   就任(現任)
                              計                           4,700
      (注)1.取締役指輪英明、リウェン・ウ、ワンショウ・グオ及び                               郡高秀   は、社外取締役であります。
         2.取締役の任期は、2018年12月期に係る定時株主総会の終結の時から2019年12月期に係る定時株主総会の終結
           の時までであります。
         3.当社は指名委員会等設置会社であります。各委員会の委員については、下記のとおりです。なお、氏名の前
           に◎が付いた者は各委員会の委員長であります。
           報酬委員会:◎リウェン・ウ、トーマス・イーストリング、指輪英明
           指名委員会:◎イン・ルオ、郡 高秀、ワンショウ・グオ
           監査委員会:◎指輪英明、リウェン・ウ、郡 高秀
        (2)執行役の状況

                                                       所有株式数
        役名       職名         氏名          生年月日          略歴       任期
                                                       (百株)
                                         (1)取締役の状況
               CEO                                           4,679
     代表執行役社長                  イン・ルオ          1965年7月16日                   注
                                         参照
                                         (1)取締役の状況
               CFO                                             7
     代表執行役              トーマス・イーストリング             1959年10月16日                   注
                                         参照
                                         (1)取締役の状況
                -                                           14
     執行役                  佐藤 博之          1954年1月24日                   注
                                         参照
                                                          4,700
                                             計
      (注) 執行役の任期は、2018年12月期に係る定時株主総会終結後最初に開催される取締役会の時から2019年12月期に
          係る定時株主総会終結後最初に開催される取締役会の終結の時であります。
                                  38/111


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      6【コーポレート・ガバナンスの状況等】
       (1)【コーポレート・ガバナンスの状況】
        ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方
         当社は、経営の効率化を図るとともに、同時に経営の健全性及び透明性を高めていくことが長期的に企業価値を
        向上させていくと考えており、それによって、株主をはじめとした多くのステークホルダーとの共存共栄が実現で
        きると考えております。経営の健全性及び透明性を高めるためにコーポレート・ガバナンスを強化していくことが
        経営上の重要な課題であると認識しております。
        ② 会社の機関の内容及び内部統制システムの整備の状況等

         当社は2009年6月より委員会等設置会社に移行しており、提出日現在において、取締役会は7名の取締役(うち
        社外取締役4名)及び執行役3名(兼務取締役3名)にて構成しています。各委員(指名委員会、報酬委員会、監
        査委員会)の委員は各3名以上で、その過半数が社外取締役により構成されています。その後、2015年5月施行の
        会社法の一部改正により、現在は、指名委員会等設置会社となっています。
        イ 取締役会の状況

         定時取締役会を四半期毎、また必要に応じて随時臨時取締役会を開催し、経営の基本方針、経営上の重要事項の
        決定、業務施策の進捗状況の確認等、重要な意思決定を行う機関として安定的かつ機動的な運用をしております。
        取締役会における経営監視機能を充実するため、社外取締役4名は企業経営と医薬事業の経験を有する人材を登用
        しております。
         なお、当社の取締役は8名以内とする旨を定款に定めております。
         当社は取締役の選任決議について、議決権を行使することができる株主の議決権の3分の1以上を有する株主が
        出席し、その議決権の過半数をもって行う旨を定款に定めております。また、取締役の選任決議は、累積投票によ
        らないものとする旨定款に定められております。
        ロ 監査委員会

         監査委員会は規定上は四半期毎ですが、必要に応じてほぼ毎月開催されております。提出日現在において、社外
        取締役3名で構成され、取締役会に必ず出席し、取締役会の運用状況を監査しております。また、必要に応じて監
        査委員間による協議を実施しております。
         監査委員は決裁書類の閲覧を随時行っているほか、全部署の業務の計画的な監査を実施しております。
        ハ 経営会議

         取締役執行役及び社長室長により、毎月1回以上経営会議を開催しております。経営会議においては、経営上の
        重要事項や業務施策の進捗状況について、迅速な審議と意思疎通を行う体制としております。指揮命令系統は執行
        役を責任者として成り立っており、各部門は機能に基づき各部の管理職を通じ統制を行っております。
        ニ 内部統制システムの整備の状況及び内部監査

         当社の内部統制システムは取締役会で承認された社内規程に従い、組織ごとの分掌業務の明確化及び権限の委譲
        が図られ、整備・運営されております。
         内部監査は、取締役会が選定する内部監査人が行い、全部署を対象に業務の適正な運営、改善、能率の増進を図
        ると共に、財産を保全し、不正過誤を予防しております。
        ホ 子会社の業務の適正性を確保するための体制

         子会社における内部統制の構築を目指し、当社グループ全体の内部統制に関する内部監査人は取締役会が任命
        し、当社及び子会社間での内部統制に関する協議、情報の共有化、指示・要請の伝達等が効率的に行われるシステ
        ムを含む体制を構築するとともに「関係会社管理規程」を制定しております。
         子会社の社長は、各部門の業務執行の適正を確保する内部統制の確立と運用の権限と責任を有しております。
         内部監査人は、子会社の内部監査を実施し、その結果を社長・CEO及び総務企画部の責任者に報告し、必要に応
        じて内部統制の改善策の指導、実施の支援・助言を行います。
        ヘ 会計監査人その他第三者の状況

         当社は現在、EY新日本有限責任監査法人による金融商品取引法に基づく監査を受けております。当社は会計監査
        人より是正勧告や改善提案等の指摘を受けた場合、これら指摘事項に関する是正改善を速やかに実施しておりま
        す。また当社は必要に応じて、弁護士等の外部専門家に重要な法的判断等の照会を実施し、これら専門家の見解を
        踏まえた検討を実施しております。
        ト 内部監査担当者と監査委員会及び会計監査人の連携

         当社では、内部監査担当者と監査委員、会計監査人が監査の有効性と効率性を高める為、適宜情報交換を行って
        おります。特に内部監査担当者及び監査委員は、日常的な連携を行い、監査の継続的な改善を図っております。
        ③ 当社と社外取締役の人的関係、資本関係または取引関係その他の利害関係の概要

         社外取締役は当社株式を保有しておりません。なお、当社と社外取締役との間の取引関係その他の利害関係はあ
        りません。
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         当社は、社外取締役を選任するための独立性に関する基準又は方針として明確に定めたものはありませんが、選
        任に当たっては、コーポレート・ガバナンスの実効性の確保と経営陣からの独立性の確保が重要であるとの観点か
        ら、経歴や当社との関係を踏まえて、独立した立場で社外取締役としての職務を遂行できる十分な独立性が確保で
        き ることを個別に判断しています。また当社は、一般株主と利益相反を生じるおそれがなく、また経営陣から独立
        した立場を確保できる社外取締役として指輪英明氏を株式会社東京証券取引所の定めに基づく独立社員として指定
        しています。
        ④ 役員報酬の内容

         第18期における取締役、並びに執行役の年間報酬の総額は48,885千円であり、その内訳は下記のとおりです。
         なお、報酬等の総額が1億円以上である者は存在しないため、役員ごとの報酬等の総額は記載しておりません。
                               報酬等の種類別の総額(千円)
                  報酬等の総額                                対象となる役員の員数
        役員区分
                   (千円)                                   (名)
                              基本報酬        ストック・オプション
     取締役(社外取締役
                       37,850           37,850             -           3
     を除く)
                       11,035           11,035             -           4
     社外取締役
        <取締役及び執行役の報酬の額の決定に関する方針>

        1 方針の決定方法
         当社は、指名委員会等設置会社に関する会社法の規定により、報酬委員会が取締役及び執行役の個人報酬等の額
        の決定に関する方針を定めております。
        2 方針の概要
        イ 取締役及び執行役に共通する事項
        ・他社の支給水準等を勘案の上、取締役及び執行役に求められる職務及び責任に見合った報酬の水準を設定しま
         す。
        ・取締役の年俸及び退職慰労金並びに執行役の報酬の合計額は、1事業年度につき2億円以内とします。
        ロ 取締役に関する事項
         取締役の報酬は、年俸、ストック・オプション及び退職慰労金からなります。
        ・年俸は、常勤・非常勤ごとの基本報酬に対して、役職、職務内容等を反映した加算を行って決定します。
        ・各取締役につき、適切と認められる場合には、退職慰労金を支給することがあります。
        ・年俸及び退職慰労金に加え、当社企業価値の向上に向けたインセンティブとして、取締役に対し、必要に応じて
         ストック・オプションを付与することがあります。
        ハ 執行役に関する事項
        ・執行役が取締役を兼任する場合には、取締役としての報酬のみを支給するものとし、執行役としての報酬は支給
         しません。
        ・執行役が取締役を兼任せず、執行役としての報酬を支給する必要がある場合には、職務内容等を勘案のうえ適切
         な報酬額を定めます。
        ⑤ 会計監査の内容

         当社の会計監査業務を執行した会計監査人はEY新日本有限責任監査法人であり、公認会計士の氏名、監査業務に
        係る補助者の構成については、下記のとおりとなります。
        業務を執行した公認会計士の氏名:宮入正幸、矢崎弘直
        会計監査業務に係る補助者の構成:公認会計士 9名、その他                               7 名
        ⑥ 株主総会の特別決議要件

         当社は、会社法第309条第2項に定める株主総会の特別決議要件について、株主総会の円滑な運営を行うことを
        目的として、議決権を行使することができる株主の議決権の3分の1以上を有する株主が出席し、その議決権の3
        分の2以上をもって行う旨定款に定めております。
        ⑦ 責任限定契約

        イ 取締役
         当社は、職務の遂行にあたり、期待される役割を十分に発揮できるようにする為、会社法第426条第1項の規定
        により、取締役会の決議によって、取締役(取締役であった者も含む)の損害賠償責任を法令の限度において免除
        することができる旨を定款に定めております。
        ロ 社外取締役

         当社定款において、社外取締役は、会社法第427条第1項の規定に基づき、同法第423条第1項の責任について、
        善意かつ重過失がない時は一定の限度を設ける契約を締結することができる旨を定めておりますが、現時点におい
        ては、社外取締役との間で責任限定契約を締結しておりません。
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       (2)【監査報酬の内容等】
        ①【監査公認会計士等に対する報酬の内容】
                       前連結会計年度                       当連結会計年度
         区分
                監査証明業務に基づく           非監査業務に基づく報           監査証明業務に基づく           非監査業務に基づく報
                報酬(千円)           酬(千円)           報酬(千円)           酬(千円)
                       30,000             -         33,000             -

     提出会社
        ②【その他重要な報酬の内容】

         (前連結会計年度)
           該当事項はありません。
         (当連結会計年度)

           該当事項はありません。
        ③【監査公認会計士等の提出会社に対する非監査業務の内容】

         (前連結会計年度)
           該当事項はありません。
         (当連結会計年度)

           該当事項はありません。
        ④【監査報酬の決定方針】

          当社の監査公認会計士等に対する監査報酬の決定方針は、監査公認会計士等としての経歴、監査の品質や監査
         に要する人員と時間等を総合考慮の上、決定しております。
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     第5【経理の状況】
      1.連結財務諸表及び財務諸表の作成方法について
       (1)当社の連結財務諸表は、「連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(昭和51年大蔵省令第28号)
        第93条の規定により、国際会計基準(以下「IFRS」という。)に準拠して作成しております。
       (2)当社の財務諸表は、「財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」(昭和38年大蔵省令第59号。以下

        「財務諸表等規則」という。)に基づいて作成しております。
         また、当社は、特例財務諸表提出会社に該当し、財務諸表等規則第127条の規定により財務諸表を作成しており
        ます。
      2.監査証明について

        当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、連結会計年度(2018年1月1日から2018年12月31日
       まで)の連結財務諸表及び事業年度(2018年1月1日から2018年12月31日まで)の財務諸表について、EY新日本有限
       責任監査法人の監査を受けております。
        また、金融商品取引法第24条の2第1項の規定に基づき、有価証券報告書の訂正報告書を提出しておりますが、訂
       正後の連結財務諸表について、EY新日本有限責任監査法人による監査を受けております。
        なお、新日本有限責任監査法人は2018年7月1日付をもって名称をEY新日本有限責任監査法人に変更しておりま
       す。
      3.連結財務諸表等の適正性を確保する為の特段の取組みについて

        当社は、連結財務諸表等の適正性を確保する為の特段の取組みを行っております。
        具体的には、会計基準等の変更等について的確に対応することができる体制を整備する為、公益財団法人財務会計
       基準機構へ加入しております。
      4.IFRSに基づいて連結財務諸表等を適正に作成することができる体制の整備

        当社は、国際会計基準審議会が公表するプレスリリースや基準書を随時入手し、最新の基準の把握を行っておりま
       す。また、IFRSに準拠したグループ会計マニュアルを作成し、IFRSに基づいて連結財務諸表等を適正に作成すること
       ができる体制の整備を行っております。
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      1【連結財務諸表等】
       (1)【連結財務諸表】
        ①【連結財政状態計算書】
                                                     (単位:千円)
                                  前連結会計年度               当連結会計年度
                           注記
                                 (2017年12月31日)               (2018年12月31日)
                           番号
     資産
      非流動資産
                           10            1,508,057
       有形固定資産                                                2,056,002
                           11            4,916,490               4,824,468
       のれん
                           11
       その他の無形資産                                1,887,352               1,882,956
                           13
       繰延税金資産                                  16,144               17,557
                           12             384,593               374,016
       その他の金融資産
                           17             421,410               383,812
       その他の非流動資産
                                        9,134,049               9,538,815
       非流動資産 合計
      流動資産

                           14             628,855
       棚卸資産                                                 611,621
       営業債権及びその他の債権                   15 , 24             736,974               820,834
                           12
       その他の金融資産                                 899,641              1,099,848
       その他の流動資産                                  84,476               159,923
                           16            4,192,749               4,869,762
       現金及び現金同等物
                                        6,542,697
       流動資産 合計                                                7,561,990
                                       15,676,746               17,100,806
      資産 合計
     負債及び資本

      非流動負債
                                                       1,520,141
       借入金                   18 , 24 , 31            479,418
                           13              43,006               42,104
       繰延税金負債
                                        3,326,884               2,812,318
       その他の金融負債                   24 , 31
                                         31,926               150,201
                           19
       その他の非流動負債
                                        3,881,236               4,524,765
       非流動負債 合計
      流動負債

                                         189,325
       営業債務及びその他の債務                   20 , 24                            217,734
       借入金                   18 , 24 , 31            842,943               801,925
       未払法人所得税                                  92,603               81,565
                                         340,322               999,392
       その他の金融負債                   24 , 31
                                         418,510               467,485
                           21
       その他の流動負債
                                        1,883,704               2,568,104
       流動負債 合計
                                        5,764,941               7,092,869
      負債 合計
     資本

      資本金                     23            10,267,609                7,511,950
                           23            7,034,113               3,352,602
      資本剰余金
                           23
      自己株式                                   △325               △407
                           23
      利益剰余金                                △8,525,835               △1,946,745
                                         119,102                97,675
                           23
      その他の資本の構成要素
      親会社の所有者に帰属する部分合計                                 8,894,663               9,015,074
                                        1,017,141                 992,861
      非支配持分
                                        9,911,805               10,007,936
      資本 合計
                                       15,676,746               17,100,806
     資本及び負債の合計
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        ②【連結損益計算書】
                                                     (単位:千円)
                                  前連結会計年度               当連結会計年度

                           注記
                                (自 2017年1月1日               (自 2018年1月1日
                           番号
                                 至 2017年12月31日)               至 2018年12月31日)
     売上収益                     7 , 25            2,648,451               5,018,944
                                        △494,988               △848,274
     売上原価                     14 , 26
     売上総利益
                                        2,153,463               4,170,670
      販売費及び一般管理費                    22 , 26           △1,740,122               △2,998,963

      研究開発費                                  △268,569               △530,246
                           27
      その他の収益                                   59,850               24,628
                                        △50,409               △97,489
      その他の費用                     28
     営業利益
                                         154,212               568,600
                           29

      金融収益                                   51,121               21,978
                           29
      金融費用                                  △34,299               △225,882
      持分法による投資利益(△損失)                                  △33,905                   -
     税引前利益                                    137,129               364,696
                           13
      法人所得税費用                                  △108,924               △172,523
                                         28,205               192,173
     当期利益
     当期利益(△損失)の帰属

      親会社の所有者                                  △175,206               △200,131
      非支配持分                                   203,411               392,305
     1株当たり当期利益(△損失)                      30

      基本的1株当たり利益(円)
                                         △13.97               △14.82
      希薄化後1株当たり利益(円)
                                           -               -
        ③【連結包括利益計算書】

                                                     (単位:千円)
                                  前連結会計年度               当連結会計年度

                                (自 2017年1月1日               (自 2018年1月1日
                                 至 2017年12月31日)               至 2018年12月31日)
     当期利益                                    28,205               192,173
     その他の包括利益

      純損益にその後に振替えられる可能性の
      ある項目
                                         77,317              △110,907
       在外営業活動体の換算差額
                                         77,317              △110,907
       その他の包括利益合計
                                         105,522                81,265
     当期包括利益合計
     当期包括利益の帰属

                                        △150,593               △252,894
       親会社の所有者
                                         256,115               334,160
       非支配持分
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        ④【連結持分変動計算書】
                                                      (単位:千円)
                                 親会社の所有者に帰属する部分
                                              その他の資本の構成要素
                注記
                番号
                    資本金     資本剰余金      自己株式      利益剰余金
                                                 在外営業活動
                                           新株予約権             合計
                                                 体の換算差額
     201 7年1月1日残高             5,840,152      5,704,300        △253   △8,350,628        86,895     △19,416       67,478
      当期利益(△損失)                 -      -      -   △175,206         -      -      -
      その他の包括利益                 -      -      -      -      -    24,613      24,613
     当期包括利益合計                  -      -      -   △175,206         -    24,613      24,613
      支配継続子会社に対
                9       -   △247,365         -      -      -    38,735      38,735
      する持分の変動
      新株の発行
                23    4,427,457      4,427,457         -      -   △31,048         -   △31,048
       (新株予約権の行使)
      株式発行費用                 -   △33,888         -      -      -      -      -
      自己株式の取得
                       -      -     △72       -      -      -      -
      非支配持分に係る売建
      プット・オプション負
                24       -  △2,816,390          -      -      -    19,322      19,322
      債の変動
     所有者との取引額合計               4,427,457      1,329,812        △72       -   △31,048       58,058      27,009
     201 7年12月31日残高            10,267,609      7,034,113        △325   △8,525,835        55,846      63,255      119,102
                   親会社の所有

