アンジェス株式会社 有価証券報告書 第25期(2023/01/01－2023/12/31)

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                                                      アンジェス株式会社(E05301)
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    【表紙】

    【提出書類】                     有価証券報告書

    【根拠条文】                     金融商品取引法第24条第１項

    【提出先】                     関東財務局長

    【提出日】                     2024年３月29日

    【事業年度】                     第25期(自       2023年１月１日         至   2023年12月31日)

    【会社名】                     アンジェス株式会社

    【英訳名】                     AnGes,    Inc.

    【代表者の役職氏名】                     代表取締役社長            山   田         英

                         大阪府茨木市彩都あさぎ七丁目７番15号

    【本店の所在の場所】
                         彩都バイオインキュベータ
                         (同所は登記上の本店の所在地であり、実際の管理業務は「最寄りの
                         連絡場所」で行っております。)
    【電話番号】                     該当事項はありません。

    【事務連絡者氏名】                     該当事項はありません。

    【最寄りの連絡場所】                     東京都港区芝四丁目13番３号               ＰＭＯ田町Ⅱ９階

    【電話番号】                     072－643－3590(代表)

    【事務連絡者氏名】                     経理部長      櫻　井　　純

                         アンジェス株式会社           東京支社

    【縦覧に供する場所】
                          (東京都港区芝四丁目13番３号                ＰＭＯ田町Ⅱ９階)

                         株式会社東京証券取引所

                          (東京都中央区日本橋兜町２番１号)

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    第一部 【企業情報】
    第１ 【企業の概況】

    １ 【主要な経営指標等の推移】

     (1) 連結経営指標等
           回次           第21期       第22期       第23期       第24期       第25期

          決算年月           2019年12月       2020年12月       2021年12月       2022年12月       2023年12月

    事業収益            (千円)       326,759        39,998       64,148       67,061       152,985

    経常損失            (千円)     △ 3,293,214      △ 6,618,353      △ 13,588,973      △ 14,610,015       △ 5,651,225

    親会社株主に帰属する
                (千円)     △ 3,750,823      △ 4,209,511      △ 13,675,587      △ 14,714,772       △ 7,437,607
    当期純損失
    包括利益            (千円)     △ 3,507,561      △ 4,395,299      △ 11,547,856      △ 11,794,586       △ 6,382,287
    純資産額            (千円)     12,055,351       32,679,675       38,634,741       30,425,406       26,103,166

    総資産額            (千円)     12,524,600       38,354,611       45,455,746       38,820,711       28,892,536

    １株当たり純資産額            (円)       111.83       244.53       251.81       169.77       131.04

    １株当たり当期純損失            (円)      △ 35.81      △ 35.33      △ 92.86      △ 94.29      △ 39.29

    潜在株式調整後
                 (円)         ―       ―       ―       ―       ―
    １株当たり当期純利益
    自己資本比率            (％)        95.5       84.8       84.8       78.1       90.0
    自己資本利益率            (％)         ―       ―       ―       ―       ―

    株価収益率            (倍)         ―       ―       ―       ―       ―

    営業活動による
                (千円)     △ 2,179,918      △ 2,961,329      △ 11,380,546      △ 11,214,246       △ 8,745,759
    キャッシュ・フロー
    投資活動による
                (千円)     △ 1,249,757      △ 6,963,969       △ 154,873       △ 97,141      △ 356,653
    キャッシュ・フロー
    財務活動による
                (千円)      7,676,981       11,403,576       17,378,670        3,572,543       2,036,465
    キャッシュ・フロー
    現金及び現金同等物の
                (千円)     10,040,595       11,537,028       17,835,704       10,969,684        4,092,160
    期末残高
    従業員数
                          36       90       131       138       145
                 (名)
    (ほか、平均臨時雇用者
                          ( 2 )      ( 5 )      ( 7 )      ( 9 )      ( 9 )
    数)
     (注)   １   潜在株式調整後１株当たり当期純利益については、新株予約権残高がありますが、１株当たり当期純損失が
         計上されているため記載しておりません。
       ２   自己資本利益率及び株価収益率については、親会社株主に帰属する当期純損失及び１株当たり当期純損失が
         計上されているため記載しておりません。
       ３　「収益認識に関する会計基準」（企業会計基準第29号                           2020年３月31日）等を第24期の期首から適用してお
         り、第24期以降に係る主要な経営指標等については、当該会計基準等を適用した後の指標等となっておりま
         す。
       ４　第23期の経常損失、親会社株主に帰属する当期純損失の大幅な増加及び包括利益の大幅な減少は、研究開発
         費の増加、     のれん償却額の計上等によるものであります。第25期の経常損失、親会社株主に帰属する当期純
         損失の大幅な減少は、研究開発費の減少及び補助金収入の増加等によるものであります。
       ５　  第22期の従業員数の大幅な増加は、新たに２社を連結子会社としたことによるものであります。第23期の従
         業員数の大幅な増加は、連結子会社のゲノム編集技術開発の強化に伴う研究開発要員増加によるものであり
         ます。
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     (2)  提出会社の経営指標等
           回次           第21期       第22期       第23期       第24期       第25期

          決算年月           2019年12月       2020年12月       2021年12月       2022年12月       2023年12月

    事業収益            (千円)       326,759        39,998       64,148       67,061       138,919

    経常利益又は経常損失
                (千円)     △ 3,310,372      △ 5,318,582      △ 7,932,836      △ 8,001,351       1,989,979
    （△）
    当期純利益又は当期純
                (千円)     △ 3,773,328      △ 5,318,038      △ 8,086,792      △ 8,115,452       1,067,726
    損失（△）
    資本金            (千円)     13,291,912       24,612,076       33,359,568       35,146,368       35,053,890
    発行済株式総数            (株)    106,969,561       133,059,400       153,072,400       178,623,900       198,470,300

    純資産額            (千円)     11,919,841       29,356,326       38,688,587       34,141,342       37,266,789

    総資産額            (千円)     12,434,672       34,147,677       44,879,500       40,718,613       38,691,268

    １株当たり純資産額            (円)       110.56       219.55       252.16       190.57       187.33

    １株当たり配当額
                 (円)         ―       ―       ―       ―       ―
    (内１株当たり
                 (円)        ( ―)       ( ―)       ( ―)       ( ―)       ( ―)
    中間配当額)
    １株当たり当期純利益
    又は１株当たり当期純            (円)      △ 36.03      △ 44.63      △ 54.91      △ 52.00        5.64
    損失（△）
    潜在株式調整後
                 (円)         ―       ―       ―       ―      5.49
    １株当たり当期純利益
    自己資本比率            (％)        95.1       85.6       86.0       83.6       96.1
    自己資本利益率            (％)         ―       ―       ―       ―       3.0

    株価収益率            (倍)         ―       ―       ―       ―      12.8

    配当性向            (％)         ―       ―       ―       ―       ―

    従業員数
                          33       34       42       39       40
                 (名)
    (ほか、平均臨時雇用者
                          ( 2 )      ( 5 )      ( 7 )      ( 9 )      ( 8 )
    数)
    株主総利回り            (％)       176.0       343.0       105.8        33.6       19.8
    (比較指標：東証グロー            (％)       ( 110.5   )    ( 147.3   )    ( 121.6   )     ( 89.9  )     ( 87.0  )
    ス市場250指数)
    最高株価            (円)       1,350       2,492       1,375        413       154
    最低株価            (円)        347       375       325       116        61

     (注)   １   第21期から第24期の潜在株式調整後１株当たり当期純利益については、新株予約権残高がありますが、１株
         当たり当期純損失が計上されているため記載しておりません。
       ２　第21期から第24期の自己資本利益率及び株価収益率については、当期純損失及び１株当たり当期純損失が計
         上されているため記載しておりません。
       ３　「収益認識に関する会計基準」（企業会計基準第29号                           2020年３月31日）等を第24期の期首から適用してお
         り、第24期に係る主要な経営指標等については、当該会計基準等を適用した後の指標等となっております。
       ４   最高株価及び最低株価は、2022年４月３日以前は東京証券取引所マザーズ市場におけるものであり、2022年
         ４月４日以降は東京証券取引所グロース市場におけるものであります。
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    ２  【沿革】
       年月                           沿革
     1999年12月       遺伝子治療薬、核酸医薬及び遺伝子の機能解析を行う研究用試薬の研究開発を目的として、大阪
            府和泉市に株式会社メドジーンを設立
     2000年６月       商号をメドジーン バイオサイエンス株式会社に変更
     2001年１月       東京都港区に東京支社を開設
     2001年10月       商号をアンジェス エムジー株式会社に変更
            米国での臨床開発を目的として、米国メリーランド州にAnGes                             USA,Inc.(連結子会社、旧社名ア
     2001年10月
            ンジェス　インク)を設立
            欧州での臨床開発を目的として、英国にアンジェス                        ユーロ    リミテッド(連結子会社)を設立
     2002年６月
     2002年７月       治療用及び診断用遺伝子の発見・創薬を目的として、大阪府豊中市にジェノミディア株式会社
            (連結子会社)を設立
     2002年９月       東京証券取引所マザーズに上場
     2003年９月       会社分割制度を用いてグループ内の組織再編を行い、グループ内(当社及び連結子会社のジェノ
            ミディア株式会社)に分散するHVJ-E非ウイルス性ベクター事業に関する人材、資産、知的財産権
            をジェノミディア株式会社に集約化
     2004年３月       商号をアンジェス ＭＧ株式会社に変更
     2004年９月       本社及び研究所を大阪府茨木市に移転
            ジェノミディア株式会社が本社を大阪府茨木市に移転
     2006年12月       ムコ多糖症VI型治療薬「ナグラザイム」の国内での販売に関し、バイオマリン                                     ファーマシュー
            ティカル     インク(米国)と提携
     2008年３月       HGF遺伝子治療薬を、重症虚血肢を有する閉塞性動脈硬化症及びバージャー病を適応症として、
            国内において承認申請
     2008年４月       ムコ多糖症VI型治療薬「ナグラザイム」の国内での販売開始
     2010年９月       国内におけるHGF遺伝子治療薬の製造販売申請を取り下げ
     2010年12月       NF-κBデコイオリゴDNAのアトピー性皮膚炎分野において、塩野義製薬株式会社と共同開発する
            ライセンス契約を締結
     2012年10月       田辺三菱製薬株式会社との間でHGF遺伝子治療薬の米国における末梢性血管疾患を対象とした独
            占的販売権許諾契約を締結
     2013年１月       保有するジェノミディア株式会社の全株式を石原産業株式会社に売却
     2015年６月       田辺三菱製薬株式会社との間でHGF遺伝子治療薬の日本国内における末梢性血管疾患を対象とし
            た独占的販売権許諾契約を締結
     2017年７月       商号をアンジェス株式会社に変更
     2018年１月       慢性動脈閉塞症を対象疾患としたHGF遺伝子治療用製品について条件及び期限付承認制度を活用
            し厚生労働省に対し再生医療等製品の製造販売承認を申請
     2019年３月       国内初の遺伝子治療用製品「コラテジェン」として慢性動脈閉塞症の潰瘍の改善効果で条件及び
            期限付の製造販売承認を取得
            ムコ多糖症VI型治療薬「ナグラザイム」をバイオマリン                          ファーマシューティカル            ジャパン株式
            会社へ承継
     2019年９月
            遺伝子治療用製品「コラテジェン」の販売開始
     2020年３月
            大阪大学と共同で新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチンの開発開始
     　　　12月       Vasomune     Therapeutics,       Inc.と共同開発のAV-001を新型コロナウイルス感染症治療薬として臨
            床試験の開始
            新規ゲノム編集技術を保有するEmendoBio                   Inc.を子会社化
     2021年４月       稀少遺伝性疾患検査を主目的とした衛生検査所（現アンジェスクリニカルリサーチラボラト
            リー）開設
     2022年４月       東京証券取引所グロース市場に移行
        ５月    Eiger   BioPharmaceuticals          Inc.との早老症治療薬ゾキンヴィ（ロナファルニブ）に関する日本
            における販売契約締結
     　　　９月
            大阪大学と共同で開発していた新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチンの開発を中止
            米国スタンフォード大学と経鼻投与DNAワクチンの共同研究開発開始
     2023年３月       NF-κBデコイオリゴDNAの国内における慢性椎間板性腰痛症を対象とした第Ⅱ相臨床試験への協
            力に関する契約を塩野義製薬株式会社と締結
     　　　５月
            早老症治療薬ゾキンヴィの製造販売承認を申請                     (注)１
            遺伝子治療用製品「コラテジェン」の条件解除に向けた製造販売の本承認を申請
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    （注）１．2024年１月18日に厚生労働省より製造販売承認を取得いたしました。
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    ３  【事業の内容】
      当社グループは、当社及び連結子会社３社より構成され、遺伝子医薬品を中心とする医薬品の開発及び販売を進め
     ております。また、希少遺伝性疾患のスクリーニング検査を中心として、検査受託サービスを実施しております。
      さらに当社子会社であるEmendoBio                Inc.(以下「Emendo社」といいます。)では、究極の遺伝子治療であるゲノム編
     集について先進技術を保有しており、今まで治療法のなかった疾患の治療を可能にするゲノム編集製品を患者の方々
     にお届けできるよう研究開発を進めております。
     　当社グループと各事業における位置付け及び事業系統図は、以下のとおりです。
     ＜当社グループと各事業における位置付け＞

           名称                        主要な事業の内容
                   遺伝子医薬品(遺伝子治療用製品、核酸医薬品）や予防・治療ワクチンなどの医薬品
     当社              の研究開発と販売
                   希少遺伝性疾患等の検査受託
     AnGes   USA,   Inc.
                   米国での遺伝子医薬品などの医薬品開発
                   イスラエルを研究拠点としたゲノム編集技術の研究開発
                   但し、イスラエルにおける研究開発は子会社であるEmendo                                 Research     and
     EmendoBio     Inc.
                   Development      Ltd.にて実施
      当社グループの事業の系統図は、次のとおりであります。

        当社グループのような医薬品開発事業では、新薬開発において候補となる化合物から新薬として上市できる確










       率は、およそ３万分の１といわれ、その開発期間も10年を超えることも多く、新薬の製品化は大変難しいもので
       あります。そのため、当社グループのような創薬ベンチャーでは、新薬の開発にかかる研究開発費が先行する事
       業構造となっております。
        医薬品の開発では、開発初期から販売までを一貫して行う以外に、他社が開発中の製品を導入して自社品とし
       て開発する場合や、その逆で、開発の途中で開発中の製品を他社に導出するなど様々な手法がとられます。これ
       ら、他社からの導入や他社への導出にあたっては、契約により、「契約一時金」「開発協力金」「マイルストー
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       ン」「ロイヤリティ」などの費用の支払いや、収入が発生します。
        このような医薬品開発において、当社は2019年に世界で初めてプラスミドDNAを用いた遺伝子治療用製品である
       HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン®」の「条件及び期限付き製造販売承認」を取得いたしました。「コラテ
       ジェン®」は、田辺三菱製薬株式会社（以下「田辺三菱製薬」といいます）に対し日本国内における独占的販売権
       を付与する契約を締結しており、2019年より田辺三菱製薬への販売を開始し、製品売上高に計上しております。
        当社の研究開発に関する詳細は、「第２                   事業の状況　６.研究開発活動」をご覧ください。
        さらに当社は、2021年４月にアンジェスクリニカルリサーチラボラトリーを開設し、希少遺伝性疾患検査のス
       クリーニング検査を一般社団法人希少疾患の医療と研究を推進する会（CReARID）から受託しており、手数料収入
       に計上しております。
     ＜医薬品開発における想定される主な収益＞

           収益                          内容
       契約一時金          契約締結時に受ける収益
       開発協力金          研究開発に対する経済的援助として受け取る収益
       マイルストーン          研究開発の進捗(予め設定されたイベント達成)に応じて受け取る収益
       ロイヤリティ          製品上市後に販売額の一定比率を受け取る収益
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    ４ 【関係会社の状況】
                                         議決権の所有

                                         (被所有)割合
                          資本金又は
         名称          住所            主要な事業の内容                   関係内容
                           出資金
                                        所有割合
                                            被所有割合
                                             (％)
                                         (％)
    (連結子会社)
                                                 ・役員の兼任
                                米国での遺伝子
                 Jersey   City,   NJ,       400
    AnGes   USA,  Inc.
                                医薬品などの研         100.0      ―   当社役員     １名
                 U.S.A.           千米ドル
                                究開発
                                                 ・業務委託
                                                 ・役員の兼任
    EmendoBio    Inc.         New  York,   NY,                           　当社役員　２名
                             58,225   ゲノム編集技術
                                          79.9     ―
                            千米ドル    の開発
    (注)1、2、5             U.S.A.                                　当社従業員　１名
                                                 ・資金の援助
                                         100.0
    Emendo   Research    and
                 Ness  Ziona                              ・役員の兼任
                              47  ゲノム編集技術
                                         (100.0)      ―
    Development     Ltd.（注)    5               千米ドル    の開発
                 イスラエル                                　当社役員　２名
                                         (注)4
     (注)   １   特定子会社であります。
       ２　債務超過会社であり、2023年12月末時点で債務超過額は98,334千米ドルであります。
       ３   有価証券届出書又は有価証券報告書を提出している会社はありません。
       ４  「所有割合」欄の（　）内は、連結子会社による間接所有割合であり、内数表示しています。
       ５　資本金は、資本金及び資本準備金の額を合計しています。
    ５ 【従業員の状況】

     (1) 連結会社の状況
                                              2023年12月31日       現在
             セグメントの名称                            従業員数(名)
    医薬品                                              145     ( 9 )

                合計                                  145     ( 9 )

     (注)　従業員数は就業人員数であり休職者は含んでおりません。また、派遣社員は年間の平均人員を(                                               )に外数で記載
        しております。
     (2) 提出会社の状況

                                              2023年12月31日       現在
        従業員数(名)             平均年齢(歳)            平均勤続年数(年)             平均年間給与(円)
            40   ( 8 )            53.8              7.4          10,933,205

             セグメントの名称                            従業員数(名)

    医薬品                                               40    ( 8 )

                合計                                   40    ( 8 )

     (注)   １　従業員数は就業人員数であり休職者は含んでおりません。また、派遣社員は年間の平均人員を(                                              )に外数で
          記載しております。
       ２　平均年間給与は、基準外賃金を含めております。
     (3) 労働組合の状況

       労働組合は結成されておりませんが、労使関係については良好であります。
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    第２ 【事業の状況】
    １  【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】

       文中の将来に関する事項は、有価証券報告書提出日現在において当社が判断したものであります。
     (1)  会社の経営の基本方針
      ①  経営方針
       当社グループは、「生命が長い時間をかけて獲得した遺伝子の力を借りて画期的な遺伝子医薬を開発・実用化
      し、人々の健康と希望にあふれた暮らしの実現に貢献する」ことを企業理念としています。
       「遺伝子医薬のグローバルリーダー」となることがその柱です。これを実現するために、治療法のない病気に対
      する新薬を開発することで新市場を創出するという目標を掲げております。
      ②  利益配分に関する基本方針
       当社グループの事業のステージは、現時点では創薬における先行投資の段階にあることから、利益配当は実施し
      ておりません。
       当社グループは研究開発活動を継続的に実施していく必要があることから、当面は、利益配当は実施せず、研究
      開発資金の確保を優先する方針です。しかしながら株主への利益還元についても重要な経営課題と認識しており、
      将来、収益が改善した折には、経営成績及び財政状態を勘案しながら、利益配当も検討する所存です。
      ③  投資単位の引き下げに関する方針
       投資単位の引き下げは、個人株主増加や株式流動性向上のために望ましい施策であると考えております。このた
      め、投資単位の引き下げについては、株価の動向を見極めつつ、引き下げによる費用増加、当社株式の出来高、株
      主数、株主分布状況を考慮しながら、慎重に検討していきたいと考えております。
     (2)  経営環境

       従来は低分子化合物が中心であった医薬品市場は、創薬ターゲットの枯渇を背景に、抗体などのバイオ医薬品や
      核酸医薬品などの市場が拡大してモダリティ                     （※１）  の多様化を迎えていますが、研究開発の成功確率は決して高くな
      く、研究開発費は年々増大する傾向にあります。また、治療技術の向上により再生医療や遺伝子治療など新たな治
      療法の開発も進み、さらにはゲノム解析技術の進歩による個別化医療の普及、デジタル・IT技術を用いたデジタル
      医療の登場など、治療の選択肢は広がりを見せています。一方で、難病、希少疾患をはじめ、未だに治療法のない
      疾患も多数存在し、高いアンメット・メディカル・ニーズ                           （※２）  があります。それら疾患の治療の実現に向けて、世
      界中のバイオベンチャーや製薬会社が研究開発を加速しています。
       ※１  低分子薬、抗体医薬、核酸医薬、細胞治療、遺伝子細胞治療、遺伝子治療などの治療手段のこと
       ※２  未だ満たされていない医療ニーズ、つまり有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズのこと
     (3)  目標とする経営指標

       当社グループは研究開発型の創薬系バイオベンチャーであり、利益が本格的に拡大するのは、現在開発している
      複数の新薬が上市され、あるいは提携先からロイヤリティの支払いを受ける時期になる予定です。従って、現段階
      においては、提携先から契約一時金や開発協力金を受け取り財務リスクの低減を図りながら、研究開発を進め、営
      業利益をはじめとした各種利益項目の黒字化を目指しております。
     (4)  中長期的な会社の経営戦略

       具体的には以下の方針に沿って事業を進めてまいります。 
      ・主要製品「コラテジェン」の製品価値最大化
        当社の主要製品である遺伝子治療用製品「コラテジェン」は、2019年３月に国内初の遺伝子治療用製品として
       条件及び期限付製造販売承認を厚生労働省から取得し、同年９月から販売しております。その後、製造販売後承
       認条件評価を行い、2023年５月に本承認に向けた製造販売承認を申請しました。また、米国においても下肢潰瘍
       を有する慢性動脈閉塞症を適応症として承認取得を目指しており、2022年12月には、後期第Ⅱ相臨床試験におい
       て予定した症例数の投与を完了いたしました。今後は、米国臨床試験で得られたデータを活用して欧州展開も目
       指します。
        また、イスラエルでは、同国における独占販売権を許諾したKamada社が2022年にイスラエル保健省に対して承
       認申請を行い、現在販売開始に向けた準備を進めております。適応症についても、慢性動脈閉塞症の他に、「コ
       ラテジェン」の生物活性を生かせる強皮症などの種々疾患への適応拡大の可能性を追求していきます。これらの
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       諸施策により、「コラテジェン」の製品価値の最大化をはかります。
      ・グローバル展開の推進
        遺伝子医薬のグローバルリーダーとして、革新的な医薬品を世界中の患者さんにお届けする当社のミッション
       に従い、世界最大市場である米国及びこれに続く欧州主要国を中心に医薬品の開発並びに事業化のグローバル展
       開を推進します。既にグローバル展開に取り組んでいる「コラテジェン」以外の品目についても、米国を中心に
       グローバル展開を視野に臨床開発を進め、グローバル・パートナーとの提携を活用した展開を進めていきます。
      ・創薬プラットフォームの深化と拡大
        基本プラットフォームであるプラスミドDNA                    （※３）  及び核酸    （※４）  について、プラットフォームの深化をはかりな
       がら創薬を推進します。プラスミドDNAは、構造の改変や最適化、標的の臓器・組織に効率よく届ける薬物送達
       システム（Drug        Delivery     System：DDS）を組み合わせて、より効率の高い遺伝子発現を目指します。2022年９
       月よりスタンフォード大学と共同研究を開始した改良型DNAワクチンの経鼻投与製剤はこの一例です。核酸医薬
       については、現在椎間板性腰痛症の治療薬として開発中のNF-κBデコイオリゴDNAにDDS等を組み合わせた他疾患
       領域への展開、miRNAをターゲットとした核酸医薬にも挑戦していきます。また、プラスミドDNAやウイルスベク
       ター  （※５）  を用いて遺伝子を補充・付加する従来の遺伝子治療に加え、異常な遺伝子や不要な遺伝子の修復や破壊
       が可能な、究極の遺伝子治療とも言われるゲノム編集を用いた治療法の開発が世界的に進められ、激しい競争が
       繰り広げられています。2020年に子会社化したEmendo社は、新規CRISPRヌクレアーゼ                                       （※６）  を探索・最適化する独
       自のプラットフォーム技術（OMNI                Platform）により疾患に応じて構築するゲノム編集戦略を用いて、これまで
       ゲノム編集では対象とできなかった疾患を含め、様々な疾患に対する安全で有効な治療の開発を進めておりま
       す。これらの取り組みにより、当社グループとしてパイプラインの拡大に繋げていきます。
      ・パイプラインの継続的拡大
        当社グループの創薬プラットフォームを利用した研究開発によりパイプラインの継続的な拡大をはかります
       が、遺伝子治療、核酸医薬、遺伝子編集を含む遺伝子医薬の領域は極めて進歩が速く、多様なモダリティーの開
       発が進められている技術分野です。そのため、当社グループは、国内外の大学などで生まれた研究成果や、国内
       外の企業の開発品を積極的に導入し、開発パイプラインの継続的な拡大を図っていきます。またこれまでに資本
       参加したMyBiotics         Pharma    Ltd.(ビジネス対象：マイクロバイオーム                   （※７）  －常在菌の培養、製剤化)なども活用
       し、各種疾患の治療や予防、健康維持の製品開発及び診断事業など具体的なビジネスに向けた取り組みを行って
       いきます。
      ・希少遺伝性疾患への取り組み強化及び検査事業の活用
        2021年に希少遺伝性疾患のスクリーニング検査事業を開始したアンジェスクリニカルリサーチラボラトリー
       （以下「ACRL」といいます）では、スクリーニング検査の受託拡大に加え、検査の種類・項目を増やして事業の
       拡大をはかっていくのと並行して、当社グループの研究開発や事業への活用を推進していきます。
        当社グループは、過去に希少遺伝性疾患であるムコ多糖症VI型の治療薬「ナグラザイム」について、バイオマ
       リンファーマシューティカルインク(米国)との提携に基づき、国内で承認を取得して販売した実績があり、小児
       科KOL   （※８）  とのネットワーク構築など希少遺伝性疾患治療薬を開発、販売するためのノウハウを有しています。
       これらの実績とノウハウを活用して、希少遺伝的疾患ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群（以
       下、「HGPS」といいます）及びプロセッシング不全性プロジェロイド・ラミノパチー（以下、「PL」といいま
       す）の治療薬である「ゾキンヴィ」について、2022年５月に米国のバイオ医薬品企業                                                 Eiger
       BioPharmaceuticals          Inc.（以下「Eiger社」といいます）と日本での独占販売契約を締結し、2024年１月に製造
       販売承認を取得しました。「ゾキンヴィ」の承認取得に合わせ、ACRLにおいて同疾患の検査を受託できる体制を
       整えました。さらに、「ゾキンヴィ」に続く希少遺伝性疾患治療薬やゲノム編集における遺伝子検査にもACRLの
       検査事業を活用していきます。これらの取り組みにより、当社グループの医薬品の研究開発・事業と検査事業を
       有機的に結び付けてシナジー効果を追求していきます。
        ※３  染色体とは別個に存在し、独立して複製する小さなDNA分子　遺伝子工学研究においてプラスミドDNAは必須のツール
        ※４  細胞核の中に存在している物質でDNAとRNA2つがあり、DNAは「親から子へ、細胞から細胞へ」性質を伝える遺伝子の本体として働いており、RNAはDNAの情報に
          基づいてタンパク質を合成する働きを担っています
        ※５  分子生物学研究において遺伝物質を細胞に送達するために使用される遺伝子の運び屋（ベクター）のうち、ウイルスをベースとしたもの
        ※６  ゲノム編集に使用されるDNAを切断する酵素
        ※７  ヒトの体に共生する微生物（細菌・真菌・ウイルスなど）の総体のこと
        ※８  Key Opinion   Leader  知識が豊富で権威性があり影響力を兼ね備えた医師などの専門家のこと
     ＜当社グループの経営戦略＞

       医薬品開発には一般に多額の資金と長い期間が必要であり、加えて開発の成功確率の点で大きなリスクを伴いま
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      す。最先端の技術を使い革新的な医薬品開発に挑戦している当社グループの場合には、特にこれが当てはまりま
      す。さらに販売面においても、販売・マーケティング機能を自社で構築するには多額の資金を必要とします。この
      た め、経営資源の限られたベンチャー企業である当社グループは、当社グループが開発中の医薬品の後期臨床開発
      や販売・マーケティングについては他の製薬企業と積極的に提携することで、提携先が持つ医薬品開発力・販売力
      を活用し、さらに提携先から契約一時金・マイルストーン及びロイヤリティを受け取ることで、開発・財務面での
      リスクを低減することを目指しています。
       なお、当社グループは、未だ先行投資の段階にあるため現時点では親会社株主に帰属する当期純損失を計上して
      おりますが、事業計画に沿って研究開発を着実に進め、将来、医薬品の販売から得られる収益によって損益を改善
      し、さらには利益を拡大する計画です。
      ＜開発段階と収益構成＞

     ＜一般的な新薬開発のプロセスと期間＞






       プロセス          期間                      内容

       基礎研究         ２～３年       医薬品ターゲットの同定、候補物質の創製及び絞込み
       前臨床試験         ３～５年       実験動物を用いた有効性及び安全性の確認試験
                       第Ⅰ相：少数の健康人を対象に、安全性及び薬物動態を確認する試験
       臨床試験         ３～７年       第Ⅱ相：少数の患者を対象に、有効性及び安全性を確認する試験
                       第Ⅲ相：多数の患者を対象に、有効性及び安全性を最終的に確認する試験
       申請・承認         １～２年       国(厚生労働省)による審査
     (5)  会社の対処すべき課題

       当社グループは、創薬系バイオベンチャーとして、次世代のバイオ医薬品である遺伝子医薬（DNAプラスミド製
      剤、核酸医薬）や治療ワクチンなどの医薬品開発と製造販売の事業を推進しております。さらに2020年度より、先
      進のゲノム編集技術を有するEmendo社を買収し、事業基盤の拡大を推進してまいりました。
       一方で、医薬品事業は、製品化までに多額の資金と長い時間を要する等の特性があり、当社グループは継続的な
      営業損失の発生及び営業キャッシュ・フローのマイナスを計上している状況にあり、全ての開発投資を補うに足る
      収益は生じておりません。そのため、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような状況が存在しております。
       このような環境のもと、当社グループは、当該状況の解消と継続的な発展を目指し、下記を重要な課題として取
      組んでおります。
      ①  自社既存プロジェクトの推進
        当社グループは、現在開発している医薬品等のプロジェクトを確実に進捗させることが重要な課題と認識して
       おります。
        当社グループでは、2019年３月に国内初の遺伝子治療用製品コラテジェンの条件及び期限付承認を厚生労働省
       から取得し、同年９月から販売を開始いたしました。その後、製造販売後承認条件評価のための目標症例数の患
       者登録が完了し、2023年５月に厚生労働省に条件解除に向けた製造販売承認の申請を行いました。また、米国で
       の閉塞性動脈硬化症を対象とした後期第Ⅱ相臨床試験は2022年度末までに当初目標症例の投与を完了し、2023年
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       ３月に脱落例をふまえた追加登録を完了し、投与後の経過観察を実施しております。
        椎間板性腰痛症向けの核酸医薬NF-κBデコイオリゴDNAは、米国において後期第Ⅰ相臨床試験を完了し、2023年
       10月に日本国内における第Ⅱ相臨床試験における最初の患者投与を実施し、安全性が確認され、予定どおり症例
       登録を実施しております。
        Vasomune社と共同開発しているTie2受容体アゴニストはこれまで重度の新型コロナウイルス感染症（COVID-
       19）による肺炎を対象としておりましたが、重症化リスクが低いオミクロン株への置き換わりが進んだことか
       ら、対象疾患をインフルエンザ等のウイルス性及び細菌性肺炎を含む急性呼吸切迫症候群（ARDS）に広げて米国
       FDAに申請し承認を受け前期第Ⅱ相臨床試験を進めております。
        これら開発プロジェクトについて今後も優先的に取組んでまいります。
      ②  開発パイプラインの拡充と事業基盤の拡大
        当 社グループの主力事業である医薬品開発では、開発品の製品化は非常に難易度が高いため、常に開発パイプ
       ラインを充実させることが重要な課題と認識しております。
        当社グループでは上記プロジェクトに加え、ゲノム編集における先進技術を持つ米国の子会社Emendo社におい
       て、究極の遺伝子治療ともいわれるゲノム編集治療のプロジェクト化に向けて準備を進めております。同社は、
       ゲノム編集の安全な医療応用を目指し、新規CRISPRヌクレアーゼを探索・最適化するプラットフォーム技術
       （OMNI    Platform）を確立し、血液、眼科、肝代謝などの疾患領域についてパイプラインを構築しており、最も進
       んだELANE関連重症先天性好中球減少症を対象としたプロジェクトは米国での臨床試験実施に向けた準備を進めて
       おります。同社はゲノム編集技術の開発をとおして、希少遺伝性疾患に加え様々な疾患へのゲノム編集技術によ
       る治療を検討しております。
        また、イスラエルにある同社研究所では、研究開発体制を従来の労働集約型から人工知能の活用を中心とする
       知識集約的な研究開発体制に移行し、規模もそれに見合ったものにするため、事業の再編成を進めてまいりま
       す。そのような研究開発体制の再編成に加えて、今般のイスラエルとパレスチナにおける紛争の影響の地政学的
       リスクを考慮した結果、イスラエルにある同社研究所の人員削減を進めるとともに、米国における臨床試験の準
       備を加速し、ゲノム編集技術の導出等を進める目的で、米国での体制強化を進めてまいります。
        また、広範な免疫応答を刺激し、ウイルスの増殖防止、拡散の阻止が期待される改良型DNAワクチンの経鼻投与
       製剤に関する共同研究をスタンフォード大学と推進しており、これまでの研究において薬剤のデリバリーシステ
       ムの改良に関する研究の進捗が見られております。
        これらの開発並びに提携先との共同開発などにより、事業基盤の拡大を目指してまいります。
        開発パイプラインの拡充実績として、2022年５月に米国のバイオ医薬品企業                                     Eiger社と早老症治療薬ゾキン
       ヴィの日本における独占販売契約を締結し、厚生労働省から希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の指定を受
       け2023年５月に、同省に国内製造販売承認申請を行いました。ゾキンヴィは、大変希少な致死性の遺伝的早老症
       であるHGPS症候群及びプロセシング不全性のPLの治療薬として、すでに米国及び欧州で承認を受け、販売されて
       おり、2024年１月に厚生労働省から製造販売承認を取得いたしました。
        また、事業基盤の拡大として、首都圏を中心に「希少遺伝性疾患の拡大新生児スクリーニング検査」を受託し
       ているACRLでは自治体や民間の検査センター等との連携により受託拡大を進めてまいります。さらに、これまで
       の拡大新生児スクリーニング検査に加え、希少遺伝性疾患の遺伝学的検査（確定検査）や治療の効果をモニタリ
       ングするバイオマーカーの検査など、希少遺伝性疾患の診断から治療に至るまでの包括的な検査を実施できる体
       制の構築を進め、検査業務の売上拡大を目指してまいります。
        今後も、ライセンス導入や共同開発、他社に対する資本参加や他社の買収等により開発品パイプラインの拡充
       による事業基盤の拡大を図り、将来の成長を実現してまいります。
      ③  開発プロジェクトにおける提携先の確保
        当社グループでは、製薬会社との提携により、開発リスクを低減するとともに、契約一時金・マイルストーン
       や開発協力金を受け取ることにより財務リスクを低減しながら開発を進め、上市後にロイヤリティを受領すると
       いう提携モデルを事業運営の基本方針としております。
        コラテジェンに関しましては、日本と米国を対象とした独占的販売契約を田辺三菱製薬株式会社と締結してお
       り、マイルストーン収入やロイヤリティ収入が見込めます。また、イスラエルにおきましては、独占的販売権の
       許諾について2019年に基本合意書を締結したKamada社が、2022年にイスラエル保健省に承認申請を行い受理され
       審査中です。さらにトルコにおいては、2020年にスペシャルティ薬（特定疾患専門薬）を扱うEr-Kim社と独占的
       販売権許諾に関する基本合意書を締結しました。
        また、NF-κBデコイオリゴDNAの日本国内における慢性椎間板性腰痛症を対象とした第Ⅱ相臨床試験では、塩野
       義製薬株式会社の協力を受けるとともに、続く第Ⅲ相臨床試験の実施について協議いたします。
        今後も、更なる製薬会社等との提携を検討するとともに、開発プロジェクトに協力いただける企業を開拓し、
       事業基盤の強化に努めてまいります。
      ④  資金調達の実施
        当社グループにとって、研究開発活動及び事業基盤の拡大を推進することは継続的な発展のために重要であ
       り、そのためには状況に応じ機動的に資金調達を行うことが必要となります。2022年10月12日に発行したCantor
       Fitzgerald      & Co.を割当先とする第42回新株予約権（第三者割当て）について調達開始から2023年３月末日まで
       に46億50百万円（新株予約権発行による入金を含む）を調達いたしました。また、2023年６月26日開催の取締役
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       会において、BofA証券株式会社を割当先とする第43回新株予約権（第三者割当て）発行の決議を行い、2023年12
       月末日までに９億94百万円（新株予約権発行による入金を含む）を調達いたしました。今後も、研究開発活動推
       進 及び企業活動維持のために必要となる資金調達の可能性を適宜検討してまいります。
        しかしながら      、現時点において、第43回新株予約権の今後の行使される個数、行使価額、行使時期は未確定で
       あり、また上記に記         載したプロジェクトを継続的に進めるための更なる資金調達の方法、調達金額、調達時期に
       ついては確定しておらず、当社は継続企業の前提に関する重要な不確実性が存在していると判断しております。
    ２  【サステナビリティに関する考え方及び取組】

       当社グループのサステナビリティに関する考え方は、「国連持続可能な開発サミット」のSDGsの一つである『す
      べての人に健康と福祉を』を目標に、治療法がない疾病分野や難病、希少疾患などを対象にした革新的な医薬品の
      開発を通じて、国民生活や医療水準の向上に貢献することであります。また、持続可能な開発手段強化のため、積
      極的なグローバル・パートナーシップに取組んでおります。
     （１）ガバナンス

       当社グループでは、持続可能性の観点から企業価値を向上させるためサステナビリティ推進体制を強化してお
      り、代表取締役社長　山田　英がサステナビリティ課題に関する経営判断の最終責任を有しております。代表取締
      役社長　山田　英を委員長としたリスク管理・コンプライアンス委員会を設置しており、その中でサステナビリ
      ティに係る当社グループの在り方を提言することを目的として、サステナビリティに関する重要課題のリスク及び
      機会への対応の基本方針を議論しております。リスク管理・コンプライアンス委員会で協議・決議された内容は取
      締役会へ報告しております。リスク管理・コンプライアンス委員会は四半期に一回、定例的に開催しております。
     （２）戦略

       当社グループは人的資本こそが価値の源泉と考えております。遺伝子医薬の研究開発という専門家領域で、女性をはじめ
      とした多様で優秀な人材を確保していくことは、企業の持続的な発展のためには不可欠です。女性のキャリア形成や上位職へ
      の登用など、機会の拡大を積極的に進め、多くの優秀な女性社員が活躍する組織を目指しております。当社グループは女性
      管理職を積極的に登用し、多様性の確保に取組んでおります。
    管理職に占める女性の割合

                 管理職   計       男性       女性        女性比率
       2018年            24         18        6        25.0%

       2019年            25         17        8        32.0%

       2020年            29         17       12        41.4%

       2021年            35         23       12        34.3%

       2022年            34         22       12        35.3%

       2023年            35         22       13        37.1%

    ※休職中は除く。契約社員含む。

    ※従業員役員は含まない。（「役員」でカウント）
     （３）リスク管理

       当社グループのリスク管理は経営に大きな影響を及ぼすリスクを                           「 重点経営リスク       」 と位置づけその特性によって             「 戦略リ
      スク  」 と 「 オペレーショナルリスク          」 に分けて管理しております。            サステナビリティに関するリスクは企業の中長期的な成長に
      大きく影響を与えることから、戦略リスクの１つとして位置づけております。
       当社グループにおいて、全社的なリスク管理は、リスク管理・コンプライアンス委員会において行っており、サステナビリティ
      に係るリスクの識別、優先的に対応すべきリスクの絞り込みについても、ここで評価しております。重要なリスクは、戦略、事業
      計画に反映され、取締役会へ報告、監督されます。
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     （４）指標及び目標
       当初グループは人的資本に関する具体的な指標及び目標は設定しておりませんが、引き続き、女性管理職を積極
      的に登用し、多様性の確保に取り組んでまいります。
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    ３  【事業等のリスク】
      有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可
     能性のある事項には、以下のようなものがあります。将来に関する事項については有価証券報告書提出日現在におい
     て判断したものであります。なお、当社グループは、これらのリスク発生の可能性を認識した上で、発生の回避及び
     発生した場合の対応に努める方針ですが、当社株式に関する投資判断は、以下の記載事項及び本項以外の記載事項を
     慎重に検討した上で行われる必要があると考えております。
     (1)  遺伝子治療について

       遺伝子治療とは、遺伝子を用いて病気を治療することです。世界初の遺伝子治療は1990年に米国で、アデノシ
      ン・デアミナーゼ(ADA)欠損症という先天的に免疫が正常に働かない遺伝子疾患を対象に実施されました。その後、
      遺伝子疾患に加え、有効な治療法がない癌や後天性免疫不全症候群などに対しても、遺伝子治療が実施されてきま
      した。国内でも1995年に北海道大学においてADA欠損症を対象とした初めての遺伝子治療が行われ以来、過去20年以
      上に亘り数多くの臨床試験が行われてきました。
       遺伝子治療が有効と考えられる対象疾患としてはまず、遺伝子の変異が原因の遺伝子疾患があります。遺伝子疾
      患では、遺伝子治療により正常な遺伝子を補充することで治療効果が期待しやすいと考えられます。
       最近では「ゲノム編集」技術の医療への応用が急速に進歩しています。「ゲノム編集」とは、ヒトゲノムの特定
      の部位で外因性の遺伝子を追加・挿入、あるいは遺伝子変異を修正・削除できる最新の遺伝子工学技術であり、従
      来の遺伝子組み換え技術と比べて著しく精度と効率が高いため、今後医療や科学にとって不可欠な技術になるとみ
      られております。
       「ゲノム編集」の前段階として、1990年代に本格的に始まった遺伝子治療（Gene                                      Therapy）の研究は患者の骨髄
      から幹細胞を取り出し、正常な遺伝子をその幹細胞の核に組み込み、再度その細胞を患者の体内へ戻すことによ
      り、正常な遺伝子が体内で機能するようにするものでした。                            2010年代になり遺伝子を自在に書き換える「ゲノム編
      集」（Genome       Editing）技術が開発され、その技術は今日ますます発展を遂げております。特に遺伝子異常による
      難病を持つ患者の治療方法として開発が進んでおり、医療・ヘルスケア業界だけでなく、農業・食品分野に革命的
      な影響を及ぼしており事業性の面からも注目されております。
       しかしながら、最新の「ゲノム編集」技術を利用した遺伝子（細胞）治療は新規性が高く有効性が期待されるも
      のの、現段階では未知のリスクを否定できず、幅広い実用化には至らないリスクがあります。
     (2)  今後の事業展開について

