アンジェス株式会社 四半期報告書 第23期第3四半期(令和3年7月1日-令和3年9月30日)

提出書類 四半期報告書-第23期第3四半期(令和3年7月1日-令和3年9月30日)
提出日
提出者 アンジェス株式会社
カテゴリ 四半期報告書

                                                          EDINET提出書類
                                                      アンジェス株式会社(E05301)
                                                            四半期報告書
    【表紙】

    【提出書類】               四半期報告書

    【根拠条文】               金融商品取引法第24条の4の7第1項

    【提出先】               関東財務局長

    【提出日】               2021年11月12日

    【四半期会計期間】               第23期第3四半期

                   (自    2021年7月1日         至   2021年9月30日)
    【会社名】               アンジェス株式会社

    【英訳名】               AnGes,    Inc.

    【代表者の役職氏名】               代表取締役社長         山   田      英

    【本店の所在の場所】               大阪府茨木市彩都あさぎ七丁目7番15号

                   (同所は登記上の本店の所在地であり、実際の管理業務は「最寄りの連絡場所」で
                   行っております。)
    【電話番号】               該当事項はありません。

    【事務連絡者氏名】               該当事項はありません。

    【最寄りの連絡場所】               東京都港区芝四丁目13番3号               PMO田町Ⅱ9階

    【電話番号】               072-643-3590(代表)

    【事務連絡者氏名】               経理部長 櫻 井  純

    【縦覧に供する場所】               アンジェス株式会社           東京支社

                    (東京都港区芝四丁目13番3号                 PMO田町Ⅱ9階)

                   株式会社東京証券取引所

                    (東京都中央区日本橋兜町2番1号)

                                 1/22





                                                          EDINET提出書類
                                                      アンジェス株式会社(E05301)
                                                            四半期報告書
    第一部     【企業情報】
    第1   【企業の概況】

    1  【主要な経営指標等の推移】
       連結経営指標等
                       第22期          第23期

           回次                               第22期
                      第3四半期          第3四半期
                      連結累計期間          連結累計期間
                              自   2021年1月1日

                    自   2020年1月1日                 自   2020年1月1日
          会計期間
                              至   2021年9月30日
                    至   2020年9月30日                 至   2020年12月31日
    事業収益            (千円)          28,373          44,522          39,998

    経常損失(△)            (千円)       △ 3,150,703        △ 11,823,779         △ 6,618,353

    親会社株主に帰属する
    四半期(当期)純損失            (千円)       △ 3,174,729        △ 11,952,909         △ 4,209,511
    (△)
    四半期包括利益又は
                (千円)       △ 3,248,142        △ 10,359,228         △ 4,395,299
    包括利益
    純資産額            (千円)        20,350,821          39,813,837          32,679,675
    総資産額            (千円)        21,368,216          47,735,595          38,354,611

    1株当たり四半期
                 (円)         △ 27.08         △ 82.25         △ 35.33
    (当期)純損失(△)
    潜在株式調整後
    1株当たり四半期             (円)           ―          ―          ―
    (当期)純利益
    自己資本比率             (%)          94.6          83.2          84.8
                       第22期          第23期

           回次
                      第3四半期          第3四半期
                      連結会計期間          連結会計期間
                    自   2020年7月1日       自   2021年7月1日

          会計期間
                    至   2020年9月30日       至   2021年9月30日
    1株当たり四半期

                 (円)         △ 10.40         △ 29.42
    純損失(△)
     (注)   1   事業収益には消費税等は含まれておりません。
       2   潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益については、ストック・オプション制度導入に伴う新株予約
         権残高がありますが、1株当たり四半期(当期)純損失が計上されているため記載しておりません。
    2  【事業の内容】

      当第3四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社)において営まれている事業の内容に
     重要な変更はありません。
                                 2/22





                                                          EDINET提出書類
                                                      アンジェス株式会社(E05301)
                                                            四半期報告書
    第2   【事業の状況】
    1  【事業等のリスク】

     (1)   事業等のリスク
       当第3四半期連結累計期間において、新たに発生したリスクはありません。
       また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。
     (2)   継続企業の前提に関する重要事象等

       医薬品事業は、製品化までに多額の資金と長い時間を要する等の特性があり、創薬ベンチャーである当社グルー
      プにおいては、継続的な営業損失の発生及び営業キャッシュ・フローのマイナスを計上している状況にあります。
      そのため、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような状況が存在しております。
       しかしながら、「第2           事業の状況      2経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析
      (5)事業のリスクに記載した重要事象等についての分析及び改善するための対応方法」に記載のとおり、当該重要
      事象等を改善するための対応策を実施することにより、継続企業の前提に関する重要な不確実性は認められないも
      のと判断しております。
    2  【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

