中外製薬株式会社 四半期報告書 第111期第3四半期(令和3年7月1日-令和3年9月30日)

提出書類 四半期報告書-第111期第3四半期(令和3年7月1日-令和3年9月30日)
提出日
提出者 中外製薬株式会社
カテゴリ 四半期報告書

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                                                       中外製薬株式会社(E00932)
                                                            四半期報告書
    【表紙】
     【提出書類】              四半期報告書

     【根拠条文】              金融商品取引法第24条の4の7第1項
     【提出先】              関東財務局長
     【提出日】              2021年10月27日
     【四半期会計期間】              2021年第3四半期(自 2021年7月1日 至 2021年9月30日)
     【会社名】              中外製薬株式会社
     【英訳名】              CHUGAI    PHARMACEUTICAL         CO.,   LTD.
     【代表者の役職氏名】              代表取締役社長CEO  奥田 修
     【本店の所在の場所】              東京都北区浮間五丁目5番1号
                   (上記は登記簿上の本店所在地であり、事実上の本社業務は下記「最
                   寄りの連絡場所」において行っております。)
     【電話番号】              03(3968)6111
     【事務連絡者氏名】              財務経理部長  臼田 和也
     【最寄りの連絡場所】              東京都中央区日本橋室町二丁目1番1号
     【電話番号】              03(3281)6611(代表)
     【事務連絡者氏名】              財務経理部長  臼田 和也
                   中外製薬株式会社 本社事務所
     【縦覧に供する場所】
                   (東京都中央区日本橋室町二丁目1番1号)
                   中外製薬株式会社 関西統括支店
                   (大阪市淀川区宮原三丁目3番31号)
                   中外製薬株式会社 東海・北陸統括支店
                   (名古屋市中区丸の内三丁目20番17号)
                   中外製薬株式会社 関東北・甲信越統括支店
                   (さいたま市大宮区桜木町一丁目9番6号)
                   株式会社東京証券取引所
                   (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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                                                            四半期報告書
    第一部【企業情報】
    第1【企業の概況】
     1【主要な経営指標等の推移】
                             2020年           2021年

              回次             第3四半期連結           第3四半期連結             2020年
                             累計期間           累計期間
                          自   2020年1月1日         自   2021年1月1日         自   2020年1月1日
            会計期間
                          至   2020年9月30日         至   2021年9月30日         至   2020年12月31日
    売上収益                 (百万円)           576,520           677,493           786,946
    (第3四半期連結会計期間)                           ( 208,400    )      ( 287,264    )
    税引前四半期(当期)利益                 (百万円)           225,138           280,945           298,188
    四半期(当期)利益                 (百万円)           162,425           204,154           214,733
    (第3四半期連結会計期間)                           ( 60,133    )       ( 86,018    )
    当社の株主に帰属する
                     (百万円)           162,425           204,154           214,733
    四半期(当期)利益
    四半期(当期)包括利益                 (百万円)           162,150           208,791           216,748
    当社の株主に帰属する
                     (百万円)           162,150           208,791           216,748
    四半期(当期)包括利益
    資本合計                 (百万円)           925,270          1,090,649            980,003
    総資産額                 (百万円)          1,136,108           1,353,363           1,235,498
    基本的1株当たり
                      (円)           98.84          124.17           130.66
    四半期(当期)利益
    (第3四半期連結会計期間)                            ( 36.58   )       ( 52.31   )
    希薄化後1株当たり
                      (円)           98.74          124.09           130.53
    四半期(当期)利益
    当社の株主帰属持分比率                  (%)            81.4           80.6           79.3
    営業活動によるキャッシュ・
                     (百万円)           132,814           184,669           205,035
    フロー
    投資活動によるキャッシュ・
                     (百万円)           △ 57,072         △ 101,760          △ 98,312
    フロー
    財務活動によるキャッシュ・
                     (百万円)           △ 97,176         △ 104,428          △ 99,497
    フロー
    現金及び現金同等物の
                     (百万円)           182,711           192,518           212,333
    四半期末(期末)残高
     (注)1.上記指標は、国際会計基準(以下、「IFRS」という。)により作成された要約四半期連結
           財務諸表及び連結財務諸表に基づいております。
        2.当社は要約四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の
           推移については記載しておりません。
        3.金額は百万円未満を四捨五入して記載しております。
        4.売上収益は消費税等抜きであります。
        5.当社は、2020年7月1日を効力発生日として普通株式を1株につき3株の割合で株式分割
           を行っております。「基本的1株当たり四半期(当期)利益」及び「希薄化後1株当たり
           四半期(当期)利益」につきましては、前連結会計年度の期首に当該株式分割が行われた
           と仮定して算定しております。
     2【事業の内容】

       当第3四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び連結子会社)が営む事業の内容に
      ついて、重要な変更はありません。また、主要な関係会社における異動もありません。
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    第2【事業の状況】
     1【事業等のリスク】
       当第3四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価
      証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。
     2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

      (1)業績の状況
                                                  (単位:億円)
                                2021年          2020年
                                                   前年同期比
                              第3四半期実績          第3四半期実績
       連結損益(Core実績)
         売上収益                           6,775          5,765         +17.5   %

          製商品売上高                          5,387          4,648         +15.9   %
          ロイヤルティ等収入及び
                                    1,388          1,117         +24.3   %
          その他の営業収入
         売上原価                          △2,257          △2,003          +12.7   %
         売上総利益                           4,518          3,762         +20.1   %

         販売費                           △522          △490         +6.5  %
         研究開発費                           △941          △822         +14.5   %
         一般管理費等                           △147          △131         +12.2   %

         営業利益                           2,907          2,319         +25.4   %
         四半期利益                           2,097          1,656         +26.6   %
       連結損益(IFRS実績)

         売上収益                           6,775          5,765         +17.5   %

         営業利益                           2,828          2,273         +24.4   %
         四半期利益                           2,042          1,624         +25.7   %
       <連結損益の概要(IFRSベース)>

        当第3四半期連結累計期間の売上収益は                      6,775億円     (前年同期比       17.5%増     )、営業利益は        2,828
       億円  (同  24.4%増     )、四半期利益は          2,042億円     (同  25.7%増     )となりました。これらには当社が
       管理する経常的業績(Coreベース)から除外している無形資産の償却費19億円、無形資産の減損
       損失27億円及び事業所再編費用等33億円が含まれています。
       <連結損益の概要(Coreベース)>

        当第3四半期連結累計期間の売上収益は、製商品売上高やロイヤルティ等収入及びその他の営
       業収入が大幅に伸長し、             6,775億円     (前年同期比       17.5%増     )となりました。
        売上収益のうち、製商品売上高は                  5,387億円     (同  15.9%増     )となりました。国内製商品売上高
       は、薬価改定や後発品の影響を受けたものの、主力品のテセントリク、新製品のポライビー、エ
       ンスプリングの順調な市場浸透やロナプリーブの政府納入により、前年を大きく上回りました。
       海外製商品売上高は、アクテムラの輸出が大きく減少しましたが、ヘムライブラ、アレセンサの
       ロシュ向け輸出が伸長し、前年比で増加しました。ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入
       は、一時金収入によるその他の営業収入が減少しましたが、主にヘムライブラに関するロイヤル
       ティ及びプロフィットシェア収入の増加等により、                            1,388億円     (同  24.3%増     )となりました。製
       商品原価率は41.9%と前年同期比で1.2%ポイント改善した結果、売上総利益は                                            4,518億円     (同
       20.1%増     )となりました。
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        経費については、          1,611億円     (同  11.6%増     )となりました。前年に新型コロナウイルスの感染
       拡大に伴う活動減の影響を受けた販売費は                       522億円    (同  6.5%増    )、研究開発費は開発テーマの進
       展に伴う費用の増加等により                941億円    (同  14.5%増     )、一般管理費等は主に法人事業税(外形標
       準課税)及び諸経費等の増加により                   147億円    (同  12.2%増     )となりました。以上から、Core営業
       利益は    2,907億円     (同  25.4%増     )、Core四半期利益は            2,097億円     (同  26.6%増     )となりました。
       ※Core実績について

