中外製薬株式会社 四半期報告書 第110期第3四半期(令和2年7月1日-令和2年9月30日)

提出書類 四半期報告書-第110期第3四半期(令和2年7月1日-令和2年9月30日)
提出日
提出者 中外製薬株式会社
カテゴリ 四半期報告書

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                                                       中外製薬株式会社(E00932)
                                                            四半期報告書
    【表紙】
     【提出書類】              四半期報告書

     【根拠条文】              金融商品取引法第24条の4の7第1項
     【提出先】              関東財務局長
     【提出日】              2020年10月28日
     【四半期会計期間】              2020年第3四半期(自 2020年7月1日 至 2020年9月30日)
     【会社名】              中外製薬株式会社
     【英訳名】              CHUGAI    PHARMACEUTICAL         CO.,   LTD.
     【代表者の役職氏名】              代表取締役会長CEO  小坂 達朗
     【本店の所在の場所】              東京都北区浮間五丁目5番1号
                   (上記は登記簿上の本店所在地であり、事実上の本社業務は下記「最
                   寄りの連絡場所」において行っております。)
     【電話番号】              03(3968)6111
     【事務連絡者氏名】              財務経理部コーポレート経理グループマネジャー  北川 陽子
     【最寄りの連絡場所】              東京都中央区日本橋室町二丁目1番1号
     【電話番号】              03(3281)6611(代表)
     【事務連絡者氏名】              財務経理部コーポレート経理グループマネジャー  北川 陽子
                   中外製薬株式会社 本社事務所
     【縦覧に供する場所】
                   (東京都中央区日本橋室町二丁目1番1号)
                   中外製薬株式会社 関西統括支店
                   (大阪市淀川区宮原三丁目3番31号)
                   中外製薬株式会社 東海・北陸統括支店
                   (名古屋市中区丸の内三丁目20番17号)
                   中外製薬株式会社 関東北・甲信越統括支店
                   (さいたま市大宮区桜木町一丁目9番6号)
                   株式会社東京証券取引所
                   (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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                                                            四半期報告書
    第一部【企業情報】
    第1【企業の概況】
     1【主要な経営指標等の推移】
                             2019年           2020年

              回次             第3四半期連結           第3四半期連結             2019年
                             累計期間           累計期間
                          自   2019年1月1日         自   2020年1月1日         自   2019年1月1日
            会計期間
                          至   2019年9月30日         至   2020年9月30日         至   2019年12月31日
    売上収益                 (百万円)           508,851           576,520           686,184
    (第3四半期連結会計期間)                           ( 188,566    )      ( 208,400    )
    税引前四半期(当期)利益                 (百万円)           158,577           225,138           207,893
    四半期(当期)利益                 (百万円)           117,395           162,425           157,560
    (第3四半期連結会計期間)                           ( 48,141    )       ( 60,133    )
    当社の株主に帰属する
                     (百万円)           117,395           162,425           157,560
    四半期(当期)利益
    四半期(当期)包括利益                 (百万円)           114,588           162,150           155,127
    当社の株主に帰属する
                     (百万円)           114,588           162,150           155,127
    四半期(当期)包括利益
    資本合計                 (百万円)           813,136           925,270           853,985
    総資産額                 (百万円)          1,025,336           1,136,108           1,058,915
    基本的1株当たり
                      (円)           71.49           98.84           95.95
    四半期(当期)利益
    (第3四半期連結会計期間)                            ( 29.31   )       ( 36.58   )
    希薄化後1株当たり
                      (円)           71.39           98.74           95.81
    四半期(当期)利益
    当社の株主帰属持分比率                  (%)            79.3           81.4           80.6
    営業活動によるキャッシュ・
                     (百万円)           128,033           132,814           206,641
    フロー
    投資活動によるキャッシュ・
                     (百万円)           △ 30,875          △ 57,072          △ 81,741
    フロー
    財務活動によるキャッシュ・
                     (百万円)           △ 64,707          △ 97,176          △ 66,872
    フロー
    現金及び現金同等物の
                     (百万円)           177,022           182,711           203,941
    四半期末(期末)残高
     (注)1.当社は要約四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の
           推移については記載しておりません。
        2.売上収益は消費税等抜きであります。
        3.上記指標は、国際会計基準(以下、「IFRS」という。)により作成された要約四半期連結
           財務諸表及び連結財務諸表に基づいております。
        4.当社は、2020年7月1日を効力発生日として普通株式を1株につき3株の割合で株式分割
           を行っております。「基本的1株当たり四半期(当期)利益」及び「希薄化後1株当たり
           四半期(当期)利益」につきましては、前連結会計年度の期首に当該株式分割が行われた
           と仮定して算定しております。
        5.金額は百万円未満を四捨五入して記載しております。
     2【事業の内容】

       当第3四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び連結子会社)が営む事業の内容に
      ついて、重要な変更はありません。また、主要な関係会社における異動もありません。
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    第2【事業の状況】
     1【事業等のリスク】
       当第3四半期連結累計期間において、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクに
      ついて重要な変更があった事項は次のとおりです。
       なお、文中における将来に関する事項は四半期報告書提出日現在において当社が判断したもので
      あります。
       また、以下の見出しに付された項目番号は、前事業年度の有価証券報告書における「第一部 企
      業情報 第2 事業の状況 2 事業等のリスク」の項目番号に対応したものです。
      (1)経営戦略に関連する潜在リスク

       ① 新製品の研究開発について
          当社グループは、患者中心の高度で持続可能な医療を実現するヘルスケア産業のトップイノ
        ベーターとなることを目指し、国内外にわたって積極的な研究開発活動を展開しております。
        独自のサイエンス力と技術力という強みを活かし、がん領域を中心とする充実した開発パイプ
        ラインを有しておりますが、近年の研究開発競争の激化による新薬創出の難易度上昇や研究開
        発費の高騰等の理由により、そのすべてについて今後順調に開発が進み発売できるとは限ら
        ず、途中で開発を断念しなければならない事態も予想されます。また、新型コロナウイルス感
        染症の流行のようなケースにおいては、研究活動や臨床開発、薬事承認申請のプロセス等に遅
        延が生じるリスクもあります。そのような事態に陥った場合、開発品によっては業績に重大な
        影響を与える可能性があります。
       ③ 医療制度改革について

          国内外における高齢化の進展や医療費高騰などによる財政逼迫を背景とした薬剤費引き下げ
        政策の強化が進められています。特に、日本では「全世代型社会保障検討会議」で医療等の給
        付と負担についての議論が展開されるなど、医療費抑制の圧力は引き続き高まっております。
        加えて、新型コロナウイルス感染症の流行による医療費の増大も見込まれており、今後の薬剤
        費抑制の圧力は益々強まるものと予想されます。また、今後は益々「Value                                         Based    Healthcare
        (価値に基づく医療)」が進展し、患者さんにとって真に価値あるソリューションだけが選ば
        れる傾向が一層強まると考えられます。各国の制度改革の内容や環境動向によっては、薬価引
        き下げや医薬品へのアクセス制限による収益の低下、医療経済性を含めた価値を証明するため
        のコストの増加など、業績に重大な影響を与える可能性があります。
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     2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】
      (1)業績の状況
                                                  (単位:億円)
                                2020年          2019年
                                                   前年同期比
                              第3四半期実績          第3四半期実績
       連結損益(Core実績)
         売上収益                           5,765          5,089         +13.3   %
          製商品売上高                          4,648          4,405         +5.5  %

          ロイヤルティ等収入及び
                                    1,117           684        +63.3   %
          その他の営業収入
         売上原価                          △2,003          △2,013          △0.5   %
         売上総利益                           3,762          3,075         +22.3   %
         販売費                           △490          △510         △3.9   %

         研究開発費                           △822          △720         +14.2   %
         一般管理費等                           △131          △135         △3.0   %
         営業利益                           2,319          1,711         +35.5   %

         四半期利益                           1,656          1,245         +33.0   %
       連結損益(IFRS実績)

         売上収益                           5,765          5,089         +13.3   %
         営業利益                           2,273          1,609         +41.3   %

         四半期利益                           1,624          1,174         +38.3   %
       <連結損益の概要(IFRSベース)>

        当第3四半期連結累計期間の売上収益は                      5,765億円     (前年同期比       13.3%増     )、営業利益は        2,273
       億円  (同  41.3%増     )、四半期利益は          1,624億円     (同  38.3%増     )となりました。これらには当社が
       管理する経常的業績(Coreベース)から除外している無形資産の償却費10億円、無形資産の減損
       損失1億円、事業所再編費用34億円及び環境対策費用1億円が含まれています。
       <連結損益の概要(Coreベース)>

