中外製薬株式会社 四半期報告書 第112期第1四半期(令和4年1月1日-令和4年3月31日)

提出書類 四半期報告書-第112期第1四半期(令和4年1月1日-令和4年3月31日)
提出日
提出者 中外製薬株式会社
カテゴリ 四半期報告書

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                                                       中外製薬株式会社(E00932)
                                                            四半期報告書
    【表紙】
     【提出書類】              四半期報告書

     【根拠条文】              金融商品取引法第24条の4の7第1項
     【提出先】              関東財務局長
     【提出日】              2022年4月26日
     【四半期会計期間】              2022年第1四半期(自 2022年1月1日 至 2022年3月31日)
     【会社名】              中外製薬株式会社
     【英訳名】              CHUGAI    PHARMACEUTICAL         CO.,   LTD.
     【代表者の役職氏名】              代表取締役社長CEO  奥田 修
     【本店の所在の場所】              東京都北区浮間五丁目5番1号
                   (上記は登記簿上の本店所在地であり、事実上の本社業務は下記「最
                   寄りの連絡場所」において行っております。)
     【電話番号】              03(3968)6111
     【事務連絡者氏名】              財務経理部長  臼田 和也
     【最寄りの連絡場所】              東京都中央区日本橋室町二丁目1番1号
     【電話番号】              03(3281)6611(代表)
     【事務連絡者氏名】              財務経理部長  臼田 和也
                   中外製薬株式会社 本社事務所
     【縦覧に供する場所】
                   (東京都中央区日本橋室町二丁目1番1号)
                   中外製薬株式会社 関西統括支店
                   (大阪市淀川区宮原三丁目3番31号)
                   中外製薬株式会社 東海・北陸統括支店
                   (名古屋市中区丸の内三丁目20番17号)
                   中外製薬株式会社 関東北・甲信越統括支店
                   (さいたま市大宮区桜木町一丁目9番6号)
                   株式会社東京証券取引所
                   (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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                                                            四半期報告書
    第一部【企業情報】
    第1【企業の概況】
     1【主要な経営指標等の推移】
                             2021年           2022年

              回次             第1四半期連結           第1四半期連結             2021年
                             累計期間           累計期間
                          自   2021年1月1日         自   2022年1月1日         自   2021年1月1日
            会計期間
                          至   2021年3月31日         至   2022年3月31日         至   2021年12月31日
    売上収益                 (百万円)           168,817           360,554           999,759
    税引前四半期(当期)利益                 (百万円)            64,240          186,206           419,385
    四半期(当期)利益                 (百万円)            47,411          131,775           302,995
    当社の株主に帰属する
                     (百万円)            47,411          131,775           302,995
    四半期(当期)利益
    四半期(当期)包括利益                 (百万円)            51,688          127,822           306,020
    当社の株主に帰属する
                     (百万円)            51,688          127,822           306,020
    四半期(当期)包括利益
    資本合計                 (百万円)           982,608          1,240,510           1,188,017
    総資産額                 (百万円)          1,144,627           1,584,948           1,538,694
    基本的1株当たり
                      (円)           28.84           80.14          184.29
    四半期(当期)利益
    希薄化後1株当たり
                      (円)           28.82           80.09          184.17
    四半期(当期)利益
    当社の株主帰属持分比率                  (%)            85.8           78.3           77.2
    営業活動によるキャッシュ・
                     (百万円)            46,541           72,541          279,626
    フロー
    投資活動によるキャッシュ・
                     (百万円)           △ 46,896          △ 33,982         △ 118,927
    フロー
    財務活動によるキャッシュ・
                     (百万円)           △ 51,124          △ 76,869         △ 107,408
    フロー
    現金及び現金同等物の
                     (百万円)           162,049           230,474           267,753
    四半期末(期末)残高
     (注)1.上記指標は、国際会計基準(以下、「IFRS」という。)により作成された要約四半期連結
           財務諸表及び連結財務諸表に基づいております。
        2.当社は要約四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の
           推移については記載しておりません。
        3.金額は百万円未満を四捨五入して記載しております。
     2【事業の内容】

       当第1四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び連結子会社)が営む事業の内容に
      ついて、重要な変更はありません。また、主要な関係会社における異動もありません。
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    第2【事業の状況】
     1【事業等のリスク】
       当第1四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価
      証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。
     2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

      (1)業績の状況
                                                  (単位:億円)
                                2022年          2021年
                                                   前年同期比
                              第1四半期実績          第1四半期実績
       連結損益(Core実績)
         売上収益                           2,686          1,688         +59.1   %
          製商品売上高                          2,427          1,303         +86.3   %
          ロイヤルティ等収入及び
                                     259          386       △32.9    %
          その他の営業収入
         売上原価                          △1,141           △550        +107.5    %
         売上総利益                           1,545          1,138         +35.8   %
         販売費                           △167          △158         +5.7  %
         研究開発費                           △329          △287         +14.6   %
         一般管理費等                            △60          △39        +53.8   %
         営業利益                            989          654        +51.2   %
         四半期利益                            706          484        +45.9   %
       連結損益(IFRS実績)

         売上収益                           3,606          1,688        +113.6    %
         営業利益                           1,870           640       +192.2    %
         四半期利益                           1,318           474       +178.1    %
       <連結損益の概要(IFRSベース)>

        当第1四半期連結累計期間の売上収益は                       3,606億円      (前年同期比        113.6%増      )、営業利益は
       1,870億円     (同  192.2%増     )、四半期利益は          1,318億円     (同  178.1%増     )となりました。これらには
       無形資産の償却費3億円、無形資産の減損損失2億円及び事業所再編費用等34億円に加え、当社
       とアレクシオン         ファーマスーティカルズ              インコーポレーテッドとの間において締結した和解契
       約による一時金収入919億円など、当社が管理する経常的業績(Coreベース)から除外している
       項目が含まれています。
       <連結損益の概要(Coreベース)>

