株式会社メドレックス 有価証券報告書 第18期(平成31年1月1日－令和1年12月31日)

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                                                      株式会社メドレックス(E27208)
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    【表紙】

    【提出書類】                      有価証券報告書

    【根拠条文】                      金融商品取引法第24条第１項

    【提出先】                      関東財務局長

    【提出日】                      2020年３月30日

    【事業年度】                      第18期（自       2019年１月１日         至   2019年12月31日）

    【会社名】                      株式会社メドレックス

    【英訳名】                      Medrx   Co.,   Ltd.

    【代表者の役職氏名】                      代表取締役社長         松村    米浩

    【本店の所在の場所】                      香川県東かがわ市西山431番地７

    【電話番号】                      0879-23-3071

    【事務連絡者氏名】                      取締役経営管理部長           藤岡    健

    【最寄りの連絡場所】                      東京都中央区日本橋浜町二丁目35番７号

    【電話番号】                      03-3664-9665

    【事務連絡者氏名】                      取締役経営管理部長           藤岡　健

    【縦覧に供する場所】                      株式会社東京証券取引所

                          （東京都中央区日本橋兜町２番１号）
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    第一部 【企業情報】
    第１ 【企業の概況】

    １ 【主要な経営指標等の推移】

     (1) 連結経営指標等
            回次            第14期       第15期       第16期       第17期       第18期

           決算年月            2015年12月       2016年12月       2017年12月       2018年12月       2019年12月

     売上高              (千円)       37,612       22,341       198,212         8,397      169,860

     経常損失（△）              (千円)      △ 990,964     △ 1,301,288       △ 988,860     △ 1,285,042      △ 1,633,265

     親会社株主に帰属する
                   (千円)      △ 878,366     △ 1,259,081       △ 884,387     △ 1,267,686      △ 1,616,314
     当期純損失（△）
     包括利益              (千円)      △ 873,998     △ 1,275,333       △ 881,645     △ 1,267,476      △ 1,617,679
     純資産額              (千円)      2,772,484       2,506,512       2,034,061       2,130,605       1,920,828

     総資産額              (千円)      2,977,853       3,079,089       2,133,117       2,311,475       2,047,663

     １株当たり純資産額               (円)       396.79       285.52       218.72       203.19       136.46

     １株当たり当期純損失（△）               (円)      △ 131.21      △ 155.48      △ 103.16      △ 126.77      △ 134.32

     潜在株式調整後
                   (円)         ―       ―       ―       ―       ―
     １株当たり当期純利益
     自己資本比率               (％)        91.8       79.0       91.1       89.8       91.4
     自己資本利益率               (％)         ―       ―       ―       ―       ―

     株価収益率               (倍)         ―       ―       ―       ―       ―

     営業活動による
                   (千円)      △ 789,060     △ 1,215,001       △ 854,320     △ 1,260,847      △ 1,546,956
     キャッシュ・フロー
     投資活動による
                   (千円)      △ 43,641       410,006      △ 661,486       568,539      △ 252,341
     キャッシュ・フロー
     財務活動による
                   (千円)       113,650      1,385,931            ―   1,362,170       1,414,524
     キャッシュ・フロー
     現金及び現金同等物
                   (千円)      2,062,858       2,639,936       1,126,794       1,796,871       1,410,791
     の期末残高
     従業員数               (名)         25       24       23       28       26
     (注)   1.   売上高には、消費税等は含まれておりません。
        2.   潜在株式調整後１株当たり当期純利益については、潜在株式は存在するものの、１株当たり当期純損失であ
          るため記載しておりません。
        3.   自己資本利益率については、親会社株主に帰属する当期純損失を計上しているため記載しておりません。
        4.   株価収益率については、１株当たり当期純損失であるため記載しておりません。
        5.   第14期において、新株予約権の権利行使により200,000株の新株発行を行っております。
        6.   第15期において、新株予約権の権利行使により1,400,000株、転換社債型新株予約権付社債の転換により
          225,000株の新株発行を行っております。
        7.   第16期において、転換社債型新株予約権付社債の転換により375,000株の新株発行を行っております。
        8.   第17期において、新株予約権の行使により1,324,400株の新株発行を行っております。
        9.   第18期において、第三者割当による新株発行により180,000株、新株予約権の行使により3,320,000株の新株
          発行を行っております。
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     (2) 提出会社の経営指標等
            回次            第14期       第15期       第16期       第17期       第18期

           決算年月            2015年12月       2016年12月       2017年12月       2018年12月       2019年12月

     売上高              (千円)       37,612       22,341       198,212         8,397      169,860

     経常損失（△）              (千円)      △ 971,571     △ 1,324,174       △ 987,736     △ 1,285,621      △ 1,636,871

     当期純損失（△）              (千円)      △ 858,898     △ 1,575,876       △ 982,328     △ 1,268,265      △ 1,617,495

     資本金              (千円)      4,614,787       5,101,101       5,298,539       5,997,802       6,704,656

     発行済株式総数              (株)     6,889,700       8,514,700       8,889,700       10,214,100       13,714,100

     純資産額              (千円)      3,171,835       2,593,058       2,019,924       2,115,678       1,906,085

     総資産額              (千円)      3,296,450       3,101,456       2,118,852       2,296,424       2,032,784

     １株当たり純資産額              (円)       454.76       295.68       217.13       201.73       135.38

                            ―       ―       ―       ―       ―
     １株当たり配当額
                   (円)
     (１株当たり中間配当額)
                          （  ―）      ( ―）      （  ―）      （  ―）      （  ―）
     １株当たり当期純損失（△）              (円)      △ 128.30      △ 194.60      △ 114.58      △ 126.83      △ 134.42
     潜在株式調整後
                   (円)         ―       ―       ―       ―       ―
     １株当たり当期純利益
     自己資本比率              (％)        95.0       81.2       91.1       89.7       91.3
     自己資本利益率              (％)         ―       ―       ―       ―       ―

     株価収益率              (倍)         ―       ―       ―       ―       ―

     配当性向              (％)         ―       ―       ―       ―       ―

     従業員数              (名)         25       23       22       27       25

     株主総利回り              (％)        64.2       54.7       136.5        64.0       34.9
     (比較指標：配当込みTOPIX)              (％)     （ 112.1   ）    （ 112.4   ）    （ 137.4   ）    （ 115.5   ）    （ 136.4   ）
     最高株価              (円)       1,446       1,629       1,465       2,139         710
     最低株価              (円)        500       341       453       425       301

     (注) 1.  売上高には、消費税等は含まれておりません。
        2.   潜在株式調整後１株当たり当期純利益については、潜在株式は存在するものの、１株当たり当期純損失であ
          るため記載しておりません。
        3.   自己資本利益率については、当期純損失を計上しているため記載しておりません。
        4.   株価収益率については、１株当たり当期純損失であるため記載しておりません。
        5.   配当性向については、１株当たり当期純損失であるため記載しておりません。
        6.   第14期において、新株予約権の権利行使により200,000株の新株発行を行っております。
        7.   第15期において、新株予約権の権利行使により1,400,000株、転換社債型新株予約権付社債の転換により
          225,000株の新株発行を行っております。
        8.   第16期において、転換社債型新株予約権付社債の転換により375,000株の新株発行を行っております。
        9.   第17期において、新株予約権の行使により1,324,400株の新株発行を行っております。
        10.  第18期において、第三者割当による新株発行により180,000株、新株予約権の行使により3,320,000株の新株
          発行を行っております。
        11.  最高株価及び最低株価は、東京証券取引所マザーズにおけるものであります。
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    ２ 【沿革】

        2002年１月          生活様式の多様化及び未曾有の高齢化社会に即応した、新しい剤型の医薬品を開発する医薬品
               製剤開発企業として、香川県東かがわ市に株式会社メドレックスを設立
        2005年４月          第一種医薬品製造販売業許可(許可番号37A1X00003)及び第二種医薬品製造販売業許可(許可番号
               37A2X00006)を取得
        2005年８月          褥瘡・皮膚潰瘍治療剤ヨードコート軟膏を上市
        2007年８月          本社移転（東かがわ市松原から東かがわ市西山へ）
        2007年10月          米国での臨床開発を目的とした子会社（IL                    Pharma    Inc.）を米国マサチューセッツ州に設立
        2013年２月          東京証券取引所マザーズへ上場
        2015年４月          米国での臨床開発を目的とした子会社（MEDRx                      USA  INC.）を米国カリフォルニア州に設立
        2015年10月          子会社管理の一元化及び効率化のため、IL                    Pharma    Inc.をMEDRx      USA  INC.に吸収合併
        2017年４月          Cipla   USA  Inc.との間で、CPN-101（MRX-4TZT、チザニジンテープ剤）に関する世界的な開発・
               販売ライセンス契約（ただし、東アジアを除く）を締結
                 ®
        2018年２月　　NCTS          を用いた開発候補品について第一三共株式会社と共同開発契約締結
        2018年３月　　CPN-101（MRX-4TZT）に関する世界的な開発・販売ライセンス契約（ただし、東アジアを除く）
               の締結先をCipla        Technologies,       LLCに変更
        2018年８月　　武田薬品工業株式会社との間で、武田薬品工業の或る重点疾患領域におけるパイプラインに関
                                   ®     ®
               して、当社独自の経皮吸収技術であるILTS                    及びNCTS     を適用する技術ライセンス契約締結
        2019年８月　　第一三共株式会社との共同開発を中止
        2019年10月　　武田薬品工業株式会社との技術ライセンス契約解消
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    ３  【事業の内容】

                       *
     当社グループは、当社独自の経皮吸収                  型製剤技術を基に新たな医薬品を生み出す創薬企業グループです。経皮吸収技
                                            *
    術をはじめとする製剤技術をもって画期的新薬を開発し、全世界の人々の健康と                                     QOL   の向上に資することを企業理念と
                                       ®
    しています。イオン液体の特徴を利用した独自の経皮吸収型製剤技術                                 ILTS   （ Ionic  Liquid   Transdermal      System   ）、薬物の
          *                        ®
    ナノコロイド       化技術を利用した独自の経皮吸収型製剤技術                     NCTS   （ Nano-sized     Colloid   Transdermal      System   ）を中心とした
    医薬品製剤技術により、薬効の極大化、副作用の低減、飲み忘れ防止や経口投与が困難な患者への投与を可能にして、
    新たな付加価値を有する医薬品を生み出すことを目指しております。
     当社グループは、当社、連結子会社                 MEDRx    USA  INC.  の２社で構成されています。







                                             *







     当社グループの現在のビジネスモデルは、当社製剤技術により新たに創出（製剤開発                                        ）した医薬品候補製剤を、医薬
                                *      *
    品としての製造販売承認を取得するために開発（非臨床試験                             、臨床試験      ）する過程で、製薬会社等との間で開発・販
    売・製造に関する適切な提携関係を築いて事業を推進していくものです。当社は、提携先の製薬会社等から、「契約一
                                *
    時金、開発の進捗に応じたマイルストンフィー」及び「上市                            後の製品売上、ロイヤルティ」の形で収入を得ます。
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     医薬品候補製剤（開発パイプライン）の特性（市場性、開発費用）や、提携候補先製薬会社の当該パイプラインに対





    する取組姿勢を考慮した上で、開発パイプライン毎に当社の収益モデルを設計し、当社全体としてのリスクとリターン
    のバランスを取るためのポートフォリオを構築しながら成長していくことを目指しています。
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      当連結会計年度において、当社グループでは独自の経皮製剤技術であるILTS®(Ionic                                        Liquid    Transdermal      System)

     やNCTS®(Nano-sized          Colloid    Transdermal      System)、並びにマイクロニードルアレイ技術を用いて、低分子から高分
     子に至る様々な有効成分の経皮吸収性を飛躍的に向上させることにより、新しい付加価値を持った医薬品を開発する
     ことを事業の中核に据え、「CPN-101（MRX-4TZT）：痙性麻痺治療薬（チザニジンテープ剤）」「MRX-1OXT：中枢性鎮
     痛貼付剤（オキシコドンテープ剤）」「MRX-5LBT：帯状疱疹後の神経疼痛治療薬（リドカインテープ剤）」「MRX-
     7MLL：アルツハイマー治療薬（メマンチン含有貼付剤）」の４つの自社起源パイプラインについて、製品化に向けた
     開発を推し進めてきました。また、当連結会計年度において共同開発契約あるいは技術ライセンス契約を製薬会社と
     締結した２つの協業パイプラインについても、提携先製薬会社と共同であるいは提携先製薬会社をサポートする形で
     製品化に向けた開発を推し進めてきました。加えて、後続パイプラインの研究開発及び提携候補先との契約交渉を行
     うなど、事業の拡大を図ってきました。
      当社グループの主要パイプラインの開発進捗状況は、以下のとおりです。

      ＜開発コード       CPN-101（MRX-4TZT）：痙性麻痺治療薬（チザニジンテープ剤）＞










       ILTS®を用いて中枢性筋弛緩薬であるチザニジンのテープ型貼付剤を製剤開発したものです。2017年４月に、イン
      ドの製薬会社       Cipla   Ltd.(インド      マハーラーシュトラ州ムンバイ、CEO：Umang                     Vohra、以下「Cipla」という。)の
      米国100％子会社であるCipla              USA  Inc.(米国デラウエア州ウィルミントン、CEO：Nikhil                          Lalwani)との間で、CPN-
      101(MRX-4TZT)に関する世界的な開発・販売ライセンス契約(ただし、東アジアを除く)を締結しました。その後、
      Ciplaグループ内の再編により、契約相手先はCipla                         Technologies,       LLC(米国カリフォルニア州サンディエゴ、
      CEO：Chandru       Chawla、以下「Cipla          Tech」という。)に変更となっております。現在、筋弛緩薬の経皮製剤が存在
      しない中、経皮製剤化することにより経口剤と比較して、有効血中濃度の持続性、眠気や口渇等の副作用の低減等
      の利点が期待されます。
       2019年9月に臨床第I相反復PK（Pharmacokinetics）試験（P1b）において、事前に規定していた基準を満たした結
      果を得ました。この試験成功により、Cipla                     Techと締結している開発・販売ライセンス契約に基づいて、開発マイ
      ルストン100万米ドルを受領しました。今後の開発については、Cipla                                 Techが主体となり臨床第Ⅱ相試験を準備中で
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      す。
        ＜開発コード       MRX-5LBT：帯状疱疹後の神経疼痛治療薬（リドカインテープ剤）＞

      ILTS®を用いた新規のリドカインテープ剤であり、帯状疱疹後の神経疼痛を適応症としているリドカインパップ剤
      Lidoderm®の市場をターゲットとして、第一に米国で開発を進めている製品です。2018年６月に先行指標品である
      Lidoderm®との検証的な比較臨床試験において、505b2開発過程の中で最も重要な指標であるLidoderm®との生物学的
      同等性を示す結果を得ました。その後、新薬承認申請（NDA：New                               Drug   Application）に向けたデータパッケージに
      ついて米国規制当局であるアメリカ食品医薬品局（FDA                          ：Food    and  Drug   Administration）と協議を行っておりま
      したが、2018年11月の面談会議の結果、MRX-5LBTが慢性疾患治療薬として長期に亘り連続使用される可能性が十分
      あることより、長期の安全性を確認する試験を中心に、当初想定していたよりも多くの試験が必要となりました。
      2019年3月から5月にかけて実施した第三者割当による新株発行、第14回新株予約権(行使価額修正条項付)                                                 の発行及
      び行使による新株発行により、FDAから要求された安全性等を確認するための臨床試験及び非臨床試験等を実施する
      資金を確保しました。
       2019年7月に、FDAから要求されている臨床試験の一つである貼付力評価試験において、NDAに必要な要件を満た
      し、先行指標品であるLidoderm®と比較して優れた貼付力を示す結果を得ました。
       2019年12月に、FDAから要求されている臨床試験の一つである皮膚刺激性試験において、連続貼付時の皮膚安全性






      を確認し、統計学的有意差をもってMRX-5LBTがLidoderm®より皮膚刺激が少ないことも確認されました。
      2020年1月に、FDAから要求されている臨床試験の一つである、運動（12時間の貼付中にバイク運動を30分ｘ４回実
      施）による影響を観察する臨床試験を実施し、MRX-5LBTは発汗を伴う運動時においても十分な貼付力を示し、運動
      時においてもLidoderm®と比べて優れた貼付力を保持することが示されました。
       これらの結果を合わせて考えると、MRX-5LBTは、先行指標品であるLidoderm®より「皮膚刺激性が少なく」「貼付





      力に優れ」「運動時においても貼付力を保持できる」より良い製品として市場浸透することが期待されます。
      今後はFDAから要求されている試験を順次実施し、現行計画通り2020年に新薬承認申請（NDA）する計画です。米国
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      におけるリドカイン貼付剤市場は、2018年において505億円(468                                million    USドル)と推計されています(出所：
      IQVIA)。
       ＜開発コード       MRX-1OXT：中枢性鎮痛貼付剤（オキシコドンテープ剤）＞

       ILTS®によって、経皮難吸収性の中枢性鎮痛薬であるオキシコドンの経皮浸透度を飛躍的に高めると同時に、皮膚
      に対する安全性も満たすテープ型貼付剤を製剤開発したものです。オピオイド貼付剤における乱用及び誤用の抑
      制・防止を目的として開発した当社独自の新たな経皮吸収型製剤技術AMRTS®（Abuse                                           and  Misuse    Resistant
      Transdermal      System）を用いたMRX-1OXTについて、2017年４月に、米国規制当局であるFDAと、治験許可申請
      （IND：Investigational            New  Drug   application）に先立って行う面談会議（pre                      IND  meeting）を実施し、協議の
      結果、当社の開発方針がFDAによって確認されました。2018年２月に、単回PK試験（P1a）においてMRX-1OXTは疼痛
      治療に十分な血中薬物濃度を実現できる可能性が高いことが示されました。P1a終了後は、製剤の粘着性等の改良を
      進めてきました。
       米国では、オキシコドンを始めとする強い鎮痛作用を有するオピオイド鎮痛剤が大きな市場(2016年                                                約7,500億
      円、出所：FDA        2018年3月1日付“FDA            Analysis     of  Long-Term     Trends    in  Prescription       Opioid    Analgesic
      Products:     Quantity,     Sales,    and  Price   Trends”より推計)を形成しています。その一方で、オピオイド鎮痛剤の
      乱用から2014年には200万人が薬物依存に陥り、オピオイド鎮痛剤の過量摂取により1999年から2015年にかけて18万
      人以上が死亡、また、幼児が使用後のオピオイド貼付剤を誤って咀嚼したり貼付することで死亡する等、オピオイ
      ドの乱用及び誤用事故が大きな社会問題となっており、トランプ米大統領がオピオイド乱用の蔓延について「公衆
      衛生の非常事態」を宣言する等、米国政府・規制当局は重点的にその対策に取り組んでいます。そういった状況の
      下、オピオイド乱用について製薬会社に対する巨額訴訟が相次ぎ、2019年９月にはオキシコドン経口剤の最大手の
      製造販売元であったパーデュー・ファーマ社が補償負担に耐えかねて経営破綻に追い込まれる事態となる等、オピ
      オイド系新薬についての製薬会社の開発・導入意欲は大きく減退しています。
       当社では、AMRTS®を用いたMRX-1OXTはより安全で安定した疼痛管理をもたらすものと期待していますが、上記の
      導出環境の悪化を踏まえ、MRX-1OXTについては新薬承認取得しないと提携・事業化することは困難であるとの判断
      に至りました。そして、同じオピオイド貼付剤として、MRX-1OXTと比べて市場ポテンシャルは劣るものの、新薬承
      認取得可能性が高く、新薬承認取得までの開発費も少額と見込まれる、MRX-9FLT（後述）の開発を優先する方針と
      しました。
       ＜開発コード　MRX-9FLT：中枢性鎮痛貼付剤（フェンタニルテープ剤）＞

       フェンタニルは、オピオイドの一種で、医療用麻薬に指定されており、米国においては重度の急性疼痛、慢性疼
      痛及び癌性疼痛に主に貼付剤として使用されています。フェンタニル貼付剤においては、患者の使用後の貼付剤を
      幼児・小児が誤って噛んだり貼付したりすることで死亡する誤用事故が報告されています。
      当社グループでは、オピオイド貼付剤における誤用事故の抑制・防止を目的とした独自技術を開発しており、その
      技術を適用したフェンタニルテープ剤について2019年５月に米国規制当局であるFDAと面談会議を実施し、フェンタ
      ニル貼付剤における幼児・小児の誤用事故防止は重要で価値のあるゴールであることを確認することができまし
      た。2019年11月にMRX-9FLTの製剤開発が完了したことから、開発資金を早期に確保して、現在市販されているフェ
      ンタニル貼付剤によって引き起こされている誤用事故を減滅させることを目指して米国における開発を進めたいと
      考えています。現在、治験許可申請（IND）に向けた準備中であり、2021～22年に新薬承認申請（NDA）することを
      計画しています。米国におけるフェンタニル貼付剤市場は、2018年において340億円と推計されており（data
      source：IQVIA）、誤用事故防止という高付加価値化による市場拡大を企図しています。
       ＜開発コード       MRX-7MLL：アルツハイマー治療薬（メマンチン含有貼付剤）＞
       当社では、ILTS®とは別に、薬物をナノコロイド化することにより経皮吸収性を飛躍的に向上させる独自の経皮製
      剤技術NCTS®を用いた経皮吸収型医薬品の研究開発にも取り組んでいます。MRX-7MLLは、NCTS®を用いてアルツハイ
      マー治療薬であるメマンチンを含有した貼付剤を製剤開発したものです。2018年12月に、治験前相談（pre                                                    IND
      meeting）に対する回答を米国規制当局であるFDAより入手し、当社グループが示した非臨床試験内容で第Ⅰ相臨床
      試験を開始するのに十分であることが確認されました。また、新薬承認取得に向けて、メマンチン経口剤との生物
      学的同等性を示すことができれば、MRX-7MLLの有効性を示す臨床試験（第Ⅱ相臨床試験、第Ⅲ相臨床試験）は必要
      ではないことも確認されました。これにより、早期の新薬承認申請（NDA）が可能になったと考えています。
      米国での臨床試験を実施するための非臨床試験が完了し、現在、商業生産までを見越した製造委託先を選定中で
      す。治験薬製造が完了次第、治験許可申請(IND)をFDAに提出予定です。
       2017年において米国アルツハイマー治療薬市場は約1,500億円であり、そのうちメマンチン経口剤が約750億円を
      占めています(出所：Datamonitor                Healthcare      by  Informa    PLC)。１日１回の経口剤に対して、アルツハイマー患者
      さん及びケアに当たるご家族や医療従事者が投薬状況を目視確認できる、３日に１回あるいは１週間に１回の貼付
      剤という選択肢を提供することにより、アルツハイマー患者さん及びケアに当たるご家族や医療従事者のQOL
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      （quality     of  life）及びコンプライアンスの向上（飲み忘れ等の防止）に貢献したいと考えています。
       ＜第一三共との共同開発品＞

       2018年２月にNCTS®を用いた或る開発候補品について第一三共株式会社(東京都中央区、代表取締役社長　真鍋
      淳、以下「第一三共」という。)と共同開発契約を締結し、国内製造販売承認取得を目指して第一三共と共同で開発
      を推進しておりましたが、非臨床試験において期待した結果を得られず、2019年8月に共同開発を中止することとな
      りました。
       ＜武田薬品工業への技術ライセンス＞

      2018年８月に武田薬品工業株式会社(東京都中央区、代表取締役社長CEO                                  クリストフ・ウェバー、以下「武田薬品工
      業」)と、武田薬品工業の或る重点疾患領域におけるパイプラインに関して当社独自の経皮吸収技術を適用するため
      の技術ライセンス契約を締結し、武田薬品工業が当社独自の経皮吸収技術を適用した新剤型を評価してきました
      が、評価基準を満たすことができず、2019年10月に技術ライセンス契約を解消することとなりました。
       上記パイプライン以外にも、製薬会社等と共同で、あるいは当社グループ独自でILTS®、NCTS®やマイクロニード

      ルアレイを活用した製剤開発を進めています。
       ＜上市製品＞

       当社グループでは、褥瘡・皮膚潰瘍治療剤「ヨードコート軟膏」等の製品を提携先の製薬会社を通じて販売して
      おり、当連結会計年度において製品売上として23百万円を計上しました。
       当社の経皮製剤技術について

