株式会社ヘリオス 四半期報告書 第11期第3四半期(令和3年7月1日-令和3年9月30日)

提出書類 四半期報告書-第11期第3四半期(令和3年7月1日-令和3年9月30日)
提出日
提出者 株式会社ヘリオス
カテゴリ 四半期報告書

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                                                       株式会社ヘリオス(E31335)
                                                            四半期報告書
    【表紙】
     【提出書類】                   四半期報告書

     【根拠条文】                   金融商品取引法第24条の4の7第1項
     【提出先】                   関東財務局長
     【提出日】                   2021年11月12日
     【四半期会計期間】                   第11期第3四半期(自 2021年7月1日 至 2021年9月30日)
     【会社名】                   株式会社ヘリオス
     【英訳名】                   HEALIOS    K.K.
     【代表者の役職氏名】                   代表執行役社長CEO  鍵本 忠尚
     【本店の所在の場所】                   東京都千代田区有楽町一丁目7番1号
     【電話番号】                   03-5962-9440
     【事務連絡者氏名】                   執行役CFO  リチャード・キンケイド
     【最寄りの連絡場所】                   東京都千代田区有楽町一丁目7番1号
     【電話番号】                   03-5962-9440
     【事務連絡者氏名】                   執行役CFO  リチャード・キンケイド
     【縦覧に供する場所】                   株式会社東京証券取引所
                         (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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                                                            四半期報告書
    第一部【企業情報】
    第1【企業の概況】
     1【主要な経営指標等の推移】
                              第10期           第11期
              回次               第3四半期           第3四半期            第10期
                            連結累計期間           連結累計期間
                           自2020年1月1日           自2021年1月1日           自2020年1月1日

             会計期間
                           至2020年9月30日           至2021年9月30日           至2020年12月31日
                                    21           30           27
     売上収益
                    (百万円)
     (第3四半期連結会計期間)                               ( 7 )          ( 11 )
     税引前四半期(当期)損失
                    (百万円)             △ 4,034          △ 3,675          △ 5,378
     (△)
     親会社の所有者に帰属する四半
                                 △ 4,014          △ 3,694          △ 5,512
     期(当期)損失(△)               (百万円)
     (第3四半期連結会計期間)                            (△  1,405   )       (△  1,803   )
     親会社の所有者に帰属する四半
                    (百万円)             △ 3,176          △ 4,198          △ 5,015
     期(当期)包括利益
                                  9,487           10,547            7,844
     親会社の所有者に帰属する持分               (百万円)
                                  24,073           26,061           23,171
     総資産額               (百万円)
     基本的1株当たり四半期(当
                                 △ 78.15          △ 71.41          △ 107.20
     期)損失(△)                (円)
     (第3四半期連結会計期間)                            (△  27.33   )       (△  34.85   )
     希薄化後1株当たり四半期(当
                     (円)            △ 78.15          △ 71.41          △ 107.20
     期)損失(△)
                                   39.4           40.5           33.9
     親会社所有者帰属持分比率                (%)
     営業活動によるキャッシュ・フ
                    (百万円)             △ 2,685          △ 3,279          △ 3,945
     ロー
     投資活動によるキャッシュ・フ
                    (百万円)             △ 1,127           △ 549         △ 1,216
     ロー
     財務活動によるキャッシュ・フ
                                   169          6,674            803
                    (百万円)
     ロー
     現金及び現金同等物の四半期末
                                  14,644           16,791           13,923
                    (百万円)
     (期末)残高
     (注)1.当社は要約四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記
           載しておりません。
         2.売上収益には、消費税等は含まれておりません。
         3.上記指標は、国際会計基準(以下「IFRS」という。)により作成した要約四半期連結財務諸表及び連結財務
           諸表に基づいております。
     2【事業の内容】

        当第3四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社)が営む事業の内容について、重要
      な変更はありません。
        主要な関係会社においては、国内外のバイオベンチャー企業とのアライアンス構築及び情報収集等を目的とした子
      会社を設立いたしました。
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    第2【事業の状況】
     1【事業等のリスク】
        当第3四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、また前事業年度の有価証券報告書に記載した
      事業等のリスクについての重要な変更はありません。
        なお、新型コロナウイルスの感染拡大による事業への影響の可能性については、引き続き注視してまいります。
     2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

        文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において判断したものであります。
      (1)経営成績の状況

         新型コロナウイルス感染症の新規感染者数はピーク時に比べ世界的に減少の傾向が見られますが、ワクチン接種
        が進んでいる状況下でも未だ各国の往来が制限されるなど、非日常が続いている状況です。我が国においてもワク
        チンの2回接種が完了した割合が60%を超え、新規感染者数や重症者数は減少傾向となっています。このような状
        況のなか、製薬業界においては、新型コロナウイルス感染症に対する治療薬が相次いで特例承認され、医療現場で
        の使用が始まり軽症から重症の新型コロナウイルス感染症患者の治療への対応が進んでいます。
         一方、再生医療分野では、2021年9月に、同種異系脂肪組織由来間葉系幹細胞を用いたクローン病患者における
        複雑痔瘻治療薬が承認され、これにより国内で承認された再生医療等製品は13品目となりました。
         このような状況のもと、当社グループは体性幹細胞再生医薬品分野及びiPSC再生医薬品分野において研究開発を
        推進いたしました。
         体性幹細胞再生医薬品分野においては、脳梗塞急性期及び急性呼吸窮迫症候群(ARDS)の治療薬の承認取得に向
        け、それぞれ治験を実施しております。また、2021年8月、これらの治療薬に関わる日本国内での独占的開発・販
        売ライセンス契約を締結している米国                  Athersys,     Inc.(以下、アサシス社と言います。)と、商用化に向けた包
        括的な協業拡大に関する契約を締結し、これらの治療薬の商用製造に関する製造ライセンス権等を取得するととも
        に、今後アサシス社へのさらなる戦略的投資を可能にする新株予約権引き受けの決定をいたしました。
         iPSC再生医薬品分野においては、遺伝子編集技術を用いた免疫拒絶のリスクの少ない次世代iPS細胞、ユニバー
        サルドナーセル(Universal             Donor   Cell:   以下、UDCと言います。)を用いた新たな治療薬の研究、ナチュラルキ
        ラー細胞(以下、NK細胞と言います。)を用いた次世代がん免疫に関する研究、眼科分野及び肝疾患分野での研究
        開発を進めております。
         以上の結果、当第3四半期連結累計期間の経営成績は、売上収益は30百万円(前年同期比47.5%増)、営業損失
        は3,872百万円(前年同期は2,926百万円の営業損失)、税引前四半期損失は3,675百万円(前年同期は4,034百万円
        の税引前四半期損失)、親会社の所有者に帰属する四半期損失は3,694百万円(前年同期は4,014百万円の親会社の
        所有者に帰属する四半期損失)となりました。
         なお、当社は2021年9月、今後のパイプライン開発及び設備投資等の資金需要に対応するとともに、調達コスト
        の抑制及び海外投資家層の拡大並びに流動性の向上を図るため、海外募集による新株式を発行し、手取金額合計約
        68億円を調達いたしました。
      (2)財政状態の状況

