中外製薬株式会社 四半期報告書 第110期第2四半期(令和2年4月1日-令和2年6月30日)

提出書類 四半期報告書-第110期第2四半期(令和2年4月1日-令和2年6月30日)
提出日
提出者 中外製薬株式会社
カテゴリ 四半期報告書

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                                                       中外製薬株式会社(E00932)
                                                             四半期報告書
    【表紙】
     【提出書類】              四半期報告書

     【根拠条文】              金融商品取引法第24条の4の7第1項
     【提出先】              関東財務局長
     【提出日】              2020年7月30日
     【四半期会計期間】              2020年第2四半期(自 2020年4月1日 至 2020年6月30日)
     【会社名】              中外製薬株式会社
     【英訳名】              CHUGAI    PHARMACEUTICAL         CO.,   LTD.
     【代表者の役職氏名】              代表取締役会長CEO  小坂 達朗
     【本店の所在の場所】              東京都北区浮間五丁目5番1号
                    (上記は登記簿上の本店所在地であり、事実上の本社業務は下記「最
                    寄りの連絡場所」において行っております。)
     【電話番号】              03(3968)6111
     【事務連絡者氏名】              財務経理部経理グループマネジャー  北川 陽子
     【最寄りの連絡場所】              東京都中央区日本橋室町二丁目1番1号
     【電話番号】              03(3281)6611(代表)
     【事務連絡者氏名】              財務経理部経理グループマネジャー  北川 陽子
                    中外製薬株式会社 本社事務所
     【縦覧に供する場所】
                    (東京都中央区日本橋室町二丁目1番1号)
                    中外製薬株式会社 関西統括支店
                    (大阪市淀川区宮原三丁目3番31号)
                    中外製薬株式会社 東海・北陸統括支店
                    (名古屋市中区丸の内三丁目20番17号)
                    中外製薬株式会社 関東北・甲信越統括支店
                    (さいたま市大宮区桜木町一丁目9番6号)
                    株式会社東京証券取引所
                    (東京都中央区日本橋兜町2番1号)
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                                                             四半期報告書
    第一部【企業情報】
    第1【企業の概況】
     1【主要な経営指標等の推移】
                              2019年           2020年

              回次              第2四半期連結           第2四半期連結             2019年
                             累計期間           累計期間
                          自   2019年1月1日         自   2020年1月1日         自   2019年1月1日
             会計期間
                          至   2019年6月30日         至   2020年6月30日         至   2019年12月31日
    売上収益                 (百万円)           320,285           368,120           686,184
    (第2四半期連結会計期間)                           ( 165,997    )      ( 188,696    )
    税引前四半期(当期)利益                 (百万円)            93,780          139,565           207,893
    四半期(当期)利益                 (百万円)            69,254          102,293           157,560
    (第2四半期連結会計期間)                            ( 34,224    )       ( 50,759    )
    当社の株主に帰属する
                     (百万円)            69,254          102,293           157,560
    四半期(当期)利益
    四半期(当期)包括利益                 (百万円)            67,553          101,835           155,127
    当社の株主に帰属する
                     (百万円)            67,553          101,835           155,127
    四半期(当期)包括利益
    資本合計                 (百万円)           792,165           905,941           853,985
    総資産額                 (百万円)           986,620          1,072,144           1,058,915
    基本的1株当たり
                      (円)           42.18           62.26           95.95
    四半期(当期)利益
    (第2四半期連結会計期間)                            ( 20.84   )       ( 30.89   )
    希薄化後1株当たり
                      (円)           42.12           62.18           95.81
    四半期(当期)利益
    当社の株主帰属持分比率                  (%)            80.3           84.5           80.6
    営業活動によるキャッシュ・
                     (百万円)            65,296           55,373          206,641
    フロー
    投資活動によるキャッシュ・
                     (百万円)           △ 25,426          △ 7,680         △ 81,741
    フロー
    財務活動によるキャッシュ・
                     (百万円)           △ 36,530          △ 54,285          △ 66,872
    フロー
    現金及び現金同等物の
                     (百万円)           149,165           196,603           203,941
    四半期末(期末)残高
     (注)1.当社は要約四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の
           推移については記載しておりません。
         2.売上収益は消費税等抜きであります。
         3.上記指標は、国際会計基準(以下、「IFRS」という。)により作成された要約四半期連結
           財務諸表及び連結財務諸表に基づいております。
         4.当社は、2020年7月1日を効力発生日として普通株式を1株につき3株の割合で株式分割
           を行っております。「基本的1株当たり四半期(当期)利益」及び「希薄化後1株当たり
           四半期(当期)利益」につきましては、前連結会計年度の期首に当該株式分割が行われた
           と仮定して算定しております。
         5.金額は百万円未満を四捨五入して記載しております。
     2【事業の内容】

        当第2四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び連結子会社)が営む事業の内容に
       ついて、重要な変更はありません。また、主要な関係会社における異動もありません。
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    第2【事業の状況】
     1【事業等のリスク】
        当第2四半期連結累計期間において、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクに
      ついて重要な変更があった事項は次のとおりです。
        なお、文中における将来に関する事項は四半期報告書提出日現在において当社が判断したもので
      あります。
        また、以下の見出しに付された項目番号は、前事業年度の有価証券報告書における「第一部 企
      業情報 第2 事業の状況 2 事業等のリスク」の項目番号に対応したものです。
      (1)経営戦略に関連する潜在リスク

        ① 新製品の研究開発について
          当社グループは、患者中心の高度で持続可能な医療を実現するヘルスケア産業のトップイノ
         ベーターとなることを目指し、国内外にわたって積極的な研究開発活動を展開しております。
         独自のサイエンス力と技術力という強みを活かし、がん領域を中心とする充実した開発パイプ
         ラインを有しておりますが、近年の研究開発競争の激化による新薬創出の難易度上昇や研究開
         発費の高騰等の理由により、そのすべてについて今後順調に開発が進み発売できるとは限ら
         ず、途中で開発を断念しなければならない事態も予想されます。また、新型コロナウイルス感
         染症の流行のようなケースにおいては、研究活動や臨床開発、薬事承認申請のプロセス等に遅
         延が生じるリスクもあります。そのような事態に陥った場合、開発品によっては業績に重大な
         影響を与える可能性があります。
        ③ 医療制度改革について

          国内外における高齢化の進展や医療費高騰などによる財政逼迫を背景とした薬剤費引き下げ
         政策の強化が進められています。特に、日本では「全世代型社会保障検討会議」で医療等の給
         付と負担についての議論が展開されるなど、医療費抑制の圧力は引き続き高まっております。
         加えて、新型コロナウイルス感染症の流行による医療費の増大も見込まれており、今後の薬剤
         費抑制の圧力は益々強まるものと予想されます。また、今後は益々「Value                                         Based    Healthcare
         (価値に基づく医療)」が進展し、患者さんにとって真に価値あるソリューションだけが選ば
         れる傾向が一層強まると考えられます。各国の制度改革の内容や環境動向によっては、薬価引
         き下げや医薬品へのアクセス制限による収益の低下、医療経済性を含めた価値を証明するため
         のコストの増加など、業績に重大な影響を与える可能性があります。
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     2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】
      (1)業績の状況
                                                   (単位:億円)
                                 2020年          2019年
                                                    前年同期比
                               第2四半期実績          第2四半期実績
        連結損益(Core実績)
         売上収益                           3,681          3,203         +14.9   %

          製商品売上高                          3,057          2,824         +8.3  %
          ロイヤルティ等収入及び
                                     625          379        +64.9   %
          その他の営業収入
         売上原価                          △1,312          △1,275           +2.9  %
         売上総利益                           2,369          1,927         +22.9   %

         販売費                           △323          △329         △1.8   %
         研究開発費                           △529          △479         +10.4   %
         一般管理費等                            △80          △84        △4.8   %

         営業利益                           1,437          1,035         +38.8   %
         四半期利益                           1,045           751        +39.1   %

        連結損益(IFRS実績)

         売上収益                           3,681          3,203         +14.9   %

         営業利益                           1,406           951        +47.8   %
         四半期利益                           1,023           693        +47.6   %
       <連結損益の概要(IFRSベース)>