        当第1四半期連結累計期間の売上収益は、ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入は減少し
       たものの、製商品売上高が大幅に伸長し、                       2,686億円     (前年同期比       59.1%増     )となりました。
        売上収益のうち、製商品売上高は                  2,427億円     (同  86.3%増     )となりました。国内製商品売上高
       は、昨年4月の薬価改定や後発品の影響を受けたものの、主力品のヘムライブラの好調な推移
       や、新製品のポライビー、エブリスディ、エンスプリング等の順調な市場浸透に加え、ロナプ
       リーブの政府納入を主因として前年比で大幅に増加しました。海外製商品売上高は、ロシュ向け
       のヘムライブラ輸出及びアクテムラ輸出が大幅に増加したため、前年を大きく上回りました。ロ
       イヤルティ等収入及びその他の営業収入は、ヘムライブラの初期出荷分に関するロイヤルティ収
       入の大幅な減少のため、             259億円    (同  32.9%減     )となりました。製商品原価率は、製品別売上構
       成比の変化等により47.0%と前年同期比で4.8%ポイント上昇しました。結果、売上総利益は
       1,545億円     (同  35.8%増     )となりました。
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        経費については、          556億円    (同  14.6%増     )となりました。販売費は海外子会社の活動増加と為
       替影響等により        167億円    (同  5.7%増    )、研究開発費は開発テーマの進展に伴う費用の増加等によ
       り 329億円    (同  14.6%増     )、一般管理費等は主に法人事業税(外形標準課税)及び諸経費等の増
       加により     60億円    (同  53.8%増     )となりました。以上から、営業利益は                      989億円    (同  51.2%増     )、
       四半期利益は       706億円    (同  45.9%増     )となりました。
        なお、ロシア及びウクライナの情勢変化による当第1四半期連結累計期間での業績影響につい

       ては、当社は当該国内において直接的な事業活動を展開しておらず、売上収益及び各段階利益に
       大きなマイナス影響は受けておりません。当該国及び周辺国において、一部のロシュ主導試験の
       進捗に影響がみられているものの、開発活動全体への影響は限定的です。また、当該国には当社
       からの製造委託先や原材料の仕入先はありませんが、事態が長期化した場合の影響も含め、引き
       続き状況を注視してまいります。
       ※Core実績について

        当社はIFRS移行を機に2013年よりCore実績を開示しております。Core実績とは、IFRS実績に当
       社が非経常事項と捉える事項の調整を行ったものであります。なお、当社が非経常事項と捉える
       事項は、事業規模や範囲などの違いによりロシュと判断が異なる場合があります。当社ではCore
       実績を、社内の業績管理、社内外への経常的な収益性の推移の説明、並びに株主還元をはじめと
       する成果配分を行う際の指標として使用しております。
       <製商品売上高の内訳>

                                                  (単位:億円)
                                2022年          2021年
                                                   前年同期比
                              第1四半期実績          第1四半期実績
       製商品売上高                            2,427          1,303         +86.3   %
         国内製商品売上高                           1,617           949        +70.4   %
          オンコロジー領域                           584          579        +0.9  %
          プライマリー領域                          1,032           369       +179.7    %

         海外製商品売上高                            810          354       +128.8    %
       [国内製商品売上高]

        国内製商品売上高は、昨年4月の薬価改定や後発品浸透の影響を大きく受けたものの、主力品
       及び新製品の好調な市場浸透により、                    1,617億円     (前年同期比       70.4%増     )となりました。
        オンコロジー領域の売上は、                584億円    (同  0.9%増    )となりました。薬価改定及び後発品浸透の
       影響により抗悪性腫瘍剤/抗VEGFヒト化モノクローナル抗体「アバスチン」や抗悪性腫瘍剤/抗
       HER2ヒト化モノクローナル抗体「ハーセプチン」などの売上が減少したものの、抗HER2抗体
       チューブリン重合阻害剤複合体「カドサイラ」が堅調に推移しました。あわせて、新製品の抗悪
       性腫瘍剤/微小管阻害薬結合抗CD79bモノクローナル抗体「ポライビー」や、遺伝子変異解析プロ
                      *
       グラムFoundation          Medicine     の検査数の伸長により売上が増加しました。
        プライマリー領域の売上は、                1,032億円     (同  179.7%増     )となりました。薬価改定及び後発品浸
       透の影響により、持続型赤血球造血刺激因子製剤「ミルセラ」などの売上が減少したものの、主
       力品の血液凝固第Ⅷ因子機能代替製剤「ヘムライブラ」及びヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノク
       ローナル抗体「アクテムラ」が好調に推移しました。新製品では昨年7月に特例承認された抗
       SARS-CoV-2モノクローナル抗体「ロナプリーブ」の政府納入による売上が計上されたことに加
       え、pH依存的結合性ヒト化抗IL-6レセプターモノクローナル抗体「エンスプリング」及びSMN2ス
       プライシング修飾剤「エブリスディ」の順調な市場浸透が寄与しました。
       * 「FoundationOne          Liquid    CDx  がんゲノムプロファイリング」及び「FoundationOne                             CDx  がん

        ゲノムプロファイリング」
       [海外製商品売上高]

        海外製商品売上高は           810億円    (前年同期比       128.8%増     )で、前年を大幅に上回りました。ロシュ
       向け輸出については、抗悪性腫瘍剤/ALK阻害剤「アレセンサ」が前年比で減少したものの、通常
       出荷価格での輸出本格化に伴い「ヘムライブラ」が442億円(同452.5%増)と大幅に増加しまし
       た。加えて、昨年12月に重症の新型コロナウイルス治療薬として欧州で承認を取得した「アクテ
       ムラ」も好調に推移しました。
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      (2)連結財政状態に関する説明
       <資産、負債及び純資産の状況>
                                                  (単位:億円)
                                2022年          2021年
                                                   前期末比
                             第1四半期末実績            期末実績
       純営業資産(NOA)及び純資産
         純運転資本                           4,241          3,701           540
         長期純営業資産                           4,109          4,024            85

         純営業資産(NOA)                           8,349          7,726           623
         ネット現金                           4,318          4,720          △402

         その他の営業外純資産                           △262          △565           303
         純資産合計                          12,405          11,880            525
       連結財政状態計算書(IFRS実績)

         資産合計                          15,849          15,387            462
         負債合計                          △3,444          △3,507             63

         純資産合計                          12,405          11,880            525
        当第1四半期連結会計期間末における純営業資産(NOA)は前連結会計年度末に比べ                                             623億円増