        当第3四半期連結累計期間の売上収益は、国内製商品売上高の減少の一方、海外製商品売上
       高、ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入が伸長し、                                5,765億円     (前年同期比       13.3%増     )と
       なりました。
        売上収益のうち、製商品売上高は、国内製商品売上高が本年4月の薬価改定の影響等により減
       少した一方、新型コロナウイルス肺炎を対象とした臨床試験用を含むアクテムラのロシュ向け輸
       出の増加や、ヘムライブラの通常出荷価格によるロシュ向け輸出の開始により海外製商品売上高
       が増加し、      4,648億円     (同  5.5%増    )となりました。ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入
       は、ヘムライブラに関するロイヤルティ及びプロフィットシェア収入の大幅な増加と、一時金収
       入によるその他の営業収入の増加により、                       1,117億円     (同  63.3%増     )となりました。加えて、ヘ
       ムライブラをはじめとする自社品の売上構成比の増加等により、製商品原価率が43.1%と前年同
       期比で2.6%ポイント改善した結果、売上総利益は                           3,762億円     (同  22.3%増     )となりました。
        経費については、          1,443億円     (同  5.7%増    )となりました。販売費は新型コロナウイルスの感染
       拡大に伴う国内営業活動の自粛・抑制により                        490億円    (同  3.9%減    )、研究開発費は開発テーマの
       進展に伴う費用の増加等により                 822億円    (同  14.2%増     )、一般管理費等は主に諸経費等の減少に
       より   131億円    (同   3.0%減    )となりました。以上から、Core営業利益は                          2,319億円      (同   35.5%
       増 )、Core四半期利益は            1,656億円     (同  33.0%増     )となりました。
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       ※Core実績について
        当社はIFRS移行を機に2013年よりCore実績を開示しております。Core実績とはIFRS実績に当社
       が非経常事項と捉える事項の調整を行ったものであり、ロシュが開示するCore実績の概念とも整
       合しております。当社ではCore実績を、社内の業績管理、社内外への経常的な収益性の推移の説
       明、並びに株主還元をはじめとする成果配分を行う際の指標として使用しております。
       <製商品売上高の内訳>

                                                  (単位:億円)
                                2020年          2019年
                                                   前年同期比
                              第3四半期実績          第3四半期実績
       製商品売上高                            4,648          4,405         +5.5  %
         国内製商品売上高                           3,032          3,244         △6.5   %
          がん領域                          1,674          1,797         △6.8   %

          骨・関節領域                           727          805        △9.7   %
          腎領域                           210          259       △18.9    %
          その他領域                           421          384        +9.6  %

         海外製商品売上高                           1,616          1,160         +39.3   %
       [国内製商品売上高]

        国内製商品売上高は、本年4月の薬価改定と後発品浸透の影響によりがん領域、骨・関節領域
       及び腎領域における主力品の売上が減少したため、                            3,032億円     (前年同期比       6.5%減    )となりまし
       た。
        がん領域の売上は、           1,674億円     (同  6.8%減    )となりました。新製品の抗悪性腫瘍剤/抗PD-L1ヒ
       ト化モノクローナル抗体「テセントリク」の市場浸透に加え、主力品の抗悪性腫瘍剤/HER2二量
       体化阻害ヒト化モノクローナル抗体「パージェタ」が堅調に推移したものの、本年の薬価改定や
       後発品浸透の影響により抗悪性腫瘍剤/抗VEGFヒト化モノクローナル抗体「アバスチン」や抗悪
       性腫瘍剤/抗HER2ヒト化モノクローナル抗体「ハーセプチン」などの売上が減少したことにより
       ます。
        骨・関節領域の売上は、本年の薬価改定の影響によりヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクロー
       ナル抗体「アクテムラ」の売上が減少したことに加え、後発品発売の影響により骨粗鬆症治療剤
       「エディロール」の売上が減少したことなどにより、                             727億円    (同  9.7%減    )となりました。
        腎領域の売上は、昨年及び本年の薬価改定に加え、後発品発売に伴う価格競争の激化による持
       続型赤血球造血刺激因子製剤「ミルセラ」の売上減少などにより                                   210億円    (同  18.9%減     )となり
       ました。
        その他領域の売上は、抗インフルエンザウイルス剤「タミフル」の通常シーズン向けの売上が
       前年を大幅に下回ったものの、新製品の血液凝固第Ⅷ因子機能代替製剤「ヘムライブラ」の市場
       浸透により、       421億円    (同  9.6%増    )となりました。なお、pH依存的結合性ヒト化抗IL-6レセプ
       ターモノクローナル抗体「エンスプリング」を本年8月に発売しました。
       [海外製商品売上高]

        抗悪性腫瘍剤/ALK阻害剤「アレセンサ」のロシュ向け輸出は輸出単価の低下などにより減少し
       たものの、新型コロナウイルス肺炎を対象とした臨床試験用を含むアクテムラのロシュ向け輸出
       の増加や、ヘムライブラの通常出荷価格によるロシュ向け輸出の開始により、海外製商品売上高
       は 1,616億円     (前年同期比       39.3%増     )となりました。
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       <新型コロナウイルス感染症への取り組み及び業績への影響について>
        新型コロナウイルス感染症への当社の対応といたしましては、従業員及び事業関係者への感染
       防止、緊急事態時における医療機関及び患者の方への負担減とサポート、そして製品の安定供給
       体制の維持を中心に取り組んでまいりました。感染拡大期であった第1四半期連結累計期間から
       第3四半期連結累計期間にかけて、これまでのところ、国内及び海外ともに製品供給への影響は
       出ておりません。引き続き、状況の変化を注視するとともに、同様の取り組みを行ってまいりま
       す。
        第3四半期連結累計期間での新型コロナウイルス感染症の業績影響については、第2四半期連
       結累計期間に引き続き、売上収益及び各段階利益に大きなマイナスインパクトはなかったもの
       の、継続して一部事業活動の進捗は影響を受けております。まず、国内の販売面につきまして
       は、テセントリク、ヘムライブラなどの新製品や適応拡大品の市場導入が影響を受けました。市
       場浸透は確実に進んでおりますが、営業活動の自粛・抑制、入院及び外来患者数の減少、不透明
       な生活環境の中で新薬への切り替えの見送りなどさまざまな理由が重なったため、市場浸透のス
       ピードが想定よりも遅れました。海外への販売につきましては、ヘムライブラのロシュ向け輸出
       が順調に増加し、新型コロナウイルス肺炎を対象とした臨床試験用を含むアクテムラのロシュ向
       け輸出も引き続き増加いたしました。経費については、国内営業活動の自粛・抑制により一部経
       費の発生が抑制されました。承認申請や審査対応などの薬事関連業務につきましては、これまで
       のところ申請あるいは承認時期には大きな影響は出ておりません。開発中のプロジェクトにつき
       ましては、医療施設による訪問規制や患者の来院自粛等の理由により、治験の開始時期や進捗な
       どスケジュールの遅延が一部で発生しておりますが、大きな影響は出ておりません。創薬研究活
       動につきましては、一部のプロジェクトでスケジュール変更を行いましたが、優先度の高いプロ
       ジェクトの遅延はない状況です。設備投資等プロジェクトにつきましては、建設中の中外ライフ
       サイエンスパーク横浜において、緊急事態宣言の期間中に一部の工事を中断しましたが、すべて
       の工事を再開したため、全体工期への影響は限定的です。また、ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモ
       ノクローナル抗体「アクテムラ」については、新型コロナウイルス肺炎を対象とした国内第Ⅲ相
       臨床試験を現在実施中であり、現時点においては業績に与える影響は未定です。
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      (2)連結財政状態に関する説明
       <資産、負債及び純資産の状況>
                                                  (単位:億円)
                                2020年          2019年
                                                   前期末比
                             第3四半期末実績            期末実績
       純営業資産(NOA)及び純資産
         純運転資本                           2,885          2,372         +21.6   %
         長期純営業資産                           3,451          3,098         +11.4   %

         純営業資産(NOA)                           6,336          5,470         +15.8   %
         ネット現金                           3,188          3,331         △4.3   %

         その他の営業外純資産                           △272          △261         +4.2  %
         純資産合計                           9,253          8,540         +8.3  %
       連結財政状態計算書(IFRS実績)

         資産合計                          11,361          10,589          +7.3  %
         負債合計                          △2,108          △2,049           +2.9  %