       慢性動脈閉塞症を適応症としたHGF遺伝子治療用製品に関しては、田辺三菱製薬に対し末梢性血管疾患を対象とし
      た米国と日本における独占的販売権を付与しており、開発の進捗に伴ったマイルストーンを、さらに上市後には売
      上高の一定料率を対価として受け取る予定です。HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン®」は2019年度に厚生労働省
      から条件及び期限付きの製造販売承認を受けており、2023年５月に条件解除のための製造販売承認を申請しました
      が、当該製造販売承認を取得できない可能性があります。
       また、イスラエルにおけるHGF遺伝子治療用製品「コラテジェン®」の独占的販売権の許諾について同国Kamada社
      と基本合意書を締結し、2022年に同国において製造販売承認を申請しております。更にスペシャルティ薬(特定疾患
      専門薬)を扱うトルコのEr-Kim社と「コラテジェン®」のトルコでの導出(独占的販売権許諾)に関する基本合意書を
      締結しました。今後これらの導出先がそれぞれの国での使用の承認を受けた場合、海外での売り上げを見込むこと
      ができます。しかしながら導出先のイスラエルやトルコの薬事承認制度は異なるため、それらの国の当局による判
      断次第で販売承認を取得できないこともあり、事業計画が実現しない可能性があります。
       NF-κBデコイオリゴDNAについては、現在国内で進めている椎間板性腰痛症を対象とした第Ⅱ相臨床試験に関して
      塩野義製薬株式会社と契約を締結し、費用の一部を負担いただくとともに、試験結果に基づき第Ⅲ相臨床試験の実
      施について協議する予定です。
       Vasomune社と共同開発を進めている急性呼吸窮迫症候群の治療薬についても、大手製薬企業に開発・販売権を導
      出する計画で、実現すれば契約締結に伴う一時金、開発の進捗に伴ったマイルストーンを、さらに上市後には売上
      高の一定料率を対価として受け取る予定です。しかしながら、導出条件やその他の理由により、こうした事業計画
      が実現しない可能性があります。
       ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群及びプロセシング不全性のプロジェロイド・ラミノパチーの
      治療薬として米国Eiger           BioPharmaceuticals          Inc.より導入したZokinvyは、国内承認を取得し、自社販売により安
      定的な売り上げを計上していく計画です。しかしながら、対象患者数が想定より少ないなどの理由により、売上が
      計画を下回る可能性があります。
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       また、ACRLの検査事業は、事業地域を広げ、検査の種類・項目を増やすことにより、事業の拡大をはかる計画で
      すが、他の検査会社の進出による競合やその他の理由により、こうした事業計画が実現しない可能性があります。
       以上のように、当社グループが開発、販売する医薬品並びに受託している検査業務が計画通り進捗しない場合に
      は、当社グループの事業戦略や業績が影響を受ける可能性があります。
     (3) 研究開発について

       一般に新薬の開発には、長期に亘る期間と多額の費用が必要です。それにもかかわらず、医薬品の開発は計画通
      りに進行するとは限らず、臨床試験のために必要とされる症例数を適時に確保できないこと、臨床試験の実施に係
      る各種業務を支援・代行するCRO（医薬品開発業務受託機関）における業務が計画通り進行しないこと等の様々な要
      因によって遅延する可能性があります。さらに、様々な試験の結果、期待した有効性を確認できなかったり、安全
      性に関する許容できない問題が生じたりした場合には、研究開発を中止するリスクがあります。このような場合に
      は、当社グループの事業戦略や業績が影響を受ける可能性があります。
     (4)  製造について

       当社グループは、製品及び治験薬等を自社で製造しておらず、他社からの供給に依存しております。従って、製
      品や治験薬等について、何らかの要因により、品質上の問題が生じたり、もしくは予定通りに必要な数量を確保で
      きない場合には、開発に遅れが生じたり、製品供給の不足により当社グループの業績が影響を受けたりする可能性
      があります。
     (5)  販売について

       当社グループが開発中の医薬品については、国内、米国及び欧州等の各地域において、将来競合する可能性のあ
      る製品及び開発品が存在するものもあります。当社グループは、競争力の高い製品を早期に開発、上市すること
      で、一定の市場シェアの獲得を目指しております。しかしながら、競合他社が当社の想定より早く承認を取得した
      り、想定以上のシェアを獲得した場合には、当社グループが開発した製品が上市された場合においても期待通りの
      収益をあげられない可能性があります。
       また、日本や欧州においては新薬の価格は原則として政府あるいはそれに準じた公的機関により決定され、ま
      た、米国においては保険会社・マネージドケア（健康保険運営団体）及び政府のメディケア・プログラムとの交渉
      により決定されます。そのため、当社グループが開発した製品について当社グループが想定した薬価とならない場
      合があり期待通りの収益をあげられない可能性があります。
       加えて、当社が販売する医薬品について、予期しない副作用が発生した場合には売上高の減少要因となり、当社
      グループの業績が影響を受ける可能性があります。
     (6)  薬事法制による規制について

       薬事法制は、医薬品・医療機器等の品質、有効性、安全性確保の観点から、企業が行う開発・製造・販売等に関
      して必要な規制を行う法律であり、当社グループが実施している医薬品の研究開発は日本をはじめ各国の薬事法制
      の規制を受けております。
       各国において、様々な要因による承認要件の変更、さらに薬事法制度の変更により、承認を計画通りに取得でき
      ない可能性があります。このような場合には、当社グループの事業戦略や業績が影響を受ける可能性があります。
     (7) 知的財産権について

      ①   特許戦略
        当社グループが現在展開しているHGF遺伝子治療用製品、NF-κBデコイオリゴDNAの研究開発活動は、主に当社
       グループが保有する又は当社グループが実施権を有する特許権あるいは特許出願中の権利に基づき実施しており
       ます。以下において、それらのうち特に重要なものを記載しております。
        しかしながら、当社グループが現在出願中の特許が全て登録されるとは限りません。また、当社グループの研
       究開発を超える優れた研究開発により当社グループの特許が淘汰される可能性は、常に存在しております。仮に
       当社グループの研究開発を超える優れた研究開発がなされた場合、当社グループの事業戦略や経営成績に重大な
       影響を及ぼす可能性があります。
        さらに、当社グループの今後の事業展開の中でライセンスを受けることが必要な特許が生じ、そのライセンス
       が受けられなかった場合には、当社グループの事業戦略や経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
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        対象           表題            保有者              登録(出願)状況
               糖尿病性虚血性疾患

     HGF遺伝子治療用製品                           当社        日本において延長登録済
               遺伝子治療
                                        米国、欧州(EP)にて成立済。

               NF-κBに起因する疾
                                        日本においては、物質特許及び虚血性
                               当社
               患の治療及び予防剤
                                        疾患・臓器移植・癌などの医薬用途特
                                        許について成立済
               デコイを含む薬学的
                                        日本、米国、欧州(EP)にて成立済。な
               組成物及びその使用
                               当社        お日本においては乾癬に対する用途特
               方法(アトピー性皮膚
                                        許も分割出願として成立済
     NF-κBデコイオリゴ
               炎が対象)
         DNA
               椎間板の疾患を治
               療、阻害及び回復す                当社        日本、米国、欧州(EP)、カナダにて成
               るための方法及び組             ラッシュ大学(米国)            立済
               成物
                               当社        物質特許。日本、米国、欧州（EP）に
               キメラデコイ
                           株式会社ジーンデザイン
                                        て成立済
      ②   知的財産権に関する訴訟、クレーム

        連結会計年度末現在において、当社グループの開発に関連した特許権等の知的財産権について、第三者との間
       で訴訟やクレームが発生したという事実はありません。　
       　ただし、他社が当社グループと同様の研究開発を行っていないという保証はなく、今後とも知的財産について
       問題が発生しないという保証はありません。
       　当社グループとしても、このような問題を未然に防止するため、事業展開にあたっては特許調査を実施してお
       り、当社グループ特許が他社の特許に抵触しているという事実は認識しておりません。しかしながら、当社グ
       ループのような研究開発型企業にとって、このような知的財産権侵害問題の発生を完全に回避することは困難で
       あります。
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     (8)  業績の推移について
       当社グループの主要な経営指標等の推移は以下のとおりであります。
                       第21期        第22期        第23期        第24期       第25期

                     2019年12月     期  2020年12月     期  2021年12月     期  2022年12月     期  2023年12月     期
    (1)  連結経営指標等
      事業収益           (千円)       326,759        39,998        64,148       67,061       152,985
      経常損失           (千円)     △3,293,214        △6,618,353       △13,588,973       △14,610,015        △5,651,225
      親会社株主に帰属す
                 (千円)     △3,750,823        △4,209,511       △13,675,587       △14,714,772        △7,437,607
      る当期純損失
      純資産額           (千円)     12,055,351        32,679,675        38,634,741       30,425,406        26,103,166
      総資産額           (千円)     12,524,600        38,354,611        45,455,746       38,820,711        28,892,536
      営業活動による
                 (千円)     △2,179,918        △2,961,329       △11,380,546       △11,214,246        △8,745,759
      キャッシュ・フロー
      投資活動による
                 (千円)     △1,249,757        △6,963,969         △154,873        △97,141       △356,653
      キャッシュ・フロー
      財務活動による
                 (千円)      7,676,981       11,403,576        17,378,670        3,572,543        2,036,465
      キャッシュ・フロー
      現金及び現金同等物
                 (千円)     10,040,595        11,537,028        17,835,704       10,969,684        4,092,160
      の期末残高
    (2)  個別経営指標等
      事業収益           (千円)       326,759        39,998        64,148       67,061       138,919
      経常利益又は経常損
                 (千円)     △3,310,372        △5,318,582        △7,932,836       △8,001,351         1,989,979
      失（△）
      当期純利益又は当期
                 (千円)     △3,773,328        △5,318,038        △8,086,792       △8,115,452         1,067,726
      純損失（△）
      資本金           (千円)     13,291,912        24,612,076        33,359,568       35,146,368        35,053,890
      純資産額           (千円)     11,919,841        29,356,326        38,688,587       34,141,342        37,266,789
      総資産額           (千円)     12,434,672        34,147,677        44,879,500       40,718,613        38,691,268
       当社グループは、事業のステージが先行投資の段階にあるため、現時点では、上記記載のように、第21期から第
      25期において親会社株主に帰属する当期純損失を計上しておりますが、現在の研究開発を着実に進め、パイプライ
      ンの拡充を図り、将来医薬品の販売から得られる収益によって損益を改善し、さらには利益の拡大を目指してまい
      ります。
       ただし、現在の事業計画に沿った医薬品の研究開発や販売が実現しない場合には、当社グループが将来において
      も親会社株主に帰属する当期純利益を計上できない可能性もあります。
       また、上記記載のように、第21期から第25期においては、営業活動によるキャッシュ・フローもマイナスであ
      り、現状の事業計画に沿った医薬品の研究開発や販売が実現しない場合には、将来においても営業活動による
      キャッシュ・フローがプラスにならない可能性もあります。
     (9) 経営上の重要な契約等について

       当社グループのビジネス展開上重要と思われる契約の内容を本報告書「第２                                   事業の状況      ５  経営上の重要な契約
      等」に記載しております。なお、当社グループは、これらの契約に関して、いずれも当社グループの根幹に関わる
      重要な契約であると認識しております。したがって、当該契約の                               解除及び解約      が行われた場合、あるいは当社グ
      ループにとって不利な契約改定が行われた場合及び契約期間満了後に契約が継続されない等の場合は、当社グルー
      プの業績に影響を及ぼす可能性があります。
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     (10)組織体制について
      ①   人材の確保
        当社グループの競争力は研究開発力にあり、専門性の高い研究及び開発担当者の確保が不可欠です。また、事
       業の成長拡大を支えるためには事業開発、営業、製造、内部管理等の人材も充実させる必要があります。当社グ
       ループは、優秀な人材の確保及び社内人材の教育に努めますが、人材の確保及び社内人材の教育が計画どおりに
       進まない場合には、当社グループの業務に支障をきたす可能性があります。
       　一方、当社グループは、業務遂行体制の充実に努めますが、小規模組織であり、限りある人的資源に依存して
       いるために、社員に業務遂行上の支障が生じた場合、あるいは社員が社外流出した場合には、当社グループの業
       務に支障をきたす可能性があります。
      ②   特定人物への依存
       　当社グループの事業の推進者は、代表取締役である山田英です。代表取締役山田英は、当社グループの最高責
       任者として、当社グループの経営戦略の決定、研究開発、事業開発及び管理業務の遂行に大きな影響力を有して
       おります。また、当社メディカルアドバイザーである森下竜一には、研究開発の面でアドバイスを受けておりま
       す。
       　当社グループではこれらの特定人物に過度に依存しない体制を構築すべく、経営組織の強化を図っています
       が、当面の間はこれらの特定人物への依存度が高い状態で推移すると見込まれます。このような状況のなかで、
       これらの特定人物が何らかの理由により当社グループの業務を継続することが困難になった場合には、当社グ
       ループの事業戦略や経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
     (11)訴訟について

       当社グループは、有価証券報告書提出日現在において医薬品の副作用、製造物責任、知的財産権及び労務問題等
      に関して、訴訟を提起されておりません。ただし、将来、当社グループが上記に関して提訴された場合には、その
      内容次第で当社グループの業績が影響を受ける可能性があります。
     (12)配当政策について

       当社グループは、創薬系バイオベンチャーであり、2019年９月よりHGF遺伝子治療用製品「コラテジェン®」を販
      売しているものの、「コラテジェン®」は条件及び期限付の承認であります。また他の主要なプロジェクトにおいて
      も医薬品の開発段階であり、事業のステージは、先行投資の段階にあります。このため、現時点においては、親会
      社株主に帰属する当期純損失を計上しており、剰余金の配当は実施しておりません。
       ただし、株主への利益還元については重要な経営課題と認識しており、将来、現在開発中の新薬が上市され、そ
      の販売によって利益が計上され分配可能額が生じる時期においては、経営成績及び財政状態を勘案しながら、剰余
      金の配当を検討したいと考えております。
       しかしながら、開発中の新薬の上市や販売が計画通りに進捗しない場合は配当政策を見直す必要が出る可能性が
      あります。
     (13)外国為替変動について

       当社グループは、事業活動をグローバルに展開しており、海外での研究開発活動、海外企業とのライセンス、海
      外からの製品及び治験薬の仕入等において外貨建取引が存在します。また、当社グループが現在開発を行っている
      製品は、日本のみならず、米国を含む海外市場での販売が見込まれます。そのため、急激な為替変動によって為替
      リスクが顕在化した場合には、当社グループの事業戦略や業績が影響を受ける可能性があります。
     （14）地政学的リスクについて

       当社連結子会社Emendo社は独自のOMNIヌクレアーゼの開発にあたり、その探索と最適化を労働集約的に行ってま
      いりましたが、これまで蓄積された大量のデータをベースに、人工知能、なかんずく機械学習を活用し、知識集約
      的な研究開発体制に移行することを検討しております。
       Emendo社は、イスラエル中部のテルアビブ近郊に研究施設を有しており、今般のガザ地区における紛争の影響
      で、Emendo社のイスラエルにある研究施設（以下、「Emendo                             R&D」といいます）における研究開発体制の見直しを
      行いました。今後のゲノム編集に関するEmendo社の研究開発活動は知識集約的な研究開発体制に移行する計画です
      が、事業計画策定にあたり地政学的リスクを考慮する必要が増しております。
       以上のように、Emendo社では人工知能の活用を中心とする研究開発機能を集約し、Emendo                                          R&Dの規模もそれに見
      合ったものに再編成するとともに、その他の機能を米国に段階的に移管し、米国の拠点化を促進する計画ですが、
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      ガザ地区の紛争が拡大する場合には、今後Emendo社の研究開発活動の遅延や当社の経営戦略に影響を及ぼす可能性
      があります。
     (15)継続企業の前提に関する重要事象等について

       医薬品事業は、製品化までに多額の資金と長い時間を要する等の特性があり、創薬ベンチャーである当社グルー
      プは、継続的に営業損失及び営業キャッシュ・フローのマイナスを計上している状況にあります。そのため、継続
      企業の前提に重要な疑義を生じさせるような事象又は状況が存在しております。
       当社グループは当該状況を解消すべく、下記を重要な課題として取組んでおります。
      ①　自社既存プロジェクトの推進
       当社グループは、現在開発している医薬品等のプロジェクトを確実に進捗させることが重要な課題と認識してお
      ります。
       当社グループでは、2019年３月に国内初の遺伝子治療用製品コラテジェンの条件及び期限付承認を厚生労働省か
      ら取得し、同年９月から販売を開始いたしました。その後、製造販売後承認条件評価のための目標症例数の患者登
      録が完了し、2023年５月に厚生労働省に条件解除に向けた製造販売承認の申請を行いました。また、米国での閉塞
      性動脈硬化症を対象とした後期第Ⅱ相臨床試験は2022年度末までに当初目標症例の投与を完了し、2023年３月に脱
      落例をふまえた追加登録を完了し、投与後の経過観察を実施しております。
       椎間板性腰痛症向けの核酸医薬NF-κBデコイオリゴDNAは、                           米国において後期第Ⅰ相臨床試験を完了し、2023年10
      月に  日本国内における第Ⅱ相臨床試験における最初の患者投与を実施し、安全性が確認され、予定どおり症例登録
      を実施しております。
       Vasomune社と共同開発しているTie2受容体アゴニストはこれまで重度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）
      による肺炎を対象としておりましたが、重症化リスクが低いオミクロン株への置き換わりが進んだことから、対象
      疾患をインフルエンザ等のウイルス性及び細菌性肺炎を含む急性呼吸切迫症候群（ARDS）に広げて米国FDAに申請し
      承認を受け前期第Ⅱ相臨床試験を進めております。
       これら開発中の医薬品について、今後も優先順位を意識しながら開発を進めてまいります。
      ②　開発パイプラインの拡充と事業基盤の拡大

       当社グループの主力事業である医薬品開発では、開発品の製品化は非常に難易度が高いため、常に開発パイプラ
      インを充実させることが重要な課題と認識しております。
       当社グループでは上記プロジェクトに加え、ゲノム編集における先進技術を持つ米国の子会社Emendo社におい
      て、究極の遺伝子治療ともいわれるゲノム編集治療のプロジェクト化に向けて準備を進めております。同社は、ゲ
      ノム編集の安全な医療応用を目指し、新規CRISPRヌクレアーゼを探索・最適化するプラットフォーム技術（OMNI
      Platform）を確立し、血液、眼科、肝代謝などの疾患領域についてパイプラインを構築しており、最も進んだELANE
      関連重症先天性好中球減少症を対象としたプロジェクトは米国での臨床試験実施に向けた準備を進めております。
      同社はゲノム編集技術の開発をとおして、遺伝性希少疾患に加え様々な疾患へのゲノム編集技術による治療を検討
      しております。
       また、イスラエルにある同社研究所では、研究開発体制を従来の労働集約型から人工知能の活用を中心とする知
      識集約的な研究開発体制に移行し、規模もそれに見合ったものにするため、事業の再編成を進めてまいります。そ
      のような研究開発体制の再編成に加えて、今般のイスラエルとパレスチナにおける紛争の影響の地政学的リスクを
      考慮した結果、イスラエルにある同社研究所の人員削減を進めるとともに、米国における臨床試験の準備を加速
      し、ゲノム編集技術の導出等を進める目的で、米国での体制強化を進めてまいります。
       また、広範な免疫応答を刺激し、ウイルスの増殖防止、拡散の阻止が期待される改良型DNAワクチンの経鼻投与製
      剤に関する共同研究をスタンフォード大学と推進しており、これまでの研究において薬剤のデリバリーシステムの
      改良に関する研究の進捗が見られております。
       これらの開発並びに提携先との共同開発などにより、事業基盤の拡大を目指してまいります。
       開発パイプラインの拡充実績として、2022年５月に米国のバイオ医薬品企業                                    Eiger社と早老症治療薬ゾキンヴィ
      の日本における独占販売契約を締結し、厚生労働省から希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の指定を受け2023
      年５月に、同省に国内製造販売承認申請を行いました。ゾキンヴィは、大変希少な致死性の遺伝的早老症である
      ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群及びプロセシング不全性のプロジェロイド・ラミノパチーの治
      療薬として、すでに米国及び欧州で承認を受け、販売されており、                               2024年１月に厚生労働省から製造販売承認を取
      得いたしました。
       また、事業基盤の拡大として、首都圏を中心に「希少遺伝性疾患の拡大新生児スクリーニング検査」を受託して
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      いるACRLでは自治体や民間の検査センター等との連携により受託拡大を進めてまいります。さらに、これまでの拡
      大新生児スクリーニング検査に加え、希少遺伝性疾患の遺伝学的検査（確定検査）や治療の効果をモニタリングす
      る バイオマーカーの検査など、希少遺伝性疾患の診断から治療に至るまでの包括的な検査を実施できる体制の構築
      を進め   、検査業務の売上拡大を目指してまいります。
       今後も、ライセンス導入や共同開発、他社に対する資本参加や他社の買収等により開発品パイプラインの拡充に
      よる事業基盤の拡大を図り、将来の成長を実現してまいります。
      ③　開発プロジェクトにおける提携先の確保
       当社グループでは、製薬会社との提携により、開発リスクを低減するとともに、契約一時金・マイルストーンや
      開発協力金を受け取ることにより財務リスクを低減しながら開発を進め、上市後にロイヤリティを受領するという
      提携モデルを事業運営の基本方針としております。
       コラテジェンに関しましては、日本と米国を対象とした独占的販売契約を田辺三菱製薬株式会社と締結してお
      り、マイルストーン収入やロイヤリティ収入が見込めます。また、イスラエルにおきましては、独占的販売権の許
      諾について2019年に基本合意書を締結したKamada社が、2022年にイスラエル保健省に承認申請を行い受理され審査
      中です。さらにトルコにおいては、2020年にスペシャルティ薬（特定疾患専門薬）を扱うEr-Kim社と独占的販売権
      許諾に関する基本合意書を締結しました。
       また、NF-κBデコイオリゴDNAの日本国内における慢性椎間板性腰痛症を対象とした第Ⅱ相臨床試験では、塩野義
      製薬株式会社の協力を受けるとともに、続く第Ⅲ相臨床試験の実施について協議いたします。
       今後も、更なる製薬会社等との提携を検討するとともに、開発プロジェクトに協力いただける企業を開拓し、事
      業基盤の強化に努めてまいります。
      ④　資金調達の実施
       当社グループにとって、研究開発活動及び事業基盤の拡大を推進することは継続的な発展のために重要であり、
      そのためには状況に応じ機動的に資金調達を行うことが必要となります。2022年10月12日に発行したCantor
      Fitzgerald      & Co.を割当先とする第42回新株予約権（第三者割当て）について調達開始から2023年３月末日までに
      46億50百万円（新株予約権発行による入金を含む）を調達いたしました。また、2023年６月26日開催の取締役会に
      おいて、BofA証券株式会社を割当先とする第43回新株予約権（第三者割当て）発行の決議を行い、2023年12月末日
      までに９億94百万円（新株予約権発行による入金を含む）を調達いたしました。今後も、研究開発活動推進及び企
      業活動維持のために必要となる資金調達の可能性を適宜検討してまいります。
       しかしながら      、現時点において、第43回新株予約権の今後の行使される個数、行使価額、行使時期は未確定であ
      り、また上記に記        載したプロジェクトを継続的に進めるための更なる資金調達の方法、調達金額、調達時期につい
      ては確定しておらず、当社は継続企業の前提に関する重要な不確実性が存在していると判断しております。
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    ４  【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】
     (1)  経営成績等の状況の概要
       当連結会計年度における当社グループ（当社及び連結子会社３社）の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フ
      ロー（以下「経営成績等」といいます。）の状況の概要並びに経営者の視点による当社グループの経営成績等の状
      況に関する認識及び分析・検討内容は次のとおりであります。
     ①  経営成績及び財政状態の概要

       当社グループでは、提携企業からの契約一時金、マイルストーンを研究開発事業収益に計上しております。HGF遺
      伝子治療用製品「コラテジェン®」の販売収入につきまして製品売上高に計上しております。                                           アンジェスクリニカル
      リサーチラボラトリー（以下ACRLといいます。）において希少遺伝性疾患のオプショナルスクリーニング検査を実
      施しており、手数料収入に計上しております。
       この結果、当連結会計年度における事業収益は１億52百万円(前期比85百万円(+128.1％)の増収)、経常損失は56
      億51百万円(前年同期の経常損失は146億10百万円)、親会社株主に帰属する当期純損失は74億37百万円(前連結会計
      年度の親会社株主に帰属する当期純損失は147億14百万円)となっております。
       財政状態につきましては、当連結会計年度末の総資産は288億92百万円(前連結会計年度末比99億28百万円の減少)
      となりました。現金及び預金は事業費用への充当等により41億60百万円(前連結会計年度末比68億74百万円の減少)
      となりました。負債は27億89百万円(前連結会計年度末比56億５百万円の減少)となりました。純資産は261億３百万
      円(前連結会計年度末比43億22百万円の減少)となりました。
     ②  キャッシュ・フローの状況

      当連結会計年度における現金及び現金同等物（以下、「資金」といいます。）は、前連結会計年度末に比べ68億77
     百万円減少し、40億92百万円となりました。当連結会計年度のキャッシュ・フローの状況は次のとおりです。
      (営業活動によるキャッシュ・フロー)
      　当連結会計年度における営業活動による資金の減少は、87億45百万円(前年同期は112億14百万円の減少)となり
      ました。のれん償却費を30億81百万円、投資有価証券評価損を８億51百万円計上し、未払又は未収消費税等が４億
      85百万円減少、事業構造改革引当金が５億53百万円増加しておりますが、税金等調整前当期純損失74億71百万円に
      加え、為替差益を７億14百万円計上し、棚卸資産が５億57百万円増加、仕入債務が１億37百万円、未払金が１億49
      百万円、前受金が51億26百万円減少しております。その結果、前年同期と比べ、24億68百万円の支出減少となって
      おります。
      (投資活動によるキャッシュ・フロー)
      　当連結会計年度における投資活動による資金の減少は、３億56百万円(前年同期は97百万円の減少)となりまし
      た。Vasomune社が発行する株式への出資により、投資有価証券の取得による支出が２億75百万円発生しておりま
      す。ACRLにおける新規検査機器の購入により、有形固定資産の取得による支出が89百万円発生しております。
      (財務活動によるキャッシュ・フロー)
      　当連結会計年度における財務活動による資金の増加は、20億36百万円(前年同期は35億72百万円の増加)となりま
      した。Cantor       Fitzgerald      & Co.を割当先とする第42回新株予約権及びBofA証券株式会社を割当先とする第43回新
      株予約権についてその一部が行使され、新株予約権の行使による株式の発行による収入が20億33百万円となってお
      ります。
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     ③  生産、受注及び販売の実績
       a.  生産実績
       当連結会計年度の生産実績をセグメントごとに示すと、次のとおりであります。
        セグメントの名称               生産高(千円)          前年同期比(％)

    医薬品                        113,708            ―
           合計                 113,708            ―

       b.  受注実績

       当連結会計年度の受注実績をセグメントごとに示すと、次のとおりであります。
      セグメントの名称             受注高(千円)         前年同期比(％)          受注残高(千円)          前年同期比(％)

    医薬品                   152,985           128.1            ―          ―

         合計             152,985           128.1            ―          ―
       c.  販売実績

       当連結会計年度の販売実績をセグメントごとに示すと、次のとおりであります。
        セグメントの名称               販売高(千円)          前年同期比(％)

    医薬品                        152,985           128.1
           合計                 152,985           128.1

     (注）主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は、以下のとおりであります。
                          前連結会計年度                当連結会計年度

           相手先
                       金額(千円)         割合(％)        金額(千円)         割合(％)
    一般社団法人希少疾患の医療と研究
                          55,446         82.7       115,677          75.6
    を推進する会
    田辺三菱製薬株式会社                      11,614         17.3       23,242         15.2
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     (2)  経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容
       経営者の視点による当社グループの経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容は次のとおりでありま
      す。なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において判断したものであります。
     ①  重要な会計方針及び見積り

       当社グループの連結財務諸表は、わが国において一般に公正妥当と認められている会計基準に基づき作成されて
      おります。重要な会計方針については、本報告書「第５                          経理の状況　１        連結財務諸表等（1）連結財務諸表　注記
      事項   (連結財務諸表作成のための基本となる重要な事項)」に記載のとおりであります。連結財務諸表及び注記事項
      等の作成上、必要な会計上の見積りを行っておりますが、実際の結果はこれらの見積りと異なる場合があります。
       連結財務諸表の作成にあたって用いた会計上の見積り及び仮定のうち、重要なものは、「第５                                             経理の状況　１
      連結財務諸表等（1）連結財務諸表　注記事項                     (重要な会計上の見積り）」に記載のとおりであります。
     ②  当連結会計年度の経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容

       当社グループは、2019年度に国内の慢性動脈閉塞症における潰瘍に対する条件及び期限付き製造販売承認を取得

      し、HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン®」として販売を行っております。また、ACRLにおいて開始した希少遺伝
      性疾患のオプショナルスクリーニング検査は順調に受注を得ております。
       国内における「コラテジェン」につきましては、2023年5月に条件解除に向け、厚生労働省に製造販売承認の申請
      をいたしました。米国においては下肢潰瘍を有する閉塞性動脈硬化症を対象とした後期第Ⅱ相臨床試験を実施し目
      標60例の投与を完了しており脱落例をふまえ、2023年第1四半期に数例の登録追加を完了し、投与後の経過観察を行
      いました。
       ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群（以下「HGPS」といいます）と                                      プロセッシング不全性の           プロ
      ジェロイド・ラミノパチー（以下「PL」といいます）を適応症とする治療薬である                                      ゾキンヴィ     （一般名：ロナファ
      ルニブ）については、2022年５月にEiger                    BioPharmaceuticals          Inc.   (以下「Eiger社」といいます）と、日本にお
      ける独占販売契約を締結しており、2023年５月に厚生労働省に製造販売承認申請を提出し、承認に向けた審査対応
      をいたしました。尚、2024年１月18日に厚生労働省より製造販売承認を取得いたしました。
       NF-κBデコイオリゴDNAは、米国において慢性椎間板性腰痛症を対象として後期第Ⅰ相臨床試験を実施し、安全性
      や有効性で良好な結果を得られ、この結果をふまえ日本国内において2023年10月に第Ⅱ相臨床試験の投与を開始い
      たしました。
      　当連結会計年度の事業収益は前年同期に比べ85百万円増加し１億52百万円(前年同期比128.1％増)となりました。

      当社グループでは、HGF遺伝子治療用製品コラテジェンの条件及び期限付製造販売の承認を取得し、2019年９月から
      田辺三菱製薬株式会社（以下「田辺三菱製薬」といいます。）より販売しております。2023年５月31日に条件解除
      に向けた製造販売承認申請を提出いたしましたが、当連結会計年度においては、これまで同様、複数診療科で重症
      下肢虚血の治療を行っている専門医のいる病院のみでの使用となっていることから、製品売上高は23百万円(同11百
      万円の増加)となっております。一方、アンジェスクリニカルリサーチラボラトリー（以下「ACRL」といいます。）
      においては、一般社団法人希少疾患の医療と研究を推進する会（以下「CReARID」といいます。）が展開する拡大新
      生児スクリーニングである「オプショナルスクリーニング」を受託しており、前年同期に比べ受託数が順調に増加
      していることから手数料収入として１億15百万円(同60百万円の増加)を計上いたしました。ACRLでは、2023年７月
      には拡大新生児スクリーニングの問い合わせ窓口を開設し、2024年度から各地の自治体や関係機関からの新たな受
      託を目指しております。また、Emendo社においてOMNI                         Platform技術に関する売上14百万円を研究開発事業収益とし
      て計上しております。
       当連結会計年度における事業費用は、前年同期に比べ42億63百万円減少し、121億20百万円(同26.0％減)となりま
      した。
      　売上原価は、前年同期に比べ39百万円増加し、１億33百万円(同42.2％増)となりました。当連結会計年度におけ
      るコラテジェンの製品売上原価は前年同期より６百万円減少し、19百万円となりました。コラテジェンの製品売上
      高は増加いたしましたが、前年同期に使用期限切れによる廃棄が見込まれる製品の評価損を計上しておりました。
      当期において、製品評価損が減少したことにより、製品売上原価が減少しております。ACRLにおけるオプショナル
      スクリーニングにかかる原価は、新規検査機器購入による減価償却額等の計上により前年同期に比べ45百万円増加
      し、１億14百万円(同67.2％増)となっております。
      　研究開発費は、前年同期に比べ48億26百万円減少し、61億72百万円(同43.9％減)となりました。2020年度から開
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      始したプラスミドDNAの技術を用いた新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチンの開発を中止したことにより、研
      究用材料費が12億28百万円、外注費が39億10百万円減少しております。
       当社グループのような研究開発型バイオベンチャー企業は先行投資が続きますが、提携戦略などにより財務リス
      クの低減を図りながら、今後も研究開発投資を行っていく予定です。研究開発の詳細については、本報告書「６                                                    研
      究開発活動」をご参照ください。
      　販売費及び一般管理費は前年同期に比べ５億23百万円増加し、58億14百万円(同9.9％増)となりました。為替の円
      安に伴い、Emendo社買収に伴うのれん償却額が前年同期より１億97百万円増加しております。Emendo社の事業再編
      に伴う弁護士等専門家及びコンサルタントへの報酬が増加したため、支払手数料が前年同期より３億58百万円増加
      しております。
      　この結果、当連結会計年度の営業損失は119億67百万円(前年同期の営業損失は163億16百万円)となりました。
      　営業外損益は、外貨預金及びEmendo社への貸付金の評価替を行った結果、円安による為替変動の影響により、為
      替差益が７億45百万円発生しております（前年同期は13億22百万円の為替差益）。補助金収入は55億51百万円とな
      りました（前年同期の補助金収入は３億93百万円）。国立研究開発法人日本医療研究開発機構(以下「AMED」といい
      ます。)より採択された「新型コロナウイルス（COVID-19）を標的としたDNAワクチン臨床開発」に関する助成金及
      び厚生労働省より採択された「ワクチン生産体制等緊急整備事業」に関する助成金について、すでに入金され前受
      金に計上しておりましたが、当連結会計年度において確定したことから、54億２百万円を補助金収入に計上してお
      ります（前年同期は１億18百万円）。Vasomune社が米国及びカナダにおいて獲得した助成金について、当社開発費
      負担分に応じて１億48百万円を受領し、補助金収入に計上しております（前年同期は２億75百万円）。
      　この結果、当連結会計年度の経常損失は56億51百万円(前年同期の経常損失は146億10百万円)となりました。
       当連結会計年度の親会社株主に帰属する当期純損失は74億37百万円(前年同期の親会社株主に帰属する当期純損失
      は147億14百万円)となりました。投資有価証券評価損を８億51百万円計上しております。2024年１月29日に公表い
      たしました通り、MyBiotics             Pharma,    Ltd.（以下、「MyBiotics社」といいます。）の株式及び転換社債について、
      今後の事業の見通し等を検討した結果、実質価値が下落し、回復が認められないと判断し、評価損を８億49百万円
      計上しております。Emendo社においては、同社の研究開発部門の再編成に伴い、事業構造改革費用９億４百万円を
      計上しております。主にAnGes              USAにおける米国の研究開発税制に伴う繰延税金資産の増加により、法人税等調整額
      を１億75百万円計上しております（前年同期は39百万円）。
      　当連結会計年度末の総資産は前連結会計年度末に比べ99億28百万円減少し、288億92百万円となりました。
      　流動資産は69億75百万円減少し、59億21百万円となっております。2022年10月12日に発行したCantor                                                Fitzgerald
      & Co.を割当先とする第42回新株予約権及び2023年７月12日に発行したBofA証券株式会社を割当先とする第43回新株
      予約権についてその一部が行使され、20億55百万円を調達いたしましたが、現金及び預金は当期事業費用等の支払
      いにより68億74百万円減少し、41億60百万円となりました。コラテジェンの販売用製品を製造したことにより、製
      品が94百万円増加しております。コラテジェンの原薬を製造したことにより、原材料及び貯蔵品が４億63百万円増
      加して14億68百万円となりました。前年度の消費税が還付されたことにより、未収消費税等が３億92百万円減少し
      ております。
      　当連結会計年度末の固定資産は29億52百万円減少し、229億71百万円となっております。Emendo社において、事業
      構造改革のための資産の計上基準等の見直しを行った結果、使用権資産が10億50百万円減少しております。円安に
      よる為替変動の影響により、のれんが前連結会計年度末に比べ15億８百万円減少して217億46百万円となりました。
      のれんの償却により30億81百万円減少しておりますが、円安による為替変動の影響により米ドル建のれんの円換算
      額が15億72百万円増加しました。投資有価証券が５億66百万円減少して３億55百万円となりました。Vasomune社が
      発行する株式への出資により２億88百万円増加しておりますが、MyBiotics                                   Pharma    Ltd.株式及び転換社債につき、
      投資有価証券評価損８億49百万円を計上しております。
      　当連結会計年度末の負債は前連結会計年度末に比べ56億５百万円減少し、27億89百万円となりました。主にAMED
      及び厚生労働省からの助成金を補助金収入に振り替えたことにより、前受金が51億26百万円減少して６億37百万円
      となっております。Emendo社における事業構造改革費用の計上により、事業構造改革引当金５億58百万円を計上し
      ております。固定負債については、Emendo社において、リース資産の計上基準の見直しを行った結果、リース債務
      が７億80百万円減少しております。
      　当連結会計年度末の純資産は前連結会計年度末に比べ43億22百万円減少し、261億３百万円となりました。第42回
      新株予約権及び第43回新株予約権の行使により、資本金及び資本剰余金がそれぞれ10億32百万円増加しておりま
      す。親会社株主に帰属する当期純損失74億37百万円を利益剰余金に計上しております。2023年３月30日開催の第24
      期定時株主総会において、資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分について決議し、資本金を11億25
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      百万円減少、資本準備金を150億76百万円減少、繰越利益剰余金を162億２百万円増加させ、欠損の填補に充当いた
      しました。これにより、資本金は350億53百万円、資本剰余金は34億23百万円、利益剰余金は△183億85百万円と
      なっ  ております。主にのれんに係る為替変動の影響により、為替換算調整勘定が10億49百万円増加しております。
      新株予約権は５百万円減少して95百万円となっております。Cantor                               Fitzgerald      & Co.を割当先とする第42回新株予
      約権について、その一部が行使されましたが、2023年４月24日に公表いたしましたとおり、未行使の新株予約権を
      取得し、消却しております。当連結会計年度においてBofA証券株式会社を割当先とする第43回新株予約権を発行し
      ております。Emendo社において従業員に対しストックオプションを発行しております。
     ③  資本の財源及び資金の流動性

       当社グループの事業活動における資金需要は、プロジェクト推進のための研究開発費需要と会社運営のための運
      転資金需要があります。これらの資金需要に対して、主に新株予約権によるエクイティファイナンスによって資金
      調達を行っております。
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    ５  【経営上の重要な契約等】
      当社の経営上の重要な契約は以下のとおりであります。
     (1)  導入

          相手先名              契約内容            対価の支払             契約期間
                                             2000年９月１日から、本
                    HGF遺伝子を遺伝子治療に
                                 一定料率のロイヤリ            特許権の満了日又は発売
     住友  ファーマ    株式会社        用いるための基本特許の
                                 ティ            後10年間の何れか遅く到
                    譲渡
                                             来する日
                    子宮頸部前がん治療ワク
                    チンに関する国内、米
     株式会社バイオリーダース                            一定料率のロイヤリ            2013年４月３日から、本
                    国、英国及び中国におけ
     （韓国）                            ティ            特許権の満了日
                    る開発、製造、販売に関
                    する独占的実施権の取得
                                             2022年５月10日から、最
                    Zokinvy（一般名：ロナ
     Eiger   BioPharmaceuticals
                                 契約一時金、マイルス            初の薬事承認取得後10年
                    ファルニブ）の国内にお
                                 トーン            を経過する日まで。以
     Inc.（米国）
                    ける独占販売権の取得
                                             後、３年ごとの更新
     (2)  導出

         相手先名             契約内容            対価の受取            契約期間(契約日)
                  HGF遺伝子治療用製品の末

                                契約一時金、マイルス
                  梢性血管疾患分野におけ                         2015年６月22日から、本製品
                                トーン及び一定料率の
                  る国内独占的販売権の許                         の販売終了まで
                                対価
                  諾
     田辺三菱製薬株式会社
                  HGF遺伝子治療用製品の末
                                契約一時金、マイルス
                  梢性血管疾患における米                         2012年10月24日から、本製品
                                トーン及び一定料率の
                  国での独占的販売権の許                         の販売終了まで
                                対価
                  諾
                  NF-κBデコイオリゴDNAの
                                マイルストーン、開発
                  皮膚疾患を適用対象とし                         2010年12月27日から本製剤が
     塩野義製薬株式会社                           協力金、及び一定料率
                  た外用剤の全世界におけ                         販売されている期間中
                                のロイヤリティ
                  る独占的販売権の許諾
                  バイオリーダースから許
                  諾を受けている「子宮頸
                  部前がん治療ワクチン」
                                契約一時金及び一定料            2016年12月6日から、特許権
     森下仁丹株式会社             に関する国内、米国、英
                                率のロイヤリティ            の満了日まで
                  国及び中国における開
                  発、製造、販売に関する
                  独占的再実施権の許諾
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    ６  【研究開発活動】
      当連結会計年度における研究開発費は                 6,172   百万円(前年同期比48億26百万円(43.9％)の減少)となりました。
      当社グループは、“遺伝子医薬のグローバルリーダー”を目指し、遺伝子医薬を中心に医薬品の開発、実用化に取
     組んでおります。また、究極の遺伝子治療といわれるゲノム編集の分野において当社グループのEmendo社は、独自の
     ゲノム編集技術の開発を進めており、ゲノム編集の分野でも難易度の高い技術を開発しております。
      さらに当社は国内外の企業と積極的に提携し、有望な医薬品の実用化に向けて共同開発を進めております。2024年
     １月18日には米国Eiger社より導入した所謂早老症治療薬ゾキンヴィが厚生労働省より製造販売承認を取得いたしまし
     た。
      以下に、当社グループの開発品並びに当社提携先の開発状況についてご説明いたします。
    当社開発プロジェクト

