株式会社ステムリム 四半期報告書 第17期第1四半期(令和3年8月1日-令和3年10月31日)

提出書類 四半期報告書-第17期第1四半期(令和3年8月1日-令和3年10月31日)
提出日
提出者 株式会社ステムリム
カテゴリ 四半期報告書

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                                                      株式会社ステムリム(E34999)
                                                            四半期報告書
    【表紙】
    【提出書類】               四半期報告書

    【根拠条文】               金融商品取引法第24条の4の7第1項

    【提出先】               近畿財務局長

    【提出日】               2021年12月10日

    【四半期会計期間】               第17期第1四半期(自 2021年8月1日 至 2021年10月31日)

    【会社名】               株式会社ステムリム

    【英訳名】               StemRIM    Inc.

    【代表者の役職氏名】               代表取締役会長CEO           冨田   憲介

    【本店の所在の場所】               大阪府茨木市彩都あさぎ七丁目7番15号

    【電話番号】               072-648-7152(代表)

    【事務連絡者氏名】               経営管理部 植松         周平

    【最寄りの連絡場所】               大阪府茨木市彩都あさぎ七丁目7番15号

    【電話番号】               072-648-7152(代表)

    【事務連絡者氏名】               経営管理部 植松         周平

    【縦覧に供する場所】               株式会社東京証券取引所

                    (東京都中央区日本橋兜町2番1号)

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    第一部 【企業情報】
    第1 【企業の概況】
    1  【主要な経営指標等の推移】
                              第16期           第17期

              回次               第1四半期            第1四半期            第16期
                             累計期間            累計期間
                                                 自   2020年8月1日
                           自   2020年8月1日         自   2021年8月1日
             会計期間
                                                 至   2021年7月31日
                           至   2020年10月31日         至   2021年10月31日
    事業収益                  (千円)           210,000            22,976         1,400,000

    経常損失(△)                  (千円)          △ 268,274          △ 489,801          △ 583,827

    四半期(当期)純損失(△)                  (千円)          △ 261,525          △ 490,608          △ 582,448

    持分法を適用した場合の投資利益                  (千円)             ―           ―           ―

    資本金                  (千円)           89,910           47,939           32,424

    発行済株式総数                  (株)         57,612,300           58,964,100           58,851,600

    純資産額                  (千円)         10,739,534           10,383,962           10,696,640

    総資産額                  (千円)         10,909,970           10,586,020           10,909,279

    1株当たり四半期(当期)純損失金
                      (円)           △ 4.59          △ 8.32         △ 10.02
    額(△)
    潜在株式調整後1株当たり
                      (円)             ―           ―           ―
    四半期(当期)純利益金額
    1株当たり配当額                  (円)             ―           ―           ―
    自己資本比率                  (%)            97.0           92.9           94.4

     (注)1.当社は四半期連結財務諸表を作成しておりませんので、連結会計年度に係る主要な経営指標等の推移につい
         ては記載しておりません。
       2.持分法を適用した場合の投資利益については、関連会社がないため記載しておりません。
       3.潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益金額については、潜在株式は存在するものの、1株当たり
         四半期(当期)純損失金額であるため記載しておりません。
       4.「収益認識に関する会計基準」(企業会計基準第29号 2020年3月31日)等を当第1四半期会計期間の期首
         から適用しており、当第1四半期累計期間に係る主要な経営指標等については、当該会計基準等を適用した
         後の指標等となっております。
    2  【事業の内容】

      当第1四半期累計期間において、当社において営まれている事業の内容について、重要な変更はありません。
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    第2 【事業の状況】
    1  【事業等のリスク】
      当第1四半期累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、有価証券報告書に記載した事業等のリス
     クについての重要な変更はありません。
    2  【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

       文中の将来に関する事項は、提出日現在において、当社が判断したものであります。
       なお、当第1四半期会計期間より、「収益認識に関する会計基準」(企業会計基準第29号 2020年3月31日)等
      を適用しております。
       詳細は、「第4 経理の状況1 四半期財務諸表 注記事項(会計方針の変更)」に記載のとおりです。
     (1)  経営成績の状況