         純資産合計                           9,253          8,540         +8.3  %
        当第3四半期連結会計期間末における純営業資産(NOA)は前連結会計年度末に比べ                                             866億円増

       加 し、  6,336億円     となりました。うち、純運転資本は、主に営業債権の増加及び棚卸資産の増加
       等により前連結会計年度末に比べ                  513億円増加       し 2,885億円     となりました。また、長期純営業資産
       は主に中外ライフサイエンスパーク横浜への投資により前連結会計年度末から                                          353億円増加       し、
       3,451億円     となりました。
        次項「キャッシュ・フローの状況」で示すとおり、有価証券や有利子負債を含むネット現金は
       前連結会計年度末に比べ             143億円減少       し、  3,188億円     となりました。その他の営業外純資産は、主
       にデリバティブ金融負債の増加により前連結会計年度末から                                 11億円減少      し、  △272億円     となりま
       した。
        これらの結果、純資産合計は前連結会計年度末に比べ                              713億円増加       し、  9,253億円     となりまし
       た。
       ※純営業資産(NOA)及び純資産について

        連結財政状態計算書は国際会計基準第1号「財務諸表の表示」に基づいて作成しております。
       一方で、純営業資産(NOA)及び純資産は、連結財政状態計算書を内部管理の指標として再構成
       したものであり、ロシュも同様の指標を開示しております。なお、純営業資産(NOA)及び純資
       産にはCore実績のような除外事項はありません。
       ※純営業資産(NOA)について

        純営業資産(NOA:Net             Operating      Assets)は金融取引や税務上の取引とは独立に当社グルー
       プの業績を評価することを可能としております。純営業資産は純運転資本及び有形固定資産、使
       用権資産、無形資産等を含む長期純営業資産から引当金を控除することで計算しております。
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       <キャッシュ・フローの状況>
                                                  (単位:億円)
                                2020年          2019年
                                                   前年同期比
                              第3四半期実績          第3四半期実績
       フリー・キャッシュ・フロー
         営業利益                           2,273          1,609         +41.3   %

         調整後営業利益                           2,530          1,868         +35.4   %
         営業フリー・キャッシュ・フロー                           1,403          1,310         +7.1  %
         フリー・キャッシュ・フロー                            764          971       △21.3    %

         ネット現金の純増減                           △143           370         - %
       連結キャッシュ・フロー計算書(IFRS実績)

         営業活動によるキャッシュ・フロー                           1,328          1,280         +3.8  %
         投資活動によるキャッシュ・フロー                           △571          △309         +84.8   %

         財務活動によるキャッシュ・フロー                           △972          △647         +50.2   %
         現金及び現金同等物の増減額                           △212           302         - %
         現金及び現金同等物の四半期末残高                           1,827          1,770         +3.2  %

        営業利益から、営業利益に含まれる減価償却費などのすべての非現金損益項目及び純営業資産

       に係るすべての非損益現金流出入を調整した調整後営業利益は、                                   2,530億円     (前年同期比       35.4%
       増 )となりました。純運転資本等の増加による支出561億円、有形固定資産の取得による支出473
       億円等があった一方で、営業利益の大幅な増益等により、営業フリー・キャッシュ・フローは
       1,403億円     (同  7.1%増    )の収入となりました。純運転資本等の増加要因は前項「資産、負債及び
       純資産の状況」に記載したとおりです。
        営業フリー・キャッシュ・フローから法人所得税664億円を支払ったこと等により、フリー・
       キャッシュ・フローは            764億円    (同  21.3%減     )の収入となりました。
        フリー・キャッシュ・フローから配当金の支払912億円等を調整したネット現金の純増減は                                                 143
       億円の減少      となりました。
        また、有価証券及び有利子負債の増減を除いた現金及び現金同等物は                                      212億円減少       し、当四半
       期末残高は      1,827億円     となりました。
       ※フリー・キャッシュ・フロー(FCF)について

        連結キャッシュ・フロー計算書は国際会計基準第7号「キャッシュ・フロー計算書」に基づい
       て作成しております。一方で、FCFは、連結キャッシュ・フロー計算書を内部管理の指標として
       再構成したものであり、ロシュも同様の指標を開示しております。なお、FCFにはCore実績のよ
       うな除外事項はありません。
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      (3)事業上及び財務上の対処すべき課題
        当第3四半期連結累計期間において、新たに発生した事業上及び財務上の対処すべき課題は、
       次のとおりであります。
        新型コロナウイルス感染症の世界的流行は、経済に甚大な影響を与えるにとどまらず、社会に
       根本的な行動変容を強いています。すべての企業は、事業継続に多大な難題を突き付けられると
       ともに、流行後も見据えた事業改革を迫られています。さらには、社会における医療の役割と重
       要性も大きくハイライトされ、製薬をはじめとするヘルスケア産業への期待もますます高まって
       います。
        当社グループも、従業員やステークホルダーの安全を最大限確保した上で、医薬品の安定供給
       を確保するとともに、事業への影響を最小限におさえる取り組みに注力しております。さらに
       は、新型コロナウイルス感染に対する診断・予防・治療の必要性が高まる中、当社グループは独
       自の創薬技術を活用した治療薬の開発に取り組んでおります。ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノ
       クローナル抗体「アクテムラ」について、海外導出先のロシュ・グループとも連携する中で、新
       型コロナウイルス肺炎を対象とした臨床試験を実施しております。また、当社グループのシンガ
       ポールの研究拠点、中外ファーマボディ・リサーチ(CPR)では、シンガポール科学技術研究庁
         *
       (A  STAR)と共同で、新型コロナウイルス感染症に対する新規抗体医薬の創薬研究を開始しまし
       た。
        そして、新たな治療薬の開発に加えて、今後の社会や医療の変容を見通し、デジタル化のさら
       なる推進・加速を通じた研究・開発や医薬品情報提供活動の効率化とスピードアップ、そして業
       務プロセスや働き方の変革に今後も積極的に取り組んでまいります。
      (4)研究開発活動

        当第3四半期連結累計期間におけるCoreベースの研究開発費は822億円(前年同期比14.2%
       増)、売上収益研究開発費比率は14.3%となりました。
        2020年1月1日から2020年9月30日までの研究開発活動の進捗状況は以下のとおりでありま

