テラ株式会社 有価証券報告書 第18期(令和3年1月1日-令和3年12月31日)

提出書類 有価証券報告書-第18期(令和3年1月1日-令和3年12月31日)
提出日
提出者 テラ株式会社
カテゴリ 有価証券報告書

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                                                        テラ株式会社(E22621)
                                                           有価証券報告書
    【表紙】
    【提出書類】                     有価証券報告書

    【根拠条文】                     金融商品取引法第24条第1項

    【提出先】                     関東財務局長

    【提出日】                     2022年3月31日

    【事業年度】                     第18期(自 2021年1月1日 至 2021年12月31日)

    【会社名】                     テラ株式会社

    【英訳名】                     tella, Inc.

    【代表者の役職氏名】                     代表取締役社長        木内 清人

    【本店の所在の場所】                     東京都新宿区西新宿七丁目22番36号

    【電話番号】                     03-5937-2111(代表)

    【事務連絡者氏名】                     管理本部広報IR        高森 眞子登

    【最寄りの連絡場所】                     東京都新宿区西新宿七丁目22番36号

    【電話番号】                     03-5937-2111(代表)
    【事務連絡者氏名】                     管理本部広報IR        高森 眞子登

    【縦覧に供する場所】                     株式会社東京証券取引所

                         (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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    第一部 【企業情報】
    第1   【企業の概況】

    1  【主要な経営指標等の推移】

     (1) 連結経営指標等
           回次            第14期       第15期       第16期       第17期       第18期
          決算年月            2017年12月       2018年12月       2019年12月       2020年12月       2021年12月
    売上高           (千円)        957,644       516,210       202,182        76,360       106,408
    経常損失(△)           (千円)       △ 261,697      △ 755,171      △ 773,236     △ 1,099,333       △ 792,232
    親会社株主に帰属する
                (千円)       △ 643,644      △ 929,701     △ 1,026,561      △ 1,067,085       △ 948,759
    当期純損失(△)
    包括利益           (千円)       △ 638,619      △ 929,701     △ 1,026,561      △ 1,067,085       △ 948,759
    純資産額           (千円)       1,343,865        614,195       666,243      1,117,254        198,694
    総資産額           (千円)       1,879,612        981,557      1,175,815       1,292,960        326,405
    1株当たり純資産額             (円)        78.93       35.15       28.29       30.84       △ 6.62
    1株当たり当期純損失
                 (円)       △ 40.81      △ 54.03      △ 53.81      △ 45.26      △ 37.46
    金額(△)
    潜在株式調整後1株当
                 (円)         -       -       -       -       -
    たり当期純利益金額
    自己資本比率             (%)        71.4       62.3       56.3       60.4      △ 51.4
    自己資本利益率             (%)       △ 69.3      △ 95.2      △ 161.1      △ 147.9      △ 309.4
    株価収益率             (倍)         -       -       -       -       -
    営業活動によるキャッ
                (千円)        47,258     △ 1,032,756       △ 749,199     △ 1,168,803       △ 813,632
    シュ・フロー
    投資活動によるキャッ
                (千円)       △ 371,921       △ 1,844       49,733       103,475        95,269
    シュ・フロー
    財務活動によるキャッ
                (千円)       1,133,185         29,590      1,011,901       1,020,949        △ 2,730
    シュ・フロー
    現金及び現金同等物の
                (千円)       1,518,041        513,031       825,222       780,563        59,469
    期末残高
    従業員数             (名)         29       36       35       32       30
     (注)   1. 売上高には、消費税等は含まれておりません。
       2. 潜在株式調整後1株当たり当期純利益金額については、1株当たり当期純損失が計上されているため記載
          しておりません。
       3. 株価収益率については、1株当たり当期純損失が計上されているため記載しておりません。
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     (2) 提出会社の経営指標等
           回次           第14期       第15期       第16期       第17期       第18期
          決算年月           2017年12月       2018年12月       2019年12月       2020年12月       2021年12月
    営業収入           (千円)        518,505       367,191       167,082        76,360       106,408
    経常損失(△)           (千円)       △ 544,623      △ 687,000      △ 825,511     △ 1,128,222       △ 791,555
    当期純損失(△)           (千円)       △ 451,793      △ 956,495     △ 1,082,357      △ 1,095,701       △ 952,221
    資本金           (千円)       2,084,048       2,184,063       2,722,438       3,315,407       3,315,407
    発行済株式総数            (株)     16,999,156       17,409,056       23,409,056       25,327,356       25,327,356
    純資産額           (千円)       1,351,341        594,877       591,130      1,013,524         91,502
    総資産額           (千円)       1,764,438        909,044      1,062,463       1,130,555        188,507
    1株当たり純資産額            (円)        79.37       34.04       25.08       26.74      △ 10.85
    1株当たり配当額            (円)         -       -       -       -       -

    (うち1株当たり中
                         ( -)       ( -)       ( -)       ( -)       ( -)
    間配当額)
    1株当たり当期純損
                (円)       △ 28.65      △ 55.59      △ 56.73      △ 46.47      △ 37.60
    失金額(△)
    潜在株式調整後1株
    当たり当期純利益金            (円)         -       -       -       -       -
    額
    自己資本比率            (%)        76.5       65.2       55.3       59.9      △ 145.8
    自己資本利益率            (%)       △ 53.9      △ 98.5      △ 183.5      △ 173.3      △ 473.3
    株価収益率            (倍)         -       -       -       -       -
    配当性向            (%)         -       -       -       -       -

    従業員数            (名)         17       23       22       20       20

    株主総利回り            (%)        88.3       45.9       30.7       39.3       17.1
    (比較指標:JASDAQ            (%)       ( 142.7   )    ( 111.3   )    ( 141.8   )    ( 148.0   )    ( 143.9   )
    INDEX)
    最高株価            (円)         680       870       378      2,175        410
    最低株価            (円)         430       190       161        92       88
     (注)   1. 営業収入には、消費税等は含まれておりません。
       2. 潜在株式調整後1株当たり当期純利益金額については、1株当たり当期純損失であるため記載しておりま
          せん。
       3. 株価収益率については、1株当たり当期純損失が計上されているため記載しておりません。
       4.   最高株価及び最低株価は東京証券取引所(JASDAQ                       スタンダード)におけるものであります。
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    2  【沿革】
      年月                         概要
    2004年6月
           東京都渋谷区恵比寿に、樹状細胞ワクチン療法の研究開発及びそれに基づく新たな医療支援
           サービスの提供を目的として、テラ株式会社(資本金10百万円)を設立
    2005年5月
           樹状細胞ワクチン療法の技術・ノウハウ等の提供を開始
           がん治療専門クリニックであるセレンクリニック(現:医療法人社団医創会                                   セレンクリニッ
           ク東京)の設立支援を行い、第1号基盤提携医療機関として提携契約を締結
    2007年8月
           株式会社癌免疫研究所とがん抗原であるWT1ペプチドを樹状細胞ワクチン療法等に使用でき
           る独占的特許実施許諾契約を締結
    2009年3月
           ジャスダック証券取引所NEOへ株式を上場
    2010年10月
           「大阪証券取引所(旧ジャスダック証券取引所)NEO」より「JASDAQ(スタンダー
           ド)」へ市場区分を移行
    2011年2月
           バイオメディカ・ソリューション株式会社を連結子会社化
    2013年5月
           連結子会社タイタン株式会社を設立
    2014年1月
           連結子会社テラファーマ株式会社を設立
    2014年2月
           連結子会社株式会社ジェノサイファー(現株式会社オールジーン)を設立
    2014年8月
           株式会社ミニンシュラー(現テラ少額短期保険株式会社)を連結子会社化
    2016年3月
           本社を東京都新宿区西新宿に移転
    2016年8月
           連結子会社テラ少額短期保険株式会社の保有全株式を譲渡し、連結の範囲から除外
    2017年3月
           和歌山県立医科大学が独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に治験計画届出書を提
           出し(2017年1月)、連結子会社テラファーマ株式会社が治験製品を提供
    2017年5月
           和歌山県立医科大で第1例目の投与開始
    2017年9月
           連結子会社バイオメディカ・ソリューション株式会社の保有全株式を譲渡し、連結の範囲か
           ら除外
    2017年12月
           連結子会社テラファーマ株式会社が、アルフレッサ株式会社との間で細胞製品の輸送に関す
           るコンサルティング基本契約及び治験製品等輸送管理業務委受託契約を締結
    2018年9月
           テラ株式会社がVectorite            Biomedical      Inc.とがん免疫療法の台湾における技術移転等に関す
           る業務委託契約を締結
    2019年2月
           Vectorite     Biomedical      Inc.がテラ株式会社の技術及びノウハウを用いたがん治療用細胞の加
           工を開始
    2019年3月
           特定細胞加工物製造許可を取得し、細胞加工の製造開発受託事業を開始
    2019年8月
           連結子会社タイタン株式会社の保有全株式を譲渡し、連結の範囲から除外
    2019年10月       福島県立医科大学と医師主導治験に関する契約を締結福島県立医科大学と医師主導治験に関
           する契約を締結
    2021年1月       慶応義塾大学医学部による「子宮頸癌を対象としたTIL療法」が厚生労働省先進医療会議にお
           いて先進医療として許可され、臨床試験を開始、テラ株式会社が特定細胞加工物を提供
    (当社社名の由来)
    当社の社名である「tella」は、tera(兆)、terra(地球、グローバル)、tell(伝える、発信する)等の言葉で構成
    された造語です。
    「tella」には、「人体を構成する60兆個の細胞を科学する企業」、「世界に向けて発信する、グローバルなヘルスケア
    企業」という意味が込められており、自ら創造する企業でありたいという意思が込められています。
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    3  【事業の内容】
       当社グループは、当社、連結子会社2社により構成されております。
       当社グループの事業系統図は以下のとおりであります。
    当社グループの事業は、以下のとおりであります。










     〔細胞医療事業〕
       テラ株式会社により、医療機関に対する樹状細胞ワクチン療法等、細胞医療に関する技術・運用ノウハウの提供
      及び樹状細胞ワクチン療法等、再生・細胞医療に関する研究開発を行っております。
     1.医療機関に提供するサービスの概要
       樹状細胞ワクチン療法を中心とするがん免疫療法を行うには、高度な技術・ノウハウ、専門技術者の確保・育
      成、専用施設・機器等が必要であり、医療機関が独力でこれらすべてを準備し、導入することは困難です。                                                   当社
      は、大学等の研究機関との共同研究の成果を活かして、医療機関が樹状細胞ワクチン療法を中心とするがん免疫療
      法を患者に提供するために、以下のサービスを包括的に提供し、対価を受け取っております。
     (1)細胞培養体制整備支援サービス
      ① 細胞培養施設の設置に関する支援
        樹状細胞の培養を行うためには、医薬品の製造施設と同等レベルの空気清浄度を維持する専用の細胞培養施設
       (CPC:Cell      Processing      Center)が必要となります。当該施設の設計、運用には独自のノウハウが必要となりま
       すが、当社はこのノウハウをもとに、高品質の樹状細胞を安定的に培養するための施設の設置支援を行っており
       ます。
      ② 培養方法に関する教育指導
        医療機関が樹状細胞ワクチン療法を中心とするがん免疫療法を患者に提供するにあたり、培養される樹状細胞
       の品質が重要となります。当社では、医療機関の培養技術者が安定的に質の高い樹状細胞を培養できるよう、培
       養方法の教育指導をしております。
      ③ 標準作業手順書の貸与
        当社では、樹状細胞をはじめとする高品質の免疫細胞を安定的に培養するため、培養ノウハウを標準作業手順
       書(SOP:Standard Operating Procedures)に取りまとめ、医療機関に貸与しております。当該手順書は、培養
       技術・ノウハウの改良が行われる毎に内容を更新しております。
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      ④ 培養管理システム導入の支援
        樹状細胞の培養工程は多岐に亘る、複雑なものとなっております。当社では、当該培養工程を正確かつ効率的
       に管理し、高品質な樹状細胞を培養するためのGMP(Good Manufacturing Practice:医薬品の製造及び品質管理
       に 関する基準)に準拠した培養管理システムを導入する支援を行っております。
      ⑤ 細胞品質管理支援サービス
        臨床効果を高めるには、樹状細胞ワクチン療法において用いる、樹状細胞の品質管理が重要です。この点、当
       社は契約医療機関で培養された樹状細胞ワクチン療法に用いられる細胞について、その品質の解析を行い、契約
       医療機関に報告をしております。このように、培養された細胞の品質報告と細胞測定装置による解析を行う体制
       を整えることで、契約医療機関において安定的に高品質な樹状細胞が培養されるよう支援しております。
     (2)  特定細胞加工物製造受託サービス

      免疫細胞加工受託サービス
       当社は、10年以上にわたり医療機関で免疫細胞が製造できるよう整備してきた経験に基づき、がん治療に用いる
      樹状細胞、T細胞、NK細胞等の免疫細胞の加工を受託しています。免疫細胞の中でも、当社は、樹状細胞ワクチン療
      法と腫瘍浸潤リンパ球輸注療法に特に技術ノウハウを有しております。
     (3)運営体制整備支援サービス

      ① 治療実施体制整備の支援
        治療を行うに際しては、医療相談から細胞培養、投与に至る治療の一連の流れに対して、医師、看護師、培養
       技術者等、多くの専門家が関わるため、治療実施体制が複雑なものになります。当社では、独自のノウハウを提
       供することで、医療機関が治療実施体制の整備をスムーズに行えるように支援を行っております。
      ② 業務に関わる文書の貸与
        樹状細胞ワクチン療法を中心とした、がん免疫療法に関する説明文書等、業務に関わる文書の貸与を行ってお
       ります。
      ③ 臨床効果評価方法の体制整備に関する支援
        臨床効果評価は、治療の継続的な改善及びレピュテーションの向上に必要であることから、全ての契約医療機
       関で統一した評価体制をとれるよう支援しております。
     (4)がん組織の保管に関する技術・ノウハウの提供

       樹状細胞ワクチン療法に必要な抗原の一つである、自己がん組織の利用可能性を高め、同療法を実施できる患者
      を増やすために、契約医療機関に対して、患者の自己がん組織を超低温下において保存するサービスの技術・ノウ
      ハウを提供しております。
     (5)協力医療機関の紹介

       治療を行う際に、それを構成する全ての治療を契約医療機関のみで行うことができない場合もあることから、治
      療に協力していただける医療機関を当社が開拓し、契約医療機関に紹介しております。
     (6)集患支援サービス

       樹状細胞ワクチン療法を中心とするがん免疫療法は日本国内で薬事承認を取得しておりません。そのため、がん
      免疫療法の認知は広がっておらず、普及を進め、より多くの患者に提供していくためには、その内容等を認知・理
      解していただく必要があります。
       そのため、当社では、これまで蓄積してきた情報発信ノウハウを契約医療機関に提供することで、当該医療機関
      の集患を支援しております。
     2.契約医療機関について

     (1)契約医療機関の種類
       当社がサービスを提供する契約医療機関は、契約形態によって、①基盤提携医療機関、②提携医療機関、③連携
      医療機関の3種類に分類されます。
      ① 基盤提携医療機関
        当社が、医療機関に対して樹状細胞ワクチン療法を中心としたがん免疫療法を行うための設備の貸与、技術・
       ノウハウの提供、マーケティング、医療機関向け及び患者向け情報提供、権利使用許諾を行い、その対価とし
       て、施設使用料、技術・ノウハウ料、権利使用料を治療数に応じて受け取っております。新規に設立する医療機
       関の場合は、設立支援も行っております。
      ② 提携医療機関
        当社が、医療機関に対して樹状細胞ワクチン療法を中心とした、がん免疫療法を行うための技術・ノウハウの
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       提供、マーケティング、医療機関向け及び患者向け情報提供、権利使用許諾を行い、その対価として、技術・ノ
       ウハウ料、権利使用料を治療数に応じて受け取っております。当社が設備の貸与を行わないことから、当社への
       施 設使用料が発生しない点が、基盤提携医療機関と異なります。
      ③ 連携医療機関
        基盤提携医療機関又は提携医療機関と連携して治療を行う医療機関であります。当社が、医療機関に対して樹
       状細胞ワクチン療法を中心としたがん免疫療法を行うための技術・ノウハウの提供、医療機関向け及び患者向け
       情報提供等を行い、その対価を受け取っております。細胞培養施設を保有していない点が、基盤提携・提携医療
       機関と異なります。
     (2)当社契約医療機関の概要

       有価証券報告書提出日時点における、主な契約医療機関は以下のとおりです。
                   名称                     所在地         契約形態
      社会医療法人       北楡会    札幌北楡病院

                                    北海道札幌市白石区            基盤提携
      医療法人社団       ミッドタウンクリニック

                                    東京都港区            提携
    3.  当社技術内容に関する補足説明

    1. 樹状細胞ワクチン療法の概要 
     (1)樹状細胞ワクチン療法の位置づけ
       現在、一般的に行われているがん治療は、外科治療(手術)、化学療法(分子標的薬を含む抗がん剤治療)、放
      射線治療の3つで、これらは総称して三大がん治療といわれています。この三大がん治療に加えて、近年“第4のが
      ん治療”として注目されているのが免疫療法です。
       三大がん治療は、外部からの力(手術・抗がん剤・放射線)を借りてがんを治療するのに対し、免疫療法は本来
      体が持っている免疫力(免疫細胞)を活かしてがんと闘います。免疫療法は、自分自身の持つ免疫力を使った治療
      です。従来の三大がん治療と組み合わせることもできます。
       当社が技術・ノウハウを提供する樹状細胞ワクチン療法は、このがん免疫療法の一つです。樹状細胞ワクチン療
      法は、がんを狙い撃ちしがんに対して体が本来もつ免疫力を引き出すことができる技術です。
     (2)樹状細胞の働き

       樹状細胞とは、枝のような突起(樹状突起)を持つことにその名が由来する免疫細胞です。この樹状細胞は、体
      内で異物を捕食することによりその異物の特徴(抗原)を認識し、リンパ球(異物を攻撃する役割を持つT細胞
      等)にその特徴を覚え込ませます。これにより、そのリンパ球が異物を特異的に攻撃することが可能になります。
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     (3)樹状細胞のがん治療への応用
       樹状細胞ワクチン療法は、樹状細胞の働きをがん治療に活かしたものです。体外でがんの目印を覚えさせた樹状
      細胞が、体内でT細胞に指令を出してがん細胞を攻撃します。当社独自の技術で、T細胞を活性化する力を強化する
      ことが可能となります。
     (4)当社の提供する樹状細胞ワクチン療法について

      ① 根拠となる技術・ノウハウ
        当社の樹状細胞ワクチン療法に関する技術は、東京大学医科学研究所で開発された技術・ノウハウが基礎と
             ※1
       なっています       。当社はこれを基に、高品質な細胞を安定的に供給するための技術                                ・ノウハウを標準化して            各
       医療機関に提供しています。さらに、医療機関や大学病院などの医師らと共に、常により良い培養方法を検討し
       て改良を積み重ねています。
        当社契約医療機関では、これらの技術・ノウハウをもとに着実に症例数を積み重ねており、その数は約12,278
       症例となっております(2021年12月末時点)。
       ※1:学術論文(一例)

       ・Nagayama H. et al. Melanoma Res. 2003 Oct;13(5):521-30.(東京大学医科学研究所、悪性黒色腫に対する研究)
       ・Kuwabara K. et al. Thyroid. 2007 Jan;17(1):53-8.(東京大学医科学研究所、甲状腺がんに対する研究)
      ② 品質

       (a)樹状細胞の成熟度
         樹状細胞は、単球から培養することで樹状細胞に成熟させますが、一律に成熟化するわけではありません。
        樹状細胞の成熟度や純度のマーカーとしては、細胞表面に発現している様々な分子が用いられています。近年
        の報告では、細胞表面分子であるCD86(リンパ球の一つであるT細胞を刺激する分子)やHLA-DR(樹状細胞がが
        んの目印をリンパ球に教える際に重要な分子)が発現している割合が70%以上であれば樹状細胞ワクチンとして
                    ※2
        適しているとされています              。当社では、東京大学医科学研究所の培養技術を元に改良を重ね、この基準を満
        たす培養技術を確立しています。
       ※2:学術論文(一例)

       ・Butterfield      LH,  et al.:  Clin  Cancer   Res  2011;   17:  3064-76.
       (b)      品質管理された作業工程

         樹状細胞ワクチンは、医療機関の細胞加工施設(Cell                         Processing      Center:CPC)と呼ばれる、清浄度等の品
        質が管理された施設で作製されます。CPCでの作業は標準業務手順書(Standard                                      Operating     Procedure:SOP)
        に従って、訓練を積んだ培養担当者により厳格に行われ、品質が管理されています。また、2014年11月25日よ
        り施行となった「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」等、新たな規制に対応するための取り組みも推
        進しております。
      ③ 臨床成績

        当社の樹状細胞ワクチン療法は、契約医療機関や共同研究先の医師らによって、臨床成績に関する論文が発表
       されています。
       樹状細胞ワクチン療法の臨床成績に関する論文一覧(抜粋)
          雑誌名          掲載号        掲載年月         対象疾患             内容
                                            TLP0-001の安全性・有効性
                 Vol  20,  no  1,
       Trials                     2019年4月      進行膵臓がん           を検討する二重盲検ランダ
                 pp  242
                                            ム化比較試験
                                 進行がん(膵臓がん、           WT1クラスI+クラスIIペプ
                 vo  l43,   no  10,
       pp  1099-1111
                           2016年10月      大腸がん、肺がん、胃           チドパルス樹状細胞ワクチ
                 pp  1252-1255
                                 がん、他)           ン療法の有用性の検討
                                            化学療法と併用した樹状細
                 vo  l65,   no  9,
      Cancer Immunology,
                                 切除不能な進行・転           胞ワクチン療法の安全性及
                            2016年7月
                                 移非小細胞肺がん           び生存期間延長関連因子の
      Immunotherapy
                 pp  1099-1111
                                            検討
                                  8/113


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                                            樹状細胞ワクチン療法と抗
                 vo  l21,   no  39,
       World Journal of
                           2015年10月      進行膵臓がん           がん剤の併用における予後
       Gastroenterology
                 pp  11168-11178
                                            予測因子の検討
                                            WT1ペプチドを用いた樹状細

                 vol  106,   no  4,
       Cancer    Science
                            2015年3月      進行膵臓がん           胞ワクチン療法の完遂性と
                 pp  397-406
                                            免疫反応の評価
                                            樹状細胞ワクチン療法と抗

                 vol  35,  no  1,
       Anticancer
                            2015年1月      進行膵臓がん           がん剤の併用における予後
       Research
                 pp  555-562
                                            予測因子の検討
                 vol  12,

       World Journal of
                                            局所樹状細胞ワクチン療法
                           2014年12月      局所再発胃がん
       Surgical     Oncology                                 の治療効果(症例報告)
                 pp  390-395
                                            WT1クラスI及びクラスIIペ
                 vol  20,  no  16,
       Clinical      Cancer
                                            プチドを用いた樹状細胞ワ
                            2014年7月      進行膵臓がん
                                            クチン療法の安全性及び有
       Research
                 pp  1-12
                                            効性の評価
                                            樹状細胞ワクチン療法の臨
                 vol  7,
       Journal      of
                            2014年5月      再発卵巣がん           床効果とフィージビリティ
       Ovarian    Research
                 pp  48-56
                                            スタディ
       Cancer

                                            化学療法に樹状細胞ワクチ
                 vol  63,  no  8,
       Immunology,
                            2014年4月      切除不能な膵臓がん           ン療法を併用した場合の上
                 pp  797-806
                                            乗せ延命効果
       Immunotherapy
       Journal        of

                 vol  17,  no  9,
                                 切除不能な進行・再           樹状細胞ワクチン療法の有
       Gastrointestinal                     2013年7月
                                 発胆道がん           用性と予後因子の検討
                 pp  1609-1617
       Surgery
                                  9/113












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     〔医療支援事業〕
       遺伝子検査サービスに関しては、当社では遺伝子検査サービスの実施を開始すべく準備を進めてまいりました
      が、治療に結び付けた有効なサービスが開発できず、サービスの開始には至っておりません。
     〔医薬品事業〕

       当社連結子会社であるテラファーマ株式会社により、細胞医療事業における樹状細胞ワクチン療法に関する技術
      を基盤とした再生医療等製品の開発を行っております。
       テラファーマ株式会社は、公立大学法人和歌山県立医科大学が実施する膵臓がんに対する樹状細胞ワクチン
      (TLP0-001)の医師主導治験への治験製品の提供を行っております。2018年12月26日付「膵臓がんに対する樹状細
      胞ワクチン(TLP0-001)の医師主導治験多施設共同研究に展開し有効性検証へ(経過情報)」にて公表したとお
      り、この度、中間解析にてTLP0-001の安全性が確認され、本治験は単一医療機関で安全性を確認する段階から複数
      の医療機関で有効性を検証する段階に移行することになりました。
    4 【関係会社の状況】

                                        議決権の所有割合
                           資本金
          名称           住所           主要な事業の内容         又は被所有割合           関係内容
                          (千円)
                                           (%)
                                                 役員の兼任 1名
                                                 資金の貸付
    テラファーマ株式会社
                                                 設備の賃貸借
                  東京都新宿区        250,769     医薬品事業              99.8
    (注)3、4
                                                 当社製品の開発
                                                 当社治験製品の提
                                                 供
    株式会社オールジーン                                             役員の兼任 1名
                  東京都新宿区         45,000     医療支援事業              100.0
    (注)4                                             資金の貸付
     (注) 1.「主要な事業の内容」欄には、セグメント情報の名称を記載しております。
        2.有価証券届出書又は有価証券報告書を提出している会社はありません。
        3.特定子会社であります。
        4.債務超過会社であり、2021年12月末時点で債務超過金額は、テラファーマ株式会社が1,832,629千円、株
          式会社オールジーンが112,730千円であります。
    5 【従業員の状況】

     (1) 連結会社の状況
                            2021年12月31日       現在
          セグメントの名称                  従業員数(名)
    細胞医療事業                                20

    医療支援事業                                -

    医薬品事業                                10

            合計                        30

     (注)   従業員数には、臨時従業員数は含まれておりません。
     (2) 提出会社の状況

                                              2021年12月31日       現在
      セグメントの名称            従業員数(名)         平均年齢(歳)         平均勤続年数(年)          平均年間給与(千円)
       細胞医療事業                 20          41         3.5           5,354
     (注)   年間平均給与は、基準外賃金を含んでおります。
      (3) 労働組合の状況

       当社グループでは労働組合は結成されておりませんが、労使関係は円滑に推移しております。
                                 10/113



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    第2 【事業の状況】
    1  【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】
       文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。
      (1) 経営方針
       当社グループは「医療を創る」をミッションに掲げ、樹状細胞ワクチン療法をはじめとするがん免疫療法及びそ
      の関連サービスを開発・提供することで、がんで悩む患者やその家族の選択肢を広げ、企業価値の増大を目指して
      まいります。また、自社の社会的責任(CSR)について考え、行動し、当社グループの発展が社会への貢献につな
      がるよう取り組んでまいります。
       当社では、2020年12月15日付「東京証券取引所からの「改善報告書」の再提出請求について」や2021年9月28日
      付「過年度の適時開示の訂正等に関するお知らせ」などで公表したとおり、会社情報の開示の日時が本来開示すべ
      き日時から遅延してしまったり、事実と異なる情報の開示をしてしまったりするなど、脆弱な管理体制に起因し
      て、当社を取り巻く多くのステークホルダーの皆様の信頼を大きく損ねる結果を引き起こしてしまいました。
       当社といたしましては、2021年12月末現在25,078名の株主数を抱える上場会社の責務として、また、当社を取り
      巻く全てのステークホルダーに対する上場会社としての信頼回復のために、まずは資金繰りを改善し管理体制強
      化・運用に調達資金を充てる必要があると考えております。
       次に、当社グループは、①樹状細胞ワクチンの再生医療等製品としての創薬を目指す、②細胞製品の製造受託事
      業を拡大するという2つのビジョンの実現を通じて、当社グループの継続的な発展と企業価値の増大を目指しま
      す。
       医薬品事業においては、樹状細胞ワクチンの再生医療等製品としての承認取得を目指し、膵臓がんを対象とした
      治験への治験製品の提供を行っております。2024年の製造販売承認申請を目指しており、保険収載されることによ
      り、現状の膵臓がんにおける年間症例数の25倍である5,000症例程度                                がターゲットとなります。当社の強みは、日
      本国内で唯一固形がんに対する樹状細胞ワクチン療法の研究開発を行っており、唯一樹状細胞ワクチンの保険収載
      (医療品が保険適用となること)を目的とした治験を進めている企業であることです。日本で既に保険収載されて
      いる免疫細胞療法は、商品名キムリア(一般名:チサゲンレクルユーセル)                                   ですが、樹状細胞ではなくT細胞に基
      づいており、標的疾患は、白血病の1種であるB細胞性急性リンパ芽球性白血病であり血液がんに限局しており、
      固形がんではありません            。
       細胞医療事業における当社樹状細胞ワクチン等、がんに対する免疫細胞療法の対象は、自由診療における末期が
      ん患者です。2018年に新たに診断されたがんは、980,856例(国立がんセンター)であり、2019年にがんで死亡し
      た人は、376,425人(国立がんセンター)です。このうち、血液がんによる死亡者数は26,262人、固形がんによる
      死亡者数は350,163人であるため、年間35万人が日本国内の細胞医療事業の潜在的な市場と言えます。再生医療等
      安全性確保法下で、がん免疫細胞を自由診療で提供している(第3種)と考えられる医療機関は、日本全国で少な
      くとも396医療機関あり(厚生労働省・届出された再生医療等提供計画の一覧)、当社グループにおける提携医療
      機関の情報より1施設における年間新規のがん患者60症例と予測されますが、396医療機関が全て、年間新規60症
      例を治療したとしても年間3万人(潜在的市場の1割未満)には満たないため、固形がんによる末期患者年間35万
      人には到達していないと考えられます。当社は、樹状細胞ワクチンの薬事承認取得を目指し、契約医療機関におけ
      る症例実績や新たな技術・ノウハウについて引続き学会・論文発表やセミナー、メディア活動を通じて情報提供す
      ることで、医療従事者及び患者がん免疫細胞療法の認知を広げ、日本国内の396医療機関との提携を進めていきた
      いと考えています。
      (2) 経営環境

       新型コロナウイルス感染症の世界的な拡大については、国内ではワクチン接種が始まり、収束の兆しが見えつつ
      あるものの、依然として不透明な状況が続いており、未だに収束の見通しが立っておらず、引き続き企業活動や経
      済活動への制限を余儀なくされるような厳しい状況が続くものと想定されます。当社においては、取引先医療機関
      でのインバウンドの患者数の減少による売上の減少等が生じております。現時点において、新型コロナウイルス感
      染症の収束時期や企業活動、経済活動の回復時期を見通すことは困難であり、今後、新型コロナウイルス感染症の
      影響により、当社の従業員や取引先でクラスター(集団感染)が発生した場合、テラファーマの操業の中断・遅延
      などにより、当社の業績に影響を与える可能性があります。当社は、新型コロナウイルス感染症の対策として、従
      業員の健康管理(検温、手洗い、消毒)を実施し、感染の防止に努めております。
       再生医療等製品を新たに定義し、条件及び期限付承認制度の実現等を明記した「医薬品、医療機器等の品質、有
      効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法)」及び細胞加工業の事業化の実現等を目指した「再
      生医療等の安全性の確保等に関する法律(再生医療等安全性確保法)」が2014年11月25日より施行され、再生医
      療・細胞医療の実用化・産業化が加速されております。このような環境の下、当社は事業を展開しております。
      (3)    中長期的な会社の経営戦略

                                 11/113


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       当社の過去5期の連結決算にかかる主な経営指標は、以下のとおりとなっており、売上高の大幅な減少が生じる
      とともに、経常損失及び当期純損失が常態化してしまっている状況になっております。事業再構築を目指す当社と
      し ては売上の維持・拡大を重要な指標と位置付けております。
                                                    (単位:千円)
       回次       第13期       第14期       第15期       第16期       第17期       第18期

     決算年月       2016年12月       2017年12月       2018年12月       2019年12月       2020年12月       2021年12月
      売上高        1,801,837        957,644       516,210       202,182        76,360       106,408
     経常損失        △667,159       △261,697       △755,171       △773,236      △1,099,333        △792,232
     当期純損失         △918,828       △643,644       △929,701      △1,026,561       △1,067,085        △948,759
     純資産額         609,221      1,343,865        614,195       666,243      1,117,254        198,694
     総資産額        1,537,520       1,879,612        981,557      1,175,815       1,292,960        326,405
    自己資本比率           33.5%       71.4%       62.3%       56.3%       60.4%      △51.4%
    現金及び現金
    同等物の期末          709,519      1,518,041        513,031       825,222       780,563        59,469
      残高
       当社グループは、2019年8月27日付で当社ホームページにて公表及び2019年9月24日付で適時開示にて公表の

      「中期経営計画(2019年~2021年)」に基づき、樹状細胞ワクチンを含めた開発品を拡大させることで、がん患者
      の皆様への貢献と、企業価値の向上を目指してまいりました。
       当該計画において策定された重点戦略の概要は以下のとおりです。
       ①  細胞医療事業の増収戦略
       ②  開発品の拡大戦略
       ③  次世代技術の研究開発戦略
       ①細胞医療事業の増収戦略
       当社は、細胞医療事業の増収戦略として、全国の医療機関へのアプローチを行い、全国のいくつかの医療機関と
      提携を模索していましたが、契約締結には至っておりません。海外の医療機関へのアプローチに関しては、当社樹
      状細胞ワクチン療法を技術導出した台湾のVectorite                         Biomedical      Inc.(鑫品生醫科技股份有限公司、所在地:台
      湾新北市、代表取締役:潘             俊佑、以下「VB社」といいます。)が、2021年11月末までに、台湾でのVB社の提携医
      療機関数を10医療機関としているため台湾では比較的順調に提携医療機関数を伸ばしております。当社は、2025年
      までに細胞医療事業での売上目標を年間20億円以上とすることとしており、目標達成できるように引き続き努力を
      してまいります。
       ②開発品の拡大戦略
       開発品の拡大戦略目標として、和歌山県立医科大学と医師主導治験に必要な資金確保、次の開発品の臨床試験の
      開始を目指しましたが、和歌山県立医科大学との医師主導治験に必要な資金確保には至っておりません。また、次
      の開発品として、2019年10月2日付開示で報告しましたように、公立大学法人福島県立医科大学(所在地:福島県
      福島市)と進行再発胸腺がんに対する樹状細胞ワクチン療法の臨床試験に関する契約を締結しましたが、2020年初
      頭から、世界で猛威を振るった新型コロナウイルス感染症のために臨床試験が進んでおりません。
      ③次世代技術の研究開発戦略
       次世代技術の研究開発として、樹状細胞ワクチンに用いる新規がん抗原の開発と新たながん免疫療法の開発を目
      標として進めてまいりました。新規がん抗原の開発として、2020年8月11日付開示でも報告しましたように、当社
      は、国立大学法人旭川医科大学が開発した新規がん抗原「ステルスがん抗原」の独占的通常実施権を取得しまし
      た。新たながん免疫療法の開発としては、2021年1月5日付開示でも報告しましたように、当社は慶應義塾大学医
      学部から子宮頸癌に対するTIL療法の製造の委託を受け、慶應義塾大学医学部の当該臨床試験が開始されました。
      当社は当該TIL療法を、次の開発品とできるように研究開発をサポートしてまいります。
     (4) 特に優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

       安定的な資金調達及び収益構造の改善
       当社グループは、がん治療用再生医療等製品として樹状細胞ワクチンの承認取得へ向けた活動を含め、グループ
      事業運営のために十分な資金を調達する必要があります。当社グループは、営業活動の強化や事業コストの適正化
      に努めてまいりましたが、前期に引き続き資金繰りに懸念が生じております。
       新株予約権の行使、無担保社債発行、第三者割当による新株式の発行による資金調達を実施したものの、治験費
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      用、その他開発のための十分な資金を確保できていないこと、他の対応策も進捗の途上にあることから、現時点に
      おいて継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められます。しかし、財務体質の改善をより確実なものとする
      た めに、積極的なエクイティファイナンスも検討し、機動的な資金調達、株主資本の黒字化を実施していくこと
      で、当社の経営基盤の安定化を図り、継続企業の前提に関する重要な疑義を生じさせるような事象又は状況の解消
      に努めてまいります。
       調達資金は、当社を取り巻く全てのステークホルダーに対する上場会社としての信頼回復のために、管理体制強
      化・運用に充てる必要があると考えております。
      (5) その他の優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

