アンジェス株式会社 四半期報告書 第23期第2四半期(令和3年4月1日-令和3年6月30日)

提出書類 四半期報告書-第23期第2四半期(令和3年4月1日-令和3年6月30日)
提出日
提出者 アンジェス株式会社
カテゴリ 四半期報告書

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                                                            四半期報告書
    【表紙】

    【提出書類】               四半期報告書

    【根拠条文】               金融商品取引法第24条の4の7第1項

    【提出先】               関東財務局長

    【提出日】               2021年8月13日

    【四半期会計期間】               第23期第2四半期

                    (自    2021年4月1日         至   2021年6月30日)
    【会社名】               アンジェス株式会社

    【英訳名】               AnGes,    Inc.

    【代表者の役職氏名】               代表取締役社長         山   田         英

    【本店の所在の場所】               大阪府茨木市彩都あさぎ七丁目7番15号

                   (同所は登記上の本店の所在地であり、実際の管理業務は「最寄りの連絡場所」で
                   行っております。)
    【電話番号】               該当事項はありません。

    【事務連絡者氏名】               該当事項はありません。

    【最寄りの連絡場所】               東京都港区芝四丁目13番3号               PMO田町Ⅱ9階

    【電話番号】               072-643-3590(代表)

    【事務連絡者氏名】               経理部長 櫻 井  純

    【縦覧に供する場所】               アンジェス株式会社           東京支社

                    (東京都港区芝四丁目13番3号                PMO田町Ⅱ9階)

                   株式会社東京証券取引所

                    (東京都中央区日本橋兜町2番1号)

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    第一部     【企業情報】
    第1   【企業の概況】

    1  【主要な経営指標等の推移】

      連結経営指標等
                           第22期          第23期

             回次                                  第22期
                          第2四半期          第2四半期
                         連結累計期間          連結累計期間
                        自   2020年1月1日        自   2021年1月1日        自   2020年1月1日
            会計期間
                        至   2020年6月30日        至   2021年6月30日        至   2020年12月31日
    事業収益                (千円)          16,843          23,085          39,998

    経常損失(△)                (千円)       △ 1,896,220         △ 7,330,839         △ 6,618,353

    親会社株主に帰属する
                    (千円)       △ 1,896,004         △ 7,450,026         △ 4,209,511
    四半期(当期)       純損失(△)
    四半期包括利益又は
                    (千円)       △ 1,936,958         △ 6,108,029         △ 4,395,299
    包括利益
    純資産額                (千円)        21,662,001          44,048,862          32,679,675
    総資産額                (千円)        22,099,031          51,758,205          38,354,611

    1株当たり四半期
                    (円)         △ 16.58         △ 52.70         △ 35.33
    (当期)純損失(△)
    潜在株式調整後
                    (円)           ―          ―          ―
    1株当たり四半期(当期)純利益
    自己資本比率                (%)          97.4          84.9          84.8
    営業活動による
                    (千円)       △ 2,412,418         △ 5,298,747         △ 2,961,329
    キャッシュ・フロー
    投資活動による
                    (千円)       △ 5,525,502          △ 76,455       △ 6,963,969
    キャッシュ・フロー
    財務活動による
                    (千円)        11,414,875          17,393,182          11,403,576
    キャッシュ・フロー
    現金及び現金同等物の
                    (千円)        13,552,647          23,752,821          11,537,028
    四半期末(期末)残高
                           第22期          第23期

            回次
                          第2四半期          第2四半期
                         連結会計期間          連結会計期間
                        自   2020年4月1日        自   2021年4月1日
           会計期間
                        至   2020年6月30日        至   2021年6月30日
    1株当たり四半期純損失(△)                (円)         △ 8.06        △ 27.73

     (注)   1   事業収益には消費税等は含まれておりません。
       2   潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益については、ストック・オプション制度導入に伴う新株予約
         権残高がありますが、1株当たり四半期(当期)純損失が計上されているため記載しておりません。
    2  【事業の内容】

      当第2四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社)において営まれている事業の内容に
     重要な変更はありません。
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    第2   【事業の状況】
    1  【事業等のリスク】

     (1)   事業等のリスク
       当第2四半期連結累計期間において、新たに発生したリスクはありません。
       また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。
     (2)   継続企業の前提に関する重要事象等

       医薬品事業は、製品化までに多額の資金と長い時間を要する等の特性があり、創薬ベンチャーである当社グルー
      プにおいては、継続的な営業損失の発生及び営業キャッシュ・フローのマイナスを計上している状況にあります。
      そのため、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような状況が存在しております。
       しかしながら、「第2           事業の状況      2経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析
      (5)事業のリスクに記載した重要事象等についての分析及び改善するための対応方法」に記載のとおり、当該重要
      事象等を改善するための対応策を実施することにより、継続企業の前提に関する重要な不確実性は認められないも
      のと判断しております。
    2  【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