       す。
       「がん領域」

       ・抗HER2抗体チューブリン重合阻害剤複合体「RG3502」(製品名:「カドサイラ」)は、2020年
        8月にHER2陽性の乳がんにおける術後薬物療法の適応拡大について承認を取得しました。
       ・ROS1/TRK阻害剤「RG6268」(製品名:「ロズリートレク」)は、2020年2月に                                            ROS1   融合遺伝
        子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんの適応拡大について承認を取得しました。
       ・改変型抗PD-L1モノクローナル抗体「RG7446」(製品名:「テセントリク」)は、2020年2月
        に、切除不能な進行・再発の肝細胞がんを対象として承認申請を行い、同年9月に承認を取得
        しました。また、同年7月に腎細胞がん、同年8月に非小細胞肺がん(ステージⅢ)を対象と
        してそれぞれ第Ⅲ相国際共同治験(カボザンチニブとの併用)を開始しました。第Ⅲ相国際共
        同治験IMvigor010及びIMmotion151の結果に鑑み、筋層浸潤尿路上皮がん(アジュバント)及
        び腎細胞がんを対象とする開発をそれぞれ中止しました。
       ・抗VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体「RG435」(製品名:「アバスチ
        ン」)は、2020年2月に切除不能な進行・再発の肝細胞がんを対象として承認申請を行い、同
        年9月に承認を取得しました。また、同年1月に小細胞肺がんを対象として国内第Ⅲ相臨床試
        験(「RG7446」との併用)を開始しました。第Ⅲ相国際共同治験IMmotion151の結果に鑑み、
        腎細胞がんを対象とする開発を中止しました。
       ・抗CD79b抗体薬物複合体「RG7596」は、2020年6月に、再発または難治性のびまん性大細胞型B
        細胞リンパ腫を対象として承認申請を行いました。
       ・抗TIGITヒトモノクローナル抗体「RG6058」は、2020年2月に小細胞肺がん、同年3月に非小
        細胞肺がん、同年8月に非小細胞肺がん(ステージⅢ)、同年9月に食道がんを対象としてそ
        れぞれ第Ⅲ相国際共同治験(「RG7446」との併用)を開始しました。
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                                                            四半期報告書
       ・腫瘍溶解性5型アデノウイルス「OBP-301」は、2020年3月に食道がんを対象として第Ⅱ相臨
        床試験を開始しました。
       ・「AMY109」は、2020年3月に固形がんを対象として第Ⅰ相臨床試験を開始しました。
       ・抗CD137アゴニストスイッチ抗体「STA551」は、2020年3月に固形がんを対象として第Ⅰ相臨
        床試験を開始しました。
       ・抗CD20/CD3バイスペシフィック抗体「RG6026」は、2020年3月に血液がんを対象として第Ⅰ相
        臨床試験を開始しました。
       ・選択的エストロゲン受容体分解薬「RG6171」は、2020年4月に乳がんを対象として第Ⅰ相臨床
        試験を開始しました。
       ・「SPYK04」は、2020年9月に固形がんを対象として第Ⅰ相臨床試験を開始しました。
       ・Raf/MEK阻害剤「CKI27」は、2020年1月に、全世界における製造・開発・販売の独占的実施権
        を許諾するグローバルライセンス契約をVerastem                           Oncology社と締結しました。
       「神経疾患領域」
       ・pH依存的結合性ヒト化抗IL-6レセプターモノクローナル抗体「SA237/RG6168」(製品名:「エ
        ンスプリング」)は、2020年6月に視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の
        再発予防を適応症として承認を取得し、8月に発売しました。また、同年8月に米国にて視神
        経脊髄炎スペクトラム障害を適応症として承認を取得しました。
       ・パーシャルTAAR1アゴニスト「RG7906」は、2020年2月に統合失調症を対象として第Ⅱ相国際
        共同治験を開始しました。
       ・抗ミオスタチンadnectin「RG6206」は、第Ⅱ/Ⅲ相国際共同治験「SPITFIRE試験」の結果に鑑
        み、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象とする開発を中止しました。
       ・バソプレシン1a          受容体アンタゴニスト「RG7314」は、ロシュ社による複数の海外試験の結果
        に鑑み、自閉スペクトラム症を対象とする開発を中止しました。
       「その他の領域」
       ・抗補体C5リサイクリング抗体「SKY59/RG6107」は、2020年9月に発作性夜間ヘモグロビン尿症
        を対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。
       ・ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体「MRA/RG1569」(製品名:「アクテムラ」)
        は、2020年5月に新型コロナウイルス肺炎を対象として国内第Ⅲ相臨床試験を開始しました。
       ・抗血液凝固第Ⅸa/Ⅹ因子ヒト化二重特異性モノクローナル抗体「ACE910/RG6013」(製品名:
        「ヘムライブラ」)は、2020年6月に後天性血友病Aを対象として国内第Ⅲ相臨床試験を開始
        しました。
      (5)従業員の状況

        当第3四半期連結累計期間において、当社グループの従業員数に著しい増減はありません。
      (6)生産、受注及び販売の実績

        当第3四半期連結累計期間において、生産、受注及び販売実績の著しい変動はありません。
      (7)主要な設備

        当第3四半期連結累計期間において、新たに確定した重要な設備の新設の計画はありません。
       (注)本項2「経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析」におい

           て、金額は億円未満を四捨五入しております。また、増減及び%は億円単位で表示された
           数字で計算しております。
     3【経営上の重要な契約等】

       当第3四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定または締結等はありません。
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    第3【提出会社の状況】
     1【株式等の状況】
     (1)【株式の総数等】
      ①【株式の総数】
                種類                     発行可能株式総数(株)

               普通株式                             2,399,415,150

                計                            2,399,415,150

     (注)2020年1月21日開催の取締役会決議に基づき、2020年7月1日付で株式分割に伴う定款の一部
        変更が行われ、発行可能株式総数は1,599,610,100株増加し、2,399,415,150株となっておりま
        す。
      ②【発行済株式】

          第3四半期会計期間末                           上場金融商品取引所

                        提出日現在発行数(株)
      種類      現在発行数(株)                         名又は登録認可金融               内容
                        (2020年10月28日)
           ( 2020年9月30日        )                商品取引業協会名
                                                 完全議決権株式
                                                 であり、権利内
                                                 容に何ら限定の
                                      東京証券取引所
                                                 無い当社の標準
    普通株式          1,679,057,667              1,679,057,667
                                                 となる株式であ
                                      (市場第一部)
                                                 り、単元株式数
                                                 は100株でありま
                                                 す。
      計         1,679,057,667              1,679,057,667              ―           ―
     (注)提出日現在の発行済株式数には、2020年10月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約
        権の行使により発行された株式数は含まれておりません。また、2020年1月21日開催の取締役
        会決議に基づき、2020年7月1日付で株式分割に伴う定款の一部変更が行われ、発行済株式総
        数は1,119,371,778株増加し、1,679,057,667株となっております。
     (2)【新株予約権等の状況】

      ①【ストックオプション制度の内容】
        該当事項はありません。
      ②【その他の新株予約権等の状況】

        該当事項はありません。
     (3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

       該当事項はありません。
     (4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

               発行済株式        発行済株式         資本金             資本準備金       資本準備金

                                      資本金残高
       年月日        総数増減数         総数残高        増減額              増減額        残高
                                      (百万円)
                (株)        (株)      (百万円)              (百万円)       (百万円)
    2020年7月1日          1,119,371,778        1,679,057,667              ―     73,202         ―     93,050
     (注)1.2020年1月21日開催の取締役会決議に基づき、2020年7月1日付で普通株式1株を3株の
           割合で株式分割を行い、発行済株式総数は1,119,371,778株増加し、1,679,057,667株と
           なっております。
        2.金額は百万円未満を四捨五入して記載しております。
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     (5)【大株主の状況】
       当四半期会計期間は第3四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
     (6)【議決権の状況】

       当第3四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認でき
      ないため、記載することができないことから、直前の基準日(2020年6月30日)に基づく株主名簿
      による記載をしております。
      ①【発行済株式】

                                                2020年9月30日        現在
            区分             株式数(株)           議決権の数(個)               内容
    無議決権株式                             ―            ―       ―

    議決権制限株式(自己株式等)                             ―            ―       ―

    議決権制限株式(その他)                             ―            ―       ―

                                               権利内容に何ら限
                        (自己保有株式)
                                               定の無い、当社に
                        普通株式
    完全議決権株式(自己株式等)                                         ―
                                               おける標準となる
                             11,760,600
                                               株式であります。
                        普通株式
    完全議決権株式(その他)                                               同上
                            547,745,500             5,477,455
                        普通株式
    単元未満株式                                         ―      同上
                              179,789
    発行済株式総数                        559,685,889                 ―       ―
    総株主の議決権                             ―        5,477,455           ―

     (注)1.「完全議決権株式(その他)」の欄には、証券保管振替機構名義の株式が3,000株含まれ
           ております。また、「議決権の数」の欄には、同機構名義の完全議決権株式に係る議決権
           の数30個が含まれております。
        2.2020年7月1日付で普通株式1株につき3株の割合で株式分割を行っております。これに
           より、発行済株式総数は1,119,371,778株増加し、1,679,057,667株となっております。
      ②【自己株式等】

                                                2020年9月30日        現在
                                                  発行済株式総
                        自己名義所有         他人名義所有         所有株式数の         数に対する所
    所有者の氏名又は
               所有者の住所
    名称
                        株式数(株)         株式数(株)         合計(株)         有株式数の割
                                                  合(%)
               東京都中央区
    (自己保有株式)
               日本橋室町二           11,760,600              ―    11,760,600            2.10
    中外製薬株式会社
               丁目1番1号
        計          ―       11,760,600              ―    11,760,600            2.10
     (注)2020年7月1日付で普通株式1株につき3株の割合で株式分割を行っております。
     2【役員の状況】

       該当事項はありません。
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    第4【経理の状況】
     1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について
        当社グループの要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法
       に関する規則」(平成19年内閣府令第64号)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財
       務報告」に準拠して作成しております。
        本報告書の要約四半期連結財務諸表等の金額の表示は、百万円未満を四捨五入して記載してお
       ります。
     2.監査証明について

        当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期連結会計期間(2020
       年7月1日から2020年9月30日まで)及び第3四半期連結累計期間(2020年1月1日から2020年
       9月30日まで)に係る要約四半期連結財務諸表について、有限責任 あずさ監査法人による四半
       期レビューを受けております。
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    1【要約四半期連結財務諸表】
     (1)【要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書】
      【要約四半期連結損益計算書】
       【第3四半期連結累計期間】
                                                 (単位:百万円)
                            当第3四半期連結累計期間                前第3四半期連結累計期間
                             (自 2020年1月1日                (自 2019年1月1日
                         注記
                              至 2020年9月30日)                至 2019年9月30日)
    売上収益
                                      576,520                508,851
     製商品売上高                    2,3             464,790                440,450
     ロイヤルティ等収入及び
                         2,3             111,729                68,401
     その他の営業収入
                                     △ 201,200              △ 202,001
    売上原価
     売上総利益
                                      375,320                306,850
    販売費                                 △ 49,785              △ 54,385