        当社はIFRS移行を機に2013年よりCore実績を開示しております。Core実績とはIFRS実績に当社
       が非経常事項と捉える事項の調整を行ったものであり、ロシュが開示するCore実績の概念とも整
       合しております。当社ではCore実績を、社内の業績管理、社内外への経常的な収益性の推移の説
       明、並びに株主還元をはじめとする成果配分を行う際の指標として使用しております。
       <製商品売上高の内訳>

                                                  (単位:億円)
                                2021年          2020年
                                                   前年同期比
                              第3四半期実績          第3四半期実績
       製商品売上高                            5,387          4,648         +15.9   %
         国内製商品売上高                           3,626          3,032         +19.6   %

          オンコロジー領域                          1,911          1,694         +12.8   %
          プライマリー領域                          1,716          1,338         +28.3   %
         海外製商品売上高                           1,760          1,616         +8.9  %

       [国内製商品売上高]

        国内製商品売上高は、昨年及び本年4月の薬価改定と後発品浸透の影響を受けたものの、主力
       品及び新製品の好調な市場浸透により、                     3,626億円     (前年同期比       19.6%増     )となりました。
        オンコロジー領域の売上は、                1,911億円     (同  12.8%増     )となりました。後発品浸透の影響によ
       り抗悪性腫瘍剤/抗HER2ヒト化モノクローナル抗体「ハーセプチン」や抗悪性腫瘍剤/抗CD20モノ
       クローナル抗体「リツキサン」などの売上が減少したものの、主力品の抗悪性腫瘍剤/抗PD-L1ヒ
       ト化モノクローナル抗体「テセントリク」の順調な市場浸透や、抗HER2抗体チューブリン重合阻
       害剤複合体「カドサイラ」が堅調に推移したことに加え、本年5月に発売した抗悪性腫瘍剤/微
       小管阻害薬結合抗CD79bモノクローナル抗体「ポライビー」の好調な市場浸透により、売上が増
       加しました。
        プライマリー領域の売上は、昨年8月に発売したpH依存的結合性ヒト化抗IL-6レセプターモノ
       クローナル抗体「エンスプリング」の順調な市場浸透や、主力品の血液凝固第Ⅷ因子機能代替製
       剤「ヘムライブラ」及びヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体「アクテムラ」が好調
       に推移したことに加え、本年7月に特例承認された抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体「ロナプ
       リーブ」の政府納入による売上が計上されたことにより、                                1,716億円     (同  28.3%増     )となりまし
       た。
       [海外製商品売上高]

        海外製商品売上高は           1,760億円     (前年同期比       8.9%増    )でした。ロシュ向け輸出については、
       「アクテムラ」が、前年比で大幅に減少しました。これは、前年同期において、新型コロナウイ
       ルス肺炎を対象とした臨床試験用を含む「アクテムラ」の輸出が増加したためです。一方で、
       「ヘムライブラ」や抗悪性腫瘍剤/ALK阻害剤「アレセンサ」のロシュ向け輸出は堅調に推移し前
       年比で大幅に上回りました。
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      (2)連結財政状態に関する説明
       <資産、負債及び純資産の状況>
                                                  (単位:億円)
                                2021年          2020年
                                                   前期末比
                             第3四半期末実績            期末実績
       純営業資産(NOA)及び純資産
         純運転資本                           3,245          3,000           245
         長期純営業資産                           3,837          3,460           377

         純営業資産(NOA)                           7,082          6,460           622
         ネット現金                           3,966          3,786           180

         その他の営業外純資産                           △142          △446           304
         純資産合計                          10,906          9,800          1,106
       連結財政状態計算書(IFRS実績)

         資産合計                          13,534          12,355          1,179
         負債合計                          △2,627          △2,555            △72

         純資産合計                          10,906          9,800          1,106
        当第3四半期連結会計期間末における純営業資産(NOA)は前連結会計年度末に比べ                                             622億円増

       加 し、  7,082億円     となりました。うち、純運転資本は、主に営業債権の増加により前連結会計年
       度末に比べ      245億円増加       し 3,245億円     となりました。また、長期純営業資産は主に中外ライフサイ
       エンスパーク横浜及び藤枝工場における合成原薬製造棟(FJ3)への投資により前連結会計年度
       末から    377億円増加       し、  3,837億円     となりました。
        次項「キャッシュ・フローの状況」で示すとおり、有価証券や有利子負債を含むネット現金は
       前連結会計年度末に比べ             180億円増加       し、  3,966億円     となりました。その他の営業外純資産は、主
       に未払法人所得税の減少により前連結会計年度末から                             304億円増加       し、  △142億円     となりました。
        これらの結果、純資産合計は前連結会計年度末に比べ                             1,106億円増加        し、  10,906億円      となりま
       した。
       ※純営業資産(NOA)及び純資産について

        連結財政状態計算書は国際会計基準第1号「財務諸表の表示」に基づいて作成しております。
       一方で、純営業資産(NOA)及び純資産は、連結財政状態計算書を内部管理の指標として再構成
       したものであり、ロシュも同様の指標を開示しております。なお、純営業資産(NOA)及び純資
       産にはCore実績のような除外事項はありません。
       ※純営業資産(NOA)について

        純営業資産(NOA:Net             Operating      Assets)は金融取引や税務上の取引とは独立に当社グルー
       プの業績を評価することを可能としております。純営業資産は純運転資本及び有形固定資産、使
       用権資産、無形資産等を含む長期純営業資産から引当金を控除することで計算しております。
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       <キャッシュ・フローの状況>
                                                  (単位:億円)
                                2021年          2020年
                                                   前年同期比
                              第3四半期実績          第3四半期実績
       フリー・キャッシュ・フロー
         営業利益                           2,828          2,273         +24.4   %

         調整後営業利益                           3,126          2,530         +23.6   %
         営業フリー・キャッシュ・フロー                           2,198          1,403         +56.7   %
         フリー・キャッシュ・フロー                           1,143           764        +49.6   %

         ネット現金の純増減                            180         △143           - %
       連結キャッシュ・フロー計算書(IFRS実績)

         営業活動によるキャッシュ・フロー                           1,847          1,328         +39.1   %
         投資活動によるキャッシュ・フロー                          △1,018           △571         +78.3   %

         財務活動によるキャッシュ・フロー                          △1,044           △972         +7.4  %
         現金及び現金同等物の増減額                           △198          △212         △6.6   %
         現金及び現金同等物の四半期末残高                           1,925          1,827         +5.4  %