     (1)   経営成績の分析
       当社グループ(当社及び連結子会社3社)は当第2四半期連結累計期間において、新型コロナウイルス感染症に対
      する予防用ワクチンと治療薬の二軸で国内外において開発を進めております。HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン
      ®」は適用拡大及び米国での承認を目指して、国内外で臨床試験を進めております。また新規ゲノム編集技術を有す
      るEmendoBio      Inc.(以下Emendo社といいます。)を完全子会社化し、戦略的提携先との共同開発を進めて開発パイ
      プラインの拡充を図り、遺伝子医薬のグローバルリーダーを目指した事業を推進してまいりました。
       2020年12月に子会社化したEmendo社の業績は当第2四半期連結累計期間より連結損益計算書に含めております。
       当第2四半期連結累計期間の事業収益は23百万円(前年同期比6百万円(+37.1%)の増収)となりました。当社グ
      ループでは、HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン®筋注用4mg(以下「コラテジェン®」といいます。)」の販売収
      入につきまして、製品売上高に計上しております。また、提携企業からの契約一時金、マイルストーンを、研究開
      発事業収益に計上しております。
       当第2四半期連結累計期間において、製品売上高は23百万円(前年同期比6百万円(+37.1%)の増収)を計上いたし
      ました。研究開発事業収益の計上はありませんでした。
       当第2四半期連結累計期間における事業費用は、75億63百万円(前年同期比57億80百万円(+324.2%)の増加)とな
      りました。売上原価は、13百万円(前年同期比4百万円(+50.0%)の増加)となりました。
       研究開発費は49億61百万円(前年同期比38億57百万円(+349.1%)の増加)となりました。当第2四半期連結累計期
      間において、主に        新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチンの原材料を                         臨床試験及び非臨床試験へ使用したことに
      より、研究用材料費が14億14百万円増加しております。                          新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチンの臨床試験及び
      非臨床試験の進展により、外注費が14億66百万円増加しております。新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチンの
      研究用試薬・消耗品の購入及び衛生検査所開設に伴う測定機器・試薬等の購入により、消耗品費が1億8百万円増
      加しております。主にEmendo社を連結子会社化したことにより、給料手当が2億38百万円増加しております。                                                   当社
      グループのような研究開発型バイオベンチャー企業は先行投資が続きますが、提携戦略などにより財務リスクの低
      減を図りながら、今後も研究開発投資を行っていく予定です。研究開発の詳細については、本報告書「(4)研究開
      発活動」をご参照ください。
       当第2四半期連結累計期間における販売費及び一般管理費は25億88百万円(前年同期比19億19百万円(+286.9%)の
      増加)となりました。前年同期と比較して、主に弁護士等専門家への報酬の増額、コンサルタント費用の増加、銀行
      手数料の増加等により、支払手数料が3億27百万円増加しております。また、のれん償却費が11億80百万円発生し
      ております。
       この結果、当第2四半期連結累計期間の営業損失は75億40百万円(前年同期の営業損失は17億66百万円)となり、
      前年同期より57億74百万円損失が拡大しております。
       当第2四半期連結累計期間の経常損失は、73億30百万円(前年同期の経常損失は18億96百万円)となりました。外
      貨預金及びEmendo社への貸付金の評価替に伴い、為替差益が2億66百万円発生しております。新株予約権の発行及
      び行使に伴う株式交付費が82百万円発生し、前年同期に比べ23百万円増加しております。前年同期において、
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      Emendo社を持分法適用会社としたことに伴い持分法による投資損失1億20百万円を計上しておりましたが、当期に
      おいては発生しておりません。
       当第2四半期連結累計期間の親会社株主に帰属する四半期純損失は、74億50百万円(前年同期の親会社株主に帰属
      する四半期純損失は18億96百万円)となりました。ストック・オプションの権利行使期間終了による権利失効に伴
      い、新株予約権戻入益が32百万円発生しております。Barcode                             Diagnostics      Ltd.(以下Barcode社といいます。)株
      式を減損したことにより、投資有価証券評価損が1億38百万円発生しております。
     (2)   財政状態の分析

       当第2四半期連結会計期間末の総資産は517億58百万円(前連結会計年度末比134億3百万円の増加)となりまし
      た。新株予約権の発行及び行使に伴う174億74百万円の入金はありましたが、当期事業費用への充当により、現金及
      び預金は122億82百万円増加し、238億19百万円となりました。新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチンの製造費
      用を前払いしたことに伴い、前渡金が10億76百万円増加して21億36百万円となりました。流動資産は133億22百万円
      増加し、274億89百万円となっております。
       固定資産においては、のれんの償却による11億80百万円の減少の一方、円安に伴う為替換算等14億84百万円の増
      加により、のれんが3億3百万円増加して230億17百万円となりました。Barcode社株式の評価損により、投資有価
      証券が1億45百万円減少しております。固定資産は81百万円増加し、242億69百万円となっております。
       当第2四半期連結会計期間末の負債は77億9百万円(前連結会計年度末比20億34百万円の増加)となりました。主
      に新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチンの製造に係る費用及び治験費用等の計上により、買掛金が7億4百万
      円増加しております。前年度の費用の支払により、未払金が8億72百万円減少しております。国立研究開発法人日
      本医療研究開発機構(AMED)より採択された「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するワクチン開発」及び厚
      生労働省より採択された「ワクチン生産体制等緊急整備事業」に関する助成金が入金され、前受金が21億66百万円
      増加しております。
       純資産は440億48百万円(前連結会計年度末比113億69百万円の増加)となりました。新株予約権の行使により、資
      本金及び資本剰余金をそれぞれ87億47百万円計上しております。親会社株主に帰属する四半期純損失74億50百万円
      を利益剰余金に計上しております。2021年3月30日開催の第22期定時株主総会において、資本準備金及び利益準備金
      の額の減少並びに剰余金の処分について決議し、資本準備金を158億84百万円減少、繰越利益剰余金を158億84百万
      円増加させ、欠損の填補に充当いたしました。これらにより、当第2四半期連結累計期間において資本金が87億47
      百万円増加、資本剰余金が71億12百万円減少、利益剰余金が84億34百万円増加しております。ストック・オプショ
      ンの権利行使及び権利行使期間終了により、新株予約権が41百万円減少しております。のれんに係る為替換算によ
      り、為替換算調整勘定が13億57百万円増加しております。
     (3)   キャッシュ・フローの状況

       当第2四半期連結会計期間末における現金及び現金同等物(以下、「資金」といいます。)は、前連結会計年度
      末に比べ122億15百万円増加し、237億52百万円となりました。2020年12月に子会社化したEmendo社のキャッシュ・
      フローの状況は当第2四半期連結累計期間より連結キャッシュ・フロー計算書に含めております。当第2四半期連
      結累計期間のキャッシュ・フローの状況は次のとおりです。
      (営業活動によるキャッシュ・フロー)
       当第2四半期連結累計期間における営業活動による資金の減少は、52億98百万円(前年同期は24億12百万円の減
      少)となりました。のれん償却費を11億80百万円、投資有価証券評価損を1億38百万円計上し、また、仕入債務が
      6億99百万円、前受金が21億66百万円それぞれ増加しましたが、税金等調整前四半期純損失74億36百万円に加え、
      前渡金が10億76百万円増加、未払金が9億1百万円減少しております。その結果、前年同期と比べ、28億86百万円
      の支出増加となっております。
      (投資活動によるキャッシュ・フロー)
       当第2四半期連結累計期間における投資活動による資金の減少は、76百万円(前年同期は55億25百万円の減少)と
      なりました。Emendo社における拘束性預金への預け入れにより、拘束性預金の預け入れによる支出が64百万円発生
      しております。研究所の増床等により、敷金及び保証金の差入による支出が11百万円発生しております。
      (財務活動によるキャッシュ・フロー)
       当第2四半期連結累計期間における財務活動による資金の増加は、173億93百万円(前年同期は114億14百万円の
      増加)となりました。新株予約権の発行による収入が98百万円発生しております。新株予約権の行使による株式の
      発行による収入が172億95百万円発生しております。
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     (4)   研究開発活動
       当第2四半期連結累計期間における研究開発費は49億61百万円(前年同期比38億57百万円(349.1%)の増加)となり
      ました。
       当社グループは、“遺伝子医薬のグローバルリーダー”を目指し、遺伝子治療を中心に医薬品開発に取り組んで
      おります。中でも2019年末から拡大している新型コロナウイルス感染症に関しては、予防用のワクチンと治療薬の
      二軸で、国内外において開発を進めております。また、究極の遺伝子治療であるゲノム編集においては、先進の技
      術を持つEmendo社を完全子会社とし、共にゲノム編集技術を用いて、いままで治療法のなかった疾患に対する医薬
      品開発を進めてまいります。
       2019年9月に製品化したHGF遺伝子治療用製品「コラテジェン®」は、適応拡大及び米国での承認を目指して、国内
      外で臨床試験を実施しております。導出に向けた活動も積極的に行い、トルコのEr-Kim社と独占的販売権許諾に関
      する基本合意書を締結いたしました。椎間板性腰痛症を対象としてNF-κBデコイオリゴDNAや高血圧向けDNAワクチ
      ンの開発も継続して行っております。
       当社は、海外企業との提携も積極的に行い、有望な医薬品の実用化に向けて共同開発を進めております。
     ■新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチン(自社品)