       経皮吸収型医薬品には、嚥下障害等で経口投与が困難な患者にも投与可能、ファーストパスエフェクトを受けな
      い、薬物の血液中の濃度を一定に保ち効果を持続させ易い、注射剤と異なり投与時に痛みを感じない等の様々な利
      点があります。疾患別に見ると、昨今の潮流として、疼痛治療用薬剤に加え、アルツハイマー病やうつ病のような
      精神疾患系薬剤においても、              QOL  及びコンプライアンスの向上（飲み忘れ等の防止）に寄与する経皮吸収型製剤
      が、アンメット・メディカルニーズに応える形で開発及び市場投入されています。
       一方、皮膚は人体にとって外界からの異物の侵入に対する第一バリアであり、分子量が小さい、脂溶性が高い、
      融点が低い等の、皮膚から浸透し易い特定の物理化学的性質を持つ薬物以外の薬物を経皮吸収させることは極めて
      困難です。
                                     ®
       当社では、イオン液体の特徴を利用した独自の経皮製剤技術ILTS                               や薬物のナノコロイド化技術を利用した独自の
              ®
      経皮製剤技術NCTS         により、従来の技術では経皮吸収させることが困難であった難溶性薬物や核酸・ペプチドといっ
                                                      ®    ®
      た高分子に至る様々な薬物の経皮浸透性を飛躍的に向上させることに成功しています。さらに、ILTS                                                 やNCTS    を
      もってしても経皮吸収させることが困難な高分子のワクチンや核酸医薬・タンパク医薬等については、マイクロ
      ニードルアレイによる投与方法の研究開発を行っております。
         ®

       ILTS   （ Ionic  Liquid   Transdermal      System   )
       イオン液体とは、融点が100℃以下の塩（えん）のことで、常温溶融塩とも呼ばれています。低融点、高イオン伝
      導性、高極性、不揮発性、不燃性等の特徴を有しており、太陽電池や環境に優しい反応溶媒等、多方面における応
      用が検討されています。当社では、薬物をイオン液体化する、或いは、イオン液体に薬物を溶解することにより、
      当該薬物の経皮浸透性を飛躍的に向上させることができることを世界に先駆けて見出しました。現在までに、①人
      体への使用実績がある化合物の組み合わせによる安全性が高いと考えられるイオン液体ライブラリー、②対象薬物
      の経皮浸透性向上に適したイオン液体の選択に関するノウハウ、③薬物を含有するイオン液体をその特性を保持し
      たまま使い勝手のよい形（貼り薬、塗り薬等）に製剤化するノウハウ等を蓄積しています。これらのノウハウ等も
      含めた独自の経皮吸収型製剤作製技術を総称して、ILTS®（Ionic                              Liquid    Transdermal      System）と呼んでいます。
       研究成果として、当社と東京医科歯科大学が共同で実施したILTS®を用いた「皮膚扁平上皮がんに対するmiR-634
      軟膏の経皮局所投与による治療可能性」「甲状腺未分化癌に対するmiR-634を用いた核酸抗癌薬の開発」「ランゲル
      ハンス細胞上に発現するPD-1リガンドの一つであるPD-L2は皮膚T細胞免疫反応を増強させる」について、それぞれ
      米国癌学会年次総会2019（2019年３月）、第78回日本癌学会学術総会（2019年９月）、第48回日本免疫学会学術集
      会（2019年12月）において発表しております。また、当社と徳島大学が共同で実施した「イオン液体を用いた新規
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      インスリン含有経皮吸収製剤は糖尿病治療薬になりうる」「siRNA含有イオン液体製剤の経皮送達による乾癬治療」
      について、それぞれ第28回DDSカンファランス（2019年９月）、第58回日本薬学会・日本薬剤師会・日本病院薬剤師
      会  中国四国支部学術大会（2019年11月）において発表しております。
          ®

       NCTS   （ Nano-sized     Colloid   Transdermal      System   )
       当社は、薬物をナノサイズのコロイドにすることで経皮吸収性が高まることを発見し、それによる製剤化技術を
        ®
      NCTS  （Nano-sized       Colloid    Transdermal      System）と名付けました。アルツハイマー治療薬等をターゲットとした
      製剤開発を進めております。
       マイクロニードルアレイ

       マイクロニードルアレイとは、生体分解性樹脂等から成る数百                             μm  のマイクロニードル（微小針）の集合体で、当
      社開発品は、多数のマイクロニードルをシート状に並べ、生け花に用いる剣山を数百                                       μm  レベルに縮小したような形
      状です。薬剤の皮膚透過性を上げるための方法の一つとして、マイクロニードルを使用し、角質層を局所的に破壊
      して薬剤を真皮層に強制的に投与するということが試みられています。当社は、マイクロニードルアレイを用い
      て、現在は注射しか投与手段のないワクチンや核酸医薬・タンパク医薬等の、無痛経皮投与システムを確立すべ
      く、研究開発に取り組んでいます。
          ®

       AMRTS    （ Abuse   and  Misuse   Resistant    Transdermal      System   )
       貼付剤における薬物の乱用及び誤用事故を抑制・防止するための、メドレックス独自の新たな製剤技術です。
      「低抽出性」「強い苦み」「再吸収抑制」「再貼付防止」の４つの技術から成っています。
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    *用語解説
    経皮吸収               皮膚から(薬物を)体内に吸収・浸透させること。
    CRO
                   医薬品開発業務受託機関。
    (Contract    Research    Organization)
    チザニジン               中枢性筋弛緩剤(脳や脊髄にある中枢神経に作用して筋肉の緊張を緩和する薬)の一種で、痛みを伴う肩
                   こりや腰痛、五十肩、緊張性頭痛等の治療及び痙性麻痺等の筋肉がこわばる症状の治療に使用されてい
                   る。
    オキシコドン
                   中枢性鎮痛薬(脳や脊髄にある中枢神経に作用して痛みを抑制する薬)の一種で、医療用麻薬に指定され
                   ており、重度の急性疼痛、慢性疼痛及び癌性疼痛に使用されている。
    リドカイン
                   神経末端において痛みの信号を遮断することにより痛みを軽減させる、局所麻酔薬の一種。
    フェンタニル               オピオイドの一種で、医療用麻薬に指定されており、米国においては重度の急性疼痛、慢性疼痛及び癌
                   性疼痛に主に貼付剤として使用されている。
    メマンチン
                   脳内での過剰なグルタミン酸作用を抑えて神経細胞を保護する                         NMDA  受容体拮抗薬で、中等度及び高度
                   アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行を抑制する薬。
    製剤開発               飲み薬を貼り薬に、錠剤をゼリー剤にする等して、医薬品の剤型／投与方法を変えることにより、医薬
                   品の有用性や安全性を高めるための研究開発。
    臨床試験
                   薬剤候補について、有効性と安全性を実証するために、ヒトを対象として実施する試験の総称。
                   少数健常人を対象として安全性及び薬物動態を確認する第I相試験、少数患者を対象として有効性及び安
                   全性を探索的に確認する第Ⅱ相試験、多数患者を対象として有効性及び安全性を検証する第Ⅲ相試験に
                   区分される。
    オピオイド
                   ケシから採取されるアルカロイドやその関連の合成化合物及び内因性物質のうち麻薬性作用を持つ物質
                   の総称。モルヒネ、オキシコドン、フェンタニルなどに代表されるオピオイド鎮痛薬は、強い鎮痛効果
                   を有する一方で、薬物依存性が高く中毒症を引き起こしやすく、過剰容量摂取した場合には呼吸抑制や
                   昏睡を引き起こして死に至る恐れがあることが知られている。
    コロイド               コロイドとは、液体、固体あるいは気体にある粒子が均一に分散している状態をいい、ナノコロイド
                   は、粒子がナノサイズのコロイド。
    非臨床試験               薬剤候補について、ヒトにおける試験を実施する上で十分な安全性と有効性があることの確認を目的と
                   して、主に動物を用いて行われる試験。
    上市
                   各国の規制当局により新薬が承認され、実際に市場に出る(市販される)こと。
    ヨードコート軟膏
                   商品名、褥瘡治療薬。褥瘡とは、患者が長期にわたり同じ体勢で寝たきり等になった場合、体と支持面
                   (多くはベッド・布団)との接触局所で血行が不全となって、周辺組織に壊死を起こすものをいう。
    ファーストパスエフェクト               初回通過効果ともいう。経口摂取した薬物は、腸管から吸収され肝臓に入る。多くの薬物は、その一部
                   が肝臓で代謝されてしまう(異なる化合物になる)ので、飲んだ薬の効果全てが全身(または患部)に届く
                   わけではない。この肝臓通過による薬効減退効果のこと。
    QOL  (Quality   of Life )
                   不快に感じることを最大限に軽減し、できるだけ当人(患者)がこれでいいと思えるような生活が送れる
                   ようにすることを目指した、医療上の概念。
    アンメット・メディカルニーズ               まだ満たされていない医療上の必要性、未充足の医療ニーズ。
    イオン液体               融点が100℃以下の塩(えん)のことで、常温溶融塩とも呼ばれる。低融点、高イオン伝導性、高極性、不
                   揮発性、不燃性等の特徴を有しており、太陽電池や環境に優しい反応溶媒等、多方面における応用が検
                   討されている。
    難溶性薬物               水やその他の各種溶媒に対して溶けにくい性質を持つ薬物。
    核酸
                   遺伝子の構成成分である生体高分子。核酸には、                   DNA  (デオキシリボ核酸)や         RNA  (リボ核酸)がある。
    ペプチド
                   数個～数百個のアミノ酸がつながってできた物質の総称。インスリン等の糖尿病治療薬として使用され
                   ているものや、最近ではがんワクチンとして開発中のものも多い。
    生体分解性樹脂
                   ヒトの体内で分解され得るプラスチック素材。手術時の縫合糸等に使われているものもある。
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    ４ 【関係会社の状況】
                           資本金又は       主要な事業      議決権の所有

         名称           住所                             関係内容
                            出資金       の内容      割合(％)
                 アメリカ合衆国
     (連結子会社)
                             USドル                 役員兼任（２名）
                                 米国におけ
                 カリフォルニア州                          100.0
     MEDRx    USA  INC.                       る臨床開発
                             300,000                  開発委託先
                 アーバイン市
     (注) 1.  主要な事業の内容欄には、代表的な事業の名称を記載しております。
        2.   有価証券届出書又は有価証券報告書を提出している会社及び特定子会社はありません。
    ５ 【従業員の状況】

     (1) 連結会社の状況
                                              2019年12月31日現在
                区分                         従業員数(名)
               全社共通                            26

                合計                           26

     (注) 1.  従業員数は就業人員であります。
        2.   当社グループは、単一事業分野において営業を行っており、単一事業部門で組織されているため、従業員数
          は全社共通としております。
     (2) 提出会社の状況

                                              2019年12月31日現在
        従業員数(名)             平均年齢(歳)            平均勤続年数(年)             平均年間給与(千円)
                25            44.8              9.4            6,526

     (注) 1.  従業員数は就業人員であります。
        2.  平均年間給与は、賞与及び基準外賃金を含んでおります。
        3.   当社は、単一事業分野において営業を行っており、単一事業部門で組織されているため、従業員数は全社共
          通としております。
     (3) 労働組合の状況

       当社グループには労働組合はありません。
       なお、労使関係については円滑な関係にあり、特記すべき事項はありません。
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    第２ 【事業の状況】
    １  【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】

     文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末において、当社グループが判断したものであります。
     (1)  創薬パイプラインの開発推進
       創薬パイプライン型ベンチャーである当社グループにおいては、創薬パイプラインの製品化に向けた開発の進
      展、開発アセットの価値向上こそが、当社グループの企業価値向上に最も大きく寄与する経営上の最重要課題であ
      ると認識しています。
       当連結会計年度においては、CPN-101（MRX-4TZT）に関して、臨床第I相反復PK試験（P1b）の成功により、Cipla
      Techと締結している開発・販売ライセンス契約に基づいて開発マイルストン100万米ドルを受領しました。最低限の
      経営目標は達成できたと考えています。また、MRX-5LBTに関しても開発が着実に進展し、当初からの計画通り2020
      年に新薬承認申請（NDA）する見込みです。
       一方、MRX-1OXTに関しては、オピオイド系新薬の導出環境の悪化を踏まえて開発を中断しました。そして、同じ
      オピオイド貼付剤として、市場ポテンシャルは劣るものの、新薬承認取得可能性が高く開発費も少額と見込まれる
      MRX-9FLTの開発を優先する方針としました。
     (2)  製薬会社等とのパートナーシップの構築

       当社グループは研究開発投資が先行する創薬パイプライン型ベンチャーであることから、製薬会社等との事業提
      携も重要課題であると認識しています。各開発パイプラインや基盤技術の一部について、開発権や販売権のライセ
      ンスアウトを通じて、win-winの関係を構築できるパートナーから収益を得て、財務基盤の強化、持続的な企業成長
      を図っていく方針です。
       当連結会計年度においては、上述のようにCPN-101（MRX-4TZT）に関してCipla                                     Techから開発マイルストンを受領
      した一方で、2018年に事業提携した２つの案件（第一三共との共同開発、武田薬品工業への技術ライセンス）につ
      いては、いずれも期待した成果を得られず提携解消となりました。創薬パイプラインの成功までの道筋の困難さを
      改めて痛感しましたが、今後も、当社の経皮吸収型製剤技術を大きな事業価値として具現化するため、開発パイプ
      ライン群の適切なポートフォリオを構築・充実すべく、製薬会社等との事業提携を模索してまいりたいと考えてい
      ます。
       2020年から2021年にかけてのMRX-5LBTの販売パートナーの選定、その他のパイプライン・基盤技術についての事
      業提携が、引き続き重要な経営課題であると認識しています。
     (3)  開発資金の確保

       当社グループは研究開発投資が先行する創薬パイプライン型ベンチャーであることから、中長期的成長に向け
      て、創薬パイプラインの開発アセットとしての価値を高めていくための開発資金の確保も重要課題であると認識し
      ています。
       当連結会計年度においては、第三者割当による新株発行、第14回新株予約権（行使価額修正条項付）の発行及び
      行使による新株発行により、MRX-5LBTの開発資金を確保することができました。また、第15回新株予約権（行使価
      額修正条項付）の発行及び行使による新株発行により、MRX-9FLTの開発資金、MRX-5LBTのEUでの開発資金を調達中
      です。
       今後も、適時適切な財務活動による資金調達を実施して開発資金を確保し、開発アセットの価値向上を通じて企
      業価値向上を図っていく方針です。
     (4)  人材の採用・育成、企業風土の醸成

       当社グループの事業活動は、医薬品業界における豊富な経験を有する経営陣及び研究開発人員により運営されて
      いるものの、事業を推進する各部門の責任者及び少数の研究開発人員に強く依存するところがあります。当社が持
      続的な成長を果たすためには、人的陣容強化が欠かせないと認識しており、常に優秀な人材の確保と育成に努めて
      います。また、研究開発推進の背骨となる多様性とチャレンジ精神を尊重する企業風土を培い続けていく所存で
      す。
     (5)  内部統制の強化

       当社グループでは、企業規模・業容に応じた内部管理体制を整備し機能させることが重要であると考えていま
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      す。業務執行の妥当性や効率性のチェック機能を有効に働かせ、取締役６名（社外取締役１名を含む）、監査役３
      名（社外監査役２名を含む）及び従業員26名の小規模組織（2019年末現在）に応じた内部管理体制を敷いていま
      す。  今後、業容拡大に応じて内部管理体制の拡充を図っていく方針です。
    ２  【事業等のリスク】

      当社グループの事業運営及び展開等について、リスク要因として考えられる主な事項を以下に記載しております。
     中には当社グループとして必ずしも重要なリスクとは考えていない事項も含まれておりますが、投資判断上、もしく
     は当社グループの事業活動を十分に理解する上で重要と考えられる事項については、投資家や株主に対する積極的な
     情報開示の観点からリスク要因として挙げております。
      当社グループはこれらのリスクの発生の可能性を十分に認識した上で、発生の回避及び発生した場合の適切な対応
     に努める方針ですが、当社株式に関する投資判断は、以下の事項及び本項以外の記載も併せて、慎重に検討した上で
     行われる必要があると考えます。また、これらは投資判断のためのリスクを全て網羅したものではなく、更にこれら
     以外にも様々なリスクを伴っていることにご留意頂く必要があると考えます。なお、文中の将来に関する記載は、本
     書提出日現在において当社グループが判断したものであります。
    Ⅰ. 医薬品の研究開発、医薬品業界に関するリスク

      (1) 新薬開発の不確実性
       医療用医薬品の開発には多額の研究開発投資と長い時間を要しますが、臨床試験で有用な効果を発見できないこ
      と等により研究開発が予定通りに進行せず、開発の延長や中止の判断を行うことは稀ではありません。また、日本
      国内はもとより、海外市場への展開においては、各国の薬事関連法規等の法的規制の適用を受けており、新薬の製
      造及び販売には各国別に厳格な審査に基づく承認を取得しなければならないため、有効性、安全性、及び品質等に
      関する十分なデータが得られず、予定していた時期に上市ができず延期になる、または上市を断念する可能性があ
      ります。これは当社グループのパイプラインを他社にライセンスアウトした場合も同様であり、当社グループが研
      究開発を行った医療用医薬品候補及び他社にライセンスアウトした医療用医薬品候補の上市が延期または中止され
      た場合、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。
      (2) 薬事関連法規等の規制
       当社は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「医薬品医療機器等法」と
      いう）」等の薬事関連法規の厳格な規制を受けており、事業活動の遂行に際して以下のとおり許認可等を受けてい
      ます。
          許認可等の               許認可等の内容                    主な許認可取消
        名称及び所管官庁                 及び有効期限                   又は業務停止事由
       第二種医薬品製造販売            医薬品医療機器等法第12条第１項の規
                                      医薬品医療機器等法その他薬事に関する法
       業許可証            定により許可された第二種医薬品製造
                                      令若しくはこれに基づく処分に違反する行
                   販売業者であること。
       所管官庁：厚生労働                               為があったとき、又は役員等が欠格条項に
       省、香川県            有効期限：2024年２月８日                   該当したとき（医薬品医療機器等法第75条
                                      第１項）
                   （５年毎の更新）
       これらの許認可等を受けるための諸条件及び関連法令の遵守に努めており、現時点において当該許認可等が取り
      消しとなる事由は発生していません。しかし、法令違反等によりその許認可等が取り消された場合には、規制の対
      象となる製品を回収し、またはその販売を中止することが求められる可能性及び対象事業を継続できない可能性が
      あり、当社グループの運営に支障をきたし事業活動に重大な影響を及ぼす可能性があります。
       また、将来において各国薬事法等の諸規制に大きな変化が生じた場合にも、同様に、当社グループの運営に支障
      をきたし事業活動に重大な影響を及ぼす可能性があります。
      (3) 副作用発現、製造物責任
       医薬品には、臨床試験段階から更には上市後以降において、予期せぬ副作用が発現する可能性があります。当社
      グループは、こうした事態に備えて、製造物責任を含めた各種賠償責任に対応するための適切な保険に加入してお
      りますが、最終的に当社グループが負担する賠償額の全てに相当する保険金が支払われる保証はありません。ま
      た、当社に対する損害賠償の請求が認められなかったとしても、製造物責任請求等がなされたこと自体によるネガ
      ティブ・イメージにより、当社グループ及び当社グループの製品に対する信頼に悪影響が生じる可能性がありま
      す。これら予期せぬ副作用が発現した場合、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があ
      るとともに、社会的信頼の失墜を通じて当社グループの事業展開にも深刻な影響を及ぼす可能性があります。
      (4) 競合
       医薬品業界は、国際的な巨大企業を含む国内外の数多くの企業や研究機関等による激しい競争状態にあり、その
      技術革新は急速に進んでいる状況です。これら競合相手との競争において必ずしも当社が優位性をもって継続でき
      るとは限らず、研究、開発、製造及び販売のそれぞれの事業活動における競争の結果により、当社グループの業績
      及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。
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      (5) 医療費抑制策
       当社グループの最重要ターゲットである米国において、医療保険改革法案等による先発医薬品への価格引下げ圧
      力のほか、低価格のジェネリック医薬品の使用促進も進んでいます。また、我が国においても、政府は増え続ける
      医療費に歯止めをかけるため、医療費の伸びを抑制していく方針を示しており、定期的な薬価引き下げをはじめ、
      ジェネリック医薬品の使用促進等が進んでいます。今後の医療費政策の動向が当社グループの業績及び財政状態に
      重大な影響を及ぼす可能性があります。
    Ⅱ．事業遂行上のリスク

      (1)  パイプライン・製品に関する収益の不確実性
       当社グループでは、当社製剤技術により製剤開発した複数の医薬品候補製剤（開発パイプライン）を製品化（医
      薬品としての製造販売承認取得）に向け臨床開発等を行っておりますが、製品上市前の収益として、各開発パイプ
      ラインのライセンスアウトによる契約一時金や開発の進捗に応じた所定の成果達成に基づくマイルストン収益を見
      込んでいます。この発生時期はライセンス交渉や開発の進捗に依存した不安定で予測困難なものであり、ライセン
      ス交渉や開発に遅延が生じた場合、あるいは臨床試験等において期待される結果が確認できなかった場合には、当
      社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。
      (2) 小規模組織、少数の事業推進者への依存、業務委託及び提携先への依存
       当社グループは、取締役６名（社外取締役１名を含む）、監査役３名（社外監査役２名を含む）及び従業員26名
      の小規模組織(2019年12月末現在)であり、現在の内部管理体制はこのような組織規模に応じたものとなっていま
      す。今後、業容拡大に応じて内部管理体制の拡充を図る方針です。
       また、当社グループの事業活動は、現経営陣、各部門の責任者及び少数の研究開発人員に強く依存するところが
      あります。そのため、常に優秀な人材の確保と育成に努めていますが、人材確保及び育成が順調に進まない場合、
      並びに人材の流出が生じた場合には、当社グループの事業活動に支障が生じ、当社グループの業績及び財政状態に
      重大な影響を及ぼす可能性があります。
       加えて、当社グループでは、研究開発、製造及び販売に関して、業務委託及び業務提携することにより、比較的
      少人数による事業推進を可能にしています。しかしながら、何らかの理由により、業務受託又は業務提携先との関
      係が解消された場合には、事業活動に支障をきたし、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能
      性があります。
      (3) 知的財産権
       当社グループでは研究開発をはじめとする事業展開において様々な知的財産権を使用しており、これらは当社所
      有の権利であるか、あるいは適法に使用許諾を受けた権利であるものと認識しています。
       しかし、当社が保有している現在出願中の特許が全て成立する保証はありません。また、特許が成立した場合で
      も、当社の研究開発を超える優れた研究開発により、当社の特許に含まれる技術が淘汰される可能性は常在してい
      ます。当社の特許権の権利範囲に含まれない優れた技術が開発された場合には、当社グループの業績及び財政状態
      に重大な影響を及ぼす可能性があります。
       また、当社グループでは他社の特許権の侵害を未然に防止するため特許調査を実施しており、これまでに、当社
      グループの開発パイプラインに関する特許権等の知的財産権について第三者との間で訴訟が発生した事実はありま
      せん。しかし、当社グループのような研究開発型企業にとって知的財産権侵害の問題を完全に回避することは困難
      であり、第三者との間で知的財産権に関する紛争が生じた場合には、当社グループの業績及び財政状態に重大な影
      響を及ぼす可能性があります。
    Ⅲ．業績等に関するリスク

