株式会社ステムリム 四半期報告書 第17期第3四半期(令和4年2月1日-令和4年4月30日)

提出書類 四半期報告書-第17期第3四半期(令和4年2月1日-令和4年4月30日)
提出日
提出者 株式会社ステムリム
カテゴリ 四半期報告書

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                                                      株式会社ステムリム(E34999)
                                                            四半期報告書
    【表紙】
    【提出書類】               四半期報告書

    【根拠条文】               金融商品取引法第24条の4の7第1項

    【提出先】               近畿財務局長

    【提出日】               2022年6月10日

    【四半期会計期間】               第17期第3四半期(自 2022年2月1日 至 2022年4月30日)

    【会社名】               株式会社ステムリム

    【英訳名】               StemRIM    Inc.

    【代表者の役職氏名】               代表取締役会長CEO         冨田   憲介

    【本店の所在の場所】               大阪府茨木市彩都あさぎ七丁目7番15号

    【電話番号】               072-648-7152(代表)

    【事務連絡者氏名】               経営管理部      植松   周平

    【最寄りの連絡場所】               大阪府茨木市彩都あさぎ七丁目7番15号

    【電話番号】               072-648-7152(代表)

    【事務連絡者氏名】               経営管理部      植松   周平

    【縦覧に供する場所】               株式会社東京証券取引所

                    (東京都中央区日本橋兜町2番1号)

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                                                            四半期報告書
    第一部 【企業情報】
    第1 【企業の概況】
    1  【主要な経営指標等の推移】
                              第16期           第17期
              回次               第3四半期            第3四半期            第16期
                             累計期間            累計期間
                                                 自   2020年8月1日
                           自   2020年8月1日         自   2021年8月1日
             会計期間
                                                 至   2021年7月31日
                           至   2021年4月30日         至   2022年4月30日
    事業収益                  (千円)           210,000            22,976         1,400,000
    経常損失(△)                  (千円)         △ 1,296,699          △ 1,497,934           △ 583,827

    四半期(当期)純損失(△)                  (千円)         △ 1,294,412          △ 1,500,555           △ 582,448

    持分法を適用した場合の投資利益                  (千円)             ―           ―           ―

    資本金                  (千円)           26,416           66,876           32,424

    発行済株式総数                  (株)         58,802,700           59,342,700           58,851,600

    純資産額                  (千円)          9,880,167           9,765,036          10,696,640

    総資産額                  (千円)         10,091,428            9,958,017          10,909,279

    1株当たり四半期(当期)
                      (円)          △ 22.37          △ 25.38          △ 10.02
    純損失金額(△)
    潜在株式調整後1株当たり
                      (円)             ―           ―           ―
    四半期(当期)純利益金額
    1株当たり配当額                  (円)             ―           ―           ―
    自己資本比率                  (%)            94.9           89.8           94.4

                                         第17期

                              第16期
              回次               第3四半期            第3四半期
                             会計期間
                                        会計期間
                           自   2021年2月1日         自   2022年2月1日
             会計期間
                           至   2021年4月30日         至   2022年4月30日
    1株当たり四半期純損失(△)                   (円)          △ 8.81          △ 8.30
     (注)1.当社は四半期連結財務諸表を作成しておりませんので、連結会計年度に係る主要な経営指標等の推移につい
         ては記載しておりません。
       2.持分法を適用した場合の投資利益については、関連会社がないため記載しておりません。
       3.潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益金額については、潜在株式は存在するものの、1株当たり
         四半期純損失金額であるため記載しておりません。
       4.「収益認識に関する会計基準」(企業会計基準第29号 2020年3月31日)等を第1四半期会計期間の期首か
         ら適用しており、当第3四半期累計期間及び当第3四半期会計期間に係る主要な経営指標については、当該
         会計基準等を適用した後の指標となっております。
    2  【事業の内容】

      当第3四半期累計期間において、当社において営まれている事業の内容について、重要な変更はありません。
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    第2 【事業の状況】
    1  【事業等のリスク】

      当第3四半期累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、有価証券報告書に記載した事業等のリス
     クについての重要な変更はありません。
    2  【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

       文中の将来に関する事項は、提出日現在において当社が判断したものであります。
       なお、第1四半期会計期間より、「収益認識に関する会計基準」(企業会計基準第29号 2020年3月31日)等を
      適用しております。詳細は、「第4 経理の状況 1 四半期財務諸表 注記事項(会計方針の変更等)」に記載
      のとおりです。
     (1)  経営成績の状況

