アンジェス株式会社 四半期報告書 第22期第2四半期(令和2年4月1日-令和2年6月30日)

提出書類 四半期報告書-第22期第2四半期(令和2年4月1日-令和2年6月30日)
提出日
提出者 アンジェス株式会社
カテゴリ 四半期報告書

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                                                             四半期報告書
    【表紙】

    【提出書類】               四半期報告書

    【根拠条文】               金融商品取引法第24条の4の7第1項

    【提出先】               関東財務局長

    【提出日】               2020年8月12日

    【四半期会計期間】               第22期第2四半期

                     (自    2020年4月1日         至   2020年6月30日)
    【会社名】               アンジェス株式会社

    【英訳名】               AnGes,    Inc.

    【代表者の役職氏名】               代表取締役社長         山   田         英

    【本店の所在の場所】               大阪府茨木市彩都あさぎ七丁目7番15号

                    (同所は登記上の本店の所在地であり、実際の管理業務は「最寄りの連絡場所」で
                    行っております。)
    【電話番号】               該当事項はありません。

    【事務連絡者氏名】               該当事項はありません。

    【最寄りの連絡場所】               東京都港区芝四丁目13番3号               PMO田町東9階

    【電話番号】               03-5730-2641

    【事務連絡者氏名】               経理部長 櫻 井  純

    【縦覧に供する場所】               アンジェス株式会社           東京支社

                     (東京都港区芝四丁目13番3号                PMO田町東9階)

                    株式会社東京証券取引所

                     (東京都中央区日本橋兜町2番1号)

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    第一部     【企業情報】
    第1   【企業の概況】

    1  【主要な経営指標等の推移】

       連結経営指標等
                           第21期          第22期

             回次                                  第21期
                          第2四半期          第2四半期
                          連結累計期間          連結累計期間
                        自   2019年1月1日        自   2020年1月1日        自   2019年1月1日
            会計期間
                        至   2019年6月30日        至   2020年6月30日        至   2019年12月31日
     事業収益                (千円)         172,586          16,843         326,759

     経常損失(△)                (千円)       △ 1,733,720         △ 1,896,220         △ 3,293,214

     親会社株主に帰属する
                    (千円)       △ 1,973,806         △ 1,896,004         △ 3,750,823
     四半期(当期)       純損失(△)
     四半期包括利益又は
                    (千円)       △ 1,841,769         △ 1,936,958         △ 3,507,561
     包括利益
     純資産額                (千円)        13,677,220          21,662,001          12,055,351
     総資産額                (千円)        13,922,283          22,099,031          12,524,600

     1株当たり四半期
                     (円)         △ 19.26         △ 16.58         △ 35.81
     (当期)純損失(△)
     潜在株式調整後
                     (円)            ―          ―          ―
     1株当たり四半期(当期)純利益
     自己資本比率                (%)          97.7          97.4          95.5
     営業活動による
                    (千円)       △ 1,067,175         △ 2,412,418         △ 2,179,918
     キャッシュ・フロー
     投資活動による
                    (千円)       △ 1,110,388         △ 5,525,502         △ 1,249,757
     キャッシュ・フロー
     財務活動による
                    (千円)        7,683,345         11,414,875          7,676,981
     キャッシュ・フロー
     現金及び現金同等物の
                    (千円)        11,291,204          13,552,647          10,040,595
     四半期末(期末)残高
                           第21期          第22期

             回次
                          第2四半期          第2四半期
                          連結会計期間          連結会計期間
                        自   2019年4月1日        自   2020年4月1日
            会計期間
                        至   2019年6月30日        至   2020年6月30日
     1株当たり四半期純損失(△)                (円)         △ 7.48         △ 8.06

     (注)   1   事業収益には消費税等は含まれておりません。
        2   潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益については、ストック・オプション制度導入に伴う新株予約
          権残高がありますが、1株当たり四半期(当期)純損失が計上されているため記載しておりません。
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    2  【事業の内容】
       当第2四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社)において営まれている事業の内容に
      重要な変更はありません。2020年1月に株式追加取得によりEmendo                                Biotherapeutics        Inc.   を持分法適用関連会社と
      しております。
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    第2   【事業の状況】
    1  【事業等のリスク】

     (1)   事業等のリスク
       当第2四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のう
      ち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある以下の事項が発生しております。
       なお、文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において当社グループが判断したものであ
      ります。
       また、以下の見出しに付された項目番号は、前事業年度の有価証券報告書における「第一部 企業情報 第2 
      事業の状況 2事業等のリスク」の項目番号に追加するものです。
      (15)新型コロナウイルス感染症(COVID-19)向けワクチン開発プロジェクトのリスク

        当社は2020年3月より大阪大学とDNAプラスミド製造技術を用いた新型コロナウイルス感染症向けワクチン(以
       下、「本ワクチン」といいます。)の開発を行っております。本ワクチンは、不活化ワクチンとは異なり、危険な
       コロナウイルスを使用せず、対象とする当該ウイルスの一部であるたんぱく質をコードする環状DNAプラスミド
       (DNAワクチン)を接種することで、当該ウイルスのたんぱく質を体内で生産し、当該ウイルスに対する免疫を付
       与します。非臨床試験で動物への本ワクチンの投与を行い、抗体価の上昇及び各種試験結果が確認され、2020年6
       月30日より第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を大阪市立大学医学部附属病院にて開始いたしました。本ワクチンの製造は大腸菌
       を用いて行うため、鶏卵を用いる不活化ワクチンと比べて安全で短期間に行うことができます。しかしながら、本
       ワクチンの開発は従来の開発プロジェクトで想定されるリスクに加え、下記のリスクが想定され、今後の事業戦
       略、財政状態、経営成績及び当社の株価に影響を及ぼす可能性があります。 
       ①開発の進捗に関するリスク:本プロジェクトは緊急性が高く、短期間での非臨床試験、臨床試験から承認を経て
       の製品化が要請されております。この状況下で緊急性は要するものの、健常者に投与するワクチン開発において、
       安全性および有効性を様々な角度から慎重に検証していく必要があり、その過程において、想定していたよりも工
       数や時間がかかる可能性があり、その結果としてスケジュール遅延が起こる可能性があります。また、臨床試験の
       ために必要とされる症例数を適時に確保できないこと、臨床試験の実施に係る各種業務を支援・代行するCRO(医
       薬品開発業務受託機関)における業務が計画通り進行しないこと等の様々な要因によって臨床試験が遅延する可能
       性があります。さらに、様々な試験の結果、期待した有効性を確認できなかったり、安全性に関する許容できない
       問題が生じた場合には、研究開発を中止するリスクがあります。
       ②開発競争のリスク:新型コロナウイルスワクチン開発は国内外の大手製薬会社からベンチャー企業まで、参入企
       業が増加し開発競争が激化しております。当社はプラスミドDNA製造技術を用いた新型コロナウイルスワクチンの
       開発で優位性があるものと認識しておりますが、将来的に競業他社による様々な開発ワクチンの開発進捗・技術
       力・有効性・安全性等により当社の優位が低下する可能性があります。
       ③供給体制のリスク:開発の進捗に関するリスクで記載のとおり、本ワクチン開発は緊急性が高く、一方で短期間
       での供給体制の確立が必要となっております。しかしながら、予測不能の製造設備の稼働問題等の要因から、充分
       な供給体制の構築ができない可能性があります。
      (16)新型コロナウイルス感染症拡大に伴うリスク