       当社は、プラスミドDNAの技術を用いて2020年3月より大阪大学と共同で新型コロナウイルス感染症に対する予防
      用ワクチンの開発を開始し、現在実施中の第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験において、2021年3月に500症例の接種を完了し、経過
      観察期間を経て、分析を進めており、試験結果を2021年秋頃に発表する予定です。また、高用量製剤での第Ⅰ/Ⅱ相
      試験を追加試験として行うことにしており、接種方法を筋肉注射と皮内投与の2種類として、プラセボ(偽薬)なしの
      実薬のみの試験として目標症例数400例にて行うこととしております。
     ■新型コロナウイルス感染症治療薬(共同開発品)
       当社は、カナダのバイオ医薬品企業であるVasomune社と急性呼吸不全など血管の不全を原因とする疾患を対象と
      した医薬品に関する共同開発契約を締結しました。現在AV-001を新型コロナウイルス感染症治療薬として、2020年
      12月より健康成人を対象とした第Ⅰ相臨床試験を米国において実施し、安全性と忍容性を認め、良好な結果を確認
      しました。現在、続く前期第Ⅱ相臨床試験の準備を進めております。
     ■HGF遺伝子治療用製品(一般名:ベペルミノゲンペルプラスミド)(自社品)
      <対象疾患:慢性動脈閉塞症>
       慢性動脈閉塞症を対象疾患としたHGF遺伝子治療用製品の開発については、「医薬品、医療機器等の品質、有効性
      及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法)」により再生医療等製品の早期実用化を目的とした「条
      件及び期限付承認制度」(2014年11月施行)を活用し、2019年3月に国内初の遺伝子治療用製品「コラテジェン®」
      として、慢性動脈閉塞症における潰瘍の改善の効能効果で条件及び期限付承認を取得し、2019年9月10日より発売
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                                                            四半期報告書
      を開始いたしました。
       田辺三菱製薬株式会社(以下「田辺三菱製薬」といいます。)と当社は、HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン
      ®」の販売に関し、日本及び米国における末梢性血管疾患を対象とした独占的販売権許諾契約を締結しており、田辺
      三菱製薬が販売を担当いたしております。今回の承認は、条件及び期限付であり、製造販売後承認条件評価を2024
      年までに行い、本承認取得を目指してまいります。海外開発については、米国において2020年1月より、下肢潰瘍を
      有する閉塞性動脈硬化症を対象とした第Ⅱb相臨床試験を実施しております。
      <対象疾患:慢性動脈閉塞症における安静時疼痛>
       「コラテジェン®」の適応拡大を目的として、国内において慢性動脈閉塞症における安静時疼痛を有する患者を対
      象にした第Ⅲ相臨床試験を2019年10月より実施しております。
      ■NF-κBデコイオリゴDNA
      <対象疾患:椎間板性腰痛症(自社品)>
       核酸医薬NF-κBデコイオリゴDNAについては椎間板性腰痛症を含む腰痛疾患を適応症とした開発を進めておりま
      す。2018年2月より椎間板性腰痛症を対象とした第Ⅰb相臨床試験は、投与後の観察期間6カ月間に続き、12ケ月間
      を経た結果でも、患者の忍容性は高いうえ、重篤な有害事象も認められず、安全性を確認できました。さらに、探
      索的にデータを評価したところ、患者の腰痛に著しい軽減とその効果の持続が認められ、有効性も確認できまし
      た。今後引き続きデータ分析を行い、第Ⅱ相臨床試験へ移行することとなります。
      核酸医薬デコイオリゴDNAのその他の開発については、これまでNF-κBデコイオリゴDNAの次世代型デコイオリゴ
     DNAとして、炎症に関わるNF-κBとSTAT6という2つの重要な転写因子を同時に抑制する働きを持った「キメラデコ
     イ」の開発を進めております。NF-κBのみをターゲットとした従来のデコイオリゴDNAと比較して、より強力で幅広
     い炎症抑制効果を発揮することが期待されます。
     ■高血圧治療用DNAワクチン(自社品)
       当社グループは、遺伝子治療用製品、核酸医薬につづく遺伝子医薬の第三の事業として、DNAワクチンの開発を手
      がけており、高血圧治療用DNAワクチンの開発を進めております。オーストラリアでの第Ⅰ/Ⅱa相臨床試験は投与後
      の初期の試験結果の評価を行ったところ、重篤な有害事象はなく、安全性に問題がないことを確認し、アンジオテ
      ンシンⅡに対する抗体産生を認めました。今後、安全性、免疫原性および有効性を評価する試験を継続的に行って
      まいります。
    新規研究開発プロジェクト及び新規事業プロジェクト