        当第3四半期累計期間(2021年8月1日から2022年4月30日まで)における事業の概況としましては、再生誘
       導医薬開発品レダセムチド(HMGB1より創製したペプチド医薬)について、複数の臨床試験並びに新たな臨床試験
       開始に向けた研究開発が引き続き進捗いたしました。レダセムチドは、従来の再生医療とは異なり、体外で人工
       的に培養した細胞の移植や投与を一切必要とせず、薬の投与のみにより患者体内の幹細胞を活用する方法で、損
       傷した組織の再生を促す全く新しい作用メカニズムに基づく医薬品です。
        当社の事業領域である再生医療業界においては、2014年11月に施行された再生医療安全性確保法及び改正薬事
       法によって再生医療の産業化促進の基盤が整う中、引き続き複数の再生医療等製品が承認を受けるなど、再生医
       療技術に対する社会的な期待と関心はますます高まっております。また、再生医療の市場規模予測では、国内
       2020年950億円が2050年2.5兆円、世界2020年1兆円が2050年38兆円と大幅な増加が見込まれており、従来の医薬
       品や医療では治療が困難であった疾患に対する新たな医療への期待がいかに大きいものかがわかります。このよ
       うな状況の中、体外で培養し加工した細胞を用いず、医薬品の投与によって患者自身の体内で間葉系幹細胞の集
       積誘導による再生医療を実現する「再生誘導医薬」を、移植治療や従来型の再生医療が抱える数多くの問題を克
       服する革新的な再生医療技術として、表皮水疱症をはじめとした難病を含む様々な疾患に苦しむ世界中の患者の
       皆様にお届けすることは、ステムリムの社会的使命であると考えております。
        レダセムチドにおける対象疾患ごとの研究開発進捗は以下の通りです。

      a)   栄養障害型表皮水疱症治療薬(PJ1-01)の開発について、2020年3月に終了した栄養障害型表皮水疱症患者を
       対象とした医師主導治験及び追跡調査(第Ⅱ相試験)のデータ解析結果について、本治験に参加した栄養障害型
       表皮水疱症患者全例(9例)の解析で、レダセムチド投与により主要評価項目(全身皮膚の水疱、びらん、潰瘍
       の合計面積の治療前値からの変化率)で、統計学的に有意な改善が確認されました。レダセムチド投与終了後の
       最終観察時点(投与終了28週後)においても、9例中7例が治療前値を下回る改善を示し、そのうち4例は50%
       以上の著明な改善を示しました。また、有効性維持の評価を目的とした追跡調査試験の終了後の観察時点(投与
       終了後52週後)においても有効性を確認したことから、栄養障害型表皮水疱症に対するレダセムチド治療効果の
       長期持続性も確認されました。副次評価項目(安全性評価)では懸念となる有害事象は観察されず、本治験にお
       いて栄養障害型表皮水疱症患者におけるレダセムチド投与の有効性と安全性が確認されております。
        表皮水疱症治療薬について、対象となる栄養障害型表皮水疱症は、全国の患者数が200名前後である希少難治
       性疾患であり現在有効な治療法が存在せず、また年間当たりの新規患者は15名程度と想定されており、大規模な
       第Ⅲ相試験を計画することが困難であります。そのため、第Ⅱ相臨床試験及び追跡調査試験の結果を踏まえ医薬
       品の承認申請を行うべく、本医薬品のライセンス先である塩野義製薬株式会社(以下「塩野義製薬」)において
       規制当局との協議を進めておりましたが、本治験の結果は著効例が認められるものの、更なる有効例の積み上げ
       が必要との結論に至っており、本治験結果の再現性を確認することを目的として、追加臨床試験を実施予定で
       す。
      b)   脳梗塞治療薬(PJ1-02)の開発について、本医薬品のライセンス先である塩野義製薬より、2021年12月に第Ⅱ

       相臨床試験の主要評価項目を達成した旨の連絡がありました。本治験は、脳梗塞発症後4.5時間~24時間の患者
       で、血管再開通療法(血栓溶解療法又は血栓回収療法)を実施できなかった方を対象に、レダセムチドの有効性
       と安全性を検討することを目的とした第Ⅱ相プラセボ対照二重盲検無作為化比較試験です。薬剤投与開始90日後
       のmRS(脳卒中又は神経障害の他の原因に苦しんでいる人々の日常活動における障害又は依存の程度を測定する
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       ために一般的に使用されるスケール)を主要評価項目として評価した結果、その達成が確認され、急性期脳梗塞
       患者に対するレダセムチドの有効性が確認されました。また、副次評価項目である安全性においては、有害事象
       の 発現率はレダセムチド群とプラセボ群で同程度であり、忍容性が確認されました。
        急性期脳梗塞の治療においては、血管再開通療法である血栓溶解療法は発症後4.5時間まで、機械的血栓回収
       療法は発症後8時間までと発症から治療までに時間的な制約があり、十分な治療効果が得られていない領域で
       す。従来の血管溶解療法・機械的血栓回収療法と比較し、より時間的制約が緩和されたレダセムチドによる治療
       の選択肢は、これらのアンメット・メディカル・ニーズを満たすことが期待されます。
        今後は本治験の良好な結果を踏まえ、塩野義製薬においてグローバル第Ⅲ相臨床試験への移行に向けた準備を
       進めていく予定です。
      c)   心筋症治療薬(PJ1-03)の開発について、大阪大学大学院医学系研究科心臓血管外科学との共同研究におい