      (1) 社歴の浅さ
       当社は2002年１月に設立された社歴の浅い企業であり、医薬品業界における豊富な経験を有する経営陣及び研究
      開発人員により運営されているものの、今後、未だ経験していない事業上のトラブルが発生する可能性は否定でき
      ず、将来の不確実要因も多いと考えられます。
      (2) マイナスの繰越利益剰余金の計上
       当社グループは、医薬品の研究開発を主軸とするベンチャー企業です。医薬品の研究開発には多額の初期投資を
      要し、その投資資金回収も他産業と比較して相対的に長期に及ぶため、ベンチャー企業が当該事業に取り組む場合
      は、一般的に期間損益のマイナスが先行する傾向にあります。当社グループも創業以来継続的に営業損失及び親会
      社株主に帰属する当期純損失を計上しています。
       当社グループは、複数のパイプラインの開発を推し進めることにより、将来の利益拡大を目指しています。しか
      しながら、設立以来親会社株主に帰属する当期純損失を計上しており、将来において計画通りに親会社株主に帰属
      する当期純利益を計上できない可能性もあります。また、当社事業が計画通りに進展せず親会社株主に帰属する当
      期純利益を獲得できない場合には、繰越利益剰余金がプラスとなる時期が著しく遅れる可能性があります。
      (3)  収益計上が大きく変動する傾向、売上高に関する上場廃止基準への抵触可能性
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       当社グループは、上市済み製品による売上を計上しているもののその額は微々たるものであり、当社グループの
      売上高は、現在開発中のパイプラインのライセンスアウト時の契約一時金及び開発進捗に伴うマイルストン収入に
      大 きく影響されるため、過年度の売上高、親会社株主に帰属する当期純利益（損失）は不安定に推移しています。
      また、売上高が不安定であることより、2019年12月期の事業年度からは有価証券上場規程（東京証券取引所）第603
      条第4項に定めるマザーズの上場廃止基準における「最近１年間に終了する事業年度において売上高が１億円に満た
      ないこととなった場合」に抵触して上場廃止になる可能性があります。開発パイプラインの複線化や製薬会社等と
      の提携パイプラインを増やす等により毎年1億円以上の売上高を確保できるよう計画していますが、この傾向は、現
      在開発中のパイプラインが上市され安定的な収益基盤となるまで続くと見込まれます。
      (4) 資金繰り
       当社グループは、研究開発型企業として多額の研究開発資金を必要とし、また研究開発費用の負担により長期に
      亘って先行投資の期間が続きます。この先行投資期間においては、継続的に営業損失を計上し、営業活動による
      キャッシュ・フローはマイナスとなる傾向があります。当社も営業キャッシュ・フローのマイナスが続いており、
      かつ現状では安定的な収益源を十分には有しておりません。
       このため、先行投資期間においては、必要に応じて適切な時期に資金調達等を実施し、財務基盤の強化を図る方
      針です。2013年２月に東京証券取引所マザーズ市場に上場し、今後の研究開発活動を積極的に展開するための資金
      を確保しております。2013年９月に                 MRX-1OXT     （中枢性鎮痛貼付剤）の開発に必要となる資金を確保する目的で行
      使価額修正条項付き第６回新株予約権（第三者割当て）を発行し、2013年11月にはすべての権利行使が完了して総
      額2,292百万円の資金調達を行っております。2015年12月に                             MRX-5LBT     （帯状疱疹後の神経疼痛治療薬）、                 MRX-
      4TZT  （痙性麻痺治療薬）等の後続パイプラインの開発に必要となる資金を確保する目的で第８回新株予約権（行使
      価額修正条項付き）（第三者割当て）を発行し、2016年４月にはすべての権利行使が完了して総額845百万円の資金
      調達を行っております。さらに、2016年６月には                       MRX-5DML     （アルツハイマー治療薬）その他の開発に必要となる
      資金を確保する目的で第三者割当による第１回無担保転換社債型新株予約権付社債、第11回新株予約権及び第12回
      新株予約権を発行しており、第１回無担保転換社債型新株予約権付社債については、2017年11月にすべての転換が
      完了し、第11回新株予約権については2018年４月にすべての権利行使が完了しました。また，第12回新株予約権に
      ついては2018年４月にすべて買取消却を行っています。2018年４月には、マイクロニードルアレイの治験薬工場及
      び量産化工場の建設に必要となる資金を確保する目的で第13回新株予約権を発行し73百万円の資金を獲得しました
      が、残りの新株予約権については2018年11月に買入消却を行っております。
       2019年２月には、第三者割当による新株発行、第14回新株予約権(行使価額修正条項付き)の発行及び行使によ
      り、MRX-５LBTの開発資金を獲得しました。また、2019年12月には、第15回新株予約権(行使価額修正条項付き)の発
      行及び行使により、MRX-9FLTの開発資金、MRX-5LBTのEUでの開発資金を調達中です。
       当社グループでは、こうした方針を今後も継続していく予定ですが、将来的に必要なタイミングで資金を確保で
      きなかった場合は、当社事業の継続に重大な懸念が生じる可能性があります。
      (5) 為替変動リスク
       当社グループの収入及び支出（計画を含む）には米国ドル建決済が含まれていますが、特段の為替リスクヘッジ
      は行っておりません。大幅な為替変動が生じた場合には、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす
      可能性があります。
      (6) 調達資金使途
       上場時の公募増資及びその後現在に至るまでの新株予約権の権利行使により調達した資金は、医薬品の研究開発
      を中心とした事業費用に充当する計画です。但し、新薬開発に関わる研究開発活動の成果が収益に結びつくには長
      期間を要する一方で、研究開発投資から期待した成果が得られる保証はなく、その結果、調達した資金が期待され
      る利益に結びつかない可能性があります。
      (7)  新株発行による資金調達
       当社グループは際限ない成長意欲を有しており、将来の急速な事業規模の拡大に伴い、増資を中心とした資金調
      達を機動的に実施していく可能性があります。その場合には、当社の発行済株式数が増加することにより、１株当
      たりの株式価値が希薄化する可能性があります。
      (8)  ストック・オプション
       当社は、当社取締役、監査役、従業員、当社子会社従業員及び社外協力者の業績向上に対する意欲や士気を高
      め、また優秀な人材を確保する観点から、ストック・オプション制度を採用しています。会社法第236条、第238条
      及び第239条の規定に基づき、株主総会の承認を受け、当社取締役、監査役、従業員、当社子会社従業員及び社外協
      力者に対して新株予約権の発行と付与を行っています。
       2019年12月31日現在における当社の発行済株式総数は13,714,100株であり、これら新株予約権の権利が行使され
      た場合は、新たに725,000株の新株式が発行され、当社の１株当たりの株式価値は希薄化する可能性があります。ま
      た、今後も優秀な人材の確保のため、同様のインセンティブ・プランを継続する可能性があります。従って、今後
      付与される新株予約権が行使された場合にも、当社の１株当たりの株式価値は希薄化する可能性があります。
      (9) 配当政策
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       医薬品の研究開発には多額の初期投資を要し、その投資回収も長期に及ぶ傾向にあり、当社も創業以来継続的に
      営業損失及び親会社株主に帰属する当期純損失を計上しています。このような状況下においては、積極的な開発推
      進 によって企業価値を高めることこそが、株主利益の最大化に繋がると考えています。
       2019年12月期末においては、会社法の規定上、配当可能な財政状態にはありません。
       株主への利益還元については重要な経営課題と認識しており、将来、現在開発中の新薬が上市され、その販売に
      よって親会社株主に帰属する当期純利益が計上される時期においては、経営成績及び財政状態を勘案しながら、配
      当による利益還元の実施を検討したいと考えております。
      (10)   継続企業の前提に関する重要事象等
      　当社グループは創薬ベンチャー企業です。
      医薬品の研究開発には長期に及ぶ先行投資が必要であり、ベンチャー企業として医薬品の開発に取り組んでいるた
      め、期間損益のマイナスが先行する結果となっております。
      　当連結会計年度においても営業赤字が継続しているため、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような状況
      となっておりますが、2013年２月13日の東京証券取引所マザーズ市場への上場に伴う資金調達及び上場以降適時に
      実施してまいりました資金調達により、翌連結会計年度の研究開発活動を展開するための資金は確保できており、
      継続企業の前提に関する重要な不確実性はないと認識しております。
    ３  【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

     (1)  経営成績等の概要

       当連結会計年度における当社グループ（当社、連結子会社)の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー（以
      下、「経営成績等」という。）の状況の概要は次のとおりであります。
      ①  財政状態の状況
      (資産)

      当連結会計年度末の総資産は、前連結会計年度末に比べて263百万円減少し、2,047百万円となりました。これは主
     に現金及び預金が386百万円減少したこと、前渡金が32百万円減少したこと，原材料及び貯蔵品が23百万円減少したこ
     と、建物及び構築物が23百万円増加したこと及び建設仮勘定が165百万円増加したこと等によるものであります。
      流動資産は1,501百万円となりました。主な内容は、現金及び預金1,410百万円等であります。固定資産は546百万円
     で、主な内容は建設仮勘定257百万円、建物及び構築物172百万円等であります。
      (負債)
      負債は、前連結会計年度末に比べて54百万円減少し、126百万円となりました。これは主に未払金の減少55百万円等
     によるものであります。
      流動負債は116百万円となりました。主な内容は未払金74百万円、未払法人税等38百万円等であります。固定負債は
     10百万円となりました。主な内容は資産除去債務９百万円等であります。
      (純資産)
      純資産は、前連結会計年度末に比べて209百万円減少し、1,920百万円となりました。これは主に第三者割当による
     新株発行、第14回新株予約権及び第15回新株予約権の権利行使による新株発行により資本金及び資本準備金がそれぞ
     れ706百万円増加し、親会社株主に帰属する当期純損失1,616百万円の計上に伴い利益剰余金のマイナスが1,616百万円
     拡大したこと等によるものであります。
      以上の結果、自己資本比率は、前連結会計年度の89.8％から91.4％となりました。
      ②  経営成績の状況

       当連結会計年度の売上高は169百万円（前連結会計年度は８百万円）、研究開発費用とその他経費を合わせた販売
      費及び一般管理費は1,792百万円（前連結会計年度は1,279百万円）を計上しました。営業損失は1,627百万円（前連
      結会計年度は1,273百万円の損失）、営業外収益に受取賃貸料４百万円、在外子会社の財務諸表項目の換算により生
      じた為替差益７百万円等、営業外費用に第三者割当による新株発行、第14回新株予約権及び第15回新株予約権の行
      使による新株発行に係る発行手数料12百万円、株式交付費4百万円等により経常損失は1,633百万円（前連結会計年
      度は1,285百万円の損失）、特別利益として公益財団法人かがわ産業支援財団の平成28年度中小企業知的財産活動支
      援事業費補助金の助成金収入15百万円、退職した従業員に係る新株予約権失効による新株予約権戻入益６百万円に
      より、親会社株主に帰属する当期純損失は1,616百万円（前連結会計年度は1,267百万円の損失）となりました。
       なお、当社は単一セグメントであるため、セグメントごとの記載はしておりません。
      ③  キャッシュ・フローの状況

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       当連結会計年度末における現金及び現金同等物は、前連結会計年度末に比べ386百万円減少し、1,410百万円とな
      りました。当連結会計年度のキャッシュ・フローの状況は以下のとおりです。
    　　（営業活動によるキャッシュ・フロー）
       営業活動の結果使用したキャッシュ・フローは、1,546百万円（前連結会計年度は1,260百万円の支出）となりま
      した。これは主に税金等調整前当期純損失が1,611百万円となったこと、特別利益として公的助成事業による助成金
      の受取額が15百万円あったこと等によるものです。
    　　（投資活動によるキャッシュ・フロー）

       投資活動の結果獲得したキャッシュ・フローは252百万円（前連結会計年度は568百万円の支出）となりました。
      これは有形固定資産の取得による支出252百万円等によるものです。
    　　（財務活動によるキャッシュ・フロー）

       財務活動の結果獲得したキャッシュ・フローは1,414百万円（前連結会計年度は1,362百万円の収入）となりまし
      た。これは，主に新株予約権の行使による株式の発行による収入1,313百万円、第三者割当による株式の発行による
      収入98百万円等によるものです。
      ④  生産、受注及び販売の状況

     a.  生産実績
       当社グループの製品は、すべて製造委託しております。
     b.受注実績

       当連結会計年度における受注実績は次のとおりであります。
                       受注高         前年同期比          受注残高         前年同期比
         事業の名称
                       (千円)          (％)         (千円)          (％)
     医薬事業(製品売上高)                    24,338           95.0         16,460           95.6
           合計              24,338           95.0         16,460           95.6

     (注) 上記の金額には、消費税等は含まれておりません。
     c.販売実績

       当連結会計年度における販売実績は次のとおりであります。
         事業の名称                 販売高(千円)                   前年同期比(％)
     医薬事業(製品売上高)                             23,299                    277.5

     医薬事業(研究開発等収入)                             146,561                      ―

           合計                       169,860                   2,022.9

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     (注)   1.   主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合
                            前連結会計年度                  当連結会計年度
               相手先
                        販売高(千円)          割合(％)        販売高(千円)          割合(％)
          Cipla   Technologies,       LLC                  ―

                             ―                122,781           72.3
          第一三共株式会社                   ―         ―       23,780          14.0

          日本新薬株式会社                 8,024          95.5        23,299          13.7

        2.   上記の金額には、消費税等は含まれておりません。
     (2)  経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容

       経営者の視点による当社グループの経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容は次のとおりでありま
      す。なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において判断したものであります。
      ①  重要な会計方針及び見積り

       当社の連結財務諸表は、我が国において一般に公正妥当と認められている会計基準に基づき作成されておりま
      す。この連結財務諸表の作成に当たりまして、重要となる会計方針については、「第５                                         経理の状況      １  連結財務諸
      表等   (1)  連結財務諸表       注記事項     連結財務諸表作成のための基本となる重要な事項」に記載のとおりであります。
       なお、この連結財務諸表の作成に当たりまして、決算日における資産・負債及び報告期間における収益・費用の
      報告数値に影響を与える見積りは、主に資産の評価や引当金の計上であり、これらの見積り及び判断に対して、継
      続して評価を行っております。状況に応じて合理的と考えられる要因等に基づき、見積り及び判断を行っておりま
      すが、見積り特有の不確実性があるため、実際の結果は異なる場合があります。
      ②　経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容

       創薬パイプライン型ベンチャーである当社グループにおいては、創薬パイプラインの製品化に向けた開発の進
      展、開発アセットの価値向上こそが、当社グループの企業価値向上に最も大きく寄与する最重要の経営課題であり
      経営指標であると認識しています。
       当連結会計年度においては、CPN-101（MRX-4TZT）に関して、臨床第I相反復PK試験（P1b）の成功により、Cipla
      Techと締結している開発・販売ライセンス契約に基づいて開発マイルストン100万米ドルを受領しました。最低限の
      経営目標は達成できたと考えています。
       MRX-5LBTに関しても開発が着実に進展しました。FDAから要求されている貼付力評価試験、皮膚刺激性試験、運動
      による影響を観察する臨床試験のいずれにおいても、新薬承認申請（NDA）に必要な要件を満たした上で、先行指標
      品であるLidoderm®と比較して「皮膚刺激性が少なく」「貼付力に優れ」「運動時においても貼付力を保持できる」
      よりよい結果を得ました。当初からの計画通り2020年に新薬承認申請（NDA）する見込みです。
       一方、オピオイド系パイプラインに関しては、第一ターゲットである米国においてオピオイド乱用についての製
      薬会社に対する巨額訴訟が相次ぎ、2019年９月にはオキシコドン経口剤の最大手の製造販売元であったパー
      デュー・ファーマ社が補償負担に耐えかねて経営破綻に追い込まれる事態となる等、オピオイド系新薬についての
      製薬会社の開発・導入意欲は大きく減退しています。そういった導出環境の悪化を踏まえて、MRX-1OXTの開発を中
      断しました。そして、同じオピオイド貼付剤として、市場ポテンシャルは劣るものの、新薬承認取得可能性が高く
      開発費も少額と見込まれるMRX-9FLTの開発を優先する方針としました。
       また、2018年に事業提携した２つの案件（第一三共との共同開発、武田薬品工業への技術ライセンス）について
      は、いずれも期待した成果を得られず提携解消となりました。創薬パイプラインの成功までの道筋の困難さを改め
      て痛感しましたが、今後も、当社の経皮吸収型製剤技術を大きな事業価値として具現化するため、開発パイプライ
      ン群の適切なポートフォリオを構築・充実すべく、製薬会社等との事業提携を模索してまいりたいと考えていま
      す。
       未だ主要パイプラインが臨床開発段階にある創薬パイプライン型ベンチャーの当社グループとして、最重要視し
      ている財務指標は現有資金です。当連結会計年度末における現金及び現金同等物は1,410百万円であり、当面の開発
      及び運転資金相当と考えています。今後も、提携済みパイプラインからのマイルストン収入や新たな事業提携によ
      る契約一時金収入等の事業収益と、適時適切な財務活動による資金調達を組み合わせて、開発資金の確保と中長期
      的企業価値の最大化を追求してまいります。
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      ③　資本の財源及び資金の流動性の分析
       当社グループの資金需要のうち主なものは、研究開発資金及び運転資金であります。
      　これらの資金は基本的に自己資金によっておりますが、必要に応じて増資や新株予約権の発行により資金を調達
      することとしております。
      　当連結会計年度におけるキャッシュ・フローの概況については、「第２　事業の状況　３　経営者による財政状
      態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析　(1）業績等の概要　②キャッシュ・フローの状況」に記載の
      とおりです。
      ④　事業等のリスクに記載した重要事象等についての分析・検討内容及び当該重要事象等を解消し、又は改善する

      ための対応策
       当社グループには、「第２　事業の概況　２　事業等のリスク」に記載のとおり、継続企業の前提に重要な疑義
      を生じさせるような事象又は状況が当連結会計年度において存在していると判断しておりますが、2013年２月13日
      の東京証券取引所マザーズ市場への上場に伴う資金調達及び上場以降適時に実施してまいりました資金調達によ
      り、翌連結会計年度の研究開発活動を展開するための資金は確保できており、継続企業の前提に関する重要な不確
      実性はないと認識しております。また、上記「②経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容」でも述べま
      したように、提携済みパイプラインからのマイルストン収入や新たな事業提携による契約一時金収入等の事業収益
      と、適時適切な財務活動による資金調達を組み合わせて、事業基盤並びに財務基盤の強化を図り、当該状況の解
      消、改善に努めてまいります。
    ４  【経営上の重要な契約等】

     (1)  開発・販売ライセンス契約
      2017年４月６日、インドの製薬会社                 Cipla   Ltd.  （インド     マハーラーシュトラ州ムンバイ、                CEO  ： Umang   Vohra   、設
     立：1935年）の米国100%子会社である                  Cipla   USA  Inc.  （米国デラウエア州ウィルミントン、                  CEO  ： Nikhil   Lalwani   、設
     立：1984年、以下「         Cipla   USA  」という。）との間で、痙性麻痺治療貼付剤                     CPN-101    （ MRX-4TZT     ）（チザニジンテープ
     剤）に関する世界的な開発・販売ライセンス契約（ただし、東アジアを除く）を締結しております。その後、                                                   Cipla  グ
     ループ内の再編により、契約相手先は                  Cipla   Technologies,      LLC  （米国カリフォルニア州サンディエゴ、                   CEO  ： Vikram
     Sudarsan    、以下「    Cipla   Tech  」という。）に変更となっております。
      このライセンス契約により、当社は                 Cipla   Tech  から、契約一時金の他、開発及び販売の進捗に応じたマイルストン収
     入として最大3,000万米ドルを受領する予定で、このうち2017年12月に150万米ドルを受領しています。2019年11月に
     は臨床第Ⅰ相反復PK試験の成功により100万米ドルを受領しています。また、上市後の売上高に応じて段階的なロイヤ
     ルティ収入を受け取る予定です。
     (2)  共同開発契約
      2018年２月28日、第一三共株式会社（東京都中央区、代表取締役社長　真鍋淳、以下「第一三共」という。）との
                      ®
     間で、当社独自の経皮吸収技術               NCTS   （ Nano-sized     Colloid   Transdermal      System   ）を用いた開発候補品についての共同開
     発契約を締結しておりましたが、2019年８月９日付で同契約を解消しております。
     (3)  技術ライセンス契約

       2018年８月24日、武田薬品工業株式会社(本社　東京都中央区、代表取締役社長                                     CEO  　クリストフ・ウェバー、以
      下「武田薬品工業」)との間で、武田薬品工業の或る重点疾患領域におけるパイプラインに関して、当社独自の経皮
      吸収技術を適用する技術ライセンス契約を締結しておりましたが、2019年10月30日付で同契約を解消しております。
    ５  【研究開発活動】

                               ®
      当社グループでは、イオン液体の特徴を利用した                       ILTS   による経皮吸収型医薬品に関する研究開発を中心に研究開発
     活動を行っています。2019年12月31日現在、当社グループの研究開発人員数は20名であり、当連結会計年度における
     研究開発費は      1,512   百万円です。
    　（1）製剤開発
      製剤開発については当社研究部（香川県東かがわ市）を拠点としています。
                              ®    ®
      当社グループ独自の経皮吸収型製剤技術である                      ILTS   、 NCTS   を基に、対象薬物候補における高い経皮浸透性、皮膚
     安全性等の実用化基準を満たす経皮吸収型製剤の開発を、当社グループ独自で、あるいは、製薬会社等と共同で実施
     しています。
     （2）臨床開発
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       当社グループのパイプラインの米国における臨床開発に関しては、100％子会社の                                      MEDRｘ    USA  INC.  を拠点とし、現
     地CROや米国薬事及びFDA対応に関する知識や経験の豊富なコンサルタントとの緊密な提携関係により、機動的に臨床
     試 験を運営しています。
    　研究開発活動に関する詳細は、「第１企業の概況                          ３事業の内容」に記載していますのでご参照下さい。
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    第３ 【設備の状況】
    １ 【設備投資等の概要】

      当社グループは、基幹事業であります製剤開発を中心に行っている研究開発に伴う設備や機器の新設、拡充を継続
     的に行っております。当連結会計年度における設備投資の総額は                              269,272    千円であり、その主なものは次のとおりであ
     ります。
          建物　　　　　　　　           原料倉庫棟　　　　　　　　　　　　　　　　　　　30,955千円
          建設仮勘定　　　　　           マイクロニードルアレイ治験薬工場設備　　　　　                        179,958千円
    ２ 【主要な設備の状況】

     (1) 提出会社
                                                  2019年12月31日現在
                                    帳簿価額(千円)
      事業所名                                                 従業員数
                              機械装置
             事業の名称      設備の内容
                         建物及び                 土地
                                   工具、器具
      (所在地)                                                  (名)
                               及び               その他     合計
                                   及び備品
                         構築物               (面積㎡)
                               運搬具
       本社                                    ―
                   本社業務
     (香川県                                    ( 　―   )
             医薬事業            172,569      26,159     13,601         257,232     469,561       20
                   治験薬設備
    　　東かがわ市)                                    [64,658]
                                            ―
      東京事務所
                   事業開発
             医薬事業               ―     ―     0          ―     0    ５
                    拠点
                                        ( 　―   )
     (東京都中央区)
     (注)   1.   白鳥ラボは2019年12月末で廃止しております。
        2.   現在休止中の主要な設備はありません。
        3.   上記の金額には消費税等は含まれておりません。
        4.   本社の土地を連結会社以外の者から賃借しており、年間賃借料は9,022千円であります。
          また、土地の一部を連結会社以外の者へ賃貸しており、年間賃貸料は4,445千円であります。
          なお、賃借している土地の面積は[                 ]で記載しております。
        5.　帳簿価額のうち「その他」は建設仮勘定であります。
     (2) 在外子会社

                                              2019年12月31日現在
                                    帳簿価額(千円)
       会社名
                                                       従業員数
                              機械装置
      事業所名       事業の名称      設備の内容
                         建物及び          工具、器具       土地
                                                        (名)
                               及び               その他     合計
      (所在地)
                          構築物          及び備品     (面積㎡)
                               運搬具
    MEDRx    USA  INC.
                   事業開発                        ―
    本社
             医薬事業               ―     ―   1,902            ―   1,902      1
    (米国カリフォル
                                        ( 　―   )
                    拠点
    ニア州)
     (注) 1.  現在休止中の主要な設備はありません。
        2.   MEDRx    USA  INC.  の決算期は９月のため、2019年９月30日現在の状況を記載しております。
    ３ 【設備の新設、除却等の計画】

     (1) 重要な設備の新設等
                             投資予定額

                                                  完了予定     完成後の
          事業所名
     会社名          事業の名称      設備の内容                 資金調達方法       着手年月
                            総額     既支払額
          (所在地)
                                                   年月    増加能力
                           (百万円)     (百万円)
           本社         マイクロニード
     提出会社    (香川県      医薬事業     ルアレイ治験薬                        2018年５月     2020年７月      (注)３
                             266     220    (注)２
         東かがわ市)          工場の新設
     (注)   １．上記金額には、消費税等は含まれておりません。
        ２．既支払額220百万円及び残りの投資予定金額については、第三者割当による第13回新株予約権(行使価額修正
        条項付)の発行及び行使による調達資金73百万円及び自己資金によって賄います。
        ３．完成後の増加能力につきましては、合理的な算定が困難なため記載を省略しております。
     (2) 重要な設備の除却等

       該当事項はありません。
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    第４ 【提出会社の状況】
    １ 【株式等の状況】

     (1) 【株式の総数等】
      ① 【株式の総数】
                種類                       発行可能株式総数(株)

               普通株式                          26,758,800

                 計                         26,758,800

      ② 【発行済株式】

                事業年度末現在            提出日現在         上場金融商品取引所

        種類         発行数(株)           発行数(株)         名又は登録認可金融              内容
               （2019年12月31日）           （2020年３月30日）            商品取引業協会名
                                       東京証券取引所
                                                単元株式数は100株
       普通株式          13,714,100           14,514,100
                                                であります。
                                       （マザーズ）
         計         13,714,100           14,514,100              ―           ―
      (注)   提出日現在発行数には、2020年３月１日からこの有価証券報告書提出日までの新株予約権の行使により発行さ
        れた株式数は、含まれておりません。
     (2)  【新株予約権等の状況】