       当社グループは、設立以来の企業理念である「医療を創る」を引き継ぎつつ、実現可能な新たな事業戦略による
      成長を目指し、次の重点戦略を推進しております。
      (1)細胞医療事業の増収戦略
      (2)開発品の拡大戦略
      (3)次世代技術の研究開発戦略
       これら重点戦略のもと当社グループは、がん免疫療法の一つである樹状細胞ワクチン療法を中心に、研究開発を
      行い、独自のがん治療技術・ノウハウの提供を行っているほか、特定細胞加工物の受託製造事業を開始しており、
      対処すべき課題を以下のように考えております。
      ① 樹状細胞ワクチン療法の課題
       a.  新たな人工抗原の獲得
        人工抗原は、樹状細胞ワクチン療法を行う上で重要な物質の一つになります。抗原のラインナップを増やすこ
       とで、樹状細胞ワクチン療法の適応対象を拡げ、その効果を高めることができると考えられます。
                        ※
        当社グループはこれまでに、WT1                ペプチドについて樹状細胞ワクチン療法等への利用に関する独占的な特許
       実施権を保有しております。また、MAGE-A4及びサーバイビンペプチドについて特許権を保有しております。こ
       れらのペプチドは組み合わせることも可能であるため、今後、さらに当該療法の効果を高めることが期待されま
       す。
        ※:WT1
         2009年9月、米国癌研究会議(AACR)の学会誌であるClinical                         Cancer   Research誌(2009年15巻5,323~37頁)において、75種類
        のがん抗原中、理想的ながん抗原として第1位に選ばれました。
       b.  樹状細胞の品質及び培養効率の向上
        樹状細胞ワクチン療法の臨床効果を高める大きな要素として、投与される樹状細胞の品質があります。当社グ
       ループの樹状細胞ワクチンの培養技術・ノウハウは、東京大学医科学研究所及び徳島大学における臨床研究に基
       づいており、また、実地医療で症例を重ねることにより常に改善がなされていますが、さらなる品質の向上、効
       率的かつ安定的な培養方法の確立に向けての改善を継続してまいります。
       c.  エビデンス(科学的根拠)の強化
        多くの医療従事者からの賛同を獲得し、患者がより安心して受診できるよう、提携医療機関における実地医療
       のみならず大学等研究機関との共同研究の実施により、基礎及び臨床研究におけるデータの蓄積及び解析等によ
       るエビデンス(科学的根拠)を強化してまいります。
      ② 医療従事者・患者の理解獲得
       樹状細胞ワクチン療法は標準治療ではないこともあり、現状、これらに対する医療従事者及び患者の認知・理解
      は十分には広まっていないものと認識しております。樹状細胞ワクチン療法の普及を進めるには、医療従事者及び
      患者双方に理解いただく必要があります。
       当社グループは、契約医療機関における症例実績や新たな技術・ノウハウについて引続き学会やセミナー、メ
      ディア活動を通じて情報提供することで、医療従事者及び患者のさらなる認知・理解を得られるよう進めてまいり
      ます。
      ③ 技術者の確保・教育
       当社グループは、これまで契約医療機関の細胞培養技術者に対して、樹状細胞をはじめとする治療に用いる細胞
      を培養できる高度な技術について指導してまいりました。今後は細胞加工受託業も並行して行う予定であるため、
      当社内において高度な技術を有する細胞培養技術者をいかに確保・教育していくかが課題になります。
       これらの課題に対しては、優秀な人材の計画的な採用及び教育管理体制の強化により、提携医療機関及び当社の
      細胞培養技術者を安定的に育成し、また、それらの人材を教育、監督できる体制を整えることで対応してまいりま
      す。
      ④ 関連法規に対応するための社内体制構築
       「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関
      する法律」、「臨床研究法」等、再生医療や研究開発に関連する法規制に対応するための活動を今後とも推進して
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      まいります。
      ⑤ 細胞加工の製造開発受託業への参入に伴うその他の課題
       a.  特定細胞加工物製造許可の取得
        2014年11月に施行された「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」によって、再生・細胞医療に係る細胞
       加工を民間企業が受託できるようになりました。また、細胞培養加工施設については、再生・細胞医療を迅速か
       つ安全に提供するための新たな基準が設けられ、特定細胞加工物の製造を行うための許可制が導入されました。
       当社は、2019年3月4日付けで近畿厚生局から「特定細胞加工物製造許可証」を受領し、これをもって特定細胞
       加工物の受託製造事業を開始しました。〔施設所在地:京都府京都市、施設番号:FA5180002〕細胞加工施設は
       既存の資源を活用し、準備費用の削減を実現しております。
       b.  営業・フォロー体制の構築
        特定細胞加工物の受託製造事業への参入に伴いこれまで以上に営業活動に注力することとなるため、強固な営
       業体制の構築が必要となります。また、樹状細胞ワクチンの受注から納品及び治療の提供までのフォロー体制構
       築も必要となります。
    2  【事業等のリスク】

       当社グループの事業の状況、経理の状況に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある
      主な事項を記載しております。また、当社として必ずしも事業遂行上のリスクとは捉えていない事項についても、
      投資者の投資判断上もしくは当社の事業を理解いただく上で重要と考えられる事項は、投資者に対する情報開示の
      観点から記載しております。             また、「第4       提出会社の状況 4          コーポレート・ガバナンスの状況等 (1)コーポ
      レート・ガバナンスの概要 ③企業統治に関するその他の事項」に記載の通り、取締役会において経営リスクにつ
      き活発な討議を行うことにより、リスクの早期発見及び未然の防止に努めておりますが、当社株式に関する投資判
      断は、以下の記載事項及び本項以外の記載事項を慎重に検討したうえで行われる必要があると考えております                                                   。
       なお、本文中における将来に関する事項は本書提出日現在における当社の判断に基づくものであり、不確実性を
      内在しているため実際の結果と異なる可能性があります。
     〔1〕当社グループの事業に関するリスクについて
       ①  治療費及び症例数について
       当社グループは、樹状細胞ワクチン療法を中心としたがん治療等に係る技術・ノウハウを提供し、契約医療機関
      で実施される治療数に応じて対価を受けとっております。また、参入の準備を行っている細胞加工の製造開発受託
      業では、製造した樹状細胞ワクチン数に応じた対価を受け取ることとなります。このため、治療費と症例数の動向
      は当社グループ収益に大きな影響を与える要素となります。
       近年、がん治療技術の多様化及び競争環境の激化に伴い、症例数が減少している傾向があります。今後、樹状細
      胞ワクチン療法をはじめとするがん免疫療法の普及過程において、何らかの理由で治療費が低下し、当社グループ
      が受けとる対価の価格等が見直された場合や、契約医療機関における症例数がさらに減少した場合には、当社グ
      ループの業績及び財政状態に影響する可能性があります。
       ②  競合他社との価格競争について
       樹状細胞ワクチン療法をはじめとするがん免疫療法は、その新規性及び成長性から、これに着目した新規参入企
      業等や既存業者との競争が今後更に激化していく可能性があります。また、当社グループが技術・ノウハウを提供
      している樹状細胞ワクチン療法は、がん免疫療法の一つに分類され、その中に含まれる他の療法と類似のものとみ
      なされる可能性があります。当社グループとしては、そのような他の療法との差別化に努めてまいりますが、提供
      サービスの対価に係る価格競争が生じた場合には、当社グループの業績及び財政状態に影響が生じる可能性があり
      ます。
       ③  樹状細胞ワクチン療法等に対するイメージの低下について
       当社グループが技術・ノウハウを提供している樹状細胞ワクチン療法等は、現時点においては、自由診療で実施
      されております。自由診療は、厚生労働大臣による治療の安全性・有効性の確認を経ずに行うことが可能であるこ
      とから、保険診療に比べてその内容は玉石混交の状態となっており、がん免疫療法を提供する一部競合先が十分な
      品質を維持していない技術・ノウハウまたはサービスを提供すること等により、患者に健康被害が生じたり、関連
      法令違反を起こしたりする可能性もあります。そのような事態が発生した場合には、樹状細胞ワクチン療法等に対
      するイメージが低下し、当社グループの業績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
       ④  市場動向及び需要動向について
       当社グループの収益は、がん治療市場の動向、自由診療市場の動向、がん免疫療法市場の動向、ひいては樹状細
      胞ワクチン療法等に対する需要動向に左右されるものと認識しております。今後、人口の減少、がん予防技術の向
      上・普及によりがん罹患数の減少が起こった場合や、保険診療での新規がん治療選択肢の拡大により自由診療での
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      治療数が減少、あるいはがん免疫療法領域で樹状細胞ワクチン療法以外の治療が台頭した場合等には、当社グルー
      プの業績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
       ⑤  技術革新について
       当社グループの事業対象領域であるがん治療の分野は、技術革新のスピードが速く、新しい治療薬や治療方法の
      研究開発が盛んに行われております。当社グループの樹状細胞ワクチン療法等も新しい知見をもとに、常に改良を
      続けていく必要があるとの認識のもとで研究開発を行っておりますが、今後、他社の技術開発が先行し、当社グ
      ループが技術革新に遅れをとり、結果として競争力を失った場合には、当社グループの業績及び財政状態に影響が
      生じる可能性があります。
       ⑥  品質管理支援体制について
       当社グループは樹状細胞ワクチン療法等の技術・ノウハウを契約医療機関に提供しており、細胞培養は各々の契
      約医療機関で行われておりますが、細胞加工の製造開発受託業への参入に伴い、当社でも細胞培養を行うこととな
      ります。当社グループでは、契約医療機関に対して、以下について徹底することで、高品質の治療用細胞が培養で
      きるよう支援しております。また、細胞加工の製造開発受託業を開始するにあたっては、当社内においても同様に
      徹底し、高品質の治療用細胞が培養できるようにいたします。ただし、対応を徹底したとしても、何らかの理由に
      より、契約医療機関または当社で培養する細胞の品質、ひいては提供する医療の質が低下する可能性はあり、その
      場合、当社グループの業績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
       ⑦  膵臓がんを対象とした樹状細胞ワクチンの治験について
       当社グループは、医薬品事業において膵臓がんを対象とした樹状細胞ワクチンの再生医療等製品としての承認取
      得を目指し、公立大学法人             和歌山県立医科大学と医師主導治験に関する契約を締結しました。同大学は2017年1
      月9日に治験計画届書を提出し、同年3月より被験者の募集を開始しました。現在は、安全性試験から他施設によ
      る検証性試験へと移行していますが、患者の1次登録が2022年3月まで、2次登録が2022年9月までと決まりまし
      た。連結子会社テラファーマ株式会社は同治験に治験製品を提供しておりますが、当初の計画より製造販売承認申
      請するまでの期間についても延長となることから、当社グループの業績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があり
      ます。
     〔2〕継続企業の前提に関する重要事象等

       当社グループは、2021年8月6日、社内調査報告書の受領について開示し、また、同年9月27日、追加調査報告
      書の受領について開示し、さらに、同年9月28日、メキシコ合衆国における新型コロナウイルス感染症に対する治
      療法開発に関する訂正等について開示しました。その結果、2020年4月27日から2021年2月15日までに行った開示
      のうち24件において、記載内容の一部またはその全部に事実と異なる内容またはそのおそれがある内容が記載さ
      れ、上場規則に違反する行為が行われていたことが判明しました。こうした事実は、投資者の投資判断に深刻な影
      響を与える不適切と認められる開示が行われたものであり、当社グループの内部管理体制等については、情報開示
      体制にとどまらず、ガバナンスやリスク管理等に関する体制も含め改善の必要性が高いと認められることから、当
      社株式は株式会社東京証券取引所により特設注意市場銘柄に指定されました。
       特設注意市場銘柄の指定により上場継続にも懸念が出ており、継続企業の前提に関する重要な疑義を生じさせる
      ような事象又は状況が存在しております。
       当社グループは、当該状況を解消すべく、営業活動の強化や事業コストの適正化に努めてまいりましたが、前連
      結会計年度に引き続き当連結会計年度においても、営業損失                            794,062    千円、経常損失       792,232    千円、親会社株主に帰
      属する当期純損失        948,759    千円を計上した結果、当連結会計年度において債務超過には該当しないものの、株主資
      本合計が    167,731    千円のマイナスとなっております。
       また新型コロナウイルス感染症の感染拡大の影響等を考慮し、今後の当社グループの業績見通しについて不確実
      性が存在すること、また現時点において、事業運営のための十分な資金を確保できていないことから、継続企業の
      前提に重要な疑義を生じさせるような状況が存在しております。
       当社グループの資金調達に悪影響を及ぼす事象が生じた場合、当社グループの事業展開、設備投資、経営成績及
      び財政状態等に影響を及ぼす可能性があります。また、当社グループは将来、エクイティファイナンスによる資金
      調達も検討しております。株式市場における調達は、株式の希薄化を生じさせ、株価に影響を与える可能性があり
      ます。
        詳細については、「第5 経理の状況 1 連結財務諸表等 (1)連結財務諸表」に記載しております。
     〔3〕特定の取引先・製品・技術等への依存

       ① 特定の販売先への依存について
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       当社グループの技術・ノウハウ等の提供先は主に医療機関です。今後、細胞加工の製造開発受託業を開始し新た
      な医療機関との契約を増やしていく計画ですが、新規契約医療機関の開拓や細胞加工の製造開発受託業の開始の遅
      れ、  既存の契約医療機関の当社グループとの取引方針の変更等が生じた場合には、当社グループの業績及び財政状
      態に影響を及ぼす可能性があります。
       ② 契約医療機関との契約について
       当社グループでは樹状細胞ワクチン療法等の実施に係る提携契約を契約医療機関と締結しており、原則契約期間
      満了後については、一定期間前までに双方いずれからも別段の意思表示がなければ、自動継続することになってお
      ります。しかしながら、各契約医療機関の経営方針の変更や、当社グループに起因する各契約医療機関との契約に
      おける解約事項に抵触するような事態の発生等により契約が解除された場合には、当社グループの業績及び財政状
      態に影響を及ぼす可能性があります。
       ③ 契約医療機関の医師及び培養担当者への依存について
       当社グループの収益は、現在は主として契約医療機関において行われる治療行為・細胞培養を基礎としており、
      治療行為の実施については医師の判断等に依存し、細胞培養は培養技術者の手技に依存することとなります。ま
      た、細胞加工の製造開発受託業においても、細胞培養は培養技術者の手技に依存することとなります。今後、契約
      医療機関において樹状細胞ワクチン療法等に詳しい医師や細胞培養に精通した培養技術者が退職する場合や、当社
      において細胞培養に精通した培養技術者が退職する場合等、何らかの理由により適切な治療や培養が実施できなく
      なると、当社グループの業績及び財政状態に影響が生じる可能性があります。
       ④ 知的財産権の侵害について
       当社グループが他社の特許等知的財産権を侵害する可能性につきましては、専門家を通じて、技術や特許の調査
      を行うことで、侵害が生じないよう努めております。しかしながら、技術競争の激しいがん治療分野において当社
      グループの認識していない特許等知的財産権が成立し、他者の権利に抵触する可能性があります。そのような事案
      が発生した場合、当社グループの業績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
       ⑤ 技術・ノウハウの流出について
       当社グループは、契約医療機関に対する樹状細胞ワクチン療法等の技術・ノウハウの提供を主たる収益基盤とし
      ております。当社グループは、契約医療機関との間で秘密保持契約を締結し、加えて、契約医療機関と従業員等関
      係者との間での秘密保持契約締結の徹底についても指導しております。また、機密性の高い書類等の保管・取扱方
      法についても厳密な取り決めを行っております。そして、細胞加工の製造開発受託業への参入に伴い、当社内にお
      いても、担当従業員との間での秘密保持契約締結の徹底や、機密性の高い書類等の保管・取扱方法についての厳密
      な取り決めを行います。これらに加え、樹状細胞ワクチン療法等に関連する特許の専用実施権や独占使用権等の取
      得を進め、万が一、当社グループの技術・ノウハウが流出した場合でも、当社グループとの契約が無ければ、同様
      の療法等が行えないよう対策をとっております。しかしながら、これらの技術・ノウハウが流出した場合には、当
      社グループの業績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
       ⑥ 権利者から許諾を得られない可能性について
       当社グループが技術・ノウハウを提供する樹状細胞ワクチン療法において、WT1ペプチドを人工抗原として用い
      る場合がありますが、これは、権利者より当該ペプチドの使用に関する独占使用権を得て行っております。今後、
      権利者の方針変更や、当社グループに起因する契約の解約事項に抵触するような事態の発生等により、権利許諾に
      係る費用の増加や権利者から許諾を得られなくなった場合には、当社グループの業績及び財政状態に影響を及ぼす
      可能性があります。
       ⑦ 研究開発及び研究開発費用について
       当社グループでは、樹状細胞ワクチン療法等の臨床効果向上及びその他の中長期的な収益基盤の確立を目指し
      て、グループ内での研究開発を推進するとともに、複数の企業や大学等と共同で様々な研究開発を行っておりま
      す。今後、共同開発先等の方針変更や研究開発期間の長期化等により、研究開発費用が増大した場合には、当社グ
      ループの業績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
     〔4〕特有の法的規制・取引慣行・経営方針

       ① 人材の確保・育成等について
       当社グループの事業は、その大半が研究者や技術者等の専門性を有する人材に依存しており、OJT等を通じた人
      材育成に努めております。しかしながら、投資に見合う人材の確保ができない場合、また人材育成が図れない場合
      には、事業拡大の制約要因となり、当社グループの業績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
       ② 法的規制等について
       当社グループは創業以来、関係法令に抵触することがないよう慎重にビジネスモデルを構築しており、法令を遵
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      守し事業推進すべく、これらの法律に対しても十分な調査の上、綿密な準備を進めておりますが、当社グループが
      想定し得ない事象が生じた場合、または、予期せず罰則規定に抵触する事態が生じた場合には、当社グループ及び
      契 約医療機関が、罰則金の支払いや対応コストが発生するのみならず社会的な信用を失うこととなり、当社グルー
      プの業績に影響を与える可能性があります。また、関連する法的規制等の変更が、当社グループの業績及び財政状
      態に影響を及ぼす可能性もあります。
     〔5〕重要な訴訟事件等の発生

       当社グループはこれまで、契約医療機関及び契約医療機関の患者やその関係者からの損害賠償の訴訟等を起こさ
      れたことはありませんが、今後何らかの理由により、それらが生じた場合には、当社グループの業績及び財政状態
      に影響を及ぼす可能性があります。その他の取引先等についても同様に、今後何らかの理由により、当社が提訴さ
      れた場合には、当社グループの業績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
     〔6〕新株予約権の行使による株式価値の希薄化について

       当社グループは、新株予約権の第三者割当契約、また、役員及び従業員等の当社事業に対する貢献意                                              欲及び経営
      への参画意識を高めるため、新株予約権方式によるストックオプション制度を採用しております。この新株予約権
      が行使されれば、当社グループの1株当たりの株式価値は希薄化します。また、当社株式の株価次第では、短期的
      な需給バランスの変動が発生し、株価形成に影響を及ぼす可能性もあります。
     〔7〕新型コロナウイルス感染症に関するリスク情報について

       新型コロナウイルス感染症拡大の影響で、国内提携クリニックでの患者数の減少や、海外患者の来日が難しく
      なったために業績に影響を及ぼす可能性があります。2022年末頃までは外出自粛の影響が一定程度あると仮定して
      会計上の見積りを行っております。なお、将来における実績値に基づく結果が、これらの見積り及び仮定とは異な
      る場合には、当社の財政状態及びキャッシュ・フローの状況に影響を与える可能性があります。
     〔8〕その他

       ①  自然災害等に関するリスクについて
       地震等の自然災害等の発生は予測不能ではありますが、自然災害等が発生して当社グループ及び契約医療機関が
      被害を受けた場合には、当社グループの業績及び財政状態に影響が及ぶ可能性があります。
       ②  新規事業展開について
       当社グループは、樹状細胞ワクチン療法等の技術・ノウハウを契約医療機関へ提供しているほか、細胞加工の製
      造開発受託業へ参入しましたが、さらなる企業価値向上のため、新たなビジネスモデルの構築、関連事業の推進、
      海外展開等の新規事業にも積極的に取り組んでおります。事業投資には十分な研究、調査を行っておりますが、市
      場環境が急速に変化する場合や想定以上に人材の確保、設備の増強等追加的な費用が発生した場合、また大幅に事
      業計画の進捗が遅れた場合の他、新規事業においては、その事業固有のリスク要因が新たに加わることとなり、こ
      れらリスクが顕在化した場合には、当社グループの業績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
       ③  海外事業のリスク
       当社グループは、        樹状細胞ワクチン療法等の技術・ノウハウを                     アジア地域の国において事業展開を予定しており
      ます。すでに台湾においては、Vectorite                   Biomedical      Inc.で当社の       樹状細胞ワクチン療法等の技術・ノウハウを
      用いたがん治療用細胞加工が実施されています。                       こうしたアジア地域の国での事業活動には、予期しえない法律の
      変更、規制強化及び伝染病等による社会的混乱のリスクがあり、これらの事象が発生した場合、当社グループの業
      績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
    3  【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

    (1)経営成績等の状況の概要
      当連結会計年度における当社グループ(当社、連結子会社)の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー(以下
    「経営成績等」といいます。)の状況の概要は次のとおりであります。
     ①財政状態及び経営成績の状況
      当連結会計年度におけるわが国経済は、新型コロナウイルス感染症の影響により依然として厳しい状況にあります
     が、個人消費に持ち直しの動きがみられます。先行きについては、感染対策に万全を期し、経済社会活動を継続して
     いく中で、各種政策の効果や海外経済の改善もあって、景気が持ち直していくことが期待されますが、内外の感染拡
     大による下振れリスクの高まりに十分注意する必要があります。
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      このような状況のもと、当社グループは下記のとおり企業価値の向上に向けた取り組みを実行しました。
      (1)細胞医療事業の増収戦略:国内外の営業活動の強化により、収益アップ
      当社は創業以来、当社独自の樹状細胞ワクチン療法を中心としたがん治療技術・ノウハウの提供を契約医療機関に
     行い、当社の収益の柱となっていました。しかしながら、2018年12月12日付開示でお知らせしましたように、当時当
     社の主要取引先である医療法人との取引を停止し、その後日本国における契約医療機関が減少しました。2019年より
     営業活動を再開しましたが、がん診療連携拠点病院での自由診療が実質的に規制されたこと、2020年より新型コロナ
     ウイルス感染症が世界的パンデミックとなり、2022年になっても収まっていないことなどの理由により、日本国内に
     おける契約医療機関の増加には至っておりません。引き続き、営業活動の強化を行って参ります。一方、当社は、
     2019年3月5日付開示でお知らせしましたように、当社の細胞製造所において近畿厚生局から特定細胞加工物製造許可
     証を受領し、新たな収益の柱となる製造開発受託事業を開始しました。2021年1月5日には、慶應義塾大学医学部より
     腫瘍浸潤Tリンパ球製品製造に係る業務を受託し、樹状細胞以外の新たな細胞の製造に成功し、提供を開始しまし
     た。今後も、大学や企業からの細胞加工の受託件数を増加させるべく営業活動を行って参ります。
      海外においては、2018年9月10日付開示で報告しましたように、台湾の上場企業であるVectorite                                              Biomedical社
     (以下、「VB社」)とテラのがん免疫療法の台湾における技術移転等に関する業務提携契約を締結しました。2019年
     2月19日付開示で報告しましたように、VB社は台湾の医療機関に対して、当社の樹状細胞ワクチンのがん治療用免疫
     細胞の加工を開始し、以来当社には台湾での実績件数に応じたロイヤリティが支払われています。2020年の新型コロ
     ナウイルス感染症の世界的な蔓延がありましたが、VB社の細胞の提供先である医療機関数は順調に伸びており、2021
     年12月現在、10医療機関となりました。それぞれの医療機関は、現在台湾のTFDA(Taiwan                                               Food   and  Drug
     Administrations)へ自由診療におけるがんに対する樹状細胞ワクチン療法を行うための申請を行っています。当社
     は引き続きVB社との連携を強め、樹状細胞ワクチンの普及を進めて参ります。
      (2)開発品の拡大戦略:現行の開発品を薬事承認申請へ、新規開発品の展開により企業価値向上へ
      2016年12月7日付開示でお知らせしましたように、当社子会社テラファーマ株式会社が和歌山県立医科大学と医師
     主導治験に関する契約を締結し、膵臓がんに対する樹状細胞ワクチン(以下「TLP0-001」)の再生医療等製品として
     の承認取得を目指して治験をサポートして参りました。2018年12月26日付開示でお知らせしましたように、中間解析
     にてTLP0-001の安全性が確認され、当該治験が、単一医療機関で安全性を確認する段階から複数の医療機関で有効性
     を検証する段階に移行いたしました。2020年の新型コロナウイルス感染症の世界的な蔓延の影響もあり、2020年2月
     13日付、2021年3月8日付、2021年12月28日付開示で報告しましたように、患者登録期間の延長を2022年9月までとし
     たため、TLP0-001の製造販売承認申請するまでの期間につきましても延長となる見込みではありますが、引き続き当
     医師主導治験をサポートして参ります。
      当社の最初の樹状細胞ワクチンによるがん治療の治験における適応は膵臓がんですが、新たな開発品の拡大を行う
     べく、2019年10月2日付開示でお知らせしましたように、福島県立医科大学と進行再発胸腺がんに対するTLP0-001の
     有効性および安全性を評価する医師主導治験に関する契約を締結いたしました。当治験も2020年の新型コロナウイル
     ス感染症の世界的な蔓延の影響を受けておりますが、引き続きサポートしていくとともに、TLP0-001のがん治療にお
     ける適応拡大を検討して参ります。
      (3)次世代技術の研究開発戦略:次世代技術の研究を促進し、より優れたがん治療の開発につなげる
      当社は創業以来、樹状細胞ワクチンによるがん治療に特化してビジネスを展開してまいりましたが、次世代技術の
     研究として、当社はT細胞等リンパ球によるがん治療の研究開発を開始いたしました。2021年1月5日付開示でお知ら
     せしましたように、当社は、慶應義塾大学医学部より樹状細胞以外の免疫細胞の1つである腫瘍浸潤Tリンパ球(以
     下、「TIL療法」)製品製造に係る業務を受託しました。TIL療法はメラノーマ悪性黒色腫で効果があることがわかっ
     ている免疫細胞療法ですが、本研究開発では、日本でより需要の高い子宮頸癌をターゲットとしています。慶應義塾
     大学医学部は進行・再発子宮頸癌に対する治療薬開発を目指し、臨床試験を計画し、2020年12月3日に、当該臨床試
     験は厚生労働省先進医療会議において当該臨床試験が先進医療として許可されました。当社は、引き続き当該研究開
     発をサポートし、新たなパイプラインとなるように次世代技術の研究開発を推進して参ります。
      当連結会計年度につきましては、新型コロナウイルス感染症の世界的な蔓延により海外からのがん患者の日本国内
     における受診、いわゆるインバウンド需要の消失などがマイナス要因となったものの、2021年7月及び8月に大型案
     件として受注した新型コロナウイルス簡易抗体検査キットを中心に、特定細胞加工物の受託製造事業における受注及
     びロイヤリティ収入等は前年実績を上回り、売上高は                         106,408    千円(前年同期比        30,047   千円増、    39.3  %増)となりま
     した。
      コスト面においては、2021年12月13日付適時開示「特別損失(投資有価証券評価損)及び商品評価損の計上に関す
     るお知らせ」にてお知らせしましたが、当社の主要事業である細胞医療事業の当社独自の樹状細胞ワクチン療法にお
     ける「がん抗原ペプチド」(棚卸資産)については、新型コロナウイルス感染症の世界的な蔓延により、海外からの
     がん患者の日本国内における受診、いわゆるインバウンドの予測及び台湾における自由診療の治療拡大の予測が困難
     であることなどから、今後の販売予測等の見直しを行った結果、2021年12月期第3四半期決算において、商品の評価
     損40,933千円を売上原価に計上いたしました。また、販売費及び一般管理費については、前年度発行した新株予約権
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     にかかるコスト(株式報酬費用)について、当期は発行しなかったこと及び前年度CENEGENICS                                                 JAPA
     N株式会社と契約を締結し、現在は解約している新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療新薬開発に関する研究
     開 発費が当期は発生しなかったこと等、前期比で大きな減少要因があったことで販売費及び一般管理費は、                                                 695,473
     千円(前年同期比        33.9  %減)となりました。一方で、2021年12月13日付適時開示「特別損失(投資有価証券評価損)
     及び商品評価損の計上に関するお知らせ」にてお知らせしましたとおり、当社が株式会社AI医療福祉介護機器研究
     開発機構から153,000千円で取得した株式会社CESデカルトの株式について、同社の将来の収益性等の検討を行っ
     た結果、投資有価証券評価損153,000千円を特別損失に計上しました。その結果、営業損失は                                           794,062    千円(前年同期
     は1,089,236千円の損失)、経常損失は                  792,232    千円(前年同期は1,099,333千円の損失)、親会社株主に帰属する当
     期純損失は     948,759    千円(前年同期は1,067,085千円の損失)となりました。
      当連結会計年度における報告セグメント別の業績は次のとおりであります。
     a.細胞医療事業
      細胞医療事業は、当社独自の樹状細胞ワクチン療法を中心としたがん治療技術・ノウハウの提供を契約医療機関に
     行うとともに、主にがんに対する免疫細胞治療に係る特定細胞加工物の製造開発を受託しております。2021年12月期
     末時点での細胞医療事業の提携医療機関における樹状細胞ワクチン療法の症例数は、14症例(前年度64症例)であ
     り、当社設立以降の累計では、約12,278症例となりました。
      当連結会計年度につきましては、学校法人慶應義塾からの細胞加工の受託製造やVectorite                                           Biomedical      Inc.から
     のロイヤリティの発生があったものの、症例数が前年同期と比べ減少し、開発費用が31,226千円発生しました。その
     結果、売上高は       106,408    千円(前年同期比39.3%増)、セグメント損失は                       795,574    千円(前年同期は1,120,807千円の
     損失)となりました
     b.医療支援事業
      遺伝子検査サービスに関しては、当社では遺伝子検査サービスの実施を開始すべく準備を進めてまいりましたが、
     治療に結び付けた有効なサービスが開発できず、サービスの開始には至っておりません。
      当連結会計年度につきましては、売上高は計上無し(前年同期は計上無し)、セグメント損失は                                             222  千円(前年同
     期は194千円の損失)となりました。
     c.医薬品事業
      医薬品事業は、膵臓がんに対する再生医療等製品としての樹状細胞ワクチンの承認取得を目指した活動を推進して
     おります。
      当連結会計年度につきましては、膵臓がんに対する再生医療等製品としての樹状細胞ワクチンの承認取得を目指し
     た開発費用が237,865千円発生しました。その結果、売上高は計上無し(前年同期は計上無し)、セグメント損失は
     243,566    千円(前年同期は272,414千円の損失)となりました。
                                              (単位:千円)
                         2020年12月     期     2021年12月     期       増 減

      総資産額                     1,292,960           326,405         △966,554

      総負債額                      175,705          127,711          △47,994
      純資産額                     1,117,254           198,694         △918,560
      当連結会計年度末における総資産額は、前連結会計年度末比                            966,554    千円減少し、      326,405    千円となりました。これ
     は主に、現金及び預金の減少             721,093    千円、未収入金の減少          185,750    千円によるものであります。
      総負債額は、前連結会計年度末比                47,994   千円減少し、       127,711    千円となりました。これは主に、未払金の減少
     44,317   千円によるものであります。
      純資産額は、前連結会計年度末比               918,560    千円減少し、      198,694    千円であります。これは主に、親会社株主に帰属す
     る当期純損失の計上等による利益剰余金の減少                     948,759    千円によるものであります。
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     ②キャッシュ・フローの状況
                                         (単位:千円)
                             2020年12月     期      2021年12月     期
     営業活動によるキャッシュ・フロー                          △1,168,803            △813,632
     投資活動によるキャッシュ・フロー                            103,475           95,269
     財務活動によるキャッシュ・フロー                           1,020,949            △2,730
     現金及び現金同等物に係る換算差額                             △279            -
     現金及び現金同等物の増減額                            △44,658          △721,093
     現金及び現金同等物の期首残高                            825,222           780,563
     現金及び現金同等物の期末残高                            780,563           59,469
      当連結会計年度における現金及び現金同等物は                      59,469   千円となり、前連結会計年度末と比較して                    721,093    千円の減
     少となりました。
      (営業活動によるキャッシュ・フロー)
        営業活動によるキャッシュ・フローは                 813,632    千円の支出(前年同期は           1,168,803     千円の支出)となりました。そ
      の主な内訳は、税金等調整前当期純損失                  945,579    千円であります。
      (投資活動によるキャッシュ・フロー)
        投資活動によるキャッシュ・フローは                  95,269   千円の収入(前年同期は           103,475    千円の収入)となりました。これ
      は主に、有形固定資産の売却による収入                  33,150   千円、投資有価証券の売却による収入                 62,586   千円であります。
      (財務活動によるキャッシュ・フロー)
        財務活動によるキャッシュ・フローは                 2,730   千円の支出(前年同期は           1,020,949     千円の収入)となりました。その
      内訳は、リース債務の返済による支出                 2,726   千円であります。
     ③生産、受注及び販売の実績

      a.生産実績
        当社グループは生産活動を行っておりませんので、該当事項はありません。
      b.受注実績
        当社グループは受注生産を行っておりませんので、該当事項はありません。
      c.販売実績

        当連結会計年度における販売実績をセグメントごとに示すと、次のとおりであります。
              セグメントの名称                 販売高(千円)          前期比(%)
       細胞医療事業                           106,408          39.3
       医療支援事業                              -         -
       医薬品事業                              -         -
                  合計                 106,408          39.3
       (注)   1.  セグメント間取引については、相殺消去しております。
         2.主な相手先別の販売実績及び総販売実績に対する割合
                            前連結会計年度                 当連結会計年度

             相手先
                        金額(千円)         割合(%)        金額(千円)         割合(%)
       株式会社プランA                      -         -       59,532         55.9
       合同会社ブルーエクスプレス                      -         -       11,510         10.8
       Vectorite     Biomedical      Inc.
                            6,813          8.9       11,019         10.4
       新横浜かとうクリニック                    27,675          36.2        4,257         4.0
       札幌北楡病院                    12,558          16.5        3,535         3.3
          3.上記の金額には、消費税等は含まれておりません。
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    (2)経営者の視点による経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容
       経営者の視点による当社グループの経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容は次のとおりでありま
      す。なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において判断したものであります。
     ①   財政状態及び経営成績の状況に関する認識及び分析・検討内容

      当連結会計年度の経営成績等の状況に関する認識及び分析については、「第2 事業の状況 3 経営者による財
     政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 (1)経営成績等の状況の概要 ①経営成績の状況」に記載
     しております。
      当社グループは収益回復にむけて、営業活動の強化、治験製品の提供、コスト削減に努めてまいります。
     ②   キャッシュ・フローの状況の分析・検討内容並びに資本の財源及び資金の流動性に係る情報

      キャッシュ・フローの分析については、「第2 事業の状況 3 経営者による財政状態、経営成績及びキャッ
     シュ・フローの状況の分析 (1)経営成績等の状況の概要 ③キャッシュ・フローの状況」に記載しております。な
     お、当社の資本の財源及び資金の流動性につきましては、次のとおりであります。
      運転資金及び設備投資資金など必要な資金需要に対応するため、資本市場からの資金調達などを主に必要資金を確
     保する方針であります。
     ③   重要な会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定

      当社グループの連結財務諸表は、わが国において一般に公正妥当と認められている会計基準に基づき作成されてお
     りますが、この連結財務諸表の作成にあたっては、経営者により一定の会計基準の範囲内で見積りが行われている部
     分があり、資産・負債や収益・費用の数値に反映されております。これらの見積りについては継続して評価し、必要
     に応じて見直しを行っておりますが、見積りには不確実性が伴うため、実際の結果は異なることがあります。
      なお、当社の連結財務諸表で採用する重要な会計方針は、「第5 経理の状況 1 連結財務諸表等 (1)                                                  連結
     財務諸表 注記事項(連結財務諸表作成のための基本となる重要な事項)(重要な会計上の見積り)」に記載してお
     ります。
     ④ 経営成績に重要な影響を与える要因について

      当社グループは、細胞医療事業及び医薬品事業において、樹状細胞ワクチンの薬事承認取得へ向けた開発活動、技
     術・ノウハウ向上のための研究開発活動、細胞医療事業において、細胞加工受託事業の製品製造費用及び固定費用が
     発生するものと見込んでおります。これらについて経営成績に重要な影響を与える要因であると認識しております。
    4  【経営上の重要な契約等】

     (技術導入契約)
    契約会社名      相手方の名称        国名           契約品目            契約内容         契約期間
                      ①癌抑制遺伝子WT1の産物に基づく癌抗原

                                              本契約の「有効期間」の終
                      ②WT1改変ペプチド
                                              期は、左記特許のうち存続
                                        樹状細胞の体
                      ③WT1由来の癌抗原ペプチド
                                              期間満了日の到来が最も遅
                                        外処理及びそ
                                              いものの存続期間満了日と
                日本、米国       ④WT1由来のHLA-DR結合性抗原ペプチド
                                        のための使
           株式会社
      テラ
                                              する。但し、有効期間内に
                (注)、中国及       ⑤HLA-A3303拘束性WT1ペプチド、および                  用、製造及び
                                              特許存続期間を満了したそ
     株式会社
          癌免疫研究所
                                        販売に限定し
                び韓国       それを含む医薬組成物
                                              れぞれの本件特許に係わる
                                        た独占的特許
                                              テラ株式会社及び株式会社
                      ⑥HLA-A1101拘束性WT1ペプチド、および
                                        実施許諾契約
                                              癌免疫研究所の権利は当然
                      それを含む医薬組成物
                                              に効力を失う。
                      ⑦癌ワクチン組成物
      (注)以下の条件が全て満たされた場合、米国は許諾地域から除外されます。

         ①株式会社癌免疫研究所が、米国、カナダ及びメキシコを許諾地域とする本特許及びノウハウの実施権につ
          いての実施許諾の交渉を第三者との間で開始することを、当該第三者の名称を含め、株式会社癌免疫研究
          所が当社に対し書面により通知すること
         ②通知を当社が受領後、10営業日が経過すること
         ③通知に記載される交渉のために株式会社癌免疫研究所及び当該第三者が両者間で締結する予定である特許
          実施許諾契約前のタームシートにつき合意が成立していること。
    5  【研究開発活動】

