株式会社ジーエヌアイグループ 四半期報告書 第22期第1四半期(令和4年1月1日-令和4年3月31日)

提出書類 四半期報告書-第22期第1四半期(令和4年1月1日-令和4年3月31日)
提出日
提出者 株式会社ジーエヌアイグループ
カテゴリ 四半期報告書

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                                                 株式会社ジーエヌアイグループ(E05712)
                                                            四半期報告書
    【表紙】
     【提出書類】                   四半期報告書

     【根拠条文】                   金融商品取引法第24条の4の7第1項
     【提出先】                   関東財務局長
     【提出日】                   2022年5月16日
                         第22期第1四半期(自 2022年1月1日 至 2022年3月31日)
     【四半期会計期間】
     【会社名】                   株式会社ジーエヌアイグループ
                         GNI  Group   Ltd.
     【英訳名】
     【代表者の役職氏名】                   取締役代表執行役社長兼CEO  イン・ルオ
     【本店の所在の場所】                   東京都中央区日本橋本町二丁目2番2号
                         03(6214)3600(代表)
     【電話番号】
     【事務連絡者氏名】                   取締役執行役CFO  ジョセフ・フランシス・マイヤー
     【最寄りの連絡場所】                   東京都中央区日本橋本町二丁目2番2号
                         03(6214)3600(代表)
     【電話番号】
     【事務連絡者氏名】                   取締役執行役CFO  ジョセフ・フランシス・マイヤー
     【縦覧に供する場所】                   株式会社東京証券取引所
                         (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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    第一部【企業情報】
    第1【企業の概況】
     1【主要な経営指標等の推移】
                              第21期           第22期
              回次               第1四半期           第1四半期            第21期
                            連結累計期間           連結累計期間
                           自 2021年1月1日           自 2022年1月1日           自 2021年1月1日

             会計期間
                           至 2021年3月31日           至 2022年3月31日           至 2021年12月31日
                                3,872,356           3,933,490           12,690,246
     売上収益                (千円)
                                 676,064           347,425          1,107,010
     税引前四半期(当期)利益                (千円)
                                 435,715            72,289           55,242
     四半期(当期)利益                (千円)
     親会社の所有者に帰属する四半期
                                 432,545           351,014          1,066,185
                     (千円)
     (当期)利益
                                1,212,845           1,101,437           1,577,495
     四半期(当期)包括利益合計                (千円)
     親会社の所有者に帰属する四半期
                                1,132,981           1,355,849           2,378,240
                     (千円)
     (当期)包括利益
                                15,975,277           20,321,859           18,860,309
     親会社の所有者に帰属する部分                (千円)
                                27,117,456           32,590,183           30,296,980
     資産合計                (千円)
     基本的1株当たり四半期(当期)
                                   9.50           7.40           22.72
                      (円)
     利益
     希薄化後1株当たり四半期(当
                                   9.12           7.36           22.08
                      (円)
     期)利益
                                   58.9           62.4           62.3
     親会社所有者帰属部分比率                 (%)
     営業活動による正味キャッシュ・
                                1,507,840            425,628           552,268
                     (千円)
     フロー
     投資活動による正味キャッシュ・
                     (千円)           △ 71,785          △ 298,202          △ 260,639
     フロー
     財務活動による正味キャッシュ・
                                1,093,492                       2,853,211
                     (千円)                      △ 331,129
     フロー
     現金及び現金同等物の四半期末
                                13,360,946           14,787,730           14,352,133
                     (千円)
     (期末)残高
     (注)1.当社は要約四半期連結財務諸表を作成していますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載
           しておりません。
         2.上記指標は、国際会計基準(IFRS)により作成した要約四半期連結財務諸表及び連結財務諸表に基づいてお
           ります。
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     2【事業の内容】
       当社グループは、連結財務諸表提出会社(当社)と連結子会社15社で構成されており、その事業内容を医薬品事業
      と医療機器事業に区分しています。医薬品事業では、中国市場におけるアイスーリュイの製造・販売と、アイスー
      リュイの追加適応症及びF351を主力とする臨床試験活動を行っております。医療機器事業では、米国を拠点とし、当
      社グループが独自に開発した医療機器(生体材料)の製造及び販売を行っています。
       当第1四半期連結累計期間における、各セグメントに係わる主要な関係会社の異動は、概ね次のとおりでありま
      す。
      <医薬品> 主要な関係会社の異動はありません。
      <医療機器>主要な関係会社の異動はありません。
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    第2【事業の状況】
     1【事業等のリスク】
       当第1四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、
      投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生または前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等
      のリスク」についての重要な変更はありません。
        なお、新型コロナウイルスの感染拡大による当社グループの事業への取り組み及び業績への影響につきましては、
      以下のとおりであります。
        当社グループの従業員及び関係者に対する新型コロナウイルス感染症拡大防止対策を引き続き継続するとともに、
      製品の供給維持に重点をおいた事業の運営をはかって参ります。現在、製品供給における事業運営に関する懸念はご
      ざいません。
        今後とも、当社グループの従業員及び関係者への感染防止対策を行い、事業活動及び業績への影響に留意して取り
      組んで参ります。
     2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

      文中の将来に関する事項は、当第1四半期連結会計期間の末日現在において判断したものであります。
      (1)財政状態及び経営成績の状況

        2022年12月期第1四半期連結累計期間は、新型コロナウイルスのパンデミックが世界中の多くの業種に影響を与
      え、グローバルなサプライチェーンに混乱を来しました。地政学的な緊張と主要経済地域におけるインフレーション
      の上昇により、経営環境はさらに難しくなっております。中国では2021年は比較的平穏でしたが、昨今は新型コロナ
      ウイルスの感染件数が中国の多くの地域で増加しており、病院や、場合によっては都市全体がロックダウンされまし
      た。更に、急激な円安も当社グループの営業成績の予見性を非常に複雑なものにしております。
        このような困難な環境の下、当社グループは当第1四半期連結累計期間に売上収益3,933,490千円(前年同期比
      1.6%増)を達成しました。売上収益の前年同期比での増加が小幅なのは、子会社である北京コンチネント薬業有限
      公司(以下BCという。)が前年度初めに行ったマーケティングキャンペーンのため同期間の売上収益が高かったこと
      によります。営業利益は478,926千円となり、前年同期比で38.1%の減少となりました。これは主に、BCとCullgen
      Inc.(以下Cullgenという。)の研究開発費の増加と、BCの上場申請に係る販売費及び一般管理費の増加によりま
      す。四半期利益は72,289千円となり、前年同期比83.4%減となりました。この減少は、Cullgenが2020年に行った資
      金調達に係る金融費用などの増加によります。
        BCの当四半期における業績は堅調でした。売上収益は前年同期比で減少したものの、BC単体での営業利益、税引前

      利益および四半期利益は前年同期に比べ増加しております。BCは上場審査中のため、これ以上の詳細の財務情報の公
      表は控えさせていただきます。
        米国のBerkeley        Advanced     Biomaterials       LLC  (以下、BABという。)は、新型コロナウイルスの影響から力強く回復
      し、売上収益や全ての利益項目において前年同期比で増加しております。
        Cullgenは、米国および中国にて研究開発に邁進しており、最初のがん向け薬品のIND(新薬品の治験)申請に向け
      着実に前進しております。
        ①医薬品事業