     (1)  経営成績の分析
       当社グループ(当社及び連結子会社3社)は当第3四半期連結累計期間において、新型コロナウイルス感染症に対
      する予防用ワクチンと治療薬の二軸で国内外において開発を進めております。HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン
      ®」は適用拡大及び米国での承認を目指して、国内外で臨床試験を進めております。また、新規ゲノム編集技術を有
      するEmendoBio       Inc.(以下Emendo社といいます。)を完全子会社化し、戦略的提携先との共同開発を進めて開発パ
      イプラインの拡充を図り、遺伝子医薬のグローバルリーダーを目指した事業を推進してまいりました。
       2020年12月に子会社化したEmendo社の業績は当第3四半期連結累計期間より連結損益計算書に含めております。
       当第3四半期連結累計期間の事業収益は44百万円(前年同期比16百万円(+56.9%)の増収)となりました。当社グ
      ループでは、HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン®筋注用4mg(以下「コラテジェン®」といいます。)」の販売収
      入につきまして、製品売上高に計上しております。4月に開設した衛生検査所において希少遺伝性疾患検査のオプ
      ショナルスクリーニング検査を実施しており、手数料収入に計上しております。当第3四半期連結累計期間におい
      て、製品売上高30百万円(前年同期比2百万円(+8.6%)の増収)、手数料収入13百万円(前年同期比13百万円の増収)
      を計上いたしました。
       当第3四半期連結累計期間における事業費用は、122億7百万円(前年同期比93億21百万円(+323.0%)の増加)とな
      りました。
       売上原価は、39百万円(前年同期比23百万円(+144.5%)の増加)となりました。当第3四半期連結累計期間より、
      衛生検査所における希少遺伝性疾患検査オプショナルスクリーニングの売上原価を計上しております。
       研究開発費は84億90百万円(前年同期比66億9百万円(+351.4%)の増加)となりました。当第3四半期連結累計期
      間において、主に新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチンの原材料を臨床試験及び非臨床試験へ使用したことに
      より、研究用材料費が15億2百万円増加しております。新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチンの臨床試験及び
      非臨床試験の進展により、外注費が35億26百万円増加しております。新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチンの
      研究用試薬・消耗品の購入及び衛生検査所開設に伴う測定機器・試薬等の購入により、消耗品費が2億92百万円増
      加しております。主にEmendo社を連結子会社化したことにより、給料手当が3億90百万円増加しております。当社
      グループのような研究開発型バイオベンチャー企業は先行投資が続きますが、提携戦略などにより財務リスクの低
      減を図りながら、今後も研究開発投資を行っていく予定です。研究開発の詳細については、本報告書「(4)研究開
      発活動」をご参照ください。
       当第3四半期連結累計期間における販売費及び一般管理費は36億78百万円(前年同期比26億88百万円(+271.7%)の
      増加)となりました。前年同期と比較して、主に弁護士等専門家への報酬の増額、コンサルタント費用の増加、銀行
      手数料の増加等により、支払手数料が4億7百万円増加しております。また、のれん償却費が17億83百万円発生し
      ております。
        この結果、当第3四半期連結累計期間の営業損失は121億63百万円(前年同期の営業損失は28億57百万円)とな
      り、前年同期より93億5百万円損失が拡大しております。
       当第3四半期連結累計期間の経常損失は、118億23百万円(前年同期の経常損失は31億50百万円)となりました。外
                                 3/22


                                                          EDINET提出書類
                                                      アンジェス株式会社(E05301)
                                                            四半期報告書
      貨預金及びEmendo社への貸付金の評価替に伴い、為替差益が3億69百万円発生しております。Vasomune
      Therapeutics,       Inc.(以下Vasomune社といいます。)が米国及びカナダにおいて獲得した助成金について、当社開発
      費 負担分に応じて受領し、補助金収入に31百万円計上しております。新株予約権の発行及び行使に伴う株式交付費
      が96百万円発生し、前年同期に比べ28百万円増加しております。前年同期において、Emendo社を持分法適用会社と
      したことに伴い持分法による投資損失2億63百万円を計上しておりましたが、当期においては発生しておりませ
      ん。
        当第3四半期連結累計期間の親会社株主に帰属する四半期純損失は、119億52百万円(前年同期の親会社株主に
      帰属する四半期純損失は31億74百万円)となりました。ストック・オプションの権利行使期間終了による権利失効に
      伴い、新株予約権戻入益が32百万円発生しております。Barcode                              Diagnostics      Ltd.(以下Barcode社といいます。)
      株式等を減損したことにより、投資有価証券評価損が1億63百万円発生しております。
     (2)  財政状態の分析

       当第3四半期連結会計期間末の総資産は477億35百万円(前連結会計年度末比93億80百万円の増加)となりました。
      新株予約権の発行及び行使に伴う174億74百万円の入金はありましたが、当期事業費用への充当により、現金及び預
      金は96億3百万円増加し、211億40百万円となりました。使用期限を超過した原材料を評価替えしたことにより、原
      材料及び貯蔵品が1億92百万円減少しております。流動資産は95億56百万円増加し、237億23百万円となっておりま
      す。
       固定資産においては、のれんの償却による17億83百万円の減少の一方、円安に伴う為替換算等17億53百万円の増
      加により、のれんが30百万円減少して226億83百万円となりました。Barcode社株式等の評価損により、投資有価証
      券が1億57百万円減少しております。固定資産は1億75百万円減少し、240億12百万円となっております。
       当第3四半期連結会計期間末の負債は79億21百万円(前連結会計年度末比22億46百万円の増加)となりました。前
      年度の費用の支払により、未払金が6億87百万円減少しております。国立研究開発法人日本医療研究開発機構
      (AMED)より採択された「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するワクチン開発」及び厚生労働省より採択さ
      れた「ワクチン生産体制等緊急整備事業」に関する助成金が入金され、前受金が29億40百万円増加しております。
       純資産は398億13百万円(前連結会計年度末比71億34百万円の増加)となりました。新株予約権の行使により、資本
      金及び資本剰余金をそれぞれ87億47百万円計上しております。親会社株主に帰属する四半期純損失119億52百万円を
      利益剰余金に計上しております。2021年3月30日開催の第22期定時株主総会において、資本準備金及び利益準備金の
      額の減少並びに剰余金の処分について決議し、資本準備金を158億84百万円減少、繰越利益剰余金を158億84百万円
      増加させ、欠損の填補に充当いたしました。これらにより、当第3四半期連結累計期間において資本金が87億47百
      万円増加、資本剰余金が71億12百万円減少、利益剰余金が39億31百万円増加しております。ストック・オプション
      の権利行使及び権利行使期間終了により、新株予約権が25百万円減少しております。のれんに係る為替換算によ
      り、為替換算調整勘定が16億円増加しております。
     (3)  対処すべき課題