        当社はHGF遺伝子治療用製品について、適用拡大を目的として、慢性動脈閉塞症の安静時疼痛を有する患者を対
       象とする第Ⅲ相臨床試験実施しております。また、米国においては、下肢潰瘍を有する慢性動脈閉塞症を対象とし
       た後期第Ⅱ相臨床試験を開始しておりますが、新型コロナウイルス感染症拡大に伴い、治験施設への訪問制限や新
       規患者の登録組み入れ鈍化などの影響が出ており、臨床開発ステージにあるプロジェクトの進捗に影響を受ける可
       能性があります。また、臨床試験以外にも研究開発材料の調達や外部委託をおこなう各種試験の遅延など事業活動
       全般に制約を受ける可能性が想定され、当該事象が長期化した場合は、当社グループの財政状態及び経営成績に重
       大な影響を及ぼす可能性があります。 
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     (2)   継続企業の前提に関する重要事象等
       医薬品事業は、製品化までに多額の資金と長い時間を要する等の特性があり、創薬ベンチャーである当社グルー
      プにおいては、継続的な営業損失の発生及び営業キャッシュ・フローのマイナスを計上している状況にあります。
      そのため、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような状況が存在しております。
       しかしながら、「第2           事業の状況      2経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析
      (5)事業のリスクに記載した重要事象等についての分析及び改善するための対応方法」に記載のとおり、当該重要
      事象等を改善するための対応策を実施することにより、継続企業の前提に関する重要な不確実性は認められないも
      のと判断しております。
    2  【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

      (1)  経営成績の分析
       当社グループ(当社、連結子会社1社及び持分法適用会社1社)は当第2四半期連結累計期間において、HGF遺伝子
      治療用製品を中心とする遺伝子医薬品、及び新型コロナウイルス感染症向けワクチンの研究開発を進めるととも
      に、戦略的提携先との共同開発を進めるなど、将来の成長を見据えた事業の深化を図ってまいりました。
       当第2四半期連結累計期間の事業収益は16百万円(前年同期比1億55百万円(△90.2%)の減収)となりました。当
      社グループでは、提携企業からの契約一時金、マイルストーンを研究開発事業収益に計上しております。また、HGF
      遺伝子治療用製品「コラテジェン®筋注用4mg(以下「コラテジェン®」といいます。)」の販売収入につきまして、
      製品売上高に計上しております。
       2019年6月をもってムコ多糖症Ⅵ型治療薬「ナグラザイム®」の販売が終了したため、当第2四半期連結累計期間
      において商品売上高は計上がありませんでした(前年同期は1億70百万円)。研究開発事業収益も計上がありません
      でした(前年同期は2百万円)。2019年9月よりコラテジェン®の販売を開始しており、当第2四半期連結累計期間に
      おいて製品売上高を16百万円計上いたしました。
       当第2四半期連結累計期間における事業費用は、17億83百万円(前年同期比99百万円(△5.3%)の減少)となりまし
      た。売上原価は、9百万円(前年同期比74百万円(△89.0%)の減少)となりました。研究開発費は11億4百万円(前
      年同期比25百万円(△2.2%)の減少)となりました。当第2四半期連結累計期間において原材料の評価替計上額が前
      年同期よりも少額であったため、研究用材料費が1億22百万円減少しております。一方で、米国においてHGF遺伝子
      治療用製品の下肢潰瘍を有する慢性動脈閉塞症を対象とした第Ⅱb相臨床試験を開始し治験費用が発生したこと、
      及び新型コロナウイルス感染症向けワクチン開発に伴い、外注費が90百万円増加しております。当社グループのよ
      うな研究開発型バイオベンチャー企業にとって研究開発は生命線でありますので、提携戦略により財務リスクの低
      減を図りながら、今後も研究開発投資を行っていく予定です。研究開発の詳細については、本報告書「(4)研究開
      発活動」をご参照ください。
       当第2四半期連結累計期間における販売費及び一般管理費は6億68百万円(前年同期比0百万円(+0.1%)の増加)
      となりました。前年同期と比較して、法人事業税の資本割額が増加したことにより、租税公課が36百万円増加して
      おります。また、新型コロナ感染症拡大による出張の自粛等により、旅費交通費が15百万円減少しております。
       この結果、当第2四半期連結累計期間の営業損失は17億66百万円(前年同期の営業損失は17億9百万円)となり、
      前年同期より56百万円損失が拡大しております。
       当第2四半期連結累計期間の経常損失は、18億96百万円(前年同期の経常損失は17億33百万円)となりました。外
      貨預金の評価替に伴い、為替差益が36百万円発生しております。新株予約権の発行及び行使に伴う株式交付費が58
      百万円発生し、前年同期に比べ23百万円増加しております。当第2四半期連結会計累計期間よりEmendo
      Biotherapeutics        Inc.(以下「Emendo社」といいます。)が持分法適用会社となり、持分法による投資損失が1億20
      百万円発生しております。
       当第2四半期連結累計期間の親会社株主に帰属する四半期純損失は、18億96百万円(前年同期の親会社株主に帰属
      する四半期純損失は19億73百万円)となりました。ストック・オプションの権利行使期間終了による権利失効に伴
      い、新株予約権戻入益が5百万円発生しております。前年同期においては、投資有価証券評価損を2億43百万円計
      上しておりましたが、当第2四半期連結累計期間においては発生しておりません。
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      (2)  財政状態の分析

       当第2四半期連結会計期間末の総資産は220億99百万円(前連結会計年度末比95億74百万円の増加)となりました。
      新株予約権の発行及び行使に伴う114億69百万円の入金はありましたが、Emendo社株式の取得及び当期事業費用への
      充当により、現金及び預金は35億12百万円増加し135億52百万円となりました。主に新型コロナウイルス感染症向け
      ワクチンの製造に係る費用を前払いしたことに伴い、前渡金が7億1百万円増加しております。流動資産は42億8
      百万円増加し152億円となりました。
       投資その他の資産においては、Emendo社株式の取得により投資有価証券が52億85百万円増加し、67億4百万円と
      なりました。これにより、固定資産は53億65百万円増加し、68億98百万円となっております。
       当第2四半期連結会計期間末の負債は4億37百万円(前連結会計年度末比32百万円の減少)となりました。
       純資産は216億62百万円(前連結会計年度末比96億6百万円の増加)となりました。新株予約権の発行及び行使によ
      り、資本金及び資本剰余金がそれぞれ57億44百万円増加し、新株予約権が54百万円増加しております。保有する有
      価証券の評価差額を計上したことに伴い、その他有価証券評価差額金が11百万円減少しております。親会社株主に
      帰属する四半期純損失18億96百万円の計上により、利益剰余金が減少しております。
      (3)  キャッシュ・フローの状況