      当社グループは、中長期的な収益基盤として重要になると考えられる、がん治療・診断技術及び再生医療等につい
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     て、研究開発・事業化の検討を行っております。
      当連結会計年度における当社グループが支出した研究開発費の総額は                                269,092    千円であり、そのうち主なものは、細
     胞医療事業におけるものは            31,226   千円、医薬品事業におけるものは               237,865    千円あります。主な研究開発活動は次のと
     おりであります。
      (がん抗原等の樹状細胞ワクチン療法への応用・開発)
                                              ※1
        当社が実用化してまいりました樹状細胞ワクチン療法とは、本来数少ない樹状細胞                                         を体外で大量に培養し、
       患者のがんの特徴(がん抗原)を認識させて体内に戻すことで、樹状細胞がリンパ球にがんの特徴を覚えさせ、
       そのリンパ球ががん細胞を特異的に狙って攻撃するというがん免疫療法です。
        がん抗原は多数発見されておりますが、人工的に合成したペプチドをがん抗原として使用することもできま
                      ※2
       す。それらの多くはMHCクラスI                 と呼ばれる分子に結合するペプチドを用いております。当社は、WT1という多
       くのがんに発現するがん抗原に由来するペプチドを樹状細胞ワクチン療法に用いる権利を有し、すでにWT1のMHC
       クラスⅠペプチドを用いた樹状細胞ワクチン療法を実用化しており、かつ、継続的に研究開発を続けておりま
       す。
                 ※3
        近年、MHCクラスⅡ           と呼ばれる、免疫系細胞やがん細胞に限局して発現している分子に結合するペプチドの
                                                   ※4
       重要性が基礎研究で明らかにされております。当社はMHCクラスⅡに結合するWT1やサーバイビン                                              等のペプチド
       を使用する権利も有しており、その実用化に向けて、基礎研究及び臨床研究を積極的に行っております。
       ※1:樹状細胞
        がん細胞などの異物の特徴(抗原)をリンパ球に提示する機能を有しており、抗原提示細胞と呼ばれています。
       がん細胞やウイルス感染細胞などを攻撃するリンパ球に対して、攻撃指令を与える司令塔の役割を担う重要細胞で
       す。
       ※2:MHCクラスⅠ
        MHCとは主要組織適合遺伝子複合体を意味し、種々の抗原をリンパ球に提示する機能に関連した分子(タンパク
       質)です。MHCには、クラスⅠとクラスⅡの大きく2種類があります。MHCクラスⅠは、赤血球と精巣細胞以外の
       全ての細胞に発現しています。樹状細胞のMHCクラスⅠにがん抗原ペプチドを結合させた樹状細胞ワクチン療法に
       よって、ペプチド特異的キラーT細胞という免疫担当細胞がペプチド(がん抗原)を認識して特異的に活性化し、
       がんを攻撃するようになります。
       ※3:MHCクラスⅡ
        MHCクラスⅡは、主に樹状細胞などの抗原提示細胞で発現しており、抗原となるペプチドをヘルパーT細胞とい
       う免疫担当細胞に提示する機能に関連した分子(タンパク質)です。抗原ペプチド特異的なヘルパーT細胞を活性
       化し、周囲の免疫反応を賦活化します。
       ※4:サーバイビン
        細胞のアポトーシス(プログラムされた細胞死)を抑制する機能を持つタンパク質です。多種のがん細胞で
       サーバイビンが高発現していることが判明しており、汎用性の高いがん抗原として期待されています。
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    第3 【設備の状況】
    1 【設備投資等の概要】

      当連結会計年度における設備投資の総額は                   466  千円であり、セグメントごとの設備投資について示すと、次のとおり
     であります。
     (1) 細胞医療事業
       当連結会計年度において、            超低温槽    の総額   466  千円の投資を実施いたしました。
     (2) 医療支援事業

       該当事項はありません。
     (3) 医薬品事業

       該当事項はありません。
    2  【主要な設備の状況】

     (1) 提出会社                                                                                 2021年12月31日       現在
                                 帳簿価額(千円)
     事業所名                                                 従業員数
          セグメント
                設備の内容
                                      ソフト
                                 リース
                           工具、器具
           の名称
     (所在地)                                                  (名)
                       建物                    その他      合計
                           及び備品
                                 資産
                                      ウエア
                事務所設
                備及び細
    本社
                胞加工施
          細胞医療
                         0     0     0     0     0     0     20
    (東京都
                設用設備
          事業
                並びに研
    新宿区)
                究用設備
                等
     (注)   1. 現在休止中の主要な設備はありません。
       2. 上記の金額には消費税等は含まれておりません。
       3. 帳簿価額は、減損損失計上後の金額であります。
     (2) 国内子会社                                                                    2021年12月31日       現在

                                     帳簿価額(千円)
        会社名                                               従業
               セグメントの
                      設備の内容
                                       ソフト
                  名称                工具、器具
       (所在地)                                               員数
                             建物               その他      合計
                                  及び備品
                                       ウエア
                                                       (名)
     (連結子会社)
                 医薬品      細胞培養
                                0     0     -     -      0   10
    テラファーマ株式会社
                  事業      設備等
    (東京都新宿区)
     (注)   1. 現在休止中の主要な設備はありません。
       2. 上記の金額には消費税等は含まれておりません。
       3. 帳簿価額は、減損損失計上後の金額であります。
    3  【設備の新設、除却等の計画】

     (1)重要な設備の新設等
        該当事項はありません。
     (2)重要な設備の除却等

        経常的な設備の更新のための除却等を除き、重要な設備の除却等の計画はありません。
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    第4   【提出会社の状況】
    1  【株式等の状況】

     (1)  【株式の総数等】
      ①   【株式の総数】
                種類                      発行可能株式総数(株)
               普通株式                          52,296,000
                計                         52,296,000
      ②   【発行済株式】

               事業年度末現在           提出日現在
                                 上場金融商品取引所
        種類        発行数(株)          発行数(株)        名又は登録認可金融                内容
                                 商品取引業協会名
              ( 2021年12月31日       )  (2022年3月31日)
                                  東京証券取引所         完全議決権株式で株主の
       普通株式           25,327,356          25,327,356       JASDAQ        権利に特に制限のない株式
                                 (スタンダード)          単元株式数 100株
        計         25,327,356          25,327,356          -            -
    (注) 提出日現在の発行数には、2022年3月1日からこの有価証券報告書提出日までの新株予約権の行使により発行
        された株式数は、含まれておりません。
     (2)  【新株予約権等の状況】

      ①   【ストックオプション制度の内容】
       会社法第236条、第238条及び第239条の規定に基づき発行した新株予約権は、次のとおりであります。
     第15回新株予約権
    決議年月日                                2014年12月26日
    付与対象者の区分及び人数(名)                                当社元取締役 1

    新株予約権の数(個)                                   5,500

    新株予約権の目的となる株式の種類                                普通株式 (注)1

    新株予約権の目的となる株式の数(株)                                 550,000 (注)1

                                       792 (注)2
    新株予約権の行使時の払込金額(円)
                                    2015年1月16日から
    新株予約権の行使期間
                                    2025年1月15日まで
                                    発行価格          796
    新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の
    発行価格及び資本組入額(円)
                                    資本組入額  398
    新株予約権の行使の条件                                  (注)3
                              新株予約権を譲渡により取得するには、取
    新株予約権の譲渡に関する事項
                              締役会の承認を要する。
    組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項                                  (注)4
     ※ 当事業年度の末日(2021年12月31日)における内容を記載しております。
       当事業年度の末日(2021年12月31日)から提出日の前月末現在(2022年2月28日)までに変更された事項がない
       ため、提出日の前月末現在における内容の記載を省略しております。
    (注)1.新株予約権の目的である株式の種類及び数
        本新株予約権1個当たりの目的である株式の数(以下、「付与株式数」という。)は、当社普通株式100株と
       する。なお、付与株式数は、本新株予約権の割当日後、当社が株式分割(当社普通株式の無償割当てを含む。以
       下同じ。)または株式併合を行う場合、次の算式により調整されるものとする。ただし、かかる調整は、本新株
       予約権のうち、当該時点で行使されていない新株予約権の目的である株式の数についてのみ行われ、調整の結果
       生じる1株未満の端数については、これを切り捨てるものとする。
         調整後付与株式数=調整前付与株式数×分割(または併合)の比率
        また、本新株予約権の割当日後、当社が合併、会社分割または資本金の額の減少を行う場合その他これらの場
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       合に準じ付与株式数の調整を必要とする場合には、合理的な範囲で、付与株式数は適切に調整されるものとす
       る。
      2.新株予約権の行使に際して出資される財産の価額または算定方法
        本新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、1株あたりの払込金額(以下、「行使価額」とい
       う。)に、付与株式数を乗じた金額とする。行使価額は、金792円とする。
        なお、本新株予約権の割当日後、当社が株式分割または株式併合を行う場合、次の算式により行使価額を調整
       し、調整による1円未満の端数は切り上げる。
                               1
         調整後行使価額        =  調整前行使価額        ×
                            分割・併合の比率
        また、本新株予約権の割当日後、当社が当社普通株式につき時価を下回る価額で新株の発行または自己株式の
       処分を行う場合(新株予約権の行使に基づく新株の発行及び自己株式の処分並びに株式交換による自己株式の移
       転の場合を除く。)、次の算式により行使価額を調整し、調整による1円未満の端数は切り上げる。
                                     新規発行株式数×1株当たり払込金額
                           既発行株式数       +
                                       新規発行前の1株当たりの時価
         調整後行使価額        = 調整前行使価額        ×
                                  既発行株式数+新規発行株式数
        なお、上記算式において「既発行株式数」とは、当社普通株式に係る発行済株式総数から当社普通株式に係る
       自己株式数を控除した数とし、また、当社普通株式に係る自己株式の処分を行う場合には、「新規発行株式数」
       を「処分する自己株式数」に読み替えるものとする。
        さらに、上記のほか、本新株予約権の割当日後、当社が他社と合併する場合、会社分割を行う場合、その他こ
       れらの場合に準じて行使価額の調整を必要とする場合には、当社は、合理的な範囲で適切に行使価額の調整を行
       うことができるものとする。
      3.新株予約権の行使の条件は次のとおりであります。
       (1)  割当日から2020年1月15日までの間に、下記①②の条件に抵触しない限り、新株予約権者は自由に権利を行
         使することが出来る。また、2020年1月15日から行使期間の終期までの期間については、新株予約権者の意
         思での権利行使は出来ないものとする。但し、下記①②のいずれかの条件に抵触した場合、抵触した条件が
         優先され、抵触しなかった条件は消滅するものとする。
         ①  割当日から2020年1月15日までの間で、東京証券取引所本則市場における当社株式の普通取引の終値が
           一度でも行使価額の200%を上回ること。
           上記条件に抵触した場合、新株予約権者は残存する全ての新株予約権について、その全てを行使価額にて
           行使しなければならない。
         ②  2015年1月16日以降から本新株予約権の行使期間の終期に至るまでの間で、東京証券取引所本則市場に
           おける当社株式の普通取引の終値が一度でも行使価額の60%を下回ること。
           上記条件に抵触した場合、当該時点以降、当社は残存する全ての新株予約権を行使価額の60%で行使させ
           ることが出来る。但し、当社が行使を指示することが出来るのは、当該時点以降、行使期間の終期までの
           場合において、東京証券取引所本則市場における当社株式の普通取引の終値が行使価額の60%を下回って
           いる場合に限る。
       (2)  下記(a)~(d)に掲げる場合に該当するときには、前記①②の場合であっても、新株予約権者はその義務を免
         れる。
         (a)当社の開示情報に重大な虚偽が含まれることが判明した場合
         (b)当社が法令や金融商品取引所の規則に従って開示すべき重要な事実を適正に開示していなかったことが
           判明した場合
         (c)当社が上場廃止となったり、倒産したり、その他本新株予約権発行日において前提とされていた事情に
           大きな変更が生じた場合
         (d)その他、当社が新株予約権者の信頼を著しく害すると客観的に認められる行為をなした場合
       (3)  新株予約権者の相続人による本新株予約権の行使は認めない。
       (4)  本新株予約権の行使によって、当社の発行済株式総数が当該時点における授権株式数を超過することとなる
         ときは、当該本新株予約権の行使を行うことはできない。
       (5)  各本新株予約権1個未満の行使を行うことはできない。
      4.当社が、合併(当社が合併により消滅する場合に限る。)、吸収分割、新設分割、株式交換または株式移転
        (以上を総称して以下、「組織再編行為」という。)を行う場合において、組織再編行為の効力発生日に本募
        集新株予約権者に対し、それぞれの場合につき、会社法第236条第1項第8号イからホまでに掲げる株式会社
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        (以下、「再編対象会社」という。)の新株予約権を以下の条件に基づきそれぞれ交付することとする。ただ
        し、以下の条件に沿って再編対象会社の新株予約権を交付する旨を、吸収合併契約、新設合併契約、吸収分割
        契 約、新設分割計画、株式交換契約または株式移転計画において定めた場合に限るものとする。
       (1)  交付する再編対象会社の新株予約権の数
         本新株予約権者が保有する本新株予約権の数と同一の数をそれぞれ交付する。
       (2)  新株予約権の目的である再編対象会社の株式の種類
         再編対象会社の普通株式とする。
       (3)  新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数
         組織再編行為の条件を勘案のうえ、注1に準じて決定する。
       (4)  新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
         交付される各新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、組織再編行為の条件等を勘案のうえ、注
         2で定められる行使価額を調整して得られる再編後行使価額に、上記(3)に従って決定される当該新株予約
         権の目的である再編対象会社の株式の数を乗じた額とする。
       (5)  新株予約権を行使することができる期間
         2015年1月16日と組織再編行為の効力発生日のうち、いずれか遅い日から2025年1月15日までとする。
       (6)  新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項
         ①  本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金の額は、会社計算規則第17条に
           従い算出される資本金等増加限度額の2分の1の金額とする。計算の結果1円未満の端数が生じたとき
           は、その端数を切り上げるものとする。
         ②  本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本準備金の額は、上記①記載の資本
           金等増加限度額から、上記①に定める増加する資本金の額を減じた額とする。
       (7)  譲渡による新株予約権の取得の制限
         譲渡による取得の制限については、再編対象会社の取締役会の決議による承認を要するものとする。
       (8)  その他新株予約権の行使の条件
         注3に準じて決定する。
       (9)  新株予約権の取得事由及び条件
         ①  当社が消滅会社となる合併契約、当社が分割会社となる会社分割についての分割契約もしくは分割計
           画、または当社が完全子会社となる株式交換契約もしくは株式移転計画について株主総会の承認(株主総
           会の承認を要しない場合には取締役会決議)がなされた場合は、当社は、当社取締役会が別途定める日の
           到来をもって、本新株予約権の全部を無償で取得することができる。
         ②  本新株予約権者が権利行使をする前に、注3に定める規定により本新株予約権の行使ができなくなった
           場合は、当社は、当社取締役会が別途定める日の到来をもって、当該本新株予約権を無償で取得すること
           ができる。
       (10)   その他の条件については、再編対象会社の条件に準じて決定する。
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     第22回新株予約権
    決議年月日                                2020年4月24日
    付与対象者の区分及び人数(名)                                当社元取締役5

    新株予約権の数(個)                                   5,950

    新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数
                                  普通株式 595,000 (注)2
    (株)
    新株予約権の行使時の払込金額(円)                                 146 (注)3
                                    2020年5月11日から
    新株予約権の行使期間
                                    2023年5月10日まで
    新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の
                                       (注)4
    発行価格及び資本組入額(円)
    新株予約権の行使の条件                                  (注)5
                              新株予約権を譲渡するときは、当社取締役
    新株予約権の譲渡に関する事項
                              会の決議による承認を要するものとする。
    新株予約権の取得に関する事項                                  (注)6
    組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項                                  (注)7

     ※ 当事業年度の末日(2021年12月31日)における内容を記載しております。
       当事業年度の末日(2021年12月31日)から提出日の前月末現在(2022年2月28日)までに変更された事項がない
       ため、提出日の前月末現在における内容の記載を省略しております。
    (注)1.本新株予約権は、新株予約権1個につき437円で発行しております。
      2.新株予約権の目的である株式の種類及び数
        本新株予約権1個当たりの目的である株式の数(以下、「付与株式数」という。)は、当社普通株式100株と
       する。なお、付与株式数は、本新株予約権の割当日後、当社が株式分割(当社普通株式の無償割当てを含む。以
       下同じ。)または株式併合を行う場合、次の算式により調整されるものとする。ただし、かかる調整は、本新株
       予約権のうち、当該時点で行使されていない新株予約権の目的である株式の数についてのみ行われ、調整の結果
       生じる1株未満の端数については、これを切り捨てるものとする。
         調整後株式数       =  調整前株式数       ×  分割(または併合)の比率
        また、本新株予約権の割当日後、当社が合併、会社分割または資本金の額の減少を行う場合その他これらの場
       合に準じ付与株式数の調整を必要とする場合には、合理的な範囲で、付与株式数は適切に調整されるものとす
       る。
      3.新株予約権の行使に際して出資される財産の価額または算定方法
        本新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、1株当たりの払込金額(以下、「行使価額」とい
       う。)に、付与株式数を乗じた金額とする。行使価額は、本新株予約権の発行を決議した当社取締役会開催日の
       前営業日(2020年4月23日)での東京証券取引所における当社株価の終値である146円とする。なお、本新株予
       約権の割当日後、当社が株式分割または株式併合を行う場合、次の算式により行使価額を調整し、調整による1
       円未満の端数は切り上げる。
                               1
         調整後行使価額        =  調整前行使価額        ×
                            分割・併合の比率
        また、本新株予約権の割当日後、当社が当社普通株式につき時価を下回る価額で新株の発行または自己株式の
       処分を行う場合(新株予約権の行使に基づく新株の発行及び自己株式の処分並びに株式交換による自己株式の移
       転の場合を除く。)、次の算式により行使価額を調整し、調整による1円未満の端数は切り捨て、現金による調
       整は行わない。
                                     新規発行株式数×1株当たり払込金額
                           既発行株式数       +
                                          1株当たりの時価
         調整後行使価額        = 調整前行使価額        ×
                                  既発行株式数+新規発行株式数
        なお、上記算式において「既発行株式数」とは、当社普通株式にかかる発行済株式総数から当社普通株式にか
       かる自己株式数を控除した数とし、また、当社普通株式にかかる自己株式の処分を行う場合には、「新規発行株
       式数」を「処分する自己株式数」に読み替えるものとする。
        さらに、上記のほか、本新株予約権の割当日後、当社が他社と合併する場合、会社分割を行う場合、株式交換
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       若しくは株式移転を行う場合又はその他やむを得ない事由が生じた場合には、合理的な範囲で適切に行使価額の
       調整を行うことができるものとする
      4.増加する資本金及び資本準備金に関する事項
       ①本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金の額は、会社計算規則第17条第1項に
        従い算出される資本金等増加限度額の2分の1の金額とする。計算の結果1円未満の端数が生じたときは、そ
        の端数を切り上げるものとする。
       ②本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本準備金の額は、上記①記載の資本金等増
        加限度額から、上記①に定める増加する資本金の額を減じた額とする。
      5.新株予約権の行使の条件 
        本新株予約権の権利行使の条件として、以下の①に掲げる条件に合致するものとし、②から④に掲げる事項に
       抵触しない限り権利行使を行うことができる。
       ①新株予約権の割当てを受けた者(以下、「新株予約権者」という。)は、割当日から本項(3)に定める期間の
        満了日に至るまでの間に当社が上場する金融商品取引所における当社普通株式の普通取引の終値が以下に掲げ
        る一定の水準を超過した場合、割当てられた本新株予約権のうち、それぞれ定められた割合までの個数を行使
        することができるものとする。ただし、行使可能な本新株予約権の数に1個未満の端数が生じる場合には、こ
        れを切り捨てた数とする。
        (ⅰ)金融商品取引所における当社普通株式の普通取引の終値が219円を一度でも超えた場合、新株予約権者は
           割り当てられた新株予約権の30%(端数は切り捨て)の個数を上限として行使できるものとする。
        (ⅱ)金融商品取引所における当社普通株式の普通取引の終値が292円を一度でも超えた場合、新株予約権者は
           上記(i)に加えて、新たに割り当てられた新株予約権の30%(端数は切り捨て)の個数を上限として
           行使することができるものとし、上記(ⅰ)を加えると割り当てられた新株予約権の60%(端数は切り
           捨て)の個数を上限として行使できるものとする。
        (ⅲ)金融商品取引所における当社普通株式の普通取引の終値が657円を一度でも超えた場合、割り当てられた
           新株予約権の全部、又は、未行使の新株予約権を全て行使できるものとする。
       ②新株予約権者は、本新株予約権の権利行使時において、当社の取締役、執行役員または従業員又は当社子会社
        の取締役、従業員の地位を保有していることを要する。ただし、任期満了による退任、期間満了による退職、
        その他正当な理由があると当社取締役会が認めた場合は、この限りではない。
       ③新株予約権者の相続人による本新株予約権の行使は認めない。ただし、当社取締役会が認めた場合は、この限
        りではない。
       ④本新株予約権1個未満を行使することはできない。
      6.新株予約権の取得に関する事項
       (1)  当社が消滅会社となる合併契約、当社が分割会社となる会社分割についての分割契約若しくは分割計画、ま
          たは当社が完全子会社となる株式交換契約若しくは株式移転計画について株主総会の承認(株主総会の承認
          を要しない場合には取締役会決議)がなされた場合は、当社は、当社取締役会が別途定める日の到来をもっ
          て、本新株予約権の全部を無償で取得することができる。
       (2)  新株予約権者が権利行使をする前に、上記5に定める規定により本新株予約権の行使ができなくなった場合
          は、当社は新株予約権を無償で取得することができる。
       (3)  以下に該当する場合、上記に定める行使期間終了前といえども、当社は本新株予約権を無償で取得すること
          ができる。
          ①  新株予約権者が禁固以上の刑に処せられたとき。
          ②  新株予約権者が当社または当社関係会社の就業規則により懲戒解雇または論旨解雇されたとき。
          ③  新株予約権者に法令若しくは当社または当社関係会社の社内規程に違反する重大な行為があったとき。
          ④  新株予約権者が当社所定の書面により本新株予約権の全部または一部を放棄する旨を申し出たとき。
      7.組織再編行為の際の新株予約権の取扱い  
        当社が、合併(当社が合併により消滅する場合に限る。)、吸収分割、新設分割、株式交換または株式移転
       (以上を総称して以下、「組織再編行為」という。)を行う場合において、組織再編行為の効力発生日に新株予
       約権者に対し、それぞれの場合につき、会社法第236条第1項第8号イからホまでに掲げる株式会社(以下、
       「再編対象会社」という。)の新株予約権を以下の条件に基づきそれぞれ交付することとする。ただし、以下の
       条件に沿って再編対象会社の新株予約権を交付する旨を、吸収合併契約、新設合併契約、吸収分割契約、新設分
       割計画、株式交換契約または株式移転計画において定めた場合に限るものとする。
                                 28/113


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       (1)  交付する再編対象会社の新株予約権の数
          新株予約権者が保有する新株予約権の数と同一の数をそれぞれ交付する。
       (2)  新株予約権の目的である再編対象会社の株式の種類
          再編対象会社の普通株式とする。
       (3)  新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数
          組織再編行為の条件を勘案のうえ、上記2に準じて決定する。
       (4)  新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
          交付される新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、組織再編行為の条件等を勘案のうえ、上記
          3で定められる行使価額を調整して得られる再編後行使価額に、上記7(3)に従って決定される当該新株予
          約権の目的である再編対象会社の株式の数を乗じた額とする。
       (5)  新株予約権を行使することができる期間
          上記に定める行使期間の初日と組織再編行為の効力発生日のうち、いずれか遅い日から上記に定める行使期
          間の末日までとする。
       (6)  新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項
          上記4に準じて決定する。
       (7)  譲渡による新株予約権の取得の制限
          譲渡による新株予約権の取得については、再編対象会社の取締役会の決議による承認を要するものとする。
       (8)  その他新株予約権の行使の条件
          上記5に準じて決定する。
       (9)  新株予約権の取得事由及び条件
          上記6に準じて決定する。
       (10)   その他の条件については、再編対象会社の条件に準じて決定する。
     第23回新株予約権

    決議年月日                                2020年4月24日
    付与対象者の区分及び人数(名)                                 当社従業員11

    新株予約権の数(個)                                   1,755

    新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数
                                  普通株式 175,500 (注)1
    (株)
    新株予約権の行使時の払込金額(円)                                 637 (注)2
                                    2022年5月11日から
    新株予約権の行使期間
                                    2025年5月10日まで
    新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の
                                       (注)3
    発行価格及び資本組入額(円)
    新株予約権の行使の条件                                  (注)4
                              新株予約権を譲渡するときは、当社取締役
    新株予約権の譲渡に関する事項
                              会の決議による承認を要するものとする。
    新株予約権の取得に関する事項                                  (注)5
    組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項                                  (注)6

     ※ 当事業年度の末日(2021年12月31日)における内容を記載しております。
       当事業年度の末日(2021年12月31日)から提出日の前月末現在(2022年2月28日)までに変更された事項がない
       ため、提出日の前月末現在における内容の記載を省略しております。
    (注)1.新株予約権の目的である株式の種類及び数
        本新株予約権1個当たりの目的である株式の数(以下、「付与株式数」という。)は、当社普通株式100株と
       する。    なお、付与株式数は、本新株予約権の割当日後、当社が株式分割(当社普通株式の無償割当てを含む。
       以下同じ。)または株式併合を行う場合、次の算式により調整されるものとする。ただし、かかる調整は、本新
       株予約権のうち、当該時点で行使されていない新株予約権の目的である株式の数についてのみ行われ、調整の結
       果生じる1株未満の端数については、これを切り捨てるものとする。
                                 29/113


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         調整後株式数       =  調整前株式数       ×  分割(または併合)の比率
        また、本新株予約権の割当日後、当社が合併、会社分割または資本金の額の減少を行う場合その他これらの場
       合に   準じ付与株式数の調整を必要とする場合には、合理的な範囲で、付与株式数は適切に調整されるものとす
       る。
      2.新株予約権の行使に際して出資される財産の価額または算定方法
        本新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、1株当たりの払込金額(以下、「行使価額」とい
       う。)に、付与株式数を乗じた金額とする。行使価額は、新株予約権の割当日における東京証券取引所の当社株
       価の終値とし、1円未満の端数は切り捨てる。
        なお、本新株予約権の割当日後、当社が株式分割または株式併合を行う場合、次の算式により行使価額を調整
       し、調整による1円未満の端数は切り上げる。
                               1
         調整後行使価額        =  調整前行使価額        ×
                            分割・併合の比率
        また、本新株予約権の割当日後、当社が当社普通株式につき時価を下回る価額で新株の発行または自己株式の
       処分を行う場合(新株予約権の行使に基づく新株の発行及び自己株式の処分並びに株式交換による自己株式の移
       転の場合を除く。)、次の算式により行使価額を調整し、調整による1円未満の端数は切り捨て、現金による調
       整は行わない。
                                     新規発行株式数×1株当たり払込金額
                           既発行株式数       +
                                          1株当たりの時価
         調整後行使価額        = 調整前行使価額        ×
                                  既発行株式数+新規発行株式数
        なお、上記算式において「既発行株式数」とは、当社普通株式にかかる発行済株式総数から当社普通株式にか
       かる自己株式数を控除した数とし、また、当社普通株式にかかる自己株式の処分を行う場合には、「新規発行株
       式数」を「処分する自己株式数」に読み替えるものとする。
        さらに、上記のほか、本新株予約権の割当日後、当社が他社と合併する場合、会社分割を行う場合、株式交換
       若しくは株式移転を行う場合又はその他やむを得ない事由が生じた場合には、合理的な範囲で適切に行使価額の
       調整を行うことができるものとする。
      3.増加する資本金及び資本準備金に関する事項
       ①本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金の額は、会社計算規則第17条第1項に
        従い算出される資本金等増加限度額の2分の1の金額とする。計算の結果1円未満の端数が生じたときは、そ
        の端数を切り上げるものとする。
       ②本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本準備金の額は、上記①記載の資本金等増
        加限度額から、上記①に定める増加する資本金の額を減じた額とする。
      4.新株予約権の行使の条件 
        本新株予約権の権利行使の条件として、以下の①から③に掲げる事項に抵触しない限り権利行使を行うことが
       できる。
       ①新株予約権者は、本新株予約権の権利行使時において、当社の取締役、執行役員または従業員又は当社子会社
        の取締役、従業員の地位を保有していることを要する。ただし、任期満了による退任、期間満了による退職、
        その他正当な理由があると当社取締役会が認めた場合は、この限りではない。
       ②新株予約権者の相続人による本新株予約権の行使は認めない。ただし、当社取締役会が認めた場合は、この限
        りではない。
       ③本新株予約権1個未満を行使することはできない。
      5.新株予約権の取得に関する事項
       (1)  当社が消滅会社となる合併契約、当社が分割会社となる会社分割についての分割契約若しくは分割計画、ま
          たは当社が完全子会社となる株式交換契約若しくは株式移転計画について株主総会の承認(株主総会の承認
          を要しない場合に         は取締役会決議)がなされた場合は、当社は、当社取締役会が別途定める日の到来を
          もって、本新株予約権の全部を無償で取得することができる。
       (2)  新株予約権者が権利行使をする前に、上記4に定める規定により本新株予約権の行使ができなくなった場合
          は、当社は新株予約権を無償で取得することができる。
       (3)  以下に該当する場合、上記に定める行使期間終了前といえども、当社は本新株予約権を無償で取得すること
          ができる。
          ①  新株予約権者が禁固以上の刑に処せられたとき。
          ②  新株予約権者が当社または当社関係会社の就業規則により懲戒解雇または論旨解雇されたとき。
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          ③  新株予約権者に法令若しくは当社または当社関係会社の社内規程に違反する重大な行為があったとき。
          ④  新株予約権者が当社所定の書面により本新株予約権の全部または一部を放棄する旨を申し出たとき。
      6.組織再編行為の際の新株予約権の取扱い
        当社が、合併(当社が合併により消滅する場合に限る。)、吸収分割、新設分割、株式交換または株式移転
       (以上を総称して以下、「組織再編行為」という。)を行う場合において、組織再編行為の効力発生日に新株予
       約権者に対し、それぞれの場合につき、会社法第236条第1項第8号イからホまでに掲げる株式会社(以下、
       「再編対象会社」という。)の新株予約権を以下の条件に基づきそれぞれ交付することとする。
        ただし、以下の条件に沿って再編対象会社の新株予約権を交付する旨を、吸収合併契約、新設合併契約、吸収
       分割契約、新設分割計画、株式交換契約または株式移転計画において定めた場合に限るものとする。
       (1)  交付する再編対象会社の新株予約権の数
          新株予約権者が保有する新株予約権の数と同一の数をそれぞれ交付する。
       (2)  新株予約権の目的である再編対象会社の株式の種類
          再編対象会社の普通株式とする。
       (3)  新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数
          組織再編行為の条件を勘案のうえ、上記1に準じて決定する。
       (4)  新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
          交付される新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、組織再編行為の条件等を勘案のうえ、上記
          2で定められる行使価額を調整して得られる再編後行使価額に、上記6(3)に従って決定される当該新株予
          約権の目的である再編対象会社の株式の数を乗じた額とする。
       (5)  新株予約権を行使することができる期間
          上記に定める行使期間の初日と組織再編行為の効力発生日のうち、いずれか遅い日から上記に定める行使期
          間の末日までとする。
       (6)  新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項
          上記3に準じて決定する。
       (7)  譲渡による新株予約権の取得の制限
          譲渡による新株予約権の取得については、再編対象会社の取締役会の決議による承認を要するものとする。
       (8)  その他新株予約権の行使の条件
          上記4に準じて決定する。
       (9)  新株予約権の取得事由及び条件
          上記5に準じて決定する。
       (10)   その他の条件については、再編対象会社の条件に準じて決定する。
      ②   【ライツプランの内容】