       加 し、  8,349億円     となりました。うち、純運転資本は、                     営業債権が減少した一方、               当社とアレク
       シオン    ファーマスーティカルズ              インコーポレーテッドとの間において締結した和解契約による
       未収入金の増加等により前連結会計年度末に比べ                           540億円増加       し、  4,241億円     となりました。ま
       た、長期純営業資産は主に中外ライフサイエンスパーク横浜及び浮間事業所におけるバイオ原薬
       製造棟(UK4)への投資等により前連結会計年度末から                             85億円増加      し、  4,109億円     となりました。
        次項「キャッシュ・フローの状況」で示すとおり、有価証券や有利子負債を含むネット現金は
       前連結会計年度末に比べ             402億円減少       し、  4,318億円     となりました。その他の営業外純資産は、主
       に未払法人所得税の減少により前連結会計年度末から                             303億円増加       し、  △262億円     となりました。
        これらの結果、純資産合計は前連結会計年度末に比べ                             525億円増加       し、  12,405億円      となりまし
       た。
       ※純営業資産(NOA)及び純資産について

        連結財政状態計算書は国際会計基準第1号「財務諸表の表示」に基づいて作成しております。
       一方で、純営業資産(NOA)及び純資産は、連結財政状態計算書を内部管理の指標として再構成
       したものであり、ロシュも同様の指標を開示しております。なお、純営業資産(NOA)及び純資
       産にはCore実績のような除外事項はありません。
       ※純営業資産(NOA)について

        純営業資産(NOA:Net             Operating      Assets)は金融取引や税務上の取引とは独立に当社グルー
       プの業績を評価することを可能としております。純営業資産は純運転資本及び有形固定資産、使
       用権資産、無形資産等を含む長期純営業資産から引当金を控除することで計算しております。
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       <キャッシュ・フローの状況>
                                                  (単位:億円)
                                2022年          2021年
                                                   前年同期比
                              第1四半期実績          第1四半期実績
       フリー・キャッシュ・フロー
         営業利益                           1,870           640       +192.2    %

         調整後営業利益                           1,979           722       +174.1    %
         営業フリー・キャッシュ・フロー                           1,262           783        +61.2   %
         フリー・キャッシュ・フロー                            339          124       +173.4    %

         ネット現金の純増減                           △402          △352         +14.2   %
       連結キャッシュ・フロー計算書(IFRS実績)

         営業活動によるキャッシュ・フロー                            725          465        +55.9   %
         投資活動によるキャッシュ・フロー                           △340          △469        △27.5    %

         財務活動によるキャッシュ・フロー                           △769          △511         +50.5   %
         現金及び現金同等物の増減額                           △373          △503        △25.8    %
         現金及び現金同等物の四半期末残高                           2,305          1,620         +42.3   %

        営業利益から、営業利益に含まれる減価償却費などのすべての非現金損益項目及び純営業資産

       に係るすべての非損益現金流出入を調整した調整後営業利益は、                                   1,979億円     (前年同期比       174.1%
       増 )となりました。有形固定資産の取得による支出341億円、純運転資本等の増加332億円等が
       あった一方で、営業利益の増益等により、営業フリー・キャッシュ・フローは                                            1,262億円      (同
       61.2%増     )の収入となりました。純運転資本等の増加要因は前項「資産、負債及び純資産の状
       況」に記載したとおりです。
        営業フリー・キャッシュ・フローから法人所得税855億円を支払ったこと等により、フリー・
       キャッシュ・フローは            339億円    (同  173.4%増     )の収入となりました。
        フリー・キャッシュ・フローから配当金の支払752億円等を調整したネット現金の純増減は                                                 402
       億円の減少      となりました。
        また、有価証券及び有利子負債の増減を除いた現金及び現金同等物は                                      373億円減少       し、当四半
       期末残高は      2,305億円     となりました。
       ※フリー・キャッシュ・フロー(FCF)について

        連結キャッシュ・フロー計算書は国際会計基準第7号「キャッシュ・フロー計算書」に基づい
       て作成しております。一方で、FCFは、連結キャッシュ・フロー計算書を内部管理の指標として
       再構成したものであり、ロシュも同様の指標を開示しております。なお、FCFにはCore実績のよ
       うな除外事項はありません。
      (3)優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

        当第1四半期連結累計期間において、当社グループが優先的に対処すべき課題について、重要
       な変更はありません。
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      (4)研究開発活動
        当第1四半期連結累計期間におけるCoreベースの研究開発費は329億円(前年同期比14.6%
       増)、売上収益研究開発費比率は12.2%となりました。
        2022年1月1日から2022年3月31日までの研究開発活動の進捗状況は以下のとおりでありま

       す。
       「がん領域」

       ・ HER2二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体「RG1273」(製品名:「パ―ジェタ」)と抗HER2
        ヒト化モノクローナル抗体「RG597」(製品名:「ハーセプチン」)の併用療法について、
        2022年3月に、がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸
        癌に対する適応拡大の承認を取得しました。
       ・ 糖鎖改変型タイプⅡ抗CD20モノクローナル抗体「RG7159」(製品名:「ガザイバ」)は、2022
        年3月に、慢性リンパ性白血病を対象として承認申請を行いました。
       ・ 抗CD20/CD3バイスペシフィック抗体「RG7828」は、2022年3月に、濾胞性リンパ腫[三次治
        療]を対象として第Ⅰ相臨床試験を開始しました。
       ・ 「AMY109」は、第Ⅰ相臨床試験結果に鑑み、固形がんを対象とする開発を中止しました。
       「血液疾患領域」
       ・抗補体C5リサイクリング抗体「SKY59/RG6107」は、2022年3月に急性鎌状赤血球症、慢性鎌状
        赤血球症を対象としてそれぞれ第Ⅰ相臨床試験、第Ⅱ相臨床試験を開始しました。
       「眼科領域」
       ・ 抗VEGF/抗Ang-2バイスペシフィック抗体「RG7716」(製品名:「バビースモ」)は、2022年3
        月に中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性及び糖尿病黄斑浮腫を適応症として承認を取
        得しました。
       ・ ヒト化抗VEGFモノクローナル抗体Fab断片「RG6321」[PDS(Port                                      Delivery      System    with
        ranibizumab)]は、2022年3月に新生血管を伴う加齢黄斑変性及び糖尿病黄斑浮腫を対象と
        して第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を開始しました。
       「その他の領域」
       ・ ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体「MRA/RG1569」(製品名:「アクテムラ」)
        は、2022年1月にSARS-CoV-2による肺炎(ただし、酸素投与を要する患者に限る)の適応拡大
        について、承認を取得しました。
       ・ 抗FGFR1/KLBバイスペシフィック抗体「RG7992」は、ロシュ社による海外試験の結果に鑑み、
        非アルコール性脂肪肝炎を対象とする開発を中止しました。
      (5)従業員の状況