        当第1四半期累計期間(2021年8月1日~2021年10月31日)の事業の概況としましては、再生誘導医薬開発品
       レダセムチド(HMGB1より創製したペプチド医薬)について、臨床試験に向けた研究開発が引き続き進捗いたしま
       した。レダセムチドは、従来の再生医療とは異なり、体外で人工的に培養した細胞の移植や投与を一切必要とせ
       ず、薬の投与のみにより患者体内の幹細胞を活用する方法で、損傷した組織の再生を促す全く新しい作用メカニ
       ズムに基づく医薬品です。
        当社の事業領域である再生医療業界においては、2014年11月に施行された再生医療安全性確保法及び改正薬事
       法によって再生医療の産業化促進の基盤が整う中、引き続き複数の再生医療等製品が承認を受けるなど、再生医
       療技術に対する社会的な期待と関心はますます高まっております。また、再生医療の市場規模予測では、国内
       2020年950億円が2050年2.5兆円、世界2020年1兆円が2050年38兆円と大幅な増加が見込まれており、従来の医薬
       品や医療では治療が困難であった疾患に対する新たな医療への期待がいかに大きいものかがわかります。このよ
       うな状況の中、体外で培養し加工した細胞を用いず、医薬品の投与によって患者自身の体内で間葉系幹細胞の集
       積誘導による再生医療を実現する「再生誘導医薬」を、移植治療や従来型の再生医療が抱える数多くの問題を克
       服する革新的な再生医療技術として、表皮水疱症をはじめとした難病を含む様々な疾患に苦しむ世界中の患者の
       皆様にお届けすることは、ステムリムの社会的使命であると考えております。
        レダセムチドにおける対象疾患ごとの研究開発進捗は以下の通りです。

      a)   栄養障害型表皮水疱症治療薬(PJ1-01)の開発について、2020年3月に終了した栄養障害型表皮水疱症患者を
       対象とした臨床試験(第Ⅱ相医師主導治験)のデータ解析結果について、本治験に参加した栄養障害型表皮水疱
       症患者全例(9例)の解析で、レダセムチド投与により主要評価項目(全身皮膚の水疱、びらん、潰瘍の合計面
       積の治療前値からの変化率)で、統計学的に有意な改善が確認されました。レダセムチド投与終了後の最終観察
       時点(投与終了6ヵ月後)においても、9例中7例が治療前値を下回る改善を示し、そのうち4例は50%以上の
       著明な改善を示しました。また、有効性維持の評価を目的とした追跡調査試験の終了後の観察時点(投与終了後
       12ヶ月後)においても有効性を確認したことから、栄養障害型表皮水疱症に対するレダセムチド治療効果の長期
       持続性も確認されました。また副次評価(安全性評価)では懸念となる有害事象は観察されず、栄養障害型表皮
       水疱症患者におけるレダセムチド投与の有効性と安全性が確認されております。
        表皮水疱症治療薬について、対象となる栄養障害型表皮水疱症は、全国の患者数が200名前後である希少難治
       性疾患であり現在有効な治療法が存在せず、また年間当たりの新規患者は15名程度と想定されており、大規模な
       第Ⅲ相試験を計画することが困難であります。そのため、第Ⅱ相臨床試験及び追跡調査試験の結果を踏まえ医薬
       品の承認申請を行うべく、本医薬品のライセンス先である塩野義製薬において規制当局との協議を進めておりま
       したが、本治験の結果は著効例が認められるものの、更なる有効例の積み上げが必要との結論に至っており、本
       治験結果の再現性を確認することを目的として、追加臨床試験を実施予定です。
      b)   脳梗塞治療薬(PJ1-02)の開発について、本医薬品のライセンス先である塩野義製薬により、第Ⅱ相臨床試験