     ■ゲノム編集技術による遺伝子治療用製品開発
       当社は、究極の遺伝子治療法ともいわれるゲノム編集技術を用いた遺伝子疾患治療に挑むため、2020年12月にゲ
      ノム編集における先進技術及びそれを活用した開発パイプラインを持つEmendo社へ追加出資し、完全子会社化しま
      した。Emendo社のゲノム編集技術は、高い効率と精度を両立したゲノム編集を可能にする画期的かつ実用的な独自
      技術です。
       現在、Emendoの経営陣と協議を重ねて、今後の開発プロジェクトの推進に向けて準備を進めています。
     ■希少遺伝性疾患検査を主目的とした衛生検査所開設
       2021年4月に、希少遺伝性疾患検査を主目的とし、川崎生命科学・環境研究センターに衛生検査所を開設いたしま
      した。当面、一般社団法人希少疾患の医療と研究を推進する会(CReARID)が展開する「オプショナルスクリーニン
      グ」事業の規模拡大、対象疾患の拡充をサポートする活動をいたします。
     ■マイクロバイオームを用いた疾患予防・健康維持
       当社は、腸内細菌叢を利用した疾患治療薬や健康維持のサプリメントを開発しているイスラエルのMyBiotics
      Pharma    Ltd.と2018年7月に資本提携し、1                人  1 人の健康状態・体質に合った腸内細菌を見つけ出し、それらを含
      む医薬品やサプリメントを開発することを目指しています。
     ■抗がん剤診断事業への参入
       当社は、イスラエルのバイオハイテク企業Barcode社が開発した、個々のがん患者にとって最適な抗がん剤を迅速
      に特定する診断技術の実用化を目的として、2020年2月に公益財団法人がん研究会と共同研究契約を締結し、共同開
      発を行ってまいりました。しかし、想定する研究結果を得ることができなかったため、今後のBarcode社との共同開
      発を見合わせることといたしました。がん領域においては、当社が培ってきた開発経験をベースに、今後新たな可
      能性を模索することといたします。
     ■Brickell      Biotech,Inc.(旧:バイカル社)との戦略的な開発協力
       当社と2016年12月に戦略的事業提携を締結したバイカル社は、2019年8月に米国のBrickell                                          Biotech,     Inc.との
      合併契約を締結し、合併後の新社名はBrickell                      Biotech,     Inc.となりました。同社とは2020年9月に新型コロナウ
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      イルス感染症予防DNAワクチンの米国での臨床開発に関する共同開発契約を締結しました。
     (5)    事業のリスクに記載した重要事象等についての分析及び改善するための対応方法

       医薬品事業は、製品化までに多額の資金と長い時間を要する等の特性があり、創薬ベンチャーである当社グルー
      プにおいては、継続的な営業損失の発生及び営業キャッシュ・フローのマイナスを計上している状況にあります。
      そのため、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような状況が存在しております。
       当社グループは当該状況を解消すべく、下記を重要な課題として取り組んでおります。
      ①自社既存プロジェクトの推進
       当社グループでは、2019年3月に国内初の遺伝子治療用製品「コラテジェン®」の条件及び期限付承認を厚生労
      働省から取得し、同年9月から販売を開始いたしました。現在、製造販売後承認条件評価を行うとともに国内での
      同製品の適用拡大のための臨床試験及び米国での閉塞性動脈硬化症を対象とした臨床試験を進めております。ま
      た、現在海外で臨床試験を進めております椎間板性腰痛症向けの核酸医薬NF-κBデコイオリゴDNA、高血圧DNAワク
      チンに加え、新型コロナウイルス感染症の世界的な蔓延を機に2020年3月に開発を開始した新型コロナウイルス感
      染症予防DNAワクチンを含めた4プロジェクトを推進しております。これらのプロジェクトを確実に推進していく
      ことが最優先課題であると考えております。
      ②開発パイプラインの拡充と事業基盤の拡大
       当社グループでは新型コロナウイルス感染症の世界的な蔓延を機に予防用としてのDNAワクチンの開発を2020年
      3月より開始し、現在第Ⅱ/Ⅲ相の臨床試験を実施しております。また、ゲノム編集における先進技術を持つ
      Emendo社を完全子会社化し、究極の遺伝子治療ともいわれるゲノム編集で世界に戦いを挑みます。これらの開発パ
      イプラインの拡充や事業基盤の拡大により、当社グループは遺伝子治療の世界でグローバルリーダーを目指しま
      す。
       今後も、ライセンス導入や共同開発、創薬プラットフォーム技術の獲得を目指した事業提携に加え、他社に対す
      る資本参加や他社の買収等により開発品パイプラインの拡充による事業基盤の拡大を図り、将来の成長を実現して
      まいります。
      ③開発プロジェクトにおける提携先の確保
       当社グループでは、開発プロジェクトのリスクを低減するために、製薬会社と提携し、契約金・マイルストーン
      や開発協力金を受け取ることにより財務リスクを低減しながら開発を進めるという提携モデルを基本方針としてお
      ります。
       「コラテジェン®」について日本と米国を対象とした独占的販売契約を田辺三菱製薬と締結しており、マイルス
      トーン収入やロイヤリティー収入が見込めます。また、2019年2月にイスラエルにおけるHGF遺伝子治療用製品
      「コラテジェン®」の独占的販売権の許諾について同国Kamada社と基本合意書を締結しております。さらに2020年
      10月にスペシャルティ薬(特定疾患専門薬)を扱うトルコのEr-Kim社と「コラテジェン®」のトルコでの導出(独
      占的販売権許諾)に関する基本合意書を締結しました。椎間板性腰痛症向けの核酸医薬NF-κBデコイオリゴDNA、
      高血圧DNAワクチンにつきましては臨床試験が予定どおり進捗しており、製薬企業等への早期導出により契約一時
      金、ロイヤリティー等を得ることにより、開発費の負担削減と定期的な収入確保を目指してまいります。今後も、
      製薬会社との提携を進めることにより、事業基盤の強化に努めてまいります。
      ④資金調達の実施
       当社グループにとって、研究開発活動及び事業基盤の拡大を推進することは継続的な発展のために重要であり、
      そのためには状況に応じ機動的に資金調達を行うことが必要となります。2021年3月8日開催の取締役会におい
      て、第41回新株予約権(第三者割当て)(行使価額修正条項付)の発行を決議し、同年5月18日までにすべてが行
      使され174億74百万円(新株予約権発行による入金を含む)を調達いたしました。今後も、研究開発活動推進及び
      企業維持のために必要となる資金調達の可能性を適宜検討してまいります。
       これら諸施策の実施により、継続企業の前提に関する重要な不確実性は認められないと判断しております。
    3  【経営上の重要な契約等】

      当第2四半期連結会計期間において経営上の重要な契約は行なわれておりません。
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    第3   【提出会社の状況】
    1  【株式等の状況】

     (1)  【株式の総数等】
      ①  【株式の総数】
                種類                       発行可能株式総数(株)