     *HGPS：ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群　PL：プロジェロイド・ラミノパチー






     ■HGF遺伝子治療用製品（一般名：ベペルミノゲンペルプラスミド）（自社品)
       国内における慢性動脈閉塞症を対象疾患としたHGF遺伝子治療用製品の開発については、2019年３月に国内初の遺
      伝子治療用製品コラテジェンとして、慢性動脈閉塞症における潰瘍の改善を効能効果として条件及び期限付承認を
      取得し、2019年９月より販売を開始いたしました。2021年末に製造販売後承認条件評価のための目標症例数である
      本品投与120例、比較対照80例の患者登録が完了し、2023年５月に条件解除に向けた製造販売承認の申請を厚生労働
      省に提出いたしました。当第４四半期においては、承認に向けた審査対応を実施いたしました。
       米国における開発につきましては、2022年末までに下肢潰瘍を有する閉塞性動脈硬化症を対象とした後期第Ⅱ相
      臨床試験の当初目標症例60例の投与を完了し、さらに、脱落例をふまえ、2023年第１四半期に追加症例の登録を完
      了しております。2023年度においては、投与後の経過観察を実施いたしました。
       その他、イスラエルでは、2022年に当社の提携先企業Kamada社が、イスラエル保健省に製造販売承認を申請し、
      現在審査が行われています。また、トルコでは、当社提携先企業Er-Kim社の申請に向け準備を進めておりますが、
      トルコ政府の財政面の問題等から停滞しております。
       当社は、コラテジェンの日本及び米国における末梢性血管疾患を対象とした独占的販売権許諾契約を田辺三菱製
      薬と締結しております。
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     ■NF-κBデコイオリゴDNA（自社品）
       核酸医薬NF-κBデコイオリゴDNAについては、米国において椎間板性腰痛症を対象とした後期第Ⅰ相臨床試験を実
      施し、投与後の観察期間６ケ月間に続き、12ケ月間を経た結果でも、患者の忍容性は高い上、重篤な有害事象も認
      められず、安全性が確認できました。さらに、探索的に有効性を評価したところ、患者の腰痛の著しい軽減とその
      効果の持続が認められました。
       当第４四半期においては、第Ⅱ相臨床試験の投与を開始し、日本人における安全性をみるために最初の投与２症
      例について独立データ安全性モニタリング委員会で評価した結果、安全性に特に問題はなく引き続き第Ⅱ相臨床試
      験の症例登録をすすめてまいります。なお、当該臨床試験に関して塩野義製薬株式会社と契約を締結し、費用の一
      部を負担いただくとともに、試験結果に基づき第Ⅲ相臨床試験の実施について協議する予定です。
     ■高血圧治療用DNAワクチン（自社品）
       高血圧治療用DNAワクチンについては、オーストラリアでの第Ⅰ相/前期第Ⅱ相臨床試験は重篤な有害事象はな
      く、安全性に問題がないことを確認しました。今後の開発につきましては、新型コロナウイルスのDNAワクチンとは
      異なるプラスミドDNAの発現に関する改善策などの検討を進めてまいります。
     ■新型コロナウイルス感染症DNAワクチン（自社品）
       2020年から2022年まで実施した研究開発の知見を活かし、プラスミドの発現効率や導入効率の向上等、プラット
      フォームの見直しを行い、並行して、将来発生する可能性のある新たな変異株を視野に入れた改良型DNAワクチン並
      びにワクチンの経鼻投与製剤の研究を米国スタンフォード大学と共同で実施しております。これまでの研究におい
      て薬剤のデリバリーシステムの改良に関する研究に進捗が見られております。
     ■Tie2受容体アゴニスト（共同開発品）
       Tie2受容体アゴニストは、カナダのバイオ医薬品企業であるVasomune社と共同開発契約を締結し、急性呼吸不全
      など血管の不全を原因とする疾患を対象に2020年12月より米国において第Ⅰ相臨床試験を実施し、安全性と忍容性
      を確認いたしました。当初新型コロナウイルス感染症肺炎患者を対象としていましたが、その後、重症化リスクが
      低いオミクロン株への置き換わりが急速に進んだことに伴い、第Ⅱ相臨床試験の対象疾患をインフルエンザ等のウ
      イルス性及び細菌性肺炎を含む急性呼吸窮迫症候群（ARDS）に広げるべく米国FDAに試験計画の変更を申請し、承認
      を受けました。当第４四半期においては、米国において臨床試験を実施する医療機関を追加するとともに、当社の
      臨床試験の知見をもとに医療機関との連携を強化し、症例の登録を加速いたしました。2024年度は更なる医療機関
      との連携を進め年度内の目標症例数の登録を目指してまいります。
     ■ゾキンヴィ（一般名：ロナファルニブ）（導入品）
       当社は、2022年５月に米国の医薬品企業であるEiger                         BioPharmaceuticals          Inc.（以下「Eiger社」といいま
      す。）と、ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群とプロセシング不全性のプロジェロイド・ラミノパ
      チーを適応症とする治療薬であるゾキンヴィについて、日本における独占販売契約を締結いたしました。2023年３
      月に希少疾病治療薬（オーファン・ドラッグ）の指定を受け、2023年５月に厚生労働省に製造販売承認申請を提出
      いたしました。当第４四半期においては、承認に向けた審査対応を実施し、2024年１月18日に厚生労働省より製造
      販売承認を取得いたしました。
    Emendo社開発プロジェクト

     ■ゲノム編集技術による遺伝子治療用製品開発


       当社は、究極の遺伝子治療法ともいわれるゲノム編集技術を用いた遺伝子疾患治療に挑むため、2020年12月にゲ
      ノム編集における先進技術及びそれを活用した開発パイプラインを持つEmendo社を子会社化しました。Emendo社で
      は、ゲノム編集の安全な医療応用を目指し、新規CRISPRヌクレアーゼ                                （※１）  を探索・最適化するプラットフォーム技
      術（OMNI     Platform）を確立しており、ゲノム編集でしばしば問題視される「オフターゲット効果」                                         （※２）  を回避でき
      るなど、新たな特徴をもった新規ヌクレアーゼ（OMNI                         ヌクレアーゼ）を数多く作出し、特許を出願しております。
      Emendo社ではOMNI         Platformの更なる性能向上、効率化を目指した開発を継続しております。
       同時にEmendo社では、様々な遺伝子疾患について、その疾患と遺伝子変異の分子機構の理解に基づき、疾患に応
      じてゲノム編集戦略を構築し、数多くのOMNIヌクレアーゼの中から適切なヌクレアーゼを選択し、それをさらに標
      的配列に対して最適化して、これまでゲノム編集では対象とできなかった疾患を含め、様々な疾患に対する安全で
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      有効な治療の開発を進めております。
       なかでも、対立遺伝子          （※３）  配列の一方のみの変異により発症するELANE関連重症先天性好中球減少症                                 （※４）  の治療
      は、ほとんど同じ配列をもつ対立遺伝子のうち、変異のある遺伝子のみを破壊するという非常に精度の高いゲノム
      編集が必要となります。
       Emendo社では、ELANE関連重症先天性好中球減少症を対象とするゲノム編集治療について、早期の米国での臨床試
      験開始に向けた準備を継続しています。また、家族性高コレステロール血症（FH）を対象とするゲノム編集治療に
      ついても臨床試験に向けた研究開発を継続しております。
       当第４四半期は、今般のガザ地区における紛争の影響で、Emendo社のイスラエルにある研究施設（以下、
      「Emendo     R&D」という）における研究開発が難しくなりました。今後のゲノム編集に関するEmendo社の研究開発活
      動並びに事業計画策定にあたり、地政学的リスクを考慮する必要が増しております。
       Emendo社では独自のOMNIヌクレアーゼの開発にあたり、その探索と最適化を労働集約的に行ってまいりました
      が、これまで蓄積された大量のデータをベースに、人工知能、なかんずく機械学習を活用し、知識集約的な研究開
      発体制に移行することを検討しております。
       以上のように、Emendo社では人工知能の活用を中心とする研究開発機能を集約し、Emendo                                         R&Dの規模もそれに見
      合ったものに再編成するとともに、その他の機能を米国に段階的に移管し、米国の拠点化を促進することを決定い
      たしました。イスラエルにおけるEmendo                   R＆Dの施設は継続して使用するものの、研究開発人員を現状から半数以下
      に削減する検討を始めます。一方米国では、臨床試験の準備を進めているゲノム編集製品並びに他のパイプライン
      の研究開発を加速するとともに、Emendo社のゲノム編集技術の導出等を進める目的で、米国における体制の強化を
      加速してまいります。
      ※１  新規CRISPRヌクレアーゼ：ゲノム編集で使用する新たなRNA誘導型DNA切断酵素で、ガイドRNAで規定した塩基配列を識別し、その標的



        とした塩基配列を切断する。
      ※２  オフターゲット効果：ゲノム編集で、DNA鎖上の目的とする塩基配列以外の別の領域に、意図せぬ突然変異を引き起こしてしまうこ
        と。
      ※３  ヒトの細胞には父親から受継いだ染色体と母親から受継いだ染色体がペアとなって存在しています。それぞれの染色体には基本的に
        同じ遺伝子が載っており、片方の染色体に載っている遺伝子から見て、もう片方の染色体の同じ場所に載っている遺伝子を対立遺伝子
        と言います。
      ※４  ELANE関連重症先天性好中球減少症：顆粒球系細胞の成熟障害により発症する好中球減少症で、発症すると細菌感染などが起きやすく
        なり、中耳炎や気道感染症、蜂窩織炎、皮膚感染症を繰り返し、敗血症などにより死亡することもある。
    検査受託サービス及び提携先における開発状況

     ■希少遺伝性疾患検査を主目的としたACRLの検査受託
       ACRLでは現在、一般社団法人希少疾患の医療と研究を推進する会（CReARID）が展開する拡大新生児スクリーニン
      グである「オプショナルスクリーニング」を受託しております。2023年度は、拡大新生児スクリーニングの受検者
      が増加したことに加え、こども家庭庁による脊髄性筋萎縮症（SMA）・重症複合免疫不全症（SCID）の２疾患を新生
      児マススクリーニングに追加する実証事業が発表されるなど希少遺伝性疾患のスクリーニング検査が注目された年
      となりました。このような状況のもと、いくつかの地方自治体から拡大新生児スクリーニングに関するご相談をい
      ただいており、CReARID以外から2024年上期中の受託開始に向けた準備を進めております。
       これに加え、希少遺伝性疾患の確定のための遺伝学的検査の技術対応を完了し、来年度から受託を開始する予定
      で準備を進めています。さらに、治療効果をモニタリングするバイオマーカーの検査については、実施体制の構築
      を進めており、希少遺伝性疾患のスクリーニングから診断、治療に至るまでの包括的な検査体制の提供を目指して
      まいります。
       また、現状のスクリーニング検査における偽陽性判定の削減に向けた検査手法の開発も行っており、スクリーニ
      ング検査の精度向上に取り組んでおります。
     ■マイクロバイオームを用いた治療薬・サプリメントなどの開発
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       当社は、腸内細菌叢を利用した疾患治療薬や健康維持のサプリメントを開発しているイスラエルの
      MyBioticsPharma        Ltd.（以下「MyBiotics社」といいます。）と2018年７月に資本提携しております。MyBiotics社
      で は、腸内細菌叢の微生物の構成を再現した培養物の製造法を確立しており、イスラエルにおいて第Ⅰ相臨床試験
      を完了したクロストリジウム・ディフィシル感染症治療薬MBX-SD-202                                    の米国開発の準備を進め、スイス
      FerringPharmaceuticalsとその傘下にあるRebiotix                        Incと細菌性膣炎治療薬の共同開発に取り組んできましたが、
      今般のイスラエルとパレスチナにおける紛争の影響もあり、MyBiotics社における研究開発の継続が懸念される状況
      となりました。
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    第３ 【設備の状況】
    １ 【設備投資等の概要】

      当社グループでは、当連結会計年度において総額                       99,547   千円の設備投資を実施いたしました。これは、主にACRLに
     よるスクリーニング事業の事業拡大に伴う検査設備への投資であります。
    ２ 【主要な設備の状況】

     (1) 提出会社
                                             ( 2023年12月31日       現在)
                                      帳簿価額(千円)
        事業所名                                              従業員数
                セグメントの
                       設備の内容
                  名称
        (所在地)                                               (名)
                                       工具、器具
                                建物               合計
                                       及び備品
    東京支社
                 医薬品     統括業務施設             ―        ―        ―      37
    (東京都港区)
    (注)１
    殿町研究開発センター
                 医薬品     研究施設             ―        ―        ―      ―
    (神奈川県川崎市)
    (注)１
    アンジェスクリニカル
    リサーチラボラトリー
                 医薬品     研究施設           85,721        69,669       155,390         3
    (神奈川県川崎市)
     (注)   １  全額減損損失を計上しているため、期末帳簿価額はありません。
       ２　東京支社及び研究施設は賃借物件で、その概要は次のとおりです。
              事業所名         セグメントの名称             床面積(㎡)           年間賃借料(千円)

          東京支社                医薬品                604.61             62,555
          殿町研究開発センター                医薬品                243.67             21,850
          アンジェスクリニカルリ
                          医薬品                242.29             20,351
          サーチラボラトリー
     (2)  在外子会社

                                             ( 2023年12月31日       現在)
                                       帳簿価額(千円)
                    事業所名                                  従業員数
             セグメン
       会社名                   設備の内容
             トの名称
                    (所在地)                                   (名)
                                    工具、器具
                                 建物          使用権資産       合計
                                     及び備品
                   本社
    AnGes   USA,Inc.
                          統括業務
              医薬品                     ―      ―      ―      ―     ―
                   (米国ニュー
                          施設
    (注)１
                   ジャージー州)
                   本社
    EmendoBio     Inc.
                          統括業務
              医薬品                     ―      ―      ―      ―     ―
                   (米国ニュー
                          施設
    (注)１
                   ヨーク州)
                   研究施設
    Emendo    Research
                   (イスラエル
    and  Development        医薬品            研究施設        ―      ―   267,728      267,728       105
                   Ness   Ziona)
    Ltd.
     （注)   １　全額費用計上しているため、期末帳簿価額はありません。
    ３ 【設備の新設、除却等の計画】

     (1) 重要な設備の新設等
       該当事項はありません。
     (2) 重要な設備の除却等

       該当事項はありません。
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    第４ 【提出会社の状況】
    １ 【株式等の状況】

     (1) 【株式の総数等】
      ① 【株式の総数】
                種類                      発行可能株式総数(株)

               普通株式                                    700,000,000

                計                                  700,000,000

      ② 【発行済株式】

               事業年度末現在           提出日現在

                                 上場金融商品取引所
        種類        発行数(株)          発行数(株)        名又は登録認可金融                内容
                                 商品取引業協会名
              ( 2023年12月31日       )  (2024年３月29日)
                                           完全議決権株式であり、権利
                                           内容に何ら限定のない当社に
                                  東京証券取引所         おける標準となる株式であり
       普通株式          198,470,300          201,226,200
                                           ます。
                                  グロース市場
                                           単元株式数は100株でありま
                                           す。
        計         198,470,300          201,226,200           ―            ―
     (注)    提出日現在発行数には、2024年３月１日からこの有価証券報告書提出日までの新株予約権の行使により発行さ
        れた株式数は、含まれておりません。
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     (2)  【新株予約権等の状況】
      ①  【ストックオプション制度の内容】
    （1）第32回新株予約権（取締役向け株式報酬型ストックオプション）
    　　会社法第236条、第238条及び第240条の規定に基づく取締役会決議による新株予約権
                                事業年度末現在              提出日前月末現在
                              （ 2023年12月31日       ）      （2024年２月29日）
    取締役会決議日                         2018年４月23日                  同左
                               当社取締役　５
    付与対象者の区分及び人数（名）                                           同左
                           （社外取締役３名を含む）
    新株予約権の数(個)                                 320   (注)１        320
    新株予約権の目的となる株式の種類                            普通株式               同左
    新株予約権の目的となる株式の数(株）                               32,000    (注)１        32,000
    新株予約権の行使時の払込金額(円)                              　1              同左
    新株予約権の行使期間                       2018年５月10日～2048年５月９日                     同左
                           発行価格　　519　　　
    新株予約権の行使により株式を発行する場合の
                                        (注)２        同左
    株式の発行価格及び資本組入額(円)
                           　　資本組入額　259.5
    新株予約権の行使の条件                             (注)３               同左
                           譲渡による本新株予約権の
                           取得については、取締役会
    新株予約権の譲渡に関する事項                                   (注)４        同左
                           の決議による承認を要す
                           る。
    組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関す
                                 (注)５               同左
    る事項
    （注）１．本新株予約権の目的となる株式の数

         本新株予約権１個当たりの目的である株式の数（以下「付与株式数」といいます。）は100株とします。
         なお、本新株予約権の割当日後、当社が株式分割（当社普通株式の株式無償割当を含みます。以下同じで
         す。）又は株式併合を行う場合には、付与株式数は、次の算式により調整されるものとします。但し、かか
         る調整は、本新株予約権のうち、当該時点で行使されていない本新株予約権の目的となる株式の数について
         のみ行われ、調整の結果生じる１株未満の端数は、これを切り捨てます。
         調整後付与株式数         ＝  調整前付与株式数         ×  分割（又は併合）の比率

         調整後付与株式数は、株式分割の場合は、当該株式分割の基準日の翌日（基準日を定めないときは、その効

         力発生日）以降、株式併合の場合は、その効力発生日以降、これを適用します。
         また、本新株予約権の割当日後、当社が合併、会社分割又は資本金の額の減少を行う場合その他これらの場
         合に準じ付与株式数の調整を必要とする場合には、当社は、付与株式数を適切に調整するものとします。
         付与株式数の調整を行うときは、当社は調整後付与株式数を適用する日の前日までに、必要な事項を新株予
         約権原簿に記載された各本新株予約権を保有する者（以下「本新株予約権者」といいます。）に通知又は公
         告します。但し、当該適用の日の前日までに通知又は公告を行うことができない場合には、以後速やかに通
         知又は公告するものとします。
       ２．本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項
         ①  本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金の額は、会社計算規則第17条第
           １項に従い算出される資本金等増加限度額の２分の１の金額とし、計算の結果生じる１円未満の端数
           は、これを切り上げるものとします。
         ②  本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本準備金の額は、上記①記載の資本
           金等増加限度額から上記①に定める増加する資本金の額を減じた額とします。
       ３．本新株予約権の行使の条件
         本新株予約権の行使の条件は次のとおりであります。
         ①  本新株予約権者は、当社の取締役の地位を喪失した日の翌日から10日間（但し、最終の日が休日に当た
           る場合には直後の営業日まで）に限り、本新株予約権を行使することができます。但し、本新株予約権
           者が割当日以降最初に到来する取締役の任期の満了日よりも前に当社の取締役の地位を喪失した場合、
           本新株予約権者が当社の取締役を解任された場合、又は自己都合により退任した場合（疾病、障害によ
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           り退任した場合を除く。）は、本新株予約権を行使することはできません。
         ②  本新株予約権者が禁固以上の刑に処せられた場合には、本新株予約権を行使することができません。
         ③  本新株予約権者が不正若しくは違法な職務執行を行った場合、又は本新株予約権者が当社の社会的信用
           を害する行為その他当社に対する背信的行為と認められる行為を行った場合には、本新株予約権を行使
           することができません。
         ④  本新株予約権の行使によって、当社の発行済株式総数が当該時点における発行可能株式総数を超過する
           こととなるときは、当該本新株予約権の行使を行うことはできません。
         ⑤  本新株予約権者が本新株予約権の全部又は一部の放棄を申し出た場合には、かかる放棄の申し出のあっ
           た本新株予約権の全部又は一部を行使することができません。
         ⑥  各本新株予約権の１個未満の行使を行うことはできません。
         ⑦  上記①にかかわらず、本新株予約権者が死亡した場合、本新株予約権者の法定相続人に限り本新株予約
           権の相続を認め、かつ、本新株予約権者の死亡の日から10か月以内に本新株予約権を相続する法定相続
           人を確定の上、同期間内に権利保有者変更手続を行った場合にのみ、本新株予約権者の死亡の日から１
           年を経過する日までに限り、当該法定相続人は本新株予約権を行使することができます。但し、本新株
           予約権者が割当日以降最初に到来する取締役の任期の満了日よりも前に死亡した場合には、本新株予約
           権の相続による承継は認められません。また、本新株予約権を相続により承継した法定相続人からの本
           新株予約権の相続は認められません。
       ４．本新株予約権の譲渡に関する事項上記に加え、当社と本新株予約権者との間で締結される新株予約権割当契
         約は、以下の規定を含んでいます。
         すなわち、本新株予約権者は、本新株予約権を譲渡し、又は、質入れ、担保権の設定その他の一切の処分を
         することができないとされています。
       ５．組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項
         当社が、合併（当社が合併により消滅する場合に限ります。）、吸収分割（当社が分割会社となる場合に限
         ります。）若しくは新設分割又は株式交換若しくは株式移転（それぞれ当社が完全子会社となる場合に限り
         ます。）（以下「組織再編行為」と総称します。）を行う場合には、組織再編行為の効力発生日（吸収合併
         につき吸収合併がその効力を生ずる日、新設合併につき新設合併設立株式会社の成立の日、吸収分割につき
         吸収分割がその効力を生ずる日、新設分割につき新設分割設立株式会社の成立の日、株式交換につき株式交
         換がその効力を生ずる日及び株式移転につき株式移転設立完全親会社の成立の日をいいます。以下同じで
         す。）の直前において残存する本新株予約権（以下「残存本新株予約権」といいます。）を保有する本新株
         予約権者に対し、それぞれの場合につき、会社法第236条第１項第８号イからホまでに掲げる株式会社（以
         下「再編対象会社」といいます。）の新株予約権をそれぞれ交付することとします。この場合においては、
         残存本新株予約権は消滅し、再編対象会社は再編対象会社の新株予約権を新たに発行するものとします。但
         し、以下の条件に沿って再編対象会社の新株予約権を交付する旨を、吸収合併契約、新設合併契約、吸収分
         割契約、新設分割計画、株式交換契約又は株式移転計画において定めた場合に限るものとします。
         (1)  交付する再編対象会社の新株予約権の数
           本新株予約権者が保有する残存本新株予約権の数と同一の数をそれぞれ交付します。
         (2)  新株予約権の目的である再編対象会社の株式の種類
           再編対象会社の普通株式とします。
         (3)  新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数
           組織再編行為の条件等を勘案の上、上記１．に準じて決定します。
         (4)  新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
           交付される各新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、以下に定める再編後行使価額に上記
           （3）に従って決定される当該新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数を乗じて得られる金額と
           します。再編後行使価額は、交付される各新株予約権を行使することにより交付を受けることができる
           再編対象会社の株式１株当たり１円とします。
         (5)  新株予約権を行使することができる期間
           本新株予約権の行使期間の初日と組織再編行為の効力発生日のうちいずれか遅い日から、本新株予約権
           の行使期間の満了日までとします。
         (6)  新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項
           上記２．に準じて決定します。
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         (7)  譲渡による新株予約権の取得の制限
           譲渡による新株予約権の取得については、再編対象会社の取締役会の決議による承認を要するものとし
           ます。
         (8)  その他の新株予約権の行使の条件
           上記３．に準じて決定します。
         (9)  新株予約権の取得事由及び条件
           下記６.に準じて決定します。
       ６．本新株予約権の取得に関する事項
         (1)  以下の①ないし⑦のいずれかの議案につき株主総会で承認された場合（株主総会決議が不要の場合は、
           取締役会決議がなされた場合）は、取締役会が別途定める日の到来をもって、当社は無償で本新株予約
           権を取得することができます。
           ①  当社が消滅会社となる合併契約承認の議案
           ②  当社が分割会社となる分割契約又は分割計画承認の議案
           ③  当社が完全子会社となる株式交換契約又は株式移転計画承認の議案
           ④  当社の発行する全部の株式の内容として譲渡による当該株式の取得について当社の承認を要すること
             についての定めを設ける定款の変更承認の議案
           ⑤  本新株予約権の目的である種類の株式の内容として譲渡による当該種類の株式の取得について当社の
             承認を要すること又は当該種類の株式について当社が株主総会の決議によってその全部を取得するこ
             とについての       定めを設ける定款の変更承認の議案
           ⑥  本新株予約権の目的である種類の株式についての株式併合（当該種類の株式に係る単元株式数に株式
             併合の割合を乗じて得た数に１に満たない端数が生ずるものに限ります。）承認の議案
           ⑦  特別支配株主による株式売渡請求承認の議案
         (2)  本新株予約権者が、上記３．に定める規定により、本新株予約権の全部又は一部を行使できなくなった
           ときは、当社は、当社取締役会が別途定める日の到来をもって、当該本新株予約権を無償で取得するこ
           とができます。
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    （2）第34回新株予約権（取締役向け株式報酬型ストックオプション）
      会社法第236条、第238条及び第240条の規定に基づく取締役会決議による新株予約権
                               事業年度末現在              提出日前月末現在
                              （ 2023年12月31日       ）       （2024年２月29日）
    取締役会決議日                           2019年４月22日                  同左
                               当社取締役　４
    付与対象者の区分及び人数（名）                                             同左
                           （社外取締役３名を含む）
    新株予約権の数(個)                                 320   (注)１         320
    新株予約権の目的となる株式の種類                             普通株式                同左
    新株予約権の目的となる株式の数(株）                               32,000     (注)1        32,000
    新株予約権の行使時の払込金額(円)                              　1               同左
    新株予約権の行使期間                       2019年５月16日～2049年５月15日                      同左
                           発行価格　　775
    新株予約権の行使により株式を発行する場合の
                                        (注)２         同左
    株式の発行価格及び資本組入額(円)
                           資本組入額　387.5
    新株予約権の行使の条件                             (注)３                同左
                           譲渡による本新株予約権の
                           取得については、取締役会
    新株予約権の譲渡に関する事項                                    (注)４         同左
                           の決議による承認を要す
                           る。
    組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関す
                                  (注)５                同左
    る事項
    （注）１．本新株予約権の目的となる株式の数

         本新株予約権1個当たりの目的である株式の数（以下「付与株式数」といいます。）は100株とします。
         なお、本新株予約権の割当日後、当社が株式分割（当社普通株式の株式無償割当を含みます。以下同じで
         す。）又は株式併合を行う場合には、付与株式数は、次の算式により調整されるものとします。但し、かか
         る調整は、本新株予約権のうち、当該時点で行使されていない本新株予約権の目的となる株式の数について
         のみ行われ、調整の結果生じる1株未満の端数は、これを切り捨てます。
         調整後付与株式数         ＝  調整前付与株式数         ×  分割（又は併合）の比率

         調整後付与株式数は、株式分割の場合は、当該株式分割の基準日の翌日（基準日を定めないときは、その効

         力発生日）以降、株式併合の場合は、その効力発生日以降、これを適用します。
         また、本新株予約権の割当日後、当社が合併、会社分割又は資本金の額の減少を行う場合その他これらの場
         合に準じ付与株式数の調整を必要とする場合には、当社は、付与株式数を適切に調整するものとします。
         付与株式数の調整を行うときは、当社は調整後付与株式数を適用する日の前日までに、必要な事項を新株予
         約権原簿に記載された各本新株予約権を保有する者（以下「本新株予約権者」といいます。）に通知又は公
         告します。但し、当該適用の日の前日までに通知又は公告を行うことができない場合には、以後速やかに通
         知又は公告するものとします。
       ２．本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項
         ①  本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金の額は、会社計算規則第17条第
           １項に従い算出される資本金等増加限度額の２分の１の金額とし、計算の結果生じる1円未満の端数は、
           これを切り上げるものとします。
         ②  本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本準備金の額は、上記①記載の資本
           金等増加限度額から上記①に定める増加する資本金の額を減じた額とします。
       ３．本新株予約権の行使の条件
         本新株予約権の行使の条件は次のとおりであります。
         ①  本新株予約権者は、当社の取締役の地位を喪失した日の翌日から10日間（但し、最終の日が休日に当た
           る場合には直後の営業日まで）に限り、本新株予約権を一括してのみ行使することができます。但し、
           本新株予約権者が割当日以降最初に到来する取締役の任期の満了日よりも前に当社の取締役の地位を喪
           失した場合（取締役会において認めた場合を除きます。）、本新株予約権者が当社の取締役を解任され
           た場合、又は自己都合により退任した場合（疾病、障害により退任した場合を除きます。）は、本新株
           予約権を行使することはできません。
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         ②  本新株予約権者が禁固以上の刑に処せられた場合には、本新株予約権を行使することができません。
         ③  本新株予約権者が不正若しくは違法な職務執行を行った場合、又は本新株予約権者が当社の社会的信用
           を害する行為その他当社に対する背信的行為と認められる行為を行った場合には、本新株予約権を行使
           することができません。
         ④  本新株予約権の行使によって、当社の発行済株式総数が当該時点における発行可能株式総数を超過する
           こととなるときは、当該本新株予約権の行使を行うことはできません。
         ⑤  本新株予約権者が本新株予約権の全部又は一部の放棄を申し出た場合には、かかる放棄の申し出のあっ
           た本新株予約権の全部又は一部を行使することができません。
         ⑥  各本新株予約権の１個未満の行使を行うことはできません。
         ⑦  第①号にかかわらず、本新株予約権者が死亡した場合、本新株予約権者の法定相続人に限り本新株予約
           権の相続を認め、かつ、本新株予約権者の死亡の日から10か月以内に本新株予約権を相続する法定相続
           人を確定の上、同期間内に権利保有者変更手続を行った場合にのみ、本新株予約権者の死亡の日から１
           年を経過する日までに限り、当該法定相続人は本新株予約権を行使することができます。但し、本新株
           予約権者が割当日以降最初に到来する取締役の任期の満了日よりも前に死亡した場合（取締役会におい
           て認めた場合を除きます。）には、本新株予約権の相続による承継は認められません。また、本新株予
           約権を相続により承継した法定相続人からの本新株予約権の相続は認められません。
       ４．本新株予約権の譲渡に関する事項上記に加え、当社と本新株予約権者との間で締結される新株予約権割当契
         約は、以下の規定を含んでいます。
         すなわち、本新株予約権者は、本新株予約権を譲渡し、又は、質入れ、担保権の設定その他の一切の処分を
         することができないとされています。
       ５．組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項
         当社が、合併（当社が合併により消滅する場合に限ります。）、吸収分割（当社が分割会社となる場合に限
         ります。）若しくは新設分割又は株式交換若しくは株式移転（それぞれ当社が完全子会社となる場合に限り
         ます。）（以下「組織再編行為」と総称します。）を行う場合には、組織再編行為の効力発生日（吸収合併
         につき吸収合併がその効力を生ずる日、新設合併につき新設合併設立株式会社の成立の日、吸収分割につき
         吸収分割がその効力を生ずる日、新設分割につき新設分割設立株式会社の成立の日、株式交換につき株式交
         換がその効力を生ずる日及び株式移転につき株式移転設立完全親会社の成立の日をいいます。以下同じで
         す。）の直前において残存する本新株予約権（以下「残存本新株予約権」といいます。）を保有する本新株
         予約権者に対し、それぞれの場合につき、会社法第236条第１項第８号イからホまでに掲げる株式会社（以
         下「再編対象会社」といいます。）の新株予約権をそれぞれ交付することとします。この場合においては、
         残存本新株予約権は消滅し、再編対象会社は再編対象会社の新株予約権を新たに発行するものとします。但
         し、以下の条件に沿って再編対象会社の新株予約権を交付する旨を、吸収合併契約、新設合併契約、吸収分
         割契約、新設分割計画、株式交換契約又は株式移転計画において定めた場合に限るものとします。
         (1)  交付する再編対象会社の新株予約権の数
           本新株予約権者が保有する残存本新株予約権の数と同一の数をそれぞれ交付します。
         (2)  新株予約権の目的である再編対象会社の株式の種類
           再編対象会社の普通株式とします。
         (3)  新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数
           組織再編行為の条件等を勘案の上、上記１.に準じて決定します。
         (4)  新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
           交付される各新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、以下に定める再編後行使価額に上記
           (3)に従って決定される当該新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数を乗じて得られる金額と
           します。再編後行使価額は、交付される各新株予約権を行使することにより交付を受けることができる
           再編対象会社の株式１株当たり１円とします。
         (5)  新株予約権を行使することができる期間
           本新株予約権の行使期間の初日と組織再編行為の効力発生日のうちいずれか遅い日から、本新株予約権
           の行使期間の満了日までとします。
         (6)  新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項
           上記２.に準じて決定します。
         (7)  譲渡による新株予約権の取得の制限
                                 38/135


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           譲渡による新株予約権の取得については、再編対象会社の取締役会の決議による承認を要します。
         (8)  その他の新株予約権の行使の条件
           上記３.に準じて決定します。
         (9)  新株予約権の取得事由及び条件
           下記６.に準じて決定します。
       ６．本新株予約権の取得に関する事項
         (1)  以下の①ないし⑦のいずれかの議案につき株主総会で承認された場合（株主総会決議が不要の場合は、
           取締役会決議がなされた場合）は、取締役会が別途定める日の到来をもって、当社は無償で本新株予約
           権を取得することができます。
           ①  当社が消滅会社となる合併契約承認の議案
           ②  当社が分割会社となる分割契約又は分割計画承認の議案
           ③  当社が完全子会社となる株式交換契約又は株式移転計画承認の議案
           ④  当社の発行する全部の株式の内容として譲渡による当該株式の取得について当社の承認を要すること
             についての定めを設ける定款の変更承認の議案
           ⑤  本新株予約権の目的である種類の株式の内容として譲渡による当該種類の株式の取得について当社の
             承認を要すること又は当該種類の株式について当社が株主総会の決議によってその全部を取得するこ
             とについての定めを設ける定款の変更承認の議案
           ⑥  本新株予約権の目的である種類の株式についての株式併合（当該種類の株式に係る単元株式数に株式
             併合の割合を乗じて得た数に１に満たない端数が生ずるものに限ります。）承認の議案
           ⑦  特別支配株主による株式売渡請求承認の議案
         (2)  本新株予約権者が、上記３.に定める規定により、本新株予約権の全部又は一部を行使できなくなった
           ときは、当社は、当社取締役会が別途定める日の到来をもって、当該本新株予約権を無償で取得するこ
           とができます。
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    （3  ）第36回新株予約権（従業員向け株式報酬型ストックオプション）
      会社法第236条、第238条及び第240条の規定に基づく取締役会決議による新株予約権
                               事業年度末現在              提出日前月末現在
                              （ 2023年12月31日       ）       （2024年２月29日）
    取締役会決議日                           2019年４月22日                  同左
    付与対象者の区分及び人数（名）                           当社従業員　30                  同左
    新株予約権の数(個)                                 515   (注)１         425
    新株予約権の目的となる株式の種類                             普通株式                同左
    新株予約権の目的となる株式の数(株）                               51,500     (注)1        42,500
    新株予約権の行使時の払込金額(円)                              　1               同左
    新株予約権の行使期間                       2019年５月16日～2049年５月15日                      同左
                           発行価格　　775　　　
    新株予約権の行使により株式を発行する場合の
                                        (注)２         同左
    株式の発行価格及び資本組入額(円)
                           　　資本組入額　387.5
    新株予約権の行使の条件                             (注)３                同左
                           譲渡による本新株予約権の
                           取得については、取締役会
    新株予約権の譲渡に関する事項                                    (注)４         同左
                           の決議による承認を要す
                           る。
    組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関す
                                  (注)５                同左
    る事項
    （注）１．本新株予約権の目的となる株式の数

         本新株予約権1個当たりの目的である株式の数（以下「付与株式数」といいます。）は100株とします。
         なお、本新株予約権の割当日後、当社が株式分割（当社普通株式の株式無償割当を含みます。以下同じで
         す。）又は株式併合を行う場合には、付与株式数は、次の算式により調整されるものとします。但し、かか
         る調整は、本新株予約権のうち、当該時点で行使されていない本新株予約権の目的となる株式の数について
         のみ行われ、調整の結果生じる1株未満の端数は、これを切り捨てます。
         調整後付与株式数         ＝  調整前付与株式数         ×  分割（又は併合）の比率

         調整後付与株式数は、株式分割の場合は、当該株式分割の基準日の翌日（基準日を定めないときは、その効

         力発生日）以降、株式併合の場合は、その効力発生日以降、これを適用します。
         また、本新株予約権の割当日後、当社が合併、会社分割又は資本金の額の減少を行う場合その他これらの場
         合に準じ付与株式数の調整を必要とする場合には、当社は、付与株式数を適切に調整するものとします。
         付与株式数の調整を行うときは、当社は調整後付与株式数を適用する日の前日までに、必要な事項を新株予
         約権原簿に記載された各本新株予約権を保有する者（以下「本新株予約権者」といいます。）に通知又は公
         告します。但し、当該適用の日の前日までに通知又は公告を行うことができない場合には、以後速やかに通
         知又は公告するものとします。
       ２．本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項
         ①  本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金の額は、会社計算規則第17条第
           １項に従い算出される資本金等増加限度額の２分の１の金額とし、計算の結果生じる1円未満の端数は、
           これを切り上げるものとします。
         ②  本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本準備金の額は、上記①記載の資本
           金等増加限度額から上記①に定める増加する資本金の額を減じた額とします。
       ３．本新株予約権の行使の条件
         本新株予約権の行使の条件は次のとおりであります。
         ①  本新株予約権者は、当社の従業員並びに当社子会社の役員及び使用人のいずれの地位をも喪失した日の
           翌日から10日間（但し、最終の日が休日に当たる場合には直後の営業日まで）に限り、本新株予約権を
           一括してのみ行使することができます。但し、本新株予約権者が割当日後最初に到来する３月末日より
           も前に当社の従業員並びに当社子会社の役員及び使用人のいずれの地位をも喪失した場合（当社の役員
           に就任することにより当社の従業員並びに当社子会社の役員及び使用人のいずれの地位をも喪失した場
           合、及び取締役会において認めた場合を除きます。）は、本新株予約権を行使することはできません。
         ②  本新株予約権者が禁固以上の刑に処せられた場合には、本新株予約権を行使することができません。
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         ③  本新株予約権者が懲戒解雇若しくは諭旨免職の制裁を受けた場合、又は本新株予約権者がこれに相当す
           る行為を行ったと当社が判断した場合には、本新株予約権を行使することができません。
         ④  本新株予約権の行使によって、当社の発行済株式総数が当該時点における発行可能株式総数を超過する
           こととなるときは、当該本新株予約権の行使を行うことはできません。
         ⑤  本新株予約権者が本新株予約権の全部又は一部の放棄を申し出た場合には、かかる放棄の申し出のあっ
           た本新株予約権の全部又は一部を行使することができません。
         ⑥  各本新株予約権の１個未満の行使を行うことはできません。
         ⑦  第①号にかかわらず、本新株予約権者が死亡した場合、本新株予約権者の法定相続人に限り本新株予約
           権の相続を認め、かつ、本新株予約権者の死亡の日から10か月以内に本新株予約権を相続する法定相続
           人を確定の上、同期間内に権利保有者変更手続を行った場合にのみ、本新株予約権者の死亡の日から１
           年を経過する日までに限り、当該法定相続人は本新株予約権を行使することができます。但し、本新株
           予約権者が本新株予約権の割当日後最初に到来する３月末日よりも前に死亡した場合（取締役会におい
           て認めた場合を除きます。）には、本新株予約権の相続による承継は認められません。また、本新株予
           約権を相続により承継した法定相続人からの本新株予約権の相続は認められません。
       ４．本新株予約権の譲渡に関する事項上記に加え、当社と本新株予約権者との間で締結される新株予約権割当契
         約は、以下の規定を含んでいます。
         すなわち、本新株予約権者は、本新株予約権を譲渡し、又は、質入れ、担保権の設定その他の一切の処分を
         することができないとされています。
       ５．組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項
         当社が、合併（当社が合併により消滅する場合に限ります。）、吸収分割（当社が分割会社となる場合に限
         ります。）若しくは新設分割又は株式交換若しくは株式移転（それぞれ当社が完全子会社となる場合に限り
         ます。）（以下「組織再編行為」と総称します。）を行う場合には、組織再編行為の効力発生日（吸収合併
         につき吸収合併がその効力を生ずる日、新設合併につき新設合併設立株式会社の成立の日、吸収分割につき
         吸収分割がその効力を生ずる日、新設分割につき新設分割設立株式会社の成立の日、株式交換につき株式交
         換がその効力を生ずる日及び株式移転につき株式移転設立完全親会社の成立の日をいいます。以下同じで
         す。）の直前において残存する本新株予約権（以下「残存本新株予約権」といいます。）を保有する本新株
         予約権者に対し、それぞれの場合につき、会社法第236条第１項第８号イからホまでに掲げる株式会社（以
         下「再編対象会社」といいます。）の新株予約権をそれぞれ交付することとします。この場合においては、
         残存本新株予約権は消滅し、再編対象会社は再編対象会社の新株予約権を新たに発行するものとします。但
         し、以下の条件に沿って再編対象会社の新株予約権を交付する旨を、吸収合併契約、新設合併契約、吸収分
         割契約、新設分割計画、株式交換契約又は株式移転計画において定めた場合に限るものとします。
         (1)  交付する再編対象会社の新株予約権の数
           本新株予約権者が保有する残存本新株予約権の数と同一の数をそれぞれ交付します。
         (2)  新株予約権の目的である再編対象会社の株式の種類
           再編対象会社の普通株式とします。
         (3)  新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数
           組織再編行為の条件等を勘案の上、上記１.に準じて決定します。
         (4)新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
           交付される各新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、以下に定める再編後行使価額に上記
           （3）に従って決定される当該新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数を乗じて得られる金額
           とします。再編後行使価額は、交付される各新株予約権を行使することにより交付を受けることができ
           る再編対象会社の株式１株当たり１円とします。
         (5)  新株予約権を行使することができる期間
           本新株予約権の行使期間の初日と組織再編行為の効力発生日のうちいずれか遅い日から、本新株予約権
           の行使期間の満了日までとします。
         (6)  新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項
           上記２.に準じて決定します。
         (7)  譲渡による新株予約権の取得の制限
           譲渡による新株予約権の取得については、再編対象会社の取締役会の決議による承認を要します。
         (8)  その他の新株予約権の行使の条件
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           上記３.に準じて決定します。
         (9)  新株予約権の取得事由及び条件
           下記６.に準じて決定します
       ６．本新株予約権の取得に関する事項
         (1)  以下の①ないし⑦のいずれかの議案につき株主総会で承認された場合（株主総会決議が不要の場合は、
           取締役会決議がなされた場合）は、取締役会が別途定める日の到来をもって、当社は無償で本新株予約
           権を取得することができます。
           ①  当社が消滅会社となる合併契約承認の議案
           ②  当社が分割会社となる分割契約又は分割計画承認の議案
           ③  当社が完全子会社となる株式交換契約又は株式移転計画承認の議案
           ④  当社の発行する全部の株式の内容として譲渡による当該株式の取得について当社の承認を要すること
             についての定めを設ける定款の変更承認の議案
           ⑤  本新株予約権の目的である種類の株式の内容として譲渡による当該種類の株式の取得について当社の
             承認を要すること又は当該種類の株式について当社が株主総会の決議によってその全部を取得するこ
             とについての定めを設ける定款の変更承認の議案
           ⑥  本新株予約権の目的である種類の株式についての株式併合（当該種類の株式に係る単元株式数に株式
             併合の割合を乗じて得た数に１に満たない端数が生ずるものに限ります。）承認の議案
           ⑦  特別支配株主による株式売渡請求承認の議案
         (2)  本新株予約権者が、上記３.に定める規定により、本新株予約権の全部又は一部を行使できなくなった
           ときは、当社は、当社取締役会が別途定める日の到来をもって、当該本新株予約権を無償で取得するこ
           とができます。
      ②  【ライツプランの内容】

        該当事項はありません。
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      ③  【その他の新株予約権等の状況】
             第43回新株予約権(取締役会決議日2023年６月26日）