         当第2四半期連結累計期間の売上収益は                      3,681億円     (前年同期比       14.9%増     )、営業利益は        1,406
       億円  (同  47.8%増     )、四半期利益は          1,023億円     (同  47.6%増     )となりました。これらには当社が
       管理する経常的業績(Coreベース)から除外している無形資産の償却費7億円、無形資産の減損
       損失1億円及び事業所再編費用23億円が含まれています。
       <連結損益の概要(Coreベース)>

         当第2四半期連結累計期間の売上収益は、海外製商品売上高、ロイヤルティ等収入及びその他
       の営業収入ともに伸長し、              3,681億円     (前年同期比       14.9%増     )となりました。
         売上収益のうち、製商品売上高は、新型コロナウイルス肺炎を対象とした臨床試験用を含むア
       クテムラのロシュ向け輸出の増加や、ヘムライブラの通常出荷価格によるロシュ向け輸出の開始
       により、     3,057億円     (同  8.3%増    )となりました。ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入は、
       ヘムライブラに関するロイヤルティ及びプロフィットシェア収入の大幅な増加と、一時金収入に
       よるその他の営業収入の増加により、                     625億円    (同  64.9%増     )となりました。加えて、製品別売
       上構成比の変化等により、製商品原価率が42.9%と前年同期比で2.2%ポイント改善した結果、
       売上総利益は       2,369億円     (同  22.9%増     )となりました。
         経費については、          932億円    (同  4.5%増    )となりました。販売費は新型コロナウイルスの感染拡
       大に伴う国内営業活動の自粛により                   323億円    (同  1.8%減    )、研究開発費は開発テーマの進展に伴
       う費用の増加等により            529億円    (同  10.4%増     )、一般管理費等は主に諸経費等の減少により                          80億
       円 (同  4.8%減    )となりました。以上から、Core営業利益は                        1,437億円     (同  38.8%増     )、Core四半
       期利益は     1,045億円     (同  39.1%増     )となりました。
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        ※Core実績について
         当社はIFRS移行を機に2013年よりCore実績を開示しております。Core実績とはIFRS実績に当社
       が非経常事項と捉える事項の調整を行ったものであり、ロシュが開示するCore実績の概念とも整
       合しております。当社ではCore実績を、社内の業績管理、社内外への経常的な収益性の推移の説
       明、並びに株主還元をはじめとする成果配分を行う際の指標として使用しております。
       <製商品売上高の内訳>

                                                   (単位:億円)
                                 2020年          2019年
                                                    前年同期比
                               第2四半期実績          第2四半期実績
        製商品売上高                            3,057          2,824         +8.3  %
         国内製商品売上高                           2,046          2,100         △2.6   %

          がん領域                          1,122          1,146         △2.1   %
          骨・関節領域                           505          520        △2.9   %
          腎領域                           137          172       △20.3    %

          その他領域                           282          262        +7.6  %

         海外製商品売上高                           1,010           724        +39.5   %
       [国内製商品売上高]

         国内製商品売上高は、本年4月の薬価改定と後発品浸透の影響により主にがん領域及び腎領域
       における主力品の売上が減少したため、                      2,046億円     (前年同期比       2.6%減    )となりました。
         がん領域の売上は、           1,122億円     (同  2.1%減    )となりました。新製品の抗悪性腫瘍剤/抗PD-L1ヒ
       ト化モノクローナル抗体「テセントリク」や主力品の抗悪性腫瘍剤/HER2二量体化阻害ヒト化モ
       ノクローナル抗体「パージェタ」が好調に推移したものの、本年4月の薬価改定や後発品浸透の
       影響により抗悪性腫瘍剤/抗VEGFヒト化モノクローナル抗体「アバスチン」や抗悪性腫瘍剤/抗
       HER2ヒト化モノクローナル抗体「ハーセプチン」などの売上が減少したことによります。
         骨・関節領域の売上は、本年4月の薬価改定の影響によりヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノク
       ローナル抗体「アクテムラ」の売上が減少したことなどにより、                                   505億円    (同  2.9%減    )となりま
       した。
         腎領域の売上は、昨年10月と本年4月の薬価改定に加え、後発品発売に伴う価格競争の激化に
       よる持続型赤血球造血刺激因子製剤「ミルセラ」の売上減少などにより                                       137億円    (同  20.3%減     )
       となりました。
         その他領域の売上は、抗インフルエンザウイルス剤「タミフル」の通常シーズン向けの売上が
       前年を大幅に下回ったものの、新製品の血液凝固第Ⅷ因子機能代替製剤「ヘムライブラ」の市場
       浸透により、       282億円    (同  7.6%増    )となりました。
       [海外製商品売上高]

         抗悪性腫瘍剤/ALK阻害剤「アレセンサ」のロシュ向け輸出は輸出単価の低下などにより減少し
       たものの、新型コロナウイルス肺炎を対象とした臨床試験用を含むアクテムラのロシュ向け輸出
       の増加や、ヘムライブラの通常出荷価格によるロシュ向け輸出の開始により、海外製商品売上高
       は 1,010億円     (前年同期比       39.5%増     )となりました。
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       <新型コロナウイルス感染症への取り組み及び業績への影響について>
         新型コロナウイルス感染症への当社の対応といたしましては、従業員及び事業関係者への感染
       防止、緊急事態時における医療機関及び患者の方への負担減とサポート、そして製品の安定供給
       体制の維持を中心に取り組んでまいりました。これまでのところ、国内及び海外ともに製品供給
       への影響は出ておりません。また、緊急事態宣言が解除された以降につきましても、引き続き同
       様の取り組みを行ってまいります。
         第2四半期連結累計期間での新型コロナウイルス感染症の業績影響については、売上収益及び
       各段階利益に大きなマイナスインパクトはなかったものの、事業活動の進捗は多方面にわたり影
       響を受けました。まず、国内の販売面につきましては、テセントリク、ヘムライブラなどの新製
       品や適応拡大品の市場導入が影響を受けました。市場浸透は確実に進んでおりますが、営業活動
       の自粛、入院及び外来患者数の減少、不透明な生活環境の中で新薬への切り替えの見送りなどさ
       まざまな理由が重なったため、市場浸透のスピードが想定よりも遅れました。海外への販売につ
       きましては、ヘムライブラへの切り替え遅延が一時的でロシュ向け輸出が順調に推移したことに
       加え、新型コロナウイルス肺炎を対象とした臨床試験用を含むアクテムラのロシュ向け輸出が大
       きく増加いたしました。また、海外渡航の中止や国内営業活動の自粛等により一部経費の発生が
       抑制されました。承認申請や審査対応などの薬事関連業務につきましては、面談方法やスケ
       ジュール変更など小さな影響はあるものの、これまでのところ申請あるいは承認時期には大きな
       影響は出ておりません。開発中のプロジェクトでは、治験の開始時期や進捗などスケジュールの
       遅延が一部で発生しておりますが、これは医療施設による訪問規制や患者の来院自粛などが背景
       にあり、今後解消していくものと予想しております。創薬研究活動につきましては、一部のプロ
       ジェクトでスケジュール変更を行いましたが、優先度の高いプロジェクトの遅延はない状況で
       す。設備投資等プロジェクトにつきましては、建設中の中外ライフサイエンスパーク横浜におい
       て、緊急事態宣言の期間中に一部の工事を中断しましたが、緊急事態宣言解除後の6月からはす
       べての工事を再開したため、全体工期への影響は限定的です。また、ヒト化抗ヒトIL-6レセプ
       ターモノクローナル抗体「アクテムラ」については、新型コロナウイルス肺炎を対象とした国内
       第Ⅲ相臨床試験を現在実施中であり、現時点においては業績に与える影響は未定です。
         以上のように、新型コロナウイルス感染症により多方面の活動領域で影響を受けた一方、業績
       へのマイナス影響は限定的でありました。不透明な事業環境が続きますが、引き続き、従業員及
       び事業関係者への感染防止、医療機関及び患者の方への負担減とサポート、そして製品の安定供
       給体制の維持を中心に取り組んでまいります。
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      (2)連結財政状態に関する説明
       <資産、負債及び純資産の状況>
                                                   (単位:億円)
                                 2020年          2019年
                                                    前期末比
                              第2四半期末実績            期末実績
        純営業資産(NOA)及び純資産
         純運転資本                           3,050          2,372         +28.6   %

         長期純営業資産                           3,313          3,098         +6.9  %
         純営業資産(NOA)                           6,363          5,470         +16.3   %