                   者に帰属する
                         非支配持分      資本合計
                   部分
                    合計
     201 7年1月1日残高             3,261,049      1,272,020      4,533,069
      当期利益(△損失)              △175,206       203,411      28,205
      その他の包括利益               24,613      52,703      77,317
     当期包括利益合計               △150,593       256,115      105,522
      支配継続子会社に対
                9    △208,630       352,932      144,302
      する持分の変動
      新株の発行
                23    8,823,865         -   8,823,865
       (新株予約権の行使)
      株式発行費用
                    △33,888         -   △33,888
      自己株式の取得
                      △72       -     △72
      非支配持分に係る売建
      プット・オプション負          24   △2,797,067       △863,926     △3,660,993
      債の変動
     所有者との取引額合計               5,784,207      △510,993      5,273,213
     201 7年12月31日残高
                    8,894,663      1,017,141      9,911,805
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                                                      (単位:千円)
                                 親会社の所有者に帰属する部分
                                              その他の資本の構成要素
                注記
                番号
                    資本金     資本剰余金      自己株式      利益剰余金
                                                 在外営業活動
                                           新株予約権             合計
                                                 体の換算差額
     201 8年1月1日残高            10,267,609      7,034,113        △325   △8,525,835        55,846      63,255      119,102
      当期利益(△損失)                 -      -      -   △200,131         -      -      -
      その他の包括利益
                       -      -      -      -      -   △52,763      △52,763
     当期包括利益合計                  -      -      -   △200,131         -   △52,763      △52,763
      支配継続子会社に対
                9       -   △724,563         -      -      -    31,114      31,114
      する持分の変動
      分配金の支払                 -      -      -      -      -      -      -
      新株の発行          23     633,951      633,951        -      -   △15,881         -   △15,881
      新株予約権の発行                 -      -      -      -    43,809        -    43,809
      新株予約権の失効
                       -    14,937        -      -   △14,937         -   △14,937
      株式発行費用
                       -    △4,589        -      -      -      -      -
      自己株式の取得                 -      -     △82       -      -      -      -
      減資             △3,389,610      △3,389,610          -   6,779,221         -      -      -
      非支配持分に係る売建
      プット・オプション負          24       -   △211,636         -      -      -   △12,768      △12,768
      債の変動
     所有者との取引額合計              △2,755,658      △3,681,510         △82    6,779,221       12,989      18,346      31,336
     201 8年12月31日残高
                    7,511,950      3,352,602        △407   △1,946,745        68,836      28,838      97,675
                   親会社の所有

                   者に帰属する
                         非支配持分      資本合計
                   部分
                    合計
     201 8年1月1日残高
                    8,894,663      1,017,141      9,911,805
      当期利益(△損失)              △200,131       392,305      192,173
      その他の包括利益              △52,763      △58,144      △110,907
     当期包括利益合計
                    △252,894       334,160      81,265
      支配継続子会社に対
                9    △693,448      △171,758      △865,206
      する持分の変動
      分配金の支払                 -   △268,140      △268,140
      新株の発行          23    1,252,022         -   1,252,022
      新株予約権の発行               43,809        -    43,809
      新株予約権の失効                 -      -      -
      株式発行費用               △4,589        -    △4,589
      自己株式の取得                △82       -     △82
      減資                 -      -      -
      非支配持分に係る売建
      プット・オプション負          24    △224,404       81,457     △142,947
      債の変動
     所有者との取引額合計               373,306     △358,441       14,864
     201 8年12月31日残高             9,015,074       992,861     10,007,936
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        ⑤【連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                     (単位:千円)
                                  前連結会計年度               当連結会計年度

                           注記
                                (自 2017年1月1日               (自 2018年1月1日
                           番号
                                 至 2017年12月31日)               至 2018年12月31日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー
                                         137,129               364,696
      税引前利益
                                         89,606               153,574
      減価償却費
                                        △440,462               △121,083
      営業債権及びその他の債権の増減額
                                        △27,902                 84,530
      営業債務及びその他の債務の増減額
                                        △12,049                   20
      棚卸資産の増減
                           29             △14,828                203,903
      金融収益及び金融費用
                                         33,905                  -
      持分法による投資損失
                                        △44,814                   -
      関連会社株式売却益
                                        △80,546                142,194
      その他
       小計                                △359,962                 827,836
      利息の受取額                                   16,290               18,654
                                        △33,144               △39,305
      利息の支払額
                                        △99,789               △185,954
      法人所得税の支払額
                                        △476,605                 621,230
      営業活動による正味キャッシュ・フロー
     投資活動によるキャッシュ・フロー

                                        △373,097                   -
      定期預金の預入による支出
                           10            △316,850               △774,059
      有形固定資産の取得による支出
                                         △4,265               △71,130
      無形資産の取得による支出
                                        △83,760                   -
      長期前払費用の取得による支出
                                           -             △2,214
      差入保証金・敷金の増加による支出
                                           257               106
      差入保証金・敷金の減少による収入
                                          6,786               6,786
      貸付金の回収による収入
                           8           △6,404,042                    -
      子会社持分の取得による支出
                                         425,174                  -
      関連会社株式の売却による収入
                                           -            △267,064
      その他の金融資産の取得による支出
                                       △6,749,797               △1,107,574
      投資活動による正味キャッシュ・フロー
     財務活動によるキャッシュ・フロー

                           31             255,698               285,424
      短期借入金増減額
                           31            △206,033               △553,043
      長期借入金の返済による支出
      長期借入による収入                     31             549,070              1,356,213
                           23            8,764,188               1,247,432
      株式の発行による収入
                                         25,788               43,809
      新株予約権の発行による収入
                                           -            △268,140
      非支配持分への分配金の支払による支出
                                          △72               △82
      自己株式の取得による支出
      連結の範囲の変更を伴わない非支配持分
                           9            △583,405               △903,255
      の取得による支出
                                        8,805,235               1,208,357
      財務活動による正味キャッシュ・フロー
                                         14,785              △45,000

      現金及び現金同等物に係る換算差額
                                        1,593,618                 677,012
      現金及び現金同等物の増減額
                           16            2,599,131               4,192,749
      現金及び現金同等物の期首残高
                                        4,192,749               4,869,762
                           16
      現金及び現金同等物の期末残高
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        【連結財務諸表注記】
         1.報告企業
           株式会社ジーエヌアイグループ(以下、「当社」という。)は日本国に所在する株式会社です。登記されて
          いる事務所の住所及び事業の主たる場所は、東京都中央区日本橋本町二丁目2番2号です。当社及びその子会
          社(以下、「当社グループ」という。)は医薬品関連事業及び医療機器関連事業を行っております。
           当社の連結子会社である北京コンチネント薬業有限公司、上海ジェノミクス有限公司、GNI-EPS(HONG
          KONG)HOLDINGS        LIMITED、GNI-EPS         Pharmaceuticals,         Inc.、上海ジェノミクステクノロジー有限公司、
          Cullgen    (Shanghai),      Inc.及び上海リーフ国際貿易有限公司は、中国における臨床試験、医薬品の開発及び製
          造販売、抗体製造販売、創薬関連の研究受託等の医薬品関連事業を行っております。米国においては、連結子
          会社のGNI     USA,   Inc.及びCullgen        Inc.が医薬品開発を行っております。
           当社の連結子会社であるBerkeley                 Advanced     Biomaterials       LLC(BAB)は、生体材料を含む医療機器の開
          発、製造及び販売等の医療機器関連事業を行っております。
         2.作成の基礎

          (1)IFRSに準拠している旨の事項
            当社グループの        連結財務諸表は、国際会計基準審議会によって公表されたIF                            RSに準拠して作成していま
           す。当社グループは、「連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(昭和51年大蔵省令第28
           号)第1条の2に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たしていることから、同第93条の規定を
           適用しています。
          (2)測定の基礎

            当社グループの連結財務諸表は、(                  4 .重要な会計方針)で記載されているとおり、公正価値で測定され
           ている金融商品を除き、取得原価を基礎として作成しております。
          (3)機能通貨及び表示通貨

            当社グループの連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、千円未満を切り捨
           てて表示しております。
          (4)会計方針の変更

            当社グループは2018年1月1日よりIFRS第15号「顧客との契約から生じる収益」を適用しております。こ
           の基準の適用による当社グループの業績及び財政状態に対する重要な影響はありません。
         3.過去に発行した連結財務諸表の修正再表示

          当社グループは、非支配持分の所有者に付与している子会社持分の売建プット・オプションについて、国際会
         計基準(IAS)第32号第23項の定めに従い、当該オプション付与時に金融負債を認識するとともに非支配持分と
         の差額を資本剰余金から減額し、当初認識後の変動については資本剰余金に認識する処理に修正しております。
         また、その他の認識された誤謬を修正し連結財務諸表に反映させております。
          当社は、当該処理の修正に伴い、2017年12月期及び2018年12月期における連結財務諸表並びに2017年12月期第
         3四半期から2018年12月期第3四半期までの各四半期における要約四半期連結財務諸表を訂正しております。
         2019年   3月28日に取締役代表執行役社長兼CEOイン・ルオ及び取締役代表執行役兼CFOトーマス・イーストリング
         によって承認された2018年12月期の連結財務諸表は2019年5月15日に訂正                                  されております。
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         4 .重要な会計方針
          会計方針の変更
           当社グループは、当連結会計年度より、IFRS第15号「顧客との契約から生じる収益」を適用しております。
          IFRS第15号の適用にあたっては、経過措置として認められている、本基準の適用による累積的影響を適用開始
          日に認識する方法を採用しておりますが、当連結会計年度の期首利益剰余金に与える影響はありません。ま
          た、当連結会計年度の連結損益計算書において、売上収益、売上原価、営業利益及び当期利益に与える影響は
          ありません。
           採用した会計方針は、(13)収益をご参照下さい。
          (1)連結の基礎

            当社グループの連結財務諸表は、当社及び子会社の財務諸表並びに関連会社の持分相当額を含めておりま
           す。
           ① 子会社
             子会社とは、当社グループにより支配されている企業をいいます。支配とは投資先に対するパワーを有
            し、投資先への関与により生じるリターンの変動にさらされ、かつ投資先に対するパワーを通じてリター
            ンに影響を及ぼす能力を有している場合をいいます。当社グループは、子会社に対する支配を獲得した日
            から当該子会社を連結し、支配を喪失した日から連結を中止しています。
             グループ会社間の債権債務残高、取引高、及びグループ会社間取引によって発生した未実現損益は、連
            結財務諸表の作成にあたり消去しています。
           ② 関連会社

             関連会社とは、当社グループがその財務及び経営方針に対して重要な影響力を有しているものの、支配
            又は共同支配はしていない企業をいいます。当社グループが他の企業の議決権の20%から50%を保有する
            場合、当社グループは当該企業に対して重要な影響力を有していると推定されます。当社グループは、関
            連会社に対する投資について、持分法を用いて会計処理を行っています。
          (2)企業結合

            企業結合は、取得法を適用して会計処理をしております。
            被取得企業における識別可能な資産および負債は取得日の公正価値で測定しております。
            のれんは、企業結合で移転された対価、被取得企業の非支配持分の金額、および取得企業が以前に保有し
           ていた被取得企業の資本持分の公正価値の合計が、取得日における識別可能な資産および負債の正味価額を
           上回る場合にその超過額として測定しております。企業結合で移転された対価は、取得企業が移転した資
           産、取得企業に発生した被取得企業の旧所有者に対する負債および取得企業が発行した資本持分の取得日に
           おける公正価値の合計で計算しております。
            企業結合が生じた期間の末日までに企業結合の当初の会計処理が完了していない場合には、暫定的な金額
           で会計処理を行い、取得日から1年以内の測定期間において、暫定的な金額の修正を行います。
            当社グループは非支配持分を公正価値もしくは被取得企業の識別可能な純資産に対する非支配持分相当額
           で測定するかについて、企業結合ごとに選択しております。
            取得関連費は発生した期間に費用として処理しております。
            なお、支配獲得後の非支配持分の追加取得については、資本取引として会計処理しており、当該取引から
           のれんは認識しておりません。
          (3)外貨換算

            当社グループの連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円で表示しております。また、グループ内の
           各企業はそれぞれの機能通貨を定めており、各企業の財務諸表に含まれる科目はその機能通貨を使用して測
           定しております。
            外貨建取引は、当初は取引日における為替レートにより計上しております。外貨建ての貨幣性資産及び負
           債は、期末日の為替レートにより円貨に換算し、その換算差額は当期の純損益として認識しております。
            在外営業活動体の資産及び負債は期末日の為替レートにより、収益及び費用は取引日の為替レートに近似
           する平均レートにより、それぞれ円貨に換算しており、その換算差額はその他の包括利益を通じて認識して
           おります。
            在外営業活動体を処分する場合には、当該営業活動体に関連する累積換算差額を処分時に純損益に振り替
           えております。
          (4)金融商品

           ① 金融資産の認識及び測定
             当社グループでは、金融資産は、契約条項の当事者となった場合に認識しております。営業債権及びそ
            の他の債権については、これらの取引日に当初認識しております。当初認識時において、金融資産をその
            公正価値で測定し、金融資産が純損益を通じて公正価値で測定するものでない場合には、金融資産の取得
            に直接起因する取引費用を加算しております。
            (a)負債性金融商品

             償却原価で測定する金融資産
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              負債性金融商品としての金融資産は、以下の要件をともに満たす場合に償却原価で事後測定しており
              ます。
               ・当社グループのビジネスモデルにおいて、当該金融資産の契約上のキャッシュ・フローを回収す
                ることを目的として保有している場合
               ・契約条件が、特定された日に元本及び元本残高に係る利息の支払いのみによるキャッシュ・フ
                ローを生じさせる場合
              当初認識後、償却原価で測定する金融資産の帳簿価額については実効金利法を用いて算定しておりま
              す。
            (b)資本性金融商品
              公正価値で測定する金融資産
               資本性金融商品については、公正価値で測定し、その変動を純損益を通じて認識しております。
           ② 金融資産の認識の中止

              当社グループは、金融資産は、投資から生じるキャッシュ・フローに対する契約上の権利が消滅した
             か、あるいは、当該金融資産が譲渡され、当社グループが金融資産の所有に係るリスク及び経済価値の
             ほとんどすべてが移転する場合に、当該金融資産の認識を中止しております。
           ③ 金融負債の認識及び測定

              当社グループは、金融負債を当該金融商品の契約当事者になった時点で認識しております。
             償却原価で測定する金融負債

              純損益を通じて公正価値で測定する金融負債以外の金融負債は、償却原価で測定する金融負債に分類
              しております。償却原価で測定する金融負債は、当初認識時に公正価値からその発行に直接起因する
              取引コストを減算して測定しております。また、当初認識後は実効金利法に基づく償却原価で測定し
              ております。
             非支配持分に係る売建プット・オプション負債

              当社グループは、非支配持分の所有者に付与している子会社持分の売建プット・オプションについ
              て、契約相手への支払いが要求される可能性がある金額の現在価値を金融負債として認識するととも
              に非支配持分との差額を資本剰余金から減額し、当初認識後の変動については資本剰余金に認識して
              おります。
           ④ 金融負債の認識の中止

              当社グループは、金融負債が消滅した場合、つまり、契約上の義務が免責、取消または失効となった
             場合に、金融負債の認識を中止しております。
           ⑤ 金融資産及び金融負債の表示

             金融資産及び金融負債は、当社グループがそれらの残高を相殺する法的権利を有し、純額で決済する
            か、または資産の実現と負債の決済を同時に行う意図を有する場合にのみ、連結財政状態計算書上で相殺
            し、純額で表示しております。
           ⑥ 金融資産の減損

             当社グループは、償却原価で測定する金融資産については、予想信用損失に対する貸倒引当金を認識し
            ております。報告日ごとに各金融資産に係る信用リスクが当初認識時点から著しく増加していない場合に
            は、12ヵ月の予想信用損失を貸倒引当金として認識しております。一方で、当初認識時点から信用リスク
            が著しく増加している場合には、全期間の予想信用損失と等しい金額を貸倒引当金として認識しておりま
            す。
             信用リスクが著しく増大しているかどうかは、報告日ごとに当初認識以降の債務不履行の発生リスクの
            変化に基づいて判断しており、信用リスクが著しく増加しているか否かの評価を行う際には、期日経過情
            報のほか、財務情報等の当社グループが合理的に利用可能かつ裏付け可能な情報を考慮しております。た
            だし、営業債権については、信用リスクの当初認識時点からの著しい増加の有無にかかわらず、常に全期
            間の予想信用損失と等しい金額で貸倒引当金を認識しております。
             なお、金融資産に係る信用リスクが報告日現在で低いと判断される場合には、当該金融資産に係る信用
            リスクが当初認識以降に著しく増大していないと評価しております。
             当該金融資産が信用減損金融資産であるかどうかは、債務者による支払不履行又は滞納、当社グループ
            が債務者に対してそのような状況でなければ実施しなかったであろう条件で行った債権の回収期限の延
            長、債務者又は発行企業が破たんする兆候、活発な市場の消滅等により判断しております。
             予想信用損失は、契約に従って企業に支払われるべきすべての契約上のキャッシュ・フローと、企業が
            受け取ると見込んでいるすべてのキャッシュ・フローとの差額を当初の実効金利で割り引いたものをそれ
            ぞれの債務不履行発生リスクでウェイト付けした加重平均として測定しております。
             ある信用減損金融資産の全体又は一部分の将来の回収が現実的に見込めず、すべての担保が実現又は当
            社グループに移転された時に、直接減額されます。減損損失認識後に減損損失を減額する事象が発生した
            場合は、減損損失の減少額(貸倒引当金の減少額)を純損益で戻し入れております。
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          (5)有形固定資産
            有形固定資産の測定には原価モデルを採用し、取得原価から減価償却累計額及び減損損失累計額を控除し
           た金額で測定しております。取得原価には、資産の取得に直接付随する費用、解体・除去及び設置場所の原
           状回復費用の当初見積額を含めております。
            減価償却費は、償却可能価額を各構成要素の見積耐用年数にわたって、定額法により算定しております。
            減価償却費の算定で使用されている見積耐用年数は以下のとおりです。
            ・建物及び構築物:5~30年
            ・機械及び装置:10~15年
            ・車両運搬具:4~5年
            ・工具、器具及び備品:3~10年
            資産の減価償却方法、見積耐用年数及び残存価額は各年度末に見直し、変更がある場合には、会計上の見
           積りの変更として将来に向かって適用します。
          (6)のれん