                                事業年度末現在                提出日前月末現在
                               （ 2023年12月31日       ）        （2024年２月29日）
    新株予約権の数(個)                                 333,929     （注）1        306,420
    新株予約権のうち自己新株予約権の数                               －                －
    新株予約権の目的となる株式の種類                             普通株式                 同左
    新株予約権の目的となる株式の数(株）                               33,392,900      （注）1        30,642,000
                                          （注）
    新株予約権の行使時の払込金額(円)                      当初行使価額　1株当たり122円                        同左
                                          ２,３
                             2023年７月13日から
    新株予約権の行使期間                                     （注）４         同左
                              2025年７月14日
    新株予約権の行使により株式を発行する
                                 （注）５
                                                   同左
    場合の株式の発行価格及び資本組入額(円)
    新株予約権の行使の条件                     本新株予約権の一部行使はできません。                          同左
                          該当事項はありません。
                          但し、当社と割当先であるBofA証券株式会
                          社との間で締結されたコミットメント条項
    新株予約権の譲渡に関する事項                     付き第三者割当て契約(以下「本第三者割                         同左
                          当て契約」といいます。)において、本新
                          株予約権の譲渡の際に当社取締役会の承認
                          が必要である旨が定められております。
    組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に
                                   －                －
    関する事項
     (注)１．本新株予約権の目的となる株式の数
      (1)  本新株予約権の目的である株式の種類及び総数は、当社普通株式44,639,300株とします（本新株予約権１個当
        たりの目的たる株式の数（以下「割当株式数」といいます。）は100株とします。）。但し、下記第(2)号乃至
        第(5)号により割当株式数が調整される場合には、本新株予約権の目的である株式の総数は調整後割当株式数に
        応じて調整されるものとします。
      (2)  当社が当社普通株式の分割、無償割当て又は併合（以下「株式分割等」と総称します。）を行う場合には、割
        当株式数は次の算式により調整されます。但し、調整の結果生じる１株未満の端数は切り捨てます。
      　　　調整後割当株式数＝調整前割当株式数×株式分割等の比率
      (3)  当社が下記第３項の規定に従って行使価額の調整を行う場合（但し、株式分割等を原因とする場合を除きま
        す。）には、割当株式数は次の算式により調整されます。但し、調整の結果生じる１株未満の端数は切り捨て
        ます。なお、かかる算式における調整前行使価額及び調整後行使価額は、下記第３項に定める調整前行使価額
        及び調整後行使価額とします。
                      調整前割当株式数         ×  調整前行使価額
           調整後割当株式数          ＝
                            調整後行使価額
      (4)  本項に基づく調整において、調整後割当株式数の適用日は、当該調整事由に係る下記第３項第(2)号、第(5)号
        及び第(6)号による行使価額の調整に関し、各号に定める調整後行使価額を適用する日と同日とします                                               。
      (5)  割当株式数の調整を行うときは、当社は、調整後割当株式数の適用開始日の前日までに、本新株予約権に係る
        新株予約権者（以下「本新株予約権者」といいます。）に対し、かかる調整を行う旨並びにその事由、調整前
        割当株式数、調整後割当株式数及びその適用開始日その他必要な事項を書面で通知します。但し、下記第３項
        第(2)号⑤に定める場合その他適用開始日の前日までに上記通知を行うことができない場合には、適用開始日以
        降速やかにこれを行います。
     ２．行使価額の修正
        本新株予約権の各行使請求の効力発生日（以下「修正日」といいます。）の直前取引日の東京証券取引所にお
       ける当社普通株式の普通取引の終値（以下「終値」といいます。)（同日に終値がない場合には、その直前の終
       値）の94％に相当する金額の１円未満の端数を切り捨てた金額（以下「修正日価額」といいます。）が、当該修
       正日の直前に有効な行使価額を１円以上上回る場合又は下回る場合には、行使価額は、当該修正日以降、当該修
       正日価額に修正されます。但し、修正日にかかる修正後の行使価額が74円（以下「下限行使価額」といい、下記
       第３項の規定を準用して調整されます。）を下回ることとなる場合には行使価額は下限行使価額とします。
     ３．行使価額の調整
      (1)  当社は、当社が本新株予約権の発行後、下記第(2)号に掲げる各事由により当社の普通株式数に変更を生じる場
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        合又は変更を生じる可能性がある場合には、次に定める算式（以下「行使価額調整式」といいます。）をもっ
        て行使価額を調整します。
                              新発行・         １株当たりの
                                    ×
                              処分株式数         払込金額
                        既発行
                            ＋
                        株式数
                                     時価
          調整後       調整前
                ＝      ×
          行使価額       行使価額
                           既発行株式数＋新発行・処分株式数
      (2)  行使価額調整式により行使価額の調整を行う場合及び調整後行使価額の適用時期については、次に定めるとこ
        ろによります。
        ①下記第(4)号②に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式を新たに発行し、又は当社の保有する当
         社普通株式を処分する場合（無償割当てによる場合を含みます。）（但し、譲渡制限付株式報酬制度に基づ
         き株式を交付する場合、新株予約権（新株予約権付社債に付されたものを含みます。）の行使、取得請求権
         付株式又は取得条項付株式の取得、その他当社普通株式の交付を請求できる権利の行使によって当社普通株
         式を交付する場合、及び会社分割、株式交換又は合併により当社普通株式を交付する場合を除きます。）
        　調整後行使価額は、払込期日（募集に際して払込期間を定めた場合はその最終日とし、無償割当ての場合は
         その効力発生日とします。）以降、又はかかる発行若しくは処分につき株主に割当てを受ける権利を与える
         ための基準日がある場合はその日の翌日以降これを適用します。
        ②株式の分割により普通株式を発行する場合
        　調整後行使価額は、株式の分割のための基準日の翌日以降これを適用します。
        ③下記第(4)号②に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式を交付する定めのある取得請求権付株式
         又は下記第(4)号②に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式の交付を請求できる新株予約権（新
         株予約権付社債に付されたものを含みます。）を発行又は付与する場合（無償割当てによる場合を含みま
         す。但し、ストックオプション制度に基づき新株予約権を交付する場合を除きます。）
        　調整後行使価額は、取得請求権付株式の全部に係る取得請求権又は新株予約権の全部が当初の条件で行使さ
         れたものとみなして行使価額調整式を適用して算出するものとし、払込期日（新株予約権（新株予約権付社
         債に付されたものを含みます。）の場合は割当日）以降又は（無償割当ての場合は）効力発生日以降これを
         適用します。但し、株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日がある場合には、その日の翌日以降こ
         れを適用します。
        ④当社の発行した取得条項付株式又は取得条項付新株予約権（新株予約権付社債に付されたものを含みま
         す。）の取得と引換えに下記第(4)号②に定める時価を下回る価額をもって当社普通株式を交付する場合調整
         後行使価額は、取得日の翌日以降これを適用します。
        　上記にかかわらず、当該取得条項付株式又は取得条項付新株予約権（新株予約権付社債に付されたものを含
         みます。）に関して、当該調整前に上記③による行使価額の調整が行われている場合には、調整後行使価額
         は、当該調整を考慮して算出するものとします。
        ⑤上記①乃至③の場合において、基準日が設定され、かつ効力の発生が当該基準日以降の株主総会、取締役会
         その他当社の機関の承認を条件としているときには、上記①乃至③にかかわらず、調整後行使価額は、当該
         承認があった日の翌日以降これを適用します。この場合において、当該基準日の翌日から当該承認があった
         日までに本新株予約権の行使請求をした新株予約権者に対しては、次の算出方法により、当社普通株式を交
         付します。
                                 調整前行使価額によ
                  調整前      調整後
                       －        ×  り当該期間内に交付
                 (             )
                  行使価額      行使価額
                                 された株式数
           株式数    ＝
                           調整後行使価額
        　　この場合に１株未満の端数を生じたときはこれを切り捨てるものとします。
      (3)  行使価額調整式により算出された調整後行使価額と調整前行使価額との差額が１円未満にとどまる場合は、行
        使価額の調整は行いません。但し、その後行使価額の調整を必要とする事由が発生し、行使価額を調整する場
        合には、行使価額調整式中の調整前行使価額に代えて調整前行使価額からこの差額を差し引いた額を使用しま
        す。
      (4)  ①行使価額調整式の計算については、円位未満小数第２位まで算出し小数第２位を四捨五入します。
        ②行使価額調整式で使用する時価は、調整後行使価額が初めて適用される日（但し、上記第(2)号⑤の場合は基
         準日）に先立つ45取引日目に始まる30取引日（終値のない日数を除きます。）の東京証券取引所における当
         社普通株式の普通取引の終値の平均値とします。この場合、平均値の計算は、円位未満小数第２位まで算出
         し、小数第２位を四捨五入します。
        ③行使価額調整式で使用する既発行株式数は、株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日がある場合は
         その日、また、かかる基準日がない場合は、調整後行使価額を初めて適用する日の１ヶ月前の日における当
         社の発行済普通株式の総数から、当該日において当社の保有する当社普通株式を控除した数とします。ま
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         た、上記第(2)号②の場合には、行使価額調整式で使用する新発行・処分株式数は、基準日において当社が有
         する当社普通株式に割り当てられる当社の普通株式数を含まないものとします。
      (5)  上記第(2)号の行使価額の調整を必要とする場合以外にも、次に掲げる場合には、当社は、本新株予約権者と協
        議の上、その承認を得て、必要な行使価額の調整を行います。
        ①株式の併合、資本の減少、会社分割、株式交換又は合併のために行使価額の調整を必要とするとき。
        ②その他当社の発行済普通株式数の変更又は変更の可能性が生じる事由等の発生により行使価額の調整を必要
         とするとき。
        ③行使価額を調整すべき複数の事由が相接して発生し、一方の事由に基づく調整後行使価額の算出にあたり使
         用すべき時価につき、他方の事由による影響を考慮する必要があるとき。
      (6)  上記第(2)号の規定にかかわらず、上記第(2)号に基づく調整後行使価額を初めて適用する日が上記第２項に基
        づく行使価額の修正日と一致する場合には、当社は、必要な行使価額及び下限行使価額の調整を行います。
      (7)  行使価額の調整を行うときは、当社は、調整後行使価額の適用開始日の前日までに、本新株予約権者に対し、
        かかる調整を行う旨並びにその事由、調整前行使価額、調整後行使価額及びその適用開始日その他必要な事項
        を書面で通知します。但し、上記第(2)号⑤に定める場合その他適用開始日の前日までに上記通知を行うことが
        できない場合には、適用開始日以降速やかにこれを行います。
     ４．本新株予約権を行使することができる期間
        2023年７月13日から2025年７月14日（下記第６項各号に従って当社が本新株予約権の全部又は一部を取得する
       場合には、取得される本新株予約権については、同項各号に定める取得日の前営業日）までとします。
     ５．本新株予約権の行使により株式を発行する場合の増加する資本金及び資本準備金
        本新株予約権の行使により株式を発行する場合の増加する資本金の額は、会社計算規則第17条の定めるところ
       に従って算定された資本金等増加限度額に0.5を乗じた金額とし、計算の結果１円未満の端数を生じる場合はその
       端数を切り上げた額とします。増加する資本準備金の額は、資本金等増加限度額より増加する資本金の額を減じ
       た額とします。
     ６．本新株予約権の取得
      (1)  当社は、本新株予約権の取得が必要と当社代表取締役が決定した場合は、本新株予約権の払込期日の翌日以
        降、会社法第273条及び第274条の規定に従って通知をした上で、当社代表取締役が定める取得日に、本新株予
        約権１個当たり払込金額と同額で、本新株予約権者（当社を除きます。）の保有する本新株予約権の全部又は
        一部を取得することができます。一部取得をする場合には、抽選その他の合理的な方法により行うものとしま
        す。
      (2)  当社は、上記第４項記載の本新株予約権を行使することができる期間の末日（休業日である場合には、その直
        前営業日とします。）に、本新株予約権１個当たり払込金額と同額で、本新株予約権者（当社を除きます。）
        の保有する本新株予約権の全部を取得します。
      (3)  当社は、当社が消滅会社となる合併又は当社が完全子会社となる株式交換若しくは株式移転（以下「組織再編
        行為」といいます。）につき公表を行った場合又は当社株主総会（株主総会決議を要しない場合は、取締役
        会）で承認決議した場合、会社法第273条の規定に従って取得日の２週間前までに通知をした上で、当社代表取
        締役が定める取得日に、本新株予約権１個当たり払込金額と同額で、本新株予約権者（当社を除きます。）の
        保有する本新株予約権の全部を取得します。
      (4)  当社は、当社が発行する株式が株式会社東京証券取引所により監理銘柄、特設注意市場銘柄若しくは整理銘柄
        に指定された場合又は上場廃止となった場合には、当該銘柄に指定された日又は上場廃止が決定した日から２
        週間後の日（休業日である場合には、その翌営業日とします。）又は８営業日（株式会社証券保管振替機構の
        定める株式等の振替に関する業務規程、同施行規則その他の規則を含む同社の取扱い上の営業日をいいま
        す。）後の日のいずれか後に到来する日に、本新株予約権１個当たり払込金額と同額で、本新株予約権者（当
        社を除きます。）の保有する本新株予約権の全部を取得します。
     ７．本新株予約権は、行使価額修正条項付新株予約権付社債券等であります。当該行使価額修正条項付新株予約権付社
       債券等の特質は次のとおりです。
      (1)  本新株予約権の目的となる株式の総数は44,639,300株、割当株式数は100株で確定しており、株価の上昇又は下
        落により行使価額が修正されても変化しません(但し、上記第１項第(1)号に記載のとおり、調整されることが
        あります。)。なお、株価の上昇又は下落により行使価額が修正された場合、本新株予約権による資金調達の額
        は増加又は減少します。
      (2)  行使価額の修正基準：本新株予約権の行使価額は、本新株予約権の各行使請求の効力発生日の直前取引日の東
        京証券取引所における当社普通株式の普通取引の終値(同日に終値がない場合には、その直前の終値)の94％に
        相当する金額(１円未満の端数を切り捨てます。)が、当該効力発生日の直前に有効な行使価額を１円以上上回
        る場合又は下回る場合には、当該効力発生日以降、当該金額に修正されます。
      (3)  行使価額の修正頻度：行使の際に上記第(2)号に記載の条件に該当する都度、修正されます。
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      (4)  行使価額の下限：当初74円(但し、上記第３項の規定を準用して調整されることがあります。)。なお、本新株
        予約権の行使価額には上限が設定されていません。
      (5)  割当株式数の上限：本新株予約権の目的となる株式の総数は44,639,300株(2023年３月31日現在の発行済株式総
        数に対する割合は23.84％、割当株式数は100株で確定しています。)
      (6)  本新株予約権が全て行使された場合の資金調達額の下限(上記第(4)号に記載の行使価額の下限にて本新株予約
        権が全て行使された場合の資金調達額)：3,311,789,667円(但し、本新株予約権は行使されない可                                             本新株予約権
        には、当社取締役会の決議により本新株予約権の全部又は一部の取得を可能とする条項が設けられています。
      (7)  本新株予約権には、当社取締役会の決議により本新株予約権の全部又は一部の取得を可能とする条項が設けら
        れています。
      (8)  本新株予約権については、本第三者割当て契約において、以下の定めが規定されています。
        ①本新株予約権の行使の指定
         当社は、終値が本新株予約権の下限行使価額の120％に相当する金額以上であること、当社又は当社の企業集
         団に関する未公表の事実であってそれが公表された場合に当社の株価に相当な影響があると割当先が合理的
         に判断する事実等がないこと、割当先に対してなされた表明及び保証が行使指定時点において改めてなされ
         たとしても充足していること等の一定の条件に従って本新株予約権を行使すべき旨及び行使すべき本新株予
         約権の数を指定(以下「行使指定」といいます。)でき、割当先は、行使指定を受けた場合、指定された数の
         本新株予約権を、20取引日の期間中に、終値が下限行使価額の120％に相当する金額を下回った場合、当社か
         ら本新株予約権の取得に関する通知を受け取った場合や行使指定時に当社により割当先に対してなされた表
         明及び保証が当該期間中に充足されなくなった場合、適用法令又は裁判所、行政官庁若しくは自主規制機関
         の規則、決定、要請等を遵守するために、本新株予約権の行使を中止することが必要であると割当先が合理
         的に判断した場合には指定された数の本新株予約権を行使しないことができる等、本第三者割当て契約に定
         める一定の条件及び制限のもとで、行使することが強制されることになります。
         但し、当社が一度に指定できる本新株予約権の数には一定の限度があり、本新株予約権の行使により交付さ
         れることとなる当社普通株式の数が、行使指定の前日までの１ヶ月間又は３ヶ月間における当社普通株式の
         １日当たり平均出来高数のいずれか少ない方の３日分を超えないように指定する必要があります。また、複
         数回の行使指定を行う場合には20取引日以上の間隔を空けなければなりません。
        ②本新株予約権の行使の停止
         当社は、その裁量により、本新株予約権の全部又は一部につき、行使することができない期間を指定(以下
         「停止指定」といいます。)することができます。また、当社は、一旦行った停止指定をいつでも取り消すこ
         とができます。但し、上記の行使指定を受けて割当先がコミットしている本新株予約権の行使を妨げること
         となるような停止指定を行うことはできません。
        ③本新株予約権の取得に係る請求
         割当先は、行使期間の初日(同日を含みます。)から行使期間の末日の直前の暦月の応当日(同日を含みま
         す。)の間のいずれかの取引日における終値が本新株予約権の下限行使価額を下回った場合に当該取引日の翌
         取引日に当社に対して通知することにより、本新株予約権の取得を請求することができ、かかる請求がなさ
         れた場合、当社は、上記第６項第(1)号に従い、当該時点で残存する本新株予約権の払込金額と同額の金銭を
         支払うことにより、原則として15取引日以内に当該本新株予約権を取得します。
        ④本新株予約権の譲渡
         本第三者割当て契約に基づいて、本新株予約権の譲渡には当社取締役会の承認が必要となり、また、本新株
         予約権が譲渡された場合でも、当社が割当先に対して本新株予約権の行使指定、停止指定及びその取消しを
         行う権利、並びに割当先が当社に対して本新株予約権の取得を請求する権利は、譲受人に引き継がれます。
     ８．当社の株券の売買について割当予定先との間で締結する予定の取決めの内容
        該当事項はありません。
     ９．当社の株券の貸借に関する事項について割当予定先と当社の特別利害関係者等との間で締結される予定の取決めの
       内容
        当社並びに当社の役員、役員関係者及び大株主は、本新株予約権の割当先との間において、本新株予約権の行
       使により取得する当社株式に係る株券貸借契約を締結する予定はありません。
     10．その他投資者の保護を図るため必要な事項
        該当事項はありません。
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     (3)  【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】
       当連結会計年度において、行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る新株予約権が以下のとおり、行使さ
      れました。
     ①第42回新株予約権

                                  第４四半期会計期間               第25期
                                 ( 2023年10月１日       から　    ( 2023年１月１日       から　
                                  2023年12月31日       まで)     2023年12月31日       まで)
    当該期間に権利行使された当該行使価額修正条項付新株予約
                                           －          86,000
    権付社債券等の数(個)
    当該期間の権利行使に係る交付株式数(株)                                       －        8,600,000
    当該期間の権利行使に係る平均行使価額等(円)                                       －          124.00

    当該期間の権利行使に係る資金調達額(千円)                                       －        1,066,400

    当該期間の末日における権利行使された当該行使価額修正条
                                           －         341,500
    項付新株予約権付社債券等の数の累計(個)
    当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権
                                           －        34,150,000
    付社債券等に係る累計の交付株式数(株)
    当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権
                                           －          134.83
    付社債券等に係る累計の平均行使価額等(円)
    当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権
                                           －        4,604,600
    付社債券等に係る累計の資金調達額(千円)
     ②第43回新株予約権

                                  第４四半期会計期間               第25期
                                 ( 2023年10月１日       から　    ( 2023年１月１日       から　
                                  2023年12月31日       まで)     2023年12月31日       まで)
    当該期間に権利行使された当該行使価額修正条項付新株予約
                                         45,850           112,464
    権付社債券等の数(個)
    当該期間の権利行使に係る交付株式数(株)                                   4,585,000           11,246,400
    当該期間の権利行使に係る平均行使価額等(円)                                     79.52            87.65

    当該期間の権利行使に係る資金調達額(千円)                                    364,585            985,733

    当該期間の末日における権利行使された当該行使価額修正条
                                           －         112,464
    項付新株予約権付社債券等の数の累計(個)
    当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権
                                           ー        11,246,400
    付社債券等に係る累計の交付株式数(株)
    当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権
                                           －          87.65
    付社債券等に係る累計の平均行使価額等(円)
    当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権
                                           ー         985,733
    付社債券等に係る累計の資金調達額(千円)
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     (4)  【発行済株式総数、資本金等の推移】
                発行済株式       発行済株式                     資本準備金       資本準備金

                              資本金増減額       資本金残高
        年月日        総数増減数       総数残高                      増減額        残高
                               (千円)       (千円)
                  (株)       (株)                    (千円)       (千円)
    2019年１月１日～
    2019年12月31日             8,988,500      106,969,561        3,896,087      13,291,912        3,896,087       9,106,534
    (注)１
    2020年１月１日～
    2020年10月８日            16,030,000      122,999,561        5,747,013      19,038,926        5,747,013      14,853,547
    (注)１
    2020年12月15日
                 10,059,839      133,059,400        5,573,150      24,612,076        5,573,150      20,426,698
    (注)２
    2021年１月１日～
                 8,313,000      141,372,400        3,616,618      28,228,695        3,616,618      24,043,317
    2021年４月８日
    (注)１
    2021年４月９日
                     ―  141,372,400            ―   28,228,695      △15,884,121        8,159,195
    (注)３
    2021年４月10日～2021
    年５月18日            11,700,000      153,072,400        5,130,873      33,359,568        5,130,873      13,290,069
    (注)１
    2022年１月１日～
    2022年12月31日            25,551,500      178,623,900        1,786,799      35,146,368        1,786,799      15,076,868
    (注)１
    2023年１月１日～
    2023年３月31日             8,600,000      187,223,900         538,962     35,685,330         538,962     15,615,830
    (注)１
    2023年５月10日
                     ―  187,223,900       △1,125,375       34,559,954      △15,076,868         538,962
    (注)４
    2023年７月13日～
    2023年12月31日            11,246,400      198,470,300         493,935     35,053,890         493,935      1,032,897
    (注)１
     (注)   １　新株予約権の権利行使による増加であります。
       ２　有償第三者割当           発行価格1,108円          資本組入額554円
         割当先     Grey   Fox  Merger    Sub  Inc.
       ３　会社法第448条第１項の規定に基づき、資本準備金を15,884,121千円減少し、その他資本剰余金へ振り替え
         たものであります。
       ４　会社法第447条第１項及び会社法第448条第１項の規定に基づき、資本金を1,125,375千円及び資本準備金を
         15,076,868千円減少し、その他資本剰余金へ振り替えたものであります。（減資割合3.2％）
       ５　2024年１月１日から2024年２月29日までの間に、新株予約権の行使により、発行済株式総数が2,755,900
         株、資本金が109,475千円及び資本準備金が109,475千円増加しております。
       ６　2021年３月８日提出の有価証券届出書（第41回新株予約権（第三者割当て））に記載いたしました「手取
         金の使途」について、及び、2022年9月26日付「新株予約権発行に係る資金使途の一部変更に関するお知ら
         せ」にて公表いたしました「第41回新株予約権（第三者割当て）の発行及び行使により調達した資金の具
         体的な使途」について、また、2022年９月26日提出の有価証券届出書（第42回新株予約権（第三者割当
         て））に記載いたしました「手取金の使途」につきまして、以下の通り重要な変更が生じております。
         (1)  変更の理由

         ①第41回新株予約権の資金使途について
           第41回新株予約権の発行及びその行使により調達した資金については、2021年３月８日提出の有価証
          券届出書及び「第41回資金使途変更のお知らせ」において開示しましたとおり、(ⅰ)当社の子会社であ
          る米国    EmendoBio     Inc.（所在地       400  W 61st   St,  #2330   New  York,   NY  USA  CEO  David   Baram）（以下
          「Emendo     社」といいます。）の運営資金（発行時における調達予定資金の額                               9,000百万円）、(ⅱ)さら
          なる事業基盤拡大のための資金（発行時における調達予定資金の総額約7,832百万円）（内訳：(a)海外
          企業の買収や資本参加による事業基盤拡大（発行時における調達予定資金の額6,832百万円）、及び(b)
          その他の手段による事業基盤拡大（発行時における調達予定資金の額1,000百万円）を調達することにあ
          りました。なお、第41回新株予約権の発行及びその行使により現に調達した資金の金額は、発行時にお
          ける調達予定資金の総額約16,832百万円を約544百万円上回るものでした。
           但し、Emendo社の運営資金については、最先端のプラットフォーム技術加速のための研究開発費用の
          増加、設備投資実施により支出予定時期を約１年間前倒ししております。具体的には、Emendo社は新た
          なゲノム編集ツールを作出する技術（OMNI                     Platform）を活用し、ELANE関連重症先天性好中球減少症
          （SCN）を対象に、米国FDAへ治験届を提出するための有効性・安全性を担保するデータの収集及び治験
          用のゲノム編集ツールの製造等の準備を進めるために、設備投資で約400百万円、残りはマンパワーの増
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          強等による研究開発費が増加しております。また、海外企業の買収や資本参加による事業基盤拡大につ
          いては、2022年11月にイスラエルのマイクロバイオームを研究しているMyBiotics                                      Pharma    Ltd.の転換社
          債 約74百万円を引き受け、2023年３月に新型コロナウイルス感染症治療薬を開発しているVasomune
          Therapeutics       Inc.に優先株約273百万円を出資し、未充当額は2,685百万円となっています。海外投資案
          件は引き続き検討してまいりますが、現時点では具体的な案件や進捗が無く、一方、国内の事業拡大も
          引き続き図っていく必要がありますので、2023年７月以降の運転資金1,500百万円を、上記(ⅱ)の当社の
          運転資金に充当することにいたしました。なお、上記(ⅰ）から(ⅱ）の各使途についての支出予定時期
          については変更はありません。
           なお、上記(ⅱ）(b）に係る新たな案件による資金需要が発生した場合には、一時的にこれまで調達し
          た手元資金を充当するほか、自社製品における新規提携先確保による契約一時金の調達、既存提携先と
          の契約内容見直しによる中間金（マイルストーン）の前倒しでの確保及び株式市場やマーケット状況を
          勘案しエクイティ・ファイナンスによる資金調達等の施策を講ずるなど、当該時点における最適な方法
          によりその資金の調達又は確保を検討する予定です。
         ②第42回新株予約権の資金使途について
          　第42回新株予約権については、2022年９月26日提出の有価証券届出書において開示しましたとおり、
          (ⅰ)当社の子会社である米国Emendo社の運営資金(発行時における調達予定資金の額6,000百万円)、並び
          に(ⅱ)事業基盤の強化のための資金(発行時における調達予定資金の総額約2,510百万円)（内訳：(a)HGF
          遺伝子治療用製品のグローバル展開に対応可能な製法、生産プロセスの効率化を企図する研究開発費用
          (発行時における調達予定資金の額1,000百万円)、及び(b)新規製品・プロジェクトの獲得による事業基
          盤の強化、既存開発品の適応症拡大・グローバル展開(発行時における調達予定資金の額1,510百万円)）
          の各使途に係る資金を調達することを目的としておりました。第42回新株予約権の発行及びその行使に
          より現に調達した資金の金額は約4,599百万円であり、発行時における調達予定資金の総額約8,510百万
          円を約3,911百万円下回るものでした。なお、2023年４月24日付「第42回新株予約権（第三者割当て)
          （行使価額修正条項付）の取得及び消却に関するお知らせ」において開示いたしましたとおり、発行し
          た第42回新株予約権380,000             個のうち341,500個が行使されましたが、株価下落により、当社は2023年５
          月９日に残存する第42回新株予約権（38,500個）をすべて取得し消却しております。
          　そこで、当社といたしましては、第42回新株予約権の発行及びその行使により調達した資金について
          は、Emendo社におけるELANE関連重症先天性好中球減少症のゲノム編集治療、有害機能を獲得した遺伝子
          を確実に削除するためのゲノム編集戦略、新規ゲノム編集ツールの探索技術（OMNI                                       Platform）等の研究
          開発費用、人件費等のために充当することとしました。もっとも、実際の調達額がEmendo社の運営資金
          に係る発行時の調達予定金額よりも少ない金額となったため、Emendo社の人件費も含めた運営費用の見
          直しを行っており、かかる見直しの中で運営費用の支出のスケジュールについても再検討し、その結
          果、支出予定時期についても、１年後ろ倒しにし、2023年１月から2024年12月までといたしました。な
          お、具体的には、最先端のプラットフォーム技術の開発を加速するための研究開発費用及びELANE関連重
          症先天性好中球減少症（SCN）を対象として、米国FDA（米国食品医薬品局（Food                                            and  Drug
          Administration））へ治験届を提出するための準備を進めるための研究開発費に充当されることとなり
          ます。
          　なお、事業基盤の強化のための資金につきましては、当面これまでの資金調達による手取金を原資と
          した資金を充てるほか、当該時点における最適な方法による資金調達により賄う想定です。
         (2)  変更の内容

         ①第41回新株予約権について
          ［変更前］
                  具体的な使途                金額(百万円)           支出予定時期
          Emendo社の運営資金                         9,000       2021年３月～2022年12月

          運転資金                         3,800       2022年10月～2023年12月

          海外企業の買収や資本参加による事業基盤拡大                         3,032       2021年７月～2025年６月

          その他の手段による事業基盤拡大                         1,544       2021年７月～2025年６月

          合計                         17,376

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          ［変更後］

                  具体的な使途                金額(百万円)           支出予定時期
                                   9,000
          Emendo社の運営資金                                2021年３月～2022年12月
                                    (0)
                                   5,300
          運転資金                                2022年10月～2023年12月
                                   (1,500)
                                   1,532
          海外企業の買収や資本参加による事業基盤拡大                                2021年７月～2025年６月
                                   (1,185)
                                   1,544
          その他の手段による事業基盤拡大                                2021年７月～2025年６月
                                   (473)
                                   17,376
          合計
                                   (3,158)
         （注）１　上記の金額欄の括弧書きの数値は現時点における未充当額となります。
            ２　変更部分には下線を付して表示しています。
            ３　「海外企業の買収や資本参加による企業基盤拡大」について、具体的な進捗が無いため、その資
              金の一部を検査事業の拡大に伴う器具・備品の購入、原薬の購入及び開発中の製品の開発中止に
              伴い臨時で発生した業務委託費など一時的に増加した「運転資金」に割り当てております。
         ②第42回新株予約権について

          ［変更前］
                  具体的な使途                金額(百万円)           支出予定時期
          ①Emendo社の運営資金                         6,000       2023年１月～      2023年12月

          ②事業基盤の強化のための資金
                                   2,510
          　（内訳）
            (a)  HGF遺伝子治療用製品のグローバル展
                                   1,000
              開に対応可能な製法、生産プロセスの
                                           2022年10月～2025年12月
              効率化を企図する研究開発費用
            (b)  新規製品・プロジェクトの獲得による                     1,510
              事業基盤の強化、既存開発品の適応症
              拡大・グローバル展開
          ［変更後］

                  具体的な使途                金額(百万円)           支出予定時期
                                   4,599
          ①Emendo社の運営資金                                2023年１月～      2024年12月
                                   (3,937)
          ②事業基盤の強化のための資金
                                    0
          　（内訳）
            (a)  HGF遺伝子治療用製品のグローバル展
                                    0
              開に対応可能な製法、生産プロセスの
                                                ―
              効率化を企図する研究開発費用
            (b)  新規製品・プロジェクトの獲得による                      0
              事業基盤の強化、既存開発品の適応症
              拡大・グローバル展開
         （注)   １　上記の金額欄の括弧書きの数値は現時点における未充当額となります。
            ２　変更部分には下線を付して表示しています。
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     (5)  【所有者別状況】
                                              2023年12月31日       現在
                        株式の状況（１単元の株式数             100  株）
                                                      単元未満
      区分                            外国法人等
                                                      株式の状
           政府及び
                     金融商品     その他の                 個人
                                                       況(株)
           地方公共     金融機関                                   計
                     取引業者      法人                その他
            団体
                                個人以外      個人
    株主数
              －     1     40     589      66     257    102,959      103,912        ―
    (人)
    所有株式数
              －    129    41,433     60,793     22,592      4,807    1,854,374      1,984,128      57,500
    (単元)
    所有株式数
              －    0.01      2.09     3.06     1.14     0.24      93.46      100.00       ―
    の割合(％)
     (注)   自己株式92株は、「単元未満株式の状況」に92株含まれております。
     (6)  【大株主の状況】

                                              2023年12月31日       現在
                                                    発行済株式
                                                    (自己株式を
                                             所有株式数        除く。)の
           氏名又は名称                      住所
                                              (株)      総数に対する
                                                    所有株式数
                                                    の割合(％)
    林　勇一郎                    東京都渋谷区                      1,360,000          0.68
    塩野義製薬株式会社                    大阪府大阪市中央区道修町３－１－８                      1,186,800          0.59

    河合　裕                    大阪府堺市堺区                      1,089,800          0.54

    野村證券株式会社                    東京都中央区日本橋１－13－１                       822,323         0.41

    森下　竜一                    大阪府吹田市                       691,600         0.34

    藤田　京子                    兵庫県尼崎市                       654,500         0.32

    大月　敏巳                    長野県松本市                       650,000         0.32

    水野　親則                    愛知県名古屋市千種区                       621,500         0.31

    JPモルガン証券株式会社                    東京都千代田区丸の内２－７－３                       594,100         0.29

    香川　立男                    大阪府東大阪市                       554,300         0.27

             計                    ―             8,224,923          4.14

     (注)   　持株比率は表示単位未満を切り捨てて表示しております。
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     (7)  【議決権の状況】
      ① 【発行済株式】
                                              2023年12月31日       現在
           区分           株式数(株)         議決権の数(個)                内容
    無議決権株式                    ―          ―              ―

    議決権制限株式(自己株式等)                    ―          ―              ―

    議決権制限株式(その他)                    ―          ―              ―

    完全議決権株式(自己株式等)                    ―          ―              ―

                    普通株式
    完全議決権株式(その他)                              1,984,128              ―
                       198,412,800
                    普通株式
    単元未満株式                              ―              ―
                          57,500
    発行済株式総数                   198,470,300          ―              ―
    総株主の議決権                    ―          1,984,128              ―

     (注)   「単元未満株式」欄の普通株式には、当社所有の自己株式92株が含まれております。
      ② 【自己株式等】

                                              2023年12月31日       現在
                                                   発行済株式
                                      他人名義      所有株式数
                               自己名義
       所有者の氏名
                                                  総数に対する
                    所有者の住所                 所有株式数        の合計
                               所有株式数
                                                   所有株式数
        又は名称
                                (株)
                                       (株)       (株)
                                                   の割合(％)
          ―             ―          ―       ―       ―       ―
          計             ―          ―       ―       ―       ―

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    ２  【自己株式の取得等の状況】
      【株式の種類等】         普通株式
     (1)  【株主総会決議による取得の状況】

       該当事項はありません。
     (2)  【取締役会決議による取得の状況】

       該当事項はありません。
     (3)  【株主総会決議又は取締役会決議に基づかないものの内容】

       該当事項はありません。
     (4)  【取得自己株式の処理状況及び保有状況】

                           当事業年度                   当期間

           区分
                              処分価額の総額                  処分価額の総額
                      株式数(株)                  株式数(株)
                                (千円)                  (千円)
    引き受ける者の募集を行った
                            ―         ―         ―         ―
    取得自己株式
    消却の処分を行った取得自己株式                        ―         ―         ―         ―
    合併、株式交換、株式交付、会社
    分割に係る移転を行った取得自己                        ―         ―         ―         ―
    株式
    その他(            ―　　     )
                            ―         ―         ―         ―
    保有自己株式数                        92         ―         92         ―

     (注)    当期間における保有自己株式数には、2024年３月１日から有価証券報告書提出日までの単元未満株式の買取り
        による株式数は含めておりません。
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    ３  【配当政策】
      当社グループは、創薬系バイオベンチャーであり、2019年より「コラテジェン®」を販売開始しているものの、主
     要なプロジェクトにおいては医薬品を開発中であり、事業のステージは、先行投資の段階にあります。このため、現
     時点においては、親会社株主に帰属する当期純損失を計上しており、剰余金の配当は見送らせていただきます。
      ただし、株主への利益還元については重要な経営課題と認識しており、将来、現在開発中の医薬品が上市され、そ
     の販売によって利益が計上され分配可能額が生じる時期においては、経営成績及び財政状態を勘案しながら、剰余金
     の配当を検討したいと考えております。
      なお、剰余金の配当の基準日は、毎年12月31日の期末配当並びに毎年６月30日の中間配当を定款に定めておりま
     す。これらの剰余金の配当の決定機関は、期末配当については株主総会、中間配当については取締役会であります。
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    ４  【コーポレート・ガバナンスの状況等】
     (1)  【コーポレート・ガバナンスの概要】
      ①コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方
        当社は「アンジェスグループ              企業理念・行動指針・行動規範」において、企業理念を「生命が長い時間をかけ
       て獲得した遺伝子の力を借りて画期的な遺伝子医薬を開発・実用化し、人々の健康と希望にあふれた暮らしの実
       現に貢献します。」としており、これに基づき上場企業として社会的使命と責任を果たし、業務の適正確保及び
       企業価値の維持と創造を図り、コーポレート・ガバナンスをより一層充実させることを基本的な考え方としてお
       ります。
       　当社は、経営環境の変化に対してより迅速かつ機動的に対応できる経営体制を構築するとともに、法令の遵守
       と経営の透明性を確保し、経営と執行に対する監督機能の強化を図り、株主の皆様をはじめとするステークホル
       ダーの信頼に応えることのできる体制を整備することを重視しております。
      ② 企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由
        当社は監査役会制度採用会社であり、会社の機関として株主総会、取締役会及び監査役会を設置しておりま
       す。
        各機関の構成員は次のとおりであります。（◎は議長、○は構成員、△は出席者を表しております。）
             役職名           氏名       取締役会      監査役会

         代表取締役社長           山田　英            ◎
         取締役           佐藤　尚哉            〇
         社外取締役           栄木　憲和            〇
         社外取締役           駒村　純一            〇
         社外取締役           原　　誠            〇
         社外取締役           室伏　きみ子            〇
         社外監査役           小野　尚之            △      ◎
         社外監査役           堀越　克則            △      〇
         社外監査役           安藤　公一            △      〇
      （取締役会）

        本有価証券報告書提出日現在、取締役会は各分野のエキスパートである取締役６名(うち社外取締役４名)で構
       成されており、当社運営に関しては取締役会で専門的かつ多角的な検討がなされており、その上で迅速な意思決
       定が行われております。取締役の任期については、取締役の経営責任をより一層明確にし、株主の皆様からの信
       任の機会を増やすため、さらには経営環境の変化に即応できる最適な経営体制を機動的に確立するため、定款で
       １年と規定しております。取締役会は原則月１回開催し、経営に関する重要な事項の意思決定を行うとともに、
       業務の執行の監督を行っております。
        取締役会における具体的な検討内容として、当社取締役会規則の決議事項、報告事項の規定に基づき、株主総
       会及び取締役等役員に関する事項、予算・人事組織に関する事項、当社グループの経営に関する基本方針、決算
       に関する事項、重要な業務執行に関する事項、法令及び定款に定められた事項、その他の重要事項等を決議し、
       また、業務執行の状況、監査の状況等につき報告を受けております。
        当事業年度において取締役会は17回開催しており、個々の取締役及び監査役の出席状況は次のとおりでありま
       す。
             氏名        開催回数       出席回数
         山田　英              17回       17回
         佐藤　尚哉              17回       17回
         栄木　憲和              17回       17回
         駒村　純一              17回       17回
         原　　誠              17回       17回
         室伏　きみ子              17回       14回
         小野　尚之              17回       17回
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         堀越　克則              17回       17回
         安藤　公一              17回       17回
      （監査役会）

        本有価証券報告書提出日現在、監査役会は３名の社外監査役で構成されており、うち１名は常勤監査役です。
       監査役会は原則月１回開催し、監査計画の策定など監査に関する重要な事項について協議・決議を行うととも
       に、監査実施状況などについて監査役相互の情報共有を図っております。監査役は、取締役会などの重要な会議
       への出席、取締役からの聴取、重要な決裁書類等の閲覧などを通じ、取締役会の意思決定の過程及び取締役の業
       務執行状況について監査しております。また、監査役会は、会計監査人及び内部監査担当と連携を取り監査機能
       を強化しております。業務執行の監査にあたっては、取締役及び各組織が実施する業務の適法性・妥当性を確保
       するために、常勤監査役が必要に応じて職務の執行状況の監査を実施し、代表取締役社長との意見交換を通じ
       て、必要な措置を講じる体制を構築しております。
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        会社の機関及び内部統制システムの状況を模式図に示すと次のとおりであります。
      ③企業統治に関するその他の事項