      ①  【ストックオプション制度の内容】
    当社は、ストックオプション制度を採用しております。当該制度は、会社法に基づき、新株予約権を付与する方式によ
    り、当社の取締役、監査役、従業員、当社子会社従業員及び社外協力者に対して付与することを下記株主総会及び取締
    役会において決議されたものであります。当該制度の内容は次のとおりであります。
    第５回新株予約権

                          　2011年４月７日
     決議年月日
                          　2011年４月15日
                          　当社取締役　　　　７名
                          　当社監査役　　　　３名
     付与対象者の区分及び人数（名）
                          　当社従業員　　　　22名
                          　当社子会社従業員　１名
                          　外部支援者　　　　３名
     新株予約権の数        (個)　※              　707   (注)1、2
     新株予約権の目的となる株式の種類、内容及
                          　普通株式　70,700          (注)2
     び数（株）　※
     新株予約権の行使時の払込金額               (円)　※       　1,800    (注)3
                          　2013年４月27日から
     新株予約権の行使期間　※
                          　2021年４月14日まで
                           発行価格           1,800
     新株予約権の行使により株式を発行する場合
     の株式の発行価格及び資本組入額                (円)　※
                           資本組入額            900
                           本新株予約権を有する者（以下「本新株予約権者」という。）は、次
                           の条件に従い本新株予約権を行使するものとする。
                           ①各新株予約権の行使にあたっては、一部行使ができるものとする。
     新株予約権の行使の条件　※
                           ②本新株予約権は、当社の株式が東京証券取引所またはその他株式市
                            場（国内外を問わず。）に上場した場合に限り行使することができ
                            る。
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                           ③本新株予約権者は、本新株予約権の権利行使時において、当社また
                            はその子会社の取締役、監査役、従業員または外部支援者の地位に
                            あることを要する。ただし、諸般の事情を考慮の上、取締役会が特
                            例として認めた場合はこの限りではない。
                           ④本新株予約権者が権利行使期間中に死亡した場合は、その相続人
                            が、当社所定の手続きに基づき、当該新株予約権者が付与された権
                            利の範囲内で新株予約権を行使できるものとする。ただし、相続人
                            死亡による再相続は認めない。
                           ⑤本要項に定める取得事由が発生していない場合に限り、本新株予約
                            権を行使することができる。
                           ⑥その他の条件は、2011年４月15日開催の臨時株主総会決議および取
                            締役会決議の授権に基づき、当社と本新株予約権者との間で締結す
                            る「新株予約権割当契約書」に定めるところによる。
                           本新株予約権を譲渡するには、取締役会の承認を受けなければならな
     新株予約権の譲渡に関する事項　※
                           い。
     組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関
                          　―
     する事項　※
     ※　当事業年度の末日（2019年12月31日）における内容を記載しております。なお、提出日の前月末（2020年２月29
       日）現在において、これらの事項に変更はありません。
     (注)   1.   本新株予約権発行と同時に、第2回新株予約権、第3回新株予約権及び第4回新株予約権として発行済みの

          1,129個を消却することを条件として、1,780個を上限とする。即ち、第1回新株予約権として発行済みの220
          個と合わせて、新株予約権の発行数が総計2,000個を上回らないものとする。
        2.   新株予約権１個につき目的となる株式数は、100株とする。
          ただし、新株予約権の割当日後、当社が株式分割、株式併合を行う場合は、次の算式により付与株式数を調
          整し、調整の結果生じる１株未満の端数は、これを切り捨てる。
           調整後付与株式数         ＝ 調整前付与株式数         × 分割・併合の比率
        3.  新株予約権の割当日後、当社が株式分割、株式併合を行う場合は、次の算式により払込金額を調整し、調整
          により生ずる１円未満の端数は切り上げる。
                                  1
           調整後払込金額        ＝ 調整前払込金額        ×
                              分割・併合の比率
          また、新株予約権の割当日後に時価を下回る価額で新株式の発行または自己株式の処分を行う場合は、次の
          算式により払込金額を調整し、調整により生ずる１円未満の端数は切り上げる。
                                     新株発行(処分)株式数×1株当たり払込金額
                             既発行株式数       ＋
                                            1株当たり時価
           調整後払込金額        ＝ 調整前払込金額        ×
                                   既発行株式数＋新株発行(処分)株式数
    第７回新株予約権

                           2014年４月11日
     決議年月日
     付与対象者の区分及び人数（名）                      　当社従業員　26名
     新株予約権の数        (個)　※              　340   (注)1
     新株予約権の目的となる株式の種類、内容及
                          　普通株式      34,000(注)1
     び数（株）　※
     新株予約権の行使時の払込金額               (円)　※       　1,459    (注)3
                          　2016年５月２日から
     新株予約権の行使期間　※
                          　2024年４月26日まで
                           発行価格           1,459
     新株予約権の行使により株式を発行する場合
     の株式の発行価格及び資本組入額                (円)　※
                           資本組入額            730  (注)2
                           ①新株予約権者は、権利行使時においても当社及び当社連結子会社の
                            取締役、監査役または従業員であることを要する。ただし、取締役
                            会が正当な事由があると認めた場合はこの限りではない。
                           ②本新株予約権者が権利行使期間中に死亡した場合は、その相続人
                            が、当会社所定の手続きに基づき、当該新株予約権者が付与された
                            権利の範囲内で新株予約権を行使できるものとする。ただし、相続
                            人死亡による再相続は認めない。
     新株予約権の行使の条件　※
                           ③本新株予約権の行使によって、当社の発行済株式総数が当該時点に
                            おける授権株式数を超過することとなるときは、当該本新株予約権
                            の行使を行うことはできない。
                           ④各本新株予約権１個未満の行使を行うことはできない。
                           ⑤その他の条件については、取締役会決議に基づき、当社と新株予約
                            権者との間で締結する「新株予約権割当契約」に定めるところによ
                            る。
                           譲渡による本新株予約権の取得については、当社取締役会の決議によ
     新株予約権の譲渡に関する事項　※
                           る承認を要するものとする。
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     組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関
                          　(注)4、5
     する事項　※
     ※　当事業年度の末日（2019年12月31日）における内容を記載しております。なお、提出日の前月末（2020年２月29
       日）現在において、これらの事項に変更はありません。
     (注)   1.   新株予約権１個につき目的となる株式数は、100株であります。

          ただし、新株予約権の割当日後、当社が株式分割または株式併合を行う場合は、次の算式より本新株予約権
          の目的である株式の数を調整し、調整の結果生じる１株未満の端数は切り捨てる。
          　　調整後株式数＝調整前株式数×分割（または併合）の比率
        2.(1)   本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金の額は、会社計算規則第                                             17  条第
           １項に従い算出される資本金等増加限度額の２分の１の金額とする。計算の結果１円未満の端数が生じた
           ときは、その端数を切り上げるものとする。
        　(2)   本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本準備金の額は、上記(注)2.(1)記載
           の資本金等増加限度額から、上記(注)2.(1)に定める増加する資本金の額を減じた額とする。
        3.   新株予約権の割当日後、当社が株式分割、株式併合を行う場合は、次の算式により払込金額を調整し、調整
          により生ずる１円未満の端数は切り上げる。
                                  1
           調整後払込金額        ＝ 調整前払込金額        ×
                              分割・併合の比率
          また、新株予約権の割当日後に時価を下回る価額で新株式の発行または自己株式の処分を行う場合は、次の
          算式により払込金額を調整し、調整により生ずる１円未満の端数は切り上げる。
                                     新株発行(処分)株式数×1株当たり払込金額
                             既発行株式数       ＋
                                            1株当たり時価
           調整後払込金額        ＝ 調整前払込金額        ×
                                   既発行株式数＋新株発行(処分)株式数
        4.   新株予約権の取得に関する事項
         (1)  当社が消滅会社となる合併契約、当社が分割会社となる会社分割についての分割契約若しくは分割計画、
           又は当社が完全子会社となる株式交換契約若しくは株式移転計画について株主総会の承認（株主総会の承
           認を要しない場合には取締役会決議）がなされた場合は、当社は、当社取締役会が別途定める日の到来を
           もって、本新株予約権の全部を無償で取得することができる。
         (2)  新株予約権者が権利行使をする前に、表中「新株予約権の行使の条件」に定める規定により本新株予約権
           の行使ができなくなった場合は、当社は本新株予約権を無償で取得することができる。
         (3)  新株予約権者が本新株予約権の放棄を申し出た場合は、当社は本新株予約権を無償で取得することができ
           る。
        5.   当社が、合併（当社が合併により消滅する場合に限る。）、吸収分割、新設分割、株式交換または株式移転
          （以上を総称して以下、「組織再編行為」という。）を行う場合において、組織再編行為の効力発生日に新
          株予約権者に対し、それぞれの場合につき、会社法第                         236  条第１項第８号イからホまでに掲げる株式会社
          （以下、「再編対象会社」という。）の新株予約権を以下の条件に基づきそれぞれ交付することとする。た
          だし、以下の条件に沿って再編対象会社の新株予約権を交付する旨を、吸収合併契約、新設合併契約、吸収
          分割契約、新設分割計画、株式交換契約または株式移転計画において定めた場合に限るものとする。
         (1)  交付する再編対象会社の新株予約権の数
          　新株予約権者が保有する新株予約権の数と同一の数をそれぞれ交付する。
         (2)  新株予約権の目的である再編対象会社の株式の種類
          　再編対象会社の普通株式とする。
         (3)  新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数
          　組織再編行為の条件を勘案のうえ、上記(注)1.に準じて決定する。
         (4)  新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
           交付される各新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、組織再編行為の条件等を勘案のうえ、
           上記(注)3.で定められる行使価額を調整して得られる再編後行使価額に、上記(注)5.(3)に従って決定さ
           れる当該新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数を乗じた額とする。
         (5)  新株予約権を行使することができる期間
           表中「新株予約権の行使期間」に定める行使期間の初日と組織再編行為の効力発生日のうち、いずれか遅
           い日から表中「新株予約権の行使期間」に定める行使期間の末日までとする。
         (6)  新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項
          　上記(注)2.に準じて決定する。
         (7)  譲渡による新株予約権の取得の制限
          　譲渡による取得の制限については、再編対象会社の取締役会の決議による承認を要するものとする。
         (8)  その他新株予約権の行使の条件
          　表中「新株予約権の行使の条件」に定める条件に準じて決定する。
         (9)  新株予約権の取得事由及び条件
          　上記(注)4.に準じて決定する。
         (10)   その他の条件については、再編対象会社の条件に準じて決定する。
    第９回新株予約権

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     決議年月日                      　2016年２月12日
                          　当社取締役　　　　５名
     付与対象者の区分及び人数（名）
                          　当社子会社取締役　２名
     新株予約権の数        (個)　※              　5,700    (注)1
     新株予約権の目的となる株式の種類、内容及
                          　普通株式　570,000          (注)1
     び数（株）　※
     新株予約権の行使時の払込金額               (円)　※       　391   (注)3
                          　2017年４月１日から
     新株予約権の行使期間　※
                          　2022年３月31日まで
                           発行価格           　391
     新株予約権の行使により株式を発行する場合
     の株式の発行価格及び資本組入額                (円)　※
                           資本組入額         　196   (注)2
                           ①2016年12月期から2020年12月期までのいずれかの期の有価証券報告
                            書における当社連結損益計算書に記載される売上額が７億円を超過
                            した場合に本新株予約権を行使することができる。なお、国際財務
                            報告基準の適用等により参照すべき売上額の概念に重要な変更が
                            あった場合には、別途参照すべき指標を取締役会で定めるものとす
                            る。
                           ②新株予約権者は、本新株予約権の権利行使時においても、当社また
                            は当社関係会社（財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規
                            則において規定される関係会社をいう。）の取締役、監査役または
     新株予約権の行使の条件　※                       使用人であることを要する。但し、当社取締役会が正当な事由があ
                            ると認めた場合は、この限りではない。
                           ③本新株予約権者が権利行使期間中に死亡した場合は、その相続人
                            が、当会社所定の手続きに基づき、当該新株予約権者が付与された
                            権利の範囲内で新株予約権を行使できるものとする。ただし、相続
                            人死亡による再相続は認めない。
                           ④本新株予約権の行使によって、当社の発行済株式総数が当該時点に
                            おける授権株式数を超過することとなるときは、当該本新株予約権
                            の行使を行うことはできない。
                           ⑤各本新株予約権の１個未満の行使を行うことはできない。
                           譲渡による本新株予約権の取得については、当社取締役会の決議によ
     新株予約権の譲渡に関する事項　※
                           る承認を要するものとする。
     組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関
                          　(注)4、5
     する事項　※
     ※　当事業年度の末日（2019年12月31日）における内容を記載しております。なお、提出日の前月末（2020年２月29
       日）現在において、これらの事項に変更はありません。
     (注)   1.   新株予約権１個当たりの目的となる株式数（以下、「付与株式数」という。）は、100株であります。

          なお、付与株式数は、本新株予約権の割当日後、当社が株式分割（当社普通株式の無償割当てを含む。以
          下、同じ。）又は株式併合を行う場合、次の算式により調整されるものとする。ただし、かかる調整は、本
          新株予約権のうち、当該時点で行使されていない新株予約権の目的となる株式の数についてのみ行われ、調
          整の結果生じる１株未満の端数については、これを切り捨てるものとする。
          　　調整後付与株式数＝調整前付与株式数×分割（又は併合）の比率
          また、本新株予約権の割当日後、当社が合併、会社分割又は資本金の額の減少を行う場合その他これらの場
          合に準じ付与株式数の調整を必要とする場合には、当社は、付与株式数は適切に調整されるものとする                                                。
        2.(1)   本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金の額は、会社計算規則第17条第１
           項に従い算出される資本金等増加限度額の２分の１の金額とする。計算の結果１円未満の端数が生じたと
           きは、その端数を切り上げるものとする。
        　(2)   本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本準備金の額は、上記(注)2.(1)記載
           の資本金等増加限度額から、上記(注)2.(1)に定める増加する資本金の額を減じた額とする。
        3.   本新株予約権の割当日後、当社が株式分割又は株式併合を行う場合、次の算式により行使価額を調整し、調
          整による１円未満の端数は切り上げる。
                                  1
           調整後行使価額        ＝ 調整前行使価額        ×
                             分割(又は併合)の比率
          また、本新株予約権の割当日後、当社が当社普通株式につき時価を下回る価額で新株の発行又は自己株式の
          処分を行う場合（新株予約権の行使に基づく新株の発行及び自己株式の処分並びに株式交換による自己株式
          の移転の場合を除く。）、             次の算式により行使価額を調整し、調整による１円未満の端数は切り上げる。
                                       新株発行株式数×１株当たり払込金額
                             既発行株式数       ＋
                                        新規発行前の１株当たりの時価
           調整後行使価額        ＝ 調整前行使価額        ×
                                   既発行株式数　＋　新規発行株式数
          なお、上記算式において「既発行株式数」とは、当社普通株式に係る発行済株式総数から当社普通株式に係
          る自己株式数を控除した数とし、また、当社普通株式に係る自己株式の処分を行う場合には、「新規発行株
          式数」を「処分する自己株式数」に読み替えるものとする。
          さらに、上記のほか、本新株予約権の割当日後、当社が他社と合併する場合、会社分割を行う場合、その他
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          これらの場合に準じて行使価額の調整を必要とする場合には、当社は、合理的な範囲で適切に行使価額の調
          整を行うことができるものとする。
        4.   新株予約権の取得に関する事項
         (1)  当社が消滅会社となる合併契約、当社が分割会社となる会社分割についての分割契約若しくは分割計画、
           又は当社が完全子会社となる株式交換契約若しくは株式移転計画について株主総会の承認（株主総会の承
           認を要しない場合には取締役会決議）がなされた場合は、当社は、当社取締役会が別途定める日の到来を
           もって、本新株予約権の全部を無償で取得することができる。
         (2)  新株予約権者が権利行使をする前に、表中「新株予約権の行使の条件」に定める規定により本新株予約権
           の行使ができなくなった場合は、当社は本新株予約権を無償で取得することができる。
        5.   当社が、合併（当社が合併により消滅する場合に限る。）、吸収分割、新設分割、株式交換又は株式移転
          （以上を総称して以下、「組織再編行為」という。）を行う場合において、組織再編行為の効力発生日に新
          株予約権者に対し、それぞれの場合につき、会社法第236条第１項第８号イからホまでに掲げる株式会社
          （以下、「再編対象会社」という。）の新株予約権を以下の条件に基づきそれぞれ交付することとする。た
          だし、以下の条件に沿って再編対象会社の新株予約権を交付する旨を、吸収合併契約、新設合併契約、吸収
          分割契約、新設分割計画、株式交換契約又は株式移転計画において定めた場合に限るものとする。
         (1)  交付する再編対象会社の新株予約権の数
          　新株予約権者が保有する新株予約権の数と同一の数をそれぞれ交付する。
         (2)  新株予約権の目的となる再編対象会社の株式の種類
          　再編対象会社の普通株式とする。
         (3)  新株予約権の目的となる再編対象会社の株式の数
          　組織再編行為の条件を勘案のうえ、上記(注)1.に準じて決定する。
         (4)  新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
           交付される各新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、組織再編行為の条件等を勘案のうえ、
           上記(注)3.で定められる行使価額を調整して得られる再編後行使価額に、上記(注)5.(3)に従って決定さ
           れる当該新株予約権の目的となる再編対象会社の株式の数を乗じた額とする。
         (5)  新株予約権を行使することができる期間
           表中「新株予約権の行使期間」に定める行使期間の初日と組織再編行為の効力発生日のうち、いずれか遅
           い日から表中「新株予約権の行使期間」に定める行使期間の末日までとする。
         (6)  新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項
          　上記(注)2.に準じて決定する。
         (7)  譲渡による新株予約権の取得の制限
          　譲渡による取得の制限については、再編対象会社の取締役会の決議による承認を要するものとする。
         (8)  その他新株予約権の行使の条件
          　表中「新株予約権の行使の条件」に定める条件に準じて決定する。
         (9)  新株予約権の取得事由及び条件
          　上記(注)4.に準じて決定する。
         (10)   その他の条件については、再編対象会社の条件に準じて決定する。
    第10回新株予約権

     決議年月日                      　2016年２月12日
     付与対象者の区分及び人数（名）                      　当社従業員　26名
     新株予約権の数        (個)　※              　503   (注)1
     新株予約権の目的となる株式の種類、内容及
                          　普通株式　50,300          (注)1
     び数（株）　※
     新株予約権の行使時の払込金額               (円)　※       　462   (注)3
                          　2018年３月２日から
     新株予約権の行使期間　※
                          　2026年２月28日まで
                           発行価格           　462
     新株予約権の行使により株式を発行する場合
     の株式の発行価格及び資本組入額                (円)　※       資本組入額         　231   (注)2
                           ①新株予約権者は、本新株予約権の権利行使時においても、当社また
                            は当社関係会社（財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規
                            則において規定される関係会社をいう。）の取締役、監査役または
                            使用人であることを要する。但し、当社取締役会が正当な事由があ
                            ると認めた場合は、この限りではない。
                           ②本新株予約権者が権利行使期間中に死亡した場合は、その相続人
                            が、当会社所定の手続きに基づき、当該新株予約権者が付与された
     新株予約権の行使の条件　※                       権利の範囲内で新株予約権を行使できるものとする。ただし、相続
                            人死亡による再相続は認めない。
                           ③本新株予約権の行使によって、当社の発行済株式総数が当該時点に
                            おける授権株式数を超過することとなるときは、当該本新株予約権
                            の行使を行うことはできない。
                           ④各本新株予約権１個未満の行使を行うことはできない。
                           ⑤本新株予約権割当契約に違反した場合には行使できないものとす
                            る。
                           譲渡による本新株予約権の取得については、当社取締役会の決議によ
     新株予約権の譲渡に関する事項　※
                           る承認を要するものとする。
                                 28/78

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     組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関
                          　(注)4、5
     する事項　※
     ※　当事業年度の末日（2019年12月31日）における内容を記載しております。なお、提出日の前月末（2020年２月29
       日）現在において、これらの事項に変更はありません。
     (注)   1.   新株予約権１個当たりの目的となる株式数（以下、「付与株式数」という。）は、100株であります。

          なお、付与株式数は、本新株予約権の割当日後、当社が株式分割（当社普通株式の無償割当てを含む。以
          下、同じ。）又は株式併合を行う場合、次の算式により調整されるものとする。ただし、かかる調整は、本
          新株予約権のうち、当該時点で行使されていない新株予約権の目的となる株式の数についてのみ行われ、調
          整の結果生じる１株未満の端数については、これを切り捨てるものとする。
          　　調整後付与株式数＝調整前付与株式数×分割（又は併合）の比率
          また、本新株予約権の割当日後、当社が合併、会社分割又は資本金の額の減少を行う場合その他これらの場
          合に準じ付与株式数の調整を必要とする場合には、当社は、付与株式数は適切に調整されるものとする                                                。
        2.(1)   本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金の額は、会社計算規則第17条第１
           項に従い算出される資本金等増加限度額の２分の１の金額とする。計算の結果１円未満の端数が生じたと
           きは、その端数を切り上げるものとする。
        　(2)   本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本準備金の額は、上記(注)2.(1)記載
           の資本金等増加限度額から、上記(注)2.(1)に定める増加する資本金の額を減じた額とする。
        3.   本新株予約権の割当日後、当社が株式分割又は株式併合を行う場合、次の算式により行使価額を調整し、調
          整による１円未満の端数は切り上げる。
                                  1
           調整後行使価額        ＝ 調整前行使価額        ×
                             分割(又は併合)の比率
          また、本新株予約権の割当日後、当社が当社普通株式につき時価を下回る価額で新株の発行又は自己株式の
          処分を行う場合（新株予約権の行使に基づく新株の発行及び自己株式の処分並びに株式交換による自己株式
          の移転の場合を除く。）、             次の算式により行使価額を調整し、調整による１円未満の端数は切り上げる。
                                       新株発行株式数×１株当たり払込金額
                             既発行株式数       ＋
                                        新規発行前の１株当たりの時価
           調整後行使価額        ＝ 調整前行使価額        ×
                                   既発行株式数　＋　新規発行株式数
          なお、上記算式において「既発行株式数」とは、当社普通株式に係る発行済株式総数から当社普通株式に係
          る自己株式数を控除した数とし、また、当社普通株式に係る自己株式の処分を行う場合には、「新規発行株
          式数」を「処分する自己株式数」に読み替えるものとする。
          さらに、上記のほか、本新株予約権の割当日後、当社が他社と合併する場合、会社分割を行う場合、その他
          これらの場合に準じて行使価額の調整を必要とする場合には、当社は、合理的な範囲で適切に行使価額の調
          整を行うことができるものとする。
        4.   新株予約権の取得に関する事項
         (1)  当社が消滅会社となる合併契約、当社が分割会社となる会社分割についての分割契約若しくは分割計画、
           又は当社が完全子会社となる株式交換契約若しくは株式移転計画について株主総会の承認（株主総会の承
           認を要しない場合には取締役会決議）がなされた場合は、当社は、当社取締役会が別途定める日の到来を
           もって、本新株予約権の全部を無償で取得することができる。
         (2)  新株予約権者が権利行使をする前に、表中「新株予約権の行使の条件」に定める規定により本新株予約権
           の行使ができなくなった場合は、当社は本新株予約権を無償で取得することができる。
         (3)  新株予約権者が本新株予約権の放棄を申し出た場合は、当社は本新株予約権を無償で取得することができ
           る。
        5.   当社が、合併（当社が合併により消滅する場合に限る。）、吸収分割、新設分割、株式交換又は株式移転
          （以上を総称して以下、「組織再編行為」という。）を行う場合において、組織再編行為の効力発生日に新
          株予約権者に対し、それぞれの場合につき、会社法第236条第１項第８号イからホまでに掲げる株式会社
          （以下、「再編対象会社」という。）の新株予約権を以下の条件に基づきそれぞれ交付することとする。た
          だし、以下の条件に沿って再編対象会社の新株予約権を交付する旨を、吸収合併契約、新設合併契約、吸収
          分割契約、新設分割計画、株式交換契約又は株式移転計画において定めた場合に限るものとする。
         (1)  交付する再編対象会社の新株予約権の数
          　新株予約権者が保有する新株予約権の数と同一の数をそれぞれ交付する。
         (2)  新株予約権の目的となる再編対象会社の株式の種類
          　再編対象会社の普通株式とする。
         (3)  新株予約権の目的となる再編対象会社の株式の数
          　組織再編行為の条件を勘案のうえ、上記(注)1.に準じて決定する。
         (4)  新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
           交付される各新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、組織再編行為の条件等を勘案のうえ、
           上記(注)3.で定められる行使価額を調整して得られる再編後行使価額に、上記(注)5.(3)に従って決定さ
           れる当該新株予約権の目的となる再編対象会社の株式の数を乗じた額とする。
         (5)  新株予約権を行使することができる期間
           表中「新株予約権の行使期間」に定める行使期間の初日と組織再編行為の効力発生日のうち、いずれか遅
           い日から表中「新株予約権の行使期間」に定める行使期間の末日までとする。
         (6)  新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項
          　上記(注)2.に準じて決定する。
                                 29/78