        ① 資産、負債及び資本の状況
        (資産)
         当第3四半期連結会計期間末の資産合計は、前連結会計年度末に比べ2,890百万円増加し、26,061百万円となり
        ました。流動資産は2,935百万円増加し、17,942百万円となりました。主な要因は、現金及び現金同等物の増加
        2,868百万円であります。非流動資産は45百万円減少し、8,119百万円となりました。主な要因は、有形固定資産の
        増加117百万円、使用権資産の減少91百万円及びその他の金融資産の減少77百万円であります。
        (負債)
         当第3四半期連結会計期間末の負債合計は、前連結会計年度末に比べ187百万円増加し、15,507百万円となりま
        した。流動負債は4,142百万円増加し、6,828百万円となりました。主な要因は、社債及び借入金の増加4,622百万
        円であります。非流動負債は3,955百万円減少し、8,679百万円となりました。主な要因は、社債及び借入金の減少
        4,250百万円であります。
        (資本)
         当第3四半期連結会計期間末の資本合計は、前連結会計年度末に比べて2,703百万円増加し、10,554百万円とな
        りました。主な要因は、資本金の増加1,182百万円及び資本剰余金の増加1,284百万円であります。
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        ② キャッシュ・フローの状況
         当第3四半期連結会計期間末における現金及び現金同等物(以下、資金と言います。)は、前連結会計年度末と
        比べて2,868百万円増加し、16,791百万円となりました。当第3四半期連結累計期間における各キャッシュ・フ
        ローの状況とそれらの要因は以下のとおりであります。
        (営業活動によるキャッシュ・フロー)
         営業活動により使用した資金は3,279百万円(前年同期は2,685百万円の資金の使用)となりました。これは主
        に、税引前四半期損失3,675百万円、金融収益715百万円及び金融費用516百万円の計上等によるものであります。
        (投資活動によるキャッシュ・フロー)
         投資活動により使用した資金は549百万円(前年同期は1,127百万円の資金の使用)となりました。これは主に、
        有形固定資産の取得による支出272百万円及び投資有価証券の取得による支出269百万円等によるものであります。
        (財務活動によるキャッシュ・フロー)
         財務活動により獲得した資金は6,674百万円(前年同期は169百万円の資金の獲得)となりました。これは主に、
        新株の発行による収入6,769百万円等によるものであります。
      (3)会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定

         前事業年度の有価証券報告書に記載した「経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分
        析」中の会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定の記載について重要な変更はありません。
      (4)経営方針・経営戦略等

         当第3四半期連結累計期間において、当社が定めている経営方針・経営戦略等について重要な変更はありませ
        ん。
      (5)優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

         当第3四半期連結累計期間において新たに発生した優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題はありません。
      (6)研究開発活動

         当第3四半期連結累計期間においては、体性幹細胞再生医薬品、iPSC再生医薬品の各分野において、以下のとお
        り研究開発を推進いたしました。
         当第3四半期連結累計期間における研究開発費の総額は、2,558百万円(前年同期は2,044百万円)であります。
        ① 体性幹細胞再生医薬品分野

         当第3四半期連結累計期間において、体性幹細胞再生医薬品HLCM051(アサシス社の開発した幹細胞製品
        MultiStem®)を用いて、日本国内における脳梗塞急性期及び急性呼吸窮迫症候群(ARDS)に対する治療薬の開発を
        進めました。
         脳梗塞急性期に対する治療薬の開発においては、有効性及び安全性を検討するプラセボ対照二重盲検第Ⅱ/Ⅲ相
        試験(治験名称:TREASURE試験)を実施しており、全国40施設強の医療機関で臨床試験を進め、2021年8月に患者
        組み入れを完了いたしました。今後は、治験登録患者の経過観察期間を経てデータ解析・評価を行う予定です。
         ARDSに対する治療薬開発においては、肺炎を原因疾患としたARDS患者を対象に、有効性及び安全性を検討する第
        Ⅱ相試験(治験名称:ONE-BRIDGE試験)を全国20施設強の医療機関で実施し、2021年3月に患者組み入れを完了い
        たしました。また、2020年4月に、ONE-BRIDGE試験内に新型コロナウイルス由来の肺炎を原因疾患とするARDS患者
        を対象に安全性の検討を行う評価対象群を追加しておりましたが、2020年8月に患者組み入れを完了しておりま
        す。2021年8月には、ONE-BRIDGE試験の評価項目の速報値データとして一部を発表し、有効性並びに安全性につい
        て良好な結果が示されました。今後は、治験登録患者の180日間の経過観察期間を経てデータ解析・評価等の実施
        を予定しております。なお、ARDSを対象としたHLCM051は、2019年11月に希少疾病用再生医療等製品として指定さ
        れております。
         当第3四半期連結累計期間においても、依然新型コロナウイルス感染症の影響が上記治験実施施設においてもみ
        られ、治験の進行スケジュールに影響が生じました。引き続き治験実施施設との連携を図りながら、できるだけ早
        い段階での治験完了に向け継続して取り組んでおります。
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        ② iPSC再生医薬品分野
         当第3四半期連結累計期間において、iPSCプラットフォーム、がん免疫、眼科分野及び肝疾患分野での研究開発
        を進めました。
        <iPSCプラットフォーム>
         遺伝子編集技術を用いた、HLA型に関わりなく免疫拒絶のリスクを低減する次世代iPS細胞、UDCに関する研究を
        進めております。患者の免疫細胞に認識されにくいiPS細胞を作製する事で拒絶反応を抑制し、有効性と安全性を
        高めた再生医療等製品を開発するための次世代技術プラットフォームの開発を目指しております。
         2020年10月にはヒトへの臨床応用も可能なレベルの臨床株が完成し、適応疾患を含む具体的な臨床応用に向けた
        研究を進めております。2021年9月には、国立研究開発法人国立国際医療研究センターとの共同研究において、
        UDCから膵臓β細胞*への分化誘導ができたことを確認しました。
         *膵臓β細胞:膵臓にあるランゲルハンス島を構成している細胞の1種で、血糖値に応じてインスリンを生産・
         分泌し、血液中の糖を調整しています。
        <がん免疫>
         遺伝子編集技術により特定機能を強化した他家iPS細胞由来のNK細胞を用いて、固形がんを対象にしたがん免疫
        療法の研究を進めております。これまで当社グループが培ってきたiPS細胞を取り扱う技術と遺伝子編集技術を用
        いることで、殺傷能力を高めたNK細胞を大量かつ安定的に作製することによる、次世代がん免疫療法を創出すべく
        自社研究を進めております。
         本分野では、2020年6月、国立研究開発法人国立がん研究センター(以下、国立がん研究センターと言いま
        す。)と共同研究契約を締結いたしました。他家iPS細胞由来遺伝子編集NK細胞が抗腫瘍効果を発揮する固形がん
        の特徴を明確にすることを目的に、国立がん研究センターが保有するPDX(Patient-Derived                                          Xenograft:患者腫瘍
        組織移植片)を用いて、NK細胞が認識する数種類の分子の発現状況を検討してまいりました。これまでに複数種類
        の臓器に由来するPDXにおいて、NK細胞が認識する特定の分子が発現していることを確認しデータを解析しており
        ます。
        <眼科分野>
         iPS細胞由来網膜色素上皮(RPE)細胞を用いた治療法開発に向けて治験への準備を進めてまいりました。2019年6
        月、大日本住友製薬株式会社との共同開発体制の変更を決定し、現在は同社が主体となって治験の準備が進められ
        ております。
        <肝疾患分野>
         横浜市立大学との、機能的なヒト臓器を創り出す3次元臓器に関する共同研究では、肝臓原基の製造に向けて共
        同研究を進めております。肝臓原基は、肝細胞に分化する前の肝前駆細胞を、細胞同士をつなぐ働きを持つ間葉系
        幹細胞と、血管をつくりだす血管内皮細胞に混合して培養することで形成されますが、これらの構成細胞及び形成
        された肝臓原基の機能評価や品質規格に関してデータ取得を進めたほか、大量培養法、細胞凍結法、移植法の開発
        を進めております。
         なお、当社グループは医薬品事業のみの単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。