        営業利益から、営業利益に含まれる減価償却費などのすべての非現金損益項目及び純営業資産

       に係るすべての非損益現金流出入を調整した調整後営業利益は、                                   3,126億円     (前年同期比       23.6%
       増 )となりました。
        純運転資本等の増加215億円、有形固定資産の取得による支出581億円等があった一方で、営業
       利益の増益等により、営業フリー・キャッシュ・フローは                                2,198億円     (同  56.7%増     )の収入とな
       りました。純運転資本等の増加要因は前項「資産、負債及び純資産の状況」に記載したとおりで
       す。
        営業フリー・キャッシュ・フローから法人所得税1,036億円を支払ったこと等により、フ
       リー・キャッシュ・フローは                1,143億円     (同  49.6%増     )の収入となりました。
        フリー・キャッシュ・フローから配当金の支払983億円等を調整したネット現金の純増減は                                                 180
       億円の増加      となりました。
        また、有価証券及び有利子負債の増減を除いた現金及び現金同等物は                                      198億円減少       し、当四半
       期末残高は      1,925億円     となりました。
       ※フリー・キャッシュ・フロー(FCF)について

        連結キャッシュ・フロー計算書は国際会計基準第7号「キャッシュ・フロー計算書」に基づい
       て作成しております。一方で、FCFは、連結キャッシュ・フロー計算書を内部管理の指標として
       再構成したものであり、ロシュも同様の指標を開示しております。なお、FCFにはCore実績のよ
       うな除外事項はありません。
      (3)優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

        当第3四半期連結累計期間において、当社グループが優先的に対処すべき課題について、重要
       な変更はありません。
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      (4)研究開発活動
        当第3四半期連結累計期間におけるCoreベースの研究開発費は941億円(前年同期比14.5%
       増)、売上収益研究開発費比率は13.9%となりました。
        2021年1月1日から2021年9月30日までの研究開発活動の進捗状況は以下のとおりでありま

       す。
       「がん領域」

       ・抗CD79b抗体薬物複合体「RG7596」(製品名:「ポライビー」)は、2021年3月に、再発また
        は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を適応症として承認を取得し、同年5月に発売し
        ました。
       ・改変型抗PD-L1モノクローナル抗体「RG7446」(製品名:「テセントリク」)は、2021年3月
        に肝細胞がん(intermediate                ステージ)(RG435との併用)、同年5月に筋層浸潤性膀胱がん
        (アジュバント)を対象としてそれぞれ第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。また、同年7月
        に非小細胞肺がんの術後補助療法を対象として承認申請を行いました。
       ・抗VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体「RG435」(製品名:「アバスチ
        ン」)は、2021年3月に肝細胞がん(intermediate                             ステージ)(RG7446との併用)を対象とし
        て第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。
       ・選択的エストロゲン受容体分解薬「RG6171」は、2021年8月に乳がん(アジュバント)を対象
        として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。
       ・腫瘍溶解性5型アデノウイルス「OBP-301」は、2021年1月に肝細胞がんを対象として第Ⅰ相臨
        床試験(「RG7446」及び「RG435」との併用)を開始しました。
       ・抗潜在型TGF-β1モノクローナル抗体「SOF10/RG6440」は、2021年6月に固形がんを対象とし
        て第Ⅰ相臨床試験を開始しました。
       ・RET阻害剤「RG6396」は、2021年7月に固形がんを対象として第Ⅰ相臨床試験を開始しまし
        た。
       ・ヒト化抗FAP抗体改変IL-2融合蛋白「RG7461」は、ロシュ社による複数の海外試験の結果に鑑
        み、固形がんを対象とする開発を中止しました。
       ・AKT阻害剤「RG7440」は、国際共同治験「IPATunity150試験」の結果に鑑み、乳がんを対象と
        する開発を中止しました。
       「腎領域」
       ・NaPi-IIb,       PiT-1,    PiT-2阻害剤「EOS789」の日本を含む全世界・全適応症における開発・製
        造・販売の独占的実施権を中外製薬が許諾する、オプション・ライセンス契約を2021年7月
        に、Alebund社と締結しました。
       「自己免疫疾患領域」
       ・BTK阻害剤「RG7845」は、ロシュ社による複数の海外試験の結果に鑑み、関節リウマチを対象
        とする開発を中止しました。
       「神経疾患領域」
       ・SMN2スプライシング修飾剤「RG7916」(製品名:「エブリスディ」)は、2021年6月に脊髄性
        筋萎縮症を適応症として承認を取得し、同年8月に発売しました。
       ・pH依存的結合性ヒト化抗IL-6レセプターモノクローナル抗体「SA237/RG6168」(製品名:「エ
        ンスプリング」)は、2021年6月に欧州にて視神経脊髄炎スペクトラム障害を適応症として承
        認を取得しました。
       ・抗アミロイドベータ/TfR1融合蛋白「RG6102」は、2021年7月にアルツハイマー病を対象とし
        て第Ⅰ相臨床試験を開始しました。
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       「その他の領域」
       ・SARS-CoV-2中和抗体カクテル「RG6413/RG6412」(製品名:「ロナプリーブ」)は、2021年3
        月にCOVID-19を対象として第Ⅰ相臨床試験を開始し、同年6月に承認申請し、同年7月に
        COVID-19を適応症として特例承認を取得しました。
       ・抗VEGF/Ang2バイスペシフィック抗体「RG7716」は、2021年6月に糖尿病黄斑浮腫及び中心窩
        下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性を対象としてそれぞれ承認申請を行いました。また、同
        年3月に網膜静脈閉塞症を対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。
       ・RNAポリメラーゼ阻害剤「RG6422」は、2021年4月にCOVID-19を対象として第Ⅲ相国際共同治
        験を開始しました。
       ・抗FGFR1/KLBバイスペシフィック抗体「RG7992」は、2021年6月に非アルコール性脂肪肝炎を
        対象として第Ⅰ相臨床試験を開始しました。
      (5)従業員の状況

        当第3四半期連結累計期間において、当社グループの従業員数に著しい増減はありません。
      (6)生産、受注及び販売の実績

        当第3四半期連結累計期間において、生産、受注及び販売実績の著しい変動はありません。
      (7)主要な設備

        前連結会計年度末において計画中であった主要な設備の新設について、当第3四半期連結累計
       期間に変更があったものは次のとおりであります。
        (提出会社)

                                                 (単位:億円)
                             投資予定金額
       事業所名                                 資金調達            完成予定
                  設備の内容                            着手年月
      (所在地)                                   方法            年月
                             総額     既投資額
    中外ライフサイエ
    ンスパーク横浜                                          2019年      2022年
                 医薬品の研究            1,288       861   自己資金
    (神奈川県横浜市                                          6月      10月
    戸塚区)
        当第3四半期連結累計期間において、新たに確定した重要な設備の新設の計画は次のとおりで

       あります。
        (中外製薬工業株式会社)

                                                 (単位:億円)
                             投資予定金額
       事業所名                                 資金調達            完成予定
                  設備の内容                            着手年月
      (所在地)                                   方法            年月
                             総額     既投資額
    藤枝工場           初期生産用合成原薬                               2021年      2024年
                               555      153   自己資金
    (静岡県藤枝市)               製造                           9月      10月
     (注)1.IFRSに基づく金額を記載しております。また、金額は消費税等抜きであります。
        2.当社グループは医薬品事業のみの単一セグメントであるため、「セグメントの名称」の記
           載を省略しております。
        3.中外ライフサイエンスパーク横浜における投資計画の変更に伴い、投資予定総額及び完成
           予定年月を変更いたしました。
        4.初期生産用合成原薬製造棟は、総投資額555億円のうち、準備工事(着手年月:2021年10
           月、完成予定年月:2022年10月)に関わる14億円を当社が投資しております。
       (注)本項2「経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析」におい

           て、金額は億円未満を四捨五入しております。また、増減及び%は億円単位で表示された
           数字で計算しております。
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     3【経営上の重要な契約等】
       当第3四半期連結会計期間において、新たに締結した重要な契約は次のとおりであります。
      ・その他

