株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング 四半期報告書 第24期第1四半期(令和3年4月1日-令和3年6月30日)

提出書類 四半期報告書-第24期第1四半期(令和3年4月1日-令和3年6月30日)
提出日
提出者 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
カテゴリ 四半期報告書

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                                         株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(E02357)
                                                            四半期報告書
    【表紙】
     【提出書類】                   四半期報告書

     【根拠条文】                   金融商品取引法第24条の4の7第1項
     【提出先】                   東海財務局長
     【提出日】                   2021年8月12日
     【四半期会計期間】                   第24期第1四半期(自 2021年4月1日 至 2021年6月30日)
     【会社名】                   株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
     【英訳名】                   Japan   Tissue    Engineering      Co.,   Ltd.
     【代表者の役職氏名】                   代表取締役 社長執行役員 畠 賢一郎
     【本店の所在の場所】                   愛知県蒲郡市三谷北通6丁目209番地の1
     【電話番号】                   0533(66)2020 (代表)
     【事務連絡者氏名】                   執行役員 大林        正人
     【最寄りの連絡場所】                   愛知県蒲郡市三谷北通6丁目209番地の1
     【電話番号】                   0533(66)2020 (代表)
     【事務連絡者氏名】                   執行役員 大林        正人
     【縦覧に供する場所】                   株式会社東京証券取引所
                         (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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                                                            四半期報告書
    第一部【企業情報】
    第1【企業の概況】
     1【主要な経営指標等の推移】
                              第23期           第24期
              回次               第1四半期           第1四半期            第23期
                             累計期間           累計期間
                           自2020年4月1日           自2021年4月1日           自2020年4月1日

             会計期間
                           至2020年6月30日           至2021年6月30日           至2021年3月31日
                     (千円)           377,843           478,341          2,257,609
     売上高
     経常損失(△)                (千円)          △ 173,724          △ 128,332          △ 462,782

     四半期(当期)純損失(△)                (千円)          △ 174,873          △ 129,478          △ 466,622

                     (千円)              -           -           -

     持分法を適用した場合の投資利益
                     (千円)          4,958,763           4,958,763           4,958,763

     資本金
                      (株)         40,610,200           40,610,200           40,610,200

     発行済株式総数
                     (千円)          7,456,150           7,034,902           7,164,401

     純資産額
                     (千円)          8,272,655           7,897,340           8,119,186

     総資産額
     1株当たり四半期(当期)
                      (円)           △ 4.31          △ 3.19          △ 11.49
     純損失(△)
     潜在株式調整後1株当たり
                      (円)             -           -           -
     四半期(当期)純利益
                      (円)             -           -           -
     1株当たり配当額
                      (%)            90.1           89.1           88.2

     自己資本比率
     (注)1.当社は、四半期連結財務諸表を作成しておりませんので、連結会計年度にかかる主要な経営指標等の推移に
           ついては、記載しておりません。
         2.持分法を適用した場合の投資利益については、関連会社がないため記載しておりません。
         3.  潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益については、                             1株当たり四半期(当期)純損失であり、ま
           た潜在株式が存在しないため記載しておりません。
         4.「収益認識に関する会計基準」(企業会計基準第29号 2020年3月31日)等を当第1四半期会計期間の期首
           から適用しており、当第1四半期累計期間に係る主要な経営指標等については、当該会計基準等を適用した
           後の指標等となっております。
     2【事業の内容】

        当第1四半期累計期間において、当社が営む事業の内容について、重要な変更はありません。また、主要な関係会
      社に異動もありません。
        なお、2020年9月に厚生労働省へ製造販売承認を申請していた自家培養口腔粘膜上皮(製品名:オキュラル)につ
      いて、2021年6月11日付で承認を取得しました。当社は、販売を担当する眼科医療機器メーカーのニデックと連携
      し、眼科領域への再生医療の普及を目指します。
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    第2【事業の状況】
     1【事業等のリスク】
         当第1四半期累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載し
        た事業等のリスクについての重要な変更はありません。
     2【経営者による財政状態及び経営成績の分析】