    研究開発費                                 △ 85,018              △ 76,911
                                      △ 13,199              △ 14,676
    一般管理費等
     営業利益
                                      227,318                160,878
    金融費用                                    △ 42              △ 96

    その他の金融収入(支出)                                   △ 991                 6
                                      △ 1,147              △ 2,211
    その他の費用
     税引前四半期利益
                                      225,138                158,577
                                      △ 62,713              △ 41,181

    法人所得税
     四半期利益                                 162,425                117,395
    四半期利益の帰属:

     当社の株主持分                                 162,425                117,395
    1株当たり四半期利益                      6

     基本的1株当たり
                                        98.84                71.49
     四半期利益(円)
     希薄化後1株当たり
                                        98.74                71.39
     四半期利益(円)
                                14/31








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                                                       中外製薬株式会社(E00932)
                                                            四半期報告書
       【第3四半期連結会計期間】
                                                 (単位:百万円)
                            当第3四半期連結会計期間                前第3四半期連結会計期間
                             (自 2020年7月1日                (自 2019年7月1日
                         注記
                              至 2020年9月30日)                至 2019年9月30日)
    売上収益
                                      208,400                188,566
     製商品売上高                    2,3             159,136                158,024
     ロイヤルティ等収入及び
                         2,3              49,264                30,541
     その他の営業収入
                                      △ 69,358              △ 74,020
    売上原価
     売上総利益
                                      139,042                114,545
    販売費                                 △ 16,963              △ 18,568

    研究開発費                                 △ 30,143              △ 25,089
                                      △ 5,246              △ 5,063
    一般管理費等
     営業利益
                                       86,690                65,826
    金融費用                                    △ 19              △ 29

    その他の金融収入(支出)                                   △ 834              △ 300
                                        △ 263              △ 701
    その他の費用
     税引前四半期利益
                                       85,573                64,796
                                      △ 25,440              △ 16,656

    法人所得税
     四半期利益                                 60,133                48,141
    四半期利益の帰属:

     当社の株主持分                                 60,133                48,141
    1株当たり四半期利益                      6

     基本的1株当たり
                                        36.58                29.31
     四半期利益(円)
     希薄化後1株当たり
                                        36.55                29.27
     四半期利益(円)
                                15/31









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                                                            四半期報告書
      【要約四半期連結包括利益計算書】
       【第3四半期連結累計期間】
                                                 (単位:百万円)
                            当第3四半期連結累計期間                前第3四半期連結累計期間
                             (自 2020年1月1日                (自 2019年1月1日
                         注記
                              至 2020年9月30日)                至 2019年9月30日)
    四半期利益
                                      162,425                117,395
    その他の包括利益

     確定給付制度の再測定                                    -              △ 12

     その他の包括利益を通じて
                                         148              △ 314
     公正価値で測定する金融資産
     純損益に振り替えられない項目
                                         148              △ 327
     合計
     その他の包括利益を通じて

                                          7                4
     公正価値で測定する金融資産
     キャッシュ・フロー・ヘッジ                                  △ 748                411
                                         317             △ 2,896
     在外子会社等の為替換算差額
     のちに純損益に振り替えられる
                                        △ 423             △ 2,480
     可能性のある項目合計
    その他の包括利益合計                                   △ 275             △ 2,807

    四半期包括利益                                  162,150                114,588
    四半期包括利益の帰属:

     当社の株主持分                                 162,150                114,588
                                16/31











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       【第3四半期連結会計期間】
                                                 (単位:百万円)
                            当第3四半期連結会計期間                前第3四半期連結会計期間
                             (自 2020年7月1日                (自 2019年7月1日
                         注記
                              至 2020年9月30日)                至 2019年9月30日)
    四半期利益
                                       60,133                48,141
    その他の包括利益

     その他の包括利益を通じて

                                        △ 343              △ 173
     公正価値で測定する金融資産
     純損益に振り替えられない項目
                                        △ 343              △ 173
     合計
     その他の包括利益を通じて

                                         29                1
     公正価値で測定する金融資産
     キャッシュ・フロー・ヘッジ                                  △ 607                629
                                        1,104              △ 1,564
     在外子会社等の為替換算差額
     のちに純損益に振り替えられる
                                         525              △ 933
     可能性のある項目合計
    その他の包括利益合計                                    182             △ 1,106

    四半期包括利益                                   60,315                47,035
    四半期包括利益の帰属:

     当社の株主持分                                 60,315                47,035
                                17/31












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     (2)【要約四半期連結財政状態計算書】
                                                 (単位:百万円)
                                当第3四半期
                                               前連結会計年度末
                               連結会計期間末
                         注記
                                              (2019年12月31日)
                              (2020年9月30日)
    資産
    非流動資産:
     有形固定資産                                 288,254                255,559
     使用権資産                                  8,955                9,749
     無形資産                     4             23,790                23,540
     長期金融資産                                  3,018                2,958
     繰延税金資産                                 42,403                42,680
                                       27,356                24,750
     その他の非流動資産
       非流動資産合計
                                      393,777                359,235
    流動資産:

     棚卸資産                                 179,575                168,122
     営業債権及びその他の債権                                 224,311                181,641
     未収法人所得税                                    8                0
     有価証券                                 136,128                129,117
     現金及び現金同等物                                 182,711                203,941
                                       19,598                16,858
     その他の流動資産
       流動資産合計
                                      742,331                699,680
       資産合計

                                     1,136,108                1,058,915
    負債

    非流動負債:
     繰延税金負債                                 △ 9,105              △ 9,304
     退職後給付負債                                 △ 8,924              △ 7,094
     長期引当金                                 △ 2,117              △ 2,348
                                      △ 6,015              △ 6,914
     その他の非流動負債
       非流動負債合計
                                      △ 26,160              △ 25,662
    流動負債:

     未払法人所得税                                △ 36,895              △ 41,047
     短期引当金                                  △ 365                △ 4
     営業債務及びその他の債務                                △ 87,037              △ 77,635
                                      △ 60,380              △ 60,582
     その他の流動負債
       流動負債合計
                                     △ 184,678              △ 179,268
       負債合計

                                     △ 210,838              △ 204,930
       純資産合計                                925,270                853,985

    資本の帰属:

                                      925,270                853,985
     当社の株主持分
       資本合計
                                      925,270                853,985
       負債及び資本合計

                                     1,136,108                1,058,915
                                18/31




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     (3)【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                 (単位:百万円)
                            当第3四半期連結累計期間                前第3四半期連結累計期間
                             (自 2020年1月1日                (自 2019年1月1日
                         注記
                              至 2020年9月30日)                至 2019年9月30日)
    営業活動によるキャッシュ・フロー
     営業活動による現金創出                                 256,601                190,031
     運転資本の減少(△は増加)                                △ 56,051              △ 21,531
     確定給付制度に係る拠出                                 △ 1,758              △ 3,540
     引当金の支払                                    -               △ 2
                                         391             △ 2,402
     その他の営業活動
       小計
                                      199,183                162,556
                                      △ 66,369              △ 34,524
     法人所得税の支払
       営業活動によるキャッシュ・
                                      132,814                128,033
       フロー
    投資活動によるキャッシュ・フロー

     有形固定資産の取得                                △ 47,301              △ 21,073
     無形資産の取得                                 △ 3,079              △ 6,544
     有形固定資産の処分                                   △ 25                94
     利息及び配当金の受取                                    72               141
     有価証券の取得                                △ 182,996              △ 178,769
     有価証券の売却                                 176,000                172,159
     投資有価証券の取得                                   △ 70              △ 988
                                         326              4,105
     投資有価証券の売却
       投資活動によるキャッシュ・
                                      △ 57,072              △ 30,875
       フロー
    財務活動によるキャッシュ・フロー

     非支配持分の取得                                    -             △ 2,307
     利息の支払                                   △ 22              △ 23
     リース負債の支払                                 △ 6,285              △ 6,618
     配当の支払―当社株主持分                                △ 91,227              △ 56,226
     ストック・オプションの行使                                   386                499
     自己株式の減少(△は増加)                                   △ 28              △ 16
                                         -              △ 16
     その他の財務活動
       財務活動によるキャッシュ・
                                      △ 97,176              △ 64,707
       フロー
                                         205             △ 2,289