         ネット現金                           2,907          3,331        △12.7    %
         その他の営業外純資産                           △211          △261        △19.2    %
         純資産合計                           9,059          8,540         +6.1  %

        連結財政状態計算書(IFRS実績)

         資産合計                           10,721          10,589          +1.2  %

         負債合計                          △1,662          △2,049         △18.9    %
         純資産合計                           9,059          8,540         +6.1  %

         当第2四半期連結会計期間末における純営業資産(NOA)は前連結会計年度末に比べ                                             893億円増

       加 し、  6,363億円     となりました。うち、純運転資本は、主に営業債権の増加等により前連結会計
       年度末に比べ       678億円増加       し 3,050億円     となりました。また、長期純営業資産は主に中外ライフサ
       イエンスパーク横浜への投資により前連結会計年度末から                               215億円増加       し、  3,313億円     となりまし
       た。
         次項「キャッシュ・フローの状況」で示すとおり、有価証券や有利子負債を含むネット現金は
       前連結会計年度末に比べ             424億円減少       し、  2,907億円     となりました。その他の営業外純資産は、主
       に未払法人所得税の減少により前連結会計年度末から                             50億円増加      し、  △211億円     となりました。
         これらの結果、純資産合計は前連結会計年度末に比べ                              519億円増加       し、  9,059億円      となりまし
       た。
        ※純営業資産(NOA)及び純資産について

         連結財政状態計算書は国際会計基準第1号「財務諸表の表示」に基づいて作成しております。
       一方で、純営業資産(NOA)及び純資産は、連結財政状態計算書を内部管理の指標として再構成
       したものであり、ロシュも同様の指標を開示しております。なお、純営業資産(NOA)及び純資
       産にはCore実績のような除外事項はありません。
        ※純営業資産(NOA)について

         純営業資産(NOA:Net             Operating      Assets)は金融取引や税務上の取引とは独立に当社グルー
       プの業績を評価することを可能としております。純営業資産は純運転資本及び有形固定資産、使
       用権資産、無形資産等を含む長期純営業資産から引当金を控除することで計算しております。
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                                                             四半期報告書
       <キャッシュ・フローの状況>
                                                   (単位:億円)
                                 2020年          2019年
                                                    前年同期比
                               第2四半期実績          第2四半期実績
        フリー・キャッシュ・フロー
         営業利益                           1,406           951        +47.8   %
         調整後営業利益                           1,576          1,123         +40.3   %
         営業フリー・キャッシュ・フロー                            490          653       △25.0    %

         フリー・キャッシュ・フロー                             84         447       △81.2    %
         ネット現金の純増減                           △424           118         - %

        連結キャッシュ・フロー計算書(IFRS実績)

         営業活動によるキャッシュ・フロー                            554          653       △15.2    %

         投資活動によるキャッシュ・フロー                            △77         △254        △69.7    %
         財務活動によるキャッシュ・フロー                           △543          △365         +48.8   %
         現金及び現金同等物の増減額                            △73           23         - %

         現金及び現金同等物の四半期末残高                           1,966          1,492         +31.8   %
         営業利益から、営業利益に含まれる減価償却費などのすべての非現金損益項目及び純営業資産

       に係るすべての非損益現金流出入を調整した調整後営業利益は、                                    1,576億円     (前年同期比       40.3%
       増 )となりました。営業利益の大幅な増益等があったものの、純運転資本等の増加614億円を減
       算したこと、有形固定資産の取得による支出406億円等により、営業フリー・キャッシュ・フ
       ローは    490億円    (同  25.0%減     )の収入に留まりました。純運転資本等の増加要因は前項「資産、
       負債及び純資産の状況」に記載したとおりです。
         営業フリー・キャッシュ・フローから法人所得税419億円を支払ったこと等により、フリー・
       キャッシュ・フローは            84億円    (同  81.2%減     )の収入となりました。
         フリー・キャッシュ・フローから配当金の支払504億円等を調整したネット現金の純増減は                                                 424
       億円の減少      となりました。
         また、有価証券及び有利子負債の増減を除いた現金及び現金同等物は                                      73億円減少      し、当四半期
       末残高は     1,966億円     となりました。
        ※フリー・キャッシュ・フロー(FCF)について

         連結キャッシュ・フロー計算書は国際会計基準第7号「キャッシュ・フロー計算書」に基づい
       て作成しております。一方で、FCFは、連結キャッシュ・フロー計算書を内部管理の指標として
       再構成したものであり、ロシュも同様の指標を開示しております。なお、FCFにはCore実績のよ
       うな除外事項はありません。
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      (3)事業上及び財務上の対処すべき課題
         当第2四半期連結累計期間において、新たに発生した事業上及び財務上の対処すべき課題は、
       次のとおりであります。
         新型コロナウイルス感染症の世界的流行は、経済に甚大な影響を与えるにとどまらず、社会に
       根本的な行動変容を強いています。すべての企業は、事業継続に多大な難題を突き付けられると
       ともに、流行後も見据えた事業改革を迫られています。さらには、社会における医療の役割と重
       要性も大きくハイライトされ、製薬をはじめとするヘルスケア産業への期待もますます高まって
       います。
         当社グループも、従業員やステークホルダーの安全を最大限確保した上で、医薬品の安定供給
       を確保するとともに、事業への影響を最小限におさえる取り組みに注力しております。さらに
       は、新型コロナウイルス感染に対する診断・予防・治療の必要性が高まる中、当社グループは独
       自の創薬技術を活用した治療薬の開発に取り組んでおります。IL-6レセプターモノクローナル抗
       体「アクテムラ」について、海外導出先のロシュ・グループとも連携する中で、新型コロナウイ
       ルス肺炎を対象とした臨床試験を実施しております。また、当社グループのシンガポールの研究
                                                      *
       拠点、中外ファーマボディ・リサーチ(CPR)では、シンガポール科学技術研究庁(A                                               STAR)と
       共同で、新型コロナウイルス感染症に対する新規抗体医薬の創薬研究を開始しました。
         そして、新たな治療薬の開発に加えて、今後の社会や医療の変容を見通し、デジタル化のさら
       なる推進・加速を通じた研究・開発や医薬品情報提供活動の効率化とスピードアップ、そして業
       務プロセスや働き方の変革に今後も積極的に取り組んでまいります。
      (4)研究開発活動

         当第2四半期連結累計期間におけるCoreベースの研究開発費は529億円(前年同期比10.4%
       増)、売上収益研究開発費比率は14.4%となりました。
         2020年1月1日から2020年6月30日までの研究開発活動の進捗状況は以下のとおりでありま