        該当事項はありません。
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      ③   【その他の新株予約権等の状況】
      当社は第20回乃至第21回の新株予約権を発行しております。
                    第20回新株予約権証券(2019年7月1日発行)
    決議年月日                                     2019年6月7日
    新株予約権の数(個)                                      6,000,000
    新株予約権のうち自己新株予約権の数(個)                                      6,000,000
    新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数(株)                                 普通株式 6,000,000 (注)7
    新株予約権の行使時の払込金額(円)                                  当初行使価額229 (注)8
                                    2019年7月2日(当日を含む。)から
    新株予約権の行使期間
                                   2022年7月2日(当日を含む。) (注)9
    新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の
                                           (注)10
    発行価格及び資本組入額(円)
    新株予約権の行使の条件                               第20回新株予約権の一部行使はできない。
                                 第20回新株予約権の譲渡については、当社取締役会の
    新株予約権の譲渡に関する事項
                                       承認を要するものとする。
    組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項                                        ―
      ※ 当事業年度の末日(2021年12月31日)における内容を記載しております。提出日の前月末現在(2022年2月28
        日)において、記載すべき内容が当事業年度の末日における内容から変更がないため、提出日の前月末現在に
        係る記載を省略しております。
      (注)1.当該新株予約権は行使価額修正条項付新株予約権付社債券等であります。当該行使価額修正条項付新株予
           約権付社債券等の特質は以下のとおりであります。
        (1)  本新株予約権の目的となる株式の総数は6,000,000株、割当株式数(注7(2)に定義する。)は1株で確定し
           ており、株価の上昇又は下落により行使価額(注8(2)に定義する。)が修正されても変化しない(但し、注
           7(2)に記載のとおり、調整されることがある。)。なお、株価の上昇又は下落により行使価額が修正され
           た場合、第20回新株予約権による資金調達の額は増加又は減少する。
        (2)  行使価額の修正基準
          第20回新株予約権の行使価額は、2019年7月2日に初回の修正がされ、以後1価格算定日(以下に定義す
           る。)が経過する毎に修正される。価格算定日とは、株式会社東京証券取引所(以下「取引所」という。)
           において売買立会が行われる日(以下「取引日」という。)であって、注9(1)に定める市場混乱事由が発
           生しなかった日をいう。本項に基づき行使価額が修正される場合、行使価額は、直前に行使価額が修正さ
           れた日(当日を含む。)の翌取引日(以下「修正日」という。)における当社普通株式の普通取引の終値の
           92%に相当する金額の1円未満の端数を切捨てた額(以下「基準行使価額」という。但し、当該金額が下
           限行使価額(以下に定義する。)を下回る場合、下限行使価額とする。)に修正される。また、いずれかの
           価格算定日内に注8(4)の規定に基づく調整の原因となる事由が発生した場合には、当該価格算定日にお
           いて取引所が発表する当社普通株式の普通取引の売買高加重平均価格は当該事由を勘案して調整される。
        (3)  行使価額の修正頻度
          行使価額は、1価格算定日ごとに修正される。
        (4)  行使価額の下限
          「下限行使価額」は、当初125円とする。但し、注8(4)の規定を準用して調整される。
        (5)  割当株式数の上限
          6,000,000株(発行済株式総数に対する割合は34.5%)
        (6)  本新株予約権がすべて行使された場合の資金調達額の下限(上記(4)に記載の行使価額の下限にて本新株
           予約権がすべて行使された場合の資金調達額)
          751,020,000円(但し、第20回新株予約権は行使されない可能性がある。)
        (7)  本新株予約権には、下記のとおり、当社の決定により本新株予約権の全部又は一部の取得を可能とする条
           項が設けられている。
          当社は、第20回新株予約権の取得が必要と当社取締役会が決議した場合は、当社取締役会が定めた第20回
           新株予約権を取得する日(以下「取得日」という。)の1ケ月以上前に第20回新株予約権の新株予約権者に
           通知することにより、第20回新株予約権1個当たり発行価格(対象となる第20回新株予約権の個数を乗じ
           て1円未満の端数が生じたときはこれを四捨五入する。)で、当該取得日に残存する第20回新株予約権の
           全部又は一部を取得することができる。第20回新株予約権の一部の取得をする場合には、抽選その他の合
           理的な方法により行うものとする。なお、当社は、金融商品取引法第166条第2項に定める当社の業務等
           に関する重要事実であって同条第4項に従って公表されていないものが存在しない場合で、かつ、第20回
           新株予約権に係る全部コミット期間(原則として第20回新株予約権の払込期日の翌取引日から120価格算定
           日目までの期間)が終了している場合に限り、第20回新株予約権の全部又は一部を取得することができ
           る。
        2.企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第9項に規定する場合に該当する場合にあっては、同項に規定
           するデリバティブ取引その他の取引の内容
          該当事項はありません。 
        3.当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に表示された権利の行使に関する事項について新株予約権
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           の所有者との間の取決めの内容
          当社は割当予定先(以下、「EVO                 FUND」と言います。)との間で、有価証券届出書による届出の効力発生
           後に、第20回新株予約権証券の買取契約を締結しております。
        4.当社の株券の売買について本新株予約権の所有者との間の取決めの内容
          本買取契約において、EVO              FUNDが本新株予約権を保有している限り、EVO                     FUNDは取引所市場外において当
           社の株券の買付けを行わない旨を定めております。
        5.当社の株券の貸借に関する事項について本新株予約権の所有者と当社の特別利害関係者等との間の取決め
           の内容
          該当事項はありません。
        6.その他投資者の保護を図るために必要な事項
          該当事項はありません。
        7.新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数
        (1)  完全議決権株式であり、権利内容に何らの限定のない当社における標準となる株式である。なお、当社は
           1単元を100株とする単元株式制度を採用している。
        (2)  第20回新株予約権の目的である株式の総数は6,000,000株(第20回新株予約権1個当たりの目的である株式
           の数(以下「割当株式数」という。)は1株)とする。
          なお、当社が株式分割又は株式併合を行う場合、次の算式により目的たる株式の数を調整するものとす
           る。但し、かかる調整は、第20回新株予約権のうち、当該時点で行使されていない第20回新株予約権の目
           的となる株式の数(注7(2))について行われ、調整の結果生じる1株未満の端数については、これを切
           り捨てるものとする。調整後株式数                 =  調整前株式数       ×  分割・併合の比率
          その他、目的となる株式数の調整を必要とする事由が生じたときは、当社は取締役会決議により、合理的
           な範囲で目的となる株式数を適宜調整するものとする。
        8.新株予約権の行使時の払込金額
        (1)  第20回新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
          各第20回新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、行使価額(以下に定義する。)に割当株式数
           を乗じた額とする。但し、これにより1円未満の端数が生じる場合は、これを切り捨てる。
        (2)  第20回新株予約権の行使により当社が当社普通株式を交付(当社普通株式を新たに発行し、又は当社の保
           有する当社普通株式を処分することをいう。以下同じ。)する場合における株式1株当たりの出資される
           財産の価額(以下「行使価額」という。)は、当初229円とする(以下「当初行使価額」という。)。
        (3)  行使価額の修正
          行使価額は、2019年7月2日に初回の修正がされ、以後1価格算定日が経過する毎に修正される。本項に
           基づき行使価額が修正される場合、行使価額は、修正日に、基準行使価額(但し、当該金額が下限行使価
           額を下回る場合、下限行使価額とする。)に修正される。また、いずれかの価格算定日内に下記(4)                                              行使
           価額の調整の規定に基づく調整の原因となる事由が発生した場合には、当該価格算定日において取引所が
           発表する当社普通株式の普通取引の売買高加重平均価格は当該事由を勘案して調整される。
        (4)  行使価額の調整
           ①当社は、第20回新株予約権の割当日後、②に掲げる各事由により当社普通株式が交付され、発行済普通
            株式数に変更を生じる場合又は変更を生じる可能性がある場合は、次に定める算式(以下「行使価額調
            整式」という。)をもって行使価額を調整する。
                                      交付普通           1株当たりの
                                             ×
                              既発行
                                      株式数           払込金額
                                     +
                              普通株式数
                                               時価
           調整後        調整前
                 =         ×
           行使価額        行使価額
                              既発行普通株式数         +  交付普通株式数
           ②行使価額調整式により行使価額の調整を行う場合及びその調整後の行使価額の適用時期については、次
            に定めるところによる。
           (a)  本項④(b)に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式を新たに交付する場合(但し、当社
             の発行した取得請求権付株式若しくは取得条項付株式の取得と引換えに交付する場合又は当社普通
             株式の交付を請求できる新株予約権若しくは新株予約権付社債その他の証券若しくは権利の請求又
             は行使による場合を除く。)、調整後の行使価額は、払込期日(募集に際して払込期間が設けられて
             いるときは、当該払込期間の最終日とする。以下同じ。)の翌日以降、また、募集のための株主割
             当日がある場合はその日の翌日以降これを適用する。
           (b)  株式分割又は株式無償割当により当社普通株式を発行する場合、調整後の行使価額は、株式分割の
             ための基準日の翌日以降、当社普通株式の無償割当について普通株主に割当を受ける権利を与える
             ための基準日があるときはその翌日以降、当社普通株式の無償割当について普通株主に割当を受け
             る権利を与えるための基準日がないとき及び株主(普通株主を除く。)に当社普通株式の無償割当を
             するときは当該割当の効力発生日の翌日以降、それぞれこれを適用する。
           (c)  取得請求権付株式であって、その取得と引換えに本項④(b)に定める時価を下回る価額をもって当
             社普通株式を交付する旨の定めがあるものを発行する場合(無償割当の場合を含む。)又は本項④
             (b)に定める時価を下回る価額をもって当社普通株式の交付を請求できる新株予約権若しくは新株
             予約権付社債その他の証券若しくは権利を発行する場合(無償割当の場合を含む。)、調整後の行使
             価額は、発行される取得請求権付株式、新株予約権若しくは新株予約権付社債その他の証券又は権
             利の全てが当初の取得価額又は行使価額で請求又は行使されて当社普通株式が交付されたものとみ
             なして行使価額調整式を準用して算出するものとし、払込期日(新株予約権又は新株予約権付社債
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             の場合は割当日、無償割当の場合は効力発生日)の翌日以降これを適用する。但し、その権利の割
             当のための基準日がある場合は、その日の翌日以降これを適用する。上記にかかわらず、請求又は
             行 使に際して交付される当社普通株式の対価が取得請求権付株式、新株予約権若しくは新株予約権
             付社債その他の証券又は権利が発行された時点で確定していない場合、調整後の行使価額は、当該
             対価の確定時点で発行されている取得請求権付株式、新株予約権若しくは新株予約権付社債その他
             の証券又は権利の全てが当該対価の確定時点の条件で請求又は行使されて当社普通株式が交付され
             たものとみなして行使価額調整式を準用して算出するものとし、当該対価が確定した日の翌日以
             降、これを適用する。
           (d)  当社の発行した取得条項付株式又は取得条項付新株予約権(新株予約権付社債に付されたものを含
             む。)の取得と引換えに本項④(b)に定める時価を下回る価額でもって当社普通株式を交付する場
             合、調整後の行使価額は、取得日の翌日以降これを適用する。
           (e)  本号(a)乃至(c)の各取引において、その権利の割当のための基準日が設定され、かつ、各取引の効
             力の発生が当該基準日以降の株主総会又は取締役会その他当社の機関の承認を条件としているとき
             は、本号(a)乃至(c)の定めにかかわらず、調整後の行使価額は、当該承認があった日の翌日以降、
             これを適用する。この場合において、当該基準日の翌日から当該取引の承認があった日までに第20
             回新株予約権を行使した新株予約権者に対しては、次の算式に従って当社普通株式の交付数を決定
             するものとする。
                (調整前行使価額            調整前行使価額により当該
                          ×
                -  調整後行使価額)
                            期間内に交付された株式数
           株式数    =
                        調整後行使価額
             この場合に1株未満の端数が生じたときはこれを切り捨て、現金による調整は行わない。
           ③行使価額調整式により算出された調整後の行使価額と調整前の行使価額との差額が1円未満にとどまる
            限りは、行使価額の調整はこれを行わない。但し、その後の行使価額の調整を必要とする事由が発生し
            行使価額を算出する場合は、行使価額調整式中の調整前行使価額に代えて、調整前行使価額からこの差
            額を差引いた額を使用する。
           ④行使価額調整式の計算については、次に定めるところによる。
           (a)  1円未満の端数を切り上げる。
           (b)  行使価額調整式で使用する時価は、調整後の行使価額を適用する日(但し、本項②(e)の場合は基準
             日)に先立つ45取引日目に始まる30取引日の取引所における当社普通株式の普通取引の終値の平均
             値(当日付で終値のない日数を除く。)とする。この場合、平均値の計算は、円位未満小数第2位ま
             で算出し、小数第2位を四捨五入する。
           (c)  行使価額調整式で使用する既発行普通株式数は、基準日がある場合はその日、また、基準日がない
             場合は、調整後の行使価額を適用する日の1ヶ月前の日における当社の発行済普通株式数から、当
             該日における当社の有する当社普通株式の数を控除した数とする。また、本項第②(b)の場合に
             は、行使価額調整式で使用する交付普通株式数は、基準日における当社の有する当社普通株式に割
             り当てられる当社普通株式数を含まないものとする。
           ⑤本項②の行使価額の調整を必要とする場合以外にも、次に掲げる場合には、当社は、必要な行使価額の
            調整を行う。
           (a)  株式の併合、当社を存続会社とする合併、当社を承継会社とする吸収分割、当社を完全親会社とす
             る株式交換のために行使価額の調整を必要とするとき。
           (b)  その他当社の発行済普通株式数の変更又は変更の可能性が生じる事由の発生により行使価額の調整
             を必要とするとき。
           (c)  行使価額を調整すべき事由が2つ以上相接して発生し、一方の事由に基づく調整後の行使価額の算
             出に当たり使用すべき時価につき、他方の事由による影響を考慮する必要があるとき。
           ⑥本項②の規定にかかわらず、本項②に基づく調整後の行使価額を初めて適用する日が(3)に基づく行使
            価額の修正日と一致する場合には、当社は、必要な調整を行う。
           ⑦(3)及び本項に定めるところにより行使価額の修正又は調整を行うときは、当社は、あらかじめ書面に
            よりその旨ならびにその事由、修正又は調整前の行使価額、修正又は調整後の行使価額及びその適用の
            日その他必要な事項を、適用の日の前日までに第20回新株予約権の新株予約権者に通知する。但し、本
            項②(e)の場合その他適用の日の前日までに前記の通知を行うことができないときは、適用の日以降速
            やかにこれを行う。
        9.新株予約権の行使期間
        (1)  市場混乱事由
          当社普通株式に関して以下の事態が発生している場合、かかる状況を市場混乱事由と定義する。
          ①当社普通株式が取引所により監理銘柄又は整理銘柄に指定されている場合
          ②取引所において当社普通株式の普通取引が終日行われなかった場合(取引所において取引約定が全くな
           い場合)
          ③当社普通株式の普通取引が取引所の定める株券の呼値の制限値幅の下限(ストップ安)のまま終了した場
           合(取引所における当社普通株式の普通取引が比例配分(ストップ配分)で確定したか否かにかかわらな
           いものとする。)
        10.新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額
        (1)  新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式1株の発行価格
          本新株予約権の行使により発行する当社普通株式1株の発行価格は、行使請求に係る本新株予約権の行使
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           に際して払い込むべき金額の総額に、行使請求に係る本新株予約権の発行価額の総額を加えた額を、注7
           (2)に記載の本新株予約権の目的である株式の総数で除した額とする。
        (2)  本新株予約権の行使により株式を発行する場合の増加する資本金の額は、会社計算規則第17条の定めると
           ころに従って算定された資本金等増加限度額に0.5を乗じた金額とし、計算の結果1円未満の端数を生じ
           る場合はその端数を切り上げた額とする。増加する資本準備金の額は、資本金等増加限度額より増加する
           資本金の額を減じた額とする。
                    第21回新株予約権証券(2019年7月1日発行)

    決議年月日                                     2019年6月7日
    新株予約権の数(個)                                      6,000,000
    新株予約権のうち自己新株予約権の数(個)                                      6,000,000
    新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数(株)                                 普通株式 6,000,000 (注)7
    新株予約権の行使時の払込金額(円)                                  当初行使価額229 (注)8
                                    2019年7月2日(当日を含む。)から
    新株予約権の行使期間
                                   2022年7月2日(当日を含む。) (注)9
    新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の
                                           (注)10
    発行価格及び資本組入額(円)
    新株予約権の行使の条件                               第21回新株予約権の一部行使はできない。
                                 第21回新株予約権の譲渡については、当社取締役会の
    新株予約権の譲渡に関する事項
                                       承認を要するものとする。
    組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項                                        ―
      ※ 当事業年度の末日(2021年12月31日)における内容を記載しております。提出日の前月末現在(2022年2月28
        日)において、記載すべき内容が当事業年度の末日における内容から変更がないため、提出日の前月末現在に
        係る記載を省略しております。
      (注)1.当該新株予約権は行使価額修正条項付新株予約権付社債券等であります。当該行使価額修正条項付新株予
           約権付社債券等の特質は以下のとおりであります。
        (1)  本新株予約権の目的となる株式の総数は6,000,000株、割当株式数(注7(2)に定義する。)は1株で確定し
           ており、株価の上昇又は下落により行使価額(注8(2)に定義する。)が修正されても変化しない(但し、注
           7(2)に記載のとおり、調整されることがある。)。なお、株価の上昇又は下落により行使価額が修正され
           た場合、第21回新株予約権による資金調達の額は増加又は減少する。
        (2)  行使価額の修正基準
          第21回新株予約権の行使価額は、2019年7月2日に初回の修正がされ、以後1価格算定日(以下に定義す
           る。)が経過する毎に修正される。価格算定日とは、株式会社東京証券取引所(以下「取引所」という。)
           において売買立会が行われる日(以下「取引日」という。)であって、注9(1)に定める市場混乱事由が発
           生しなかった日をいう。本項に基づき行使価額が修正される場合、行使価額は、直前に行使価額が修正さ
           れた日(当日を含む。)の翌取引日(以下「修正日」という。)における当社普通株式の普通取引の終値の
           92%に相当する金額の1円未満の端数を切捨てた額(以下「基準行使価額」という。但し、当該金額が下
           限行使価額(以下に定義する。)を下回る場合、下限行使価額とする。)に修正される。また、いずれかの
           価格算定日内に注8(4)の規定に基づく調整の原因となる事由が発生した場合には、当該価格算定日にお
           いて取引所が発表する当社普通株式の普通取引の売買高加重平均価格は当該事由を勘案して調整される。
        (3)  行使価額の修正頻度
          行使価額は、1価格算定日ごとに修正される。
        (4)  行使価額の下限
          「下限行使価額」は、当初125円とする。但し、注8(4)の規定を準用して調整される。
        (5)  割当株式数の上限
          6,000,000株(発行済株式総数に対する割合は34.5%)
        (6)  本新株予約権がすべて行使された場合の資金調達額の下限(上記(4)に記載の行使価額の下限にて本新株
           予約権がすべて行使された場合の資金調達額)
          750,840,000円(但し、第21回新株予約権は行使されない可能性がある。)
        (7)  本新株予約権には、下記のとおり、当社の決定により本新株予約権の全部又は一部の取得を可能とする条
           項が設けられている。
          当社は、第21回新株予約権の取得が必要と当社取締役会が決議した場合は、当社取締役会が定めた第21回
           新株予約権を取得する日(以下「取得日」という。)の1ケ月以上前に第21回新株予約権の新株予約権者に
           通知することにより、第21回新株予約権1個当たり発行価格(対象となる第21回新株予約権の個数を乗じ
           て1円未満の端数が生じたときはこれを四捨五入する。)で、当該取得日に残存する第21回新株予約権の
           全部又は一部を取得することができる。第21回新株予約権の一部の取得をする場合には、抽選その他の合
           理的な方法により行うものとする。なお、当社は、金融商品取引法第166条第2項に定める当社の業務等
           に関する重要事実であって同条第4項に従って公表されていないものが存在しない場合で、かつ、第21回
           新株予約権に係る全部コミット期間(原則として第21回新株予約権の払込期日の翌取引日から120価格算定
           日目までの期間)が終了している場合に限り、第21回新株予約権の全部又は一部を取得することができ
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           る。
        2.企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第9項に規定する場合に該当する場合にあっては、同項に規定
           するデリバティブ取引その他の取引の内容
          該当事項はありません。 
        3.当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に表示された権利の行使に関する事項について新株予約権
           の所有者との間の取決めの内容
          当社は割当予定先(以下、「EVO                 FUND」と言います。)との間で、有価証券届出書による届出の効力発生
           後に、第21回新株予約権証券の買取契約を締結しております。
        4.当社の株券の売買について本新株予約権の所有者との間の取決めの内容
          本買取契約において、EVO              FUNDが本新株予約権を保有している限り、EVO                     FUNDは取引所市場外において当
           社の株券の買付けを行わない旨を定めております。
        5.当社の株券の貸借に関する事項について本新株予約権の所有者と当社の特別利害関係者等との間の取決め
           の内容
          該当事項はありません。
        6.その他投資者の保護を図るために必要な事項
          該当事項はありません。
        7.新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数
        (1)  完全議決権株式であり、権利内容に何らの限定のない当社における標準となる株式である。なお、当社は
           1単元を100株とする単元株式制度を採用している。
        (2)  第21回新株予約権の目的である株式の総数は6,000,000株(第21回新株予約権1個当たりの目的である株式
           の数(以下「割当株式数」という。)は1株)とする。
          なお、当社が株式分割又は株式併合を行う場合、次の算式により目的たる株式の数を調整するものとす
           る。但し、かかる調整は、第21回新株予約権のうち、当該時点で行使されていない第21回新株予約権の目
           的となる株式の数(注7(2))について行われ、調整の結果生じる1株未満の端数については、これを切
           り捨てるものとする。調整後株式数                 =  調整前株式数       ×  分割・併合の比率
          その他、目的となる株式数の調整を必要とする事由が生じたときは、当社は取締役会決議により、合理的
           な範囲で目的となる株式数を適宜調整するものとする。
        8.新株予約権の行使時の払込金額
        (1)  第21回新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
          各第21回新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、行使価額(以下に定義する。)に割当株式数
           を乗じた額とする。但し、これにより1円未満の端数が生じる場合は、これを切り捨てる。
        (2)  第21回新株予約権の行使により当社が当社普通株式を交付(当社普通株式を新たに発行し、又は当社の保
           有する当社普通株式を処分することをいう。以下同じ。)する場合における株式1株当たりの出資される
           財産の価額(以下「行使価額」という。)は、当初229円とする(以下「当初行使価額」という。)。
        (3)  行使価額の修正
          行使価額は、2019年7月2日に初回の修正がされ、以後1価格算定日が経過する毎に修正される。本項に
           基づき行使価額が修正される場合、行使価額は、修正日に、基準行使価額(但し、当該金額が下限行使価
           額を下回る場合、下限行使価額とする。)に修正される。また、いずれかの価格算定日内に下記(4)                                              行使
           価額の調整の規定に基づく調整の原因となる事由が発生した場合には、当該価格算定日において取引所が
           発表する当社普通株式の普通取引の売買高加重平均価格は当該事由を勘案して調整される。
        (4)  行使価額の調整
           ①当社は、第21回新株予約権の割当日後、②に掲げる各事由により当社普通株式が交付され、発行済普通
            株式数に変更を生じる場合又は変更を生じる可能性がある場合は、次に定める算式(以下「行使価額調
            整式」という。)をもって行使価額を調整する。
                                      交付普通           1株当たりの
                                             ×
                              既発行         株式数           払込金額
                                     +
                              普通株式数
                                               時価
           調整後        調整前
                 =         ×
           行使価額        行使価額
                                   既発行普通株式数         +  交付普通株式数
           ②行使価額調整式により行使価額の調整を行う場合及びその調整後の行使価額の適用時期については、次
            に定めるところによる。
           (a)  本項④(b)に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式を新たに交付する場合(但し、当社
             の発行した取得請求権付株式若しくは取得条項付株式の取得と引換えに交付する場合又は当社普通
             株式の交付を請求できる新株予約権若しくは新株予約権付社債その他の証券若しくは権利の請求又
             は行使による場合を除く。)、調整後の行使価額は、払込期日(募集に際して払込期間が設けられて
             いるときは、当該払込期間の最終日とする。以下同じ。)の翌日以降、また、募集のための株主割
             当日がある場合はその日の翌日以降これを適用する。
           (b)  株式分割又は株式無償割当により当社普通株式を発行する場合、調整後の行使価額は、株式分割の
             ための基準日の翌日以降、当社普通株式の無償割当について普通株主に割当を受ける権利を与える
             ための基準日があるときはその翌日以降、当社普通株式の無償割当について普通株主に割当を受け
             る権利を与えるための基準日がないとき及び株主(普通株主を除く。)に当社普通株式の無償割当を
             するときは当該割当の効力発生日の翌日以降、それぞれこれを適用する。
           (c)  取得請求権付株式であって、その取得と引換えに本項④(b)に定める時価を下回る価額をもって当
             社普通株式を交付する旨の定めがあるものを発行する場合(無償割当の場合を含む。)又は本項④
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             (b)に定める時価を下回る価額をもって当社普通株式の交付を請求できる新株予約権若しくは新株
             予約権付社債その他の証券若しくは権利を発行する場合(無償割当の場合を含む。)、調整後の行使
             価 額は、発行される取得請求権付株式、新株予約権若しくは新株予約権付社債その他の証券又は権
             利の全てが当初の取得価額又は行使価額で請求又は行使されて当社普通株式が交付されたものとみ
             なして行使価額調整式を準用して算出するものとし、払込期日(新株予約権又は新株予約権付社債
             の場合は割当日、無償割当の場合は効力発生日)の翌日以降これを適用する。但し、その権利の割
             当のための基準日がある場合は、その日の翌日以降これを適用する。上記にかかわらず、請求又は
             行使に際して交付される当社普通株式の対価が取得請求権付株式、新株予約権若しくは新株予約権
             付社債その他の証券又は権利が発行された時点で確定していない場合、調整後の行使価額は、当該
             対価の確定時点で発行されている取得請求権付株式、新株予約権若しくは新株予約権付社債その他
             の証券又は権利の全てが当該対価の確定時点の条件で請求又は行使されて当社普通株式が交付され
             たものとみなして行使価額調整式を準用して算出するものとし、当該対価が確定した日の翌日以
             降、これを適用する。
           (d)  当社の発行した取得条項付株式又は取得条項付新株予約権(新株予約権付社債に付されたものを含
             む。)の取得と引換えに本項④(b)に定める時価を下回る価額でもって当社普通株式を交付する場
             合、調整後の行使価額は、取得日の翌日以降これを適用する。
           (e)  本号(a)乃至(c)の各取引において、その権利の割当のための基準日が設定され、かつ、各取引の効
             力の発生が当該基準日以降の株主総会又は取締役会その他当社の機関の承認を条件としているとき
             は、本号(a)乃至(c)の定めにかかわらず、調整後の行使価額は、当該承認があった日の翌日以降、
             これを適用する。この場合において、当該基準日の翌日から当該取引の承認があった日までに第21
             回新株予約権を行使した新株予約権者に対しては、次の算式に従って当社普通株式の交付数を決定
             するものとする。
                (調整前行使価額            調整前行使価額により当該
                          ×
                -  調整後行使価額)
                            期間内に交付された株式数
           株式数    =
                        調整後行使価額
             この場合に1株未満の端数が生じたときはこれを切り捨て、現金による調整は行わない。
           ③行使価額調整式により算出された調整後の行使価額と調整前の行使価額との差額が1円未満にとどまる
            限りは、行使価額の調整はこれを行わない。但し、その後の行使価額の調整を必要とする事由が発生し
            行使価額を算出する場合は、行使価額調整式中の調整前行使価額に代えて、調整前行使価額からこの差
            額を差引いた額を使用する。
           ④行使価額調整式の計算については、次に定めるところによる。
           (a)  1円未満の端数を切り上げる。
           (b)  行使価額調整式で使用する時価は、調整後の行使価額を適用する日(但し、本項②(e)の場合は基準
             日)に先立つ45取引日目に始まる30取引日の取引所における当社普通株式の普通取引の終値の平均
             値(当日付で終値のない日数を除く。)とする。この場合、平均値の計算は、円位未満小数第2位ま
             で算出し、小数第2位を四捨五入する。
           (c)  行使価額調整式で使用する既発行普通株式数は、基準日がある場合はその日、また、基準日がない
             場合は、調整後の行使価額を適用する日の1ヶ月前の日における当社の発行済普通株式数から、当
             該日における当社の有する当社普通株式の数を控除した数とする。また、本項第②(b)の場合に
             は、行使価額調整式で使用する交付普通株式数は、基準日における当社の有する当社普通株式に割
             り当てられる当社普通株式数を含まないものとする。
           ⑤本項②の行使価額の調整を必要とする場合以外にも、次に掲げる場合には、当社は、必要な行使価額の
            調整を行う。
           (a)  株式の併合、当社を存続会社とする合併、当社を承継会社とする吸収分割、当社を完全親会社とす
             る株式交換のために行使価額の調整を必要とするとき。
           (b)  その他当社の発行済普通株式数の変更又は変更の可能性が生じる事由の発生により行使価額の調整
             を必要とするとき。
           (c)  行使価額を調整すべき事由が2つ以上相接して発生し、一方の事由に基づく調整後の行使価額の算
             出に当たり使用すべき時価につき、他方の事由による影響を考慮する必要があるとき。
           ⑥本項②の規定にかかわらず、本項②に基づく調整後の行使価額を初めて適用する日が(3)に基づく行使
            価額の修正日と一致する場合には、当社は、必要な調整を行う。
           ⑦(3)及び本項に定めるところにより行使価額の修正又は調整を行うときは、当社は、あらかじめ書面に
            よりその旨ならびにその事由、修正又は調整前の行使価額、修正又は調整後の行使価額及びその適用の
            日その他必要な事項を、適用の日の前日までに第21回新株予約権の新株予約権者に通知する。但し、本
            項②(e)の場合その他適用の日の前日までに前記の通知を行うことができないときは、適用の日以降速
            やかにこれを行う。
        9.新株予約権の行使期間
        (1)  市場混乱事由
          当社普通株式に関して以下の事態が発生している場合、かかる状況を市場混乱事由と定義する。
           ①当社普通株式が取引所により監理銘柄又は整理銘柄に指定されている場合
           ②取引所において当社普通株式の普通取引が終日行われなかった場合(取引所において取引約定が全くな
            い場合)
           ③当社普通株式の普通取引が取引所の定める株券の呼値の制限値幅の下限(ストップ安)のまま終了した場
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            合(取引所における当社普通株式の普通取引が比例配分(ストップ配分)で確定したか否かにかかわらな
            いものとする。)
        10.新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額
        (1)  新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式1株の発行価格
          本新株予約権の行使により発行する当社普通株式1株の発行価格は、行使請求に係る本新株予約権の行使
           に際して払い込むべき金額の総額に、行使請求に係る本新株予約権の発行価額の総額を加えた額を、注7
           (2)に記載の本新株予約権の目的である株式の総数で除した額とする。
        (2)  本新株予約権の行使により株式を発行する場合の増加する資本金の額は、会社計算規則第17条の定めると
           ころに従って算定された資本金等増加限度額に0.5を乗じた金額とし、計算の結果1円未満の端数を生じ
           る場合はその端数を切り上げた額とする。増加する資本準備金の額は、資本金等増加限度額より増加する
           資本金の額を減じた額とする。
     (3)  【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

    ①第20回新株予約権
                             第4四半期会計期間                    第18期
                            ( 2021年10月1日       から         ( 2021年1月1日       から
                             2021年12月31日       まで)         2021年12月31日       まで)
    当該期間に権利行使された当該行使価額修正
                                 -                 -
    条項付新株予約権付社債券等の数(個)
    当該期間の権利行使に係る交付株式数(株)                             -                 -
    当該期間の権利行使に係る平均行使価額等
                                 -                 -
    (円)
    当該期間の権利行使に係る資金調達額(千円)                             -                 -
    当該期間の末日における権利行使された当該
    行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の                             -                 -
    数の累計(個)
    当該期間の末日における当該行使価額修正条
    項付新株予約権付社債券等に係る累計の交付                             -                 -
    株式数(株)
    当該期間の末日における当該行使価額修正条
    項付新株予約権付社債券等に係る累計の平均                             -                 -
    行使価額等(円)
    当該期間の末日における当該行使価額修正条
    項付新株予約権付社債券等に係る累計の資金                             -                 -
    調達額(千円)
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    ②第21回新株予約権
                             第4四半期会計期間                    第18期
                            ( 2021年10月1日       から         ( 2021年1月1日       から
                             2021年12月31日       まで)         2021年12月31日       まで)
    当該期間に権利行使された当該行使価額修正
                                 -                 -
    条項付新株予約権付社債券等の数(個)
    当該期間の権利行使に係る交付株式数(株)                             -                 -
    当該期間の権利行使に係る平均行使価額等
                                 -                 -
    (円)
    当該期間の権利行使に係る資金調達額(千円)                             -                 -
    当該期間の末日における権利行使された当該
    行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の                             -                 -
    数の累計(個)
    当該期間の末日における当該行使価額修正条
    項付新株予約権付社債券等に係る累計の交付                             -                 -
    株式数(株)
    当該期間の末日における当該行使価額修正条
    項付新株予約権付社債券等に係る累計の平均                             -                 -
    行使価額等(円)
    当該期間の末日における当該行使価額修正条
    項付新株予約権付社債券等に係る累計の資金                             -                 -
    調達額(千円)
     (4)  【発行済株式総数、資本金等の推移】

                  発行済株式       発行済株式        資本金      資本金      資本準備金       資本準備金
         年月日         総数増減数       総数残高       増減額       残高      増減額       残高
                   (株)       (株)      (千円)      (千円)       (千円)       (千円)
    2017年7月18日(注)1

                  2,000,000      15,995,156        491,000     1,837,778        491,000      1,709,455
    2017年1月1日~

                  1,004,000      16,999,156        246,269     2,084,048        246,269      1,955,724
    2017年12月31日(注)2
    2018年6月29日(注)3

                   409,900     17,409,056        100,015     2,184,063        100,015      2,055,740
    2019年1月1日~

                  6,000,000      23,409,056        538,375     2,722,438        538,375      2,594,115
    2019年12月31日(注)4
    2020年6月1日~
                   280,000     23,689,056        92,468     2,814,907        92,468     2,686,584
    2020年9月30日(注)5
    2020年12月16日(注)6

                  1,638,300      25,327,356        500,500     3,315,407        500,500      3,187,084
     (注)1.     有償第三者割当

          発行価格491円 資本組入額245.5円
          割当先 ひふみ投信マザーファンド
        2.   新株予約権の権利行使による増加
        3.有償第三者割当
          発行価格488円 資本組入額             244円
          割当先 E-4B       Investments      Co.,   Ltd
        4.新株予約権の権利行使による増加
        5.新株予約権の権利行使による増加
        6.有償第三者割当
          発行価格611円 資本組入額             306円
          割当先 CENEGENICS          JAPAN株式会社
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     (5)  【所有者別状況】
                                              2021年12月31日       現在
                       株式の状況(1単元の株式数             100  株)
                                                    単元未満
           政府及び
                                 外国法人等
      区分                                              株式の状況
                     金融商品     その他の                個人
           地方公共     金融機関                                計
                                                     (株)
                     取引業者      法人               その他
                               個人以外      個人
            団体
    株主数
              -      1     23     93     34     143    23,843     24,137        -
    (人)
    所有株式数
              -    1,223     8,228     4,539     5,180     1,844    232,131     253,145      12,856
    (単元)
    所有株式数
    の割合
              -    0.48     3.25     1.79     2.05     0.73     91.70     100.00        -
    (%)
    (注)自己株式343株は、「個人その他」に300株、「単元未満株式の状況」に43株含まれております。
     (6)  【大株主の状況】

                                              2021年12月31日       現在
                                                  発行済株式
                                                  (自己株式を
                                           所有株式数        除く。)の
         氏名又は名称                     住所
                                            (千株)      総数に対する
                                                  所有株式数
                                                  の割合(%)
    尾澤 正人                東京都世田谷区                           989       3.91
                    東京都中央区日本橋1-13-1                           317       1.26
     野村證券株式会社 
    蜂谷 好昭                山口県下関市                           270       1.07
    NOMURA    INTERNATIONAL       PLC  A/C
                    1 ANGEL   LANE,   LONDON,    EC4R   3AB,   UNITED
    JAPAN   FLOW
                    KINGDOM                           210       0.83
     (常任代理人 野村證券株式会
                     (東京都中央区日本橋1-13-1)
    社)
     日本証券金融株式会社                  東京都中央区日本橋茅場町1-2-10                           122       0.48
    JPモルガン証券株式会社                東京都千代田区丸の内2-7-3                           114       0.45
     CREDIT    SUISSE    AG,SINGAPORE
                    1 RAFFLES    LINK,#03/#04-01        SOUTH
    BRANCH-FIRM      EQUIY(POETS)
                    LOBBY,SINGAPORE        039393                  111       0.44
     (常任代理人 クレディ・スイ
                     (東京都港区六本木1-6-1)
    ス証券株式会社)
                    東京都港区六本木1-6-1                           109       0.43
     株式会社SBI証券 
    金岡 信義                滋賀県彦根市                           105       0.41
    服部 昭治                三重県鈴鹿市                           104       0.41
            計                                   2,451        9.69
                                 40/113







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     (7)  【議決権の状況】
      ①   【発行済株式】
                                              2021年12月31日       現在
           区分            株式数(株)          議決権の数(個)               内容
    無議決権株式                     -           -             -
    議決権制限株式(自己株式等)                     -           -             -
    議決権制限株式(その他)                     -           -             -
                    (自己保有株式)
    完全議決権株式(自己株式等)                                -             -
                    普通株式          300
                                         完全議決権株式で株主の権利に特
                                         に制限のない株式
    完全議決権株式(その他)                普通株式      25,314,200           253,142
                                         単元株式数 100株
    単元未満株式                普通株式        12,856        -             -
    発行済株式総数                      25,327,356          -             -
    総株主の議決権                     -            253,142           -
    (注)「単元未満株式」欄には、自己株式43株が含まれております。
      ②   【自己株式等】
                                              2021年12月31日       現在
                                                   発行済株式
                               自己名義       他人名義      所有株式数
       所有者の氏名                                           総数に対する
                    所有者の住所          所有株式数       所有株式数        の合計
        又は名称                                           所有株式数
                                (株)       (株)       (株)
                                                   の割合(%)
    (自己保有株式)
                 東京都新宿区新宿七丁目
                                  300       -      300      0.00
                 22番36号
    テラ株式会社
          計             -            300       -      300      0.00
    2 【自己株式の取得等の状況】

       【株式の種類等】           会社法第155条第7号による普通株式の取得
     (1)    【株主総会決議による取得の状況】
       該当事項はありません。
     (2)    【取締役会決議による取得の状況】

       該当事項はありません。
     (3)    【株主総会決議又は取締役会決議に基づかないものの内容】

           区分                株式数(株)                価額の総額(千円)
    当事業年度における取得自己株式                                 40                  4

    当期間における取得自己株式                                 -                  -

     (注)    当期間における取得自己株式には、2022年3月1日から有価証券報告書提出日までの単元未満株式の買取り
        による株式数は含めておりません。
                                 41/113





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     (4)    【取得自己株式の処理状況及び保有状況】
                               当事業年度                 当期間
              区分
                                  処分価額の総額                処分価額の総額
                          株式数(株)                株式数(株)
                                   (千円)                (千円)
      引き受ける者の募集を行った取得自己株
                               -         -        -         -
      式
      消却の処分を行った取得自己株式                         -         -        -         -

      合併、株式交換、株式交付、会社分割に

                               -         -        -         -
      係る移転を行った取得自己株式
      その他                         -         -        -         -

      保有自己株式数                         343         -       343         -

     (注)   当期間における保有自己株式数には、2022年3月1日から有価証券報告書提出日までの単元未満株式の買取りに
        よる株式数は含めておりません。
    3  【配当政策】

       当社は、株主に対する利益還元と同時に、財務体質の強化及び競争力の確保を経営の重要課題の一つとして位置
      付けております。
       しかしながら、当連結会計年度につきましては、医薬品事業において樹状細胞ワクチンの承認取得を目指す取り
      組みを積極的に行う等、研究及び事業開発に関わる費用が収益に先行して発生している等の理由から継続的に営業
      損失が発生しているため、誠に遺憾ながら、                    当連結会計年度における期末配当は                無配とさせていただきます             。
       なお、当社は会社法第459条第1項の剰余金の配当を取締役会決議で行うことができる旨、定款で定めており、
      配当の決定機関は中間配当、期末配当ともに取締役会となっております。
    4  【コーポレート・ガバナンスの状況等】

     (1)【コーポレート・ガバナンスの概要】
     ①   コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方
       当社は、「医療を創る」というミッションのもと、革新的な医療技術・サービスを開発・提供するヘルスケア企
      業へと成長・発展するとともに、顧客・取引先・株主・従業員・地域社会                                  など全てのステークホルダー              との良好な
      関係を築き貢献し続けることが、上場会社としての社会的使命と責任であると考えております。この経営理念を実
      現するため、あらゆる企業活動において法令を遵守するだけでなく、皆様の信頼と共感を得るために経営の透明性
      の確保・公正性の向上を図るなどを、                 ガバナンスの維持に努めてまいります。
     ②   企業統治の体制の概要とその体制を採用する理由
       当社は、コーポレート・ガバナンスの体制をより一層強化するために、2019年3月27日に開催された第15期定時
      株主総会の決議に基づき、監査等委員会設置会社へ移行いたしました。                                 取締役会と監査等委員会において業務執行
      と監督・監査を行い、株主・顧客・取引先・従業員等の利害関係者に対し経営の透明性を向上し、コーポレート・
      ガバナンス体制の強化を図ることにより、更なる企業価値の向上に努めてまいります。
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       本書提出日現在、当社のコーポレート・ガバナンスの体制の概要は、以下のとおりであります。
      (ⅰ)取締役会







       当社の取締役会は、取締役(監査等委員である取締役を除く)1名、及び監査等委員である取締役3名で構成さ
       れており、議長は代表取締役社長である木内清人が務めております。構成員については、「第4 提出会社の状
       況 4 コーポレート・ガバナンスの状況等 (2)役員の状況」に記載のとおりであります。取締役会は毎月1
       回定期的に、また必要に応じて臨時に開催され、経営に関する重要事項についての報告、決議を行います。
      (ⅱ)監査等委員会
       当社の監査等委員会は、監査等委員である取締役3名(全員社外取締役)で構成されております。構成員につい
       ては、「第4 提出会社の状況 4 コーポレート・ガバナンスの状況等 (2)役員の状況」に記載のとおりで
       あります。監査等委員の連絡協働のため監査等委員会を毎月1回開催し、取締役(監査等委員である取締役を除
       く)の法令・定款遵守状況を把握し、                 また、常勤の監査等委員が経営会議など重要な会議体に出席し、重要な契
       約書などの閲覧を行ったりしたうえで、                   業務監査及び会計監査を有効に実施します。その他、監査等委員会は、
       会計監査人から監査の方法と結果につき報告を受け、また、内部監査部門より業務監査の方法と結果についても
       報告を受け、財務報告及び業務執行状況の妥当性等について確認します。
      (ⅲ)経営会議
       経営会議は、      取締役(監査等委員である取締役を除く)及び社長が指名した社員により                                  構成されており、取締役
       社長の諮問機関として、取締役会決議事項及び業務執行に関する重要な事項について審議しており、必要に応じ
       て開催されております。
     ③   企業統治に関するその他の事項

      a.業務の適正を確保するための体制
       当社は、会社法及び会社法施行規則に定める「業務の適正を確保するための体制」について、取締役会において
      「内部統制システムの構築に関する基本方針」を                       決議しております。         この基本方針に基づく内部統制システムの整
      備・運用状況を絶えず評価し、必要な改善措置を講じるほか、この基本方針についても、経営環境の変化等に対応
      して不断の見直しを行い、一層実効性のある内部統制システムの整備・運用に努めています。その概要は以下のと
      おりであります。
      (ⅰ)取締役の職務の執行が法令及び定款に適合することを確保するための体制
         ①  取締役及び使用人は、取締役会で定められた組織・職務分掌等に基づき職務の執行を行います。
         ②  監査等委員は、監査等委員会等の重要会議に出席するなど法令に定める権限を行使し、取締役が内部統制
          システムを適切に構築し、運用しているかを内部監査室・会計監査人と連携・協力の上、監視し検証しま
          す。
         ③  内部監査室は、監査等委員・会計監査人と連携・協力の上、内部統制システムの整備・運用状況を監視
          し、検証します。
                                 43/113