       当第3四半期連結累計期間において、当社グループの事業上及び財務上の対処すべき課題に重要な変更、及び新
      たに生じた課題はありません。
     (4)  研究開発活動

       当第3四半期連結累計期間における研究開発費は84億90百万円(前年同期比66億9百万円(                                          351.4%)の増加)とな
      りました。
       当社グループは、“遺伝子医薬のグローバルリーダー”を目指し、遺伝子治療を中心に医薬品開発に取り組んで
      おります。中でも2019年末から拡大している新型コロナウイルス感染症に関しては、予防用のワクチンと治療薬の
      二軸で、国内外において開発を進めております。また、究極の遺伝子治療であるゲノム編集においては、先進の技
      術を持つEmendo社を完全子会社とし、共にゲノム編集技術を用いて、いままで治療法のなかった疾患に対する医薬
      品開発を進めてまいります。
       2019年9月に製品化したHGF遺伝子治療用製品「コラテジェン®」は、適応拡大及び米国での承認を目指して、国内
      外で臨床試験を実施しております。導出に向けた活動も積極的に行い、イスラエルのKamada社、トルコのEr-Kim社
      と独占的販売権許諾に関する基本合意書を締結いたしました。椎間板性腰痛症を対象としてNF-κBデコイオリゴDNA
      や高血圧向けDNAワクチンの開発も継続して行っております。
       当社は、海外企業との提携も積極的に行い、有望な医薬品の実用化に向けて共同開発を進めております。
                                 4/22


                                                          EDINET提出書類
                                                      アンジェス株式会社(E05301)
                                                            四半期報告書
      ■新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチン(自社品)








       当社は、プラスミドDNAの技術を用いて2020年3月より大阪大学と共同で新型コロナウイルス感染症に対する予防
      用ワクチンの開発を開始し、これまでに30症例での第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験および500症例での第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験を実施
      しました。第Ⅰ/Ⅱ相および第Ⅱ/Ⅲ相の分析の結果、安全性において問題はなく、細胞性免疫においてある程度の
      上昇を確認したものの、液性免疫については期待する効果を得ることができず、今後さらに有効性を高める必要が
      あることを確認いたしました。さらに有効性を高めるための取り組みとして、高用量製剤に絞り、臨床開発を進め
      てまいります。高用量製剤での第Ⅰ/Ⅱ相試験は、接種方法を筋肉注射と皮内投与の2種類とし、プラセボ(偽薬)な
      しの実薬のみで、目標症例数400例にて実施しております。
      ■新型コロナウイルス感染症治療薬(共同開発品)
       当社は、カナダのバイオ医薬品企業であるVasomune社と急性呼吸不全など血管の不全を原因とする疾患を対象と
      した医薬品に関する共同開発契約を締結しました。現在AV-001を新型コロナウイルス感染症治療薬として、2020年
      12月より健康成人を対象とした第Ⅰ相臨床試験を米国において実施し、安全性と忍容性を認め、良好な結果を確認
      しました。現在、続く前期第Ⅱ相臨床試験の準備を進めております。
      ■HGF遺伝子治療用製品(一般名:ベペルミノゲンペルプラスミド)(自社品)
      <対象疾患:慢性動脈閉塞症>
       慢性動脈閉塞症を対象疾患としたHGF遺伝子治療用製品の開発については、「医薬品、医療機器等の品質、有効性
      及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法)」により再生医療等製品の早期実用化を目的とした「条
      件及び期限付承認制度」(2014年11月施行)を活用し、2019年3月に国内初の遺伝子治療用製品「コラテジェン®」
      として、慢性動脈閉塞症における潰瘍の改善の効能効果で条件及び期限付承認を取得し、2019年9月10日より発売
      を開始いたしました。
       田辺三菱製薬株式会社(以下「田辺三菱製薬」といいます。)と当社は、HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン
      ®」の販売に関し、日本及び米国における末梢性血管疾患を対象とした独占的販売権許諾契約を締結しており、田辺
      三菱製薬が販売を担当いたしております。今回の承認は、条件及び期限付であり、製造販売後承認条件評価を2024
      年までに行い、本承認取得を目指してまいります。海外開発については、米国において2020年1月より、下肢潰瘍を
      有する閉塞性動脈硬化症を対象とした第Ⅱb相臨床試験を実施しております。
      <対象疾患:慢性動脈閉塞症における安静時疼痛>
       「コラテジェン®」の適応拡大を目的として、国内において慢性動脈閉塞症における安静時疼痛を有する患者を対
      象にした第Ⅲ相臨床試験を2019年10月より実施しております。
      ■NF-κBデコイオリゴDNA
      <対象疾患:椎間板性腰痛症(自社品)>
                                 5/22