        文中の将来に関する事項は、             当第1四半期会計期間の末日             現在において判断したものであります。
       (1)財政状態及び経営成績            の状況
         当第1四半期累計期間(2021年4月1日から2021年6月30日)における我が国経済は、新型コロナウイルスによ
        る影響が長期化するなか、徐々に経済活動が再開され持ち直しの動きがみられたものの、感染再拡大防止の観点か
        ら、東京都をはじめ複数の都府県において、緊急事態宣言の再発動やまん延防止等重点措置の継続など、先行きが
        不透明な状況が続きました。
         医療環境においては、全国で65歳以上の高齢者や医療従事者に次いで、一般の方々向けに新型コロナウイルスワ
        クチンの集団接種が行われていますが、その一方で、首都圏を中心に感染者数はいまだ減少するに至っていませ
        ん。長期にわたる医療現場の逼迫により、新型コロナウイルス関連患者の治療のみならず、その他の疾患治療への
        影響が懸念されています。
         再生医療・細胞治療分野では、2021年6月に角膜上皮幹細胞疲弊症治療を目的とした再生医療等製品(当社                                                  販
        売名:オキュラル)と、悪性神経膠腫治療を目的とした再生医療等製品(第一三共                                       販売名:デリタクト注)が新
        たに承認されました。これにより、我が国の再生医療等製品は13品目をかぞえ、そのうち細胞を使用した製品は10
        品目となりました。2014年の関連制度改正をもとに、国内製品の上市が加速しています。
         このような状況の下、財政状態及び経営成績は以下のとおりとなりました。
        a. 財政状態

         当第1四半期会計期間末における総資産は、受取手形及び売掛金の減少等により前事業年度末と比べ221,845千
        円減の7,897,340千円となりました。負債は、賞与引当金の目的使用等により前事業年度末と比べ92,346千円減の
        862,437千円となりました。純資産は、利益剰余金の減少により前事業年度末と比べ129,499千円減の7,034,902千
        円となり、自己資本比率は89.1%となりました。
        b. 経営成績

         当第1四半期累計期間における売上高は、再生医療製品事業の自家培養表皮ジェイス、自家培養角膜上皮ネピッ
        クに加え、再生医療受託事業および研究開発支援事業の売上拡大により堅調に推移し、478,341千円(前年同期比
        26.6%増)となりました。営業損失は129,762千円(前期同期は174,692千円の営業損失)となり、前年同期と比べ
        改善しました。経常損失は128,332千円(前年同期は173,724千円の経常損失)となり、四半期純損失は129,478千
        円(前年同期は174,873千円の四半期純損失)となりました。
         再生医療製品事業の売上高は、325,676千円(前年同期比19.8%増)となり、セグメント損失は5,437千円(前年
        同期は12,070千円のセグメント損失)となりました。
         再生医療受託事業の売上高は、101,886千円(前年同期比38.2%増)となり、セグメント利益は74,648千円(前
        年同期は18,063千円のセグメント利益)となりました。
         研究開発支援事業の売上高は、50,777千円(前年同期比57.6%増)となり、セグメント利益は2,577千円(前年
        同期は658千円のセグメント利益)となりました。
         なお、「収益認識に関する会計基準」(企業会計基準第29号 2020年3月31日)等                                      を当第1四半期会計期間の期
        首から適用     しています。詳細は、「第4 経理の状況 1 四半期財務諸表 注記事項(会計方針の変更)」に記
        載のとおりです。
         各セグメントにおける概況及び新規パイプラインの開発における特記事項は以下のとおりです(□内は当四半期

        における主な成果です)。
        [再生医療製品事業]