       ａ．責任限定契約の内容等
         当社は、社外取締役及び社外監査役との間で、会社法第427条第1項の規定に基づき、同法第423条第1項の損
        害賠償責任を限定する契約を結んでおります。当該契約に基づく損害賠償責任限度額は、法令が規定する額と
        なります。
       b.役員等賠償責任保険契約の内容の概要
         当社は、保険会社との間で、会社法第430条の3第1項に規定する役員等賠償責任保険契約を締結し、株主や
        第三者等から損害賠償請求を提起された場合において、被保険者が負担することになる損害賠償金・争訟費用
        等の損害を当該保険契約により補填することとしております。当該役員等賠償責任保険の被保険者は当社の取
        締役、   監査役及び子会社の役員であり当該保険の保険料は、特約部分も含め、会社負担としており、被保険者
        の実質的保険料負担はありません。
       c．取締役の定数
         当社の取締役は７名以内とする旨を定款に定めております。
       d．取締役の選任の決議要件
         当社は、取締役の選任決議は議決権を行使することができる株主の議決権の３分の１以上を有する株主が出
        席し、その議決権の過半数をもって行う旨、及び選任決議は累積投票によらないものとする旨を定款に定めて
        おります。
       e．株主総会決議事項のうち取締役会で決議できる事項
         当社は、会社法第165条第2項の規定により取締役会の決議によって市場取引等により自己株式を取得するこ
        とができる旨を定款に定めております。
       f．株主総会の特別決議要件
         当社は、会社法第309条第2項によるべき株主総会の特別決議について、議決権を行使することができる株主
        の議決権の３分の１以上を有する株主が出席し、その議決権の３分の２以上をもって行う旨を定款に定めてお
        ります。
       g．内部統制システム整備の状況
         当社は、取締役会の決議に基づく内部統制システム整備の基本方針を次のとおり定めており、本基本方針に
        則りリスク管理体制を含めた内部統制システムの整備に努めております。
        イ.  取締役及び使用人の職務の執行が法令及び定款に適合することを確保するための体制
          ・当社は「アンジェスグループ企業理念・行動指針・行動規範」を制定し、コンプライアンスの実効性が高
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           められるよう、当社及び子会社の取締役及び使用人に周知・徹底し、必要な教育・研修の機会を提供しま
           す。
          ・当社は代表取締役を委員長とする「リスク管理・コンプライアンス委員会」を設置し、「リスク管理・コ
           ンプライアンス規程」に基づき、当社及び子会社のコンプライアンスの状況について確認を行い、取締役
           会への報告を行います。
          ・コンプライアンス違反を早期に発見し、是正することを目的とする社内通報体制として内部通報制度を設
           け、「リスク管理・コンプライアンス規程」に基づき通報者の保護を確保した通報体制を整備します。
          ・「インサイダー取引防止規程」に基づき、取締役、監査役又は使用人がその職務に関して取得した内部情
           報の管理、取締役、監査役又は使用人の株式等の売買、その他の取引の規制及び取締役、監査役又は使用
           人の服務に際し遵守すべき基本的事項を定め、インサイダー取引防止に努めます。この内容は子会社へも
           適用します。
          ・財務報告の信頼性を確保するため、金融商品取引法その他の関連法令に従い、財務報告に係る内部統制の
           整備及び運用を行います。
          ・市民社会の秩序や安全に脅威を与える反社会的勢力とは一切の関係を持たず、不当要求がなされた場合に
           は、管理部門を対応部署とし、警察等の外部専門機関と緊密に連携のうえ対応します。
          ・業務執行組織から独立した内部監査担当を設置し、「内部監査規程」に基づき、子会社及び下記の体制を
           含めた全ての業務を対象に、リスク評価に基づく監査計画を取締役会の承認の下に策定・実行し、監査結
           果を取締役会へ報告して改善を図ります。
        ロ.  取締役の職務の執行に係る情報の保存及び管理に関する体制
          ・取締役及び使用人の職務執行に係る情報の保存、管理等に関する規程を、「文書保存管理規程」、「情報
           セキュリティ管理規程」として定め、これらに基づき、当該情報が記載又は記録された文書、媒体等の保
           存及び管理を適切かつ確実に行うものとします。
          ・個人情報については、個人情報保護法、マイナンバー法等の関係法令その他社会的規範を遵守し、「個人
           情報取扱規程」及び「個人番号を含む特定個人情報取扱規程」に基づき情報資産を適切に保護管理しま
           す。
        ハ.  損失の危険の管理に関する規程その他の体制
          ・「リスク管理・コンプライアンス規程」に基づき、リスク管理・コンプライアンス委員会において、事業
           継続に重大な影響を及ぼすリスクを評価し、対応すべきリスクを選定するとともに、「事業継続計画
           （BCP）」を定めて想定されるリスクに応じた有事に備え、有事が発生した場合には迅速かつ適切に対応
           します。
          ・使用人に対してリスク管理に関し、必要な教育・研修の機会を提供します。
          ・取締役会は、必要に応じて、リスク管理体制について見直しを行います。
        ニ.  取締役の職務の執行が効率的に行われることを確保するための体制　
          ・定例の取締役会を原則毎月１回開催し、経営上の重要な項目について意思決定するとともに、業務執行の
           状況を監督します。
          ・「組織規程」において、職務執行に関する権限及び責任の範囲を業務分掌表に定めて業務を効率的に遂行
           するとともに、会社の意思決定方法を職務権限一覧表に定めて重要性に応じた意思決定を行います。
          ・取締役会は中期経営計画を策定し、これに基づく主要経営目標の設定及びその進捗についての定期的な検
           証を行うとともに、年度ごとの部門別目標を設定し、実績を管理します。
        ホ.  当社及びその子会社から成る企業集団における業務の適正を確保するための体制
          ・子会社の取締役等及び使用人の職務の執行が法令及び定款に適合することを確保するための体制
          ・当社及び子会社それぞれにリスク管理・コンプライアンス管理機能を設け、連携して情報収集及び管理を
           行うものとします。
          ・当社及び子会社において、使用人に対し、必要なコンプライアンス教育・研修の機会を提供します。
          ・当社及び子会社の業務執行は、各社における社内規程に従って実施し、社内規程は随時見直しを行いま
           す。
          ・子会社の取締役等の職務の執行が効率的に行われることを確保するための体制
           当社は、子会社管理統括部門を設置し、「関係会社管理規程」その他関連規程により子会社の管理方法
           を明確にするとともに、関係部門と連携して子会社の管理を行います。子会社の組織及び業務執行体制
           につき定期的に見直し、効率的にその業務が執行される体制が構築されるよう監督します。
           また、子会社における意思決定について、子会社の各種関連規程に基づき業務執行者の権限と責任を明
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           らかにさせ、組織的かつ効率的な業務執行が行われるよう指導を行います。
           子会社の取締役及び使用人は、子会社の内部統制システムの整備及び運用の状況を、定期的に当社へ報
           告することとします。
          ・子会社の損失の危険の管理に関する規程その他の体制
           ・子会社にリスク管理及びコンプライアンス管理に関する規程を整備させ、想定されるリスクに備えると
           ともに、有事が発生した場合には、当該規程に従い迅速かつ適切に対応します。
           ・子会社の取締役及び使用人に対してリスク管理に関し、必要な教育・研修の機会を提供します。
          ・子会社の取締役等及び使用人の職務の執行に係る事項の当社への報告に関する体制
           子会社に対して、当社の承認を必要とする事項と報告事項を明確に定めさせるとともに、職務執行及び
           事業状況を定期的に報告させます。
        ヘ.  監査役の職務を補助すべき使用人を置くことに関する事項
          ・監査役より、監査役の業務を補助すべき使用人を求められた場合には、監査役と協議のうえ、合理的な範
           囲で補助使用人を配置します。
          ・補助使用人の任命、異動、評価、処分にあたっては監査役の事前の同意を得ることとし、本職務の遂行に
           あたっては、取締役の指揮命令は受けないものとすることにより、取締役からの独立性を確保します。
          ・補助使用人は、監査役に専属することとし、他の業務を一切兼務させないことにより、監査役の補助使用
           人に対する指示の実効性を確保します。
        ト.  監査役への報告に関する体制
          ・取締役及び使用人が監査役に報告するための体制
           取締役及び使用人は、当社における経営上の重要事項並びに法令・定款等に違反する行為、会社に著し
           い損害を及ぼす事実及びそれらの事実が発生する懸念について、監査役に対して適時適切に報告を行い
           ます。また、監査役はその職務の遂行上、必要と判断した事項に関し、必要に応じて、取締役及び使用
           人に対して報告及び資料の提供を求めることができる体制を整えます。
          ・子会社の取締役及び使用人又はこれらの者から報告を受けた者が監査役に報告をするための体制
           子会社の取締役及び使用人又はこれらの者から報告を受けた者は、子会社における経営上の重要事項並
           びに法令・定款等に違反する行為、子会社に著しい損害を及ぼす事実及びそれらの事実が発生する懸念
           について、直ちに当社の子会社管理統括部門に報告することとし、当該管理統括部門は当該報告のうち
           当社の代表取締役と監査役との協議により決定した事項については監査役に報告します。
          ・報告をした者が当該報告をしたことを理由として不利な取扱いを受けないことを確保するための体制　
           監査役は、取締役又は使用人から得た情報について第三者に報告する義務を負いません。また、監査役
           は、報告をした使用人の人事評価及び懲戒等に関して、取締役にその理由の開示を求めることができる
           ものとします。
        チ.  監査役の職務の執行について生ずる費用の前払又は償還の手続その他の当該職務の執行について生ずる費
          用又は債務の処理に係る方針に関する事項
          当社は、監査役がその職務の執行について生ずる費用の前払又は支出した費用等の償還、負担した債務の
          弁済を請求したときは、その費用等が監査役の職務の執行について生じたものでないことを証明できる場
          合を除き、これに応じます。
        リ.  その他監査役の監査が実効的に行われることを確保するための体制
          ・監査役が社内の重要課題等を把握し、必要に応じ意見を述べることができるよう、取締役会その他の重要
           会議に出席する機会を確保します。
          ・取締役及び使用人は、監査役の監査に必要な重要書類の閲覧、実地調査、取締役等との意見交換、子会社
           調査等の監査役の活動が円滑に行われるよう、監査環境の整備に協力します。
          ・監査役は、監査の実施に当たり必要と認める場合には、弁護士、公認会計士等の監査業務に関する助言を
           受けることができるものとします。
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     (2)  【役員の状況】
      ①　役員一覧
    男性  8 名　女性    1 名（役員のうち女性の比率            11.1  ％）
                                                      所有株式数
                 氏名       生年月日                略歴             任期
       役職名
                                                        (株)
                             1981年４月     日本学術振興会      奨励研究員
                             1982年４月     三菱化成工業株式会社(現三菱ケミカル株
                                   式会社)入社
                             1995年１月     株式会社そーせい入社
                                   宝酒造株式会社入社
                             2000年８月
                                   ドラゴン・ジェノミクス株式会社(現タカ
                                   ラバイオ株式会社)取締役
      代表取締役社長
                             2001年５月     当社入社    事業開発本部長
              山  田      英       1950年６月27日      生                        注１   104,000
       執行役員
                             2001年８月     当社取締役
                             2002年９月     当社代表取締役社長(現任)
                             2014年３月     AnGes   USA  Inc.  President(現任）
                                   MyBiotics    Pharma   Ltd.  社外取締役
                             2018年12月
                             2020年１月     EmendoBio    Inc.社外取締役(現任）
                                   Emendo   Research    and  Development     Ltd.
                                   社外取締役（現任）
                                   三菱化成工業株式会社（現三菱ケミカル
                             1985年４月
                                   株式会社）入社
                                   田辺三菱製薬株式会社国際事業部
                             2010年４月
                                   マネージャー
                             2013年４月     同社薬理第二研究所第1部長
                                   国立大学法人京都大学医学研究科メディ
                             2015年６月
                                   カルイノベーションセンター出向              TMKプ
                                   ロジェクト特任教授
        取締役        佐藤　尚哉      1960年４月25日      生                        注１     －
                             2020年５月     当社入社    社長室担当部長
                             2021年10月     当社経営企画部長
                             2022年３月     当社取締役経営企画部長（現任）
                             2022年10月     EmendoBio    Inc.社外取締役(現任）
                             2023年６月     MyBiotics    Pharma   Ltd.社外取締役（現
                                   任）
                             2023年９月     Emendo   Research    and  Development     Ltd.
                                   社外取締役（現任）
                             1979年８月     日本チバガイギ－株式会社入社
                             1994年１月     バイエル薬品株式会社入社
                             1997年３月     同社取締役（滋賀工場長）
                             2002年７月     同社代表取締役社長
                             2007年１月     同社代表取締役会長
                             2010年４月     同社取締役会長
                             2014年５月     当社社外取締役（現任）
              栄   木   憲   和
        取締役              1948年４月17日      生                        注１     －
                                   株式会社ファンペップ社外取締役             (現任)
                             2015年３月
                             2015年６月     東和薬品株式会社社外取締役（現任）
                                   ソレイジア・ファーマ株式会社社外取締
                             2016年４月
                                   役（現任）
                                   株式会社ジーンテクノサイエンス（現
                             2018年６月
                                   キッズウェル・バイオ株式会社）社外取
                                   締役（現任）
                                   AwakeApp    Inc.  社外取締役（現任）
                             2023年８月
                             1973年４月     三菱商事株式会社入社
                             1996年４月     同社イタリア及び英国事業投資先取締役
                             2003年８月     森下仁丹株式会社執行役員
                             2003年10月     同社執行役員経営企画室長
                             2004年４月     同社常務執行役員経営企画室長
                             2004年６月     同社取締役常務執行役員経営企画室長
                             2005年４月     同社専務取締役専務執行役員
        取締役       駒　村　純　一       1950年５月３日      生                        注１     －
                             2005年11月     同社代表取締役専務
                             2006年10月     同社代表取締役社長
                             2012年３月     当社社外取締役（現任）
                             2020年６月     日本ピラー工業株式会社外取締役(現任）
                                   東海物産株式会社社外取締役
                                   （現任）
                             2022年12月     株式会社アイ・ブレインサイエンス社外
                                   取締役（現任）
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                                                      所有株式数
                 氏名       生年月日                略歴             任期
       役職名
                                                        (株)
                                   住友化学工業株式会社（現住友化学株式
                             1974年４月
                                   会社）入社
                                   住友製薬株式会社総合計画室部長兼住友
                             1999年８月
                                   化学株式会社医薬事業室部長
                             2003年４月     住友化学株式会社石油化学業務室部長
                             2005年６月     同社執行役員経理室部長
                             2008年４月     同社常務執行役員
        取締役       原　　　　誠       1951年３月15日      生                        注１     －
                             2010年４月     同社専務執行役員
                             2010年９月     大日本住友製薬株式会社（現住友ファー
                                   マ株式会社）常務執行役員
                             2011年６月     同社取締役常務執行役員
                             2012年４月     同社取締役専務執行役員
                             2016年６月     同社顧問
                             2018年３月     当社社外取締役（現任）
                                   お茶の水女子大学大学院理学研究科修士
                             1972年３月
                                   課程修了（理学修士）
                                   東京大学大学院医学系研究科博士課程修
                             1976年３月
                                   了（医学博士）
                                   アメリカ、ニューヨーク市公衆衛生研究
                             1977年４月
                                   所 研究員
                             1983年４月     お茶の水女子大学理学部/大学院人間文化
                                   研究科   助手
                                   お茶の水女子大学理学部/大学院人間文化
                             1996年４月
                                   研究科   教授
                                   フランス、ルイ・パスツール大学（現：
                             1999年12月
                                   ストラスブール大学）客員教授
                             2003年７月     日本学術会議会員
        取締役       室伏　きみ子       1947年４月９日      生                        注１     －
                             2011年３月     株式会社ブリヂストン社外取締役
                                   お茶の水女子大学名誉教授、寄附研究部
                             2013年５月
                                   門教授
                             2015年４月     お茶の水女子大学学長
                                   国立研究開発法人        日本医療研究開発機
                             2015年４月
                                   構　監事
                             2021年11月     フランス、ストラスブール大学            名誉博士
                             2022年３月     当社社外取締役（現任）
                             2023年４月     ビューティ＆ウエルネス専門職大学学長
                                   （現任）
                             2023年６月     TSUBASAファーマ株式会社取締役
                                   （現任）
                                 61/135










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                                                      所有株式数
                 氏名       生年月日                略歴             任期
       役職名
                                                        (株)
                             1981年４月     旭化成工業株式会社（現旭化成株式会
                                   社）入社
                             2006年４月     旭化成ファーマ株式会社経営企画部長
                             2011年11月     旭化成ファーマアメリカ代表取締役社長
                             2013年６月     旭化成株式会社監査部長
        監査役       小　野　尚　之       1959年３月29日      生                        注２     －
                             2018年６月     旭化成ホームス株式会社人事部付
                                   中央ビルト工業株式会社社外取締役監査
                                   等委員
                             2021年３月     当社社外監査役
                             2021年６月     当社常勤社外監査役（現任）
                                   旭化成工業株式会社（現旭化成株式会
                             1979年４月
                                   社）入社
                                   旭化成プラノバヨーロッパ株式会社取締
                             2005年４月
                                   役
                                   旭化成メディカル株式会社執行役員プラ
                             2006年６月
                                   ノバ事業部長
        監査役       堀　越　克　則       1952年４月７日      生                        注２     －
                                   旭化成メディカルアメリカ株式会社取締
                             2007年４月
                                   役
                             2011年６月     旭化成ファーマ株式会社常勤監査役
                                   アイミー株式会社常勤監査役
                             2017年３月     当社常勤社外監査役
                             2021年６月     当社社外監査役（現任）
                                   第一製薬株式会社（現第一三共株式会
                             1979年４月
                                   社）入社
                                   同社大阪支店配属（医薬情報担当者）
                             1979年８月
                                   本社営業部門、市販後調査管理部門、研
                                   究開発部門（管理）及び広報・IRを経験
                                   第一三共株式会社CSR部コンプライアン
                             2007年４月
                                   ス・リスクマネジメント推進グループ長
        監査役       安　藤　公　一       1956年８月30日      生                        注２     －
                                   同社法務部法務・コンプライアンスグ
                             2009年４月
                                   ループ長
                                   北里第一三共ワクチン株式会社監査役
                             2015年６月
                                   （常勤）
                             2019年４月     第一三共バイオテック株式会社顧問
                             2021年３月     当社社外監査役（現任）
                                                       104,000
     (注)   １   取締役の任期は、2023年12月期に係る定時株主総会終結の時から2024年12月期に係る定時株主総会の終結の

         時までであります。
       ２   監査役の任期は、2020年12月期に係る定時株主総会終結の時から2024年12月期に係る定時株主総会の終結の
         時までであります。
       ３   取締役栄木憲和、駒村純一、原誠及び室伏きみ子氏の４氏は、社外取締役であります。
       ４   監査役小野尚之、堀越克則及び安藤公一の３氏は、社外監査役であります。
       ５   当社は、法令に定める監査役の員数を欠くことになる場合に備え、会社法第329条第３項に定める補欠監査
         役１名を選任しております。補欠監査役の略歴は次のとおりであります。
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                                                      所有株式数

      氏名       生年月日                     略歴                  任期
                                                        (株)
                   1973年４月     三菱化成工業株式会社（現三菱ケミカル株式会社）入社
                        ミツビシファーマアメリカ（現ミツビシ　タナベ　ファーマ　ホール
                   2001年10月
                        ディングス　アメリカ）社長
                        三菱ウェルファーマ株式会社（現田辺三菱製薬株式会社）執行役員創
                   2003年７月
                        薬本部副本部長
                   2004年６月     同社常務執行役員創薬本部副本部長
    成　松　明　博
           1947年８月12日生                                         注     ―
                   2004年７月     同社常務執行役員創薬本部本部長
                   2006年７月     同社常勤監査役
                   2007年10月     田辺三菱製薬株式会社常任監査役
                   2013年３月     当社常勤社外監査役
                   2017年３月     当社社外監査役
                   2022年３月     当社補欠監査役（現任）
    (注)  補欠監査役の任期は、就任した時から退任した監査役の任期の満了の時までであります。
      ②   社外取締役及び社外監査役

        社外取締役である栄木憲和氏は、製薬企業経営者としての豊富な経験・知見を有しており、その経験と知見は
       当社の経営に資するものであります。同氏と当社の間に特記すべき関係はありません。
        社外取締役である駒村純一氏は、製薬企業経営者としての豊富な経験・知見を有しており、その経験と知見は
       当社の経営に資するものであります。同氏と当社の間に特記すべき関係はありません。
        社外取締役である原誠氏は、製薬企業経営者としての豊富な経験・知見を有しており、その経験と知見は当社
       の経営に資するものであります。同氏と当社の間に特記すべき関係はありません。
        社外取締役である室伏きみ子氏は、生物学研究者として、研究者の育成に豊富なグローバルな経験、知見を有
       しているのみならず、政府の委員等を歴任されており、その経験と知見は当社の経営に資するものであります。
       同氏と当社の間に特記すべき関係はありません。
        社外監査役である小野尚之氏は、製薬業界における豊富な経験及び幅広い見識を有しており、他業界での内部
       監査部門長や社外取締役監査等委員の経験もあることから、経営全般の監視と有効な助言を期待し、当社の監査
       役に資するものであります。同氏と当社の間に特記すべき関係はありません。
        社外監査役である堀越克則氏は、製薬業界における豊富な経験及び幅広い見識を有しており、長年当社の常勤
       監査役としてその職責を十分に果たされた実績があることから、当社の監査に資するものであります。同氏と当
       社の間に特記すべき関係はありません。
        社外監査役である安藤公一氏は、製薬業界における豊富な経験と知見を有しており、当社の監査に資するもの
       であります。同氏と当社の間に特記すべき関係はありません。
        当社では、社外取締役又は社外監査役を選任するための提出会社からの独立性に関する基準、又は方針は特に
       定めておりませんが、選任にあたっては金融商品取引所の定める独立役員の確保にあたっての判断基準を参考に
       しております。
        (参考にしている基準等の内容)
        有価証券上場規程施行規則第211条第４項第６号
                                 63/135







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     (3)  【監査の状況】
      ①　監査役監査の状況
       a.  監査役監査の組織及び人員
        当社の監査役会は、常勤監査役１名、非常勤監査役２名の合計３名により構成されており、３名全員が社外監
       査役です。監査役会の３名は、共に他の製薬企業において豊富な経験・知見を有しており、また、他の製薬企業
       他において監査役の経験があり、企業経営統治に関する相当程度の知見を有しております。
       b.  監査役及び監査役会の活動状況
        監査役会は、取締役会開催に先立ち、原則月１回開催されるほか、必要に応じて随時開催され、当事業年度は
       合計14回開催し監査役全員が全ての監査役会に出席しました。１回当たりの平均所要時間は約60分で、付議議案
       件数は18件でした。監査役会においては、監査方針・監査計画、会計監査人の選任、会計監査人の評価と選任、
       会計監査人の報酬に対する同意、常勤監査役の選定、定時株主総会付議議案内容の監査などの監査役会の決議事
       項を審議したほか、取締役会議題の協議及び監査役月次活動状況報告がなされました。
        監査役の活動として、取締役会に出席し、議事運営、決議内容等を監査し、必要により意見表明を行っていま
       す。取締役会への監査役の出席率は100％でした。その他、監査役全員と代表取締役社長及び各取締役との面談、
       研究開発会議、研究開発レビューミーティングなどの重要会議への出席、各部署の長からの状況聴取、重要な決
       裁書類の閲覧、会計監査人からの監査実施状況・結果報告の確認、内部監査担当との連携などを行っておりま
       す。
        これらを通じて監査役は取締役会の意思決定の過程及び取締役の業務執行状況について監査しました。
        監査役会は、当事業年度は主として、「当社の重要課題への取り組み状況」並びに「内部統制システムの構築
       及び運用の適正な実施」の２点に重点を置き監査を実施しました。
        監査役会の監査結果は、取締役会及び株主総会にて報告いたしました。
      ②　内部監査の状況

        当社は内部監査の担当部門は設置しておりませんが、代表取締役社長直轄の内部監査担当として２名を配置し
       ており、内部監査担当は年度監査計画に基づいて、定期的に各部門の業務執行が法令や社内規程に違反すること
       がないよう監査を実施し、監査結果を代表取締役社長に報告するようになっております。また、監査役と監査結
       果を共有して連携し、随時意見交換・情報交換を行っております。
      ③　会計監査の状況

       a.  監査法人の名称
        有限責任監査法人トーマツ
       b.  継続監査期間
        2000年12月期以降24年間
       c.  業務を執行した公認会計士の氏名及び当社に係る継続監査年数
        指定有限責任社員          業務執行社員：桃木　秀一　４年
        指定有限責任社員          業務執行社員：中川　満美　６年
       d.  監査業務に係る補助者の構成
        公認会計士       ５名    その他     14名
       e.監査法人の選定方針と理由
        当社は、当社の会計監査人に求められる専門性、独立性及び内部管理体制、さらに当社グループの事業への理
       解度が十分であることを監査法人の選定方針としており、これらの事項を総合的に勘案し検討した結果、有限責
       任監査法人トーマツを会計監査人として選定しております。
        当社監査役会は、会計監査人が職務を適正に遂行することが困難と認められる等の場合には、会計監査人の解
       任又は不再任に関する議案を決定し、取締役会は、当該決定に基づき、当該議案を株主総会に提出いたします。
       f.監査役及び監査役会による監査法人の評価
        監査役及び監査役会は、会計監査人の業務執行体制・品質管理体制、監査業務執行の妥当性、監査結果の相当
       性や監査報酬の水準等を勘案するとともに、会計監査人との面談、意見交換等を通じて総合的に判断しており、
       同法人による会計監査は適正に行われていると評価しております。
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      ④　監査報酬の内容等

       a.監査公認会計士等に対する報酬の内容
                      前連結会計年度                    当連結会計年度
          区分
                 監査証明業務に           非監査業務に          監査証明業務に           非監査業務に
                 基づく報酬(千円)          基づく報酬(千円)          基づく報酬(千円)          基づく報酬(千円)
         提出会社              51,000            －        55,000            －
        連結子会社                －          －          －          －

          計            51,000            －        55,000            －

       b.監査公認会計士等と同一ネットワーク                  (デロイトグループのメンバーファーム)に対する報酬(a.を除く)

                      前連結会計年度                    当連結会計年度
          区分
                 監査証明業務に           非監査業務に          監査証明業務に           非監査業務に
                 基づく報酬(千円)          基づく報酬(千円)          基づく報酬(千円)          基づく報酬(千円)
         提出会社                －          －          －          －
        連結子会社              16,455           9,666          20,325           9,353

          計            16,455           9,666          20,325           9,353
       連結子会社における非監査業務の内容は、税務関連業務であります。
       c.その他重要な報酬の内容
        該当事項はありません。
       d.監査報酬の決定方針
       　会計監査人に対する監査報酬を決定するにあたり、会計監査人の監査計画の内容、過去の会計監査執行状況等
       を検討し、会社法第399条第１項に定めのとおり、監査役会の同意を得た上で決定することとしております。 
       e.監査役会が会計監査人の報酬等に同意した理由
       　会計監査人の監査計画の内容、過去の会計監査の職務執行状況及び報酬実績並びに報酬見積の算出根拠等につ
       いて検証を行った上で、会計監査人の報酬等について同意の判断をしております。
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     (4)  【役員の報酬等】
      ①　取締役及び監査役の個人別の報酬等の内容に係る決定方針
        当社は取締役会において、取締役及び監査役の個人別の報酬等の内容に係る方針を決定しております。当社の
       取締役の基本報酬は、月例の固定報酬とし、役位、職責、在任年数に応じて他社水準、当社の業績、従業員給与
       の水準をも考慮し、決定しております。取締役、監査役、それぞれの世間水準及び役職によるバランス等を考慮
       して、監査役については監査役の協議を、それ以外については取締役会の審議を経てこれを決定しております。
       a.基本報酬に関する方針
        当社の取締役報酬は、固定報酬であり、1999年12月17日開催の設立総会での決議により年額200百万円以内（決
       議当時の員数３名）としています。報酬の決定に当たっては、取締役会の委任を受けた代表取締役社長が経営内
       容、各役割に応じた貢献度合、給与とのバランス等を考慮し、毎期の定時株主総会後に開催される取締役会にお
       いて決定されております。
        取締役会において、当事業年度に係る取締役の個人別の報酬及び内容について決定方針と整合していることを
       確認しております。
        当社の監査役報酬は、固定報酬であり、監査役の協議により、常勤、非常勤の別、業務分担内容等を考慮し決
       定しています。固定報酬は、1999年12月17日開催の設立総会での決議により年額60百万円以内（決議当時の員数
       １名）としています。
       b.業績連動報酬等に関する方針
        当社は業績連動報酬等を採用しておりません。
       c.非金銭報酬等に関する方針
        当社の取締役の中長期的な業績及び企業価値の向上への貢献意欲や士気を高める目的として、退任時の報酬に
       株式報酬型ストック・オプション（新株予約権）を割り当てております。
        2018年３月29日開催の第19期定時株主総会で、取締役に対し退任時報酬として、割り当てる株式報酬型ストッ
       ク・オプションに係る報酬等の枠を、固定報酬の限度額とは別枠で、年額100百万円を上限（決議当時の員数５
       名）としております。割り当てる新株予約権の行使価額は１円、行使条件は退任時としております。
        ストック・オプションは、2018年４月23日開催の取締役会において取締役５名（社外取締役を含む）に対し、
       また2019年４月22日開催の取締役会において取締役４名（社外取締役を含む）に対し新株予約権の発行決議をい
       たしました。
      ②　取締役の個人別の報酬等の内容の決定に関する事項
        個人別の報酬額については取締役会決議に基づき代表取締役がその具体的内容について委任を受けるものと
       し、その権限の内容は、各取締役の基本報酬としております。委任した理由は、当社全体の業績等を勘案しつつ
       各取締役の評価を行うには代表取締役が適していると判断したためであります。
      ③　当事業年度における取締役の報酬等の決定過程における取締役会の活動内容
        当事業年度における取締役の報酬等の決定に関する活動といたしまして、2023年３月30日開催の株主総会後の
       取締役会において、取締役個別の報酬額の決定については上記方針に基づき代表取締役社長である山田英に一任
       する旨を決議しております。この権限を委任した理由は、当社の業績を勘案しつつ各取締役の評価を行うには、
       代表取締役社長が適していると判断したためであります。
      ④　役員区分ごとの報酬等の総額、報酬等の種類別の総額及び対象となる役員の員数
                               報酬等の種類別の総額(千円)
                   報酬等の総額                               対象となる
          役員区分
                     (千円)                             役員の員数(人)
                                          ストック・
                            基本報酬      業績連動報酬
                                          オプション
      取締役　
                       67,030       67,030         -        -         2
      (社外取締役を除く)
      監査役
                         -        -       -        -         -
      (社外監査役を除く)
      社外役員　                 79,800       79,800         -        -         7
      ⑤　連結報酬等の総額が１億円以上であるものの連結報酬等の総額等

        報酬等の総額が１億円以上であるものが存在しないため、記載しておりません。
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     (5)  【株式の保有状況】
      ①　投資株式の区分の基準及び考え方
        当社の保有する投資株式は全て、当社の企業価値の向上を目的とし、資本提携により今後の開発パイプライン
       の拡充を観点に長期的な政策で保有している政策保有株式であり、配当収益や売買目的の純投資目的である投資
       株式は保有しておりません。
      ②　保有目的が純投資目的以外の目的である投資株式

       ａ．保有方針及び保有の合理性を検証する方法並びに個別銘柄の保有の適否に関する取締役会等における検証の
        内容
         保有の合理性につきましては、新規に株式取得に際して上記①に記載した基準を踏まえて、企業価値向上の
        観点から判断し、社内規程に則り取締役会決議または代表取締役の決裁を受けております。また、個別銘柄の
        保有の適否につきましては、取得先の株主総会や取締役会へ当社代表取締役等が出席することにより、入手し
        た研究開発活動の進捗や財務諸表等の経営情報を取得し、銘柄毎に取締役会にて保有の合理性や共同研究開発
        先としての戦略的保有意義等を判断しております。
       ｂ．銘柄数及び貸借対照表計上額

                            貸借対照表計上額の
                     銘柄数
                     (銘柄)
                              合計額(千円)
        非上場株式               3            288,839
        非上場株式以外の株式               2             27,000
       （当事業年度において株式数が増加した銘柄）

                      銘柄数     株式数の増加に係る取得
                                            株式数の増加の理由
                     （銘柄）      価額の合計額（千円）
                                        Tie2受容体アゴニストに関する共同
        非上場株式               1            277,879
                                        開発および関係強化のため。
       （当事業年度において株式数が減少した銘柄）

         該当事項はありません。
       ｃ．特定投資株式及びみなし保有株式の銘柄ごとの株式数、貸借対照表計上額等に関する情報

       特定投資株式
                  当事業年度         前事業年度
                                                     当社の株
                  株式数(株)         株式数(株)       保有目的、業務提携等の概要、定量的
           銘柄                                          式の保有
                                  な保有効果及び株式数が増加した理由
                貸借対照表計上額         貸借対照表計上額
                                                     の有無
                   (千円)         (千円)
        Fresh   Tracks
                      6,535         6,535
                                  HGF遺伝子治療用製品に関する共同開
        Therapeutics,                                              無
                                  発および関係強化のため。
                        0       1,300
        Inc.
                     200,000         200,000
        株式会社ファン                          DNAワクチンの共同開発および関係強
                                                      無
        ペップ                          化のため。
                     27,000         30,800
        (注)   定量的な保有効果の記載は困難ですが、保有合理性の検証方法は、前記②ａに記載のとおりであります。
       みなし保有株式

        該当事項はありません。
      ③　保有目的が純投資目的である投資株式

        該当事項はありません。
      ④　当事業年度中に投資株式の保有目的を純投資目的から純投資目的以外の目的に変更したもの

        該当事項はありません。
      ⑤　当事業年度中に投資株式の保有目的を純投資目的以外の目的から純投資目的に変更したもの

        該当事項はありません。
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    第５   【経理の状況】
    １  連結財務諸表及び財務諸表の作成方法について

     (1) 当社の連結財務諸表は、「連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(1976年大蔵省令第28号)に基
      づいて作成しております。
     (2) 当社の財務諸表は、「財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」(1963年大蔵省令第59号)に基づいて

      作成しております。
    ２  監査証明について

      当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、連結会計年度(2023年１月１日から2023年12月31日ま
     で)の連結財務諸表及び事業年度(2023年１月１日から2023年12月31日まで)の財務諸表について、有限責任監査法人
     トーマツにより監査を受けております。
    ３  連結財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みについて

      当社は、連結財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みを行っております。具体的には、会計基準等の内
     容を適切に把握できる体制を整備するため、公益財団法人財務会計基準機構へ加入し、会計基準等の変更等への的確
     な対応を行っております。また、開示支援専門会社等からの印刷物やメールなどによる情報提供、会計税務専門書な
     ど定期刊行物の購読等を通じて、積極的に情報収集に努めております。
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    １ 【連結財務諸表等】
     (1) 【連結財務諸表】
       ①【連結貸借対照表】
                                                   (単位：千円)
                                前連結会計年度              当連結会計年度
                                (2022年12月31日)              (2023年12月31日)
     資産の部
      流動資産
        現金及び預金                              11,035,102               4,160,424
                                      ※1  9,887           ※1  26,534
        売掛金
        製品                                3,453              97,655
        原材料及び貯蔵品                              1,004,996              1,468,481
        前渡金                               303,436               49,674
        前払費用                                91,734              85,906
        未収消費税等                               392,081                 -
                                        55,766              32,599
        その他
        流動資産合計                              12,896,458               5,921,276
      固定資産
        有形固定資産
         建物                              209,531              220,842
                                      △ 128,082             △ 135,121
          減価償却累計額及び減損損失累計額
          建物（純額）                             81,448              85,721
         工具、器具及び備品
                                        71,195              149,893
                                      △ 59,941             △ 80,224
          減価償却累計額及び減損損失累計額
          工具、器具及び備品（純額）                             11,253              69,669
         使用権資産                             1,318,216               267,728
         有形固定資産合計                             1,410,919               423,118
        無形固定資産
                                     23,254,472              21,746,086
         のれん
         無形固定資産合計                            23,254,472              21,746,086
        投資その他の資産
                                     ※2  921,573            ※2  355,545
         投資有価証券
         敷金及び保証金                               97,969              102,056
         繰延税金資産                              158,067              342,944
                                        81,252               1,509
         その他
         投資その他の資産合計                             1,258,862               802,055
        固定資産合計                              25,924,253              22,971,260
      資産合計                               38,820,711              28,892,536
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                                                   (単位：千円)
                                前連結会計年度              当連結会計年度
                                (2022年12月31日)              (2023年12月31日)
     負債の部
      流動負債
        買掛金                               553,252              426,447
        未払金                               590,301              474,522
        未払費用                                90,094              36,947
        事業構造改革引当金                                   -           558,129
        未払消費税等                                   -            93,258
        未払法人税等                               148,339              103,147
        前受金                              5,764,004               637,550
        預り金                                16,865              15,434
                                       160,743              147,726
        リース債務
        流動負債合計                              7,323,600              2,493,163
      固定負債
        繰延税金負債                                12,416              16,827
        資産除去債務                                64,317              64,430
                                       994,969              214,949
        リース債務
        固定負債合計                              1,071,704               296,207
      負債合計                                8,395,304              2,789,370
     純資産の部
      株主資本
        資本金                              35,146,368              35,053,890
        資本剰余金                              17,467,693               3,423,721
        利益剰余金                             △ 27,150,247             △ 18,385,610
                                         △ 31             △ 31
        自己株式
        株主資本合計                              25,463,783              20,091,969
      その他の包括利益累計額
        その他有価証券評価差額金                                19,396              24,757
                                      4,841,242              5,891,202
        為替換算調整勘定
        その他の包括利益累計額合計                              4,860,639              5,915,960
      新株予約権                                 100,984               95,236
      純資産合計                               30,425,406              26,103,166
     負債純資産合計                                 38,820,711              28,892,536
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       ②【連結損益計算書及び連結包括利益計算書】
        【連結損益計算書】
                                                   (単位：千円)
                                前連結会計年度              当連結会計年度
                               (自 2022年１月１日              (自 2023年１月１日
                               　至 2022年12月31日)              　至 2023年12月31日)
     事業収益
                                     ※1  11,614            ※1  23,242
      製品売上高
                                     ※1  55,446           ※1  115,677
      手数料収入
                                          -            14,066
      研究開発事業収益
      事業収益合計                                 67,061              152,985
     事業費用
                                     ※1  93,889           ※1  133,540
      売上原価
                                  ※2 、 3  10,999,325           ※2 、 3  6,172,944
      研究開発費
                                    ※4  5,290,649            ※4  5,814,005
      販売費及び一般管理費
      事業費用合計                               16,383,864              12,120,490
     営業損失（△）                                △ 16,316,803             △ 11,967,504
     営業外収益
      受取利息                                  1,830              8,413
      為替差益                                1,322,156               745,049
      補助金収入                                 393,514             5,551,319
      受取手数料                                  9,768              23,702
      投資事業組合運用益                                    -            8,010
                                        6,235                0
      雑収入
      営業外収益合計                                1,733,506              6,336,495
     営業外費用
      株式交付費                                 24,949              20,217
      投資事業組合運用損                                   806               -
                                         962               -
      新株予約権発行費
      営業外費用合計                                 26,718              20,217
     経常損失（△）                                △ 14,610,015              △ 5,651,225
     特別利益
                                        3,870              3,096
      新株予約権戻入益
      特別利益合計                                  3,870              3,096
     特別損失
                                     ※5  104,800
      減損損失                                                  -
                                      ※6  6,048           ※6  851,105
      投資有価証券評価損
                                                   ※7  904,955
      事業構造改革費用                                    -
                                          -            67,223
      その他の投資評価損
      特別損失合計                                 110,849             1,823,285
     税金等調整前当期純損失（△）                                △ 14,716,994              △ 7,471,415
     法人税、住民税及び事業税
                                        37,481              142,750
     法人税等還付税額                                   △ 328            △ 1,439
                                      △ 39,375             △ 175,118
     法人税等調整額
     法人税等合計                                  △ 2,222             △ 33,807
     当期純損失（△）                                △ 14,714,772              △ 7,437,607
     親会社株主に帰属する当期純損失（△）                                △ 14,714,772              △ 7,437,607
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        【連結包括利益計算書】
                                                   (単位：千円)
                                前連結会計年度              当連結会計年度
                               (自 2022年１月１日              (自 2023年１月１日
                               　至 2022年12月31日)              　至 2023年12月31日)
     当期純損失（△）                                △ 14,714,772              △ 7,437,607
     その他の包括利益
      その他有価証券評価差額金                                △ 17,044               5,360
                                      2,937,230              1,049,960
      為替換算調整勘定
                                    ※  2,920,185            ※  1,055,320
      その他の包括利益合計
     包括利益                                △ 11,794,586              △ 6,382,287
     （内訳）
      親会社株主に係る包括利益                              △ 11,794,586              △ 6,382,287
      非支配株主に係る包括利益                                    -              -
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       ③【連結株主資本等変動計算書】
       前連結会計年度（自　2022年１月１日　至　2022年12月31日）
                                                  (単位：千円)
                                  株主資本
                 資本金        資本剰余金         利益剰余金         自己株式        株主資本合計
    当期首残高             33,359,568         15,680,893        △ 12,435,475           △ 31     36,604,955
    当期変動額
     新株の発行（新株予
                  1,786,799         1,786,799                          3,573,599
     約権の行使）
     減資                                                   -
     欠損填補                                                   -
     親会社株主に帰属す
                                  △ 14,714,772                △ 14,714,772
     る当期純損失（△）
     株主資本以外の項目
     の当期変動額（純                                                   -
     額）
    当期変動額合計              1,786,799         1,786,799       △ 14,714,772            -    △ 11,141,172
    当期末残高             35,146,368         17,467,693        △ 27,150,247           △ 31     25,463,783
                      その他の包括利益累計額

                                          新株予約権         純資産合計
              その他有価証券評価差                 その他の包括利益累計
                       為替換算調整勘定
                 額金                 額合計
    当期首残高               36,441       1,904,012         1,940,453          89,332       38,634,741
    当期変動額
     新株の発行（新株予
                                                     3,573,599
     約権の行使）
     減資                                                   -
     欠損填補                                                   -
     親会社株主に帰属す
                                                   △ 14,714,772
     る当期純損失（△）
     株主資本以外の項目
     の当期変動額（純             △ 17,044       2,937,230         2,920,185          11,652       2,931,837
     額）
    当期変動額合計              △ 17,044       2,937,230         2,920,185          11,652      △ 8,209,334
    当期末残高               19,396       4,841,242         4,860,639         100,984       30,425,406
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       当連結会計年度（自　2023年１月１日　至　2023年12月31日）
                                                  (単位：千円)
                                  株主資本
                 資本金        資本剰余金         利益剰余金         自己株式        株主資本合計
    当期首残高             35,146,368         17,467,693        △ 27,150,247           △ 31     25,463,783
    当期変動額
     新株の発行（新株予
                  1,032,897         1,032,897                          2,065,794
     約権の行使）
     減資            △ 1,125,375         1,125,375                             -
     欠損填補                    △ 16,202,244         16,202,244                     -
     親会社株主に帰属す
                                  △ 7,437,607                △ 7,437,607
     る当期純損失（△）
     株主資本以外の項目
     の当期変動額（純                                                   -
     額）
    当期変動額合計              △ 92,478      △ 14,043,971         8,764,636            -    △ 5,371,813
    当期末残高             35,053,890         3,423,721       △ 18,385,610           △ 31     20,091,969
                      その他の包括利益累計額

                                          新株予約権         純資産合計
              その他有価証券評価差                 その他の包括利益累計
                       為替換算調整勘定
                 額金                 額合計
    当期首残高               19,396       4,841,242         4,860,639         100,984       30,425,406
    当期変動額
     新株の発行（新株予
                                                     2,065,794
     約権の行使）
     減資                                                   -
     欠損填補                                                   -
     親会社株主に帰属す
                                                    △ 7,437,607
     る当期純損失（△）
     株主資本以外の項目
     の当期変動額（純               5,360       1,049,960         1,055,320         △ 5,747       1,049,573
     額）
    当期変動額合計                5,360       1,049,960         1,055,320         △ 5,747      △ 4,322,240
    当期末残高               24,757       5,891,202         5,915,960          95,236       26,103,166
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       ④【連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                   (単位：千円)
                                前連結会計年度              当連結会計年度
                               (自 2022年１月１日              (自 2023年１月１日
                               　至 2022年12月31日)              　至 2023年12月31日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー
      税金等調整前当期純損失（△）                              △ 14,716,994              △ 7,471,415
      減価償却費                                 18,235              27,884
      減損損失                                 104,800                 -
      のれん償却額                                2,883,589              3,081,173
      受取利息                                 △ 1,830             △ 8,413
      為替差損益（△は益）                               △ 1,331,189              △ 714,582
      投資事業組合運用損益（△は益）                                   806            △ 8,010
      投資有価証券評価損益（△は益）                                  6,048             851,105
      その他の投資評価損                                    -            67,223
      株式交付費                                 24,904              20,217
      株式報酬費用                                    -            42,427
      新株予約権戻入益                                 △ 3,870             △ 3,096
      売上債権の増減額（△は増加）                                   377            △ 16,647
      棚卸資産の増減額（△は増加）                                 215,300             △ 557,687
      仕入債務の増減額（△は減少）                                △ 185,011             △ 137,490
      前渡金の増減額（△は増加）                                1,413,401               263,726
      未払又は未収消費税等の増減額                                 27,822              485,365
      未払金の増減額（△は減少）                                △ 130,994             △ 149,211
      未払費用の増減額（△は減少）                                 △ 1,694             △ 58,514
      事業構造改革引当金の増減額（△は減少）                                    -           553,564
      前受金の増減額（△は減少）                                 644,251            △ 5,126,454
      その他の流動資産の増減額（△は増加）                                 40,340              14,719
      その他の固定資産の増減額（△は増加）                                  4,647             △ 5,437
      その他の流動負債の増減額（△は減少）                                 145,372             △ 108,896
                                      △ 324,821              290,403
      その他の固定負債の増減額（△は減少）
      小計                              △ 11,166,507              △ 8,668,045
      利息の受取額
                                        1,830              8,413
      法人税等の支払額                                △ 49,569             △ 87,567
                                          -            1,439
      法人税等の還付額
      営業活動によるキャッシュ・フロー                              △ 11,214,246              △ 8,745,759
     投資活動によるキャッシュ・フロー
      有形固定資産の取得による支出                                △ 19,569             △ 89,331
      投資有価証券の取得による支出                                △ 74,140             △ 275,679
      投資事業組合からの分配による収入                                    -            8,339
      敷金及び保証金の差入による支出                                 △ 4,431              △ 104
                                        1,000               122
      敷金及び保証金の回収による収入
      投資活動によるキャッシュ・フロー                                △ 97,141             △ 356,653
                                 75/135