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                                                            四半期報告書
         以下の表は、当第3四半期連結会計期間末現在の当社グループの開発品並びにその適応症、市場、開発段階及び
        進捗状況を示しております。
         <体性幹細胞再生医薬品分野>

         <iPSC再生医薬品分野>


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     3【経営上の重要な契約等】
      (1)再生医薬品分野に関する重要な契約
     相手方の名称         契約名称        契約締結日         契約期間              主な契約内容
     Athersys,        Comprehensive        2021年8月5日        2016年1月8日        ・2016年1月8日付License             Agreementを修正
                              付License
     Inc.、        Framework                          し、以下を定める。
     ABT  Holding                      Agreementの許         (1)当社が株式会社ニコン・セル・イノベー
             Agreement/
                              諾対象となる特           ション、他の当社指定の医薬品製造受託
     Company        Fourth
                              許権等が消滅す           機関(CMO)に対して急性呼吸窮迫症候
             Amendment     to
                              るまで           群(ARDS)及び脳梗塞の治療薬を日本で
             Initial
                                         販売するための商用生産を委託できる権
             License
                                         利を設定する。
             Agreement
                                       (2)製造ライセンスの取得に基づき、日本国
                                         内向け治療薬の商用製造に関わる試験用
                                         及び製造キャパシティの拡張等に際し、
                                         その費用の一部を当社が負担する。本製
                                         造に関する負担額の一部は、将来ARDS及
                                         び脳梗塞に関して開発が成功した際に当
                                         社からアサシス社への支払い義務が発生
                                         するマイルストン金等から減額する。
                                       (3)アサシス社は当社指定のCMOへ3D培養技
                                         術を移管する義務を負う。
                                       (4)ARDS及び脳梗塞以外に新たな適応疾患
                                         (最大2疾患)を対象とした治療薬の日
                                         本での開発・製造・販売に関する独占的
                                         実施権を当社に許諾する。
                                       (5)新たな3D培養技術応用を含める製造体制
                                         確立に応じた製造マイルストンとして、
                                         今後最大で合計8百万米ドルを支払う。
     Athersys,     Inc.   Common    Stock     2021年8月5日        2026年7月31日        ・2026年7月末までに当社が日本でARDS治療薬
                              まで         の承認を取得する又はアサシス社が買収等さ
             Purchase
                                       れる場合に、アサシス社の株式を最大300万
             Warrant    (ARDS)
                                       株取得できる権利(ワラント)を取得した。
     Athersys,     Inc.   Common    Stock     2021年8月5日        2026年7月31日        ・2026年7月末までに当社が日本で脳梗塞治療
                              まで         薬の承認を取得する又はアサシス社が買収等
             Purchase
                                       される場合に、アサシス社の株式を最大700
             Warrant
                                       万株取得できる権利(ワラント)を取得し
             (Stroke)
                                       た。
     Athersys,     Inc.   Amendment     to   2021年8月5日        期限の定めなし        ・2018年3月14日付Investor              Rights
             Investor                          Agreementを修正し、当社がアサシス社の株
                                       式を15%以上取得した場合に当社がアサシス
             Rights
                                       社の取締役を追加1名(計2名)指名できる
             Agreement
                                       権利を放棄した。
      (2)その他重要な契約

     相手方の名称         契約名称        契約締結日         契約期間              主な契約内容
     Nomura        Purchase        2021年9月15日        期間の定めなし        ・当社が発行する新株式につき、Nomura
     International        Agreement                          International       plcを主幹事とし、SMBC
     plc、                                  Nikko   Capital    Markets    Limitedを副幹事と
     SMBC   Nikko
                                       して、海外募集を行った。
     Capital
     Markets
     Limited
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    第3【提出会社の状況】
     1【株式等の状況】
      (1)【株式の総数等】
        ①【株式の総数】
                 種類                       発行可能株式総数(株)
        普通株式                                         134,708,000

                  計                               134,708,000

        ②【発行済株式】

              第3四半期会計期間末現                         上場金融商品取引所名
                          提出日現在発行数(株)
        種類      在発行数(株)                         又は登録認可金融商品               内容
                           (2021年11月12日)
              (2021年9月30日)                         取引業協会名
                                                  完全議決権株式であ
                                                  り、株主としての権
                                                  利内容に何ら限定の
                                        東京証券取引所          ない当社における標
                    55,128,800            55,128,800
     普通株式
                                         (マザーズ)         準となる株式であり
                                                  ます。なお、単元株
                                                  式数は100株であり
                                                  ます。
                    55,128,800            55,128,800
         計                                   -           -
     (注)提出日現在発行数には、2021年11月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された
        株式数は、含まれておりません。
      (2)【新株予約権等の状況】

        ①【ストックオプション制度の内容】
          該当事項はありません。
        ②【その他の新株予約権等の状況】

          該当事項はありません。
      (3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

           該当事項はありません。
      (4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

                 発行済株式総                             資本準備金増
                        発行済株式総       資本金増減額        資本金残高              資本準備金残
         年月日        数増減数                             減額
                        数残高(株)        (百万円)       (百万円)              高(百万円)
                   (株)                            (百万円)
     2021年7月1日~
                    99,400     51,828,800            5     2,782         5     2,781
     2021年9月30日(注)1
     2021年9月30日(注)2              3,300,000       55,128,800          3,391       6,173       3,391       6,172
    (注)1.新株予約権の行使による増加であります。
        2.有償一般募集(ブックビルディング方式による募集)
          発行価格                  2,175円
          発行価額              2,055.45円
          資本組入額          1,027.725円
          払込金総額          6,782百万円
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      (5)【大株主の状況】
           当四半期会計期間は第3四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
      (6)【議決権の状況】

           当第3四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、
          記載することができないことから、直前の基準日(2021年6月30日)に基づく株主名簿による記載をしておりま
          す。
        ①【発行済株式】

                                                  2021年9月30日現在
             区分             株式数(株)           議決権の数(個)               内容
     無議決権株式                             -       -            -

     議決権制限株式(自己株式等)                             -       -            -

     議決権制限株式(その他)                             -       -            -

                                 200
     完全議決権株式(自己株式等)                  普通株式                 -            -
                                                株主としての権利内容に
                                                何ら限定のない当社にお
                             51,721,600             517,216
     完全議決権株式(その他)                  普通株式                         ける標準となる株式。な
                                                お、単元株式数は100株
                                                であります。
                                7,600
     単元未満株式                  普通株式                 -            -
                             51,729,400
     発行済株式総数                                    -            -
                                           517,216
     総株主の議決権                             -                   -
        ②【自己株式等】

                                                  2021年9月30日現在
                                                  発行済株式総数に対
      所有者の氏名又は                    自己名義所有株        他人名義所有株        所有株式数の合
                 所有者の住所                                 する所有株式数の割
      名称                    式数(株)        式数(株)        計(株)
                                                  合(%)
               東京都千代田区有楽
                               200                200          0.00
     株式会社ヘリオス                                  -
               町一丁目7番1号
                               200                200          0.00
         計          -                    -
     2【役員の状況】

       該当事項はありません。
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    第4【経理の状況】
     1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について
       当社の要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内
      閣府令第64号)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して作成しております。
     2.監査証明について