         当社は再生医療製品事業として自家培養表皮ジェイス及び自家培養軟骨ジャックならびに自家培養角膜上皮ネ
        ピックの製造販売を行っています。2021年6月には、自家培養口腔粘膜上皮オキュラルの製造販売承認を取得し
        ました。
         ・自家培養表皮ジェイス
           自家培養表皮ジェイスは、2009年1月に保険収載された我が国初の再生医療等製品であり、重症熱傷、先
          天性巨大色素性母斑及び先天性表皮水疱症(栄養障害型と接合部型)を適応対象としています。ジェイスの
          保険適用に関しては、患者さまの一連の製造につき保険算定できる枚数の上限が設定されており、熱傷治療
          は40枚(医学的に必要がある場合に限り50枚)、先天性巨大色素性母斑治療は30枚、先天性表皮水疱症(栄
          養障害型と接合部型)治療は50枚が保険算定限度です。
         ・自家培養軟骨ジャック
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           自家培養軟骨ジャックは、2013年4月に保険収載された我が国第2号の再生医療等製品であり、膝関節に
          おける外傷性軟骨欠損症又は離断性骨軟骨炎(変形性膝関節症を除く)を適応対象としています。
         ・自家培養角膜上皮ネピック
           自家培養角膜上皮ネピックは、2020年6月に保険収載された眼科領域で国内初となる再生医療等製品であ
          り、角膜上皮幹細胞疲弊症(スティーヴンス・ジョンソン症候群・眼類天疱瘡・移植片対宿主病・無虹彩症
          等の先天的に角膜上皮幹細胞に形成異常を来す疾患・再発翼状片・特発性の角膜上皮幹細胞疲弊症の患者を
          除く)を適応対象としています。
         ・自家培養口腔粘膜上皮オキュラル
           自家培養口腔粘膜上皮オキュラルは、2021年6月に製造販売承認された眼科領域で第2号となる再生医療
          等製品であり、角膜上皮幹細胞疲弊症を適応対象としています。
           当第1四半期累計期間における再生医療製品事業の売上は、325,676千円(前年同期比19.8%増)となり
          ました。主な内訳は以下のとおりです。
           当第1四半期累計期間におけるジェイスの売上は、222,051千円(前年同期比16.6%増)となりました。
          新型コロナウイルスの影響により営業活動が制限される中、重症熱傷を対象にした医師向けのオンライン勉
          強会を開催、先天性巨大色素性母斑では早期治療介入の啓発活動を推進、表皮水疱症では医師向け研究会等
          の施策を実施したことで、前年同期に対して売上が増加しました。当社は引き続き、医療機関への訪問規制
          を厳守しながら、有効な営業施策を実施し、ジェイスのさらなる普及に努めます。
           当第1四半期累計期間におけるジャックの売上は、81,225千円(前年同期比0.4%減)となりました。医
          療機関への訪問による営業活動を自粛せざるを得ない厳しい状況が続く中、オンラインツールを活用した
          ジャックの認知度向上やコラーゲン膜の有用性の情報提供を継続して実施したことにより、前年同期並みの
          売上を維持しました。当社は、各医療機関の訪問規制状況に合わせた営業活動を実施して膝関節の軟骨欠損
          症例の取り込みを図り売上向上を目指します。
           当第1四半期累計期間においては、2020年6月に保険収載されたネピックについて複数の受注を獲得し、
          移植が実施されました。2021年6月には、当社第4の再生医療等製品となるオキュラルの製造販売承認を取
          得し、保険収載に向けた準備を進めました。当社はネピックに加えてオキュラルを実用化し、販売を担う株
          式会社ニデックと協働することで、根治療法の存在しなかった角膜上皮疾患に対する治療の選択肢を拡げ、
          眼科領域のさらなる発展を目指します。
        [再生医療受託事業]

