ブライトパス・バイオ株式会社 四半期報告書 第20期第1四半期(令和4年4月1日-令和4年6月30日)
提出書類 | 四半期報告書-第20期第1四半期(令和4年4月1日-令和4年6月30日) |
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提出者 | ブライトパス・バイオ株式会社 |
カテゴリ | 四半期報告書 |
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ブライトパス・バイオ株式会社(E31851)
四半期報告書
【表紙】
【提出書類】 四半期報告書
【根拠条文】 金融商品取引法第24条の4の7第1項
【提出先】 関東財務局長
【提出日】 2022年8月12日
【四半期会計期間】 第20期第1四半期(自 2022年4月1日 至 2022年6月30日)
【会社名】 ブライトパス・バイオ株式会社
【英訳名】 BrightPath Biotherapeutics Co., Ltd.
【代表者の役職氏名】 代表取締役社長 永井 健一
【本店の所在の場所】 神奈川県川崎市川崎区殿町三丁目25番22号
【電話番号】 044-440-3939
【事務連絡者氏名】 管理部 鷺池 秀樹
【最寄りの連絡場所】 東京都千代田区麹町二丁目2番地4
【電話番号】 03-5840-7697(代表)
【事務連絡者氏名】 管理部 鷺池 秀樹
【縦覧に供する場所】 ブライトパス・バイオ株式会社 本社事業所
(東京都千代田区麹町二丁目2番地4)
株式会社東京証券取引所
(東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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四半期報告書
第一部 【企業情報】
第1 【企業の概況】
1 【主要な経営指標等の推移】
第19期 第20期
回次 第1四半期 第1四半期 第19期
累計期間 累計期間
自 2021年4月1日 自 2022年4月1日 自 2021年4月1日
会計期間
至 2021年6月30日 至 2022年6月30日 至 2022年3月31日
売上高 (千円) 212 106 15,408
経常損失(△) (千円) △ 403,904 △ 548,221 △ 1,481,945
四半期(当期)純損失(△) (千円) △ 402,988 △ 548,696 △ 1,484,192
持分法を適用した場合の投資利益 (千円) - - -
資本金 (千円) 6,469,074 6,776,576 6,700,382
発行済株式総数 (株) 50,929,000 57,073,100 55,253,100
純資産額 (千円) 3,148,916 2,134,528 2,531,475
総資産額 (千円) 3,319,546 2,281,872 2,771,202
1株当たり四半期(当期)純損失
(円) △ 7.93 △ 9.75 △ 28.55
金額(△)
潜在株式調整後1株当たり
(円) - - -
四半期(当期)純利益金額
1株当たり配当額 (円) - - -
自己資本比率 (%) 94.2 92.6 90.5
(注)1.潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益金額については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四
半期(当期)純損失金額であるため記載しておりません。
2.持分法を適用した場合の投資利益については、関連会社がないため記載しておりません。
2 【事業の内容】
当第1四半期累計期間におきまして、当社が営む事業の内容について、重要な変更はありません。
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第2 【事業の状況】
1 【事業等のリスク】
当第1四半期累計期間における当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経
営者が提出会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識
している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な
変更はありません。
2 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】
文中の将来に関する事項は、当四半期会計期間末日現在において、当社が判断したものであります。
(1)経営成績の状況
当第1四半期累計期間において当社は、新規がん免疫治療薬の創出を目指して研究開発を推進いたしました。
細胞医薬
〔iPS-NKT:iPS細胞由来再生NKT細胞療法〕
*1
iPS-NKTは、iPS細胞から分化誘導したNKT細胞 をがん治療に用いる新規の他家細胞医薬です。多面的な抗腫瘍
効果を持つものの血中に僅かしか存在しないため、細胞医薬へは適用困難と考えられていたNKT細胞が、iPS細胞技
術によって、ドナー健常人の血液由来のiPSマスターセルバンクから大量かつ均質に製造可能になりました。
2020年6月より世界でも初となるiPS細胞由来再生NKT細胞療法の医師主導治験が頭頚部がんを対象として国立大