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                                                   (単位：千円)
                                前連結会計年度              当連結会計年度
                               (自 2022年１月１日              (自 2023年１月１日
                               　至 2022年12月31日)              　至 2023年12月31日)
     財務活動によるキャッシュ・フロー
      新株予約権の行使による株式の発行による収入                                3,521,621              2,033,131
      ストックオプションの行使による収入                                    1              10
      新株予約権の発行による収入                                 50,920               8,481
                                          -           △ 5,159
      新株予約権の買入消却による支出
      財務活動によるキャッシュ・フロー                                3,572,543              2,036,465
     現金及び現金同等物に係る換算差額                                  872,824              188,424
     現金及び現金同等物の増減額（△は減少）                                △ 6,866,020             △ 6,877,523
     現金及び現金同等物の期首残高                                 17,835,704              10,969,684
                                   ※  10,969,684             ※  4,092,160
     現金及び現金同等物の期末残高
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     【注記事項】
     (継続企業の前提に関する事項)
       医薬品事業は、製品化までに多額の資金と長い時間を要する等の特性があり、創薬ベンチャーである当社グルー
      プは、継続的に営業損失及び営業キャッシュ・フローのマイナスを計上している状況にあります。そのため、継続
      企業の前提に重要な疑義を生じさせるような事象又は状況が存在しております。
       当社グループは当該状況を解消すべく、下記を重要な課題として取組んでおります。
      ①自社既存プロジェクトの推進
       当社グループは、現在開発している医薬品等のプロジェクトを確実に進捗させることが重要な課題と認識してお
      ります。
       当社グループでは、2019年３月に国内初の遺伝子治療用製品コラテジェンの条件及び期限付承認を厚生労働省か
      ら取得し、同年９月から販売を開始いたしました。その後、製造販売後承認条件評価のための目標症例数の患者登
      録が完了し、2023年５月に厚生労働省に条件解除に向けた製造販売承認の申請を行いました。また、米国での閉塞
      性動脈硬化症を対象とした後期第Ⅱ相臨床試験は2022年度末までに当初目標症例の投与を完了し、2023年３月に脱
      落例をふまえた追加登録を完了し、投与後の経過観察を実施しております。
       椎間板性腰痛症向けの核酸医薬NF-κBデコイオリゴDNAは、                           米国において後期第Ⅰ相臨床試験を完了し、2023年10
      月に  日本国内における第Ⅱ相臨床試験における最初の患者投与を実施し、安全性が確認され、予定どおり症例登録
      を実施しております。
       Vasomune社と共同開発しているTie2受容体アゴニストはこれまで重度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）
      による肺炎を対象としておりましたが、重症化リスクが低いオミクロン株への置き換わりが進んだことから、対象
      疾患をインフルエンザ等のウイルス性及び細菌性肺炎を含む急性呼吸切迫症候群（ARDS）に広げて米国FDAに申請し
      承認を受け前期第Ⅱ相臨床試験を進めております。
       これら開発中の医薬品について、今後も優先順位を意識しながら開発を進めてまいります。
      ②開発パイプラインの拡充と事業基盤の拡大
       当社グループの主力事業である医薬品開発では、開発品の製品化は非常に難易度が高いため、常に開発パイプラ
      インを充実させることが重要な課題と認識しております。
       当社グループでは上記プロジェクトに加え、ゲノム編集における先進技術を持つ米国の子会社Emendo社におい
      て、究極の遺伝子治療ともいわれるゲノム編集治療のプロジェクト化に向けて準備を進めております。同社は、ゲ
      ノム編集の安全な医療応用を目指し、新規CRISPRヌクレアーゼを探索・最適化するプラットフォーム技術（OMNI
      Platform）を確立し、血液、眼科、肝代謝などの疾患領域についてパイプラインを構築しており、最も進んだELANE
      関連重症先天性好中球減少症を対象としたプロジェクトは米国での臨床試験実施に向けた準備を進めております。
      同社はゲノム編集技術の開発をとおして、遺伝性希少疾患に加え様々な疾患へのゲノム編集技術による治療を検討
      しております。
       また、イスラエルにある同社研究所では、研究開発体制を従来の労働集約型から人工知能の活用を中心とする知
      識集約的な研究開発体制に移行し、規模もそれに見合ったものにするため、事業の再編成を進めてまいります。そ
      のような研究開発体制の再編成に加えて、今般のイスラエルとパレスチナにおける紛争の影響の地政学的リスクを
      考慮した結果、イスラエルにある同社研究所の人員削減を進めるとともに、米国における臨床試験の準備を加速
      し、ゲノム編集技術の導出等を進める目的で、米国での体制強化を進めてまいります。
       また、広範な免疫応答を刺激し、ウイルスの増殖防止、拡散の阻止が期待される改良型DNAワクチンの経鼻投与製
      剤に関する共同研究をスタンフォード大学と推進しており、これまでの研究において薬剤のデリバリーシステムの
      改良に関する研究の進捗が見られております。
       これらの開発並びに提携先との共同開発などにより、事業基盤の拡大を目指してまいります。
       開発パイプラインの拡充実績として、2022年５月に米国のバイオ医薬品企業                                    Eiger社と早老症治療薬ゾキンヴィ
      の日本における独占販売契約を締結し、厚生労働省から希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の指定を受け2023
      年５月に、同省に国内製造販売承認申請を行いました。ゾキンヴィは、大変希少な致死性の遺伝的早老症である
      ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群及びプロセシング不全性のプロジェロイド・ラミノパチーの治
      療薬として、すでに米国及び欧州で承認を受け、販売されており、                               2024年１月に厚生労働省から製造販売承認を取
      得いたしました。
       また、事業基盤の拡大として、首都圏を中心に「希少遺伝性疾患の拡大新生児スクリーニング検査」を受託して
      いるACRLでは自治体や民間の検査センター等との連携により受託拡大を進めてまいります。さらに、これまでの拡
      大新生児スクリーニング検査に加え、希少遺伝性疾患の遺伝学的検査（確定検査）や治療の効果をモニタリングす
      るバイオマーカーの検査など、希少遺伝性疾患の診断から治療に至るまでの包括的な検査を実施できる体制の構築
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      を進め   、検査業務の売上拡大を目指してまいります。
       今後も、ライセンス導入や共同開発、他社に対する資本参加や他社の買収等により開発品パイプラインの拡充に
      よる事業基盤の拡大を図り、将来の成長を実現してまいります。
      ③開発プロジェクトにおける提携先の確保
       当社グループでは、製薬会社との提携により、開発リスクを低減するとともに、契約一時金・マイルストーンや
      開発協力金を受け取ることにより財務リスクを低減しながら開発を進め、上市後にロイヤリティを受領するという
      提携モデルを事業運営の基本方針としております。
       コラテジェンに関しましては、日本と米国を対象とした独占的販売契約を田辺三菱製薬株式会社と締結してお
      り、マイルストーン収入やロイヤリティ収入が見込めます。また、イスラエルにおきましては、独占的販売権の許
      諾について2019年に基本合意書を締結したKamada社が、2022年にイスラエル保健省に承認申請を行い受理され審査
      中です。さらにトルコにおいては、2020年にスペシャルティ薬（特定疾患専門薬）を扱うEr-Kim社と独占的販売権
      許諾に関する基本合意書を締結しました。
       また、NF-κBデコイオリゴDNAの日本国内における慢性椎間板性腰痛症を対象とした第Ⅱ相臨床試験では、塩野義
      製薬株式会社の協力を受けるとともに、続く第Ⅲ相臨床試験の実施について協議いたします。
       今後も、更なる製薬会社等との提携を検討するとともに、開発プロジェクトに協力いただける企業を開拓し、事
      業基盤の強化に努めてまいります。
      ④資金調達の実施
       当社グループにとって、研究開発活動及び事業基盤の拡大を推進することは継続的な発展のために重要であり、
      そのためには状況に応じ機動的に資金調達を行うことが必要となります。2022年10月12日に発行したCantor
      Fitzgerald      & Co.を割当先とする第42回新株予約権（第三者割当て）について調達開始から2023年３月末日までに
      46億50百万円（新株予約権発行による入金を含む）を調達いたしました。また、2023年６月26日開催の取締役会に
      おいて、BofA証券株式会社を割当先とする第43回新株予約権（第三者割当て）発行の決議を行い、2023年12月末日
      までに９億94百万円（新株予約権発行による入金を含む）を調達いたしました。今後も、研究開発活動推進及び企
      業活動維持のために必要となる資金調達の可能性を適宜検討してまいります。
       しかしながら      、現時点において、第43回新株予約権の今後の行使される個数、行使価額、行使時期は未確定であ
      り、また上記に記        載したプロジェクトを継続的に進めるための更なる資金調達の方法、調達金額、調達時期につい
      ては確定しておらず、当社は継続企業の前提に関する重要な不確実性が存在していると判断しております。
       なお、連結財務諸表は継続企業を前提としており、上記のような継続企業の前提に関する重要な不確実性の影響
      を連結財務諸表には反映しておりません。
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     (連結財務諸表作成のための基本となる重要な事項)
    １   連結の範囲に関する事項
     　全ての子会社を連結しております。
     (1)  連結子会社……       3 社
       AnGes   USA,   Inc.
       EmendoBio     Inc.
       Emendo    Research     and  Development      Ltd.
    ２   持分法の適用に関する事項
     (1)  持分法を適用する非連結子会社及び関連会社
       該当事項はありません。
     (2)  持分法を適用しない非連結子会社及び関連会社
       MyBiotics     Pharma    Ltd.
     (3)  持分法を適用しない理由
       持分法を適用しない上記会社は当期純損益（持分に見合う額）及び利益剰余金（持分に見合う額）等からみて持
      分法の対象から除いても連結財務諸表に及ぼす影響が軽微であり、かつ全体としても重要性が乏しいため、持分法
      の適用範囲から除外しております。
    ３   連結子会社の事業年度に関する事項
     　連結子会社の事業年度の末日は連結決算日と一致しております。
    ４   会計方針に関する事項
     (1)  重要な資産の評価基準及び評価方法
      ①  有価証券
       (a)  関連会社株式及びその他の関係会社有価証券
         移動平均法による原価法
       (b)  その他有価証券
         市場価格のない株式等以外のもの
          時価法
          （評価差額は、全部純資産直入法により処理し、売却原価は、移動平均法により算定）
         市場価格のない株式等
          移動平均法による原価法
          なお、投資事業有限責任組合への出資（金融商品取引法第２条第２項により有価証券とみなされるもの）
         については、組合契約に規定される決算報告日に応じて入手可能な直近の決算書を基礎とし、持分相当額を
         純額で取り込む方法によっております。
      ②  棚卸資産
       (a)  製品、原材料
         移動平均法による原価法（貸借対照表価額は収益性の低下に基づく簿価切下げの方法によって算定）
       (b)  貯蔵品
         個別法による原価法（貸借対照表価額は収益性の低下に基づく簿価切下げの方法によって算定）
     (2)  重要な減価償却資産の減価償却の方法
      ①  有形固定資産(リース資産を除く)
        定率法
        ただし、2016年４月１日以降に取得した建物附属設備及び構築物については、定額法を採用しております。ま
       た、在外子会社は定額法によっております。
        なお、主な耐用年数は以下のとおりであります。
          建物             ８年～18年
          工具、器具及び備品             ３年～15年
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      ②  リース資産
        在外連結子会社については、米国会計基準                    ASU2016-02号「リース」を適用し、リースの借手は、原則として全
       てのリースを貸借対照表に資産及び負債として計上しており、資産計上された使用権資産はリース期間を耐用年
       数とし、減価償却方法は定額法によっております。
     (3)  重要な繰延資産の処理方法
      ①  株式交付費及び新株予約権発行費
        支出時に全額費用として計上しております。
     (4)  重要な引当金の計上基準
      ①事業構造改革引当金
        事業構造改革に伴い発生する費用に備えるため、その発生見込額を計上しております。
     (5)  のれんの償却方法及び償却期間
       10年間の定額法により、償却しております。
     (6)  重要な収益及び費用の計上基準
       当社グループは、医薬品の研究開発を行っており、製品販売収入及び手数料収入を得ております。当社の顧客と
      の契約から生じる収益に関する主な履行義務の内容及び当該履行義務を充足する通常の時点（収益を認識する通常
      の時点）は以下のとおりであります。
      ①  製品販売収入
        医薬品の販売による収益は、医薬品に対する支配を顧客に移転することにより履行義務が充足されるときに認
       識することとなりますが、当社グループにおける医薬品等の国内の販売において、出荷時から当該医薬品の支配
       が顧客に移転されるときまでの期間が通常の期間であるため、「収益認識に関する会計基準の適用指針」第98項
       に定める代替的な取り扱いを適用して出荷時に収益を認識しております。
      ②  手数料収入
        オプショナルスクリーニング検査事業におきましては、新生児の希少遺伝性疾患に関する検査の受託を行って
       おり、顧客との契約に基づいて、検査結果を報告する履行義務を負っております。当該履行義務は、検査結果を
       顧客に報告した一時点において、顧客が当該測定結果に対する支配を獲得することから、当該時点で収益を認識
       しております。
     (7)  重要な外貨建の資産又は負債の本邦通貨への換算基準
       外貨建金銭債権債務は、連結決算日の直物為替相場により円貨に換算し、換算差額は損益として処理しておりま
      す。
       なお、在外子会社等の資産及び負債は、連結決算日の直物為替相場により円貨に換算し、収益及び費用は期中平
      均相場により円貨に換算し、換算差額は純資産の部の為替換算調整勘定に含めて計上しております。
     (8)  連結キャッシュ・フロー計算書における資金の範囲
       資金（現金及び現金同等物）は、手許現金、随時引き出し可能な預金及び容易に換金可能であり、かつ、価値の
      変動について僅少なリスクしか負わない取得日から３ヶ月以内に償還期限の到来する短期投資としております。
     (重要な会計上の見積り）

     １.   のれんの評価
    　（1）連結財務諸表に計上した金額
                                   (千円)
                  前連結会計年度           当連結会計年度
          のれん           23,254,472           21,746,086
    　（2）識別した項目に係る重要な会計上の見積りの内容に関する情報
    　　　　当社グループは既存のプロジェクトに加え、ゲノム創薬を推進するため、新規ゲノム編集技術と開発パイプラ
       インを保有するEmendo社を2020年12月に子会社化いたしました。
    　　　　企業結合により認識したのれんは、取得原価と被取得企業の識別可能資産及び負債の企業結合日時点の時価と
       の差額で計上し、その効果の及ぶ期間に亘って、定額法により規則的に償却しております。
    　　　　当社グループは、株式取得時に見込んだ超過収益力が将来に亘って発現するかに着目し、Emendo社の事業計画
       における研究開発計画について、実際の進捗を確認した上で減損兆候の有無を判断しております。
    　　　　事業計画及びその前提となる仮定は、経営者の最善の見積りによって決定しておりますが、将来の研究開発の
       進捗等によって影響を受ける可能性があり、仮定の見直しが必要となった場合には翌連結会計年度以降の連結財
       務諸表において、のれんの金額に重要な影響を与える可能性があります。
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     (会計方針の変更）

       「時価の算定に関する会計基準の適用指針」（企業会計基準適用指針第31号　2021年６月17日。以下「時価算定
      会計基準適用指針」という。）を当連結会計年度の期首から適用し、時価算定会計基準適用指針第27－２項に定め
      る経過的な取扱いに従って、時価算定会計基準適用指針が定める新たな会計方針を将来にわたって適用することと
      しております。これによる、連結財務諸表に与える影響はありません。
     (連結貸借対照表関係)

    ※１    顧客との契約から生じた債権
      （当連結会計年度)
       売掛金については、すべて顧客との契約から生じた債権の金額であり、顧客との契約から生じた債権以外の債権
       は含まれておりません。
                              前連結会計年度                 当連結会計年度
                              ( 2022年12月31日       )         ( 2023年12月31日       )
        売掛金                          9,887   千円              26,534   千円
    ※２    関連会社に対するものは、次のとおりであります。

                              前連結会計年度                 当連結会計年度
                              ( 2022年12月31日       )         ( 2023年12月31日       )
        投資有価証券(株式)                         775,271    千円                0 千円
        投資有価証券(その他の有価証券)                         74,140                   0
     (連結損益計算書関係)

    ※１    (前連結会計年度)
       製品売上高から製品売上原価を差し引いた売上総利益は、△14,053千円であります。
       手数料収入から手数料売上原価を差し引いた売上総利益は、△12,775千円であります。
       なお、事業収益については、すべて顧客との契約から生じる収益の金額であり、顧客との契約から生じる収益以
       外の収益は含まれておりません。
      　(当連結会計年度)

       製品売上高から製品売上原価を差し引いた売上総利益は、3,736千円であります。
       手数料収入から手数料売上原価を差し引いた売上総利益は、1,642千円であります。
       なお、事業収益については、すべて顧客との契約から生じる収益の金額であり、顧客との契約から生じる収益以
       外の収益は含まれておりません。
    ※２    期末棚卸高は収益性の低下による簿価切下後の金額であり、次の棚卸資産評価損が売上原価及び研究開発費に含

      まれております。
                前連結会計年度                         当連結会計年度
              (自    2022年１月１日                      (自    2023年１月１日
               至   2022年12月31日       )                至   2023年12月31日       )
                  708,325    千円                      18,039   千円
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    ※３    研究開発費の主要な費目及び金額は次のとおりであります。
                            前連結会計年度                 当連結会計年度
                           (自    2022年１月１日              (自    2023年１月１日
                           至   2022年12月31日       )       至   2023年12月31日       )
        給料及び手当                      1,102,600     千円            1,268,474     千円
        外注費                      5,905,862                 1,995,400
        支払手数料                       448,842                 766,163
        研究用材料費                      1,957,876                  729,711
        地代家賃                        77,022                 82,545
        減価償却費                        7,061                 3,559
    ※４    販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は次のとおりであります。

                            前連結会計年度                 当連結会計年度
                           (自    2022年１月１日              (自    2023年１月１日
                           至   2022年12月31日       )       至   2023年12月31日       )
        役員報酬                       286,491    千円             344,106    千円
        給料及び手当                       294,548                 331,406
        株式報酬                          ―               11,226
        支払手数料                       855,257                1,213,633
        租税公課                       301,307                 222,438
        減価償却費                        2,799                  ―
        のれん償却額                      2,883,589                 3,081,173
        地代家賃                       236,562                 280,122
    ※５　減損損失の内容は次のとおりであります。

       前連結会計年度(自　          2022年１月１日       　至　   2022年12月31日       )
      ①  減損損失を認識した資産の概要
               場所             用途            種類         金額(千円）
        東京支社（東京都港区）                  統括業務施設         建物、工具、器具及び備品                  32,976
        研究用施設（神奈川県川崎市他)                  研究用施設         建物、工具、器具及び備品                  71,823
      ②  減損損失の認識に至った経緯
       当社が保有する「医薬品開発事業」の資産につきまして営業活動から生ずる損益が継続してマイナスであり、現
      段階では将来のキャッシュ・フローに不確実性が高いことから、減損損失を認識しております。
      ③  減損損失の金額
             固定資産          金額（千円）
        建物                   95,146
        工具、器具及び備品                   9,654
             合計             104,800
       「 医薬品開発事業」の資産につきましては、帳簿価額を回収可能価額（使用価値）まで減額し、当該減少額を減
      損損失として計上しております。なお、使用価値については、将来キャッシュ・フローが見込めないため零として
      おります。
      ④  資産のグルーピングの方法
       当社グループは、プロジェクトの区分に従い「医薬品開発事業」及び「検査受託サービス」にグルーピングして
      おります。
       当連結会計年度(自　          2023年１月１日       　至　   2023年12月31日       )

       　該当事項はありません。
    ※６　投資有価証券評価損

       前連結会計年度(自　2022年１月１日　至　2022年12月31日)
       　当社が保有する投資有価証券について実質価額が著しく下落したため減損処理をしております。
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       当連結会計年度(自　2023年１月１日　至　2023年12月31日)
       　当社が保有する投資有価証券について実質価額が著しく下落したため減損処理をしております。
    ※７　Emendo社の研究開発部門の再編に伴う事業構造改革費用904,955千円を計上しております。主な内訳は、次のとお

      りであります。
                            前連結会計年度                 当連結会計年度
                           (自    2022年１月１日              (自    2023年１月１日
                           至   2022年12月31日)               至   2023年12月31日)
        減損損失（使用権資産）                          ― 千円             250,285    千円
        契約解除費用                          ―              542,519
        退職金                          ―              101,270
        その他                          ―               10,880
        計                          ―              904,955
     (連結包括利益計算書関係)

    ※　その他の包括利益に係る組替調整額及び税効果額
                            前連結会計年度                 当連結会計年度
                           (自    2022年１月１日              (自    2023年１月１日
                           至   2022年12月31日       )       至   2023年12月31日       )
       その他有価証券評価差額金
       　当期発生額                       △30,441千円                  5,859千円
                               6,048千円                 1,693千円
       　組替調整額
       　　税効果調整前
                              △24,393千円                  7,553千円
                               7,348千円                △2,192千円
       　　税効果額
       　　その他有価証券評価差額金                       △17,044千円                  5,360千円
       為替換算調整勘定
                             2,937,230千円                 1,049,960千円
       　当期発生額
              その他の包括利益合計                2,920,185千円                 1,055,320千円
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     (連結株主資本等変動計算書関係)
     前連結会計年度(自           2022年１月１日        至   2022年12月31日       )
     １   発行済株式に関する事項
      株式の種類         当連結会計年度期首              増加           減少        当連結会計年度末
     普通株式(株)                         25,551,500               -

                   153,072,400                                178,623,900
      （変動事由の概要）
       新株の発行
        新株予約権の権利行使による増加　　　　　                                   25,550,000株
        ストック・オプションの権利行使による増加                                      1,500株
     ２　自己株式に関する事項

      株式の種類        当連結会計年度期首               増加           減少        当連結会計年度末
                                  -           -          92

    普通株式(株)                  92
     ３   新株予約権等に関する事項

                                 目的となる株式の数(株)                   当連結会計
                    目的となる
     会社名        内訳                                       年度末残高
                          当連結会計                   当連結会計
                    株式の種類
                                  増加       減少
                                                      (千円)
                           年度期首                    年度末
           第32回ストック・
           オプションとして
                                      -       -    32,000       16,576
                     普通株式        32,000
           の新株予約権
           (注)１
           第34回ストック・
           オプションとして
                                      -       -    32,000       24,768
                     普通株式        32,000
           の新株予約権
           (注)１
     提出会社
           第36回ストック・
           オプションとして
                                      -     6,500      55,500       42,957
                     普通株式        62,000
           の新株予約権
           (注)１(注)２
           第42回新株予約権
           (2022年10月12日
                                 38,000,000       25,550,000      12,450,000         16,683
                     普通株式          -
           発行)
           (注)１(注)２
                                 38,000,000       25,556,500      12,569,500         100,984
              合計              126,000
     (注)   １　目的となる株式の数は、新株予約権が権利行使されたものと仮定した場合における株式数を記載しておりま
         す。
       ２　新株予約権の目的となる株式の数の変動事由の概要
         第36回ストック・オプションとしての新株予約権の減少のうち1,500株は権利行使によるものであり、5,000
         株は退職による権利失効であります。
         第42回新株予約権の増加は発行によるものであります。減少は権利行使によるものであります。
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     当連結会計年度(自           2023年１月１日        至   2023年12月31日       )
     １   発行済株式に関する事項
      株式の種類         当連結会計年度期首              増加           減少        当連結会計年度末
     普通株式(株)

                   178,623,900           19,846,400               ‐      198,470,300
      （変動事由の概要）
       新株の発行
        新株予約権の権利行使による増加　　　　　                                   19,846,400株
     ２　自己株式に関する事項

      株式の種類        当連結会計年度期首               増加           減少        当連結会計年度末
    普通株式(株)                  92           ‐           -          92

     ３   新株予約権等に関する事項

                                                     当連結会計
                                 目的となる株式の数(株)
                    目的となる
     会社名        内訳                                       年度末残高
                          当連結会計                    当連結会計
                    株式の種類
                                  増加       減少
                                                      (千円)
                           年度期首                    年度末
          第32回ストック・
          オプションとして
                    普通株式        32,000         -       -    32,000       16,576
          の新株予約権
          (注)１
          第34回ストック・
          オプションとして
                    普通株式        32,000         -       -    32,000       24,768
          の新株予約権
          (注)１
          第36回ストック・
          オプションとして
    提出会社
                    普通株式        55,500         -     4,000      51,500       39,861
          の新株予約権
          (注)１(注)２
          第42回新株予約権
          (2022年10月12日発
                    普通株式      12,450,000           -  12,450,000           -       -
          行)
          (注)１(注)２
          第43回新株予約権
          (2023年７月12日発
                    普通株式           -  44,639,300       11,246,400      33,392,900          6,344
          行)
          (注)１(注)２
     連結

              ―        ―         -       -       -      -     7,686
     子会社
              合計             12,569,500       44,639,300       23,700,400      33,508,400         95,236

     (注)   １　目的となる株式の数は、新株予約権が権利行使されたものと仮定した場合における株式数を記載しておりま
          す。
       ２　新株予約権の目的となる株式の数の変動事由の概要
         第36回ストック・オプションとしての新株予約権の減少は退職による権利失効であります。
         第42回新株予約権の減少のうち、8,600,000株は権利行使によるものであり、3,850,000株は買入消却による
         ものであります。
         第43回新株予約権の増加は発行によるものであります。減少は権利行使によるものであります。 
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     (連結キャッシュ・フロー計算書関係)
    ※　現金及び現金同等物の期末残高と連結貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係は、次のとおりでありま
      す。
                              前連結会計年度                 当連結会計年度

                            (自    2022年１月１日              (自    2023年１月１日
                             至   2022年12月31日       )       至   2023年12月31日       )
        現金及び預金                       11,035,102千円                 4,160,424千円
        拘束性預金                        △65,418千円                 △68,264千円
        現金及び現金同等物                       10,969,684千円                 4,092,160千円
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     (リース取引関係)
     １．オペレーティング・リース取引
     　　（借主側）
       オペレーティング・リース取引のうち解約不能のものに係る未経過リース料
     (1)  未経過リース料期末残高相当額
                                     (単位：千円)
                   前連結会計年度              当連結会計年度
                   ( 2022年12月31日       )       ( 2023年12月31日       )
      １年内                    34,651               35,941
      １年超                    71,349               38,563

      合計                   106,001               74,504

     ２．使用権資産

       米国会計基準を適用している在外連結子会社のリースに関しては、前連結会計年度より「リース」(ASU第2016-02
      号)を適用しており、オペレーティング・リース取引はリース期間にわたるリース料の現在価値に基づいて使用権資
      産及びリース債務を計上し、リース費用はリース期間にわたって定額法で認識しております。主な使用権資産の内
      容は、賃貸オフィスであります。
     (金融商品関係)

     １．金融商品の状況に関する事項
      (1) 金融商品に対する取組方針
        当社グループは、必要資金を自己資金で賄っております。一時的な余剰資金は安全性の高い金融資産で運用し
       ており、投機的な取引は行わない方針であります。
      (2) 金融商品の内容及びそのリスク並びにリスク管理体制
        営業債権である売掛金は、取引先の信用リスクに晒されております。当該リスクについては、当社の社内規程
       に則り、取引先毎の債権期日管理及び残高管理等を行っております。
        投資有価証券については、債券、業務上の関係を有する株式等であり、市場価格の変動リスクに晒されており
       ますが、定期的に時価の把握を行っております。
      (3) 金融商品の時価等に関する事項についての補足説明
        金融商品の時価の算定においては変動要因を織り込んでいるため、異なる前提条件等を採用することにより、
       当該価額が変動することがあります。
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     ２．金融商品の時価等に関する事項
       連結貸借対照表計上額、時価及びこれらの差額については、次のとおりであります。
       前連結会計年度(        2022年12月31日       )

                   連結貸借対照表             時価          差額
                    計上額(千円)            (千円)          (千円)
     投資有価証券
     　その他有価証券

                        32,100          32,100            ―

     　　株式
                        32,100          32,100            ―

     資産計
      (*1)    「現金及び預金」については、現金であることから、記載を省略しております。「売掛金」、「未収消費
         税」、「敷金保証金」、「買掛金」、「未払金」、「未払法人税等」、「預り金」、「リース債務」は重要
         性が乏しいため、記載を省略しております。
      (*2)　市場価格のない株式等は、「投資有価証券」には含まれておりません。当該金融商品の連結貸借対照表計上
         額は以下のとおりです。
                               (単位：千円)
               区分            2022年12月31日
          非上場株式等                        849,411

          投資事業有限責任組合                        40,060

       当連結会計年度(        2023年12月31日       )

                   連結貸借対照表             時価          差額
                    計上額(千円)            (千円)          (千円)
     投資有価証券
     　その他有価証券

     　　株式                   27,000          27,000            ―

     資産計                   27,000          27,000            ―

     (*1)    「現金及び預金」については、現金であることから、記載を省略しております。「売掛金」、「敷金保証
         金」、「買掛金」、「未払金」、「未払消費税等」、「未払法人税等」、「預り金」、「リース債務」は重
         要性が乏しいため、記載を省略しております。
     (*2)　市場価格のない株式等は、「投資有価証券」には含まれておりません。当該金融商品の連結貸借対照表計上額
         は以下のとおりです。
                               (単位：千円)
               区分            2023年12月31日
          非上場株式等                        288,839

          投資事業有限責任組合                        39,705

          投資事業有限責任組合出資金は、「時価の算定に関する会計基準の適用指針」（企業会計基準適用指針第
          31号2021年６月17日）第24-16項に従い、時価開示の対象とはしておりません。
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     (注１)　金銭債権の連結決算日後の償還予定額
       前連結会計年度(        2022年12月31日       )

                   １年以内       １年超５年以内         ５年超10年以内           10年超
          区分
                   (千円)         (千円)         (千円)         (千円)
      現金及び預金             11,035,102             ―         ―         ―
                   11,035,102             ―         ―         ―

          合計
       当連結会計年度(        2023年12月31日       )

                   １年以内       １年超５年以内         ５年超10年以内           10年超
          区分
                   (千円)         (千円)         (千円)         (千円)
      現金及び預金             4,160,424            ―         ―         ―
          合計          4,160,424            ―         ―         ―

     ３．金融商品の時価のレベルごとの内訳等に関する事項

       金融商品の時価を、時価の算定に用いたインプットの観察可能性及び重要性に応じて、以下の３つのレベルに分
      類しております。
       レベル１の時価：観察可能な時価の算定に係るインプットのうち、活発な市場において形成される当該時価の算
               定の対象となる資産又は負債に関する相場価格により算定した時価
       レベル２の時価：観察可能な時価の算定に係るインプットのうち、レベル１のインプット以外の時価の算定に係
               るインプットを用いて算定した時価
       レベル３の時価：観察できない時価の算定に係るインプットを使用して算定した時価
       時価の算定に重要な影響を与えるインプットを複数使用している場合には、それらのインプットがそれぞれ属す
      るレベルのうち、時価の算定における優先順位が最も低いレベルに時価を分類しております。
      (1)  時価で連結貸借対照表に計上している金融商品

       前連結会計年度(        2022年12月31日       ）
                                     時価（千円）
            区分
                        レベル１         レベル２         レベル３          合計
     投資有価証券
      その他有価証券
       株式                    32,100           ―         ―       32,100
           資産計                32,100           ―         ―       32,100
       当連結会計年度(        2023年12月31日       ）

                                     時価（千円）
            区分
                        レベル１         レベル２         レベル３          合計
     投資有価証券
      その他有価証券
       株式                    27,000           ―         ―       27,000
           資産計                27,000           ―         ―       27,000
     （注）時価の算定に用いた評価技法及び時価の算定に係るインプットの説明
        投資有価証券
        上場株式は相場価格を用いて評価しております。上場株式は活発な市場で取引されているため、その時価をレ
        ベル１の時価に分類しております。
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     (有価証券関係)
     １.    その他有価証券
      前連結会計年度(        2022年12月31日       )
                     連結貸借対照表計上額                             差額
           区分                        取得原価(千円)
                        (千円)                         (千円)
    連結貸借対照表計上額が
    取得原価を超えるもの
     株式
                            30,800             2,275            28,524
           小計                  30,800             2,275            28,524

    連結貸借対照表計上額が
    取得原価を超えないもの
     株式
                             1,300            1,693            △393
           小計                  1,300            1,693            △393

           合計                  32,100             3,969            28,130

     (注)   １　表中の「取得原価」は減損処理後の帳簿価額であります。
       ２　非上場株式等(連結貸借対照表計上額849,411千円)及び投資事業有限責任組合への出資金(連結貸借
         対　　　　      照表計上額40,060千円)については、市場価格がないことから、上表には含めておりません。
      当連結会計年度(        2023年12月31日       )

                     連結貸借対照表計上額                             差額
           区分                        取得原価(千円)
                        (千円)                         (千円)
    連結貸借対照表計上額が
    取得原価を超えるもの
     株式
                            27,000             2,275            24,724
           小計                  27,000             2,275            24,724

    連結貸借対照表計上額が
    取得原価を超えないもの
     株式
                               0            0            ―
           小計                    0            0            ―

           合計                  27,000             2,275            24,724

     (注)   １　表中の「取得原価」は減損処理後の帳簿価額であります。
       ２　非上場株式等(連結貸借対照表計上額288,839千円)及び投資事業有限責任組合への出資金(連結貸借対照表計
         上額39,705千円)については、市場価格がないことから、上表には含めておりません。
     ２.    当連結会計年度中に売却したその他有価証券

      前連結会計年度(自           2022年１月１日        至   2022年12月31日       )
      該当事項はありません。
      当連結会計年度(自           2023年１月１日        至   2023年12月31日       )

      該当事項はありません。
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     ３.　減損処理を行った有価証券　
       前連結会計年度において、投資有価証券について6,048千円（その他有価証券の株式6,048千円）減損処理を行っ
      ています。
       当連結会計年度において、投資有価証券について851,105千円（その他有価証券の株式776,965千円、その他の有
      価証券の転換社債74,139千円）減損処理を行っています。
       なお、市場価格のない株式等以外の有価証券の減損処理にあたっては、期末における時価が取得原価に比べ50％
      以上下落した場合には全て減損処理を行い、30～50％程度下落した場合には、個々に回復可能性を考慮して必要と
      認められた額について減損処理を行っております。
       また、市場価格のない株式等の有価証券については、取得原価に比べ実質価額が50％以上下落した有価証券のう
      ち、一定期間の業績推移等を勘案の上、回復可能性が十分な根拠によって裏付けられる有価証券を除き、減損処理
      を行ってまいります。
     (ストック・オプション等関係)

     １.    ストック・オプションにかかる費用計上額及び科目名
                        前連結会計年度                    当連結会計年度
    研究開発費
                                 ―千円                  31,201千円
    (株式報酬費用)
    販売費及び一般管理費
                                 ―千円                  11,226千円
    (株式報酬費用)
     ２.    権利不行使による失効により利益として計上した金額

                        前連結会計年度                    当連結会計年度
    新株予約権戻入益                            3,870千円                    3,096千円

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     ３.    ストック・オプションの内容、規模及びその変動状況
       当連結会計年度(2023年12月期)において存在したストック・オプションを対象とし、ストック・オプションの数
      については、株式数に換算して記載しております。
      (1)  ストック・オプションの内容

      (a)提出会社
                       第32回             第34回             第36回
                    ストック・オプション             ストック・オプション             ストック・オプション
                   当社取締役      ５名       当社取締役      ４名       当社従業員      30名
    付与対象者の区分及び数
                   普通株式     48,000株        普通株式     32,000株        普通株式     83,000株

    ストック・オプション数(注)
    付与日               2018年５月10日             2019年５月15日             2019年５月15日

                                             当社の従業員並びに当社
                                             子会社の役員及び使用人
                                             のいずれの地位をも喪失
                                             した日の翌日から10日間
                   被付与者が取締役の地位             被付与者が取締役の地位             （但し、最終の日が休日
                   を喪失した日の翌日から             を喪失した日の翌日から             に当たる場合には直後の
                   10日間に限り、本新株予             10日間に限り、本新株予             営業日まで）に限り、本
                   約権を行使することがで             約権を一括してのみ行使             新株予約権を一括しての
                   きます。但し、被付与者             することができます。但             み行使することができま
                   が割当日以降最初に到来             し、被付与者が割当日以             す。但し、本新株予約権
                   する取締役の任期の満了             降最初に到来する取締役             者が割当日後最初に到来
                   日よりも前に取締役の地             の任期の満了日よりも前             する３月末日よりも前に
    権利確定条件               位を喪失した場合、本新             に取締役の地位を喪失し             当社の従業員並びに当社
                   株予約権者が当社の取締             た場合、本新株予約権者             子会社の役員及び使用人
                   役を解任された場合、又             が当社の取締役を解任さ             のいずれの地位をも喪失
                   は自己都合により退任し             れた場合、又は自己都合             した場合（当社の役員に
                   た場合（疾病、障害によ             により退任した場合（疾             就任することにより当社
                   り退任した場合を除             病、障害により退任した             の従業員並びに当社子会
                   く。）は、本新株予約権             場合を除く。）は、本新             社の役員及び使用人のい
                   を行使することはできま             株予約権を行使すること             ずれの地位をも喪失した
                   せん。             はできません。             場合、及び取締役会にお
                                             いて認めた場合を除
                                             く。）は、本新株予約権
                                             を行使することはできま
                                             せん。
    対象勤務期間                    ―             ―             ―
                    自  2018年５月10日           自  2019年５月16日           自  2019年５月16日
    権利行使期間
                    至  2048年５月９日           至  2049年５月15日           至  2049年５月15日
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      (b)  連結子会社(EmendoBio           Inc.)
                         第３回
                      ストック・オプション
    付与対象者の区分及び数               子会社従業員等　93名
                   普通株式     1,359,000株

    ストック・オプション数(注)
    付与日               2023年２月１日

                   原則として、被付与者が取締役、
                   従業員等の地位を失った場合、そ
                   の地位が終了した日から90日経過
                   後は権利行使をすることはできま
                   せん  。
                   従業員等により、下記の通り権利
                   確定条件が異なります。
                   A　継続的に勤務することを条件
    権利確定条件               として、2020年12月15日もしく
                    は勤務開始日より４年間で月割
                    りで均等に確定する。
                   　74名　1,257,000株
                   B　継続的に勤務することを条件
                    として、１年目に25%、３年間
                    で残りの75%が月割りで均等に
                    確定する。
                   　19名　102,000株
    対象勤務期間               上記権利確定条件の記載を参照。
                      自　2023年２月１日
    権利行使期間
                      至　2033年１月31日
    （注)   株式数に換算して記載しております。

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      (2)  ストック・オプションの規模及びその変動状況
       ①   ストック・オプションの数
       (a)  提出会社
                      第32回          第34回          第36回
    権利確定前                   (株)
      前連結会計年度末                      ―          ―          ―
      付与                      ―          ―          ―
      失効                      ―          ―          ―
      権利確定                      ―          ―          ―
      未確定残                      ―          ―          ―
    権利確定後                   (株)
      前連結会計年度末                    32,000          32,000          55,500
      権利確定                      ―          ―          ―
      権利行使                      ―          ―          ―
      失効                      ―          ―        4,000
      未行使残                    32,000          32,000          51,500
      (b)  連結子会社(EmendoBio           Inc.)

                      第３回
    権利確定前                   (株)
      前連結会計年度末                      ―
      付与                   1,359,000
      失効                    19,647
      権利確定                    942,836
      未確定残                    396,517
    権利確定後                   (株)
      前連結会計年度末                      ―
      権利確定                    942,836
      権利行使                    777,779
      失効                      ―
      未行使残                    165,057
                                 94/135








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       ②   単価情報
       (a)  提出会社
                       第32回          第34回          第36回
    権利行使価格                   (円)
                          1          1          1
    行使時平均株価                 (円)
                          ―          ―          ―
    公正な評価単価(付与日)(円)                     518          774          774
      (b)  連結子会社(EmendoBio           Inc.)

                       第３回
    権利行使価格                   (US$)
                        0.0001
    行使時平均株価                 (US$)
                          ―
    公正な評価単価(付与日)(US$)                    0.32
     ４.    当連結会計年度に付与されたストック・オプションの公正な評価単価の見積方法

      (a)  提出会社
     　　　該当事項はありません。
      (b)  連結子会社(EmendoBio           Inc.)

       (1)  使用した評価技法　
         公開市場が存在しないため、普通株式の公正価値は、独立した第三者の評価専門家により、オプション価格
        算定モデル法       (OPM)   を用いて算定されています。公正価値は、米国公認会計士協会のValuation                                   of  Private-
        Held-Company       Equity    Securities      Issued    as  Compensation（報酬として発行された非公開会社の株式の評価）
        に記載されているガイドラインに従って決定されました。
       (2)  主な基礎数値及びその見積方法
                          第３回
         株価変動性　　　(注)１                    75.83％
         予想残存期間　　(注)２                    5.28年
         予想配当　　　　(注)３                     0$/株
         無リスク利子率　(注)４                    3.80％
        (注)   １　株価変動性は、特定の上場企業の市場比較およびその他の要因による予測変動率に基づいて計算さ
             れています。
           ２　予想残存期間については、対象会社の平均勤務期間に基づく見積りに必要な過去のデータがないた
             め、権利確定時点と契約期間の中間点を用いた簡便法により算出しております。
           ３　配当実績及び今後の配当見込はありません。
           ４　無リスク利子率は、同期間の米国国債利回りを基準としています。
     ５.    ストック・オプションの権利確定数の見積方法

       過去の実績に基づき、将来の失効数を見積もる方法を採用しております。
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     (税効果会計関係)
    １   繰延税金資産及び繰延税金負債の発生の主な原因別の内訳
                             前連結会計年度               当連結会計年度
                             ( 2022年12月31日       )       ( 2023年12月31日       )
        繰延税金資産
        　減価償却費                       155,313千円               130,426千円
        　有価証券等評価損                       25,461               306,135
        　繰越欠損金                     13,178,834               14,063,369
        　委託研究費認定損                      2,252,128                941,059
                              705,945               491,614
        　その他
        繰延税金資産小計                     16,317,684               15,932,606
         税務上の繰越欠損金に係る評価
                            △13,178,834               △14,063,369
         性引当額     (注)
         将来減算一時差異等の合計に係
                            △2,954,667               △1,500,720
         る評価性引当額
        評価性引当額小計                    △16,133,501               △15,564,090
        繰延税金資産合計
                              184,182               368,516
        繰延税金負債
         在外子会社の留保利益の配当に係
                              △3,682               △5,900
         る税効果会計の適用
         その他有価証券評価差額金
                              △8,734               △10,926
                              △26,115               △25,571
        　その他
        繰延税金負債合計                      △38,532               △42,399
        繰延税金資産の純額                       145,650               326,117
       繰延税金資産の純額は、連結貸借対照表の以下の項目に含まれております。

                             前連結会計年度               当連結会計年度
                            （ 2022年12月31日       ）       （ 2023年12月31日       ）
        固定資産－繰延税金資産                       158,067千円               342,944千円
        固定負債－繰延税金負債                       △12,416               △16,827
       (注)税務上の繰越欠損金及びその繰延税金資産の繰越期限別の金額

        前連結会計年度（        2022年12月31日       ）
                     １年超      ２年超      ３年超      ４年超
              １年以内                               ５年超        合計
                     ２年以内      ３年以内      ４年以内      ５年以内
    税務上の繰越欠損金
                752,174     1,255,214      1,380,001      1,272,209      686,394      7,832,840      13,178,834千円
    (注)
    評価性引当額           △752,174     △1,255,214      △1,380,001      △1,272,209      △686,394      △7,832,840      △13,178,834千円
    繰延税金資産                                                   ―千円
                  －      －      －      －     －      －
       (注)   税務上の繰越欠損金は、法定実効税率を乗じた額であります。
        当連結会計年度（        2023年12月31日       ）

                      １年超      ２年超      ３年超     ４年超
              １年以内                               ５年超        合計
                      ２年以内      ３年以内      ４年以内     ５年以内
    税務上の繰越欠損金
                1,255,214      1,380,001      1,272,209      686,394     978,859      8,490,690      14,063,369千円
    (注)
    評価性引当額           △1,255,214      △1,380,001      △1,272,209      △686,394     △978,859      △8,490,690      △14,063,369千円
    繰延税金資産                                                   ―千円
                   －      －      －      －     －      －
       (注)   税務上の繰越欠損金は、法定実効税率を乗じた額であります。
    ２   法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との差異の原因となった主な項目別の内訳

              前連結会計年度                   当連結会計年度
              ( 2022年12月31日       )            ( 2023年12月31日       )
         前連結会計年度は、         税金等調整前      当期    当連結会計年度は、         税金等調整前      当期
         純損失のため、記載を省略しておりま                   純損失のため、記載を省略しておりま
         す。                   す。
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     (資産除去債務関係)
      重要性が乏しいため、記載を省略しております。
     (収益認識関係)

     １.顧客との契約から生じる収益を分解した情報
      当社及び連結子会社は「医薬品事業」並びにこれらに関連する事業内容となっており、事業区分が単一セグメント
     であるため、セグメント情報の記載を省略しておりますが、顧客との契約から生じる収益を分解した情報は、以下の
     とおりであります。               
                             前連結会計年度              当連結会計年度
                           （自  2022年１月１日            （自  2023年１月１日
                            至 2022年12月31日       ）      至 2023年12月31日       ）
         製品販売収入                         11,614千円              23,242千円
         手数料収入                         55,446千円              115,677千円
         研究開発事業収益                         　　－千円              14,066千円
         顧客との契約から生じる収入                         67,061千円              152,985千円
         外部顧客への売上高                         67,061千円              152,985千円
     ２.顧客との契約から生じる収益を理解するための基礎となる情報
      顧客との契約から生じる収益を理解するための基礎となる情報は、「第５　経理の状況　注記事項（連結財務諸表
     作成のための基本となる重要な事項）４.会計方針に関する事項（5）重要な収益及び費用の計上基準」に記載のとお
     りであります。
     ３.顧客との契約に基づく履行義務の充足と当該契約から生じるキャッシュ・フローとの関係並びに当連結会計年度末
      において存在する顧客との契約から翌連結会計年度以降に認識すると見込まれる収益の金額及び時期に関する情報
      前連結会計年度(自           2022年１月１日        至   2022年12月31日       )
      ①契約資産の残高等
                               当連結会計年度
         顧客との契約から生じた債権（期首残高）                         10,264千円
         顧客との契約から生じた債権（期末残高）                          9,887千円
      ②残存履行義務に配分した取引価格
       当初に予想される契約期間が１年を超える重要な契約がないため、実務上の便法を適用し、記載を省略しており
      ます。
      当連結会計年度(自           2023年１月１日        至   2023年12月31日       )

      ①契約資産の残高等
                                当連結会計年度
         顧客との契約から生じた債権（期首残高）                          9,887千円
         顧客との契約から生じた債権（期末残高）                          26,534千円
      ②残存履行義務に配分した取引価格
       当初に予想される契約期間が１年を超える重要な契約がないため、実務上の便法を適用し、記載を省略しており
      ます。
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     (セグメント情報等)
     【セグメント情報】
       当社及び連結子会社は「医薬品事業」並びにこれらに関連する事業内容となっており、事業区分が単一セグメン
      トであるため、記載を省略しております。
     【関連情報】