        当第2四半期連結会計期間末における現金及び現金同等物(以下、「資金」といいます。)は、前連結会計年度
       末に比べ35億12百万円増加し、135億52百万円となりました。当第2四半期連結累計期間のキャッシュ・フローの
       状況は次のとおりです。
       (営業活動によるキャッシュ・フロー)
        当第2四半期連結累計期間における営業活動による資金の減少は、24億12百万円(前年同期は10億67百万円の減
       少)となりました。未収消費税が36百万円減少し、仕入債務が23百万増加しましたが、税金等調整前四半期純損失
       18億90百万円に加え、前渡金が7億1百万円増加し、未払金が28百万円、その他の流動負債が35百万円減少してお
       ります。その結果、前年同期と比べ、13億45百万円の支出増加となっております。
       (投資活動によるキャッシュ・フロー)
        当第2四半期連結累計期間における投資活動による資金の減少は、55億25百万円(前年同期は11億10百万円の減
       少)となりました。Emendo社株式の取得により、投資有価証券の取得による支出54億41百万円が発生しておりま
       す。
       (財務活動によるキャッシュ・フロー)
        当第2四半期連結累計期間における財務活動による資金の増加は、114億14百万円(前年同期は76億83百万円の増
       加)となりました。新株予約権の行使による株式の発行による収入が113億41百万円発生しております。
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      (4)  研究開発活動
       当第2四半期連結累計期間の研究開発費の総額は11億4百万円であります。
       当社グループでは、以下のプロジェクトを中心に研究開発を進めました。
      ■HGF遺伝子治療用製品(一般名:ベペルミノゲンペルプラスミド、開発コード:AMG0001)(自社品)
       <対象疾患:慢性動脈閉塞症>
       慢性動脈閉塞症を対象疾患としたHGF遺伝子治療用製品の開発については、「医薬品、医療機器等の品質、有効性
      及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法)」により再生医療等製品の早期実用化を目的とした「条
      件及び期限付承認制度」(2014年11月施行)を活用し、2018年1月に厚生労働省に対し再生医療等製品の製造販売
      承認申請を行い、2019年3月に国内初の遺伝子治療用製品「コラテジェン®」として、慢性動脈閉塞症の潰瘍の改善
      効能効果で条件及び期限付承認を取得し、同年9月より発売を開始いたしました。
       田辺三菱製薬株式会社(以下「田辺三菱製薬」)と当社は、HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン®」の販売に関
      し、日本国内及び米国における末梢性血管疾患を対象とした独占的販売権許諾契約を締結しており、田辺三菱製薬
      が販売を担当いたしております。今回の承認は、条件及び期限付であり、2024年3月には本承認取得を目指してま
      いります。
       また、この「コラテジェン®」の適応拡大を目的として、慢性動脈閉塞症の安静時疼痛を有する患者を対象にした
      第Ⅲ相臨床試験を2019年10月より開始しております。試験期間は約2年間で、症例数は約40例を予定しています。
       海外での開発については、米国において2020年より、下肢潰瘍を有する慢性動脈閉塞症を対象とした第Ⅱb相臨床
      試験を開始いたしました。また、2019年2月にイスラエルにおけるHGF遺伝子治療用製品「コラテジェン®」の独占
      的販売権の許諾について同国Kamada社と基本合意書を締結しております。現在は、Kamada社がイスラエル当局と実
      用化に向けた討議を行っています。
      ■NF-κBデコイオリゴDNA

       <対象疾患:椎間板性腰痛症(開発コード:AMG0103)                        (自社品)>
       NF-κBデコイオリゴDNAについては椎間板性腰痛症を含む腰痛疾患を適応症とした開発を進めています。2018年2
      月より椎間板性腰痛症を対象とした第Ⅰb相臨床試験を実施し、2020年2月に予定した25例の患者投与が完了いたし
      ました。
       <その他>
       デコイオリゴDNAのその他の開発については、これまでNF-κBデコイオリゴDNAの次世代型デコイの研究を行って
      きましたが、NF-κBとSTAT6という2つの転写因子を同時に抑制する働きを持った「キメラデコイ」の開発を進めて
      おります。NF-κBのみをターゲットとした従来のデコイに比べ、炎症を抑える効果が格段に高いことが期待されま
      す。
      ■高血圧DNAワクチン(開発コード:AGMG0201)(自社品) 

       当社は、遺伝子治療用製品、核酸医薬につづく遺伝子医薬の第三の事業として、DNAワクチンの開発を手がけてお
      り、最初の開発品として高血圧DNAワクチンの開発を進めております。2018年4月より第Ⅰ/Ⅱa相臨床試験を実施
      し、2020年3月に予定していた24例の患者投与が完了いたしました。
      ■Vasomune社との提携

       当社は、2018年7月にVasomune社と全世界を対象とし、急性呼吸不全など過度の浮腫を原因とする疾患に対する
      医薬品に関する共同開発に合意、契約締結したことを発表いたしました。現在、非臨床段階の共同開発を進めてお
      ります。
      ■新型コロナウイルス感染症向けワクチン開発

       新型コロナウイルス感染症の全世界的な蔓延を機に、急遽予防用としてDNAワクチン開発を2020年度3月より開始
      しました。2020年6月30日より大阪市立大学医学部附属病院において第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を30症例にて開始しており
      ます。第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験の結果をもって、より大規模な臨床試験を行い、早期の実用化へ繋げるために開発を進め
      ております      。
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     (5)  事業のリスクに記載した重要事象等についての分析及び改善するための対応方法

        医薬品事業は、製品化までに多額の資金と長い時間を要する等の特性があり、創薬ベンチャーである当社グルー
      プにおいては、継続的な営業損失の発生及び営業キャッシュ・フローのマイナスを計上している状況にあります。
      そのため、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような状況が存在しております。
       当社グループは当該状況を解消すべく、下記を重要な課題として取り組んでおります。
       ①  自社既存プロジェクトの推進と事業基盤の拡大
       当社グループは慢性動脈閉塞症を対象としたHGF遺伝子治療用製品、椎間板性腰痛症向けの核酸医薬(NF-κBデコ
      イオリゴDNA)、高血圧DNAワクチンの3プロジェクトを推進しております。HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン
      ®」は国内初の遺伝子治療用製品として2019年3月に条件及び期限付承認を厚生労働省から取得し、同年9月より販
      売を開始いたしました。今後は国内での同製品の適用拡大のための臨床試験及び米国での慢性動脈閉塞症を対象と
      した臨床試験を進めてまいります。また、現在海外で臨床試験を進めております椎間板性腰痛症向けの核酸医薬
      (NF-κBデコイオリゴDNA)、高血圧DNAワクチンを含めた3プロジェクトを推進しております。
       これらの既存プロジェクトに加え、2020年3月より、新型コロナウイルス感染症向けワクチンを大阪大学と共同
      開発に着手いたしました。さらに、ライセンス導入や共同開発、創薬プラットフォーム技術の獲得を目指した事業
      提携に加え、他社に対する一部資本参加や他社の買収等により開発品パイプラインの拡充による事業基盤の拡大を
      図り、将来の成長を実現してまいります。
       ②  開発プロジェクトにおける提携先の確保

       当社グループでは、開発プロジェクトのリスクを低減するために、製薬会社と提携し、契約金・マイルストーン
      や開発協力金を受け取ることにより財務リスクを低減しながら開発を進めるという提携モデルを基本方針としてお
      ります。
       「コラテジェン®」については、米国と日本を対象とした独占的販売契約を田辺三菱製薬株式会社と締結してお
      り、マイルストーン収入やロイヤリティ収入が見込めます。また、椎間板性腰痛症向けの核酸医薬(NF-κBデコイ
      オリゴDNA)、高血圧DNAワクチンにつきましては臨床試験を実施しており、良好な結果が得られましたら早期に製
      薬企業等に導出することで契約一時金等を得ることにより開発費の負担削減を目指してまいります。
       今後も、製薬会社との提携を進めることにより、事業基盤の強化に努めてまいります。
        ③  資金調達の実施