                                                          EDINET提出書類
                                                      アンジェス株式会社(E05301)
                                                            四半期報告書
       核酸医薬NF-κBデコイオリゴDNAについては椎間板性腰痛症を含む腰痛疾患を適応症とした開発を進めておりま
      す。2018年2月より椎間板性腰痛症を対象とした第Ⅰb相臨床試験は、投与後の観察期間6カ月間に続き、12ケ月間
      を 経た結果でも、患者の忍容性は高いうえ、重篤な有害事象も認められず、安全性を確認できました。さらに、探
      索的にデータを評価したところ、患者の腰痛に著しい軽減とその効果の持続が認められ、有効性も確認できまし
      た。現在、第Ⅱ相臨床試験へ向けた準備を進めています。
       核酸医薬デコイオリゴDNAのその他の開発については、これまでNF-κBデコイオリゴDNAの次世代型デコイオリゴ
      DNAとして、炎症に関わるNF-κBとSTAT6という2つの重要な転写因子を同時に抑制する働きを持った「キメラデコ
      イ」の開発を進めております。NF-κBのみをターゲットとした従来のデコイオリゴDNAと比較して、より強力で幅広
      い炎症抑制効果を発揮することが期待されます。
      ■高血圧治療用DNAワクチン(自社品)
       当社グループは、遺伝子治療用製品、核酸医薬につづく遺伝子医薬の第三の事業として、DNAワクチンの開発を手
      がけており、高血圧治療用DNAワクチンの開発を進めております。オーストラリアでの第Ⅰ/Ⅱa相臨床試験は投与後
      の初期の試験結果の評価を行ったところ、重篤な有害事象はなく、安全性に問題がないことを確認し、アンジオテ
      ンシンⅡに対する抗体産生を認めました。分析結果は、論文としてHypertension                                      Researchに掲載し、         第 43 回日本高
      血圧学会総会      Late   Breaking     Abstract    でも発表いたしました。          今後、安全性、免疫原性および有効性を評価する試験を
      継続的に行ってまいります。 
     新規研究開発プロジェクト及び新規事業プロジェクト

      ■ゲノム編集技術による遺伝子治療用製品開発
       当社は、究極の遺伝子治療法ともいわれるゲノム編集技術を用いた遺伝子疾患治療に挑むため、2020年12月にゲ
      ノム編集における先進技術及びそれを活用した開発パイプラインを持つEmendo社へ追加出資し、完全子会社化しま
      した。Emendo社のゲノム編集技術は、高い効率と精度を両立したゲノム編集を可能にする画期的かつ実用的な独自
      技術です。現在、Emendoの希少疾患を対象とした開発プロジェクトについて、米国での臨床試験開始に向けた準備
      を進めています。
      ■希少遺伝性疾患検査を主目的とした衛生検査所開設
       2021年4月に、希少遺伝性疾患検査を主目的とし、川崎生命科学・環境研究センターに衛生検査所を開設し、同年
      7月より、一般社団法人希少疾患の医療と研究を推進する会(CReARID)が展開する「オプショナルスクリーニン
      グ」事業の規模拡大、対象疾患の拡充をサポートする活動を開始いたしました。
      ■マイクロバイオームを用いた疾患予防・健康維持
       当社は、腸内細菌叢を利用した疾患治療薬や健康維持のサプリメントを開発しているイスラエルのMyBiotics
      Pharma    Ltd.と2018年7月に資本提携し、1                 人  1 人の健康状態・体質に合った腸内細菌を見つけ出し、それらを含
      む医薬品やサプリメントを開発することを目指しています。
      ■Brickell      Biotech,Inc.(旧:バイカル社)との戦略的な開発協力
       当社と2016年12月に戦略的事業提携を締結したバイカル社は、2019年8月に米国のBrickell                                          Biotech,     Inc.との
      合併契約を締結し、合併後の新社名はBrickell                      Biotech,     Inc.となりました。同社とは2020年9月に新型コロナウ
      イルス感染症予防DNAワクチンの米国での臨床開発に関する共同開発契約を締結しました。
     (5)   事業のリスクに記載した重要事象等についての分析及び改善するための対応方法

        医薬品事業は、製品化までに多額の資金と長い時間を要する等の特性があり、創薬ベンチャーである当社グルー
      プにおいては、継続的な営業損失の発生及び営業キャッシュ・フローのマイナスを計上している状況にあります。
      そのため、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような状況が存在しております。
       当社グループは当該状況を解消すべく、下記を重要な課題として取り組んでおります。
      ①自社既存プロジェクトの推進
       当社グループでは、2019年3月に国内初の遺伝子治療用製品「コラテジェン®」の条件及び期限付承認を厚生労
      働省から取得し、同年9月から販売を開始いたしました。現在、製造販売後承認条件評価を行うとともに国内での
      同製品の適用拡大のための臨床試験及び米国での閉塞性動脈硬化症を対象とした臨床試験を進めております。ま
      た、現在海外で臨床試験を進めております椎間板性腰痛症向けの核酸医薬NF-κBデコイオリゴDNA、高血圧DNAワク
      チンに加え、新型コロナウイルス感染症の世界的な蔓延を機に2020年3月に開発を開始した新型コロナウイルス感
      染症予防DNAワクチンを含めた4プロジェクトを推進しております。これらのプロジェクトを確実に推進していく
      ことが最優先課題であると考えております。
                                 6/22