            当初認識時におけるのれんの測定については、(2)企業結合に記載しております。当初認識後は取得原価
           から減損損失累計額を控除した金額で測定しております。
            のれんの減損については、(8)有形固定資産、のれん及びその他の無形資産の減損に記載しております。
          (7)その他の無形資産

            個別に取得したその他の無形資産は、当初認識時に取得原価で測定しており、企業結合において取得した
           その他の無形資産の原価は、取得日現在における公正価値で測定しております。当初認識後の測定には原価
           モデルを採用し、取得原価から償却累計額及び減損損失累計額を控除した金額で測定しております。
            その他の無形資産は、使用可能となった時点から償却を開始しております。償却費は、償却可能価額を各
           構成要素の見積耐用年数にわたって、定額法により算定しております。
            償却費の算定で使用されている見積耐用年数は以下のとおりです。
            ・ソフトウエア:5年
            ・顧客基盤:25年
            ・ブランド:20年
            資産の償却方法、見積耐用年数及び残存価額は各年度末に見直し、変更がある場合には、会計上の見積り
           の変更として将来に向かって適用します。販売権については、対象となる製品が開発段階にあり、未だ規制
           当局の承認が得られないため、償却しておりません。
            研究開発費の処理

             研究活動のための支出は、発生した期間の費用として認識しております。
             開発(または内部プロジェクトの開発局面)における支出は、以下のすべてを立証できる場合に限り資
            産として認識することとしており、その他の支出はすべて発生時に費用処理しております。
             ・使用又は売却できるように無形資産を完成させる技術上の実行可能性
             ・無形資産を完成させ、さらにそれを使用又は売却する意図
             ・無形資産を使用又は売却する能力
             ・無形資産が可能性の高い将来の経済的便益を創出する方法
             ・無形資産の完成、それを使用又は売却のために必要となる財務上及びその他の資源の利用可能性
             ・開発期間中の無形資産に起因する支出を信頼性をもって測定できる能力
          (8)有形固定資産、のれん及びその他の無形資産の減損

           ① 有形固定資産及びその他の無形資産の減損
             当社グループは、期末日において、有形固定資産及びその他の無形資産が減損している可能性を示す兆
            候の有無を検討しています。
             減損の兆候がある場合には、回収可能価額の見積りを実施しています。また耐用年数を確定できない、
            もしくは未だ使用可能ではないその他の無形資産については、減損の兆候の有無にかかわらず毎年一定の
            時期に減損テストを実施しています。
             回収可能価額の見積りにおいて、個々の資産の回収可能価額を見積もることができない場合には、その
            資産の属する資金生成単位の回収可能価額を見積もっています。資金生成単位とは、他の資産又は資産グ
            ループからおおむね独立したキャッシュ・イン・フローを生み出す最小単位の資産グループをいいます。
             回収可能価額は、処分費用控除後の公正価値と使用価値のいずれか高い方で算定しています。使用価値
            の算定において、見積将来キャッシュ・フローは評価日における貨幣の時間価値及び当該資産に固有のリ
            スクを反映した割引率を用いて現在価値に割り引いています。
             資産又は資金生成単位の回収可能価額が帳簿価額を下回る場合には、その帳簿価額を回収可能価額まで
            減額し、差額は減損損失として純損益で認識しています。
           ② のれんの減損

             のれんは、企業結合のシナジーから便益を得ると見込まれる資金生成単位に配分し、毎年一定の時期及
            びその資金生成単位に減損の兆候があると認められた場合にはその都度、減損テストを実施しています。
            減損テストにおいて資金生成単位の回収可能価額が帳簿価額を下回る場合には、その帳簿価額を回収可能
            価額まで減額し、差額は減損損失として純損益で認識しています。
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             資金生成単位に関連して認識した減損損失は、まず資金生成単位に配分されたのれんの帳簿価額から減
            額するように配分し、次に資金生成単位におけるその他の資産の帳簿価額を比例的に減額するよう配分し
            て います。
           ③ 減損の戻入

             有形固定資産及びその他の無形資産について過年度に認識した減損損失については、期末日において、
            損失が消滅又は減少している可能性を示す兆候の有無を検討しています。減損の戻入の兆候がある場合に
            は、その資産又は資金生成単位の回収可能価額の見積りを行っています。回収可能価額が、資産又は資金
            生成単位の帳簿価額を上回る場合には、過年度に減損損失が認識されていなかった場合の帳簿価額から必
            要な償却又は減価償却費を控除した後の帳簿価額を超えない金額を上限として、減損損失の戻入を実施し
            ています。
             のれんについて認識した減損損失は、その後の期間に戻入を行いません。
          (9)棚卸資産

            棚卸資産は取得原価と正味実現可能価額のいずれか低い額で測定しております。取得原価には、購入原
           価、加工費及び棚卸資産が現在の場所及び状態に至るまでに発生したその他のすべての原価が含まれており
           ます。正味実現可能価額は、通常の事業の過程における見積売価から、完成に要する見積原価及び販売に要
           する見積費用を控除して算定しています。棚卸資産の原価は、主として移動平均法により算定しています。
         (10)現金及び現金同等物

            現金及び現金同等物は、手許現金、随時引き出し可能な預金及び容易に換金可能であり、かつ、価値の変
           動について僅少なリスクしか負わない取得日から3ヶ月以内に償還期限の到来する短期投資から構成されて
           おります。
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         (11)株式報酬
            当社は、持分決済型の株式報酬制度として、ストック・オプション制度を採用しております。ストック・
           オプションは、付与日における公正価値で測定しており、権利が確定するまでの期間にわたり費用として認
           識し、同額を資本の増加として認識しております。
         (12)政府補助金

            政府補助金は、当社グループが補助金交付のための付帯条件を満たし、補助金が受領されるという合理的
           な保証が得られた時に、公正価値で測定し認識しております。費用項目に対する政府補助金の場合は、費用
           の発生と同じ連結会計期間に収益として計上しております。資産に関する補助金の場合は、繰延収益に認識
           し、それを資産の耐用年数にわたり、規則的に収益として認識しております。
         (13)収益

            当社グループでは、当連結会計年度より、IFRS第15号「顧客との契約から生じる収益」を適用しておりま
           す。
            IFRS第15号に従い、以下の5つのステップアプローチに基づき、収益を認識しております。
            ステップ1:顧客との契約を識別する
            ステップ2:契約における履行義務を識別する
            ステップ3:取引価格を算定する
            ステップ4:取引価格を契約における履行義務に配分する
            ステップ5:企業の履行義務の充足時に収益を認識する
            当社グループは、医薬品及び医療機器の販売を行っております。このような販売については、顧客への製
           品を引き渡した時点で、製品への支配が顧客に移転し、一時点で履行義務が充足されることから、当該時点
           で収益を認識しております。
            製品の販売から生じる収益は、販売契約における対価から販売数量や販売金額に基づくリベートや値引き
           などを控除した金額で算定しております。
            製品の販売契約における対価は、顧客へ製品を引き渡した時点から主として1年以内に受領しておりま
           す。なお、重大な金融要素は含んでおりません。
         (14)短期従業員給付

            短期従業員給付については、従業員が会社に勤務を提供したときに、当該勤務と交換に支払うことが見ま
           れる金額を割り引かずに費用として認識しています。
         (15)法人所得税

            法人所得税は、当期税金及び繰延税金から構成されております。これらは、企業結合から生じた項目及び
           その他の包括利益で認識される項目を除き、純損益で認識しております。
            当期税金は、税務当局に対する納付又は税務当局からの還付が予想される金額で測定しております。税額
           の算定に使用する税率及び税法は、期末日までに制定又は実質的に制定されたものです。
            繰延税金は、期末日における資産及び負債の税務基準額と財務報告上の帳簿価額との間の一時差異に基づ
           いて算定しております。繰延税金資産は、将来減算一時差異、未使用の税額控除及び繰越欠損金について、
           それらを回収できる課税所得が生じると見込まれる範囲において認識し、繰延税金負債は、将来加算一時差
           異に関して認識しております。
            繰延税金資産の帳簿価額は期末日時点において毎期見直し、繰延税金資産の全額もしくは一部の計上が認
           められるために必要な課税所得が生ずる可能性が低くなった範囲において減額しております。また、未認識
           の繰延税金資産は各期末日で再評価を行い、将来の課税所得が当該繰延税金資産を回収できる可能性が高く
           なった範囲において新たに認識しております。
            繰延税金資産及び負債は、期末日までに制定又は実質的に制定されている税率に基づいて、当該資産が実
           現されるもしくは負債が決済される年度の税率を見積り、算定しております。
         (16)1株当たり利益

            基本的1株当たり利益は、親会社の所有者に帰属する当期利益を、その期間の自己株式を調整した発行済
           普通株式の加重平均株式数で除して算定しています。希薄化後1株当たり利益は、すべての希薄化効果のあ
           る潜在的普通株式による影響について、親会社の所有者に帰属する当期利益及び自己株式を調整した発行済
           株式の加重平均株式数を調整することにより算定しています。
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         5 .重要な会計上の判断、見積り及び仮定
           IFRSに準拠した連結財務諸表の作成において、経営者は会計方針の適用並びに資産、負債、収益及び費用の
          報告額に影響を及ぼす判断、見積り及び仮定を設定することが義務付けられております。実際の業績はこれら
          の見積りと異なる場合があります。
           判断、見積り及びその基礎となる仮定は継続して見直しております。会計上の見積りの見直しによる影響
          は、見積りを見直した会計期間及び将来の会計期間において認識しております。
           当社グループの連結財務諸表に重要な影響を与える可能性のある、会計上の判断、見積り及び仮定は以下の
          とおりであります。
           (1)  有形固定資産、のれん及びその他の無形資産の減損

            当社グループは、有形固定資産、のれん及び無形資産について、(                                4 .重要な会計方針)に従って、減損
           テストを実施しております。減損テストにおける回収可能価額の算定において、将来のキャッシュ・フ
           ロー、割引率等について仮定を設定しております。これらの仮定については、経営者の最善の見積りと判断
           により決定しておりますが、将来の不確実な経済条件の変動の結果によって影響を受ける可能性があり、見
           直しが必要となった場合、連結財務諸表に重要な影響を与える可能性があります。(連結財務諸表注記 
           10  有形固定資産、連結財務諸表注記                   11  のれん及びその他の無形資産参照)
           (2)  Cullgen    Inc.に関する連結        子会社の判定

            当社グループは、Cullgen             Inc.の議決権の50%超を自己の計算において所有していないものの、潜在的議
           決権を加えることで、同社の議決権の過半数を所有していることから、同社を連結子会社としております。
           (3)  開発費の資産化

            当社グループは、一部の開発費については無形資産を完成させる技術上の実行可能性が高まったことから
           資産化の要件を満たすと判断し、無形資産に計上しております。
           (4)  非支配持分に係る売建プット・オプション負債

            当社グループは、非支配持分に係る売建プット・オプション負債の測定において、将来のキャッシュ・フ
           ロー、割引率、プット・オプションの行使の時期等について仮定を設定しております。これらの仮定につい
           ては、経営者の最善の見積りと判断により決定しておりますが、プット・オプションの行使状況によって影
           響を受ける可能性があり、見直しが必要となった場合、連結財務諸表に重要な影響を与える可能性がありま
           す。(連結財務諸表注記 24 金融商品)
         6 .未適用の新基準

           本連結財務諸表の承認日までに公表されている基準書及び解釈指針の新設又は改訂のうち、当社グループが
          早期適用していない主なものは、以下のとおりであります。
           IFRS第16号は、現在適用されているIAS第17号「リース」及び関連する解釈指針を置き換える基準となりま
          す。IFRS第16号では、借手のリースについて、ファイナンス・リースとオペレーティング・リースに分類する
          のではなく、単一の会計モデルを導入し、原則としてすべてのリースについて、原資産を利用する権利を表す
          使用権資産とリース料を支払う義務を表すリース負債を認識することを要求しています。しかしながら、短期
          リースまたは少額リースである場合は、当該基準の要求を適用しないことを選択できます。使用権資産とリー
          ス債務を認識した後は、使用権資産の減価償却費及びリース負債に係る金利費用が計上されます。なお、当該
          基準の適用にあたり当社は、適用開始の累積的影響を適用開始日に認識する方法を選択する予定であります。
           IFRS第16号の適用による当社グループの連結財務諸表への影響については、2019年12月期の期首の連結財政
          状態計算書において、資産が200,657千円増加、負債が200,657千円増加する見込みであります。
                         強制適用時期

                                  当社グループ
             IFRS                                  新設・改定の概要
                        (以降開始年度)
                                   適用年度
     IFRS第16号        リース           2019年1月1日          2019年12月期        リースに関する会計処理及び開示改訂
         7 .事業セグメント

          (1)  報告セグメントの概要
            当社グループの報告セグメントは、当社グループの構成単位のうち、分離された財務情報が入手可能であ
           り、取締役会が、経営資源の配分の決定及び業績を評価するために、定期的に検討を行う対象となっている
           ものであります。
            当社グループは、前連結会計年度におけるBABの買収により、従来の創薬及び製造販売事業である医薬品
           事業に加えて、医療機器事業も展開することになりました。医薬品事業では、医薬品の研究開発、製造、販
           売及び受託研究などを行っており、医療機器事業では、生体材料を含む医療機器の研究開発、製造及び販売
           を行っております。
          (2)  報告セグメントごとの売上収益、利益または損失、資産、負債その他の項目の金額の算定方法

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            報告されている事業セグメントの会計処理の方法は、                          4 .重要な会計方針における記載と同一でありま
           す。報告セグメントの利益は、営業利益ベースの金額であります。セグメント間の内部売上収益および振替
           高は市場実勢価格に基づいております。
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            主要セグメントの主要製品は次のとおりであります。
     報告セグメント                         会社名                       主要製品
             株式会社ジーエヌアイグループ、北京コンチネント薬業有限公司、
             上海ジェノミクス有限公司、GNI-EPS(HONG                     KONG)HOLDINGS        LIMITED、GNI-
                                                  アイスーリュイ、医
     医薬品事業                                             薬品開発、その他医
             EPS  Pharmaceuticals,         Inc.、上海ジェノミクステクノロジー有限公司、
                                                  薬品、試薬
             Cullgen    (Shanghai),      Inc.、GNI     USA,   Inc.、Cullgen       Inc.、
             上海リーフ国際貿易有限公司
             Berkeley     Advanced     Biomaterials       LLC
     医療機器事業                                             生体材料
            収益及び業績

             当社グループの報告セグメント情報は以下のとおりです。
             前連結会計年度(自 2017年1月1日 至 2017年12月31日)
                                                     (単位:千円)
                         報告セグメント
                                             調整額          連結
                 医薬品事業         医療機器事業           合計
      売上収益

      (1)外部顧客への
                  1,905,463          742,987        2,648,451             -     2,648,451
        売上収益
      (2)セグメント間
                      -         -         -         -         -
        の内部売上収
        益又は振替高
                  1,905,463          742,987        2,648,451             -     2,648,451
         計
      セグメント利益
                   △19,343          125,412         106,  069        48,143         154,212
       (△損失)
                                                        51,121
                                              金融収益
                                                       △34,299
                                              金融費用
                                                       △33,905
                                        持分法による投資損失
                                                        137,129
                                           税引前当期利益
      (注)1 セグメント利益(△損失)の調整額は、主に各報告セグメントに配分していない収益および費用でありま
           す。
         2 セグメント利益(△損失)は、連結損益計算書の営業利益を用いております。
                                                     (単位:    千円)
                           報告セグメント
                                              調整額         連結
                   医薬品事業        医療機器事業           合計
                      53,247         36,359         89,606           -       89,606
     減価償却費
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             当連結会計年度(自 2018年1月1日 至 2018年12月31日)
                                                     (単位:千円)
                         報告セグメント
                                             調整額          連結
                 医薬品事業         医療機器事業           合計
      売上収益

      (1)外部顧客への
                  3,214,310         1,804,633         5,018,944             -     5,018,944
        売上収益
      (2)セグメント間
                      -       39,299         39,299        △39,299            -
        の内部売上収
        益又は振替高
                  3,214,310         1,843,933         5,058,244          △39,299         5,018,944
         計
                    14,750         542,328         557,078          11,521         568,600
      セグメント利益
                                                        21,978
                                              金融収益
                                                       △225,882
                                              金融費用
                                                        364,696
                                           税引前当期利益
      (注)1 セグメント間の内部売上収益又は振替額は、独立企業間価格に基づいております。
         2 売上収益の調整額は、セグメント間の内部売上収益であります。また、セグメント利益の調整額は、主にセ
           グメント間の内部利益消去額であります。
         3 セグメント利益は、連結損益計算書の営業利益を用いております。
                                                     (単位:    千円)
                           報告セグメント
                                              調整額         連結
                   医薬品事業        医療機器事業           合計
                      61,971         91,603        153,574           -      153,574
     減価償却費
          (3)  製品及びサービスに関する情報

            製品及びサービスについての外部顧客からの売上収益は以下のとおりになります。
                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
                                      1,634,389                  2,843,737
     アイスーリュイ
     生体材料(代替骨)                                 742,987                 1,804,633
                                       271,074                  370,573
     その他
                                      2,648,451                  5,018,944

              合計
                                  57/111







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          (4)  地域別に関する情報
            前連結会計年度(自 2017年1月1日 至 2017年12月31日)
                                                     (単位:千円)
                           日本         中国         米国         連結
     外部顧客からの売上収益(注1)                        28,363        1,877,099          742,987        2,648,451
     非流動資産(2017年12月末)(注2)                        10,209        1,702,667         7,020,433         8,733,310

            当連結会計年度(自 2018年1月1日 至 2018年12月31日)

                                                     (単位:千円)
                           日本         中国         米国         連結
     外部顧客からの売上収益(注1)                        17,299        3,155,353         1,846,291         5,018,944
     非流動資産(2018年12月末)(注2)                        11,337        2,308,752         6,827,151         9,147,240

        (注)1 顧客の所在地に基づいて測定しております。
           2 その他の金融資産、繰延税金資産は含まれておりません。
          (5)  主要な顧客に関する情報