       当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期連結会計期間(2021年7月1日から2021
      年9月30日まで)及び第3四半期連結累計期間(2021年1月1日から2021年9月30日まで)の要約四半期連結財務諸
      表について、有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けております。
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                                                            四半期報告書
     1【要約四半期連結財務諸表】
      (1)【要約四半期連結財政状態計算書】
                                                 当第3四半期
                                  前連結会計年度
                                                 連結会計期間
                           注記
                                 (2020年12月31日)
                                                (2021年9月30日)
                                    百万円               百万円
     資産
      流動資産
                                         13,923               16,791
       現金及び現金同等物
                                          264               312
       営業債権及びその他の債権
                                          819               838
       その他の流動資産
       流動資産合計                                  15,007               17,942
      非流動資産
                                          614               731
       有形固定資産
                                          382               291
       使用権資産
                                         3,946               3,946
       無形資産
                                          156               154
       持分法で会計処理されている投資
                                         3,052               2,975
       その他の金融資産                    9
                                           15               22
       その他の非流動資産
                                         8,165               8,119
       非流動資産合計
                                         23,171               26,061
      資産合計
                                11/30













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                                                            四半期報告書
                                                 当第3四半期

                                  前連結会計年度
                                                 連結会計期間
                           注記
                                 (2020年12月31日)
                                                (2021年9月30日)
                                    百万円               百万円
     負債及び資本
      負債
       流動負債
                                          435               676
        営業債務及びその他の債務
                                           34               53
        未払法人所得税等
                                                         4,622
        社債及び借入金                   9               -
                                          122                92
        リース負債
                                         1,803               1,088
        その他の金融負債                   9
                                          293               297
        その他の流動負債
        流動負債合計                                 2,686               6,828
       非流動負債
                                         11,049                6,799
        社債及び借入金                   9
                                          232               171
        リース負債
                                           78               78
        引当金
                                          728               743
        繰延税金負債
                                           68               168
        その他の金融負債                   9
                                          479               720
        その他の非流動負債
                                         12,634                8,679
        非流動負債合計
       負債合計                                  15,320               15,507
      資本
                                         4,991               6,173
       資本金                    6
                                         5,243               6,527
       資本剰余金                    6
       自己株式                                   △ 0              △ 0
       その他の資本の構成要素                                  △ 172              △ 675
                                        △ 2,218              △ 1,477
       利益剰余金                    6
                                         7,844               10,547
       親会社の所有者に帰属する持分合計
                                           7               7
       非支配持分
                                         7,851               10,554
       資本合計
                                         23,171               26,061
      負債及び資本合計
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                                                            四半期報告書
      (2)【要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書】
        【第3四半期連結累計期間】
         【要約四半期連結損益計算書】
                                前第3四半期連結累計期間                当第3四半期連結累計期間
                                (自 2020年1月1日               (自 2021年1月1日
                           注記
                                 至 2020年9月30日)                至 2021年9月30日)
                                    百万円               百万円
                                           21               30
     売上収益                      7
                                           -               -
     売上原価
     売上総利益                                      21               30
                                         2,044               2,558
     研究開発費
                                          917              1,342
     販売費及び一般管理費
                                           14                2
     その他の収益
                                                           4
                                           -
     その他の費用
     営業損失(△)
                                        △ 2,926              △ 3,872
                                           1              715
     金融収益
                                         1,079                516
     金融費用
                                          △ 30               △ 2
     持分法による投資損失(△)
     税引前四半期損失(△)
                                        △ 4,034              △ 3,675
                                                          20
                                          △ 20
     法人所得税費用
                                        △ 4,014              △ 3,695
     四半期損失(△)
     四半期損失の帰属

      親会社の所有者                                  △ 4,014              △ 3,694
                                          △ 1              △ 1
      非支配持分
                                        △ 4,014              △ 3,695
      四半期損失(△)
     1株当たり四半期損失

      基本的1株当たり四半期損失(△)(円)                     8             △ 78.15              △ 71.41
      希薄化後1株当たり四半期損失(△)
                           8             △ 78.15              △ 71.41
      (円)
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                                                            四半期報告書
         【要約四半期連結包括利益計算書】
                                前第3四半期連結累計期間                当第3四半期連結累計期間
                                (自 2020年1月1日               (自 2021年1月1日
                           注記
                                 至 2020年9月30日)                至 2021年9月30日)
                                    百万円               百万円
     四半期損失(△)                                   △ 4,014              △ 3,695
     その他の包括利益

      純損益に振り替えられることのない項目
       その他の包括利益を通じて公正価値で測
                                          842
                                                         △ 526
       定する金融資産
       純損益に振り替えられることのない項目
                                          842
                                                         △ 526
       合計
      純損益に振り替えられる可能性のある項目

                                                          23
                                          △ 5
       在外営業活動体の換算差額
       純損益に振り替えられる可能性のある項
                                                          23
                                          △ 5
       目合計
                                          837
      税引後その他の包括利益                                                   △ 503
                                        △ 3,177              △ 4,198
     四半期包括利益
     四半期包括利益の帰属

      親会社の所有者                                  △ 3,176              △ 4,198
                                          △ 1              △ 1
      非支配持分
                                        △ 3,177              △ 4,198
      四半期包括利益
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                                                            四半期報告書
        【第3四半期連結会計期間】
         【要約四半期連結損益計算書】
                                前第3四半期連結会計期間                当第3四半期連結会計期間
                                (自 2020年7月1日               (自 2021年7月1日
                           注記
                                 至 2020年9月30日)                至 2021年9月30日)
                                    百万円               百万円
                                           7               11
     売上収益
                                           -               -
     売上原価
     売上総利益                                      7               11
                                          747              1,018
     研究開発費
                                          338               424
     販売費及び一般管理費
                                           0               2
     その他の収益
                                           0
                                                          -
     その他の費用
     営業損失(△)
                                        △ 1,077              △ 1,429
                                           0               0
     金融収益
                                          320               439
     金融費用
                                          △ 12               △ 1
     持分法による投資損失(△)
     税引前四半期損失(△)
                                        △ 1,409              △ 1,868
                                          △ 4              △ 65
     法人所得税費用
                                        △ 1,405              △ 1,803
     四半期損失(△)
     四半期損失の帰属

      親会社の所有者                                  △ 1,405              △ 1,803
                                          △ 0              △ 0
      非支配持分
                                        △ 1,405              △ 1,803
      四半期損失(△)
     1株当たり四半期損失

      基本的1株当たり四半期損失(△)(円)                     8             △ 27.33              △ 34.85
      希薄化後1株当たり四半期損失(△)
                           8             △ 27.33              △ 34.85
      (円)
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                                                            四半期報告書
         【要約四半期連結包括利益計算書】
                                前第3四半期連結会計期間                当第3四半期連結会計期間
                                (自 2020年7月1日               (自 2021年7月1日
                           注記
                                 至 2020年9月30日)                至 2021年9月30日)
                                    百万円               百万円
     四半期損失(△)                                   △ 1,405              △ 1,803
     その他の包括利益

      純損益に振り替えられることのない項目
       その他の包括利益を通じて公正価値で測
                                        △ 1,030               △ 169
       定する金融資産
       純損益に振り替えられることのない項目
                                        △ 1,030               △ 169
       合計
      純損益に振り替えられる可能性のある項目

                                                           4
                                          △ 2
       在外営業活動体の換算差額
       純損益に振り替えられる可能性のある項
                                                           4
                                          △ 2
       目合計
      税引後その他の包括利益                                  △ 1,033               △ 165
                                        △ 2,438              △ 1,968
     四半期包括利益
     四半期包括利益の帰属

      親会社の所有者                                  △ 2,438              △ 1,968
                                          △ 0              △ 0
      非支配持分
                                        △ 2,438              △ 1,968
      四半期包括利益
                                16/30












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      (3)【要約四半期連結持分変動計算書】
           前第3四半期連結累計期間(自 2020年1月1日 至 2020年9月30日)
                                  親会社の所有者に帰属する持分
                                               その他の資本の構成要素