     現金及び現金同等物に係る換算差額
    現金及び現金同等物の増減額
                                      △ 21,229                30,162
                                      203,941                146,860

    現金及び現金同等物の期首残高
    現金及び現金同等物の四半期末残高                                  182,711                177,022
                                19/31





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                                                            四半期報告書
     (4)【要約四半期連結持分変動計算書】
     前第3四半期連結累計期間(自 2019年1月1日 至 2019年9月30日)

                                                 (単位:百万円)
                             当社の株主持分
                                     その他の
                                                非支配      資本
                          資本      利益
                 注記   資本金                資本構成       合計
                                                 持分      合計
                          剰余金      剰余金
                                      要素
    2019年1月1日現在
                     73,000      66,043     618,091      △ 1,270    755,864        664   756,529
     四半期利益                  -      -   117,395         -   117,395         -   117,395
     その他の包括利益
     を通じて公正価値                  -      -      -    △ 311    △ 311      -    △ 311
     で測定する金融資産
     キャッシュ・
                       -      -      -     411      411      -     411
     フロー・ヘッジ
     在外子会社等の
                       -      -      -   △ 2,896    △ 2,896       -   △ 2,896
     為替換算差額
     確定給付制度の
                       -      -    △ 12      -    △ 12      -     △ 12
     再測定
    四半期包括利益合計
                       -      -   117,383      △ 2,795    114,588         -   114,588
     剰余金の配当            5      -      -  △ 56,373        -  △ 56,373        -  △ 56,373

     株式報酬取引                  14      42      -      -      56      -      56
     自己株式                  -     643      -      -     643      -     643
     非支配持分の変動                  -      -   △ 1,662       19   △ 1,643      △ 664   △ 2,307
     その他の資本構成
                       -      -    2,433    △ 2,433       -      -      -
     要素から利益剰余
     金への振替
    2019年9月30日現在                73,014      66,728     679,872      △ 6,478    813,136         -   813,136
     当第3四半期連結累計期間(自 2020年1月1日 至 2020年9月30日)


                                                 (単位:百万円)
                               当社の株主持分
                                        その他の
                                                      資本
                            資本       利益
                 注記    資本金                   資本構成        合計
                                                      合計
                           剰余金       剰余金
                                         要素
    2020年1月1日現在
                      73,016       67,037      722,076       △ 8,143     853,985       853,985
     四半期利益                   -       -    162,425          -    162,425       162,425
     その他の包括利益
     を通じて公正価値                   -       -       -      155       155       155
     で測定する金融資産
     キャッシュ・
                        -       -       -     △ 748     △ 748      △ 748
     フロー・ヘッジ
     在外子会社等の
                        -       -       -      317       317       317
     為替換算差額
    四半期包括利益合計
                        -       -    162,425        △ 275    162,150       162,150
     剰余金の配当            5       -       -   △ 91,467         -   △ 91,467      △ 91,467

     株式報酬取引                  186     △ 798       -       -     △ 613      △ 613
     自己株式                   -     1,214        -       -     1,214       1,214
     その他の資本構成
                        -       -      106     △ 106       -       -
     要素から利益剰余
     金への振替
    2020年9月30日現在                 73,202       67,453      793,140       △ 8,524     925,270       925,270
                                20/31



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                                                            四半期報告書
      【要約四半期連結財務諸表注記】
    1.重要な会計方針等

     (1)作成の基礎

        この要約四半期連結財務諸表は、日本(東京)に所在し、東京証券取引所に上場(証券コー
       ド:4519)している中外製薬株式会社及びその子会社の要約四半期連結財務諸表です。この要約
       四半期連結財務諸表は、2020年10月28日に、当社最高経営責任者である代表取締役会長小坂達朗
       及び最高財務責任者である上席執行役員板垣利明によって承認されております。
        ロシュ・ホールディング・リミテッドはスイス証券取引所に上場し、IFRSに準拠し業績を開示
       しているロシュグループの親会社であります。当社グループはロシュとの戦略的アライアンスの
       締結により2002年10月よりロシュグループの主要なメンバーになっております。ロシュ・ホール
       ディング・リミテッドは、当社株式の発行済株式総数のうち、59.89%(発行済株式総数から自
       己株式を控除したベースでは                61.17   %)を所有しています。
        当社グループは、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年
       内閣府令第64号)第1条の2に定める指定国際会計基準特定会社の要件を満たすことから、同第
       93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を
       作成しております。
        この要約四半期連結財務諸表には、年次の連結財務諸表で要求される全ての情報が含まれてい
       ないため、2019年12月31日に終了した前連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきも
       のであります。
        要約四半期連結財務諸表は当社の機能通貨である日本円で表示し、百万円未満を四捨五入して
       おります。公正価値による測定が要求されている一部の項目を除き、測定は取得原価に基づいて
       おります。
     (2)重要な会計上の判断、見積り及び前提

        要約四半期連結財務諸表の作成にあたっては、収益、費用、資産、負債及び偶発事象に係る報
       告金額に影響を与える判断、見積り及び前提の設定を行うことを経営者に求めております。これ
       らの見積りは実際の結果と異なる可能性があります。見積りやその基礎をなす前提は、過去の経
       験や多くの要因に基づいて設定しており、継続的に見直しを行っております。見積りの変更によ
       る影響は、見積りの変更が行われた会計期間に認識しております。
        当社グループの要約四半期連結財務諸表で認識する金額に重要な影響を与える判断、見積り及
       び前提に関する情報は、原則として前連結会計年度と同様であります。
        「第2[事業の状況]             2[経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況
       の分析](1)業績の状況」のとおり、新型コロナウイルス感染症の当四半期決算に与える影響
       は限定的であったことから、当連結会計年度の業績に対する影響も限定的であると仮定してお
       り、使用した会計上の見積りに与える重要な影響はありません。
        なお、新型コロナウイルス感染症の今後の流行等の状況の変化は、翌連結会計年度以降におい
       て、資産や負債の帳簿価額に重要な修正を生じる要因となる重要なリスクとなる可能性がありま
       す。
     (3)重要な会計方針

        当社グループの要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、前連結会計年度
       に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一であります。
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    2.セグメント情報
      当社グループは、単一の医薬品事業に従事し、複数の事業セグメントを有しておりません。当社グ

     ループの医薬品事業は、新規の医療用医薬品の研究、開発、製造、販売活動から成り立っておりま
     す。これらの機能的な活動は事業として統合した運営管理を行っております。
     売上収益

                                               (単位:百万円)
                当第3四半期連結累計期間                       前第3四半期連結累計期間
                 (自     2020年1月1日                   (自     2019年1月1日
                  至   2020年9月30日        )            至   2019年9月30日        )
                         ロイヤルティ等                       ロイヤルティ等
              製商品売上高            収入及び          製商品売上高            収入及び
                        その他の営業収入                       その他の営業収入
    日本
                   303,192            9,600          324,420            5,404
    海外              161,599           102,129            116,030            62,997
                   147,714           101,336            103,087            59,936
     うちスイス
         合計          464,790           111,729            440,450            68,401
                                               (単位:百万円)

                当第3四半期連結会計期間                       前第3四半期連結会計期間
                 (自     2020年7月1日                   (自     2019年7月1日
                  至   2020年9月30日        )            至   2019年9月30日        )
                         ロイヤルティ等                       ロイヤルティ等
              製商品売上高            収入及び          製商品売上高            収入及び
                        その他の営業収入                       その他の営業収入
    日本
                   98,576            2,000          114,427            4,240
    海外               60,561           47,264            43,597           26,301
                   55,947           47,142            39,474           26,230
     うちスイス
         合計          159,136            49,264           158,024            30,541
     主要顧客に関する情報

                                               (単位:百万円)
                          当第3四半期連結累計期間                前第3四半期連結累計期間
                          (自     2020年1月1日             (自     2019年1月1日
                            至   2020年9月30日        )      至   2019年9月30日        )
    エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・
                                    249,050                158,239
    リミテッド
    アルフレッサ株式会社                                78,360                86,057
    株式会社メディセオ                                49,742                56,856
                                               (単位:百万円)

                          当第3四半期連結会計期間                前第3四半期連結会計期間
                          (自     2020年7月1日             (自     2019年7月1日
                            至   2020年9月30日        )      至   2019年9月30日        )
    エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・
                                    103,090                 61,270
    リミテッド
    アルフレッサ株式会社                                25,248                30,936
    株式会社メディセオ                                15,886                19,700
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    3.収益
     収益の分解                                            (単位:百万円)