          当社は再生医療受託事業において、再生医療等製品の受託開発及びコンサルティング・特定細胞加工物製造受
         託を行っています。
         ・再生医療等製品の受託開発
           当社は、医薬品医療機器等法のもと、再生医療等製品の承認を目的として臨床研究を実施するアカデミア
          や、医師主導治験を実施する医療機関、再生医療等製品の開発を行っている企業を対象に、再生医療等製品
          に特化した開発製造受託(CDMO)サービス・開発業務受託(CRO)サービスを提供しています。自社製品の開
          発、製造販売で培った薬事開発、規制当局対応のノウハウ、GCTP適合の製造設備等の豊富かつ一貫した経験
          を生かし、細胞種(体細胞・幹細胞・iPS細胞)や製品形態を問わず、シーズの開発段階から実用化後まで
          トータルかつシームレスに支援しています。
         ・コンサルティング・特定細胞加工物製造受託
           当社は、再生医療等安全性確保法のもと、再生医療の提供機関に対するコンサルティングならびに特定細胞
          加工物製造受託サービスを提供しています。コンサルティングサービスでは、再生医療等提供計画の作成・細
          胞加工施設の運営体制の構築等、臨床研究・治療提供のために必要な行政手続きを支援しています。特定細胞
          加工物製造受託では、厚生労働省より許可を得た当社の細胞加工施設で特定細胞加工物の製造を受託していま
          す。
           当第1四半期累計期間における再生医療受託事業の売上は、101,886千円(前年同期比38.2%増)となり
          ました。新型コロナウイルスの影響を受けて開発の遅延が生じていた企業やアカデミアにおいて治験等が一
          部再開されたため、複数の案件にて受託業務が進展しました。加えて、既存の顧客から契約一時金を獲得
          し、前年同期に対して売上が増加しました。当社は引き続き、既存案件において顧客とのコミュニケーショ
          ンを密に図りながら役務を遂行するとともに、新規案件の獲得を図り、売上増加を目指します。
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        [研究開発支援事業]
          当社は研究開発支援事業において、自社製品の開発で蓄積した高度な培養技術を応用した研究用ヒト培養組織
         の製造販売を行っています。
         ・ラボサイトシリーズ
           研究用ヒト培養組織ラボサイトシリーズは、動物実験を代替する試薬です。日用品、医薬品、化粧品、化学
          品メーカーなど、化学物質を扱う企業向けに提案、販売しています。
         ・F-hiSIEC™(エフ-ハイシーク)
           当社は、富士フイルムのヒトiPS細胞由来腸管上皮細胞「F-hiSIEC™(エフ-ハイシーク)」を製造販売して
          います。
           当第1四半期累計期間における研究開発支援事業の売上は、50,777千円(前年同期比57.6%増)となりま
          した。研究用ヒト培養組織ラボサイトシリーズでは、新型コロナウイルスの影響が続く中、オンラインツー
          ルを最大限に活用し、各顧客のニーズに合わせた迅速かつ丁寧なアフターフォローを実施しました。その結
          果、前年同期に対し売上が大きく増加しました。また経済協力開発機構(OECD)のテストガイドラインに
          は、角膜モデル24を用いた眼刺激性試験法ならびにエピ・モデル24を用いた皮膚刺激性試験法と皮膚腐食性
          試験法が標準法の一つとして収載されており、海外からの引き合いも増えてきました。当社は引き続き、ラ
          ボサイトシリーズが信頼性の高い動物実験代替材料として活用できることを国内外に訴求し、一層の売上増
          加を目指します。
           加えて、ヒトiPS細胞由来腸管上皮細胞「F-hiSIEC™(エフ-ハイシーク)」についても、堅調に売上を伸
          ばしました。
       [新規パイプラインの開発]

         当社は、今後の成長を加速させるため、新たなパイプラインの開発に積極的に取り組んでいます。
           当第1四半期累計期間における特記事項は以下のとおりです。
          - 尋常性白斑及びまだら症といった安定期の白斑の治療を目的とするメラノサイト(色素細胞)を保持した
           自家培養表皮(開発名:ACE02)については、治験を実施しています。今後、速やかに製造販売承認申請
           を行い、皮膚科領域の事業拡大を目指します。
          - 我が国で初となる他人の皮膚組織を原材料としたレディメイド(事前に製造・保存しておき、必要な時に
           遅滞なく使用することができる)製品については、2018年10月より日本医療研究開発機構(AMED)の委託
           事業として「同種培養表皮の開発」及び「産業利用を目的とした同種細胞の安定供給体制の構築」に関す
           る2案件を進めました。並行して、共同研究先である京都大学において同種培養表皮を用いた皮膚欠損創
           に対する臨床研究が実施され、企業治験に向けた評価データが集積されました。
          - ジャックの適応拡大に向けて、外傷等に起因する二次性の変形性膝関節症を対象とした治験を実施してい
           ます。本適応拡大を通じて、対象患者の多い市場への展開を目指します。
          - CD19陽性の急性リンパ性白血病(Acute                   Lymphoblastic       Leukemia)の治療を目的とする自家CAR-T細胞製
           剤については、2019年9月に「piggyBacトランスポゾンベクターを用いた自家CD19CAR-T療法の企業治験
           開始に向けた研究開発」(ウイルスベクターを用いない新技術による国産のCAR-T細胞製剤の開発)に対
           してAMEDから補助金を獲得して開発を進めています。並行して、技術導入元である名古屋大学において同
           技術を用いた急性リンパ性白血病に対する臨床研究が実施されており、これまでに第1コホート(16~60
           歳対象群)の3人の患者さまへの投与が終了し、その安全性と一定の有効性が確認されました。
      (2)会計上の見積り及び当期見積りに用いた仮定

         前事業年度の有価証券報告書に記載した「経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の
        分析」中の会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定の記載について重要な変更はありません。
      (3)経営方針・経営戦略等

         当第1四半期累計期間において、当社が定めている経営方針・経営戦略等について重要な変更はありません。
      (4)  優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

         当第1四半期累計期間において、当社が優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題について重要な変更はあ
        りません。
      (5)研究開発活動