                                                          EDINET提出書類
                                                      アンジェス株式会社(E05301)
                                                            四半期報告書
      ②開発パイプラインの拡充と事業基盤の拡大
       当社グループでは新型コロナウイルス感染症の世界的な蔓延を機に予防用としてのDNAワクチンの開発を2020年
      3月より開始し、現在高用量製剤での第Ⅰ/Ⅱ相の臨床試験を実施しております。また、ゲノム編集における先進
      技術を持つEmendo社を完全子会社化し、究極の遺伝子治療ともいわれるゲノム編集で世界に戦いを挑みます。これ
      らの開発パイプラインの拡充や事業基盤の拡大により、当社グループは遺伝子治療の世界でグローバルリーダーを
      目指します。
       今後も、ライセンス導入や共同開発、創薬プラットフォーム技術の獲得を目指した事業提携に加え、他社に対す
      る資本参加や他社の買収等により開発品パイプラインの拡充による事業基盤の拡大を図り、将来の成長を実現して
      まいります。
      ③開発プロジェクトにおける提携先の確保
       当社グループでは、開発プロジェクトのリスクを低減するために、製薬会社と提携し、契約金・マイルストーン
      や開発協力金を受け取ることにより財務リスクを低減しながら開発を進めるという提携モデルを基本方針としてお
      ります。
       「コラテジェン®」について日本と米国を対象とした独占的販売契約を田辺三菱製薬と締結しており、マイルス
      トーン収入やロイヤリティー収入が見込めます。また、2019年2月にイスラエルにおけるHGF遺伝子治療用製品
      「コラテジェン®」の独占的販売権の許諾について同国Kamada社と基本合意書を締結しております。さらに2020年
      10月にスペシャルティ薬(特定疾患専門薬)を扱うトルコのEr-Kim社と「コラテジェン®」のトルコでの導出(独
      占的販売権許諾)に関する基本合意書を締結しました。椎間板性腰痛症向けの核酸医薬NF-κBデコイオリゴDNA、
      高血圧DNAワクチンにつきましては臨床試験が予定どおり進捗しており、製薬企業等への早期導出により契約一時
      金、ロイヤリティー等を得ることにより、開発費の負担削減と定期的な収入確保を目指してまいります。今後も、
      製薬会社との提携を進めることにより、事業基盤の強化に努めてまいります。
      ④資金調達の実施
       当社グループにとって、研究開発活動及び事業基盤の拡大を推進することは継続的な発展のために重要であり、
      そのためには状況に応じ機動的に資金調達を行うことが必要となります。2021年3月8日開催の取締役会におい
      て、第41回新株予約権(第三者割当て)(行使価額修正条項付)の発行を決議し、同年5月18日までにすべてが行
      使され174億74百万円(新株予約権発行による入金を含む)を調達いたしました。今後も、研究開発活動推進及び
      企業維持のために必要となる資金調達の可能性を適宜検討してまいります。
       これら諸施策の実施により、継続企業の前提に関する重要な不確実性は認められないと判断しております。
    3  【経営上の重要な契約等】

       当第3四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約は行われておりません。
                                 7/22









                                                          EDINET提出書類
                                                      アンジェス株式会社(E05301)
                                                            四半期報告書
    第3   【提出会社の状況】
    1  【株式等の状況】

     (1)  【株式の総数等】
      ①  【株式の総数】
                種類                       発行可能株式総数(株)

               普通株式                                    250,000,000

                計                                  250,000,000

      ②  【発行済株式】

              第3四半期会計期間            提出日現在        上場金融商品取引所

        種類       末現在発行数(株)           発行数(株)        名又は登録認可金融                内容
              ( 2021年9月30日       )  (2021年11月12日)          商品取引業協会名
                                           完全議決権株式であり、権利
                                           内容に何ら限定のない当社に
                                  東京証券取引所         おける標準となる株式であり
      普通株式          153,072,400          153,072,400
                                           ます。
                                  マザーズ市場
                                           単元株式数は100株でありま
                                           す。
        計         153,072,400          153,072,400          ―            ―
     (注) 提出日現在の発行数には、2021年11月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行さ
        れた株式数は、含まれておりません。
     (2)  【新株予約権等の状況】

      ①  【ストックオプション制度の内容】
        該当事項はありません。
      ②  【その他の新株予約権等の状況】

        該当事項はありません。
     (3)  【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

        該当事項はありません。
     (4)  【発行済株式総数、資本金等の推移】

                発行済株式       発行済株式                     資本準備金       資本準備金

                              資本金増減額       資本金残高
        年月日        総数増減数        総数                    増減額       残高
                               (千円)       (千円)
                  (株)       (株)                    (千円)       (千円)
    2021年9月30日                ―  153,072,400            ―   33,359,568           ―   13,290,069
     (5)  【大株主の状況】

        当四半期会計期間は第3四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
                                 8/22





                                                          EDINET提出書類
                                                      アンジェス株式会社(E05301)
                                                            四半期報告書
     (6)  【議決権の状況】
      ①  【発行済株式】
                                               2021年9月30日       現在
           区分           株式数(株)         議決権の数(個)                内容
    無議決権株式                    ―          ―              ―

    議決権制限株式(自己株式等)                    ―          ―              ―

    議決権制限株式(その他)                    ―          ―              ―

    完全議決権株式(自己株式等)                    ―          ―              ―

                    普通株式
    完全議決権株式(その他)                              1,530,076              ―
                       153,007,600
                    普通株式
    単元未満株式                             ―              ―
                          64,800
    発行済株式総数                   153,072,400          ―              ―
    総株主の議決権                    ―          1,530,076              ―

     (注)当第3四半期会計期間末日現在の「発行済株式」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、記載
        することができないことから、直前の基準日(2021年6月30日)に基づく株主名簿による記載をしておりま
        す。
      ②  【自己株式等】

                                               2021年9月30日       現在
                                                   発行済株式
                               自己名義       他人名義      所有株式数
       所有者の氏名                                           総数に対する
                    所有者の住所          所有株式数       所有株式数        の合計
        又は名称                                           所有株式数
                                (株)       (株)       (株)
                                                   の割合(%)
          ―             ―          ―       ―       ―       ―
          計             ―          ―       ―       ―       ―

                                 9/22











                                                          EDINET提出書類
                                                      アンジェス株式会社(E05301)
                                                            四半期報告書
    2  【役員の状況】
      前事業年度の有価証券報告書提出日後、当四半期累計期間における役員の異動はありません。
                                10/22




















                                                          EDINET提出書類
                                                      アンジェス株式会社(E05301)
                                                            四半期報告書
    第4   【経理の状況】
    1 四半期連結財務諸表の作成方法について

      当社の四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(2007年内閣府令第
     64号)に基づいて作成しております。
    2 監査証明について

      当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期連結会計期間(2021年7月1日から2021年
     9月30日まで)及び第3四半期連結累計期間(2021年1月1日から2021年9月30日まで)に係る四半期連結財務諸表につ
     いて、有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けております。
                                11/22

