                   当第3四半期連結累計期間                     前第3四半期連結累計期間
                    (自     2020年1月1日                 (自     2019年1月1日
                     至   2020年9月30日        )          至   2019年9月30日        )
                 顧客との       その他の             顧客との       その他の
                 契約から       源泉から        合計      契約から       源泉から        合計
                 生じる収益       生じる収益             生じる収益       生じる収益
    製商品売上高
                   468,518       △3,728      464,790        437,607         2,843     440,450
     日本              303,192          -   303,192        324,420          -   324,420
     海外              165,326       △3,728      161,599        113,187         2,843     116,030
    ロイヤルティ等収入
                   103,108         8,622     111,729        59,689        8,712     68,401
    及びその他の営業収入
     ロイヤルティ及び
     プロフィットシェア              80,492        8,603     89,094        40,097        8,664     48,761
     収入
     その他の営業収入              22,616          19   22,635        19,592          47   19,640
                                                (単位:百万円)

                   当第3四半期連結会計期間                     前第3四半期連結会計期間
                    (自     2020年7月1日                 (自     2019年7月1日
                     至   2020年9月30日        )          至   2019年9月30日        )
                 顧客との       その他の             顧客との       その他の
                 契約から       源泉から        合計      契約から       源泉から        合計
                 生じる収益       生じる収益             生じる収益       生じる収益
    製商品売上高
                   161,401       △2,265      159,136        157,286          738   158,024
     日本              98,576          -   98,576       114,427          -   114,427
     海外              62,826       △2,265      60,561        42,859         738    43,597
    ロイヤルティ等収入
                   46,063        3,201     49,264        27,699        2,843     30,541
    及びその他の営業収入
     ロイヤルティ及び
     プロフィットシェア              32,454        3,182     35,636        15,717        2,795     18,512
     収入
     その他の営業収入              13,608          19   13,627        11,982          47   12,029
      その他の源泉から生じる収益は、相手先が顧客とはみなされない場合の協同パートナーとの利益分

     配契約からの収入及びヘッジ利得または損失から生じております。
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    4.無形資産
      減損損失

       当第3四半期連結累計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い                                      117  百万円(前第3四半期
      連結累計期間2,516百万円)の減損損失を研究開発費として認識しました。
    5.当社の株主に帰属する資本

      配当

                                1株当たり
                       配当金の総額
       決議        株式の種類                  配当額         基準日        効力発生日
                        (百万円)
                                  (円)
    2019年3月28日
                普通株式           30,097           55   2018年12月31日          2019年3月29日
    定時株主総会
    2019年7月25日
                普通株式           26,275           48   2019年6月30日          2019年8月30日
    取締役会
    2020年3月30日
                普通株式           50,372           92   2019年12月31日          2020年3月31日
    定時株主総会
    2020年7月27日
                普通株式           41,094           75   2020年6月30日          2020年8月28日
    取締役会
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    6.1株当たり利益
      基本的1株当たり利益

                            当第3四半期連結累計期間               前第3四半期連結累計期間

                             (自     2020年1月1日            (自     2019年1月1日
                              至   2020年9月30日        )     至   2019年9月30日        )
    当社株主に帰属する四半期利益
                                      162,425               117,395
    (百万円)
    加重平均普通株式数(株)                              1,679,057,667               1,679,057,667
                                   △35,740,987               △37,009,715
    加重平均自己株式数(株)
     基本的加重平均普通株式数(株)                             1,643,316,680               1,642,047,952
    基本的1株当たり四半期利益(円)                                   98.84               71.49

                            当第3四半期連結会計期間               前第3四半期連結会計期間

                             (自     2020年7月1日            (自     2019年7月1日
                              至   2020年9月30日        )     至   2019年9月30日        )
    当社株主に帰属する四半期利益
                                       60,133               48,141
    (百万円)
    加重平均普通株式数(株)                              1,679,057,667               1,679,057,667
                                   △35,257,383               △36,774,807
    加重平均自己株式数(株)
     基本的加重平均普通株式数(株)                             1,643,800,284               1,642,282,860
    基本的1株当たり四半期利益(円)                                   36.58               29.31

     (注)当社は、2020年1月21日開催の取締役会決議に基づき、2020年7月1日を効力発生日として、
        普通株式を1株につき3株の割合をもって分割しております。前連結会計年度の期首に当該株
        式分割が行われたと仮定して基本的1株当たり四半期利益を算定しております。
      希薄化後1株当たり利益

                            当第3四半期連結累計期間               前第3四半期連結累計期間

                             (自     2020年1月1日            (自     2019年1月1日
                              至   2020年9月30日        )     至   2019年9月30日        )
    当社株主に帰属する四半期利益
                                      162,425               117,395
    (百万円)
    基本的加重平均普通株式数(株)                              1,643,316,680               1,642,047,952
    希薄化効果の影響調整:
                                     1,745,258               2,369,434
     ストック・オプション(株)
     希薄化効果後
                                   1,645,061,938               1,644,417,386
     加重平均普通株式数(株)
    希薄化後1株当たり四半期利益(円)                                   98.74               71.39

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                            当第3四半期連結会計期間               前第3四半期連結会計期間
                             (自     2020年7月1日            (自     2019年7月1日
                              至   2020年9月30日        )     至   2019年9月30日        )
    当社の株主に帰属する四半期利益
                                       60,133               48,141
    (百万円)
    基本的加重平均普通株式数(株)                              1,643,800,284               1,642,282,860
    希薄化効果の影響調整:
                                     1,331,672               2,303,799
     ストック・オプション(株)
     希薄化効果後
                                   1,645,131,956               1,644,586,659
     加重平均普通株式数(株)
    希薄化後1株当たり四半期利益(円)                                   36.55               29.27

     (注)当社は、2020年1月21日開催の取締役会決議に基づき、2020年7月1日を効力発生日として、
        普通株式を1株につき3株の割合をもって分割しております。前連結会計年度の期首に当該株
        式分割が行われたと仮定して希薄化後1株当たり四半期利益を算定しております。
    7.リスクマネジメント

      公正価値で測定する金融商品

       経常的な公正価値測定を行う際の評価技法へのインプットを3つのレベルに分類しております。
      レベル1-活発な市場における同一資産及び負債の無修正の相場価格
      レベル2-レベル1に含まれる相場価格以外で、直接または間接に観察可能なインプット
      レベル3-観察不能なインプットを含む、詳細技法を用いて測定された公正価値
                                                 (単位:百万円)
                         レベル1         レベル2         レベル3          合計

    当第3四半期連結会計期間末
    ( 2020年9月30日        )
    有価証券
     短期金融資産                        -      129,994            -      129,994
     負債性金融商品                      5,759           -         -       5,759
    その他の流動資産
     デリバティブ金融資産                        -       4,691           -       4,691
    長期金融資産
     資本性金融商品                       953          -       2,065         3,018
    その他の非流動資産
                             -         -        182         182
     負債性金融商品
     金融資産合計                      6,712        134,685          2,247        143,644
    その他の流動負債

                             -      △10,083             -      △10,083
     デリバティブ金融負債
     金融負債合計                        -      △10,083             -      △10,083
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                                                 (単位:百万円)
                         レベル1         レベル2         レベル3          合計

    前連結会計年度末
    ( 2019年12月31日        )
    有価証券
     短期金融資産                        -      119,994            -      119,994
     負債性金融商品                      8,751           -         -       8,751
    その他の流動資産
     デリバティブ金融資産                        -       5,052           -       5,052
    長期金融資産
     資本性金融商品                       878          -       2,080         2,958
    その他の非流動資産
                             -         -        113         113
     負債性金融商品
     金融資産合計                      9,629        125,045          2,192        136,867
    その他の流動負債

                             -      △6,848            -      △6,848
     デリバティブ金融負債
     金融負債合計                        -      △6,848            -      △6,848
       レベル1の金融資産には、社債、上場株式が含まれております。レベル2の金融資産には、主に

      譲渡性預金、金銭信託、コマーシャル・ペーパー、デリバティブが含まれております。
       レベル2の公正価値測定は下記のように行っております。
       有価証券及びデリバティブ金融商品は、観察可能な金利、イールド・カーブ、為替レートの市場
      のデータ、また測定日における類似の金融商品に含まれるボラティリティなどを指標とする評価モ
      デルを使用しています。
       当社グループでは、公正価値ヒエラルキーのレベル間の振替が生じた場合、各会計期間末にこれ
      を認識しております。なお、レベル1とレベル2の間において重要な振替はありません。
       レベル3には主に非上場株式が含まれております。観察不能なインプットを含む、評価技法を用
      いて公正価値を測定しています。
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    8.関連当事者
      配当