               普通株式                                    250,000,000

                計                                  250,000,000

      ②  【発行済株式】

              第2四半期会計期間            提出日現在        上場金融商品取引所

        種類       末現在発行数(株)           発行数(株)        名又は登録認可金融                内容
              ( 2021年6月30日       )  (2021年8月13日)          商品取引業協会名
                                           完全議決権株式であり、権利
                                           内容に何ら限定のない当社に
                                  東京証券取引所         おける標準となる株式であり
      普通株式          153,072,400          153,072,400
                                           ます。
                                  マザーズ市場
                                           単元株式数は100株でありま
                                           す。
        計         153,072,400          153,072,400          ―            ―
     (注)    提出日現在の発行数には、2021年8月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行さ
        れた株式数は、含まれておりません。
     (2)  【新株予約権等の状況】

      ①  【ストックオプション制度の内容】
        該当事項はありません。
      ②  【その他の新株予約権等の状況】

        該当事項はありません。
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     (3)  【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】
       当第2四半期会計期間において、行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る新株予約権が以下のとおり、
      行使されました。
     第41回新株予約権
                                        第2四半期会計期間
                                   ( 2021年4月1日       から  2021年6月30日       まで)
    当該四半期会計期間に権利行使された当該行使価額修正条項付
                                                    132,000
    新株予約権付社債券等の数(個)
    当該四半期会計期間の権利行使に係る交付株式数(株)                                               13,200,000
    当該四半期会計期間の権利行使に係る平均行使価額等(円)                                                 881.01

    当該四半期会計期間の権利行使に係る資金調達額(千円)                                               11,629,300

    当該四半期会計期間の末日における権利行使された当該行使価
                                                    200,000
    額修正条項付新株予約権付社債券等の数の累計(個)
    当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新
                                                   20,000,000
    株予約権付社債券等に係る累計の交付株式数(株)
    当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新
                                                     868.82
    株予約権付社債券等に係る累計の平均行使価額等(円)
    当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新
                                                   17,376,439
    株予約権付社債券等に係る累計の資金調達額(千円)
     (4)  【発行済株式総数、資本金等の推移】

                発行済株式       発行済株式                     資本準備金       資本準備金

                             資本金増減額       資本金残高
        年月日        総数増減数       総数残高                     増減額        残高
                              (千円)       (千円)
                 (株)       (株)                    (千円)       (千円)
    2021年4月1日~
                1,500,000      141,372,400         716,182     28,228,695         716,182      24,043,317
    2021年4月8日
    (注)1
    2021年4月9日
                    ―  141,372,400            ―   28,228,695      △15,884,121         8,159,195
    (注)2
    2021年4月10日~
    2021年5月18日            11,700,000      153,072,400        5,130,873      33,359,568        5,130,873       13,290,069
    (注)1
     (注)1 新株予約権の行使による増加であります。
       2 会社法第448条第1項の規定に基づき、資本準備金を減少し、その他資本剰余金へ振り替えたものでありま
         す。
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     (5)  【大株主の状況】
                                                2021年6月30日       現在
                                                     発行済株式
                                                   (自己株式を除
                                            所有株式数
                                                   く。)の総数に
          氏名又は名称                      住所
                                              (株)
                                                   対する所有株式
                                                   数の割合(%)
    MORGAN    STANLEY     SMITH    BARNEY    LLC
    CLIENTS    FULLY   PAID   SEG  ACCOUNT        1585   Broadway     New  York,   NY  10036   USA
                                              2,738,938          1.78
    (常任代理人       シティバンク エヌ・エ             (東京都新宿区新宿6-27-30)
    イ東京支店)
    株式会社SBI証券                   東京都港区六本木1-6-1                      1,441,186          0.94
                        European     Bank   and  Business     Center    6,
    J.P.   MORGAN    BANK   LUXEMBOURG      S.A.
                        Route     de    Treves,      L-2633
    381572                                         1,316,800          0.86
                        Senningerberg,        Luxembourg
    (常任代理人 株式会社みずほ銀行)
                        (東京都港区港南2-15-1)
    松井証券株式会社                   東京都千代田区麹町1-4                      1,302,800          0.85
                        The   Corporation       Trust    Company
    MLPFS   CUSTODY    ACCOUNT            Corporation      Trust   Center    1209   Orange
                                              1,230,005          0.80
    (常任代理人 BOFA証券株式会社)                   St  Wilmington,      DE  DE  USA
                        (東京都中央区日本橋1-4-1)
    塩野義製薬株式会社                   大阪府大阪市中央区道修町3-1-8                      1,186,800          0.77
    野村證券株式会社                   東京都中央区日本橋1-13-1                       823,524         0.53

    森下 竜一                   大阪府吹田市                       691,600         0.45

    NORTHERN     TRUST    CO.(AVFC)      SUB   A/C   50  Bank   Street    Canary    Wharf   London
    NON  TREATY                 E14  5NT,   UK                  605,300         0.39
    (常任代理人 香港上海銀行東京支店)                   (東京都中央区日本橋3-11-1)
    株式会社日本カストディ銀行(信託口
                        東京都中央区晴海1-8-12                       487,200         0.31
    7)
             計                    -            11,824,153           7.72
     (注)   1  持株比率は自己株式(92株)を控除して計算し、表示単位未満を切り捨てて表示しております。
       2  上記の所有株式数のうち、信託業務に係る株式数は、次のとおりであります。
          株式会社日本カストディ銀行                     487千株
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     (6)  【議決権の状況】
      ①  【発行済株式】
                                               2021年6月30日       現在
           区分           株式数(株)         議決権の数(個)                内容
    無議決権株式                    ―          ―              ―

    議決権制限株式(自己株式等)                    ―          ―              ―

    議決権制限株式(その他)                    ―          ―              ―

    完全議決権株式(自己株式等)                    ―          ―              ―

                    普通株式
    完全議決権株式(その他)                              1,530,076              ―
                       153,007,600
                    普通株式
    単元未満株式                             ―              ―
                          64,800
    発行済株式総数                   153,072,400          ―              ―
    総株主の議決権                    ―          1,530,076              ―

      ②  【自己株式等】

                                               2021年6月30日       現在
                                                   発行済株式
                               自己名義       他人名義      所有株式数
       所有者の氏名                                           総数に対する
                    所有者の住所          所有株式数       所有株式数        の合計
        又は名称                                           所有株式数
                                (株)       (株)       (株)
                                                   の割合(%)
          ―             ―          ―       ―       ―       ―
          計             ―          ―       ―       ―       ―