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      (ⅱ)取締役の職務の執行に係る情報の保存及び管理に関する体制
       取締役は、職務の執行に係る情報を社内規程等に従い、適切に保存管理します。
      (ⅲ)当社及び子会社の損失の危険の管理に関する規程その他の体制
       当社は、当社及び子会社のリスク管理の統括する体制を定め、当社及び子会社の損失の危険を管理します。
      (ⅳ)取締役及び子会社の取締役の職務の執行が効率的に行われることを確保するための体制
         ①  当社は、社内規程等を定め、取締役の職務の遂行が効率的に行われる体制を構築します。
         ②  当社は、子会社に対し当社の職務分掌、指揮命令系統及び意思決定その他の組織に関する基準に準拠した
          体制を構築します。
      (ⅴ)その他当社並びにその親会社及び子会社から成る企業集団における業務の適正を確保するための体制及び子
         会社の取締役の職務執行に係る事項の当社への報告に関する体制
         ①  当社の監査等委員は、当社及び子会社の内部統制システムが適切に整備されているか留意し、必要に応じ
          て法令等に定める権限を行使し、調査等を行います。
         ②  当社の内部監査室は、当社及び子会社の内部統制システムが適切に整備されているか留意し、当社の内部
          統制及び外部監査の結果を監視し、検証します。
         ③  当社は、子会社の適切な管理及び経営内容の的確な把握のため、関係会社の管理に関する規程を定め、当
          該規程に従い、子会社の取締役は、月1回開催される当社の取締役会において営業成績、財務状態その他の
          重要な情報に関して報告します。
         ④  関係会社の管理に関する規程に従い、当社は、子会社の取締役会に当社の取締役、執行役員又は使用人が
          参加することを求めることができます。
      (ⅵ)監査等委員がその職務を補助すべき使用人を置くことを求めた場合における当該使用人に対する体制監査等
         委員がその職務を補助すべき使用人を置くことを求めた場合には、当該使用人の任命を行います。
      (ⅶ)(ⅵ)の使用人の取締役からの独立性に関する事項
       監査等委員の職務を補助すべき使用人の任免及び人事考課については、監査等委員の同意を得ます。
      (ⅷ)監査等委員の(ⅵ)の使用人に対する指示の実効性の確保に関する事項
       監査等委員からの指揮命令に関し、監査等委員の職務を補助すべき使用人は取締役及び他の使用人からの指揮命
       令は受けないものとします。
      (ⅸ)当社及び子会社の取締役及び使用人等が監査等委員に報告をするための体制その他の監査等委員への報告に
         関する体制及び報告したことを理由として不利な取扱いを受けないことを確保するための体制
       当社及び子会社の取締役及び使用人等は、監査等委員から事業の報告を求められた場合は、速やかに報告しま
       す。また、監査等委員への情報提供を理由とした不利益な取り扱いは行わないものとします。
      (ⅹ)監査等委員の職務の執行について生ずる費用の前払又は償還の手続その他の職務の執行について生ずる費用
         又は債務の処理に係る方針に関する事項
       監査等委員から、監査等委員の職務の遂行に必要な費用の請求があった場合は速やかに支払います。
      (xⅰ)その他監査等委員の監査が実効的に行われることを確保するための体制
       代表取締役は、監査等委員との相互認識と信頼関係を深めるように努め、監査等委員監査の環境整備に必要な措
       置を講じます。
      (xⅱ)反社会的勢力排除に向けた基本的な考え方及びその体制
       社会の秩序や企業の健全な活動に脅威を与える反社会的勢力に対しては、毅然として対応し、違法行為や反社会
       的行為には一切関わらず、名目の如何を問わず、反社会的勢力に対し、経済的利益を含む一切の利益を供与しな
       いことを基本方針とします。また、当社は、所管の警察署、暴力団追放センター及び顧問弁護士等、外部の専門
       機関と緊密に連絡し、反社会的勢力に関する情報の収集を行い、万が一、反社会的勢力からのアプローチがあっ
       た場合には、組織的にかつ速やかに対応します。
      (xⅲ)業務の適正を確保する体制の運用状況
       当社は、組織・職務分掌規程等の指揮命令系統及び意思決定その他の組織に関する規程を定め、取締役の職務の
       遂行が効率的に行われる体制及び情報セキリュティポリシー及び個人情報取扱規程等の規程に基づく情報管理体
       制を構築し、監査等委員会・内部監査室・会計監査人が連携・協力のうえ、取締役が内部統制システムを適切に
       構築し、運用しているかを、監視し検証しております。
       また、当社は、子会社の適切な管理及び経営内容の的確な把握のため、                                 グループ事業推進管理規程を制定し、                 子
       会社において当社の指揮命令系統及び意思決定その他の組織に関する規程に準拠した体制を構築させるととも
       に、当社の取締役会での営業成績、財務状態その他の重要な情報に関して報告を義務付けるとともに、月1回の
       子会社取締役会において、必要に応じて当社の取締役、執行役員又は使用人が参加することにより、子会社の損
                                 44/113

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       失の危険を管理しております。
       当社の取締役会は定時取締役を月1回開催し、必要に応じて臨時取締役会を開催し、当社及び子会社の業務執行
       を確認するため、各取締役から業務執行の状況を確認するとともに、重要事項の審議・決議を行います。また、
       監査等委員である取締役は独立した立場から決議に加わるとともに、経営の監視・監督を行います。
       当社の監査等委員会は監査等委員会を月1回開催し、必要に応じて臨時監査等委員会を開催し、監査等委員監査
       規程の下、年度毎に作成した監査計画に基づき監査業務を遂行します。監査等委員は、取締役会及び監査等委員
       会で各監査等委員からの意見・報告を聴取し、独立性・人的影響力を踏まえ中立の立場から適時適切に客観的・
       公正な監査意見を表明します。
       当社の内部監査室は、内部監査計画に基づきグループ各社の財務報告に係る内部統制の評価を実施し、その結果
       を代表取締役に報告するとともに必要に応じて改善策の指導・支援を実施します。
      b. 内部統制システム及びリスク管理体制の整備状況

      (ⅰ)内部統制システムの整備及び運用の状況
       透明性と公平性の確保に関して、各種規程を整備するとともに、運用の周知徹底を図っております。また、規程
       遵守の実態確認と内部牽制機能を果たすため、代表取締役社長直轄の内部監査室による内部監査を実施し、監査
       等委員及び会計監査人と連携し、その実効性を確保しております。
      (ⅱ)リスク管理体制の整備の状況
       当社は、取締役会において経営リスクにつき活発な討議を行うことにより、リスクの早期発見及び未然の防止に
       努めております。また、業務上生じる様々なコンプライアンス上の判断を含む経営判断及び法的判断について、
       必要に応じ、弁護士、弁理士、監査法人、税理士、社会保険労務士等の社外の専門家からの助言を受ける体制を
       整えるとともに、内部監査、監査等委員会による監査を通じて、潜在的なリスクの早期発見及び未然の防止によ
       るリスク軽減に努めております。               また、リスク管理及びコンプライアンスに関する取組みを俯瞰し一元的に管理
       する全社統括組織としてコンプライアンス室を設置し、会社のリスク管理、コンプライアンス強化を図っていま
       す。
      (ⅲ)内部通報制度
       当社内における組織的又は個人による違法・不正・反倫理的行為等のコンプライアンス違反の早期解決と未然防
       防止を図る目的として、内部通報制度を設けております。内部通報については、社内通報窓口以外に弁護士が担
       当する社外通報窓口を設け、社員(有期雇用契約、退職者、派遣社員)が安心して通報・相談できる体制を整え
       ています。
      c. 責任限定契約の概要

        当社は、会社法第427条第1項の規定に基づき、業務執行取締役等でない取締役及び監査役との間において、
       会社法第423条第1項の賠償責任を限定する契約を締結しております。当該契約に基づく損害賠償責任の限度額
       は、業務執行取締役等でない取締役については100万円又は法令が定める額のいずれか高い額とし、監査等委員
       については法令が定める額としております。なお、当該責任限定が認められるのは、業務執行取締役等でない取
       締役及び監査等委員が責任の原因となった職務の遂行について善意でかつ重大な過失がないときに限られます。
      d.   役員等賠償責任保険契約の内容の概要

        当社は、当社の取締役(監査等委員である取締役を含む)を被保険者として、会社法第430条の3第1項に規
       定する役員等賠償責任保険契約(D&O保険)を保険会社との間で締結しております。当該保険契約では、被保
       険者が会社の役員等の地位にもとづき行った行為(不作為を含みます。)に起因して損害賠償請求がなされたこ
       とにより、被保険者が被る損害賠償金や訴訟費用等が填補されることとなり、被保険者の全ての保険料を当社が
       全額負担しております。
      e.   補償契約の内容の概要

        当社は、当社の取締役(監査等委員である取締役を含む)との間で、会社法第430条の2第1項に補償契約を
       締結いたしました。当該補償契約では、同項第1号の費用および同項第2号の損失を法令の定める範囲内におい
       てt当社が補償することとなります。
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     ② 取締役会の定数
       当社の取締役は10名以内とする旨を定款に定めております。
     ③ 取締役の選任及び解任の決議要件

       当社は、取締役の選任決議について、議決権を行使することができる株主の議決権の3分の1以上を有する株主
      が出席し、その議決権の過半数をもって行い、累積投票によらない旨を定款に定めております。
       解任決議について、議決権を行使することができる株主の議決権の過半数を有する株主が出席し、その議決権の
      3分の2以上をもって行う旨を定款に定めております。
     ④ 株主総会の特別決議要件の変更

       当社は、会社法第309条第2項の定めによる株主総会の特別決議要件について、議決権を行使することができる
      株主の議決権の3分の1以上を有する株主が出席し、その議決権の3分の2以上をもって行う旨を定款に定めてお
      ります。これは、株主総会における特別決議の定足数を緩和することにより、株主総会の円滑な運営を行うことを
      目的とするものです。
     ⑤ 取締役及び会計監査人の責任免除

       当社は、取締役が期待される役割を十分に発揮できるよう、会社法第426条第1項の規定により、任務を怠った
      ことによる取締役(取締役であった者を含む。)の損害賠償責任を法令の限度において、取締役会の決議によって
      免除することができる旨を定款で定めております。
       また、当社は同法第427条第1項の規定により、社外取締役との間に、任務を怠ったことによる損害賠償責任を
      限定する契約を締結することができる旨を定款に定めております。責任の限度額は、社外取締役については、100
      万円以上であらかじめ定めた額又は法令が規定する額のいずれか高い額となっております。
       並びに、当社は同法第427条第1項の規定により、会計監査人との間に、損害賠償責任を限定する契約を締結す
      ることができる旨を定款に定めております。責任の限度額は、100万円以上であらかじめ定めた額又は法令が規定
      する額のいずれか高い額となっております。
       当社は、会社法第427条第1項に基づき、社外取締役との間において、会社法第423条第1項の損害賠償責任につ
      いて、職務を行うにつき善意で、かつ重大な過失がないときは、100万円と会社法第425条第1項各号の額の合計額
      とのいずれか高い額を限度額とする契約を締結しております。
       また、会計監査人との間の監査契約において、会社法第427条第1項の規定に基づき、同法第423条第1項の賠償
      責任を限定する契約を締結しております。当該契約に基づく賠償責任の限度額は、会計監査人が責任の原因となっ
      た職務の遂行について善意でかつ重大な過失がない時に限り、100万円又は会社法第425条第1項に定める最低責任
      限度額のいずれか高い額とする契約を締結しております。
     ⑥ 剰余金の配当に関する事項

       当社は、機動的な資本政策を行えるよう、会社法第459条第1項各号に規定する剰余金の配当等を取締役会の決
      議により可能とする旨を定款で定めております。
     ⑦ 自己の株式の取得に関する事項

       当社は、自己の株式の取得について、経済情勢の変化に対応して財務政策等の経営諸施策を機動的に遂行するこ
      とを可能とするため、会社法第165条第2項の規定に基づき、取締役会の決議によって市場取引等により自己株式
      を取得することができる旨を定款で定めております。
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     (2)【役員の状況】

     ① 役員一覧
    男性  4 名 女性    -名 (役員のうち女性の比率              -%)
                                                        所有
       役職名       氏名     生年月日                  略歴                任期   株式数
                                                        (百株)
                         2017年4月      PwCあらた有限責任監査法人 入所
                         2021年4月      アジアンブロードキャピタル・インベストメント合
                               同会社 代表社員
                         2021年11月      木内公認会計士事務所 開設
    代表取締役社長        木内 清人      1990年8月5日                                  (注)3     -
                         2022年2月      木内清人税理士事務所 開設
                         2022年3月      当社 代表取締役社長(現任)
                         2022年3月      テラファーマ株式会社代表取締役社長(現任)
                         2022年3月      株式会社オールジーン代表取締役社長(現任)
                         2016年4月      AIG損害保険株式会社 入社
    取締役
                         2019年12月      Quantitative      Consulting株式会社 入社
    (常勤監査等委
            楠本 心亮      1987年1月29日                                  (注)4     -
    員)
                         2021年11月      株式会社スーツ 入社(現任)
     (注)1、2
                         2022年3月      当社 取締役(監査等委員)(現任)
                         1988年6月      東京医科歯科大学医学部 第二外科 入局
                         1994年7月      東京大学医科学研究所癌体質学研究部 客員研究
                               員
                         1997年3月      スイス・バーゼル免疫学研究所 研究員
    取締役
    (監査等委員)        中島日出夫      1963年11月18日       2000年7月      国立長寿医療センター研究所 老化機構研究部                      (注)4     -
     (注)1、2
                               免疫研究室長
                         2008年10月      金沢医科大学腫瘍治療学 准教授
                         2012年4月      上尾中央総合病院 腫瘍内科 科長(現任)
                         2021年3月      当社 取締役(監査等委員)(現任)
                         2012年1月      仰星監査法人 入社
                         2016年8月      TAC株式会社 公認会計士講座 講師(現任)
                         2017年3月      樹 会計事務所 代表(現任)
    取締役
                         2017年11月      株式会社グランシャリテ          代表取締役社長(現任)
    (監査等委員)        東海林秀樹      1985年6月18日                                  (注)4     -
     (注)1、2,5
                         2020年6月      株式会社リミックスポイント            社外取締役(現任)
                         2021年6月      縁監査法人 統括代表社員(現任)
                         2021年3月      当社 取締役(監査等委員)(現任)
            計                                                     -
     (注)   1.  監査等委員会の体制は次のとおりであります。
         中島日出夫氏、東海林秀樹氏及び楠本心亮氏
       2.  取締役    中島日出夫氏、東海林秀樹氏および楠本心亮氏は                       社外取締役であります。
       3.  2022年3月29日開催の定時株主総会終結の時から1年以内に終了する事業年度のうち最終のものに関する定
         時株主総会の終結の時
       4.  中島日出夫氏及び東海林秀樹氏につきましては、                      2021年3月30日開催の定時株主総会終結の時から2年以内
         に終了する事業年度のうち最終のものに関する定時株主総会の終結の時。                                  楠本心亮氏につきましては、             2022
         年3月29日開催の定時株主総会終結の時から2年以内に終了する事業年度のうち最終のものに関する定時株
         主総会の終結の時。
       5.  取締役    東海林秀樹氏      を株式会社東京証券取引所の定めに基づく独立役員とし、同取引所に届け出ておりま
         す。
     ② 社外役員の状況

        当社は、コーポレート・ガバナンスの強化充実を経営上の重要な課題の一つとして位置付けており、経営の健
       全性・透明性向上を果たすことを目的として、社外取締役を3名選任し、中立的な立場から有益な監督及び監査
       を行える体制を整備し、経営監視機能の強化に努めております。
        当社では、社外取締役又は監査等委員である社外取締役を選任するための会社からの独立性に関する基準又は
       方針はありませんが、取締役会の意思決定の有効性を客観的に確保する観点から社外取締役を置いております。
       また、監査等委員である社外取締役につきましては、監査の妥当性を客観的に確保する観点から、監査等委員の
       過半数は社外取締役としています。
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        当事業年度において、2021年1月1日から2021年3月30日開催の第17期定時株主総会終結以前の取締役会の構成
       は、取締役5名のうち社外取締役3名(いずれも監査等委員)であり、当該期間において、取締役会は7回開催さ
       れ、  社外取締役 明石法彦氏は7回、廣川勝昱氏は7回、藤森徹也氏は2回出席しました。2021年3月30日開催の第
       17期定時株主総会終結後、取締役7名のうち社外取締役は5名(うち、池田徹氏を除く4名は監査等等員)とな
       り、取締役会は16回開催され、池田徹氏16回、西村國彦氏は15回、井上肇氏は16回、中島日出夫氏は15回、東海
       林秀樹氏は16回参加しました。
        社外取締役の中島日出夫氏は、医師・研究者であり、外科のバックグラウンドを有しています。また、現在、
       腫瘍内科医として癌治療に携わっています。腫瘍内科では抗がん剤治療が主になりますが、がん免疫療法に精通
       しており、ご自身もナチュラルキラー細胞の専門家です。埼玉上尾中央総合病院では、免疫チェックポイント阻
       害薬での癌治療も行っているため、樹状細胞ワクチン療法だけでなく、今後の当社の新規抗ガン治療技術開発の
       方向性の検討において、監査等委員である社外取締役として選任しており、取締役会・監査等委員会において医
       療の専門的観点からの意見を述べております。
        社外取締役の東海林秀樹氏は、公認会計士であり、会計及び監査の専門家としての知識、経験を有しているだ
       けではなく、税務の分野においても幅広い見識を有しています。また、上場会社3件、医療法人1件の不正調査
       にも関与されました。これまでの経験や知見等は、取締役会の監督機能及びコーポレート・ガバナンス体制の強
       化と監査体制の充実に、監査等委員である社外取締役として選任しており、取締役会・監査等委員会において会
       計及び監査の専門的観点からの意見を述べております。
        当社と社外取締役の間に、人的関係、資本的関係又は取引関係その他の利害関係はありません。
     ③ 社外取締役又は社外監査役による監督又は監査と内部監査、監査役監査及び会計監査との相互連携並びに内部統

       制部門との関係
        社外取締役は、取締役会又は監査等委員会等を通じて、監査等委員の監査、内部監査及び会計監査の報告を受
       けるとともに、必要に応じて適宜打合わせを行い、相互連携を図っております。
     (3)【監査の状況】

     ① 監査等委員会の監査の状況
        当社は、監査等委員会設置会社であり、監査等委員である取締役3名(全員社外取締役)で構成されておりま
       す。
        監査等委員東海林秀樹氏は、公認会計士であり、会計及び監査の専門家としての知識、経験を有しているだけ
       ではなく、税務の分野においても幅広い見識を有しています。監査等委員会の選任のスタッフは有しておりませ
       んが、管理本部のスタッフが監査等委員の要請に応じ、監査等委員会の事務を行う体制としております。
        監査等委員は取締役会その他重要な会議に出席するほか、監査計画に基づき重要書類の閲覧、役職員への質問
       等の監査手続を通して、経営に対する適正な監視を行います。また内部監査室及び会計監査人と連携して適正な
       監査の実施に努めております。
        当事業年度において当社は監査等委員会を原則月1回開催しており、個々の監査等委員の出席状況については
       次のとおりであります。2021年3月30日から12月31日までの監査等委員会の1回あたりの所要時間は約40分でし
       た。
          氏名        開催回数        出席回数
       西村  國彦            13回        13回
       井上  肇            13回        13回
       中島  日出夫            13回        13回
       東海林 秀 樹            13回        13回
     ② 内部監査の状況

        代表取締役社長直属の組織として内部監査室(1名)を設置し、代表取締役社長の承認を受けた内部監査計画
       に基づき監査を行っております。監査の結果は代表取締役社長に報告されております。また監査結果に基づき、
       業務活動への支援・助言業務も行っております。監査計画の策定及び監査の実施にあたっては監査等委員と連携
       をとり、監査等委員に対しても監査結果を報告します。また会計監査人とも意見・情報交換を行い、監査の実効
       性、効率性の向上に努めております。
     ③ 会計監査の状況

      (a)  監査法人の名称
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         HLB Meisei有限責任監査法人
      (b)継続監査期間
         2021年11月11日以降
      (c)  業務を執行した公認会計士
         指定有限責任社員 業務執行社員                     関  和輝
         指定有限責任社員 業務執行社員                     町出 知則
      (d)  監査業務に係る補助員の構成
         当社の会計監査業務に係る補助者は公認会計士1名、公認会計士試験合格者等1名及びその他5名でありま
        す。
      (e)  監査法人の選定方針と理由
         当社監査等委員会が         HLB Meisei有限責任監査法人              を選任した理由は、会計監査人に求められている専門性、
        独立性及び適切性を有し、品質管理体制を備えているとともに、当社事業領域に対する適切な知見を有してい
        ると判断したためであります。また、会計監査人が会社法第340条第1項各号に定める項目に該当すると認めら
        れ、かつ改善の見込みがないと判断した場合は、監査等委員全員の同意に基づき、会計監査人を解任いたしま
        す。この場合、監査等委員会が選定した監査等委員は、解任後最初に招集される株主総会におきまして、会計
        監査人を解任した旨と解任の理由を報告いたします。
      (f)  監査等委員及び監査等委員会による監査法人の評価
         当社の監査等委員及び監査等委員会は、公益社団法人日本監査役協会が公表する「会計監査人の評価及び選
        定基準査定に関する監査役等の実務指針」に基づき、会計監査人の品質管理、独立性、専門性等を考慮し、監
        査法人に対して評価を行っております。その結果、同法人による監査が適正に行われていると判断しておりま
        す。
      (g)  監査法人の異動
        当社の監査法人は次のとおり異動しております。
         前連結会計年度及び前事業年度                 有限責任開花監査法人
         当連結会計年度及び当事業年度                 HLB Meisei有限責任監査法人
         なお、臨時報告書に記載した事項は次のとおりであります。
         ・異動に係る監査公認会計士等の名称
         選任する監査公認会計士等の氏名または名称:                       HLB Meisei有限責任監査法人
         退任する監査公認会計士等の氏名または名称:                       有限責任開花監査法人
         ・異動の年月日:2022年3月29日
         ・異動監査公認会計士等が監査公認会計士等となった年月日:2019年3月27日
         ・異動監査公認会計士等が作成した監査報告書又は内部統制監査報告書等における内容等
          該当事項はありません。
         ・異動の決定または異動に至った理由及び経緯
          当社は、2021年8月6日付適時開示「社内調査報告書の受領と今後の訂正開示に関するお知らせ」及び
         2021年9月27日付適時開示「追加調査となる社内調査報告書の受領のお知らせ」にてお知らせしましたとお
         り、2020年4月から2021年3月までの1年間の期間において当社が行った適時開示60件を確認した結果、合
         計24件の適時開示資料においてその一部またはその全部に事実と異なる内容またはそのおそれがある内容が
         記載されていたことが判明いたしました。
          これを受けて、有限責任開花監査法人からは、当社から2度にわたる社内調査報告書が公表され、主に下
         記3つの要因をふまえ、監査手続に与える影響が重大であると判断したことから監査契約の継続は困難であ
         るとの連絡があり、同監査法人から監査契約の解除の通知を受けることとなり、2021年10月22日付で監査契
         約が解除されることとなりました。
          ①当社の社内調査の結果、2020年8月26日付「株式取得(子会社化)に関する株式譲渡契約書締結に関す
         るお知らせ」に記載のあるセネジェニックス・ジャパンの100%子会社とされたプロメテウス・バイオテック
         に該当する企業の存在は確認できなかった。
          ②監査手続のため、プロメテウス・バイオテックの登記簿及び外注先の請求書の資料提出を当社に依頼し
         たが虚偽の資料を提出された。
          ③ 当社は2020年度に行った適時開示の4割にあたる24件を修正し、投資者の投資判断に深刻な影響を与え
         る不適切と認められる開示を継続して行い、当社の内部管理体制については、情報開示体制にとどまらず、
         ガバナンスやリスク管理等に関する体制も含め改善の必要性が高く、当社における脆弱な内部管理体制の下
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         で不適切な開示が継続していた。
          これに伴い、当社の会計監査人が不在となることを回避し、適正な監査業務が継続的に実施される体制を

         維持するため、2021年11月11日開催の監査等委員会においてHLB Meisei有限責任監査法人を一時会計監査人
         に選任し、同日付で就任しております。監査等委員会は当社の事業規模に適した監査対応と監査費用の相当
         性について検討した結果、その後任として新たにHLB Meisei有限責任監査法人を会計監査人に選任いたしま
         した。
         ・上記の理由及び経緯に対する監査報告書又は内部統制監査報告書等の記載事項に係る異動監査公認会計士
          等の意見
           特段の意見はない旨の回答を得ております。
     ④ 監査報酬の内容等

      (a)  監査公認会計士等に対する報酬の内容
                     前連結会計年度                     当連結会計年度
       区    分
                監査証明業務に           非監査業務に          監査証明業務に           非監査業務に
                基づく報酬(千円)           基づく報酬(千円)           基づく報酬(千円)           基づく報酬(千円)
       提出会社              23,000             ―         27,100             ―
      連結子会社                 ―           ―           ―           ―

        合計             23,000             ―         27,100             ―

      (b)  監査公認会計士等の提出会社に対する非監査業務の内容

        前連結会計年度
         該当事項はありません。
        当連結会計年度
         該当事項はありません。
      (c)  監査公認会計士等と同一のネットワークに対する報酬
        該当事項はありません。
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      (d)  その他の重要な監査証明業務に基づく報酬の内容
        該当事項はありません。
      (e)  監査報酬の決定方針
        当社の監査公認会計士等に対する監査報酬については、監査日数、監査人数、監査内容等を勘案し、報酬の額
       の決定に際しては、代表取締役が監査等委員会の同意を得る旨を定款に定めております。
      (f)  監査等委員会が会計監査人の報酬等に同意した理由
        監査等委員会は、会計監査人の監査計画の内容、会計監査の職務遂行状況及び報酬見積りの算出根拠などが適
       切であるかどうかについて必要な検証を行ったうえで、会計監査人の報酬等の額について同意の判断をいたしま
       した。
     (4)【役員の報酬等】

     ① 役員の報酬等の額又はその算定方法の決定に関する方針に係る事項
      取締役の報酬、賞与その他の職務執行の対価として当会社から受ける財産上の利益(以下「報酬等」という。)は、
     取締役(監査等委員である取締役を除く)と監査等委員を区別して、株主総会の決議によって定めることとしており
     ます。2019年3月27日の株主総会において、取締役(監査等委員である取締役を除く)の報酬額を年額1億円以内
     (うち社外取締役の報酬額は年額500万円以内)と定めております。(定款で定める取締役(監査等委員であるものを
     除く。)は、10名以内とする。本有価証券報告書提出日現在は2名。)また、監査等委員の報酬額を年額2,000万円以
     内と定めております。各監査等委員である取締役に対する具体的金額、支給の時期等は、監査等委員である取締役の
     協議と定めております。(定款で定める監査等委員である取締役は、5名以内とする。本有価証券報告書提出日現在
     は3名。)
      取締役の報酬は、株主総会で承認を受けた報酬限度額の範囲内で、取締役会の一任を受けた代表取締役が役位及び
     職責等を勘案し、各取締役の報酬配分を決定しております。当事業年度における取締役の報酬等の決定に関しては、
     2022年3月29日開催の取締役会において、固定報酬額の設定及び具体的金額を代表取締役に一任する旨を決議してお
     ります。委任した理由は、当社全体の業績等を勘案しつつ各個人の担当部門について評価を行うには代表取締役社長
     が適していると判断したためであります。なお、取締役の報酬は固定報酬のみで、業績連動報酬を含みません。
     ② 取締役の個人別の報酬等の内容が当該決定方針に沿うものであると取締役会が判断した理由

      監査等委員以外の取締役の個人別の報酬等の内容及び金額は、取締役の個人別の報酬等の内容に係る決定方針及び
     これに基づく社内規程に従って取締役会が決定していることから、当該決定方針に沿うものであると判断しておりま
     す。
     ③   役員区分ごとの報酬等の総額、報酬等の種類別の総額および対象となる役員の員数

                        報酬等の種類別の総額(千円)
                                       対象となる
                 報酬等の総額
        役員区分                              役員の員数
                   (千円)            ストック・オ
                         固定報酬               (名)
                                プション
    取締役(監査等委員及び
                    26,550       26,550         -     3
    社外取締役を除く)
    取締役(監査等委員)
                      -       -       -     -
    (社外取締役を除く)
    社外役員                15,600       15,600         -     8
     ④   役員ごとの連結報酬等の総額等

      連結報酬等の総額が1億円以上である者が存在しないため、記載しておりません。
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     (5)【株式の保有状況】
      ① 投資株式の区分の基準及び考え方
        当社は、投資株式について、株式の価値の変動又は株式に係る配当によって利益を受けることを目的として保
       有する株式を純投資目的である投資株式、それ以外の株式を純投資目的以外の目的である投資株式に区分してお
       ります。
      ② 保有目的が純投資目的以外の目的である投資株式
       a.保有方針及び保有の合理性を検証する方法並びに個別銘柄の保有の適否に関する取締役会等における検証の
        内容
         当社の保有する純投資目的以外の目的である投資株式については、非上場株式のため、記載しておりませ
        ん。
       b.銘柄数及び貸借対照表計上額
                            貸借対照表計上額の
                     銘柄数
                     (銘柄)
                              合計額(千円)
        非上場株式               2               -
        非上場株式以外の株式              -               -
       (当事業年度において株式数が増加した銘柄)
                     銘柄数      株式数の増加に係る取得
                                          株式数の増加の理由
                     (銘柄)      価額の合計額(千円)
        非上場株式               1            153,000     事業提携を目的とした取得
        非上場株式以外の株式              -               -        -
       (当事業年度において株式数が減少した銘柄)
                     銘柄数     株式数の減少に係る売却価
                     (銘柄)       額の合計額(千円)
        非上場株式               1             62,586
        非上場株式以外の株式              -               -
       c.特定投資株式及びみなし保有株式の銘柄ごとの株式数、貸借対照表計上額等に関する情報

        該当事項はありません。
      ③ 保有目的が純投資目的である投資株式
        該当事項はありません。
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    第5   【経理の状況】
    1 連結財務諸表及び財務諸表の作成方法について

     (1)当社の連結財務諸表は、「連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(昭和51年大蔵省令第28号)に
       基づいて作成しております。
     (2)当社の財務諸表は、「財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」(昭和38年大蔵省令第59号)に基づい

       て作成しております。
    2 監査証明について

      当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、連結会計年度(2021年1月1日から2021年12月31日
     まで)の連結財務諸表及び事業年度(2021年1月1日から2021年12月31日まで)の財務諸表について、HLB Meisei有
     限責任監査法人により監査を受けております。
      なお、当社の監査法人は次のとおり交代しております。
      第17期連結会計年度 有限責任開花監査法人
      第18期連結会計年度 HLB Meisei有限責任監査法人
    3 連結財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みについて

      当社は、連結財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みとして、会計基準の内容を適切に把握できる体制
     を整備するため、公益財団法人財務会計基準機構へ加入しており、当機構が開催する研修に参加しております。
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    1  【連結財務諸表等】
     (1)  【連結財務諸表】
      ①  【連結貸借対照表】
                                                   (単位:千円)
                                前連結会計年度              当連結会計年度
                               (2020年12月31日)              (2021年12月31日)
     資産の部
      流動資産
        現金及び預金                               780,563               59,469
        受取手形及び売掛金                                12,364              57,219
        商品                                49,846               6,616
        前払費用                               136,741              116,488
        未収入金                               194,250               8,500
        未収還付消費税                                44,783              44,176
                                         163             2,501
        その他
        流動資産合計                              1,218,712               294,972
      固定資産
        有形固定資産
         建物(純額)                                 0              0
         機械及び装置(純額)                                 0              0
         工具、器具及び備品(純額)                                 0              0
                                          0              0
         リース資産(純額)
                                       ※1   0            ※1   0
         有形固定資産合計
        無形固定資産
         ソフトウエア                                 0              0
         リース資産                                 0              0
                                          0              0
         特許実施権
         無形固定資産合計                                 0              0
        投資その他の資産
         投資有価証券                               42,866                -
         出資金                                 10              10
         敷金                               31,365              31,365
         破産更生債権等                               34,948              35,000
                                      △ 34,942             △ 34,942
         貸倒引当金
         投資その他の資産合計                               74,247              31,433
        固定資産合計                                74,248              31,433
      資産合計                                1,292,960               326,405
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                                                   (単位:千円)
                                前連結会計年度              当連結会計年度
                               (2020年12月31日)              (2021年12月31日)
     負債の部
      流動負債
        支払手形及び買掛金                                  132             2,300
        リース債務                                2,726              2,214
        未払金                                67,054              22,736
        未払法人税等                                24,446              21,341
                                        8,595              8,400
        その他
        流動負債合計                               102,955               56,992
      固定負債
        リース債務                                2,626               412
        長期預り敷金                                13,408              13,408
                                        56,714              56,897
        資産除去債務
        固定負債合計                                72,750              70,719
      負債合計                                 175,705              127,711
     純資産の部
      株主資本
        資本金                              3,315,407              3,315,407
        資本剰余金                              3,182,382              3,182,382
        利益剰余金                             △ 5,716,470             △ 6,665,229
                                        △ 287             △ 291
        自己株式
        株主資本合計                               781,032             △ 167,731
      新株予約権                                 336,221              366,425
      純資産合計                                1,117,254               198,694
     負債純資産合計                                 1,292,960               326,405
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      ②  【連結損益計算書及び連結包括利益計算書】
        【連結損益計算書】
                                                   (単位:千円)
                                前連結会計年度              当連結会計年度
                               (自 2020年1月1日              (自 2021年1月1日
                                至 2020年12月31日)               至 2021年12月31日)
     売上高                                   76,360              106,408
                                   ※1 、 2  113,795          ※1 、 2  204,997
     売上原価
     売上総損失(△)                                  △ 37,434             △ 98,589
                                  ※2 、 3  1,051,801           ※2 、 3  695,473
     販売費及び一般管理費
     営業損失(△)                                △ 1,089,236              △ 794,062
     営業外収益
      受取利息                                    10               7
      受取配当金                                   810             1,800
      受取保険金                                 10,000                -
                                         449              216
      その他
      営業外収益合計                                 11,269               2,023
     営業外費用
      支払家賃                                 19,523                -
      支払利息                                   705              124
      為替差損                                   279               68
      新株予約権発行費                                   215               -
                                         642               -
      その他
      営業外費用合計                                 21,366                192
     経常損失(△)                                △ 1,099,333              △ 792,232
     特別利益
      賃貸借契約解約益                                  9,934                -
                                     ※4   74,999             ※4   399
      固定資産売却益
                                          -            19,719
      投資有価証券売却益
      特別利益合計                                 84,934              20,119
     特別損失
      和解金                                  2,000                -
                                     ※7   46,500
      解決金                                                  -
      課徴金                                    -            20,000
                                       ※5   0            ※5   0
      固定資産除却損
                                     ※6   1,029             ※6   466
      減損損失
                                          -            153,000
      投資有価証券評価損
      特別損失合計                                 49,529              173,466
     税金等調整前当期純損失(△)                                △ 1,063,928              △ 945,579
     法人税、住民税及び事業税                                   3,157              3,180
     法人税等合計                                   3,157              3,180
     当期純損失(△)                                △ 1,067,085              △ 948,759
     親会社株主に帰属する当期純損失(△)                                △ 1,067,085              △ 948,759
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        【連結包括利益計算書】
                                                   (単位:千円)
                                前連結会計年度              当連結会計年度
                               (自 2020年1月1日              (自 2021年1月1日
                                至 2020年12月31日)               至 2021年12月31日)
                                     △ 1,067,085              △ 948,759
     当期純損失(△)
     包括利益                                △ 1,067,085              △ 948,759
     (内訳)
      親会社株主に係る包括利益                               △ 1,067,085              △ 948,759
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      ③  【連結株主資本等変動計算書】
     前連結会計年度(自         2020年1月1日 至          2020年12月31日)
                                               (単位:千円)
                          株主資本
                                          新株予約権      純資産合計
                                     株主資本
               資本金     資本剰余金      利益剰余金      自己株式
                                      合計
    当期首残高           2,722,438     2,589,412     △ 4,649,385       △ 282    662,183      4,060     666,243
    当期変動額
     新株の発行           500,500     500,500                1,001,001            1,001,001
     新株の発行(新株予
                92,468     92,468                 184,937            184,937
     約権の行使)
     親会社株主に帰属す
                         △ 1,067,085          △ 1,067,085           △ 1,067,085
     る当期純損失(△)
     自己株式の取得                             △ 4     △ 4           △ 4
     株主資本以外の項目
     の当期変動額(純                                   -   332,161      332,161
     額)
    当期変動額合計           592,969     592,969    △ 1,067,085        △ 4   118,848     332,161      451,010
    当期末残高           3,315,407     3,182,382     △ 5,716,470       △ 287    781,032     336,221     1,117,254
     当連結会計年度(自         2021年1月1日 至          2021年12月31日)