       当社のロシュに対する配当は、2019年通年で34,528百万円、2020年は当第3四半期連結会計期間
      末までに55,982百万円であります。
      関連当事者との重要な取引及び債権債務

      エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド
                                              (単位:百万円)
      に対する取引高
                         当第3四半期連結累計期間                前第3四半期連結累計期間
                         (自     2020年1月1日             (自     2019年1月1日
                          至   2020年9月30日        )      至   2019年9月30日        )
    売上収益
                                   249,050                158,239
    仕入高                               92,818                108,998
                                              (単位:百万円)

                         当第3四半期連結会計期間                前第3四半期連結会計期間
                         (自     2020年7月1日             (自     2019年7月1日
                          至   2020年9月30日        )      至   2019年9月30日        )
    売上収益
                                   103,090                 61,270
    仕入高                               25,684                39,045
       前連結会計年度より、ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入の重要性が高まったため、製商

      品売上高とロイヤルティ等収入及びその他の営業収入を合わせた売上収益の金額を記載しておりま
      す。
      エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド

                                              (単位:百万円)
      に対する債権・債務
                            当第3四半期
                                            前連結会計年度末
                            連結会計期間末
                                           ( 2019年12月31日        )
                          ( 2020年9月30日        )
    営業債権及びその他の債権
                                   107,683                 69,152
    営業債務                               25,935                38,006
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    2【その他】
     (1)中間配当
        2020年7月27日開催の取締役会において、当期中間配当に関し、次のとおり決議いたしまし
       た。
        (イ)中間配当による配当金の総額………………………                              41,094    百万円
        (ロ)1株当たりの金額……………………………………                              75 円
        (ハ)支払請求の効力発生日及び支払開始日……………2020年8月28日
       (注)2020年6月30日現在の株主名簿に記載または記録された株主に対し、支払いを行っており
           ます。
     (2)重要な訴訟事件等

        当第3四半期連結会計期間において、新たに発生した重要な訴訟事件等はありません。また、
       下記の記載事項を除き、前事業年度の有価証券報告書に記載した内容から重要な変更はありませ
       ん。
      (ⅰ)エミシズマブに関する特許権侵害訴訟(日本)

          バクスアルタ インコーポレイテッド及びバクスアルタ ゲーエムベーハー(以下、総称し
          て「バクスアルタ社」)は、2016年5月6日(訴状受領日)に、エミシズマブ(開発コード
          名;ACE910)がバクスアルタ社保有の日本特許第4313531号に触れるとして、当社を被告と
          して、エミシズマブの製造、使用、譲渡、輸出、譲渡の申出の差止、並びに廃棄を求め東京
          地方裁判所に提起しました。当該訴訟につき、同裁判所は、2018年3月28日、原告バクスア
          ルタ社の請求を棄却する判決を下しました。これに対し、バクスアルタ社は知的財産高等裁
          判所に控訴(控訴状受領日2018年5月10日)しておりましたが、2019年10月3日、知的財産
          高等裁判所は、控訴人バクスアルタ社の控訴を棄却する判決を下しました。バクスアルタ社
          は最高裁判所に対して上告受理の申し立てを行っておりましたが、2020年8月14日、最高裁
          判所がバクスアルタ社の上告を不受理とする決定を下しました。
      (ⅱ)エミシズマブに関する特許権侵害訴訟(米国)

          バクスアルタ インコーポレイテッド及びバクスアルタ ゲーエムベーハー(以下、総称し
          て「バクスアルタ社」)は、2017年5月4日(訴訟提起日)に、エミシズマブ(開発コード
          名;ACE910)がバクスアルタ社保有の米国特許第7,033,590号に触れるとして、当社及び米
          国ジェネンテック社に対して、米国におけるエミシズマブの製造、使用、譲渡の申出、譲
          渡、輸入の差止め等を求める訴えを米国デラウェア州連邦地方裁判所に提起しました。本件
          に関し、2018年9月13日、バクスアルタ社は当社に対する訴え取り下げの申出を裁判所に行
          い、これを受けて裁判所より2018年9月19日付(現地時間)で当社に対する訴えを却下する
          決定が出されました。また、2019年2月1日、裁判所よりジェネンテック社勝訴の判決が出
          され、これに対して、バクスアルタ社が2019年2月8日に米国連邦巡回控訴裁判所に控訴し
          ました。2020年8月27日付で、米国連邦巡回控訴裁判所が破棄差し戻しの決定を下しまし
          た。
                                29/31






                                                          EDINET提出書類
                                                       中外製薬株式会社(E00932)
                                                            四半期報告書
    第二部【提出会社の保証会社等の情報】
           該当事項はありません。
                                30/31




















                                                          EDINET提出書類
                                                       中外製薬株式会社(E00932)
                                                            四半期報告書
                      独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                    2020年10月28日

    中外製薬株式会社
     取締役会 御中
                          有限責任     あずさ監査法人

                          指定有限責任社員

                                     公認会計士
                                            大谷 秋洋           印
                          業務執行社員
                          指定有限責任社員

                                     公認会計士
                                            染葉 真史           印
                          業務執行社員
                          指定有限責任社員

                                     公認会計士
                                            永峯 輝一           印
                          業務執行社員
     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている中外製薬株式会

    社の2020年1月1日から2020年12月31日までの連結会計年度の第3四半期連結会計期間(2020年7月1日から2020年9
    月30日まで)及び第3四半期連結累計期間(2020年1月1日から2020年9月30日まで)に係る要約四半期連結財務諸
    表、すなわち、要約四半期連結損益計算書、要約四半期連結包括利益計算書、要約四半期連結財政状態計算書、要約四
    半期連結キャッシュ・フロー計算書、要約四半期連結持分変動計算書及び注記について四半期レビューを行った。
    要約四半期連結財務諸表に対する経営者の責任

     経営者の責任は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」第93条の規定により国際会計基準
    第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は
    誤謬による重要な虚偽表示のない要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するために経営者が必要と判断した内部
    統制を整備及び運用することが含まれる。
    監査人の責任

     当監査法人の責任は、当監査法人が実施した四半期レビューに基づいて、独立の立場から要約四半期連結財務諸表に
    対する結論を表明することにある。当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準
    に準拠して四半期レビューを行った。
     四半期レビューにおいては、主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対して実施される質
    問、分析的手続その他の四半期レビュー手続が実施される。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と
    認められる監査の基準に準拠して実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
     当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を入手したと判断している。
    監査人の結論

     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の要約四半期連結財務諸表が、国際会計基準第34号「期中財務
    報告」に準拠して、中外製薬株式会社及び連結子会社の2020年9月30日現在の財政状態、同日をもって終了する第3四
    半期連結会計期間及び第3四半期連結累計期間の経営成績並びに第3四半期連結累計期間のキャッシュ・フローの状況
    を適正に表示していないと信じさせる事項がすべての重要な点において認められなかった。
    利害関係

     会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
                                                       以 上

     (注)   1.上記は四半期レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(四半期報
         告書提出会社)が別途保管しております。
       2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
                                31/31




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お知らせ

2023年2月15日

2023年1月より一部報告書の通知、表示が旧社名で通知、表示される現象が発生しておりました。対応を行い現在は解消しております。

2023年2月15日

メール通知設定可能件数を15件から25件に変更しました。

2023年1月7日

2023年分の情報が更新されない問題、解消しました。

2023年1月6日

2023年分より情報が更新されない状態となっております。原因調査中です。

2022年4月25日

社名の変更履歴が表示されるようになりました

2020年12月21日

新規上場の通知機能を追加しました。Myページにて通知の設定が行えます。

2020年9月22日

企業・投資家の個別ページに掲載情報を追加しました。また、併せて細かい改修を行いました。

2019年3月22日

2019年4月より、5年より前の報告書については登録会員さまのみへのご提供と変更させていただきます。

2017年10月31日

キーワードに関する報告書の検出処理を改善いたしました。これまで表示されていなかった一部の報告書にも「増加」「減少」が表示されるようになっりました。

2017年2月12日

キーワードに関する報告書のRSS配信を開始いたしました。

2017年1月23日

キーワードに関する報告書が一覧で閲覧できるようになりました。