       が進行中であり、これまでに被験者の組み入れと安全性の確認が順調に進捗し、2021年7月に患者の組み入れが
       目標症例数である150例に到達・完了いたしました。本治験は急性期脳梗塞患者に対するレダセムチドの有効性
       について、投与開始90日後のmRS(modified                    Rankin    Scale:脳出血や脳梗塞などの脳血管障害等の重症度を評価
       するためのスケール)を指標として二重盲検下で比較検討しており、現在は治験登録患者の経過観察期間を経て
       データ解析・評価が行われている状況です。
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      c)   心筋症治療薬(PJ1-03)の開発について、大阪大学大学院医学系研究科心臓血管外科学との共同研究におい
       て、心筋梗塞や各種心筋症の疾患モデル動物を用いた薬効試験にて顕著な治療効果と作用メカニズムの証明がな
       されており、現在、大阪大学において第Ⅱ相臨床試験に向けた準備が行われております。その非臨床研究の成果
       は、米国の循環器学会であるAHA               (American     Heart   Association)       Scientific      Sessions     2018   等の国際学会で報
       告されるとともに、2019年3月の第18回日本再生医療学会総会では多光子顕微鏡によるin                                         vivo   imaging(生体
       画像描出法)によって、レダセムチドを投与した心筋梗塞モデル動物において、GFP(緑色蛍光タンパク)陽性骨
       髄由来細胞が心筋梗塞巣へ集積し血管周囲において活発に移動する様子を観察することに成功したことを報告す
       るなど、評価を受けております。
      d)   変形性膝関節症治療薬(PJ1-04)の開発について、2020年11月より国立大学法人弘前大学において、変形性膝

       関節症患者を対象とした医師主導治験(第Ⅱ相試験)が実施されており、2021年12月に患者の組み入れが完了い
       たしました。今後は4週間の治療期と48週間の追跡期を経て、データ解析・評価が行われる予定です。変形性膝
       関節症は膝関節軟骨の摩耗により膝の形が変形、痛みや腫れをきたす疾患で、重度の症例では強い痛みのため歩
       行困難になることも多く、QOL              (Quality     of  Life)   及び日常生活動作の低下が顕著になります。本邦の潜在患者
       数は約2,500万人、そのうち自覚症状を有する患者数は約800万人と推定されています。主な原因は加齢によるも
       のが多く、40代以降の中高年に多く発症します。損傷をうけた関節軟骨は自己修復しにくいことが知られてお
       り、損傷した軟骨組織の修復促進、あるいは人工関節置換術への移行を回避できるような新たな治療法の開発が
       望まれています。レダセムチドは、マウス膝関節軟骨欠損モデルを用いた本剤の非臨床試験で軟骨修復作用等が
       確認されており、変形性膝関節症患者に対する新たな治療薬となることが期待されます。
      e)   慢性肝疾患治療薬(PJ1-05)の開発について、2020年11月より国立大学法人新潟大学において、慢性肝疾患患

       者を対象とした医師主導治験(第Ⅱ相試験)が開始され、2021年3月より治験患者第一例目への投与が行われて
       おり、これまでに治験患者の組み入れが順調に進捗しております。線維化が進行した肝硬変は、肝機能低下、門
       脈圧亢進、発癌など生命予後を左右する様々な問題が生じうる疾患であり、肝硬変の患者数は国内40~50万人と
       推定されております。現状、一般治療において、線維化が進行した肝硬変に対し完治が期待できる治療法は肝移
       植を除き確立しておらず、移植医療に頼らない新たな肝線維化改善薬や組織再生促進薬の開発が期待されており
       ます。肝硬変モデルマウスにおいては、レダセムチドの投与により血清中肝障害指標であるASTおよびALTの改善
       が統計学的な有意差をもって確認されております。また、肝機能障害の指標であるALBおよびT-Bilの改善、肝線
       維化指標であるHYP量の有意な改善を確認しております。高い抗炎症、線維化改善効果が確認されていることか
       ら、有効な治療法のなかった線維化を伴う慢性肝疾患の患者に対し、新たな治療の選択肢になり得る可能性があ
       ります。
        そのほか、レダセムチドについて肺線維症(COVID-19肺炎を含む)を対象とした治療薬開発を進めており、肺