            前連結会計年度(自 2017年1月1日 至 2017年12月31日)
                                                     (単位:千円)
              顧客の名称又は氏名                       売上収益           関連するセグメント名
     Sinopharm     Group   Co.,   Ltd.                          893,875
                                               医薬品事業
     Beijing    Keyuan    Xinhai    Pharmaceutical        Co.,   Ltd.               245,498
                                               医薬品事業
            当連結会計年度(自 2018年1月1日 至 2018年12月31日)

                                                     (単位:千円)
              顧客の名称又は氏名                       売上収益           関連するセグメント名
     Sinopharm     Group   Co.,   Ltd.                         1,372,757
                                               医薬品事業
     K2M,   Inc.                                  322,477
                                               医療機器事業
     Shang   Yao  Kang   Dele   (Shanghai)      Pharmaceutical        Co.,
                                          311,668
                                               医薬品事業
     Ltd.
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         8 .企業結合等
          当連結会計年度(自 2018年1月1日 至 2018年12月31日)
           該当事項はありません。
          前連結会計年度(自 2017年1月1日 至 2017年12月31日)

          (取得による企業結合)
          (1)  企業結合の概要
          ① 被取得企業の名称及びその事業の内容
            被取得企業の名称:Berkeley              Advanced     Biomaterials       LLC  (BAB)
            事業の内容:生体材料の開発・製造・販売
          ② 取得日
            2017年7月31日
          ③ 取得した議決権付資本持分の割合
            70%
          ④ 被取得企業の支配の獲得方法
            現金を支払対価とする持分取得
          ⑤ 被取得企業の持分所有者との関係
            当社取締役代表執行役社長兼CEOイン・ルオの姉が、被取得企業の持分所有者                                      に含まれております         。
          ⑥ 企業結合を行った主な理由
            BABの買収により、生体材料の開発及び販売事業を当社の事業ポートフォリオに加えることにより、経営
           の多角化を図ることができます。さらに、BABから見込まれる中国国外からの安定的な収益及びキャッ
           シュ・フローにより、財務基盤の安定と、事業の持続的成長及び企業価値向上を図ることが可能となりま
           す。加えて、今後、BABの製品群を有望市場である日本及び中国において展開することや医薬品と生体材料
           の融合による新たな製品開発を行うことによる新規事業分野への展開も可能となります。
          (2)  取得対価、取得した資産及び引き受けた負債の公正価値、被取得企業の非支配持分及びのれん

                                               (単位:千円)

                                           取得日
                                        (2017年7月31日)
            取得対価(注1)                                     6,459,217
            被取得企業の非支配持分(注2)                                      779,075
            取得した資産及び引き受けた負債
             有形固定資産                                     542,933
             その他の無形資産                                    1,655,250
             棚卸資産                                     343,559
             現金及び現金同等物
                                                  55,175
             合計
                                                 2,596,918
            のれん(注3)                                     4,641,374
           1.取得対価は、取得日における公正価値を基礎として、取得した資産及び引き受けた負債に配分してお
          ります。2018年度第2四半期連結会計期間において支払対価の配分が完了しています。暫定的な公正価値が
          修正されず確定されたことに伴い、前連結会計年度の連結財政状態計算書を遡及修正する必要はございませ
          ん。なお、企業結合に係る取得関連費用約50百万円を「販売費及び一般管理費」に計上しております。
           2.当社は、当企業結合における被取得企業の非支配持分について、被取得企業の識別可能な純資産                                               2 ,596
          百万円に対する持分割合30%で測定する方法を選択しました。                             残持分30%については、非支配持分の所有者
          に対してプット・オプションが付与されております。
           3.のれんは今後事業展開によって期待される将来の超過収益力及び既存事業とのシナジーを反映したも

          のであります。
          (3)  子会社の取得による支出

                                              (単位:千円)
                                             取得日
                                           (2017年7月31日)
            現金及び現金同等物による取得対価                                    △6,459,217
            取得時に被取得企業が保有していた現金及び現金同等物                                      55,175
            子会社の取得による現金支払額                                    △6,404,042
          (4)  連結損益計算書に与える影響

           ① 当連結会計年度の連結損益計算書で認識されている取得日以降における被取得企業の売上収益と税引前
            利益は742,987千円と218,426千円であります。
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           ② 企業結合が期首に実施されたと仮定した場合の当連結会計年度の連結損益計算書の売上収益及び税引前

            利益に与える影響額は1,790,079千円と526,255千円です。(非監査情報)
         9.  支配継続子会社に対する持分の変動

            当連結会計年度(自 2018年1月1日 至 2018年12月31日)
            2018年3月23日に、当社は、当社グループの創薬事業のより一層の強化・拡大を図るために、Cullgen
           Inc.を設立したのち、追加出資した結果、当社グループの同社に対する議決権比率は、66.7%となりまし
           た。追加出資の金額は1,062,400千円であり、出資に伴って増加した非支配持分355,112千円を資本剰余金と
           して処理しております。
            2018年6月7日に、同社は当社グループに対して出資を16.7%払い戻し、当社グループの同社に対する議

           決権比率は、50.0%に減少しました。出資の払い戻しに際して増加した非支配持分179,850千円と在外営業
           活動体の換算差額7,111千円との差額である172,739千円を資本剰余金として処理しております。
            その後、2018年7月に、Cullgen                 Inc.がGNI-EPS       (HONG   KONG)   HOLDINGS     LIMITEDからShanghai          GEP
           Pharmaceuticals,         Inc.を買収し、Shanghai            GEP  Pharmaceuticals,         Inc.の会社名がCullgen           (Shanghai),
           Inc.に変更されました。この結果、Cullgen                     (Shanghai),      Inc.に対する当社グループの持分比率が50%に減
           少し  ました。
            当社は、重要な臨床試験への関与を一層深めるために、2018年11月に、GNI-EPS                                      (HONG   KONG)   HOLDINGS

           LIMITEDの非支配持分株主より株式の19.98%を903,255千円で取得し、同社を完全子会社としました。これ
           に伴い、減少した非支配持分と在外営業活動体の換算差額の合計額652,957千円との差額である250,298千円
           を資本剰余金の減少として処理しております。
            また、上記GNI-EPS(HONG             KONG)   HOLDINGS     LIMITED株式の追加取得により、GNI-EPS                   Pharmaceuticals,
           Inc.に対する当社グループの議決権比率も100%となりました。これにより減少した非支配持分と在外営業
           活動体の換算差額の合計額29,024千円を資本剰余金として処理しております。
            前連結会計年度(自 2017年1月1日 至 2017年12月31日)

            2017年2月10日に、当社は、当社グループの中国製薬事業のより一層の強化・拡大を図るため、北京コン
           チネント薬業有限公司の非支配持分株主に対して出資を6.3%を返還しました。
            この結果、当社グループの同社に対する議決権比率は、56.5%に増加しました。
           出資の返還の対価162,900千円と、出資の返還に際して減少した非支配持分と在外営業活動体の換算差額の
           合計額94,289千円との差額である68,609千円を資本剰余金の減少として処理しております。
            当社は、重要な臨床試験への関与を一層深めるために、2017年6月30日に、GNI-EPS                                        (HONG   KONG)

           HOLDINGS     LIMITEDの非支配持分株主から株式の10.5%を470,400千円の                            対価  で追加取得をしました。これに
           伴い、減少した非支配持分と在外営業活動体の換算差額の合計額291,643千円との差額である178,756千円を
           資本剰余金の減少として処理しております。
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         10 .有形固定資産
           有形固定資産の項目ごとの、期首及び期末の帳簿価額等の調整表は以下のとおりです。
                                                     (単位:    千円)
                  建物及び構      機械及び装            工具、器具
     取得原価                         車両運搬具              土地     建設仮勘定        合計
                  築物      置            及び備品
     2017年1月1日時点の残
                                               -
                   625,631      210,983       22,069      82,590             4,781     946,056
     高
                    3,287            3,942              -    346,563      364,084
      個別取得                    6,779            3,512
                      -      -      -      -      -      -      -
      売却又は処分
                      -    15,387        -      -      -            -
      建設仮勘定からの振替                                           △15,387
                                             1,770
      外貨換算差額             26,532       8,279       852     1,948            14,666      54,050
                   288,856               -                141,465      542,933
      企業結合による取得                    38,535              336     73,739
                      -            -                   -      -
      その他の増減                    △491             491       -
     2017年12月31日時点の残
                                                  492,089     1,907,124
                   944,307      279,473       26,864      88,879      75,510
     高
                    32,630             4,435              -    583,890      731,883
      個別取得                   100,430             10,496
                                  -            -      -
      売却又は処分             △4,352      △40,522            △13,403                   △58,278
                            -      -     1,659        -            -
      建設仮勘定からの振替             196,415                              △198,075
                                            △1,336
      外貨換算差額            △47,045      △17,632       △1,896      △3,949            △43,741      △115,602
                      -            -            -      -      -
      その他の増減                    △320             320
     2018年12月31日時点の残
                  1,121,955       321,428       29,403      84,003      74,173      834,162     2,465,127
     高
                                                     (単位:    千円)

     減価償却累計額及び減損            建物及び構      機械及び装            工具、器具
                              車両運搬具              土地     建設仮勘定        合計
     損失累計額            築物      置            及び備品
     2017年1月1日時点の残
                                               -      -
                   115,330      148,756       10,669      54,551                  329,308
     高
                                               -      -
      減価償却費             33,422      13,562       5,073      6,080                  58,139
                      -      -      -      -      -      -      -
      売却又は処分
                                               -      -
      外貨換算差額              4,686      5,196       536     1,200                  11,619
                                  -            -      -      -
      その他の増減             △2,058       1,506             551
     2017年12月31日時点の残
                   151,381      169,021       16,278      62,384        -      -    399,067
     高
                                               -      -
      減価償却費             42,622      26,670       3,040      6,280                  78,615
                                  -            -      -
      売却又は処分               276    △33,242             △9,424                  △42,390
                                               -      -
      外貨換算差額            △11,871      △10,733       △1,160      △2,400                  △26,166
                      -       0      -       0      -      -      -
      その他の増減
     2018年12月31日時点の残
                                               -      -
                   182,409      151,716       18,159      56,840                  409,125
     高
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                                                     (単位:千円)

                  建物及び構      機械及び装            工具、器具
     帳簿価額                         車両運搬具              土地     建設仮勘定        合計
                  築物      置            及び備品
     2017年1月1日時点の残
                                               -
                   510,301       62,226      11,400      28,038             4,781     616,747
     高
     2017年12月31日時点の残
                   792,925      110,452       10,585      26,494      75,510      492,089     1,508,057
     高
     2018年12月31日時点の残
                   939,545      169,712       11,243      27,163      74,173      834,162     2,056,002
     高
           減価償却費は「売上原価」、「研究開発費」及び「販売費及び一般管理費」に計上しております。
           当連結会計年度及び前連結会計年度における決算日以降の有形固定資産の取得に係るコミットメントはあり
          ません。
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         11 .のれん及びその他の無形資産
          (1)調整表
            のれん及びその他の無形資産の項目ごとの、期首及び期末の帳簿価額等の調整表は以下のとおりです。
                                                     (単位:千円)
                                  仕掛研究開     ソフトウエ
     取得原価         のれん     販売権     顧客基盤     ブランド                特許権     その他      合計
                                    発費      ア
     2017年1月1日
               138,549     224,825       -     -     -    6,885       -     -   370,260
     時点の残高
                 -     -     -     -     -    4,265       -     -    4,265
      個別取得
      企業結合によ
              4,641,374        -  1,522,830       77,245       -     -     -   55,175    6,296,624
      る取得
               114,108     △6,735      36,570      1,855       -     167      -    1,325    147,289
      外貨換算差額
                22,457       -     -     -     -     -     -     -   22,457
      その他の増減
     2017年12月31日
              4,916,490      218,090    1,559,400       79,100       -   11,317       -   56,500    6,840,897
     時点の残高
                 -     -     -     -     -    7,767     36,505       -   44,273
      個別取得
                 -     -     -     -   63,362       -     -     -   63,362
      内部開発
               △92,021      △3,860     △27,600      △1,400     △2,017      △491    △1,162     △1,000    △129,552
      外貨換算差額
     2018年12月31日
              4,824,468      214,230    1,531,800       77,700     61,345     18,593     35,343     55,500    6,818,981
     時点の残高
                                                     (単位:千円)

     償却累計額及び                             仕掛研究開     ソフトウエ
               のれん     販売権     顧客基盤     ブランド                特許権     その他      合計
     減損損失累計額                               発費      ア
     2017年1月1日
                 -     -     -     -     -    5,293       -     -    5,293
     時点の残高
                 -     -    25,748      1,632       -    1,723       -    2,332     31,437
      償却
                 -     -     241      15     -     46     -     21     324
      外貨換算差額
     2017年12月31日
                 -     -    25,990      1,647       -    7,062       -    2,354     37,054
     時点の残高
                 -     -    61,032      3,869       -    3,615      912    5,528     74,959
      償却
                 -     -    △220      △13      -    △175      △29     △19     △458
      外貨換算差額
     2018年12月31日
                 -     -    86,802      5,503       -    10,503       883    7,862    111,555
     時点の残高
                                                     (単位:千円)

                                  仕掛研究開     ソフトウエ
     帳簿価額         のれん     販売権     顧客基盤     ブランド                特許権     その他      合計
                                    発費      ア
     2017年1月1日
               138,549     224,825       -     -     -    1,592       -     -   364,967
     時点の残高
     2017年12月31日
              4,916,490      218,090    1,533,410       77,452       -    4,254       -    54,145    6,803,842
     時点の残高
     2018年12月31日
              4,824,468      214,230    1,444,998       72,196     61,345      8,089     34,459     47,637    6,707,425
     時点の残高
            償却費は、「販売費及び一般管理費」に計上しております。

            当連結会計年度及び前連結会計年度における決算日以降の無形資産の取得に係るコミットメントはありま
           せん。
          (2)未だ使用可能でない無形資産

            連結財政状態計算書に計上されている未だ使用可能でない主な無形資産は、販売権及び                                         仕掛  研究開発費で
           あります。販売権については、2013年にイーピーエス社より取得したタミバロテンに係る販売権であり、前
           連結会計年度末で218,090千円、当連結会計年度末で214,230千円です。この販売権については、対象となる
           製品が開発段階にあり、未だ規制当局の承認が得られないため、償却しておりません。                                        仕掛  研究開発費につ
           いては、北京コンチネント薬業有限公司で内部開発された開発費であり、未だ開発段階にあり使用又は売却
           可能ではないため、償却しておりません。
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          (3 )減損損失
            北京コンチネント薬業有限公司及びGNI-EPS                      (HONG   KONG)   HOLDINGS     LIMITEDの取得により発生したのれん
           は、医薬品事業において、地域別に識別された資金生成単位グループに配分されております。
           Berkeley     Advanced     Biomaterials       LLCの取得により発生したのれんは、事業別に識別された資金生成単位に
           配分されております。
            当連結会計年度において、資金生成単位グループ(中国地域)に配分されたのれんは、北京コンチネント
           薬業有限公司131,183千円(前連結会計年度                     138,786千円)、GNI-EPS            (HONG   KONG)   HOLDINGS
           LIMITED24,571千円(前連結会計年度25,013千円)であり、資金生成単位(医療機器事業)に配分されたの
           れんは、    4,668,714     千円(前連結会計年度          4,752,835     千円)であり、以下のとおり減損テストを行っておりま
           す。
            ①   北京コンチネント薬業有限公司及びGNI-EPS                     (HONG   KONG)   HOLDINGS     LIMITED(医薬品事業)

            将来キャッシュ・フローの見積り:
             回収可能価額は使用価値とし、過去の経験を反映し経営者が承認した5年間の事業計画を基礎とした見
            積り将来キャッシュ・フローを現在価値に割り引くことにより算定しています。なお、事業計画を策定し
            ている期間を超える期間の将来キャッシュ・フローの成長率は2%(前連結会計年度2%)と仮定してお
            ります。
            割引率(税引後):
             加重平均資本コストに基づき、一定の調整をした割引率を用い、当連結会計年度は14.2%(前連結会計
            年度10.3%)としております。
             また、減損テストに用いた主要な仮定が合理的に予測可能な範囲で変化したとしても、当該資金生成単
            位グループにおいて、重要な減損が発生する可能性は低いと判断しております。
            ② Berkeley       Advanced     Biomaterials       LLC(医療機器事業)

            将来キャッシュ・フローの見積り:
             回収可能価額は使用価値とし、過去の経験を反映し経営者が承認した5年間の事業計画を基礎とした見
            積り将来キャッシュ・フローを現在価値に割り引くことにより算定しています。なお、事業計画を策定し
            ている期間を超える期間の将来キャッシュ・フローの成長率は2%(前連結会計年度2%)と仮定してお
            ります。
            割引率(税引後):
             加重平均資本コストに基づき、一定の調整をした割引率を用い、当連結会計年度は14.2%(前連結会計
            年度10.3%)としております。
             また、減損テストに用いた主要な仮定が合理的に予測可能な範囲で変化したとしても、当該資金生成単
            位において、重要な減損が発生する可能性は低いと判断しております。
            当社グループの販売権は、タミバロテンの販売権214,230千円(前連結会計年度                                      218,090千円)であり、

           回収可能価額は経営者によって承認されたタミバロテンの販売計画に基づく見積り将来キャッシュ・フロー
           を用いて計算した使用価値によっており、以下のとおり減損テストを行っております。
            将来キャッシュ・フローの見積り:
             タミバロテンの販売開始から5年間の事業計画を基礎として将来キャッシュ・フローを見積っておりま
            す。なお、事業計画を策定している期間を超える期間の将来キャッシュ・フローの成長率は2%(前連結
            会計年度2%)と仮定しております。
            割引率(税引後):
             加重平均資本コストに基づき、一定の調整をした割引率を用い、当連結会計年度は14.2%(前連結会計
            年度10.3%)としております。
             また、減損テストに用いた主要な仮定が合理的に予測可能な範囲で変化したとしても、当該資産におい
            て、重要な減損が発生する可能性は低いと判断しております。
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         12 .その他の金融資産
           その他の金融資産の内訳は以下のとおりです。
           流動資産
                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     償却原価で測定される金融資産:
      貸付金                                 6,786                  6,786
      定期預金                                892,855                  834,502
      定期仕組預金(注)
                                         -               258,560
              合計                         899,641                 1,099,848
     (注)子会社の北京コンチネント薬業有限公司が保有する定期仕組預金です。
           非流動資産