       て、心筋梗塞や各種心筋症の疾患モデル動物を用いた薬効試験にて顕著な治療効果と作用メカニズムの証明がな
       されており、現在、大阪大学において第Ⅱ相臨床試験に向けた準備が行われております。その非臨床研究の成果
       は、米国の循環器学会であるAHA               (American     Heart   Association)       Scientific      Sessions     2018   等の国際学会で報
       告されるとともに、2019年3月の第18回日本再生医療学会総会では多光子顕微鏡によるin                                          vivo   imaging(生体
       画像描出法)によって、レダセムチドを投与した心筋梗塞モデル動物において、GFP(緑色蛍光タンパク)陽性骨
       髄由来細胞が心筋梗塞巣へ集積し血管周囲において活発に移動する様子を観察することに成功したことを報告す
       るなど、評価を受けております。
      d)   変形性膝関節症治療薬(PJ1-04)の開発について、2020年11月より弘前大学において、変形性膝関節症患者を

       対象とした医師主導治験(第Ⅱ相試験)が実施されており、2021年12月に患者の組み入れが完了いたしました。
       今後は4週間の治療期と48週間の追跡期を経て、データ解析・評価が行われる予定です。変形性膝関節症は膝関
       節軟骨の摩耗により膝の形が変形、痛みや腫れをきたす疾患で、重度の症例では強い痛みのため歩行困難になる
       ことも多く、QOL        (Quality     of  Life)   及び日常生活動作の低下が顕著になります。本邦の潜在患者数は約2,500
       万人、そのうち自覚症状を有する患者数は約800万人と推定されています。主な原因は加齢によるものが多く、
       40代以降の中高年に多く発症します。損傷をうけた関節軟骨は自己修復しにくいことが知られており、損傷した
       軟骨組織の修復促進、あるいは人工関節置換術への移行を回避できるような新たな治療法の開発が望まれていま
       す。レダセムチドは、マウス膝関節軟骨欠損モデルを用いた本剤の非臨床試験で軟骨修復作用等が確認されてお
       り、変形性膝関節症患者に対する新たな治療薬となることが期待されます。
      e)   慢性肝疾患治療薬(PJ1-05)の開発について、2020年11月より新潟大学において、慢性肝疾患患者を対象とし

       た医師主導治験(第Ⅱ相試験)が実施されており、2022年6月に患者の組み入れが完了いたしました。今後は
       6ヶ月の追跡期を経て、データ解析・評価が行われる予定です。線維化が進行した肝硬変は、肝機能低下、門脈
       圧亢進、発癌など生命予後を左右する様々な問題が生じうる疾患であり、肝硬変の患者数は国内40~50万人と推
       定されております。現状、一般治療において、線維化が進行した肝硬変に対し完治が期待できる治療法は肝移植
       を除き確立しておらず、移植医療に頼らない新たな肝線維化改善薬や組織再生促進薬の開発が期待されておりま
       す。肝硬変モデルマウスにおいては、レダセムチドの投与により血清中肝障害指標であるAST及びALTの改善が統
       計学的な有意差をもって確認されております。また、肝機能障害の指標であるALB及びT-Bilの改善、肝線維化指
       標であるHYP量の有意な改善を確認しております。肝機能改善効果、線維化改善効果が確認されていることか
       ら、有効な治療法のなかった線維化を伴う慢性肝疾患の患者に対し、新たな治療の選択肢になり得る可能性があ
       ります。
        そのほか、レダセムチドについて肺線維症(COVID-19肺炎を含む)を対象とした治療薬開発を進めており、肺

       線維症マウスモデルにおいては、レダセムチドの投与により肺中コラーゲンの指標であるハイドロキシプロリン
       量を最大70%統計学的に有意に抑制し、かつ病理組織学的評価で線維化スコアの低下を確認しております。また
       経皮的動脈血酸素飽和度(SpO2)測定の結果、肺機能の改善傾向が確認されたことから、臨床において重視され
       る肺機能検査上の改善効果を得ました。LPS誘発による急性炎症肺炎モデルにおいては、レダセムチドの投与によ
       り肺中のサイトカイン量や炎症細胞数が低下傾向を示したことにより、COVID-19の急性炎症亢進に対するレダセ
       ムチドの有効性を示唆する結果を得たほか、パラビオーシスマウスモデルにおいては、レダセムチドにより誘導
       される間葉系幹細胞が損傷肺のAce2陽性2型肺胞上皮に分化して肺胞機能の再生に寄与していることが明らかと
       なっております。
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        COVID-19肺炎は、重症化すると肺胞上皮細胞や肺胞周囲の血管内皮細胞が不可逆的に傷害され、肺炎治癒後も
       肺機能障害が長期の後遺症として残り、抗ウイルス薬や抗炎症剤では失われた肺機能の回復は期待し得ないこと
       が 知られておりますが、レダセムチドの投与により骨髄から損傷組織に集積する間葉系幹細胞は、抗炎症作用、
       抗線維化作用と共に、上皮組織や血管組織を再生する作用を持つことが示されていることから、レダセムチドは
       COVID-19肺炎の後遺症リスクを軽減する世界初の治療薬となることが期待されます。
        レダセムチド以外の新規再生誘導医薬候補物質の探索プロジェクトについては、次世代の開発候補品選定に向