       線維症マウスモデルにおいては、レダセムチドの投与により肺中コラーゲンの指標であるハイドロキシプロリン
       量を最大70%統計学的に有意に抑制し、かつ病理組織学的評価で線維化スコアの低下を確認しております。また
       経皮的動脈血酸素飽和度(SpO2)測定の結果、肺機能の改善傾向が確認されたことから、臨床において重視され
       る肺機能検査上の改善効果を得ました。LPS誘発による急性炎症肺炎モデルにおいては、レダセムチドの投与によ
       り肺中のサイトカイン量や炎症細胞数が低下傾向を示したことにより、COVID-19の急性炎症亢進に対するレダセ
       ムチドの有効性を示唆する結果を得たほか、パラビオーシスマウスモデルにおいては、レダセムチドにより誘導
       される間葉系幹細胞が損傷肺のAce2陽性2型肺胞上皮に分化して肺胞機能の再生に寄与していることが明らかと
       なっております。
        COVID-19肺炎は、重症化すると肺胞上皮細胞や肺胞周囲の血管内皮細胞が不可逆的に傷害され、肺炎治癒後も
       肺機能障害が長期の後遺症として残り、抗ウイルス薬や抗炎症剤では失われた肺機能の回復は期待し得ないこと
       が知られておりますが、レダセムチドの投与により骨髄から損傷組織に集積する間葉系幹細胞は、抗炎症作用、
       抗線維化作用と共に、上皮組織や血管組織を再生する作用を持つことが示されていることから、レダセムチドは
       COVID-19肺炎の後遺症リスクを軽減する世界初の治療薬となることが期待されます。
        レダセムチド以外の新規再生誘導医薬候補物質の探索プロジェクトについては、次世代の開発候補品選定に向

       けた積極的な研究開発投資を続けながら候補物質スクリーニングを多面的に展開してきたことで、これまでに顕
       著な活性を有する複数の新規候補化合物を同定するに至っております。
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        このような状況のもと、当第1四半期累計期間の事業収益は                             22,976   千円(前年同期は         210,000    千円の事業収
       益)、営業損失は         489,861    千円(前年同期は         268,439    千円の営業損失)、経常損失は               489,801    千円(前年同期は
       268,274    千円の経常損失)、四半期純損失は                 490,608    千円(前年同期は        261,525    千円の四半期純損失)となりまし
       た。
        なお、当社は再生誘導医薬事業の単一セグメントであるため、セグメント別の業績記載を省略しております。
     (2)  財政状態の分析

      (資産)
       当第1四半期会計期間末における流動資産合計は                        10,194,379     千円となり、前事業年度末に比べ303,115                   千円減少
      いたしました。これは主に現金及び預金が298,645千円減少したことによるものです。また、固定資産合計は
      391,641    千円となり、前事業年度末に比べ20,142千円減少いたしました。これは主に減価償却に伴い有形固定資産
      が12,264千円減少したこと及び投資その他の資産が7,779千円減少したことによるものです。この結果、資産合計
      は 10,586,020     千円となり、前事業年度末に比べ323,258千円の減少となりました。
      (負債)

       当第1    四半期会計期間末における流動負債合計は                    77,779   千円となり、前事業年度末に比べ9,845千円減少いたし
      ました。これは主に未払金が8,240千円減少したことによるものです。また、固定負債合計は                                           124,279    千円となり、
      前事業年度末に比べ734千円減少いたしました。これは主にリース債務が777千円減少したことによるものです。こ
      の結果、負債合計は         202,058    千円となり、前事業年度末に比べ10,580千円の減少となりました。
      (純資産)

       当第1四半期会計期間末における純資産合計は                       10,383,962     千円となり、前事業年度末に比べ312,678千円減少い
      たしました。これは主に四半期純損失                  490,608    千円を計上した一方、新株予約権の行使により資本金及び資本剰余
      金がそれぞれ15,515千円増加したことによるものです。
     (3)  事業上及び財務上の対処すべき課題

       当第1四半期累計期間において、当社が対処すべき課題について重要な変化はありません。
     (4)  研究開発活動

       当第1四半期累計期間における当社の研究開発費の総額は、                            358,857    千円であります。なお、当第1四半期累計期
      間においては、「(1)          経営成績の状況」に記載したとおり、研究開発を推進しております。
    3  【経営上の重要な契約等】

      当第1四半期会計期間において、経営上の重要な契約等の決定または締結等はありません。
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    第3   【提出会社の状況】
    1  【株式等の状況】
     (1) 【株式の総数等】
      ①  【株式の総数】
                種類                       発行可能株式総数(株)
               普通株式                                     150,000,000

                 計                                   150,000,000

      ②  【発行済株式】

             第1四半期会計期間            提出日現在        上場金融商品取引所
       種類       末現在発行数(株)            発行数(株)        名又は登録認可金融                内容
              ( 2021年10月31日       )  (2021年12月10日)          商品取引業協会名
                                           完全議決権株式であり、株主と
                                           しての権利内容に何ら限定のな
                                  東京証券取引所
                                           い当社における標準となる株式
      普通株式           58,964,100          59,045,100
                                   (マザーズ)
                                           であります。
                                           単元株式数は100株であります。
        計         58,964,100          59,045,100          ―            ―
     (注)   1.提出日現在発行数には、2021年12月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行さ
         れた株式数は、含まれておりません。
       2.2021年12月10日付で譲渡制限付株式報酬として支給された金銭報酬(41,472,000円)を出資財産とする現物
         出資により、普通株式81,000株を発行しております。
     (2)  【新株予約権等の状況】