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         (7)  譲渡による新株予約権の取得の制限
          　譲渡による取得の制限については、再編対象会社の取締役会の決議による承認を要するものとする。
         (8)  その他新株予約権の行使の条件
          　表中「新株予約権の行使の条件」に定める条件に準じて決定する。
         (9)  新株予約権の取得事由及び条件
          　上記(注)4.に準じて決定する。
         (10)   その他の条件については、再編対象会社の条件に準じて決定する。
      ②  【ライツプランの内容】

        該当事項はありません。
      ③  【その他の新株予約権等の状況】

        　該当事項はありません。
     (3) 【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

    第14回新株予約権(行使価額修正条項付)

                               第４四半期会計期間
                                                  第18期
                               (2019年10月１日から                (2019年1月１日から
                                               2019年12月31日まで)
                               2019年12月31日まで)
     当該期間に権利行使された当該行使価額修正条項
                                           ―            2,320,000
     付新株予約権付社債券等の数(個)
     当該期間の権利行使に係る交付株式数(株)                                      ―            2,320,000
     当該期間の権利行使に係る平均行使価額等(円)                                      ―               442

     当該期間の権利行使に係る資金調達額(千円)                                      ―            1,027,627

     当該期間の末日における権利行使された当該行使
     価額修正条項付新株予約権付社債券等の数の累計                                      ―            2,320,000
     (個)
     当該期間の末日における当該行使価額修正条項付
     新株予約権付社債券等に係る累計の交付株式数                                      ―            2,320,000
     (株)
     当該期間の末日における当該行使価額修正条項付
     新株予約権付社債券等に係る累計の平均行使価額                                      ―               442
     等(円)
     当該期間の末日における当該行使価額修正条項付
     新株予約権付社債券等に係る累計の資金調達額                                      ―            1,027,627
     (千円)
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    第15回新株予約権(行使価額修正条項付)
                               第４四半期会計期間
                                                  第18期
                               (2019年10月１日から                (2019年1月１日から
                                               2019年12月31日まで)
                               2019年12月31日まで)
     当該期間に権利行使された当該行使価額修正条項
                                      1,000,000                1,000,000
     付新株予約権付社債券等の数(個)
     当該期間の権利行使に係る交付株式数(株)                                  1,000,000                1,000,000
     当該期間の権利行使に係る平均行使価額等(円)                                     288                288

     当該期間の権利行使に係る資金調達額(千円)                                   288,797                288,797

     当該期間の末日における権利行使された当該行使
     価額修正条項付新株予約権付社債券等の数の累計                                  1,000,000                1,000,000
     (個)
     当該期間の末日における当該行使価額修正条項付
     新株予約権付社債券等に係る累計の交付株式数                                  1,000,000                1,000,000
     (株)
     当該期間の末日における当該行使価額修正条項付
     新株予約権付社債券等に係る累計の平均行使価額                                     288                288
     等(円)
     当該期間の末日における当該行使価額修正条項付
     新株予約権付社債券等に係る累計の資金調達額                                   288,797                288,797
     (千円)
     (4)  【発行済株式総数、資本金等の推移】

                 発行済株式       発行済株式      資本金増減額        資本金残高       資本準備金       資本準備金
        年月日        総数増減数        総数残高                     増減額        残高
                  (株)       (株)      (千円)       (千円)       (千円)       (千円)
     2015年12月７日～
     2015年12月31日              200,000      6,889,700         54,725     4,614,787         54,725     4,183,987
     (注)1
     2016年１月１日～
     2016年12月31日             1,625,000       8,514,700        486,314      5,101,101        486,314      4,670,301
     (注)2
     2017年１月１日～
     2017年12月31日              375,000      8,889,700        197,437      5,298,539        197,437      4,867,739
     (注)3
     2018年１月１日～
     2018年12月31日             1,324,400                             699,263
                        10,214,100         699,263      5,997,802              5,567,002
     (注)4
     2019年１月１日～
     2019年12月31日
                  3,500,000      13,714,100         706,853      6,704,656        706,853      6,273,856
     (注)5
     (注)   1.   第８回新株予約権（行使価額修正条項付き）（第三者割当て）の権利行使による増加であります。
        2.   第８回新株予約権（行使価額修正条項付き）（第三者割当て）の権利行使及び第１回無担保転換社債型新株
          予約権付社債の転換請求による増加であります。
        3.   第１回無担保転換社債型新株予約権付社債の転換請求による増加であります。
        4.   第10回新株予約権、第11回新株予約権及び第13回新株予約権(行使価額修正条項付)の権利行使による増加で
          あります。
        5.   第三者割当による新株発行、第14回新株予約権(行使価額修正条項付)及び第15回新株予約権(行使価額修正
          条項付)の権利行使による増加であります。
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     (5)  【所有者別状況】

                                              2019年12月31日現在
                        株式の状況（１単元の株式数             100  株）
                                                      単元未満
           政府及び
      区分                            外国法人等                    株式の状況
                      金融商品     その他の                個人
           地方公共     金融機関                                 計
                                                       (株)
                      取引業者      法人               その他
                                個人以外      個人
            団体
      株主数
               ―     1     34     49     25     19    8,958      9,086        ―
      (人)
     所有株式数
               ―   1,429     13,114     7,435     8,165     1,181    105,786      137,110       3,100
      (単元)
     所有株式数
               ―    1.04     9.56     5.42     5.96     0.86     77.2     100.00        ―
     の割合(%)
     (6)  【大株主の状況】

                                              2019年12月31日現在
                                                    発行済株式(自
                                                    己株式を除
                                              所有株式数
                                                    く。)の総数に
         氏名又は名称                       住所
                                               (株)     対する所有株
                                                    式数の割合
                                                      (％)
     BNP  PARIBAS    LONDON    BRANCH    FOR
     PRIME   BROKERAGE     CLEARANCE     ACC   10  HAREWOOD     AVENUE    LONDON    NW1  6AA
                                               546,800         3.99
     FOR  THIRD   PARTY
     株式会社MM                香川県東かがわ市湊616番地８                          540,300         3.94
     松村　米浩                東京都文京区                          233,100         1.70

     松井証券株式会社                東京都千代田区麹町1丁目4番地                          192,100         1.40

     株式会社ライブスター証券                東京都千代田区丸の内1丁目11-1                          187,800         1.37

     クレディ・スイス証券株式会社                東京都港区六本木1丁目6-1泉ガーデンタワー                          174,200         1.27

     井上　圭司                大阪府大阪市                          170,000         1.24

     日本証券金融株式会社                東京都中央区日本橋茅場町1丁目2-10号                          142,900         1.04

     カブドットコム証券株式会社(注)                東京都千代田区大手町1丁目3番2号経団連会館6階                          134,900         0.98

     株式会社ＳＢＩ証券                東京都港区六本木1丁目6番1号                          126,208         0.92

            計                     ―             2,448,308         17.85

    （注）カブドットコム証券株式会社は、2019年12月１日付でauカブコム証券株式会社に商号変更しております。
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     (7)  【議決権の状況】

      ① 【発行済株式】
                                              2019年12月31日現在
           区分           株式数(株)         議決権の数(個)                内容
     無議決権株式                     ―          ―              ―

     議決権制限株式(自己株式等)                     ―          ―              ―

     議決権制限株式(その他)                     ―          ―              ―

     完全議決権株式(自己株式等)                     ―          ―              ―

                     普通株式
     完全議決権株式(その他)                               137,110             ―
                        13,711,000
                     普通株式
     単元未満株式                              ―              ―
                           3,100
     発行済株式総数                    13,714,100           ―              ―
     総株主の議決権                     ―          137,110             ―

      ②  【自己株式等】
                                              2019年12月31日現在
                                                    発行済株式
                                自己名義       他人名義      所有株式数
        所有者の氏名                                            総数に対する
                     所有者の住所           所有株式数       所有株式数        の合計
         又は名称                                           所有株式数
                                 (株)       (株)       (株)
                                                    の割合(%)
           ―             ―          ―       ―       ―       ―
          計              ―          ―       ―       ―       ―
    ２ 【自己株式の取得等の状況】

      【株式の種類等】
    　　　該当事項はありません。
     (1) 【株主総会決議による取得の状況】

        該当事項はありません。
     (2) 【取締役会決議による取得の状況】

        該当事項はありません。
     (3) 【株主総会決議又は取締役会決議に基づかないものの内容】

        該当事項はありません。
     (4) 【取得自己株式の処理状況及び保有状況】

        該当事項はありません。
    ３ 【配当政策】

      医薬品の研究開発には多額の初期投資を要しその投資回収も長期に及ぶ傾向にあります。当社も創業以来継続的に
     営業損失及び親会社株主に帰属する当期純損失を計上しており、当事業年度末においては、会社法の規定上、配当可
     能な財政状態にはありません。研究開発の先行投資段階にある現況においては、積極的な開発推進によって企業価値
     を高めることこそが株主利益の最大化に繋がると考えており、当面は内部留保に努めて研究開発資金の確保を優先す
     る方針です。
      株主への利益還元については重要な経営課題と認識しており、将来、現在開発中の新薬が上市され、その販売に
     よって親会社株主に帰属する当期純利益が計上される時期においては、経営成績及び財政状態を勘案しながら、配当
     による利益還元の実施を検討したいと考えています。
      剰余金の配当を行う場合は年１回期末での配当を考えており、配当の決定機関は株主総会です。また、機動的な配
     当対応を行うため、会社法第454条第５項の規定に基づく中間配当を取締役会の決議によって行うことができる旨を定
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     款に定めています。
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    ４  【コーポレート・ガバナンスの状況等】
     (1)  【コーポレート・ガバナンスの概要】
       ①コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方
        当社グループは、医療用医薬品の開発及び製造、販売という事業の性質上、医療業界や社会からの信頼を得る
       ことは必要不可欠であり、その為にも健全性の高い組織を構築し、永続的に維持していくことが会社存続のため
       に重要であると確信しております。その実効性を適宜観察、検証していく体制の確立を図ります。
       ②会社の機関の内容と当該体制を採用する理由

        イ）取締役会について







          2020年3月27日開催の当社第18期定時株主総会において、経営体制の一層の強化を図るため取締役1名を増
         員する議案が承認され、当社の取締役会は常勤の取締役６名、社外取締役１名で構成されております。その
         構成員は、松村米浩（議長・代表取締役社長）、松村眞良（代表取締役会長）、山崎啓子、秋友比呂志、濱
         本英利、藤岡健及び岩谷邦夫（社外取締役）です。代表取締役会長及び代表取締役社長を除き、各常勤の取
         締役はそれぞれの部門を管掌しており、毎月１回の定時取締役会のほか、必要に応じて臨時取締役会を開催
         しております。
          取締役会には監査役３名（うち２名は社外監査役）も出席し、経営に関する重要事項や業務執行の決定の
         ための監査機能を確保しております。
        ロ）監査役会について
          当社は監査役会設置会社であります。監査役は３名で、うち２名は社外監査役の条件を満たしておりま
         す。その構成員は、福井優（議長・常勤監査役）、團野浩（社外監査役）及び山崎泰志（社外監査役）で
         す。社外監査役のうち１名は、公認会計士・税理士の資格を有しており、企業財務及び会計・税務に関する
         相当程度の知識を有しております。
          監査役会は毎月１回開催されており、その他、取締役会など会社の重要な会議に出席して、社内の実態を
         把握するなどして、内部監査担当や会計監査人との連携に努めております。具体的には、監査役は取締役の
         職務執行が法令を遵守しているか否かの観点から、年度監査計画に基づいて監査の実施、取締役会への出
         席、各取締役との定期的な面談を行うなどして、内部統制の有効性を検証しております。
       　ハ）当該体制を採用する理由
          当社では、経営に関する重要事項や業務執行の決定に対する外部からの独立の立場による監視機能を重要
         視しております。取締役７名のうち１名を社外取締役とし、監査役３名のうち２名を社外監査役とすること
         で経営に対する監視機能を強化し、経営の透明性の確保及びコーポレートガバナンスの一層の強化が実現で
         きるものと考え、上記体制を採用しております。
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       ③内部統制システムの整備の状況
        コーポレート・ガバナンスの健全性を保つべく、基本方針を以下のように定めて、各職務を執行しています。
        ・   当社グループの取締役及び使用人の職務執行が法令・定款に適合していることを確保する。
        ・   当社グループの取締役の職務の執行に係る情報を保存及び管理する。
        ・   当社グループの損失の危険の管理に関する規程を定めて運用する。
        ・   取締役及び子会社の取締役の職務の執行が効率的に行われていることを確保する。
        ・   当社グループにおける業務の適正性を確保する。
        ・   監査役会がその職務を補助すべき使用人を置くことを求めた場合、当該使用人を置く。並びに、当該使用
          人の取締役からの独立性を確保する。
        ・   当社グループの取締役及び使用人が監査役会及び監査役に報告するための体制を整備する。また、監査役
          による監査が実効的に行われることを確保する。
        これらを実現するため、組織規程（業務分掌、職務権限）、稟議規程等の諸規程を整備した上で、組織的な企
       業運営に当たっています。
       ④内部監査及び監査役、並びに会計監査人の連携

        当社では、内部監査担当者、監査役並びに会計監査人がそれぞれが独立した立場で監査を行うことで牽制機能
       を果たしております。またそれぞれの監査の有効性を高めるため、四半期及び期末決算期においては十分な意見
       交換を行っております。特に、内部監査担当と監査役は日常的な連携を重視し、適宜互いの監査内容の報告をす
       るなど積極的な連携に努めております。
        内部監査担当者、監査役並びに会計監査人は内部統制担当部門である経営管理部と監査上の課題についても都
       度情報交換しており、経営管理部はそれぞれの監査結果を受け、内部統制の継続的な改善に努めております。
       ⑤リスク管理体制の整備の状況

        当社は、取締役会を中心に、適宜リスクを検討し、早期発見と未然防止を図っております。また、各部門もリ
       スクを意識しながら日常の業務の遂行に努めております。内部監査や監査役監査においてもリスクの可能性を監
       査記録に残し、適宜改善勧告を行っております。弁護士や税理士など、社外協力者にも必要に応じて助言、指導
       を受ける体制を整えております。
       ⑥取締役の定数

        当社の取締役は７名以内とする旨を定款で定めております。
       ⑦取締役の選任の決議要件

        取締役の選任決議は、議決権を行使することのできる株主の議決権の３分の１以上を有する株主が出席し、そ
       の議決権の過半数をもって行い、累積投票によらないものとする旨を定款に定めております。
       ⑧責任限定契約の概要

        当社は、社外取締役との間で、会社法第423条第１項に関する責任について、定款第29条により法令に定める限
       度額を限度とする責任限定契約を締結しております。なお、当該責任限定が認められるのは、当該取締役及び監
       査役が責任の原因となった職務の遂行について善意でかつ重大な過失がないときに限られます。
       ⑨株主総会の特別決議要件

        会社法第309条第２項の定めによる株主総会の特別決議要件については、議決権を行使することができる株主の
       議決権の３分の１以上を有する株主が出席し、出席した当該株主の議決権の３分の２以上をもって行う旨を定款
       で定めております。これは特別決議要件を緩和することにより、株主総会の円滑な運営を行うことを目的とする
       ものであります。
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       ⑩株主総会決議事項を取締役会で決議することができるとした事項
        イ）中間配当
           当社は、株主への機動的な利益配当を可能にするため、会社法第454条第5項の規定により、取締役会の
          決議により、６月30日を基準日とした中間配当を行うことができる旨を定款に定めております。
        ロ) 監査役の責任免除
           当社は、監査役が職務を遂行するにあたり、期待された能力を十分に発揮できるようにするため、監査
          役（監査役であった者を含む）の会社法第423条第1項の責任につき、善意でかつ重大な過失がない場合
          は、取締役会の決議によって、法令の定める限度額の範囲内で、その責任を免除することができる旨を定
          款に定めております。
        ハ) 自己株式の取得
           当社は、機動的な資本政策の遂行を可能とするため、会社法第165条第２項の規定により、取締役会の決
          議によって自己の株式を取得できる旨定款に定めております。
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     (2)  【役員の状況】
      ①　役員一覧
    男性  9 名　女性    1 名　（役員のうち女性の比率             10.0  ％）
                                                       所有株式
        役職名         氏名      生年月日                 略歴             任期
                                                       数(株)
                             1968年４月     安井病院(現社団法人信和会京都民医連第二
                                  中央病院)勤務
                             1971年７月     帝國製薬株式会社入社
                             1973年２月     同社取締役
                             1975年２月     同社常務取締役
                             1988年２月     太田製薬株式会社(現日医工株式会社)代表
       代表取締役                           取締役社長
                松村 眞良     1944年９月７日                               (注)3     ―
                             1992年２月     帝國漢方製薬株式会社代表取締役社長
         会長
                             1992年７月     テイコクメディックス株式会社(現日医工株
                                  式会社)代表取締役社長
                             2000年９月     帝國製薬株式会社取締役副社長
                             2002年１月     当社設立代表取締役社長
                             2007年10月     IL Pharma   Inc.取締役
                             2017年３月     当社代表取締役会長(現任)
                             1996年９月     株式会社コーポレイトディレクション入社
                             2003年８月     当社取締役
                             2007年10月     IL Pharma   Inc.取締役
       代表取締役                     2013年３月     当社専務取締役
                松村 米浩     1970年９月10日                               (注)3   233,100
                             2015年４月     MEDRx   USA  INC.  president(現任)
         社長
                             2015年８月     IL Pharma   Inc.  president
                                  当社代表取締役専務
                             2017年３月     当社代表取締役社長(現任)
                             1972年４月     味の素冷凍食品株式会社入社
                             1982年１月     帝國製薬株式会社入社
        取締役
                山﨑  啓子           1998年４月     テイコクファルマケア株式会社取締役
                     1950年１月28日                               (注)3   21,000
       品質管理部長
                             2002年１月     当社取締役(現任)
                             2009年９月     株式会社ケイ・エム        トランスダーム取締役
                             1987年４月     帝國製薬株式会社入社
                             2002年６月     当社入社
                             2003年８月     当社監査役
        取締役
               秋友 比呂志      1961年４月13日                               (注)3   14,800
                             2005年３月     当社取締役(現任)
        開発部長
                             2012年６月     株式会社ケイ・エム        トランスダーム取締役
                             2015年４月     MEDRx   USA  INC.  取締役(現任)
                             1994年４月     帝國製薬株式会社入社
        取締役
                濱本  英利
                     1969年４月14日        2002年１月     当社入社                  (注)3   14,000
        研究部長
                             2011年３月     当社取締役(現任)
                             1992年４月     株式会社トーメン(現豊田通商株式会社)入
                                  社
                             1999年10月
                                  公認会計士第二次試験合格
                             1999年11月     青山監査法人入社
                             2000年４月     中央監査法人と合併し中央青山監査法人に
                                  組織変更
                             2004年３月     公認会計士第三次試験合格
                             2004年５月     公認会計士登録
        取締役
                藤岡  　健
                     1967年７月５日        2004年８月     外務省大臣官房監察査察室出向                  (注)3     ―
       経営管理部長
                             2006年９月     あらた監査法人(現PwCあらた有限責任監査
                                  法人)入社
                             2008年８月     株式会社サイバー・コミュニケーションズ
                                  入社
                             2010年１月     同社財務経理部長
                             2015年３月     株式会社GSTV入社       取締役経理部長
                             2018年11月     当社入社
                             2020年３月     当社取締役(現任)
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                                                       所有株式
        役職名         氏名      生年月日                 略歴             任期
                                                       数(株)
                             1965年４月     武田薬品工業株式会社入社
                             1972年７月     タケダ・インドネシア株式会社マーケティ
                                  ング部長
                             1978年７月     武田フランス株式会社取締役
                             1988年２月     TAPファーマシューティカル執行副社長
                             1989年２月     武田フランス株式会社取締役副社長
                             1993年７月     武田薬品工業株式会社国際プロダクトマネ
                                  ジメント部長
                             2000年３月     北陸製薬株式会社(現アボットジャパン株式
                岩谷  邦夫
        取締役             1942年３月25日                               (注)3    1,000
                                  会社)代表取締役副社長
                             2001年３月     同社代表取締役社長
                             2003年２月     アボットジャパン株式会社取締役
                             2003年３月     クリングルファーマ株式会社代表取締役社
                                  長
                             2016年３月     当社取締役(現任)
                             2016年12月     クリングルファーマ株式会社取締役会長
                             2018年７月     Lind  Pharma   Inc.監査役
                             2019年６月     同社取締役(現任)
                             1974年４月     住友化学工業株式会社入社
                             1984年10月     住友製薬株式会社
       常勤監査役        福井   優     1948年８月13日             (現大日本住友製薬株式会社)入社                  (注)4    3,600
                             2008年９月     当社入社
                             2010年６月     当社常勤監査役(現任)
                             1995年４月     帝國製薬株式会社入社
                             1999年１月     テイコクメディックス株式会社(現日医工株
                                  式会社)取締役
        監査役       團野   浩     1969年６月15日        2000年10月     日本薬剤師連盟会長秘書                  (注)4      ―
                             2001年８月     参議院議員第一秘書
                             2003年１月     株式会社ドーモ代表取締役(現任)
                             2007年３月     当社監査役(現任)
                             1996年10月     公認会計士第二次試験合格
                             1996年10月     監査法人トーマツ(現有限責任監査法人トー
                                  マツ)入所
                             2000年３月     公認会計士第三次試験合格
                             2001年４月     公認会計士登録
                山崎  泰志
        監査役             1972年４月17日                               (注)5      ―
                             2016年９月     公認会計士・税理士鍋嶋明人事務所入所
                             2016年10月     税理士登録
                             2017年１月     当社仮監査役
                             2017年３月     当社監査役(現任)
                             2017年７月     税理士法人左光・鍋嶋会計　社員（現任）
                             計                          287,500
     (注)   1.  取締役岩谷邦夫は、社外取締役であります。
        2.  監査役團野浩、山崎泰志は、社外監査役であります。
        3.  取締役の任期は、2019年12月期に係る定時株主総会終結の時から１年以内に終了する事業年度のうち最終の
         ものに関する定時株主総会終結の時までであります。
        4.  監査役福井優、團野浩の任期は、2019年12月期に係る定時株主総会終結の時から４年以内に終了する事業年
         度のうち最終のものに関する定時株主総会終結の時までであります。
        5.  監査役山崎泰志の任期は、2016年12月期に係る定時株主総会終結の時から４年以内に終了する事業年度のう
         ち最終のものに関する定時株主総会終結の時までであります。
        6.  代表取締役社長松村米浩は、代表取締役会長松村眞良の長男であります。
        7.  松村眞良氏が所有する当社株式200,000株は、第15回新株予約権（行使価額修正条項付）の発行に関連して締
         結したEVO     FUNDとの株券貸借契約に基づき、全株式をEVO                      FUNDに貸付けております。
      ②　社外役員の状況

        当社の社外役員は、社外取締役１名及び社外監査役２名であります。
        社外取締役岩谷邦夫は、長年にわたる製薬業界と企業経営における豊富な経験を有しております。
        社外監査役團野浩は、株式会社ドーモの代表取締役を兼務しており、薬事関連法規に関する豊富な知識及び企
       業経営の豊富な経験を有しております。
        社外監査役山崎泰志は、税理士法人左光・鍋嶋会計社員を兼務しており、公認会計士・税理士として企業会計
       及び税務に精通しております。
        社外監査役と当社の間には、監査役團野浩に10個の新株予約権を付与していること以外の、人的関係、資本的
       関係又は取引関係その他の利害関係はありません。
        なお、当社では、社外役員を選任するための独立性に関する基準及び方法についてとくに定めておりません
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       が、社外取締役及び社外監査役の選任に際しては当社と利害関係がなく、かつ専門的知識及び豊富な経験を有し
       ており、高い経営監視・監査機能が発揮できるかどうかを重視しております。
      ③　社外取締役又は社外監査役による監督又は監査と内部監査、監査役監査及び会計監査との相互連携並びに内部