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    2  【役員の状況】
      前事業年度の有価証券報告書提出日後、当四半期累計期間における役員の異動はありません。
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    第4   【経理の状況】
    1 四半期連結財務諸表の作成方法について

      当社の四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(2007年内閣府令第
     64号)に基づいて作成しております。
    2 監査証明について

      当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第2四半期連結会計期間(2021年4月1日から2021年
     6月30日まで)及び第2四半期連結累計期間(2021年1月1日から2021年6月30日まで)に係る四半期連結財務諸表につ
     いて、有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けております。
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    1 【四半期連結財務諸表】
     (1)  【四半期連結貸借対照表】
                                                   (単位:千円)
                                前連結会計年度            当第2四半期連結会計期間
                                (2020年12月31日)              (2021年6月30日)
     資産の部
      流動資産
        現金及び預金                              11,537,028              23,819,467
        売掛金                                12,698              12,698
        製品                                49,839              36,027
        原材料及び貯蔵品                              1,141,460              1,080,560
        前渡金                              1,060,197              2,136,404
        前払費用                                38,693              55,042
        未収消費税等                               280,309              292,239
                                        46,405              56,601
        その他
        流動資産合計                              14,166,633              27,489,041
      固定資産
        有形固定資産
         建物                              132,133              127,632
                                      △ 13,834             △ 17,574
          減価償却累計額
          建物(純額)                             118,299              110,057
         工具、器具及び備品
                                       212,643               77,845
                                      △ 94,844             △ 67,350
          減価償却累計額
          工具、器具及び備品(純額)                             117,799               10,495
         有形固定資産合計                              236,098              120,553
        無形固定資産
                                     22,713,938              23,017,787
         のれん
         無形固定資産合計                            22,713,938              23,017,787
        投資その他の資産
         投資有価証券                             1,075,199               930,031
         敷金及び保証金                               83,177              92,173
         繰延税金資産                               10,568              38,063
                                        68,994              70,553
         その他
         投資その他の資産合計                             1,237,940              1,130,822
        固定資産合計                              24,187,977              24,269,163
      資産合計                               38,354,611              51,758,205
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                                                   (単位:千円)
                                前連結会計年度            当第2四半期連結会計期間
                                (2020年12月31日)              (2021年6月30日)
     負債の部
      流動負債
        買掛金                               514,132             1,218,478
        未払金                              1,231,384               359,170
        未払費用                                68,941              135,925
        未払法人税等                               165,481              148,805
        前受金                              3,594,532              5,760,551
                                        15,393              11,411
        預り金
        流動負債合計                              5,589,864              7,634,341
      固定負債
        繰延税金負債                                39,314              29,204
                                        45,757              45,797
        資産除去債務
        固定負債合計                                85,072              75,001
      負債合計                                5,674,936              7,709,343
     純資産の部
      株主資本
        資本金                              24,612,076              33,359,568
        資本剰余金                              22,756,406              15,643,407
        利益剰余金                             △ 14,644,009              △ 6,209,913
                                         △ 30             △ 31
        自己株式
        株主資本合計                              32,724,444              42,793,031
      その他の包括利益累計額
        その他有価証券評価差額金                                59,194              43,348
                                      △ 246,472             1,111,371
        為替換算調整勘定
        その他の包括利益累計額合計                              △ 187,277             1,154,719
      新株予約権                                 142,508              101,111
      純資産合計                               32,679,675              44,048,862
     負債純資産合計                                 38,354,611              51,758,205
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     (2)  【四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書】
       【四半期連結損益計算書】
        【第2四半期連結累計期間】
                                                   (単位:千円)
                              前第2四半期連結累計期間              当第2四半期連結累計期間
                               (自 2020年1月1日              (自 2021年1月1日
                                至 2020年6月30日)               至 2021年6月30日)
     事業収益
                                        16,843              23,085
      製品売上高
      事業収益合計                                 16,843              23,085
     事業費用
      売上原価                                  9,208              13,812
                                    ※1  1,104,844            ※1  4,961,917
      研究開発費
                                     ※2  668,964           ※2  2,588,224
      販売費及び一般管理費
      事業費用合計                                1,783,017              7,563,953
     営業損失(△)                                △ 1,766,173             △ 7,540,867
     営業外収益
      受取利息                                  3,843               132
      為替差益                                 36,109              266,585
      受取手数料                                  4,600              7,540
      受取保険金                                  5,342                -
      投資事業組合運用益                                    -            19,450
                                         250              308
      雑収入
      営業外収益合計                                 50,145              294,017
     営業外費用
      支払利息                                    -              45
      株式交付費                                 58,320              82,145
      持分法による投資損失                                 120,886                 -
      投資事業組合運用損                                   179               -
                                         806             1,798
      新株予約権発行費
      営業外費用合計                                 180,192               83,989
     経常損失(△)                                △ 1,896,220             △ 7,330,839
     特別利益
                                        5,418              32,844
      新株予約権戻入益
      特別利益合計                                  5,418              32,844
     特別損失
                                          -           138,587
      投資有価証券評価損
      特別損失合計                                    -           138,587
     税金等調整前四半期純損失(△)                                △ 1,890,802             △ 7,436,583
     法人税、住民税及び事業税
                                        5,127              19,074
                                          74            △ 5,632
     法人税等調整額
     法人税等合計                                   5,202              13,442
     四半期純損失(△)                                △ 1,896,004             △ 7,450,026
     親会社株主に帰属する四半期純損失(△)                                △ 1,896,004             △ 7,450,026
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       【四半期連結包括利益計算書】
        【第2四半期連結累計期間】
                                                   (単位:千円)
                              前第2四半期連結累計期間              当第2四半期連結累計期間
                               (自 2020年1月1日              (自 2021年1月1日
                                至 2020年6月30日)               至 2021年6月30日)
     四半期純損失(△)                                △ 1,896,004             △ 7,450,026
     その他の包括利益
      その他有価証券評価差額金                                △ 11,233             △ 15,846
                                      △ 29,719             1,357,843
      為替換算調整勘定
      その他の包括利益合計                                △ 40,953             1,341,997
     四半期包括利益                                △ 1,936,958             △ 6,108,029
     (内訳)
      親会社株主に係る四半期包括利益                               △ 1,936,958             △ 6,108,029
      非支配株主に係る四半期包括利益                                    -              -
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     (3)  【四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                   (単位:千円)
                              前第2四半期連結累計期間              当第2四半期連結累計期間
                               (自 2020年1月1日              (自 2021年1月1日
                                至 2020年6月30日)               至 2021年6月30日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー
      税金等調整前四半期純損失(△)                               △ 1,890,802             △ 7,436,583
      減価償却費                                  2,842              8,096
      のれん償却額                                    -          1,180,904
      受取利息                                 △ 3,843              △ 132
      支払利息                                    -              45
      為替差損益(△は益)                                △ 37,362             △ 190,081
      持分法による投資損益(△は益)                                 120,886                 -
      投資事業組合運用損益(△は益)                                   179            △ 19,450
      投資有価証券評価損益(△は益)                                    -           138,587
      株式交付費                                 56,649              82,012
      株式報酬費用                                 79,015              34,898
      新株予約権戻入益                                 △ 5,418             △ 32,844
      売上債権の増減額(△は増加)                                 △ 7,443                -
      たな卸資産の増減額(△は増加)                                △ 16,795              74,712
      仕入債務の増減額(△は減少)                                 23,299              699,206
      前渡金の増減額(△は増加)                                △ 701,537            △ 1,076,007
      未収消費税等の増減額(△は増加)                                 36,389             △ 11,912
      未払金の増減額(△は減少)                                △ 28,283             △ 901,638
      未払費用の増減額(△は減少)                                  6,469              61,123
      前受金の増減額(△は減少)                                    -          2,166,019
      その他の流動資産の増減額(△は増加)                                 △ 7,364             △ 25,399
      その他の固定資産の増減額(△は増加)                                    -            △ 158
      その他の流動負債の増減額(△は減少)                                △ 35,005             △ 42,133
                                          14              39
      その他の固定負債の増減額(△は減少)
      小計                               △ 2,408,111             △ 5,290,695
      利息の受取額
                                         552              132
      利息の支払額                                    -             △ 45
                                       △ 4,859             △ 8,139
      法人税等の支払額
      営業活動によるキャッシュ・フロー                               △ 2,412,418             △ 5,298,747
     投資活動によるキャッシュ・フロー
      拘束性預金の預入による支出                                    -           △ 64,964
      有形固定資産の取得による支出                                    -            △ 320
      投資有価証券の取得による支出                               △ 5,441,319                  -
      敷金及び保証金の差入による支出                                △ 16,959             △ 11,171
                                      △ 67,224                 -
      投資その他の資産の増減額(△は増加)
      投資活動によるキャッシュ・フロー                               △ 5,525,502               △ 76,455
     財務活動によるキャッシュ・フロー
      株式の発行による支出                                    -            △ 319
      新株予約権の行使による株式の発行による収入                               11,341,730              17,295,290
      ストックオプションの行使による収入                                    25              13
      新株予約権の発行による収入                                 73,120              98,200
                                          -             △ 1
      自己株式の取得による支出
      財務活動によるキャッシュ・フロー                               11,414,875              17,393,182
     現金及び現金同等物に係る換算差額                                   35,097              197,814
     現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                                 3,512,051              12,215,793
     現金及び現金同等物の期首残高                                 10,040,595              11,537,028
                                   ※  13,552,647            ※  23,752,821
     現金及び現金同等物の四半期末残高
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     【注記事項】
       (四半期連結損益計算書関係)
      ※1    研究開発費のうち主要な費目及び金額は次のとおりであります。
             前第2四半期連結累計期間                         当第2四半期連結累計期間
              (自    2020年1月1日                      (自    2021年1月1日
               至     2020年6月30日       )                至     2021年6月30日       )
        給料及び手当                  124,202千円       給料及び手当                  363,035千円
        研究用材料費                     -    研究用材料費                 1,506,345
        外注費                  577,931       外注費                 2,044,446
        支払手数料                  88,378       支払手数料                  178,516
        減価償却額                    255     減価償却費                   3,314
      ※2    販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は次のとおりであります。