         主力製品であるアイスーリュイの中国市場での売上収益は引き続き堅調でした。医薬品事業セグメントの売上
        収益は3,401,937千円で前年同期と同水準になりました。セグメント利益は223,638千円(前年同期比62.8%減)
        となりました。この減少は、主にBCにおける営業マーケティングや研究開発体制の拡充および一過性の上場申請
        に係る費用によるものであります。
        ②医療機器事業

         米国における医療機器事業セグメントは業績が堅調に回復し、売上収益531,552千円(前年同期比14.8%増)、
        セグメント利益255,288千円(前年同期比47.4%増)となりました。これらの増収増益は、米国市場が新型コロナ
        ウイルス警戒態勢から通常へ回帰したことによって、手術やその他生体材料を使った処置の件数が回復したこと
        によります。
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                                                            四半期報告書
                        販売費及び一般管理費並びに研究開発費
                                                     (単位:千円)
                         前第1四半期連結累計期間              当第1四半期連結累計期間                差額
        販売費及び一般管理費                        △2,194,415              △2,458,324         △263,908

         人件費                        △784,160              △964,787        △180,627

        研究開発費                         △403,692              △468,870        △65,177

        当第1四半期連結累計期間の販売費及び一般管理費は2,458,324千円(前年同期比12.0%増)となりました。この

       販売費及び一般管理費の増加は、医薬品事業セグメントの人件費(役員報酬を除く)およびマーケティング費用の
       増加によるものであります。
        当第1四半期連結累計期間の研究開発費は468,870千円(前年同期比16.2%増)となりました。研究開発費の増加
       は、当社グループの主要子会社であるBCとCullgenにおける研究開発活動の強化を反映しております。
                            金融収益及び金融費用

                                                     (単位:千円)
                         前第1四半期連結累計期間              当第1四半期連結累計期間                差額
        金融収益                           28,224              54,672        26,447
        金融費用                         △125,738              △186,173        △60,434
       金融収益

        当第1四半期連結累計期間において、当社グループは54,672千円(前年同期比93.7%増)の金融収益を計上いたし
       ました。
       金融費用
        当第1四半期連結累計期間において、当社グループは186,173千円(前年同期比48.1%増)の金融費用を計上いた
       しました。この費用は、主に子会社の財務活動に関する利子費用であります。
      (2)財政状態に関する分析

                              連結財政状態
                                                     (単位:千円)
                        前連結会計年度            当第1四半期連結会計期間                  差額
        資産合計                     30,296,980              32,590,183            2,293,203
        負債合計                     11,030,734              12,116,799            1,086,065
        資本合計                     19,266,246              20,473,384            1,207,137
       資産合計

        当第1四半期連結会計期間における資産合計は、32,590,183千円(前連結会計年度末比7.6%増)となりました。
       この増加は、設備の取得、研究開発費用の資産化、投資収益、事業活動の活発化による運転資本の増加によるもの
       であります。
       負債合計
        当第1四半期連結会計期間における負債合計は、12,116,799千円(前連結会計年度末比9.9%増)となりました。
       この増加は、主にマーケティング強化による費用増と研究開発費に係るものであります。
       資本合計
        当第1四半期連結会計期間における資本合計は、20,473,384千円(前連結会計年度末比6.3%増)となりました。
       主な要因は、在外営業活動体の換算差額と利益剰余金の増加であります。
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                           連結キャッシュ・フロー
                                                     (単位:千円)
                          前第1四半期連結累計期間             当第1四半期連結累計期間                差額
        営業活動によるキャッシュ・フロー                          1,507,840              425,628      △1,082,211
        投資活動によるキャッシュ・フロー                          △71,785             △298,202        △226,416
        財務活動によるキャッシュ・フロー                          1,093,492             △331,129       △1,424,621
       営業活動によるキャッシュ・フロー

        当第1四半期連結累計期間の営業活動によるキャッシュ・フローは、425,628千円(前年同期比71.8%減)の収入
       となりました。主な減少要因は、マーケティング費用および営業債権の増加や税引前四半期利益の減少でありま
       す。
       投資活動によるキャッシュ・フロー
        当第1四半期連結累計期間の投資活動によるキャッシュ・フローは、298,202千円(前年同期比315.4%増)の支出
       となりました。主な要因は、資産計上研究開発費用の増加であります。
       財務活動によるキャッシュ・フロー
        当第1四半期連結累計期間の財務活動によるキャッシュ・フローは、331,129千円(前年同期は1,093,492千円の
       収入)の支出となりました。主な減少理由は、前年同四半期は米国子会社の資金調達に伴う収入があったものの、
       当四半期には同様の資金調達を行わなかったためであります。
      (3)事業上及び財務上の対処すべき課題

       当第1四半期連結累計期間において、当社グループの事業上及び財務上の対処すべき課題に重要な変更はありませ
      ん。また新たに生じた課題はありません。
      (4)研究開発活動

      〔研究活動〕
        当社グループの創薬活動はCullgenを中心に、新しい創薬基盤技術であるuSMITE™(ユビキチン化を介した標的タ
       ンパク質分解誘導技術)を活用した、革新的な新規化学物質(NCE)の開発を目指しています。
        Cullgenは、がん、痛み、及び自己免疫疾患の適応症に対する酵素及び非酵素タンパク質の両方を標的とした複数

       の新規分解剤を含む創薬パイプラインの拡充のための研究開発を進めております。
        Cullgenの新しいE3リガンドプログラムの開発は、タンパク質分解誘導の将来を担う技術で、毒性の低減、薬剤
       耐性の緩和、組織・腫瘍・細胞内コンパートメントの選択性の提供、基質スペクトルの拡大を実現させるNCEの開発
       の可能性があると考えられております。
        なお、Cullgenは、最初のがん候補薬のIND(Investigational                             New  Drug、臨床試験実施のための申請)を中国国
       家薬品監督管理局(NMPA)に2022年4月末に提出し、NMPAと綿密に議論を重ねております。
      〔開発活動〕

                       ®        ®
      ■アイスーリュイ〔中国語:艾思瑞                 、英語:ETUARY        (一般名:ピルフェニドン)〕
        放射線性肺炎(RP)
         アイスーリュイの2番目の適応症として、RP治療薬の第Ⅲ相臨床試験前パイロット試験を実施しております。こ
        れは、多施設でのオープン試験を行うものです。
        糖尿病腎症(DKD)

         アイスーリュイの3番目の適応症であるDKDは、Ⅰ型糖尿病またはⅡ型糖尿病により引き起こされる慢性腎臓病
        です。中国では9,240万人が糖尿病に脅かされており、このうち20~30%がⅠ型糖尿病またはⅡ型糖尿病を患い、腎
        機能障害を引き起こすと言われております。当社グループは、第Ⅰ相臨床試験の臨床データ収集を完了し、NMPAと
        次のフェーズの臨床試験に関して協議を続けております。
        結合組織疾患を伴う間質性肺疾患(CTD-ILD)