       す。
       「がん領域」

       ・ROS1/TRK阻害剤「RG6268」(製品名:「ロズリートレク」)は、2020年2月に                                            ROS1   融合遺伝
         子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんの適応拡大について承認を取得しました。
       ・改変型抗PD-L1モノクローナル抗体「RG7446」(製品名:「テセントリク」)は、2020年2月
         に、切除不能な進行・再発の肝細胞がんを対象として承認申請を行いました。第Ⅲ相国際共同
         治験IMvigor010及びIMmotion151の結果に鑑み、筋層浸潤尿路上皮がん(アジュバント)及び
         腎細胞がんを対象とする開発をそれぞれ中止しました。
       ・抗VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体「RG435」(製品名:「アバスチ
         ン」)は、2020年2月に切除不能な進行・再発の肝細胞がんを対象として承認申請を行い、同
         年1月に小細胞肺がんを対象として国内第Ⅲ相臨床試験(「RG7446」との併用)を開始しまし
         た。第Ⅲ相国際共同治験IMmotion151の結果に鑑み、腎細胞がんを対象とする開発を中止しま
         した。
       ・抗CD79b抗体薬物複合体「RG7596」は、2020年6月に、再発または難治性のびまん性大細胞型B
         細胞リンパ腫を対象として承認申請を行いました。
       ・抗TIGITヒトモノクローナル抗体「RG6058」は、2020年2月に小細胞肺がん、同年3月に非小
         細胞肺がんを対象としてそれぞれ第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。
       ・腫瘍溶解性5型アデノウイルス「OBP-301」は、2020年3月に食道がんを対象として第Ⅱ相臨
         床試験を開始しました。
       ・「AMY109」は、2020年3月に固形がんを対象として第Ⅰ相臨床試験を開始しました。
       ・「STA551」は、2020年3月に固形がんを対象として第Ⅰ相臨床試験を開始しました。
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                                                             四半期報告書
       ・抗CD20/CD3バイスペシフィック抗体「RG6026」は、2020年3月に血液がんを対象として第Ⅰ相
         臨床試験を開始しました。
       ・選択的エストロゲン受容体分解薬「RG6171」は、2020年4月に乳がんを対象として第Ⅰ相臨床
         試験を開始しました。
       ・Raf/MEK阻害剤「CKI27」は、2020年1月に、全世界における製造・開発・販売の独占的実施権
         を許諾するグローバルライセンス契約をVerastem                           Oncology社と締結しました。
       「神経疾患領域」
       ・抗IL-6レセプターリサイクリング抗体「SA237/RG6168」(製品名:「エンスプリング」)は、
         2020年6月に視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の再発予防を適応症とし
         て承認を取得しました。
       ・「RG7906」は、2020年2月に統合失調症を対象として第Ⅱ相国際共同治験を開始しました。
       ・抗ミオスタチンadnectin「RG6206」は、第Ⅱ/Ⅲ相国際共同治験「SPITFIRE試験」の結果に鑑
         み、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象とする開発を中止しました。
       ・バソプレシン1a          受容体アンタゴニスト「RG7314」は、ロシュ社による複数の海外試験の結果
         に鑑み、自閉スペクトラム症を対象とする開発を中止しました。
       「その他の領域」
       ・ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体「MRA/RG1569」(製品名:「アクテムラ」)
         は、2020年5月に新型コロナウイルス肺炎を対象として国内第Ⅲ相臨床試験を開始しました。
       ・抗血液凝固第Ⅸa/Ⅹ因子ヒト化二重特異性モノクローナル抗体「ACE910/RG6013」(製品名:
         「ヘムライブラ」)は、2020年6月に後天性血友病Aを対象として国内第Ⅲ相臨床試験を開始
         しました。
      (5)従業員の状況

         当第2四半期連結累計期間において、当社グループの従業員数に著しい増減はありません。
      (6)生産、受注及び販売の実績

         当第2四半期連結累計期間において、生産、受注及び販売実績の著しい変動はありません。
      (7)主要な設備

         当第2四半期連結累計期間において、新たに確定した重要な設備の新設の計画はありません。
        (注)本項2「経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析」におい

           て、金額は億円未満を四捨五入しております。また、増減及び%は億円単位で表示された
           数字で計算しております。
     3【経営上の重要な契約等】

        当第2四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定または締結等はありません。
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    第3【提出会社の状況】
     1【株式等の状況】
     (1)【株式の総数等】
      ①【株式の総数】
                種類                     発行可能株式総数(株)

               普通株式                               799,805,050

                 計                             799,805,050

     (注)2020年1月21日開催の取締役会決議に基づき、2020年7月1日付で株式分割に伴う定款の一部
         変更が行われ、発行可能株式総数は1,599,610,100株増加し、2,399,415,150株となっておりま
         す。
      ②【発行済株式】

           第2四半期会計期間末                           上場金融商品取引所

                        提出日現在発行数(株)
      種類      現在発行数(株)                          名又は登録認可金融               内容
                         (2020年7月30日)
           ( 2020年6月30日        )                 商品取引業協会名
                                                  完全議決権株式
                                                  であり、権利内
                                                  容に何ら限定の
                                       東京証券取引所
                                                  無い当社の標準
     普通株式            559,685,889             1,679,057,667
                                                  となる株式であ
                                       (市場第一部)
                                                  り、単元株式数
                                                  は100株でありま
                                                  す。
      計          559,685,889             1,679,057,667              ―           ―
     (注)提出日現在の発行済株式数には、2020年7月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約
         権の行使により発行された株式数は含まれておりません。また、2020年1月21日開催の取締役
         会決議に基づき、2020年7月1日付で株式分割に伴う定款の一部変更が行われ、発行済株式総
         数は1,119,371,778株増加し、1,679,057,667株となっております。
     (2)【新株予約権等の状況】

      ①【ストックオプション制度の内容】
         該当事項はありません。
      ②【その他の新株予約権等の状況】

         該当事項はありません。
     (3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

        該当事項はありません。
     (4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

                発行済株式       発行済株式         資本金              資本準備金       資本準備金

                                      資本金残高
        年月日        総数増減数        総数残高        増減額               増減額        残高
                                      (百万円)
                 (株)       (株)      (百万円)               (百万円)       (百万円)
    2020年4月1日~
                     ― 559,685,889             ―    73,202          ―    93,050
     2020年6月30日
     (注)1.2020年1月21日開催の取締役会決議に基づき、2020年7月1日付で普通株式1株を3株の
           割合で株式分割を行い、発行済株式総数は1,119,371,778株増加し、1,679,057,667株と
           なっております。
         2.金額は百万円未満を四捨五入して記載しております。
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     (5)【大株主の状況】
                                                2020年6月30日        現在
                                                    発行済株式
                                                    (自己株式を
                                             所有株式数
                                                    除く。)の総
          氏名又は名称                      住所
                                                    数に対する所
                                             (千株)
                                                    有株式数の割
                                                    合(%)
                       Grenzacherstrasse           124,   CH-4058
     ROCHE    HOLDING     LTD
                       Basel,    Switzerland
     (常任代理人        西村あさひ法律                                  335,223         61.18
                       (東京都千代田区大手町1丁目1-
     事務所)
                       2 大手門タワー)
     日本マスタートラスト信託銀行
                       東京都港区浜松町2丁目11-3                        32,027         5.84
     株式会社(信託口)
                       25  BANK   STREET,     CANARY    WHARF,
     JP  MORGAN    CHASE    BANK   385632
                       LONDON,     E14  5JP,   UNITED    KINGDOM
     (常任代理人        株式会社みずほ                                  18,981         3.46
                       (東京都港区港南2丁目15-1 品川
     銀行決済営業部)
                       インターシティA棟)
     日本トラスティ・サービス信託
                       東京都中央区晴海1丁目8-11                        16,430         2.99
     銀行株式会社(信託口)
     STATE    STREET    BANK   AND  TRUST
                       P.O.BOX     351  BOSTON    MASSACHUSETTS
     COMPANY     505001
                       02101    U.S.A.
                                                7,592         1.38
     (常任代理人        株式会社みずほ
                       (東京都港区港南2丁目15-1 品川
                       インターシティA棟)
     銀行決済営業部)
     日本トラスティ・サービス信託
                       東京都中央区晴海1丁目8-11                         6,778         1.23
     銀行株式会社(信託口7)
     STATE    STREET    BANK   WEST
                       1776   HERITAGE     DRIVE,    NORTH    QUINCY,
     CLIENT    - TREATY    505234
                       MA  02171,    U.S.A.
                                                4,810         0.87
     (常任代理人        株式会社みずほ
                       (東京都港区港南2丁目15-1 品川
                       インターシティA棟)
     銀行決済営業部)
     SSBTC    CLIENT    OMNIBUS
                       ONE  LINCOLN     STREET,     BOSTON    MA  USA
     ACCOUNT
                       02111                         4,676         0.85
     (常任代理人        香港上海銀行東
                       (東京都中央区日本橋3丁目11-1)
     京支店    カストディ業務部)
     日本トラスティ・サービス信託
                       東京都中央区晴海1丁目8-11                         4,296         0.78
     銀行株式会社(信託口5)
                       25  BANK   STREET,     CANARY    WHARF,
     JP  MORGAN    CHASE    BANK   385781
                       LONDON,     E14  5JP,   UNITED    KINGDOM
     (常任代理人        株式会社みずほ                                   3,711         0.67
                       (東京都港区港南2丁目15-1 品川
     銀行決済営業部)
                       インターシティA棟)
             計                     ―             434,529         79.30
     (注)1.当社は自己株式11,760,627株を所有しておりますが、上記大株主の状況の記載から除いて
           おります。
         2.所有株式数は、千株未満を、また発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株
           式数の割合は、小数点第3位以下を、それぞれ切り捨てて記載しております。
         3.2020年7月1日付で普通株式を1株につき3株の割合で株式分割を行っておりますが、上
           記所有株式数については、当該株式分割前の所有株式数を記載しております。
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     (6)【議決権の状況】
      ①【発行済株式】
                                                 2020年6月30日        現在
             区分             株式数(株)           議決権の数(個)               内容
     無議決権株式                              ―            ―       ―