     契約会社名           相手方の名称             契約の名称         契約年          契約の内容
                                          ヒト化抗ヒトIL-6レセプター
      中外製薬
                           原薬製造委受託
             エフ・ホフマン・ラ・                             モノクローナル抗体(トシリ
      株式会社                                2021
             ロシュ・リミテッド                             ズマブ)の原薬にかかる製造
                           契約
      (当社)
                                          委受託契約
    中外製薬工業
                                          藤枝工場合成原薬製造棟
      株式会社       日揮株式会社              工事請負契約書           2021
                                          (FJ3)の新設工事
    (連結子会社)
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    第3【提出会社の状況】
     1【株式等の状況】
     (1)【株式の総数等】
      ①【株式の総数】
                種類                     発行可能株式総数(株)

               普通株式                             2,399,415,150

                計                            2,399,415,150

      ②【発行済株式】

          第3四半期会計期間末                           上場金融商品取引所

                        提出日現在発行数(株)
      種類      現在発行数(株)                         名又は登録認可金融               内容
                        (2021年10月27日)
           ( 2021年9月30日        )                商品取引業協会名
                                                 完全議決権株式
                                                 であり、権利内
                                                 容に何ら限定の
                                      東京証券取引所
                                                 無い当社の標準
    普通株式          1,679,057,667              1,679,057,667
                                                 となる株式であ
                                      (市場第一部)
                                                 り、単元株式数
                                                 は100株でありま
                                                 す。
      計         1,679,057,667              1,679,057,667              ―           ―
     (注)提出日現在の発行済株式数には、2021年10月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約
        権の行使により発行された株式数は含まれておりません。
     (2)【新株予約権等の状況】

      ①【ストックオプション制度の内容】
        該当事項はありません。
      ②【その他の新株予約権等の状況】

        該当事項はありません。
     (3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

       該当事項はありません。
     (4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

               発行済株式        発行済株式         資本金             資本準備金       資本準備金

                                      資本金残高
       年月日        総数増減数        総数残高        増減額              増減額        残高
                                      (百万円)
                (株)        (株)      (百万円)              (百万円)       (百万円)
    2021年7月1日~
                    ―  1,679,057,667              ―     73,202         ―     93,050
     2021年9月30日
     (注)金額は百万円未満を四捨五入して記載しております。
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     (5)【大株主の状況】
       当四半期会計期間は第3四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
     (6)【議決権の状況】

       当第3四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認でき
      ないため、記載することができないことから、直前の基準日(2021年6月30日)に基づく株主名簿
      による記載をしております。
      ①【発行済株式】

                                                2021年9月30日        現在
            区分             株式数(株)           議決権の数(個)               内容
    無議決権株式                             ―            ―       ―

    議決権制限株式(自己株式等)                             ―            ―       ―

    議決権制限株式(その他)                             ―            ―       ―

                                               権利内容に何ら限
                        (自己保有株式)
                                               定の無い、当社に
                        普通株式
    完全議決権株式(自己株式等)                                         ―
                                               おける標準となる
                             34,848,900
                                               株式であります。
                        普通株式
    完全議決権株式(その他)                                               同上
                           1,643,986,800              16,439,868
                        普通株式
    単元未満株式                                         ―      同上
                              221,967
    発行済株式総数                      1,679,057,667                  ―       ―
    総株主の議決権                             ―       16,439,868            ―

     (注)「完全議決権株式(その他)」の欄には、証券保管振替機構名義の株式が9,000株含まれてお
        ります。また、「議決権の数」の欄には、同機構名義の完全議決権株式に係る議決権の数90個
        が含まれております。
      ②【自己株式等】

                                                2021年9月30日        現在
                                                  発行済株式総
                        自己名義所有         他人名義所有         所有株式数の         数に対する所
    所有者の氏名又は
               所有者の住所
    名称
                        株式数(株)         株式数(株)         合計(株)         有株式数の割
                                                  合(%)
               東京都中央区
    (自己保有株式)
               日本橋室町二           34,848,900              ―    34,848,900            2.07
    中外製薬株式会社
               丁目1番1号
        計          ―       34,848,900              ―    34,848,900            2.07
     2【役員の状況】

       該当事項はありません。
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    第4【経理の状況】
     1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について
        当社グループの要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法
       に関する規則」(平成19年内閣府令第64号)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財
       務報告」に準拠して作成しております。
        本報告書の要約四半期連結財務諸表等の金額の表示は、百万円未満を四捨五入して記載してお
       ります。
     2.監査証明について

        当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期連結会計期間(2021
       年7月1日から2021年9月30日まで)及び第3四半期連結累計期間(2021年1月1日から2021年
       9月30日まで)に係る要約四半期連結財務諸表について、有限責任 あずさ監査法人による四半
       期レビューを受けております。
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                                                            四半期報告書
    1【要約四半期連結財務諸表】
     (1)【要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書】
      【要約四半期連結損益計算書】
       【第3四半期連結累計期間】
                                                 (単位:百万円)
                            当第3四半期連結累計期間                前第3四半期連結累計期間
                             (自 2021年1月1日                (自 2020年1月1日
                         注記
                              至 2021年9月30日)                至 2020年9月30日)
    売上収益
                                      677,493                576,520
     製商品売上高                    2,3             538,694                464,790
     ロイヤルティ等収入及び
                         2,3             138,799                111,729
     その他の営業収入
                                     △ 227,591              △ 201,200
    売上原価
     売上総利益
                                      449,902                375,320
    販売費                                 △ 52,246              △ 49,785

    研究開発費                                 △ 99,492              △ 85,018
                                      △ 15,329              △ 13,199
    一般管理費等
     営業利益
                                      282,835                227,318
    金融費用                                    △ 36              △ 42

    その他の金融収入(支出)                                    945              △ 991
                                      △ 2,799              △ 1,147
    その他の費用
     税引前四半期利益
                                      280,945                225,138
                                      △ 76,791              △ 62,713

    法人所得税
     四半期利益                                 204,154                162,425
    四半期利益の帰属:

     当社の株主持分                                 204,154                162,425
    1株当たり四半期利益                      6

     基本的1株当たり
                                       124.17                98.84
     四半期利益(円)
     希薄化後1株当たり
                                       124.09                98.74
     四半期利益(円)
                                13/31








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       【第3四半期連結会計期間】
                                                 (単位:百万円)
                            当第3四半期連結会計期間                前第3四半期連結会計期間
                             (自 2021年7月1日                (自 2020年7月1日
                         注記
                              至 2021年9月30日)                至 2020年9月30日)
    売上収益
                                      287,264                208,400
     製商品売上高                    2,3             234,544                159,136
     ロイヤルティ等収入及び
                         2,3              52,720                49,264
     その他の営業収入
                                     △ 104,194               △ 69,358
    売上原価
     売上総利益
                                      183,070                139,042
    販売費                                 △ 18,458              △ 16,963

    研究開発費                                 △ 36,202              △ 30,143
                                      △ 6,253              △ 5,246
    一般管理費等
     営業利益
                                      122,157                86,690
    金融費用                                    △ 12              △ 19

    その他の金融収入(支出)                                    339              △ 834
                                      △ 2,795                △ 263
    その他の費用
     税引前四半期利益
                                      119,690                85,573
                                      △ 33,672              △ 25,440

    法人所得税
     四半期利益                                 86,018                60,133
    四半期利益の帰属:

     当社の株主持分                                 86,018                60,133
    1株当たり四半期利益                      6

     基本的1株当たり
                                        52.31                36.58
     四半期利益(円)
     希薄化後1株当たり
                                        52.28                36.55
     四半期利益(円)
                                14/31