       けた積極的な研究開発投資を続けながら候補物質スクリーニングを多面的に展開してきたことで、これまでに顕
       著な活性を有する複数の新規候補化合物を同定するに至っております。
        当社が大阪大学との共同研究で開発を進めている幹細胞遺伝子治療(開発コード:PJ5)は、表皮水疱症患者皮
       膚から間葉系幹細胞を低侵襲性に採取する独自の開発技術を基盤として、レンチウイルスベクタ―を用いてⅦ型
       コラーゲン遺伝子を患者皮膚由来間葉系幹細胞に効率的に導入し、患者皮膚へと戻して持続的Ⅶ型コラーゲン供
       給を可能にする根治的表皮水疱症治療技術です。患者由来の間葉系幹細胞を用いて表皮水疱症モデル皮膚組織を
       作製し、吸引法により水疱を人工的に形成したところ、Ⅶ型コラーゲン遺伝子を導入した間葉系幹細胞を用いた
       表皮水疱症モデル皮膚組織では水疱が形成されないことを確認しております。間葉系幹細胞は多分化能の他に
       も、免疫調節機能などを有し、様々な疾患に対して治療効果を有するため、間葉系幹細胞を遺伝子治療の対象と
       することにより、様々な遺伝性疾患に対する治療が期待できます。
        当社は、2022年4月より国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)が実施する令和4年度「難治性疾患
       実用化研究事業」において、共同研究企業として参画いたします。本AMED採択研究では、当社においてこれまで
       蓄積された幹細胞遺伝子治療研究の豊富なデータと知見を活用しながら、栄養障害型表皮水疱症の根治的治療を
       実現します。
        このような状況のもと、当第3四半期累計期間の事業収益は                             22,976   千円(前年同期は         210,000    千円の事業収

       益)、営業損失は        1,506,320     千円(前年同期は        1,294,216     千円の営業損失)、経常損失は              1,497,934     千円(前年同期
       は 1,296,699     千円の経常損失)、四半期純損失は                1,500,555     千円(前年同期は        1,294,412     千円の四半期純損失)とな
       りました。
        なお、当社は再生誘導医薬事業の単一セグメントであるため、セグメント別の業績記載を省略しております。
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     (2)  財政状態の分析
      (資産)
        当第3四半期会計期間末における流動資産合計は                        9,603,692     千円となり、前事業年度末に比べ893,802千円減少
       致しました。これは主に現金及び預金が1,056,448千円減少したことによるものです。                                         また、固定資産合計は
       354,324    千円となり、前事業年度末に比べ57,459千円減少致しました。これは主に有形固定資産が36,132千円減
       少、投資その他の資産が21,030千円減少したことによるものです。この結果、資産合計は                                           9,958,017     千円とな
       り、前事業年度末に比べ951,261千円減少となりました。
      (負債)

        当第3    四半期会計期間末における流動負債合計は                    70,185   千円となり、前事業年度末に比べ17,439千円減少致し
       ました。これは主に未払金が18,944千円減少したことによるものです。また、固定負債合計は                                            122,795    千円とな
       り、前事業年度末に比べ2,218千円減少致しました。これは主にリース債務が2,348千円減少したことによるもの
       です。この結果、負債合計は             192,980    千円となり、前事業年度末に比べ19,657千円減少となりました。
      (純資産)

        当第3四半期会計期間末における純資産合計は                       9,765,036     千円となり、前事業年度末に比べ931,603千円減少致
       しました。      これは主に四半期純損失            1,500,555     千円を計上した一方、新株予約権が424,174千円増加、新株予約
       権の行使により資本金及び資本準備金がそれぞれ72,388千円増加したことによるものです。なお、2021年12月の
       減資により資本金が37,936千円減少し、資本準備金が37,936千円増加しております。この結果、資本金                                               66,876   千
       円、資本剰余金       10,610,732     千円、利益剰余金        △1,735,242      千円となりました。
     (3)  事業上及び財務上の対処すべき課題

       当第3四半期累計期間において、当社が対処すべき課題について重要な変化はありません。
     (4)  研究開発活動

       当第3四半期累計期間における当社の研究開発費の総額は、                             1,073,275     千円(前年同期の研究開発費の総額は
      1,157,869千円)であります。なお、当第3四半期累計期間においては、「(1)                                    経営成績の状況」に記載した通り、
      研究開発を推進しております。
    3  【経営上の重要な契約等】

       当第3四半期会計期間において、経営上の重要な契約等の決定または締結等はありません。
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    第3   【提出会社の状況】
    1  【株式等の状況】

     (1) 【株式の総数等】
      ①  【株式の総数】
                種類                       発行可能株式総数(株)
               普通株式                                     150,000,000