                                               (単位:千円)
                          株主資本
                                          新株予約権      純資産合計
                                     株主資本
               資本金     資本剰余金      利益剰余金      自己株式
                                      合計
    当期首残高           3,315,407     3,182,382     △ 5,716,470       △ 287    781,032     336,221     1,117,254
    当期変動額
     親会社株主に帰属す
                          △ 948,759          △ 948,759           △ 948,759
     る当期純損失(△)
     自己株式の取得                             △ 4     △ 4           △ 4
     株主資本以外の項目
     の当期変動額(純                                   -    30,203      30,203
     額)
    当期変動額合計              -     -   △ 948,759       △ 4  △ 948,763      30,203     △ 918,560
    当期末残高           3,315,407     3,182,382     △ 6,665,229       △ 291   △ 167,731     366,425      198,694
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      ④  【連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                   (単位:千円)
                                前連結会計年度              当連結会計年度
                               (自 2020年1月1日              (自 2021年1月1日
                                至 2020年12月31日)               至 2021年12月31日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー
      税金等調整前当期純損失(△)                               △ 1,063,928              △ 945,579
      減価償却費                                   941               -
      減損損失                                  1,029               466
      貸倒引当金の増減額(△は減少)                                △ 176,573                 -
      課徴金                                    -            20,000
      株式報酬費用                                 474,255               30,203
      受取利息及び受取配当金                                  △ 820            △ 1,807
      支払利息及び社債利息                                   705              124
      賃貸借契約解約益                                 △ 9,934                -
      解決金                                 46,500                -
      支払和解金                                  2,000                -
      為替差損益(△は益)                                   279               -
      固定資産除却損                                    0              0
      固定資産売却損益(△は益)                                △ 74,999               △ 399
      投資有価証券売却及び評価損益(△は益)                                    -            133,280
      売上債権の増減額(△は増加)                                 11,764             △ 44,855
      たな卸資産の増減額(△は増加)                                △ 18,107              43,229
      前払費用の増減額(△は増加)                                △ 50,249              20,252
      未収入金の増減額(△は増加)                                △ 153,000                 -
      破産更生債権等の増減額(△は増加)                                 154,994                △ 52
      その他の流動資産の増減額(△は増加)                                  △ 247            △ 1,362
      仕入債務の増減額(△は減少)                                  △ 704             2,167
      未払金の増減額(△は減少)                                △ 19,728             △ 44,317
      その他の流動負債の増減額(△は減少)                                △ 14,282               △ 195
                                      △ 14,095              △ 3,290
      その他
      小計                                △ 904,201             △ 792,135
      利息及び配当金の受取額
                                         820             1,807
      利息の支払額                                  △ 724             △ 124
      受取保険金の受取額                                 10,000                -
      解決金の支払額                                △ 46,500                -
      課徴金の支払額                                △ 223,850              △ 20,000
      和解金の支払額                                 △ 2,000                -
      法人税等の支払額                                 △ 3,191             △ 3,180
                                         843               -
      法人税等の還付額
      営業活動によるキャッシュ・フロー                               △ 1,168,803              △ 813,632
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                                                   (単位:千円)
                                前連結会計年度              当連結会計年度
                               (自 2020年1月1日              (自 2021年1月1日
                                至 2020年12月31日)               至 2021年12月31日)
     投資活動によるキャッシュ・フロー
      有形固定資産の取得による支出                                 △ 1,970              △ 466
      有形固定資産の売却による収入                                 41,250              33,150
      投資有価証券の売却による収入                                    -            62,586
      敷金及び保証金の差入による支出                                  △ 639               -
                                        64,835                -
      敷金及び保証金の回収による収入
      投資活動によるキャッシュ・フロー                                 103,475               95,269
     財務活動によるキャッシュ・フロー
      長期借入金の返済による支出                                △ 20,250                -
      社債の発行による収入                                1,000,000                  -
      リース債務の返済による支出                                 △ 2,640             △ 2,726
      新株予約権の行使による株式の発行による収入                                 41,881                -
      新株予約権の発行による収入                                  3,823                -
      自己新株予約権の取得による支出                                 △ 1,860                -
                                         △ 4             △ 4
      自己株式の取得による支出
      財務活動によるキャッシュ・フロー                                1,020,949               △ 2,730
     現金及び現金同等物に係る換算差額                                   △ 279               -
     現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                                  △ 44,658             △ 721,093
     現金及び現金同等物の期首残高                                  825,222              780,563
                                    ※1   780,563            ※1   59,469
     現金及び現金同等物の期末残高
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    【注記事項】
    (継続企業の前提に関する事項)
      当社グループは、2021年8月6日、社内調査報告書の受領について開示し、また、同年9月27日、追加調査報告書
     の受領について開示し、さらに、同年9月28日、メキシコ合衆国における新型コロナウイルス感染症に対する治療法
     開発に関する訂正等について開示しました。その結果、2020年4月27日から2021年2月15日までに行った開示のうち
     24件において、記載内容の一部またはその全部に事実と異なる内容またはそのおそれがある内容が記載され、上場規
     則に違反する行為が行われていたことが判明しました。こうした事実は、投資者の投資判断に深刻な影響を与える不
     適切と認められる開示が行われたものであり、当社グループの内部管理体制等については、情報開示体制にとどまら
     ず、ガバナンスやリスク管理等に関する体制も含め改善の必要性が高いと認められることから、当社株式は株式会社
     東京証券取引所により特設注意市場銘柄に指定されました。
      特設注意市場銘柄の指定により上場継続にも懸念が出ており、継続企業の前提に関する重要な疑義を生じさせるよ
     うな事象又は状況が存在しております。
      当社グループは、当該状況を解消すべく、営業活動の強化や事業コストの適正化に努めてまいりましたが、前連結
     会計年度に引き続き、当連結会計年度においても、営業損失                            794,062    千円、経常損失       792,232    千円、親会社株主に帰属
     する当期純損失       948,759    千円を計上した結果、当連結会計年度末において債務超過には該当しないものの、株主資本合
     計が  167,731    千円のマイナスとなっております。
      また新型コロナウイルス感染症の感染拡大の影響等を考慮し、今後の当社グループの業績見通しについて不確実性
     が存在すること、また現時点において、事業運営のための十分な資金を確保できていないことから、継続企業の前提
     に重要な疑義を生じさせるような状況が存在しております。
      当社グループの資金調達に悪影響を及ぼす事象が生じた場合、当社グループの事業展開、設備投資、経営成績及び
     財政状態等に影響を及ぼす可能性があります。また、当社グループは将来エクイティファイナンスによる資金調達も
     検討しております。株式市場における調達は、株式の希薄化を生じさせ、株価に影響を与える可能性があります。
      当社は、当該状況を解消するため、以下に記載の施策を実施いたします。
     ①  細胞医療事業の収益改善
      細胞医療事業においては、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律(再生医療等安全性確保法)」に基づく細胞
     培養加工の受託を行っており、当社のがん治療用免疫細胞を細胞培養加工施設のない医療機関にも提供しておりま
     す。細胞医療事業で培った経験・ノウハウをもとに、今後も営業活動をより積極的に行い、提携先(医療機関・研究
     機関・企業等)を拡大し収益改善を目指してまいります。とくに、国内需要に対する当社がん治療用免疫細胞を提供
     する医療機関が不足する地域があり、そうした地域での営業活動を強化するとともに、中国・韓国・タイ・ベトナム
     等からのインバウンド需要が見込まれることから、インバウンド患者の受け皿となる医療機関との提携契約を目指し
     てまいります。また、提携先の技術・ノウハウに基づく免疫細胞の加工受託を獲得する活動も積極的に実施いたしま
     す。
      日本国内の実績としては、2021年1月に慶應義塾大学医学部と製品細胞に係る業務受託のための業務委託契約を締
     結いたしました。また、2020年に自由診療を行っている提携医療機関から樹状細胞ワクチン製造を受託しております
     が、2022年も引き続き受託製造数を拡大すべく活動を行ってまいります。
     ②  台湾のVectorite        Biomedical      Inc.とのロイヤリティの確保及び海外での新規提携先の開拓
      2020年には、新型コロナウイルス感染症の世界的な蔓延の影響もあり、日本の厚生労働省にあたる台湾当局からが
     ん治療用細胞の自由診療における医療機関への提供が許可されていなかったことから、台湾の自由診療における売上
     の拡大が進みませんでした。2021年2月1日(台湾時間)に、台湾VB社による自由診療における製造販売許可及び台
     湾・医療機関での樹状細胞ワクチンの提供の許可が下りたことから、今後台湾の自由診療市場における当社樹状細胞
     ワクチンの提供が開始されます。当社は引き続き台湾の他の医療機関でも樹状細胞ワクチンの提供の許可が下りるよ
     うに積極的に協力してまいります。
     ③  資金の調達
      医薬品事業では、医薬品開発における十分な資金確保が必要です。財務体質の強化をより確実なものとするために
     エクイティファイナンスを検討しており、投資家等と協議を進めてまいります。そして、経営基盤の安定化と将来の
     事業拡大に備えた機動的な資金調達を図り、早期の営業黒字化及び株主資本の黒字化を実現してまいります。
     ④  内部管理体制の改善・強化
      当社株式は2021年10月14日付で特設注意市場銘柄に指定され、上場契約違約金20百万円を支払いました。特設注意
     市場銘柄に指定された理由としては、投資者の投資判断に深刻な影響を与える不適切と認められる適時開示が行われ
     たためであります。今後は、これら問題の原因分析、再発防止策の検討を行い、今後「改善計画・状況報告書」とし
     て取りまとめる予定で、情報開示体制の改善にとどまらず、この計画に沿ってガバナンスやリスク管理等の改善・強
     化を骨子とする内部管理体制の強化に取り組んでまいります。
      当社といたしましては、上述の施策を実行することで、当社グループの経営基盤の強化を図ってまいりますが、主

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     事業である細胞医療事業の収益改善などは外的要因に依るところが大きく、また資金調達や株主資本の黒字化につい
     ても投資家等の投資判断に依るところが大きく、実現の予測が困難な状況です。こうしたことから現時点においては
     継 続企業の前提に関する重要な不確実性が認められます。
      こうした対応策をより具体化し着実に実施していくことで、当社の経営基盤の安定化を図り、継続企業の前提に関
     する重要な疑義を生じさせるような事象又は状況の解消に努めてまいります。
      当 連結会計年度の連結財務諸表             は継続企業を前提として作成しており、このような継続企業の前提に関する重要な
     不確実性の影響を連結財務諸表に反映しておりません。
     (連結財務諸表作成のための基本となる重要な事項)

    1.連結の範囲に関する事項
      全ての子会社を連結しております。
      (1)連結子会社の数                     2 社
      (2)主要な連結子会社の名称  テラファーマ株式会社
    2.持分法の適用に関する事項

       持分法を適用した関連会社はありません。
    3.連結子会社の事業年度等に関する事項

       連結子会社の決算日は、連結決算日と一致しております。
    4.会計方針に関する事項

     (1)重要な資産の評価基準及び評価方法
        有価証券
        その他有価証券
         時価のあるもの
          決算期末日の市場価格等に基づく時価法
          (評価差額は全部純資産直入法により処理し、売却原価は移動平均法により算定)
         時価のないもの

          移動平均法による原価法
        棚卸資産

       商品
        先入先出法による原価法
        (貸借対照表価額は収益性の低下による簿価切下げの方法により算定)
     (2)重要な減価償却資産の減価償却の方法

      ① 有形固定資産(リース資産を除く)
        定率法を採用しております。
        ただし、2016年4月1日以降に取得した建物附属設備については定額法を採用しております。
        なお、主な耐用年数は以下のとおりであります。

        建物         15~24年
        建物附属設備     8~18年
        機械及び装置                9~10年
        工具、器具及び備品  2~10年
      ② 無形固定資産(リース資産を除く)

        定額法を採用しております。
        なお、耐用年数は以下のとおりであります。
        ソフトウエア   5年以内
        特許実施権    8~10年または契約期間いずれかの短い年数
      ③ リース資産

        所有権移転外ファイナンス・リース取引に係るリース資産
        リース期間を耐用年数とし、残存価額を零とする定額法を採用しております。
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     (3)重要な繰延資産の処理方法
        新株予約権発行費
        支出時に全額費用として処理しております。
     (4)重要な引当金の計上基準

       貸倒引当金
        債権の貸倒れによる損失に備えるため、一般債権については貸倒実績率により、貸倒懸念債権等特定の債権に
       ついては、個別に回収可能性を検討し、回収不能見込額を計上しております。
     (5)連結キャッシュ・フロー計算書における資金の範囲

        手許現金、随時引き出し可能な預金及び容易に換金可能であり、かつ、価値の変動について僅少なリスクしか
       負わない取得日から3ヶ月以内に償還期限の到来する短期投資からなっております。
     (6)その他連結財務諸表作成のための基本となる重要な事項

       消費税等の会計処理
        消費税及び地方消費税の会計処理は、税抜方式によっております。
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    (重要な会計上の見積り)
      貸倒引当金
    (1)当連結会計年度の連結財務諸表に計上した金額
       貸倒引当金(固定資産)34,942千円
    (2)識別した項目に係る重要な会計上の見積りの内容に関する情報
       貸倒引当金については、売上債権、貸付金等の貸倒損失に備えるため、一般債権については原則として貸倒実績
      率により、貸倒懸念債権等特定の債権については、個別に回収可能性を検討し、回収不能見込額を計上しておりま
      す。当社グループは、債権管理を定めた社内規定に従い、取引先ごとに期日及び残高を管理するとともに主な取引
      先の信用状況を必要に応じ把握しております。
       相手先の財政状態が悪化した場合や滞留債権が増加した場合、翌連結会計年度以降の貸倒引当金に影響を与える
      可能性があります。
     (未適用の会計基準等)

    (収益認識に関する会計基準等)
    ・「収益認識に関する会計基準」(企業会計基準第29号 2020年3月31日 企業会計基準委員会)
    ・「収益認識に関する会計基準の適用指針」(企業会計基準適用指針第30号 2021年3月26日 企業会計基準委員会)
    (1)概要

     国際会計基準審議会(IASB)及び米国財務会計基準審議会(FASB)は、共同して収益認識に関する包括的な会計基準
    の開発を行い、2014年5月に「顧客との契約から生じる収益」(IASBにおいてはIFRS第15号、FASBにおいては
    Topic606)を公表しており、IFRS第15号は2018年1月1日以後開始する事業年度から、Topic606は2017年12月15日より
    後に開始する事業年度から適用される状況を踏まえ、企業会計基準委員会において、収益認識に関する包括的な会計基
    準が開発され、適用指針と合わせて公表されたものです。
     企業会計基準委員会の収益認識に関する会計基準の開発にあたっての基本的な方針として、IFRS第15号と整合性を図
    る便益の1つである財務諸表間の比較可能性の観点から、IFRS第15号の基本的な原則を取り入れることを出発点とし、
    会計基準を定めることとされ、また、これまで我が国で行われてきた実務等に配慮すべき項目がある場合には、比較可
    能性を損なわせない範囲で代替的な取扱いを追加することとされております。
    (2)適用予定日

    2022年12月期の期首から適用します。
    (3)当該会計基準等の適用による影響

    「収益認識に関する会計基準」等の適用による連結財務諸表に与える影響額については、現時点で評価中であります。
    (時価の算定に関する会計基準等)

    ・「時価の算定に関する会計基準」(企業会計基準第30号 2019年7月4日 企業会計基準委員会)
    ・「棚卸資産の評価に関する会計基準」(企業会計基準第9号 2019年7月4日 企業会計基準委員会)
    ・「金融商品に関する会計基準」(企業会計基準第10号 2019年7月4日 企業会計基準委員会)
    ・「時価の算定に関する会計基準の適用指針」(企業会計基準適用指針第31号 2021年6月17日 企業会計基準委員
     会)
    ・「金融商品の時価等の開示に関する適用指針」(企業会計基準適用指針第19号 2020年3月31日 企業会計基準委員
     会)
    (1)概要

     国際会計基準審議会(IASB)及び米国財務会計基準審議会(FASB)が、公正価値測定についてほぼ同じ内容の詳細な
    ガイダンス(国際財務報告基準(IFRS)においてはIFRS第13号「公正価値測定」、米国会計基準においてはAccounting
    Standards     CodificationのTopic          820「公正価値測定」)を定めている状況を踏まえ、企業会計基準委員会において、
    主に金融商品の時価に関するガイダンス及び開示に関して、日本基準を国際的な会計基準との整合性を図る取組みが行
    われ、「時価の算定に関する会計基準」等が公表されたものです。
     企業会計基準委員会の時価の算定に関する会計基準の開発にあたっての基本的な方針として、統一的な算定方法を用
    いることにより、国内外の企業間における財務諸表の比較可能性を向上させる観点から、IFRS第13号の定めを基本的に
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    すべて取り入れることとされ、また、これまで我が国で行われてきた実務等に配慮し、財務諸表間の比較可能性を大き
    く損なわせない範囲で、個別項目に対するその他の取扱いを定めることとされております。
    (2)適用予定日

    2022年12月期の期首から適用します。
    (3)当該会計基準等の適用による影響

    「時価の算定に関する会計基準」等の適用による連結財務諸表に与える影響額については、現時点で未定であります。
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    (表示方法の変更)
    (1)連結貸借対照表
      前連結会計年度まで流動資産の「その他」に含めて表示しておりました「未収還付消費税」は、金額的重要性が増
      したため、当連結会計年度より、区分掲記しております。
      なお、前連結会計年度の「未収還付消費税」は44,783千円であります。
    (2)「会計上の見積りの開示に関する会計基準」の適用

      「会計上の見積りの開示に関する会計基準」(企業会計基準第31号 2020年3月31日)を当連結会計年度の年度末
      に係る連結財務諸表から適用し、連結財務諸表に重要な会計上の見積りに関する注記を記載しております。
      ただし、当該注記においては、当該会計基準第11項ただし書きに定める経過的な取扱いに従って、前連結会計年度
      に係る内容については記載しておりません。
     (追加情報)

      新型コロナウイルス感染症拡大による影響については、今後の収束時期を正確に予測することは極めて困難な状況
     にありますが、当連結会計年度において、当該感染症による当社グループの事業に重要な影響は生じていないことか
     ら、影響は軽微であると仮定して会計上の見積りを行っております。しかしながら、新型コロナウイルス感染症拡大
     による影響は不確定要素が多く、今後の経過によっては、将来における当社グループの財政状態、経営成績及び
     キャッシュ・フローの状況に重要な影響を及ぼす可能性があります。
      (連結貸借対照表関係)

     ※1 有形固定資産の減価償却累計額
                                  前連結会計年度              当連結会計年度
                                 ( 2020年12月31日       )       ( 2021年12月31日       )
        有形固定資産の減価償却累計額                          759,578    千円           736,425    千円
        減価償却累計額には、減損損失累計額が含まれております。
      (連結損益計算書関係)

     ※1 期末たな卸高は収益性の低下による簿価切下後の金額であり、次のたな卸資産評価損が売上原価に含まれてお
       ります。
                                  前連結会計年度              当連結会計年度
                                (自    2020年1月1日            (自    2021年1月1日
                                 至   2020年12月31日       )     至   2021年12月31日       )
        商品評価損                          △ 7,062   千円           40,933   千円
     ※2     販売費及び一般管理費、当期製造費用に含まれる研究開発費の総額は、次のとおりであります。

                                  前連結会計年度              当連結会計年度
                                (自    2020年1月1日            (自    2021年1月1日
                                 至   2020年12月31日       )     至   2021年12月31日       )
        研究開発費                          409,290    千円           269,092    千円
     ※3 販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は、次のとおりであります。

                                  前連結会計年度              当連結会計年度
                                (自    2020年1月1日            (自    2021年1月1日
                                 至    2020年12月31日       )     至    2021年12月31日       )
        研究開発費                          409,290    千円           264,542    千円
        支払報酬料                           32,407   千円           134,620    千円
        役員報酬                           55,800   千円           42,150   千円
        給与及び手当                           52,010   千円           57,032   千円
        株式報酬費用                          463,437    千円           16,085   千円
        貸倒引当金繰入額                         △ 176,573    千円             - 千円
     ※4 固定資産売却益の内容は、次のとおりであります。

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                                  前連結会計年度              当連結会計年度
                                (自    2020年1月1日            (自    2021年1月1日
                                 至    2020年12月31日       )     至    2021年12月31日       )
        建物                           74,999千円                19千円
        工具、器具及び備品                             -千円              379千円
        計                           74,999千円                399千円
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     ※5 固定資産除却損の内容は、次のとおりであります。
                                  前連結会計年度              当連結会計年度
                                (自    2020年1月1日            (自    2021年1月1日
                                 至    2020年12月31日       )     至    2021年12月31日       )
        工具、器具及び備品                             0千円              0千円
        計                             0千円              0千円
     ※6 減損損失の内容は、次のとおりであります。

      前連結会計年度(自           2020年1月1日        至    2020年12月31日       )
        減損損失を認識した主な資産の概要 
                 場所                  用途               種類
        東京都新宿区                     事業用資産              工具、器具及び備品 
        当社グループは、概ね独立したキャッシュ・フローを生み出す最小の単位にて資産のグルーピングを行ってお

       ります。その結果、営業活動から生じる損益が継続してマイナスである資産グループについて、帳簿価額を回収
       可能額まで減額し、当該減少額を減損損失(1,029千円)として特別損失に計上しております。
        その内訳は以下のとおりであります。
                 種類               金額

        工具、器具及び備品                        1,029千円
        計                        1,029千円
        減損損失を計上した固定資産は、収益性が低下しており、将来キャッシュ・フローがマイナスが見込まれるの

       で、帳簿価額を回収可能価額まで減額し、当該減少額を特別損失に計上しております。
        なお、回収可能価額は正味売却価額により測定しておりますが、上記固定資産に関しては、実質的な価値はな
       いと判断し、正味売却価額をゼロと評価しております。
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                                                        テラ株式会社(E22621)
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      当連結会計年度(自           2021年1月1日        至    2021年12月31日       )
        減損損失を認識した主な資産の概要 
                 場所                  用途               種類
        京都府京都市                     事業用資産              工具、器具及び備品 
        当社グループは、概ね独立したキャッシュ・フローを生み出す最小の単位にて資産のグルーピングを行ってお

       ります。その結果、営業活動から生じる損益が継続してマイナスである資産グループについて、帳簿価額を回収
       可能額まで減額し、当該減少額を減損損失(466千円)として特別損失に計上しております。
        その内訳は以下のとおりであります。
                 種類               金額

        工具、器具及び備品                         466千円
        計                         466千円
        減損損失を計上した固定資産は、収益性が低下しており、将来キャッシュ・フローがマイナスが見込まれるの

       で、帳簿価額を回収可能価額まで減額し、当該減少額を特別損失に計上しております。
        なお、回収可能価額は正味売却価額により測定しておりますが、上記固定資産に関しては、実質的な価値はな
       いと判断し、正味売却価額をゼロと評価しております。
     ※7 解決金

        前連結会計年度(自           2020年1月1日        至    2020年12月31日       )
         医療法人社団医創会との間で発生した賃料及びノウハウ料の不払いに係る紛争の和解をするために同医療法
         人社団に支払った解決金であります。
        当連結会計年度(自           2021年1月1日        至    2021年12月31日       )  

         該当事項はありません。
      (連結包括利益計算書関係)

     該当事項はありません。
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      (連結株主資本等変動計算書関係)
     前連結会計年度(自           2020年1月1日        至    2020年12月31日       )
    1. 発行済株式に関する事項
       株式の種類         当連結会計年度期首              増加           減少        当連結会計年度末
     普通株式(株)               23,409,056           1,918,300              -       25,327,356
         (変動事由の概要)
         増加数の内訳は、次のとおりであります。
         新株予約権の権利行使による新株発行による増加                                     280,000株
         第三者割当増資による新株発行による増加                                    1,638,300株
    2. 自己株式に関する事項

       株式の種類         当連結会計年度期首              増加           減少        当連結会計年度末
     普通株式(株)                   253           50           -          303
    (変動事由の概要)
         増加数の内訳は、次のとおりであります。
         端株  の買取りによる増加                             50株
    3. 新株予約権等に関する事項

                                 目的となる株式の数(株)
                                                    当連結会計
                     目的となる
      会社名         内訳                                     年度末残高
                            当連結                   当連結
                     株式の種類
                                   増加      減少
                                                     (千円)
                          会計年度期首                    会計年度末
            第15回新株予約権          普通株式       550,000         -      -    550,000       2,200
                                                       1,020
            第20回新株予約権          普通株式      6,000,000          -      -   6,000,000
                                                     (1,020)
                                                        840
      提出会社
            第21回新株予約権          普通株式      6,000,000          -      -   6,000,000
                                                      (840)
            第22回新株予約権          普通株式          -    875,000      280,000      595,000      306,121
            第23回新株予約権          普通株式          -    277,500       17,000      260,500       27,900
               ―                                       1,140
     連結子会社                  -        -      -      -      -
           (自己新株予約権)                                          (1,140)
                                                      339,221
              合 計             12,550,000       1,152,500       297,000     13,405,500
                                                     (3,000)
    (注)1.目的となる株式の数は、新株予約権が権利行使されたものと仮定した場合における株式数を記載しておりま
         す。
       2.目的となる株式の数の変動事由の概要
         第22回乃び第23回新株予約権の増加は、新株予約権の発行によるものであります。
         第22回新株予約権の減少は、新株予約権の権利行使によるものであります。
         第23回新株予約権の減少は、新株予約権の権利失効によるものであります
    4. 配当に関する事項

     (1) 配当金支払額
      該当事項はありません。
     (2)  基準日が当連結会計年度に属する配当のうち、配当の効力発生日が翌連結会計年度となるもの

      該当事項はありません。
     当連結会計年度(自           2021年1月1日        至    2021年12月31日       )

    1. 発行済株式に関する事項
       株式の種類         当連結会計年度期首              増加           減少        当連結会計年度末
     普通株式(株)               25,327,356               -           -       25,327,356
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    2. 自己株式に関する事項
       株式の種類         当連結会計年度期首              増加           減少        当連結会計年度末
     普通株式(株)                   303           40           -          343
    (変動事由の概要)
         増加数の内訳は、次のとおりであります。
         端株  の買取りによる増加                              40株
    3. 新株予約権等に関する事項

                                 目的となる株式の数(株)
                                                    当連結会計
                     目的となる
      会社名         内訳                                     年度末残高
                            当連結                   当連結
                     株式の種類
                                   増加      減少
                                                     (千円)
                          会計年度期首                    会計年度末
            第15回新株予約権          普通株式       550,000         -      -    550,000       2,200
                                                       1,020
            第20回新株予約権          普通株式      6,000,000          -      -   6,000,000
                                                     (1,020)
                                                        840
      提出会社
            第21回新株予約権          普通株式      6,000,000          -      -   6,000,000
                                                      (840)
            第22回新株予約権          普通株式       595,000         -      -    595,000      306,121
            第23回新株予約権          普通株式       260,500         -    85,000      175,500       58,103
               ―                                       1,140
     連結子会社                  -        -      -      -      -
           (自己新株予約権)                                          (1,140)
                                                      369,425
              合 計             13,405,500          -    85,000    13,320,500
                                                     (3,000)
    (注)1.目的となる株式の数は、新株予約権が権利行使されたものと仮定した場合における株式数を記載しておりま
         す。
       2.目的となる株式の数の変動事由の概要
         第23回新株予約権の減少は、新株予約権の権利失効によるものであります
    4. 配当に関する事項

     (1) 配当金支払額
      該当事項はありません。
     (2)  基準日が当連結会計年度に属する配当のうち、配当の効力発生日が翌連結会計年度となるもの

      該当事項はありません。
      (連結キャッシュ・フロー計算書関係)

     ※1  現金及び現金同等物の期末残高と連結貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係
                                  前連結会計年度              当連結会計年度
                                (自    2020年1月1日            (自    2021年1月1日
                                 至    2020年12月31日       )     至    2021年12月31日       )
        現金及び預金勘定                          780,563    千円           59,469   千円
        現金及び現金同等物                          780,563    千円           59,469   千円
      2 重要な非資金取引の内容

             債務の株式化(デット・エクイティ・スワップ)による資本金の増加
                                前連結会計年度              当連結会計年度
                              (自    2020年1月1日           (自    2021年1月1日
                               至   2020年12月31日       )     至   2021年12月31日       )
        資本金の増加額                            500,000    千円            -   千円
        資本準備金の増加額                            500,000                 -
        社債の減少額                           1,000,000                  -
      (リース取引関係)

     ファイナンス・リース取引
      該当事項はありません。
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      (金融商品関係)
    1.金融商品の状況に関する事項
     (1) 金融商品に対する取組方針
        当社グループは、資金計画に照らし、必要な資金(主に銀行取引や株式の発行)を調達しております。また、
       デリバティブ取引は行っておりません。
     (2) 金融商品の内容及びそのリスク

        売上債権である受取手形及び売掛金、短期金銭債権である未収入金及び未収還付消費税は、顧客の信用リスク
       に晒されております。当該リスクに関しては債権管理を定めた社内規程に従い、取引先ごとに期日及び残高を管
       理するとともに、主な取引先の信用状況を必要に応じ把握することにより、その低減を図っております。
        敷金は、主に事業所等の建物の賃借に伴うものであり、貸主の信用リスクに晒されております。
        営業債務である支払手形及び買掛金、短期金銭債務である未払金は、流動性リスクに                                        晒されておりますが、ほ
       とんどが1か月以内の支払期日であります。
        長期預り敷金は、転貸先である提携クリニックからの預り敷金であり、テナントが退去する際に返還義務を負
       うものであります。
     (3) 金融商品に係るリスク管理体制

       ①信用リスク(取引先の契約不履行等に係るリスク)の管理
        売掛金に係る信用リスクは、与信管理規程に沿ってリスク低減を図っております。また、敷金については、新
       規取得時に相手先の信用状態を十分検証するとともに、所管部署が相手先の状況をモニタリングし、財務状況等
       の悪化等による回収懸念の早期把握や軽減を図っております。
       ②市場リスク(為替や金利等の変動リスク)の管理
        投資有価証券については、定期的に時価や発行体(取引先企業)の財務状況等を把握し、取引先企業との関係
       を勘案して保有状況を継続的に見直しております。
        また、借入金及び社債については総額に対する変動金利での調達割合が低いことから、金利変動リスクに対す
       るヘッジは実施しておりません。
       ③資金調達に係る流動性リスク(支払期日に支払いを実行できなくなるリスク)の管理
        当社グループは、各部署からの報告に基づき財務担当部署が適時に資金繰り計画を作成・更新するとともに、
       必要手許流動性の維持などにより流動性リスクを管理しております。
     (4) 金融商品の時価等に関する事項についての補足説明

        金融商品の時価には、市場価格に基づく価額のほか、市場価格がない場合には合理的に算定された価額が含ま
       れております。当該価額の算定においては変動要因を織り込んでいるため、異なる前提条件等を採用することに
       より、当該価額が変動することがあります。
    2.金融商品の時価等に関する事項

      連結貸借対照表計上額、時価及びこれらの差額については、次のとおりであります。なお、時価を把握することが
     極めて困難と認められるものは、次表には含まれておりません((注)2を参照)。
    前連結会計年度(        2020年12月31日       )                           (単位:千円)

                            連結貸借対照表計上額              時 価         差 額
    (1)   現金及び預金
                                  780,563         780,563           -
    (2)   受取手形及び売掛金
                                   12,364         12,364           -
    (3)   未収入金
                                  194,250         194,250           -
    (4)   敷金
                                   31,365         31,424           59
    (5)   破産更生債権等
                                   34,948
       貸倒引当金(※)                           △34,942
                                      5         5        -
              資産計                    1,018,549         1,018,608            59
     (6)   支払手形及び買掛金
                                     132         132         -
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     (7)   未払金
                                   67,054         67,054           -
     (8)   未払法人税等
                                   24,446         24,446           -
     (9)   リース債務(※)
                                    5,353         4,945         △407
     (10)   長期預り敷金
                                   13,408         13,424           15
              負債計                     110,396         110,004          △391
    (※) 破産更生債権等に個別に計上している貸倒引当金をそれぞれ控除しております。
        リース債務は、1年以内に期限の到来する金額を含めております。
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    当連結会計年度(        2021年12月31日       )                           (単位:千円)
                            連結貸借対照表計上額              時 価         差 額
    (1)   現金及び預金
                                   59,469         59,469           -
    (2)   受取手形及び売掛金
                                   57,219         57,219           -
    (3)   未収入金
                                    8,500         8,500          -
    (4)   未収還付消費税
                                   44,176         44,176           -
    (5)   敷金
                                   31,365         31,408           42
    (6)   破産更生債権等
                                   35,000
       貸倒引当金     (※)                      △34,942
                                     57         57         -
              資産計                     200,788         200,831           42
     (7)   支払手形及び買掛金
                                    2,300         2,300          -
     (8)   未払金
                                   22,736         22,736           -
     (9)   未払法人税等
                                   21,341         21,341           -
     (10)   リース債務     (※)
                                    2,626         2,429         △197
     (11)   長期預り敷金
                                   13,408         13,420           11
              負債計                     62,413         62,228         △185
    (※) 破産更生債権等に個別に計上している貸倒引当金をそれぞれ控除しております。
        リース債務は、1年以内に期限の到来する金額を含めております。
    (注)1.金融商品の時価の算定方法
        資 産
        (1)現金及び預金、(2)受取手形及び売掛金、(3)未収入金、(4)未収入還付消費税、(6)破産更生債権等
         これらは短期間で決済されるため、時価は帳簿価額と近似していることから、当該帳簿価額によっておりま
        す。
        (5)敷金
         この時価は、将来返還予定額を国債の利回り等適切な指標に基づく利率で割り引いた現在価値により算定し
        ております。
        負 債

        (7)支払手形及び買掛金、(8)未払金、(9)未払法人税等
         これらは短期間で決済されるため、時価は帳簿価額と近似していることから、当該帳簿価額によっておりま
        す。
        (10)リース債務
         この時価は、元利金の合計額を、新規に同様のリース取引を行った場合に想定される利率で割り引いた現在
        価値により算定しております。
        (11)長期預り敷金
         この時価は、将来返還予定額を国債の利回り等適切な指標に基づく利率で割り引いた現在価値により算定し
        ております。
     2.時価を把握することが極めて困難と認められる金融商品の連結貸借対照表計上額

                                                    (単位:千円)
             区分                2020年12月31日                 2021年12月31日
            非上場株式                          42,866                   -
     これについては、市場価格がなく、時価を把握することが極めて困難と認められることから、「2.金融商品の時価
    等に関する事項」の表には含まれておりません。
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     3.金銭債権の連結決算日後の償還予定額
    前連結会計年度(        2020年12月31日       )                           (単位:千円)
                         1年以内       1年超5年以内         5年超10年以内           10年超
     現金及び預金                       780,563           -         -         -

     受取手形及び売掛金                       12,364           -         -         -

     未収入金                       194,250           -         -         -

     敷金                       14,919         16,445           -         -

     破産更生債権等                         -       34,948           -         -

            合計              1,002,097          51,393           -         -

    当連結会計年度(        2021年12月31日       )                           (単位:千円)

                         1年以内       1年超5年以内         5年超10年以内           10年超
     現金及び預金                       59,469           -         -         -

     受取手形及び売掛金                       57,219           -         -         -

     未収入金                        8,500          -         -         -

     未収還付消費税                       44,176           -         -         -

     敷金                       16,296         15,068           -         -

     破産更生債権等                         -       35,000           -         -

            合計               185,662         50,069           -         -

     4.長期借入金及びリース債務の連結決算日後の返済予定額

    前連結会計年度(        2020年12月31日       )                           (単位:千円)
                         1年超       2年超       3年超       4年超
                  1年以内                                  5年超
                         2年以内       3年以内       4年以内       5年以内
     リース債務                2,726       2,214        412       -       -       -
         合計           2,726       2,214        412       -       -       -
    当連結会計年度(        2021年12月31日       )                           (単位:千円)

                         1年超       2年超       3年超       4年超
                  1年以内                                  5年超
                         2年以内       3年以内       4年以内       5年以内
     リース債務                2,214        412       -       -       -       -
         合計           2,214        412       -       -       -       -
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      (有価証券関係)
     1.その他有価証券
     前連結会計年度(        2020年12月31日       )
     該当事項はありません。
    (注)非上場株式(連結貸借対照表計上額42,866千円)については、市場価額がなく、時価を把握することが極めて困
       難と認められることから、記載しておりません。
     当連結会計年度(        2021年12月31日       )

      該当事項はありません。
     2.連結会計年度中に売却したその他有価証券

     前連結会計年度(自           2020年1月1日        至   2020年12月31日       )
     該当事項はありません。
     当連結会計年度(自           2021年1月1日        至   2021年12月31日       )

                     売却額          売却益の合計額            売却損の合計額
         区分
                    (千円)            (千円)            (千円)
     株式                   62,586            19,719              -
         合計                62,586            19,719              -
     3.減損処理を行った有価証券

        前連結会計年度において、該当事項はありません。
        当連結会計年度において、             投資有価証券について153,000千円減損処理を行っております。
      (ストック・オプション等関係)

      1.ストック・オプションにかかる費用計上額及び科目名
                      前連結会計年度                    当連結会計年度
                    (自    2020年1月1日                  (自    2021年1月1日
                     至    2020年12月31日       )           至    2021年12月31日       )
    売上原価                  10,817   千円                 14,117   千円
    販売費及び一般管理費                 463,437    千円                 16,085   千円

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      2.ストック・オプションの内容、規模及びその変動状況
        (1)ストック・オプションの内容
    会社名                                提出会社
                                     第15回
                                 ストック・オプション
    決議年月日                              2014年12月16日
    付与対象者の区分及び人数                              当社取締役 1名

    株式の種類及び付与                             普通株式 550,000株

    付与日                              2015年1月16日

                  (1)  割当日から2020年1月15日までの間に、下記①②の条件に抵触しない限り、新株
                  予約権者は自由に権利を行使することが出来る。また、2020年1月15日から行使期間
                  の終期までの期間については、新株予約権者の意思での権利行使は出来ないものとす
                  る。但し、下記①②のいずれかの条件に抵触した場合、抵触した条件が優先され、抵
                  触しなかった条件は消滅するものとする。
                   ①割当日から2020年1月15日までの間で、東京証券取引所本則市場における当社株式
                    の普通取引の終値が一度でも行使価額の200%を上回ること。上記条件に抵触した
                    場合、新株予約権者は残存する全ての新株予約権について、その全てを行使価額に
                    て行使しなければならない。
                   ②2015年1月16日以降から本新株予約権の行使期間の終期に至るまでの間で、東京証
                    券取引所本則市場における当社株式の普通取引の終値が一度でも行使価額の60%を
                    下回ること。上記条件に抵触した場合、当該時点以降、当社は残存する全ての新株
                    予約権を行使価格の60%で行使させることが出来る。但し、当社が行使を指示する
                    事が出来るのは、当該時点以降、行使期間の終期までの場合において、東京証券取
                    引所本則市場における当社株式の普通取引の終値が行使価格の60%を下回っている
    権利確定条件
                    場合に限る。
                  (2)  下記(a)~(d)に掲げる場合に該当するときには、前記①②の場合であっても、新
                  株予約権者はその義務を免れる。
                   (a)当社の開示情報に重大な虚偽が含まれることが判明した場合
                   (b)当社が法令や金融商品取引所の規則に従って開示すべき重要な事実を適正に開示
                    していなかったことが判明した場合
                   (c)当社が上場廃止となったり、倒産したり、その他本新株予約権発行日において前
                    提とされていた事情に大きな変更が生じた場合
                   (d)その他、当社が新株予約権者の信頼を著しく害すると客観的に認められる行為を
                    なした場合
                  (3)  新株予約権者の相続人による本新株予約権の行使は認めない。
                  (4)  本新株予約権の行使によって、当社の発行済株式総数が当該時点における授権株
                  式数を超過することとなるときは、当該本新株予約権の行使を行うことはできない。
                  (5)  各本新株予約権1個未満の行使を行うことはできない。
    対象勤務期間                             定めておりません。

    新株予約権の行使期間                         2015年1月16日から2025年1月15日まで

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    会社名                                提出会社
                                  第22回新株予約権