       2020年3月4日に発行したフィリップ証券株式会社を割当先とする第37回新株予約権(第三者割当て)について
      当第2四半期連結累計期間において全数が行使され114億69百万円(新株予約権発行による入金含む)を調達いたし
      ました。
       これら諸施策の実施により、継続企業の前提に関する重要な不確実性は認められないと判断しております。

    3  【経営上の重要な契約等】


       当第2四半期連結会計期間において経営上の重要な契約は行なわれておりません。
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    第3   【提出会社の状況】
    1  【株式等の状況】

      (1)  【株式の総数等】
       ①  【株式の総数】
                種類                       発行可能株式総数(株)

               普通株式                                    250,000,000

                 計                                   250,000,000

       ②  【発行済株式】

              第2四半期会計期間            提出日現在        上場金融商品取引所

        種類       末現在発行数(株)           発行数(株)        名又は登録認可金融                内容
              ( 2020年6月30日       )  (2020年8月12日)          商品取引業協会名
                                            完全議決権株式であり、権利
                                            内容に何ら限定のない当社に
                                  東京証券取引所         おける標準となる株式であり
       普通株式          122,994,561          122,998,561
                                            ます。
                                   マザーズ市場
                                            単元株式数は100株でありま
                                            す。
        計         122,994,561          122,998,561           ―            ―
     (注)    提出日現在の発行数には、2020年8月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行さ
         れた株式数は、含まれておりません。
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      (2)  【新株予約権等の状況】
       ①  【ストックオプション制度の内容】
     当第2四半期会計期間において発行した新株予約権は次のとおりであります。
    ①第39回新株予約権(従業員向け株式報酬型ストックオプション)
     会社法第236条、第238条及び第240条の規定に基づく取締役会決議による新株予約権
     取締役会決議日                                2020年4月27日

     付与対象者の区分及び人数(名)                                当社従業員 3
     新株予約権の数(個)                            350       (注)1
     新株予約権の目的となる株式の種類                                 普通株式
     新株予約権の目的となる株式の数(株)                           35,000          (注)1
     新株予約権の行使時の払込金額(円)                                    1
     新株予約権の行使期間                            2020年5月21日~2021年3月31日
                           発行価格 1,565   
     新株予約権の行使により株式を発行する場合の
                                             (注)2
     株式の発行価格及び資本組入額(円)
                             資本金組入額 782.5
     新株予約権の行使の条件                                  (注)3
                           譲渡による本新株予約権の
                           取得については、取締役会
     新株予約権の譲渡に関する事項                                        (注)4
                           の決議による承認を要す
                           る。
     組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関す
                                      (注)5
     る事項
    (注)1.本新株予約権の目的となる株式の数

          本新株予約権1個当たりの目的である株式の数(以下「付与株式数」といいます。)は100株とします。
          なお、本新株予約権の割当日後、当社が株式分割(当社普通株式の株式無償割当を含みます。以下同じで
          す。)又は株式併合を行う場合には、付与株式数は、次の算式により調整されるものとします。但し、かか
          る調整は、本新株予約権のうち、当該時点で行使されていない本新株予約権の目的となる株式の数について
          のみ行われ、調整の結果生じる1株未満の端数は、これを切り捨てます。
          調整後付与株式数         =  調整前付与株式数         ×  分割(又は併合)の比率

          調整後付与株式数は、株式分割の場合は、当該株式分割の基準日の翌日(基準日を定めないときは、その効

          力発生日)以降、株式併合の場合は、その効力発生日以降、これを適用します。
          また、本新株予約権の割当日後、当社が合併、会社分割又は資本金の額の減少を行う場合その他これらの場
          合に準じ付与株式数の調整を必要とする場合には、当社は、付与株式数を適切に調整するものとします。
          付与株式数の調整を行うときは、当社は調整後付与株式数を適用する日の前日までに、必要な事項を新株予
          約権原簿に記載された各本新株予約権を保有する者(以下「本新株予約権者」といいます。)に通知又は公
          告します。但し、当該適用の日の前日までに通知又は公告を行うことができない場合には、以後速やかに通
          知又は公告するものとします。
       2.本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項
          ①  本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金の額は、会社計算規則第17条第
           1項に従い算出される資本金等増加限度額の2分の1の金額とし、計算の結果生じる1円未満の端数は、
           これを切り上げるものとします。
          ②  本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本準備金の額は、上記①記載の資本
           金等増加限度額から上記①に定める増加する資本金の額を減じた額とします。
       3.本新株予約権の行使の条件
          本新株予約権の行使の条件は次のとおりであります。
          ①  本新株予約権者は、本新株予約権の権利行使時においても、当社の使用人又は当社子会社の役員若しく
           は使用人であることを要します。
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          ②  本新株予約権者が禁固以上の刑に処せられた場合には、本新株予約権を行使することができません。
          ③  本新株予約権者が懲戒解雇若しくは諭旨免職の制裁を受けた場合、又は本新株予約権者がこれに相当す
           る行為を行ったと当社が判断した場合には、本新株予約権を行使することができません。
          ④  本新株予約権の行使によって、当社の発行済株式総数が当該時点における発行可能株式総数を超過する
           こととなるときは、当該本新株予約権の行使を行うことはできません。
          ⑤  本新株予約権者が本新株予約権の全部又は一部の放棄を申し出た場合には、かかる放棄の申し出のあっ
           た本新株予約権の全部又は一部を行使することができません。
          ⑥  各本新株予約権の1個未満の行使を行うことはできません。
          ⑦  本新株予約権の相続による承継は認められません。
       4.本新株予約権の譲渡に関する事項上記に加え、当社と本新株予約権者との間で締結される新株予約権割当契
         約は、以下の規定を含んでいます。
         すなわち、本新株予約権者は、本新株予約権を譲渡し、又は、質入れ、担保権の設定その他の一切の処分を
         することができないとされています。また、本新株予約権者は、本新株予約権の行使により取得した当社普
         通株式につき、2021年3月31日までの間、                    譲渡し、又は、質入れ、担保権の設定その他の一切の処分をする
         ことができないとされています。
       5.組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項
          当社が、合併(当社が合併により消滅する場合に限ります。)、吸収分割(当社が分割会社となる場合に限
          ります。)若しくは新設分割又は株式交換若しくは株式移転(それぞれ当社が完全子会社となる場合に限り
          ます。)(以下「組織再編行為」と総称します。)を行う場合には、組織再編行為の効力発生日(吸収合併
          につき吸収合併がその効力を生ずる日、新設合併につき新設合併設立株式会社の成立の日、吸収分割につき
          吸収分割がその効力を生ずる日、新設分割につき新設分割設立株式会社の成立の日、株式交換につき株式交
          換がその効力を生ずる日及び株式移転につき株式移転設立完全親会社の成立の日をいいます。以下同じで
          す。)の直前において残存する本新株予約権(以下「残存本新株予約権」といいます。)を保有する本新株
          予約権者に対し、それぞれの場合につき、会社法第236条第1項第8号イからホまでに掲げる株式会社(以
          下「再編対象会社」といいます。)の新株予約権をそれぞれ交付することとします。この場合においては、
          残存本新株予約権は消滅し、再編対象会社は再編対象会社の新株予約権を新たに発行するものとします。但
          し、以下の条件に沿って再編対象会社の新株予約権を交付する旨を、吸収合併契約、新設合併契約、吸収分
          割契約、新設分割計画、株式交換契約又は株式移転計画において定めた場合に限るものとします。
          (1)  交付する再編対象会社の新株予約権の数
            本新株予約権者が保有する残存本新株予約権の数と同一の数をそれぞれ交付します。
          (2)  新株予約権の目的である再編対象会社の株式の種類
            再編対象会社の普通株式とします。
          (3)  新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数
            組織再編行為の条件等を勘案の上、上記1.に準じて決定します。
          (4)  新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
            交付される各新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、以下に定める再編後行使価額に上記
            (3)に従って決定される当該新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数を乗じて得られる金額
            とします。再編後行使価額は、交付される各新株予約権を行使することにより交付を受けることができ
            る再編対象会社の株式1株当たり1円とします。
          (5)  新株予約権を行使することができる期間
            本新株予約権の行使期間の初日と組織再編行為の効力発生日のうちいずれか遅い日から、本新株予約権
            の行使期間の満了日までとします。
          (6)  新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項
            上記2.に準じて決定します。
          (7)  譲渡による新株予約権の取得の制限
            譲渡による新株予約権の取得については、再編対象会社の取締役会の決議による承認を要します。
          (8)  その他の新株予約権の行使の条件
            上記3.に準じて決定します。
          (9)  新株予約権の取得事由及び条件
            下記6.に準じて決定します。
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       6.本新株予約権の取得に関する事項
          (1)  以下の①ないし⑦のいずれかの議案につき株主総会で承認された場合(株主総会決議が不要の場合は、
           取締役会決議がなされた場合)は、取締役会が別途定める日の到来をもって、当社は無償で本新株予約
           権を取得することができます。
           ①  当社が消滅会社となる合併契約承認の議案
           ②  当社が分割会社となる分割契約又は分割計画承認の議案
           ③  当社が完全子会社となる株式交換契約又は株式移転計画承認の議案
           ④  当社の発行する全部の株式の内容として譲渡による当該株式の取得について当社の承認を要すること
             についての定めを設ける定款の変更承認の議案
           ⑤  本新株予約権の目的である種類の株式の内容として譲渡による当該種類の株式の取得について当社の
             承認を要すること又は当該種類の株式について当社が株主総会の決議によってその全部を取得するこ
             とについての定めを設ける定款の変更承認の議案
           ⑥  本新株予約権の目的である種類の株式についての株式併合(当該種類の株式に係る単元株式数に株式
             併合の割合を乗じて得た数に1に満たない端数が生ずるものに限ります。)承認の議案
           ⑦  特別支配株主による株式売渡請求承認の議案
          (2)  本新株予約権者が、上記3.に定める規定により、本新株予約権の全部又は一部を行使できなくなった
           ときは、当社は、当社取締役会が別途定める日の到来をもって、当該本新株予約権を無償で取得するこ
           とができます。
       ②  【その他の新株予約権等の状況】