      ①  【ストックオプション制度の内容】
        該当事項はありません。
      ②  【その他の新株予約権等の状況】

        該当事項はありません。
     (3)  【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

        該当事項はありません。
     (4)  【発行済株式総数、資本金等の推移】

                 発行済株式       発行済株式                     資本準備金       資本準備金
                               資本金増減額        資本金残高
        年月日         総数増減数        総数残高                      増減額        残高
                                (千円)       (千円)
                   (株)       (株)                     (千円)       (千円)
    2021年8月1日~
                   112,500      58,964,100         15,515       47,939       15,515     10,515,922
    2021年10月31日        (注)
     (注)新株予約権の行使による増加であります。
     (5)  【大株主の状況】

        当四半期会計期間は第1四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
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     (6)  【議決権の状況】
        当第1四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、記
       載することができないことから、直前の基準日(2021年7月31日)に基づく株主名簿による記載をしておりま
       す。
      ①  【発行済株式】

                                                2021年10月31日       現在
           区分            株式数(株)         議決権の数(個)                 内容
    無議決権株式                    ―          ―              ―

    議決権制限株式(自己株式等)                    ―          ―              ―

    議決権制限株式(その他)                    ―          ―              ―

    完全議決権株式(自己株式等)                    ―          ―              ―

                                         株主として権利内容に何ら限定のな
                     普通株式
    完全議決権株式(その他)                                588,448     い当社における標準となる株式であ
                         58,844,800
                                         り、単元株式は100株であります。
                     普通株式
    単元未満株式                              ―              ―
                           6,800
    発行済株式総数                    58,851,600          ―              ―

    総株主の議決権                    ―           588,448             ―

      ②  【自己株式等】

       該当事項はありません。
    2  【役員の状況】

      該当事項はありません。
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                                                            四半期報告書
    第4   【経理の状況】
    1   四半期財務諸表の作成方法について

      当社の四半期財務諸表は、「四半期財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第63
     号)に基づいて作成しております。
    2  監査証明について

      当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第1四半期会計期間(2021年8月1日から2021年10月
     31日まで)及び第1四半期累計期間(2021年8月1日から2021年10月31日まで)に係る四半期財務諸表について、EY新日
     本有限責任監査法人による四半期レビューを受けております。
    3  四半期連結財務諸表について