    決議年月日                              2020年4月24日

    付与対象者の区分及び人数                              当社取締役 5名

    新株予約権の数                                8,750個

    新株予約権の目的となる株

                                    普通株式
    式の種類
    新株予約権の目的となる株
                                    875,000株
    式の数
    新株予約権の行使時の払込
                                     146円
    金額
    新株予約権の行使期間                         2020年5月11日から2023年5月10日まで
    新株予約権の行使により株
                                 発行価格          660.4円
    式を発行する場合の株式の
                                 資本組入額  330.2円
    発行価格及び資本組入額
                  本新株予約権の権利行使の条件として、以下の①に掲げる条件に合致するものとし、
                  ②から④に掲げる事項に抵触しない限り権利行使を行うことができる。
                   ①  新株予約権の割当てを受けた者(以下、「新株予約権者」という。)は、割当日
                    から本項(3)に定める期間の満了日に至るまでの間に当社が上場する金融商品取引
                    所における当社普通株式の普通取引の終値が以下に掲げる一定の水準を超過した場
                    合、割当てられた本新株予約権のうち、それぞれ定められた割合までの個数を行使
                    することができるものとする。ただし、行使可能な本新株予約権の数に1個未満の
                    端数が生じる場合には、これを切り捨てた数とする。
                   (ⅰ)金融商品取引所における当社普通株式の普通取引の終値が219円を一度でも超
                      えた場合、新株予約権者は割り当てられた新株予約権の30%(端数は切り捨
                      て)の個数を上限として行使できるものとする。
                   (ⅱ)金融商品取引所における当社普通株式の普通取引の終値が292円を一度でも超
                      えた場合、新株予約権者は上記(i)に加えて、新たに割り当てられた新株
                      予約権の30%(端数は切り捨て)の個数を上限として行使することができる
    新株予約権の行使の条件
                      ものとし、上記(ⅰ)を加えると割り当てられた新株予約権の60%(端数は
                      切り捨て)の個数を上限として行使できるものとする。
                   (ⅲ)金融商品取引所における当社普通株式の普通取引の終値が657円を一度でも超
                      えた場合、割り当てられた新株予約権の全部、又は、未行使の新株予約権を
                      全て行使できるものとする。
                   ②  新株予約権者は、本新株予約権の権利行使時において、当社の取締役、執行役員
                    または従業員又は当社子会社の取締役、従業員の地位を保有していることを要す
                    る。ただし、任期満了による退任、期間満了による退職、その他正当な理由がある
                    と当社取締役会が認めた場合は、この限りではない。
                   ③  新株予約権者の相続人による本新株予約権の行使は認めない。ただし、当社取締
                    役会が認めた場合は、この限りではない。
                   ④  本新株予約権1個未満を行使することはできない。
                  その他の条件については、当社と付与対象者との間で締結する「新株予約権割当契約
                  書」に定めるところによる。
    新株予約権の譲渡に関する
                  新株予約権を譲渡により取得するには、取締役会の承認を要する。
    事項
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    会社名                                提出会社
                                  第23回新株予約権

    決議年月日                              2020年4月24日

    付与対象者の区分及び人数                              当社従業員 11名

    新株予約権の数                                1,755個

    新株予約権の目的となる株

                                    普通株式
    式の種類
    新株予約権の目的となる株
                                    175,500株
    式の数
    新株予約権の行使時の払込
                                     637円
    金額
    新株予約権の行使期間                        2022年5月11日から2025年5月10日まで
    新株予約権の行使により株
                                 発行価格          637円
    式を発行する場合の株式の
                                 資本組入額  318.5円
    発行価格及び資本組入額
                  本新株予約権の権利行使の条件として、以下の①から③に掲げる事項に抵触しない限
                  り権利行使を行うことができる。
                   ①  新株予約権者は、本新株予約権の権利行使時において、当社の取締役、執行役員
                   または従業員又は当社子会社の取締役、従業員の地位を保有していることを要す
                   る。ただし、任期満了による退任、期間満了による退職、その他正当な理由がある
    新株予約権の行使の条件              と当社取締役会が認めた場合は、この限りではない。
                   ②  新株予約権者の相続人による本新株予約権の行使は認めない。ただし、当社取締
                   役会が認めた場合は、この限りではない。
                   ③本新株予約権1個未満を行使することはできない。
                  その他の条件については、当社と付与対象者との間で締結する「新株予約権割当契約
                  書」に定めるところによる。
    新株予約権の譲渡に関する
                  新株予約権を譲渡により取得するには、取締役会の承認を要する。
    事項
    会社名                               テラファーマ

                                     第3回
                                 ストック・オプション
    決議年月日                              2017年6月30日
                                  同社取締役 2名
    付与対象者の区分及び人数
                                  同社従業員 4名
                                   普通株式     400株
    株式の種類及び付与数
    付与日                              2017年6月30日

                    新株予約権者は、権利行使時においても、当社、当社の子会社又は当社の関連会社
                   の取締役、監査役又は従業員のいずれかの地位を有することを要する。ただし、新株
                   予約権者の退任又は退職後の権利行使につき正当な理由があると取締役会が認めた場
                   合はこの限りではない。
                    新株予約権者は、以下の条件が成就したときに、以下に掲げる割合を上限として行
                   使することができる。ただし①及び②において行使可能な本新株予約権の数は、整数
    権利確定条件
                   未満を切り上げた数とする。
                   ①フェーズⅠが終了した旨のプレスリリースが、親会社であるテラ株式会社(以
                   下、「テラ」といいます。)より開示されたときは、割当数の2分の1を上限として
                   行使することができる。
                   ②フェーズⅡ及びⅢが終了した旨のプレスリリースが、親会社であるテラより開示
                   された時は、①で行使した数を控除した数を上限として行使できる。
    対象勤務期間                             定めておりません。
    新株予約権の行使期間                         201  9年7月1日から2027年6月30日まで
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      (2)ストック・オプションの規模及びその変動状況
        当連結会計年度(        2021  年12月期)において存在したストック・オプションを対象とし、ストック・オプション
        の数については、株式数に換算して記載しております。
        ①ストック・オプションの数
      会社名              提出会社          提出会社          提出会社         テラファーマ
                    第15回          第22回          第23回          第3回

      決議年月日            2014年12月16日          2020年4月24日          2020年4月24日          2017年6月30日

      権利確定前(株)

       前連結会計年度末                  -          -        260,500             -

       付与                  -          -          -          -

       失効                  -          -        85,000            -

       権利確定                  -          -          -          -

       未確定残                  -          -        175,500             -

      権利確定後(株)

       前連結会計年度末                550,000          595,000             -          30

       権利確定                  -          -          -          -

       権利行使                  -          -          -          -

       失効                  -          -          -          -

       未行使残                550,000          595,000             -          30

        ②単価情報

      会社名
                    提出会社          提出会社          提出会社         テラファーマ
                     第15回          第22回          第23回          第3回
      決議年月日            2015年12月16日          2020年4月24日          2020年4月24日          2017年6月30日
      権利行使価格(円)                   792          146          637         50,000
      行使時平均株価(円)                    -          -          -          -
      付与日における公正な
                          4        514.49          321.31            -
      評価単価(円)
      4.当連結会計年度に付与されたストック・オプションの公正な評価単価の見積方法

        該当事項ありません。
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      5.ストック・オプションの権利確定数の見積方法
        基本的には、将来の失効数の合理的な見積もりは困難であるため、実績の失効数のみ反映させる方法を採用し
       ております。
      6.当連結会計年度末における本源的価値の合計額及び当連結会計年度に行使されたストック・オプションの権利

        行使日における本源的価値の合計額
         ①当連結会計年度末における本源的価値の合計額
                  -千円
         ②当連結会計年度に権利行使されたストック・オプションの権利行使日における本源的価値の合計額
                  -千円
      (追加情報)

        「従業員等に対して権利確定条件付き有償新株予約権を付与する取引に関する取扱い」(実務対応報告第36
       号 2018年1月12日。以下「実務対応報告第36号」という。)の適用日より前に従業員等に対して権利確定条件
       付き有償新株予約権を付与した取引については、実務対応報告第36号第10項(3)に基づいて、従来採用していた
       会計処理を継続しております。
       1.権利確定条件付き有償新株予約権の概要

         「第5経理の状況         1  連結財務諸表等        (1)連結財務諸表         注記事項(ストック・オプション等関係)」に同
        一の内容を記載しているため、注記を省略しています。なお、第15回新株予約権が権利確定条件付き有償新株
        予約権となります。
       2.採用している会計処理の概要

       (権利確定日以前の会計処理)
         ①権利確定条件付き有償新株予約権の付与に伴う従業員等からの払込金額を純資産の部に新株予約権として
          計上する。
         ②新株予約権として計上した払込金額は、権利不確定による失効に対応する部分を利益として計上する。
        (権利確定日後の会計処理)

         ③権利確定条件付き有償新株予約権が行使され、これに対して新株を発行した場合、新株予約権として計上
          した額のうち、当該権利行使に対応する部分を払込資本に振り替える。
         ④権利不行使による失効が生じた場合、新株予約権として計上した額のうち、当該失効に対応する部分を利
          益として計上する。この会計処理は、当該失効が確定した期に行う。
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      (税効果会計関係)
     1. 繰延税金資産及び繰延税金負債の発生の主な原因別の内訳
                                  前連結会計年度              当連結会計年度
                                 ( 2020年12月31日       )       ( 2021年12月31日       )
       繰延税金資産
         未払事業税
                                     6,512千円              5,561千円
         貸倒引当金
                                    10,701千円              10,701千円
         商品評価損
                                      745千円             13,281千円
         資産除去債務
                                    17,368千円              17,424千円
         減損損失
                                    94,128千円              75,909千円
         繰越欠損金
                                   1,606,951千円              1,893,788千円
         投資有価証券評価損
                                    45,062千円              49,921千円
         株式報酬費用                          101,121千円              110,745千円
         その他                            530千円               -千円
         繰延税金資産 小計
                                   1,883,120千円              2,177,334千円
         税務上の繰越欠損金に係る評価性引当金  注1
                                  △1,606,951千円              △1,893,788千円
         将来減算一時差異等の合計に係る評価性引当額
                                   △276,169千円              △283,545千円
        評価性引当金小計                          △1,883,120千円              △2,177,334千円
        繰延税金資産合計
                                      -千円              -千円
       注1.税務上の繰越欠損金及びその繰延税金資産の繰越期限別の金額

       前連結会計年度(        2020年12月31日       )
                      1年超     2年超     3年超     4年超
                 1年以内                           5年超        合計
                      2年以内     3年以内     4年以内     5年以内
    税務上の繰越欠損金(※)               ―    30,313     86,713     120,386     123,973    1,245,564       1,606,951千円
    評価性引当額               ―   △30,313     △86,713     △120,386     △123,973    △1,245,564       △1,606,951千円
    繰延税金資産               ―     ―     ―     ―     ―     ―       ―千円
        ※税務上の繰越欠損金は、法定実効税率を乗じた額であります。
       当連結会計年度(        2021年12月31日       )

                      1年超     2年超     3年超     4年超
                 1年以内                           5年超        合計
                      2年以内     3年以内     4年以内     5年以内
    税務上の繰越欠損金(※)              30,313     86,713     120,386     123,973     216,759    1,315,641       1,893,788千円
    評価性引当額             △30,313     △86,713     △120,386     △123,973     △216,759    △1,315,641       △1,893,788千円
    繰延税金資産               ―     ―     ―     ―     ―     ―       ―千円
        ※税務上の繰越欠損金は、法定実効税率を乗じた額であります。
     2. 法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との差異の原因となった主要な項目別の内訳

       前連結会計年度及び当連結会計年度においては、税金等調整前当期純損失を計上したため、注記を省略しており
      ます。
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      (資産除去債務関係)
     資産除去債務のうち連結貸借対照表に計上しているもの
    (1)   当該資産除去債務の概要

       建物の不動産賃貸借契約に伴う原状回復義務等であります。
    (2)   資産除去債務の金額の算定方法

       使用見込期間を当該契約の期間に応じて2年~18年と見積り、割引率は0%~0.55%を使用して資産除去債務の
      金額を計算しております。
    (3)   当該資産除去債務の総額の増減

                                               当連結会計年度
                                 前連結会計年度
                                             (自    2021年1月1日
                               (自    2020年1月1日
                                              至    2021年12月31日       )
                                至    2020年12月31日       )
      期首残高                                56,531千円              56,714千円
      時の経過による調整額                                 182千円              183千円
      期末残高                                56,714千円              56,897千円
      (セグメント情報等)

     【セグメント情報】
     1.報告セグメントの概要
        当社の報告セグメントは、当社の構成単位のうち分離された財務情報が入手可能であり、取締役会が、経営資源
       の配分の決定及び業績を評価するために、定期的に検討を行う対象となっているものであります。
        「細胞医療事業」は、樹状細胞ワクチン療法を中心とした独自のがん治療技術・ノウハウを提供する事業であ
       り、「医療支援事業」は、主としてCRO事業並びに遺伝子検査サービス等を行う事業であり、「医薬品事業」は、
       がん治療用再生医療等製品として樹状細胞ワクチンの薬事承認取得に向けた開発を行う事業であります。
     2.報告セグメントごとの売上高、利益または損失、資産、負債その他の項目の金額の算定方法
        報告されている事業セグメントの会計処理の方法は、「連結財務諸表作成のための基本となる重要な事項」にお
       ける記載と概ね同一であります。
        報告セグメントの損失は、営業損失ベースの数値であります。
        なお、セグメント間の内部売上高又は振替高は市場実勢価格に基づいております。
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     3.報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、負債その他の項目の金額に関する情報
     前連結会計年度(自           2020年1月1日        至   2020年12月31日       )
                                                    (単位:千円)
                        報告セグメント
                                                     連結財務諸表
                                                調整額
                                          合計             計上額
                 細胞医療      医療支援      医薬品                   (注)1
                                    計                  (注)2
                  事業      事業      事業
    売上高
      外部顧客への売上高              76,360       -      -    76,360      76,360         0    76,360

      セグメント間の内部売
                    -     -      -      -      -       -      -
     上高又は振替高
         計         76,360       -      -    76,360      76,360         0    76,360
    セグメント損失(△)            △ 1,120,807       △ 194   △ 272,414    △ 1,393,416     △ 1,393,416        304,180    △ 1,089,236

    セグメント資産             1,087,688       3,910     163,168     1,254,768      1,254,768        38,192     1,292,960

    セグメント負債              117,031     114,848     1,726,971      1,958,851      1,958,851      △ 1,783,145       175,705

    その他の項目

      減価償却費                941      -      -      941      941       -      941
      有形固定資産及び
                   1,970       -      -     1,970      1,970        -     1,970
      無形固定資産の増加額
     (注) 1.調整額は、以下のとおりであります。
        (1)  セグメント損失(△)の調整額              304,180    千円は、セグメント間取引消去であります。
        (2)  セグメント資産の調整額           38,192   千円には、全社資産42,866千円、セグメント間取引消去△4,674千円が含
           まれております。
        (3)  セグメント負債の調整額           △1,783,145      千円は、セグメント間取引消去であります。
        2.セグメント損失(△)の合計額は、連結損益計算書の営業損失と調整を行っております。
     当連結会計年度(自           2021年1月1日        至   2021年12月31日       )

                                                    (単位:千円)
                        報告セグメント
                                                     連結財務諸表
                                                調整額
                                          合計             計上額
                 細胞医療      医療支援      医薬品
                                                (注)1
                                                      (注)2
                                    計
                  事業      事業      事業
    売上高
      外部顧客への売上高              106,408        -      -    106,408      106,408         -    106,408

      セグメント間の内部売
                    -     -      -      -      -       -      -
     上高又は振替高
         計         106,408        -      -    106,408      106,408         -    106,408
    セグメント損失(△)             △ 795,574      △ 222   △ 243,566    △ 1,039,363     △ 1,039,363        245,301     △ 794,062

    セグメント資産              188,507       414    139,946      328,868      328,868       △ 2,462     326,405

    セグメント負債              97,005     113,145     1,972,575      2,182,725      2,182,725      △ 2,055,014       127,711

    その他の項目

      減価償却費                -     -      -      -      -       -      -
      有形固定資産及び
                    466      -      -      466      466       -      466
      無形固定資産の増加額
     (注) 1.調整額は、以下のとおりであります。
        (1)  セグメント損失(△)の調整額              245,301    千円は、セグメント間取引消去であります。
        (2)  セグメント資産の調整額           △2,462    千円には、セグメント間取引消去であります。
        (3)  セグメント負債の調整額           △2,055,014      千円は、セグメント間取引消去であります。
        2.セグメント損失(△)の合計額は、連結損益計算書の営業損失と調整を行っております。
     【関連情報】

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     前連結会計年度(自           2020年1月1日        至   2020年12月31日       )
     1.製品及びサービスごとの情報
      セグメント情報に同様の開示をしているため、記載を省略しております。
     2.地域ごとの情報

     (1)  売上高
                                                (単位:千円)
    日本                 台湾                 合計
                 69,547                  6,813                 76,360
      売上高は顧客の所在地を基礎とし、国又は地域に分類しております。
     (2) 有形固定資産

      本邦以外に所在している有形固定資産がないため、該当事項はありません。
     3.主要な顧客ごとの情報

                                                    (単位:千円)
        顧客の名称又は氏名                    売上高               関連するセグメント名
    新横浜かとうクリニック                             27,675           細胞医療事業
    札幌北楡病院                             12,558           細胞医療事業
     当連結会計年度(自           2021年1月1日        至   2021年12月31日       )

     1.製品及びサービスごとの情報
      セグメント情報に同様の開示をしているため、記載を省略しております。
     2.地域ごとの情報

     (1)  売上高
                                                (単位:千円)
    日本                 台湾                 合計
                 95,388                 11,019                 106,408
      売上高は顧客の所在地を基礎とし、国又は地域に分類しております。
     (2) 有形固定資産

      本邦以外に所在している有形固定資産がないため、該当事項はありません。
     3.主要な顧客ごとの情報

                                                    (単位:千円)
        顧客の名称又は氏名                    売上高               関連するセグメント名
    株式会社プランA                             59,532           細胞医療事業
    合同会社ブルーエクスプレス                             11,510           細胞医療事業
    Vectorite     Biomedical      Inc.
                                 11,019           細胞医療事業
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     【報告セグメントごとの固定資産の減損損失に関する情報】
     前連結会計年度(自           2020年1月1日        至   2020年12月31日       )
                                                    (単位:千円)
                       報告セグメント
                                            全社・消去         合計
            細胞医療事業        医療支援事業        医薬品事業          計
    減損損失            1,029         -        -      1,029         -      1,029
     当連結会計年度(自           2021年1月1日        至   2021年12月31日       )

                                                    (単位:千円)
                       報告セグメント
                                            全社・消去         合計
            細胞医療事業        医療支援事業        医薬品事業          計
    減損損失             466        -        -       466        -       466
     【報告セグメントごとののれんの償却額及び未償却残高に関する情報】

     前連結会計年度(自           2020年1月1日        至   2020年12月31日       )
      該当事項はありません。
     当連結会計年度(自           2021年1月1日        至   2021年12月31日       )

      該当事項はありません
     【報告セグメントごとの負ののれん発生益に関する情報】

     前連結会計年度(自           2020年1月1日        至   2020年12月31日       )
      該当事項はありません。
     当連結会計年度(自           2021年1月1日        至   2021年12月31日       )

      該当事項はありません。
     【関連当事者情報】

      関連当事者との取引
     (1)  連結財務諸表提出会社と関連当事者との取引
       連結財務諸表提出会社の役員及び主要株主(個人の場合に限る。)等

       前連結会計年度(自           2020年1月1日        至   2020年12月31日       )
                  資本金又         議決権などの      関連当事             取引金額         期末残高
       会社等の名称              事業の内容
     種類         所在地             所有(被所     者との関      取引の内容            科目
                  は出資金                            (千円)         (千円)
        又は氏名              又は職業
                  (千円)         有)割合(%)       係            ※注1         ※注1
                      当社代表
                                     ストックオプション
        平 智之      -    -               -             92,460     -     -
                             -
                                       の行使
                       取締役
     役員
                           (被所有)
        遊佐 精               当社
                                     ストックオプション
               -    -         直接     -             92,460     -     -
                                       の行使
          一             取締役
                            0.01
                  資本金又         議決権などの      関連当事             取引金額         期末残高

       会社等の名称              事業の内容
     種類         所在地    は出資金         所有(被所     者との関      取引の内容       (千円)     科目    (千円)
        又は氏名              又は職業
                  (千円)         有)割合(%)       係
                                              ※注1         ※注1
                      遺伝子・
                      細胞・組          治療技
        CENEGENIC
    役員及
              東京都         織等を用       ―    術等ノ
        S JAPAN株
    びその             190,000                    社債の発行       1,000,000      -     -
             千代田区         いた先端      ※注2     ウハウ
    近親者
         式会社
                      医療支援          の提供
                       事業等
     (注)   1 取引金額には消費税等は含まれておらず、期末残高には消費税等が含まれております。
       2 CENEGENICS        JAPAN株式会社は当社取締役監査等委員である藤森徹也が事実上コントロールしている株式会社
         になります。なお、藤森            徹也は2020年12月2日付で同社の代表取締役及び取締役を辞任しているため関連当
         事者ではなくなっております。そのため関連当事者であった期間の取引金額及び関連当事者に該当しなく
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         なった時点での残高を記載しております。
       3 上記の取引は独立第三者間取引と同様の一般的な取引条件で行っています。
       当連結会計年度(自           2021年1月1日        至   2021年12月31日       )

       該当事項はありません。
      (1株当たり情報)

             前連結会計年度
                                        当連結会計年度
            (自    2020年1月1日
                                       (自    2021年1月1日
             至    2020年12月31日       )
                                       至    2021年12月31日       )
     1株当たり純資産額                     30.84円      1株当たり純資産額                    △6.62円

     1株当たり当期純損失金額(△)                    △45.26円       1株当たり当期純損失金額(△)                    △37.46円
    (注)1.潜在株式調整後1株当たり当期純利益金額については、1株当たり当期純損失であるため記載しておりませ

         ん。
       2.1株当たり純資産額の算定上の基礎は、以下のとおりであります。
                                 前連結会計年度末
                                               当連結会計年度末
                項目
                                 ( 2020年12月31日       )
                                               ( 2021年12月31日       )
    純資産の部の合計額(千円)                                   1,117,254              198,694
    普通株式に係る純資産額(千円)                                    781,032            △167,731
    差額の主な内訳(千円)
     新株予約権                                    336,221             366,425
    普通株式の発行済株式数(千株)                                    25,327             25,327
    普通株式の自己株式数(千株)                                       0             0
    1株当たり純資産額の算定に用いられた普通株式の数
                                        25,327             25,327
    (千株)
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       3.1株当たり当期純損失金額の算定上の基礎は、以下のとおりであります。
                                  前連結会計年度             当連結会計年度
                                 (自    2020年1月1日           (自    2021年1月1日
                項目
                                 至    2020年12月31日       )    至    2021年12月31日       )
      親会社株主に帰属する当期純損失(△)(千円)
                                      △1,067,085              △948,759
      普通株式に係る親会社株主に帰属する
                                      △1,067,085              △948,759
      当期純損失(△)(千円)
      普通株主に帰属しない金額(千円)
                                          -             -
      普通株式の期中平均株式数(千株)
                                        23,576             25,327
      (重要な後発事象)

    該当事項はありません。
      ⑤  【連結附属明細表】

      【借入金等明細表】
                      当期首残高         当期末残高         平均利率
           区分                                       返済期限
                       (千円)         (千円)         (%)
    1年以内に返済予定のリース債務                      2,726         2,214         3.21       -
                                                 2023年1月1日~
    リース債務(1年以内に返済予定
                          2,626          412        2.85
    のものを除く)                                            2023年3月5日
           合計               5,353         2,626          -      -
     (注) 1.「平均利率」については、借入金等の期末残高に対する加重平均利率を記載しております。
       2.リース債務(1年以内に返済予定のものを除く)の連結決算日後5年内における1年ごとの返済予定額の総額
                   1年超2年以内       2年超3年以内       3年超4年以内       4年超5年以内
             区分                                   5年超(千円)
                     (千円)       (千円)       (千円)       (千円)
          リース債務              412        -       -       -       -
             合計           412        -       -       -       -
      【資産除去債務明細表】

                 当期首残高           当期増加額           当期減少額           当期末残高

        区分
                  (千円)           (千円)           (千円)           (千円)
    不動産賃貸借契約に
                      56,714            183           -         56,897
    伴う原状回復義務
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     (2)  【その他】
     当連結会計年度における四半期情報等
             (累計期間)               第1四半期        第2四半期       第3四半期      当連結会計年度

    売上高                   (千円)        22,235       34,609        96,203       106,408

    税金等調整前四半期(当期)純損失
                        (千円)      △219,686       △404,523        △775,512       △945,579
    (△)
    親会社株主に帰属する
                        (千円)      △220,481       △406,112        △777,897       △948,759
    四半期(当期)純損失(△)
    1株当たり四半期(当期)純損失(△)                    (円)      △8.71       △16.03        △30.71       △37.46
             (会計期間)               第1四半期        第2四半期       第3四半期        第4四半期

    1株当たり四半期純損失(△)                    (円)      △8.71       △7.33       △14.68        △6.75

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    2  【財務諸表等】
     (1) 【財務諸表】
      ①  【貸借対照表】
                                                   (単位:千円)
                                 前事業年度              当事業年度
                                (2020年12月31日)              (2021年12月31日)
     資産の部
      流動資産
        現金及び預金                               766,715               55,562
        売掛金                                12,364              57,219
        商品                                49,846               6,616
        前払費用                                19,785              13,917
        未収入金                               194,250               8,500
        未収還付消費税                                27,169              27,849
                                         137             2,501
        その他
        流動資産合計                              1,070,269               172,168
      固定資産
        有形固定資産
         建物(純額)                                 0              0
         工具、器具及び備品(純額)                                 0              0
                                          0              0
         リース資産(純額)
         有形固定資産合計                                 0              0
        無形固定資産
         ソフトウエア                                 0              0
         リース資産                                 0              0
                                          0              0
         特許実施権
         無形固定資産合計                                 0              0
        投資その他の資産
         投資有価証券                               42,866                -
         関係会社株式                                 0              0
         関係会社長期貸付金                             1,700,791              1,946,791
         破産更生債権等                               62,397              58,417
         敷金                               15,068              15,068
         その他                                 10              10
                                     △ 1,760,849             △ 2,003,949
         貸倒引当金
         投資その他の資産合計                               60,285              16,338
        固定資産合計                                60,285              16,339
      資産合計                                1,130,555               188,507
                                 90/113








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                                                   (単位:千円)
                                 前事業年度              当事業年度
                                (2020年12月31日)              (2021年12月31日)
     負債の部
      流動負債
        買掛金                                  132             2,300
        未払費用                                3,359              2,573
        前受金                                1,080              1,080
        リース債務                                2,726              2,214
        未払金                                38,776              18,759
        未払法人税等                                22,632              19,527
        預り金                                3,651              1,753
                                          -             2,500
        その他
        流動負債合計                                72,358              50,708
      固定負債
        関係会社事業損失引当金                                  464             5,363
        長期前受金                                1,260               180
        リース債務                                2,626               412
        長期預り敷金                                13,408              13,408
                                        26,912              26,932
        資産除去債務
        固定負債合計                                44,673              46,297
      負債合計                                 117,031               97,005
     純資産の部
      株主資本
        資本金                              3,315,407              3,315,407
        資本剰余金
                                      3,187,084              3,187,084
         資本準備金
         資本剰余金合計                             3,187,084              3,187,084
        利益剰余金
         その他利益剰余金
                                     △ 5,824,903             △ 6,777,124
          繰越利益剰余金
         利益剰余金合計                            △ 5,824,903             △ 6,777,124
        自己株式                                △ 287             △ 291
        株主資本合計                               677,302             △ 274,923
      新株予約権                                 336,221              366,425
      純資産合計                                1,013,524                91,502
     負債純資産合計                                 1,130,555               188,507
                                 91/113








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      ②  【損益計算書】
                                                   (単位:千円)
                                 前事業年度              当事業年度
                               (自 2020年1月1日              (自 2021年1月1日
                                至 2020年12月31日)               至 2021年12月31日)
     営業収入                                   76,360              106,408
                                       113,795              204,997
     営業原価
     営業総損失(△)                                  △ 37,434             △ 98,589
     販売費及び一般管理費
      役員報酬                                 55,800              42,150
      給料及び手当                                 52,010              57,032
      法定福利費                                 11,796              10,794
      広告宣伝費                                   671             4,200
      交際費                                   302             8,740
      旅費及び交通費                                  1,095              1,188
      支払手数料                                 32,280              40,588
      支払報酬                                 103,493              134,438
      減価償却費                                   941               -
      寄付金                                    0              -
      研究開発費                                 142,575               26,676
      株式報酬費用                                 463,437               16,085
      貸倒引当金繰入額                                 125,406              243,099
                                        93,561              111,989
      その他
      販売費及び一般管理費合計                                1,083,372               696,985
     営業損失(△)                                △ 1,120,807              △ 795,574
     営業外収益
      受取利息                                    10               6
      受取配当金                                   810             1,800
      受取保険金                                 10,000                -
      受取賃貸料                                  1,200              1,200
      受取技術料                                   999              999
                                         416              204
      その他
      営業外収益合計                                 13,436               4,211
     営業外費用
      支払家賃                                 19,523                -
      支払利息                                   705              124
      為替差損                                   279               68
      新株予約権発行費                                   215               -
                                         127               -
      その他
      営業外費用合計                                 20,851                192
     経常損失(△)                                △ 1,128,222              △ 791,555
                                 92/113







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                                                   (単位:千円)
                                 前事業年度              当事業年度
                               (自 2020年1月1日              (自 2021年1月1日
                                至 2020年12月31日)               至 2021年12月31日)
     特別利益
      賃貸借契約解約益                                  9,934                -
                                     ※1   74,999             ※1   399
      固定資産売却益
                                          -            19,719
      投資有価証券売却益
      特別利益合計                                 84,934              20,119
     特別損失
                                     ※3   46,500
      解決金                                                  -
      支払和解金                                  2,000                -
      課徴金                                    -            20,000
                                       ※2   0            ※2   0
      固定資産除却損
      減損損失                                  1,029               466
      関係会社事業損失引当金繰入額                                   464             4,898
                                          -            153,000
      投資有価証券評価損
      特別損失合計                                 49,993              178,365
     税引前当期純損失(△)                                △ 1,093,281              △ 949,801
     法人税、住民税及び事業税                                   2,420              2,420
     法人税等合計                                   2,420              2,420
     当期純損失(△)                                △ 1,095,701              △ 952,221
                                 93/113













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      【売上原価明細書】
                             前事業年度                 当事業年度
                           (自 2020年1月1日                 (自 2021年1月1日
                           至 2020年12月31日)                  至 2021年12月31日)
                    注記               構成比                 構成比
           区分               金額(千円)                 金額(千円)
                    番号                (%)                 (%)
       Ⅰ 材料                          ―      ―            ―      ―
       Ⅱ 労務費                        50,127       46.3           50,083       53.0
       Ⅲ   経費                      58,127                 44,460
                     ※                 53.7                 47.0
         当期総製造費用
                              108,255                  94,543
                                 ―                 ―
      期首仕掛品たな卸高
      合計
                              108,255                  94,543
                                 ―                 ―
      期末仕掛品たな卸高
      当期製品製造原価                        108,255                  94,543
      期首商品たな卸高
                                 ―                 ―
                               12,602                 69,519
      当期商品仕入高
      合計
                              120,857                 164,063
      期末商品たな卸高                          ―                 ―
                              △7,062                  40,933
      商品評価損
      売上原価
                              113,795                 204,997
     (脚注)

               前事業年度
                                         当事業年度
            (自 2020年1月1日
                                      (自 2021年1月1日
                                       至 2021年12月31日)
             至 2020年12月31日)
     ※経費の主な内訳は次のとおりであります。                          ※経費の主な内訳は次のとおりであります。
      ライセンス使用料                  9,785千円        ライセンス使用料                  7,651千円
      修繕費                 11,113千円         修繕費                  4,475千円

      地代家賃                  14,016千円         地代家賃                 13,704千円

                                消耗品費                  6,800千円
      消耗品費                 14,198千円
                                 94/113









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      ③  【株主資本等変動計算書】
     前事業年度(自       2020年1月1日 至          2020年12月31日)
                                                 (単位:千円)
                            株主資本
                   資本剰余金          利益剰余金
                          その他利益剰
                                              新株予約権     純資産合計
                                          株主資本
             資本金                        自己株式
                            余金
                     資本剰余金          利益剰余金合
                                           合計
                 資本準備金
                       合計           計
                          繰越利益剰余
                            金
    当期首残高        2,722,438     2,594,115     2,594,115    △ 4,729,201    △ 4,729,201      △ 282    587,070     4,060    591,130
    当期変動額
     新株の発行        500,500     500,500     500,500                    1,001,001          1,001,001
     新株の発行(新
     株予約権の行         92,468     92,468     92,468                    184,937          184,937
     使)
     当 期 純 損 失
                          △ 1,095,701    △ 1,095,701         △ 1,095,701         △ 1,095,701
     (△)
     自己株式の取得                                  △ 4    △ 4         △ 4
     株主資本以外の
     項目の当期変動                                        -  332,161     332,161
     額(純額)
    当期変動額合計         592,969     592,969     592,969    △ 1,095,701    △ 1,095,701       △ 4   90,232    332,161     422,394
    当期末残高        3,315,407     3,187,084     3,187,084    △ 5,824,903    △ 5,824,903      △ 287    677,302     336,221    1,013,524
     当事業年度(自       2021年1月1日 至          2021年12月31日)

                                                 (単位:千円)
                           株主資本
                   資本剰余金          利益剰余金
                          その他利益剰
                                              新株予約権     純資産合計
                                          株主資本
             資本金                        自己株式
                            余金
                     資本剰余金          利益剰余金合
                                           合計
                 資本準備金
                       合計           計
                          繰越利益剰余
                            金
    当期首残高        3,315,407     3,187,084     3,187,084    △ 5,824,903    △ 5,824,903      △ 287    677,302    336,221    1,013,524
    当期変動額
     当 期 純 損 失
                           △ 952,221    △ 952,221         △ 952,221         △ 952,221
     (△)
     自己株式の取得                                  △ 4    △ 4         △ 4
     株主資本以外の
     項目の当期変動                                        -   30,203     30,203
     額(純額)
    当期変動額合計           -     -     -  △ 952,221    △ 952,221      △ 4  △ 952,225     30,203    △ 922,022
    当期末残高        3,315,407     3,187,084     3,187,084    △ 6,777,124    △ 6,777,124      △ 291   △ 274,923    366,425      91,502
                                 95/113







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                                                           有価証券報告書
    【注記事項】
    (継続企業の前提に関する事項)
      当社は、2021年8月6日、社内調査報告書の受領について開示し、また、同年9月27日、追加調査報告書の受領に
     ついて開示し、さらに、同年9月28日、メキシコ合衆国における新型コロナウイルス感染症に対する治療法開発に関
     する訂正等について開示しました。その結果、2020年4月27日から2021年2月15日までに行った開示のうち24件にお
     いて、記載内容の一部またはその全部に事実と異なる内容またはそのおそれがある内容が記載され、上場規則に違反
     する行為が行われていたことが判明しました。こうした事実は、投資者の投資判断に深刻な影響を与える不適切と認
     められる開示が行われたものであり、当社の内部管理体制等については、情報開示体制にとどまらず、ガバナンスや
     リスク管理等に関する体制も含め改善の必要性が高いと認められることから、当社株式は株式会社東京証券取引所に
     より特設注意市場銘柄に指定されました。特設注意市場銘柄の指定により上場継続にも懸念が出ており、継続企業の
     前提に関する重要な疑義を生じさせるような事象又は状況が存在しております。
      当社は、当該状況を解消すべく、営業活動の強化や事業コストの適正化に努めてまいりましたが、前期に引き続き
     当期においても、営業損失            795,574    千円、経常損失       791,555    千円、当期純損失        952,221    千円を計上した結果、当事業年度
     末において債務超過には該当しないものの、株主資本合計が                            274,923    千円のマイナスとなっております。
      また新型コロナウイルス感染症の感染拡大の影響等を考慮し、今後の当社の業績見通しについて不確実性が存在す
     ること、また現時点において、事業運営のための十分な資金を確保できていないことから、継続企業の前提に重要な
     疑義を生じさせるような状況が存在しております。
      当社は、当該状況を解消するため、以下に記載の施策を実施いたします。
     ①  細胞医療事業の収益改善
      細胞医療事業においては、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律(再生医療等安全性確保法)」に基づく細胞
     培養加工の受託を行っており、当社のがん治療用免疫細胞を細胞培養加工施設のない医療機関にも提供しておりま
     す。細胞医療事業で培った経験・ノウハウをもとに、今後も営業活動をより積極的に行い、提携先(医療機関・研究
     機関・企業等)を拡大し収益改善を目指してまいります。とくに、国内需要に対する当社がん治療用免疫細胞を提供
     する医療機関が不足する地域があり、そうした地域での営業活動を強化するとともに、中国・韓国・タイ・ベトナム
     等からのインバウンド需要が見込まれることから、インバウンド患者の受け皿となる医療機関との提携契約を目指し
     てまいります。また、提携先の技術・ノウハウに基づく免疫細胞の加工受託を獲得する活動も積極的に実施いたしま
     す。
      日本国内の実績としては、2021年1月に慶應義塾大学医学部と製品細胞に係る業務受託のための業務委託契約を締
     結いたしました。また、2020年に自由診療を行っている提携医療機関から樹状細胞ワクチン製造を受託しております
     が、2022年も引き続き受託製造数を拡大すべく活動を行ってまいります。
     ②  台湾のVectorite        Biomedical      Inc.とのロイヤリティの確保及び海外での新規提携先の開拓
      2020年には、新型コロナウイルス感染症の世界的な蔓延の影響もあり、日本の厚生労働省にあたる台湾当局からが
     ん治療用細胞の自由診療における医療機関への提供が許可されていなかったことから、台湾の自由診療における売上
     の拡大が進みませんでした。2021年2月1日(台湾時間)に、台湾VB社による自由診療における製造販売許可及び台
     湾・医療機関での樹状細胞ワクチンの提供の許可が下りたことから、今後台湾の自由診療市場における当社樹状細胞
     ワクチンの提供が開始されます。当社は引き続き台湾の他の医療機関でも樹状細胞ワクチンの提供の許可が下りるよ
     うに積極的に協力してまいります。
     ③  資金の調達
      医薬品事業では、医薬品開発における十分な資金確保が必要です。財務体質の強化をより確実なものとするために
     エクイティファイナンスを検討しており、投資家等と協議を進めてまいります。そして、経営基盤の安定化と将来の
     事業拡大に備えた機動的な資金調達を図り、早期の営業黒字化及び株主資本の黒字化を実現してまいります。
     ④  内部管理体制の改善・強化
      当社株式は2021年10月14日付で特設注意市場銘柄に指定され、上場契約違約金20百万円を支払いました。特設注意
     市場銘柄に指定された理由としては、投資者の投資判断に深刻な影響を与える不適切と認められる適時開示が行われ
     たためであります。今後は、これら問題の原因分析、再発防止策の検討を行い、今後「改善計画・状況報告書」とし
     て取りまとめる予定で、情報開示体制の改善にとどまらず、この計画に沿ってガバナンスやリスク管理等の改善・強
     化を骨子とする内部管理体制の強化に取り組んでまいります。
      当社といたしましては、上述の施策を実行することで、当社の経営基盤の強化を図ってまいりますが、主事業であ