        当第1四半期連結累計期間において、当社グループの従業員数に著しい増減はありません。
      (6)生産、受注及び販売の実績

        当第1四半期連結累計期間において、医薬品事業の生産及び販売実績が著しく増加しておりま
       す。
        これは、主に抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体「ロナプリーブ」の政府納入、及び当社とアレ
       クシオン     ファーマスーティカルズ              インコーポレーテッドとの間において締結した和解契約によ
       る一時金収入などに伴うものです。
        なお、販売実績については、「第2 事業の状況 2 経営者による財政状態、経営成績及び
       キャッシュ・フローの状況の分析 (1)業績の状況」に記載しています。
        販売高は売上収益(製商品売上高、ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入、その他の収
       入)であります。
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      (7)主要な設備
        前連結会計年度末において計画中であった主要な設備の新設について、当第1四半期連結累計
       期間に変更があったものは次のとおりであります。
        (提出会社)

                                                 (単位:億円)
                             投資予定金額
       事業所名                                 資金調達            完成予定
                  設備の内容                            着手年月
      (所在地)                                   方法            年月
                             総額     既投資額
    藤枝地区                                          2019年      2022年
               低・中分子原薬製造               191      167   自己資金
    (静岡県藤枝市)                                          5月      8月
     (注)1.IFRSに基づく金額を記載しております。また、金額は消費税等抜きであります。
        2.当社グループは医薬品事業のみの単一セグメントであるため、「セグメントの名称」の記
           載を省略しております。
        3.藤枝地区における新合成原薬製造棟の投資計画が順調に推移したため、完成予定年月を変
           更いたしました。
      (注)本項2「経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析」におい

          て、金額は億円未満を四捨五入しております。また、増減及び%は億円単位で表示された数
          字で計算しております。
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     3【経営上の重要な契約等】
       当第1四半期連結会計期間において、新たに締結した重要な契約は次のとおりであります。
      ・その他

    契約会社名          相手方の名称              契約の名称         契約年          契約の内容
                                         アレクシオン・ファーマスー
    中外製薬
          アレクシオン・ファーマ                               ティカルズ・インコーポレー
    株式会社      スーティカルズ・インコー                和解契約           2022    テッドが開発・販売するユルト
          ポレーテッド                               ミリスにかかる同社との間の知
    (当社)
                                         財訴訟に関する和解
    中外製薬
          株式会社長谷工コーポレー                              鎌倉市に所有する不動産の売却
    株式会社                      不動産売買契約書           2022
          ション                              に関する不動産売買契約書
    (当社)
    中外製薬
                                         鎌倉市に所有する不動産の売却
    株式会社      高砂香料工業株式会社                不動産売買契約書           2022
                                         に関する不動産売買契約書
    (当社)
       当第1四半期連結会計期間において、解約した重要な契約は次のとおりであります。

      ・技術導入契約等

    契約会社名        相手方の名称          国名      契約品目       契約年       対価        契約終結年
                           COVID-19に対                    発売日から15年また
    中外製薬
          エフ・ホフマン・
                                       一定額の
                           する直接作用                    は対象特許満了日の
    株式会社      ラ・ロシュ・リミ           スイス              2021
                           型抗ウイルス                    いずれか長い方(以
                                       契約金
          テッド
    (当社)
                           剤AT-527                    降自動更新)
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    第3【提出会社の状況】
     1【株式等の状況】
     (1)【株式の総数等】
      ①【株式の総数】
                種類                     発行可能株式総数(株)

               普通株式                             2,399,415,150

                計                            2,399,415,150

      ②【発行済株式】

          第1四半期会計期間末

                                     上場金融商品取引所
                        提出日現在発行数(株)
      種類                               名又は登録認可金融               内容
            現在発行数(株)
                        (2022年4月26日)
                                     商品取引業協会名
           ( 2022年3月31日        )
                                                 完全議決権株式
                                      東京証券取引所
                                                 であり、権利内
                                        市場第一部
                                                 容に何ら限定の
                                     (第1四半期会計期            無い当社の標準
    普通株式          1,679,057,667              1,679,057,667
                                        間末現在)         となる株式であ
                                                 り、単元株式数
                                       プライム市場
                                                 は100株でありま
                                      (提出日現在)
                                                 す。
      計         1,679,057,667              1,679,057,667              ―           ―
     (注)提出日現在の発行済株式数には、2022年4月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約
        権の行使により発行された株式数は含まれておりません。
     (2)【新株予約権等の状況】

      ①【ストックオプション制度の内容】
        該当事項はありません。
      ②【その他の新株予約権等の状況】

        該当事項はありません。
     (3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

       該当事項はありません。
     (4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

               発行済株式        発行済株式         資本金             資本準備金       資本準備金

                                      資本金残高
       年月日
               総数増減数        総数残高        増減額              増減額        残高
                                      (百万円)
                (株)        (株)      (百万円)              (百万円)       (百万円)
    2022年1月1日~
                    ―  1,679,057,667              ―     73,202         ―     93,050
     2022年3月31日
     (注)金額は百万円未満を四捨五入して記載しております。
     (5)【大株主の状況】

       当四半期会計期間は第1四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
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     (6)【議決権の状況】
       当第1四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認でき
      ないため、記載することができないことから、直前の基準日(2021年12月31日)に基づく株主名簿
      による記載をしております。
      ①【発行済株式】

                                                2021年12月31日        現在
            区分             株式数(株)           議決権の数(個)               内容
    無議決権株式                             ―            ―       ―

    議決権制限株式(自己株式等)                             ―            ―       ―

    議決権制限株式(その他)                             ―            ―       ―

                                               権利内容に何ら限
                        (自己保有株式)
                                               定の無い、当社に
    完全議決権株式(自己株式等)                    普通株式                     ―
                                               おける標準となる
                             34,739,900
                                               株式であります。
                        普通株式
    完全議決権株式(その他)                                               同上
                           1,644,066,700              16,440,667
                        普通株式
    単元未満株式                                         ―      同上
                              251,067
    発行済株式総数                      1,679,057,667                  ―       ―
    総株主の議決権                             ―       16,440,667            ―

     (注)「完全議決権株式(その他)」の欄には、証券保管振替機構名義の株式が9,000株含まれてお
        ります。また、「議決権の数」の欄には、同機構名義の完全議決権株式に係る議決権の数90個
        が含まれております。
      ②【自己株式等】