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      【要約四半期連結包括利益計算書】
       【第3四半期連結累計期間】
                                                 (単位:百万円)
                            当第3四半期連結累計期間                前第3四半期連結累計期間
                             (自 2021年1月1日                (自 2020年1月1日
                         注記
                              至 2021年9月30日)                至 2020年9月30日)
    四半期利益
                                      204,154                162,425
    その他の包括利益

     その他の包括利益を通じて

                                        △ 110                148
     公正価値で測定する金融資産
     純損益に振り替えられない項目
                                        △ 110                148
     合計
     その他の包括利益を通じて

                                          6                7
     公正価値で測定する金融資産
     キャッシュ・フロー・ヘッジ                                  2,544                △ 748
                                        2,197                 317
     在外子会社等の為替換算差額
     のちに純損益に振り替えられる
                                        4,747                △ 423
     可能性のある項目合計
    その他の包括利益合計                                   4,637                △ 275

    四半期包括利益                                  208,791                162,150
    四半期包括利益の帰属:

     当社の株主持分                                 208,791                162,150
                                15/31











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       【第3四半期連結会計期間】
                                                 (単位:百万円)
                            当第3四半期連結会計期間                前第3四半期連結会計期間
                             (自 2021年7月1日                (自 2020年7月1日
                         注記
                              至 2021年9月30日)                至 2020年9月30日)
    四半期利益
                                       86,018                60,133
    その他の包括利益

     その他の包括利益を通じて

                                        △ 136              △ 343
     公正価値で測定する金融資産
     純損益に振り替えられない項目
                                        △ 136              △ 343
     合計
     その他の包括利益を通じて

                                         △ 4               29
     公正価値で測定する金融資産
     キャッシュ・フロー・ヘッジ                                  2,334                △ 607
                                        △ 417              1,104
     在外子会社等の為替換算差額
     のちに純損益に振り替えられる
                                        1,912                 525
     可能性のある項目合計
    その他の包括利益合計                                   1,776                 182

    四半期包括利益                                   87,794                60,315
    四半期包括利益の帰属:

     当社の株主持分                                 87,794                60,315
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     (2)【要約四半期連結財政状態計算書】
                                                 (単位:百万円)
                                当第3四半期
                                               前連結会計年度末
                               連結会計期間末
                         注記
                                              (2020年12月31日)
                              (2021年9月30日)
    資産
    非流動資産:
     有形固定資産                                 327,598                289,218
     使用権資産                                  5,599                8,272
     無形資産                     4             24,792                23,880
     長期金融資産                                  2,683                2,841
     繰延税金資産                                 50,370                47,934
     退職後給付資産                                    -               492
                                       28,727                27,954
     その他の非流動資産
       非流動資産合計
                                      439,769                400,592
    流動資産:

     棚卸資産                                 201,421                183,893
     営業債権及びその他の債権                                 292,443                253,342
     未収法人所得税                                   913                12
     有価証券                                 204,131                166,287
     現金及び現金同等物                                 192,518                212,333
                                       22,168                19,039
     その他の流動資産
       流動資産合計
                                      913,595                834,906
       資産合計

                                     1,353,363                1,235,498
    負債

    非流動負債:
     繰延税金負債                                 △ 7,888              △ 9,166
     退職後給付負債                                 △ 3,257              △ 2,282
     長期引当金                                 △ 1,907              △ 2,142
                                      △ 4,993              △ 5,835
     その他の非流動負債
       非流動負債合計
                                      △ 18,046              △ 19,425
    流動負債:

     未払法人所得税                                △ 42,043              △ 63,171
     短期引当金                                  △ 432              △ 358
     営業債務及びその他の債務                                △ 138,262              △ 100,396
                                      △ 63,932              △ 72,146
     その他の流動負債
       流動負債合計
                                     △ 244,669              △ 236,070
       負債合計

                                     △ 262,714              △ 255,495
       純資産合計                              1,090,649                 980,003

    資本の帰属:

                                     1,090,649                 980,003
     当社の株主持分
       資本合計
                                     1,090,649                 980,003
       負債及び資本合計

                                     1,353,363                1,235,498
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     (3)【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                 (単位:百万円)
                            当第3四半期連結累計期間                前第3四半期連結累計期間
                             (自 2021年1月1日                (自 2020年1月1日
                         注記
                              至 2021年9月30日)                至 2020年9月30日)
    営業活動によるキャッシュ・フロー
     営業活動による現金創出                                 315,280                256,601
     運転資本の減少(△は増加)                                △ 21,488              △ 56,051
     確定給付制度に係る拠出                                 △ 1,900              △ 1,758
     引当金の支払                                  △ 375                -
                                      △ 3,250                 391
     その他の営業活動
       小計
                                      288,266                199,183
                                     △ 103,597               △ 66,369
     法人所得税の支払
       営業活動によるキャッシュ・
                                      184,669                132,814
       フロー
    投資活動によるキャッシュ・フロー

     有形固定資産の取得                                △ 58,139              △ 47,301
     無形資産の取得                                 △ 6,876              △ 3,079
     有形固定資産の処分                                  1,079                △ 25
     利息及び配当金の受取                                   100                72
     有価証券の取得                                △ 277,764              △ 182,996
     有価証券の売却                                 240,000                176,000
     投資有価証券の取得                                  △ 161               △ 70
                                         -               326
     投資有価証券の売却
       投資活動によるキャッシュ・
                                     △ 101,760               △ 57,072
       フロー
    財務活動によるキャッシュ・フロー

     利息の支払                                   △ 36              △ 22
     リース負債の支払                                 △ 6,327              △ 6,285
     配当の支払―当社株主持分                                △ 98,324              △ 91,227
     ストック・オプションの行使                                   266                386
                                         △ 7              △ 28
     自己株式の減少(△は増加)
       財務活動によるキャッシュ・
                                     △ 104,428               △ 97,176
       フロー
                                        1,703                 205

     現金及び現金同等物に係る換算差額
    現金及び現金同等物の増減額
                                      △ 19,816              △ 21,229
                                      212,333                203,941

    現金及び現金同等物の期首残高
    現金及び現金同等物の四半期末残高                                  192,518                182,711
                                18/31






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     (4)【要約四半期連結持分変動計算書】
     前第3四半期連結累計期間(自 2020年1月1日 至 2020年9月30日)

                                                 (単位:百万円)
                               当社の株主持分
                                        その他の
                                                     資本合計
                 注記    資本金     資本剰余金       利益剰余金       資本構成        合計
                                         要素
    2020年1月1日現在
                      73,016       67,037      722,076       △ 8,143     853,985       853,985
     四半期利益                   -       -    162,425          -    162,425       162,425
     その他の包括利益
     を通じて公正価値                   -       -       -      155       155       155
     で測定する金融資産
     キャッシュ・
                        -       -       -     △ 748     △ 748      △ 748
     フロー・ヘッジ
     在外子会社等の
                        -       -       -      317       317       317
     為替換算差額
    四半期包括利益合計
                        -       -    162,425        △ 275    162,150       162,150
     剰余金の配当            5       -       -   △ 91,467         -   △ 91,467      △ 91,467

     株式報酬取引                  186     △ 798       -       -     △ 613      △ 613
     自己株式                   -     1,214        -       -     1,214       1,214
     その他の資本構成
                        -       -      106     △ 106       -       -
     要素から利益剰余
     金への振替
    2020年9月30日現在                 73,202       67,453      793,140       △ 8,524     925,270       925,270
     当第3四半期連結累計期間(自 2021年1月1日 至 2021年9月30日)