         2016年9月、CTD-ILDの治療に対するアイスーリュイの4番目の適応症のNMPA承認を受けました。このINDの承認
        により、全身性硬化症(強皮症、SSc-ILD)と皮膚筋炎(DM-ILD)の2つの適応症について、直接第Ⅲ相臨床試験
        に移行することが承認されました。
         2018年6月には、強皮症(SSc-ILD)及びDM-ILDの治療を対象とした第Ⅲ相臨床試験の各段階において、無作
        為、二重盲検、プラセボ・コントロール、52週間の試験に第1期被験者を登録しました。強皮症(SSc-ILD)には
        144名、DM-ILDには152名の被験者が登録される予定であります。
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        じん肺治療薬(Pneumoconiosis,               PD)

         2019年5月、当社グループは、アイスーリュイの5番目の適応症として、じん肺治療薬の治験許可(IND)申請
        に対する承認をNMPAより取得しました。じん肺疾患は、肺に炎症や瘢痕化(線維化)を引き起こす慢性的な肺疾患
        で、吸い込まれた粉塵や微粒子が、肺の細胞に蓄積することによって引き起こされます。当社グループは、2022年
        1月にアイスーリュイのじん肺疾患適応のための第Ⅲ相臨床試験の承認を倫理委員会から取得し、2022年中に最初
        の被験者を登録する計画であります。
        ■F351(肝線維症等治療薬)

         F351(一般名:ヒドロニドン)は、当社グループの医薬品ポートフォリオにおける重要な創薬候補化合物であ
        り、他の世界の主要医薬品市場へ臨床開発活動を拡大する戦略の重要な部分を占めております。
         F351は、アイスーリュイの誘導体である新規開発化合物であり、内臓の線維化に重要な役割を果たす肝星細胞の

        増殖及び、TGF-β伝達経路を阻害します。当社グループは中国、日本、豪州、カナダ、米国及び欧州各国を含む主
        要な国でのF351の特許権を保有しております。
         2020年8月、当社は肝線維症の候補薬であるF351の中国における第Ⅱ相臨床試験の初期段階分析の良好な結果に

        ついて発表しました。この試験は、中国における慢性ウイルス性B型肝炎患者の肝線維症に対するF351の安全性と
        有効性を評価する、無作為化、二重盲検、プラセボ・コントロール、多施設、用量逓増試験で、プラセボと比較し
        て52週の治療で肝線維症スコアが統計的に有意に改善するという主要評価項目を満たしました。
         なお、中国の医薬品評価センター(CDE)との協議を経て、2021年3月にF351はNMPAより肝線維症の画期的治療

        薬に指定されました。これにより、F351についてのCDEとの協議が優先的、かつ有利な臨床試験を進めることが可
        能となっております。その後、2021年7月29日に中国において第Ⅲ相臨床試験許可申請承認がされ、2022年1月17
        日、当社グループからも開示いたしました通り、第Ⅲ相臨床試験の最初の被験者登録が行われました。
         F351のNASH(非アルコール性脂肪肝炎)に対する米国における第Ⅱ相臨床試験については、米国の当局と協議を

        継続しております。
        ■F573(急性肝不全・慢性肝不全急性時(ACLF)治療薬)

         F573はアイスーリュイ及びF351に次ぐ3番目の創薬候補化合物として、カスパーゼを阻害する可能性を持つ強い
        ジペプチド化合物であり、B型肝炎ウイルス(HBV)、C型肝炎ウイルス(HCV)、アルコール性肝硬変による重症肝
        炎に関連して発生するアポトーシスや炎症反応に重要な化合物です。2020年9月に仁安病院より第Ⅰ相臨床試験実
        施の承認を受け、第Ⅰ相臨床試験において使用する人類遺伝子情報の届け出をHGRA(Human                                           Genetics     Resources
        Administration)に提出、受理され、2022年1月20日、第Ⅰ相臨床試験の最初の被験者への投与が行われました。
      以上の結果、当第1四半期連結累計期間における当社グループの研究開発費の総額は、468,870千円となりました。

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     3【経営上の重要な契約等】
       当第1四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定または締結はありません。
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    第3【提出会社の状況】
     1【株式等の状況】
      (1)【株式の総数等】
        ①【株式の総数】
                 種類                       発行可能株式総数(株)
                普通株式                                      90,000,000

                  計                                    90,000,000

        ②【発行済株式】

               第1四半期会計期間
                         提出日現在発行数(株)            上場金融商品取引所名又は登録
         種類       末現在発行数(株)                                        内容
                          (2022年5月16日)           認可金融商品取引業協会名
               (2022年3月31日)
                                         東京証券取引所
                                                      単元株式数
                   47,462,943            47,462,943
        普通株式                              マザーズ(第1四半期末現在)
                                                       100株
                                      グロース市場(提出日現在)
                   47,462,943            47,462,943
         計                                   -           -
    (注)提出日現在発行数には、             2022年5月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式
        数は、含まれておりません。
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      (2)【新株予約権等の状況】
        ①【ストックオプション制度の内容】
           該当事項はありません。
        ②【その他の新株予約権等の状況】

          該当事項はありません                。
      (3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

           該当事項はありません。
      (4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

             発行済株式総数        発行済株式総数        資本金増減額        資本金残高        資本準備金       資本準備金残高

       年月日
              増減数(株)        残高(株)        (千円)        (千円)      増減額(千円)         (千円)
     2022年1月1日~

     2022年3月31日               -    47,462,943           -    10,884,332            -    10,844,332
      (5)【大株主の状況】

           当四半期会計期間は第1四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
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      (6)【議決権の状況】
        ①【発行済株式】
                                                  2022年3月31日現在
             区分             株式数(株)           議決権の数(個)               内容
     無議決権株式                        -            -            -

     議決権制限株式(自己株式等)                        -            -            -

     議決権制限株式(その他)                        -            -            -

                       (自己保有株式)
     完全議決権株式(自己株式等)                                    -            -
                                1,300
                       普通株式
                             47,445,300              474,453
     完全議決権株式(その他)                  普通株式                              -
                                16,343
     単元未満株式数                  普通株式                 -            -
                             47,462,943
     発行済株式総数                                    -            -
                                           474,453
     総株主の議決権                        -                        -
    (注)当第1四半期会計期間末日現在の「発行済株式」については、株主名簿の記載内容が確認できず、記載することが
    できないことから、直前の基準日(2021年12月31日)に基づく株主名簿による記載をしております。
        ②【自己株式等】
                                           2022年3月31日現在
                                              発行済株式総
                                自己名義所有       所有株式数の       数に対する所
      所有者の氏名又は名称               所有者の住所
                                株式数(株)       合計(株)       有株式数の割
                                              合(%)
     (自己保有株式)
                  東京都中央区日本橋本町
                                   1,300       1,300        0.00
     株式会社
                  二丁目2番2号
     ジーエヌアイグループ
                                   1,300       1,300        0.00
           計             -
     2【役員の状況】

       該当事項はありません。
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    第4【経理の状況】
     1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について
       当社の要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内
      閣府令第64号)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して作成しております。
     2.監査証明について