                   注記
                                             その他の包括
                        資本金       資本剰余金        自己株式               在外営業
                                             利益を通じて
                                                      活動体の
                                             公正価値で測定
                                                      換算差額
                                             する金融資産
                        百万円        百万円        百万円        百万円        百万円
                         12,822        12,998
     2020年1月1日時点の残高                                     △ 0      △ 665        △ 3
       四半期損失(△)                    -        -        -        -        -
                                                  842
                           -        -        -               △ 5
       その他の包括利益
                                                  842
      四半期包括利益合計
                           -        -        -               △ 5
                                  8,054
       減資             6     △ 8,054                 -        -        -
       欠損填補             6        -     △ 16,108          -        -        -
       新株の発行(新株予約権
                           137        134
                                           -        -        -
       の行使)
       新株予約権の失効                    -       △ 1       -        -        -
       自己株式の取得                    -        -       △ 0       -        -
                                   56
                           -               -        -        -
       株式に基づく報酬取引
      所有者との取引額等合計                   △ 7,917       △ 7,864         △ 0       -        -
                          4,905        5,133                177
                                          △ 0              △ 8
     2020年9月30日時点の残高
                          親会社の所有者に帰属する持分

                      その他の資本の
                                              非支配持分         合計
                   注記
                       構成要素
                               利益剰余金         合計
                        合計
                        百万円        百万円        百万円        百万円        百万円
                                         12,335          8     12,344
     2020年1月1日時点の残高                     △ 668     △ 12,816
       四半期損失(△)                    -     △ 4,014       △ 4,014         △ 1     △ 4,014
                           837               837               837
                                   -               -
       その他の包括利益
                           837
      四半期包括利益合計
                                 △ 4,014       △ 3,176         △ 1     △ 3,177
       減資             6        -        -        -        -        -
                                 16,108
       欠損填補             6        -               -        -        -
       新株の発行(新株予約権
                                          272               272
                           -        -               -
       の行使)
                                    1
       新株予約権の失効                    -               -        -        -
       自己株式の取得                    -        -       △ 0       -       △ 0
                                           56               56
                           -        -               -
       株式に基づく報酬取引
                                 16,109         328               328
      所有者との取引額等合計                     -                       -
                           169              9,487          8      9,494
                                  △ 721
     2020年9月30日時点の残高
                                17/30






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                                                            四半期報告書
           当第3四半期連結累計期間(自 2021年1月1日 至 2021年9月30日)
                                  親会社の所有者に帰属する持分
                                               その他の資本の構成要素

                   注記
                                             その他の包括
                        資本金       資本剰余金        自己株式               在外営業
                                             利益を通じて
                                                      活動体の
                                             公正価値で測定
                                                      換算差額
                                             する金融資産
                        百万円        百万円        百万円        百万円        百万円
                          4,991        5,243
     2021年1月1日時点の残高                                     △ 0      △ 161       △ 11
       四半期損失(△)                    -        -        -        -        -
                                                          23
                           -        -        -      △ 526
       その他の包括利益
      四半期包括利益合計                                                    23
                           -        -        -      △ 526
                                  2,217
       減資             6     △ 2,217                 -        -        -
       欠損填補             6        -     △ 4,434         -        -        -
                          3,391        3,361
       新株の発行             6                       -        -        -
       新株の発行(新株予約権
                            8        5
                                           -        -        -
       の行使)
       新株予約権の失効                    -       △ 1       -        -        -
                                   135
                           -               -        -        -
       株式に基づく報酬取引
                          1,182        1,284
      所有者との取引額等合計                                     -        -        -
                          6,173        6,527                         12
                                          △ 0      △ 687
     2021年9月30日時点の残高
                          親会社の所有者に帰属する持分

                      その他の資本の
                                              非支配持分         合計
                   注記
                       構成要素
                               利益剰余金         合計
                        合計
                        百万円        百万円        百万円        百万円        百万円
                                         7,844          7      7,851
     2021年1月1日時点の残高                     △ 172      △ 2,218
       四半期損失(△)                    -     △ 3,694       △ 3,694         △ 1     △ 3,695
                          △ 503        -      △ 503        -      △ 503
       その他の包括利益
      四半期包括利益合計
                          △ 503      △ 3,694       △ 4,198         △ 1     △ 4,198
       減資             6        -        -        -        -        -
                                  4,434
       欠損填補             6        -               -        -        -
                                         6,753               6,753
       新株の発行             6        -        -               -
       新株の発行(新株予約権
                                           13               13
                           -        -               -
       の行使)
                                    1
       新株予約権の失効                    -               -        -        -
                                          135               135
                           -        -               -
       株式に基づく報酬取引
                                  4,435        6,901               6,901
      所有者との取引額等合計                     -                       -
                                         10,547          7     10,554
                          △ 675      △ 1,477
     2021年9月30日時点の残高
                                18/30






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      (4)【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
                                前第3四半期連結累計期間                当第3四半期連結累計期間
                                (自 2020年1月1日               (自 2021年1月1日
                           注記
                                 至 2020年9月30日)                至 2021年9月30日)
                                    百万円               百万円
     営業活動によるキャッシュ・フロー
      税引前四半期損失(△)                                  △ 4,034              △ 3,675
                                          166               195
      減価償却費及び償却費
      金融収益                                    △ 1             △ 715
                                         1,079                516
      金融費用
                                           30                2
      持分法による投資損益(△は益)
      営業債権及びその他の債権の増減額(△は
                                          119
                                                         △ 53
      増加)
      営業債務及びその他の債務の増減額(△は
                                                          303
                                          △ 56
      減少)
      その他の流動資産の増減額(△は増加)                                    △ 21              △ 19
                                           42               15
      その他の流動負債の増減額(△は減少)
                                           68               100
      その他の金融負債の増減額(△は減少)
                                                          129
                                          △ 6
      その他
              小計
                                        △ 2,614              △ 3,203
                                           1               0
      利息の受取額
      利息の支払額                                    △ 65              △ 70
                                          △ 7              △ 6
      法人所得税の支払額
      営業活動によるキャッシュ・フロー
                                        △ 2,685              △ 3,279
     投資活動によるキャッシュ・フロー
      有形固定資産の取得による支出                                   △ 230              △ 272
      無形資産の取得による支出                                    △ 2              △ 7
      投資有価証券の取得による支出                                   △ 827              △ 269
                                          △ 67               -
      敷金及び保証金の差入による支出
      投資活動によるキャッシュ・フロー
                                        △ 1,127               △ 549
     財務活動によるキャッシュ・フロー
      リース負債の返済による支出                                   △ 103               △ 92
                                          272              6,769
      新株の発行による収入
      自己株式の取得による支出                                    △ 0               -
                                           -               △ 3
      新株予約権の発行による支出
                                          169              6,674
      財務活動によるキャッシュ・フロー
                                                          21
     現金及び現金同等物に係る換算差額                                     △ 9
                                                         2,868
     現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                                   △ 3,652
                                         18,296               13,923
     現金及び現金同等物の期首残高
                                         14,644               16,791
     現金及び現金同等物の四半期末残高
                                19/30







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                                                            四半期報告書
      【要約四半期連結財務諸表注記】
        1.報告企業
          株式会社ヘリオス(以下「当社」という。)は日本に所在する株式会社であります。その登記されている本社
         及び主要な事業所の住所は当社のウェブサイト(https://www.healios.co.jp/)で開示しております。2021年9
         月30日に終了する当社の要約四半期連結財務諸表は、当社及びその子会社(以下「当社グループ」という。)、
         並びに当社の共同支配企業に対する持分により構成されております。当社グループは医薬品事業を行っており、
         体性幹細胞再生医薬品分野、及びiPS細胞に関連する技術を活用した再生医療等製品(iPSC再生医薬品)の研
         究・開発・製造を行うiPSC再生医薬品分野において事業を推進しております。
        2.作成の基礎