                                                2021年12月31日        現在
                                                  発行済株式総
                        自己名義所有         他人名義所有         所有株式数の         数に対する所
    所有者の氏名又は
               所有者の住所
    名称
                        株式数(株)         株式数(株)         合計(株)         有株式数の割
                                                  合(%)
               東京都中央区
    (自己保有株式)
               日本橋室町二           34,739,900              ―    34,739,900            2.06
    中外製薬株式会社
               丁目1番1号
        計          ―       34,739,900              ―    34,739,900            2.06
     2【役員の状況】

       該当事項はありません。
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                                                            四半期報告書
    第4【経理の状況】
     1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について
        当社グループの要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法
       に関する規則」(平成19年内閣府令第64号)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財
       務報告」に準拠して作成しております。
        本報告書の要約四半期連結財務諸表等の金額の表示は、百万円未満を四捨五入して記載してお
       ります。
     2.監査証明について

        当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第1四半期連結会計期間(2022
       年1月1日から2022年3月31日まで)及び第1四半期連結累計期間(2022年1月1日から2022年
       3月31日まで)に係る要約四半期連結財務諸表について、有限責任 あずさ監査法人による四半
       期レビューを受けております。
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    1【要約四半期連結財務諸表】
     (1)【要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書】
      【要約四半期連結損益計算書】
                                                 (単位:百万円)
                            当第1四半期連結累計期間                前第1四半期連結累計期間
                             (自 2022年1月1日                (自 2021年1月1日
                         注記
                              至 2022年3月31日)                至 2021年3月31日)
    売上収益
                                      360,554                168,817
     製商品売上高                    2,3             242,716                130,265
     ロイヤルティ等収入及び
                         2,3              25,924                38,553
     その他の営業収入
     その他の収入                    2,3              91,915                  -
                                     △ 114,424               △ 55,338
    売上原価
     売上総利益
                                      246,130                113,480
    販売費                                 △ 16,790              △ 15,874

    研究開発費                                 △ 33,866              △ 29,727
                                      △ 8,467              △ 3,912
    一般管理費等
     営業利益
                                      187,007                63,967
    金融費用                                    △ 14              △ 12

    その他の金融収入(支出)                                   1,614                 285
                                      △ 2,401                 -
    その他の費用                      4
     税引前四半期利益
                                      186,206                64,240
                                      △ 54,431              △ 16,830

    法人所得税
     四半期利益                                 131,775                47,411
    四半期利益の帰属:

     当社の株主持分                                 131,775                47,411
    1株当たり四半期利益                      7

     基本的1株当たり
                                        80.14                28.84
     四半期利益(円)
     希薄化後1株当たり
                                        80.09                28.82
     四半期利益(円)
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      【要約四半期連結包括利益計算書】
                                                 (単位:百万円)
                            当第1四半期連結累計期間                前第1四半期連結累計期間
                             (自 2022年1月1日                (自 2021年1月1日
                         注記
                              至 2022年3月31日)                至 2021年3月31日)
    四半期利益
                                      131,775                47,411
    その他の包括利益

     その他の包括利益を通じて

                                         △ 5             △ 107
     公正価値で測定する金融資産
     純損益に振り替えられない項目
                                         △ 5             △ 107
     合計
     その他の包括利益を通じて

                                         △ 4                5
     公正価値で測定する金融資産
     キャッシュ・フロー・ヘッジ                                 △ 6,889                2,675
                                        2,945                1,704
     在外子会社等の為替換算差額
     のちに純損益に振り替えられる
                                      △ 3,948                4,384
     可能性のある項目合計
    その他の包括利益合計                                  △ 3,953                4,277

    四半期包括利益                                  127,822                51,688
    四半期包括利益の帰属:

     当社の株主持分                                 127,822                51,688
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     (2)【要約四半期連結財政状態計算書】
                                                 (単位:百万円)
                                当第1四半期
                                               前連結会計年度末
                         注記      連結会計期間末
                                              (2021年12月31日)
                              (2022年3月31日)
    資産
    非流動資産:
     有形固定資産                                 348,368                338,841
     使用権資産                                 12,763                13,266
     無形資産                     5             24,897                21,974
     長期金融資産                                  2,385                2,393
     繰延税金資産                                 64,194                56,287
     退職後給付資産                                   993              1,327
                                       39,700                40,944
     その他の非流動資産
       非流動資産合計
                                      493,300                475,033
    流動資産:

     棚卸資産                                 225,480                208,838
     営業債権及びその他の債権                                 390,567                355,081
     未収法人所得税                                   731                928
     有価証券                                 201,348                204,217
     現金及び現金同等物                                 230,474                267,753
                                       43,049                26,844
     その他の流動資産
       流動資産合計
                                     1,091,648                1,063,661
       資産合計

                                     1,584,948                1,538,694
    負債

    非流動負債:
     繰延税金負債                                 △ 6,334              △ 7,614
     退職後給付負債                                 △ 2,916              △ 2,945
     長期引当金                                 △ 4,584              △ 2,101
                                      △ 10,088              △ 10,595
     その他の非流動負債
       非流動負債合計
                                      △ 23,922              △ 23,255
    流動負債:

     未払法人所得税                                △ 61,179              △ 86,312
     短期引当金                                 △ 2,057              △ 2,695
     営業債務及びその他の債務                                △ 153,074              △ 152,266
                                     △ 104,205               △ 86,149
     その他の流動負債
       流動負債合計
                                     △ 320,515              △ 327,422
       負債合計

                                     △ 344,437              △ 350,677
       純資産合計                              1,240,510                1,188,017

    資本の帰属:

                                     1,240,510                1,188,017
     当社の株主持分
       資本合計
                                     1,240,510                1,188,017
       負債及び資本合計

                                     1,584,948                1,538,694
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     (3)【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                 (単位:百万円)
                            当第1四半期連結累計期間                前第1四半期連結累計期間
                             (自 2022年1月1日                (自 2021年1月1日
                         注記
                              至 2022年3月31日)                至 2021年3月31日)
    営業活動によるキャッシュ・フロー
     営業活動による現金創出                                 199,662                73,516
     運転資本の減少(△は増加)                                △ 33,158                40,168
     確定給付制度に係る拠出                                  △ 760              △ 831
     引当金の支払                                  △ 664              △ 289
                                      △ 7,055              △ 2,704
     その他の営業活動
       小計
                                      158,025                109,861
                                      △ 85,484              △ 63,320
     法人所得税の支払
       営業活動によるキャッシュ・
                                       72,541                46,541
       フロー
    投資活動によるキャッシュ・フロー