             前第2四半期連結累計期間                         当第2四半期連結累計期間
              (自    2020年1月1日                      (自    2021年1月1日
               至     2020年6月30日       )                至     2021年6月30日       )
        役員報酬                  44,677   千円    役員報酬                  111,965    千円
        給料及び手当                  80,393       給料及び手当                  115,590
        支払手数料                  185,976       支払手数料                  513,092
        減価償却費                   1,939      減価償却費                   1,899
        のれん償却額                     -    のれん償却額                 1,180,904
       (四半期連結キャッシュ・フロー計算書関係)

      ※ 現金及び現金同等物の四半期末残高と四半期連結貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係
             前第2四半期連結累計期間                         当第2四半期連結累計期間

              (自    2020年1月1日                      (自    2021年1月1日
               至   2020年6月30日       )                至   2021年6月30日       )
                        13,552,647千円
        現金及び預金                         現金及び預金                23,819,467千円
                                                  △66,645千円
        現金及び現金同等物                         拘束性預金
                        13,552,647千円
                                 現金及び現金同等物
                                                 23,752,821千円
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       (株主資本等関係)
      前第2四半期連結累計期間(自                2020年1月1日        至   2020年6月30日       )
      1   配当金支払額
         該当事項はありません。
      2   基準日が当第2四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第2四半期連結会計期間の末

       日後となるもの
         該当事項はありません。
      3 株主資本の著しい変動に関する事項

        当社は、2020年1月1日から2020年6月30日までの間に、フィリップ証券株式会社からの新株予約権の行使に
       よる払込み及びストック・オプションの行使による払込みを受けました。この結果、当第2四半期連結累計期間
       において資本金が5,744,680千円、資本準備金が5,744,680千円増加し、当第2四半期連結会計期間末において資
       本金が19,036,593千円、資本剰余金が14,851,215千円となっております。
                                        株主資本

                           資本金      資本剰余金       利益剰余金       自己株式     株主資本合計

    2020年1月1日残高(千円)                      13,291,912        9,106,534      △10,434,498         △30    11,963,919

    四半期連結累計期間中の変動額

     新株の発行(新株予約権の行使)

                           5,744,680       5,744,680                   11,489,361
     親会社株主に帰属する四半期純損失(△)

                                        △1,896,004            △1,896,004
     自己株式の取得                                              ―       ―

    四半期連結累計期間中の変動額合計(千円)                       5,744,680       5,744,680      △1,896,004          ―    9,593,356

    2020年6月30日残高(千円)                      19,036,593       14,851,215      △12,330,503         △30    21,557,275

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      当第2四半期連結累計期間(自                2021年1月1日        至   2021年6月30日       )
      1   配当金支払額
         該当事項はありません。
      2   基準日が当第2四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第2四半期連結会計期間の末