      当社は、子会社がありませんので、四半期連結財務諸表を作成しておりません。
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    1  【四半期財務諸表】
     (1)  【四半期貸借対照表】
                                                   (単位:千円)
                                 前事業年度            当第1四半期会計期間
                                (2021年7月31日)              (2021年10月31日)
     資産の部
      流動資産
        現金及び預金                              10,172,222               9,873,576
        貯蔵品                                12,111               8,219
        前払費用                               269,644              246,480
                                        43,516              66,102
        その他
        流動資産合計                              10,497,494              10,194,379
      固定資産
        有形固定資産                               323,122              310,857
        無形固定資産                                1,249              1,151
                                        87,412              79,633
        投資その他の資産
        固定資産合計                               411,784              391,641
      資産合計                               10,909,279              10,586,020
     負債の部
      流動負債
        未払金                                49,333              41,092
        未払費用                                27,677              28,952
        未払法人税等                                3,628               907
        リース債務                                3,060              3,080
                                        3,925              3,746
        預り金
        流動負債合計                                87,625              77,779
      固定負債
        リース債務                                3,673              2,895
        資産除去債務                               107,858              107,902
                                        13,481              13,481
        繰延税金負債
        固定負債合計                               125,013              124,279
      負債合計                                 212,638              202,058
     純資産の部
      株主資本
        資本金                                32,424              47,939
        資本剰余金                              10,500,407              10,515,922
                                      △ 234,686             △ 725,295
        利益剰余金
        株主資本合計                              10,298,145               9,838,566
      新株予約権                                 398,495              545,395
      純資産合計                               10,696,640              10,383,962
     負債純資産合計                                 10,909,279              10,586,020
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     (2)  【四半期損益計算書】
      【第1四半期累計期間】
                                                   (単位:千円)
                               前第1四半期累計期間              当第1四半期累計期間
                               (自 2020年8月1日              (自 2021年8月1日
                                至 2020年10月31日)               至 2021年10月31日)
     事業収益                                  210,000               22,976
     事業費用
      研究開発費                                 360,456              358,857
                                       117,982              153,979
      販売費及び一般管理費
      事業費用合計                                 478,439              512,837
     営業損失(△)                                 △ 268,439             △ 489,861
     営業外収益
      受取利息及び配当金                                    5              0
      為替差益                                    ―               5
                                         221               97
      雑収入
      営業外収益合計                                   227              102
     営業外費用
      支払利息                                    62              42
                                          0              ―
      為替差損
      営業外費用合計                                    62              42
     経常損失(△)                                 △ 268,274             △ 489,801
     特別利益
                                        7,555                ―
      新株予約権戻入益
      特別利益合計                                  7,555                ―
     税引前四半期純損失(△)                                 △ 260,718             △ 489,801
     法人税、住民税及び事業税                                    806              807
     法人税等合計                                    806              807
     四半期純損失(△)                                 △ 261,525             △ 490,608
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      【注記事項】
      (会計方針の変更等)
      (収益認識に関する会計基準等の適用)
        「収益認識に関する会計基準」(企業会計基準第29号 2020年3月31日。以下「収益認識会計基準」とい
       う。)等を当第1四半期会計期間の期首から適用し、約束した財又はサービスの支配が顧客に移転した時点で、
       当該財又はサービスと交換に受け取ると見込まれる金額で収益を認識することといたしました。
        収益認識会計基準等の適用については、収益認識会計基準第84項ただし書きに定める経過的な取扱いに従ってお
       りますが、繰越利益剰余金の当期首残高へ与える影響はありません。また、当第1四半期累計期間の損益に与え
       る影響もありません。
        なお、「四半期財務諸表に関する会計基準」(企業会計基準第12号 2020年3月31日)第28-15項に定める経過
       的な取扱いに従って、前第1四半期累計期間に係る顧客との契約から生じる収益を分解した情報を記載しており
       ません。
       (時価の算定に関する会計基準等の適用)

        「時価の算定に関する会計基準」(企業会計基準第30号 2019年7月4日。以下「時価算定会計基準」とい
       う。)等を当第1四半期会計期間の期首から適用し、時価算定会計基準第19項及び「金融商品に関する会計基
       準」(企業会計基準第10号 2019年7月4日)第44-2項に定める経過的な取扱いに従って、時価算定会計基準等
       が定める新たな会計方針を、将来にわたって適用することとしております。なお、四半期財務諸表に与える影響
       はありません。
       (追加情報)

        前事業年度の有価証券報告書の(追加情報)に記載しました新型コロナウイルス感染症の影響に関する仮定に
       ついて重要な変更はありません。
       (四半期キャッシュ・フロー計算書関係)

        当第1四半期累計期間に係る四半期キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。
        なお、第1四半期累計期間に係る減価償却費(無形固定資産に係る償却費を含む。)は、次のとおりでありま
       す。
                            前第1四半期累計期間              当第1四半期累計期間
                            (自    2020年8月1日            (自    2021年8月1日
                            至   2020年10月31日       )     至   2021年10月31日       )
        減価償却費                          6,789    千円          12,363    千円
       (株主資本等関係)

        前第1四半期累計期間(自               2020年8月1日        至    2020年10月31日       )
        1.配当に関する事項
          該当事項はありません。
        2.基準日が当第1四半期累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第1四半期会計期間の末日後

          となるもの
          該当事項はありません。
        当第1四半期累計期間(自               2021年8月1日        至    2021年10月31日       )

        1.配当に関する事項
          該当事項はありません。
        2.基準日が当第1四半期累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第1四半期会計期間の末日後

          となるもの
          該当事項はありません。
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       (セグメント情報等)
        【セグメント情報】
        当社は再生誘導医薬事業の単一セグメントであるため、セグメント別の業績記載を省略しております。
       (収益認識関係)