     有形固定資産の取得                                △ 34,119              △ 28,948
     無形資産の取得                                 △ 2,615              △ 2,945
     有形固定資産の処分                                   △ 54                20
     利息及び配当金の受取                                    74                36
     有価証券の取得                                △ 120,000              △ 110,000
     有価証券の売却                                 122,768                95,000
     投資有価証券の取得                                   △ 36              △ 59
                                          1               -
     投資有価証券の売却
       投資活動によるキャッシュ・
                                      △ 33,982              △ 46,896
       フロー
    財務活動によるキャッシュ・フロー

     利息の支払                                   △ 14              △ 12
     リース負債の支払                                 △ 1,840              △ 2,220
     配当の支払―当社株主持分                                △ 75,160              △ 49,049
     ストック・オプションの行使                                   147                161
                                         △ 1              △ 4
     自己株式の減少(△は増加)
       財務活動によるキャッシュ・
                                      △ 76,869              △ 51,124
       フロー
                                        1,031                1,196

     現金及び現金同等物に係る換算差額
    現金及び現金同等物の増減額
                                      △ 37,279              △ 50,284
                                      267,753                212,333

    現金及び現金同等物の期首残高
    現金及び現金同等物の四半期末残高                                  230,474                162,049
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     (4)【要約四半期連結持分変動計算書】
     前第1四半期連結累計期間(自 2021年1月1日 至 2021年3月31日)

                                                 (単位:百万円)
                               当社の株主持分
                                        その他の
                 注記
                                                     資本合計
                     資本金     資本剰余金       利益剰余金       資本構成        合計
                                         要素
    2021年1月1日現在
                      73,202       67,586      849,093       △ 9,879     980,003       980,003
     四半期利益                   -       -    47,411         -    47,411       47,411
     その他の包括利益
     を通じて公正価値                   -       -       -     △ 101     △ 101      △ 101
     で測定する金融資産
     キャッシュ・
                        -       -       -     2,675       2,675       2,675
     フロー・ヘッジ
     在外子会社等の
                        -       -       -     1,704       1,704       1,704
     為替換算差額
    四半期包括利益合計
                        -       -    47,411       4,277      51,688       51,688
                  6

     剰余金の配当                   -       -   △ 49,316         -   △ 49,316      △ 49,316
     株式報酬取引                   -     △ 19       -       -     △ 19      △ 19
                        -      253       -       -      253       253
     自己株式
    2021年3月31日現在                 73,202       67,820      847,188       △ 5,601     982,608       982,608
     当第1四半期連結累計期間(自 2022年1月1日 至 2022年3月31日)


                                                 (単位:百万円)
                               当社の株主持分
                                        その他の
                 注記
                                                     資本合計
                     資本金     資本剰余金       利益剰余金       資本構成        合計
                                         要素
    2022年1月1日現在
                      73,202       68,223     1,054,050        △ 7,457    1,188,017       1,188,017
     四半期利益                   -       -    131,775          -    131,775       131,775
     その他の包括利益
     を通じて公正価値                   -       -       -      △ 9     △ 9      △ 9
     で測定する金融資産
     キャッシュ・
                        -       -       -    △ 6,889     △ 6,889      △ 6,889
     フロー・ヘッジ
     在外子会社等の
                        -       -       -     2,945       2,945       2,945
     為替換算差額
    四半期包括利益合計
                        -       -    131,775       △ 3,953     127,822       127,822
                  6

     剰余金の配当                   -       -   △ 75,639         -   △ 75,639      △ 75,639
     株式報酬取引                   -     △ 134       -       -     △ 134      △ 134
     自己株式                   -      444       -       -      444       444
     その他の資本構成
                        -       -       0     △ 0      -       -
     要素から利益剰余
     金への振替
    2022年3月31日現在                 73,202       68,533     1,110,186       △ 11,411     1,240,510       1,240,510
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      【要約四半期連結財務諸表注記】
    1.重要な会計方針等

     (1)作成の基礎

        この要約四半期連結財務諸表は、日本(東京)に所在し、東京証券取引所に上場(証券コー
       ド:4519)している中外製薬株式会社及びその子会社の要約四半期連結財務諸表です。この要約
       四半期連結財務諸表は、2022年4月26日に、当社最高経営責任者である代表取締役社長奥田修及
       び最高財務責任者である取締役上席執行役員板垣利明によって承認されております。
        ロシュ・ホールディング・リミテッドはスイス証券取引所に上場し、IFRSに準拠し業績を開示
       しているロシュグループの親会社であります。当社グループはロシュとの戦略的アライアンスの
       締結により2002年10月よりロシュグループの主要なメンバーになっております。ロシュ・ホール
       ディング・リミテッドは、当社株式の発行済株式総数のうち、59.89%(発行済株式総数から自
       己株式を控除したベースでは61.15%)を所有しています。
        当社グループは、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年
       内閣府令第64号)第1条の2に定める指定国際会計基準特定会社の要件を満たすことから、同第
       93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を
       作成しております。
        この要約四半期連結財務諸表には、年次の連結財務諸表で要求される全ての情報が含まれてい
       ないため、2021年12月31日に終了した前連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきも
       のであります。
        要約四半期連結財務諸表は当社の機能通貨である日本円で表示し、百万円未満を四捨五入して
       おります。公正価値による測定が要求されている一部の項目を除き、測定は取得原価に基づいて
       おります。
     (2)重要な会計上の判断、見積り及び前提

        要約四半期連結財務諸表の作成にあたっては、収益、費用、資産、負債及び偶発事象に係る報
       告金額に影響を与える判断、見積り及び前提の設定を行うことを経営者に求めております。これ
       らの見積りは実際の結果と異なる可能性があります。見積りやその基礎をなす前提は、過去の経
       験や多くの要因に基づいて設定しており、継続的に見直しを行っております。見積りの変更によ
       る影響は、見積りの変更が行われた会計期間に認識しております。
        当社グループの要約四半期連結財務諸表で認識する金額に重要な影響を与える判断、見積り及
       び前提に関する情報は、原則として前連結会計年度と同様であります。
     (3)重要な会計方針

        当社グループの要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、前連結会計年度
       に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一であります。
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    2.セグメント情報
      当社グループは、単一の医薬品事業に従事し、複数の事業セグメントを有しておりません。当社グ