       当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第1四半期連結会計期間(2022年1月1日から2022
      年3月31日まで)及び第1四半期連結累計期間(2022年1月1日から2022年3月31日まで)に係る要約四半期連結財
      務諸表について、太陽有限責任監査法人による四半期レビューを受けております。
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     1【要約四半期連結財務諸表】
      (1)【要約四半期連結財政状態計算書】
                                                     (単位:千円)
                            注記      前連結会計年度             当第1四半期連結会計期間
                            番号     (2021年12月31日)                (2022年3月31日)
     資産
      非流動資産
                                       2,943,602                3,132,962
       有形固定資産
                                        865,959                878,413
       使用権資産
                                       5,020,290                5,342,341
       のれん
                                       2,147,671                2,489,615
       無形資産
                                        180,940                190,480
       繰延税金資産
                                        951,513               1,018,535
       その他の金融資産                     6
                                      12,109,978                13,052,349
       非流動資産合計
      流動資産

                                       1,382,702                1,523,485
       棚卸資産
                                       1,885,101                2,417,105
       営業債権及びその他の債権
                                         4,743                4,743
       その他の金融資産                     6
                                        562,320                804,767
       その他の流動資産
                                      14,352,133                14,787,730
       現金及び現金同等物
                                      18,187,002                19,537,833
       流動資産合計
                                      30,296,980                32,590,183
      資産合計
     負債及び資本

      非流動負債
                                        280,724                263,073
       リース負債
                                        501,194                563,137
       繰延税金負債
                                       7,539,814                8,159,033
       その他の金融負債                     6
                                        165,840                174,337
       その他の非流動負債
                                       8,487,574                9,159,581
       非流動負債合計
      流動負債

                                        371,138                388,113
       営業債務及びその他の債務
                                        700,000                400,000
       借入金                     6
                                        145,662                162,749
       リース負債
                                        542,019                716,094
       未払法人所得税
                                         6,918                7,378
       その他の金融負債                     6
                                        777,420               1,282,883
       その他の流動負債
                                       2,543,159                2,957,217
       流動負債合計
                                      11,030,734                12,116,799
      負債合計
      資本

                                      10,884,332                10,884,332
       資本金                     12
                                       6,224,649                6,224,649
       資本剰余金                     9,12
       自己株式                                  △ 645               △ 645
                                        307,535                658,549
       利益剰余金
                                       1,444,437                2,554,972
       その他の資本の構成要素                     9
                                      18,860,309                20,321,859
       親会社の所有者に帰属する部分合計
                                        405,936                151,524
       非支配持分                     9,11
                                      19,266,246                20,473,384
       資本合計
                                      30,296,980                32,590,183
      資本及び負債の合計
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      (2)【要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書】
        【要約四半期連結損益計算書】
         【第1四半期連結累計期間】
                                                     (単位:千円)
                               前第1四半期連結累計期間                 当第1四半期連結累計期間
                            注記
                                (自 2021年1月1日                (自 2022年1月1日
                            番号
                                至 2021年3月31日)                 至 2022年3月31日)
                                       3,872,356                3,933,490
     売上収益                       8
                                       △ 455,717               △ 549,441
     売上原価
     売上総利益                                  3,416,638                3,384,048
      販売費及び一般管理費                                △ 2,194,415               △ 2,458,324

      研究開発費                                 △ 403,692               △ 468,870
                                         4,385               39,628
      その他の収益
                                       △ 49,338               △ 17,555
      その他の費用
     営業利益                                   773,577                478,926
                                        28,224                54,672

      金融収益
                                       △ 125,738               △ 186,173
      金融費用
                                        676,064                347,425
     税引前四半期利益
      法人所得税費用                                 △ 240,349               △ 275,136
                                        435,715                72,289
     四半期利益
     四半期利益の帰属

                                        432,545                351,014
      親会社の所有者
                                         3,169
      非支配持分                                                 △ 278,725
     1株当たり四半期利益

                                         9.50                7.40
      基本的1株当たり四半期利益(円)                      7
                                         9.12                7.36
      希薄化後1株当たり四半期利益(円)                      7
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                                                            四半期報告書
        【要約四半期連結包括利益計算書】
         【第1四半期連結累計期間】
                                                     (単位:千円)
                              前第1四半期連結累計期間                  当第1四半期連結累計期間
                          注記
                               (自 2021年1月1日                 (自 2022年1月1日
                          番号
                               至 2021年3月31日)                  至 2022年3月31日)
                                      435,715                  72,289
     四半期利益
     その他の包括利益

      純損益にその後に振替えられる可能性の
      ある項目
                                      777,130                1,029,148
       在外営業活動体の換算差額
                                      777,130                1,029,148
       その他の包括利益合計
                                     1,212,845                 1,101,437
     四半期包括利益合計
     四半期包括利益の帰属

                                     1,132,981                 1,355,849
      親会社の所有者
                                       79,864
      非支配持分                                                 △ 254,412
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      (3)【要約四半期連結持分変動計算書】
           前第1四半期連結累計期間(自 2021年1月1日 至 2021年3月31日)
                                                     (単位:千円)
                                 親会社の所有者に帰属する部分
                                              その他の資本の構成要素
               注記
               番号
                   資本金     資本剰余金      自己株式      利益剰余金
                                                在外営業活動
                                          新株予約権             合計
                                                体の換算差額
     2021年1月1日残高
                   8,268,472      3,591,101        △ 472   △ 608,019      163,354     △ 414,404     △ 251,049
      四半期利益                 -      -      -    432,545        -      -      -
      その他の包括利益                 -      -      -      -      -    700,436      700,436
     四半期包括利益合計                  -      -      -    432,545        -    700,436      700,436
       支配継続子会社に対
                9       -  △ 3,051,531         -      -      -   △ 57,116     △ 57,116
       する持分の変動
       連結範囲の変動
                11       -      -      -      -      -      -      -
       剰余金の配当                -      -      -   △ 150,838        -      -      -
       新株の発行         12    1,949,705      1,949,705         -      -      -      -      -
       新株予約権の発行                -      -      -      -    51,537        -    51,537
       株式報酬取引
                      -      -      -      -    25,830        -    25,830
       株式発行費用                -   △ 13,647        -      -      -      -      -
       新株予約権発行費用                -      -      -      -    △ 3,046       -    △ 3,046
       非支配持分への売建
       プット・オプション
                6       -   3,085,598         -      -      -    57,116      57,116
       負債の変動
       その他                -      -      -    △ 1,050       -      -      -
     所有者との取引額合計               1,949,705      1,970,125         -   △ 151,888      74,320        -    74,320
     2021年3月31日残高              10,218,178      5,561,226        △ 472   △ 327,362      237,675      286,031      523,707
                  親会社の所有者

                  に帰属する部分
               注記
                        非支配持分      資本合計
               番号
                    合計
     2021年1月1日残高