        (顧客との契約から生じる収益を分解した情報)
         当社の事業は、再生誘導医薬事業               の単一セグメントであり、主要な財又はサービスの種類別に分解した収益
        は、以下のとおりであります。
                                  (単位:千円)
                           当第1四半期累計期間
              項目              (自 2021年8月1日
                            至 2021年10月31日)
      契約一時金                                 ―
      マイルストーン収入                                 ―
      ロイヤリティ収入                                 ―
      共同研究収入                                 ―
      その他一時金                               22,976
      顧客との契約から生じる収益                               22,976
      その他の収益                                 ―
      外部顧客への売上高                               22,976
       (1株当たり情報)

       1株当たり四半期純損失金額及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
                                   前第1四半期累計期間             当第1四半期累計期間
                                   (自    2020年8月1日          (自    2021年8月1日
                   項目
                                   至   2020年10月31日       )   至   2021年10月31日       )
      1株当たり四半期純損失金額(△)                                   △4.59円             △8.32円
      (算定上の基礎)

       四半期純損失金額(△)(千円)

                                         △261,525             △490,608
       普通株主に帰属しない金額(千円)

                                            ―             ―
       普通株式に係る四半期純損失金額(△)(千円)

                                         △261,525             △490,608
       普通株式の期中平均株式数(株)

                                        57,026,410             58,937,621
      希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後1株当たり
      四半期純利益金額の算定に含めなかった潜在株式で、前                                 ―             ―
      事業年度末から重要な変動があったものの概要
      (注)潜在株式調整後1株当たり四半期純利益金額については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半期純
         損失金額であるため記載しておりません。
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       (重要な後発事象)
        (資本金の額の減少)
         当社は、2021年9月22日開催の取締役会において、2021年10月27日開催の第16期定時株主総会に下記の通り
        資本金の額の減少(減資)について付議することを決議し、同定時株主総会で承認可決され、2021年12月1日
        にその効力が発生しております。
        1.資本金の額の減少の目的

         今後の資本政策の柔軟性及び機動性を確保することを目的として、会社法第447条第1項の規定に基づき、資
        本金の額を減少し、資本準備金に振り替えるものであります。
        2.資本金の額の減少の内容

        (1)減少する資本金の額
            2021年9月22日現在の資本金の額47,936,750円のうち、37,936,750円を減少して10,000,000円といた
           します。
        (2)減資の方法
            払戻を行わない無償減資とし、発行済株式総数を変更することなく、資本金の額のみを減少し、資本
           準備金に振り替えます。
        3.日程

        (1)取締役会決議日               2021年9月22日
        (2)定時株主総会決議日               2021年10月27日
        (3)債権者異議申述公告日                2021年10月30日
        (4)債権者異議申述最終期日               2021年11月29日
        (5)減資の効力発生日               2021年12月1日
        (譲渡制限付株式報酬としての新株式の発行)

         当社は、2021年11月11日開催の取締役会において、以下の通り、譲渡制限付株式報酬制度に基づき新株式発
        行を行うことについて決議し、2021年12月10日に払込手続が完了いたしました。
        1.発行の概要

         払込期日               2021年12月10日
         発行する株式の種類及び数               当社普通株式81,000株
         発行価額               1株につき512円
         発行総額               41,472,000円
         資本組入額               1株につき256円
                        当社の取締役(社外取締役を含む)4名 57,000                       株
         割当予定先
                        当社の監査役 3名 24,000株
        2.発行の目的及び理由

         当社は、2021年9月22日開催の取締役会において、当社の中長期的な企業価値の持続的な向上を図り、将来
        的な時価総額向上へのインセンティブを高めるとともに、株価の上昇によるメリットのみならず、株価下落に
        よるリスクも含めて株主の皆様との一層の価値共有を進めることを目的として、当社取締役(社外取締役を含
        む。)及び監査役(以下「対象役員」という。)に譲渡制限付株式を割り当てる譲渡制限付株式報酬制度(以
        下「本制度」という。)を導入することを決議いたしました。また、2021年10月27日開催の当社第16期定時株
        主総会において、本制度につき対象役員に対して譲渡制限付株式の割当てのための報酬として支給する金銭報
        酬債権の総額を、取締役につき年額300百万円以内(うち社外取締役60百万円以内)とし、監査役につき年額
        30百万円以内とすること、本制度に基づき当社が発行し又は処分する普通株式の総数は、取締役につき年500
        千株以内(うち社外取締役100千株以内)、監査役につき年50千株以内(ただし、本制度導入の決議の日以
        降、当社の普通株式の株式分割(当社の普通株式の株式無償割当を含む)又は株式併合が行われた場合には、
        当該総数を合理的な範囲で調整する。)とすること及び各対象役員への具体的な支給時期及び配分については
        当社取締役会で決定すること等につき、承認可決されております。
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    2  【その他】
      該当事項はありません。
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    第二部     【提出会社の保証会社等の情報】
     該当事項はありません。
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                    独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                   2021年12月10日