     議決権制限株式(自己株式等)                              ―            ―       ―

     議決権制限株式(その他)                              ―            ―       ―

                                                権利内容に何ら限
                        (自己保有株式)
                                                定の無い、当社に
                        普通株式
     完全議決権株式(自己株式等)                                          ―
                                                おける標準となる
                             11,760,600
                                                株式であります。
                        普通株式
     完全議決権株式(その他)                                                同上
                            547,745,500             5,477,455
                        普通株式
     単元未満株式                                          ―      同上
                               179,789
     発行済株式総数                        559,685,889                  ―       ―
     総株主の議決権                              ―       5,477,455            ―

     (注)1.「完全議決権株式(その他)」の欄には、証券保管振替機構名義の株式が3,000株含まれ
           ております。また、「議決権の数」の欄には、同機構名義の完全議決権株式に係る議決権
           の数30個が含まれております。
         2.2020年7月1日付で普通株式1株につき3株の割合で株式分割を行っております。これに
           より、発行済株式総数は1,119,371,778株増加し、1,679,057,667株となっております。
      ②【自己株式等】

                                                 2020年6月30日        現在
                                                   発行済株式総
                        自己名義所有         他人名義所有         所有株式数の         数に対する所
     所有者の氏名又は
               所有者の住所
     名称
                        株式数(株)         株式数(株)         合計(株)         有株式数の割
                                                   合(%)
               東京都中央区
    (自己保有株式)
               日本橋室町二           11,760,600              ―    11,760,600             2.10
    中外製薬株式会社
               丁目1番1号
         計          ―       11,760,600              ―    11,760,600             2.10
     (注)2020年7月1日付で普通株式1株につき3株の割合で株式分割を行っております。
     2【役員の状況】

        該当事項はありません。
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    第4【経理の状況】
     1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について
         当社グループの要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法
        に関する規則」(平成19年内閣府令第64号)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財
        務報告」に準拠して作成しております。
         本報告書の要約四半期連結財務諸表等の金額の表示は、百万円未満を四捨五入して記載してお
        ります。
     2.監査証明について

         当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第2四半期連結会計期間(2020
        年4月1日から2020年6月30日まで)及び第2四半期連結累計期間(2020年1月1日から2020年
        6月30日まで)に係る要約四半期連結財務諸表について、有限責任 あずさ監査法人による四半
        期レビューを受けております。
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                                                             四半期報告書
    1【要約四半期連結財務諸表】
     (1)【要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書】
      【要約四半期連結損益計算書】
        【第2四半期連結累計期間】
                                                  (単位:百万円)
                             当第2四半期連結累計期間                前第2四半期連結累計期間
                              (自 2020年1月1日                (自 2019年1月1日
                          注記
                               至 2020年6月30日)                至 2019年6月30日)
     売上収益
                                       368,120                320,285
      製商品売上高                    2,3             305,654                282,426
      ロイヤルティ等収入及び
                          2,3              62,466                37,860
      その他の営業収入
                                      △ 131,841               △ 127,981
     売上原価
      売上総利益
                                       236,279                192,305
     販売費                                  △ 32,822               △ 35,817

     研究開発費                                  △ 54,874               △ 51,822
                                       △ 7,954               △ 9,614
     一般管理費等
      営業利益
                                       140,629                95,052
     金融費用                                    △ 23               △ 67

     その他の金融収入(支出)                                    △ 157                305
                                        △ 884             △ 1,510
     その他の費用
      税引前四半期利益
                                       139,565                93,780
                                      △ 37,272               △ 24,526

     法人所得税
      四半期利益                                 102,293                69,254
     四半期利益の帰属:

      当社の株主持分                                 102,293                69,254
     1株当たり四半期利益                      6

      基本的1株当たり
                                        62.26                42.18
      四半期利益(円)
      希薄化後1株当たり
                                        62.18                42.12
      四半期利益(円)
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                                                             四半期報告書
        【第2四半期連結会計期間】
                                                  (単位:百万円)
                             当第2四半期連結会計期間                前第2四半期連結会計期間
                              (自 2020年4月1日                (自 2019年4月1日
                          注記
                               至 2020年6月30日)                至 2019年6月30日)
     売上収益
                                       188,696                165,997
      製商品売上高                    2,3             161,119                144,712
      ロイヤルティ等収入及び
                          2,3              27,577                21,285
      その他の営業収入
                                      △ 70,569               △ 64,072
     売上原価
      売上総利益
                                       118,127                101,925
     販売費                                  △ 17,048               △ 20,380

     研究開発費                                  △ 28,775               △ 26,683
                                       △ 4,087               △ 5,903
     一般管理費等
      営業利益
                                        68,218                48,958
     金融費用                                    △ 11               △ 30

     その他の金融収入(支出)                                     491                102
     その他の費用                                    △ 348               △ 671
      税引前四半期利益
                                        68,350                48,360
                                      △ 17,591               △ 14,136

     法人所得税
      四半期利益                                  50,759                34,224
     四半期利益の帰属:

      当社の株主持分                                  50,759                34,224
     1株当たり四半期利益                      6

      基本的1株当たり
                                        30.89                20.84
      四半期利益(円)
      希薄化後1株当たり
                                        30.85                20.81
      四半期利益(円)
                                 16/31









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                                                             四半期報告書
      【要約四半期連結包括利益計算書】
        【第2四半期連結累計期間】
                                                  (単位:百万円)
                             当第2四半期連結累計期間                前第2四半期連結累計期間
                              (自 2020年1月1日                (自 2019年1月1日
                          注記
                               至 2020年6月30日)                至 2019年6月30日)
     四半期利益
                                       102,293                69,254
     その他の包括利益

      確定給付制度の再測定                                    -               △ 12

      その他の包括利益を通じて
                                         491               △ 142
      公正価値で測定する金融資産
      純損益に振り替えられない項目
                                         491               △ 154
      合計
      その他の包括利益を通じて

                                         △ 22                3
      公正価値で測定する金融資産
      キャッシュ・フロー・ヘッジ                                  △ 140               △ 218
                                        △ 786             △ 1,332
      在外子会社等の為替換算差額
      のちに純損益に振り替えられる
                                        △ 949             △ 1,547
      可能性のある項目合計
     その他の包括利益合計                                    △ 457             △ 1,701

     四半期包括利益                                  101,835                67,553
     四半期包括利益の帰属:

      当社の株主持分                                 101,835                67,553
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                                                             四半期報告書
        【第2四半期連結会計期間】
                                                  (単位:百万円)
                             当第2四半期連結会計期間                前第2四半期連結会計期間
                              (自 2020年4月1日                (自 2019年4月1日
                          注記
                               至 2020年6月30日)                至 2019年6月30日)
     四半期利益
                                        50,759                34,224
     その他の包括利益

      確定給付制度の再測定                                    -               △ 12

      その他の包括利益を通じて
                                         597               △ 706
      公正価値で測定する金融資産
      純損益に振り替えられない項目
                                         597               △ 718
      合計
      その他の包括利益を通じて

                                          49                3
      公正価値で測定する金融資産
      キャッシュ・フロー・ヘッジ                                  △ 339               △ 486
                                         630               △ 926
      在外子会社等の為替換算差額
      のちに純損益に振り替えられる
                                         341             △ 1,409
      可能性のある項目合計
     その他の包括利益合計                                     938             △ 2,127

     四半期包括利益                                   51,697                32,097
     四半期包括利益の帰属:

      当社の株主持分                                  51,697                32,097
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     (2)【要約四半期連結財政状態計算書】
                                                  (単位:百万円)
                                 当第2四半期
                                               前連結会計年度末
                                連結会計期間末
                          注記
                                               (2019年12月31日)
                               (2020年6月30日)
     資産
     非流動資産:
      有形固定資産                                 275,270                255,559
      使用権資産                                  7,669                9,749
      無形資産                     4             24,017                23,540
      長期金融資産                                  3,512                2,958
      繰延税金資産                                  38,206                42,680
                                        27,857                24,750
      その他の非流動資産
       非流動資産合計
                                       376,531                359,235
     流動資産:

      棚卸資産                                 172,050                168,122
      営業債権及びその他の債権                                 213,693                181,641
      未収法人所得税                                     0                0
      有価証券                                  94,090               129,117
      現金及び現金同等物                                 196,603                203,941
                                        19,176                16,858
      その他の流動資産
       流動資産合計
                                       695,612                699,680
       資産合計

                                      1,072,144                1,058,915
     負債

     非流動負債:
      繰延税金負債                                 △ 9,235               △ 9,304
      退職後給付負債                                 △ 8,077               △ 7,094
      長期引当金                                 △ 2,314               △ 2,348
                                       △ 4,753               △ 6,914
      その他の非流動負債
       非流動負債合計
                                      △ 24,379               △ 25,662
     流動負債:

      未払法人所得税                                 △ 32,026               △ 41,047
      短期引当金                                    △ ▶               △ ▶
      営業債務及びその他の債務                                 △ 63,176               △ 77,635
                                      △ 46,617               △ 60,582
      その他の流動負債
       流動負債合計
                                      △ 141,824               △ 179,268
       負債合計

                                      △ 166,202               △ 204,930
       純資産合計                                905,941                853,985

     資本の帰属:

                                       905,941                853,985
      当社の株主持分
       資本合計
                                       905,941                853,985
       負債及び資本合計

                                      1,072,144                1,058,915
                                 19/31



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     (3)【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                  (単位:百万円)
                             当第2四半期連結累計期間                前第2四半期連結累計期間
                              (自 2020年1月1日                (自 2019年1月1日
                          注記
                               至 2020年6月30日)                至 2019年6月30日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー
      営業活動による現金創出                                 159,804                114,436
      運転資本の減少(△は増加)                                 △ 61,368               △ 27,096
      確定給付制度に係る拠出                                 △ 1,216               △ 2,393
      引当金の支払                                    -               △ 1
                                          29             △ 1,418
      その他の営業活動
       小計
                                        97,249                83,527
                                      △ 41,875               △ 18,231
      法人所得税の支払
       営業活動によるキャッシュ・
                                        55,373                65,296
       フロー
     投資活動によるキャッシュ・フロー

      有形固定資産の取得                                 △ 40,641               △ 10,111
      無形資産の取得                                 △ 2,311               △ 5,380
      有形固定資産の処分                                   △ 61                20
      利息及び配当金の受取                                    56               110
      有価証券の取得                                 △ 88,000              △ 120,499
      有価証券の売却                                 123,000                111,162
      投資有価証券の取得                                   △ 49              △ 895
      投資有価証券の売却                                    326                167
                                          -                0
      その他の投資活動
       投資活動によるキャッシュ・
                                       △ 7,680              △ 25,426
       フロー
     財務活動によるキャッシュ・フロー

      非支配持分の取得                                    -             △ 2,307
      利息の支払                                    △ 9               △ 8
      リース負債の支払                                 △ 4,236               △ 4,464
      配当の支払―当社株主持分                                 △ 50,352               △ 30,093
      ストック・オプションの行使                                    337                369
      自己株式の減少(△は増加)                                   △ 24               △ 11
                                          -               △ 16
      その他の財務活動
       財務活動によるキャッシュ・
                                      △ 54,285               △ 36,530
       フロー
                                        △ 746             △ 1,034

      現金及び現金同等物に係る換算差額
     現金及び現金同等物の増減額
                                       △ 7,337                2,306
                                       203,941                146,860

     現金及び現金同等物の期首残高
     現金及び現金同等物の四半期末残高                                  196,603                149,165
                                 20/31





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                                                             四半期報告書
     (4)【要約四半期連結持分変動計算書】
     前第2四半期連結累計期間(自 2019年1月1日 至 2019年6月30日)

                                                  (単位:百万円)
                              当社の株主持分
                                     その他の
                                                 非支配      資本
                           資本      利益
                 注記   資本金                 資本構成       合計
                                                  持分      合計
                          剰余金      剰余金
                                      要素
     2019年1月1日現在
                     73,000      66,043     618,091      △ 1,270     755,864        664   756,529
      四半期利益                  -      -   69,254        -   69,254        -   69,254
      その他の包括利益
      を通じて公正価値                  -      -      -    △ 139     △ 139      -    △ 139
      で測定する金融資産
      キャッシュ・
                        -      -      -    △ 218     △ 218      -    △ 218
      フロー・ヘッジ
      在外子会社等の
                        -      -      -   △ 1,332     △ 1,332        -   △ 1,332
      為替換算差額
      確定給付制度の
                        -      -     △ 12      -     △ 12      -     △ 12
      再測定
     四半期包括利益合計
                        -      -   69,242     △ 1,689     67,553        -   67,553
      剰余金の配当            5      -      -  △ 30,097        -  △ 30,097        -  △ 30,097

      株式報酬取引                  11      1     -      -      12      -      12
      自己株式                  -     476      -      -     476      -     476
      非支配持分の変動                  -      -   △ 1,662        19   △ 1,643      △ 664   △ 2,307
      その他の資本構成
                        -      -     673     △ 673      -      -      -
      要素から利益剰余
      金への振替
     2019年6月30日現在                 73,012      66,520     656,247      △ 3,613     792,165         -   792,165
     当第2四半期連結累計期間(自 2020年1月1日 至 2020年6月30日)


                                                  (単位:百万円)
                                当社の株主持分
                                        その他の
                                                       資本
                            資本       利益
                 注記    資本金                   資本構成        合計
                                                       合計
                            剰余金       剰余金
                                          要素
     2020年1月1日現在
                      73,016       67,037      722,076       △ 8,143     853,985       853,985
      四半期利益                  -       -    102,293          -    102,293       102,293
      その他の包括利益
      を通じて公正価値                  -       -       -      470       470       470
      で測定する金融資産
      キャッシュ・
                        -       -       -     △ 140     △ 140      △ 140
      フロー・ヘッジ
      在外子会社等の
                        -       -       -     △ 786     △ 786      △ 786
      為替換算差額
     四半期包括利益合計                    -       -    102,293        △ 457    101,835       101,835
      剰余金の配当            5      -       -   △ 50,372         -   △ 50,372      △ 50,372

      株式報酬取引                  186     △ 846       -       -     △ 660      △ 660
      自己株式                  -     1,153        -       -     1,153       1,153
      その他の資本構成
                        -       -      106     △ 106       -       -
      要素から利益剰余
      金への振替
     2020年6月30日現在                 73,202       67,344      774,102       △ 8,706     905,941       905,941
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      【要約四半期連結財務諸表注記】
    1.重要な会計方針等

     (1)作成の基礎

         この要約四半期連結財務諸表は、日本(東京)に所在し、東京証券取引所に上場(証券コー
        ド:4519)している中外製薬株式会社及びその子会社の要約四半期連結財務諸表です。この要約
        四半期連結財務諸表は、2020年7月30日に、当社最高経営責任者である代表取締役会長小坂達朗
        及び最高財務責任者である上席執行役員板垣利明によって承認されております。
         ロシュ・ホールディング・リミテッドはスイス証券取引所に上場し、IFRSに準拠し業績を開示
        しているロシュグループの親会社であります。当社グループはロシュとの戦略的アライアンスの
        締結により2002年10月よりロシュグループの主要なメンバーになっております。ロシュ・ホール
        ディング・リミテッドは、当社株式の発行済株式総数のうち、59.89%(発行済株式総数から自
        己株式を控除したベースでは61.18%)を所有しています。
         当社グループは、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年
        内閣府令第64号)第1条の2に定める指定国際会計基準特定会社の要件を満たすことから、同第
        93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を
        作成しております。
         この要約四半期連結財務諸表には、年次の連結財務諸表で要求される全ての情報が含まれてい
        ないため、2019年12月31日に終了した前連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきも
        のであります。
         要約四半期連結財務諸表は当社の機能通貨である日本円で表示し、百万円未満を四捨五入して
        おります。公正価値による測定が要求されている一部の項目を除き、測定は取得原価に基づいて
        おります。
     (2)重要な会計上の判断、見積り及び前提