                   11,000,032      1,769,072      12,769,104
      四半期利益
                    432,545       3,169     435,715
      その他の包括利益              700,436      76,694      777,130
     四半期包括利益合計              1,132,981       79,864     1,212,845
       支配継続子会社に対
                9   △ 3,108,647      △ 789,025    △ 3,897,672
       する持分の変動
       連結範囲の変動
                11       -   △ 523,254     △ 523,254
       剰余金の配当             △ 150,838        -   △ 150,838
       新株の発行         12    3,899,411         -   3,899,411
       新株予約権の発行              51,537        -    51,537
       株式報酬取引
                     25,830        -    25,830
       株式発行費用             △ 13,647        -   △ 13,647
       新株予約権発行費用              △ 3,046       -    △ 3,046
       非支配持分への売建
       プット・オプション         6    3,142,714       755,624     3,898,338
       負債の変動
       その他              △ 1,050       -    △ 1,050
     所有者との取引額合計              3,842,263      △ 556,655     3,285,608
     2021年3月31日残高
                   15,975,277      1,292,281      17,267,558
                                16/33



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           当第1四半期連結累計期間(自 2022年1月1日 至 2022年3月31日)
                                                     (単位:千円)
                                 親会社の所有者に帰属する部分
                                              その他の資本の構成要素
               注記
               番号
                   資本金     資本剰余金      自己株式      利益剰余金
                                                在外営業活動
                                          新株予約権             合計
                                                体の換算差額
     2022年1月1日残高              10,884,332      6,224,649        △ 645    307,535      543,445      900,992     1,444,437
      四半期利益                 -      -      -    351,014        -      -      -
      その他の包括利益
                      -      -      -      -      -   1,004,835      1,004,835
     四半期包括利益合計                  -      -      -    351,014        -   1,004,835      1,004,835
       株式報酬取引                -      -      -      -    105,700        -    105,700
     所有者との取引額合計                  -      -      -      -    105,700        -    105,700
     2022年3月31日残高              10,884,332      6,224,649        △ 645    658,549      649,145     1,905,827      2,554,972
                  親会社の所有者

                  に帰属する部分
               注記
                        非支配持分      資本合計
               番号
                    合計
     2022年1月1日残高              18,860,309       405,936     19,266,246

      四半期利益              351,014     △ 278,725      72,289
      その他の包括利益              1,004,835       24,313     1,029,148
     四半期包括利益合計
                   1,355,849      △ 254,412     1,101,437
       株式報酬取引              105,700        -    105,700
     所有者との取引額合計               105,700        -    105,700
     2022年3月31日残高
                   20,321,859       151,524     20,473,384
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      (4)【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                     (単位:千円)
                              前第1四半期連結累計期間                  当第1四半期連結累計期間
                          注記
                               (自 2021年1月1日                 (自 2022年1月1日
                          番号
                               至 2021年3月31日)                  至 2022年3月31日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー
                                      676,064                 347,425
      税引前四半期利益
                                       86,535                 115,034
      減価償却費
      営業債権及びその他の債権の増減額                                △ 16,053                △ 390,520
      営業債務及びその他の債務の増減額                               △ 185,167                 △ 5,778
                                       10,380
      棚卸資産の増減額                                                 △ 47,536
                                                         2,127
      賞与引当金増減額                                △ 8,411
                                       10,049                 174,349
      金融収益及び金融費用
                                     1,127,363                  335,441
      その他
                                     1,700,758                  530,542
       小計
      利息の受取額                                 10,451                 12,351
      利息の支払額                                △ 19,527                 △ 7,169
                                     △ 183,842                △ 110,096
      法人所得税の支払額
                                     1,507,840                  425,628
      営業活動による正味キャッシュ・フロー
     投資活動によるキャッシュ・フロー

      有形固定資産の取得による支出                                △ 51,712                △ 71,314
      無形資産の取得による支出                    13            △ 22,637                △ 228,248
      差入保証金・敷金の増加による支出                                 △ 898                △ 253
                                                          428
      差入保証金・敷金の減少による収入                                   -
                                       3,462                 1,185
      貸付金の回収による収入
      投資活動による正味キャッシュ・フロー                                △ 71,785                △ 298,202
     財務活動によるキャッシュ・フロー

      短期借入金増減額                               △ 453,928                △ 300,000
      長期借入金の返済による支出                                △ 25,000                    -
                                       86,425
      新株予約権の発行による収入                                                     -
                                     2,225,431
      非支配持分からの払込による収入                                                     -
      リース負債の返済による支出                                △ 22,374                △ 25,274
      非支配株主への払戻による支出                    11           △ 556,268                    -
      配当金の支払額                               △ 150,838                    -
                                      △ 9,954                △ 5,855
      その他
                                     1,093,492
      財務活動による正味キャッシュ・フロー                                                 △ 331,129
                                      508,735                 639,300

      現金及び現金同等物に係る換算差額
                                     3,038,281                  435,597
      現金及び現金同等物の増減額
                                     10,322,664                 14,352,133
      現金及び現金同等物の期首残高
                                     13,360,946                 14,787,730
      現金及び現金同等物の四半期末残高
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      【要約四半期連結財務諸表注記】
        1.報告企業
          株式会社ジーエヌアイグループ(以下、「当社」)は日本国に所在する株式会社です。登記されている事務所
         の住所及び事業の主たる場所は、東京都中央区日本橋本町二丁目2番2号です。当社及びその子会社(以下、
         「当社グループ」)は医薬品関連事業及び医療機器関連事業を行っております。
          当社の連結子会社である北京コンチネント薬業有限公司、上海ジェノミクス有限公司、GNI                                           Hong   Kong
         Limited、GNI       Tianjin    Limited、上海ジェノミクステクノロジー有限公司、Cullgen                            (Shanghai),      Inc.及び上海
         リーフ国際貿易有限公司は、中国における臨床試験、医薬品の開発及び製造販売、抗体製造販売、創薬関連の研
         究受託等の医薬品関連事業を行っております。米国においては、連結子会社のGNI                                      USA,   Inc.及びCullgen        Inc.
         が医薬品開発を行っております。
          当社の連結子会社であるBerkeley                 Advanced     Biomaterials       LLCは、生体材料を含む医療機器の開発、製造及び
         販売等の医療機器関連事業を行っております。
          当社グループの2022年3月31日に終了する第1四半期連結会計期間の要約四半期連結財務諸表は、2022年5月
         16日に取締役代表執行役社長兼CEOイン・ルオ及び取締役執行役CFOジョセフ・フランシス・マイヤーによって承
         認されております。
        2.作成の基礎

          (1)IFRSに準拠している旨の事項
            当社グループの要約四半期連結財務諸表は、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して作成してお
           ります。
            当社グループは、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第
           64号)第1条の2に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たしていることから、同第93条の規定
           を適用しております。
            本要約四半期連結財務諸表には年次の連結財務諸表で要求される全ての情報が含まれていないため、2021
           年12月31日に終了した連結会計年度の当社グループの連結財務諸表と併せて利用されるべきものです。
          (2)測定の基礎

            当社グループの要約四半期連結財務諸表は、(3.重要な会計方針)で記載されているとおり、公正価値
           で測定されている金融商品等を除き、取得原価を基礎として作成しております。
          (3)機能通貨及び表示通貨