学法人千葉大学で進められています。当社は2018年に、国立研究開発法人理化学研究所が進める本開発プロジェク
トに参画し、共同研究を進めており、iPS-NKTの独占的開発製造販売ライセンスの導入オプション権を有していま
す。本治験は着実に前進しており、当社は医師主導治験を支援するとともに、次相企業治験を見据えた製造工程改
良を進めています。
当社はiPS-NKTを幅広いがん種・地域へ展開するため、プラットフォームの構築を目指しています。その構成要
素となるのが、iPS由来NKT細胞の活動領域を広範かつ排他的に保護する「特許」(日米欧で登録済み)、本治験に
よって臨床上の安全性と一定の有効性の示唆が期待される「iPSマスターセルバンク」、及び現在工程改良に取り
組んでいるマスターセルバンクからNKT細胞への「分化誘導法」の3つです。このプラットフォームにキメラ抗原
受容体(CAR)導入等の遺伝子改変技術を組み合わせることによって、新たな遺伝子改変iPS-NKT細胞医薬への展開
も可能になります。
〔HER2 CAR-T:BP2301〕
BP2301は、さまざまな固形がんで高発現するHER2を標的抗原とするキメラ抗原受容体遺伝子導入T細胞(CAR-T細
*2
胞)療法 です。2022年5月より国立大学法人信州大学においてHER2陽性の再発・進行骨・軟部肉腫及び婦人科悪性
腫瘍を対象とする非ウイルス遺伝子改変HER2 CAR-T細胞の臨床第Ⅰ相医師主導治験が開始されました。
これまで血液がんを標的とするCAR-T細胞療法は、70-90%の奏効率に至ることもあり、優れた臨床効果をもって
グローバルで承認されてきました。HER2を標的とするBP2301は、より多くの患者がいる固形がんへとCAR-T細胞療
法の適用を拡げる可能性をもっています。しかし、固形がんへの展開には、がん免疫に抑制がかかる腫瘍微小環境
においてCAR-T細胞が疲弊し、十分に機能を発揮できないという課題がありました。この課題を解決するために、
BP2301では、体内での優れた複製能と長期生存能を特徴とし、それによって腫瘍微小環境における疲弊抵抗性と持
続的抗腫瘍効果が期待される幹細胞様免疫記憶型(ステムセル・メモリー・フェノタイプ)細胞を多く含むCAR-T
細胞を用います。これは、信州大学の中沢洋三教授の非ウイルス遺伝子導入法に基づき、中沢教授及び同大学柳生
茂希教授と新規の細胞培養法を共同開発したことによって可能になりました。
抗体
抗体医薬では、PD-1/PD-L1の次に来る有望な標的として、T細胞の疲弊や機能抑制に関する免疫チェックポイント
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*3
分子 もしくは免疫調整因子の機能を阻害する抗体の開発を進めています。抗CD73抗体(BP1200)、抗CD39抗体
(BP1202)、抗TIM-3抗体(BP1210)については、先行開発品と機能的に差別化されたリード抗体を有し、担がんマ
ウ スモデルでの有効性を確認し非臨床コンセプト証明に至っています。今後はこれらの非臨床試験を進めるととも
に、まだ非臨床コンセプト証明に至っていない抗体をその段階へ到達させます。
また、これらの1つの標的抗原に対する抗体を基に、免疫抑制性の腫瘍微小環境でより高い抗腫瘍免疫を発揮さ
せることを目的として、2つの標的抗原に対する二重特異性を付与したバイスペシフィック抗体を作製し、付加価
値を高めていく展開を想定しています。
他社先行抗体とスペックにおいて差別化されたシングル標的抗体の抗CD39抗体(BP1202)、抗TIM-3抗体
(BP1210)に、BP1210開発過程において樹立した二重特異性抗体化技術を掛け合わせることにより、抗CD39×抗
TIM-3二重特異性抗体(BP1212)を創出しました。
がんワクチン
〔免疫チェックポイント抗体連結個別化ネオアンチゲン・ワクチン(BP1209)〕
BP1209は、腫瘍特異的で高い免疫原性を持つネオアンチゲンを標的にした抗腫瘍免疫を、患者1人ひとりに対応
して惹起するのに最適化された、完全個別化ネオアンチゲンワクチン・プラットフォームです。これまで開発を進
めてきたBP1101のモダリティ(医薬品形態)はペプチドワクチンであるのに対し、BP1209は免疫チェックポイント
抗体とネオアンチゲン・ペプチドの複合体ワクチンです。BP1101ペプチドに免疫チェックポイント抗体への結合が
可能となる当社オリジナルのリンカー技術を付加し、免疫チェックポイント抗体がワクチン抗原を樹状細胞へ送達
するとともに、ワクチンによる腫瘍特異的T細胞誘導を促進する、新規の薬効メカニズムを織り込みました。抗腫瘍
免疫を指令する樹状細胞に効率よくワクチン抗原を送達することによって、腫瘍抗原を標的とする細胞性免疫を
BP1101よりもはるかに強力に惹起させることを、担がんマウスモデルで証明しました。
〔がんペプチドワクチンGRN-1201〕
*5
GRN-1201は、欧米人に多いHLA -A2型の共通抗原ペプチド4種で構成される、米国や欧州を始めとするグローバ
ル展開を想定したがんペプチドワクチンです。2022年5月12日開催の取締役会で、米国で実施してきたGRN-1201の
非小細胞肺がんを対象とする免疫チェックポイント抗PD-1抗体併用第Ⅱ相臨床試験を計画より早く切り上げること
を決議しました。このまま当初の治験対象と試験プロトコルで継続するよりも、評価項目、適格要件を再検討し
て、仕切り直す方が適切と判断しました。
*6