        統制部門との関係
       　社外役員は、取締役会又は監査役会等を通じて、監査役監査、内部監査及び会計監査の報告を受けるととも
       に、必要に応じて適宜打合わせを行い、相互連携を図っております。
     (3)  【監査の状況】

       ①監査役監査の状況
        当社の監査役監査は、監査役が被監査部門を直接監査し、計画的・網羅的に充実した監査を行うよう配慮して
       おります。３名で構成されている監査役会は原則月１回開催し、監査に関する重要な事項について、その協議と
       決議を行っております。また、必要に応じて内部監査担当者及び会計監査人と意見交換を行っており、三者間で
       の情報共有を図っております。
       ②内部監査の状況
        当社は少数規模の組織からなるため、内部監査室などの専任部署は置かず、内部監査人代表（１名）及び他部
       署に属する内部監査人（１名）がその職責を担っております。内部監査人２名は年間の監査計画を立て、法令や
       会社諸規程等に基づき、経営目標達成のために適切かつ合理的に業務が遂行されているかを検証、評価し、業務
       の改善、能率の向上を目的とした助言、勧告を行っております。
       ③会計監査の状況
         a. 監査法人の名称
          有限責任監査法人トーマツ
         b. 業務を執行した公認会計士

          指定有限責任社員          業務執行社員           川合弘泰
          指定有限責任社員          業務執行社員           久保誉一
         c. 監査業務に係る補助者の構成

          当社の会計監査業務に係る補助者は、公認会計士６名、その他７名であります。
         d.  監査法人の選定方針と理由

           監査役会は、会計監査人の独立性、及び監査の実施状況等を総合的に勘案した結果、当社の会計監査人
          として適任であると判断しております。
           また、監査役会は、会計監査人の職務の執行に支障がある場合等、その必要があると判断した場合は、
          株主総会に提出する会計監査人の解任又は不再任に関する議案及びその内容を決定いたします。また、そ
          の決定の方針を事業報告に記載いたします。
           なお、監査役会は、会計監査人が会社法第340条第1項各号に定める項目に該当すると認められる場合
          は、監査役全員の同意に基づき監査役会が、会計監査人を解任いたします。この場合、監査役会が選定し
          た監査役は、その決定を事業報告に記載するとともに、解任後最初に招集される株主総会におきまして、
          会計監査人を解任した旨と解任の理由を報告いたします。
         e.  監査役及び監査役会による監査法人の評価

          　当社の監査役及び監査役会は、当社の会計監査人である監査法人の監査品質、独立性および専門性、監
          査役および経営者等とのコミュニケーションの有効性などを総合的に評価・勘案した結果、適任と判断し
          ております。
     (監査報酬の内容等)

      「企業内容等の開示に関する内閣府令の一部を改正する内閣府令」（2019年１月31日　内閣府令第３号）による改
      正後の「企業内容等の開示に関する内閣府令」第二号様式記載上の注意（56）ｄ（ｆ）ⅰからⅲの規定に経過措置
      を適用しております。
      (監査公認会計士等に対する報酬の内容)
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                      前連結会計年度                     当連結会計年度

        区分
                 監査証明業務に           非監査業務に          監査証明業務に           非監査業務に
                基づく報酬(千円)           基づく報酬(千円)           基づく報酬(千円)           基づく報酬(千円)
       提出会社              15,000             ―        15,000             ―
       連結子会社                  ―           ―           ―           ―

         計             15,000             ―        15,000             ―

      (その他重要な報酬の内容)

       前連結会計年度
         該当事項はありません。
       当連結会計年度

         該当事項はありません。
      (監査公認会計士等の提出会社に対する非監査業務の内容)

       前連結会計年度
         該当事項はありません。
       当連結会計年度

         該当事項はありません。
      (監査報酬の決定方針)

       監査公認会計士等の監査計画、監査内容、監査日数等、また、当社の事業規模等を勘案して監査報酬額を決定し
      ております。なお、監査報酬額の妥当性については、監査役会の同意を得ております。
     (4)  【役員の報酬等】

       ①役員報酬等の額又はその算定方法の決定に関する方針に係る事項
        取締役の報酬額又は算定方法の決定方針はとくに定めておりませんが、当社の業績・経営内容、経営環境、他
       社動向や社員給与とのバランス等を勘案した上で、各役員の職責等に応じて、2004年８月26日開催の臨時株主株
       主総会にて決議された報酬総額の限度内（年額200百万円以内）で取締役会からの一任により代表取締役社長が決
       定しております。
        監査役の報酬額又は算定方法の決定方針についても定めておりませんが、2005年３月25日開催の定時株主総会
       にて決議された報酬総額の限度内（年額20百万円以内）で、監査役の協議により決定しております。
       ②提出会社の役員区分ごとの報酬等の総額、報酬等の種類別の総額及び対象となる役員の員数

                             報酬等の種類別の総額（千円）
                                                    対象となる
               報酬等の総額
       役員区分                                            役員の員数
                              ストック・
                 (千円)
                        基本報酬               賞与      退職慰労金
                                                     (名)
                              オプション
     取締役
                   42,750       42,750          ―       ―       ―       6
     (社外取締役を除く)
     (注)
     監査役
                   7,500       7,500         ―       ―       ―       1
     (社外監査役を除く)
     社外役員               1,320       1,320         ―       ―       ―       3
     (注)   取締役の支給人員及び報酬等の額には、2019年３月26日に退任した北垣栄一氏及びその役員報酬（2019年1月～
       ３月の３ヶ月分）が含まれております。
       ③提出会社の役員ごとの連結報酬等の総額等

       　連結報酬等の総額が１億円以上である者が存在しないため、記載しておりません。
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     (5)  【株式の保有状況】
        該当事項はありません。
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    第５   【経理の状況】
    １　連結財務諸表及び財務諸表の作成方法について

     (1) 当社の連結財務諸表は、「連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(昭和51年大蔵省令第28号)に
      基づいて作成しております。
     (2) 当社の財務諸表は、「財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」(昭和38年大蔵省令第59号、以下「財

      務諸表等規則」という。)に基づいて作成しております。
       なお、当社は、特例財務諸表提出会社に該当し、財務諸表等規則第127条の規定により財務諸表を作成しておりま
      す。
    ２　監査証明について

      当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、連結会計年度(2019年１月１日から2019年12月31日ま
     で)の連結財務諸表及び事業年度(2019年１月１日から2019年12月31日まで)の財務諸表について、有限責任監査法人
     トーマツにより監査を受けております。
    ３　連結財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みについて

      当社は、連結財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みを行っております。具体的には、会計基準等の内
     容を適切に把握し、または会計基準等の変更等について的確に対応することができるように、公益財団法人財務会計
     基準機構へ加入し、主催セミナー等への参加を行っております。
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    １【連結財務諸表等】
     (1)【連結財務諸表】
      ①【連結貸借対照表】
                                                   (単位：千円)
                                 前連結会計年度              当連結会計年度
                                (2018年12月31日)              (2019年12月31日)
     資産の部
      流動資産
        現金及び預金                               1,796,871              1,410,791
        原材料及び貯蔵品                                42,436              18,883
        前渡金                                58,376              25,508
        未収入金                                28,379              35,031
                                        11,883              10,811
        その他
        流動資産合計                               1,937,946              1,501,027
      固定資産
        有形固定資産
         建物及び構築物（純額）                              149,179              172,569
         機械装置及び運搬具（純額）                               21,979              26,159
         工具、器具及び備品（純額）                               32,903              15,504
                                        91,652              257,232
         建設仮勘定
                                      ※  295,714             ※  471,464
         有形固定資産合計
        無形固定資産                                  73               ―
        投資その他の資産
         長期貸付金                               34,300              34,300
         長期前払費用                               36,314              35,244
         差入保証金                               38,426              38,426
         その他                               3,000              1,500
                                       △ 34,300             △ 34,300
         貸倒引当金
         投資その他の資産合計                               77,740              75,170
        固定資産合計                                373,528              546,635
      資産合計                                2,311,475              2,047,663
     負債の部
      流動負債
        買掛金                                  58               ―
        未払金                                129,528               74,506
        未払法人税等                                35,411              38,349
        その他                                 5,331              3,298
        流動負債合計                                170,330              116,154
      固定負債
        繰延税金負債                                 1,680              1,637
                                         8,860              9,043
        資産除去債務
        固定負債合計                                10,540              10,680
      負債合計                                 180,870              126,834
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                                                   (単位：千円)
                                 前連結会計年度              当連結会計年度
                                (2018年12月31日)              (2019年12月31日)
     純資産の部
      株主資本
        資本金                               5,997,802              6,704,656
        資本剰余金                               5,567,002              6,273,856
                                      △ 9,488,786             △ 11,105,101
        利益剰余金
        株主資本合計                               2,076,017              1,873,411
      その他の包括利益累計額
                                         △ 647            △ 2,011
        為替換算調整勘定
        その他の包括利益累計額合計                                 △ 647            △ 2,011
      新株予約権                                  55,234              49,428
      純資産合計                                2,130,605              1,920,828
     負債純資産合計                                  2,311,475              2,047,663
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      ②【連結損益計算書及び連結包括利益計算書】
       【連結損益計算書】
                                                   (単位：千円)
                                 前連結会計年度              当連結会計年度
                                (自 2018年１月１日              (自 2019年１月１日
                               　至 2018年12月31日)              　至 2019年12月31日)
     売上高
      製品売上高                                  8,397              23,299
                                           ―           146,561
      研究開発等収入
      売上高合計                                  8,397             169,860
     売上原価
                                         2,443              5,251
      製品売上原価
      売上原価合計                                  2,443              5,251
     売上総利益                                    5,953             164,609
                                     ※1  1,279,324            ※1  1,792,584
     販売費及び一般管理費
     営業損失（△）                                 △ 1,273,370             △ 1,627,975
     営業外収益
      受取利息                                   659              137
      受取賃貸料                                  4,445              4,445
      為替差益                                    ―            7,773
                                          459              481
      その他
      営業外収益合計                                  5,564              12,837
     営業外費用
      為替差損                                  7,002                ―
      株式交付費                                  4,886              4,913
                                       ※2  5,347            ※2  12,703
      営業外支払手数料
                                           0             511
      その他
      営業外費用合計                                  17,236              18,127
     経常損失（△）                                 △ 1,285,042             △ 1,633,265
     特別利益
      助成金収入                                  18,010              15,212
                                         1,804              6,622
      新株予約権戻入益
      特別利益合計                                  19,815              21,834
     税金等調整前当期純損失（△）                                 △ 1,265,227             △ 1,611,430
     法人税、住民税及び事業税
                                         2,502              4,926
                                         △ 43             △ 43
     法人税等調整額
     法人税等合計                                    2,458              4,883
     当期純損失（△）                                 △ 1,267,686             △ 1,616,314
     非支配株主に帰属する当期純利益                                      ―              ―
     親会社株主に帰属する当期純損失（△）                                 △ 1,267,686             △ 1,616,314
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       【連結包括利益計算書】
                                                   (単位：千円)
                                 前連結会計年度              当連結会計年度
                                (自 2018年１月１日              (自 2019年１月１日
                               　至 2018年12月31日)              　至 2019年12月31日)
     当期純損失（△）                                 △ 1,267,686             △ 1,616,314
     その他の包括利益
                                          210            △ 1,364
      為替換算調整勘定
                                        ※  210           ※  △  1,364
      その他の包括利益合計
     包括利益                                 △ 1,267,476             △ 1,617,679
     （内訳）
      親会社株主に係る包括利益                               △ 1,267,476             △ 1,617,679
      非支配株主に係る包括利益                                    ―              ―
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      ③【連結株主資本等変動計算書】
     前連結会計年度(自         2018年１月１日　至          2018年12月31日)
                                                     (単位：千円)
                                       株主資本
                          資本金        資本剰余金         利益剰余金         株主資本合計
     当期首残高                       5,298,539         4,867,739         △ 8,221,100         1,945,177
     当期変動額
     新株の発行（新株予約権の行使）                       699,263         699,263                  1,398,526
     親会社株主に帰属する当期純損失（△）                                        △ 1,267,686        △ 1,267,686
     株主資本以外の項目の当期変動額（純額）
     当期変動額合計                        699,263         699,263        △ 1,267,686          130,840
     当期末残高                       5,997,802         5,567,002         △ 9,488,786         2,076,017
                           その他の包括利益累計額

                                           新株予約権         純資産合計
                                 その他の包括利益
                        為替換算調整勘定
                                  累計額合計
     当期首残高                        △ 857        △ 857        89,741        2,034,061
     当期変動額
     新株の発行（新株予約権の行使）                                                  1,398,526
     親会社株主に帰属する当期純損失（△）                                                 △ 1,267,686
     株主資本以外の項目の当期変動額（純額）                        210         210       △ 34,507        △ 34,296
     当期変動額合計                         210         210       △ 34,507         96,543
     当期末残高                        △ 647        △ 647        55,234        2,130,605
     当連結会計年度(自         2019年１月１日　至          2019年12月31日)

                                                     (単位：千円)
                                       株主資本
                          資本金        資本剰余金         利益剰余金         株主資本合計
     当期首残高                       5,997,802         5,567,002         △ 9,488,786         2,076,017
     当期変動額
     新株の発行                       49,050         49,050                   98,100
     新株の発行（新株予約権の行使）                       657,803         657,803                  1,315,607
     親会社株主に帰属する当期純損失（△）                                        △ 1,616,314        △ 1,616,314
     株主資本以外の項目の当期変動額（純額）
     当期変動額合計                        706,853         706,853        △ 1,616,314         △ 202,606
     当期末残高                       6,704,656         6,273,856        △ 11,105,101          1,873,411
                           その他の包括利益累計額

                                           新株予約権         純資産合計
                                 その他の包括利益
                        為替換算調整勘定
                                  累計額合計
     当期首残高                        △ 647        △ 647        55,234        2,130,605
     当期変動額
     新株の発行                                                   98,100
     新株の発行（新株予約権の行使）                                                  1,315,607
     親会社株主に帰属する当期純損失（△）                                                 △ 1,616,314
     株主資本以外の項目の当期変動額（純額）                       △ 1,364        △ 1,364         △ 5,805        △ 7,170
     当期変動額合計                       △ 1,364        △ 1,364         △ 5,805        △ 209,776
     当期末残高                       △ 2,011        △ 2,011         49,428        1,920,828
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      ④【連結キャッシュ・フロー計算書】
                                                   (単位：千円)
                                 前連結会計年度              当連結会計年度
                                (自 2018年１月１日              (自 2019年１月１日
                               　至 2018年12月31日)              　至 2019年12月31日)
     営業活動によるキャッシュ・フロー
      税金等調整前当期純損失（△）                               △ 1,265,227             △ 1,611,430
      減価償却費                                  39,911              40,176
      固定資産売却損益（△は益）                                    ―             291
      株式報酬費用                                  3,654                ―
      受取利息及び受取配当金                                  △ 659             △ 137
      新株予約権戻入益                                 △ 1,804             △ 6,622
      助成金収入                                 △ 18,010             △ 15,212
      たな卸資産の増減額（△は増加）                                 △ 7,878              23,553
      前渡金の増減額（△は増加）                                 △ 31,340              32,867
      未収入金の増減額（△は増加）                                 △ 2,577             △ 6,652
      長期前払費用の増減額（△は増加）                                 △ 1,755              1,069
      仕入債務の増減額（△は減少）                                    58             △ 58
      未払金の増減額（△は減少）                                  1,451             △ 18,883
      未払事業税の増減額（△は減少）                                  9,049              2,937
                                         △ 210              722
      その他
      小計                               △ 1,275,340             △ 1,557,379
      利息及び配当金の受取額                                   659              137
      助成金の受取額                                  18,010              15,212
                                        △ 4,176             △ 4,926
      法人税等の支払額
      営業活動によるキャッシュ・フロー                               △ 1,260,847             △ 1,546,956
     投資活動によるキャッシュ・フロー
      有形固定資産の取得による支出                                 △ 42,460             △ 252,561
      有形固定資産の売却による収入                                    ―             220
                                        611,000                 ―
      定期預金の払戻による収入
      投資活動によるキャッシュ・フロー                                 568,539             △ 252,341
     財務活動によるキャッシュ・フロー
      株式の発行による収入                                    ―            98,100
      新株予約権の発行による収入                                  9,875              2,449
      新株予約権の行使による株式の発行による収入                                1,361,946              1,313,975
                                        △ 9,651                ―
      新株予約権の買入消却による支出
      財務活動によるキャッシュ・フロー                                1,362,170              1,414,524
     現金及び現金同等物に係る換算差額                                     215            △ 1,306
     現金及び現金同等物の増減額（△は減少）                                   670,076             △ 386,079
     現金及び現金同等物の期首残高                                  1,126,794              1,796,871
                                     ※  1,796,871             ※  1,410,791
     現金及び現金同等物の期末残高
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     【注記事項】
      (継続企業の前提に関する事項)
       該当事項はありません。
      (連結財務諸表作成のための基本となる重要な事項)

      1.  連結の範囲に関する事項
        すべての子会社を連結しております。
        連結子会社の数                1 社
        連結子会社の名称              MEDRx   USA  INC.
      2.  連結子会社の事業年度等に関する事項

        連結子会社の決算日は、９月30日であります。
        連結財務諸表の作成にあたっては、同日現在の財務諸表を使用し、連結決算日との間に生じた重要な取引につい
       ては、連結上必要な調整を行っております。
      3.  会計方針に関する事項

       (1) 重要な資産の評価基準及び評価方法
        たな卸資産
         原材料及び貯蔵品
          先入先出法による原価法(貸借対照表価額については収益性の低下に基づく簿価切下げの方法)を採用して
         おります。
       (2) 重要な減価償却資産の減価償却の方法

        ①有形固定資産
          建物並びに2016年４月１日以降に取得した建物附属設備及び構築物
           定額法によっております。
          その他の有形固定資産
           定率法によっております。
          なお、主な耐用年数は以下のとおりであります。
           建物及び構築物        ５～50年
           機械装置及び運搬具    ４～７年
           工具、器具及び備品        ４年
        ②無形固定資産
         定額法によっております。
         ソフトウェア(自社利用分)については、社内における利用可能期間(５年)に基づく定額法によっておりま
        す。
       (3)  重要な引当金の計上基準

       　貸倒引当金
         債権の貸倒れによる損失に備えるため、貸倒懸念債権等特定の債権について個別に回収可能性を勘案し、回
        収不能見込額を計上しています。
       (4)  連結キャッシュ・フロー計算書における資金の範囲

         手許現金、要求払預金及び取得日から3ヶ月以内に満期日の到来する流動性の高い、容易に換金可能であり、
        かつ、価値の変動について僅少なリスクしか負わない短期的な投資であります。
       (5)  その他連結財務諸表作成のための重要な事項

        ①繰延資産の処理方法
        　株式交付費
        　　支出時に全額費用処理しております。
        ②消費税等の会計処理
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        　消費税及び地方消費税の会計処理は、税抜き方式によっております。
      (未適用の会計基準等)

       ・「収益認識に関する会計基準」（企業会計基準第29号　2018年３月30日　企業会計基準委員会）
       ・「収益認識に関する会計基準の適用指針」（企業会計基準適用指針第30号　2018年３月30日　企業会計基準委
       員会）
       (1）概要

       国際会計基準審議会（IASB）及び米国財務会計基準審議会（FASB）は、共同して収益認識に関する包括的な会計
       基準の開発を行い、2014年５月に「顧客との契約から生じる収益」（IASBにおいてはIFRS第15号、FASBにおいて
       はTopic606）を公表しており、IFRS第15号は2018年１月１日以後開始する事業年度から、Topic606は2017年12月
       15日より後に開始する事業年度から適用される状況を踏まえ、企業会計基準委員会において、収益認識に関する
       包括的な会計基準が開発され、適用指針と合わせて公表されたものです。
       企業会計基準委員会の収益認識に関する会計基準の開発にあたっての基本的な方針として、IFRS第15号と整合性
       を図る便益の１つである財務諸表間の比較可能性の観点から、IFRS第15号の基本的な原則を取り入れることを出
       発点とし、会計基準を定めることとされ、また、これまで我が国で行われてきた実務等に配慮すべき項目がある
       場合には、比較可能性を損なわせない範囲で代替的な取扱いを追加することとされております。
       (2）適用予定日

       2022年12月期の期首から適用予定であります。
       (3）当該会計基準等の適用による影響

       「収益認識に関する会計基準」等の適用による連結財務諸表に与える影響額については、現時点で評価中であり
       ます。
       (表示方法の変更）

       （「『税効果会計に係る会計基準』の一部改正」の適用に伴う変更）
       　「『税効果会計に係る会計基準』の一部改正」（企業会計基準第28号　2018年２月16日。以下「税効果会計基
       準一部改正」という。）を当連結会計年度の期首から適用し、税効果会計関係注記を変更しました。
       　税効果会計関係注記において、税効果会計基準一部改正第３項から第５項に定める「税効果会計に係る会計基
       準」注解（注８）（評価性引当額の合計額を除く。）及び同注解（注９）に記載された内容を追加しておりま
       す。ただし、当該内容のうち前連結会計年度に係る内容については、税効果会計基準一部改正第７項に定める経
       過的な取扱いに従って記載しておりません。
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      (連結貸借対照表関係)
      ※　有形固定資産の減価償却累計額
                           前連結会計年度                  当連結会計年度
                           (2018年12月31日)                  (2019年12月31日)
     有形固定資産の減価償却累計額                          656,477    千円              661,202    千円
      (連結損益計算書関係)

       ※1　販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は、次のとおりであります。
                           前連結会計年度                  当連結会計年度
                          (自    2018年１月１日                (自    2019年１月１日
                          至   2018年12月31日)                至   2019年12月31日)
     研究開発費                          980,517    千円             1,512,199     千円
     役員報酬                           60,720     〃               51,570     〃
     給料及び手当                           46,097     〃               46,213     〃
     減価償却費                           3,020    〃               2,941    〃
       なお、研究開発費の総額は上記金額であります。
       ※2　営業外支払手数料の主な内容は、次のとおりであります。

         新株予約権の発行に係る弁護士費用等の専門家報酬等であります。
      (連結包括利益計算書関係)

       ※　その他の包括利益に係る組替調整額及び税効果額
                                              　　　　　　　（千円）
                           前連結会計年度                  当連結会計年度
                          (自    2018年１月１日                (自    2019年１月１日
                          至   2018年12月31日)                至   2019年12月31日)
     為替換算調整勘定
                                 210                △1,364
     　当期発生額
     　　　その他の包括利益合計                            210                △1,364
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                                                            有価証券報告書
      (連結株主資本等変動計算書関係)
       前連結会計年度(自           2018年１月１日         至   2018年12月31日）
       1.   発行済株式に関する事項
       株式の種類         当連結会計年度期首              増加           減少        当連結会計年度末
     普通株式(株)                8,889,700           1,324,400               ―      10,214,100
      (変動事由の概要)
     　新株の発行（新株予約権の権利行使）
     　　第10回新株予約権の行使による増加　　　　                                54,700株
       第11回新株予約権の行使による増加　　　　                          1,200,000株
       第13回新株予約権の行使による増加　　　　                              69,700株
       2.  自己株式に関する事項

         該当事項はありません。
       3.   新株予約権等に関する事項

                                    目的となる株式の数(株)
                          目的とな                            当連結会計
     会社名           内訳          る株式の                            年度末残高
                               当連結会計                  当連結会計
                                      増加      減少
                           種類                            (千円)
                               年度期首                  年度末
         第５回新株予約権(ストック・
                            ―       ―      ―      ―      ―      ―
         オプションとしての新株予約権)
         第７回新株予約権（ストック・
                            ―       ―      ―      ―      ―   35,193
         オプションとしての新株予約権)
         第９回新株予約権(ストックオプ
                            ―       ―      ―      ―      ―    2,764
         ションとしての新株予約権)
         第10回新株予約権(ストックオプ
    提出会社
                            ―       ―      ―      ―      ―   17,276
         ションとしての新株予約権)
         第11回新株予約権                普通株式     1,200,000          ―  1,200,000          ―      ―
         第12回新株予約権                普通株式      200,000         ―   200,000         ―      ―

         第13回新株予約権                普通株式         ―  2,500,000      2,500,000          ―      ―

                合計               1,400,000      2,500,000      3,900,000          ―   55,234
      (注)   1.  目的となる株式の数は、新株予約権が権利行使されたものと仮定した場合における株式数を記載しておりま
          す。
         2.  目的となる株式の数の変動事由の概要
        　　第11回新株予約権の減少は権利行使によるものであります。
          第12回新株予約権の減少は買入消却によるものであります。
        　　第13回新株予約権の増加は発行によるものです。また，減少は権利行使及び買入消却によるものでありま
          す。
       4.  配当に関する事項