                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     償却原価で測定される金融資産:
      貸付金                                 36,756                  29,970
      敷金保証金                                 25,357                  27,274
     純損益を通じて公正価値で測定する金融資
     産:
                                       322,479                  316,771
      出資金
                                       384,593                  374,016
              合計
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         13 .法人所得税
          (1)認識された繰延税金資産及び繰延税金負債の残高、増減の内容は以下のとおりです。
            前連結会計年度(自 2017年1月1日 至 2017年12月31日)
                                                     (単位:千円)
                 前連結会計年度期首                                  前連結会計年度末
                           純損益で認識された金
                                          その他
                 (2017年1月1日)                                 (2017年12月31日)
                                額
     繰延税金資産
     未払費用                   9,860           6,284             -         16,144
                                                -
     未払賞与                    -           -                      -
                                   15,626             -         15,626
     その他                    -
                                   21,910             -         31,771
      繰延税金資産計                  9,860
     繰延税金負債
                                             △6,298              -
     無形資産                    -          6,298
                         -        △15,626              -        △15,626
     出資金
                         -                   △44,117           △43,006
     その他                              1,111
                                  △8,216           △50,415           △58,632
      繰延税金負債計                   -
                                             △50,415           △26,861
         合計               9,860           13,694
            当連結会計年度(自 2018年1月1日 至 2018年12月31日)

                                                     (単位:千円)
                 当連結会計年度期首                                  当連結会計年度末
                           純損益で認識された金
                                          その他
                 (2018年1月1日)                                 (2018年12月31日)
                                額
     繰延税金資産
     未払費用                  16,144            1,413             -         17,557
                                                -           -
     未払賞与                    -           -
                       15,626            2,556             -         18,183
     その他
                       31,771            3,970             -         35,741
      繰延税金資産計
     繰延税金負債
                         -                   △14,790              -
     無形資産                             14,790
                      △15,626              276            -        △15,350
     出資金
                      △43,006            △9,341            7,409          △44,938
     その他
                      △58,632             5,725          △7,381           △60,288
      繰延税金負債計
                      △26,861                       △7,381           △24,546
         合計                          9,695
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          (2 )未認識の繰延税金資産及び繰延税金負債
                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
                                      4,350,582                  4,396,526
     将来減算一時差異
                                      2,952,848                  4,766,092
     繰越欠損金
      (注) 子会社に対する投資に係る将来加算一時差異の総額は、前連結会計年度末                                      527,120    千円、当連結会計年度末
          1,524,359     千円であります。当社グループが一時差異の解消時期をコントロールでき、かつ予見可能な期間内
          に一時差異が解消しない可能性が高いため、当該一時差異に関連する繰延税金負債を認識しておりません。
          (3 )繰延税金資産を認識していない繰越欠損金の繰越期限

                                                     ( 単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
                                       240,954                  299,026
     1年目
     2年目                                 192,431                  521,981
     3年目                                 518,687                  316,815

     4年目                                 518,268                  623,623

     5年目以降                                1,482,507                  3,004,644
                                      2,952,848                  4,766,092

              合計
          (4)法人所得税費用

            法人所得税費用の内訳は次のとおりであります。
                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     当期税金費用                                 122,022                  180,805
     繰延税金費用                                 △13,098                  △8,282
              合計                         108,924                  172,523

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          (5 )実効税率の調整
            法定実効税率と平均実際負担税率との差異について、原因となった主要な項目の内訳は以下のとおりで
           す。
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
                                       30.86%                  30.86%
     国内の法定実効税率
                                       37.69%                  82.75%
      永久に損金又は益金に算入されない項目
                                      127.01%                  114.56%
      未認識の繰延税金資産の増減による影響
                                      △97.00%                  △87.78%
      連結子会社の適用税率差異
                                      △18.86%                  △93.08%
      その他
                                       79.70%                  47.31%

      実際負担税率
            当社グループは、主に法人税、住民税及び損金算入される事業税を課されており、これらを基礎として計

           算した適用税率は前連結会計年度30.86%、当連結会計年度30.86%となっております。ただし、在外営業活
           動体についてはその所在地における法人税等が課されます。
         14 .棚卸資産

          (1)棚卸資産の分類別内訳
            棚卸資産の内訳は以下のとおりです。
                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     商品                                  16,298                  95,305
                                       245,477
     製品                                                   168,996
                                       103,989
     仕掛品                                                   111,782
                                       263,090
     原材料及び貯蔵品                                                   235,536
                                       628,855
              合計                                          611,621
          (2)期中に費用認識した棚卸資産の金額

            連結損益計算書の以下の項目に含まれている、期中に費用認識した棚卸資産の金額及び評価減の金額は、
           以下のとおりです。
                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     売上原価                                 489,194                  848,274
     上記の内の評価減                                  1,480                  1,945
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         15 .営業債権及びその他の債権
           営業債権及びその他の債権の内訳は以下のとおりです。
                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     受取手形及び売掛金                                 706,314                  765,507
     未収入金                                  40,441                  57,923
     貸倒引当金                                 △9,781                  △2,596
              合計                         736,974                  820,834
         16 .現金及び現金同等物

           現金及び現金同等物は、手許現金、随時引き出し可能な預金及び容易に換金可能であり、かつ、価格変動に
          ついて僅少なリスクしか負わない取得日から3カ月以内に償還期限の到来する短期投資からなっております。
           なお、連結キャッシュ・フロー計算書における現金及び現金同等物の金額と、連結財政状態計算書に記載さ
          れている同科目の金額とは同じです。
         17 .その他の非流動資産

           その他の非流動資産の内容は、長期前払費用であり、主に北京コンチネント薬業有限公司と上海ジェノミク
          ス有限公司の土地使用に関する費用の前払です。
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         18 .借入金
           借入金の内訳は以下のとおりです。
          (1)借入金(非流動)
                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
                                                        889,901
     無担保借入金                                  12,588
     担保付借入金                                 466,830                  630,240
                                                       1,520,141
              合計                         479,418
          (2)借入金(流動)

                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
                                                        195,925
     無担保借入金                                 116,763
     担保付借入金                                 726,180                  606,000
                                                        801,925
              合計                         842,943
          (3)契約条件

                                                     (単位:千円)
                    前連結会計年度           当連結会計年度
          種類                                  通貨        金利      満期
                  (2017年12月31日)           (2018年12月31日)
     無担保借入金(注1)                                 -             5.65%
                         19,593                  人民元               10年
     担保付借入金(注2)                                            2.80%~3.80%
                         847,210           791,840       人民元               3年
     無担保借入金(注3)                                               -      -
                         109,758            96,121      人民元
     担保付借入金(注2)                                            5.22%~5.23%
                         345,800           444,400       人民元               1年
     無担保付借入金(注1)                      -         989,705               1.57%
                                           日本円               3年
                                   2,322,066
          合計              1,322,362
     (注)1.利息は変動金利です。
        2.利息は固定金利です。
        3.利息の定めはなく、期間は要求払いとなります。
        4.  負債の担保に供している資産
         一部の連結子会社において担保に供している資産は以下のとおりです。
                                                     (単位:千円)

                               前連結会計年度                  当連結会計年度
     担保に供している資産
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     定期預金                                 892,855                  834,502
     建物及び構築物                                 158,903                  141,133
     その他の非流動資産(前払費用)
                                       413,633                  376,336
     その他の流動資産(前払費用)
                                       12,446                  11,052
              合計                        1,477,838                  1,363,024

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         19 .その他の非流動負債
           その他の非流動負債の内訳は以下のとおりです。
                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     政府補助金(注)
                                       27,664                 145,924
     その他                                  4,262                  4,276
                                       31,926                 150,201
              合計
     (注)主に子会社の北京コンチネント薬業有限公司及び上海ジェノミクス有限公司における、アイスーリュイの適応症拡
        大に伴う臨床試験にかかる補助金であります。
         20 .営業債務及びその他の債務

           営業債務及びその他の債務の内訳は以下のとおりです。
                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度

                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     買掛金                                  46,062                  40,707
                                       143,262
     未払金                                                   177,027
                                       189,325
              合計                                          217,734
         21 . その他の流動負債

           その他の流動負債の内訳は以下のとおりです。
                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     未払費用                                 233,197                  149,802
     未払賞与                                  80,259                 248,415
     前受金                                  85,565                    -
     契約負債                                    -               35,678
                                       19,489                  33,590
     その他
                                       418,510                  467,485
              合計
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         22.  株式報酬
          1.株式に基づく報酬制度の内容
           当社は、ストック・オプション制度を採用しております。ストック・オプションは、企業価値向上に対する
          意欲や士気を高めることを目的として、当社の株主総会において承認された内容に基づき、当社の取締役会決
          議により、当社の取締役、執行役員及び従業員等に対して付与されております。当社が発行するストック・オ
          プションは、全て持分決済型株式報酬であります。行使期間は割当契約に定められており、その期間内に行使
          されない場合は、当該オプションは失効いたします。
           新株予約権の割当を受けた者(以下、「新株予約権者」という。)は、権利行使時においても当社の従業

          員、当社の子会社若しくは関係会社の取締役、監査役若しくは従業員、当社の取引先、コンサルタント等の当
          社協力先の地位(以下、「行使資格」という。)にあることを要し、その行使資格を失った場合には、新株予
          約権を行使することはできません。第41回及び第42回新株予約権については、付与時において権利確定してお
          ります。
           その他の権利の行使の条件は、当社と新株予約権者との間で締結する新株予約権付与契約に定めるところに
          よります。
          2.ストック・オプションにかかる費用計上額及び科目名

           前連結会計年度及び当連結会計年度のストック・オプションにかかる費用計上額はありません。
          3.ストック・オプションの内容、規模及びその変動状況

           2018年7月1日付で普通株式10株につき1株の割合で株式併合を行っております。2017年1月1日に当該株
          式併合が行われたと仮定して、「株式数」、「権利行使価格」及び「行使時平均株価」を算定しております。
           (1)ストック・オプションの内容
                    付与対象者の区分          株式の種類
           項目                           付与日         権利行使期間
                    及び数          及び付与数
                     社外取締役 5名          普通株式                自 2010年8月7日
           第24回新株予約権                           2008年8月6日
                     監査役   4名          36,000株               至 2018年8月6日
                     社外の協力先          普通株式               自 2009年11月21日
           第25回新株予約権                           2008年12月4日
                      1名          3,000株               至 2018年11月20日
                               普通株式               自 2011年6月23日
           第27回新株予約権          取締役   6名                 2009年7月7日
                               278,000株               至 2019年6月22日
                     社外の協力先          普通株式                自 2010年6月23日
           第28回新株予約権                           2009年7月7日
                      5名          49,000株               至 2019年6月22日
                               普通株式                自 2012年3月27日
           第31回新株予約権          取締役   7名                 2010年4月12日
                               154,000株               至 2020年3月26日
                     社外の協力先          普通株式                自 2011年3月27日
           第32回新株予約権                           2010年4月12日
                      2名          20,000株               至 2020年3月26日
                               普通株式                自 2016年9月13日
           第38回新株予約権          取締役   2名                 2014年9月29日
                               16,000株               至 2018年9月12日
                               普通株式                自 2017年4月1日
           第39回新株予約権          取締役   7名                 2015年9月4日
                               191,000株               至 2025年7月31日
                               普通株式                自 2018年4月1日
           第41回新株予約権          取締役   7名                 2017年7月10日
                               95,500株               至 2027年12月31日
                     取締役   7名          普通株式                自 2019年4月1日
           第42回新株予約権                           2018年9月20日
                     従業員   7名          216,000株               至 2028年12月31日
          (注)第42回新株予約権については、2018年12月期における確定した監査済の連結損益計算書における売上総
             利益が4,165百万円相当額以上という業績条件を満たしたため、第42回新株予約権は権利確定済みとな
             ります。
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           (2)オプションの数及び加重平均行使価格
             前連結会計年度(自 2017年1月1日 至 2017年12月31日)
                   第24回      第25回      第27回      第28回      第31回      第32回
     権利行使価格(円)
                     350       90      340      340      330      330
     行使時平均株価(円)
                    7,150        -     6,890        -     7,790      5,650
     前連結会計年度末              12,000       3,000      46,100      11,000      102,000       5,000

     権利確定                -      -      -      -      -      -
     権利行使               4,000        -    46,100        -    14,000        -
     失効                -      -      -      -      -      -
     未行使残               8,000      3,000        -    11,000      88,000       5,000
     残存契約年数                0.6      0.9      1.5      1.5      2.2      2.2
                   第38回      第39回      第41回

     権利行使価格(円)
                    4,020      2,210      6,540
     行使時平均株価(円)
                    6,180      4,930        -
     前連結会計年度末              16,000      191,000         -

     権利確定                -      -    95,500
     権利行使               5,600      2,300        -
     失効                -      -      -
     未行使残              10,400      188,700       95,500
     残存契約年数                0.7      7.6      9.8
             当連結会計年度(自 2018年1月1日 至 2018年12月31日)

                   第24回      第25回      第28回      第31回      第32回
     権利行使価格(円)
                     350       90      340      330      330
     行使時平均株価(円)
                      -     3,400        -     5,270        -
     前連結会計年度末               8,000      3,000      11,000      88,000       5,000

     権利確定                -      -      -      -      -
     権利行使                -     3,000        -    27,000        -
     失効               8,000        -      -      -      -
     未行使残                -      -    11,000      61,000       5,000
     残存契約年数                -      -      0.5      1.2      1.2
                   第38回      第39回      第41回      第42回

     権利行使価格(円)
                    4,020      2,210      6,540      3,730
     行使時平均株価(円)
                    6,700      7,310        -      -
     前連結会計年度末              10,400      188,700       95,500        -

     権利確定                -      -      -    216,000
     権利行使               3,600      2,000        -      -
     失効               6,800        -      -      -
     未行使残                -    186,700       95,500      216,000
     残存契約年数                -      6.6      8.8      9.8
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           (3)ストック・オプションの公正な評価単価の見積方法
            前連結会計年度及び当連結会計年度において付与されたストック・オプションについての公正な評価単価
           は、モンテカルロ・シミュレーションで見積られております。主な基礎数値は以下の通りです。
                             前連結会計年度                   当連結会計年度

                            (2017年12月31日)                   (2018年12月31日)
                             第41回新株予約権                   第42回新株予約権
     付与時の公正価値(注1)                                  1円                   1円

     付与時の株価(注1)                                6,540円                   3,730円

     権利行使価格(注1)                                6,540円                   3,730円

     株価変動性(注       2 )                          96%                   93%

     予想残存期間(注3)                                 10年                   10年

     予想配当(注4)                                0円/株                   0円/株

     無リスク利子率(注5)                                 0.1%                   0.1%

     (注)1.2018年7月1日付で普通株式10株につき1株の割合で株式併合を行っております。2017年1月1日に当該株式
          併合が行われたと仮定して、「付与時の公正価値」、「付与時の株価」及び「権利行使価格」を算定しており
          ます。
        2.当社普通株式のヒストリカルボラティリティを参考に決定しております。
        3.新株予約権の行使条件を勘案し、実態を反映した最適値として見積っております。
        4.直近までの配当実績等を勘案し決定しております。
        5.予想残存期間に対応する期間に対応する国債の利回りを参考にしております。
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         23 .資本及びその他の資本項目
          (1)資本金及び資本剰余金
            全額払込済みの発行済株式数及び資本金等の増減は次のとおりです。
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     株式の種類                              無額面普通株式                  無額面普通株式
     授権株式数(株)
      期首                              243,527,000                  243,527,000
      定款の一部変更による減少                                   -            △213,527,000
      期末                              243,527,000                  30,000,000
     発行済株式数(株)
      期首                              114,024,831                  134,744,831
      ストック・オプションの行使による増加                               20,720,000                   329,000
      有償第三者割当による増加(注1)
                                         -               350,000
      株式併合による減少(注2)
                                         -            △121,563,748
      期末                              134,744,831                  13,860,083
     資本金(千円)
      期末                               10,267,609                  7,511,950
     資本剰余金(千円)         (注3)
                                      7,034,113                  3,552,602
      期末
     (注)1.2018年12月27日付で、CVI                  Investments,       Inc.に割当を行っております。
        2.2018年7月1日付で普通株式10株につき1株の割合で株式併合を行っております。
        3.当社グループは、非支配持分の所有者に付与している子会社持分の売建プット・オプションについて、契約相
          手への支払いが要求される可能性がある金額の現在価値を金融負債として認識するとともに非支配持分との差
          額を資本剰余金から減額し、当初認識後の変動については資本剰余金に認識しております。当該金融負債の公
          正価値については、「24.金融商品」に記載しております。
          (2)自己株式

                                                      (単位:株)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
      期首                                 3,632                  3,754
      増加                                  122                  22
      減少                                   -               △3,379
      期末                                 3,754                   397
          (3)利益剰余金

            利益剰余金の内容は未処分の留保利益又は欠損金です。
          (4)その他の資本の構成要素

            在外営業活動体の為替換算差額
             外貨建で作成された在外営業活動体の財務諸表を連結する際に発生した為替換算差額です。
          (5)新株予約権

            当社はストック・オプション制度を採用しており、旧商法及び会社法に基づき新株予約権を発行していま
           す。なお、契約条件及び金額等は、「                  22 .株式報酬」に記載しています。
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         24 .金融商品
          (1)資本管理
             当社グループは、持続的成長を続け、企業価値を最大化するために財務体質の健全性と調達構造の安全
            性を維持することを資本管理において重視しております。特に、パイプラインの拡充や開発資金の確保の
            ため、現金及び現金同等物、有利子負債及び資本のポジションに注意しております。当社グループは2018
            年12月31日現在、外部から資本規制を受けておりません。
             当社グループは、自己資本比率を管理対象としており、前連結会計年度末及び当連結会計年度末におけ
            る自己資本比率は以下のとおりです。
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
                                       56.7  %               52.7  %
     自己資本比率
      (注) 自己資本比率は「親会社の所有者に帰属する部分」を「資本及び負債の合計」で除して計算しております。
          (2)信用リスク

           ① リスクの内容
             当社グループの営業債権である受取手形及び売掛金は、顧客の信用リスクに晒されております。当該リ
            スクについては、当社の社内規程に則り、取引先毎の債権期日管理及び残高管理等を行っております。
             連結財政状態計算書に表示している金融資産の減損後の帳簿価額は、当社グループの金融資産の信用リ
            スクに対するエクスポージャーの最大値であります。
           ② 信用リスクの管理