         当第1四半期累計期間における研究開発活動の金額は、159,891千円であります。なお、研究開発費の金額は助
        成金の対象となる費用(16,203千円)控除後の金額であります。
         当第1四半期累計期間において、当社の研究開発活動の状況に重要な変更はありません。
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     3【経営上の重要な契約等】
         当第1四半期会計期間において、新たに締結した重要な契約は次のとおりであります。
                   CONSULTING      CONTRACT
         契約書名
                   Michele    De  Luca
         相手方名
         契約締結日          2021年5月27日
         契約期間          2021年4月1日から2022年3月31日まで
         主な契約内容          Michele    De  Luca,   M.D.が当社に対して、皮膚及び角膜の培養技術ならびに培養製品の
                   品質管理等に関するアドバイスをし、当社がMichele                         De  Luca,   M.D.に対してその対価
                   を支払う。
         (注)   本契約は、2020年6         月2日   に締結した契約を更新して、締結したものです。
                   CONSULTING      CONTRACT

         契約書名
                   Graziella     Pellegrini
         相手方名
         契約締結日          2021年5月27日
         契約期間          2021年4月1日から2022年3月31日まで
         主な契約内容          Graziella     Pellegrini,      Ph.D.が当社に対して、皮膚及び角膜、結膜の培養技術ならび
                   に培養製品の品質管理等に関するアドバイスをし、当社がGraziella                                Pellegrini,
                   Ph.D.に対してその対価を支払う。
        (注)   本契約は、2020年6         月2日   に締結した契約を更新して、締結したものです。
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    第3【提出会社の状況】
     1【株式等の状況】
      (1)  【株式の総数等】
        ①【株式の総数】
                 種類                       発行可能株式総数(株)
                普通株式                                  55,000,000

                  計                                 55,000,000

        ②【発行済株式】

             第1四半期会計期間末現在
                                       上場金融商品取引所名又は
                          提出日現在発行数(株)
             発行数(株)
       種類                                登録認可金融商品取引業協                内容
                           (2021年8月12日)
             (2021年6月30日)                          会名
                                         東京証券取引所

                                                     単元株式数
                                          JASDAQ
                  40,610,200             40,610,200
      普通株式
                                                       100株
                                          (グロース)
                  40,610,200             40,610,200             ―           ―

        計
      (2)  【新株予約権等の状況】

        ①【ストックオプション制度の内容】
          該当事項はありません。
        ②【その他の新株予約権等の状況】

          該当事項はありません。
      (3)  【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

          該当事項はありません。
      (4)  【発行済株式総数、資本金等の推移】

                発行済株式        発行済株式         資本金        資本金      資本準備金        資本準備金
        年月日        総数増減数        総数残高        増減額        残高       増減額        残高
                 (株)        (株)       (千円)        (千円)       (千円)        (千円)
     2021年4月1日~
                     -   40,610,200            -    4,958,763           -    2,788,763
     2021年6月30日
      (5)  【大株主の状況】

          当四半期会計期間は第1四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
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      (6)  【議決権の状況】
          当第1四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、
         記載することができないことから、直前の基準日(2021年3月31日)に基づく株主名簿による記載をしており
         ます。
        ①【発行済株式】

                                                  2021年6月30日現在
                         株式数(株)           議決権の数(個)
            区分                                       内容
                                -            -        -
     無議決権株式
     議決権制限株式(自己株式等)                           -            -        -
     議決権制限株式(その他)                           -            -        -

     完全議決権株式(自己株式等)                          200            -        -

                      普通株式
     完全議決権株式(その他)                       40,601,700             406,017           -
                      普通株式
                              8,300             -        -
     単元未満株式                 普通株式
                            40,610,200                -        -
     発行済株式総数
                                -         406,017           -
     総株主の議決権
    (注)「単元未満株式」欄の普通株式には、当社所有の自己株式45株が含まれております。
        ②【自己株式等】

                                                  2021年6月30日現在
                                自己名義      他人名義      所有株式数       発行済株式総数
                               所有株式数      所有株式数       の合計       に対する所有
      所有者の氏名又は名称               所有者の住所
                                 (株)      (株)      (株)     株式数の割合(%)
                  愛知県蒲郡市三谷北通6丁
     株式会社ジャパン・ティッ
                                   200        -     200         0.00
                  目209番地の1
     シュ・エンジニアリング
                       -           200        -     200         0.00
          計
    (注)2021年6月30日現在における当社の所有自己株式数は、245株であります。
     2【役員の状況】