     る細胞医療事業の収益改善などは外的要因に依るところが大きく、また資金調達や株主資本の黒字化についても投資
     家等の投資判断に依るところが大きく、実現の予測が困難な状況です。こうしたことから現時点においては継続企業
     の前提に関する重要な不確実性が認められます。
      こうした対応策をより具体化し着実に実施していくことで、当社の経営基盤の安定化を図り、継続企業の前提に関
     する重要な疑義を生じさせるような事象又は状況の解消に努めてまいります。
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      当事業年度の財務諸表は継続企業を前提として作成しており、このような継続企業の前提に関する重要な不確実性
     の影響を財務諸表に反映しておりません。
     (重要な会計方針)

    1.資産の評価基準及び評価方法
    (1)有価証券の評価基準及び評価方法
     子会社株式
       移動平均法による原価法
     その他有価証券

       時価のあるもの
       決算期末日の市場価格等に基づく時価法(評価差額は全部純資産直入法により処理し、売却原価は移動平均法に
       より算定)
       時価のないもの

        移動平均法による原価法
    (2)  棚卸資産の評価基準及び評価方法

        商品
        先入先出法による原価法(貸借対照表価額は収益性の低下による簿価切下げの方法により算定)
    2.固定資産の減価償却の方法

    (1) 有形固定資産(リース資産を除く)
      定率法を採用しております。
      ただし、2016年4月1日以降に取得した建物附属設備については定額法を採用しております。
      なお、主な耐用年数は以下のとおりであります。
      建物         16~24年
      建物附属設備     8~18年
      工具、器具及び備品  2~10年
    (2) 無形固定資産(リース資産を除く)

      定額法を採用しております。
      なお、耐用年数は以下のとおりであります。
      ソフトウエア   5年以内
      特許実施権    8年~10年または契約期間いずれかの短い年数
    (3) リース資産

      所有権移転外ファイナンス・リース取引に係るリース資産
      リース期間を耐用年数とし、残存価額を零とする定額法を採用しております。
    3.繰延資産の処理方法

     新株予約権発行費
      支出時に全額費用として処理しております。
    4.引当金の計上基準

     貸倒引当金
      債権の貸倒れによる損失に備えるため、一般債権については貸倒実績率により、貸倒懸念債権等特定の債権につい
     ては、個別に回収可能性を検討し、回収不能見込額を計上しております。
     関係会社事業損失引当金

      関係会社に対する投資等の損失に備えるため、関係会社に対する出資金及び債権金額を超えて、当社が負担するこ
     ととなる損失見込額を計上しております。
    5.その他財務諸表作成のための基本となる重要な事項

     消費税等の会計処理
      消費税及び地方消費税の会計処理は、税抜方式によっております。
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    (重要な会計上の見積り)
      貸倒引当金
    (1)当事業年度の財務諸表に計上した金額
       貸倒引当金(固定資産)2,003,949千円
    (2)識別した項目に係る重要な会計上の見積りの内容に関する情報
       連結財務諸表の「注記事項 (重要な会計上の見積り)」に同一の内容を記載しているため、注記を省略しており
      ます
    (表示方法の変更)

    ( 1)貸借対照表
      前事業年度まで流動資産の「その他」に含めて表示しておりました「未収還付消費税」は、金額的重要性が増した
      ため、当事業年度より、区分掲記しております。
      なお、前事業年度の「未収還付消費税」は27,169千円であります。
      前事業年度まで区分掲記しておりました流動資産の「前渡金」及び「立替金」は、金額的重要性が乏しくなったた
      め、当事業年度より、流動資産の「その他」に含めて表示しております。
      この結果、前事業年度の貸借対照表において、流動資産に表示していた「前渡金」94千円及び「立替金」33千円
      は、「その他」として組み替えております。
    (2)損益計算書

      前事業年度まで営業外収益の「その他」に含めて表示しておりました「受取賃貸料」及び「受取技術料」は、金額
      的重要性が増したため、当事業年度より、区分掲記しております。
      なお、前事業年度の「受取賃貸料」は1,200千円、「受取技術料」は999千円であります。
      前事業年度まで営業外費用の「その他」に含めて表示しておりました「為替差損」は、金額的重要性が増したた
      め、当事業年度より、区分掲記しております。
      なお、前事業年度の「為替差損」は279千円であります。
    (3)「会計上の見積りの開示に関する会計基準」の適用

      「会計上の見積りの開示に関する会計基準」(企業会計基準第31号 2020年3月31日)を当事業年度の年度末に係
      る財務諸表から適用し、財務諸表に重要な会計上の見積りに関する注記を記載しております。
      ただし、当該注記においては、当該会計基準第11項ただし書きに定める経過的な取扱いに従って、前事業年度に係
      る内容については記載しておりません。
     (追加情報)

      (新型コロナウイルス感染拡大による会計上の見積りに与える影響)
      新型コロナウイルス感染症拡大による影響については、今後の収束時期を正確に予測することは極めて困難な状況
     にありますが、当事業年度において、当該感染症による当社の事業に重要な影響は生じていないことから、影響は軽
     微であると仮定して会計上の見積りを行っております。しかしながら、新型コロナウイルス感染症拡大による影響は
     不確定要素が多く、今後の経過によっては、将来における当社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況
     に重要な影響を及ぼす可能性があります。
     (従業員等に対して権利確定条件付き有償新株予約権を付与する取引に関する取扱い等の適用)

     「従業員等に対して権利確定条件付き有償新株予約権を付与する取引に関する取扱い」(実務対応報告第36号 2018
     年1月12日。以下「実務対応報告第36号」という。)の適用日より前に従業員等に対して権利確定条件付き有償新株
     予約権を付与した取引については、実務対応報告第36号第10項(3)に基づいて、従来採用していた会計処理を継続して
     おります。
      1.権利確定条件付き有償新株予約権の概要

      「第5経理の状況         1  連結財務諸表等        (1)連結財務諸表         注記事項(ストック・オプション等関係)」に同一の内
     容を記載しているため、注記を省略しています。なお、第15回新株予約権が権利確定条件付き有償新株予約権となり
     ます。
      2.採用している会計処理の概要

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     (権利確定日以前の会計処理)
      ①権利確定条件付き有償新株予約権の付与に伴う従業員等からの払込金額を純資産の部に新株予約権として計上す
       る。
      ②新株予約権として計上した払込金額は、権利不確定による失効に対応する部分を利益として計上する。
     (権利確定日後の会計処理)

      ③権利確定条件付き有償新株予約権が行使され、これに対して新株を発行した場合、新株予約権として計上した額
       のうち、当該権利行使に対応する部分を払込資本に振り替える。
      ④権利不行使による失効が生じた場合、新株予約権として計上した額のうち、当該失効に対応する部分を利益とし
       て計上する。この会計処理は、当該失効が確定した期に行う。
      (損益計算書関係)

     ※1 固定資産売却益の内容は、次のとおりであります。
                                   前事業年度              当事業年度
                                (自    2020年1月1日            (自    2021年1月1日
                                 至    2020年12月31日       )     至    2021年12月31日       )
        建物                           74,999千円                19千円
        工具、器具及び備品                             -千円              379千円
        計                           74,999千円                399千円
     ※2 固定資産除却損の内容は、次のとおりであります。

                                   前事業年度              当事業年度
                                (自    2020年1月1日            (自    2021年1月1日
                                 至    2020年12月31日       )     至    2021年12月31日       )
        工具、器具及び備品                             0千円              0千円
        計                             0千円              0千円
     ※3 解決金

        前事業年度(自 2020年1月1日 至 2020年12月31日)
          医療法人社団医創会との間で発生した賃料及びノウハウ料の不払いに係る紛争の和解をするために同医療
         法人社団に支払った解決金であります。
        当事業年度(自 2021年1月1日 至 2021年12月31日)  

          該当事項はありません。
      (有価証券関係)

     1.子会社株式
      子会社株式は、市場価格がなく時価を把握することが極めて困難と認められるため、子会社株式の時価を記載して
     おりません。
      なお、時価を把握することが極めて困難と認められる子会社株式の貸借対照表計上額は次のとおりです。
                                      (単位:千円)
                       前事業年度             当事業年度
           区分
                     ( 2020年12月31日       )     ( 2021年12月31日       )
       子会社株式                        0             0
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     2.減損処理を行った有価証券
         前事業年度(自          2020年1月1日        至    2020年12月31日       ) 
          該当事項はありません。
         当事業年度(自          2021年1月1日        至    2021年12月31日       ) 

          投資有価証券について153,000千円減損処理を行っております。
      (税効果会計関係)

     1. 繰延税金資産及び繰延税金負債の発生の主な原因別の内訳
                                   前事業年度              当事業年度
                                 ( 2020年12月31日       )       ( 2021年12月31日       )
       繰延税金資産
           未払事業税                             6,189千円              5,238千円
         商品評価損                               ―千円            12,535千円
         資産除去債務
                                     8,241千円              8,247千円
           減損損失                             17,082千円              11,020千円
         繰越欠損金
                                   1,046,170千円              1,238,623千円
           貸倒引当金(投資その他の資産)                            539,249千円              613,697千円
         投資有価証券評価損
                                    45,062千円              49,921千円
         関係会社株式評価損
                                    143,358千円              143,358千円
         株式報酬費用                          101,121千円              110,745千円
                                      519千円             1,642千円
           その他
         繰延税金資産 小計
                                   1,906,996千円              2,195,031千円
         税務上の繰越欠損金に係る評価性引当金
                                  △1,046,170千円              △1,238,623千円
          将来減算一時差異等の合計に係る評価性引
                                   △860,825千円              △956,408千円
         当額
        評価性引当金小計
                                  △1,906,996千円              △2,195,031千円
        繰延税金資産合計
                                      ―千円              ―千円
     2. 法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との間に重要な差異があるときの、当該差異の原因となっ

     た主要な項目別の内訳
      前事業年度及び当事業年度は、税引前当期純損失を計上したため、注記を省略しております。
      (重要な後発事象)

     該当事項はありません。
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      ④  【附属明細表】
      【有形固定資産等明細表】
                                        当期末減価
                                        償却累計額            差引当期末
                当期首残高      当期増加額      当期減少額      当期末残高            当期償却額
       資産の種類                                又は償却累             残高
                 (千円)      (千円)      (千円)      (千円)            (千円)
                                         計額           (千円)
                                         (千円)
    有形固定資産
     建                     物
                  13,399        -    5,833      7,565      7,565       -      0
                              13,957
      工具、器具及び備品             170,146        466          156,655      156,655        -      0
                             (466)
     リ ー ス 資 産
                   3,403       -      -    3,403      3,403       -      0
                              19,790
        有形固定資産計            186,949        466          167,624      167,624        -      0
                             (466)
    無形固定資産
     ソ  フ  ト  ウ  エ  ア
                  14,474        -      -    14,474      14,474        -      0
     特   許   実   施   権
                   4,847       -      -    4,847      4,847       -      0
     リ ー ス 資 産
                    328      -      -     328      328      -      0
        無形固定資産計            19,651        -      -    19,651      19,651        -      0
     (注)1. 当期増加額のうち主なものは次のとおりであります。
                                 超低温槽     VT-208HC
      工具、器具及び備品           京都細胞培養センター                                       466千円
       2. 当期減少額のうち主なものは次のとおりであります。

      建物           札幌北楡病院                 クリーン機器設備工事                     5,833千円
                                 CO2インキュベータ         MCO-18AIC
      工具器具備品           札幌北楡病院                                      3,464千円
                                 O2インキュベータ         MCO-18AIC
      工具器具備品           札幌北楡病院                                      2,387千円
       3.「当期減少額」欄の(                )は内数で、当期減損損失計上額であります。

      【引当金明細表】

                                           当期減少額
                                  当期減少額
                 当期首残高        当期増加額                         当期末残高
                                           (その他)
         区分
                                  (目的使用)
                   (千円)        (千円)                         (千円)
                                   (千円)
                                           (千円)
    貸倒引当金(投資その
                   1,760,849         248,559           -       5,460      2,003,949
    他の資産)
    関係会社事業損失引当
                      464       4,898          -        -       5,363
    金(固定負債)
     (注)1.貸倒引当金(投資その他の資産)の「当期減少額(その他)」欄の金額は、債権の回収及び洗替による取
          崩額であります。
     (2)  【主な資産及び負債の内容】

       連結財務諸表を作成しているため、記載を省略しております。
     (3)  【その他】

       該当事項はありません。
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    第6   【提出会社の株式事務の概要】
    事業年度              1月1日から12月31日まで

    定時株主総会              3月中
    基準日              12月31日
                  6月30日
    剰余金の配当の基準日
                  12月31日
    1単元の株式数              100株
    単元未満株式の買取り
      取扱場所              東京都千代田区丸の内一丁目4番1号 三井住友信託銀行株式会社 証券代行部
      株主名簿管理人              東京都千代田区丸の内一丁目4番1号 三井住友信託銀行株式会社
      取次所              ―
      買取手数料              無料
                  電子公告により行います。ただし、やむを得ない事由により、電子公告によること

                  ができない場合は、日本経済新聞に掲載する方法により行います。なお、電子公告
    公告掲載方法
                  は当社ホームページに掲載しており、そのアドレスは以下のとおりであります。
                  https://www.tella.jp/
    株主に対する特典              該当事項はありません。

     (注)1.当社の株主は、その有する単元未満株式について、次に掲げる権利以外の権利を行使することができないも
         のと定款で定めております。
         ①会社法第189条第2項各号に掲げる権利
         ②会社法第166条第1項の規定による請求をする権利
         ③株主の有する株式数に応じて募集株式の割当て及び募集新株予約権の割当てを受ける権利
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    第7   【提出会社の参考情報】
    1 【提出会社の親会社等の情報】
      当社には、金融商品取引法第24条の7第1項に規定する親会社等はありません。
    2 【その他の参考情報】

      当事業年度の開始日から有価証券報告書提出日までの間に、次の書類を提出しております。
     (1) 有価証券報告書及びその添付書類並びに確認書

       事業年度 (      第17期   )(自     2020年1月1日        至    2020年12月31日       )2021年3月31日 関東財務局長に提出
     (2) 有価証券報告書の訂正報告書及びその添付書類並びに確認書

       事業年度 (      第17期   )(自     2020年1月1日        至    2020年12月31日       )2021年9月28日 関東財務局長に提出
     (3) 内部統制報告書及びその添付書類

       2021年3月31日関東財務局長に提出
     (4) 四半期報告書及び確認書

       ( 第18期   第1四半期)(自          2021年1月1日        至    2021年3月31日       ) 2021年5月14日関東財務局長に提出
       ( 第18期   第2四半期)(自          2021年4月1日        至    2021年6月30日       ) 2021年8月13日関東財務局長に提出
       ( 第18期   第3四半期)(自          2021年7月1日        至    2021年9月30日       ) 2021年12月13日関東財務局長に提出
     (5) 四半期報告書の訂正報告書及び確認書

       ( 第17期   第2四半期)(自          2020年4月1日        至    2020年6月30日       ) 2021年9月28日関東財務局長に提出
       ( 第17期   第3四半期)(自          2020年7月1日        至    2020年9月30日       ) 2021年9月28日関東財務局長に提出
     (6) 臨時報告書

       2021年4月1日関東財務局長に提出
        金融商品取引法第24条の5第4項及び企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第2項第9号の2(株主総会決
        議)  の規定に基づく臨時報告書
       2021年11月25日関東財務局長に提出
        金融商品取引法第24条の5第4項及び企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第2項第9号の4(公認会計士
        等の異動)     の規定に基づく臨時報告書
       2021年11月25日関東財務局長に提出
        金融商品取引法第24条の5第4項及び企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第2項第9号の4(一時会計監
        査人の選任)      の規定に基づく臨時報告書
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    第二部     【提出会社の保証会社等の情報】
     該当事項はありません。

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                独立監査人の監査報告書及び内部統制監査報告書
                                                    2022年3月31日

    テ     ラ      株      式      会      社

     取        締        役        会    御中

                         HLB Meisei有限責任監査法人

                         東京都中央区
                          指定有限責任社員

                                            関   和 
                                   公認会計士
                          業務執行社員
                                           輝 
                          指定有限責任社員

                                   公認会計士
                                            町 出 知 則
                          業務執行社員
    <財務諸表監査>

    監査意見
     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づく監査証明を行うため、「経理の状況」に掲げられて
    いるテラ株式会社の2021年1月1日から2021年12月31日までの連結会計年度の連結財務諸表、すなわち、連結貸借対照
    表、連結損益計算書、連結包括利益計算書、連結株主資本等変動計算書、連結キャッシュ・フロー計算書、連結財務諸
    表作成のための基本となる重要な事項、その他の注記及び連結附属明細表について監査を行った。
     当監査法人は、上記の連結財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠して、テ
    ラ株式会社及び連結子会社の2021年12月31日現在の財政状態並びに同日をもって終了する連結会計年度の経営成績及び
    キャッシュ・フローの状況を、全ての重要な点において適正に表示しているものと認める。
    監査意見の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して監査を行った。監査の基準におけ
    る当監査法人の責任は、「連結財務諸表監査における監査人の責任」に記載されている。当監査法人は、我が国におけ
    る職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から独立しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責
    任を果たしている。当監査法人は、意見表明の基礎となる十分かつ適切な監査証拠を入手したと判断している。
    継続企業の前提に関する重要な不確実性

     継続企業の前提に関する注記に記載されているとおり、会社グループは、前連結会計年度において継続的に営業損
    失、経常損失、親会社株主に帰属する当期純損失を計上しており、引き続き、当連結会計年度においても、営業損失
    794,062千円、経常損失792,232千円、親会社株主に帰属する当期純損失948,759千円を計上した結果、連結貸借対照表上
    の株主資本合計が167,731千円のマイナスの状況にあること、事業運営のための十分な資金を確保できていないこと、特
    設注意市場銘柄の指定により上場継続にも懸念が出ていることから、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような
    事象又は状況が存在しており、現時点では継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる。なお、当該事象又は
    状況に対する対応策及び重要な不確実性が認められる理由については当該注記に記載されている。連結財務諸表は継続
    企業を前提として作成されており、このような重要な不確実性の影響は連結財務諸表に反映されていない。
     当該事項は、当監査法人の意見に影響を及ぼすものではない。
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    監査上の主要な検討事項
     監査上の主要な検討事項とは、当連結会計年度の連結財務諸表の監査において、監査人が職業的専門家として特に重
    要であると判断した事項である。監査上の主要な検討事項は、連結財務諸表全体に対する監査の実施過程及び監査意見
    の形成において対応した事項であり、当監査法人は、当該事項に対して個別に意見を表明するものではない。
    研究開発費の期間帰属の適切性 

           監査上の主要な検討事項の
                                         監査上の対応
             内容及び決定理由
     当企業グループが属する創薬産業と事業の特性上、多                          当監査法人は、研究開発費の期間帰属の適切性を確かめ
    額の研究開発費の発生により損失計上が継続している状                          るため、以下の手続を実施した。
    況にあり、当期の連結損益計算書における研究開発費
                               ・代表取締役社長及び担当執行役員に対する個々の研究開
    は、264,542千円(当期製造費用込みで269,092千円)と、
                               発の状況、進捗及び方向性に関するヒアリング及び取締役
    販管費及び営業損失計上に占める割合はそれぞれ38%及
                               会議事録の閲覧
    び34%と高い状況となっている。
                               ・和歌山県立医科大学との合意書面の閲覧と治験代金の支
     一般に、創薬等に向け収益基盤が確立するまでは、研
                               払いに関する合理性の吟味及び証憑突合
    究開発費が多額に発生するところ、当企業グループは、
                               ・和歌山県立医科大学への治験費用資金の使用状況(前払
    特に医薬品事業にて膵臓がんを対象とした樹状細胞ワク
                               残金)に関する確認手続
    チンの再生医療等製品としての承認取得に注力してお
                               ・和歌山県立医科大学の研究開発費の月次分析
    り、和歌山県立医科大学との共同研究による費用発生に
                               ・和歌山県立医科大学による治験関連費用の費消状況に係
    加え、医師主導治験に関する契約に基づき、先行して多
                               る各種請求書及び連絡メールに基づく月次の費用処理の
    額の研究資金を前払している状況にあり、先方の費消状
                               チェック
    況の確認を通じて費用処理している部分も含まれること
                               ・研究開発費に係る業務プロセスの運用評価手続
    から、研究開発費の期間帰属が不適切となる可能性があ
                               ・その他の研究開発費に係る分析及び証憑突合
    る。
                               ・研究開発費への表示振替処理の妥当性のチェック
     よって、当監査法人は、研究開発費の期間帰属の適切
    性を監査上の主要な検討事項と判断した。
    その他の記載内容

     その他の記載内容は、有価証券報告書に含まれる情報のうち、連結財務諸表及び財務諸表並びにこれらの監査報告書
    以外の情報である。経営者の責任は、その他の記載内容を作成し開示することにある。また、監査等委員会の責任は、
    その他の記載内容の報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにある。
     当監査法人の連結財務諸表に対する監査意見の対象にはその他の記載内容は含まれておらず、当監査法人はその他の
    記載内容に対して意見を表明するものではない。
     連結財務諸表監査における当監査法人の責任は、その他の記載内容を通読し、通読の過程において、その他の記載内
    容と連結財務諸表又は当監査法人が監査の過程で得た知識との間に重要な相違があるかどうか検討すること、また、そ
    のような重要な相違以外にその他の記載内容に重要な誤りの兆候があるかどうか注意を払うことにある。
     当監査法人は、実施した作業に基づき、その他の記載内容に重要な誤りがあると判断した場合には、その事実を報告
    することが求められている。
     その他の記載内容に関して、当監査法人が報告すべき事項はない。
    連結財務諸表に対する経営者並びに監査等委員会の責任

     経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠して連結財務諸表を作成し適正
    に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない連結財務諸表を作成し適正に表示するた
    めに経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき連結財務諸表を作成することが適切であるか
    どうかを評価し、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に基づいて継続企業に関する事項を開示
    する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査等委員会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにある。
    連結財務諸表監査における監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した監査に基づいて、全体としての連結財務諸表に不正又は誤謬による重要な虚偽表
    示がないかどうかについて合理的な保証を得て、監査報告書において独立の立場から連結財務諸表に対する意見を表明
    することにある。虚偽表示は、不正又は誤謬により発生する可能性があり、個別に又は集計すると、連結財務諸表の利
    用者の意思決定に影響を与えると合理的に見込まれる場合に、重要性があると判断される。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に従って、監査の過程を通じて、職業的専門家と
    しての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
    ・  不正又は誤謬による重要な虚偽表示リスクを識別し、評価する。また、重要な虚偽表示リスクに対応した監査手続を
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    立案し、実施する。監査手続の選択及び適用は監査人の判断による。さらに、意見表明の基礎となる十分かつ適切な監
    査証拠を入手する。
    ・  連結財務諸表監査の目的は、内部統制の有効性について意見表明するためのものではないが、監査人は、リスク評価
    の実施に際して、状況に応じた適切な監査手続を立案するために、監査に関連する内部統制を検討する。
    ・  経営者が採用した会計方針及びその適用方法の適切性、並びに経営者によって行われた会計上の見積りの合理性及び
    関連する注記事項の妥当性を評価する。
    ・  経営者が継続企業を前提として連結財務諸表を作成することが適切であるかどうか、また、入手した監査証拠に基づ
    き、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認められるかどうか結論
    付ける。継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、監査報告書において連結財務諸表の注記事項に
    注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する連結財務諸表の注記事項が適切でない場合は、連結財務諸表に対し
    て除外事項付意見を表明することが求められている。監査人の結論は、監査報告書日までに入手した監査証拠に基づい
    ているが、将来の事象や状況により、企業は継続企業として存続できなくなる可能性がある。
    ・  連結財務諸表の表示及び注記事項が、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠しているか
    どうかとともに、関連する注記事項を含めた連結財務諸表の表示、構成及び内容、並びに連結財務諸表が基礎となる取
    引や会計事象を適正に表示しているかどうかを評価する。
    ・  連結財務諸表に対する意見を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する十分かつ適切な監査証拠を入
    手する。監査人は、連結財務諸表の監査に関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人は、単独で監査意見
    に対して責任を負う。
     監査人は、監査等委員会に対して、計画した監査の範囲とその実施時期、監査の実施過程で識別した内部統制の重要
    な不備を含む監査上の重要な発見事項、及び監査の基準で求められているその他の事項について報告を行う。
     監査人は、監査等委員会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、並びに
    監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガードを講
    じている場合はその内容について報告を行う。
     監査人は、監査等委員会と協議した事項のうち、当連結会計年度の連結財務諸表の監査で特に重要であると判断した
    事項を監査上の主要な検討事項と決定し、監査報告書において記載する。ただし、法令等により当該事項の公表が禁止
    されている場合や、極めて限定的ではあるが、監査報告書において報告することにより生じる不利益が公共の利益を上
    回ると合理的に見込まれるため、監査人が報告すべきでないと判断した場合は、当該事項を記載しない。
    <内部統制監査>

    監査意見
     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第2項の規定に基づく監査証明を行うため、テラ株式会社の2021年12月31
    日現在の内部統制報告書について監査を行った。
     当監査法人は、テラ株式会社が2021年12月31日現在の財務報告に係る内部統制は開示すべき重要な不備があるため有
    効でないと表示した上記の内部統制報告書が、我が国において一般に公正妥当と認められる財務報告に係る内部統制の
    評価の基準に準拠して、財務報告に係る内部統制の評価結果について、全ての重要な点において適正に表示しているも
    のと認める。
    監査意見の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる財務報告に係る内部統制の監査の基準に準拠して内部統
    制監査を行った。財務報告に係る内部統制の監査の基準における当監査法人の責任は、「内部統制監査における監査人
    の責任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から
    独立しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、意見表明の基礎となる十
    分かつ適切な監査証拠を入手したと判断している。
    強調事項

     内部統制報告書に記載されているとおり、会社の全社的な内部統制の一部には開示すべき重要な不備が存在している
    が、会社は開示すべき重要な不備に起因する必要な修正は全て財務諸表及び連結財務諸表に反映している。
     これによる財務諸表監査に及ぼす影響はない。
    内部統制報告書に対する経営者並びに監査等委員会の責任

     経営者の責任は、財務報告に係る内部統制を整備及び運用し、我が国において一般に公正妥当と認められる財務報告
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    に係る内部統制の評価の基準に準拠して内部統制報告書を作成し適正に表示することにある。
     監査等委員会の責任は、財務報告に係る内部統制の整備及び運用状況を監視、検証することにある。
     なお、財務報告に係る内部統制により財務報告の虚偽の記載を完全には防止又は発見することができない可能性があ
    る。
    内部統制監査における監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した内部統制監査に基づいて、内部統制報告書に重要な虚偽表示がないかどうかにつ
    いて合理的な保証を得て、内部統制監査報告書において独立の立場から内部統制報告書に対する意見を表明することに
    ある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる財務報告に係る内部統制の監査の基準に従って、監査の過程
    を通じて、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
    ・  内部統制報告書における財務報告に係る内部統制の評価結果について監査証拠を入手するための監査手続を実施す
    る。内部統制監査の監査手続は、監査人の判断により、財務報告の信頼性に及ぼす影響の重要性に基づいて選択及び適
    用される。
    ・  財務報告に係る内部統制の評価範囲、評価手続及び評価結果について経営者が行った記載を含め、全体としての内部
    統制報告書の表示を検討する。
    ・  内部統制報告書における財務報告に係る内部統制の評価結果に関する十分かつ適切な監査証拠を入手する。監査人
    は、内部統制報告書の監査に関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人は、単独で監査意見に対して責任
    を負う。
     監査人は、監査等委員会に対して、計画した内部統制監査の範囲とその実施時期、内部統制監査の実施結果、識別し
    た内部統制の開示すべき重要な不備、その是正結果、及び内部統制の監査の基準で求められているその他の事項につい
    て報告を行う。
     監査人は、監査等委員会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、並びに
    監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガードを講
    じている場合はその内容について報告を行う。
    利害関係

     会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はな
    い。
                                                        以  上
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     ※1    上記は監査報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(有価証券報告書提出会
        社)が別途保管しております。
      2   XBRLデータは監査の対象には含まれていません。
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                        独立監査人の監査報告書
                                                    2022年3月31日

    テ     ラ      株      式      会      社

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                         東京都中央区
                          指定有限責任社員

                                   公認会計士
                                            関  和 輝
                          業務執行社員
                          指定有限責任社員

                                   公認会計士
                                           町 出 知 則
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    監査意見

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づく監査証明を行うため、「経理の状況」に掲げられて
    いるテラ株式会社の2021年1月1日から2021年12月31日までの第18期事業年度の財務諸表、すなわち、貸借対照表、損
    益計算書、株主資本等変動計算書、キャッシュ・フロー計算書、重要な会計方針、その他の注記及び附属明細表につい
    て監査を行った。
     当監査法人は、上記の財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠して、テラ株
    式会社の2021年12月31日現在の財政状態並びに同日をもって終了する事業年度の経営成績及びキャッシュ・フローの状
    況を、全ての重要な点において適正に表示しているものと認める。
    監査意見の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して監査を行った。監査の基準におけ
    る当監査法人の責任は、「財務諸表監査における監査人の責任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職
    業倫理に関する規定に従って、会社から独立しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。
    当監査法人は、意見表明の基礎となる十分かつ適切な監査証拠を入手したと判断している。
    継続企業の前提に関する重要な不確実性

     継続企業の前提に関する注記に記載されているとおり、会社は、前事業年度において継続的に営業損失、経常損失、
    親会社株主に帰属する当期純損失を計上しており、引き続き、当事業年度においても、営業損失795,574千円、経常損失
    791,555千円、当期純損失952,221千円を計上した結果、貸借対照表上の株主資本合計が274,923千円のマイナスの状況に
    あること、事業運営のための十分な資金を確保できていないこと、特設注意市場銘柄の指定により上場継続にも懸念が
    出ていることから、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような事象又は状況が存在しており、現時点では継続企
    業の前提に関する重要な不確実性が認められる。なお、当該事象又は状況に対する対応策及び重要な不確実性が認めら
    れる理由については当該注記に記載されている。財務諸表は継続企業を前提として作成されており、このような重要な
    不確実性の影響は財務諸表に反映されていない。
     当該事項は、当監査法人の意見に影響を及ぼすものではない。
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    監査上の主要な検討事項
     監査上の主要な検討事項とは、当事業年度の財務諸表の監査において、監査人が職業的専門家として特に重要である
    と判断した事項である。監査上の主要な検討事項は、財務諸表全体に対する監査の実施過程及び監査意見の形成におい
    て対応した事項であり、当監査法人は、当該事項に対して個別に意見を表明するものではない。
    売上高の実在性及び期間帰属の適切性 

           監査上の主要な検討事項の
                                         監査上の対応
             内容及び決定理由
     テラ株式会社は、細胞医療事業において、主に医療機                           当監査法人は、売上高の実在性及び期間帰属の適切性を
    関に対する樹状細胞ワクチン療法等、細胞医療に関する                          確かめるため、以下の手続を実施した。
    技術・運用ノウハウの提供及び樹状細胞ワクチン療法
                               ・売上に係る業務プロセスの運用評価手続 
    等、再生・細胞医療に関する研究開発を行っている。
                               ・売上高の費目別月次分析並びに抗体検査キット売上の相
     しかしながら、継続する新型コロナウイルス感染症の
                               手先別月次分析及び利益率分析 
    影響による取引先医療機関でのインバウンド需要の減少
                               ・代表取締役社長及び事業開発営業担当に対する主な取引
    を原因として、収益力が低下している一方で、新型コロ
                               と実態に関するヒアリング 
    ナウイルス簡易抗体検査キットの受注販売がその主な内
                               ・取締役会議事録の閲覧による売上報告の確認 
    訳となっている。会社は継続する収益力の低下の状況の
                               ・売上取引に係る証憑突合 
    改善を目標としており、新規事業を所管する部署にプ
                               ・抗体検査キットの実査及び在庫受払管理との整合チェッ
    レッシャーがあると考えられることから、実態のない売
                               ク 
    上計上や売上の前倒し計上を行うリスクが存在する。
                               ・売掛金(抗体検査キット売上)の確認手続及び入金状況の
     よって、当監査法人は、売上高の実在性及び期間帰属
                               確認 
    の適切性を監査上の主要な検討事項と判断した。
    その他の記載内容 

     その他の記載内容は、有価証券報告書に含まれる情報のうち、連結財務諸表及び財務諸表並びにこれらの監査報告書
    以外の情報である。経営者の責任は、その他の記載内容を作成し開示することにある。また、監査等委員会の責任は、
    その他の記載内容の報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにある。 
     当監査法人の財務諸表に対する監査意見の対象にはその他の記載内容は含まれておらず、当監査法人はその他の記載
    内容に対して意見を表明するものではない。 
     財務諸表監査における当監査法人の責任は、その他の記載内容を通読し、通読の過程において、その他の記載内容と
    財務諸表又は当監査法人が監査の過程で得た知識との間に重要な相違があるかどうか検討すること、また、そのような
    重要な相違以外にその他の記載内容に重要な誤りの兆候があるかどうか注意を払うことにある。 
     当監査法人は、実施した作業に基づき、その他の記載内容に重要な誤りがあると判断した場合には、その事実を報告
    することが求められている。 
     その他の記載内容に関して、当監査法人が報告すべき事項はない。
    財務諸表に対する経営者並びに監査等委員会の責任

     経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠して財務諸表を作成し適正に表
    示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない財務諸表を作成し適正に表示するために経営
    者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。 
     財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき財務諸表を作成することが適切であるかどうかを
    評価し、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に基づいて継続企業に関する事項を開示する必要
    がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査等委員会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにある。
    財務諸表監査における監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した監査に基づいて、全体としての財務諸表に不正又は誤謬による重要な虚偽表示が
    ないかどうかについて合理的な保証を得て、監査報告書において独立の立場から財務諸表に対する意見を表明すること
    にある。虚偽表示は、不正又は誤謬により発生する可能性があり、個別に又は集計すると、財務諸表の利用者の意思決
    定に影響を与えると合理的に見込まれる場合に、重要性があると判断される。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に従って、監査の過程を通じて、職業的専門家と
    しての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。 
    ・  不正又は誤謬による重要な虚偽表示リスクを識別し、評価する。また、重要な虚偽表示リスクに対応した監査手続を
    立案し、実施する。監査手続の選択及び適用は監査人の判断による。さらに、意見表明の基礎となる十分かつ適切な監
    査証拠を入手する。 
    ・  財務諸表監査の目的は、内部統制の有効性について意見表明するためのものではないが、監査人は、リスク評価の実
                                112/113

                                                          EDINET提出書類
                                                        テラ株式会社(E22621)
                                                           有価証券報告書
    施に際して、状況に応じた適切な監査手続を立案するために、監査に関連する内部統制を検討する。 
    ・  経営者が採用した会計方針及びその適用方法の適切性、並びに経営者によって行われた会計上の見積りの合理性及び
    関連する注記事項の妥当性を評価する。 
    ・  経営者が継続企業を前提として財務諸表を作成することが適切であるかどうか、また、入手した監査証拠に基づき、
    継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認められるかどうか結論付け
    る。継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、監査報告書において財務諸表の注記事項に注意を喚
    起すること、又は重要な不確実性に関する財務諸表の注記事項が適切でない場合は、財務諸表に対して除外事項付意見
    を表明することが求められている。監査人の結論は、監査報告書日までに入手した監査証拠に基づいているが、将来の
    事象や状況により、企業は継続企業として存続できなくなる可能性がある。 
    ・  財務諸表の表示及び注記事項が、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠しているかどう
    かとともに、関連する注記事項を含めた財務諸表の表示、構成及び内容、並びに財務諸表が基礎となる取引や会計事象
    を適正に表示しているかどうかを評価する。 
     監査人は、監査等委員会に対して、計画した監査の範囲とその実施時期、監査の実施過程で識別した内部統制の重要
    な不備を含む監査上の重要な発見事項、及び監査の基準で求められているその他の事項について報告を行う。 
     監査人は、監査等委員会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、並びに
    監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガードを講
    じている場合はその内容について報告を行う。 
     監査人は、監査等委員会と協議した事項のうち、当事業年度の財務諸表の監査で特に重要であると判断した事項を監
    査上の主要な検討事項と決定し、監査報告書において記載する。ただし、法令等により当該事項の公表が禁止されてい
    る場合や、極めて限定的ではあるが、監査報告書において報告することにより生じる不利益が公共の利益を上回ると合
    理的に見込まれるため、監査人が報告すべきでないと判断した場合は、当該事項を記載しない。
    利害関係

     会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
                                                        以  上
     ※1    上記は監査報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(有価証券報告書提出会
        社)が別途保管しております。
      2   XBRLデータは監査の対象には含まれていません。
                                113/113










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2024年4月16日

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2023年2月15日

2023年1月より一部報告書の通知、表示が旧社名で通知、表示される現象が発生しておりました。対応を行い現在は解消しております。

2023年2月15日

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2023年1月7日

2023年分の情報が更新されない問題、解消しました。

2023年1月6日

2023年分より情報が更新されない状態となっております。原因調査中です。

2022年4月25日

社名の変更履歴が表示されるようになりました

2020年12月21日

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2020年9月22日

企業・投資家の個別ページに掲載情報を追加しました。また、併せて細かい改修を行いました。

2019年3月22日

2019年4月より、5年より前の報告書については登録会員さまのみへのご提供と変更させていただきます。

2017年10月31日

キーワードに関する報告書の検出処理を改善いたしました。これまで表示されていなかった一部の報告書にも「増加」「減少」が表示されるようになっりました。

2017年2月12日

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2017年1月23日

キーワードに関する報告書が一覧で閲覧できるようになりました。