         該当事項はありません。
       当連結会計年度(自           2019年１月１日         至   2019年12月31日）

       1.   発行済株式に関する事項
       株式の種類         当連結会計年度期首              増加           減少        当連結会計年度末
     普通株式(株)               10,214,100           3,500,000               ―      13,714,100
      (変動事由の概要)
      新株の発行　　　　　　　　　　　　　　　　　　　180,000株
     　新株の発行（新株予約権の権利行使）
     　　第14回新株予約権の行使による増加　　　　                            2,320,000株
       第15回新株予約権の行使による増加　　　　                          1,000,000株
       2.  自己株式に関する事項

         該当事項はありません。
       3.   新株予約権等に関する事項
                                 53/78


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                                    目的となる株式の数(株)
                          目的とな                            当連結会計
     会社名           内訳          る株式の                            年度末残高
                               当連結会計                  当連結会計
                                      増加      減少
                           種類                            (千円)
                               年度期首                  年度末
         第５回新株予約権(ストック・
                            ―       ―      ―      ―      ―      ―
         オプションとしての新株予約権)
         第７回新株予約権（ストック・
                            ―       ―      ―      ―      ―   30,681
         オプションとしての新株予約権)
         第９回新株予約権(ストックオプ
                            ―       ―      ―      ―      ―    2,764
         ションとしての新株予約権)
    提出会社
         第10回新株予約権(ストックオプ
                            ―       ―      ―      ―      ―   15,165
         ションとしての新株予約権)
         第14回新株予約権                普通株式         ―  2,320,000      2,320,000          ―      ―
         第15回新株予約権                普通株式         ―  3,150,000      1,000,000      2,150,000         817

                合計                   ―  5,470,000      3,320,000      2,150,000       49,428
      (注)   1.  目的となる株式の数は、新株予約権が権利行使されたものと仮定した場合における株式数を記載しておりま
          す。
         2.  目的となる株式の数の変動事由の概要
          第14回新株予約権の増加は発行によるものです。また、減少は権利行使によるものであります。
        　　第15回新株予約権の増加は発行によるものです。また，減少は権利行使によるものであります。
       4.  配当に関する事項

         該当事項はありません。
      (連結キャッシュ・フロー計算書関係)

       
        ます。
                           前連結会計年度                  当連結会計年度
                          (自    2018年１月１日                (自    2019年１月１日
                          至   2018年12月31日)                至   2019年12月31日)
                              1,796,871
     現金及び預金                              千円             1,410,791     千円
                                  ―
     預入期間が３か月を超える定期預金                               〃                 ―  〃
                              1,796,871
     現金及び現金同等物                              千円             1,410,791     千円
      (リース取引関係)

       オペレーティング・リース取引
       （借主側）
        オペレーティング・リース取引のうち、解約不能のものに係る未経過リース料
                           前連結会計年度                  当連結会計年度
                           (2018年12月31日)                  (2019年12月31日)
       １年内                         9,022   千円               9,022   千円
       １年超                        49,638     〃               40,615     〃
        合計                        58,660    千円               49,638    千円
      (金融商品関係)

      1. 金融商品の状況に関する事項
      (1)  金融商品に対する取組方針
        資金運用については、国債をはじめとする安全な公社債及び安全な預金等に限定しており、投機的な取引は行
       わない方針であります。また、資金調達は、新株発行による資金調達を主としております。
      (2) 金融商品の内容及びそのリスク
        営業債権である売掛金は、顧客の信用リスクに晒されております。
        差入保証金は、主に本社土地の賃貸借契約に係るものであり、地方自治体に預託しているものであります。
        営業債務である買掛金及び未払金は、すべて１年以内の支払期日であります。
      (3) 金融商品に係るリスク管理体制
        金融商品に係るリスクについては、経営管理部が主管部署となって管理を行っております。
        ①信用リスク(取引先の契約不履行等に係るリスク)の管理
                                 54/78


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         取引先相手ごとに期日及び残高を管理するとともに財政状態の悪化等による回収懸念の早期把握や軽減を
        図っております。
        ②資金調達に係る流動性リスク(支払期日に支払を実行できなくなるリスク)の管理
         資金繰計画を作成、適時に更新するなどの方法により管理しております。
      2. 金融商品の時価等に関する事項 

       連結貸借対照表計上額、時価及びこれらの差額については、次のとおりであります。なお、時価を把握すること
      が極めて困難と認められるものは、金融商品次表には含まれておりません。
       前連結会計年度（2018年12月31日）
                    連結貸借対照表計上額                  時価             差額
                       （千円）              （千円）             （千円）
     (1)現金及び預金                      1,796,871              1,796,871                 ―
     (2)未収入金                        28,379              28,379               ―
     (3)差入保証金                        38,426              38,426               ―
     (4)長期貸付金                        34,300
      貸倒引当金　(*1)                     △34,300
      差引
                               ―              ―             ―
         資産計                 1,863,676              1,863,676                 ―
     (1)買掛金                          58              58             ―
     (2)未払金                       129,528              129,528                ―
     (3)未払法人税等                        35,411              35,411               ―
         負債計                  164,998              164,998                ―
       (*1)   長期貸付金に対して計上している貸倒引当金を控除しております
                                 55/78












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       当連結会計年度（2019年12月31日）

                    連結貸借対照表計上額                  時価             差額
                       （千円）              （千円）             （千円）
     (1)現金及び預金                      1,410,791              1,410,791                 ―
     (2)未収入金                        35,031              35,031               ―
     (3)差入保証金                        38,426              38,426               ―
     (4)長期貸付金                        34,300
      貸倒引当金　(*1)                     △34,300
      差引
                               ―              ―             ―
         資産計                 1,484,249              1,484,249                 ―
     (1)未払金                        74,506              74,506               ―
     (2)未払法人税等                        38,349              38,349               ―
         負債計                  112,855              112,855                ―
       (*1)   長期貸付金に対して計上している貸倒引当金を控除しております
       (注1)   金融商品の時価の算定方法

         資産
         (1)現金及び預金、(2)未収入金
           これらは短期間で決済されるため、時価は帳簿価額と近似していることから、当該帳簿価額によっており
          ます。
         (3)差入保証金
           差入保証金の時価については、契約期間と同一の期間の国債利回りで割り引いた現在価値により算定して
          おります。なお、国債の利率がマイナスの場合、割引率をゼロとして時価を算定しております。
         (4)長期貸付金
           貸借対照表価額から現在の貸倒見積額を控除した金額をもって時価としております。
         負債
         (1)未払金、(2)未払法人税等
           これらは短期間で決済されるため、時価は帳簿価額と近似していることから、当該帳簿価額によっており
          ます。
       (注2)   金銭債権の連結決算日後の償還予定額

       　　前連結会計年度（2018年12月31日）
                       １年以内        １年超５年以内          ５年超10年以内            10年超
                       （千円）          （千円）          （千円）          （千円）
         現金及び預金               1,796,871              ―          ―          ―
         未収入金                 28,379            ―          ―          ―
         差入保証金                   ―          ―       38,426            ―
             合計           1,825,250              ―       38,426            ―
       　　当連結会計年度（2019年12月31日）

                       １年以内        １年超５年以内          ５年超10年以内            10年超
                       （千円）          （千円）          （千円）          （千円）
         現金及び預金               1,410,791              ―          ―          ―
         未収入金                 35,031            ―          ―          ―
         差入保証金                   ―          ―       38,426            ―
             合計           1,445,823              ―       38,426            ―
                                 56/78





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      (退職給付関係)
        当社グループは、退職給付制度を採用していないため、該当事項はありません。
      (ストック・オプション等関係)

       1．ストック・オプションにかかる費用計上額及び科目名
                              前連結会計年度                当連結会計年度
          販売費及び一般管理費の
                                    2,605千円                  ―千円
          研究開発費
          販売費及び一般管理費の
                                    1,049千円                  ―千円
          株式報酬費用
       2．権利不行使による失効により利益として計上した金額

                              前連結会計年度                当連結会計年度
          新株予約権戻入益                           1,804千円                6,622千円

       3．ストック・オプションの内容、規模及びその変動状況

        (1) ストック・オプションの内容
                第５回新株予約権           第７回新株予約権           第９回新株予約権           第10回新株予約権
     会社名              提出会社           提出会社           提出会社           提出会社
                 2011年４月７日
     決議年月日                       2014年４月11日           2016年２月12日           2016年２月12日
                 2011年４月15日
               当社取締役        ７名
               当社監査役        ３名
     付与対象者の区分                                 当社取締役               ５名
                          当社従業員               26名               当社従業員               26名
               当社従業員        22名
                                      当社子会社取締役         ２名
     及び人数     (注)1
               当社子会社従業員  １名
               外部支援者        ３名
     株式の種類及び
                           普通株式     50,000株
                普通株式 178,000株                      普通株式　570,000株           普通株式　120,000株
     付与数    (注)2
     付与日            2011年４月26日           2014年４月30日           2016年３月１日           2016年３月１日
                権利行使時において、           権利行使時においても           2016年12月期から2020           権利行使時においても
               当社あるいは子会社の役           当社及び当社連結子会社           年12月期までのいずれか           当社及び当社連結子会社
               員、従業員または外部支           の取締役、監査役または           の期の有価証券報告書に           の取締役、監査役または
               援者であることを要す           従業員であることを要す           おける当社連結損益計算           従業員であることを要す
               る。           る。           書に記載される売上額が           る。
                ただし、当社の株式が                     ７億円を超過した場合に
               東京証券取引所またはそ                      本新株予約権を行使する
     権利確定条件
               の他株式市場に上場した                      ことができる。
               場合に限り行使すること
                                       権利行使時において
               ができる。
                                      も、当社または当社関係
                                      会社の取締役、監査役ま
                                      たは使用人であることを
                                      要する。
                            2014年４月30日                      2016年３月１日
     対象勤務期間           定めておりません。                      定めておりません。
                           ～2016年４月28日                      ～2018年３月１日
                 2013年４月27日           2016年５月２日           2017年４月１日           2018年３月２日
     権利行使期間
                ～2021年４月14日           ～2024年４月26日           ～2022年３月31日           ～2026年２月28日
          (注)   1.  付与対象者の区分については付与日現在の区分を記載しております。
             2.  当社は2012年12月28日付で普通株式１株につき100株の割合で株式分割を行っておりますので、株
              式の付与数は、株式分割考慮後の株式数により記載しております。
                                 57/78





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        (2) ストック・オプションの規模及びその変動状況
          当連結会計年度（2019年12月期）において存在したストック・オプションを対象とし、ストック・オプショ
         ンの数については、株式数に換算して記載しております。
          ①  ストック・オプションの数
                第５回新株予約権           第７回新株予約権           第９回新株予約権           第10回新株予約権
     会社名              提出会社           提出会社           提出会社           提出会社
                 2011年４月７日
     決議年月日                       2014年４月11日           2016年２月12日           2016年２月12日
                 2011年４月15日
     権利確定前
       前連結会計
                         ―           ―        570,000              ―
     　年度末(株)
       付与(株)                    ―           ―           ―           ―
       失効(株)                    ―           ―           ―           ―
       権利確定(株)                    ―           ―           ―           ―
       未確定残(株)                    ―           ―        570,000              ―
     権利確定後
     　前連結会計
                      70,700           39,000              ―         57,300
     　年度末(株)
     　権利確定(株)                    ―           ―           ―           ―
     　権利行使(株)                    ―           ―           ―           ―
     　失効(株)                    ―         5,000             ―         7,000
     　未行使残(株)                  70,700           34,000              ―         50,300
          ②  単価情報

                第５回新株予約権           第７回新株予約権           第９回新株予約権           第10回新株予約権
     会社名              提出会社           提出会社           提出会社           提出会社
                 2011年４月７日
     決議年月日                       2014年４月11日           2016年２月12日           2016年２月12日
                 2011年４月15日
     権利行使価格(円)                  1,800           1,459            391           462
     行使時平均株価(円)                    ―           ―           ―           ―
     付与日における公正
                         ―          902           4.85            301
     な評価単価(円)
       4．当連結会計年度に付与されたストック・オプションの公正な評価単価の見積方法

    　　　　該当事項はありません。
       5．ストック・オプションの権利確定数の見積方法

        将来の失効数の合理的な見積りは困難であるため、実績の失効数のみ反映させる方法を採用しております。
       6．ストック・オプションの本源的価値により算定を行う場合の当連結会計年度末における本源的価値の合計額及

        び権利行使されたストック・オプションの権利行使日における本源的価値の合計額
       (1)  当連結会計年度末における本源的価値の合計額　　　　　　　　　　                                　―   千円
       (2)  当連結会計年度において権利行使されたストック・オプション
      　　　の権利行使日における本源的価値の合計額　　　　　　　　　　　　                                    　―   千円
      (追加情報)

       「従業員等に対して権利確定条件付き有償新株予約権を付与する取引に関する取扱い」（実務対応報告第36号　
      2018年１月12日。以下「実務対応報告第36号」という。）の適用日より前に従業員等に対して権利確定条件付き有
      償新株予約権を付与した取引については、実務対応報告第36号第10項(3)に基づいて、従来採用していた会計処理を
      継続しております。
      １．権利確定条件付き有償新株予約権の概要

       　第９回新株予約権は権利確定条件付き有償新株予約権に該当しますが、前述の「３．ストック・オプションの内
      容、規模及びその変動状況」に同一の内容を記載しているため、注記を省略しております。
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      ２．採用している会計処理の概要
       新株予約権を発行したときは、その発行に伴う払込金額を、純資産の部に新株予約権として計上しております。
      新株予約権が行使され、新株を発行するときは、当該新株予約権の発行に伴う払込金額と新株予約権の行使に伴う
      払込金額を、資本金および資本準備金（資本剰余金）に振り替えます。
      なお、新株予約権が失効したときは、当該失効に対応する額を失効が確定した会計期間の利益として処理します。
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      (税効果会計関係)
       1．繰延税金資産及び繰延税金負債の発生の主な原因別の内訳
                               前連結会計年度                当連結会計年度
                               (2018年12月31日)                (2019年12月31日)
       繰延税金資産
        未払事業税                           10,037    千円             10,919    千円
        未払費用                             43   〃               50   〃
        棚卸資産                              ―  〃             5,125    〃
        有形固定資産                             667   〃              401   〃
        資産除去債務                            2,702    〃             2,754    〃
                                  2,273,040      〃           2,616,364      〃
        繰越欠損金
       繰延税金資産小計
                                  2,286,491     千円           2,635,615     千円
        税務上の繰越欠損金に関わる評価性引当
                                      ―           △2,616,364       〃
        額  (注)２
        将来減算一時差異等の合計に係る評価性
                                      ―             △19,250      〃
        引当額
       評価性引当額小計         (注)１
                                 △2,286,191       〃          △2,635,615       〃
       繰延税金資産合計                               ― 千円               ― 千円
       繰延税金負債

                                   △1,680    千円            △1,637    千円
         資産除去債務に対応する除去費用
        繰延税金負債合計                           △1,680    千円            △1,637    千円
        繰延税金負債純額                           △1,680    千円            △1,637    千円
      （注）１．評価性引当額が349,424千円増加しております。この増加の主な内容は、当社において税務上の繰越欠損

           金に係る評価性引当額を343,324千円追加的に認識したことに伴うものであります。
       （注)    ２．税務上の繰越欠損金およびその繰延税金資産の繰越期限別の金額

       当連結会計年度（2019年12月31日）

                      １年超      ２年超      ３年超      ４年超
                １年以内                               ５年超        合計
                      ２年以内      ３年以内      ４年以内      ５年以内
                （千円）                               （千円）       （千円）
                      （千円）      （千円）      （千円）      （千円）
        税務上の繰越
                 84,354      162,871      185,574      299,423      251,133      1,633,007       2,616,364
        欠損金(a)
        評価性引当額        △84,354      △162,871      △185,574      △299,423      △251,133      △1,633,007       △2,616,364
        繰延税金資産            ―      ―      ―      ―      ―       ―       ―
       (a)    税務上の繰越欠損金は、法定実効税率を乗じた額であります。

       2．法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との間に重要な差異があるときの、当該差異の原因と

       なった主要な項目別の内訳
        前連結事業年度及び当連結事業年度において、税金等調整前当期純損失を計上しているため、記載を省略して
       おります。
      (資産除去債務関係)

       重要性が乏しいため記載を省略しております。
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      (セグメント情報等)
       【セグメント情報】
        当社グループは医薬品製剤開発及びこれらの付帯業務の単一事業であるため、記載を省略しております。
       【関連情報】

        前連結会計年度(自           2018年１月１日         至   2018年12月31日)
        1.   製品及びサービスごとの情報
          単一の製品・サービスの区分の外部顧客への売上高が連結損益計算書の売上高の90%を超えるため、記載を
         省略しております。
        2.  地域ごとの情報

         (1) 売上高
                                                 （単位：千円）
                日　本               米　国               合　計
                      8,397                 ―             8,397
         (2) 有形固定資産

           本邦に所在している有形固定資産の金額が連結貸借対照表の有形固定資産の金額の90%を超えるため、記
          載を省略しております。
        3.  主要な顧客ごとの情報

                                                 （単位：千円）
          顧客の名称又は氏名                     売上高          関連するセグメント名
                                  8,024
          日本新薬株式会社                           医薬品製剤開発及びこれらの付帯業務
        当連結会計年度(自           2019年１月１日         至   2019年12月31日)

        1.   製品及びサービスごとの情報
          単一の製品・サービスの区分の外部顧客への売上高が連結損益計算書の売上高の90%を超えるため、記載を
         省略しております。
        2.  地域ごとの情報

         (1) 売上高
                                                 （単位：千円）
                日　本               米　国               合　計
                     47,079               122,781               169,860
         (2) 有形固定資産

           本邦に所在している有形固定資産の金額が連結貸借対照表の有形固定資産の金額の90%を超えるため、記
          載を省略しております。
        3.  主要な顧客ごとの情報

                                                 （単位：千円）
          顧客の名称又は氏名                     売上高          関連するセグメント名
          日本新薬株式会社                       23,299    医薬品製剤開発及びこれらの付帯業務
          第一三共株式会社                       23,780    医薬品製剤開発及びこれらの付帯業務
          Cipla   Technologies,       LLC
                                 122,781     医薬品製剤開発及びこれらの付帯業務
       【報告セグメントごとの固定資産の減損損失に関する情報】

        該当事項はありません。
       【報告セグメントごとののれんの償却額及び未償却残高に関する情報】

        該当事項はありません。
       【報告セグメントごとの負ののれん発生益に関する情報】

        該当事項はありません。
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      【関連当事者情報】
     １  関連当事者との取引
      (1) 連結財務諸表提出会社と関連当事者との取引
       (ア) 連結財務諸表提出会社の非連結子会社及び関連会社等
          前連結会計年度(自           2018年１月１日         至   2018年12月31日)
           該当事項はありません。
          当連結会計年度(自           2019年１月１日         至   2019年12月31日)

           該当事項はありません。
       (イ) 連結財務諸表提出会社の役員及び主要株主(個人の場合に限る)等

          前連結会計年度(自           2018年１月１日         至   2018年12月31日)
           該当事項はありません。
          当連結会計年度(自           2019年１月１日         至   2019年12月31日)

                                 議決権等の所有

                                                取引金額       期末残高
              会社等の          資本金                関連当事者     取引の
          種類          所在地         事業の内容     (被所有)割合                   科目
               名称         （千円）                との関係     内容
                                                （千円）       （千円）
                                   （％）
        役員及びその
        近親者が議決           香川県東か                (被所有)     役員の兼任     増資の
              株式会社MM           100,000    資産管理                    98,100    ―   ―
        権の過半数を           がわ市                直接1.3     ２名     引受
        所有する会社
       (注)  1. 2019年３月５日に当社が発行した普通株式180,000株を第三者割当によって取得したものです。
           増資の引受につきましては、第三者の算定した評価額に基づき決定しております。
          2. 当社役員と近親者で議決権の100％を直接保有しております。
      (2) 連結財務諸表提出会社の連結子会社と関連当事者との取引

        該当事項はありません。
     ２  親会社又は重要な関連会社に関する注記

      (1) 親会社情報
        該当事項はありません。
      (2) 重要な関連会社の要約財務情報

        該当事項はありません。
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      (1株当たり情報)
                           前連結会計年度                   当連結会計年度
                          (自    2018年１月１日                (自    2019年１月１日
                         　至    2018年12月31日)                　至    2019年12月31日)
     １株当たり純資産額                               203.19円                   136.46円
     １株当たり当期純損失(△)                              △126.77円                   △134.32円
    （注）1.　潜在株式調整後1株当たり当期純利益については、潜在株式は存在するものの、１株当たり当期純損失である
         ため記載しておりません。
       2.   １株当たり当期純損失の算定上の基礎は、以下のとおりであります。

                                   前連結会計年度             当連結会計年度
                                  (自    2018年１月１日           (自    2019年１月１日
                                   至    2018年12月31日)           至    2019年12月31日)
         １株当たり当期純損失
                                       △1,267,686
          親会社株主に帰属する当期純損失(△)(千円)                                         △1,616,314
                                            ―
          普通株主に帰属しない金額(千円)                                              ―
          普通株式に係る親会社株主に帰属する
                                       △1,267,686
                                                   △1,616,314
          当期純損失(△)(千円)
                                       10,000,051
          普通株式の期中平均株式数(株)                                          12,032,894
                                 新株予約権の目的となる             新株予約権の目的となる
                                 株式の種類：普通株式             株式の種類：普通株式
                                 新株予約権の目的となる             新株予約権の目的となる
         希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後１株                        株式の総数：737,000株             株式の総数：2,875,000株
         当たり当期純利益の算定に含まれなかった潜在株                         これらの詳細について             これらの詳細について
         式の概要                        は、「第４提出会社の状             は、「第４提出会社の状
                                 況１  株式等の状況(2)新             況１  株式等の状況(2)新
                                 株予約権等の状況」に記             株予約権等の状況」に記
                                 載のとおりであります。             載のとおりであります。
       3.   １株当たり純資産額の算定上の基礎は、以下のとおりであります。
                                   前連結会計年度末             当連結会計年度末
                                   (2018年12月31日)             (2019年12月31日)
         純資産の部の合計額(千円)                               2,130,605             1,920,828
                                         55,234
         純資産の部の合計額から控除する金額(千円)                                             49,428
                                         55,234
         （うち新株予約権(千円)）                                             49,428
                                        2,075,370
         普通株式に係る期末の純資産額(千円)                                           1,871,399
         １株当たり純資産額の算定に用いられた
                                       10,214,100
                                                    13,714,100
         普通株式の数(株)
      (重要な後発事象)

       該当事項はありません。
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      ⑤ 【連結附属明細表】
       【社債明細表】
        該当事項はありません。
       【借入金等明細表】

        該当事項はありません。
       【資産除去債務明細表】

        当連結会計年度期首及び当連結会計年度末における資産除去債務の金額が当連結会計年度期首及び当連結会計
       年度末における負債及び純資産の合計額の100分の１以下であるため、記載を省略しております。
     (2) 【その他】

       当連結会計年度における四半期情報等
          （累計期間）              第１四半期         第２四半期         第３四半期        当連結会計年度
     売上高                                  (千円)

                            18,689         28,880         168,228         169,860
     税金等調整前

                          △465,100         △865,196        △1,193,212         △1,611,430
     四半期(当期)純損失金額(△)              (千円)
     親会社株主に帰属する
                          △467,162         △867,859        △1,196,482         △1,616,314
     四半期(当期)純損失金額(△)              (千円)
     １株当たり
                           △45.01         △77.14         △101.88         △134.32
     四半期(当期)純損失金額(△)                 (円)
          （会計期間）              第１四半期         第２四半期         第３四半期         第４四半期