                 計                                   150,000,000

      ②  【発行済株式】

              第3四半期会計期間            提出日現在        上場金融商品取引所
        種類       末現在発行数(株)            発行数(株)        名又は登録認可金融                内容
               ( 2022年4月30日       )  (2022年6月10日)          商品取引業協会名
                                            完全議決権株式であり、株主と
                                            しての権利内容に何ら限定のな
                                   東京証券取引所
                                            い当社における標準となる株式
       普通株式           59,342,700          59,371,800
                                    (グロース)
                                            であります。
                                            単元株式数は100株であります。
        計          59,342,700          59,371,800          ―            ―
     (注)   提出日現在の発行数には、2022年6月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行され
       た株式数は、含まれておりません。
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     (2)  【新株予約権等の状況】
      ①  【ストックオプション制度の内容】
        当第3四半期会計期間において発行した新株予約権は、次の通りであります。
                                     第11回新株予約権(ア)
       決議年月日                                2022年4月14日
       付与対象者の区分及び人数(名)                                当社従業員 33
       新株予約権の数(個)※                                  3,576
       新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数
                                    普通株式 357,600(注)1
       (株)※
       新株予約権の行使時の払込金額(円)※                              1株当たり 764(注)2
       新株予約権の行使期間           ※
                                 2024年4月16日から2032年4月14日まで
                                  発行価格      1,111(注)3
       新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式
       の発行価格及び資本組入額             ※
                                  資本組入額        556
       新株予約権の行使の条件            ※
                                         (注)4
                                 譲渡による新株予約権の取得については、
       新株予約権の譲渡に関する事項               ※
                                    当社取締役会の承認を要する
       組織再編行為に伴う新株予約権の交付に関する事項
                                         (注)5
       ※
       ※新株予約権の発行時(2022年4月15日)における内容を記載しております。
      (注)1.新株予約権1個当たりの目的である株式数(以下「付与株式数」という。)は、当社普通株式100株と
           する。
           なお、付与株式数は、新株予約権を割り当てる日(以下「割当日」という。)後、当社が株式分割(普
           通株式の無償割当てを含む。以下同じ。)又は株式併合を行う場合は、次の算式により調整されるもの
           とする。ただし、かかる調整は、当該時点で行使されていない新株予約権の付与株式数について行わ
           れ、調整の結果生じる1株未満の端数については、これを切り捨てるものとする。
              調整後付与株式数         =  調整前付与株式数         ×  分割又は併合の比率
            なお、上記のほか、当社が、合併、会社分割、株式交換又は株式移転(以下「合併等」という。)を行
            う場合、その他付与株式数の調整が必要な場合には、当社は、合併等の条件等を勘案のうえ、合理的な
            範囲で付与株式数を調整するものとする。
         2.新株予約権の行使価額の調整は以下の通り行うものとする。

           (1)  当社が株式分割又は株式併合を行う場合は、次の算式により行使価額を調整し、調整の結果生じる
             1円未満の端数は切り上げるものとする。
                                       1
               調整後行使価格        =  調整前行使価格        ×
                                  分割(又は併合)の比率
           (2)  当社が時価を下回る価額で新株を発行する場合、又は自己株式を処分する場合は、次の算式により
             行使価額を調整し、調整の結果生じる1円未満の端数は切り上げるものとする。
                                       割当普通株式数        ×  1株当たり払込金額
                            既発行普通株式数         +
               調整後       調整前
                                            1株当たりの時価
                    =      ×
               行使価格       行使価格
                                   既発行株式数       +  割当普通株式数
           (3)  上記の算式において、「既発行普通株式数」とは、当社の発行済株式総数から当社が保有する自己
             株式の数を控除した数とし、また、自己株式の処分を行う場合には「割当普通株式数」を「処分す
             る自己株式数」と読み替えるものとする。
           (4)  割当日後、当社が合併等を行うなど、行使価額の調整を必要とするやむを得ない事由が生じたとき
             は、合併等の条件等を勘案のうえ、合理的な範囲で行使価額を調整するものとする。
         3.発行価格は、新株予約権の行使時の払込金額(1株当たり764円)と割当日における新株予約権の公正

           価値(1株当たり347円)を合算しています。
         4.新株予約権の行使の条件は以下の通りであります。

           (1)  新株予約権の割当を受けた者(以下「新株予約権者」という。)は、権利行使時において当社又は
             当社子会社の取締役、監査役、執行役員、従業員又は社外協力者のいずれかの地位を有しているこ
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             とを要する。ただし、取締役会が正当な理由があると認めた場合はこの限りではない。
           (2)  新株予約権が死亡した場合、相続人がこれを行使することはできない。但し、相続人から申請があ
             り取締役会が承認すればこれを行使できる。
           (3)  各新株予約権の一部行使はできないものとする。
         5.当社が、合併(当社が合併により消滅する場合に限る。)、吸収分割若しくは新設分割(それぞれ当社