         要約四半期連結財務諸表の作成にあたっては、収益、費用、資産、負債及び偶発事象に係る報
        告金額に影響を与える判断、見積り及び前提の設定を行うことを経営者に求めております。これ
        らの見積りは実際の結果と異なる可能性があります。見積りやその基礎をなす前提は、過去の経
        験や多くの要因に基づいて設定しており、継続的に見直しを行っております。見積りの変更によ
        る影響は、見積りの変更が行われた会計期間に認識しております。
         当社グループの要約四半期連結財務諸表で認識する金額に重要な影響を与える判断、見積り及
        び前提に関する情報は、原則として前連結会計年度と同様であります。
         「第2[事業の状況]             2[経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況
        の分析](1)業績の状況」のとおり、新型コロナウイルス感染症の当四半期決算に与える影響
        は限定的であったことから、当連結会計年度の業績に対する影響も限定的であると仮定してお
        り、使用した会計上の見積りに与える重要な影響はありません。
         なお、新型コロナウイルス感染症の今後の流行等の状況の変化は、翌連結会計年度以降におい
        て、資産や負債の帳簿価額に重要な修正を生じる要因となる重要なリスクとなる可能性がありま
        す。
     (3)重要な会計方針

         当社グループの要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、前連結会計年度
        に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一であります。
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    2.セグメント情報
      当社グループは、単一の医薬品事業に従事し、複数の事業セグメントを有しておりません。当社グ

     ループの医薬品事業は、新規の医療用医薬品の研究、開発、製造、販売活動から成り立っておりま
     す。これらの機能的な活動は事業として統合した運営管理を行っております。
     売上収益

                                                (単位:百万円)
                 当第2四半期連結累計期間                       前第2四半期連結累計期間
                 (自     2020年1月1日                   (自     2019年1月1日
                   至   2020年6月30日        )            至   2019年6月30日        )
                         ロイヤルティ等                       ロイヤルティ等
               製商品売上高            収入及び          製商品売上高            収入及び
                         その他の営業収入                       その他の営業収入
     日本
                   204,616            7,600          209,993            1,164
     海外              101,038            54,866            72,433           36,696
                    91,767           54,193            63,613           33,706
      うちスイス
         合計          305,654            62,466           282,426            37,860
                                                (単位:百万円)

                 当第2四半期連結会計期間                       前第2四半期連結会計期間
                 (自     2020年4月1日                   (自     2019年4月1日
                   至   2020年6月30日        )            至   2019年6月30日        )
                         ロイヤルティ等                       ロイヤルティ等
               製商品売上高            収入及び          製商品売上高            収入及び
                         その他の営業収入                       その他の営業収入
     日本
                   102,731               ▶        110,683            1,163
     海外               58,389           27,573            34,029           20,122
                    54,036           27,234            29,855           17,315
      うちスイス
         合計          161,119            27,577           144,712            21,285
     主要顧客に関する情報

                                                (単位:百万円)
                          当第2四半期連結累計期間                前第2四半期連結累計期間
                           (自     2020年1月1日             (自     2019年1月1日
                            至   2020年6月30日        )      至   2019年6月30日        )
     エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・
                                     145,960                 96,969
     リミテッド
     アルフレッサ株式会社                                 53,112                55,121
     株式会社メディセオ                                 33,855                37,156
                                                (単位:百万円)

                          当第2四半期連結会計期間                前第2四半期連結会計期間
                           (自     2020年4月1日             (自     2019年4月1日
                            至   2020年6月30日        )      至   2019年6月30日        )
     エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・
                                     81,270                46,820
     リミテッド
     アルフレッサ株式会社                                 26,804                29,297
     株式会社メディセオ                                 17,106                19,419
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    3.収益
     収益の分解                                            (単位:百万円)

                    当第2四半期連結累計期間                     前第2四半期連結累計期間
                    (自     2020年1月1日                 (自     2019年1月1日
                     至   2020年6月30日        )          至   2019年6月30日        )
                  顧客との        その他の              顧客との        その他の
                  契約から        源泉から        合計      契約から        源泉から        合計
                 生じる収益        生じる収益              生じる収益        生じる収益
    製商品売上高
                   307,117        △1,463      305,654        280,321         2,105     282,426
     日本              204,616           -   204,616        209,993           -   209,993
     海外              102,501        △1,463      101,038        70,328        2,105     72,433
    ロイヤルティ等収入
                    57,045        5,421     62,466        31,991        5,869     37,860
    及びその他の営業収入
     ロイヤルティ及び
     プロフィットシェア              48,037        5,421     53,458        24,380        5,869     30,249
     収入
     その他の営業収入               9,008         -    9,008        7,611         -    7,611
                                                 (単位:百万円)

                    当第2四半期連結会計期間                     前第2四半期連結会計期間
                    (自 2020年4月1日                     (自 2019年4月1日
                     至 2020年6月30日)                     至 2019年6月30日)
                  顧客との        その他の              顧客との        その他の
                  契約から        源泉から        合計      契約から        源泉から        合計
                 生じる収益        生じる収益              生じる収益        生じる収益
    製商品売上高
                   161,694         △575     161,119        143,581         1,131     144,712
     日本              102,731           -   102,731        110,683           -   110,683
     海外              58,963        △575     58,389        32,898        1,131     34,029
    ロイヤルティ等収入
                    24,975        2,602     27,577        18,244        3,041     21,285
    及びその他の営業収入
     ロイヤルティ及び
     プロフィットシェア              24,478        2,602     27,080        13,545        3,041     16,586
     収入
     その他の営業収入                497        -     497      4,699         -    4,699
      その他の源泉から生じる収益は、相手先が顧客とはみなされない場合の協同パートナーとの利益分

     配契約からの収入及びヘッジ利得または損失から生じております。
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    4.無形資産
      減損損失

        当第2四半期連結累計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い117百万円(前第2四半期
      連結累計期間2,516百万円)の減損損失を研究開発費として認識しました。
    5.当社の株主に帰属する資本

      配当

                                 1株当たり
                       配当金の総額
        決議        株式の種類                  配当額         基準日         効力発生日
                        (百万円)
                                  (円)
     2019年3月28日
                普通株式           30,097           55   2018年12月31日          2019年3月29日
     定時株主総会
     2019年7月25日
                普通株式           26,275           48   2019年6月30日          2019年8月30日
     取締役会
     2020年3月30日
                普通株式           50,372           92   2019年12月31日          2020年3月31日
     定時株主総会
     2020年7月27日
                普通株式           41,094           75   2020年6月30日          2020年8月28日
     取締役会
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    6.1株当たり利益
      基本的1株当たり利益

                             当第2四半期連結累計期間               前第2四半期連結累計期間

                              (自     2020年1月1日            (自     2019年1月1日
                               至   2020年6月30日        )     至   2019年6月30日        )
     当社株主に帰属する四半期利益
                                       102,293                69,254
     (百万円)
     加重平均普通株式数(株)                               1,679,057,667               1,679,057,667
                                    △35,985,447               △37,129,115
     加重平均自己株式数(株)
      基本的加重平均普通株式数(株)                              1,643,072,220               1,641,928,552
     基本的1株当たり四半期利益(円)                                    62.26               42.18

                             当第2四半期連結会計期間               前第2四半期連結会計期間

                              (自     2020年4月1日            (自     2019年4月1日
                               至   2020年6月30日        )     至   2019年6月30日        )
     当社株主に帰属する四半期利益
                                       50,759               34,224
     (百万円)
     加重平均普通株式数(株)                               1,679,057,667               1,679,057,667
                                    △35,605,935               △36,972,509
     加重平均自己株式数(株)
      基本的加重平均普通株式数(株)                              1,643,451,732               1,642,085,158
     基本的1株当たり四半期利益(円)                                    30.89               20.84

     (注)当社は、2020年1月21日開催の取締役会決議に基づき、2020年7月1日を効力発生日として、
         普通株式を1株につき3株の割合をもって分割しております。前連結会計年度の期首に当該株
         式分割が行われたと仮定して基本的1株当たり四半期利益を算定しております。
      希薄化後1株当たり利益

                             当第2四半期連結累計期間               前第2四半期連結累計期間

                              (自     2020年1月1日            (自     2019年1月1日
                               至   2020年6月30日        )     至   2019年6月30日        )
     当社株主に帰属する四半期利益
                                       102,293                69,254
     (百万円)
     基本的加重平均普通株式数(株)                               1,643,072,220               1,641,928,552
     希薄化効果の影響調整:
                                      1,954,196               2,400,249
      ストック・オプション(株)
      希薄化効果後
                                   1,645,026,416               1,644,328,801
      加重平均普通株式数(株)
     希薄化後1株当たり四半期利益(円)                                    62.18               42.12