本試験の主要評価項目であるORR (Objective Response Rate: 奏効率)の妥当性や、より長期的な指標である
*7 *8
PFS (Progression Free Survival: 無増悪生存期間)やOS (Overall Survival: 全生存期間)といった本来が
んワクチンが存在感を示すことができる臨床データも見えてきました。
この結果、当第1四半期累計期間におきましては、営業損失は 545,423千円 (前年同期の営業損失は 402,573千
円 )、経常損失は 548,221千円 (前年同期の経常損失は 403,904千円 )、四半期純損失は 548,696千円 (前年同期の四
半期純損失は 402,988千円 )となりました。
なお、当社は単一事業であり、セグメントは「医薬品開発事業」でありますので、セグメントごとの記載はして
おりません。
<語句説明>
*1(NKT細胞)
がん細胞を直接殺傷する能力をもつと同時に、他の免疫細胞を活性化させるアジュバント作用をもつ免疫細胞の
こと。活性化すると、多様なサイトカインを産生し、自然免疫系に属するNK細胞の活性化と樹状細胞の成熟化を促
す。成熟した樹状細胞は、さらに獲得免疫系に属するキラーT細胞を増殖・活性化させることで、相乗的に抗腫瘍
効果が高まる。また、自然免疫系を同時に活性化させることで、T細胞では殺傷できないHLA陰性のがん細胞に対し
ても殺傷能を持つ特徴がある。
*2(CAR-T療法)
Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy:キメラ抗原受容体遺伝子導入T細胞療法。がん細胞が発現する抗
原を認識するキメラ抗原受容体を、T細胞(抗腫瘍免疫をもつリンパ球の一種)に遺伝子導入し、培養で増殖させ
て投与する治療法。
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*3(免疫チェックポイント分子)
免疫恒常性を保つために自己に対する免疫応答を抑制するとともに、過剰な免疫反応を抑制する分子群のこと。
がん免疫においては、過剰な活性化によって自己を攻撃するのを防ぐために存在しているが、発がん過程では、が
ん細胞が免疫系からの攻撃を回避し増殖するために利用される。
*4( 完全個別化ネオアンチゲン・ワクチン )
個々の患者のがん細胞にあるネオアンチゲンを探索し、これに対するオーダーメイドのがんワクチン。海外では
アカデミアや先行開発企業による臨床試験が行われている。
*5(HLA)
Human Leukocyte Antigen=ヒト白血球抗原は、体のほとんど全ての細胞表面で発現がみられる、免疫機構にお
いて重要なタンパク質で、細菌やウイルスなどの病原体の排除やがん細胞の拒絶、臓器移植の際の拒絶反応などに
関与しており「主要組織適合遺伝子複合体」とも呼ばれている。HLAはがん細胞でも細胞表面上に発現しており、
がんワクチンの作用機序においては、がん細胞内でがん抗原タンパクが分解されて生成されたペプチドと結合して
細胞表面に移動し、CTLにがん細胞として認識させるように機能する。HLAは自己と非自己(他)を区別する「自他
認識のマーカー」であり、非常に多様な「他(た)」を自己と区別するために、非常に多様な型がある。ペプチドは
HLAの特定の型に結合し、型が合わない場合は結合しない。
*6(ORR Objective Response Rate:奏効率)
あるがん治療法を患者に用いた際、その治療を実施した後に腫瘍が縮小もしくは消滅した患者の割合を示したも
の。
*7(PFS Progression Free Survival: 無増悪生存期間)
治療中あるいは治療後にがんが進行せず安定した状態である期間。
*8(0S Overall Survival: 全生存期間)
致死的疾患の臨床試験において、患者の登録から死亡前の最終生存確認日までの期間。療中あるいは治療後にが
んが進行せず安定した状態である期間。
(2)財政状態の状況
(資産)
当第1四半期会計期間末における総資産は前事業年度末より 489,329千円減少 し 2,281,872千円 となりました。
これは、現金及び預金が研究開発に関連する支出等で 222,202千円減少 したことが主な要因であります。
(負債)
当第1四半期会計期間末における負債は前事業年度末より 92,383千円減少 し 147,344千円 となりました。これ
は、未払法人税等が34,968千円減少したことが主な要因であります。
(純資産)
当第1四半期会計期間末における純資産は前事業年度末より 396,946千円減少 し 2,134,528千円 となりました。
これは、資金調達において新株式を発行したことにより資本金及び資本剰余金がそれぞれ 76,193千円増加 したこ
と及び四半期純損失 548,696千円 を計上したことが主な要因であります。
以上の結果、自己資本比率は前事業年度末の 90.5% から 92.6% となりました。
(3)優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題
当第1四半期累計期間において、重要な変更および新たに生じた課題はありません。
(4)研究開発活動
当第1四半期累計期間における研究開発費の総額は 450,196千円 であります。
なお、当第1四半期累計期間において当社の研究開発活動の状況に重要な変更はありません。