                                                          EDINET提出書類
                                                      アンジェス株式会社(E05301)
                                                            四半期報告書
    1 【四半期連結財務諸表】
     (1)  【四半期連結貸借対照表】
                                                   (単位:千円)
                                前連結会計年度            当第3四半期連結会計期間
                                (2020年12月31日)              (2021年9月30日)
     資産の部
      流動資産
        現金及び預金                              11,537,028              21,140,597
        売掛金                                12,698              13,745
        製品                                49,839              31,423
        原材料及び貯蔵品                              1,141,460               949,200
        前渡金                              1,060,197              1,044,838
        前払費用                                38,693              45,201
        未収消費税等                               280,309              453,862
                                        46,405              44,349
        その他
        流動資産合計                              14,166,633              23,723,218
      固定資産
        有形固定資産
         建物                              132,133              192,637
                                      △ 13,834             △ 20,131
          減価償却累計額
          建物(純額)                             118,299              172,505
         工具、器具及び備品
                                       212,643               82,600
                                      △ 94,844             △ 67,938
          減価償却累計額
          工具、器具及び備品(純額)                             117,799               14,661
         有形固定資産合計                              236,098              187,167
        無形固定資産
                                     22,713,938              22,683,570
         のれん
         無形固定資産合計                            22,713,938              22,683,570
        投資その他の資産
         投資有価証券                             1,075,199               918,067
         敷金及び保証金                               83,177              93,551
         繰延税金資産                               10,568              56,796
                                        68,994              73,222
         その他
         投資その他の資産合計                             1,237,940              1,141,639
        固定資産合計                              24,187,977              24,012,376
      資産合計                               38,354,611              47,735,595
                                12/22








                                                          EDINET提出書類
                                                      アンジェス株式会社(E05301)
                                                            四半期報告書
                                                   (単位:千円)
                                前連結会計年度            当第3四半期連結会計期間
                                (2020年12月31日)              (2021年9月30日)
     負債の部
      流動負債
        買掛金                               514,132              583,604
        未払金                              1,231,384               543,683
        未払費用                                68,941              69,757
        未払法人税等                               165,481               83,959
        前受金                              3,594,532              6,534,802
                                        15,393              11,845
        預り金
        流動負債合計                              5,589,864              7,827,652
      固定負債
        繰延税金負債                                39,314              25,666
                                        45,757              68,438
        資産除去債務
        固定負債合計                                85,072              94,105
      負債合計                                5,674,936              7,921,757
     純資産の部
      株主資本
        資本金                              24,612,076              33,359,568
        資本剰余金                              22,756,406              15,643,407
        利益剰余金                             △ 14,644,009             △ 10,712,796
                                         △ 30             △ 31
        自己株式
        株主資本合計                              32,724,444              38,290,148
      その他の包括利益累計額
        その他有価証券評価差額金                                59,194              52,676
                                      △ 246,472             1,353,727
        為替換算調整勘定
        その他の包括利益累計額合計                              △ 187,277             1,406,403
      新株予約権                                 142,508              117,285
      純資産合計                               32,679,675              39,813,837
     負債純資産合計                                 38,354,611              47,735,595
                                13/22










                                                          EDINET提出書類
                                                      アンジェス株式会社(E05301)
                                                            四半期報告書
      (2)  【四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書】
      【四半期連結損益計算書】
       【第3四半期連結累計期間】
                                                   (単位:千円)
                              前第3四半期連結累計期間              当第3四半期連結累計期間
                               (自 2020年1月1日              (自 2021年1月1日
                                至 2020年9月30日)               至 2021年9月30日)
     事業収益
      製品売上高                                 28,373              30,807
                                          -            13,714
      手数料収入
      事業収益合計                                 28,373              44,522
     事業費用
      売上原価                                 16,114              39,392
      研究開発費                                1,880,745              8,490,503
                                       989,404             3,678,017
      販売費及び一般管理費
      事業費用合計                                2,886,263              12,207,914
     営業損失(△)                                △ 2,857,890             △ 12,163,392
     営業外収益
      受取利息                                  4,311               523
      為替差益                                 22,122              369,598
      補助金収入                                    -            31,792
      受取手数料                                  5,776              8,902
      受取保険金                                  5,342                -
      投資事業組合運用益                                  1,412              26,343
                                         250              391
      雑収入
      営業外収益合計                                 39,216              437,552
     営業外費用
      株式交付費                                 67,556              96,141
      持分法による投資損失                                 263,667                 -
                                         806             1,798
      新株予約権発行費
      営業外費用合計                                 332,030               97,939
     経常損失(△)                                △ 3,150,703             △ 11,823,779
     特別利益
                                        5,418              32,844
      新株予約権戻入益
      特別利益合計                                  5,418              32,844
     特別損失
      持分変動損失                                 21,123                 -
                                          -           163,203
      投資有価証券評価損
      特別損失合計                                 21,123              163,203
     税金等調整前四半期純損失(△)                                △ 3,166,409             △ 11,954,138
     法人税、住民税及び事業税
                                        8,196              22,758
                                         124            △ 23,988
     法人税等調整額
     法人税等合計                                   8,320             △ 1,229
     四半期純損失(△)                                △ 3,174,729             △ 11,952,909
     親会社株主に帰属する四半期純損失(△)                                △ 3,174,729             △ 11,952,909
                                14/22






                                                          EDINET提出書類
                                                      アンジェス株式会社(E05301)
                                                            四半期報告書
      【四半期連結包括利益計算書】
       【第3四半期連結累計期間】
                                                   (単位:千円)
                              前第3四半期連結累計期間              当第3四半期連結累計期間
                               (自 2020年1月1日              (自 2021年1月1日
                                至 2020年9月30日)               至 2021年9月30日)
     四半期純損失(△)                                △ 3,174,729             △ 11,952,909
     その他の包括利益
      その他有価証券評価差額金                                △ 14,908              △ 6,518
                                      △ 58,504             1,600,199
      為替換算調整勘定
      その他の包括利益合計                                △ 73,413             1,593,680
     四半期包括利益                                △ 3,248,142             △ 10,359,228
     (内訳)
      親会社株主に係る四半期包括利益                               △ 3,248,142             △ 10,359,228
      非支配株主に係る四半期包括利益                                    -              -
                                15/22
