        該当事項はありません。
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      (3)  【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】
       当第2四半期会計期間において、行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る新株予約権が以下のとおり、
      行使されました。
     第37回新株予約権
                                         第2四半期会計期間
                                    ( 2020年4月1日       から  2020年6月30日       まで)
     当該四半期会計期間に権利行使された当該行使価額修正条項付
                                                     107,000
     新株予約権付社債券等の数(個)
     当該四半期会計期間の権利行使に係る交付株式数(株)                                               10,700,000
     当該四半期会計期間の権利行使に係る平均行使価額等(円)                                                 780.15

     当該四半期会計期間の権利行使に係る資金調達額(千円)                                                8,347,566

     当該四半期会計期間の末日における権利行使された当該行使価
                                                     160,000
     額修正条項付新株予約権付社債券等の数の累計(個)
     当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新
                                                    16,000,000
     株予約権付社債券等に係る累計の交付株式数(株)
     当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新
                                                      712.30
     株予約権付社債券等に係る累計の平均行使価額等(円)
     当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新
                                                    11,396,866
     株予約権付社債券等に係る累計の資金調達額(千円)
      (4)  【発行済株式総数、資本金等の推移】

                 発行済株式       発行済株式                     資本準備金       資本準備金

                              資本金増減額       資本金残高
        年月日        総数増減数       総数残高                     増減額       残高
                                (千円)       (千円)
                  (株)       (株)                    (千円)       (千円)
     2020年4月1日~
     2020年6月30日
                 10,700,000      122,994,561        4,198,232      19,036,593       4,198,232      14,851,215
      (注)   1
     (注)1 新株予約権の行使による増加であります。
        2 2020年7月1日から7月31日の間に新株予約権の権利行使により、発行済株式総数が4,000株、資本金及び
          資本準備金がそれぞれ1,550千円増加しております。
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      (5)  【大株主の状況】
                                                2020年6月30日       現在
                                                    発行済株式
                                                   (自己株式を除
                                            所有株式数
                                                   く。)の総数に
          氏名又は名称                     住所
                                             (株)
                                                  対する所有株式
                                                   数の割合(%)
     株式会社SBI証券                  東京都港区六本木1-6-1                      2,127,500          1.72
     楽天証券株式会社                  東京都港区南青山2-6-21                      1,747,200          1.42

     野村證券株式会社                  東京都中央区日本橋1-9-1                      1,396,700          1.13

     塩野義製薬株式会社                  大阪府大阪市中央区道修町3-1-8                      1,186,800          0.96

     大和証券株式会社                  東京都中央区丸の内1-9-1                      1,113,400          0.90

     森下 竜一                  大阪府吹田市                       691,600         0.56

     STATE   STREET    BANK   WEST   CLIENT    -

                       1776   Heritage     Drive,    North   Quincy,
     TREATY    505234
                       MA  02171,    USA                  644,200         0.52
     (常任代理人      株式会社みずほ銀行)
                       (東京都港区港南2-15-1)
     松井証券株式会社                  東京都千代田区麹町1-4                       560,600         0.45

     GMOクリック証券株式会社                  東京都渋谷区道玄坂1-2-3                       489,600         0.39

     J.P.   MORGAN    Securities      plc      25  Bank   Street    Canary    Wharf,    London,
     (常任代理人      JPモルガン証券株式            UK                       434,168         0.35
     会社)                  (東京都中央区丸の内2-7-3)
             計                   -             10,391,768           8.44
     (注)   持株比率は自己株式(91株)を控除して計算し、表示単位未満を切り捨てて表示しております。
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      (6)  【議決権の状況】
       ①  【発行済株式】
                                               2020年6月30日       現在
           区分           株式数(株)         議決権の数(個)                内容
     無議決権株式                     ―          ―              ―

     議決権制限株式(自己株式等)                     ―          ―              ―

     議決権制限株式(その他)                     ―          ―              ―

     完全議決権株式(自己株式等)                     ―          ―              ―

                     普通株式
     完全議決権株式(その他)                              1,229,528              ―
                        122,952,800
                     普通株式
     単元未満株式                              ―              ―
                          41,761
     発行済株式総数                   122,994,561           ―              ―
     総株主の議決権                     ―         1,229,528              ―

       ②  【自己株式等】

                                               2020年6月30日       現在
                                                    発行済株式
                                自己名義       他人名義      所有株式数
        所有者の氏名                                            総数に対する
                     所有者の住所          所有株式数       所有株式数        の合計
         又は名称                                           所有株式数
                                 (株)       (株)       (株)
                                                    の割合(%)
           ―             ―          ―       ―       ―       ―
          計              ―          ―       ―       ―       ―