     ループの医薬品事業は、新規の医療用医薬品の研究、開発、製造、販売活動から成り立っておりま
     す。これらの機能的な活動は事業として統合した運営管理を行っております。
     売上収益                                          (単位:百万円)

                当第1四半期連結累計期間                       前第1四半期連結累計期間
                 (自     2022年1月1日                   (自     2021年1月1日
                  至   2022年3月31日        )            至   2021年3月31日        )
                    ロイヤルティ                       ロイヤルティ
              製商品      等収入及び        その他の        製商品      等収入及び        その他の
              売上高       その他の         収入       売上高       その他の         収入
                     営業収入                       営業収入
    日本
               161,698         1,012         -     94,864          396        -
    海外           81,017        24,912       91,915        35,401        38,157         -
               74,596        24,673         -     30,517        37,650         -
     うちスイス
         合計      242,716         25,924       91,915       130,265         38,553         -
     主要顧客に関する情報                                          (単位:百万円)

                          当第1四半期連結累計期間                前第1四半期連結累計期間
                          (自     2022年1月1日             (自     2021年1月1日
                            至   2022年3月31日        )      至   2021年3月31日        )
    エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・
                                     99,269                68,167
    リミテッド
    厚生労働省                                60,810                   -
    3.収益

     収益の分解                                            (単位:百万円)

                   当第1四半期連結累計期間                     前第1四半期連結累計期間
                    (自     2022年1月1日                 (自     2021年1月1日
                     至   2022年3月31日        )          至   2021年3月31日        )
                 顧客との       その他の             顧客との       その他の
                 契約から       源泉から        合計      契約から       源泉から        合計
                 生じる収益       生じる収益             生じる収益       生じる収益
    製商品売上高
                   245,218       △2,503      242,716        130,695         △430     130,265
     日本              161,698          -   161,698        94,864          -   94,864
     海外              83,520       △2,503      81,017        35,831        △430     35,401
    ロイヤルティ等収入
                   21,569        4,355     25,924        33,697        4,856     38,553
    及びその他の営業収入
     ロイヤルティ及び
     プロフィットシェア              20,828        4,355     25,183        31,722        4,856     36,578
     収入
     その他の営業収入                741        -     741      1,975         -    1,975
    その他の収入                  -     91,915      91,915          -       -      -
      その他の源泉から生じる収益は、相手先が顧客とはみなされない場合の協同パートナーとの利益分

     配契約からの収入及びヘッジ利得または損失、並びに下記の和解による一時金から生じております。
      その他の収入におけるその他の源泉から生じる収益は、当第1四半期連結累計期間に、当社とアレ
     クシオン     ファーマスーティカルズ              インコーポレーテッドとの間において締結した和解契約による一
     時金です。
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    4.その他の費用
      当社は、エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッドとの取引において、日本及びスイス両税務当局

     に対し、独立企業間価格の算定方法等に関する事前確認を申請し、合意通知書を受領しております。
     この対象期間のうち2017年及び2018年の各事業年度について、当社の課税所得を一定額減額し、ロ
     シュの課税所得を同等額増額する旨の修正合意通知書を、当第1四半期連結会計期間に受領いたしま
     した。
      これにより、両社間でのライセンス契約の取決めに基づき、当社で減額される法人所得税の一部
     を、ロシュにおいて納付すると見込まれる税額等としてロシュへ支払い、移転価格税制調整金                                                   2,401
     百万円を計上しております。
    5.無形資産

      減損損失

       当第1四半期連結累計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い156百万円の減損損失を研
      究開発費として認識しました。
       前第1四半期連結累計期間に、認識した減損損失はありません。
    6.当社の株主に帰属する資本

      配当

                                 1株当たり
                        配当金の総額
       決議内容         株式の種類                 配当額         基準日        効力発生日
                         (百万円)
                                  (円)
    2021年3月23日
                 普通株式          49,316          30   2020年12月31日          2021年3月24日
    定時株主総会
    2022年3月29日
                 普通株式          75,639          46   2021年12月31日          2022年3月30日
    定時株主総会
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    7.1株当たり利益
      基本的1株当たり利益

                            当第1四半期連結累計期間               前第1四半期連結累計期間

                             (自     2022年1月1日            (自     2021年1月1日
                              至   2022年3月31日        )     至   2021年3月31日        )
    当社株主に帰属する四半期利益
                                      131,775                47,411
    (百万円)
    加重平均普通株式数(株)                              1,679,057,667               1,679,057,667
                                   △34,691,936               △35,116,286
    加重平均自己株式数(株)
     基本的加重平均普通株式数(株)                             1,644,365,731               1,643,941,381
    基本的1株当たり四半期利益(円)                                   80.14               28.84

      希薄化後1株当たり利益

                            当第1四半期連結累計期間               前第1四半期連結累計期間

                             (自     2022年1月1日            (自     2021年1月1日
                              至   2022年3月31日        )     至   2021年3月31日        )
    当社株主に帰属する四半期利益
                                      131,775                47,411
    (百万円)
    基本的加重平均普通株式数(株)                              1,644,365,731               1,643,941,381
    希薄化効果の影響調整:
                                      907,790              1,227,872
     ストック・オプション(株)
     希薄化効果後
                                   1,645,273,521               1,645,169,253
     加重平均普通株式数(株)
    希薄化後1株当たり四半期利益(円)                                   80.09               28.82

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    8.リスクマネジメント
      公正価値で測定する金融商品

       経常的な公正価値測定を行う際の評価技法へのインプットを3つのレベルに分類しております。
      レベル1-活発な市場における同一資産及び負債の無修正の相場価格
      レベル2-レベル1に含まれる相場価格以外で、直接または間接に観察可能なインプット
      レベル3-観察不能なインプットを含む、詳細技法を用いて測定された公正価値
                                                 (単位:百万円)
                         レベル1         レベル2         レベル3          合計

    当第1四半期連結会計期間末
    ( 2022年3月31日        )
    有価証券
     短期金融資産                        -      199,994            -      199,994
     負債性金融商品                       766          -        150         916
    その他の流動資産
     デリバティブ金融資産                        -       20,996           -       20,996
    長期金融資産
     資本性金融商品                       305          -       2,080         2,385
    その他の非流動資産
                             -       8,762          523        9,285
     負債性金融商品
     金融資産合計                      1,071        229,752          2,753        233,575
    その他の流動負債

                             -       38,319           -       38,319
     デリバティブ金融負債
     金融負債合計                        -       38,319           -       38,319
                                                 (単位:百万円)