       日後となるもの
         該当事項はありません。
      3 株主資本の著しい変動に関する事項

        当社は、2021年1月1日から2021年6月30日までの間に、Cantor                              Fitzgerald      & Co.から新株予約権の権利行使
       及び従業員からストック・オプションの権利行使による払込みを受けました。また、2021年3月30日開催の第22期
       定時株主総会において、資本準備金及び利益準備金の額の減少並びに剰余金の処分について決議し、資本準備金
       を15,884,121千円減少、繰越利益剰余金を15,884,121千円増加させ、欠損の填補に充当しております。
        これらにより、当第2四半期連結累計期間において資本金が8,747,492千円増加、資本剰余金が7,112,999千円
       減少しております。当第2四半期連結会計期間末において資本金が33,359,568千円、資本剰余金が15,643,407千
       円となっております。
                                        株主資本

                           資本金      資本剰余金       利益剰余金       自己株式     株主資本合計

    2021年1月1日残高(千円)                      24,612,076       22,756,406      △14,644,009         △30    32,724,444

    四半期連結累計期間中の変動額

     新株の発行(新株予約権の行使)

                           8,747,492       8,747,491                   17,494,984
     減資                            △15,884,121                   △15,884,121

     欠損填補                                     15,884,121            15,884,121

     連結子会社の増資による持分の増減

                                    23,630                   23,630
     親会社株主に帰属する四半期純損失(△)

                                        △7,450,026            △7,450,026
     自己株式の取得                                             △1       △1

    四半期連結累計期間中の変動額合計(千円)                       8,747,492      △7,112,999        8,434,095        △1    10,068,586

    2021年6月30日残高(千円)                      33,359,568       15,643,407       △6,209,913         △31    42,793,031

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       (セグメント情報等)
       【セグメント情報】
     Ⅰ   前第2四半期連結累計期間(自                2020年1月1日        至   2020年6月30日       )
       当社及び連結子会社は「医薬品事業」並びにこれらに関連する事業内容となっており、事業区分が単一セグメン
      トのため、記載を省略しております。
     Ⅱ   当第2四半期連結累計期間(自                2021年1月1日        至   2021年6月30日       )

       当社及び連結子会社は「医薬品事業」並びにこれらに関連する事業内容となっており、事業区分が単一セグメン
      トのため、記載を省略しております。
       (1株当たり情報)

        1株当たり四半期純損失金額及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
                           前第2四半期連結累計期間                当第2四半期連結累計期間

                            (自    2020年1月1日              (自    2021年1月1日
                             至   2020年6月30日       )       至   2021年6月30日       )
    1株当たり四半期純損失金額                                 16円58銭                52円70銭
    (算定上の基礎)

     親会社株主に帰属する四半期純損失
                                    1,896,004                7,450,026
     金額(千円)
     普通株主に帰属しない金額(千円)                                   ―                ―
     普通株式に係る親会社株主に帰属する
                                    1,896,004                7,450,026
     四半期純損失金額(千円)
     普通株式の期中平均株式数(株)                              114,324,355                141,378,560
                                 ―                ―
    希薄化効果を有しないため、潜在株式調整
    後1株当たり四半期純利益金額の算定に含
    めなかった潜在株式で、前連結会計年度末
    から重要な変動があったものの概要
     (注)    潜在株式調整後1株当たり四半期純利益金額については、1株当たり四半期純損失であるため記載しておりま
        せん。
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    2  【その他】
       該当事項はありません。
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    第二部     【提出会社の保証会社等の情報】
     該当事項はありません。

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                                                            四半期報告書
                    独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                    2021年8月12日

     アンジェス株式会社
     取 締 役 会  御中
                        有限責任監査法人トーマツ

                           東 京 事 務 所
                        指定有限責任社員

                                   公認会計士       桃  木  秀  一            印
                        業務執行社員
                        指定有限責任社員

                                   公認会計士       中    川     満  美
                                                      印
                        業務執行社員
    監査人の結論

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられているアンジェス株式会
    社の2021年1月1日から2021年12月31日までの連結会計年度の第2四半期連結会計期間(2021年4月1日から2021年6月30日
    まで)及び第2四半期連結累計期間(2021年1月1日から2021年6月30日まで)に係る四半期連結財務諸表、すなわち、四
    半期連結貸借対照表、四半期連結損益計算書、四半期連結包括利益計算書、四半期連結キャッシュ・フロー計算書及び
    注記について四半期レビューを行った。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期連結財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認
    められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、アンジェス株式会社及び連結子会社の2021年6月30日現在の財政状
    態並びに同日をもって終了する第2四半期連結累計期間の経営成績及びキャッシュ・フローの状況を適正に表示していな
    いと信じさせる事項が全ての重要な点において認められなかった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責
    任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から独立
    しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠
    を入手したと判断している。
    四半期連結財務諸表に対する経営者並びに監査役及び監査役会の責任

     経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して四半期連結
    財務諸表を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない四半期連結財務諸
    表を作成し適正に表示するために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき四半期連結財務諸表を作成することが
    適切であるかどうかを評価し、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に基づいて
    継続企業に関する事項を開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査役及び監査役会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにあ
    る。
    四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から四半
    期連結財務諸表に対する結論を表明することにある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通
    じて、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
     ・ 主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レ
      ビュー手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠し
      て実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
     ・ 継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が
      認められると判断した場合には、入手した証拠に基づき、四半期連結財務諸表において、我が国において一般に公
      正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、適正に表示されていないと信じさせる事項が認め
      られないかどうか結論付ける。また、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レ
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                                                            四半期報告書
      ビュー報告書において四半期連結財務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する四半期
      連結財務諸表の注記事項が適切でない場合は、四半期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明する
      こ とが求められている。監査人の結論は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の
      事象や状況により、企業は継続企業として存続できなくなる可能性がある。
     ・ 四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の
      作成基準に準拠していないと信じさせる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた四半期
      連結財務諸表の表示、構成及び内容、並びに四半期連結財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示してい
      ないと信じさせる事項が認められないかどうかを評価する。
     ・ 四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証拠を入手する。
      監査人は、四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人は、単
      独で監査人の結論に対して責任を負う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要
    な発見事項について報告を行う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、
    並びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガー
    ドを講じている場合はその内容について報告を行う。
    利害関係

     会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はな
    い。
                                                      以 上
     (注)1.上記は四半期レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(四半期

        報告書提出会社)が別途保管しております。
        2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
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2023年2月15日

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2023年2月15日

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2023年1月6日

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2022年4月25日

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2020年12月21日

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2019年3月22日

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