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    2  【役員の状況】
       前事業年度の有価証券報告書提出日後、当四半期累計期間における役員の異動はありません。
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    第4   【経理の状況】
    1 四半期連結財務諸表の作成方法について

      当社の四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(2007年内閣府令第
     64号)に基づいて作成しております。
    2 監査証明について

      当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第2四半期連結会計期間(2020年4月1日から2020年
     6月30日まで)及び第2四半期連結累計期間(2020年1月1日から2020年6月30日まで)に係る四半期連結財務諸表につ
     いて、有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けております。
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                                                             四半期報告書
    1 【四半期連結財務諸表】
      (1)  【四半期連結貸借対照表】
                                                   (単位:千円)
                                 前連結会計年度            当第2四半期連結会計期間
                                (2019年12月31日)              (2020年6月30日)
     資産の部
      流動資産
        現金及び預金                              10,040,595              13,552,647
        売掛金                                 3,061              10,505
        製品                                72,859              63,651
        原材料及び貯蔵品                                565,239              591,243
        前渡金                                173,310              874,791
        前払費用                                25,168              32,455
        未収消費税等                                106,349               69,976
                                         5,607              5,633
        その他
        流動資産合計                              10,992,191              15,200,903
      固定資産
        有形固定資産
         建物                               53,658              53,654
                                        △ 9,055             △ 10,899
           減価償却累計額
           建物(純額)                             44,603              42,755
         工具、器具及び備品
                                        85,756              83,460
                                       △ 80,918             △ 78,968
           減価償却累計額
           工具、器具及び備品(純額)                              4,838              4,492
         有形固定資産合計                               49,441              47,247
        投資その他の資産
         投資有価証券                             1,418,644              6,704,151
         繰延税金資産                               1,460              1,436
         敷金及び保証金                               60,171              77,123
                                         2,690              68,168
         その他
         投資その他の資産合計                             1,482,966              6,850,880
        固定資産合計                               1,532,408              6,898,127
      資産合計                                12,524,600              22,099,031
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                                                             四半期報告書
                                                   (単位:千円)
                                 前連結会計年度            当第2四半期連結会計期間
                                (2019年12月31日)              (2020年6月30日)
     負債の部
      流動負債
        買掛金                                183,014              206,173
        未払金                                103,161               76,212
        未払費用                                12,374              18,843
        未払法人税等                                79,999              94,069
                                        64,484              15,683
        預り金
        流動負債合計                                443,033              410,982
      固定負債
        繰延税金負債                                 2,302              2,120
                                        23,913              23,927
        資産除去債務
        固定負債合計                                26,215              26,047
      負債合計                                 469,248              437,030
     純資産の部
      株主資本
        資本金                              13,291,912              19,036,593
        資本剰余金                               9,106,534              14,851,215
        利益剰余金                             △ 10,434,498             △ 12,330,503
                                         △ 30             △ 30
        自己株式
        株主資本合計                              11,963,919              21,557,275
      その他の包括利益累計額
        その他有価証券評価差額金                                △ 5,413             △ 16,647
                                         3,925             △ 25,794
        為替換算調整勘定
        その他の包括利益累計額合計                                △ 1,488             △ 42,442
      新株予約権                                  92,920              147,168
      純資産合計                                12,055,351              21,662,001
     負債純資産合計                                 12,524,600              22,099,031
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                                                             四半期報告書
      (2)  【四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書】
       【四半期連結損益計算書】
        【第2四半期連結累計期間】
                                                   (単位:千円)
                              前第2四半期連結累計期間              当第2四半期連結累計期間
                                (自 2019年1月1日              (自 2020年1月1日
                                至 2019年6月30日)               至 2020年6月30日)
     事業収益
      商品売上高                                 170,075                 -
      製品売上高                                    -            16,843
                                         2,510                -
      研究開発事業収益
      事業収益合計                                 172,586               16,843
     事業費用
      売上原価                                  83,746               9,208
                                     ※1  1,130,185            ※1  1,104,844
      研究開発費
                                      ※2  668,230            ※2  668,964
      販売費及び一般管理費
      事業費用合計                                1,882,162              1,783,017
     営業損失(△)                                 △ 1,709,576             △ 1,766,173
     営業外収益
      受取利息                                   828             3,843
      為替差益                                  6,820              36,109
      受取手数料                                  3,284              4,600
      受取保険金                                    -            5,342
      投資事業組合運用益                                  3,320                -
                                          130              250
      雑収入
      営業外収益合計                                  14,384              50,145
     営業外費用
      株式交付費                                  35,288              58,320
      新株予約権発行費                                  3,240               806
      持分法による投資損失                                    -           120,886
                                           -             179
      投資事業組合運用損
      営業外費用合計                                  38,529              180,192
     経常損失(△)                                 △ 1,733,720             △ 1,896,220
     特別利益
                                         8,288              5,418
      新株予約権戻入益
      特別利益合計                                  8,288              5,418
     特別損失
                                        243,123                 -
      投資有価証券評価損
      特別損失合計                                 243,123                 -
     税金等調整前四半期純損失(△)                                 △ 1,968,556             △ 1,890,802
     法人税、住民税及び事業税
                                         5,159              5,127
                                          90              74
     法人税等調整額
     法人税等合計                                    5,249              5,202
     四半期純損失(△)                                 △ 1,973,806             △ 1,896,004
     親会社株主に帰属する四半期純損失(△)                                 △ 1,973,806             △ 1,896,004
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                                                             四半期報告書
       【四半期連結包括利益計算書】
        【第2四半期連結累計期間】
                                                   (単位:千円)
                              前第2四半期連結累計期間              当第2四半期連結累計期間
                                (自 2019年1月1日              (自 2020年1月1日
                                至 2019年6月30日)               至 2020年6月30日)
     四半期純損失(△)                                 △ 1,973,806             △ 1,896,004
     その他の包括利益
      その他有価証券評価差額金                                 137,134              △ 11,233
                                        △ 5,097             △ 29,719
      為替換算調整勘定
      その他の包括利益合計                                 132,036              △ 40,953
     四半期包括利益                                 △ 1,841,769             △ 1,936,958
     (内訳)
      親会社株主に係る四半期包括利益                               △ 1,841,769             △ 1,936,958
      非支配株主に係る四半期包括利益                                    -              -
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      (3)  【四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                   (単位:千円)
                              前第2四半期連結累計期間              当第2四半期連結累計期間
                                (自 2019年1月1日              (自 2020年1月1日
                                至 2019年6月30日)               至 2020年6月30日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー
      税金等調整前四半期純損失(△)                               △ 1,968,556             △ 1,890,802
      減価償却費                                  3,889              2,842
      受取利息                                  △ 828            △ 3,843
      為替差損益(△は益)                                 △ 5,147             △ 37,362
      持分法による投資損益(△は益)                                    -           120,886
      投資事業組合運用損益(△は益)                                 △ 3,320               179
      投資有価証券評価損益(△は益)                                 243,123                 -
      株式交付費                                  35,238              56,649
      株式報酬費用                                  74,435              79,015
      新株予約権戻入益                                 △ 8,288             △ 5,418
      売上債権の増減額(△は増加)                                 130,153              △ 7,443
      たな卸資産の増減額(△は増加)                                 301,698              △ 16,795
      仕入債務の増減額(△は減少)                                 △ 57,160              23,299
      前渡金の増減額(△は増加)                                 197,052             △ 701,537
      未収消費税等の増減額(△は増加)                                  10,753              36,389
      未払金の増減額(△は減少)                                 △ 27,223             △ 28,283
      未払費用の増減額(△は減少)                                  7,166              6,469
      前受金の増減額(△は減少)                                  △ 686               -
      その他の流動資産の増減額(△は増加)                                 △ 1,935             △ 7,364
      その他の流動負債の増減額(△は減少)                                  5,347             △ 35,005
                                         1,013                14
      その他の固定負債の増減額(△は減少)
      小計                               △ 1,063,275             △ 2,408,111
      利息の受取額
                                          828              552
                                        △ 4,729             △ 4,859
      法人税等の支払額
      営業活動によるキャッシュ・フロー                               △ 1,067,175             △ 2,412,418
     投資活動によるキャッシュ・フロー
      有形固定資産の取得による支出                                 △ 5,448                -
      投資有価証券の取得による支出                               △ 1,101,580             △ 5,441,319
      敷金及び保証金の差入による支出                                 △ 3,360             △ 16,959
                                           -           △ 67,224
      投資その他の資産の増減額(△は増加)
      投資活動によるキャッシュ・フロー                               △ 1,110,388             △ 5,525,502
     財務活動によるキャッシュ・フロー
      新株予約権の行使による株式の発行による収入                                7,683,342              11,341,730
      ストックオプションの行使による収入                                    ▶              25
      新株予約権の発行による収入                                    -            73,120
                                          △ 0              -
      自己株式の取得による支出
      財務活動によるキャッシュ・フロー                                7,683,345              11,414,875
     現金及び現金同等物に係る換算差額                                     528             35,097
     現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                                  5,506,309              3,512,051
     現金及び現金同等物の期首残高                                  5,784,894              10,040,595
                                    ※  11,291,204             ※  13,552,647
     現金及び現金同等物の四半期末残高
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     【注記事項】
      (連結の範囲又は持分法適用の範囲の変更)
        第1四半期連結会計期間より、Emendo                   Biotherapeutics        Inc.の株式を追加取得したことに伴い、同社を持分法
      適用の範囲に含めております。
       (四半期連結損益計算書関係)