3 【経営上の重要な契約等】
当第1四半期会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。
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第3 【提出会社の状況】
1 【株式等の状況】
(1) 【株式の総数等】
① 【株式の総数】
種類 発行可能株式総数(株)
普通株式 221,000,000
計 221,000,000
② 【発行済株式】
第1四半期会計期間末 上場金融商品取引所名
提出日現在発行数(株)
種類 現在発行数(株) 又は登録認可金融商品 内容
(2022年8月12日)
( 2022年6月30日 ) 取引業協会名
完全議決権株式であり、株
主としての権利内容に何ら
東京証券取引所
限定のない当社における標
普通株式 57,073,100 57,563,100
準となる株式であります。
(グロース)
なお、単元株式数は100株で
あります。
計 57,073,100 57,563,100 - -
(注) 提出日現在の発行数には、2022年8月1日からこの四半期報告書提出までの新株予約権の行使により発行された
株式数は含んでおりません。
(2) 【新株予約権等の状況】
① 【ストックオプション制度の内容】
該当事項はありません。
② 【その他の新株予約権等の状況】
該当事項はありません。
(3) 【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】
当第1四半期会計期間において、行使価額修正条項付新株予約権付社債券等にかかる新株予約権が以下のとお
り行使されております。
第15回新株予約権(行使価額修正条項付)
第1四半期会計期間
( 2022年4月1日 から 2022年6月30日 まで)
当該四半期会計期間に権利行使された当該行使価額修正条項
18,200
付新株予約権付社債券等の数(個)
当該四半期会計期間の権利行使に係る交付株式数(株) 1,820,000
当該四半期会計期間の権利行使に係る平均行使価額等(円) 83
当該四半期会計期間の権利行使に係る資金調達額(千円) 151,750
当該四半期会計期間の末日における権利行使された当該行使
46,851
価額修正条項付新株予約権付社債券等の数の累計(個)
当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付
4,685,100
新株予約権付社債券等に係る累計の交付株式数(株)
当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付
86
新株予約権付社債券等に係る累計の平均行使価額等(円)
当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付
401,315
新株予約権付社債券等に係る累計の資金調達額(千円)
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(4) 【発行済株式総数、資本金等の推移】
発行済株式 発行済株式 資本準備金 資本準備金
資本金増減額 資本金残高
年月日 総数増減数 総数残高 増減額 残高
(千円) (千円)
(株) (株) (千円) (千円)
2022年4月1日~
1,820,000 57,073,100 76,193 6,776,576 76,193 6,760,160
2022年6月30日(注)
1.行使価額修正条項付新株予約権の権利行使による増加であります。
2.2022年7月1日から2022年8月10日までの間に、行使価額修正条項付新株予約権の権利行使により、発行済
株式総数が680,000株、資本金及び資本準備金が54,408千円増加しております。
3.2022年6月23日開催の定時株主総会決議に基づき無償減資を行い、2022年7月26日に効力が発生したことに
より、資本金の額6,600,382千円を減少させその他資本剰余金に振り替え、資本準備金の額6,683,967千円を
減少させその他資本剰余金に振り替えております。また、同日付でその他資本剰余金のうち10,875,815千円
を、繰越利益剰余金に振り替えて欠損填補に充当しました。
(5) 【大株主の状況】
当四半期会計期間は第1四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
(6) 【議決権の状況】
① 【発行済株式】
2022年3月31日 現在
区分 株式数(株) 議決権の数(個) 内容
無議決権株式 - - -
議決権制限株式(自己株式等) - - -
議決権制限株式(その他) - - -
完全議決権株式(自己株式等) - - -
完全議決権株式であり、株主としての権
利内容に何ら限定のない当社における標
普通株式
完全議決権株式(その他) 552,430
準となる株式であります。なお、単元株
55,243,000
式数は100株であります。
単元未満株式 10,100 - -
発行済株式総数 55,253,100 - -
総株主の議決権 - 552,430 -
(注) 当第1四半期会計期間末日現在の「発行済株式」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、記載する
ことができないことから、直前の基準日(2022年3月31日)に基づく株主名簿による記載をしております。