             当社グループは、営業債権について、簡便的に過去の信用損失及び現在把握している定性的な要因に基
            づいて、全期間の予想信用損失を認識しております。具体的には、月次毎の期日経過情報などから営業債
            権を適切にグルーピングし、個別の回収状況を検討した上で、貸倒引当金を計上しております。なお、回
            収期日を経過した営業債権に重要なものはありません。
             期中における営業債権の増減は以下のとおりです。

                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     期首残高                                 255,039                  706,314
     期中増減額                                 451,275                  59,193
     期末残高                                 706,314                  765,507
             上記に対応する貸倒引当金の増減は以下のとおりです。

                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     期首残高                                  8,575                  9,781
     期中増減額                                  1,206                 △7,185
     期末残高                                  9,781                  2,596
             なお、当社グループは、その他の償却原価で測定する金融資産について、期日経過情報や債務者の弁済

            能力などを踏まえて、当初認識時点からの信用リスクの著しい増加があるかどうかを検討しております。
            報告期間の末日時点において、回収期日を経過している債権はなく、貸倒引当金を計上しておりません。
           ③ リスクの集中

             当社グループの営業債権である売掛金及び受取手形は顧客の信用リスクに晒されております。さらに
            は、当社グループは少数の卸売企業を通じて製品を販売しており、これらの卸売企業に関して信用リスク
            の集中に晒されています。これらの卸売企業が財務的困難に直面する場合、当社グループの財務成績に重
            大かつ不利な影響がもたらされる可能性があります。
          (3 )流動性リスク

             当社グループは、必要な資金を主に銀行借入により調達しています。金融負債である借入金は、流動性
            リスクに晒されておりますが、当社では、適時に資金繰り計画等を作成・更新すること、及び経済情勢や
            金融情勢を注視し、金利動向及び為替動向に応じた資金調達を実施することでリスク管理を行っておりま
            す。
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            金融負債の期日別残高は、次のとおりであります。
            前連結会計年度(2017年12月31日)

                                                     (単位:千円)
                              契約上の
                        帳簿残高      キャッシュ・         1年内      1年超3年内         3年超
                              フロー
     非デリバティブ金融負債
                          189,325        189,325        189,325           -        -
      営業債務及びその他の債務
                          455,558        473,007        473,007           -        -
      短期借入金
                          866,803        920,420        412,934        507,486           -
      長期借入金
                           6,213        6,213        2,755        3,458          -
      預り保証金
      非支配持分に係る売建プット・
                        3,660,993        4,198,377            -    2,657,294        1,541,082
      オプション負債(注)
                        5,178,894        5,787,344        1,078,022        3,168,239        1,541,082
            合計
            当連結会計年度(2018年12月31日)

                                                     (単位:    千円  )
                              契約上の
                        帳簿残高      キャッシュ・         1年内      1年超3年内         3年超
                              フロー
     非デリバティブ金融負債
                          217,734        217,734        217,734           -        -
      営業債務及びその他の債務
                          701,925        723,828        723,828           -        -
      短期借入金
                        1,620,141        1,708,989         135,354       1,573,634            -
      長期借入金
                           7,769        7,769        3,232        4,537          -
      預り保証金
      非支配持分に係る売建プット・
                        3,803,941        4,358,360            -    1,345,671        3,012,688
      オプション負債(注)
                        6,351,511        7,016,681        1,080,150        2,923,843        3,012,688
            合計
     (注)非支配持分に係る売建プット・オプション負債の期日別残高は、プット・オプションの行使時期及び金額に関する
        経営者の合理的な見積りに基づき算定しております。当該プット・オプションの行使期限は2023年までで、行使価
        格はBerkeley       Advanced     Biomaterials       LLCの各年度の当期純利益に基づいて決定されます。
            満期分析に含まれているキャッシュ・フローが著しく早期に発生すること、又は著しく異なる金額で発生

           することは見込まれておりません。
          (4)市場リスク

           ① 為替リスク
             当社グループは、グローバルに事業展開しているため、機能通貨以外の通貨建ての取引について為替リ
            スクに晒されています。外貨建ての取引は、主に当社が所有している外貨建預金などになります。当社グ
            ループは、通貨別月別に把握された為替の変動リスクに対して、その変動幅を管理しています。
             為替変動リスクの感応度分析

             当社グループが、連結会計年度末において保有する金融商品について、日本円に対し中国元及び米ドル
            が1%円高になった場合の連結損益計算書の税引前損益に与える影響額は以下のとおりであります。な
            お、当該分析は他のすべての変数が一定であると仮定しております。
                                                     (単位:    千円  )
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     中国元                                 △8,928                  △8,345
     米国ドル                                  △204                  △240
           ② 金利リスク

             当社グループの金利リスクは、現金同等物等及び有利子負債から生じます。借入金のうち、変動金利に
            よるものは、市場金利の変動による将来キャッシュ・フローの変動を受ける可能性があります。
             金利感応度分析

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              当社グループが、連結会計年度末において保有する変動性金利金融商品において、連結会計年度末に
             おける金利が1%上昇した場合の連結損益計算書の税引前損益に与える影響額は以下のとおりでありま
             す。この分析は、連結会計年度末における変動金利借入金の正味残高に1%を乗じて影響額を算定して
             お ります。
                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     税引前損益                                  3,516                △10,000
          (5)公正価値

           ① 金融商品の公正価値
             金融資産・負債の公正価値及び連結財政状態計算書における帳簿価額は以下のとおりです。
                                                     (単位:    千円  )
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
                            帳簿価額         公正価値         帳簿価額         公正価値
     金融資産
      敷金保証金                        25,357         24,655         27,274         26,734
      貸付金                        43,543         45,257         36,756         39,073
                                 -         -
      定期仕組預金                                         258,560         258,560
                              322,479         322,479         316,771         316,771
      出資金
     金融負債
                                               2,322,066
      借入金                       1,322,362         1,353,739                  2,311,200
                               6,213         5,817         7,769         7,587
      預り保証金
      非支配持分に係る売建プット・オプショ
                             3,660,993         3,660,993         3,803,941         3,803,941
      ン負債
           ② 公正価値の測定方法

             金融資産及び金融負債の公正価値は、以下のとおり算定しております。
             (敷金保証金及び貸付金)

              敷金保証金及び貸付金は契約ごとに分類し、その契約期間に応じて国債の利回り等適切な指標に信用
             リスクを加味した利率で割り引く方法より、公正価値を見積っております。
             (借入金)

              短期借入金は、短期間で決済されるものであるため、公正価値は帳簿価額に近似しております。
              長期借入金は、元利金の合計額を同様の新規借入を行った場合に想定される利率で割り引いて算定す
             る方法により、公正価値を見積っております。
              ただし、変動金利による長期借入金は、短期間で市場金利を反映し、また、信用状態は実行後大きく
             異なっていないことから、公正価値は帳簿価額に近似しております。
             (出資金)

              出資金は、非上場会社の持分であるため、純資産価値に基づき一定の調整を加える評価技法を用いて
             おります。
             (預り保証金)

              預り保証金は、その将来キャッシュ・フローを期日までの期間に応じて国債の利回り等適切な指標に
             信用リスクを加味した利率で割り引く方法により、公正価値を見積っております。
             (非支配持分に係る売建プット・オプション負債)

              非支配持分に係る売建プット・オプション負債は、将来キャッシュ・フローを割り引く方法により、
             公正価値を見積っております。なお、公正価値は帳簿価額に近似しております。
             (上記以外の金融商品)

              上記以外の金融商品は主に短期間で決済されるものであるため、公正価値は帳簿価額に近似しており
             ます。
           ③ 公正価値ヒエラルキー

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             金融商品の公正価値は、公正価値の測定に利用するインプットをもとに、それぞれのレベルを以下のよ
            うに分類しております。
             レベル1:同一の資産又は負債の活発な市場における(無調整の)市場価格により測定された公正価値

             レベル2:レベル1以外の直接又は間接的に観察可能な指標を用いて測定された公正価値
             レベル3:重要な観察可能でない指標を用いて測定された公正価値
             公正価値の測定に複数のインプットを使用している場合には、その公正価値の測定の全体において重要

            な最も低いレベルのインプットに基づいて公正価値のレベルを決定しております。
             公正価値ヒエラルキーのレベル間の振替は、各四半期の期首時点で発生したものとして認識しておりま
            す。なお、前連結会計年度および当連結会計年度において、レベル1とレベル2の間における振替はあり
            ません。
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            前連結会計年度(2017年12月31日)
                                                      (単位:千円)
                          レベル1          レベル2          レベル3
                                                       合計
     金融資産
      償却原価で測定される金融資産
                               -        24,655           -      24,655
       敷金保証金
       貸付金                        -        45,257           -      45,257
      純損益を通じて公正価値を測定する
      金融資産
                               -          -      322,479        322,479
       出資金
                               -        69,912         322,479        392,392
              合計
     金融負債
      償却原価で測定される金融負債
                               -      1,353,739             -     1,353,739
       借入金
                               -        5,817           -       5,817
       預り保証金
      非支配持分に係る売建プット・オプ
                               -          -     3,660,993        3,660,993
      ション負債
                               -      1,359,556         3,660,993        5,020,550
              合計
            当連結会計年度(2018年12月31日)

                                                      (単位:千円)
                          レベル1          レベル2         レベル3
                                                       合計
     金融資産
      償却原価で測定される金融資産
                               -        26,734           -       26,734
       敷金保証金
                               -        39,073           -       39,073
       貸付金
                               -       258,560           -      258,560
       定期仕組預金
      純損益を通じて公正価値を測定する
      金融資産
                               -          -      316,771         316,771
       出資金
                                       324,368         316,771         641,139
              合計
     金融負債
      償却原価で測定される金融負債
                               -      2,311,200            -     2,311,200
       借入金
                               -        7,587          -       7,587
       預り保証金
      非支配持分に係る売建プット・オプ
                               -          -     3,803,941         3,803,941
      ション負債
                               -      2,318,787         3,803,941         6,122,729
              合計
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         25 . 収益の認識
          (1)収益の分解
           当社グループは、医薬品事業及び医療機器事業を基本にして組織が構成されており、当社の取締役会が、経
          営資源の配分の決定及び業績を評価するために、定期的に検討を行う対象としていることから、これらの事業
          で計上する収益を売上収益として表示しております。また、売上収益は顧客の所在地に基づき地域別に分解し
          ています。これらの分解した売上収益と各報告セグメントの売上収益との関連は以下のとおりであります。
          当連結会計年度(自2018年1月1日 至 2018年12月31日)

                                                     (単位:千円)
                          医薬品事業            医療機器事業               合計
     日本                          17,299               -           17,299

     中国                         3,155,353                -         3,155,353
     米国                          41,657           1,804,633             1,846,291
             合計                 3,214,310             1,804,633             5,018,944

     顧客との契約から認識した収益                         3,214,310             1,804,633             5,018,944
     その他の源泉から認識した収益                            -             -             -
          ① 医薬品事業

           医薬品事業では、医薬品の研究開発、製造、販売及び受託研究等を行っており、国内外の卸売業者、医療機
          関、研究機関等を主な顧客としております。
           医薬品事業における製品の販売については、製品の支配が顧客に移転したとき、すなわち製品を顧客に引き
          渡した時点で、顧客に製品の法的所有権、物理的占有、製品の所有に伴う重大なリスク及び経済価値が移転
          し、顧客から支払いを受ける権利を得るため、その時点で収益を認識しております。また、医薬品事業におけ
          る受託研究においては、研究成果を顧客に引き渡した時点で、顧客は研究成果の内容を活用することができ、
          支配が顧客に移転したと考えられることから、その時点で収益を認識しております。
           これらの製品の販売及び受託研究による収益は、顧客との契約に係る取引価格で測定しています。
           また、製品の販売契約における対価は、顧客へ製品を引き渡した時点から主として3か月以内に受領してお
          り、重大な金融要素は含んでおりません。
          ② 医療機器事業

           医療機器事業では、生体材料を含む医療機器の研究開発、製造及び販売を行っており、国内外の卸売業者、
          医療機関等を主な顧客としております。
           医療機器事業における製品の販売については、製品の支配が顧客に移転したとき、すなわち製品を顧客に引
          き渡した時点で、顧客に製品の法的所有権、物理的占有、製品の所有に伴う重大なリスク及び経済価値が移転
          し、顧客から支払いを受ける権利を得るため、その時点で収益を認識しております。
           これらの製品の販売による収益は、顧客との契約に係る取引価格で測定しています。
           また、製品の販売契約における対価は、顧客へ製品を引き渡した時点から主として1年以内に受領してお
          り、重大な金融要素は含んでおりません。
          (2)契約残高

           当社グループの契約残高は、顧客との契約から生じた債権(受取手形及び売掛金)及び契約負債であり、残
          高は「注記     15 .営業債権及びその他の債権」及び「注記                    21 .その他の流動負債」に記載しております。
           なお、当連結会計年度の期首現在の前受金残高は、当連結会計年度の収益                                   として認識しております。
          (3)残存履行義務に配分した取引価格

           当社グループにおいては、個別の契約期間が1年を超える重要な取引はありません。
          (4)契約コストから認識した資産

           当社グループにおいては、資産として認識しなければならない、契約を獲得するための増分コスト及び履行
          に係るコストはありません。
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         26 .売上原価、販売費及び一般管理費の性質別分類
           連結損益計算書において、短期従業員給付及びその他支払手数料の性質をもつ費目の金額は以下のとおりで
          す。
                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     短期従業員給付                                 921,586                 1,576,101
     その他支払手数料                                  68,141                 196,291
         27 .その他の収益

           その他の収益の内訳は以下のとおりです。
                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     政府補助金                                  3,547                   385
     関連会社株式売却益                                  44,814                    -
     その他                                  11,488                  24,243
              合計                         59,850                  24,628
         28 .その他の費用

           その他の費用の内訳は以下のとおりです。
                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     有形固定資産除却損                                    -               11,740
     その他(注)
                                       50,409                  85,748
              合計                         50,409                  97,489
      (注) 主に子会社の北京コンチネント薬業有限公司における、中国ベスーン基金の患者助成プログラムを通じたチャ
          リティに関連する費用です。
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         29 .金融収益及び金融費用
           金融収益及び費用の内訳は以下のとおりです。
           金融収益
                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     利息収入
      償却原価で測定する金融資産
       定期預金                                23,352                  21,139
       貸付金                                 603                  839
     為替差益(注)
                                       27,164                    -
              合計                         51,121                  21,978
           金融費用

                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     利息費用
      償却原価で測定する金融負債
       借入金                                34,299                  39,120
     為替差損(注)
                                         -               186,761
              合計                         34,299                 225,882
     (注)主に外貨建預金及び外貨建貸付金の換算替えにより生じたものです。
                                  83/111












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         30 .1株当たり利益
          (1)基本的1株当たり当期利益の算定上の基礎
            基本的1株当たり当期利益及びその算定上の基礎は以下のとおりです。
            普通株主に帰属する利益
                                   前連結会計年度               当連結会計年度

                                 (自 2017年1月1日               (自 2018年1月1日
                                  至 2017年12月31日)               至 2018年12月31日)
     親会社の所有者に帰属する当期利益(△損失)(千円)                                   △175,206               △200,131
     発行済普通株式の期中平均株式数(株)                                   12,542,060               13,504,421
     基本的1株当たり当期利益(△損失)(円)
                                          △13.97               △14.82
          (注)当社は、2018年7月1日付で普通株式10株につき1株の割合で株式併合を行っております。前連結会計
          年度の期首に当該株式併合が行われたと仮定して、「基本的1株当たり当期利益(△損失)」を算定しており
          ます。
          (2)希薄化後1株当たり当期利益

            当社は、新株予約権を発行しており、その行使に伴い、普通株式数が533,640株増加(前連結会計年度は
           360,658株増加)する可能性がありますが、希薄化効果を有していないため、希薄化後1株当たりの当期利
           益の計算は行っておりません。
            なお、当社は2018年7月1日付で普通株式10株につき1株の割合で株式併合を行っております。
         31 .財務活動から生じた負債の変動

          財務活動から生じた負債の変動は以下のとおりです。
         前連結会計年度(自 2017年1月1日 至 2017年12月31日)

                                                     (単位:千円)
                                            非支配持分に係
                           長期借入金         短期借入金        る売建プット・           合計
                                            オプション負債
                                                 -
     当年度期首(2017年1月1日)                        494,691         184,028                 678,719
                                                 -
     キャッシュ・フローを伴う変動                        343,037         255,698                 598,735
     キャッシュ・フローを伴わない変動

                                                 -
      支配の獲得又は喪失                          -         -                 -
                                                 -
      為替換算差額                        29,075         15,831                 44,907
      非支配持分に係るプット・オプション
                                -         -     3,660,930         3,660,930
      の付与又は再測定
                                                 -
      その他                          0        -                  0
                                              3,660,930         4,983,291
     当年度末(2017年12月31日)                        866,803         455,558
         当連結会計年度(自 2018年1月1日 至 2018年12月31日)

                                                     (単位:千円)
                                            非支配持分に係
                           長期借入金         短期借入金        る売建プット・           合計
                                            オプション負債
                                              3,660,930         4,983,291
     当年度期首(2018年1月1日)                        866,803         455,558
                             803,169                    -     1,088,594
     キャッシュ・フローを伴う変動                                 285,424
     キャッシュ・フローを伴わない変動

                                                 -
      支配の獲得又は喪失                          -         -                 -
                                                 -
      為替換算差額                       △50,733         △38,861                 △89,595
      非支配持分に係るプット・オプション
                                -         -      142,947         142,947
      の付与又は再測定
                                  84/111


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                                                 -
      その他                          0        -                  0
                            1,619,945                 3,803,941         6,126,007
     当年度末(2018年12月31日)                                 702,121
         32 .関連当事者

          (1)関連当事者との取引
            関連当事者との取引は以下のとおりです。
            前連結会計年度(自 2017年1月1日 至 2017年12月31日)
                                                     (単位:千円)
        種類       取引金額        未決済残高                    取引内容等
                              資金の回収(注1)
     当社役員             6,786
                          43,542
                              資金の貸付(注1)
     当社役員              -
                              ストック・オプションの権利行使(注2)
     当社役員            40,339          -
                              借入金の返済(注3)
     子会社役員             2,198       109,758
                              BABの持分取得(注4)
     当社CEOの姉           3,229,608            -
                              BABの持分取得に伴う、非支配持分の所有者に対するプット・オ
                1,678,198        1,830,497
     当社CEOの姉
                              プションの付与(注4)
      (注)1.貸付金の利率については、市場金利等を勘案して合理的に決定しております。担保及び保証は設定しており
           ません。貸付期間は5年です。
         2.ストック・オプションに係る取引金額は当連結会計年度における権利行使による付与株式数に払込金額を
           乗じた金額を記載しております。
         3.利息の定めはなく、期間は要求払いとなります。
         4.BABの取得の概要は、「             8 .企業結合等」をご参照ください。取引価格は、独立した第三者による算定結果
           を踏まえて決定しております。
            当連結会計年度(自 2018年1月1日 至 2018年12月31日)