            当社グループの要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、千円未
           満を切り捨てて表示しております。
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        3.重要な会計方針
          本要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、前連結会計年度の連結財務諸表において適用
         した会計方針と同様であります。
          なお、当第1四半期連結累計期間の法人所得税費用は、見積年次実効税率を基に算定しております。
         (会計方針の変更)
          当社グループが当第1四半期連結累計期間より適用している基準及び解釈指針は以下のとおりです。
                 IFRS                       新設・改訂の概要

         IFRS第3号         企業結合         参照する概念フレームワークのバージョン変更に対応した改訂

                           金融商品負債の認識の中止に関する10%テストに含めるべき手数料及
         IFRS第9号         金融商品
                           びコストの明確化
          上記の基準等の適用が要約四半期連結財務諸表に与える重要な影響はありません。

        4.重要な会計上の見積り及び見積りを伴う判断

          IFRSに準拠した要約四半期連結財務諸表の作成において、経営者は会計方針の適用並びに資産、負債、収益及
         び費用の報告額に影響を及ぼす判断、見積り及び仮定を設定することが義務付けられております。実際の業績は
         これらの見積りと異なる場合があります。
          判断、見積り及びその基礎となる仮定は継続して見直しております。会計上の見積りの見直しによる影響は、
         見積りを見直した会計期間及び将来の会計期間において認識しております。
          当社グループの要約四半期連結財務諸表の金額に重要な影響を与える判断及び見積りは、新型コロナウイルス
         感染症の影響も含め原則として前連結会計年度に係る連結財務諸表と同様であります。
          なお、当第1四半期連結累計期間における会計上の見積りは最善の見積りではあるものの、新型コロナウイル
         ス感染症による影響は不確実性が高いため、収束時期の遅れなど今後の状況の変化により判断を見直した結果、
         将来の財政状態及び経営成績に影響を与える可能性があります。
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        5.事業セグメント
         (1)報告セグメントの概要
           当社グループの報告セグメントは、当社グループの構成単位のうち、分離された財務情報が入手可能であ
          り、取締役会が、経営資源の配分の決定及び業績を評価するために、定期的に検討を行う対象となっているも
          のであります。
           当社グループは、その事業内容を医薬品事業と医療機器事業の二つに区分しております。医薬品事業では、
          医薬品の研究開発、製造、販売及び受託研究などを行っており、医療機器事業では、生体材料を含む医療機器
          の研究開発、製造及び販売を行っております。
           各報告セグメントの主要製品は以下のとおりであります。
     報告セグメント                        会社名                       主要製品

             株式会社ジーエヌアイグループ、北京コンチネント薬業有限公司、
                                                  アイスーリュイ、医
             上海ジェノミクス有限公司、GNI               Hong   Kong   Limited、GNI       Tianjin    Limited、
     医薬品事業                                             薬品開発、その他医
             上海ジェノミクステクノロジー有限公司、Cullgen                        (Shanghai),      Inc.、GNI
                                                  薬品、試薬
             USA,   Inc.、Cullgen       Inc.、上海リーフ国際貿易有限公司
             Berkeley     Advanced     Biomaterials       LLC
     医療機器事業                                             生体材料
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         (2)報告セグメントの売上収益及び損益
           当社グループの報告セグメント情報は以下のとおりです。
           前第1四半期連結累計期間(自 2021年1月1日 至 2021年3月31日)
                                                    (単位:千円)
                        報告セグメント
                                            調整額         連結
                医薬品事業        医療機器事業           合計
      売上収益
      (1)外部顧客への
                  3,409,490          462,865        3,872,356                  3,872,356
                                                 -
        売上収益
      (2)セグメント間
        の内部売上収              -         -         -         -         -
        益又は振替高
                  3,409,490          462,865        3,872,356                  3,872,356
         計                                       -
                   600,324         173,253         773,577                  773,577

      セグメント利益                                           -
                                                        28,224

                                              金融収益
                                              金融費用        △ 125,738

                                                       676,064
                                          税引前四半期利益
     (注)セグメント利益は、要約四半期連結損益計算書の営業利益を用いております。
           当第1四半期連結累計期間(自 2022年1月1日 至 2022年3月31日)

                                                    (単位:千円)
                        報告セグメント
                                            調整額         連結
                医薬品事業        医療機器事業           合計
      売上収益
      (1)外部顧客への
                  3,401,937          531,552        3,933,490                  3,933,490
                                                 -
        売上収益
      (2)セグメント間
        の内部売上収              -         -         -         -         -
        益又は振替高
                  3,401,937          531,552        3,933,490                  3,933,490
         計                                       -
                   223,638         255,288         478,926                  478,926

      セグメント利益                                           -
                                                        54,672

                                              金融収益
                                              金融費用        △ 186,173

                                                       347,425
                                          税引前四半期利益
     (注)セグメント利益は、要約四半期連結損益計算書の営業利益を用いております。
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        6.金融商品の公正価値
         (1)金融商品の公正価値
           金融資産及び負債の公正価値及び要約四半期連結財政状態計算書における帳簿価額は以下のとおりです。
                                                     (単位:千円)
                         前連結会計年度末                  当第1四半期連結会計期間
                        (2021年12月31日)                    (2022年3月31日)
                      帳簿価額          公正価値          帳簿価額          公正価値
     金融資産
       敷金保証金                   59,076          57,775          60,983          58,757
       貸付金                    9,486          9,546          8,300          8,332
       出資金                   887,694          887,694          953,994          953,994
           計              956,256          955,016         1,023,278          1,021,084
     金融負債
       借入金                   700,000          700,000          400,000          400,000
       預り保証金                    6,918          6,918          7,378          7,378
       その他の金融負債(優先
                        7,523,990          7,523,990          8,144,196          8,144,196
       株式)
       その他の金融負債(新株
                         15,823          15,823          14,836          14,836
       予約権)
           計             8,246,732          8,246,732          8,566,411          8,566,411
         (2)公正価値の測定方法

           金融資産及び金融負債の公正価値は、以下のとおり算定しております。
          (敷金保証金及び貸付金)

           敷金保証金及び貸付金は契約ごとに分類し、その契約期間に応じて国債の利回り等適切な指標に信用リスク
          を加味した利率で割り引く方法により、公正価値を見積っております。
          (借入金)

           短期借入金は、短期間で決済されるものであるため、公正価値は帳簿価額に近似しております。
           ただし、変動金利による長期借入金は、短期間で市場金利を反映し、また、信用状態は実行後大きく異なっ
          ていないことから、公正価値は帳簿価額に近似しております。
          (出資金)

           出資金は、非上場会社の持分であるため、類似企業比較法等により公正価値を評価しております。この評価
          モデルにおいて、EBITDA倍率等の観察可能でないインプットを用いております。公正価値の測定には、類似企
          業に応じて31.8倍のEBITDA倍率等を使用しております。
          (預り保証金)

           預り保証金は、その将来キャッシュ・フローを期日までの期間に応じて国債の利回り等適切な指標に信用リ
          スクを加味した利率で割り引く方法により、公正価値を見積っております。なお、当第1四半期連結累計期間
          の預り保証金は、短期間で決済されるものであるため、公正価値は帳簿価額に近似しております。
          (その他の金融負債(優先株式))