       ※1    研究開発費のうち主要な費目及び金額は次のとおりであります。
              前第2四半期連結累計期間                         当第2四半期連結累計期間
               (自    2019年1月1日                      (自    2020年1月1日
                至     2019年6月30日       )                至     2020年6月30日       )
        給料及び手当                  114,640千円       給料及び手当                  124,202千円
        外注費                  487,722       外注費                  577,931
        支払手数料                  101,175       支払手数料                  88,378
        減価償却費                    156     減価償却費                    255
       ※2    販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は次のとおりであります。

              前第2四半期連結累計期間                         当第2四半期連結累計期間
               (自    2019年1月1日                      (自    2020年1月1日
                至     2019年6月30日       )                至     2020年6月30日       )
        役員報酬                  38,169   千円    役員報酬                  44,677   千円
        給料及び手当                  71,422       給料及び手当                  80,393
        支払手数料                  189,431       支払手数料                  185,976
        減価償却費                   1,987      減価償却費                   1,939
       (四半期連結キャッシュ・フロー計算書関係)

       ※ 現金及び現金同等物の四半期末残高と四半期連結貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係
              前第2四半期連結累計期間                         当第2四半期連結累計期間

               (自    2019年1月1日                       (自    2020年1月1日
               至   2019年6月30日       )                至   2020年6月30日       )
                         11,291,204千円                         13,552,647千円
        現金及び預金                         現金及び預金
        現金及び現金同等物                         現金及び現金同等物
                         11,291,204千円                         13,552,647千円
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       (株主資本等関係)
      前第2四半期連結累計期間(自                2019年1月1日        至   2019年6月30日       )
      1   配当金支払額
         該当事項はありません。
      2   基準日が当第2四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第2四半期連結会計期間の末

       日後となるもの
         該当事項はありません。
      3 株主資本の著しい変動に関する事項

        当社は、2019年1月1日から2019年6月30日までの間に、三田証券株式会社から新株予約権の行使による払込
       み及びストック・オプションの行使による払込みを受けました。この結果、当第2四半期連結累計期間において
       資本金が3,878,843千円、資本準備金が3,878,843千円増加し、当第2四半期連結会計期間末において資本金が
       13,274,669千円、資本剰余金が9,089,290千円となっております。
                                         株主資本

                            資本金      資本剰余金       利益剰余金       自己株式     株主資本合計

     2019年1月1日残高(千円)                       9,395,825       5,210,447      △6,681,328          △24    7,924,919

     四半期連結累計期間中の変動額

      新株の発行(新株予約権の行使)

                            3,878,843       3,878,843                   7,757,687
      親会社株主に帰属する四半期純損失(△)

                                         △1,973,806            △1,973,806
      自己株式の取得                                              △0      △0

     四半期連結累計期間中の変動額合計(千円)                       3,878,843       3,878,843      △1,973,806          △0   5,783,879

     2019年6月30日残高(千円)                       13,274,669       9,089,290      △8,655,135          △25   13,708,799

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      当第2四半期連結累計期間(自                2020年1月1日        至   2020年6月30日       )
      1   配当金支払額
         該当事項はありません。
      2   基準日が当第2四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第2四半期連結会計期間の末

       日後となるもの
         該当事項はありません。
      3 株主資本の著しい変動に関する事項

        当社は、2020年1月1日から2020年6月30日までの間に、フィリップ証券株式会社からの新株予約権の行使に
       よる払込み及びストック・オプションの行使による払込みを受けました。この結果、当第2四半期連結累計期間
       において資本金が5,744,680千円、資本準備金が5,744,680千円増加し、当第2四半期連結会計期間末において資
       本金が19,036,593千円、資本剰余金が14,851,215千円となっております。
                                         株主資本

                            資本金      資本剰余金       利益剰余金       自己株式     株主資本合計

     2020年1月1日残高(千円)                       13,291,912       9,106,534     △10,434,498          △30   11,963,919

     四半期連結累計期間中の変動額

      新株の発行(新株予約権の行使)

                            5,744,680       5,744,680                   11,489,361
      親会社株主に帰属する四半期純損失(△)

                                         △1,896,004            △1,896,004
      自己株式の取得                                               ―      ―

     四半期連結累計期間中の変動額合計(千円)                       5,744,680       5,744,680      △1,896,004           ―  9,593,356

     2020年6月30日残高(千円)                       19,036,593       14,851,215      △12,330,503          △30   21,557,275

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       (セグメント情報等)
       【セグメント情報】
     Ⅰ   前第2四半期連結累計期間(自                2019年1月1日        至   2019年6月30日       )
       当社及び連結子会社は「医薬品事業」並びにこれらに関連する事業内容となっており、事業区分が単一セグメン
      トのため、記載を省略しております。
     Ⅱ   当第2四半期連結累計期間(自                2020年1月1日        至   2020年6月30日       )

       当社及び連結子会社は「医薬品事業」並びにこれらに関連する事業内容となっており、事業区分が単一セグメン
      トのため、記載を省略しております。
       (企業結合等関係)