                                                     (単位:千円)
        種類       取引金額        未決済残高                    取引内容等
                              資金の回収(注1)
     当社役員             6,786
                          36,756
                              資金の貸付(注1)
     当社役員              -
                              ストック・オプションの権利行使(注2)
     当社役員            25,516          -
                              借入金の返済(注3)
     子会社役員             6,676        96,121
     子会社役員            36,087          -  北京コンチネント薬業有限公司への追加投資
                              BABの持分取得に伴う、非支配持分の所有者に対するプット・オ
                    -     1,901,970
     当社CEOの姉
                              プションの付与(注4)
      (注)1.貸付金の利率については、市場金利等を勘案して合理的に決定しております。担保及び保証は設定しており
           ません。貸付期間は5年です。
         2.ストック・オプションに係る取引金額は当連結会計年度における権利行使による付与株式数に払込金額を
           乗じた金額を記載しております。
         3.利息の定めはなく、期間は要求払いとなります。
         4.BABの取得の概要は、            「8.企業結合等」をご参照ください。取引価額は、独立した第三者による算定結果を
           踏まえて決定しております。
          (2)主要な経営幹部に対する報酬

            当社グループの主要な経営幹部に対する報酬は以下のとおりです。
                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
              種類
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     基本報酬                                  67,080                  48,885
                                  85/111




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         33 .主要な子会社及び関連会社
          (1)主要な子会社
                                               持分割合
            名称          主要な事業の内容          所在地
                                        前連結会計年度           当連結会計年度
                                       (2017年12月31日)           (2018年12月31日)
                                            100.00%           100.00%
     上海ジェノミクス有限公司                 新薬研究開発         中国上海市
     上海ジェノミクステクノロジー有
                       試薬製造・販売         中国上海市            100.00%            80.00%
     限公司
     GNI-EPS(HONG       KONG)HOLDINGS
                       IP管理等         中国香港             80.02%           100.00%
     LIMITED    (注1)、(注3)
     GNI-EPS    Pharmaceuticals,         Inc.
                                             80.02%           100.00%
                       臨床試験         中国天津市
     (注1)、(注3)
     Cullgen    (Shanghai),      Inc.(注3)                             80.02%           50.00%
                       研究開発         中国上海    市
                                             56.53%           53.00%
     北京コンチネント薬業有限公司                 製造販売         中国北京市
                       株式等保有、新薬         米国デラ
     GNI  USA,   Inc.                                  100.00%           100.00%
                       開発         ウェア州
                                米国カリ
     Berkeley     Advanced     Biomaterials
                       医療機器の開発・
                                             70.00%           70.00%
                                フォルニア
     LLC                 製造・販売
                                州
                                米国カリ
     Cullgen    Inc.(注3)                                      -         50.00%
                       研究開発         フォルニア
                                州
     上海リーフ国際貿易有限公司              (注
                                               -         80.00%
                       医薬品の販売         中国上海市
     2)
     (注)1.GNI-EPS         (HONG   KONG)   HOLDINGS     LIMITED及びGNI-EPS          Pharmaceuticals,         Inc.は、2019年2月19日をもって、
          それぞれGNI      Hong   Kong   Limited及びGNI        Tianjin    Limitedに商号を変更しました。
        2.上海リーフ国際貿易有限公司は、2018年6月20日に設立されました。
        3.持分割合の変動については、「注記                   9 .支配継続子会社に対する持分の変動」をご参照ください。
          (2)以下の子会社において重要な非支配持分を認識しております。非支配持分の累積額、非支配持分に配分さ

           れた当期包括利益、及び要約財務情報は次のとおりであります。
           ① 上海ジェノミクステクノロジー有限公司

            (a)一般的情報
            主な事業内容は、試薬等の製造・販売となります。
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     非支配持分が保有する所有持分の割合
                                         -                20.00
     (%)
     非支配持分の累積額(千円)                                    -              △14,927
            (b)要約財務諸表

                                                     (単位:    千円  )
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     非流動資産                                  1,134                  1,051
     流動資産                                  16,602                  13,123
                                         -                  -
     非流動負債
     流動負債                                  94,347                  88,812
     資本                                 △76,610                  △74,637
                                  86/111




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                                                     (単位:千円)

                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
                                       20,194                  34,615
     売上収益
     当期損失(△)
                                      △15,291                  △3,133
                                       △2,460                   5,106
     税引後その他の包括利益
     当期包括利益                                 △17,751                   1,973

                                         -                 394
     非支配持分に配分された当期包括利益
                                                     (単位:    千円  )

                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー                                  △590                   424
     投資活動によるキャッシュ・フロー                                  △178                  △186

     財務活動によるキャッシュ・フロー                                    -                  -

     為替レート変動による影響                                    -                  -

     現金及び現金同等物の増減額(△は減少)
                                        △769                   237
                                  87/111












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           ② GNI-EPS      (HONG   KONG)   HOLDINGS     LIMITED
            (a)一般的情報
            主な事業内容は、子会社である、GNI-EPS                    Pharmaceuticals,         Inc.の管理となります。
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     非支配持分が保有する所有持分の割合
                                                           -
                                        19.98
     (%)
     非支配持分の累積額(千円)                                                      -
                                       296,700
            (b)要約財務諸表

                                                     (単位:    千円  )
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     非流動資産                                1,464,542                  1,561,404
     流動資産                                 100,651                  78,206
                                         -                  -
     非流動負債
     流動負債                                  80,146                  1,469
     資本                                1,485,047                  1,638,142
                                                     (単位:千円)

                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
                                         -                  -
     売上収益
     当期損失(△)
                                      △127,367                   △3,710
                                                        156,804
     税引後その他の包括利益                                △198,   125
     当期包括利益                                △325,493                   153,094

                                                           -
     非支配持分に配分された当期包括利益                                 △65,030
                                                     (単位:    千円  )

                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー                                 △52,646                  △79,744
     投資活動によるキャッシュ・フロー                                △339,001                   60,084

     財務活動によるキャッシュ・フロー                                 224,770                    -

     為替レート変動による影響                                    -                  -

     現金及び現金同等物の増減額(△は減少)
                                      △166,876                  △19,660
                                  88/111






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           ③ GNI-EPS      Pharmaceuticals,         Inc.
            (a)一般的情報
            主な事業内容は、F351等の研究開発となります。
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     非支配持分が保有する所有持分の割合
                                                           -
                                        19.98
     (%)
     非支配持分の累積額(千円)                                                      -
                                       45,2  58
            (b)要約財務諸表

                                                     (単位:    千円  )
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     非流動資産                                  34,574                  5,906
     流動資産                                 214,253                  158,538

     非流動負債                                    -                  -

     流動負債                                  22,300                  5,548

     資本                                 226,527                  158,896

                                                     (単位:    千円  )

                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     売上収益                                 109,676                    -
     当期損失(△)
                                      △32,485                 △168,475
     税引後その他の包括利益                                 173,384                 △176,612

     当期包括利益                                 140,899                 △345,088

     非支配持分に配分された当期包括利益                                  28,150                    -

                                                     (単位:    千円  )

                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー                                 △83,747                 △181,688
     投資活動によるキャッシュ・フロー                                  △726                 32,535

     財務活動によるキャッシュ・フロー                                 165,469                  113,912

     為替レート変動による影響                                    -                  -

     現金及び現金同等物の増減額(△は減少)
                                       80,996                 △35,240
                                  89/111






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           ④ Cullgen      (Shanghai),      Inc.
            (a)一般的情報
            主な事業内容は、研究開発となります。
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     非支配持分が保有する所有持分の割合
                                        19.98                  50.00
     (%)
     非支配持分の累積額(千円)
                                       30,561                 107,169
            (b)要約財務諸表

                                                     (単位:    千円  )
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     非流動資産                                   113               151,193
     流動資産                                 153,501                  86,955

     非流動負債                                    -                  -

     流動負債                                   646                23,809

     資本                                 152,968                  214,339

                                                     ( 単位  : 千円  )

                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     売上収益                                    -               58,975
     当期損失(△)
                                      △19,180                 △146,363
     税引後その他の包括利益                                  2,648                 △6,391

     当期包括利益                                 △16,531                 △152,754

     非支配持分に配分された当期包括利益                                 △3,302                 △76,377

                                                     (単位:    千円  )

                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー                                 △37,280                 △104,859
     投資活動によるキャッシュ・フロー                                  △109               △211,529

     財務活動によるキャッシュ・フロー                                 166,385                  220,078

     為替レート変動による影響                                    -                  -

     現金及び現金同等物の増減額(△は減少)
                                       128,994                 △96,310
                                  90/111






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           ⑤ 北京コンチネント薬業有限公司
            (a)一般的情報
            主な事業内容は、医薬品の開発・製造・販売等となります。
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     非支配持分が保有する所有持分の割合
                                        43.47                  47.00
     (%)
     非支配持分の累積額(千円)
                                       399,872                  752,979
            (b)要約財務諸表

                                                     (単位:    千円  )
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     非流動資産                                1,027,590                  1,587,258
     流動資産                                1,169,820                  1,463,445

     非流動負債                                 278,152                  336,625

     流動負債                                 999,305                 1,111,994

     資本                                 919,953                 1,602,084

                                                     ( 単位  : 千円  )

                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     売上収益(注)
                                      1,825,344                  3,037,168
     当期利益                                 410,030                  730,162

     税引後その他の包括利益                                  26,494                 △84,118

     当期包括利益                                 436,524                  646,044

     非支配持分に配分された当期包括利益                                 189,742                  303,640

     (注)アイスーリュイの売上によるものです。
                                                     ( 単位  : 千円  )

                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー                                 944,718                  533,470
     投資活動によるキャッシュ・フロー                                △286,270                  △579,114

     財務活動によるキャッシュ・フロー                                △498,904                   36,505

     為替レート変動による影響                                    -                  -

     現金及び現金同等物の増減額(△は減少)
                                       159,543                  △9,138
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           ⑥ Berkeley       Advanced     Biomaterials       LLC
            (a)一般的情報
            主な事業内容は、        医療機器の開発・製造・販売となります。
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     非支配持分が保有する所有持分の割合
                                        30.00                  30.00
     (%)
     非支配持分の累積額(千円)                                    -                  -
     非支配持分に支払われた分配金(千円)
                                         -               268,140
     (注)当社グループは、非支配持分の所有者に対して子会社持分の売建プット・オプションを付与しております。当該
     プット・オプションについて、契約相手への支払いが要求される可能性がある金額の現在価値を金融負債として認識して
     いるため、非支配持分の残高はありません。
            (b)要約財務諸表

                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
                                      2,267,743
     非流動資産                                                  2,156,418
                                       676,370
     流動資産                                                   488,291
                                         -                  -
     非流動負債
                                       64,359
     流動負債                                                   36,480
                                      2,879,754                  2,608,229
     資本
                                                     (単位:千円)

                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     売上収益(注)
                                       742,987                 1,843,933
     当期利益                                 218,426                  664,836
     税引後その他の包括利益                                  56,268                 △36,467
     当期包括利益                                 274,695                  628,368
     非支配持分に配分された当期包括利益                                  82,408                 188,510
     (注)生体材料(代替骨)の売上によるものです。
                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー                                 133,031                 1,008,633
     投資活動によるキャッシュ・フロー                                 △5,586                 △208,071
     財務活動によるキャッシュ・フロー                                    -              △893,171
     為替レート変動による影響                                    -                  -
     現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                                 127,445                 △92,609
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           ⑦ Cullgen      Inc.
            (a)一般的情報
            主な事業内容は、        研究開発となります。
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     非支配持分が保有する所有持分の割合
                                         -                50.00
     (%)
     非支配持分の累積額(千円)
                                         -               478,586
            (b)要約財務諸表

                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     非流動資産                                    -               341,712
     流動資産                                    -               627,441
     非流動負債                                    -                  -
     流動負債                                    -               11,980
     資本                                    -               957,173
                                                     (単位:千円)

                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     売上収益                                    -                  -
     当期損失(△)
                                         -              △152,   293
     税引後その他の包括利益                                    -               47,056
     当期包括利益                                    -              △105,236
     非支配持分に配分された当期包括利益                                    -              △52,618
                                                     (単位:千円)

                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー                                    -              △478,890
     投資活動によるキャッシュ・フロー                                    -               △2,212
     財務活動によるキャッシュ・フロー                                    -              1,105,673
     為替レート変動による影響                                    -                  -
     現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                                    -               624,569
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           ⑧ 上海リーフ国際貿易有限公司
            (a)一般的情報
            主な事業内容は、        医療品等の販売となります。
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     非支配持分が保有する所有持分の割合
                                         -                20.00
     (%)
     非支配持分の累積額(千円)
                                         -               △1,218
            (b)要約財務諸表

                                                     (単位:千円)
                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     非流動資産                                    -                3,455
     流動資産                                    -               116,288
     非流動負債                                    -                  -
     流動負債                                    -               125,838
     資本                                    -               △6,094
                                                     (単位:千円)

                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     売上収益                                    -               55,412
     当期損失(△)
                                         -              △14,308
     税引後その他の包括利益                                    -                 123
     当期包括利益                                    -              △14,184
     非支配持分に配分された当期包括利益                                    -               △2,836
                                                     (単位:千円)

                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー                                    -               △3,313
     投資活動によるキャッシュ・フロー                                    -               △3,488
     財務活動によるキャッシュ・フロー                                    -                8,156
     為替レート変動による影響                                    -                  -
     現金及び現金同等物の増減額(△は減少)
                                         -                1,354
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         34 .後発事象
          該当事項はありません。
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        ⑥【連結附属明細表】
         【社債明細表】
          該当事項はありません。
         【借入金等明細表】

                                当期首残高       当期末残高
                 区分                              平均利率        返済期限
                                (千円)       (千円)
                                                 3.95%       -

     短期借入金                            455,558       702,121
                                         99,804       1.57%       -
     1年以内に返済予定の長期借入金                            387,384
                                                   -     -
     1年以内に返済予定のリース債務                               -       -
     長期借入金(1年以内に返済予定のものを除く。)                                  1,520,141         2.23%
                                  479,418                    2020~2021年
     リース債務(1年以内に返済予定のものを除く。)                                             -     -
                                    -       -
                                                   -     -
     その他の有利子負債                               -       -
                                        2,322,066           -     -
                 合計                1,322,362
      (注)1.平均利率については、借入金の期末残高に対する加重平均利率を記載しております。
         2.短期借入金の当期末残高のうち、株主等からの借入金については無利息であり、平均利率の計算に含んでお
           ります。
         3.長期借入金(1年以内に返済予定のものを除く)の連結決算日後5年以内における1年毎の返済予定額は以
           下のとおりです。
               1年超2年以内         2年超3年以内         3年超4年以内         4年超5年以内           5年超
        区分
                 (千円)         (千円)         (千円)         (千円)         (千円)
                   535,698         984,442

     長期借入金                                   -         -         -
         【資産除去債務明細表】

          当連結会計年度期首及び当連結会計年度末における資産除去債務の金額がそれぞれの連結会計年度末における
         負債および資本の合計額の100分の1以下であるため、連結財務諸表規則第92条の2の規程により記載を省略し
         ております。
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       (2)【その他】
           当連結会計年度における四半期情報等
             (累計期間)                第1四半期        第2四半期        第3四半期       当連結会計年度
                       (千円)        1,012,347        2,158,783        3,617,088        5,018,944
     売上収益
     税引前四半期(当期)利益(△損
                       (千円)        △222,969          64,404        352,542        364,696
     失)
     親会社の所有者に帰属する四半期
                       (千円)        △339,658        △176,143         △67,766        △200,131
     (当期)利益(△損失)
     基本的1株当たり四半期(当期)利
                       (円)        △25.20        △13.06         △5.02        △14.82
     益(△損失)
             (会計期間)                第1四半期        第2四半期        第3四半期        第4四半期

     基本的1株当たり四半期利益(△損
                       (円)        △25.20         12.11         8.02       △9.78
     失)
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      2【財務諸表等】
       (1)【財務諸表】
        ①【貸借対照表】
                                                   (単位:千円)
                                   前事業年度              当事業年度
                                 (2017年12月31日)              (2018年12月31日)
      資産の部
       流動資産
                                      ※2 4,047,821             ※2 3,828,700
         現金及び預金
                                         7,270              13,030
         売掛金
                                         12,197               3,940
         前払費用
                                         6,786              6,786
         短期貸付金
                                         56,000              118,500
         関係会社短期貸付金
                                       ※1 114,504             ※1 403,192
         未収入金
                                           126              582
         その他
                                       4,244,706              4,374,733
         流動資産合計
       固定資産
         有形固定資産
                                         7,584              6,831
          建物附属設備
                                         1,578              2,651
          工具、器具及び備品
                                         9,163              9,483
          有形固定資産合計
         無形固定資産
                                         1,046              1,853
          ソフトウエア
                                         1,046              1,853
          無形固定資産合計
         投資その他の資産
                                       2,269,368              3,172,624
          関係会社出資金
                                       2,772,000              3,841,200
          関係会社株式
                                       4,478,626              4,388,300
          関係会社長期貸付金
                                         22,986              22,986
          敷金
                                         36,756              29,970
          株主、役員又は従業員に対する長期貸付金
                                       9,579,738              11,455,083
          投資その他の資産合計
                                       9,589,948              11,466,420
         固定資産合計
                                       13,834,655              15,841,154
       資産合計
      負債の部
       流動負債
                                        ※1 6,512            ※1 10,255
         買掛金
                                        ※1 28,712             ※1 35,097
         未払金
                                         2,454              27,161
         未払費用
                                         18,297              13,050
         未払法人税等
                                         2,897              2,702
         預り金
                                           -            100,000
         1年内返済予定の長期借入金
                                         58,874              188,267
         流動負債合計
       固定負債
                                           -            900,000
         長期借入金
                                         4,262              4,276
         資産除去債務
                                         4,262             904,276
         固定負債合計
                                         63,137             1,092,543
       負債合計
                                  98/111