     １株当たり
                           △45.01         △33.08         △25.85         △32.57
     四半期純損失金額(△)                       (円)
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    ２【財務諸表等】
     (1)【財務諸表】
      ①【貸借対照表】
                                                   (単位：千円)
                                  前事業年度              当事業年度
                                (2018年12月31日)              (2019年12月31日)
     資産の部
      流動資産
        現金及び預金                               1,779,693              1,390,975
        原材料及び貯蔵品                                42,436              18,883
        前渡金                                58,535              25,653
        前払費用                                 4,147              5,514
        未収入金                                   ―            1,594
                                        28,379              33,436
        未収消費税等
        流動資産合計                               1,913,192              1,476,059
      固定資産
        有形固定資産
         建物（純額）                              148,698              172,224
         構築物（純額）                                481              344
         機械及び装置（純額）                               21,979              26,159
         車両運搬具（純額）                                 0              ―
         工具、器具及び備品（純額）                               30,615              13,601
                                        91,652              257,232
         建設仮勘定
         有形固定資産合計                              293,426              469,561
        無形固定資産
                                          73               ―
         ソフトウエア
         無形固定資産合計                                 73               ―
        投資その他の資産
         関係会社株式                               11,992              11,992
         長期貸付金                               34,300              34,300
         長期前払費用                               36,314              35,244
         差入保証金                               38,426              38,426
         その他                               3,000              1,500
                                       △ 34,300             △ 34,300
         貸倒引当金
         投資その他の資産合計                               89,732              87,162
        固定資産合計                                383,232              556,724
      資産合計                                2,296,424              2,032,784
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                                                   (単位：千円)
                                  前事業年度              当事業年度
                                (2018年12月31日)              (2019年12月31日)
     負債の部
      流動負債
        買掛金                                  58               ―
                                      ※  129,403             ※  74,370
        未払金
        未払法人税等                                35,411              38,349
                                         5,331              3,298
        預り金
        流動負債合計                                170,205              116,018
      固定負債
        繰延税金負債                                 1,680              1,637
                                         8,860              9,043
        資産除去債務
        固定負債合計                                10,540              10,680
      負債合計                                 180,745              126,699
     純資産の部
      株主資本
        資本金                               5,997,802              6,704,656
        資本剰余金
                                       5,567,002              6,273,856
         資本準備金
         資本剰余金合計                             5,567,002              6,273,856
        利益剰余金
         その他利益剰余金
                                      △ 9,504,360             △ 11,121,855
           繰越利益剰余金
         利益剰余金合計                            △ 9,504,360             △ 11,121,855
        株主資本合計                               2,060,444              1,856,656
      新株予約権                                  55,234              49,428
      純資産合計                                2,115,678              1,906,085
     負債純資産合計                                  2,296,424              2,032,784
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      ②【損益計算書】
                                                   (単位：千円)
                                  前事業年度              当事業年度
                                (自 2018年１月１日              (自 2019年１月１日
                               　至 2018年12月31日)              　至 2019年12月31日)
     売上高
      製品売上高                                  8,397              23,299
                                           ―           146,561
      研究開発等収入
      売上高合計                                  8,397             169,860
     売上原価
                                         2,443              5,251
      製品売上原価
      売上原価合計                                  2,443              5,251
     売上総利益                                    5,953             164,609
     販売費及び一般管理費
      役員報酬                                  60,720              51,570
      給料及び手当                                  46,097              46,213
                                      ※1  982,843           ※1  1,508,601
      研究開発費
      減価償却費                                  3,020              2,941
      支払手数料                                  54,352              45,131
                                        134,616              134,527
      その他
      販売費及び一般管理費合計                                1,281,649              1,788,986
     営業損失（△）                                 △ 1,275,695             △ 1,624,376
     営業外収益
      受取利息                                   659              137
      受取賃貸料                                  4,445              4,445
      為替差益                                    ―             569
                                          205              481
      その他
      営業外収益合計                                  5,309              5,633
     営業外費用
      株式交付費                                  4,886              4,913
                                       ※2  5,347            ※2  12,703
      営業外支払手数料
      為替差損                                  5,001                ―
                                           0             511
      その他
      営業外費用合計                                  15,235              18,127
     経常損失（△）                                 △ 1,285,621             △ 1,636,871
     特別利益
      助成金収入                                  18,010              15,212
      新株予約権戻入益                                  1,804              6,622
      特別利益合計                                  19,815              21,834
     税引前当期純損失（△）                                 △ 1,265,806             △ 1,615,036
     法人税、住民税及び事業税
                                         2,502              2,502
                                         △ 43             △ 43
     法人税等調整額
     法人税等合計                                    2,458              2,458
     当期純損失（△）                                 △ 1,268,265             △ 1,617,495
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      ③【株主資本等変動計算書】
     前事業年度(自       2018年１月１日　至          2018年12月31日)
                                                     (単位：千円)
                                    株主資本
                             資本剰余金              利益剰余金
                   資本金                                  株主資本合計
                                      その他利益剰余金
                         資本準備金      資本剰余金合計              利益剰余金合計
                                       繰越利益剰余金
     当期首残高               5,298,539       4,867,739       4,867,739      △ 8,236,094      △ 8,236,094       1,930,183
     当期変動額
     新株の発行（新株予約権の
                    699,263       699,263       699,263                     1,398,526
     行使）
     当期純損失（△）                                  △ 1,268,265      △ 1,268,265      △ 1,268,265
     株主資本以外の項目の当期
     変動額（純額）
     当期変動額合計                699,263       699,263       699,263     △ 1,268,265      △ 1,268,265        130,261
     当期末残高               5,997,802       5,567,002       5,567,002      △ 9,504,360      △ 9,504,360       2,060,444
                  新株予約権       純資産合計

     当期首残高                89,741      2,019,924

     当期変動額
     新株の発行（新株予約権の
                          1,398,526
     行使）
     当期純損失（△）                    △ 1,268,265
     株主資本以外の項目の当期
                    △ 34,507      △ 34,507
     変動額（純額）
     当期変動額合計               △ 34,507       95,754
     当期末残高                55,234      2,115,678
     当事業年度(自       2019年１月１日　至          2019年12月31日)

                                                     (単位：千円)
                                    株主資本
                             資本剰余金              利益剰余金
                   資本金                                  株主資本合計
                                      その他利益剰余金
                         資本準備金      資本剰余金合計              利益剰余金合計
                                       繰越利益剰余金
     当期首残高               5,997,802       5,567,002       5,567,002      △ 9,504,360      △ 9,504,360       2,060,444
     当期変動額
     新株の発行               49,050       49,050       49,050                     98,100
     新株の発行（新株予約権の
                    657,803       657,803       657,803                     1,315,607
     行使）
     当期純損失（△）                                  △ 1,617,495      △ 1,617,495      △ 1,617,495
     株主資本以外の項目の当期
     変動額（純額）
     当期変動額合計                706,853       706,853       706,853     △ 1,617,495      △ 1,617,495       △ 203,787
     当期末残高               6,704,656       6,273,856       6,273,856      △ 11,121,855      △ 11,121,855        1,856,656
                  新株予約権       純資産合計

     当期首残高                55,234      2,115,678

     当期変動額
     新株の発行                      98,100
     新株の発行（新株予約権の
                          1,315,607
     行使）
     当期純損失（△）                    △ 1,617,495
     株主資本以外の項目の当期
                    △ 5,805      △ 5,805
     変動額（純額）
     当期変動額合計                △ 5,805     △ 209,593
     当期末残高                49,428      1,906,085
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     【注記事項】
      (継続企業の前提に関する事項)
       該当事項はありません。
      (重要な会計方針)

     １．資産の評価基準及び評価方法
      (1)  有価証券の評価基準及び評価方法
       　子会社株式……         移動平均法による原価法
      (2)  たな卸資産の評価基準及び評価方法
        原材料及び貯蔵品         ……  先入先出法による原価法
        （貸借対照表価額については、収益性の低下に基づく簿価切下げの方法）
     ２．固定資産の減価償却の方法

      (1)  有形固定資産
         建物並びに2016年４月１日以降に取得した建物附属設備及び構築物
         　定額法によっております。
         その他の有形固定資産
         　定率法によっております。
         なお、主な耐用年数は以下のとおりであります。
          建物、構築物                    ５～50年
          機械及び装置                    ４～７年
          工具、器具及び備品                    ４年
      (2)  無形固定資産
        定額法によっております。
        ソフトウェア(自社利用分)については、社内における利用可能期間(５年)に基づく定額法によっております。
    　３．引当金の計上基準

    　　　貸倒引当金         ☠  債権の貸倒れによる損失に備えるため、貸倒懸念債権等特定の債権について個別に回収可能性
               を勘案し、回収不能見込額を計上しています。
     ４．その他財務諸表作成のための基本となる重要な事項

      (1)  繰延資産の会計処理の方法
        株式交付費
        　支出時に全額費用処理しております。
      (2)  消費税等の会計処理の方法
        消費税及び地方消費税の会計処理は、税抜き方式によっております。
      (表示方法の変更)

       （「『税効果会計に係る会計基準』の一部改正」の適用に伴う変更）
       「『税効果会計に係る会計基準』の一部改正」（企業会計基準第28号　2018年２月16日。以下「税効果会計基準
      一部改正」という。）を当事業年度の期首から適用し、税効果会計関係注記において、税効果会計基準一部改正第
      ４項に定める「税効果会計に係る会計基準」注解(注８)(1)（評価性引当額の合計額を除く。）に記載された内容を
      追加しております。ただし、当該内容のうち前事業年度に係る内容については、税効果会計基準一部改正第７項に
      定める経過的な取扱いに従って記載しておりません。
      (追加情報)

        「従業員等に対して権利確定条件付き有償新株予約権を付与する取引に関する取扱い」（実務対応報告第36
       号　2018年１月12日。以下「実務対応報告第36号」という。）等の適用日より前に従業員等に対して権利確定条
       件付き有償新株予約権を付与した取引については、実務対応報告第36号第10項(3)に基づいて、従来採用していた
       会計処理を継続しております。
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        １．権利確定条件付き有償新株予約権の概要
       　「第５　経理の状況　１連結財務諸表等（１）連結財務諸表　注記事項（ストック・オプション等関係）」に
       同 一の内容を記載しているため、注記を省略しております。
        ２．採用している会計処理の概要

        新株予約権を発行したときは、その発行に伴う払込金額を、純資産の部に新株予約権として計上しておりま
       す。新株予約権が行使され、新株を発行するときは、当該新株予約権の発行に伴う払込金額と新株予約権の行使
       に伴う払込金額を、資本金および資本準備金（資本剰余金）に振り替えます。
        なお、新株予約権が失効したときは、当該失効に対応する額を失効が確定した会計期間の利益として処理しま
       す。
      (貸借対照表関係)

       ※   関係会社に対する負債
        区分表示されたもの以外で当該関係会社に対する金銭債務の金額は、次のとおりであります。
                            前事業年度                  当事業年度
                           (2018年12月31日)                  (2019年12月31日)
     短期金銭債務                           5,945    千円               3,614    千円
      (損益計算書関係)

       ※1   関係会社との営業取引の取引高の総額
                            前事業年度                  当事業年度
                          (自    2018年１月１日                (自    2019年１月１日
                          至   2018年12月31日)                至   2019年12月31日)
     営業取引（支出分）                          441,214    千円              703,356    千円
       ※2　営業外支払手数料の主な内容は、次のとおりであります。

         新株予約権の発行に係る弁護士費用等の専門家報酬等であります。
      (有価証券関係)

       子会社株式は、市場価格がなく時価を把握することが極めて困難と認められるため、時価の記載を行っておりませ
      ん。
       なお、時価を把握することが極めて困難と認められる子会社株式の貸借対照表計上額は以下のとおりであります。
                                                   (単位：千円)
                                前事業年度               当事業年度
                 区分
                               (2018年12月31日)               (2019年12月31日)
         子会社株式                            11,992               11,992
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      (税効果会計関係)

       1．繰延税金資産及び繰延税金負債の発生の主な原因別の内訳
                                前事業年度                 当事業年度
                              (2018年12月31日)                 (2019年12月31日)
       繰延税金資産
                                   10,037
        未払事業税                               千円             10,919    千円
        棚卸資産                             ―  〃              5,125    〃
                                     598
        有形固定資産                                〃               279   〃
                                    2,702
        資産除去債務                                〃              2,754    〃
                                  2,273,040
                                        〃            2,616,364      〃
        繰越欠損金
                                  2,286,378
       繰延税金資産小計                                千円            2,635,443     千円
        税務上の繰越欠損金に係る評価性引当額
                                      ―            △2,616,364       〃
        将来減算一時差異等の合計に係る評価性
                                      ―             △19,078      〃
        引当額
                                 △2,286,378
       評価性引当額小計                                 〃          △2,635,443       〃
       繰延税金資産合計                               ―
                                       千円                ― 千円
       繰延税金負債

                                   △1,680
        資産除去債務に対応する除去費用                               千円             △1,637    千円
       繰延税金負債合計                            △1,680    千円             △1,637    千円
                                   △1,680
       繰延税金負債純額                                千円             △1,637    千円
       2．法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との間に重要な差異があるときの当該差異の原因となっ

       た主要な項目別の内訳
        　前事業年度及び当事業年度において、税引前当期純損失を計上しているため、記載を省略しております。
      (重要な後発事象)

       該当事項はありません。
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      ④ 【附属明細表】
       【有形固定資産等明細表】
                                                    （単位：千円）
                                                      減価償却
      区分       資産の種類        当期首残高      当期増加額      当期減少額      当期償却額      当期末残高
                                                       累計額
           建物            351,036       32,169      24,576       8,132     358,628      186,404
    有形固定資産
           構築物             10,707         ―      ―     136     10,707      10,362
           機械及び装置            244,191       12,705       7,524      8,525     249,372      223,213
           車両運搬具              294       ―     294       ―      ―      ―
           工具、器具及び備品            249,484       3,755       900     20,769      252,339      238,737
           建設仮勘定             91,652      218,429       52,849         ―   257,232         ―
                計        947,365      267,060       86,144      37,563     1,128,280       658,718
           ソフトウエア             5,436        ―      ―      73     5,436      5,436
    無形固定資産
                計         5,436        ―      ―      73     5,436      5,436
     (注)   1.   当期首残高及び当期末残高については、取得価額により記載しております。
        2.   当期増加額のうち主なものは、次のとおりであります。
          建物           原料倉庫棟                          30,955千円
          建設仮勘定           マイクロニードルアレイ治験薬工場設備                         179,958千円

        3.   当期減少額のうち主なものは、次のとおりであります。
          建物           白鳥ラボ関連資産                          24,576千円
       【引当金明細表】

                                 当期減少額         当期減少額
                当期首残高         当期増加額                          当期末残高
        区分                         (目的使用)         (その他)
                 (千円)         (千円)                          (千円)
                                  (千円)         (千円)
       貸倒引当金             34,300           ―         ―         ―      34,300

     (2) 【主な資産及び負債の内容】

    　　　　連結財務諸表を作成しているため、記載を省略しております。
     (3) 【その他】

        該当事項はありません。
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    第６   【提出会社の株式事務の概要】
     事業年度             １月１日から12月31日まで

     定時株主総会             ３月中

     基準日             12月31日

                  ６月30日
     剰余金の配当の基準日
                  12月31日
     １単元の株式数             100株
     単元未満株式の買取り

                  （特別口座）
                  東京都千代田区霞が関三丁目２番５号
         取扱場所
                  株式会社アイ・アール           ジャパン　証券代行業務部
                  （特別口座）
         株主名簿管理人
                  東京都千代田区霞が関三丁目２番５号　株式会社アイ・アール                             ジャパン
         取次所              ―

         買取手数料             無料

                  電子公告により行います。ただし、やむを得ない事由により、電子公告を行うことが

                  できない場合は、日本経済新聞に掲載する方法により行います。なお、電子公告は当
     公告記載方法
                  社ホームページに記載しており、そのアドレスは以下のとおりであります。
                  http://www.medrx.co.jp/
     株主に対する特典             該当事項はありません。

     (注)   1.  当社の株主は、その有する単元未満株式について、次に掲げる権利以外の権利を有しておりません。
    　　　　　会社法第189条第２項各号に掲げる権利
    　　　　　会社法第166条第１項の規定による請求をする権利
    　　　　　株主の有する株式数に応じて募集株式の割当て及び募集新株予約権の割当てを受ける権利
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    第７ 【提出会社の参考情報】
    １ 【提出会社の親会社等の情報】

         当社は、金融商品取引法第24条の７第１項に規定する親会社等はありません。
    ２ 【その他の参考情報】

       当事業年度の開始日から有価証券報告書提出日までの間に、次の書類を提出しております。
       (1)  有価証券報告書及びその添付書類並びに確認書　
       　　事業年度　第17期（自             2018年１月１日        至  2018年12月31日）
       　　　2019年３月27日関東財務局長に提出。
       (2)  有価証券報告書の訂正報告書及び確認書
       　　事業年度　第17期（自             2018年１月１日        至  2018年12月31日）2019年５月14日関東財務局長に提出。
       (3)  内部統制報告書及びその添付書類
       　　　2019年３月27日関東財務局長に提出。
       (4)  四半期報告書及び確認書
       　　第18期第１四半期（自             2019年１月１日        至  2019年３月31日）　2019年５月13日関東財務局長に提出。
       　　第18期第２四半期（自             2019年４月１日        至  2019年６月30日）　2019年８月13日関東財務局長に提出。
       　　第18期第３四半期（自             2019年７月１日        至  2019年９月30日）　2019年11月13日関東財務局長に提出。
       (5)  有価証券届出書
       　　企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第２項の規定に基づく有価証券届出書
       　　　2019年２月12日関東財務局長に提出。
          2019年11月15日関東財務局長に提出。
       (6)  有価証券届出書の訂正報告書
       　　　2019年２月12日関東財務局長に提出した有価証券届出書の訂正報告書
       　　　　2019年２月15日及び２月18日関東財務局長に提出。
       　　　2019年11月15日関東財務局長に提出した有価証券届出書の訂正報告書
       　　　　2019年11月20日関東財務局長に提出。
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    第二部     【提出会社の保証会社等の情報】
        該当事項はありません。

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                 独立監査人の監査報告書及び内部統制監査報告書
                                                    2020年３月27日

    株  式  会  社  メ  ド  レ  ッ  ク  ス
     取　締　役　会　　御　中
                       有限責任監査法人         ト　ー　マ　ツ

                        指定有限責任社員

                                   公認会計士       川　　合　　弘　　泰            ㊞
                        業  務  執  行  社  員
                        指定有限責任社員

                                          久      保      誉      一
                                   公認会計士                    ㊞
                        業  務  執  行  社  員
    ＜財務諸表監査＞

     当監査法人は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づく監査証明を行うため、「経理の状況」に掲げられて
    いる株式会社メドレックスの2019年１月１日から2019年12月31日までの連結会計年度の連結財務諸表、すなわち、連結
    貸借対照表、連結損益計算書、連結包括利益計算書、連結株主資本等変動計算書、連結キャッシュ・フロー計算書、連
    結財務諸表作成のための基本となる重要な事項、その他の注記及び連結附属明細表について監査を行った。
    連結財務諸表に対する経営者の責任

     経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠して連結財務諸表を作成し適正
    に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない連結財務諸表を作成し適正に表示するた
    めに経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
    監査人の責任

     当監査法人の責任は、当監査法人が実施した監査に基づいて、独立の立場から連結財務諸表に対する意見を表明する
    ことにある。当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して監査を行った。監査の
    基準は、当監査法人に連結財務諸表に重要な虚偽表示がないかどうかについて合理的な保証を得るために、監査計画を
    策定し、これに基づき監査を実施することを求めている。
     監査においては、連結財務諸表の金額及び開示について監査証拠を入手するための手続が実施される。監査手続は、
    当監査法人の判断により、不正又は誤謬による連結財務諸表の重要な虚偽表示のリスクの評価に基づいて選択及び適用
    される。財務諸表監査の目的は、内部統制の有効性について意見表明するためのものではないが、当監査法人は、リス
    ク評価の実施に際して、状況に応じた適切な監査手続を立案するために、連結財務諸表の作成と適正な表示に関連する
    内部統制を検討する。また、監査には、経営者が採用した会計方針及びその適用方法並びに経営者によって行われた見
    積りの評価も含め全体としての連結財務諸表の表示を検討することが含まれる。
     当監査法人は、意見表明の基礎となる十分かつ適切な監査証拠を入手したと判断している。
    監査意見

     当監査法人は、上記の連結財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠して、株
    式会社メドレックス及び連結子会社の2019年12月31日現在の財政状態並びに同日をもって終了する連結会計年度の経営
    成績及びキャッシュ・フローの状況をすべての重要な点において適正に表示しているものと認める。
    ＜内部統制監査＞

    　当監査法人は、金融商品取引法第１９３条の２第２項の規定に基づく監査証明を行うため、株式会社メドレックスの
    2019年12月31日現在の内部統制報告書について監査を行った。
    内部統制報告書に対する経営者の責任

    　経営者の責任は、財務報告に係る内部統制を整備及び運用し、我が国において一般に公正妥当と認められる財務報告
    に係る内部統制の評価の基準に準拠して内部統制報告書を作成し適正に表示することにある。
    　なお、財務報告に係る内部統制により財務報告の虚偽の記載を完全には防止又は発見することができない可能性があ
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    る。
    監査人の責任

    　当監査法人の責任は、当監査法人が実施した内部統制監査に基づいて、独立の立場から内部統制報告書に対する意見
    を表明することにある。当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる財務報告に係る内部統制の監査の
    基準に準拠して内部統制監査を行った。財務報告に係る内部統制の監査の基準は、当監査法人に内部統制報告書に重要
    な虚偽表示がないかどうかについて合理的な保証を得るために、監査計画を策定し、これに基づき内部統制監査を実施
    することを求めている。
    　内部統制監査においては、内部統制報告書における財務報告に係る内部統制の評価結果について監査証拠を入手する
    ための手続が実施される。内部統制監査の監査手続は、当監査法人の判断により、財務報告の信頼性に及ぼす影響の重
    要性に基づいて選択及び適用される。また、内部統制監査には、財務報告に係る内部統制の評価範囲、評価手続及び評
    価結果について経営者が行った記載を含め、全体としての内部統制報告書の表示を検討することが含まれる。
    　当監査法人は、意見表明の基礎となる十分かつ適切な監査証拠を入手したと判断している。
    監査意見

    　当監査法人は、株式会社メドレックスが2019年12月31日現在の財務報告に係る内部統制は有効であると表示した上記
    の内部統制報告書が、我が国において一般に公正妥当と認められる財務報告に係る内部統制の評価の基準に準拠して、
    財務報告に係る内部統制の評価結果について、すべての重要な点において適正に表示しているものと認める。
    利害関係

     会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
                                                       以  上

     (注)   １   上記は監査報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(有価証券報告書提出

          会社)が別途保管しております。
        ２   XBRLデータは監査の対象には含まれていません。
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                        独立監査人の監査報告書
                                                    2020年３月27日

    株  式  会  社  メ  ド  レ  ッ  ク  ス
     取　締　役　会　　御　中
                       有限責任監査法人         ト　ー　マ　ツ

                        指定有限責任社員

                                   公認会計士       川　　合　　弘　　泰            ㊞
                        業  務  執  行  社  員
                        指定有限責任社員

                                          久      保      誉      一
                                   公認会計士                    ㊞
                        業  務  執  行  社  員
     当監査法人は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づく監査証明を行うため、「経理の状況」に掲げられて

    いる株式会社メドレックスの2019年１月１日から2019年12月31日までの第18期事業年度の財務諸表、すなわち、貸借対
    照表、損益計算書、株主資本等変動計算書、重要な会計方針、その他の注記及び附属明細表について監査を行った。
    財務諸表に対する経営者の責任

     経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠して財務諸表を作成し適正に表
    示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない財務諸表を作成し適正に表示するために経営
    者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
    監査人の責任

     当監査法人の責任は、当監査法人が実施した監査に基づいて、独立の立場から財務諸表に対する意見を表明すること
    にある。当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して監査を行った。監査の基準
    は、当監査法人に財務諸表に重要な虚偽表示がないかどうかについて合理的な保証を得るために、監査計画を策定し、
    これに基づき監査を実施することを求めている。
     監査においては、財務諸表の金額及び開示について監査証拠を入手するための手続が実施される。監査手続は、当監
    査法人の判断により、不正又は誤謬による財務諸表の重要な虚偽表示のリスクの評価に基づいて選択及び適用される。
    財務諸表監査の目的は、内部統制の有効性について意見表明するためのものではないが、当監査法人は、リスク評価の
    実施に際して、状況に応じた適切な監査手続を立案するために、財務諸表の作成と適正な表示に関連する内部統制を検
    討する。また、監査には、経営者が採用した会計方針及びその適用方法並びに経営者によって行われた見積りの評価も
    含め全体としての財務諸表の表示を検討することが含まれる。
     当監査法人は、意見表明の基礎となる十分かつ適切な監査証拠を入手したと判断している。
    監査意見

     当監査法人は、上記の財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠して、株式会
    社メドレックスの2019年12月31日現在の財政状態及び同日をもって終了する事業年度の経営成績をすべての重要な点に
    おいて適正に表示しているものと認める。
    利害関係

     会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
                                                       以  上

     (注)   １   上記は監査報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(有価証券報告書提出

          会社)が別途保管しております。
        ２   XBRLデータは監査の対象には含まれていません。
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