      株式取得による企業結合
       当社は、2019年3月18日開催の取締役会決議によりEmendo                           Biotherapeutics        Inc.(以下Emendo社といいます)に
      4,000千米ドルを出資いたしました。さらに2019年12月12日開催の取締役会において、同社に対し総額50,000千米ド
      ルの出資を行い株式3,760,623株を追加取得することについて決議いたしました。同決議を受け、2020年1月10日付
      で株式譲渡契約を締結し、同日付で半額にあたる25,000千米ドルを払い込みました。この結果、従前の4,000千米ド
      ルと合わせ2,221,842株を取得し               当社の持分比率は26.84%となったため、Emendo社は持分法適用関連会社となりま
      した。残りの25,000千米ドルについて6月26日付けにて払い込みを行った結果、当第2四半期連結会計期間末の保
      有株式は4,102,153株となり、持分比率は40.10%となっております。
      (1) 企業結合の概要
       ①被取得企業の名称及びその事業の内容
                  Emendo    Biotherapeutics        Inc.
       被取得企業の名称
                  重篤な疾患や障害の原因となる細胞の遺伝子変異を修復・除去することができるゲノム
       事業の内容
                  編集技術を開発。
       ②企業結合を行った主な理由

        Emendo    社では、現在ゲノム編集で課題となっている「オフターゲット効果」の低減化を含む、新たなゲノム編
        集の技術開発を行っており、同社が有するより安全性の高いゲノム編集技術を活用することによって、遺伝子治
        療開発の分野での優位性を獲得したいと考えております。
       ③企業結合日
        2020年1月10日(株式取得日)
       ④企業結合の法的形式
        現金を対価とする株式取得
       ⑤結合後企業の名称
        変更はありません。
       ⑥取得した議決権比率
        40.10%
       ⑦取得企業を決定するに至った主な根拠
        当社が、現金を対価として株式を取得するためであります。
     (2)  被取得企業の取得原価及び対価の種類ごとの内訳
       取得の対価  現金               5,869,640千円
       取得原価               5,869,640千円
     (3)  主要な取得関連費用の内容及び金額
       アドバイザリー費用等                 17,819千円
     (4)  発生したのれんの金額、発生原因、償却方法及び償却期間
       ①発生したのれんの金額
        3,459,482千円
        なお、当該のれんの金額は取得原価の配分が完了していないため、暫定的に算定された金額であります。
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       ②発生原因
        取得原価が取得した資産及び引受けた負債に配分された純額を上回ったため、その超過額をのれんとして計上し
        ております。
       ③償却方法及び償却期間
        10年間にわたる均等償却
       (1株当たり情報)

        1株当たり四半期純損失金額及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
                           前第2四半期連結累計期間                当第2四半期連結累計期間

                            (自    2019年1月1日              (自    2020年1月1日
                            至   2019年6月30日       )       至   2020年6月30日       )
     1株当たり四半期純損失金額                                19円26銭                 16円58銭
     (算定上の基礎)

      親会社株主に帰属する四半期純損失
                                    1,973,806                1,896,004
      金額(千円)
      普通株主に帰属しない金額(千円)                                  ―                 ―
      普通株式に係る親会社株主に帰属する
                                    1,973,806                1,896,004
      四半期純損失金額(千円)
      普通株式の期中平均株式数(株)                             102,469,066                 114,324,355
                                 ―                 ―
     希薄化効果を有しないため、潜在株式調
     整後1株当たり四半期純利益金額の算定
     に含めなかった潜在株式で、前連結会計
     年度末から重要な変動があったものの概
     要
     (注)    潜在株式調整後1株当たり四半期純利益金額については、1株当たり四半期純損失であるため記載しておりま
        せん。
       (重要な後発事象)

      厚生労働省「令和2年度ワクチン生産体制等緊急整備事業」への採択
       当社が共同開発先と手掛ける新型コロナウイルス感染症向けDNAワクチンに関し、生産体制等を整備する費用の一
      部について、厚生労働省が公募した「令和2年度ワクチン生産体制等緊急整備事業」に採択されたことが2020年8
      月7日付で同省より公表され、下記交付基準額の支援を受けることとなりました。
       事業概要:国内における新型コロナウイルスワクチンを始めとしたバイオ医薬品の実生産(大規模生産)体制の
            早期構築を図るための事業
       交付基準額:9,380,300千円
       事業期間:2020年(令和2年)8月~2022年(令和4年)3月
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    2  【その他】
        該当事項はありません。
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    第二部     【提出会社の保証会社等の情報】
     該当事項はありません。

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                     独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                    2020年8月12日

    アンジェス株式会社
     取 締 役 会  御中
                       有限責任監査法人 ト ー マ ツ

                        指定有限責任社員

                                   公認会計士       桃  木  秀  一            印
                        業務執行社員
                        指定有限責任社員

                                   公認会計士       中    川     満  美
                                                       印
                        業務執行社員
     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられているアンジェス株式
    会社の2020年1月1日から2020年12月31日までの連結会計年度の第2四半期連結会計期間(2020年4月1日から2020年
    6月30日まで)及び第2四半期連結累計期間(2020年1月1日から2020年6月30日まで)に係る四半期連結財務諸表、
    すなわち、四半期連結貸借対照表、四半期連結損益計算書、四半期連結包括利益計算書、四半期連結キャッシュ・フ
    ロー計算書及び注記について四半期レビューを行った。
    四半期連結財務諸表に対する経営者の責任

     経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して四半期連結
    財務諸表を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない四半期連結財務諸
    表を作成し適正に表示するために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
     監査人の責任

     当監査法人の責任は、当監査法人が実施した四半期レビューに基づいて、独立の立場から四半期連結財務諸表に対す
    る結論を表明することにある。当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準
    拠して四半期レビューを行った。
     四半期レビューにおいては、主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対して実施される質
    問、分析的手続その他の四半期レビュー手続が実施される。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と
    認められる監査の基準に準拠して実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
     当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を入手したと判断している。
    監査人の結論

     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期連結財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認
    められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、アンジェス株式会社及び連結子会社の2020年6月30日現在の財政
    状態並びに同日をもって終了する第2四半期連結累計期間の経営成績及びキャッシュ・フローの状況を適正に表示してい
    ないと信じさせる事項がすべての重要な点において認められなかった。
    利害関係

     会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
                                                       以   上
     (注)1.上記は四半期レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(四半期

         報告書提出会社)が別途保管しております。
         2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
                                 31/31





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お知らせ

2023年2月15日

2023年1月より一部報告書の通知、表示が旧社名で通知、表示される現象が発生しておりました。対応を行い現在は解消しております。

2023年2月15日

メール通知設定可能件数を15件から25件に変更しました。

2023年1月7日

2023年分の情報が更新されない問題、解消しました。

2023年1月6日

2023年分より情報が更新されない状態となっております。原因調査中です。

2022年4月25日

社名の変更履歴が表示されるようになりました

2020年12月21日

新規上場の通知機能を追加しました。Myページにて通知の設定が行えます。

2020年9月22日

企業・投資家の個別ページに掲載情報を追加しました。また、併せて細かい改修を行いました。

2019年3月22日

2019年4月より、5年より前の報告書については登録会員さまのみへのご提供と変更させていただきます。

2017年10月31日

キーワードに関する報告書の検出処理を改善いたしました。これまで表示されていなかった一部の報告書にも「増加」「減少」が表示されるようになっりました。

2017年2月12日

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2017年1月23日

キーワードに関する報告書が一覧で閲覧できるようになりました。