           が分割会社となる場合に限る。)、又は株式交換若しくは株式移転(それぞれ当社が完全子会社となる
           場合に限る。)(以上を総称して以下「組織再編行為」という。)をする場合において、組織再編行為
           の効力発生日(吸収合併につき吸収合併がその効力を生ずる日、新設合併につき新設合併設立株式会社
           の成立の日、吸収分割につき吸収分割がその効力を生ずる日、新設分割につき新設分割設立株式会社の
           成立の日、株式交換につき株式交換がその効力を生ずる日、及び株式移転につき株式移転設立完全親会
           社の成立の日をいう。以下同じ。)において行使されておらずかつ当社により取得されていない新株予
           約権(以下「残存新株予約権」という。)を保有する新株予約権者に対し、それぞれの場合につき、会
           社法第236条第1項第8号のイからホまでに掲げる株式会社(以下「再編対象会社」という。)の新株
           予約権をそれぞれ交付することとする。この場合においては、残存新株予約権は消滅し、再編対象会社
           は新株予約権を新たに発行するものとする。ただし、以下の各号に沿って再編対象会社の新株予約権を
           交付する旨を、吸収合併契約、新設合併契約、吸収分割契約、新設分割計画、株式交換契約又は株式移
           転計画において定めることを条件とする。
           (1)  交付する再編対象会社の新株予約権の数
             新株予約権者が保有する残存新株予約権の数と同一の数をそれぞれ交付する。
           (2)  新株予約権の目的である再編対象会社の株式の種類
             再編対象会社の普通株式とする。
           (3)  新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数
             組織再編行為の条件等を勘案のうえ、上記1等に準じて合理的に決定する。
           (4)  新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
             交付される各新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、上記2に従って定める調整後行
             使価額に、(3)に従って決定される当該各新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数を乗じ
             て得られる金額とする。
           (5)  新株予約権を行使することができる期間
             残存新株予約権を行使することができる期間の開始日と組織再編行為の効力発生日のうちいずれか
             遅い日から、残存新株予約権を行使することができる期間の満了日までとする。
           (6)  新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項
             新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金の額は、会社計算規則第17条
             第1項に従い算出される資本金等増加限度額の2分の1の金額とし、計算の結果生じる1円未満の
             端数は、これを切り上げる。また、新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する
             資本準備金の額は、上記の資本金等増加限度額から上記の増加する資本金の額を減じた額とする。
           (7)  譲渡による新株予約権の取得の制限
             「新株予約権の譲渡に関する事項」に準じて決定する。
           (8)  新株予約権の取得の事由及び条件
             「新株予約権割当契約」で定める「新株予約権の取得事由及び条件」に準じて決定する。
      ②  【その他の新株予約権等の状況】

        該当事項はありません。
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     (3)  【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】
       該当事項はありません。
     (4)  【発行済株式総数、資本金等の推移】

                               資本金増減額        資本金残高       資本準備金
               発行済株式総数        発行済株式総数                              資本準備金
        年月日
                増減数(株)        残高(株)                            残高(千円)
                                (千円)       (千円)      増減額(千円)
    2022年2月1日~
                   30,000     59,342,700          4,500      66,876        4,500     10,610,732
    2022年4月30日(注)
     (注)新株予約権の行使による増加であります。
     (5)  【大株主の状況】

       当四半期会計期間は第3四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
     (6)  【議決権の状況】

        当第3四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、
       記載をすることができないことから、直前の基準日(2022年1月31日)に基づく株主名簿による記載をしてお
       ります。
      ①  【発行済株式】

                                                2022年4月30日       現在
           区分            株式数(株)         議決権の数(個)                 内容
    無議決権株式                    ―          ―              ―

    議決権制限株式(自己株式等)                    ―          ―              ―

    議決権制限株式(その他)                    ―          ―              ―

    完全議決権株式(自己株式等)                    ―          ―              ―

                                         株主として権利内容に何ら限定のな
                     普通株式
    完全議決権株式(その他)                                593,035     い当社における標準となる株式であ
                         59,303,500
                                         り、単元株式は100株であります。
                     普通株式
    単元未満株式                               ―              ―
                           9,200
    発行済株式総数                    59,312,700          ―              ―
    総株主の議決権                    ―           593,035             ―

      ②  【自己株式等】

       該当事項はありません。
    2  【役員の状況】

      該当事項はありません。
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    第4   【経理の状況】
    1   四半期財務諸表の作成方法について

      当社の四半期財務諸表は、「四半期財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第63
     号)に基づいて作成しております。
    2  監査証明について

      当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期会計期間(2022年2月1日から2022年4月
     30日まで)及び第3四半期累計期間(2021年8月1日から2022年4月30日まで)に係る四半期財務諸表について、EY新日
     本有限責任監査法人による四半期レビューを受けております。
    3  四半期連結財務諸表について