         (1)要約四半期連結財務諸表がIFRSに準拠している旨
           当社グループの要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規
          則」(平成19年内閣府令第64号)第1条の2に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たすことか
          ら、同第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して作成しております。
           要約四半期連結財務諸表は、年次連結財務諸表で要求されている全ての情報が含まれていないため、前連結
          会計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきものであります。
         (2)測定の基礎

           当社グループの要約四半期連結財務諸表は、公正価値で測定されている特定の金融商品等を除き、取得原価
          を基礎として作成しております。
         (3)機能通貨及び表示通貨

           当社グループの要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、百万円未
          満を四捨五入して表示しております。
        3.重要な会計方針

          当社グループの要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、以下を除き、前連結会計年度に
         係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一であります。
         (会計方針の追加)

          金融商品の取引価格が取引開始時の公正価値と異なり、その公正価値が同一の資産又は負債についての活発な
         市場における相場価格の証拠がある場合、又は観察可能な市場からのデータのみを用いた評価技法に基づいてい
         る場合には取引価格と公正価値の差額を純損益に認識しております。公正価値が観察不能なインプットを用いて
         算定されている場合には取引価格と公正価値の差額は繰り延べられ、インプットが観測できるようになったと
         き、又は当該金融商品の認識を中止したときにのみ純損益に認識しております。
        4.重要な会計上の見積り及び見積りを伴う判断

          要約四半期連結財務諸表の作成において、経営者は、会計方針の適用並びに資産、負債、収益及び費用の金額
         に影響を及ぼす判断、見積り及び仮定を行うことが要求されております。実際の業績は、これらの見積りとは異
         なる場合があります。
          見積り及びその基礎となる仮定は継続して見直されます。会計上の見積りの見直しによる影響は、見積りを見
         直した会計期間及びそれ以降の将来の会計期間において認識されます。
          当社グループが行った要約四半期連結財務諸表の金額に重要な影響を与える判断及び見積りは、前連結会計年
         度に係る連結財務諸表と同様であります。
        5.事業セグメント

          当社グループは医薬品事業のみの単一セグメントのため、記載を省略しております。
                                20/30





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        6.資本金及びその他の資本項目
         前第3四半期連結累計期間(自 2020年1月1日 至 2020年9月30日)
          当社は、2020年3月27日開催の当社第9回定時株主総会において、資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰
         余金の処分について承認可決され、2020年4月30日にその効力が発生しております。
         (1)資本金及び資本準備金の額の減少の内容

           会社法第447条第1項及び会社法第448条第1項の規定に基づき、資本金の額8,054百万円及び資本準備金の
          額8,054百万円を減少し、これらの合計額16,108百万円をその他資本剰余金に振り替えるものです。
         (2)剰余金の処分の内容

           会社法第452条の規定に基づき、上記の資本金及び資本準備金の額の減少の効力発生を条件に、その他資本
          剰余金16,108百万円を繰越利益剰余金に振り替えることで、欠損補填に充当するものです。
         当第3四半期連結累計期間(自 2021年1月1日 至 2021年9月30日)

          当社は、2021年3月26日開催の当社第10回定時株主総会において、資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰
         余金の処分について承認可決され、2021年3月31日にその効力が発生しております。
         (1)資本金及び資本準備金の額の減少の内容

           会社法第447条第1項及び会社法第448条第1項の規定に基づき、資本金の額2,217百万円及び資本準備金の
          額2,217百万円を減少し、これらの合計額4,434百万円をその他資本剰余金に振り替えるものです。
         (2)剰余金の処分の内容

           会社法第452条の規定に基づき、上記の資本金及び資本準備金の額の減少の効力発生を条件に、その他資本
          剰余金4,434百万円を繰越利益剰余金に振り替えることで、欠損補填に充当するものです。
          また、2021年9月30日を払込期日とする海外募集による新株式の発行により、3,300,000株の新株を発行し、

         資本金が3,391百万円、資本剰余金が3,361百万円それぞれ増加しております。
        7.売上収益

          収益の分解
           前第3四半期連結累計期間及び当第3四半期連結累計期間における収益の内訳は以下のとおりであります。
                               前第3四半期連結累計期間               当第3四半期連結累計期間
                                (自 2020年1月1日               (自 2021年1月1日
                                 至 2020年9月30日)               至 2021年9月30日)
                                    百万円               百万円
     契約一時金及びマイルストン収入                                      21               21
                                           -               10
     その他
                                           21               30
                合計
                                21/30








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        8.1株当たり利益
          基本的1株当たり四半期損失及び希薄化後1株当たり四半期損失は、次の情報に基づいて算定しています。
         (1)基本的1株当たり四半期損失の算定上の基礎

                                前第3四半期連結累計期間               当第3四半期連結累計期間

                                (自 2020年1月1日               (自 2021年1月1日
                                 至 2020年9月30日)               至 2021年9月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期損失(△)(百万円)
                                         △4,014               △3,694
     親会社の普通株主に帰属しない四半期利益(百万円)                                      -               -
     基本的1株当たり四半期利益の計算に用いる親会社の所
                                         △4,014               △3,694
     有者に帰属する四半期損失(△)(百万円)
     発行済普通株式の加重平均株式数(株)                                  51,355,889               51,731,967
     基本的1株当たり四半期損失(△)(円)                                    △78.15               △71.41

                                前第3四半期連結会計期間               当第3四半期連結会計期間

                                (自 2020年7月1日               (自 2021年7月1日
                                 至 2020年9月30日)               至 2021年9月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期損失(△)(百万円)
                                         △1,405               △1,803
     親会社の普通株主に帰属しない四半期利益(百万円)                                      -               -
     基本的1株当たり四半期利益の計算に用いる親会社の所
                                         △1,405               △1,803
     有者に帰属する四半期損失(△)(百万円)
     発行済普通株式の加重平均株式数(株)                                  51,411,980               51,722,492
     基本的1株当たり四半期損失(△)(円)                                    △27.33               △34.85

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         (2)希薄化後1株当たり四半期損失の算定上の基礎
                                前第3四半期連結累計期間               当第3四半期連結累計期間

                                (自 2020年1月1日               (自 2021年1月1日
                                 至 2020年9月30日)               至 2021年9月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期損失(△)(百万円)
                                         △4,014               △3,694
     希薄化後1株当たり四半期利益の計算に用いる四半期利
                                           -               -
     益調整額(百万円)
     希薄化後1株当たり四半期利益の計算に用いる親会社の
                                         △4,014               △3,694
     所有者に帰属する四半期損失(△)(百万円)
     発行済普通株式の加重平均普通株式数(株)                                  51,355,889               51,731,967

     希薄化後1株当たり四半期利益の算定に用いる普通株式
     の増加数
                                           -               -
      新株予約権(株)
                                       51,355,889               51,731,967
     希薄化効果調整後の加重平均普通株式数(株)
     希薄化後1株当たり四半期損失(△)(円)                                    △78.15               △71.41

                               新株予約権3種類(新株予               新株予約権4種類(新株予

                               約権の数9,615個(普通株式               約権の数6,632個(普通株式
     逆希薄化効果を有するため、希薄化後1株当たり四半期
                               961,500株))及び転換社債               663,200株))及び転換社債
     損失の算定に含めなかった金融商品の概要
                               型新株予約権付社債2種類               型新株予約権付社債2種類
                               (券面総額9,000百万円)               (券面総額9,000百万円)
                                前第3四半期連結会計期間               当第3四半期連結会計期間