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                                                   (単位:千円)

                                   前事業年度              当事業年度
                                 (2017年12月31日)              (2018年12月31日)
      純資産の部
       株主資本
                                       10,267,609               7,511,950
         資本金
         資本剰余金
                                       10,227,609               7,471,950
          資本準備金
                                       10,227,609               7,471,950
          資本剰余金合計
         利益剰余金
          その他利益剰余金
                                      △6,779,221               △303,718
            繰越利益剰余金
                                      △6,779,221               △303,718
          利益剰余金合計
                                         △325              △407
         自己株式
                                       13,715,671              14,679,773
         株主資本合計
                                         55,846              68,836
         新株予約権
                                       13,771,517              14,748,610
       純資産合計
                                       13,834,655              15,841,154
      負債純資産合計
                                  99/111














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        ②【損益計算書】
                                                   (単位:千円)
                                   前事業年度               当事業年度
                                (自 2017年1月1日              (自 2018年1月1日
                                至 2017年12月31日)               至 2018年12月31日)
                                         28,363              17,299
      売上高
                                        ※1 24,109             ※1 14,704
      売上原価
                                         4,254              2,594
      売上総利益
                                       ※2 351,044             ※2 309,376
      販売費及び一般管理費
      営業損失(△)                                  △346,790              △306,782
      営業外収益
                                       ※1 120,256             ※1 194,856
       受取利息
                                         33,432              340,035
       為替差益
                                           141               6
       その他
                                        153,830              534,898
       営業外収益合計
      営業外費用
                                           -             2,364
       支払利息
                                           -            504,156
       為替差損
                                         17,576              28,008
       株式交付費
                                           11            11,000
       その他
                                         17,587              545,529
       営業外費用合計
      経常損失(△)                                  △210,547              △317,413
      特別利益
                                           -            14,937
       新株予約権戻入益
                                           -            14,937
       特別利益合計
      特別損失
                                           -              32
       固定資産除却損
                                       1,267,032                  -
       関係会社出資金評価損
                                       1,267,032                  32
       特別損失合計
      税引前当期純損失(△)                                 △1,477,579               △302,508
                                         1,210              1,210
      法人税、住民税及び事業税
      当期純損失(△)                                 △1,478,789               △303,718
                                100/111










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        ③【株主資本等変動計算書】
          前事業年度(自 2017年1月1日 至 2017年12月31日)
                                                      (単位:千円)
                               株主資本
                         資本剰余金      利益剰余金
                               その他利益剰                  新株予約権      純資産合計
                    資本金           余金       自己株式     株主資本合計
                         資本準備金
                               繰越利益剰余
                               金
     当期首残高               5,840,152      5,800,152     △5,300,431         △253    6,339,618       86,895     6,426,514
     当期変動額
      新株の発行
                    4,427,457      4,427,457         -      -   8,854,914         -   8,854,914
      (新株予約権の行使)
      自己株式の取得                 -      -      -     △72      △72       -     △72
      減資
                       -      -      -      -      -      -      -
      当期純損失(△)                 -      -  △1,478,789          -  △1,478,789          -  △1,478,789
      株主資本以外の項目の当期変
                       -      -      -      -      -   △31,048      △31,048
      動額(純額)
     当期変動額合計
                    4,427,457      4,427,457     △1,478,789         △72    7,376,052      △31,048      7,345,003
     当期末残高              10,267,609      10,227,609      △6,779,221         △325    13,715,671        55,846    13,771,517
          当事業年度(自 2018年1月1日 至 2018年12月31日)

                                                      (単位:千円)
                               株主資本
                         資本剰余金      利益剰余金
                               その他利益剰                  新株予約権      純資産合計
                    資本金           余金       自己株式     株主資本合計
                         資本準備金
                               繰越利益剰余
                               金
     当期首残高              10,267,609      10,227,609      △6,779,221         △325    13,715,671        55,846    13,771,517
     当期変動額
      新株の発行
                     633,951      633,951        -      -   1,267,903         -   1,267,903
      (新株予約権の行使)
      自己株式の取得                 -      -      -     △82      △82       -     △82
      減資
                   △3,389,610      △3,389,610       6,779,221         -      -      -      -
      当期純損失(△)                 -      -   △303,718         -   △303,718         -   △303,718
      株主資本以外の項目の当期変
                       -      -      -      -      -    12,989      12,989
      動額(純額)
     当期変動額合計              △2,755,658      △2,755,658       6,475,502        △82     964,102      12,989      977,092
     当期末残高
                    7,511,950      7,471,950      △303,718        △407    14,679,773        68,836    14,748,610
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        【注記事項】
         (重要な会計方針)
          1.資産の評価基準および評価方法
            関係会社出資金・関係会社株式
             移動平均法による原価法
          2.固定資産の減価償却の方法

           (1)有形固定資産
             定額法を採用しております。なお、主な耐用年数は以下のとおりであります。
             建物及び構築物   15年
             工具、器具及び備品 2年~6年
           (2)無形固定資産
             定額法を採用しております。自社利用のソフトウェアについては、社内における利用可能期間(5年)
            に基づいております。
          3.繰延資産の処理方法

            株式交付費
             支出時に全額費用として処理しております。
          4.その他財務諸表作成のための基本となる重要な事項

            消費税等の会計処理
             消費税及び地方消費税の会計処理は税抜方式によっております。
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         (貸借対照表関係)
      ※1 関係会社に対する資産及び負債
                                前事業年度                  当事業年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     短期金銭債権                                94,457千円                 362,144千円
     短期金銭債務                                6,900千円                 10,643千円
      ※2 担保に供している資産及び担保に係る債務

     (1)担保に供している資産
                                前事業年度                  当事業年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     定期預金                               892,855千円                  834,502千円
     (2)担保に係る債務

     関係会社の金融機関からの借入金に対して、保証を行っております。
                                前事業年度                  当事業年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     短期借入金                               726,180千円                  606,000千円
     長期借入金                               466,830千円                  630,240千円
         (損益計算書関係)

      ※1    関係会社との取引に係わるものが次のとおり含まれております                             。
                                前事業年度                  当事業年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                              至 2017年12月31日)                  至 2018年12月31日)
     営業取引(支出分)
                                     24,109千円                  14,704千円
     営業取引以外の取引(収入分)
                                     97,694千円                 174,568千円
      ※2 販売費に属する費用のおおよその割合は前事業年度1.05%、当事業年度0.15%、一般管理費に属する費用のおお

       よその割合は前事業年度98.95%、当事業年度99.85%であります。
       販売費及び一般管理費のうち主な費用及び金額は次のとおりであります。
                                前事業年度                   当事業年度
                             (自 2017年1月1日                  (自 2018年1月1日
                             至 2017年12月31日)                    至 2018年12月31日)
     役員報酬                                67,080千円                  48,885千円
     従業員給与                                53,938千円                  59,692千円
     顧問料                                14,451千円                  8,431千円
     監査報酬等                                28,500千円                  34,500千円
     会議費                                8,165千円                 11,256千円
     その他支払手数料                                15,397千円                  26,744千円
     減価償却費                                2,113千円                  1,442千円
     賃借料                                21,901千円                  21,899千円
     租税公課                                68,058千円                  26,098千円
         (有価証券関係)

           関係会社出資金(当事業年度の貸借対照表計上額は関係会社出資金3,172,624千円、前事業年度の貸借対照
          表計上額は関係会社出資金2,269,368千円)は、市場価格がなく、時価を把握することが極めて困難と認めら
          れることから、記載しておりません。
           関係会社株式(当事業年度の貸借対照表計上額は関係会社株式3,841,200千円、前事業年度の貸借対照表計
          上額は2,772,000千円)は、市場価格がなく、時価を把握することが極めて困難と認められることから、記載
          しておりません。
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         (税効果会計関係)
         1.繰延税金資産及び繰延税金負債の発生の主な原因別の内訳
                                前事業年度                  当事業年度
                              (2017年12月31日)                  (2018年12月31日)
     繰延税金資産
      繰越欠損金                              859,110千円                  910,596千円
      未払事業税                               5,272千円                  4,487千円
      株式報酬費用                               1,692千円                  1,492千円
      現物出資差額                              231,415千円                  231,415千円
      減価償却超過額                               6,261千円                  3,661千円
                                      1,699千円                  △255千円
      その他
     繰延税金資産小計
                                    1,105,452千円                  1,151,398千円
                                   △1,105,452千円                  △1,151,398千円
      評価性引当額
     繰延税金資産合計                                  -千円                  -千円
                                       -千円                  -千円

     繰延税金負債
     繰延税金負債合計                                  -千円                  -千円
     繰延税金資産負債の純額                                  -千円                  -千円
         2.法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との差異の項目別内訳

           税引前当期純損失を計上しているため、注記を省略しております。
         (重要な後発事象)

         該当事項はありません。
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        ④【附属明細表】
         【有形固定資産等明細表】
                                          当期末減価
                                          償却累計額            差引当期末
                  当期首残高      当期増加額      当期減少額      当期末残高            当期償却額
                                          又は償却累            残高
        資産の種類
                  (千円)      (千円)      (千円)      (千円)            (千円)
                                          計額             (千円)
                                           (千円)
     有形固定資産

                    10,032        -      -    10,032       3,200       753     6,831
      建物附属設備
                    26,161       1,152        -    27,314      24,662        78     2,651
      工具、器具及び備品
                    36,194       1,152        -    37,346      27,862        831     9,483
       有形固定資産計
     無形固定資産

                    6,885      1,437        -     8,323      6,469       630     1,853
      ソフトウェア
                    6,885      1,437        -     8,323      6,469       630     1,853
       無形固定資産計
      (注) 当期首残高及び当期末残高は取得価額となります。
         【引当金明細表】

          該当事項はありません。
       (2)【主な資産及び負債の内容】

           連結財務諸表を作成しているため、記載を省略しております。
       (3)【その他】

           該当事項はありません。
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     第6【提出会社の株式事務の概要】
     事業年度                 1月1日から12月31日まで
     定時株主総会                 毎事業年度終了後3ヶ月以内

     基準日                 12月31日

     剰余金の配当の基準日                 12月31日

     1単元の株式数                 100株

     単元未満株式の買取り

                      (特別口座)
      取扱場所               東京都千代田区丸の内一丁目4番1号                    三井住友信託銀行株式会社             証券代行部

                      (特別口座)
      株主名簿管理人               東京都千代田区丸の内一丁目4番1号                    三井住友信託銀行株式会社

      買取手数料               株式の売買の委託に係る手数料相当額として別途定める金額
                      電子公告により行います。
                      但し、やむを得ない事由により、電子公告によることができない場合は、日本経済
                      新聞に掲載する方法により行います。
     公告掲載方法
                      なお、電子公告は当社ホームページに記載しており、そのアドレスは以下のとおり
                      であります。
                      http://www.gnipharma.com/ir/analystcoverage.shtml
     株主に対する特典                 該当事項はありません。
      (注) 当会社の株主は、その有する単元未満株式について、次に掲げる権利以外の権利を行使することができないも
          のと定款で定めております。
          (1)会社法第189条第2項各号に掲げる権利
          (2)会社法第166条第1項の規定による請求をする権利
          (3)株主の有する株式数に応じて募集株式の割当て及び募集新株予約権の割当てを受ける権利
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                                                  株式会社ジーエヌアイグループ(E05712)
                                                          訂正有価証券報告書
     第7【提出会社の参考情報】
      1【提出会社の親会社等の情報】
        当社には、親会社等はありません。
      2【その他の参考情報】

        当事業年度の開始日から有価証券報告書提出日までの間に、次の書類を提出しております。
       (1)有価証券報告書及びその添付書類

         事業年度 第17期(自 2017年1月1日 至 2017年12月31日)
         2018年3月30日関東財務局長に提出。
       (2)有価証券報告書の確認書

         事業年度 第17期(自 2017年1月1日 至 2017年12月31日)
         2018  年3月30日関東財務局長に提出。
       (3)内部統制報告書及びその添付書類

         金融商品取引法第24条の4の4第1項の規定に基づく内部統制報告書を2018年3月30日関東財務局長に提出。
       (4)四半期報告書及び確認書

         第18期 第1四半期(自 2018年1月1日 至 2018年3月31日)2018年5月11日関東財務局長に提出。
         第18期 第2四半期(自 2018年4月1日 至 2018年6月30日)2018年8月14日関東財務局長に提出。
         第18期 第3四半期(自 2018年7月1日 至 2018年9月30日)2018年11月13日関東財務局長に提出。
       (5)臨時報告書

         企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第2項第9号の2(株主総会における議決権行使の結果)の規定に基
         づく臨時報告書
         2018年4月2日関東財務局長に提出。
       (6)有価証券届出書(一般募集による増資)及びその添付書類

         2018年12月11日関東財務局長に提出。
       (7)有価証券届出書の訂正届出書

         2018年12月12日関東財務局長に提出。
         2018年12月11日提出の有価証券届出書に係る訂正届出書であります。
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     第二部【提出会社の保証会社等の情報】
           該当事項はありません。
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                          独立監査人の監査報告書
                                                     2019年5月15日

     株式会社ジーエヌアイグループ

      取締役会 御中

                           EY新日本有限責任監査法人

                             指定有限責任社員

                                      公認会計士       宮入 正幸  ㊞
                             業務執行社員
                             指定有限責任社員

                                      公認会計士       矢崎 弘直  ㊞
                             業務執行社員
      当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づく監査証明を行うため、「経理の状況」に掲げられて

     いる株式会社ジーエヌアイグループの2018年1月1日から2018年12月31日までの連結会計年度の                                            訂正後の    連結財務諸表、
     すなわち、連結財政状態計算書、連結損益計算書、連結包括利益計算書、連結持分変動計算書、連結キャッシュ・フロー
     計算書、連結財務諸表注記及び連結附属明細表について監査を行った。
     連結財務諸表に対する経営者の責任

      経営者の責任は、「連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」第93条の規定により国際会計基準に準拠し
     て連結財務諸表を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない連結財務諸表
     を作成し適正に表示するために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     監査人の責任

      当監査法人の責任は、当監査法人が実施した監査に基づいて、独立の立場から連結財務諸表に対する意見を表明するこ
     とにある。当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して監査を行った。監査の基準
     は、当監査法人に連結財務諸表に重要な虚偽表示がないかどうかについて合理的な保証を得るために、監査計画を策定
     し、これに基づき監査を実施することを求めている。
      監査においては、連結財務諸表の金額及び開示について監査証拠を入手するための手続が実施される。監査手続は、当
     監査法人の判断により、不正又は誤謬による連結財務諸表の重要な虚偽表示のリスクの評価に基づいて選択及び適用され
     る。財務諸表監査の目的は、内部統制の有効性について意見表明するためのものではないが、当監査法人は、リスク評価
     の実施に際して、状況に応じた適切な監査手続を立案するために、連結財務諸表の作成と適正な表示に関連する内部統制
     を検討する。また、監査には、経営者が採用した会計方針及びその適用方法並びに経営者によって行われた見積りの評価
     も含め全体としての連結財務諸表の表示を検討することが含まれる。
      当監査法人は、意見表明の基礎となる十分かつ適切な監査証拠を入手したと判断している。
     監査意見

      当監査法人は、上記の連結財務諸表が、国際会計基準に準拠して、株式会社ジーエヌアイグループ及び連結子会社の
     2018年12月31日現在の財政状態並びに同日をもって終了する連結会計年度の経営成績及びキャッシュ・フローの状況をす
     べての重要な点において適正に表示しているものと認める。
     強調事項

      連結財務諸表注記3.過去に発生した連結財務諸表の修正再表示に記載されているとおり、会社は、連結財務諸表を訂
     正している。なお、当監査法人は、訂正前の連結財務諸表に対して2019年3月28日に監査報告書を提出した。
      当該事項は、当監査法人の意見に影響を及ぼすものではない。
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     利害関係
      会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
                                                        以 上

      ※1 上記は監査報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は有価証券報告書提出会社が別途
         保管しております。
       2 XBRLデータは監査の対象には含まれていません。
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                          独立監査人の監査報告書
                                                     2019年3月28日

     株式会社ジーエヌアイグループ

      取締役会 御中

                           EY新日本有限責任監査法人

                             指定有限責任社員

                                      公認会計士       宮入 正幸  ㊞
                             業務執行社員
                             指定有限責任社員

                                      公認会計士       矢崎 弘直  ㊞
                             業務執行社員
      当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づく監査証明を行うため、「経理の状況」に掲げられて

     いる株式会社ジーエヌアイグループの2018年1月1日から2018年12月31日までの第18期事業年度の財務諸表、すなわち、
     貸借対照表、損益計算書、株主資本等変動計算書、重要な会計方針、その他の注記及び附属明細表について監査を行っ
     た。
     財務諸表に対する経営者の責任

      経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠して財務諸表を作成し適正に表示
     することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない財務諸表を作成し適正に表示するために経営者が
     必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     監査人の責任

      当監査法人の責任は、当監査法人が実施した監査に基づいて、独立の立場から財務諸表に対する意見を表明することに
     ある。当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して監査を行った。監査の基準は、
     当監査法人に財務諸表に重要な虚偽表示がないかどうかについて合理的な保証を得るために、監査計画を策定し、これに
     基づき監査を実施することを求めている。
      監査においては、財務諸表の金額及び開示について監査証拠を入手するための手続が実施される。監査手続は、当監査
     法人の判断により、不正又は誤謬による財務諸表の重要な虚偽表示のリスクの評価に基づいて選択及び適用される。財務
     諸表監査の目的は、内部統制の有効性について意見表明するためのものではないが、当監査法人は、リスク評価の実施に
     際して、状況に応じた適切な監査手続を立案するために、財務諸表の作成と適正な表示に関連する内部統制を検討する。
     また、監査には、経営者が採用した会計方針及びその適用方法並びに経営者によって行われた見積りの評価も含め全体と
     しての財務諸表の表示を検討することが含まれる。
      当監査法人は、意見表明の基礎となる十分かつ適切な監査証拠を入手したと判断している。
     監査意見

      当監査法人は、上記の財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠して、株式会社
     ジーエヌアイグループの2018年12月31日現在の財政状態及び同日をもって終了する事業年度の経営成績をすべての重要な
     点において適正に表示しているものと認める。
     利害関係

      会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
                                                          以上

      ※1 上記は監査報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は有価証券報告書提出会社が別途
         保管しております。
       2 XBRLデータは監査の対象には含まれていません。
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