                                                 (単位:百万円)
                               当社の株主持分
                                        その他の
                                                     資本合計
                 注記    資本金     資本剰余金       利益剰余金       資本構成        合計
                                         要素
    2021年1月1日現在
                      73,202       67,586      849,093       △ 9,879     980,003       980,003
     四半期利益                   -       -    204,154          -    204,154       204,154
     その他の包括利益
     を通じて公正価値                   -       -       -     △ 105     △ 105      △ 105
     で測定する金融資産
     キャッシュ・
                        -       -       -     2,544       2,544       2,544
     フロー・ヘッジ
     在外子会社等の
                        -       -       -     2,197       2,197       2,197
     為替換算差額
    四半期包括利益合計
                        -       -    204,154        4,637     208,791       208,791
     剰余金の配当            5       -       -   △ 98,642         -   △ 98,642      △ 98,642

     株式報酬取引                   -     △ 87       -       -     △ 87      △ 87
                        -      584       -       -      584       584
     自己株式
    2021年9月30日現在                 73,202       68,084      954,605       △ 5,242    1,090,649       1,090,649
                                19/31




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      【要約四半期連結財務諸表注記】
    1.重要な会計方針等

     (1)作成の基礎

        この要約四半期連結財務諸表は、日本(東京)に所在し、東京証券取引所に上場(証券コー
       ド:4519)している中外製薬株式会社及びその子会社の要約四半期連結財務諸表です。この要約
       四半期連結財務諸表は、2021年10月27日に、当社最高経営責任者である代表取締役社長奥田修及
       び最高財務責任者である上席執行役員板垣利明によって承認されております。
        ロシュ・ホールディング・リミテッドはスイス証券取引所に上場し、IFRSに準拠し業績を開示
       しているロシュグループの親会社であります。当社グループはロシュとの戦略的アライアンスの
       締結により2002年10月よりロシュグループの主要なメンバーになっております。ロシュ・ホール
       ディング・リミテッドは、当社株式の発行済株式総数のうち、59.89%(発行済株式総数から自
       己株式を控除したベースでは61.16%)を所有しています。
        当社グループは、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年
       内閣府令第64号)第1条の2に定める指定国際会計基準特定会社の要件を満たすことから、同第
       93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を
       作成しております。
        この要約四半期連結財務諸表には、年次の連結財務諸表で要求される全ての情報が含まれてい
       ないため、2020年12月31日に終了した前連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきも
       のであります。
        要約四半期連結財務諸表は当社の機能通貨である日本円で表示し、百万円未満を四捨五入して
       おります。公正価値による測定が要求されている一部の項目を除き、測定は取得原価に基づいて
       おります。
     (2)重要な会計上の判断、見積り及び前提

        要約四半期連結財務諸表の作成にあたっては、収益、費用、資産、負債及び偶発事象に係る報
       告金額に影響を与える判断、見積り及び前提の設定を行うことを経営者に求めております。これ
       らの見積りは実際の結果と異なる可能性があります。見積りやその基礎をなす前提は、過去の経
       験や多くの要因に基づいて設定しており、継続的に見直しを行っております。見積りの変更によ
       る影響は、見積りの変更が行われた会計期間に認識しております。
        当社グループの要約四半期連結財務諸表で認識する金額に重要な影響を与える判断、見積り及
       び前提に関する情報は、新型コロナウイルス感染症の影響も含め重要な影響はなく、原則として
       前連結会計年度と同様であります。しかし、新型コロナウイルス感染症の今後の流行等の状況の
       変化は不確実であるため、翌連結会計年度以降において、資産や負債の帳簿価額に重要な修正を
       生じる要因となる、重要なリスクになる可能性があります。
     (3)重要な会計方針

        当社グループの要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、前連結会計年度
       に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一であります。
                                20/31






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    2.セグメント情報
      当社グループは、単一の医薬品事業に従事し、複数の事業セグメントを有しておりません。当社グ

     ループの医薬品事業は、新規の医療用医薬品の研究、開発、製造、販売活動から成り立っておりま
     す。これらの機能的な活動は事業として統合した運営管理を行っております。
     売上収益

                                               (単位:百万円)
                当第3四半期連結累計期間                       前第3四半期連結累計期間
                 (自     2021年1月1日                   (自     2020年1月1日
                  至   2021年9月30日        )            至   2020年9月30日        )
                         ロイヤルティ等                       ロイヤルティ等
              製商品売上高            収入及び          製商品売上高            収入及び
                        その他の営業収入                       その他の営業収入
    日本
                   362,645            1,449          303,192            9,600
    海外              176,049           137,350            161,599           102,129
                   159,507           136,540            147,714           101,336
     うちスイス
         合計          538,694           138,799            464,790           111,729
                                               (単位:百万円)

                当第3四半期連結会計期間                       前第3四半期連結会計期間
                 (自     2021年7月1日                   (自     2020年7月1日
                  至   2021年9月30日        )            至   2020年9月30日        )
                         ロイヤルティ等                       ロイヤルティ等
              製商品売上高            収入及び          製商品売上高            収入及び
                        その他の営業収入                       その他の営業収入
    日本
                   159,244             550          98,576            2,000
    海外               75,301           52,170            60,561           47,264
                   69,742           51,989            55,947           47,142
     うちスイス
         合計          234,544            52,720           159,136            49,264
     主要顧客に関する情報

                                               (単位:百万円)
                          当第3四半期連結累計期間                前第3四半期連結累計期間
                          (自     2021年1月1日             (自     2020年1月1日
                            至   2021年9月30日        )      至   2020年9月30日        )
    エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・
                                    296,048                249,050
    リミテッド
    アルフレッサ株式会社                                76,628                78,360
                                               (単位:百万円)

                          当第3四半期連結会計期間                前第3四半期連結会計期間
                          (自     2021年7月1日             (自     2020年7月1日
                            至   2021年9月30日        )      至   2020年9月30日        )
    エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・
                                    121,731                103,090
    リミテッド
    厚生労働省                                42,836                   -
    アルフレッサ株式会社                                27,478                25,248
                                21/31




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                                                            四半期報告書
    3.収益
     収益の分解                                            (単位:百万円)

                   当第3四半期連結累計期間                     前第3四半期連結累計期間
                    (自     2021年1月1日                 (自     2020年1月1日
                     至   2021年9月30日        )          至   2020年9月30日        )
                 顧客との       その他の             顧客との       その他の
                 契約から       源泉から        合計      契約から       源泉から        合計
                 生じる収益       生じる収益             生じる収益       生じる収益
    製商品売上高
                   544,022       △5,328      538,694        468,518       △3,728      464,790
     日本              362,645          -   362,645        303,192          -   303,192
     海外              181,376       △5,328      176,049        165,326       △3,728      161,599
    ロイヤルティ等収入
                   125,272        13,527     138,799        103,108         8,622     111,729
    及びその他の営業収入
     ロイヤルティ及び
     プロフィットシェア              121,871        13,527     135,398        80,492        8,603     89,094
     収入
     その他の営業収入               3,401         -    3,401       22,616          19   22,635
                                                (単位:百万円)