                                (自 2020年7月1日               (自 2021年7月1日
                                 至 2020年9月30日)               至 2021年9月30日)
     親会社の所有者に帰属する四半期損失(△)(百万円)
                                         △1,405               △1,803
     希薄化後1株当たり四半期利益の計算に用いる四半期利
                                           -               -
     益調整額(百万円)
     希薄化後1株当たり四半期利益の計算に用いる親会社の
                                         △1,405               △1,803
     所有者に帰属する四半期損失(△)(百万円)
     発行済普通株式の加重平均普通株式数(株)                                  51,411,980               51,722,492

     希薄化後1株当たり四半期利益の算定に用いる普通株式
     の増加数
                                           -               -
      新株予約権(株)
                                       51,411,980               51,722,492
     希薄化効果調整後の加重平均普通株式数(株)
     希薄化後1株当たり四半期損失(△)(円)                                    △27.33               △34.85

                               新株予約権3種類(新株予               新株予約権7種類(新株予

                               約権の数9,615個(普通株式               約権の数8,978個(普通株式
     逆希薄化効果を有するため、希薄化後1株当たり四半期
                               961,500株))及び転換社債               897,800株))及び転換社債
     損失の算定に含めなかった金融商品の概要
                               型新株予約権付社債2種類               型新株予約権付社債2種類
                               (券面総額9,000百万円)               (券面総額9,000百万円)
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        9.金融商品の公正価値
          公正価値で測定される金融商品について、測定に用いたインプットの観察可能性及び重要性に応じた公正価値
         測定額を、レベル1からレベル3まで分類しております。
          レベル1:活発な市場における同一の資産又は負債の市場価格(無調整)

          レベル2:レベル1以外の、観察可能な価格を直接又は間接的に使用して算出された公正価値
          レベル3:観察不能なインプットを含む評価技法から算出された公正価値
         (1)公正価値の算定方法

           金融商品の公正価値の算定方法は以下のとおりであります。
          (現金及び現金同等物、営業債権及びその他の債権、営業債務及びその他の債務)

           短期間で決済されるため、公正価値は帳簿価額にほぼ等しいことから、当該帳簿価額によっております。
          (その他の金融資産、その他の金融負債)

           上場株式の公正価値については、期末日(当第3四半期連結会計期間においては、第3四半期連結会計期間
          末日)の市場価格によって算定しております。
           新株予約権の公正価値については、株式の市場価格、ヒストリカル・ボラティリティ等を考慮したブラッ
          ク・ショールズモデルを用いて算定し、その他の金融資産として表示しております。
           非上場株式の公正価値については、直近の取引価格に基づく評価技法により測定しております。
           敷金及び保証金については、合理的に見積った返還予定時期に基づき、その将来キャッシュ・フローをリス
          クフリーレートで割り引いた現在価値によっております。
           一部の転換社債型新株予約権付社債の新株予約権相当額については、株式の市場価格、ヒストリカル・ボラ
          ティリティ等を考慮したモンテカルロ・シミュレーションを用いて算定し、その他の金融負債として表示して
          おります。
           その他の金融負債(デリバティブを除く)については、当社グループが新規に同様の条件で借入を行う場合
          の利子率を使用した割引キャッシュ・フロー法により算定しております。
          (社債及び借入金)

           社債については、当社グループが新規に同様の条件で借入を行う場合の利子率を使用した割引キャッシュ・
          フロー法により算定しております。
           全ての借入金は変動金利であり、短期間で市場金利を反映し、時価は帳簿価額に近似していると考えられる
          ため、当該帳簿価額によっております。
         (2)償却原価で測定される金融商品

           償却原価で測定される金融商品の帳簿価額と公正価値は以下のとおりであります。
                           前連結会計年度                 当第3四半期連結会計期間
                          (2020年12月31日)                   (2021年9月30日)
                        帳簿価額          公正価値          帳簿価額          公正価値
                        百万円          百万円          百万円          百万円
     資産:
     償却原価で測定する金融資産
      その他の金融資産
                             97          97          97          97
       敷金及び保証金
                             97          97          97          97
            合計
     負債:
     償却原価で測定する金融負債
      社債及び借入金
       社債                    8,049          8,639          8,421          8,755
       借入金                    3,000          3,000          3,000          3,000
       その他の金融負債
                             68          64         168          158
       (デリバティブを除く)
                           11,117          11,704          11,589          11,913
            合計
     (注) 社債及び借入金、その他の金融負債(デリバティブを除く)の公正価値はレベル2に分類しております。
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         (3)公正価値で測定される金融商品
           公正価値で測定される金融商品の公正価値ヒエラルキーは以下のとおりであります。
           前連結会計年度(2020年12月31日)
                        レベル1          レベル2          レベル3           合計
                        百万円          百万円          百万円          百万円
     資産:
     純損益を通じて公正価値で測定す
     る金融資産
      その他の金融資産
       資本性金融商品                      -          -          -          -
     その他の包括利益を通じて公正価
     値で測定する金融資産
      その他の金融資産
                           2,954           -          -        2,954
       資本性金融商品
                           2,954           -          -        2,954
            合計
     負債:
     純損益を通じて公正価値で測定す
     る金融負債
      その他の金融負債
                             -          -        1,803          1,803
       デリバティブ
                             -          -        1,803          1,803
            合計
           当第3四半期連結会計期間(2021年9月30日)

                        レベル1          レベル2          レベル3           合計
                        百万円          百万円          百万円          百万円
     資産:
     純損益を通じて公正価値で測定す
     る金融資産
      その他の金融資産
       デリバティブ                      -          -         180          180
       資本性金融商品                      -          -         270          270
     その他の包括利益を通じて公正価
     値で測定する金融資産
      その他の金融資産
                           2,428           -          -        2,428
       資本性金融商品
                           2,428           -         450         2,878
            合計
     負債:
     純損益を通じて公正価値で測定す
     る金融負債
      その他の金融負債
                             -          -        1,088          1,088
       デリバティブ
                             -          -        1,088          1,088
            合計
           公正価値ヒエラルキーのレベル間の振替は、振替を生じさせた事象又は状況の変化が生じた日に認識してお

          ります。前連結会計年度及び当第3四半期連結会計期間において、公正価値レベル1とレベル2の間の重要な
          振替は行われておりません。
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         (4)レベル3に分類された金融商品の公正価値測定に関する情報
           レベル3に分類された金融商品の評価技法及び重要な観察可能でないインプットは以下のとおりでありま
          す。
           純損益を通じて公正価値で測定する金融資産のうち、デリバティブは当第3四半期連結会計期間に取得した
          新株予約権であり、株式の市場価格、ヒストリカル・ボラティリティ等を考慮したブラック・ショールズモデ
          ルを用いて算定しております。重要な観察可能でないインプットはヒストリカル・ボラティリティ(当第3四
          半期連結会計期間78.8%~89.2%)であり、ヒストリカル・ボラティリティが上昇(下落)した場合、公正価
          値は増加(減少)します。また、資本性金融商品は非上場株式であり、直近の取引価格に基づく評価技法によ
          り公正価値を算定しております。
           純損益を通じて公正価値で測定する金融負債は一部の転換社債型新株予約権付社債の新株予約権相当額であ
          り、株式の市場価格、ヒストリカル・ボラティリティ等を考慮したモンテカルロ・シミュレーションを用いて
          公正価値を算定しております。重要な観察可能でないインプットはヒストリカル・ボラティリティ(前連結会
          計年度50.6%、当第3四半期連結会計期間43.2%)であり、ヒストリカル・ボラティリティが上昇(下落)し
          た場合、公正価値は増加(減少)します。
           レベル3の金融商品に係る公正価値の測定は、関連する社内規程に従い実施しております。公正価値の測定
          に際しては、対象となる金融商品の性質、特徴及びリスクを最も適切に反映できる評価技法及びインプットを
          用いております。
         (5)レベル3に分類された金融商品の期首残高から期末残高への調整表