      該当事項はありません。
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    第4【経理の状況】
     1.四半期財務諸表の作成方法について
       当社の四半期財務諸表は、「四半期財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第63
      号)に基づいて作成しております。
     2.監査証明について

       当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第1四半期会計期間(2021年4月1日から2021年6
      月30日まで)及び第1四半期累計期間(2021年4月1日から2021年6月30日まで)に係る四半期財務諸表について、
      有限責任     あずさ監査法人による四半期レビューを受けております。
     3.四半期連結財務諸表について

       当社は子会社がありませんので、四半期連結財務諸表を作成しておりません。
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     1【四半期財務諸表】
      (1)【四半期貸借対照表】
                                                   (単位:千円)
                                  前事業年度            当第1四半期会計期間
                                (2021年3月31日)              (2021年6月30日)
     資産の部
       流動資産
                                       5,275,871              5,406,159
        現金及び預金
                                        822,446              409,633
        受取手形及び売掛金
                                         3,569              6,131
        商品及び製品
                                        12,037              41,461
        仕掛品
                                        188,464              191,914
        原材料及び貯蔵品
                                        242,212              271,976
        その他
                                       6,544,600              6,327,276
        流動資産合計
       固定資産
        有形固定資産
          建物(純額)                              788,578              785,890
                                        582,770              582,770
          土地
                                        183,713              171,109
          その他(純額)
                                       1,555,063              1,539,771
          有形固定資産合計
                                        16,575              27,830
        無形固定資産
                                         2,946              2,461
        投資その他の資産
                                       1,574,585              1,570,063
        固定資産合計
                                       8,119,186              7,897,340
       資産合計
     負債の部
       流動負債
                                        147,467              145,108
        支払手形及び買掛金
                                        14,394              11,816
        未払法人税等
                                        134,001               65,045
        賞与引当金
                                         4,824                -
        役員賞与引当金
                                        618,322              604,830
        その他
                                        919,009              826,801
        流動負債合計
       固定負債
                                        34,900              34,900
        役員退職慰労引当金
                                          874              736
        その他
                                        35,774              35,636
        固定負債合計
                                        954,784              862,437
       負債合計
     純資産の部
       株主資本
                                       4,958,763              4,958,763
        資本金
                                       2,788,763              2,788,763
        資本剰余金
                                       △ 582,837             △ 712,316
        利益剰余金
                                         △ 287             △ 307
        自己株式
                                       7,164,401              7,034,902
        株主資本合計
                                       7,164,401              7,034,902
       純資産合計
                                       8,119,186              7,897,340
     負債純資産合計
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      (2)【四半期損益計算書】
        【第1四半期累計期間】
                                                   (単位:千円)
                               前第1四半期累計期間              当第1四半期累計期間
                                (自 2020年4月1日              (自 2021年4月1日
                                至 2020年6月30日)               至 2021年6月30日)
                                        377,843              478,341
     売上高
                                        183,794              174,358
     売上原価
                                        194,048              303,983
     売上総利益
                                        368,741              433,745
     販売費及び一般管理費
     営業損失(△)                                 △ 174,692             △ 129,762
     営業外収益
                                          790              600
       受取利息及び配当金
                                          632              829
       その他
                                         1,422              1,429
       営業外収益合計
     営業外費用
                                          447               -
       為替差損
                                           7              -
       その他
                                          454               -
       営業外費用合計
     経常損失(△)                                 △ 173,724             △ 128,332
     税引前四半期純損失(△)                                 △ 173,724             △ 128,332
                                         1,149              1,146
     法人税、住民税及び事業税
                                         1,149              1,146
     法人税等合計
     四半期純損失(△)                                 △ 174,873             △ 129,478
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      【注記事項】
        (会計方針の変更)
         (収益認識に関する会計基準等の適用)
          「収益認識に関する会計基準」(企業会計基準第29号 2020年3月31日。以下「収益認識会計基準」とい
         う。)等を当第1四半期会計期間の期首から適用し、約束した財又はサービスの支配が顧客に移転した時点で、
         当該財又はサービスと交換に受け取ると見込まれる金額で収益を認識することといたしました。
          収益認識会計基準等の適用については、収益認識会計基準第84項ただし書きに定める経過的な取扱いに従って
         おり、当第1四半期会計期間の期首より前に新たな会計方針を遡及適用した場合の累積的影響額を、当第1四半
         期会計期間の期首の利益剰余金に加減し、当該期首残高から新たな会計方針を適用しております。
          この結果、当第1四半期累計期間の損益に与える影響はありません。また、利益剰余金の当期首残高への影響
         もありません。
          なお、「四半期財務諸表に関する会計基準」(企業会計基準第12号 2020年3月31日)第28-15項に定める経
         過的な取扱いに従って、前第1四半期累計期間に係る顧客との契約から生じる収益を分解した情報を記載してお
         りません。
         (時価の算定に関する会計基準等の適用)