           その他の金融負債(優先株式)は、投資額面を契約に基づく利率で割り引いて算定する方法により、公正価
          値を見積っております。この評価方法においては、割引率等の観察可能でないインプットを用いております。
          公正価値の測定には、10%の割引率を使用しております。
          (その他の金融負債(新株予約権))

           その他の金融負債(新株予約権)は、モンテカルロ・シミュレーションにより、公正価値を見積っておりま
          す。この評価方法において、割引率等の観察可能でないインプットを用いております。公正価値の測定には、
          0.1%の割引率を使用しております。
          (上記以外の金融商品)

           上記以外の金融商品は主に短期間で決済されるものであるため、公正価値は帳簿価額に近似しております。
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         (3)公正価値ヒエラルキー

           金融商品の公正価値は、公正価値の測定に利用するインプットをもとに、それぞれのレベルを以下のように
          分類しております。
          レベル1:同一の資産又は負債の活発な市場における(無調整の)市場価格により測定された公正価値
          レベル2:レベル1以外の直接又は間接的に観察可能な指標を用いて測定された公正価値
          レベル3:重要な観察可能でない指標を用いて測定された公正価値
           公正価値の測定に複数のインプットを使用している場合には、その公正価値の測定の全体において重要な最

          も低いレベルのインプットに基づいて公正価値のレベルを決定しております。公正価値ヒエラルキーのレベル
          間の振替は、各四半期の期首時点で発生したものとして認識しております。
          前連結会計年度(2021年12月31日)

                                                     (単位:千円)
                            レベル1        レベル2        レベル3         合計
          金融資産
           償却原価で測定される金融資産
            敷金保証金                      -      57,775          -      57,775
            貸付金                      -       9,546          -       9,546
           純損益を通じて公正価値で測定
           する金融資産
            出資金                      -        -      887,694        887,694
                 計                -      67,321        887,694        955,016
          金融負債
           償却原価で測定される金融負債
            借入金                      -      700,000           -      700,000
            預り保証金                      -       6,918          -       6,918
            その他の金融負債(優先株
                                 -        -     7,523,990        7,523,990
            式)
           その他の金融負債(新株予約
                                 -        -      15,823        15,823
           権)
                 計                -      706,918       7,539,814        8,246,732
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          当第1四半期連結会計期間(2022年3月31日)
                                                     (単位:千円)
                            レベル1        レベル2        レベル3         合計
          金融資産
           償却原価で測定される金融資産
            敷金保証金                      -      58,757          -      58,757
            貸付金                      -       8,332          -       8,332
           純損益を通じて公正価値で測定
           する金融資産
            出資金                      -        -      953,994        953,994
                 計                -      67,089        953,994       1,021,084
          金融負債
           償却原価で測定される金融負債
            借入金                      -      400,000           -      400,000
            預り保証金                      -       7,378          -       7,378
            その他の金融負債(優先株
                                 -        -     8,144,196        8,144,196
            式)
           その他の金融負債(新株予約
                                 -        -      14,836        14,836
           権)
                 計                -      407,378       8,159,033        8,566,411
          (注) レベル3に分類した金融商品については、適切な権限者に承認された評価方針及び手続きに従い、外
             部の評価専門家又は適切な評価担当者が評価及び評価結果の分析を実施しております。評価結果は適切
             な権限者によりレビューされ承認されております。
              レベル3に分類された出資金については、EBITDA倍率の上昇(下落)により公正価値は増加(減少)
             します。レベル3に分類したその他の金融負債(優先株式)については、割引率の下落(上昇)により
             公正価値は増加(減少)します。なお、観察可能でないインプットを合理的に考え得る代替的な仮定に
             変更した場合に見込まれる公正価値の増減は重要ではありません。
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         (4)レベル3に分類された金融商品の期首残高から期末残高への調整額
          レベル3に分類された金融資産
                                                     (単位:千円)
                             前第1四半期連結累計期間                当第1四半期連結累計期間
                               (自2021年1月1日                (自2022年1月1日
                                至2021年3月31日)                  至2022年3月31日)
           期首残高                             674,266                887,694
           利得及び損失合計                               -              12,045
           純損益                               -              12,045
           為替変動の影響                             41,870                54,254
           期末残高                             716,136                953,994
          レベル3に分類された金融負債

                                                     (単位:千円)
                             前第1四半期連結累計期間                当第1四半期連結累計期間
                               (自2021年1月1日                (自2022年1月1日
                                至2021年3月31日)                  至2022年3月31日)
           期首残高                            7,145,732                7,539,814
           為替変動の影響                             569,884                482,105
           その他(優先株式)                            2,610,744                  138,100
           その他(新株予約権)                             27,765                 △986
           その他(非支配持分に係る売建
                                     △4,169,904                     -
           プット・オプション負債)(注)
           期末残高                            6,184,223                8,159,033
          (注)非支配株主へ付与されたプット・オプションの公正価値を事後測定した変動差額であり、当該変動差額
             は資本剰余金として処理しております。
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        7.1株当たり四半期利益
         (1)基本的1株当たり四半期利益
           各第1四半期連結累計期間における基本的1株当たり四半期利益及びその算定上の基礎は、以下のとおりで
          す。
                                前第1四半期連結累計期間               当第1四半期連結累計期間

                                (自 2021年1月1日               (自 2022年1月1日
                                 至 2021年3月31日)               至 2022年3月31日)
     親会社の所有者に帰属する四半期利益(千円)                                    432,545               351,014

     発行済普通株式の期中平均株式数(株)                                  45,543,694               47,461,630

     基本的1株当たり四半期利益(円)                                      9.50              7.40

         (2)希薄化後1株当たり四半期利益

           各第1四半期連結累計期間における希薄化後1株当たり四半期利益及びその算定上の基礎は、以下のとおり
          です。
                                前第1四半期連結累計期間               当第1四半期連結累計期間
                                (自 2021年1月1日               (自 2022年1月1日
                                 至 2021年3月31日)               至 2022年3月31日)
     親会社の所有者に帰属する四半期利益(千円)                                    432,545               351,014

     発行済普通株式の期中平均株式数(株)                                  45,543,694               47,461,630

     希薄化効果の影響調整:
     ストック・オプション(株)                                   1,867,114                251,852
     希薄化効果後期中平均株式数(株)                                  47,410,808               47,713,482
     希薄化後1株当たり四半期利益(円)                                      9.12              7.36

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        8.売上収益
          当社グループは、医薬品事業及び医療機器事業を基本にして組織が構成されており、当社の取締役会が、経営
         資源の配分の決定及び業績の評価をするために、定期的に検討を行う対象としていることから、これらの事業で
         計上する収益を売上収益として表示しております。また、売上収益は顧客の所在地に基づき地域別に分解してい
         ます。
          これらの分解した売上収益と各報告セグメントの売上収益の関連は以下のとおりです。
    前第1四半期連結累計期間(自 2021年1月1日 至 2021年3月31日)

                                                     (単位:千円)
                             医薬品事業           医療機器事業             合計
     日本                            110,410              -        110,410