                         レベル1         レベル2         レベル3          合計

    前連結会計年度末
    ( 2021年12月31日        )
    有価証券
     短期金融資産                        -      199,989            -      199,989
     負債性金融商品                       774          -        150         924
    その他の流動資産
     デリバティブ金融資産                        -       9,233           -       9,233
    長期金融資産
     資本性金融商品                       241          -       2,152         2,393
    その他の非流動資産
                             -       8,926          457        9,383
     負債性金融商品
     金融資産合計                      1,015        218,148          2,760        221,923
    その他の流動負債

                             -       23,110           -       23,110
     デリバティブ金融負債
     金融負債合計                        -       23,110           -       23,110
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                                                            四半期報告書
       レベル1の金融資産には、社債、上場株式が含まれております。レベル2の金融資産には、主に
      譲渡性預金、金銭信託、コマーシャル・ペーパー、デリバティブが含まれております。
       レベル2の公正価値測定は下記のように行っております。
       有価証券、負債性金融商品及びデリバティブ金融商品は、観察可能な金利、イールド・カーブ、
      為替レートの市場のデータ、また測定日における類似の金融商品に含まれるボラティリティなどを
      指標とする評価モデルを使用しています。
       当社グループでは、公正価値ヒエラルキーのレベル間の振替が生じた場合、各会計期間末にこれ
      を認識しております。なお、レベル1とレベル2の間において重要な振替はありません。
       レベル3には主に非上場株式が含まれております。観察不能なインプットを含む、評価技法を用
      いて公正価値を測定しています。
    9.関連当事者

      配当

       当社のロシュに対する配当は、2021年通年で60,340百万円、2022年は当第1四半期連結会計期間
      末までに46,261百万円であります。
      関連当事者との重要な取引及び債権債務

      エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド
                                              (単位:百万円)
      に対する取引高
                         当第1四半期連結累計期間                前第1四半期連結累計期間
                         (自     2022年1月1日             (自     2021年1月1日
                          至   2022年3月31日        )      至   2021年3月31日        )
    売上収益
                                   99,269                68,167
    仕入高                               90,144                31,362
      エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド

                                              (単位:百万円)
      に対する債権・債務
                            当第1四半期
                                            前連結会計年度末
                            連結会計期間末
                                           ( 2021年12月31日        )
                          ( 2022年3月31日        )
    営業債権及びその他の債権
                                   113,120                172,112
    営業債務                               86,689                81,648
    2【その他】

     重要な訴訟事件等
      当第1四半期連結会計期間において、新たに発生した重要な訴訟事件等はありません。また、前事
     業年度の有価証券報告書に記載した内容から重要な変更はありません。
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                                                            四半期報告書
    第二部【提出会社の保証会社等の情報】
           該当事項はありません。
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                                                            四半期報告書
                      独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                    2022年4月26日

    中外製薬株式会社
     取締役会 御中
                          有限責任     あずさ監査法人

                           東京事務所

                          指定有限責任社員

                                     公認会計士  
                                            大谷 秋洋
                          業務執行社員
                          指定有限責任社員

                                     公認会計士  
                                            永峯 輝一
                          業務執行社員
                          指定有限責任社員

                                     公認会計士  
                                            北村 雄二朗
                          業務執行社員
    監査人の結論

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている中外製薬株式会
    社の2022年1月1日から2022年12月31日までの連結会計年度の第1四半期連結会計期間(2022年1月1日から2022年3
    月31日まで)及び第1四半期連結累計期間(2022年1月1日から2022年3月31日まで)に係る要約四半期連結財務諸
    表、すなわち、要約四半期連結損益計算書、要約四半期連結包括利益計算書、要約四半期連結財政状態計算書、要約四
    半期連結キャッシュ・フロー計算書、要約四半期連結持分変動計算書及び注記について四半期レビューを行った。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の要約四半期連結財務諸表が、「四半期連結財務諸表の用語、
    様式及び作成方法に関する規則」第93条により規定された国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して、中外製薬
    株式会社及び連結子会社の2022年3月31日現在の財政状態並びに同日をもって終了する第1四半期連結累計期間の経営
    成績及びキャッシュ・フローの状況を適正に表示していないと信じさせる事項が全ての重要な点において認められな
    かった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人
    の責任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から
    独立しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる
    証拠を入手したと判断している。
    要約四半期連結財務諸表に対する経営者並びに監査役及び監査役会の責任

     経営者の責任は、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示する
    ことにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するた
    めに経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     要約四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、経営者が清算若しくは事業停止の意図があるか、又はそれ
    以外に現実的な代替案がない場合を除いて、継続企業の前提に基づき要約四半期連結財務諸表を作成することが適切で
    あるかどうかを評価し、国際会計基準第1号「財務諸表の表示」第4項に基づき、継続企業に関する事項を開示する必
    要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査役及び監査役会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにあ
    る。
    要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から要約
    四半期連結財務諸表に対する結論を表明することにある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通
    じて、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
    ・主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レビュー
     手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して実施さ
     れる年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
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                                                            四半期報告書
    ・継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認め
     られると判断した場合には、入手した証拠に基づき、要約四半期連結財務諸表において、国際会計基準第1号「財務
     諸表の表示」第4項に基づき、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどうか結論付ける。ま
     た、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において要約四半期連結財
     務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する要約四半期連結財務諸表の注記事項が適切で
     ない場合は、要約四半期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められている。監査人
     の結論は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企
     業として存続できなくなる可能性がある。
    ・要約四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠していないと信じさせ
     る事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた要約四半期連結財務諸表の表示、構成及び内
     容、並びに要約四半期連結財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が認めら
     れないかどうかを評価する。
    ・要約四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証拠を入手する。
     監査人は、要約四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人は、
     単独で監査人の結論に対して責任を負う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要
    な発見事項について報告を行う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、
    並びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガー
    ドを講じている場合はその内容について報告を行う。
    利害関係

     会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はな
    い。
                                                       以 上

     (注)   1.上記の四半期レビュー報告書の原本は当社(四半期報告書提出会社)が別途保管しております。

       2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
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2023年2月15日

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2023年2月15日

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2023年1月7日

2023年分の情報が更新されない問題、解消しました。

2023年1月6日

2023年分より情報が更新されない状態となっております。原因調査中です。

2022年4月25日

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2020年12月21日

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2020年9月22日

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2019年3月22日

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2017年10月31日

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2017年2月12日

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2017年1月23日

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