                   当第3四半期連結会計期間                     前第3四半期連結会計期間
                    (自     2021年7月1日                 (自     2020年7月1日
                     至   2021年9月30日        )          至   2020年9月30日        )
                 顧客との       その他の             顧客との       その他の
                 契約から       源泉から        合計      契約から       源泉から        合計
                 生じる収益       生じる収益             生じる収益       生じる収益
    製商品売上高
                   237,121       △2,576      234,544        161,401       △2,265      159,136
     日本              159,244          -   159,244        98,576          -   98,576
     海外              77,877       △2,576      75,301        62,826       △2,265      60,561
    ロイヤルティ等収入
                   48,972        3,748     52,720        46,063        3,201     49,264
    及びその他の営業収入
     ロイヤルティ及び
     プロフィットシェア              48,333        3,748     52,081        32,454        3,182     35,636
     収入
     その他の営業収入                639        -     639      13,608          19   13,627
      その他の源泉から生じる収益は、相手先が顧客とはみなされない場合の協同パートナーとの利益分

     配契約からの収入及びヘッジ利得または損失から生じております。
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    4.無形資産
      減損損失

       当第3四半期連結累計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い2,700百万円(前第3四半
      期連結累計期間        117  百万円)の減損損失を研究開発費として認識しました。
    5.当社の株主に帰属する資本

      配当

                                 1株当たり
                        配当金の総額
         決議        株式の種類                 配当額         基準日        効力発生日
                         (百万円)
                                  (円)
    2020年3月30日
                 普通株式          50,372          92   2019年12月31日          2020年3月31日
    定時株主総会 ※1
    2020年7月27日
                 普通株式          41,094          75   2020年6月30日          2020年8月28日
    取締役会 ※1
    2021年3月23日
                 普通株式          49,316          30   2020年12月31日          2021年3月24日
    定時株主総会        ※2
    2021年7月26日
                 普通株式          49,326          30   2021年6月30日          2021年8月30日
    取締役会     ※2
     ※1 当社は2020年7月1日を効力発生日として普通株式を1株につき3株の割合で株式分割を行っ

        ており、1株当たり配当額は当該株式分割前の数値を表示しております。
     ※2 1株当たり配当額は、当該株式分割後の金額を記載しております。
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    6.1株当たり利益
      基本的1株当たり利益

                            当第3四半期連結累計期間               前第3四半期連結累計期間

                             (自     2021年1月1日            (自     2020年1月1日
                              至   2021年9月30日        )     至   2020年9月30日        )
    当社株主に帰属する四半期利益
                                      204,154               162,425
    (百万円)
    加重平均普通株式数(株)                              1,679,057,667               1,679,057,667
                                   △34,949,590               △35,740,987
    加重平均自己株式数(株)
     基本的加重平均普通株式数(株)                             1,644,108,077               1,643,316,680
    基本的1株当たり四半期利益(円)                                   124.17                98.84

                            当第3四半期連結会計期間               前第3四半期連結会計期間

                             (自     2021年7月1日            (自     2020年7月1日
                              至   2021年9月30日        )     至   2020年9月30日        )
    当社株主に帰属する四半期利益
                                       86,018               60,133
    (百万円)
    加重平均普通株式数(株)                              1,679,057,667               1,679,057,667
                                   △34,832,663               △35,257,383
    加重平均自己株式数(株)
     基本的加重平均普通株式数(株)                             1,644,225,004               1,643,800,284
    基本的1株当たり四半期利益(円)                                   52.31               36.58

     (注)当社は、2020年1月21日開催の取締役会決議に基づき、2020年7月1日を効力発生日として、
        普通株式を1株につき3株の割合をもって分割しております。前連結会計年度の期首に当該株
        式分割が行われたと仮定して基本的1株当たり四半期利益を算定しております。
      希薄化後1株当たり利益

                            当第3四半期連結累計期間               前第3四半期連結累計期間

                             (自     2021年1月1日            (自     2020年1月1日
                              至   2021年9月30日        )     至   2020年9月30日        )
    当社株主に帰属する四半期利益
                                      204,154               162,425
    (百万円)
    基本的加重平均普通株式数(株)                              1,644,108,077               1,643,316,680
    希薄化効果の影響調整:
                                     1,111,553               1,745,258
     ストック・オプション(株)
     希薄化効果後
                                   1,645,219,630               1,645,061,938
     加重平均普通株式数(株)
    希薄化後1株当たり四半期利益(円)                                   124.09                98.74

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                                                            四半期報告書
                            当第3四半期連結会計期間               前第3四半期連結会計期間
                             (自     2021年7月1日            (自     2020年7月1日
                              至   2021年9月30日        )     至   2020年9月30日        )
    当社の株主に帰属する四半期利益
                                       86,018               60,133
    (百万円)
    基本的加重平均普通株式数(株)                              1,644,225,004               1,643,800,284
    希薄化効果の影響調整:
                                     1,033,539               1,331,672
     ストック・オプション(株)
     希薄化効果後
                                   1,645,258,543               1,645,131,956
     加重平均普通株式数(株)
    希薄化後1株当たり四半期利益(円)                                   52.28               36.55

     (注)当社は、2020年1月21日開催の取締役会決議に基づき、2020年7月1日を効力発生日として、
        普通株式を1株につき3株の割合をもって分割しております。前連結会計年度の期首に当該株
        式分割が行われたと仮定して希薄化後1株当たり四半期利益を算定しております。
    7.リスクマネジメント

      公正価値で測定する金融商品

       経常的な公正価値測定を行う際の評価技法へのインプットを3つのレベルに分類しております。
      レベル1-活発な市場における同一資産及び負債の無修正の相場価格
      レベル2-レベル1に含まれる相場価格以外で、直接または間接に観察可能なインプット
      レベル3-観察不能なインプットを含む、詳細技法を用いて測定された公正価値
                                                 (単位:百万円)
                         レベル1         レベル2         レベル3          合計

    当第3四半期連結会計期間末
    ( 2021年9月30日        )
    有価証券
     短期金融資産                        -      199,994            -      199,994
     負債性金融商品                       775          -        150         925
    その他の流動資産
     デリバティブ金融資産                        -       4,199           -       4,199
    長期金融資産
     資本性金融商品                       516          -       2,167         2,683
    その他の非流動資産
                             -         -        369         369
     負債性金融商品
     金融資産合計                      1,291        204,193          2,686        208,170
    その他の流動負債

                             -      △9,446            -      △9,446
     デリバティブ金融負債
     金融負債合計                        -      △9,446            -      △9,446
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                                                            四半期報告書
                                                 (単位:百万円)
                         レベル1         レベル2         レベル3          合計

    前連結会計年度末
    ( 2020年12月31日        )
    有価証券
     短期金融資産                        -      159,989            -      159,989
     負債性金融商品                      5,770           -        150        5,920
    その他の流動資産
     デリバティブ金融資産                        -       3,732           -       3,732
    長期金融資産
     資本性金融商品                       686          -       2,154         2,841
    その他の非流動資産
                             -         -        188         188
     負債性金融商品
     金融資産合計                      6,456        163,721          2,493        172,670
    その他の流動負債

                             -      △13,699             -      △13,699
     デリバティブ金融負債
     金融負債合計                        -      △13,699             -      △13,699
       レベル1の金融資産には、社債、上場株式が含まれております。レベル2の金融資産には、主に

      譲渡性預金、金銭信託、コマーシャル・ペーパー、デリバティブが含まれております。
       レベル2の公正価値測定は下記のように行っております。
       有価証券及びデリバティブ金融商品は、観察可能な金利、イールド・カーブ、為替レートの市場
      のデータ、また測定日における類似の金融商品に含まれるボラティリティなどを指標とする評価モ
      デルを使用しています。
       当社グループでは、公正価値ヒエラルキーのレベル間の振替が生じた場合、各会計期間末にこれ
      を認識しております。なお、レベル1とレベル2の間において重要な振替はありません。
       レベル3には主に非上場株式が含まれております。観察不能なインプットを含む、評価技法を用
      いて公正価値を測定しています。
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    8.関連当事者
      配当