          「時価の算定に関する会計基準」(企業会計基準第30号 2019年7月4日。以下「時価算定会計基準」とい
         う。)等を当第1四半期会計期間の期首から適用し、時価算定会計基準第19項及び「金融商品に関する会計基
         準」(企業会計基準第10号 2019年7月4日)第44-2項に定める経過的な取扱いに従って、時価算定会計基準
         等が定める新たな会計方針を、将来にわたって適用することといたしました。
          当該会計方針の変更による影響はありません。
        (四半期キャッシュ・フロー計算書関係)

         当第1四半期累計期間に係る四半期キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第1四半期累計期
        間に係る減価償却費(無形固定資産に係る償却費を含む。)は、以下のとおりであります。
                             前第1四半期累計期間                 当第1四半期累計期間
                            (自 2020年4月1日                 (自 2021年4月1日
                             至 2020年6月30日)                 至 2021年6月30日)
           減価償却費                         30,974千円                 30,129千円
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        (セグメント情報等)
         【セグメント情報】
          Ⅰ 前第1四半期累計期間(自2020年4月1日                      至2020年6月30日)
           1.報告セグメントごとの売上高及び利益又は損失の金額に関する情報
                                                     (単位:千円)
                                報告セグメント
                                                 調整額      合計 
                                                 (注)1      (注)2
                        再生医療      再生医療      研究開発
                                            計
                        製品事業      受託事業      支援事業
        売上高
                         271,908       73,724      32,209      377,843         -    377,843
         外部顧客への売上高
         セグメント間の内部売上高又
                            -      -      -      -      -      -
         は振替高
                         271,908       73,724      32,209      377,843         -    377,843
               計
        セグメント利益又はセグメント
                         △ 12,070      18,063        658     6,651    △ 181,344     △ 174,692
        損失(△)
        (注)1.調整額は以下のとおりであります。

             セグメント利益又は損失(△)の調整額には、各報告セグメントに配分していない全社費用等が含まれ
            ております。全社費用は、主に報告セグメントに帰属しない新規開発費用、一般管理費であります。
           2.セグメント損失(△)は、四半期損益計算書の営業損失と調整を行っております。

           2.報告セグメントごとの固定資産の減損損失又はのれん等に関する情報

             該当事項はありません。
          Ⅱ 当第1四半期累計期間(自2021年4月1日                      至2021年6月30日)

           1.報告セグメントごとの売上高及び利益又は損失の金額に関する情報
                                                     (単位:千円)
                                報告セグメント
                                                 調整額      合計 
                                                 (注)1      (注)2
                        再生医療      再生医療      研究開発
                                            計
                        製品事業      受託事業      支援事業
        売上高
                         325,676      101,886       50,777      478,341         -    478,341
         外部顧客への売上高
         セグメント間の内部売上高又
                            -      -      -      -      -      -
         は振替高
                         325,676      101,886       50,777      478,341         -    478,341
               計
        セグメント利益又はセグメント
                         △ 5,437      74,648       2,577      71,788     △ 201,550     △ 129,762
        損失(△)
        (注)1.調整額は以下のとおりであります。

             セグメント利益又は損失(△)の調整額には、各報告セグメントに配分していない全社費用等が含まれ
            ております。全社費用は、主に報告セグメントに帰属しない新規開発費用、一般管理費であります。
           2.セグメント損失(△)は、四半期損益計算書の営業損失と調整を行っております。

           2.報告セグメントごとの固定資産の減損損失又はのれん等に関する情報

             該当事項はありません。
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        (収益認識関係)
         顧客との契約から生じる収益を分解した情報
         当第1四半期累計期間(自 2021年4月1日 至 2021年6月30日)