      前連結会計年度(自           2022年１月１日        至   2022年12月31日       )
    １   製品及びサービスごとの情報
      外部顧客への売上高は、単一の製品・サービスによるものであるため、記載を省略しております。
    ２   地域ごとの情報

     (1) 売上高
       本邦以外の外部顧客への売上高がないため、該当事項はありません。
     (2)  有形固定資産

                                                  (単位：千円)
            日本                イスラエル                   合計
                  92,702                1,318,216                  1,410,919
    ３   主要な顧客ごとの情報

                                                  (単位：千円)
        顧客の名称又は氏名                     売上高              関連するセグメント名
    一般社団法人希少疾患の医療と研究
                                    55,446
                                        医薬品
    を推進する会
                                    11,614
    田辺三菱製薬株式会社                                   医薬品
      当連結会計年度(自           2023年１月１日        至   2023年12月31日       )

    １   製品及びサービスごとの情報
      外部顧客への売上高は、単一の製品・サービスによるものであるため、記載を省略しております。
    ２   地域ごとの情報

     (1) 売上高
       本邦の外部顧客への売上高が連結損益計算書の売上高の90％を超えるため、記載を省略しております。
     (2)  有形固定資産

                                                  (単位：千円)
            日本                イスラエル                   合計
                 155,390                  267,728                  423,118
    ３   主要な顧客ごとの情報

                                                  (単位：千円)
        顧客の名称又は氏名                     売上高              関連するセグメント名
    一般社団法人希少疾患の医療と研究
                                   115,677     医薬品
    を推進する会
    田辺三菱製薬株式会社                               23,242    医薬品
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     【報告セグメントごとの固定資産の減損損失に関する情報】
      　該当事項はありません。
     【報告セグメントごとののれんの償却額及び未償却残高に関する情報】

      　当社及び連結子会社は「医薬品事業」並びにこれらに関連する事業内容となっており、事業区分が単一セグメン
      トであるため、記載を省略しております。
     【報告セグメントごとの負ののれん発生益に関する情報】

      　該当事項はありません。
      (関連当事者情報)

     １．関連当事者との取引
     (1)  連結財務諸表提出会社と関連当事者との取引
      ①  連結財務諸表提出会社の重要な子会社の役員等
       前連結会計年度(自           2022年１月１日        至   2022年12月31日       )
        該当事項はありません。
       当連結会計年度(自　          2023年１月１日       　至　   2023年12月31日       )

        該当事項はありません。
     (2)  連結財務諸表提出会社の連結子会社と関連当事者との取引

      ①  重要な子会社の役員及びその近親者
       前連結会計年度(自           2022年１月１日        至   2022年12月31日       )
        該当事項はありません。
       当連結会計年度(自　          2023年１月１日       　至　   2023年12月31日       )

        該当事項はありません。
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      (１株当たり情報)
                           前連結会計年度                 当連結会計年度
                          (自    2022年１月１日               (自    2023年１月１日
                          至   2022年12月31日       )        至   2023年12月31日       )
    １株当たり純資産額                              169円77銭                 131円04銭
    １株当たり当期純損失                               94円29銭                 39円29銭

     (注)   １　潜在株式調整後１株当たり当期純利益金額については、ストック・オプション制度導入に伴う新株予約権残
         高がありますが、１株当たり当期純損失が計上されているため記載しておりません。
       ２　１株当たり純資産額の算定上の基礎は以下のとおりであります。

                                  前連結会計年度             当連結会計年度
                                  ( 2022年12月31日       )     ( 2023年12月31日       )
        純資産の部の合計額(千円)                              30,425,406             26,103,166
        純資産の部の合計額から控除する金額(千円)                                100,984             95,236
          (うち新株予約権)                               (100,984)             (95,236)

        普通株式にかかる期末の純資産額(千円)                              30,324,422             26,007,930
        期末の普通株式の数(株)                              178,623,808             198,470,208

       ３   １株当たり当期純損失の算定上の基礎は以下のとおりであります。

                                  前連結会計年度             当連結会計年度
                                 (自    2022年１月１日          (自    2023年１月１日
                                 至   2022年12月31日       )   至   2023年12月31日       )
        親会社株主に帰属する当期純損失(千円)                              14,714,772             7,437,607
        普通株主に帰属しない金額(千円)                                  ―             ―
        普通株式に係る親会社株主に帰属する
                                       14,714,772             7,437,607
        当期純損失(千円)
        普通株式の期中平均株式数(株)                              156,052,874             189,276,690
                                会社法第236条、第238条             会社法第236条、第238条
        希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後１株
                                及び第240条に基づく取             及び第240条に基づく取
        当たり当期純利益の算定に含めなかった潜在株式
                                締役会決議による新株予             締役会決議による新株予
        の概要
                                約権(新株予約権の数             約権(新株予約権の数
                                1,195個)             1,155個)
                                取締役会決議による新株             取締役会決議による新株
                                予約権（新株予約権の数             予約権（新株予約権の数
                                124,500個）             333,929個）
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     (重要な後発事象)
    （１）Emendo社事業再編について

       　当社は2024年1月29日の取締役会において、子会社のEmendo社における、事業再構築について決議いたしまし
       た。同社の研究開発を従来の労働集約型から人工知能を活用した知識集約型に移行することに伴い、体制及び組
       織の再構築を実施し、イスラエルにおける研究開発機能を段階的に米国に移管し、米国の拠点化を促進いたしま
       す。この方針に基づき、イスラエルにおける研究開発人員を現状から削減するなど、事業再構築を進めておりま
       す。2023年度において、事業構造改革費用904,955千円を特別損失に計上しておりますが、2024年度において現時
       点の概算で146百万円の退職費用を見込んでおります。
    （２）新株予約権の行使

       　当社が発行いたしました第43回新株予約権につき、2024年1月１日から2024年３月28日までに、以下のとおり行
       使されております。
          行使新株予約権個数                         28,267個（発行総数の6.33％）
          交付株式数                                 2,826,700株
          行使価額総額                                 220,256千円
          未行使新株予約権個数                                  305,662個
          増加する発行済株式数                                 2,826,700株
          資本金増加額　　　　　※１、２                                 110,396千円
          資本剰余金増加額　　　※１、２                                 110,396千円
       ※１.資本金増加額、資本剰余金増加額には新株予約権の振替額268千円がそれぞれ含まれております。
       ※２.上記の新株予約権行使による新株発行の結果、2024年３月28日現在の発行済株式総数は201,307,000株、資
         本金は35,168,161千円、資本剰余金は3,537,992千円となっております。なお、2024年１月１日から2024年
         ３月28日までにストック・オプションの行使があり、発行済株式総数に10,000株が、資本金及び資本準備金
         に3,875千円が、それぞれ含まれております。
    （３）第43回新株予約権の行使停止要請通知並びに取得及び消却

        当社は、第43回新株予約権につきまして、2024年３月19日付の取締役会において、割当先であるBofA証券株式
       会社との間で締結した第三者割当て契約に基づき、同社に対して下記のとおり第43回新株予約権の行使停止要請
       通知を行うとともに、2024年４月５日付で残存する第43回新株予約権の全てを取得し、取得後直ちに消却するこ
       とを決議いたしました。
     　　　第43回新株予約権は、行使価額修正条項及びコミットメント条項が付されており、当社としては発行後に順調
       に行使が進むことを期待しておりましたが、                     当社株価は2023年12月以降下限行使価格74円を度々下回る株価で推
       移しており、足元では行使が進んでいない状況が                      続いております。当初は、5,418百万円を調達し、①慢性動脈閉
       塞症のHGF遺伝子治療薬の正式承認に向けた製造販売費用及びグローバルでの製品価値最大化のための研究開発費
       用（発行時における調達予定資金の額3,218百万円）、②早老症治療剤「ゾキンヴィ」の正式承認に向けた製造販
       売費用（発行時における調達予定資金の額1,500百万円）、及び③慢性椎間板性腰痛症治療用NF-kBデコイオリゴ
       DNAの国内における第Ⅱ相臨床試験費用（発行時における調達予定資金の額700百万円）の各使途に係る資金を調
       達することを目的としておりました。しかしながら、第43回新株予約権の発行及びその行使により現に調達した
       資金の金額は、2024年３月19日時点で約1,206百万円であり、発行時における調達予定資金の総額約5,418百万円
       を4,212百万円下回るものとなっております。そのため、この度、当社は、第43回新株予約権について、BofA証券
       株式会社に対して、2024年３月19日付で2024年３月21日以降の行使の停止を要請するとともに、2024年４月５日
       付で残存する第43回新株予約権の全てを取得し、取得後直ちに消却するとともに、                                        新たにCantor       Fitzgerald
       Europe（以下「割当予定先」といいます。）に対して第１回無担保転換社債型新株予約権付社債（転換価額修正
       条項付）（以下「第１回新株予約権付社債」といいます。）、第２回無担保転換社債型新株予約権付社債（転換
       価額修正条項付）（以下「第２回新株予約権付社債」といい、第１回新株予約権付社債及び第２回新株予約権付
       社債を個別に又は総称して「本新株予約権付社債」といいます。）及び第44回新株予約権（行使価額修正条項
       付）（以下「本新株予約権」といいます。）の発行（以下「本新株予約権第三者割当」といいます。）を行うこ
       とといたしました。本新株予約権付社債及び本新株予約権については、現在の株価水準を踏まえて転換価額及び
       行使価額の設定を行うとともに、今後の株価水準の変動に合わせて転換価額又は行使価額が修正されるよう、日
       次で転換価額又は行使価額の修正が生じる転換価額修正条項及び行使価額修正条項を設け、転換又は行使が進み
       やすい設計としております。
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    　1.行使停止要請通知並びに取得及び消却の内容
     　①行使停止要請通知について
        ①  銘柄              アンジェス株式会社第43回新株予約権
        ②  行使停止要請通知日              2024年３月19日

                         2024年３月21日（同日を含む。）から2024年４月５日（同日を含

        ③  行使停止指定期間
                         む。）まで
     　②取得及び消却について
        ①  銘柄               アンジェス株式会社第43回新株予約権
        ②  取得日               2024年４月５日

                         2024年４月４日までに行使されなかったアンジェス株式会社第43回新

        ③  取得金額・個数               株予約権の全部（最大305,662個）
                         １個につき金19円
        ④  取得資金               自己資金

        ⑤  消却日               2024年４月５日

        ⑥  消却後の残存新株予約権数               ０個

    （４）   新株予約権付社債発行プログラム設定契約の締結並びに第三者割当による本新株予約権付社債及び本                                              新株予約権

       の発行
        当社は、2024年３月19日付の取締役会において、割当予定先との間で、新株予約権付社債発行プログラム設定に
      係る契約（以下「新株予約権付社債発行プログラム設定契約」といいます。）を締結すること並びに割当予定先に
      対して、新株予約権付社債発行プログラム設定契約により設定された新株予約権付社債発行プログラム（以下「本
      プログラム」といいます。）に基づき第三者割当による本新株予約権付社債を発行すること及び第三者割当による
      本新株予約権を発行することを決議いたしました
     I.包括的新株予約権付社債発行プログラム
        本プログラムは、当社が割当予定先との間で2024年４月５日付で締結する予定の新株予約権付社債発行プログラ
      ム設定契約に基づき、割当予定先に対して、最大で払込金額総額2,600,000,000円の本新株予約権付社債を、第三
      者割当により発行することを可能とするものです。
        本プログラムに基づき発行される本新株予約権付社債の払込金額の総額は最大2,600,000,000円であり、第１回
      新株予約権付社債第三者割当及び第２回新株予約権付社債第三者割当の合計２回の割当により発行されます。各回
      の割当については、以下の表に記載の割当決議日における当社取締役会決議によって、当該割当の発行条件を決定
      し、当該割当に係る有価証券届出書による届出の効力発生後に、当社と割当予定先との間で当該割当に係る総数引
      受契約を締結する予定です。なお、割当予定先は、本プログラムに基づき本新株予約権付社債の発行がなされた場
      合、原則これを引き受ける意向を有している旨を表明しております。但し、新株予約権付社債発行プログラム設定
      契約において、第２回新株予約権付社債については、第２回新株予約権付社債割当決議の直前取引日（2024年９月
      19日予定）において、第１回新株予約権付社債の発行価額の総額の２分の１以上が当社株式に転換されていない場
      合、割当予定先は第２回新株予約権付社債の引受けを行わないことを選択できる旨、第２回新株予約権付社債の割
      当決議日の１か月前までの２週間における株式会社東京証券取引所（以下「東証」といいます。）における当社普
      通株式の終値の単純平均（小数第３位を四捨五入します。以下同じです。）が51.1円（第１回新株予約権付社債の
      割当決議日の直前取引日の終値の70％に相当する金額。第１回新株予約権付社債の割当決議日の直前取引日時点に
      比して想定以上に当社株価が低水準で推移していた場合に、当社にとっては資本政策の柔軟性、割当予定先にとっ
      ては引受判断の柔軟性を確保するという目的に鑑み、当社株価の過去のボラティリティを含めた市場環境、足元の
      事業環境、資金調達の実現可能性、転換の蓋然性等の諸要素を考慮し、割当予定先と協議の上、決定しておりま
      す。）未満である場合、当社は第２回新株予約権付社債の発行を行わないことを選択でき、また、割当予定先は第
      ２回新株予約権の引受けを行わないことを選択できる旨定める予定です。また、新株予約権付社債発行プログラム
      設定契約において、第２回新株予約権付社債を発行する場合の払込金額価額の総額については、市場環境等により
      第１回新株予約権付社債の転換が進んでいない状況下において過度な希薄化が生じることを回避するため、本第三
      者割当により当社が実現する資金調達額が本プログラムにおける当初想定調達金額である2,600,000,000円を下回
      ることがない範囲において、第２回新株予約権付社債の発行額を調整可能とすることを目的として、割当予定先の
      選択により、1,300,000,000円から、第２回新株予約権付社債割当決議の直前取引日（2024年９月19日予定）まで
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      の間に割当予定先が行使した本新株予約権に係る行使金額の累計の全部又は一部を差し引いた金額とすることがで
      きる旨合意する予定です。本合意に関して、割当予定先からは、第２回新株予約権付社債の割当決議日時点におけ
      る 市場環境や第１回新株予約権付社債及び本新株予約権の転換・行使状況並びに当社の事業環境等を総合的に考慮
      して、第２回新株予約権付社債の引受金額を検討する予定である旨の説明を受けております。
        当社は、2024年３月19日付の当社取締役会により、本プログラムの導入並びに第１回新株予約権付社債第三者割
      当及び第２回新株予約権付社債第三者割当の発行条件を以下の表に記載のとおりとすることを決議しております。
      第１回新株予約権付社債第三者割当及び第２回新株予約権付社債第三者割当の発行条件の詳細については、後記
      「Ⅱ.第三者割当による新株予約権付社債及び新株予約権の発行」「1．本プログラムに基づく新株予約権付社債の
      発行の概要」をご参照ください。
                                   払込期日           払込金額の総額

                       割当決議日
       第１回新株予約権付社債
                        2024年３月19日           2024年４月５日            1,300,000,000円
        第三者割当
       第２回新株予約権付社債                 2024年９月20日            2024年10月7日
                                           1,300,000,000円（最大）
        第三者割当                    （予定）            （予定）
        なお、当社は、2024年３月19日付の当社取締役会により、本プログラムの導入並びに第１回新株予約権付社債第
      三者割当及び第２回新株予約権付社債第三者割当の発行条件とは別途、本新株予約権第三者割当の発行条件を決議
      しております。本新株予約権第三者割当についても、本新株予約権第三者割当に係る有価証券届出書による届出の
      効力発生後に、当社と割当予定先との間で当該割当に係る総数引受契約（以下「本新株予約権引受契約」といいま
      す。）を締結する予定です。詳細は、後記「Ⅱ.第三者割当による新株予約権付社債及び新株予約権の発行　2．本
      新株予約権の発行の概要」をご参照ください。
    　Ⅱ.   第三者割当による新株予約権付社債及び新株予約権の発行

    　1.本プログラムに基づく本新株予約権付社債の発行の概要
     (1)第１回新株予約権付社債の発行の概要
      ①  社債の名称             アンジェス株式会社第１回無担保転換社債型新株予約権付社債
      ②  払込期日             2024年４月５日
      ③  新株予約権の総数             40個
        社債及び新株予約権の
                      社債：総額金1,300,000,000円（各社債の金額100円につき金100円）
      ④
                      新株予約権：新株予約権と引換えに金銭の払込みを要しません。
         発行価額
                      19,786,910株
                      上記潜在株式数は、当初転換価額である65.7円で転換された場合における最大
        当該発行による
                      交付株式数です。
      ⑤
                      第１回新株予約権付社債の上限転換価額はありません。
         潜在株式数
                      下限転換価額は36.5円であり、下限転換価額における潜在株式数は35,616,438
                      株です。
      ⑥  調達資金の額             総額1,300,000,000円
                      当初転換価額は65.7円とします。
                       2024年４月８日以降、本転換社債新株予約権の各行使請求の通知が行われた日
                      （以下「第１回CB修正日」といいます。）の直前取引日の株式会社東京証券取
                      引所（以下「東証」といいます。）における当社普通株式の普通取引の終値
                      （当該取引日に終値がない場合には、その直前の終値）（以下「東証終値」と
        転換価額及び
                      いいます。）の90％に相当する金額の0.１円未満の端数を切り上げた金額（以
      ⑦
         転換価額の修正             下「第１回CB修正日価額」といいます。）が、当該第１回CB修正日の直前に有
                      効な転換価額を0.１円以上上回る場合又は下回る場合には、転換価額は、当該
                      第１回CB修正日に、当該第１回CB修正日価額に修正されます（修正後の転換価
                      額を以下「第１回修正後転換価額」といいます。）。但し、かかる算出の結
                      果、第１回修正後転換価額が下限転換価額である36.5円を下回る場合には、第
                      １回修正後転換価額は下限転換価額とします。
        募集又は割当て方法             Cantor    Fitzgerald      Europeに対する第三者割当の方法によります。
      ⑧
         （割当予定先）
                      利率：本社債には利息を付しません。
      ⑨  利率及び償還期日
                      償還期日：2026年４月７日
      ⑩  償還価額             額面100円につき金100円
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                      当社は、東証の定める有価証券上場規程第434条第１項及び同規程施行規則
                      第436条第１項乃至第５項の定めに基づき、MSCB等の買受人による転換又は
                      行使を制限する措置を講じるため、                新株予約権付社債発行プログラム設定契
                      約において、本新株予約権付社債につき、以下の転換数量制限が定められる
                      予定です。
                      当社は所定の適用除外の場合を除き、本新株予約権付社債の転換をしようと
                      する日を含む暦月において当該転換により取得することとなる株式数が                                 、第
                      ２回新株予約権付社債及び本新株予約権とあわせて                        2024年４月５日における
                      当社上場株式数の10%を超えることとなる場合における当該10%を超える部分
                      に係る本新株予約権付社債の転換（以下「第１回CB制限超過行使」といいま
        譲渡制限及び
      ⑪                す。）を割当予定先に行わせません。
         転換数量制限の内容
                      割当予定先は、前記所定の適用除外の場合を除き、第１回CB制限超過行使を
                      行うことができません。
                      また、割当予定先は、本新株予約権付社債の転換にあたっては、あらかじ
                      め、当該転換が第１回CB制限超過行使に該当しないかについて当社に確認を
                      行います。
                      割当予定先は、本新株予約権付社債を譲渡する場合には、あらかじめ譲渡先
                      となる者に対して、①当社との間で第１回CB制限超過行使に係る内容を約束
                      させ、また、②譲渡先となる者がさらに第三者に譲渡する場合に当該第三者
                      をして当社との間で同様の内容を合意させることを約束させるものとしま
                      す。
                      当社は、金融商品取引法に基づく届出の効力発生後に、割当予定先との間
                      で、割当予定先が本新株予約権付社債を譲渡する場合には当社の事前の書面
                      による承認を要すること等を規定する、新株予約権付社債発行プログラム設
                      定契約を締結する予定です。
                      また、同契約において、当社は、第1回新株予約権付社債に係る払込期日の
                      9ヶ月後の日までの間、（割当予定先又は割当予定先の関係会社を相手方と
                      する場合及び本第三者割当を除き）株式（優先株、普通株、その他の種類を
                      問わない。）、株式に転換可能な金融商品（転換社債、新株予約権、ワラン
                      トを含むがこれらに限定されない。）、匿名組合持分、持分会社持分、組合
                      持分、またはその他の関連形態の持分や資本を含むがこれらに限定されな
                      い、あらゆる形態の株式（または株式類似の）商品及び株式に転換可能な負
                      債（以下、これらを総称して「本資金調達取引」といいます。）の募集、売
                      出し、第三者割当増資、発行又は借入れについて、次の①又は②のいずれか
                      に該当する場合及び当社の取締役又は従業員に対してストックオプションと
      ⑫  その他
                      して新株予約権を発行する場合を除き、割当予定先の事前の書面による同意
                      を得ることなく勧誘を行ったり、他者との間で協議、交渉又は合意をしない
                      ことを誓約しています。
                     　①当社が割当予定先に対して、本資金調達取引が速やかに実行されなけれ
                       ば、当社に以下のいずれかの事由が発生する可能性があることについて、
                       書面により通知をしてから14日が経過した場合支払停止、破産手続開始、
                       民事再生手続開始、会社更生手続開始、特別清算開始もしくはこれらに準
                       ずる法的整理もしくは更生手続の申立てがなされ、または裁判所もしくは
                       所轄官庁によりこれらの手続開始の予備的措置がとられること
                     　②割当予定先が、割当予定先又は割当予定先の関連会社のいずれもが、買取
                       会社、融資提供者、アドバイザー、アレンジャー、ブックランナー、プ
                       レースメント・エージェント、仲介者、ブローカー又はカウンターパー
                       ティーとして本資金調達取引に参加する意向がないことを書面により確認
                       した場合
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     (2)第２回新株予約権付社債の発行の概要
       ①  社債の名称             アンジェス株式会社第２回無担保転換社債型新株予約権付社債
       ②  払込期日             2024年10月７日
       ③  新株予約権の総数             最大40個
                      社債：１社債あたり32,500,000円とし、その総額は後記⑥記載の金額（各社
                      債の金額100円につき金100円（但し、第２回新株予約権付社債の価値評価を
                      依頼した第三者算定機関である株式会社赤坂国際会計（代表者：山本顕三、
                      住所：東京都港区元赤坂一丁目１番８号）が、第２回新株予約権付社債の発
                      行要項及び新株予約権付社債発行プログラム設定契約に定められた諸条件等
                      を考慮して合理的に選定した価格算定モデルを基礎として                           2024年９月19日を
         社債及び新株予約権の
                      評価基準日として        算定した第２回新株予約権付社債の評価額の範囲内で、か
       ④
                      つ、本社債に新株予約権を付すことにより当社が得ることのできる経済的利
          発行価額
                      益すなわち新株予約権の実質的な対価と新株予約権の公正な価値とを比較し
                      て新株予約権の実質的な対価が新株予約権の公正な価値と同額かこれを上回
                      るように第２回新株予約権付社債の払込金額が定められる。かかる定められ
                      た金額が異なる場合には、かかる定められた金額に修正される。）とす
                      る。）
                      新株予約権：新株予約権と引換えに金銭の払込みを要しません。
                      後記⑥記載の金額を第２回新株予約権付社債割当決議日の直前取引日におけ
                      る東証終値の90％に相当する金額の0.1円未満の端数を切り上げた金額で除
         当該発行による
                      した数の小数第１位未満の端数を切り上げた個数
       ⑤
                      第２回新株予約権付社債の上限転換価額はありません。
          潜在株式数
                      下限転換価額は36.5円であり、下限転換価額における潜在株式数は
                      35,616,438株です。
       ⑥  調達資金の額             総額1,300,000,000円（最大）
                      当初転換価額は第２回新株予約権付社債割当決議日の直前取引日における東
                      証終値の90％に相当する金額の0.1円未満の端数を切り上げた金額としま
                      す。
                      2024年10月７日以降、本転換社債新株予約権の各行使請求の通知が行われた
                      日（以下「第２回CB修正日」といいます。）の直前取引日の東証終値の90％
                      に相当する金額の0.１円未満の端数を切り上げた金額（以下「第２回CB修正
       ⑦  転換価額
                      日価額」といいます。）が、当該第２回CB修正日の直前に有効な転換価額を
                      0.１円以上上回る場合又は下回る場合には、転換価額は、当該第２回CB修正
                      日に、当該第２回CB修正日価額に修正されます（修正後の転換価額を以下
                      「第２回修正後転換価額」といいます。）。但し、かかる算出の結果、第２
                      回修正後転換価額が36.5円を下回る場合には、第２回修正後転換価額は下限
                      転換価額とします。
         募集又は割当て方法             Cantor    Fitzgerald      Europeに対する第三者割当の方法によります。
       ⑧
          （割当予定先）
                      利率：本社債には利息を付しません。
       ⑨  利率及び償還期日
                      償還期日：2026年10月７日
       ⑩  償還価額             額面100円につき金100円
                                105/135







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                      当社は、東証の定める有価証券上場規程第434条第１項及び同規程施行規則
                      第436条第１項乃至第５項の定めに基づき、MSCB等の買受人による転換又は
                      行使を制限する措置を講じるため、新株予約権付社債発行プログラム設定契
                      約において、本新株予約権付社債につき、以下の転換数量制限が定められる
                      予定です。
                      当社は所定の適用除外の場合を除き、本新株予約権付社債の転換をしようと
                      する日を含む暦月において当該転換により取得することとなる株式数が、第
                      １回新株予約権付社債及び本新株予約権とあわせて2024年10月７日における
                      当社上場株式数の10%を超えることとなる場合における当該10%を超える部分
                      に係る本新株予約権付社債の転換（以下「第２回CB制限超過行使」といいま
         譲渡制限及び
       ⑪                す。）を割当予定先に行わせません。
          転換数量制限の内容
                      割当予定先は、前記所定の適用除外の場合を除き、第２回CB制限超過行使を
                      行うことができません。
                      また、割当予定先は、本新株予約権付社債の転換にあたっては、あらかじ
                      め、当該転換が第２回CB制限超過行使に該当しないかについて当社に確認を
                      行います。
                      割当予定先は、本新株予約権付社債を譲渡する場合には、あらかじめ譲渡先
                      となる者に対して、①当社との間で第２回CB制限超過行使に係る内容を約束
                      させ、また、②譲渡先となる者がさらに第三者に譲渡する場合に当該第三者
                      をして当社との間で同様の内容を合意させることを約束させるものとしま
                      す。
                      当社は、金融商品取引法に基づく届出の効力発生後に、割当予定先との間
                      で、割当予定先が本新株予約権付社債を譲渡する場合には当社の事前の書面
                      による承認を要すること等を規定する、新株予約権付社債発行プログラム設
                      定契約を締結する予定です。
                      また、同契約において、第２回新株予約権付社債割当決議日の直前取引日に
                      おいて、第１回新株予約権付社債の発行価額の総額の２分の１以上が転換さ
                      れていない場合、割当予定先は第２回新株予約権付社債の引受けを行わない
                      ことを選択できる旨、第２回新株予約権付社債の割当決議日の１か月前まで
       ⑫  その他             の２週間における東証における当社普通株式の終値の単純平均が51.6円（第
                      １回新株予約権付社債の割当決議日の直前取引日の終値の70％に相当する金
                      額）未満である場合、当社は第２回新株予約権付社債の発行を行わないこと
                      を選択でき、また、割当予定先は第２回新株予約権の引受けを行わないこと
                      を選択できる旨定める予定です。また、第２回新株予約権付社債を発行する
                      場合の払込金額の総額について、割当予定先の選択により、1,300,000,000円
                      から、第２回新株予約権付社債割当決議の直前取引日までの間に割当予定先
                      が行使した第44回新株予約権に係る行使金額の累計の全部又は一部を差し引
                      いた金額とすることができる旨合意する予定です。
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     2.本新株予約権の発行の概要
       ①  割当日             2024年４月５日

       ②  新株予約権の総数             300,301個
       ③  発行価額             総額15,915,953円（新株予約権１個につき53円）
                      30,030,100株（本新株予約権１個につき100株）
         当該発行による
                      本新株予約権の上限行使価額はありません。
       ④
                      下限行使価額は36.5円であり、下限行使価額においても潜在株式数は変動し
          潜在株式数
                      ません。
       ⑤  調達資金の額             総額1,988,893,523円（注）
                      当初行使価額は65.7円とします。
                      2024年４月８日以降、本新株予約権の各行使請求の通知が行われた日（以下
                      「新株予約権修正日」といいます。）の直前取引日の東証終値の90％に相当
                      する金額の0.1円未満の端数を切り上げた金額（以下「新株予約権修正日価
                      額」といいます。）が、当該新株予約権修正日の直前に有効な行使価額を0.1
       ⑥  行使価額
                      円以上上回る場合又は下回る場合には、行使価額は、当該新株予約権修正日
                      に、当該新株予約権修正日価額に修正されます（修正後の行使価額を以下
                      「修正後行使価額」といいます。）。但し、かかる算出の結果、修正後行使
                      価額が下限行使価額である36.5円を下回る場合には、修正後行使価額は下限
                      行使価額とします。上限行使価額はありません。
         募集又は割当て方法             Cantor    Fitzgerald      Europeに対する第三者割当の方法によります。
       ⑦
          （割当予定先）
                      2024年４月８日から2026年４月７日までの期間（但し、当社普通株式に係る
         本新株予約権の             株主確定日、その前営業日及び前々営業日並びに株式会社証券保管振替機構
       ⑧
         行使期間             が必要であると認めた日については、本新株予約権を行使することができま
                      せん。）
                      当社は、東証の定める有価証券上場規程第434条第１項及び同規程施行規則
                      第436条第１項乃至第５項の定めに基づき、MSCB等の買受人による転換又は
                      行使を制限する措置を講じるため、本新株予約権引受契約において、本新
                      株予約権につき、以下の行使数量制限が定められる予定です。
                      当社は所定の適用除外の場合を除き、本新株予約権の行使をしようとする
                      日を含む暦月において当該行使により取得することとなる株式数が、本新
                      株予約権付社債とあわせて2024年４月５日における当社上場株式数の10%を
                      超えることとなる場合における当該10%を超える部分に係る本新株予約権の
                      行使（以下「本新株予約権制限超過行使」といいます。）を割当予定先に
         譲渡制限及び行使数量制限             行わせません。
       ⑨
         の内容             割当予定先は、前記所定の適用除外の場合を除き、本新株予約権制限超過
                      行使を行うことができません。
                      また、割当予定先は、本新株予約権の行使にあたっては、あらかじめ、当
                      該行使が本新株予約権制限超過行使に該当しないかについて当社に確認を
                      行います。
                      割当予定先は、本新株予約権を譲渡する場合には、あらかじめ譲渡先とな
                      る者に対して、①当社との間で本新株予約権制限超過行使に係る内容を約
                      束させ、また、②譲渡先となる者がさらに第三者に譲渡する場合に当該第
                      三者をして当社との間で同様の内容を合意させることを約束させるものと
                      します。
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                       当社は、金融商品取引法に基づく届出の効力発生後に、割当予定先との間
                      で、本新株予約権引受契約を締結する予定です。本新株予約権引受契約に
                      おいて、以下の内容等について合意する予定です。
                       ・    当社による本新株予約権の行使の停止
                       ・   当社による本新株予約権の買戻
                       ・   当社が、東証の定める有価証券上場規程第434条第１項及び同施行規
                      則第436条第１項から第５項までの定め並びに日本証券業協会の定める「第
                      三者割当増資等の取扱いに関する規則」に従い、本新株予約権の行使制限
                      措置を講じること（当該行使制限措置の詳細は「4.割当予定先の選定理由
                      等　(3)割当予定先の保有方針及び行使制限措置」に記載しております。）
                      なお、本新株予約権引受契約において、本新株予約権の譲渡の際に当社取
                      締役会の承認が必要である旨が定められており、また譲渡された場合で
                      も、上記の割当予定先の権利義務は、譲受人に引き継がれる旨が規定され
                      ております。
                       また、同契約において、当社は、本新株予約権に係る払込期日の9ヶ月後
                      の日までの間、（割当予定先又は割当予定先の関係会社を相手方とする場
                      合及び本第三者割当を除き）株式（優先株、普通株、その他の種類を問わ
                      ない。）、株式に転換可能な金融商品（転換社債、新株予約権、ワラント
                      を含むがこれらに限定されない。）、匿名組合持分、持分会社持分、組合
       ⑩  その他
                      持分、またはその他の関連形態の持分や資本を含むがこれらに限定されな
                      い、あらゆる形態の株式（または株式類似の）商品及び株式に転換可能な
                      負債（以下、これらを総称して「本資金調達取引」といいます。）の募
                      集、売出し、第三者割当増資、発行又は借入れについて、次の①又は②の
                      いずれかに該当する場合及び当社の取締役又は従業員に対してストックオ
                      プションとして新株予約権を発行する場合を除き、割当予定先の事前の書
                      面による同意を得ることなく勧誘を行ったり、他者との間で協議、交渉又
                      は合意をしないことを誓約しています。
                     　①当社が割当予定先に対して、本資金調達取引が速やかに実行されなけれ
                       ば、当社に以下のいずれかの事由が発生する可能性があることについ
                       て、書面により通知をしてから14日が経過した場合支払停止、破産手続
                       開始、民事再生手続開始、会社更生手続開始、特別清算開始もしくはこ
                       れらに準ずる法的整理もしくは更生手続の申立てがなされ、または裁判
                       所もしくは所轄官庁によりこれらの手続開始の予備的措置がとられるこ
                       と
                     　②割当予定先が、割当予定先又は割当予定先の関連会社のいずれもが、買取
                       会社、融資提供者、アドバイザー、アレンジャー、ブックランナー、プ
                       レースメント・エージェント、仲介者、ブローカー又はカウンターパー
                       ティーとして本資金調達取引に参加する意向がないことを書面により確
                       認した場合
    （注）調達資金の額は、本新株予約権の発行価額の総額と、すべての本新株予約権が行使されたと仮定して算出された
      行使価額の合計額です。本新株予約権の権利行使期間内に行使が行われない場合及び当社が取得した新株予約権を
      消却した場合には、調達資金の額は減少します。
    Ⅲ 調達する資金の額、使途及び支出予定時期

    (1)調達する資金の額（差引手取概算額）
         払込金額の総額（円）                発行諸費用の概算額（円）                  差引手取概算額（円）
                4,588,893,523                   31,000,000                4,557,893,523
    （注）１.上記「Ⅰ．包括的新株予約権付社債発行プログラム」のとおり、当社は、2024年３月19日付の当社取締役会に
      おいて、第１回新株予約権付社債及び本新株予約権の発行の他、本プログラムに基づき第２回新株予約権付社債の
      発行についても決議しており、上記の金額は、第１回新株予約権付社債及び本新株予約権に係る払込金額並びに本
      新株予約権の行使に際して払い込むべき金額に、第２回新株予約権付社債の発行に伴う払込金額を加味したもので
      す。上記払込金額の総額に関して、割当ごとの内訳は以下のとおりとなります。なお、本新株予約権の行使期間内
      に行使が行われない場合並びに第２回新株予約権付社債の発行額が減少される場合又はその発行自体が行われない
      場合には、上記差引手取概算額は減少します。
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       第１回新株予約権付社債に係る払込金額の総額                                          1,300,000,000円

       第２回新株予約権付社債に係る払込金額の総額                                        最大1,300,000,000円
       本新株予約権に係る払込金額の総額                                            15,915,953円
       本新株予約権の行使に際して払い込むべき金額                                          1,972,977,570円
      ２.発行諸費用の概算額は、弁護士費用、本新株予約権付社債及び本新株予約権の公正価値算定費用、その他事務費
        用（有価証券届出書作成費用、取扱銀行手数料及び変更登記費用等）の合計額であります。
      ３.発行諸費用の概算額には、消費税等は含まれておりません。
    (2)調達する資金の具体的な使途

      本第三者割当により調達する差引手取概算額4,557百万円の具体的な使途については、次のとおり予定しておりま
      す。
                具体的な使途                 金額（百万円）             支出予定時期
       ① 慢性動脈閉塞症のHGF遺伝子治療薬のグローバルで
                                    1,497        2024年４月～2025年12月
        の製品価値最大化のための研究開発費用
       ②早老症治療剤「ゾキンヴィ」の上市に向けた製造
                                            2024年４月～2025年12月
                                     540
        販売費用
       ③慢性椎間板性腰痛症治療用NF-kBデコイオリゴDNA
                                     900       2024年４月～2025年12月
         の国内における第Ⅱ相臨床試験費用
       ④検査事業受注拡大のための資金                               590       2024年４月～2025年12月
       ⑤運転資金                             1,030        2024年４月～2025年12月
                  合計                  4,557
      (注)１．差引手取概算額については、上記のとおり支出する予定であり、支出時期までの資金管理については、当
        社の銀行預金等での安定的な金融資産で運用保管する予定でおります。
        ２．実際の資金調達額は本新株予約権の行使状況及び第２回新株予約権付社債の発行状況により影響を受ける
        ことから、上記資金使途及びその金額については、変更される可能性があります。
        また、資金を使用する優先順位としましては、上記①及び②から充当する予定であり、実際の資金調達額が予
        定に満たない場合には、当該時点で未充当の資金使途には充当できなくなる可能性があります。その場合に
        は、自己資金及び他の資金調達による上記資金使途への充当、資金使途の変更又は事業計画の見直しを行う予
        定です。なお、他の資金調達の実施、資金使途の変更又は事業計画の見直しを行った場合、その都度、速やか
        に開示を行います。なお、調達額が予定より増額となった場合には、上記①及び②の使途に充当する予定であ
        ります。
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       ⑤ 【連結附属明細表】
        【社債明細表】
          該当事項はありません。
        【借入金等明細表】

          該当事項はありません。
        【資産除去債務明細表】

          当連結会計年度期首及び当連結会計年度末における資産除去債務の金額が当連結会計年度期首及び当連結
         会計年度末における負債及び純資産の合計額の100分の１以下であるため、記載を省略しております。
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     (2) 【その他】
       当連結会計年度における四半期情報等
        (累計期間)            第１四半期          第２四半期          第３四半期         当連結会計年度

    事業収益          (千円)          16,602          51,226         102,659          152,985

    税金等調整前
               (千円)       △2,898,440          △4,777,745          △4,722,289          △7,471,415
    四半期(当期)純損失
    金額(△)
    親会社株主に帰属す
    る四半期(当期)純損          (千円)       △2,911,611          △4,830,034          △4,798,226          △7,437,607
    失金額(△)
    １株当たり四半期
               (円)         △15.91          △26.09          △25.69          △39.29
    (当期)純損失金額
    (△)
        (会計期間)            第１四半期          第２四半期          第３四半期          第４四半期

    １株当たり四半期純
    利益金額又は
               (円)         △15.91          △10.25           0.17        △13.25
    １株当たり四半期純
    損失金額(△)
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    ２ 【財務諸表等】
     (1) 【財務諸表】
       ①【貸借対照表】
                                                   (単位：千円)
                                 前事業年度              当事業年度
                                (2022年12月31日)              (2023年12月31日)
     資産の部
      流動資産
        現金及び預金                              8,840,599              3,405,429
        売掛金                                9,887              26,534
        製品                                3,453              97,655
        原材料及び貯蔵品                              1,004,996              1,468,481
        前渡金                               137,311               49,674
        前払費用                                65,084              71,185
        未収消費税等                               392,081                 -
                                        33,815              151,128
        その他
        流動資産合計                              10,487,229               5,270,089
      固定資産
        有形固定資産
         建物                              209,219              220,509
                                      △ 127,771             △ 134,788
          減価償却累計額及び減損損失累計額
          建物（純額）                             81,448              85,721
         工具、器具及び備品
                                        68,261              147,165
                                      △ 57,008             △ 77,495
          減価償却累計額及び減損損失累計額
          工具、器具及び備品（純額）                             11,253              69,669
         有形固定資産合計
                                        92,702              155,390
        投資その他の資産
         投資有価証券                               72,161              355,545
         その他関係会社有価証券                               74,140                 0
         関係会社株式                            20,344,113              19,568,841
         関係会社長期貸付金                             9,474,780              13,247,675
         長期前払費用                                132             1,509
         敷金及び保証金                               92,234              92,216
                                        81,120                 0
         その他
         投資その他の資産合計                            30,138,682              33,265,788
        固定資産合計                              30,231,384              33,421,179
      資産合計                               40,718,613              38,691,268
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                                                   (単位：千円)
                                 前事業年度              当事業年度
                                (2022年12月31日)              (2023年12月31日)
     負債の部
      流動負債
        買掛金                               448,182              303,694
        未払金                               121,874              229,506
        未払費用                                4,953              5,039
        未払消費税等                                   -            93,258
        未払法人税等                               148,339               64,639
        前受金                              5,764,004               637,550
                                        16,865              15,434
        預り金
        流動負債合計                              6,504,219              1,349,122
      固定負債
        繰延税金負債                                8,734              10,926
                                        64,317              64,430
        資産除去債務
        固定負債合計                                73,051              75,357
      負債合計                                6,577,271              1,424,479
     純資産の部
      株主資本
        資本金                              35,146,368              35,053,890
        資本剰余金
                                     15,076,868               1,032,897
         資本準備金
         資本剰余金合計                            15,076,868               1,032,897
        利益剰余金
         その他利益剰余金
                                    △ 16,202,244               1,067,726
          繰越利益剰余金
         利益剰余金合計                           △ 16,202,244               1,067,726
        自己株式                                 △ 31             △ 31
        株主資本合計                              34,020,961              37,154,482
      評価・換算差額等
                                        19,396              24,757
        その他有価証券評価差額金
        評価・換算差額等合計                                19,396              24,757
      新株予約権                                 100,984               87,549
      純資産合計                               34,141,342              37,266,789
     負債純資産合計                                 40,718,613              38,691,268
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       ②【損益計算書】
                                                   (単位：千円)
                                 前事業年度              当事業年度
                               (自 2022年１月１日              (自 2023年１月１日
                               　至 2022年12月31日)              　至 2023年12月31日)
     事業収益
                                     ※1  11,614            ※1  23,242
      製品売上高
                                     ※1  55,446           ※1  115,677
      手数料収入
      事業収益合計                                 67,061              138,919
     事業費用
                                     ※1  93,889           ※1  133,540
      売上原価
                                    ※2  7,969,606            ※2  3,110,547
      研究開発費
                                    ※3  1,695,063            ※3  1,696,508
      販売費及び一般管理費
      事業費用合計                                9,758,560              4,940,596
     営業損失(△)                                △ 9,691,498             △ 4,801,677
     営業外収益
      受取利息                                 138,486              507,576
      為替差益                                1,168,861               721,265
      補助金収入                                 393,514             5,551,319
      受取手数料                                  9,768              23,702
      投資事業組合運用益                                    -            8,010
                                        6,235                0
      雑収入
      営業外収益合計                                1,716,866              6,811,874
     営業外費用
      株式交付費                                 24,949              19,443
      投資事業組合運用損                                   806               -
                                         962              773
      新株予約権発行費
      営業外費用合計                                 26,718              20,217
     経常利益又は経常損失（△）                                △ 8,001,351              1,989,979
     特別利益
                                        3,870              3,096
      新株予約権戻入益
      特別利益合計                                  3,870              3,096
     特別損失
      減損損失                                 104,800                 -
      投資有価証券評価損                                  6,048             851,105
                                          -            67,223
      その他の投資評価損
      特別損失合計                                 110,849              918,329
     税引前当期純利益又は税引前当期純損失（△）                                △ 8,108,330              1,074,746
     法人税、住民税及び事業税                                   7,122              7,020
     法人税等合計                                   7,122              7,020
     当期純利益又は当期純損失(△)                                △ 8,115,452              1,067,726
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      【売上原価明細書】
                            前事業年度                 当事業年度