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                             当第2四半期連結会計期間               前第2四半期連結会計期間
                              (自     2020年4月1日            (自     2019年4月1日
                               至   2020年6月30日        )     至   2019年6月30日        )
     当社の株主に帰属する四半期利益
                                       50,759               34,224
     (百万円)
     基本的加重平均普通株式数(株)                               1,643,451,732               1,642,085,158
     希薄化効果の影響調整:
                                      1,660,787               2,323,310
      ストック・オプション(株)
      希薄化効果後
                                   1,645,112,519               1,644,408,468
      加重平均普通株式数(株)
     希薄化後1株当たり四半期利益(円)                                    30.85               20.81

     (注)当社は、2020年1月21日開催の取締役会決議に基づき、2020年7月1日を効力発生日として、
         普通株式を1株につき3株の割合をもって分割しております。前連結会計年度の期首に当該株
         式分割が行われたと仮定して希薄化後1株当たり四半期利益を算定しております。
    7.リスクマネジメント

      公正価値で測定する金融商品

        経常的な公正価値測定を行う際の評価技法へのインプットを3つのレベルに分類しております。
      レベル1-活発な市場における同一資産及び負債の無修正の相場価格
      レベル2-レベル1に含まれる相場価格以外で、直接または間接に観察可能なインプット
      レベル3-観察不能なインプットを含む、詳細技法を用いて測定された公正価値
                                                 (単位:百万円)
                         レベル1         レベル2         レベル3          合計

     当第2四半期連結会計期間末
     ( 2020年6月30日        )
     有価証券
      短期金融資産                        -       84,998            -       84,998
      負債性金融商品                      8,717           -         -       8,717
     その他の流動資産
      デリバティブ金融資産                        -       3,694           -       3,694
     長期金融資産
      資本性金融商品                      1,447           -       2,065         3,512
     その他の非流動資産
                              -         -         162         162
      負債性金融商品
      金融資産合計                      10,164         88,691          2,226        101,081
     その他の流動負債

                              -      △6,714            -      △6,714
      デリバティブ金融負債
      金融負債合計                        -      △6,714            -      △6,714
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                                                 (単位:百万円)
                         レベル1         レベル2         レベル3          合計

     前連結会計年度末
     ( 2019年12月31日        )
     有価証券
      短期金融資産                        -      119,994            -      119,994
      負債性金融商品                      8,751           -         -       8,751
     その他の流動資産
      デリバティブ金融資産                        -       5,052           -       5,052
     長期金融資産
      資本性金融商品                       878          -       2,080         2,958
     その他の非流動資産
                              -         -         113         113
      負債性金融商品
      金融資産合計                      9,629        125,045          2,192        136,867
     その他の流動負債

                              -      △6,848            -      △6,848
      デリバティブ金融負債
      金融負債合計                        -      △6,848            -      △6,848
        レベル1の金融資産には、社債、上場株式が含まれております。レベル2の金融資産には、主に

      譲渡性預金、金銭信託、コマーシャル・ペーパー、デリバティブが含まれております。
        レベル2の公正価値測定は下記のように行っております。
        有価証券及びデリバティブ金融商品は、観察可能な金利、イールド・カーブ、為替レートの市場
      のデータ、また測定日における類似の金融商品に含まれるボラティリティなどを指標とする評価モ
      デルを使用しています。
        当社グループでは、公正価値ヒエラルキーのレベル間の振替が生じた場合、各会計期間末にこれ
      を認識しております。なお、レベル1とレベル2の間において重要な振替はありません。
        レベル3には主に非上場株式が含まれております。観察不能なインプットを含む、評価技法を用
      いて公正価値を測定しています。
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                                                             四半期報告書
    8.関連当事者
      配当

        当社のロシュに対する配当は、2019年通年で34,528百万円、2020年は当第2四半期連結会計期間
      末までに30,841百万円であります。
      関連当事者との重要な取引及び債権債務

      エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド
                                               (単位:百万円)
      に対する取引高
                         当第2四半期連結累計期間                 前第2四半期連結累計期間
                          (自     2020年1月1日             (自     2019年1月1日
                           至   2020年6月30日        )      至   2019年6月30日        )
     売上収益
                                   145,960                 96,969
     仕入高                               67,134                 69,953
                                               (単位:百万円)

                         当第2四半期連結会計期間                 前第2四半期連結会計期間
                          (自     2020年4月1日             (自     2019年4月1日
                           至   2020年6月30日        )      至   2019年6月30日        )
     売上収益
                                    81,270                 46,820
     仕入高                               29,921                 29,951
        前連結会計年度より、ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入の重要性が高まったため、製商

      品売上高とロイヤルティ等収入及びその他の営業収入を合わせた売上収益の金額を記載しておりま
      す。
      エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド

                                               (単位:百万円)
      に対する債権・債務
                             当第2四半期
                                            前連結会計年度末
                            連結会計期間末
                                            ( 2019年12月31日        )
                           ( 2020年6月30日        )
     営業債権及びその他の債権
                                    90,844                 69,152
     営業債務                               31,329                 38,006
    2【その他】

     (1)中間配当
         2020年7月27日開催の取締役会において、当期中間配当に関し、次のとおり決議いたしまし
        た。
         (イ)中間配当による配当金の総額………………………                              41,094    百万円
         (ロ)1株当たりの金額……………………………………                              75 円
         (ハ)支払請求の効力発生日及び支払開始日……………2020年8月28日
        (注)2020年6月30日現在の株主名簿に記載または記録された株主に対し、支払いを行います。
     (2)重要な訴訟事件等

         当第2四半期連結会計期間において、新たに発生した重要な訴訟事件等はありません。また、
        前事業年度の有価証券報告書に記載した内容から重要な変更はありません。
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                                                             四半期報告書
    第二部【提出会社の保証会社等の情報】
            該当事項はありません。
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                                                             四半期報告書
                      独立監査人の四半期レビュー報告書
                                                    2020年7月30日

    中外製薬株式会社
     取締役会 御中
                          有限責任     あずさ監査法人

                           指定有限責任社員

                                      公認会計士
                                             大谷 秋洋               印
                           業務執行社員
                           指定有限責任社員

                                      公認会計士
                                             染葉 真史               印
                           業務執行社員
                           指定有限責任社員

                                      公認会計士
                                             永峯 輝一               印
                           業務執行社員
     当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている中外製薬株式会

    社の2020年1月1日から2020年12月31日までの連結会計年度の第2四半期連結会計期間(2020年4月1日から2020年6
    月30日まで)及び第2四半期連結累計期間(2020年1月1日から2020年6月30日まで)に係る要約四半期連結財務諸
    表、すなわち、要約四半期連結損益計算書、要約四半期連結包括利益計算書、要約四半期連結財政状態計算書、要約四
    半期連結キャッシュ・フロー計算書、要約四半期連結持分変動計算書及び注記について四半期レビューを行った。
    要約四半期連結財務諸表に対する経営者の責任

     経営者の責任は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」第93条の規定により国際会計基準
    第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は
    誤謬による重要な虚偽表示のない要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するために経営者が必要と判断した内部
    統制を整備及び運用することが含まれる。
    監査人の責任

     当監査法人の責任は、当監査法人が実施した四半期レビューに基づいて、独立の立場から要約四半期連結財務諸表に
    対する結論を表明することにある。当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準
    に準拠して四半期レビューを行った。
     四半期レビューにおいては、主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対して実施される質
    問、分析的手続その他の四半期レビュー手続が実施される。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と
    認められる監査の基準に準拠して実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
     当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を入手したと判断している。
    監査人の結論

     当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の要約四半期連結財務諸表が、国際会計基準第34号「期中財務
    報告」に準拠して、中外製薬株式会社及び連結子会社の2020年6月30日現在の財政状態、同日をもって終了する第2四
    半期連結会計期間及び第2四半期連結累計期間の経営成績並びに第2四半期連結累計期間のキャッシュ・フローの状況
    を適正に表示していないと信じさせる事項がすべての重要な点において認められなかった。
    利害関係

     会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
                                                       以 上

     (注)   1.上記は四半期レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(四半期報
          告書提出会社)が別途保管しております。
        2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。
                                 31/31




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