                                        (単位:千円)
                             報告セグメント
                                           合計
                        再生医療      再生医療      研究開発
                        製品事業      受託事業      支援事業
         ジェイス                222,051         -      -    222,051
         ジャック                 81,225        -      -    81,225
         CDMO・CRO                   -    51,505        -    51,505
         ラボサイトシリーズ                   -      -    42,506      42,506
         その他                 22,400      50,381       8,271      81,052
         外部顧客への売上高                325,676      101,886       50,777      478,341
        (1株当たり情報)

         1株当たり四半期純損失及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
                                 前第1四半期累計期間              当第1四半期累計期間
                                (自 2020年4月1日              (自 2021年4月1日
                                 至 2020年6月30日)              至 2021年6月30日)
      1株当たり四半期純損失(△)
                                       △4円31銭              △3円19銭
      (算定上の基礎)
       四半期純損失(△)         (千円)
                                       △174,873              △129,478
       普通株主に帰属しない金額      (千円)                                    -              -
       普通株式に係る四半期純損失(△)  (千円)                                △174,873              △129,478
       普通株式の期中平均株式数                         (株)
                                      40,609,984              40,609,975
     (注)潜在株式調整後1株当たり四半期純利益については、1株当たり四半期純損失であり、また、潜在株式が存在
         しないため、記載しておりません。
     2【その他】

        該当事項はありません。
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    第二部【提出会社の保証会社等の情報】
          該当事項はありません。
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                       独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                     2021年8月12日

    株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング

      取締役会 御中

                           有限責任     あずさ監査法人

                              名古屋    事務所
                           指定有限責任社員

                                      公認会計士
                                             新家 德子        印
                           業務執行社員
                           指定有限責任社員

                                      公認会計士
                                             福田 秀敏        印
                           業務執行社員
    監査人の結論

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている株式会社ジャパ
    ン・ティッシュ・エンジニアリングの2021年4月1日から2022年3月31日までの第24期事業年度の第1四半期会計期間
    (2021年4月1日から2021年6月30日まで)及び第1四半期累計期間(2021年4月1日から2021年6月30日まで)に係る
    四半期財務諸表、すなわち、四半期貸借対照表、四半期損益計算書及び注記について四半期レビューを行った。
     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認められ
    る四半期財務諸表の作成基準に準拠して、株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリングの2021年6月30日現在の財
    政状態及び同日をもって終了する第1四半期累計期間の経営成績を適正に表示していないと信じさせる事項が全ての重要
    な点において認められなかった。
    監査人の結論の根拠

     当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行っ
    た。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「四半期財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任」に
    記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社から独立しており、また、監査人
    としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を入手したと判断してい
    る。
    四半期財務諸表に対する経営者              並びに監査役及び監査役会            の責任

     経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に準拠して四半期財務諸表を
    作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない四半期財務諸表を作成し適正に
    表示するために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     四半期財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき四半期財務諸表を作成することが適切である
    かどうかを評価し、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に基づいて継続企業に関する
    事項を開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
     監査役及び監査役会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにある。
    四半期財務諸表の四半期レビューにおける                   監査人の責任

     監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から四半期
    財務諸表に対する結論を表明することにある。
     監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に                                     従って、四半期レビューの過程を通じ
    て、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
    ・  主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対                                する  質問、分析的手続その他の四半期レビュー
     手続  を 実施  する  。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して実施され
     る年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
                                16/17




                                                          EDINET提出書類
                                         株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(E02357)
                                                            四半期報告書
    ・   継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認め
     られると判断した場合には、入手した証拠に基づき、四半期財務諸表において、我が国において一般に公正妥当と認め
     られる四半期財務諸表の作成基準に準拠して、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどうか結論
     付ける。また、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において四半期財
     務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する四半期財務諸表の注記事項が適切でない場合
     は、四半期財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められている。監査人の結論は、四半期レ
     ビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企業として存続できなく
     なる可能性がある。
    ・   四半期財務諸表の表示及び注記事項が、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期財務諸表の作成基準に準
     拠していないと信じさせる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた四半期財務諸表の表示、
     構成及び内容、並びに四半期財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が認めら
     れないかどうかを評価する。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要な

    発見事項について報告を行う。
     監査人は、監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、並
    びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガードを
    講じている場合はその内容について報告を行う。
    利害関係

      会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
                                                        以 上

     (注)1.上記は四半期レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(四半期報
          告書提出会社)が別途保管しております。
        2.      XBRLデータは四半期レビューの対象には含                     まれていません。
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