                          (自    2022年１月１日               (自    2023年１月１日
                          至   2022年12月31日)               至   2023年12月31日)
                    注記               構成比                 構成比
           区分               金額(千円)                 金額(千円)
                    番号                (％)                 (％)
    　期首製品棚卸高                          29,120                  3,453
    　材料費                            －               113,111       99.5

                                －                 597

    　製造経費               ※１                                   0.5
           合計                                           100.0

                                －               113,708
                               3,453                 97,655

    　期末製品棚卸高
    当期製品売上原価

                              25,667                 19,506
     (注）※１　主な内訳は、次のとおりであります。

                項目             前事業年度(千円)                 当事業年度(千円)
         保険料                               －                256
         荷造運賃                               －                340
       ２　当社は、主として製品の企画、開発等を行っており、当社の企画に基づく製品の生産については、外部へ委

         託（製品仕入）しております。
       ３　当期製品売上原価と売上原価の調整表

                区分             前事業年度(千円)                 当事業年度(千円)
         製品売上原価                             25,667                 19,506
                                      68,221                114,034
         手数料売上原価
         売上原価
                                      93,889                133,540
       (原価計算の方法)

       当社の原価計算は、個別原価計算による実際原価計算であります。
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       ③【株主資本等変動計算書】
     前事業年度(自       2022年１月１日　至          2022年12月31日)
                                                  (単位：千円)
                                  株主資本
                         資本剰余金         利益剰余金
                 資本金               その他利益剰余金          自己株式        株主資本合計
                         資本準備金
                                繰越利益剰余金
    当期首残高             33,359,568         13,290,069        △ 8,086,792           △ 31     38,562,814
    当期変動額
     新株の発行（新株予
                  1,786,799         1,786,799                          3,573,599
     約権の行使）
     減資                                                   -
     欠損填補                                                   -
     当期純損失（△）                             △ 8,115,452                △ 8,115,452
     株主資本以外の項目
     の当期変動額（純                                                   -
     額）
    当期変動額合計              1,786,799         1,786,799        △ 8,115,452            -    △ 4,541,853
    当期末残高             35,146,368         15,076,868        △ 16,202,244           △ 31     34,020,961
               評価・換算差額等

                         新株予約権         純資産合計

              その他有価証券評価
                 差額金
    当期首残高               36,441         89,332       38,688,587

    当期変動額
     新株の発行（新株予
                                   3,573,599
     約権の行使）
     減資                                  -
     欠損填補                                  -
     当期純損失（△）                             △ 8,115,452
     株主資本以外の項目
     の当期変動額（純             △ 17,044         11,652        △ 5,392
     額）
    当期変動額合計              △ 17,044         11,652      △ 4,547,245
    当期末残高               19,396        100,984       34,141,342
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     当事業年度(自       2023年１月１日　至          2023年12月31日)
                                                  (単位：千円)
                                  株主資本
                         資本剰余金         利益剰余金
                 資本金               その他利益剰余金          自己株式        株主資本合計
                         資本準備金
                                繰越利益剰余金
    当期首残高             35,146,368         15,076,868        △ 16,202,244           △ 31     34,020,961
    当期変動額
     新株の発行（新株予
                  1,032,897         1,032,897                          2,065,794
     約権の行使）
     減資            △ 1,125,375         1,125,375                             -
     欠損填補                    △ 16,202,244         16,202,244                     -
     当期純利益                              1,067,726                 1,067,726
     株主資本以外の項目
     の当期変動額（純                                                   -
     額）
    当期変動額合計              △ 92,478      △ 14,043,971         17,269,970            -     3,133,520
    当期末残高             35,053,890         1,032,897         1,067,726           △ 31     37,154,482
               評価・換算差額等

                         新株予約権         純資産合計

              その他有価証券評価
                 差額金
    当期首残高               19,396        100,984       34,141,342

    当期変動額
     新株の発行（新株予
                                   2,065,794
     約権の行使）
     減資                                  -
     欠損填補                                  -
     当期純利益                              1,067,726
     株主資本以外の項目
     の当期変動額（純               5,360       △ 13,434        △ 8,073
     額）
    当期変動額合計                5,360       △ 13,434       3,125,447
    当期末残高               24,757         87,549       37,266,789
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     【注記事項】
     (継続企業の前提に関する事項)
       医薬品事業は、製品化までに多額の資金と長い時間を要する等の特性があり、創薬ベンチャーである当社は、継
      続的に営業損失及び営業キャッシュ・フローのマイナスを計上している状況にあります。そのため、継続企業の前
      提に重要な疑義を生じさせるような事象又は状況が存在しております。
       当社は当該状況を解消すべく、下記を重要な課題として取組んでおります。
      ①自社既存プロジェクトの推進
       当社は、現在開発している医薬品等のプロジェクトを確実に進捗させることが重要な課題と認識しております。
       当社では、2019年３月に国内初の遺伝子治療用製品コラテジェンの条件及び期限付承認を厚生労働省から取得
      し、同年９月から販売を開始いたしました。その後、製造販売後承認条件評価のための目標症例数の患者登録が完
      了し、2023年５月に厚生労働省に条件解除に向けた製造販売承認の申請を行いました。また、米国での閉塞性動脈
      硬化症を対象とした後期第Ⅱ相臨床試験は2022年度末までに当初目標症例の投与を完了し、2023年３月に脱落例を
      ふまえた追加登録を完了し、投与後の経過観察を実施しております。
       椎間板性腰痛症向けの核酸医薬NF-κBデコイオリゴDNAは、                           米国において後期第Ⅰ相臨床試験を完了し、2023年10
      月に  日本国内における第Ⅱ相臨床試験における最初の患者投与を実施し、安全性が確認され、予定どおり症例登録
      を実施しております。
       Vasomune社と共同開発しているTie2受容体アゴニストはこれまで重度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）
      による肺炎を対象としておりましたが、重症化リスクが低いオミクロン株への置き換わりが進んだことから、対象
      疾患をインフルエンザ等のウイルス性及び細菌性肺炎を含む急性呼吸切迫症候群（ARDS）に広げて米国FDAに申請し
      承認を受け前期第Ⅱ相臨床試験を進めております。
       これら開発中の医薬品について、今後も優先順位を意識しながら開発を進めてまいります。
      ②開発パイプラインの拡充と事業基盤の拡大
       当社の主力事業である医薬品開発では、開発品の製品化は非常に難易度が高いため、常に開発パイプラインを充
      実させることが重要な課題と認識しております。
       当社グループでは上記プロジェクトに加え、ゲノム編集における先進技術を持つ米国の子会社Emendo社におい
      て、究極の遺伝子治療ともいわれるゲノム編集治療のプロジェクト化に向けて準備を進めております。同社は、ゲ
      ノム編集の安全な医療応用を目指し、新規CRISPRヌクレアーゼを探索・最適化するプラットフォーム技術（OMNI
      Platform）を確立し、血液、眼科、肝代謝などの疾患領域についてパイプラインを構築しており、最も進んだELANE
      関連重症先天性好中球減少症を対象としたプロジェクトは米国での臨床試験実施に向けた準備を進めております。
      同社はゲノム編集技術の開発をとおして、遺伝性希少疾患に加え様々な疾患へのゲノム編集技術による治療を検討
      しております。
       また、イスラエルにある同社研究所では、研究開発体制を従来の労働集約型から人工知能の活用を中心とする知
      識集約的な研究開発体制に移行し、規模もそれに見合ったものにするため、事業の再編成を進めてまいります。そ
      のような研究開発体制の再編成に加えて、今般のイスラエルとパレスチナにおける紛争の影響の地政学的リスクを
      考慮した結果、イスラエルにある同社研究所の人員削減を進めるとともに、米国における臨床試験の準備を加速
      し、ゲノム編集技術の導出等を進める目的で、米国での体制強化を進めてまいります。
       また、広範な免疫応答を刺激し、ウイルスの増殖防止、拡散の阻止が期待される改良型DNAワクチンの経鼻投与製
      剤に関する共同研究をスタンフォード大学と推進しており、これまでの研究において薬剤のデリバリーシステムの
      改良に関する研究の進捗が見られております。
       これらの開発並びに提携先との共同開発などにより、事業基盤の拡大を目指してまいります。
       開発パイプラインの拡充実績として、2022年５月に米国のバイオ医薬品企業                                    Eiger社と早老症治療薬ゾキンヴィ
      の日本における独占販売契約を締結し、厚生労働省から希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の指定を受け2023
      年５月に、同省に国内製造販売承認申請を行いました。ゾキンヴィは、大変希少な致死性の遺伝的早老症である
      ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群及びプロセシング不全性のプロジェロイド・ラミノパチーの治
      療薬として、すでに米国及び欧州で承認を受け、販売されており、                               2024年１月に厚生労働省から製造販売承認を取
      得いたしました。
       また、事業基盤の拡大として、首都圏を中心に「希少遺伝性疾患の拡大新生児スクリーニング検査」を受託して
      いるACRLでは自治体や民間の検査センター等との連携により受託拡大を進めてまいります。さらに、これまでの拡
      大新生児スクリーニング検査に加え、希少遺伝性疾患の遺伝学的検査（確定検査）や治療の効果をモニタリングす
      るバイオマーカーの検査など、希少遺伝性疾患の診断から治療に至るまでの包括的な検査を実施できる体制の構築
      を進め   、検査業務の売上拡大を目指してまいります。
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       今後も、ライセンス導入や共同開発、他社に対する資本参加や他社の買収等により開発品パイプラインの拡充に
      よる事業基盤の拡大を図り、将来の成長を実現してまいります。
      ③開発プロジェクトにおける提携先の確保
       当社では、製薬会社との提携により、開発リスクを低減するとともに、契約一時金・マイルストーンや開発協力
      金を受け取ることにより財務リスクを低減しながら開発を進め、上市後にロイヤリティを受領するという提携モデ
      ルを事業運営の基本方針としております。
       コラテジェンに関しましては、日本と米国を対象とした独占的販売契約を田辺三菱製薬株式会社と締結してお
      り、マイルストーン収入やロイヤリティ収入が見込めます。また、イスラエルにおきましては、独占的販売権の許
      諾について2019年に基本合意書を締結したKamada社が、2022年にイスラエル保健省に承認申請を行い受理され審査
      中です。さらにトルコにおいては、2020年にスペシャルティ薬（特定疾患専門薬）を扱うEr-Kim社と独占的販売権
      許諾に関する基本合意書を締結しました。
       また、NF-κBデコイオリゴDNAの日本国内における慢性椎間板性腰痛症を対象とした第Ⅱ相臨床試験では、塩野義
      製薬株式会社の協力を受けるとともに、続く第Ⅲ相臨床試験の実施について協議いたします。
       今後も、更なる製薬会社等との提携を検討するとともに、開発プロジェクトに協力いただける企業を開拓し、事
      業基盤の強化に努めてまいります。
      ④資金調達の実施
       当社にとって、研究開発活動及び事業基盤の拡大を推進することは継続的な発展のために重要であり、そのため
      には状況に応じ機動的に資金調達を行うことが必要となります。2022年10月12日に発行したCantor                                               Fitzgerald      &
      Co.を割当先とする第42回新株予約権（第三者割当て）について調達開始から2023年３月末日までに46億50百万円
      （新株予約権発行による入金を含む）を調達いたしました。また、2023年６月26日開催の取締役会において、BofA
      証券株式会社を割当先とする第43回新株予約権（第三者割当て）発行の決議を行い、2023年12月末日までに９億94
      百万円（新株予約権発行による入金を含む）を調達いたしました。今後も、研究開発活動推進及び企業活動維持の
      ために必要となる資金調達の可能性を適宜検討してまいります。
       しかしながら      、現時点において、第43回新株予約権の今後の行使される個数、行使価額、行使時期は未確定であ
      り、また上記に記        載したプロジェクトを継続的に進めるための更なる資金調達の方法、調達金額、調達時期につい
      ては確定しておらず、当社は継続企業の前提に関する重要な不確実性が存在していると判断しております。
       なお、財務諸表等は継続企業を前提としており、上記のような継続企業の前提に関する重要な不確実性の影響を
      財務諸表等には反映しておりません。
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     (重要な会計方針)
    １   有価証券の評価基準及び評価方法
     (1)  その他有価証券
       市場価格のない株式等以外のもの
        時価法
        (評価差額は、全部純資産直入法により処理し、売却原価は、移動平均法により算定)
       市場価格のない株式等
        移動平均法による原価法
        なお、投資事業有限責任組合への出資(金融商品取引法第２条第２項により有価証券とみなされるもの)につい
       ては、組合契約に規定される決算報告日に応じて入手可能な直近の決算書を基礎とし、持分相当額を純額で取り
       込む方法によっております。
     (2)  子会社株式、関連会社株式及びその他関係会社有価証券
       移動平均法による原価法
    ２   棚卸資産の評価基準及び評価方法
      評価基準は原価法(収益性の低下による簿価切下げの方法)によっております。
     (1)  製品、原材料
       移動平均法による原価法(貸借対照表価額は収益性の低下に基づく簿価切下げの方法によって算定）
     (2)  貯蔵品
       個別法による原価法(貸借対照表価額は収益性の低下に基づく簿価切下げの方法によって算定）
    ３   固定資産の減価償却の方法
     (1)  有形固定資産(リース資産を除く)
       定率法
       但し、2016年４月１日以降に取得した建物附属設備及び構築物については、定額法を採用しております。
       なお、主な耐用年数は以下のとおりであります。
        建物            ８年～18年
        工具、器具及び備品            ３年～15年
    ４   繰延資産の処理方法
     (1)  株式交付費及び新株予約権発行費
       支出時に全額費用として計上しております。
    ５　重要な収益及び費用の計上基準
      当社は、医薬品の研究開発を行っており、製品販売収入及び手数料収入を得ております。当社の顧客との契約から
     生じる収益に関する主な履行義務の内容及び当該履行義務を充足する通常の時点（収益を認識する通常の時点）は以
     下のとおりであります。
    　(1)   製品販売収入
       医薬品の販売による収益は、医薬品に対する支配を顧客に移転することにより履行義務が充足されるときに認識
      することとなりますが、当社グループにおける医薬品等の国内の販売において、出荷時から当該医薬品の支配が顧
      客に移転されるときまでの期間が通常の期間であるため、「収益認識に関する会計基準の適用指針」第98項に定め
      る代替的な取り扱いを適用して出荷時に収益を認識しております。
     (2)  手数料収入
       オプショナルスクリーニング検査事業におきましては、新生児の希少遺伝性疾患に関する検査の受託を行ってお
      り、顧客との契約に基づいて、検査結果を報告する履行義務を負っております。当該履行義務は、検査結果を顧客
      に報告した一時点において、顧客が当該測定結果に対する支配を獲得することから、当該時点で収益を認識してお
      ります。
    ６   外貨建の資産及び負債の本邦通貨への換算基準
      外貨建金銭債権債務は、決算日の直物為替相場により円貨に換算し、換算差額は損益として処理しております。
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     (重要な会計上の見積り）
    １．関係会社株式の評価
     (1)  当事業年度の財務諸表に計上した金額
                                   （千円)
                  前事業年度            当事業年度
       関係会社株式              20,344,113            19,568,841
       当事業年度の財務諸表に計上されている関係会社株式のうち、                             EmendoBio     Inc.に係るもの19,516,851千円（前事
      業年度19,516,851千円）が含まれております。
     (2)  識別した項目に係る重要な会計上の見積りの内容に関する事項

       関係会社株式のうち、EmendoBio               Inc.に係る株式は市場価格のない株式等であり、実質価額に超過収益力を反映
      しております。超過収益力を反映した実質価額が著しく低下し、その回復可能性が認められない場合に、帳簿価額
      を回収可能価額まで減額します。
       当社は、株式取得時に見込んだ超過収益力が将来に亘って発現するかに着目し、Emendo社の事業計画における研
      究開発計画について、実際の進捗を確認した上で超過収益力を反映した実質価額を算定しております。
       事業計画及びその前提となる仮定は、経営者の最善の見積りによって決定しておりますが、将来の研究開発の進
      捗等によって影響を受ける可能性があり、仮定の見直しが必要となった場合には翌事業年度の財務諸表において、
      関係会社株式の金額に重要な影響を与える可能性があります                            。
     (会計方針の変更)

       「時価の算定に関する会計基準の適用指針」（企業会計基準適用指針第31号　2021年６月17日。以下「時価算定
      会計基準適用指針」という。）を当事業年度の期首から適用し、時価算定会計基準適用指針第27－２項に定める経
      過的な取扱いに従って、時価算定会計基準適用指針が定める新たな会計方針を将来にわたって適用することとして
      おります。これによる、財務諸表に与える影響はありません。
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     (損益計算書関係)
    ※１    (前事業年度)
      　製品売上高から製品売上原価を差し引いた売上総利益は、△14,053千円であります。
      　手数料収入から手数料売上原価を差し引いた売上総利益は、△12,775千円であります。
      　(当事業年度)

      　製品売上高から製品売上原価を差し引いた売上総利益は、3,736千円であります。
      　手数料収入から手数料売上原価を差し引いた売上総利益は、1,642千円であります。
    ※２    研究開発費の主要な費目及び金額は次のとおりであります。

                             前事業年度                 当事業年度
                           (自    2022年１月１日              (自    2023年１月１日
                           至   2022年12月31日       )       至   2023年12月31日       )
        給料及び手当                       279,080    千円             273,555    千円
        支払手数料                       409,181                 679,345
        外注費                      5,661,809                 1,754,478
        研究用材料費                      1,235,798                  78,718
        減価償却費                        7,061                 3,559
    ※３    販売費に属する費用の割合は2.4％、一般管理費に属する費用の割合は97.6％であります。

      　主要な費目及び金額は次のとおりであります。
                             前事業年度                 当事業年度
                           (自    2022年１月１日              (自    2023年１月１日
                           至   2022年12月31日       )       至   2023年12月31日       )
        役員報酬                       142,816    千円             146,830    千円
        給料及び手当                       173,073                 160,792
        支払手数料                       644,027                 786,702
        租税公課                       265,093                 190,161
        減価償却費                        2,799                  ―
        地代家賃                        33,111                 35,941
     (有価証券関係)

      前事業年度(自         2022年１月１日        至   2022年12月31日       )
       子会社株式及び関連会社株式(貸借対照表計上額                        子会社株式      19,568,841千円　関連会社株式               775,271千円)は、
      市場価格のない株式等のため、時価を記載しておりません。
      当事業年度(自         2023年１月１日        至   2023年12月31日       )

       子会社株式及び関連会社株式(貸借対照表計上額                        子会社株式      19,568,841千円　関連会社株式               0千円)は、市場価
      格のない株式等のため、時価を記載しておりません。
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     (税効果会計関係)
    １   繰延税金資産及び繰延税金負債の発生の主な原因別の内訳
                             前事業年度                 当事業年度
                           ( 2022年12月31日       )         ( 2023年12月31日       )
        繰延税金資産
        　減価償却費                       84,359千円                 66,322千円
        　有価証券等評価損                       25,461                306,135
        　繰越欠損金                     11,197,542                 11,606,676
         委託研究認定損
                             1,538,044                    －
                              682,638                 459,663
        　その他
        繰延税金資産小計                     13,528,047                 12,438,797
        　税務上の繰越欠損金に係る
                            △11,197,542                 △11,606,676
        　評価性引当額　
         将来減算一時差異等の合計　
                            △2,304,389                  △806,548
        　に係る評価性引当額
                            △13,501,932                 △12,413,225
        評価性引当額小計
        繰延税金資産合計
                               26,115                 25,571
        繰延税金負債
         その他有価証券評価差額金
                              △8,734                △10,926
                              △26,115                 △25,571
        　その他
        繰延税金負債合計                      △34,849                 △36,498
        繰延税金負債の純額                       △8,734                △10,926
    ２   法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との差異の原因となった主な項目別の内訳

                             前事業年度                 当事業年度
                           ( 2022年12月31日       )         ( 2023年12月31日       )
        法定実効税率                                          30.6％
        (調整)
         交際費等永久に損金に算入さ
                                                  0.7
         れない項目
                        税引前当期純損失を計上してい
         住民税均等割                                         0.7
                        るため、記載を省略しておりま
         繰越欠損金の期限切れ                                         70.0
                        す。
         評価性引当額の増減                                       △101.3
                                                   －
         その他
        税効果会計適用後の法人税等の
                                                  0.7
        負担率
     (収益認識関係)

      顧客との契約から生じる収益を理解するための基礎となる情報は、連結財務諸表「注記事項（収益認識関係）」に
     おける記載事項と同一のため、記載を省略しております。
     (重要な後発事象)

      連結財務諸表「注記事項（重要な後発事象）」に同一の内容を記載しているため、注記を省略しております。
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      ④ 【附属明細表】
        【有形固定資産等明細表】
                                        当期末減価償

                                                     差引当期末
                                        却累計額及び
                 当期首残高      当期増加額      当期減少額      当期末残高             当期償却額
                                                      残高
       資産の種類                                減損損失累計
                  (千円)      (千円)      (千円)      (千円)            (千円)
                                        額又は償却累
                                                      (千円)
                                        計額(千円)
    有形固定資産
      建物              209,219      11,290        －   220,509       134,788       7,017     85,721

      工具、器具及び備品              68,261      78,903        －   147,165       77,495      20,487      69,669

      有形固定資産計            277,481      90,193        －   367,674       212,284       27,504     155,390

     (注)   当期増加額のうち主なものは、以下のとおりであります。

         建物         質量分析装置追加設置に伴う電気工事                         7,590    千円
         工具器具備品         液体クロマトグラフィ質量分析器                         36,200    千円
        【引当金明細表】

         該当事項はありません。
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     (2)  【主な資産及び負債の内容】
        連結財務諸表を作成しているため、記載を省略しております。
     (3) 【その他】

        該当事項はありません。
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    第６   【提出会社の株式事務の概要】
    事業年度             １月１日から12月31日まで

    定時株主総会             ３月中

    基準日             12月31日

    剰余金の配当の基準日             ６月30日、12月31日

    １単元の株式数             100株

    単元未満株式の買取り

                 (特別口座)
      取扱場所             東京都千代田区丸の内一丁目４番５号
                 三菱ＵＦＪ信託銀行株式会社  証券代行部
                 (特別口座)
      株主名簿管理人             東京都千代田区丸の内一丁目４番５号
                 三菱ＵＦＪ信託銀行株式会社
      取次所             三菱ＵＦＪ信託銀行株式会社  全国各支店
      買取手数料             ―

                 電子公告により行う。ただし、事故その他のやむを得ない事由により電子公告による
                 ことができない場合は、日本経済新聞に掲載して行う。
    公告掲載方法
                 公告掲載URL        https://www.anges.co.jp/
    株主に対する特典             該当事項はありません。
    　（注）当社の株主は、その有する単元未満株式について、次に掲げる権利以外の権利を行使することができない。
         会社法第189条第２項各号に掲げる権利
         会社法第166条第1項の規定による請求をする権利
         株主の有する株式数に応じて募集株式又は募集新株予約権の割当てを受ける権利
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    第７ 【提出会社の参考情報】
    １ 【提出会社の親会社等の情報】

      当社には、親会社等はありません。
    ２ 【その他の参考情報】

     当事業年度の開始日から有価証券報告書提出日までの間に次の書類を提出しております。
    (1)  有価証券報告書及びその添付書類並びに確認書

      事業年度      第24期   (自    2022年１月１日        至   2022年12月31日       )2023年３月31日に関東財務局長に提出
      確認書を2023年３月31日に提出
    (2)  内部統制報告書及びその添付書類
      2023年３月31日に関東財務局長に提出
    (3)  四半期報告書、四半期報告書の確認書
      第25期   第１四半期(自         2023年１月１日        至   2023年３月31日       )2023年５月12日に関東財務局長に提出
      第25期   第２四半期(自         2023年４月１日        至   2023年６月30日       )2023年８月14日に関東財務局長に提出
      第25期   第３四半期(自         2023年７月１日        至   2023年９月30日       )2023年11月13日に関東財務局長に提出
    (4)  臨時報告書
      2023年３月31日に関東財務局長に提出
      企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第２項第９号の２（株主総会における議決権行使の結果）に基づく臨時
     報告書であります。
    (5)  有価証券届出書（新規発行株式）及びその添付書類
      2023年６月26日に関東財務局長に提出
      第三者割当による新規株式の発行に係る有価証券届出書であります。
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    第二部     【提出会社の保証会社等の情報】
     該当事項はありません。

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                独立監査人の監査報告書及び内部統制監査報告書
                                                 2024年３月28日

     ア  ン  ジ  ェ  ス  株  式  会  社
     取  締  役  会   御  中
                         有限責任監査法人トーマツ

                              東  京  事  務  所
                         指定有限責任社員

                                          桃      木        秀     一
                                   公認会計士
                         業務執行社員
                         指定有限責任社員

                                          中　    川     　満　    美
                                   公認会計士
                         業務執行社員
    ＜連結財務諸表監査＞

    監査意見
     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づく監査証明を行うため、「経理の状況」に掲げられてい
    るアンジェス株式会社の2023年1月1日から2023年12月31日までの連結会計年度の連結財務諸表、すなわち、連結貸借対
    照表、連結損益計算書、連結包括利益計算書、連結株主資本等変動計算書、連結キャッシュ・フロー計算書、連結財務
    諸表作成のための基本となる重要な事項、その他の注記及び連結附属明細表について監査を行った。
     当監査法人は、上記の連結財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠して、ア
    ンジェス株式会社及び連結子会社の2023年12月31日現在の財政状態並びに同日をもって終了する連結会計年度の経営成
    績及びキャッシュ・フローの状況を、全ての重要な点において適正に表示しているものと認める。
    監査意見の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して監査を行った。監査の基準におけ
    る当監査法人の責任は、「連結財務諸表監査における監査人の責任」に記載されている。当監査法人は、我が国におけ
    る職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から独立しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責
    任を果たしている。当監査法人は、意見表明の基礎となる十分かつ適切な監査証拠を入手したと判断している。
    継続企業の前提に関する重要な不確実性

    　継続企業の前提に関する注記に記載されているとおり、会社は継続的に営業損失及び営業キャッシュ・フローのマイ
    ナスを計上していることから、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような事象又は状況が存在しており、現時点
    では継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる。なお、当該事象又は状況に対する対応策及び重要な不確実
    性が認められる理由については当該注記に記載されている。連結財務諸表は継続企業を前提として作成されており、こ
    のような重要な不確実性の影響は連結財務諸表に反映されていない。
    　当該事項は、当監査法人の意見に影響を及ぼすものではない。
    監査上の主要な検討事項

     監査上の主要な検討事項とは、当連結会計年度の連結財務諸表の監査において、監査人が職業的専門家として特に重
    要であると判断した事項である。監査上の主要な検討事項は、連結財務諸表全体に対する監査の実施過程及び監査意見
    の形成において対応した事項であり、当監査法人は、当該事項に対して個別に意見を表明するものではない。
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    のれんの減損の兆候判定

           監査上の主要な検討事項の
                                         監査上の対応
             内容及び決定理由
     連結貸借対照表及び注記事項(重要な会計上の見積り)                           当監査法人はのれんの減損の兆候判定を検討するに当
    に記載のとおり、のれん21,746,086千円は全てEmendoBio                           たり、主として以下の監査手続を実施した。
    Inc.及びその子会社（以下「Emendo社」という。）に係                            ・  のれんの減損の兆候判定に関する内部統制の整備
    るものであり、連結総資産の75.3%を占める。
                                   状況を評価した。
     当該のれんは、ゲノム創薬を推進するため、新規ゲノ
                                ・  アンジェス株式会社の取締役会によって承認され
    ム編集技術と開発パイプラインを保有するEmendo社を、
                                   た Emendo   社の事業計画について、以下の監査手続
    超過収益力を見込んだ価額で取得したため発生したもの
                                   を実施した。
    である。
                                 -  事業収益及び事業費用について、過去の事業計
     当該のれんについて減損の兆候が識別された場合には
                                    画とその実績を比較する事により見積りの精度
    減損損失の認識の要否の判定をする必要がある。
                                    を評価した。
     当該のれんの減損の兆候判定は、Emendo社の事業計画
                                 -  事業収益及び事業費用等に係る感応度分析を実
    の進捗に基づいて行われ、事業計画にはEmendo社の各パ
                                    施し、これらの変動が将来キャッシュ・フロー
    イプラインの研究開発及びそれらの収益化の時期や金額
                                    に与える影響を評価した。
    等に係る重要な仮定が含まれている。当該仮定は、経営
                                ・     事業計画においてアンジェス株式会社が使用し
    者による主観的な判断を伴う。
                                   た、重要なパイプラインに係る研究開発計画及び
     そのため、経営者が、資産グループの回収可能価額の
                                   重要な市場の環境等の仮定に関し、アンジェス株
    著しい下落をもたらす事業計画の実現可能性の低下を考
                                   式会社及びEmendo社の経営者等と協議するととも
    慮せず、減損の兆候判定を適切に行なわない場合は、減
                                   に内部及び外部情報の閲覧を実施した。
    損損失が適切に計上されないリスクがある。
     以上より、当監査法人は、のれんの減損の兆候判定に
    ついて、経営者の主観的な判断の影響及び金額的重要性
    を考慮し、監査上の主要な検討事項に該当すると判断し
    た。
    その他の記載内容

     その他の記載内容は、有価証券報告書に含まれる情報のうち、連結財務諸表及び財務諸表並びにこれらの監査報告書
    以外の情報である。経営者の責任は、その他の記載内容を作成し開示することにある。また、監査役及び監査役会の責
    任は、その他の記載内容の報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにある。
     当監査法人の連結財務諸表に対する監査意見の対象にはその他の記載内容は含まれておらず、当監査法人はその他の
    記載内容に対して意見を表明するものではない。
     連結財務諸表監査における当監査法人の責任は、その他の記載内容を通読し、通読の過程において、その他の記載内
    容と連結財務諸表又は当監査法人が監査の過程で得た知識との間に重要な相違があるかどうか検討すること、また、そ
    のような重要な相違以外にその他の記載内容に重要な誤りの兆候があるかどうか注意を払うことにある。
     当監査法人は、実施した作業に基づき、その他の記載内容に重要な誤りがあると判断した場合には、その事実を報告
    することが求められている。
     その他の記載内容に関して、当監査法人が報告すべき事項はない。
    連結財務諸表に対する経営者並びに監査役及び監査役会の責任

     経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠して連結財務諸表を作成し適正
    に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない連結財務諸表を作成し適正に表示するた
    めに経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき連結財務諸表を作成することが適切であるか
    どうかを評価し、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に基づいて継続企業に関する事項を開示
    する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査役及び監査役会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにあ
    る。
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    連結財務諸表監査における監査人の責任
     監査人の責任は、監査人が実施した監査に基づいて、全体としての連結財務諸表に不正又は誤謬による重要な虚偽表
    示がないかどうかについて合理的な保証を得て、監査報告書において独立の立場から連結財務諸表に対する意見を表明
    することにある。虚偽表示は、不正又は誤謬により発生する可能性があり、個別に又は集計すると、連結財務諸表の利
    用者の意思決定に影響を与えると合理的に見込まれる場合に、重要性があると判断される。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に従って、監査の過程を通じて、職業的専門家と
    しての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
     ・　不正又は誤謬による重要な虚偽表示リスクを識別し、評価する。また、重要な虚偽表示リスクに対応した監査手
      続を立案し、実施する。監査手続の選択及び適用は監査人の判断による。さらに、意見表明の基礎となる十分かつ
      適切な監査証拠を入手する。
     ・　連結財務諸表監査の目的は、内部統制の有効性について意見表明するためのものではないが、監査人は、リスク
      評価の実施に際して、状況に応じた適切な監査手続を立案するために、監査に関連する内部統制を検討する。
     ・　経営者が採用した会計方針及びその適用方法の適切性、並びに経営者によって行われた会計上の見積りの合理性
      及び関連する注記事項の妥当性を評価する。
     ・　経営者が継続企業を前提として連結財務諸表を作成することが適切であるかどうか、また、入手した監査証拠に
      基づき、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認められるかど
      うか結論付ける。継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、監査報告書において連結財務諸表
      の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する連結財務諸表の注記事項が適切でない場合は、連
      結財務諸表に対して除外事項付意見を表明することが求められている。監査人の結論は、監査報告書日までに入手
      した監査証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企業として存続できなくなる可能性があ
      る。
     ・　連結財務諸表の表示及び注記事項が、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠してい
      るかどうかとともに、関連する注記事項を含めた連結財務諸表の表示、構成及び内容、並びに連結財務諸表が基礎
      となる取引や会計事象を適正に表示しているかどうかを評価する。
     ・　連結財務諸表に対する意見を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する十分かつ適切な監査証拠
      を入手する。監査人は、連結財務諸表の監査に関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人は、単独で
      監査意見に対して責任を負う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した監査の範囲とその実施時期、監査の実施過程で識別した内部統制
    の重要な不備を含む監査上の重要な発見事項、及び監査の基準で求められているその他の事項について報告を行う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、
    並びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去するための対応策を講じている
    場合又は阻害要因を許容可能な水準にまで軽減するためのセーフガードを適用している場合はその内容について報告を
    行う。
     監査人は、監査役及び監査役会と協議した事項のうち、当連結会計年度の連結財務諸表の監査で特に重要であると判
    断した事項を監査上の主要な検討事項と決定し、監査報告書において記載する。ただし、法令等により当該事項の公表
    が禁止されている場合や、極めて限定的ではあるが、監査報告書において報告することにより生じる不利益が公共の利
    益を上回ると合理的に見込まれるため、監査人が報告すべきでないと判断した場合は、当該事項を記載しない。
    ＜内部統制監査＞

    監査意見
     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第2項の規定に基づく監査証明を行うため、アンジェス株式会社の2023年12
    月31日現在の内部統制報告書について監査を行った。
     当監査法人は、アンジェス株式会社が2023年12月31日現在の財務報告に係る内部統制は有効であると表示した上記の
    内部統制報告書が、我が国において一般に公正妥当と認められる財務報告に係る内部統制の評価の基準に準拠して、財
    務報告に係る内部統制の評価結果について、全ての重要な点において適正に表示しているものと認める。
    監査意見の根拠

    　当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる財務報告に係る内部統制の監査の基準に準拠して内部統
    制監査を行った。財務報告に係る内部統制の監査の基準における当監査法人の責任は、「内部統制監査における監査人
    の責任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から
    独立しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、意見表明の基礎となる十
    分かつ適切な監査証拠を入手したと判断している。
    内部統制報告書に対する経営者並びに監査役及び監査役会の責任

     経営者の責任は、財務報告に係る内部統制を整備及び運用し、我が国において一般に公正妥当と認められる財務報告
    に係る内部統制の評価の基準に準拠して内部統制報告書を作成し適正に表示することにある。
     監査役及び監査役会の責任は、財務報告に係る内部統制の整備及び運用状況を監視、検証することにある。
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     なお、財務報告に係る内部統制により財務報告の虚偽の記載を完全には防止又は発見することができない可能性があ
    る。
    内部統制監査における監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した内部統制監査に基づいて、内部統制報告書に重要な虚偽表示がないかどうかにつ
    いて合理的な保証を得て、内部統制監査報告書において独立の立場から内部統制報告書に対する意見を表明することに
    ある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる財務報告に係る内部統制の監査の基準に従って、監査の過程
    を通じて、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
     ・　内部統制報告書における財務報告に係る内部統制の評価結果について監査証拠を入手するための監査手続を実施
      する。内部統制監査の監査手続は、監査人の判断により、財務報告の信頼性に及ぼす影響の重要性に基づいて選択
      及び適用される。
     ・　財務報告に係る内部統制の評価範囲、評価手続及び評価結果について経営者が行った記載を含め、全体としての
      内部統制報告書の表示を検討する。
     ・　内部統制報告書における財務報告に係る内部統制の評価結果に関する十分かつ適切な監査証拠を入手する。監査
      人は、内部統制報告書の監査に関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人は、単独で監査意見に対し
      て責任を負う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した内部統制監査の範囲とその実施時期、内部統制監査の実施結果、
    識別した内部統制の開示すべき重要な不備、その是正結果、及び内部統制の監査の基準で求められているその他の事項
    について報告を行う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、
    並びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去するための対応策を講じている
    場合又は阻害要因を許容可能な水準にまで軽減するためのセーフガードを適用している場合はその内容について報告を
    行う。
    ＜報酬関連情報＞

     当監査法人及び当監査法人と同一のネットワークに属する者に対する、会社及び子会社の監査証明業務に基づく報酬
    及び非監査業務に基づく報酬の額は、「提出会社の状況」に含まれるコーポレート・ガバナンスの状況等(3)【監査の状
    況】に記載されている。
    利害関係

     会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はな
    い。
                                                      以　上
     ※１    上記は監査報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(有価証券報告書提出会

        社)が別途保管しております。
      ２   XBRLデータは監査の対象には含まれていません。
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                        独立監査人の監査報告書
                                                 2024年３月28日

    ア  ン  ジ  ェ  ス  株  式  会  社
     取  締  役  会   御  中
                         有限責任監査法人トーマツ

                              東  京  事  務  所
                         指定有限責任社員

                                          桃　　木　　       秀        一
                                   公認会計士
                         業務執行社員
                         指定有限責任社員

                                          中　    川     　満　    　美
                                   公認会計士
                         業務執行社員
    ＜財務諸表監査＞

    監査意見
     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づく監査証明を行うため、「経理の状況」に掲げられてい
    るアンジェス株式会社の2023年1月1日から2023年12月31日までの第25期事業年度の財務諸表、すなわち、貸借対照表、
    損益計算書、株主資本等変動計算書、重要な会計方針、その他の注記及び附属明細表について監査を行った。
     当監査法人は、上記の財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠して、アン
    ジェス株式会社の2023年12月31日現在の財政状態及び同日をもって終了する事業年度の経営成績を、全ての重要な点に
    おいて適正に表示しているものと認める。
    監査意見の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して監査を行った。監査の基準におけ
    る当監査法人の責任は、「財務諸表監査における監査人の責任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職
    業倫理に関する規定に従って、会社から独立しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。
    当監査法人は、意見表明の基礎となる十分かつ適切な監査証拠を入手したと判断している。
    継続企業の前提に関する重要な不確実性

    　継続企業の前提に関する注記に記載されているとおり、会社は継続的に営業損失及び営業キャッシュ・フローのマイ
    ナスを計上していることから、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような事象又は状況が存在しており、現時点
    では継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる。なお、当該事象又は状況に対する対応策及び重要な不確実
    性が認められる理由については当該注記に記載されている。財務諸表は継続企業を前提として作成されており、このよ
    うな重要な不確実性の影響は財務諸表に反映されていない。
    　当該事項は、当監査法人の意見に影響を及ぼすものではない。
    監査上の主要な検討事項

     監査上の主要な検討事項とは、当事業年度の財務諸表の監査において、監査人が職業的専門家として特に重要である
    と判断した事項である。監査上の主要な検討事項は、財務諸表全体に対する監査の実施過程及び監査意見の形成におい
    て対応した事項であり、当監査法人は、当該事項に対して個別に意見を表明するものではない。
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    関係会社株式(EmendoBio Inc.)の評価

           監査上の主要な検討事項の
                                         監査上の対応
             内容及び決定理由
     貸借対照表及び注記事項(重要な会計上の見積り)                       に記    関係会社株式に含まれる超過収益力の評価に係る監査
    載のとおり、      アンジェス株式会社は当事業年度末におい                     上の対応については、連結財務諸表に係る独立監査人の
    て、関係会社株式19,568,841千円を計上している。この                           監査報告書の監査上の主要な検討事項を参照。
    うち、EmendoBio        Inc.の関係会社株式19,516,851千円の
    取得価額には超過収益力が含まれている。　　
    　当該超過収益力の評価については、連結貸借対照表に
    計上されているのれんと同様に、経営者の主観的判断の
    影響を受け、不確実性を伴うため、当監査法人は監査上
    の主要な検討事項に該当すると判断した。
    その他の記載内容

     その他の記載内容は、有価証券報告書に含まれる情報のうち、連結財務諸表及び財務諸表並びにこれらの監査報告書
    以外の情報である。経営者の責任は、その他の記載内容を作成し開示することにある。また、監査役及び監査役会の責
    任は、その他の記載内容の報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにある。
     当監査法人の財務諸表に対する監査意見の対象にはその他の記載内容は含まれておらず、当監査法人はその他の記載
    内容に対して意見を表明するものではない。
     財務諸表監査における当監査法人の責任は、その他の記載内容を通読し、通読の過程において、その他の記載内容と
    財務諸表又は当監査法人が監査の過程で得た知識との間に重要な相違があるかどうか検討すること、また、そのような
    重要な相違以外にその他の記載内容に重要な誤りの兆候があるかどうか注意を払うことにある。
     当監査法人は、実施した作業に基づき、その他の記載内容に重要な誤りがあると判断した場合には、その事実を報告
    することが求められている。
     その他の記載内容に関して、当監査法人が報告すべき事項はない。
    財務諸表に対する経営者並びに監査役及び監査役会の責任

     経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠して財務諸表を作成し適正に表
    示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない財務諸表を作成し適正に表示するために経営
    者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき財務諸表を作成することが適切であるかどうかを
    評価し、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に基づいて継続企業に関する事項を開示する必要
    がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査役及び監査役会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにあ
    る。
    財務諸表監査における監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した監査に基づいて、全体としての財務諸表に不正又は誤謬による重要な虚偽表示が
    ないかどうかについて合理的な保証を得て、監査報告書において独立の立場から財務諸表に対する意見を表明すること
    にある。虚偽表示は、不正又は誤謬により発生する可能性があり、個別に又は集計すると、財務諸表の利用者の意思決
    定に影響を与えると合理的に見込まれる場合に、重要性があると判断される。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に従って、監査の過程を通じて、職業的専門家と
    しての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
     ・　不正又は誤謬による重要な虚偽表示リスクを識別し、評価する。また、重要な虚偽表示リスクに対応した監査手
      続を立案し、実施する。監査手続の選択及び適用は監査人の判断による。さらに、意見表明の基礎となる十分かつ
      適切な監査証拠を入手する。
     ・　財務諸表監査の目的は、内部統制の有効性について意見表明するためのものではないが、監査人は、リスク評価
      の実施に際して、状況に応じた適切な監査手続を立案するために、監査に関連する内部統制を検討する。
     ・　経営者が採用した会計方針及びその適用方法の適切性、並びに経営者によって行われた会計上の見積りの合理性
      及び関連する注記事項の妥当性を評価する。
     ・　経営者が継続企業を前提として財務諸表を作成することが適切であるかどうか、また、入手した監査証拠に基づ
      き、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認められるかどうか
      結論付ける。継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、監査報告書において財務諸表の注記事
      項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する財務諸表の注記事項が適切でない場合は、財務諸表に対し
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      て除外事項付意見を表明することが求められている。監査人の結論は、監査報告書日までに入手した監査証拠に基
      づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企業として存続できなくなる可能性がある。
     ・　財務諸表の表示及び注記事項が、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠しているか
      どうかとともに、関連する注記事項を含めた財務諸表の表示、構成及び内容、並びに財務諸表が基礎となる取引や
      会計事象を適正に表示しているかどうかを評価する。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した監査の範囲とその実施時期、監査の実施過程で識別した内部統制
    の重要な不備を含む監査上の重要な発見事項、及び監査の基準で求められているその他の事項について報告を行う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、
    並びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去するための対応策を講じている
    場合又は阻害要因を許容可能な水準にまで軽減するためのセーフガードを適用している場合はその内容について報告を
    行う。
     監査人は、監査役及び監査役会と協議した事項のうち、当事業年度の財務諸表の監査で特に重要であると判断した事
    項を監査上の主要な検討事項と決定し、監査報告書において記載する。ただし、法令等により当該事項の公表が禁止さ
    れている場合や、極めて限定的ではあるが、監査報告書において報告することにより生じる不利益が公共の利益を上回
    ると合理的に見込まれるため、監査人が報告すべきでないと判断した場合は、当該事項を記載しない。
    ＜報酬関連情報＞

     報酬関連情報は、連結財務諸表の監査報告書に記載されている。
    利害関係

     会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
                                                      以　上
     ※１    上記は監査報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(有価証券報告書提出会

        社)が別途保管しております。
      ２   XBRLデータは監査の対象には含まれていません。
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