       当社のロシュに対する配当は、2020年通年で55,982百万円、2021年は当第3四半期連結会計期間
      末までに60,340百万円であります。
      関連当事者との重要な取引及び債権債務

      エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド
                                              (単位:百万円)
      に対する取引高
                         当第3四半期連結累計期間                前第3四半期連結累計期間
                         (自     2021年1月1日             (自     2020年1月1日
                          至   2021年9月30日        )      至   2020年9月30日        )
    売上収益
                                   296,048                249,050
    仕入高                               142,260                 92,818
                                              (単位:百万円)

                         当第3四半期連結会計期間                前第3四半期連結会計期間
                         (自     2021年7月1日             (自     2020年7月1日
                          至   2021年9月30日        )      至   2020年9月30日        )
    売上収益
                                   121,731                103,090
    仕入高                               60,514                25,684
      エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド

                                              (単位:百万円)
      に対する債権・債務
                            当第3四半期
                                            前連結会計年度末
                            連結会計期間末
                                           ( 2020年12月31日        )
                          ( 2021年9月30日        )
    営業債権及びその他の債権
                                   136,251                127,475
    営業債務                               82,348                47,201
    9.後発事象

      当社は2021年10月22日、下記のとおり初期開発用治験薬の製造を担うバイオ原薬製造棟(UK4)の

     建設を決定いたしました。
     (1)建設の目的

        中外製薬は、抗体エンジニアリング技術を駆使した画期的なバイオ医薬品の連続的な上市に向
       け、既存のバイオ原薬製造棟(UK1、UK2)に加え、後期開発用治験薬及び初期商用のバイオ原薬
       製造棟(UK3)を2018年に稼働するなど、積極的な設備投資を行ってまいりました。今般、初期
       開発用治験薬の製造に特化したUK4が加わることで、初期臨床開発から初期商用生産までの一貫
       した自社供給能力が強化され、革新的な医薬品候補物質の速やかな開発・上市を支える基盤が一
       層強固なものとなります。
     (2)資産の内容

        所在地:東京都北区浮間5-5-1(浮間事業所)
        総投資額:121億円
     (3)建設の日程

        取締役会決議日:2021年10月22日
        着  工:2022年2月
        建設完了:2023年4月
        竣  工:2023年9月
        稼  働:2024年1月
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    2【その他】
     (1)中間配当
        2021年7月26日開催の取締役会において、当期中間配当に関し、次のとおり決議いたしまし
       た。
        (イ)中間配当による配当金の総額………………………                              49,326    百万円
        (ロ)1株当たりの金額……………………………………                              30 円
        (ハ)支払請求の効力発生日及び支払開始日……………2021年8月30日
       (注)2021年6月30日現在の株主名簿に記載または記録された株主に対し、支払いを行っており
           ます。
     (2)重要な訴訟事件等

        当第3四半期連結会計期間において、新たに発生した重要な訴訟事件等はありません。また、
       前事業年度の有価証券報告書に記載した内容から重要な変更はありません。
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    第二部【提出会社の保証会社等の情報】
           該当事項はありません。
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                      独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                    2021年10月27日

    中外製薬株式会社
     取締役会 御中
                          有限責任     あずさ監査法人

                           東京事務所

                          指定有限責任社員

                                     公認会計士
                                            大谷 秋洋
                          業務執行社員
                          指定有限責任社員

                                     公認会計士
                                            永峯 輝一
                          業務執行社員
                          指定有限責任社員

                                     公認会計士
                                            北村 雄二朗
                          業務執行社員
    監査人の結論

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている中外製薬株式会
    社の2021年1月1日から2021年12月31日までの連結会計年度の第3四半期連結会計期間(2021年7月1日から2021年9
    月30日まで)及び第3四半期連結累計期間(2021年1月1日から2021年9月30日まで)に係る要約四半期連結財務諸
    表、すなわち、要約四半期連結損益計算書、要約四半期連結包括利益計算書、要約四半期連結財政状態計算書、要約四
    半期連結キャッシュ・フロー計算書、要約四半期連結持分変動計算書及び注記について四半期レビューを行った。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の要約四半期連結財務諸表が、「四半期連結財務諸表の用語、
    様式及び作成方法に関する規則」第93条により規定された国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して、中外製薬
    株式会社及び連結子会社の2021年9月30日現在の財政状態、同日をもって終了する第3四半期連結会計期間及び第3四
    半期連結累計期間の経営成績並びに第3四半期連結累計期間のキャッシュ・フローの状況を適正に表示していないと信
    じさせる事項が全ての重要な点において認められなかった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人
    の責任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から
    独立しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる
    証拠を入手したと判断している。
    要約四半期連結財務諸表に対する経営者並びに監査役及び監査役会の責任

     経営者の責任は、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示する
    ことにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するた
    めに経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     要約四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、経営者が清算若しくは事業停止の意図があるか、又はそれ
    以外に現実的な代替案がない場合を除いて、継続企業の前提に基づき要約四半期連結財務諸表を作成することが適切で
    あるかどうかを評価し、国際会計基準第1号「財務諸表の表示」第4項に基づき、継続企業に関する事項を開示する必
    要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査役及び監査役会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにあ
    る。
    要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から要約
    四半期連結財務諸表に対する結論を表明することにある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通
    じて、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
    ・主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レビュー
     手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して実施さ
     れる年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
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                                                          EDINET提出書類
                                                       中外製薬株式会社(E00932)
                                                            四半期報告書
    ・継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認め
     られると判断した場合には、入手した証拠に基づき、要約四半期連結財務諸表において、国際会計基準第1号「財務
     諸表の表示」第4項に基づき、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどうか結論付ける。ま
     た、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において要約四半期連結財
     務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する要約四半期連結財務諸表の注記事項が適切で
     ない場合は、要約四半期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められている。監査人
     の結論は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企
     業として存続できなくなる可能性がある。
    ・要約四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠していないと信じさせ
     る事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた要約四半期連結財務諸表の表示、構成及び内
     容、並びに要約四半期連結財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が認めら
     れないかどうかを評価する。
    ・要約四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証拠を入手する。
     監査人は、要約四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人は、
     単独で監査人の結論に対して責任を負う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要
    な発見事項について報告を行う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、
    並びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガー
    ドを講じている場合はその内容について報告を行う。
    利害関係

     会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はな
    い。
                                                       以 上

     (注)   1.上記は四半期レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(四半期報
         告書提出会社)が別途保管しております。
       2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
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お知らせ

2023年2月15日

2023年1月より一部報告書の通知、表示が旧社名で通知、表示される現象が発生しておりました。対応を行い現在は解消しております。

2023年2月15日

メール通知設定可能件数を15件から25件に変更しました。

2023年1月7日

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2023年1月6日

2023年分より情報が更新されない状態となっております。原因調査中です。

2022年4月25日

社名の変更履歴が表示されるようになりました

2020年12月21日

新規上場の通知機能を追加しました。Myページにて通知の設定が行えます。

2020年9月22日

企業・投資家の個別ページに掲載情報を追加しました。また、併せて細かい改修を行いました。

2019年3月22日

2019年4月より、5年より前の報告書については登録会員さまのみへのご提供と変更させていただきます。

2017年10月31日

キーワードに関する報告書の検出処理を改善いたしました。これまで表示されていなかった一部の報告書にも「増加」「減少」が表示されるようになっりました。

2017年2月12日

キーワードに関する報告書のRSS配信を開始いたしました。

2017年1月23日

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