    株式会社ステムリム
     取締役会      御中
                           EY新日本有限責任監査法人

                           大阪事務所
                            指定有限責任社員

                                      公認会計士       坂 井 俊 介
                            業務執行社員
                            指定有限責任社員

                                      公認会計士       三 戸 康 嗣
                            業務執行社員
    監査人の結論

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている株式会社ス
    テムリムの2021年8月1日から2022年7月31日までの第17期事業年度の第1四半期会計期間(2021年8
    月1日から2021年10月31日まで)及び第1四半期累計期間(2021年8月1日から2021年10月31日ま
    で)に係る四半期財務諸表、すなわち、四半期貸借対照表、四半期損益計算書及び注記について四半期レビューを行っ
    た。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認めら
    れる四半期財務諸表の作成基準に準拠して、株式会社ステムリムの2021年10月31日現在の財政状態及び同日を
    もって終了する第1四半期累計期間の経営成績を適正に表示していないと信じさせる事項が全ての重要な点において認
    められなかった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「四半期財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任」
    に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社から独立しており、また、監
    査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を入手したと判断し
    ている。
    四半期財務諸表に対する経営者並びに監査役及び監査役会の責任

     経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に準拠して四半期財務諸表
    を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない四半期財務諸表を作成し適
    正に表示するために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     四半期財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき四半期財務諸表を作成することが適切であ
    るかどうかを評価し、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に基づいて継続企業に関
    する事項を開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査役及び監査役会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにあ
    る。
    四半期財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から四半
    期財務諸表に対する結論を表明することにある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通
    じて、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
    ・ 主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レ
     ビュー手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して
     実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
    ・ 継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認
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                                                            四半期報告書
     められると判断した場合には、入手した証拠に基づき、四半期財務諸表において、我が国において一般に公正妥当と
     認められる四半期財務諸表の作成基準に準拠して、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどう
     か 結論付ける。また、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において
     四半期財務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する四半期財務諸表の注記事項が適切で
     ない場合は、四半期財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められている。監査人の結論
     は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企業とし
     て存続できなくなる可能性がある。
    ・ 四半期財務諸表の表示及び注記事項が、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に
     準拠していないと信じさせる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた四半期財務諸表の表
     示、構成及び内容、並びに四半期財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が
     認められないかどうかを評価する。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要
    な発見事項について報告を行う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、
    並びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガー
    ドを講じている場合はその内容について報告を行う。
    利害関係

     会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
                                                       以   上
     (注)   1.上記は四半期レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(四半期報

        告書提出会社)が別途保管しております。
       2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
                                17/17












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お知らせ

2023年2月15日

2023年1月より一部報告書の通知、表示が旧社名で通知、表示される現象が発生しておりました。対応を行い現在は解消しております。

2023年2月15日

メール通知設定可能件数を15件から25件に変更しました。

2023年1月7日

2023年分の情報が更新されない問題、解消しました。

2023年1月6日

2023年分より情報が更新されない状態となっております。原因調査中です。

2022年4月25日

社名の変更履歴が表示されるようになりました

2020年12月21日

新規上場の通知機能を追加しました。Myページにて通知の設定が行えます。

2020年9月22日

企業・投資家の個別ページに掲載情報を追加しました。また、併せて細かい改修を行いました。

2019年3月22日

2019年4月より、5年より前の報告書については登録会員さまのみへのご提供と変更させていただきます。

2017年10月31日

キーワードに関する報告書の検出処理を改善いたしました。これまで表示されていなかった一部の報告書にも「増加」「減少」が表示されるようになっりました。

2017年2月12日

キーワードに関する報告書のRSS配信を開始いたしました。

2017年1月23日

キーワードに関する報告書が一覧で閲覧できるようになりました。