      当社は、子会社がありませんので、四半期連結財務諸表を作成しておりません。
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    1  【四半期財務諸表】
     (1)  【四半期貸借対照表】
                                                   (単位:千円)
                                 前事業年度            当第3四半期会計期間
                                (2021年7月31日)              (2022年4月30日)
     資産の部
      流動資産
        現金及び預金                              10,172,222               9,115,773
        貯蔵品                                12,111               3,773
        前払費用                               269,644              400,924
                                        43,516              83,221
        その他
        流動資産合計                              10,497,494               9,603,692
      固定資産
        有形固定資産                               323,122              286,989
        無形固定資産                                1,249               953
                                        87,412              66,381
        投資その他の資産
        固定資産合計                               411,784              354,324
      資産合計                               10,909,279               9,958,017
     負債の部
      流動負債
        未払金                                49,333              30,388
        未払費用                                27,677              30,069
        未払法人税等                                3,628              2,722
        リース債務                                3,060              3,121
                                        3,925              3,883
        預り金
        流動負債合計                                87,625              70,185
      固定負債
        リース債務                                3,673              1,324
        資産除去債務                               107,858              107,989
                                        13,481              13,481
        繰延税金負債
        固定負債合計                               125,013              122,795
      負債合計                                 212,638              192,980
     純資産の部
      株主資本
        資本金                                32,424              66,876
        資本剰余金                              10,500,407              10,610,732
                                      △ 234,686            △ 1,735,242
        利益剰余金
        株主資本合計                              10,298,145               8,942,366
      新株予約権                                 398,495              822,670
      純資産合計                               10,696,640               9,765,036
     負債純資産合計                                 10,909,279               9,958,017
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     (2)  【四半期損益計算書】
      【第3四半期累計期間】
                                                   (単位:千円)
                               前第3四半期累計期間              当第3四半期累計期間
                               (自 2020年8月1日              (自 2021年8月1日
                                至 2021年4月30日)               至 2022年4月30日)
     事業収益                                  210,000               22,976
     事業費用
      研究開発費                                1,157,869              1,073,275
                                       346,346              456,021
      販売費及び一般管理費
      事業費用合計                                1,504,216              1,529,296
     営業損失(△)                                △ 1,294,216             △ 1,506,320
     営業外収益
      受取利息及び配当金                                    8              0
      補助金収入                                   293              273
      為替差益                                    24               5
      業務受託収入                                    ―             8,000
                                          20              220
      雑収入
      営業外収益合計                                   346             8,499
     営業外費用
      支払利息                                   171              112
      撤去費用                                  2,657                ―
                                          0              ―
      雑損失
      営業外費用合計                                  2,829               112
     経常損失(△)                                △ 1,296,699             △ 1,497,934
     特別利益
                                        7,784                ―
      新株予約権戻入益
      特別利益合計                                  7,784                ―
     税引前四半期純損失(△)                                △ 1,288,915             △ 1,497,934
     法人税、住民税及び事業税
                                        2,722              2,621
                                        2,774                ―
     法人税等調整額
     法人税等合計                                   5,496              2,621
     四半期純損失(△)                                △ 1,294,412             △ 1,500,555
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      【注記事項】
      (会計方針の変更等)
      (収益認識に関する会計基準等の適用)

        「収益認識に関する会計基準」(企業会計基準第29号 2020年3月31日。以下「収益認識会計基準」とい
       う。)等を第1四半期会計期間の期首から適用し、約束した財又はサービスの支配が顧客に移転した時点で、当
       該財又はサービスと交換に受け取ると見込まれる金額で収益を認識することといたしました。
        収益認識会計基準等の適用については、収益認識会計基準第84項ただし書きに定める経過的な取扱いに従って
       おりますが、繰越利益剰余金の当期首残高へ与える影響はありません。また、当第3四半期累計期間の損益に与
       える影響もありません。
        なお、「四半期財務諸表に関する会計基準」(企業会計基準第12号 2020年3月31日)第28-15項に定める経過
       的な取扱いに従って、前第3四半期累計期間に係る顧客との契約から生じる収益を分解した情報を記載しており
       ません。
       (時価の算定に関する会計基準等の適用)

        「時価の算定に関する会計基準」(企業会計基準第30号 2019年7月4日。以下「時価算定会計基準」とい
       う。)等を第1四半期会計期間の期首から適用し、時価算定会計基準第19項及び「金融商品に関する会計基準」
       (企業会計基準第10号 2019年7月4日)第44-2項に定める経過的な取扱いに従って、時価算定会計基準等が定
       める新たな会計方針を、将来にわたって適用することとしております。なお、四半期財務諸表に与える影響はあ
       りません。
      (追加情報)

        前事業年度の有価証券報告書の(追加情報)に記載しました新型コロナウイルス感染症の影響に関する仮定に
       ついて重要な変更はありません。
       (四半期キャッシュ・フロー計算書関係)

       当第3四半期累計期間に係る四半期キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。
        なお、第3四半期累計期間に係る減価償却費(無形固定資産に係る償却費を含む。)は、次のとおりでありま
       す。
                             前第3四半期累計期間                 当第3四半期累計期間
                             (自    2020年8月1日              (自    2021年8月1日
                             至   2021年4月30日       )       至   2022年4月30日       )
        減価償却費                         29,789    千円             37,217    千円
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       (株主資本等関係)
        前第3四半期累計期間(自               2020年8月1日        至    2021年4月30日       )
        1.配当に関する事項
          該当事項はありません。
        2.基準日が当第3四半期累計期間に属する配当のうち、効力の発生日が当第3四半期会計期間の末日後とな

          るもの
          該当事項はありません。
        3.株主資本の金額の著しい変動に関する事項

          2020年10月28日開催の定時株主総会の決議に基づき、2020年12月1日付けで減資の効力が発生し、資本金
         の額が73,013千円減少、資本準備金の額が73,013千円増加しております。これにより、当第3四半期会計期
         間末において、資本金26,416千円、資本剰余金10,494,400千円となっております。
        当第3四半期累計期間(自               2021年8月1日        至    2022年4月30日       )

        1.配当に関する事項
          該当事項はありません。
        2.基準日が当第3四半期累計期間に属する配当のうち、効力の発生日が当第3四半期会計期間の末日後とな

          るもの
          該当事項はありません。
        3.株主資本の金額の著しい変動に関する事項

          2021年10月27日開催の定時株主総会の決議に基づき、2021年12月1日付けで減資の効力が発生し、資本金
         の額が37,936千円減少、資本準備金の額が37,936千円増加しております。また、譲渡制限付株式報酬による
         新株発行及び新株予約権の行使により資本金及び資本準備金がそれぞれ72,388千円増加しております。これ
         により、当第3四半期会計期間末において、資本金                        66,876   千円、資本剰余金        10,610,732     千円となっておりま
         す。
       (セグメント情報等)