           レベル3に分類された金融商品の期首から期末までの変動は以下のとおりであります。
                               前第3四半期連結累計期間               当第3四半期連結累計期間
                                (自 2020年1月1日               (自 2021年1月1日
                                 至 2020年9月30日)               至 2021年9月30日)
                                    百万円               百万円
     資産:
     期首残高                                      -               -
     利得及び損失合計
      純損益に含まれている利得及び損失(注)                                     -              △82
                                           -               532
     取得
                                           -               450
     期末残高
     報告期間末に保有している資産について純損益に計上
                                           -              △82
     された当期の未実現損益の変動
                               前第3四半期連結累計期間               当第3四半期連結累計期間

                                (自 2020年1月1日               (自 2021年1月1日
                                 至 2020年9月30日)               至 2021年9月30日)
                                    百万円               百万円
     負債:
     期首残高                                     1,166               1,803
     利得及び損失合計
                                           676              △715
      純損益に含まれている利得及び損失(注)
                                          1,842               1,088
     期末残高
     報告期間末に保有している負債について純損益に計上
                                           676              △715
     された当期の未実現損益の変動
     (注) 純損益に含まれている利得及び損失は、決算日時点の純損益を通じて公正価値で測定する金融資産及び金融負
          債に関するものであります。この利得及び損失は要約四半期連結損益計算書の金融収益及び金融費用に含まれ
          ております。
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         (6)当初認識時点の公正価値と取引価格の差額
           活発な市場で取引されていない以下のデリバティブは米国Athersys,                                 Inc.(以下「アサシス社」という。)
          の新株予約権であり、(1)及び(4)に記載のとおり、公正価値をブラック・ショールズモデルを用いて算定して
          おります。
           新株予約権の取引価格はアサシス社との他の取引条件を考慮して決定されており、上記の評価技法を用いて
          算定された当初認識時における公正価値と取引価格に差異が生じております。
           期首及び期末において純損益に認識されていない差異の総額及び当該差異残高の変動の調整は以下のとおり
          であります。
                               前第3四半期連結累計期間               当第3四半期連結累計期間
                                (自 2020年1月1日               (自 2021年1月1日
                                 至 2020年9月30日)               至 2021年9月30日)
                                    百万円               百万円
     純損益を通じて公正価値で測定する金融資産
      その他の金融資産
       デリバティブ
     期首残高                                      -               -
                                           -               262
     取得
                                           -               262
     期末残高
        10.後発事象

          該当事項はありません。
     2【その他】

       該当事項はありません。
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                                                            四半期報告書
    第二部【提出会社の保証会社等の情報】
      該当事項はありません。
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                                                            四半期報告書
                       独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                     2021年11月10日

    株式会社ヘリオス
      取締役会 御中
                             有限責任監査法人 トーマツ

                                  東京事務所
                            指定有限責任社員

                                      公認会計士
                                             勢志  元        印
                            業務執行社員
                            指定有限責任社員

                                      公認会計士
                                             松永 一郎        印
                            業務執行社員
    監査人の結論

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている株式会社ヘリオス
    の2021年1月1日から2021年12月31日までの連結会計年度の第3四半期連結会計期間(2021年7月1日から2021年9月30日ま
    で)及び第3四半期連結累計期間(2021年1月1日から2021年9月30日まで)に係る要約四半期連結財務諸表、すなわち、要
    約四半期連結財政状態計算書、要約四半期連結損益計算書、要約四半期連結包括利益計算書、要約四半期連結持分変動計
    算書、要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書及び注記について四半期レビューを行った。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の要約四半期連結財務諸表が、「四半期連結財務諸表の用語、様
    式及び作成方法に関する規則」第93条により規定された国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して、株式会社ヘリ
    オス及び連結子会社の2021年9月30日現在の財政状態、同日をもって終了する第3四半期連結会計期間及び第3四半期連結
    累計期間の経営成績並びに第3四半期連結累計期間のキャッシュ・フローの状況を適正に表示していないと信じさせる事
    項が全ての重要な点において認められなかった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の
    責任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から独立
    しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を
    入手したと判断している。
    要約四半期連結財務諸表に対する経営者及び監査委員会の責任

     経営者の責任は、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するこ
    とにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するために
    経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     要約四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき要約四半期連結財務諸表を作成する
    ことが適切であるかどうかを評価し、国際会計基準第1号「財務諸表の表示」第4項に基づき、継続企業に関する事項を開
    示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査委員会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における執行役及び取締役の職務の執行を監視することにあ
    る。
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                                                            四半期報告書
    要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任
     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から要約四
    半期連結財務諸表に対する結論を表明することにある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通じ
    て、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
     ・ 主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レ
      ビュー手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して
      実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
     ・ 継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認
      められると判断した場合には、入手した証拠に基づき、要約四半期連結財務諸表において、国際会計基準第1号「財
      務諸表の表示」第4項に基づき、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどうか結論付ける。ま
      た、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において要約四半期連結財
      務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する要約四半期連結財務諸表の注記事項が適切で
      ない場合は、要約四半期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められている。監査人
      の結論は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企
      業として存続できなくなる可能性がある。
     ・ 要約四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠していないと信じさ
      せる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた要約四半期連結財務諸表の表示、構成及び内
      容、並びに要約四半期連結財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が認めら
      れないかどうかを評価する。
     ・ 要約四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証拠を入手す
      る。監査人は、要約四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人
      は、単独で監査人の結論に対して責任を負う。
     監査人は、監査委員会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要な発見事項
    について報告を行う。
     監査人は、監査委員会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、並びに監査
    人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガードを講じてい
    る場合はその内容について報告を行う。
    利害関係

     会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はな
    い。
                                                         以 上

     (注)1.上記は四半期レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(四半期報
           告書提出会社)が別途保管しております。
         2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
                                30/30








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お知らせ

2024年4月16日

2024年4月よりデータの更新が停止しております。
他のより便利なサービスが多々出てきた現在、弊サイトは役割を終えたと考えております。改修はせずこのままサービス終了する予定です。2008年よりの長きにわたりご利用いただきましてありがとうございました。登録いただいたメールアドレスなどの情報はサービス終了時点で全て破棄させていただきます。

2023年2月15日

2023年1月より一部報告書の通知、表示が旧社名で通知、表示される現象が発生しておりました。対応を行い現在は解消しております。

2023年2月15日

メール通知設定可能件数を15件から25件に変更しました。

2023年1月7日

2023年分の情報が更新されない問題、解消しました。

2023年1月6日

2023年分より情報が更新されない状態となっております。原因調査中です。

2022年4月25日

社名の変更履歴が表示されるようになりました

2020年12月21日

新規上場の通知機能を追加しました。Myページにて通知の設定が行えます。

2020年9月22日

企業・投資家の個別ページに掲載情報を追加しました。また、併せて細かい改修を行いました。

2019年3月22日

2019年4月より、5年より前の報告書については登録会員さまのみへのご提供と変更させていただきます。

2017年10月31日

キーワードに関する報告書の検出処理を改善いたしました。これまで表示されていなかった一部の報告書にも「増加」「減少」が表示されるようになっりました。

2017年2月12日

キーワードに関する報告書のRSS配信を開始いたしました。

2017年1月23日

キーワードに関する報告書が一覧で閲覧できるようになりました。