                                                          EDINET提出書類
                                                      アンジェス株式会社(E05301)
                                                            四半期報告書
     【注記事項】
      (四半期連結キャッシュ・フロー計算書関係)
       当第3四半期連結累計期間に係る四半期連結キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第3四半
      期連結累計期間に係る減価償却費(のれんを除く無形固定資産に係る償却費を含む。)及びのれんの償却額は、次の
      とおりであります。
                           前第3四半期連結累計期間                 当第3四半期連結累計期間

                            (自    2020年1月1日              (自    2021年1月1日
                             至   2020年9月30日       )        至   2021年9月30日       )
        減価償却費                           3,292   千円              7,211   千円
        のれんの償却額                             -             1,783,843
      (株主資本等関係)

     前第3四半期連結累計期間(自                2020年1月1日        至   2020年9月30日       )
     1   配当金支払額
        該当事項はありません。
     2   基準日が当第3四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第3四半期連結会計期間の末日

      後となるもの
        該当事項はありません。
     3 株主資本の著しい変動に関する事項

        当社は、2020年1月1日から2020年9月30日までの間に、フィリップ証券株式会社からの新株予約権の行使に
       よる払込み及びストック・オプションの行使による払込みを受けました。この結果、当第3四半期連結累計期間
       において資本金が5,746,230千円、資本準備金が5,746,230千円増加し、当第3四半期連結会計期間末において資
       本金が19,038,143千円、資本剰余金が14,852,765千円となっております。
                                        株主資本

                           資本金      資本剰余金       利益剰余金       自己株式     株主資本合計

    2020年1月1日残高(千円)                      13,291,912       9,106,534      △10,434,498          △30    11,963,919

    四半期連結累計期間中の変動額

     新株の発行(新株予約権の行使)

                           5,746,230       5,746,230                   11,492,461
     親会社株主に帰属する四半期純損失

                                        △3,174,729             △3,174,729
     自己株式の取得                                              ―       ―

    四半期連結累計期間中の変動額合計(千円)                      5,746,230       5,746,230      △3,174,729          ―   8,317,731

    2020年9月30日残高(千円)                      19,038,143       14,852,765      △13,609,228          △30    20,281,650

                                16/22






                                                          EDINET提出書類
                                                      アンジェス株式会社(E05301)
                                                            四半期報告書
     当第3四半期連結累計期間(自                2021年1月1日        至   2021年9月30日       )
     1   配当金支払額
        該当事項はありません。
     2   基準日が当第3四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第3四半期連結会計期間の末日

      後となるもの
        該当事項はありません。
     3 株主資本の著しい変動に関する事項

        当社は、2021年1月1日から2021年9月30日までの間に、Cantor                              Fitzgerald      & Co.から新株予約権の権利行使
       及び従業員からストック・オプションの権利行使による払込みを受けました。また、2021年3月30日開催の第22期
       定時株主総会において、資本準備金及び利益準備金の額の減少並びに剰余金の処分について決議し、資本準備金
       を15,884,121千円減少、繰越利益剰余金を15,884,121千円増加させ、欠損の填補に充当しております。
        これらにより、当第3四半期連結累計期間において資本金が8,747,492千円増加、資本剰余金が7,112,999千円
       減少しております。当第3四半期連結会計期間末において資本金が33,359,568千円、資本剰余金が15,643,407千
       円となっております。
                                        株主資本

                           資本金      資本剰余金       利益剰余金       自己株式     株主資本合計

    2021年1月1日残高(千円)                      24,612,076       22,756,406      △14,644,009         △30    32,724,444

    四半期連結累計期間中の変動額

     新株の発行(新株予約権の行使)

                           8,747,492       8,747,491                   17,494,984
     減資                            △15,884,121                   △15,884,121

     欠損填補                                     15,884,121            15,884,121

     連結子会社の増資による持分の増減

                                    23,630                   23,630
     親会社株主に帰属する四半期純損失(△)

                                        △11,952,909            △11,952,909
     自己株式の取得                                             △1       △1

    四半期連結累計期間中の変動額合計(千円)                       8,747,492      △7,112,999        3,931,212        △1    5,565,704

    2021年9月30日残高(千円)                      33,359,568       15,643,407      △10,712,796         △31    38,290,148

                                17/22








                                                          EDINET提出書類
                                                      アンジェス株式会社(E05301)
                                                            四半期報告書
      (セグメント情報等)
      【セグメント情報】
    Ⅰ   前第3四半期連結累計期間(自                2020年1月1日        至   2020年9月30日       )
      当社及び連結子会社は「医薬品事業」並びにこれらに関連する事業内容となっており、事業区分が単一セグメント
     のため、記載を省略しております。
    Ⅱ   当第3四半期連結累計期間(自                2021年1月1日        至   2021年9月30日       )

      当社及び連結子会社は「医薬品事業」並びにこれらに関連する事業内容となっており、事業区分が単一セグメント
     のため、記載を省略しております。
      (1株当たり情報)

       1株当たり四半期純損失金額及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
                          前第3四半期連結累計期間                当第3四半期連結累計期間

                           (自    2020年1月1日              (自    2021年1月1日
             項目
                            至   2020年9月30日       )       至   2021年9月30日       )
    1株当たり四半期純損失金額                                27円8銭                82円25銭
    (算定上の基礎)