        【セグメント情報】
        当社は再生誘導医薬事業の単一セグメントであるため、セグメント別の業績記載を省略しております。
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       (収益認識関係)
        (顧客との契約から生じる収益を分解した情報)
          当社の事業は、再生誘導医薬事業単一セグメントであり、主要な財又はサービスの種類別に分解した収益
         は、以下の通りであります。
                                      (単位:千円)
                               当第3四半期累計期間
                               (自    2021年8月1日
                 項目
                                至   2022年4月30日       )
         契約一時金                                   ―
         マイルストーン収入                                   ―
         ロイヤリティ収入                                   ―
         共同研究収入                                   ―
         その他一時金                                 22,976
         顧客との契約から生じる収益                                 22,976
         その他の収益                                   ―
         外部顧客への売上高                                 22,976
       (1株当たり情報)

       1株当たり四半期純損失金額及び算定上の基礎は、以下の通りであります。
                                    前第3四半期累計期間            当第3四半期累計期間
                                    (自    2020年8月1日         (自    2021年8月1日
                     項目
                                     至   2021年4月30日       )  至   2022年4月30日       )
        1株当たり四半期純損失金額(△)                                 △22.37円            △25.38円
        (算定上の基礎)
         四半期純損失金額(△)(千円)
                                         △1,294,412            △1,500,555
         普通株主に帰属しない金額(千円)
                                             ―            ―
         普通株式に係る四半期純損失金額(△)(千円)
                                         △1,294,412            △1,500,555
         普通株式の期中平均株式数(株)
                                         57,868,901            59,129,412
        希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後1株当たり
        四半期純利益金額の算定に含めなかった潜在株式で、前                                ―            ―
        事業年度末から重要な変動があったものの概要
        (注)潜在株式調整後1株当たり四半期純利益金額については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半
           期純損失金額であるため記載しておりません。
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    2  【その他】
      該当事項はありません。
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    第二部     【提出会社の保証会社等の情報】
     該当事項はありません。
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                    独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                   2022年6月10日

    株式会社ステムリム
     取締役会      御中
                           EY新日本有限責任監査法人

                           大 阪 事 務 所
                            指定有限責任社員

                                      公認会計士       坂 井 俊 介
                            業務執行社員
                            指定有限責任社員

                                      公認会計士       三 戸 康 嗣
                            業務執行社員
    監査人の結論

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている株式会社ス
    テムリムの2021年8月1日から2022年7月31日までの第17期事業年度の第3四半期会計期間(2022年2
    月1日から2022年4月30日まで)及び第3四半期累計期間(2021年8月1日から2022年4月30日まで)に
    係る四半期財務諸表、すなわち、四半期貸借対照表、四半期損益計算書及び注記について四半期レビューを行った。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認めら
    れる四半期財務諸表の作成基準に準拠して、株式会社ステムリムの2022年4月30日現在の財政状態及び同日を
    もって終了する第3四半期累計期間の経営成績を適正に表示していないと信じさせる事項が全ての重要な点において認
    められなかった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「四半期財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任」
    に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社から独立しており、また、監
    査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を入手したと判断し
    ている。
    四半期財務諸表に対する経営者並びに監査役及び監査役会の責任

     経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に準拠して四半期財務諸表
    を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない四半期財務諸表を作成し適
    正に表示するために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     四半期財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき四半期財務諸表を作成することが適切であ
    るかどうかを評価し、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に基づいて継続企業に関
    する事項を開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査役及び監査役会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにあ
    る。
    四半期財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から四半
    期財務諸表に対する結論を表明することにある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通
    じて、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
    ・ 主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レ
     ビュー手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して
     実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
    ・ 継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認
     められると判断した場合には、入手した証拠に基づき、四半期財務諸表において、我が国において一般に公正妥当と
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                                                            四半期報告書
     認められる四半期財務諸表の作成基準に準拠して、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどう
     か結論付ける。また、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において
     四 半期財務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する四半期財務諸表の注記事項が適切で
     ない場合は、四半期財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められている。監査人の結論
     は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企業とし
     て存続できなくなる可能性がある。
    ・ 四半期財務諸表の表示及び注記事項が、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に
     準拠していないと信じさせる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた四半期財務諸表の表
     示、構成及び内容、並びに四半期財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が
     認められないかどうかを評価する。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要
    な発見事項について報告を行う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、
    並びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガー
    ドを講じている場合はその内容について報告を行う。
    利害関係

     会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
                                                        以   上
     (注)   1.上記は四半期レビュー報告書の原本は当社(四半期報告書提出会社)が別途保管しております。

       2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
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2024年4月16日

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2023年2月15日

2023年1月より一部報告書の通知、表示が旧社名で通知、表示される現象が発生しておりました。対応を行い現在は解消しております。

2023年2月15日

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2023年1月7日

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2023年1月6日

2023年分より情報が更新されない状態となっております。原因調査中です。

2022年4月25日

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2020年12月21日

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2020年9月22日

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2019年3月22日

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2017年10月31日

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2017年2月12日

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2017年1月23日

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