② 【自己株式等】
該当事項はありません。
2 【役員の状況】
該当事項はありません。
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第4 【経理の状況】
1.四半期財務諸表の作成方法について
当社の四半期財務諸表は、「四半期財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第63
号)に基づいて作成しております。
2.監査証明について
当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第1四半期会計期間(2022年4月1日から2022年6月
30日まで)及び第1四半期累計期間(2022年4月1日から2022年6月30日まで)に係る四半期財務諸表について、EY新日
本有限責任監査法人による四半期レビューを受けております。
3.四半期連結財務諸表について
当社は、子会社がありませんので、四半期連結財務諸表を作成しておりません。
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1 【四半期財務諸表】
(1) 【四半期貸借対照表】
(単位:千円)
前事業年度 当第1四半期会計期間
(2022年3月31日) (2022年6月30日)
資産の部
流動資産
現金及び預金 2,305,026 2,082,823
売掛金 16,586 117
374,437 127,959
その他
流動資産合計 2,696,050 2,210,900
固定資産
有形固定資産 24,918 20,738
無形固定資産 0 0
50,234 50,234
投資その他の資産
固定資産合計 75,152 70,972
資産合計 2,771,202 2,281,872
負債の部
流動負債
買掛金 1,912 1,829
未払法人税等 38,817 3,848
143,925 83,828
その他
流動負債合計 184,655 89,506
固定負債
退職給付引当金 32,606 35,349
資産除去債務 22,465 22,488
0 0
その他
固定負債合計 55,071 57,837
負債合計 239,727 147,344
純資産の部
株主資本
資本金 6,700,382 6,776,576
資本剰余金 6,683,967 6,760,160
△ 10,875,815 △ 11,424,512
利益剰余金
株主資本合計 2,508,534 2,112,224
新株予約権 22,940 22,303
純資産合計 2,531,475 2,134,528
負債純資産合計 2,771,202 2,281,872
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(2) 【四半期損益計算書】
【第1四半期累計期間】
(単位:千円)
前第1四半期累計期間 当第1四半期累計期間
(自 2021年4月1日 (自 2022年4月1日
至 2021年6月30日) 至 2022年6月30日)
売上高 212 106
53 26
売上原価
売上総利益 159 79
販売費及び一般管理費 402,732 545,503
営業損失(△) △ 402,573 △ 545,423
営業外収益
8 308
その他
営業外収益合計 8 308
営業外費用
為替差損 777 2,428
株式交付費 562 617
- 61
その他
営業外費用合計 1,339 3,106
経常損失(△) △ 403,904 △ 548,221
特別利益
4,455 -
新株予約権戻入益
特別利益合計 4,455 -
特別損失
減損損失 2,896 -
37 -
固定資産除却損
特別損失合計 2,933 -
税引前四半期純損失(△) △ 402,383 △ 548,221
法人税、住民税及び事業税 605 475
法人税等合計 605 475
四半期純損失(△) △ 402,988 △ 548,696
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【注記事項】
(会計方針の変更)
(時価の算定に関する会計基準の適用指針の適用)
「時価の算定に関する会計基準の適用指針」(企業会計基準適用指針第31号 2021年6月17日。以下「時価算定会
計基準適用指針」という。)を当第1四半期会計期間の期首から適用し、時価算定会計基準適用指針第27-2項に
定める経過的な取扱いに従って、時価算定会計基準適用指針が定める新たな会計方針を将来にわたって適用するこ
ととしております。 なお、四半期財務諸表に与える影響はありません。
(四半期キャッシュ・フロー計算書関係)
当第1四半期累計期間に係る四半期キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第1四半期累計
期間に係る減価償却費(無形固定資産に係る償却費を含む。)は、以下のとおりであります。
前第1四半期累計期間 当第1四半期累計期間
(自 2021年4月1日 (自 2022年4月1日
至 2021年6月30日 ) 至 2022年6月30日 )
減価償却費 8,249 千円 4,179 千円
(株主資本等関係)
前第1四半期累計期間(自 2021年4月1日 至 2021年6月30日 )
1.配当金支払額
該当事項はありません。