     中国                           3,298,920               -       3,298,920
                                   159          462,865           463,025
     米国
                                3,409,490             462,865          3,872,356
      合計
         医薬品事業では、医薬品の研究開発、製造、販売及び受託研究等を行っており、国内外の卸売業者、医療機関、

        研究機関等を主な顧客としております。
         医療機器事業では、生体材料を含む医療機器の研究開発、製造及び販売を行っており、国内外の卸売業者、医療
        機関等を主な顧客としております。
         これらの事業における製品の販売等に係る収益は、前連結会計年度に係る連結財務諸表において適用した会計方
        針と同一の会計方針に従って、会計処理をしております。
    当第1四半期連結累計期間(自 2022年1月1日 至 2022年3月31日)

                                                     (単位:千円)
                             医薬品事業           医療機器事業             合計
     日本                             6,154             -          6,154

     中国                           3,395,783               -       3,395,783
                                   -         531,552           531,552
     米国
                                3,401,937             531,552          3,933,490
      合計
         医薬品事業では、医薬品の研究開発、製造、販売及び受託研究等を行っており、国内外の卸売業者、医療機関、

        研究機関等を主な顧客としております。
         医療機器事業では、生体材料を含む医療機器の研究開発、製造及び販売を行っており、国内外の卸売業者、医療
        機関等を主な顧客としております。
         これらの事業における製品の販売等に係る収益は、前連結会計年度に係る連結財務諸表において適用した会計方
        針と同一の会計方針に従って、会計処理をしております。
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        9.企業結合等
          前第1四半期連結累計期間においては、当社は当社株式を対価とする「逆三角合併」方式により、Berkeley
         Advanced     Biomaterials       Inc.(以下、「BABI」)の100%の株式を2021年1月28日に取得し、2021年2月19日付で
         米カリフォルニア州当局に承認されました。BABIの事業内容は、Berkeley                                  Advanced     Biomaterials       LLC(以下、
         「BABL」)の持分を保有することであるため、この取引を通じて、当社はBABLの持分を30%追加取得しました。
         これにより、当社はBABLに対する持分100%を所有することとなり、資本剰余金が3,084,931千円、在外営業活動
         体の換算差額が57,116千円、非支配持分が755,624千円、それぞれ減少しました。
          当第1四半期連結累計期間においては、該当事項はありません。

        10.関連当事者取引

          前第1四半期連結累計期間においては、(9.企業結合等)に記載のとおり、当社がBABIの100%の株式を取
         得し、また、BABI社を通じてBABLの持分を30%追加取得して当社の完全子会社としたことにより、BABLの非支配
         株主に対する売建プットオプションが消滅し、その対価としてBABIの2名の元株主に当社の株式を発行しており
         ます。BABIの2名の元株主の内の1名は当社CEOの姉であります。
          当第1四半期連結累計期間においては、該当事項はありません。

        11.非支配持分の取得・支配継続子会社に対する持分の変動

          前第1四半期連結累計期間においては、主に連結子会社であるSH3E社の清算により非支配持分が523,254千円
         減少しております。
          当第1四半期連結累計期間においては、該当事項はありません。

        12.資本及びその他の資本項目

         新株予約権の行使による株式の発行による収入
          前第1四半期連結累計期間において、新株の発行があり、1,949,705千円を資本金に、1,949,705千円を資本剰
         余金に組み入れております。
          当第1四半期連結累計期間において、該当事項はありません。

        13.無形資産の取得による支出

          当第1四半期連結累計期間の無形資産の取得による支出228,248千円は、主に連結子会社北京コンチネント薬
         業有限公司が行った資産として認識できる開発費の取得によるものです。
        14.重要な後発事象

          該当事項はありません。
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                                                            四半期報告書
     2【その他】
       該当事項はありません。
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                                                            四半期報告書
    第二部【提出会社の保証会社等の情報】
           該当事項はありません。
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                     独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                     2022年5月16日
    株式会社ジーエヌアイグループ
      取締役会 御中
                           太陽有限責任監査法人

                            東京事務所
                            指定有限責任社員

                                      公認会計士        新井 達哉       ㊞
                            業務執行社員
                            指定有限責任社員

                                      公認会計士        今川 義弘       ㊞
                            業務執行社員
    監査人の結論

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている株式会社ジーエ
    ヌアイグループの2022年1月1日から2022年12月31日までの連結会計年度の第1四半期連結会計期間(2022年1月1日か
    ら2022年3月31日まで)及び第1四半期連結累計期間(2022年1月1日から2022年3月31日まで)に係る要約四半期連結
    財務諸表、すなわち、要約四半期連結財政状態計算書、要約四半期連結損益計算書、要約四半期連結包括利益計算書、要
    約四半期連結持分変動計算書、要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書及び要約四半期連結財務諸表注記について四半
    期レビューを行った。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の要約四半期連結財務諸表が、「四半期連結財務諸表の用語、様
    式及び作成方法に関する規則」第93条により規定された国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して、株式会社ジー
    エヌアイグループ及び連結子会社の2022年3月31日現在の財政状態並びに同日をもって終了する第1四半期連結累計期間
    の経営成績及びキャッシュ・フローの状況を適正に表示していないと信じさせる事項が全ての重要な点において認められ
    なかった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の
    責任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から独立
    しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を
    入手したと判断している。
    要約四半期連結財務諸表に対する経営者及び監査委員会の責任

     経営者の責任は、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するこ
    とにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するために
    経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     要約四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき要約四半期連結財務諸表を作成する
    ことが適切であるかどうかを評価し、国際会計基準第1号「財務諸表の表示」第4項に基づき、継続企業に関する事項を
    開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査委員会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における執行役及び取締役の職務の執行を監視することにあ
    る。
                                32/33






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                                                 株式会社ジーエヌアイグループ(E05712)
                                                            四半期報告書
    要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任
     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から要約四
    半期連結財務諸表に対する結論を表明することにある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通じ
    て、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
    ・ 主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レビュー
     手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して実施され
     る年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
    ・ 継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認め
     られると判断した場合には、入手した証拠に基づき、要約四半期連結財務諸表において、国際会計基準第1号「財務諸
     表の表示」第4項に基づき、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどうか結論付ける。また、継
     続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において要約四半期連結財務諸表の
     注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する要約四半期連結財務諸表の注記事項が適切でない場合
     は、要約四半期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められている。監査人の結論は、
     四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企業として存続
     できなくなる可能性がある。
    ・ 要約四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠していないと信じさせ
     る事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた要約四半期連結財務諸表の表示、構成及び内容、
     並びに要約四半期連結財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が認められない
     かどうかを評価する。
    ・ 要約四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証拠を入手する。
     監査人は、要約四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人は、単
     独で監査人の結論に対して責任を負う。
     監査人は、監査委員会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要な発見事項
    について報告を行う。
     監査人は、監査委員会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、並びに監査
    人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガードを講じてい
    る場合はその内容について報告を行う。
    利害関係

     会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はな
    い。
                                                        以 上

     (注)1 上記は四半期レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(四半期報

          告書提出会社)が別途保管しております。
         2 XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
                                33/33








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2023年2月15日

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2023年2月15日

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2020年12月21日

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2020年9月22日

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2019年3月22日

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2017年10月31日

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