     親会社株主に帰属する四半期純損失金額
                                    3,174,729                11,952,909
     (千円)
     普通株主に帰属しない金額(千円)                                  ―                ―
     普通株式に係る親会社株主に帰属する
                                    3,174,729                11,952,909
     四半期純損失金額(千円)
     普通株式の期中平均株式数(株)                             117,236,831                145,319,310
                                ―                ―
    希薄化効果を有しないため、潜在株式調整
    後1株当たり四半期純利益金額の算定に含
    めなかった潜在株式で、前連結会計年度末
    から重要な変動があったものの概要
     (注) 潜在株式調整後1株当たり四半期純利益金額については、1株当たり四半期純損失であるため記載しておりま
        せん。
                                18/22










                                                          EDINET提出書類
                                                      アンジェス株式会社(E05301)
                                                            四半期報告書
    2  【その他】
       該当事項はありません。
                                19/22




















                                                          EDINET提出書類
                                                      アンジェス株式会社(E05301)
                                                            四半期報告書
    第二部     【提出会社の保証会社等の情報】
     該当事項はありません。

                                20/22



















                                                          EDINET提出書類
                                                      アンジェス株式会社(E05301)
                                                            四半期報告書
                    独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                    2021年11月11日

    ア  ン  ジ  ェ  ス株式会社
    取 締 役 会 御           中
                        有限責任監査法人 ト ー マ ツ

                           東  京  事  務  所
                        指定有限責任社員

                                   公認会計士       桃  木  秀  一            印
                        業務執行社員
                        指定有限責任社員

                                   公認会計士       中  川  満  美            印
                        業務執行社員
    監査人の結論
     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられているアンジェス株式会
    社の2021年1月1日から2021年12月31日までの連結会計年度の第3四半期連結会計期間(2021年7月1日から2021年9月30日
    まで)及び第3四半期連結累計期間(2021年1月1日から2021年9月30日まで)に係る四半期連結財務諸表、すなわち、四
    半期連結貸借対照表、四半期連結損益計算書、四半期連結包括利益計算書及び注記について四半期レビューを行った。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期連結財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認
    められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、アンジェス株式会社及び連結子会社の2021年9月30日現在の財政状
    態及び同日をもって終了する第3四半期連結累計期間の経営成績を適正に表示していないと信じさせる事項が全ての重要
    な点において認められなかった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責
    任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から独立
    しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠
    を入手したと判断している。
    四半期連結財務諸表に対する経営者並びに監査役及び監査役会の責任

     経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して四半期連結
    財務諸表を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない四半期連結財務諸
    表を作成し適正に表示するために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき四半期連結財務諸表を作成することが
    適切であるかどうかを評価し、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に基づいて
    継続企業に関する事項を開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査役及び監査役会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにあ
    る。
    四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から四半
    期連結財務諸表に対する結論を表明することにある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通
    じて、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
     ・ 主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レ
      ビュー手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠し
      て実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
     ・ 継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が
      認められると判断した場合には、入手した証拠に基づき、四半期連結財務諸表において、我が国において一般に公
                                21/22


                                                          EDINET提出書類
                                                      アンジェス株式会社(E05301)
                                                            四半期報告書
      正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、適正に表示されていないと信じさせる事項が認め
      られないかどうか結論付ける。また、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レ
      ビュー   報告書において四半期連結財務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する四半期
      連結財務諸表の注記事項が適切でない場合は、四半期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明する
      ことが求められている。監査人の結論は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の
      事象や状況により、企業は継続企業として存続できなくなる可能性がある。
     ・ 四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の
      作成基準に準拠していないと信じさせる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた四半期
      連結財務諸表の表示、構成及び内容、並びに四半期連結財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示してい
      ないと信じさせる事項が認められないかどうかを評価する。
     ・ 四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証拠を入手する。
      監査人は、四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人は、単
      独で監査人の結論に対して責任を負う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要
    な発見事項について報告を行う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、
    並びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガー
    ドを講じている場合はその内容について報告を行う。
    利害関係

     会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はな
    い。
                                                      以 上
     (注)   1   上記は四半期レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(四半期報

        告書提出会社)が別途保管しております。
       2   XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
                                22/22










PDFをダウンロード

関連コンテンツ

このエントリーをはてなブックマークに追加

書類提出日で検索

今日注目の企業・投資家

お知らせ

2024年4月16日

2024年4月よりデータの更新が停止しております。
他のより便利なサービスが多々出てきた現在、弊サイトは役割を終えたと考えております。改修はせずこのままサービス終了する予定です。2008年よりの長きにわたりご利用いただきましてありがとうございました。登録いただいたメールアドレスなどの情報はサービス終了時点で全て破棄させていただきます。

2023年2月15日

2023年1月より一部報告書の通知、表示が旧社名で通知、表示される現象が発生しておりました。対応を行い現在は解消しております。

2023年2月15日

メール通知設定可能件数を15件から25件に変更しました。

2023年1月7日

2023年分の情報が更新されない問題、解消しました。

2023年1月6日

2023年分より情報が更新されない状態となっております。原因調査中です。

2022年4月25日

社名の変更履歴が表示されるようになりました

2020年12月21日

新規上場の通知機能を追加しました。Myページにて通知の設定が行えます。

2020年9月22日

企業・投資家の個別ページに掲載情報を追加しました。また、併せて細かい改修を行いました。

2019年3月22日

2019年4月より、5年より前の報告書については登録会員さまのみへのご提供と変更させていただきます。

2017年10月31日

キーワードに関する報告書の検出処理を改善いたしました。これまで表示されていなかった一部の報告書にも「増加」「減少」が表示されるようになっりました。

2017年2月12日

キーワードに関する報告書のRSS配信を開始いたしました。

2017年1月23日

キーワードに関する報告書が一覧で閲覧できるようになりました。