2.基準日が当第1四半期累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第1四半期会計期間の末日後
となるもの
該当事項はありません。
3.株主資本の著しい変動
該当事項はありません。
当第1四半期累計期間(自 2022年4月1日 至 2022年6月30日 )
1.配当金支払額
該当事項はありません。
2.基準日が当第1四半期累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第1四半期会計期間の末日後
となるもの
該当事項はありません。
3.株主資本の著しい変動
当第1四半期累計期間において、新株予約権の権利行使により、資本金が 76,193千円 、資本剰余金が
76,193千円 増加しました。
この結果、当第1四半期会計期間末において、資本金が 6,776,576千円 、資本剰余金が 6,760,160千円 と
なっております。
(セグメント情報等)
【セグメント情報】
当社の事業セグメントは、医薬品開発事業のみの単一セグメントであり重要性が乏しいため、セグメント情報
の記載を省略しております。
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四半期報告書
(収益認識関係)
顧客との契約から生じる収益を分解した情報
(単位:千円)
前第1四半期累計期間 当第1四半期累計期間
(自 2021年4月1日 (自 2022年4月1日
項目
至 2021年6月30日 ) 至 2022年6月30日 )
顧客との契約から生じる収益 212 106
その他の収益 - -
外部顧客への売上高 212 106
(1株当たり情報)
1株当たり四半期純損失金額及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
前第1四半期累計期間 当第1四半期累計期間
(自 2021年4月1日 (自 2022年4月1日
項目
至 2021年6月30日 ) 至 2022年6月30日 )
1株当たり四半期純損失金額(△) △7円93銭 △9円75銭
(算定上の基礎)
四半期純損失金額(△)(千円)
△402,988 △548,696
普通株主に帰属しない金額(千円)
- -
普通株式に係る四半期純損失金額(△)(千円)
△402,988 △548,696
普通株式の期中平均株式数(株)
50,831,153 56,266,396
希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後1株当たり
四半期純利益金額の算定に含めなかった潜在株式で、前 - -
事業年度末から重要な変動があったものの概要
(注)潜在株式調整後1株当たり四半期純利益金額については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半期純損失
金額であるため、記載しておりません。
(重要な後発事象)
(第15回新株予約権の権利行使)
2022年7月1日から2022年8月10日までの間にマッコーリー・バンクLIMITED DBU ACが保有する行使価額修正
条項付き第15回新株予約権(第三者割当て)の一部について権利行使がありました。当該新株予約権の権利行使
の概要は以下のとおりであります。
1. 発行した株式の種類および数 普通株式 680,000株
2. 発行価額の総額 54,170千円
※ この結果、新株予約権の振替額238千円を含め、資本金が27,204千円、資本準備金が27,204千円それぞれ増加
しました 。
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2 【その他】
該当事項はありません。
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第二部 【提出会社の保証会社等の情報】
該当事項はありません。
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四半期報告書
独立監査人の四半期レビュー報告書
2022年8月10日
ブライトパス・バイオ株式会社
取締役会 御中
EY新日本有限責任監査法人
東京事務所
指定有限責任社員
安 斎 裕 二
公認会計士
業務執行社員
指定有限責任社員
田 中 友 康
公認会計士
業務執行社員
監査人の結論
当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられているブライトパス・
バイオ株式会社の2022年4月1日から2023年3月31日までの第20期事業年度の第1四半期会計期間(2022年4月1日か
ら2022年6月30日まで)及び第1四半期累計期間(2022年4月1日から2022年6月30日まで)に係る四半期財務諸表、
すなわち、四半期貸借対照表、四半期損益計算書及び注記について四半期レビューを行った。
当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認めら
れる四半期財務諸表の作成基準に準拠して、ブライトパス・バイオ株式会社の2022年6月30日現在の財政状態及び同日
をもって終了する第1四半期累計期間の経営成績を適正に表示していないと信じさせる事項が全ての重要な点において
認められなかった。
監査人の結論の根拠
当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「四半期財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任」
に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社から独立しており、また、監
査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を入手したと判断し
ている。
四半期財務諸表に対する経営者並びに監査役及び監査役会の責任
経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に準拠して四半期財務諸表
を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない四半期財務諸表を作成し適
正に表示するために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
四半期財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき四半期財務諸表を作成することが適切であ
るかどうかを評価し、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に基づいて継続企業に関
する事項を開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
監査役及び監査役会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにあ
る。
四半期財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任
監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から四半
期財務諸表に対する結論を表明することにある。
監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通
じて、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
・ 主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レ
ビュー手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して
実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
・ 継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認
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四半期報告書
められると判断した場合には、入手した証拠に基づき、四半期財務諸表において、我が国において一般に公正妥当と
認められる四半期財務諸表の作成基準に準拠して、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどう
か 結論付ける。また、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において
四半期財務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する四半期財務諸表の注記事項が適切で
ない場合は、四半期財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められている。監査人の結論
は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企業とし
て存続できなくなる可能性がある。
・ 四半期財務諸表の表示及び注記事項が、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に
準拠していないと信じさせる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた四半期財務諸表の表
示、構成及び内容、並びに四半期財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が
認められないかどうかを評価する。
監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要
な発見事項について報告を行う。
監査人は、監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、
並びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガー
ドを講じている場合はその内容について報告を行う。
利害関係
会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
以 上
(注)1.上記の四半期レビュー報告書の原本は当社(四半期報告書提出会社)が別途保管しております。
2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
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